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A Descoberta do alívio da dorA Descoberta do alívio da dor

Junho 2005

BIAL é o grupo farmacêutico português que mais investe em Investigação e desenvolvimento(entre 15 a 20% da sua facturação global).

Reflexo do compromisso de BIAL com a Investigação e Desenvolvimento, o grupo foi recentemente admitido na European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, reputada Federação que reúne as companhias de investigação líderes do sector farmacêutico europeu.

In www.cotecportugal.pt, acedido em 14-06-2005)

TRATAMENTO DE DORTRATAMENTO DE DORMedicina baseada na evidência

e

Experiência Clínica

O QUE É A DOR?O QUE É A DOR?

“A dor é uma experiência sensorial e emocional

desagradável associada a lesão tecidular real ou

potencial, ou descrita como tal”

– International Association for the Study of Pain, International Association for the Study of Pain, 19941994

PORTUGALPORTUGAL– O Plano Nacional de Luta Contra a Dor em vigor

desde 2001 definiu que até 2007, 75% dos Hospitais públicos devem ter unidades de dor crónica e de dor aguda.

– Em 14 de Junho de 2003 o Ministério da Saúde aprovou uma Norma para que a dor passe a ser considerada o 5º sinal vital a ser avaliado nos doentes, a par da Tensão arterial, Temperatura axilar, Frequência cardíaca e Frequência respiratória.

– Estas medidas têm em vista detectar e tratar a dor o mais precocemente possível.

TRATAMENTO DA DORTRATAMENTO DA DOR

MEDICINA BASEADA NA MEDICINA BASEADA NA EVIDÊNCIAEVIDÊNCIA

TRATAMENTO DA DORTRATAMENTO DA DOR

• A OMS definiu Guidelines para o tratamento da dor, apresentando a “escada analgésica”

• O tratamento da dor aguda ou crónica deve ser definido por uma escala de opções terapêuticas;

• Se o doente não ficar com a sua dor controlada no primeiro nível de intervenção passa-se ao segundo e depois ao terceiro.

TRATAMENTO DA DORTRATAMENTO DA DOR

Opióides major

Opióides minor

AINE’s

Outros analgésicos Adjuvantes

ESCADA ANALGÉSICA

TRATAMENTO DA DOR

Opióides major

Opióides minor

AINE’s

Adjuvantes

ESCADA ANALGÉSICA

ANALGESIA

• NÃO OPIÁCIOS – A.I.N.E. – DOR MODERADA– ALÍVIO DA DOR POR ACÇÃO PRIMÁRIA SOBRE O SISTEMA NERVOSO PERIFÉRICO NO

LOCAL DA LESÃO

• NARCÓTICOS – OPIÁCIOS– DOR ACENTUADA– ALÍVIO DA DOR POR ACÇÃO SOBRE O SISTEMA NERVOSO CENTRAL

• ADJUVANTES– ANTIDEPRESSIVOS (DOR NEUROPÁTICA)– ANTICONVULSIVANTES ( DOR NEUROGÉNICA LANCINANTE)– CORTICOIDES (DOR DE ETIOLOGIA NEOPLÁSICA AVANÇADA)– ANESTÉSICOS LOCAIS

QUANTIFICAÇÃO DA DOR

VISUAL ANALOGUE SCALE

VAS

AVALIAÇÃO RISCO-BENEFÍCIOAVALIAÇÃO RISCO-BENEFÍCIO

•Segurança • Eficácia

Adesão à terapêutica

ETORICOXIBEETORICOXIBE

EtoricoxibeEtoricoxibe: : INVESTIGAÇÃO INVESTIGAÇÃO

Ensaios clínicos randomizados, em dupla-ocultação

Dor ortopédica pós-operatória

Artrite gotosa aguda

Odontalgia

Dismenorreia

Lombalgia

Artrite reumatóide

Osteoartrose

RAPIDEZ SEGURANÇAEFICÁCIA

ESTUDOS ETORICOXIBEESTUDOS ETORICOXIBEEstudo n Comparadores Indicação Resultado

Malmstrom, et al.Arthritis Rheumat 43(9,Suppl)S299, Set2000 398Etoricoxie x Ibuprofeno x placebo Estomatologia

analgesia aos 24 min; identica eficácia a Ibuprofeno

Malmstrom, et al.Clinpharmacolther 69(2)P2, Feb2001 50Etoricoxibe x naproxeno x acetaminofeno+codeína Estomatologia

mais eficaz que acetaminofeno;identica eficácia com naproxeno

Curtis, et al.Ann Rheum Dis 60(Suppl1,CD):Abstr.SAT0064.Jul2001 617 Etoricoxibe x Diclofenac Osteoartrose Eficácia sustentada dte 1 ano

Fischer, et al.Arthritis rheum 44(9,Suppl):S135,Sept 2001 496 Etoricoxibe x naproxeno OsteoartroseIdêntica eficácia; eficácia sustentada dte 1 ano

Matsumoto, et al.J.Rheumatol.2002:29:1623-30 816Etoricoxibe x Placebo x Naproxeno AR Mais eficaz que placebo e naproxeno

Schumacher, et al. BMJ 2002; 324:1488-92 150 Etoricoxibe x Indometacina Gota agudaIdêntica eficácia; seguro e bem tolerado

Curtis, et al. Arthritis Rheumat 43(9Suppl)S226 581 Etoricoxibe x Placebo AR Eficaz e bem tolerado

Geba, et al. J clin Rheumatol 8(3,suppl):S45.June 2002 325 Etoricoxibe x placebo Lombalgia Eficácia e segurança

Leung, et al.Curr Med Res Op 18(2):49-58,2002 501Etoricoxibe x Naproxeno x Placebo Osteoartrose

Identica eficácia entre Etoricoxibe e Naproxeno

Geba, et al.Ann Rheum Dis 61, Suppl.116-6.Jul2002 644 Etoricoxibe x Placebo Lombalgia Eficácia

Collantes, et al.BMC family practice.2002, 3:10 1171Etoricoxibe x Naproxeno x placebo AR

Identica eficácia; Etoricoxibe bem tolerado

Gottesdiener, et al.Rheumatology. Set 2002.Vol41,nº9,1052-1061 617Etoricoxibe x Placebo x Diclofenac Osteoartrose Eficácia

Estudo n Comparadores Indicação Resultado

Zacher, et al.Current Medical research and opinion. Vol19,nº8,2003,725-736 516 Etoricoxibe x Diclofenac Osteoartrose

Idêtica eficácia; Etoricoxie mais rápido a actuar

Birbara et al.Journal of pain, vol.4nº6(Aug),2003p.307-314 319 Etoricoxibe x placebo Lombalgia eficácia

Rubin et al.Arthritis and rheumatol 50:598-606,nº2,Feb2004 189 Etoricoxibe x Indometacina Gota aguda eficácia

Chang, et al.Anesth Analg 2004;99:807-15 225Etoricoxibe x

Paracetamol+codeína Estomatologia maior eficácia de etoricoxibe

Malmstrom, et al.Clinical therapeutics 26:667-679, nº5,May2004 398 Etoricoxibe x Ibuprofeno Estomatologia Eficácia

Malmstrom, et al. Clinical Journal of Pain, 20:147-155 nº3. May-Jun 2004 201

Etoricoxibe x Naproxeno x Paracetamol+codeína Estomatologia

mais eficaz que acetaminofeno;identica eficácia com naproxeno

Rasmussen, et al. Annals of the rheumatic diseases 63(Suppl1):425 abstr SAT0130, 12 Jun 2004 228 Etoricoxibe x Naproxeno Pós-op ortopedia Eficácia

Baraf, et al. EDGE study. Arthritis and Rheumatism 50 (suppl:346-347)nº9Sep2004 7111 Etoricoxibe x Diclofenac Osteoartrose Eficácia; Segurança gastrointestinal

Wiesenhutter, et al.Mayo clinic proceedings 80:470-479, nº4, Apr2005 528 Etoricoxibe x Ibuprofeno Osteoartrose Identica eficácia

Heijd, et al. Arthritis and Rheumatism 52:1205-1215, nº4 Apr2005 387 Etoricoxibe x NaproxenoEspondilite

anquilosante Identica eficácia

Miedany, et al.Ann Rheum Dis 64, Suppl.111.Jul2005.Abstr.THU0270 77 Etoricoxibe x placebo

Asmáticos com patol.osteoarticular

Sem reacção alérgica cruzada com aspirina

Miedany, et al.Ann Rheum Dis 64, Suppl.111.Jul2005.Abstr.FRI0215 76 Etoricoxibe x placeboDça inflamatória

intestinal Eficácia e tolerância

Hernandez-Garduno, et al.Ann Rheum Dis 64, Suppl.111.Jul2005.Abstr.SAT0362 4015 Etoricoxibe x placebo Lombalgia Eficácia

TOTAL (n) 20636      

ESTUDOS ETORICOXIBEESTUDOS ETORICOXIBE

Schumacher HR Jr et al Schumacher HR Jr et al BMJ BMJ 2002;324:1488–1492; Rubin BR et al 2002;324:1488–1492; Rubin BR et al Arthritis RheumArthritis Rheum 2004;50:598–606. 2004;50:598–606.

2 ensaios em dupla-ocultação, randomisados, controlados, de desenho idêntico, durante 7 dias

Doentes com crise aguda de gota com dor moderada, grave, ou extrema– Estudo 1: 150 doentes– Estudo 2: 189 doentes

inibidores selectivos Etoricoxibe 120 mg 1x por dia ou indometacina 50 mg 3x por dia (150 mg por dia)

DOR AGUDA GOTA

Inibidores selectivos Etoricoxibe vs. Indometacina :

Estudo 1 Estudo 2

Inibidores selectivos da cox Etoricoxibe 120 mg

Indometacina 150 mg 150 mg

EXPERIÊNCIA CLÍNICAEXPERIÊNCIA CLÍNICA

Caso clínico

55 anos, sexo masculino

• Recorreu ao Serviço de Urgência por dor e sinais inflamatórios a nível do 1º dedo do pé esquerdo, dorso do pé e tibiotársica esquerda, iniciado na noite anterior.

• Acompanhava-se de impotência funcional com incapacidade para a marcha.

• Negava febre ou traumatismo prévio. Não apresentava outros sintomas acompanhantes.

Antecedentes pessoais

• 5 anos antes episódio semelhante, que respondeu a Indometacina, embora com intolerância gastro-intestinal

• Um episódio de cólica renal há 2 anos

• Hábitos alcoólicos de cerca de 30 g/dia

• IMC de 30kg/m2

• Hipercolesterolémia

Qual o diagnóstico mais provável?

A) Artrite Reactiva

B) Artrite Séptica

C) Gota

D) Artrite por cristais de pirofosfato de cálcio

Qual o diagnóstico mais provável?

C) Gota

Tendo em conta a evidência clínica publicada optou-se neste doente pelo Etoricoxibe- qual

o esquema posológico correcto?

Etoricoxibe 120mg/dia durante 1 semana