ETIKA PENELITIAN STEM CELL.ppt

8/14/2019 ETIKA PENELITIAN STEM CELL.ppt

1/27

ETIKA PENELITIAN

STEM CELLS

ERYATI DARWIN

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS ANDALAS


2/27


3/27

PENDAHULUAN

PROFESI TERTUA DIDUNIA : HUKUM DAN KEDOKTERAN,

MEMPUNYAI ACUAN YANG MENGIKAT MASYARAKAT

KAIDAH ATAU NORMA BAIK YANG BERUPA LARANGAN MAUPUNPERINTAH YANG TERDAPAT DALAM I US CONSTITITUM

LAFAL SUMPAH DOKTER (PP No.26 TAHUN 1960):

SAYA AKAN MENGHORMATI HIDUP INSANI MULAI DARI SAAT

PEMBUAHAN KODE ETIK KEDOKTERAN INDONESIA (KEPMENKES 434 TH 1983):

IA BERUSAHA MEMELIHARA DAN MEMPERTAHANKAN HIDUPMAKHLUK INSANI


4/27

PENELITIAN DALAM BIDANGKEDOKTERAN/KESEHATAN

(PP no 39 TH 1995):

PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN KESEHATANADALAH KEGIATAN ILMIAH YANG DILAKUKANMENURUT METODE YANG SISTEMATIK UNTUK

MENEMUKAN INFORMASI ILMIAH DAN / ATAUTEKNOLIGI YANG BARU, MEMBUKTIKAN KEBENARANATAU KETIDAK BENARAN HIPOTESIS SEHINGGA DAPATDIRUMUSKAN TEORI ATAU SUATU PROSES GEJALA

ALAM DAN/ATAU SOSIAL DIBIDANG KESEHATAN, DANDILANJUTKAN DENGAN MENGUJI PENERAPANNYAUNTUK TUJUAN PRAKTIS DI BIDANG KESEHATAN


5/27

TIGA PRINSIP ETIK PENELITIAN KEDOKTERAN

1. PRINSIP MENGHORMATI HARKAT MARTABATMANUSIA (RESPECT TO PERSON)a. MENGHORMATI OTONOMI MANUSIA

b. PERLINDUNGAN MANUSIA KETERGANTUNGAN

DAN DARI PENYALAHGUNAAN2. PRINSIP ETIK BERBUAT BAIK (BENEFICENCE)

a. PENELITIAN TIDAK MERUGIKAN

b. PENELITIAN HRS REASONABLE

c. MEMENUHI PERSYARATAN ILMIAH3. PRINSIP ETIK KEADILAN (JUSTICE)


6/27

ISU ETIKA PEMANFAATAN BBT

SCANDAL THE ALDER HEYS CHILDREN HOSPITALPEMUSNAHAN ORGAN ANAK-ANAK YANG DIAUTOPSI UNTUKPENELITIAN DAN PENGAJARAN I.C ?

THE JOHN MOORE AFFAIR

PENGEMBANGAN KLON SEL LIMFA PASIEN LEUKEMIA TANPA IZIN

DEEP FREEZ BLASTOCYT

BANK SPERMA

CLONING DOLLY

EMBRYONIC STEM CELL DARI KEHAMILAN LEBIH DARI 22

MINGGU G.W BUSH, 2006:

MEMVETO UNDANG-UNDANG YANG MENYEDIAKAN DANA UNTUKPENELITIAN EMBRYONIC STEM CELL

EMBRYO TRAFFICKING


7/27

STEM CELLS MERUPAKAN SEL PRIMITIF YANG DAPAT MEMBELAH DAN

BERUBAH MENJADI JENIS SEL TERTENTU

KLASIFIKASI:

I. BERDASARKAN ASALNYA TERDIRI DARI 3 JENIS:

1. EMBRYONIC STEM CELL ( SEL INDUK EMBRYONIK )INNER MASS CELL YANG TERDAPAT DALAMBLASTOSIT EMBRYO 4 HARI

2. EMBRYONIC GERM CELL = SEL PREMORDIAL (SEL

BENIH EMBRYONIK)BERASAL DARI SEL BENIH JANIN 5-10 MINGGU3. ADULT STEM CELL (SEL INDUK DEWASA)

BERASAL DARI SEL SOMATIS (KULIT, DARAH DANORGAN


8/27

II. BERDASARKAN KEMAMPUAN BERDIFERENSIASITERDIRI DARI 4 TIPE

1. TOTIPOTENT STEM CELL- DAPAT BERDIFERENSIASI MENJADI SEMUA JENIS SEL

- CONTOH: ZIGOT SAMPAI HARI KE 4

- BLASTOSIT UNTUK BAYI TABUNG DAN EMBRYONIC STEM CELL

2. PLURIPOTENT STEM CELL = EMBRYONIC STEM CELL

- PERKEMBANGAN ZIGOT MENJADI 3 LAPIS GERMINAL EMBRIO(EKT, MES, END)

3. MULTIPOTENT STEM CELL LELUHUR JARINGAN

BERDIFERENSIASI MENJADI ORGAN ( KULIT, SYARAF, DLL)

,HEMOPOITIK STEM CELL (DARAH)4. UNIPOTENT STEM CELL

MENGHASILKAN SATU JENIS SEL, MAMPU MEMPERBAHARUI/MEREGENERASI DIRI


9/27

III. BERDASARKAN SUMBER TRANSPLANTASITERDIRI DARI 3 TIPE

1. SUM-SUM TULANG (BONE MARROW TRANSPLANTATION)- MGD SEL INDUK HEMOPOITIK- TH/ LEUKEMIA, ANEMIA APLASTIK

2. DARAH TEPI (PERIPHERAL BLOOD TRANSPLANTATION)TRANSFUSI DARAH

3. TALI PUSAT (UMBILICAL CORD STEM CELL)

AUTOGRAFTISOGRAFTALLOGRAFT


10/27

PEMANFAATAN STEM SEL

TEKNOLOGI KLONING = SOMATIC CEL NUCLEAR TRANSFER)- EKSTRAK INTI SEL SOMATIK DI FUSI KEDALAM OOSIT

YANG MENGANDUNG GENETIK MEMBELAH

- INNNER CELL MASS BLASTOSIT DIISOLASI UNTUKMENGEMBANGKAN EMBRYONIC STEM CELL YANG BARU

NUCLEUS SOMATIC DONOR DI-MASUKKAN KEDALAM ENUCLEATIDOOCYT REPROGRAMING DNA BERKEMBANG MENJADI EMBRIO

SUMBER TRANSPLANTASI

PENGOBATAN PENYAKIT YANG SULIT DISEMBUHKANTRANSPLANTASI SELULER

CONTOH:

- TH/ DM, INFARK JANTUNG, ALZHEIMER & PARKINSON, OA

- TH/ BEDAH KOSMETIK, GIGI, TULANG RAWAN, KULIT


11/27

JENIS STEM SEL

1. STEM CELL EKSOGEN

INFUS STEM CELL ENDOGEN ALLOGRAFT

2. STEM CELL ENDOGEN

- SUMBER: SUM-SUM TULANG, UMBILICAL CORD

AUTOGRAFT- STEM CELL UCB DAPAT DISIMPAN BEKU

DIPERGUNAKAN UNTUK MEMPERBAIKI KERUSAKANJARINGAN ATAU ORGAN TUBUH


12/27

IMPLIKASI ETIK

BIOETIKA TEKNOLOGI REPRODUKSIMANUSIA

RISET EMBRYONIC STEM CELL- EMBRYO MERUPAKAN CIKAL BAKAL ANAK MANUSIA

EMBRYONIC STEM CELL MEMILIKI USIA < 120 HARI- HAK HIDUP CALON ANAK ?- KONTROFERSI; AMERIKA , JERMAN DAN PERANCIS

MENOLAK, INGGRIS MENYETUJUI, ISLAM ???

THERAPEUTIC STEM CELL- EMBRYONIC STEM CELL MEMILIKI USIA < 120 HARI

- PEMUSNAHAN EMBRYO SISA ?


13/27

BIOETIKA TEKNOLOGI REPRODUKSI MANUSIA

TEKNOLOGI REPRODUKSI BERBANTU (ART)- UNTUK MENGATASI INFERTILISASI- MASALAH ETIK MENDASAR : STATUS EMBRIO IN- VITRO

DAN RISET EMBRIO- TEKNOLOGI MEMUNGKINKAN MANIPULASI EMBRIO

DILUAR MASALAH INFERTILITAS SEPERTI:* DIAGNOSTIK GENETIK* TEKNOLOGI CLONING UNTUK TH/STEM CELL

HEFA ( INGGRIS,1990) : MELARANG- RISET EMBRIO BERUMUR > 14 HARI- SETIAP USAHA UNTUK MEMBUAT HIBRID MANUSIA/

BINATANG- PROSES MENARUH GAMET/ EMBRIO MANUSI PADA

BINATANG ATAU SEBALIKNYA- MELAKUKAN KLONING DENGAN TRANSFER NUKLEUS


14/27

NRENBERG DOCTORS TRIAL 1947 TUSKEGEE SYPHILIS TRIAL 1932-1972

NRENBERG CODE

DEKLARASI HELSINKI, WMA 1964 REVISI TOKYO, WMA 1975 REVISI VENICE, WMA 1983 ETIKA REVISI HONGKONG, WMA 1989 REVISI SOMERSET AFSEL, WMA 1996 REVISI EDINBURG SCOTLAND, WMA 2000 NOTA KLARIFIKASI, WASHINGTON 2002

WMA= WORLD MEDICAL ASSEMBLY

PERKEMBANGAN PERATURAN RISET BIOMEDIK


15/27

KESEPAKATAN (OKTOBER 2000)

DEKLARASI HELSINKI MERUPAKAN PETUNJUK BAGI DOKTER DANPENELITI LAIN DALAM RISET MEDIK YANG MENGGUNAKANSUBJEK MANUSIA SEBAGAI OBJEK RISET, TERMASUK BAHAN DANDATA DARI MANUSIA

RISET HARUS MENINGKATKAN DAN MENJAMIN KEAMANAN DANKESEHATAN SUBJEK DAN HAK SUBJEK

KESEJAHTERAAN SUBJEK HARUS DIUTAMAKAN DARIPADA MINATTERHADAP ILMU DAN MASYARAKAT

HASIL PENELITIAN MEMBERIKAN KEUNTUNGAN BAGIMASYARAKAT

PERMINTAAN IZIN DAPAT DIWAKILI OLEH WAKIL YANG LEGAL

PENGGUNAAN PLACEBO ATAU TIDAK ADA PENGOBATAN YANGDIBERIKAN HANYA BILA TIDAK ADA CARA YANG SUDAH BAKU


16/27

DOKUMEN ETIKA PENELITIAN KESEHATAN SEHUBUNGANDENGAN BAHAN BIOLOGI MANUSIA

UNIVERSAL DECLARATION OF HUMAN RIGHTS (UN,1948) ADDITIONAL PROTOCOL ON THE PROHIBITION OF CLONING (1996)

DECLARATION ON THE HUMAN GENOME AND HUMAN RIGHT (1997) OPERATIONAL GUIDELINES FOR ETHICS COMMITTEES THAT

REVIEW BIOMEDICAL RESEARCC (WHO,2000) ETHICALS GUIDELINES IN HIV PREVENTIVE VACCINE RESEARCH

(UNAIDS,2000) INTERNATIONAL ETHICAL GUIDELINES FOR BIOMEDICAL

RESEARCH INVOLVING HUMAN SUBJECT (COUNCIL OFINTERNATIONAL ORGANIZATION OF MEDICAL SCIENCES /CIOMS,2002)

HUMAN FERTILISATION AND EMBRYOLOGY ACT (HEFA,ENGL,1990) ASSISTED REPRODUCTIVE TECHNOLOGY / (ART/TRB)

UU KES NO.23/1992, POGI 2003 INTERNATIONAL DECLARATION ON HUMAN GENETIC DATA

(UNESCO,2003) ART ( ASSISTED REPRODUCTIVE TECHNOLOGY) FRANCE 2005 PEDOMAN NASIONAL ETIK PENELITIAN KESEHATAN (KNEPK-

DEPKES,2005)

SUPLEMEN I (2006)ETIK PEMANFAATAN BAHAN BIOLOGIK TERSIMPAN (BBT)


17/27

PERKEMBANGAN PERATURAN RISET BIOMEDIK DI INDONESIA

UNDANG-UNDANG KESEHATAN NO. 23/1992TENTANG KESEHATAN

PP NO. 39/1995TENTANG PENELITIAN & PENGEMBANGAN KESEHATAN

KEPMENKES NO. 1333/2002TENTANG PENELITIAN KESEHATAN PADA MANUSIA

KEPMENKES NO. 1334/2002TENTANG PEMBENTUKAN KNEPK

PEDOMAN NASIONAL ETIK PENELITIAN KESEHATAN

STANDAR BAGI SEMUA LEMBAGA YANG MELAKUKAN PENELITIANKESEHATAN


18/27

UNDANG-UNDANG No 23 TH 1992: TENTANG KESEHATAN

PS 69:LITBANGKES DILAKSANAKAN UTK MEMILIH DAN MENETAPKANILMU PENGETAHUAN DAN TEKNOLOGI TEPAT GUNA YANGDIPERLUKAN DL RANGKA MENINGKATKAN DERAJAT KESEHATANLITBANG PD MANUSIA DILAKSANAKAN DG MEMPERHATIKAN

ETIKA PENELITIAN DAN NORMA HUKUM, AGAMA, KESUSILAANDAN KESOPANAN DL MASYARAKATSERTA DG MEMPERHATIKANKESEHATAN DAN KESELAMATAN YBS

PS 70:

LITBANG PD BEDAH MAYAT; UTK PENYELIDIKAN SEBAB PENYAKITATAU KEMATIAN SERTA PENDIDIKAN NA-KESDILAKUKAN OLEH TENAGA AHLI DAN BERWENANG DGMEMPERHATIKAN NORMA YANG BERLAKU PADA MASYARAKAT


19/27

SANGSI THD PENYIMPANGAN UU NO.23/1992

BARANGSIAPA DENGAN SENGAJA MENYELENGGARAKANPENELITIAN DAN ATAU PENGEMBANGAN ILMU PENGETAHUANDAN TEKNOLOGI KESEHATAN PADA MANUSIA TANPAMEMPERHATIKAN KESEHATAN DAN KESELAMATAN YBS SERTA

NORMA YANG BERLAKU DL MASYARAKAT SBGM DIMAKSUD DL PS69 : DIPIDANA DENGAN PIDANA PENJARA PLG LAMA 7 TH DANATAU PIDANA DENDA PLG BANYAK 140 JT

BARANG SIAPA DENGAN SENGAJA MELAKUKAN BEDAH MAYAT

SEBAGAIMANA DIMAKSUD DL PS 70: DIPIDANA DENGAJN PIDANAPENJARA PLG LAMA 5 TH DAN PIDANA DENDA PLG BANYAK 100 JT


20/27

PP No 39 TH 1995: TENTANG PENELITIAN DANPENGEMBANGAN KESEHATAN

PS 4

LITBANGKES DILAKSANAKAN BERDASARKAN STANDARPROFESI PENELITIAN KESEHATAN

PS 5

LITBANGKES DAPAT DILAKUKAN THD MANUSIA, MAYATMANUSIA, KELUARGA, MASYARAKAT, HEWAN, TUMBUH-TUMBUHAN, JASAD RENIK ATAU LINGKUNGAN DENGANMEMPERHATIKAN NORMA YANG BERLAKU DALAMMASYARAKAT SERTA UPAYA PELESTARIAN LINGKUNGAN

PS 8PERSETUJUAN TERTULIS DPT DILAKUKAN OLEH ORTUATAU AHLI WARIS BILA SUBJEK PNLT TDK MAMPU ATAUJASADNYA AKAN DIPERGUNAKAN UTK PNLT


21/27

PS 10CALON SUBJEK PNLT BERHAK MENDAPAT INFORMASI TTGTUJUAN, PENGGUNAAN HSL PNLT, JAMINAN KERAHASIAAN,METODE, RISIKO

PS 13PNLT PADA ANAK-ANAK HANYA DPT DILAKUKAN DLRANGKA PENINGKATAN KESEHATAN ANAK-ANAK, PDWANITA HAMIL DAN MENYUSUI DL RANGKA PEMBENAHAN

MASALAH KEHAMILAN, PERSALINAN DAN PENINGKATANDERAJAT KESEHATAN, PD PENYAKIT JIWA DL RANGKAMENGETAHUI ETIOLOGI, PENGOBATAN DAN REHABILITASISOSIAL

PS 15

PENERAPAN HASIL LITMANGKES PADA TUBUH MANUSIAHANYA DAPAT DILAKUKAN SETELAH SEBELUMNYADITERAPKAN PADA HEWAN COBA


22/27

KEPMENKES 1031 TAHUN 2005: TENTANG PEDOMANNASIONAL PENELITIAN KESEHATAN

YANG DIMAKSUD DENGAN PENELITIAN KESEHATAN ADALAHSAMA DENGAN BIOMEDICAL RESEARCH MENURUT WHO YANGMELIPUTI PENELITAN TENTANG FARMASETIK, PERALATANKESEHATAN, RADIASI MEDIK DAN IMAGING, PROSEDUR BEDAH,CATAATAN MEDIK, SAMPEL BIOLOGIK,PENELITIAN

EPIDEMIOLOGI, ILMU SOSIAL DAN PSIKOLOGI

PEDOMAN NASIONAL ETIK PENELITIAN KESEHATAN 2005

- DEKLARASI HELSINKI

- SUPLEMEN I: ETIK PEMANFAATAN BAHAN BIOLOGI TERSIMPAN( BBT)

- SUPLEMEN II: ETIK PENGGUNAAN HEWAN COBA

- SUPLEMEN (DL PERSIAPAN) : TENTANG PENELITIAN GENETIKDNA. RNA, BBT GERM CELL


23/27

UU KESEHATAN NO 23 TH 1992 TENTANG REGULASI TRB:

- KEHAMILAN DILUAR CARA ALAMI DAPAT DILAKSANAKANSBG UPAYA TERAKHIR PASUTRI YANG KESULITAN

MENDAPAT KETURUNAN- PROSES HANYA DAPAT DILAKUKAN OLEH SUAMI-ISTRIYANG SAH

- HASIL PEMBUAHAN DITANAMKAN DI RAHIM ISTRI

- DILAKUKAN OLEH TENAGA YANG KMPETEN,

DITEMPAT YANG MEMILIKI FASILITAS MEMADAI POGI 2003: PEDOMAN ETIK ART

DEKLARASI FRANCE 2006:

- PEMBUAHAN MAKSIMAL UNTUK 3 EMBRIO

- SELURUH EMBRIO DIINPLAN

- EMBRYO TIDAK DIBSIMLPAN BEKU


24/27


25/27

ASMAAUL HUSNA

AL KHAALIQ : MAHA PENCIPTA

AL WAADUUD : MAHA PENCIPTA

AL MUHYI : MAHA MENGHIDUPKAN

AL AWWAL : MAHA DAHULU

AL QAABIDH : MAHA PENCABUT

AL MUMIITU : MAHA MEMATIKAN

AL MUAKHIR : MAHA MENGAKHIRI AL AAKHIR : MAHA PENGHABISAN


26/27

AL-INSAN- MANUSIA2. SUNGGUH, KAMI TELAH CIPTAKAN MANUSIA DARI

SETITIK MANI CAMPURAN, UNTUK MENGUJINYA. LALUKAMI BERIKAN PENDENGARAN DAN PENGLIHATAN

ABASA IA MENGERNYITKAN DAHI18. DARI BENDA APAKAH IA TUHAN CIPTAKAN?19. DARI SETETES MANI LALU MEMBENTUKNYA (MENURUT

UKURAN)20. KEMUDIAN IA LICINKAN JALAN BAGINYA21. LALU IA MATIKAN DAN KUBURKAN

AL-WAQIAT-PERISTIWA60. KAMILAH YANG MENENTUKAN KEMATIAN ANTARA

KAMU, DAN KAMI TIADA DAPAT DIHALANGI AL-MUJADILAH

58 (11) : ALLAH AKAN MENINGGIKAN ORANG-ORANG YANGBERIMAN DIANTARAMU DAN ORANG-ORANG YANG DIBERIILMU PENGETAHUAN BEBERAPA DERAJAT. DAN ALLAHMENGETAHUI APA YANG KAMU KERJAKAN


27/27

ETIKA PENELITIAN STEM CELL.ppt

Documents

Transcript of ETIKA PENELITIAN STEM CELL.ppt