Étude ION-3 : SOF/LDV ± RBV 8 semaines versus SOF/LDV 12 semaines (1)
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La Lettre de l’Hépato-gastroentérologue Étude ION-3 : SOF/LDV ± RBV 8 semaines versus SOF/LDV 12 semaines (1) • Patients GT1 naïfs de traitement non cirrhotiques • Critères d’inclusion élargis : • 647 patients randomisés 1:1:1 • Stratification sur le sous type (1a ou 1b) Schéma de l’étude EASL 2014 – D’après Kowdley KV et al. Abstract O56, actualisé J0 LDV/SOF S12 S24 RVS12 S8 S20 LDV/SOF + RBV RVS12 LDV/SOF RVS12
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Étude ION-3 : SOF/LDV ± RBV 8 semaines versus SOF/LDV 12 semaines (1). Schéma de l’étude. EASL 2014 – D’après Kowdley KV et al. Abstract O56, actualisé. Patients GT1 naïfs de traitement non cirrhotiques Critères d’inclusion élargis : 647 patients randomisés 1:1:1 - PowerPoint PPT Presentation
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La Lettre de l’Hépato-gastroentérologue
Étude ION-3 : SOF/LDV ± RBV 8 semaines versus SOF/LDV 12 semaines (1)
• Patients GT1 naïfs de traitement non cirrhotiques
• Critères d’inclusion élargis :
• 647 patients randomisés 1:1:1
• Stratification sur le sous type (1a ou 1b)
Schéma de l’étude
EASL 2014 – D’après Kowdley KV et al. Abstract O56, actualisé
J0
LDV/SOF
S12 S24
RVS12
S8 S20
LDV/SOF + RBV RVS12
LDV/SOF RVS12
La Lettre de l’Hépato-gastroentérologue
Étude ION-3 : SOF/LDV ± RBV 8 semaines versus SOF/LDV 12 semaines (2)
Caractéristiques patients
EASL 2014 – D’après Kowdley KV et al. Abstract O56, actualisé
8 semaines 12 semaines
LDV/SOF(n = 215)
LDV/SOF + RBV(n = 216)
LDV/SOF(n = 216)
Age en années, moy. (extrêmes) 53 (22-75) 51 (21-71) 53 (20-71)
Homme, n (%) 130 (61) 117 (54) 128 (59)
Origine afro-américaine, n (%) 45 (21) 36 (17) 42 (19)
Origine hispanique, n (%) 13 (6) 12 (6) 14 (7)
IMC kg/m2, moy. (extrêmes) 28 (18-43) 28 (18-56) 28 (19-45)
IL-28B cc, n (%) 56 (26) 60 (28) 56 (26)
GT1a, n (%) 171 (80) 172 (80) 172 (80)
ARN du VHC à l’inclusionlog UI/ml, moy. (extrêmes)
6,5 (1,4-7,8) 6,4 (3,9-7,7) 6,4 (2,3-7,8)
Patients avec ARN du VHC initial> 800 000 UI/ml, n (%)
181 (84) 171 (79) 172 (80)
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Critère principal : RVS12
EASL 2014 – D’après Kowdley KV et al. Abstract O56, actualisé
LDV/SOF LDV/SOF + RBV LDV/SOF0
20
40
60
80
10094 93 95
RV
S12
(%
)
66/67 67/67 37/50
p = 0,70 p = 0,30
p = 0,52
202/215 201/216 206/216
8 semaines 12 semaines
8 semaines 12 semaines
LDV/SOF(n = 215)
LDV/SOF + RBV(n = 216)
LDV/SOF(n = 216)
Patients, n (%) 202 (94) 201 (93) 206 (95)
RVS12 0 0 0
Echec virologique 11 (5) 9 (4) 3 (1)
Perdus de vue 2 (< 1) 6 (3) 7 (3)
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Tolérance
➜ Un traitement de 8 semaines par SOF/LDV est efficace et bien toléré chez les patients GT1 naïfs non cirrhotiques
EASL 2014 – D’après Kowdley KV et al. Abstract O56, actualisé
N (%)8 semaines 12 semaines
LDV/SOF(n = 215)
LDV/SOF + RBV(n = 216)
LDV/SOF(n = 216)
EI 145 (67) 165 (76) 149 (69)
EI Grade 3-4 2 (< 1) 8 (4) 7 (3)
EI sérieux 4 (2) 1 (< 1) 5 (2)
Arrêts de traitement pour EI 0 2 (< 1) 2 (< 1)
Décès 0 0 0
Anomalies biologiques Grade 3-4 7 (3) 18 (8) 16 (7)
Hb < 10 g/dl 0 11 (5) 1 (< 1)
Hb < 8,5 g/dl 0 0 0
