practica n 01 de tecnologia farmaceutica

practica n 01 de tecnologia farmaceutica

Universidad Nacional de Trujillo FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

PRACTICA N 01: PLANTA PILOTO

CURSO: Tecnologa FarmacuticaDOCENTE: Juan Arbayza FructuosoINTEGRANTES:Bazn Salinas SergioGarca Rodrguez YesicaHuamn Castillo JuanIbez Soto LeslyJara Rojas Katherine

CICLO: IX MESA: 02 A2 DIA: Mircoles

Trujillo-Per2015

PLANTA PILOTO

RESUMENEl objetivo de esta prctica es conocer los equipos y su funcionamiento en una planta piloto. Como sabemos, para que una materia prima se transforme en un producto farmacutico, debe ser sometida a ciertos procesos fsico-qumicos: secado, molienda, filtrado, granulado, mezclado, tamizado de las diferentes formas farmacuticas (slidas, lquidas, semislidas), y en una planta piloto tambin se realizan estas operaciones pero a una escala menor. Entre los equipos presentes en una planta piloto que se conocieron en la prctica tenemos : molino por compresin, molino por bolas, tamiz, mezcladora de tambor, mezcladora de liquidos, granulador, emulsificador, tableteadora, durmetro, friabilmetro, desintegrador, disolutor, capsulero, laminadores, atomizador, extractor, agitador de botella, secador. Con este conocimiento del funcionamiento en una planta piloto, se podr determinar si es tcnica y econmicamente viable el proceso, as como establecer los parmetros de operacin ptimos de dicho proceso para el posterior diseo y construccin de la planta a escala industrial.

I.- INTRODUCCION:La investigacin para el estudio de nuevos procesos fsico-qumicos, o para la mejora de procesos ya existente se lleva a cabo en plantas a escala piloto. La planta piloto es proceso que consiste en partes o maquinarias especficas que operan armnicamente con los procesos de reproducir, a gran escala, diferentes procesos de produccin. En estos procesos intervienen fenmenos que permiten el anlisis de las interacciones presentes en operaciones tales como la termodinmica, el flujo de fluidos, la transferencia de masa y energa, las reacciones qumicas, la biotecnologa, el control de procesos, entre otras, que permita determinar si el proceso es tcnica y econmicamente viable, as como establecer los parmetros de operacin ptimos de dicho proceso para el posterior diseo y construccin de la planta a escala industrial.1,2El objetivo de la planta piloto es la preparacin a escala menor de materia prima farmacutica para ensayos clnicos, galnicos, analticos, de estabilidad, etc. Es tambin en la planta piloto donde se realizar el estudio de escalado de la produccin, desde el laboratorio de sntesis, para conseguir los rendimientos adecuados y la pureza final del frmaco superior al 99%.3Tambin facilita la posterior operacin y aplicacin a nivel industrial o en algn rea de trabajo determinada; sirve adems para la confrontacin de la teora (modelos) con la prctica y la experimentacin en las reas del conocimiento. El uso de las plantas de proceso a escala piloto tiene con propsitos principales: Predecir el conocimiento de una planta a nivel industrial, operando la planta piloto a condiciones similares a las esperadas. En este caso los datos obtenidos sern la base para el diseo de la planta industrial. Estudiar el comportamiento de plantas industriales ya construidas, en donde la planta piloto es una rplica y estar sujeta a condiciones de operacin previstas para la planta industrial. En ste caso a la planta piloto se le llama modelo y tiene como funcin principal mostrar los efectos de los cambios en las condiciones de operacin de manera ms rpida y econmica que si se realizaran en la planta original. Operar una planta piloto a ciertas condiciones, definidas y controladas, adems de predecir el comportamiento que presentar una planta a nivel industrial en condiciones similares (o iguales) a las estudiadas permite realizar estudios de factibilidad econmica para la produccin en masa de un nuevo producto o implementar mejoras a un proceso ya existente (bajo nuevas condiciones de operacin) para optimizar la produccin de dicho producto o mejorar su calidad.3, 4II.- OBJETIVOS Identificar los equipos y conocer su funcionamiento a nivel de un laboratorio piloto que se usan en el desarrollo de productos farmacuticos. Conocer la importancia de un laboratorio piloto en investigacin, desarrollo y produccin de los medicamentos.

III.- MATERIAL Y METODO

Materiales: Molino por compresin Molino por Bolas Tamiz Mezcladora de Tambor Mezcladora de Lquidos Granulador Emulsificador Tabletadora Durmetro Friabilmetro Desintegrador Disolutor Capsulera Laminadores Atomizador Extractor Agitador de Botella SecadorMTODOS (5)Observacin de cada equipo de produccin a pequea escala con los cuales se puede obtener informacin sobre un determinado proceso fsico o qumico de tal manera de ver si la tcnica es viable. Descripcin de cada equipo el cual permite conocer en qu caso se podra utilizar y de qu manera. Molienda (Reduccin de tamao): La molienda es una operacin unitaria que reduce el volumen promedio de las partculas de una muestra slida.

Tamizado: Es una operacin bsica en la que una mezcla de partculas slidas de diferentes tamaos se separa en dos o ms fracciones, pasndolas por un tamiz.

Mezclado: Es una operacin farmacutica cuyo objetivo fundamental es conseguir la mxima interposicin entre varios y una distribucin lo ms homognea posible de los mismos.

Granulacin: Es el proceso por el cual las partculas primarias de polvo se preparan para adherir y formar estructuras mayores con mltiples partculas, que se conocen como grnulos.

Emulsificacin: Es el proceso de mezclar dos lquidos que son difciles de mezclar. El enfoque principal de emulsionar es la dispersin de la fase discontinua en gotitas preferentemente finas.

Tableteadora: Se usa en la industria farmacutica, qumica y de alimentos. Comprime diversas materias primas granuladas y las convierte en tabletas redondas e irregulares.

Durmetro: El durmetro sirve para la determinacin rpida de la dureza de superficies.

Friabilidad: Se determina con la ayuda del instrumento especial Friabilmetro, normalmente los mrgenes de aceptacin es de 1 %.

Desintegracin: Se hace con el uso del desintegrador en agua a 37 C. La prueba se realiza de acuerdo al procedimiento descrito en la USP. Los mrgenes de tolerancia aparecen en la monografa de cada producto.

Disolucin: Se realiza segn la metodologa descrita por la USP para cada producto y est destinado a evaluar las caractersticas de cesin del principio activo.

Encapsulacin: Consiste en una cpsula, que es una forma farmacutica slida en la cual el principio activo ya sea slido o lquido, se encuentra contenido en un micro recipiente comestible, de forma cilndrica y redondeada en los extremos o bien en forma esfrica.El material con el cual se fabrican generalmente las cpsulas es gelatina y otros excipientes que la hacen ms o menos rgida.

Laminacin: Se conoce comolaminacino laminadoalproceso industrialpor medio del cual se reduce el espesor de una un producto slido.

Pulverizacin: consiste en una fuerza impulsora que se emplea para obtener una fina pulverizacin lquida, para ellos se utiliza el atomizador.

Extraccin: Es una separacin de uno o ms constituyentes de una mezcla entre slidos y lquidos de una disolucin.

Agitacin: Es el proceso destinado a garantizar la homogeneidad de un medio.

Secado: Es un mtodo de conservacin en que consistente en extraer elaguade estos, lo que inhibe la proliferacin de microorganismosy dificulta la putrefaccin.

V.- DISCUSION

MOLINO DE BOLASEl molino de bolas es amplio utilizado para la molienda de diferentes tipos de minerales o rocas con metales o la minera no metlica. El rodamiento principal del molino de bolas con el dimetro de 900 hasta 2100mm est completamente cerrado a rtula 120 del cojinete con la fuerte aleacin de alto plomo y bajo estao con baja dureza. Abajo esta tumbado un tubo de cobre lleno de agua. Un molino de bolas funciona por el giro del cilindro con bolas de acero. As molen la materia prima hasta la fina necesaria. La rotacin suele ser de 4 a 20 revoluciones por minuto, dependiendo del dimetro de la planta. La regla es lo ms grande del tamao de producto que requiere, lo ms lenta ser la rotacin.9Los molinos de bolas se utilizan generalmente para moler el material de 1/4 pulgada incluso ms fino, hasta el tamao de 20 a 75 micras. Para realizar este efecto, la maquina debe funcionar en un sistema cerrado.9TAMIZ Permite la obtencin de resultados reproducibles, Versiones cumpliendo la norma ISO 9001 para equipos de medicin y control. Como tal, se convierte en un equipo indispensable para el trabajo en laboratorios de investigacin y control de calidad en todo tipo de industrias para el anlisis del proceso de produccin. Permite definir propiedades mecnicas de las partculas, aglomeracin por fuerzas adherentes, miscibilidad, comportamiento frente al esfuerzo, propiedades organolpticas, etc.10MEZCLADOR DE TAMBORSe usa para realizar un mezclado suave y es perfecto para conservar la calidad de la fibra de turba gruesa durante el proceso de mezcla. Consta de un tambor de acero montado sobre cuatro ruedas, que se acciona por un motor elctrico y que se sostiene sobre una estructura rgida, lo que minimiza el desgaste del conjunto de balanceo. El tambor gira continuamente, lo que permite que el producto se mezcle desde el momento de ingresar al momento de salir.7

DURMETROS Sirven para determinar la dureza superficial de diversos materiales. Contamos con durmetros para medir metal, plstico, goma, tejidos, etc. Los durmetros muestran la durezaEstos durmetros son especialmente apreciados en los mbitos de produccin, de control de calidad y de servicio tcnico gracias a su movilidad. Con ello podr realizar las comprobaciones con el mnimo esfuerzo y la ms alta precisin. El principio de las mediciones de la dureza de los materiales es siempre el mismo, slo que existe una distincin entre el procedimiento esttico y dinmico de la medicin de dureza (explicacin de ambos procedimientos para realizar la medicin de la dureza). Con los durmetros para materiales metlicos se pueden comprobar de un modo rpido y preciso la dureza superficial.6FRIABILMETROFriabilometroofriabilimetroes un dispositivo ampliamente utilizado enlaboratoriosy en la industria farmacutica para medir el grado defriabilidadde los comprimidos.Elfriabilometropunto puede ser una cpsula o tableta es resistente a la friccin, por ejemplo. Las pruebas realizadas confriabilometroverificando si las tabletas se mantendrn intacto durante el proceso de envasado, recubrimiento y transporte envolvente.Elfriabilometro"liberacin" de estos comprimidos en varias ocasiones durante el movimiento de rotacin del equipo a una velocidad de 25 rpm.Elfriabilometrodebe cumplir con las especificaciones de fabricacin de la Farmacopea, que asesora a un valor inferior a 7,5% del peso prescrito.11DESINTEGRADORLos instrumentos de desintegracin se utilizan para medir el tiempo de desintegracin en las tabletas, cpsulas y otras formas de medicamento slidas. Desintegrador fcil de usar diseado para satisfacer el control de calidad y produccin de tabletas con y sin recubrimiento, tabletas de liberacin prolongada y cpsulas de gelatina. Conforme a las farmacopeas estadounidense y europea.6

DISOLUTOREste equipo es utilizado para la verificacin del tiempo de disolucin de comprimidos y la cuantificacin de principios activos, liberados en medio apropiado, dentro de un periodo de tiempo especificado, segn la monografa de cada producto, descriptas en las metodologas pertinentes (Farmacopeas). Si el frmaco no disuelve en el intervalo de tiempo especificado, no habr una concentracin adecuada del frmaco en la sangre necesaria para accin teraputica deseada.8CAPSULERAPosee placas de acrlico gruesas que guan a las cpsulas de manera ptima.Montada sobre patas regulables para un enrase perfecto, cuenta con una cantidad de mnima de piezas que facilita su limpieza.. En pocos minutos abre y cierra simultneamente 60, 100, 120 y 200 cpsulas sin manipulacin de las sustancias farmacolgicas. 2. Su fcil manejo lo hace especialmente indicado para oficinas de farmacia, laboratorios y hospitales. 3. Su gran versatilidad permite el intercambio de placas (000, 00, 0, 1, 2, 3 y 4) utilizando el mismo bastidor. Ello supone un significativo ahorro econmico al elaborar cpsulas de diferentes tamaos. 4. Gracias al cargador podr colocar sobre el encapsulador las cpsulas en su posicin correcta en muy poco tiempo y de forma totalmente higinica.12LAMINADORES Los laminadores fueron diseados para la industria farmacutica para producir granulados mediante compactacin seca, reemplazando la granulacin hmeda, reduciendo costos y tiempo de fabricacin.El tamao de las partculas de granulados puede ser modificado a voluntad de las velocidades de rodillos de troceado y granulador e inclusive reemplazando el tamao de la malla. El polvo (producto) puede ser compactado en forma de placas, bastones o pellets.13Los laminadores estn montados sobre una slida estructura tubular de acero revestido en cromo duro, con pesadas placas portadoras para los distintos elementos de la mquina.13

ATOMIZADORUn atomizador es un artefacto que utiliza un mecanismo bsico de bombeopara dispensar los lquidos contenidos. Todos los atomizadores estn compuestos por las mismas partes que crean un mecanismo simple para bombear lquidos por un tubo, dentro de un cilindro y hacia afuera de una boquilla. Los atomizadores son un artefacto muy til con una construccin sorpresivamente simple. Formado porsoloalgunas partes, un atomizador est construido a partir de principios bsicosusadosen la maquinaria industrial.13AGITADOR DE BOTELLASEl Agitador Automtico de Botellas se usa para agitar muestras embotelladas o enlatadas. En este aparato se ajusta el tiempo de agitado, se sujeta las muestras dentro de la mordaza, se pone en marcha el equipo y luego las muestras son agitadas y revolvidas automticamente hasta que transcurra el tiempo ajustado.9SECADORLadesecacinde un productoconsiste en eliminar total o parcialmente los lquidos que lo impregnan. Normalmente se refiere al agua, pero es extensible a otros lquidos como alcohol o ter.8La humedaden un producto puede estar simplementeadherida(superficial), llenar los poros(capilar) oimpregnar toda la masa(constitucional).Se denominansecaderosa losequipos que eliminan o reducen el agua (humedad) de un producto utilizando energa calorfica.Las partes bsicas de un secadero son: Hogar: donde se generan los gases calientes que aportarn el calor necesario para la operacin de secado. Si el secadero es elctrico, esta parte no existe. Cmara de secado: es el secadero propiamente dicho. Ventiladores: que impulsan el aire caliente a travs del secadero.

VI.- CONLUCIONES Se identific los equipos y se evidencio su funcionamiento a nivel de un laboratorio piloto. Se logr conocer la importancia que tiene un laboratorio piloto en investigacin, desarrollo y produccin de medicamentos.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS1. UNIVERSIDAD DE ALMERIA.PERFIL PROFESIONAL. 2009. [Sitio en internet]. Fecha de acceso: 8 de abril del 2015.Disponible en: http://www.ual.es/portales/ingenieriaquimica/ing_quimica_act.html2. Anaya, Alejandro Pedroza, Humberto. 2008. Tecnologa, Ciencia y Educacin. Pp. 31 39. Instituto Mexicano de Ingenieros Qumicos. Mxico DF. 3. INSTITUTO CANARIO DE INVESTIGACION DEL CANCER.PLANTA PILOTO. [Sitio en internet]. Fecha de acceso: 8 de abril del 2015. Disponible en: http://www.icic.es/proyectos/proyectos_6.php4. Smith, Carlos A. Corrupio, Armando. Control Automtico de Procesos, teora y prctica. Noriega Limusa. Mxico.5. Conceptos Mdicos de Tabletas: Tabletas. Fredy Corrales Soto. [Citado 08 abril 2015]. Disponible en: http://es.slideshare.net/freddcs/tabletas-363986026. Instrumentos web: Durmetros. PCE Intruments. [Citado 09 abril 2015]. Disponible en: http://www.pce-iberica.es/instrumentos-de-medida/metros/durometros.htm7. Mezclados: Mezclado y Mezcladoras. Juan Carlos Rodrguez C. [Citado 09 abril 2015]. Disponible en: http://www.cpbaurum.com/PDF/mez4b566.pdf8. Molienda: Molinos de Bolas. Equitec S. A. [Citado 09 abril 2015]. Disponible en: http://equitec.com.co/files/maquinaria/molinos_de_bolas.pdf9. Tamizaje: Tamizadora y Tamices. Ortoalresa. [Citado 09 abril 2015]. Disponible en: http://www.ortoalresa.com/images/descargas/esp/tamizadora.pdf10. Industria Farmacutica: Friabilometros. Instrumentacin Cientfica S. A. [Citado 09 abril 2015].Disponible en :http://www.icientifica.com/Producto_Detalle.asp?PRODUCTO_ID=213&CATEGORIA_ID=61&CATEGORIA_NOMBRE=FRIABILOMETROS&SUBCATEGORIA_ID=367&SUBCATEGORIA_NOMBRE=Friabil%F3metros11. Equipamiento para Laboratorios: Friabilometros. SPlabor. [Citado 09 abril 2015]. Disponible en: http://www.splabor.com.br/blog/friabilometro-2/entenda-como-funciona-um-friabilometro/12. Elaboracin de Cpsulas: Capsularos. Tecnyfarma. [Citado 09 abril 2015]. Disponible en:http://www.tecnyfarma.com/backend/wpcontent/uploads/downloads/2011/05/capsuleros_tecnyfarma.pdf13. RIVA: Granulacin seca. Medelpharm. [Citado 09 abril 2015].Disponible en: http://www.medelpharm.com/pdf/Miniroll_RIVA_Flyer_lite.pdf

ANEXOS Molino por Bolas

Tamiz

Mezcladora

Durmetro

Desintegrador

Friabilmetro

Capsulero

Tableteadora

Agitador de Botella

8