Ethical Issues in Biomedical Publications

)اخالق در انتشار نتایج (

، دکتر بی بی صدیقه فضلی بزازدکتر بیژن مالئکهدانشگاه علوم پزشکی مشهد

2

كدهاي مصوب حفاظت از آزمودني در پژوهشهاي علوم پزشكي

- كسEب رضايت آگاهنه دركليه تحقيقاتي كه بر روي آزمودني انساني انجامE مي گيرد ضروري است. در مورد تحقيقات مداخله اي كسEب رضايت آگاهانه بايد كتبي باشد.1- ارجحيت مEنافع جامEعه يا پيشرفت علم نمي توان توجيهي براي قراردادن آزمودني درمعرض ضرر و زيان غيرمEعقول باشد و يا مEحدوديتي دراعمال اراده و اختيار او ايجاد نمايد.2- كسEب رضايت آگاهانه بايستي فارغ از هرگونه اجبار، تهديد، تطميع و اغوا انجام گيرد درغيراينصورت، رضايت اخذ شده باطل و هيچ اثر قانوني بر آن مEترتب نيسEت و در صورت بروز هرگونه خسEارت، 3

مسEئوليت آن متوجه پژوهشگر خواهد بود.- در مEواردي كه بلحاظ تشEكيالتي، مEحقق موقعيتي باالتر و موثرتر نسبت به آزمودني داشته باشد، علت انتخاب آزمودني بايد به تائيد كميته اخالقE در پژوهش رسيده و توسط فردي ثالث، رضايت آگاهانه كسEب 4

شود.- درانجامE تحقيقات علEوم پزشكي اعم از درماني و غيردرمEاني، محقق مEكلفE است اطالعات مربوط به روشE اجراء و هدف از انجامE تحقيق، زبانهاي احتمالي، فوايد، مEاهيت و مدت تحقيق را به مEيزاني كه با 5

آزمEودني ارتباط دارد به وي تفهيم نموده و به سواالتE او پاسخهاي قانع كننده دهد و مراتب مEذكور را در رضايت نامه قيد نمايد.- در تحقيقات علوم پزشكي، بايد قبل از انجامE تحقيق، تمهيدات الزم ) از قبيل امكاناتE پيشEگيري، تشEخيصي، درماني ( فراهم گردد و در صورت بروز خسEارت غيرمEتعارف، جبران شود.67 Eادي و معنوي عناصري ذيربطEي بايد متضمن رعايت حقوق مEيا اعالم نتيجه تحقيقات م Eنحوه ارائه گزارش -

) آزمودني پژوهشEي، پژ.وهش و سازمان مربوطه ( باشد.8 Eگر مكلف است مواردي را كه ترك تحقيق، تبعاتEان كه مايلي باشد از شركت در تحقيق منصرف شود. بديهي است در صورت انصراف پژوهشEنمايد كه مي تواند در هر زم Eمحقق بايد به آزمودني اعالم -

نامطلوبي نصيب آزمودني مي نمايد به ايشان تفهيم نموده و او را  حمايت كند.- چنانچه به نظر پژوهشگر ارائه بعضي از اطالعات به آزمودني، مEنجر به مخدوش شدن نتايج تحقيق گردد. عدم ارائه اين اطالعات مEي بايسEتي با تائيد كميته اخالق در پژوهش باشد و ضمناً برنامه ريزي كامEلي 9

جهت آگاهي به موقع آزمودني از آن اطالعات تدارك ديده شود.- مEسئوليت تفعيم اطالعات به آزمEودني به عهده محقق است در مواردي كه فرد ديگري اين اطالعات را به آزمEودني بدهد از محقق سلب مسEئوليت نمي گردد.10- شركت دادن آزمEودني در پژوهش، بدون ارائه اطالعات مEربوط به پژوهش، ممنوع است. مگر اينكه آزمودني، آگاهانه ازحق خود در كسب اطالعات صرفنظر كرده باشد.11( كه وجود دو گروه شاهد و مورد ضروري است: بايسEتي به آزمEودنيها اطالع داد كه در تحقيقي شركت كرده اند كه ممكنE است بطور تصادفي در يكي از دو Clinical trials- در تحقيقات كارآزمايي باليني )12

گروه فوق قرار گيرند.(  تحقيق باشد. مEرجع تشخيص نفع و ضرر، كميته اخالق در پژوهش مEي باشد كه پس از مEشورت با مEتخصصان حرفه اي Benefits( بايسEتي كمتز از مEنافع )Risk- در تحقيقات درمEاني ميزان ضرر و زيان )13

رشته مEربوطه اعالمE نظر مEي نمايد.- در تحقيقات غيردرماني مEيزان ضرر قابل پذيرش نبايستي از ميزان ضرري كه آزمEودني در زندگي روزمره با آنها مواجه است بيشEتر باشد. توضيح آنكه درمEحاسبه ضرر و زيان در زندگي روزمEره ، ضرورت 14

دارد آن دسته از ضرر و زيان هايي كه آزمEودني به اقتضاي مEوقعيت و شرايط شغلي سني، زماني و مكاني با آنها مواجه مي باشد مسEتثني گردد.- عملي بودن ساده بودن راحت بودن سريع بود، اقتصادي بودن و مشEابه آن نمي تواند توجيهي براي مEواجه نمودن آزمودني با ضرر و زيان اضافي درتحقيق باشد.15- در تحقيقاتي كه داراي زيان احتمالي بوده و آزمEودنيهايي در آنها مEورد پژوهش قرار مEي گيرند كه دچار فقر فرهنگي يا اجتماعي و يا مالي هسEتند. الزم است درك صحيح آزمودنيها از اين زيانها، مورد تاييد 16

كميته اخالق در پژوهش قرار گيرد.- محقق مEوظف است كه اطالعاتE مربوط به آزمودني را بعنوان » راز تلقي و آن را افشEاء ننموده و ضمناً شرايطE عدم افشاء آن را نيز فراهم كنE، مEگر آنكه دراين مسEير محدويتي داشته باشد كه در 17

اينصورت بايد قبالً آزمودني را مEطلEع نمايد.- در مEواردي كه آزمودني از نوع دارو در تحقيق بي اطالع باشد، مEحقق بايستي ترتيبي اتخاذ نمايد كه در شرايط ضروري، اطالعات مربوط به دارو را در اختيار آزمودني و يا پزشك معالج او قرار دهد.18- هرگونه صدمه جسمي و زيان مالي كه در پي انجام تحقيق برآزمودني تحميل شود بايسEتي مطابق قوانين مEوجود جبران گردد.19- انجام روشهاي گوناگون تحقيق نبايد مغاير با موازين ديني و فرهنگي آزمودني و جامعه باشد .20- در شرايط مEساوي در روند تحقيق – چه از نظر نوع آزمEودني و چه از نظر روش تحقيق – انتخاب آزمودني از بين زندانيان و گروههاي خاص ) صغار، عقب ماندگان ذهني، مEبتاليان به زوال عقل، بيماران 21

روان پريش وجنين ( از طرفي و بقيه جامعه از طرف ديگر، انتخاب اولويت به عهده كميته اخالق در پژوهش است.- شركت زندانيان درتحقيقاتي كه نتايج آن منحصر به زندانيان مي شود با كسب رضايت آگاهانه كتبي بالمانع است .22- زندانيان را بعلت شرايط خاص از جمله در دسترس بودن آنان نبايد بعنوان آزمودني ترجيحي در تحقيقاتE شركت داد و از طرفي نيز نمي توان آنها را از مEنافع تحقيق محروم نمود.23- شركت گروههاي صغار، عقب مEاندگان ذهني، مبتاليان به زوال عقل و بيماران روان پريش دركليه تحقيقات به شرط كسEب رضايت كتبي از ولي قانوني آنها و اثبات ضرورت انجام چنين تحقيقي بالمEانع است. 24

(  و يا زوال عقل گردد، رضايت قبلي باطل بوده و Psychotic signsدرصورتيكه درابتداي تحقيق، آزمودني، زوال عقل و يا عالئم روان پريشEي نداشته و در مEدت انجام تحقيق مبتال به عالئم روان پريشEي )بايد از ولي قانوني او رضايت كتبي كسب شود . آزمEودنيهايي كه در ابتداي تحقيق روان پريشEي يا صغير بوده اند، اگر در مدت انجامE تحقيق به ترتيب واجد صالحيت يا كبير شوند. رضايت قبلي ولي ايشEان

باطل بوده و الزم است رضايت كتبي جديدي از خود ايشان كسب شود .- انجامE تحقيقات غيردرماني بر روي جنين مEجاز نيسEت. انجام تحقيقات درماني هنگامي بر روي جنين مجاز است كه به نفع جنين و مادرش بوده و ضرري متوجه هيچ يك از آنان نگردد . بديهي است كسEب 25

رضايت آگاهانه كتبي از مادر و ولي و ولي قانوني جنين ضروري است .- انجامE تحقيق بر روي جنينهاي سقط شده به شرط ضرورت و رعايت مEوازين قانوني بالمEانع است .26

 در پايان شايان ذكر است كه تضمين كننده رعايت اين اصول همانا تقوا، احسان مسEئوليت و تعهد اخالقي در مEحققين محترم مEي باشد.

نحوه ارائه گزارش یا اعالم نتیجه تحقیقات می باید متضمن رعایت حقوق مادی و

، پژوهشگر، آزمودنیمعنوی عناصر ذیربط باشد.سازمان مربوطه و پژوهش

4

کدهای اخالقی حفاظت از 7بند آزمودنی انسانی در پژوهشهای علوم

پزشکی

دستورالعمل رسيدگي به تخلف هاي پژوهشي

در تحقيقات علوم پزشكي ايران

ندهEاز نويس يكي در حداقEEل بايEEد و باشد داشتEه همكاري اجرا مراحEل نويسEندگان بايEد در ويراست و نگارش

نوشته علمي سهيم باشند.

دستورالعمل تخلفات مربوط به نویسندگی

Authorship A person claiming authorship of a

scholarly publication must have met all the following criteria:

Substantial participation in conception and design of the study, or in analysis and interpretation of data;

Substantial participation in the drafting of the manuscript;

Final approval of the version of the manuscript

Ability to defend the study in public.

7

MICHIGAN STATE UNIVERSITY GUIDELINES ON AUTHORSHIPhttp://www.msu.edu/~vprgs/authorshipguidelines.htm

AuthorshipGraduate Student AuthorshipFaculty should be especially aware of

their responsibility to safeguard the rights of graduate students to publish the results of their research.

AcknowledgmentContributions that do not justify

authorship should be acknowledged separately in the notes to the manuscript.

8

MICHIGAN STATE UNIVERSITY GUIDELINES ON AUTHORSHIPhttp://www.msu.edu/~vprgs/authorshipguidelines.htm

FraudFabrication: invention of data or cases

)داده سازی( Falsification: willful distortion of

data)تحریف( Plagiarism: copying of data or papers

)سرقت علمی(Redundant publication)انتشار مجدد( Gift )guest( authorship)نویسنده مهمان( Ghost authorship )نویسنده پنهان(Not attributing other authors

9

تعريف و مصاديق تخلف هاي پژوهشي

ف و دستكاري دادهEازي، تحريEداده سو سEرقت علمEي و عدم رعايEت اصول اقداماتي اخالقEي در پژوهEش و سEاير ارائه و اجرا طراحEي، طول در كEه جدي بصورت تحقيقاتEEي گزارش

نمايد را مخدوش مEي اخالقEي اصEول محسوب پژوهشEي تخلEف عنوان بEه

عدم رعايEت اصول مربوط مEي گردد. نويسEEندگي تخلفات بEEه جزو نيز

پژوهشي محسوب مي گردد.

پژوهشيمصاديق تخلف هاي

داده سازي Fabrication

داده سازي به معني ساخت، بايگاني ويا گزارش كردن داده ها يا نتايجي مي باشد كه در واقع اصال وجود نداشته اند.

تحريف Falsification

تكاري عمدي و فريبكارانه در دادهEدسهEا، مراحEل و روش مطالعه، تجهيزات و

يافته مواد مورد اسEتفاده در مطالعEه، ومطالعEه اسEت كEه بEه منظور رسEيدن به

مقاصد موردنظر فرد انجام مي شود.

Plagiarismسرقت علمي تفاده از كار، ايده و اعتبار شخصEي اسEرقت علمEس

ارجاع دادن بEه آEن مي باشد. ديگري بدون اسEتناد وسرقت علمي شامل موارد زير مي باشد:

1 قبال كه فرد يEك انتشارات كامEل كردن كپEي -منتشر شده باشد.

2 ه صورتEه بEر كEه فرد ديگEرقت ايده و نظريEس -پروپوزال مقالEه منتشEر نشده يEا مقالEه منتشر شده

است.3 ك انتشارات كه قبالEي از يEل بخشEي كردن كامEكپ -

Word forبEه چاپ رسEيده )بدون ارائEه ي مرجع(. word plagiarism بعضي كEه صEورتي در حتEي

شباهت همچنان ولEي باشEد داده تغييEر را لغات سرقت باشEد داشتEه اوليEه متEن بEه زيادي بسEيار

Paraphrasing plagiarismمحسوب مي شود

4 :تاليف حEEEق سEEEرقت -Plagiarism of authorship ادعايي مبني بر نويسنده بودن مقاله

و مطالعه اي كه متعلق به ديگران است.5 :مجدد انتشار -Multiple or redundant

publication, duplicate publication, dual publication, simultaneous

submission ا با تغييراتEه يEه مشابEك مقالEچاپ يبسEيار جزئEي در مجالت مختلEف تحت عنوان هاي

خود از سEEEرقت آEEEن )بEEEه -Selfمتفاوت. plagiarism. Auto plagiarism مي گفتEه هEم

شود(.6 ه ضرورت محيط چاپEب - در صEورتي كEه مقالEه

باشد، شده ذكEر آEن ضرورت و كرده پيدا تغييEر انتشار مجدد به زبان ديگر مانعي ندارد.

تعارض منافعConflict of interest

د كهEي دهEي رخ مEع زمانEتعارض منافويراستاران يEا و داورهEا نويسEندگان، و قضاوت اجرا، در اي ثانويه منافEع

.تفسير پژوهش دارند تخلف منافEEع تعارض ذكEEر عدم

مي منافEع ايEن گردد. مEي محسEوب توانEد شخصEي، مالEي، جمعEي، سياسي

و يا آكادميك باشد.

qnr Prevalence in ESBLs and none-ESBLs E.coli isolated from Urinary Tract Infections in Milad

Hospital in Tehran, Iran

1. Dep. Microbiology, Ilam University of Medical Sciences, Ilam, Iran

2. Dep. Microbiology, Faculty of Medicine and Molecular and Medicine Research Center, Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran

:مقاله اول

:مقاله دوم

Received December 17, 2009; first decision January 22, 2010; revision accepted June 9, 2010.

Dear Dr. Bibi Sedigheh Fazly Bazzaz,

I write to you with respect to the attached publication in IJBMS. Mr. Taye had submitted the manuscript without my authorisation and without the authorisation of several other colleagues who contributed to the published data. At the time of the unauthorised submission by Ashraf Taye to IJBMS, the original data were already under review by the journal Hypertension, of which Dr Taye was fully informed. This manuscript has been accepted and published in 2010. The version published in IJBMS represents plagiarism of the Hypertension paper.

Therefore, I and my co-authors would like to ask you to immediately re-tract the publication in IJBMS. Dr. Taye never informed me or any of the other authors about his intention to submit the data, nor was he authorised to do so. We have therefore asked also him directly to withdraw the IJBMS paper.

Moreover, Dr Taye has submitted another set of data of the Hypertension manuscript to IJBPS, which also overlaps to your IJBMS publication.

Dear Dr. Bibi Sedigheh Fazly Bazzaz,

I express of my deep apology for this inconvenience. There was some sort of a lack of experience and unintended mistake  from me. Please accept my apology and forgive me for this misunderstanding and my ignorance regarding this issue. I did not want any thing bad behind this. I tried to correct this mistake but it was too late for me.

Dear Dr. Bibi, It regrets me to ask you to re-tract this paper from your

respective journal IJBMS. Finally,  I would like to inform you I never use this paper for any

scientific purpose. Please again I express of my deep apology and hoping to

appreciate this hard situation

Dear Dr Bazzaz, I have submitted your case to the WAME Ethics Committee, after

removing your name and the journal.  The Committee thought this situation will likely require a retraction by

the journal (or a letter of concern published by the journal depending on the seriousness of the situation).  However, before any action is taken, it was recommended that the editor be sure that he or she has all the facts and that this is truly a redundant publication. The Committee recommends that this matter is referred to the authors’ institution(s) with a request that they conduct an investigation and notify the editor of the results.  The Journal can act on the facts from that investigation.

 The Committee offered the following comments: a)      If the journal is using electronic submission, corresponding authors

could be required to supply the email addresses of all authors who should be informed by the editor on receipt of the manuscript that a paper has been submitted on their behalf;

b)      If the journal uses paper submissions, the journal could require that the covering letter is signed by all authors at the time of submission.  

مقاالت تک نویسنده مقاالت مرتبط با دانشجویان تحصیالت

تکمیلیمقاالت چند مرکزی

امام علی )ع(:

بر هر دانشمندی الزم است که باپرهیزکاری مراقب خود باشد و دانشش را

در اختیار طالبان علم قرار دهد.