EN Instructions for use 4 - Dental Health Products IncIf the patient requests a lighter tooth colour...
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www.coltene.com EN Instructions for use 4 FR Notice d’utilisation 24 ES Instrucciones de uso 44
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EN Instructions for use 4
FR Notice d’utilisation 24
ES Instrucciones de uso 44
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Contents
General information ..................................................................................................................................... 5
Components for adhesive attaChment of the Componeer .......................... 6Etchant Gel S ......................................................................................................................................................... 6One Coat Bond ..................................................................................................................................................... 6SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect ................................................ 7Accessories............................................................................................................................................................... 8
appliCationInitial situation ...................................................................................................................................................... 9Cleaning teeth ....................................................................................................................................................... 9Selection of enamel and dentine shades .........................................................................................10Selection of tooth shape and size .........................................................................................................11Drying (rubber dam) .......................................................................................................................................13Placing thread (optional) .............................................................................................................................13Preparation ............................................................................................................................................................14Conditioning.........................................................................................................................................................15Bonding and pre-treatment of COMPONEER ...............................................................................16Activating component ..................................................................................................................................17Fixing COMPONEER .........................................................................................................................................17Checkup ...................................................................................................................................................................21
additional information ..........................................................................................................................22
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1. General information
introductionThree procedures are currently available for veneering. Direct veneering or correction with composite, di-rect ceramic veneering with veneers prepared chairside or indirect veneering with veneers prepared in the laboratory. Cost and time required for the procedure also increases. COMPONEER represents an additional category. This category includes pre-shaped, prepared veneers of enamel-coloured composite in various sizes that allow the dentist to prepare direct composite veneers without having to model the basic shape of the top enamel layer.
definitionCOMPONEERs are polymerised, prepared, radio-opaque, highly filled nanohybrid composite enamel shells. The facial anatomical shape template in the form of a thin composite shell simplifies direct veneering of one or more front teeth.
COMPONEERs come in different shades and shapes:
shades - Enamel Universal (translucent, natural shade) - Enamel White Opalescent (for light and bleached teeth)
shapes - Four maxillary sets, small (S), medium (M), large (L) and extra large (XL) - Two mandibular sets, small (S) and medium (M)
Composition - Methacrylate - Silanised barium glass - Amorphous silicic acid, hydrophobised
areas of application - Restoration therapy for caries - Optimisation of old restorations - Extending incisors - Malpositioned teeth - Tooth fractures - Tooth discolouration, incorrect shading - Anatomical malformation - Diastema - Attrition, abrasion, erosion - Cosmetic correction
ContraindicationsNone known when used as directed.Severe untreated bruxism, active caries.
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side effectsSystemic side effects are not known. Isolated cases of contact allergies with products of similar composi-tion have been described.
interactionsDiscolouration may occur in contact with cationic oral fluids and with plaque elevators or chlorhexidine.
2. Components for adhesive attaChment of Componeers
Etchant Gel S, One Coat Bond, SYNERGY D6, SYNERGY D6 Flow, SYNERGY D6 Connect ensure the optimum adhesive bond for the COMPONEERs. The following description of the products refers exclusively to their use with COMPONEER.
2.1. EtchaNt GEl S
definitionEtchant Gel S is for conditioning the dentine and enamel region to prepare them for adhesive fixing (see application 3.8. Conditioning)
Composition Water, phosphoric acid 35%
ContraindicationsAvoid contact with gingiva or neighbouring teeth. In case of allergies to constituents of the product. Pa-tients with poor oral hygiene.
side effectsConstituents of Etchant Gel S may cause sensitisation in persons Pre-disposed to sensitisation. Extended contact with vital dentine may result in post-operative pain.
interactions with other agents.Contamination of the etched and dried enamel with saliva will counteract the adhesive effect of the adhe-sive systems. Avoid contact with gingiva and neighbouring teeth.
2.2. ONE cOat BONd
definitionOne Coat Bond is a light-cured, multifunctional single component bonding agent for enamel and dentine and an activator for COMPONEER (see application 3.9. and 3.10. One Coat Bond).
Composition MethacrylateMethacrylated polyalkenoateAmorphous silicic acid, hydrophobised
ContraindicationsIn case of allergies to constituents of One Coat Bond. Inadequate oral hygiene. If the work area cannot be kept dry.
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side effectsConstituents of One Coat Bond may cause sensitisation in persons pre-disposed to sensitisation.
interactionsPhenolic and other substances (e.g. zinc-oxide eugenol) that inhibit polymerisation must not come into contact with One Coat Bond. Contamination of the etched enamel (e.g. with saliva) will counteract the ad-hesive effect of the adhesive systems.
2.3. SYNERGY d6 / SYNERGY d6 FlOW / SYNERGY d6 cONNEct
definitionSYNERGY D6 and SYNERGY D6 Connect are radio-opaque, highly filled nano-hybrid-composites for fixing COMPONEERs (see application 3.11. Fixing COMPONEERs)
SYNERGY D6 Flow is a nanofilled, radio-opaque, free-flowing composite for fine corrections to the compos-ite (see application 3.11. Fixing COMPONEERs) CompositionMethacrylateSilanised barium glassAmorphous silicic acid, hydrophobised
technical data for sYnerGY d6 / sYnerGY d6 flow / sYnerGY d6 ConnectAverage filler particle diameter: 0.6 μm / 0.6 μmFiller particle distribution: 0.01–2.5 μm / 0.01–2.5 μmVolume proportion of filler: 65 % / 42 %Weight proportion of filler: 80 % / 63 %
ContraindicationsIn case of allergies to constituents of SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect if the work area cannot be kept dry during application and curing of SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. Patients with poor oral hygiene.
side effectsSystemic side effects are not known. Isolated cases of contact allergies with products of similar composi-tion have been described.
interactionsSubstances that contain eugenol or clove oil will interfere with the curing process of SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. Do not use zinc oxide eugenol cements with SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. Discolouration may occur in contact with cationic oral fluids and with plaque elevators or chlorhexidine.
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2.4. accESSORiES
mB5 modelling instrumentTreatment instructions: can be disinfected and autoclaved, 134°C/273°F
holderTreatment instructions: can be disinfected and autoclaved, 134°C/273°F
holder caps (black)Treatment instructions: disinfectable
placer (white)Treatment instructions: disinfectable
placer adapter (white)Treatment instructions: disinfectable
placer adapter (red)Disposable articles
application needlesDisposable articles
Brush holder (black)Treatment instructions: disinfectable
BrushesDisposable articles
shade Guide Componeer-sYnerGY d6Treatment instructions: disinfectable
Componeer Contour Guide Treatment instructions: disinfectable
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3. appliCation
3.1. iNitial SituatiON
Assessment of the occlusal relationship (edge-to-edge bite etc.) is important.
noteThe alignment or recording of the occlusion level can be of assistance at the start, as well as recording the rela-tionship to the bipupillary plane
3.2. clEaNiNG tEEth
Clean the teeth that are to be restored and the neighbouring teeth with brush and toothpaste. Use abrasive strips for interdental rough-ening and cleaning. A sandblaster may also be used.
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3.3. SElEctiON OF ENamEl aNd dENtiNE ShadES
Select shades before drying. Shades are best determined under bright daylight or daylight lamps with the COMPONEER-SYNERGY D6 Shade Guide. Select the dentine shade in the first step and then the enamel shade in a second step. If the patient requests a lighter tooth colour all the anteriors should be restored.
note- The SYNERGY D6 composite range offers all applicable dentine shades for all clinical cases when selecting
darker dentine shades.- Where the teeth are very pale or for whitening teeth as well as for bleached teeth, Synergy D6 Bleach Opaque
(BL/O) can be used in combination with COMPONEER (WO). Please note: The homogenous colour coverage of BL/O depends on the layer thickness. The thicker the layer of the BL/O, the more homogenous the coloured surface. Uniform preparation of the tooth is recommended.
(1) selection of tint - Light selection in accordance with patient preference - The tint is most marked in the cervical region of the third - Eye-object distance 30 cm - Hold composite sample above or below the tooth that is to be restored - Moist or wet composite sample compared to wet tooth - Grey-blue or natural background - Observation time max. 5 s - Blue area to relieve eyes - Repeat comparison three times
(2) selection of colour intensity and opacity
- Cervical region for dentine ‘shade” or dentine mass - Incisor region for enamel ‘shade’ or enamel mass
(3) selection of brightness - Eye-object distance 60 cm
After selection of the base mass of dentine and enamel the dentine sample is placed in the enamel guide to confirm the selection of masses by superimposing the two materials. This serves to check that the cor-rect shade is selected. A drop of water applied between the two components of the colour selection scale optimises the optical reproduction.
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3.4. SElEctiON OF tOOth ShapE aNd SizE
The tooth shape and size selection is determined with the COMPONEER Contour Guide: a total of 36 differ-ent shapes are available, consisting of four maxillary front sets and two mandibular front sets.The applicable shape of the COMPONEER Contour Guide is placed over the tooth that is to be restored and the blue-transparent shade enables optimum contrast on the tooth.
COMPONEERs can also be placed temporarily on the teeth fixed with uncured composite to assess where and how much customisation the COMPONEER will require. COMPONEERs placed in the mouth for fitting must be decontaminated afterwards by wiping with 70% ethanol solution (alcohol). Any required grinding corrections can be done at the same time.The index below offers another option for selecting the shape. It lists the complete mass (length, width) of the available COMPONEERs. The mass can be measured by a scale on the corresponding teeth.
FDI1
6US2
13FDI1
7
12
8
11
9
21
10
22
11
23
27
43
26
42
25
41
24
31
23
32
22
33
US2
FDI1
FDI1 Federation Dentair International · US2 Universal numbering System
FDI1 13 12 11 21 22 23US2 6 7 8 9 10 11mm Height × Width Height × Width Height × Width Height × Width Height × Width Height × Width
S 8.7 × 6.6 8.0 × 6.3 8.9 × 7.4 8.9 × 7.4 8.0 × 6.3 8.7 × 6.6M 9.6 × 7.3 8.9 × 7.0 9.9 × 8.2 9.9 × 8.2 8.9 × 7.0 9.6 × 7.3L 10.6 × 8.0 9.7 × 7.7 10.9 × 9.1 10.9 × 9.1 9.7 × 7.7 10.6 × 8.0
XL 12.1 × 9.2 11.1 × 8.8 12.8 × 10.7 12.8 × 10.7 11.1 × 8.8 12.1 × 9.2
FDI1 43 42 41 31 32 33US2 27 26 25 24 23 22mm Height × Width Height × Width Height × Width Height × Width Height × Width Height × Width
S 9.2 × 6.5 9.2 × 5.3 9.2 × 5.5 9.2 × 5.5 9.2 × 5.3 9.2 × 6.5M 10.2 × 7.3 10.2 × 5.9 10.2 × 6.1 10.2 × 6.1 10.2 × 5.9 10.2 × 7.3
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noteThe label on the primary package (back) is for filing (patient file).
A rough disc rotating slowly without water-cooling is the most suitable means of correcting the shape. Use the holder for secure handling.
noteThe prefabricated COMPONEERs have a tapering coating thickness up to 0.3 mm in the cervical region. Use a low speed for grinding to prevent excessive reduction.
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3.5. dRYiNG (RuBBER dam)
Dry working is essential for optimum results.
noteIf the preparation margin is supragingival, the classical rubber dam method using ligatures of dental floss is used. For restorations at the gingival, or slightly subgingival, level the rubber dam is fixed at the second premolar with clamps and fixed to the gingiva with, e.g., Histoacryl® (tissue adhesive from Braun).
3.6. GiNGiVal REtRactiON (OptiONal)
Retraction cords (e.g. ROEKO) can be used depending on the preparation situation.
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3.7. pREpaRatiON
If preparation to make space is required, this is done in accordance with dental guidelines (depending on the indication but as minimally invasive as possible).
noteIn contrast to laboratory made veneers, COMPONEER can be prepared with feather edge margins.
We recommend checking the shape again with the COMPONEER Contour Guide after preparation. Hold the pre-viously processed COMPONEERs to the tooth surface (may be prepared) to check that the space is sufficient. If old fillings are still sound they can be activated with a sandblaster and One Coat Bond, otherwise they are re-moved. Fluoridated surfaces of untreated, unprepared tooth enamel can also be mechanically removed by a sandblaster, etched and treated with One Coat Bond.
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3.8. cONditiONiNG
Etchant Gel S is applied by drops to all enamel and dentine areas that are to be bonded and spread evenly with a brush to the cervical limit without additionally irritating the gingival region. The setting time on the enamel is 30-60 s, on the dentine 15 s and it is then sprayed for 20 s. There must be no blue traces on the enamel or the dentine. Excess water is removed with the air blower.
noteAllow Etchant Gel S to cure for 60 s on convex bevels. The outermost bevel areas end up in superficial enamel zones, which are less soluble, even though they have been ground. Etching times less than 60 s cause increased dissolution from bevels; etching times over 60 s do not have any advantages with reference to adhesion force and marginal morphology. The major factor is the result of the etching, i.e. adequately etched enamel loses gloss and appear frosty-white. Repeat in case of doubt. Unprepared, fluoride-rich enamel must be etched for a longer period (120 s).
Do not dry dentine areas with air, this may cause collapse of the exposed collagen layer and reduce the ad-hesion force.
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3.9. BONdiNG aNd cOmpONEER pREtREatmENt
pretreatment of enamel and dentine areasDispense One Coat Bond directly onto the brush, apply evenly to enamel and dentine areas, leave for at least 20 s and then blow-dry gently with oil-free air in the cervical to incisal direction. Then cure One Coat Bond for 10 s (>800 mW/cm²) or 20 s (<800 mW/cm²).
note
Before light-curing transparent matrices must be placed in the interdental spaces to prevent the teeth from stick-ing together. If it is not specifically necessary to break the contact point, we recommend not using interdental wedges to ensure as optimum wetting as possible or free space for modelling.
Protect tooth from moisture, finger prints and any other possible contamination.
pretreatment of the ComponeerAdditional roughening is not necessary, because the COMPONEER has a microretentive internal surface
noteProtect COMPONEER from moisture, finger prints and any other possible contamination. If the COMPONEER is contaminated following a repeat fitting in the mouth, decontamination of the interior surface by wiping the in-ner surface with 70% ethanol solution (alcohol) is recommended. Then dry COMPONEER with air.
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3.10. actiVatiNG cOmpONEER
Dispense One Coat Bond directly onto the brush, apply to the contact side of the COMPONEER and leave for at least 20 s. Then briefly blow-dry with oil-free air (do not light-cure).
3.11. FixiNG thE cOmpONEER
(1) selection of the composite shadeThe base shade is selected at the start of the process.
noteIf fillings have to be removed first, the COMPONEER can be applied with the corresponding dentine mass and filled palatally after the initial light-curing. This is also applicable for tooth extensions or closure of diastema. If the substrate is destroyed or discoloured, a dentine mass can also be used applied over the whole area (fill cavi-ties with dentine mass first). This ensure homogenous shading.
Enamel mass can be used for shape corrections or simple shade corrections (Enamel Universal, Enamel White Opalescent or Bleach Opaque). In general, we recommend applying the COMPONEER with the homologous enamel shade to prevent discrepancy in shading in the marginal region as much as possible.Too much enamel makes the restoration grey and too transparent.
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(2) apply composite to ComponeerApply composite with a suitable instrument (MB5 modelling instrument) to the contact side of the COM-PONEER and shape to the margins. The composite is also applied to the tooth with concave shapes to pre-vent air inclusions.
(3) placing ComponeerPlace COMPONEER on the tooth. Then move the COMPONEER to the final position carefully and with gentle but constant pressure with the placer.
(4) aligning ComponeerWe recommend starting with the two central incisors when restoring all the anteriors.
note
Optimum wetting of the bonded surfaces can be achieved by using SYNERGY D6 Connect, in the colours White Opalescent and Universal, as a luting composite.
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(5) placing Componeer in end positionWhile holding the COMPONEER in position remove obvious excess and shape the composite to the COM-PONEER. A matrix previously placed in the interdental space interferes with adhesion of the teeth. The light-curing cannot be started until the correct position of the veneer has been verified. The patient should be relaxed and facing straight ahead for the check. Defects that could extend to the palate can be filled with dentine mass from the palatal direction beforehand.
(6) light-curingThe light-curing with the polymerisation lamp is best started from the palatal side to prevent build-up of excessive stress. The palatal light-curing is continued for 40 s at less than 1000 mW/cm2. Then the maxi-mum power is applied from the facial side for 40 s. If a polymerisation lamp with an output less than 1000 mW/cm2 is not available, it can be placed at a greatest distance (approx. 5 mm). After curing and before trimming check that composite is in all the required places, otherwise corrections must be made at this point. Major corrections can be made with SYNERGY D6, SYNERGY D6 Connect com-posite, smaller fine corrections can be made with SYNERGY D6 Flow.
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(7) trimming and polishingA narrow flame-shaped diamond with 80 µm grain size can be used for removal of coarse excess or coarse contouring. The margins are trimmed with the finest finishing diamond 40 µm/8 µm and/or Proxoshape files or flexible discs.
Finishing and polishing strips can be used for the proximal region. Use flexible discs for the incisal angle. Use silicone rubber polishers (prepolishers and polishers or two-stage polishers) and brushes (e.g. Diatech). Small brushes, which can be used without water, are suitable for final polishing. This ensures optimum high gloss.
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The COMPONEER is basically an aid for shaping direct vennering, i.e. the shape and structure can be trimmed or accented at the end of the process. In this case the surface can be restored to a high gloss with a suitable polisher.
Cervical margins must be thoroughly polished for every type of adhesive restoration to prevent increased plaque accumulation. Fluoridate all processed surfaces after trimming.
4. CheCkup
A checkup is scheduled two or three weeks after the treatment. Bonding residue and excess bevel margins can be seen two weeks after the restoration at the earliest and can then be selectively removed.
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5. additional information
notesAvailable to dentists or dental technicians only or on their behalf. Keep out of reach of children. Do not use after the expiry date.
shelf life and markingThe expiry date and LOT number are shown on the package and cartridge.
storageStorage: 15-23 °C / 59-73°F. Keep out of direct sunlight and other sources of heat.
issue of instructions for use05-2012, image source: internal data
Coltène/Whaledent aG Feldwiesenstrasse 209450 AltstättenTel. +41 71 757 53 00Fax +41 71 757 53 [email protected]
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sommaire
informations Générales .........................................................................................................................25
Composants pour le CollaGe des Componeer .............................................................26Etchant Gel S .......................................................................................................................................................26One Coat Bond ...................................................................................................................................................26SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect ...............................................27Accessoires .............................................................................................................................................................28
appliCationSituation initiale .................................................................................................................................................29Nettoyage des dents .......................................................................................................................................29Sélection des teintes de l’émail et de la dentine ........................................................................30Sélection des dimensions et de la forme de la dent ................................................................31Isolation (digue en caoutchouc).............................................................................................................33Placement du fil de rétraction (en option) ......................................................................................33Préparation ............................................................................................................................................................34Conditionnement .............................................................................................................................................35Application de l’adhésif et traitement préalable de COMPONEER ................................36Activation du COMPONEER .......................................................................................................................37Collage de COMPONEER ..............................................................................................................................37Vérification .............................................................................................................................................................41
informations Complémentaires ....................................................................................................42
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1. informations Générales
introductionIl existe aujourd’hui trois procédures pour la réalisation de facettes : directement en bouche à l’aide de composite ou indirectement avec des facettes qui peuvent être réalisées au cabinet ou par un laboratoire de prothèse. Les coûts et la durée du traitement croissent suivant ce même ordre. Les COMPONEER repré-sentent une possibilité supplémentaire qui comprend des facettes composites préformées et préparées, possédant la couleur de l’émail et disponibles en plusieurs tailles. Elles permettent au dentiste de préparer des facettes composites directes sans avoir à modeler la forme basique de la couche supérieure de l’email.
définition :Les COMPONEERS sont des coquilles composites pré-polymérisées, préparées, radio-opaques et riches en charges nanohybrides. Leur forme anatomique, qui possède la forme d’une fine coquille, simplifie la réali-sation directe de facettes sur une ou plusieurs dents antérieures.
Les COMPONEER sont disponibles en différentes teintes et formes :
teintes - Enamel Universal (teinte naturelle et translucide) - Enamel White Opalescent (pour les dents claires et blanchies)
formes - Quatre sets pour le maxillaire: small (S), medium (M), large (L) et extra large (XL) - Deux sets pour la mandibule: small (S) et medium (M)
Composition - Méthacrylate - Verre de barium silanisé - Acide silicique amorphe, hydrophobisé
indications : - Traitement de caries - Optimisation d’anciennes restaurations - Allongement des bords incisifs - Dents mal positionnées - Fractures dentaires - Coloration des dents, dyschromies - Malformations anatomiques - Fermeture de diastèmes - Lésions abrasives et érosives - Correction cosmétique
Contre-indicationsAucune contre-indication absolue connue dans le cadre d’une utilisation conforme.Contre-indication relative : Bruxisme sévère non traité, activité carieuse non stabilisée.
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effets indésirablesIl n’existe pas d’effets indésirables systémiques connus. Des cas isolés d’allergies de contact avec des pro-duits possédant une composition similaire ont été rapportés.
intéractionsDes décolorations peuvent survenir en cas de contact avec des solutions pour bain de bouche cationiques, des révélateurs de plaque ou de la chlorhexidine.
2. Composants pour le CollaGe des Componeer
Etchant Gel S, One Coat Bond, SYNERGY D6 / SYNERGY D6 Flow et SYNERGY D6 Connect assurent une ad-hésion optimale des COMPONEER. La description suivante se réfère uniquement à leur utilisation avec COMPONEER.
2.1. EtchaNt GEl S
définitionLe gel Etchant Gel S est indiqué pour le conditionnement de la surface de la dentine et de l’émail, afin de les préparer pour le collage (voir application 3.8 Conditionnement)
Composition Eau, acide phosphorique 35 %
Contre-indicationsÉviter tout contact du produit avec la gencive ou les dents adjacentes. Allergie à un ou plusieurs des com-posants du produit.
effets indésirablesLes composants du gel Etchant Gel S peuvent provoquer une sensibilisation chez les personnes prédispo-sées. Un contact prolongé avec la dentine vitale peut entraîner des douleurs postopératoires.
intéractions avec d’autres agentsLa contamination de l’émail mordancé et séché par la salive interfère avec l’effet adhésif des systèmes adhésifs. Éviter tout contact du produit avec la gencive ou les dents adjacentes.
2.2. ONE cOat BONd
définitionOne Coat Bond est un adhésif multifonctionnel photopolymérisable à un composant, pour le traitement de l’émail et la dentine. Il permet d’activer COMPONEER (voir Application 3.9 et One Coat Bond 3.10).
Composition MéthacrylatePolyalkenoate methacryléAcide silicique amorphe, hydrophobisé
Contre-indicationsAllergie à un ou plusieurs des composants de One Coat Bond. Impossibilité de maintenir sèches les sur-faces à traiter.
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effets indésirablesLes composants de One Coat Bond peuvent provoquer une sensibilisation chez les personnes prédispo-sées.
interactionsLes composés phénoliques et les autres substances (par exemple, l’oxyde de zinc-eugénol) qui inhibent la polymérisation ne doivent pas entrer en contact avec One Coat Bond. Une contamination de l’émail mordancé (par exemple par la salive) interfère avec l’effet adhésif des systèmes adhésifs.
2.3. SYNERGY d6 / SYNERGY d6 FlOW / SYNERGY d6 cONNEct
définitionSYNERGY D6 et Synergy D6 connect sont des composites radio-opaques riches en charges nanohybrides pour le collage des COMPONEER (voir application 3.11 Collage des COMPONEER).
SYNERGY D6 Flow est un composite radio-opaque riche en charges nanohybrides facile à appliquer, pour les corrections légères du composite (voir application 3.11 Collage des COMPONEER) CompositionMéthacrylateVerre de barium silaniséAcide silicique amorphe, hydrophobisé
données techniques pour sYnerGY d6 / sYnerGY d6 flow / sYnerGY d6 ConnectDiamètre moyen des charges : 0,6 μm / 0,6 μmDistribution des charges : 0,01–2,5 μm / 0,01–2,5 μmVolume proportionnel des charges : 65 % / 42 %Poids proportionnel des charges : 80 % / 63 %
Contre-indicationsAllergie à l’un des composants de SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. Impossibilité de maintenir sèches les surfaces à traiter durant l’application et la polymérisation de SYNERGY D6 / SYNER-GY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect.
effets indésirablesIl n’existe pas d’effets indésirables systémiques connus. Des cas isolés d’allergies de contact avec des produits possédant une composition similaire ont été rapportés.
interactionsLes substances contenant de l’eugénol ou de l’huile de clou de girofle interfèrent avec le processus de poly-mérisation de SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. Par conséquent, il convient d’évi-ter l’utilisation de ciments à base d’oxyde de zinc-eugénol en association avec SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. Des décolorations peuvent survenir en cas de contact avec des solutions pour bain de bouche cationiques, des révélateurs de plaque ou de la chlorhexidine.
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2.4. accESSOiRES
instrument de modelage mB5Instructions de traitement : peut être désinfecté et autoclavé, 134°C/273°F
pinceInstructions de traitement : peut être désinfectée et autoclavée, 134°C/273°F
protections de la pince (noir)Instructions de traitement : désinfectable à froid
auxiliaire de positionnement (blanc)Instructions de traitement : désinfectable à froid
adaptateur de l’auxiliaire de positionnement (blanc)Instructions de traitement : désinfectable à froid
adaptateur de l’auxiliaire de positionnement (rouge)Articles à usage unique
aiguilles pour applicationArticles à usage unique
support de brossette (noir)Instructions de traitement : désinfectable à froid
BrossettesArticles à usage unique
teintier Componeer-sYnerGY d6Instructions de traitement : désinfectable à froid
Gabarit Componeer « Contour guide » Instructions de traitement : désinfectable à froid
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3. appliCation
3.1. SituatiON iNitialE
Il est important de commencer par évaluer l’occlu-sion (occlusion bout à bout, etc.).
remarqueAu début de la procédure, il peut être utile de procéder à l’alignement ou à l’enregistrement du plan occlusal, tout comme à l’enregistrement de la relation du plan occlusal avec le plan bipupillaire.
3.2. NEttOYaGE dES dENtS
Nettoyer les dents à traiter ainsi que les dents adjacentes avec une brossette et une pâte prophylactique ou du dentifrice. Procéder au nettoyage/dépolissage des espaces interdentaires à l’aide de bandes abrasives. Il est également possible d’utiliser un aéro-polisseur ou une sableuse intra-buccale.
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3.3. SélEctiON dES tEiNtES dE l’émail Et dE la dENtiNE
Sélectionner les teintes avant de sécher la surface. La sélection devrait idéalement se faire à la lumière du jour ou avec des lampes à lumière blanche, à l’aide du teintier COMPONEER-SYNERGY D6. Sélectionner d’abord la teinte de la dentine, puis celle de l’émail. Dans le cas d’une restauration antérieure complète, il est possible d’éclaircir la teinte naturelle selon le souhait du patient.
remarque- Pour la sélection de teintes de dentine plus foncées, la gamme SYNERGY D6 offre l’ensemble des teintes appli-
cables à tous les cas cliniques.- Lorsque les dents sont très pâles ou pour le blanchiment des dents ainsi que pour les dents blanchies, Synergy
D6 Bleach Opaque (BL/O) peut être utilisé en association avec COMPONEER (WO). À noter : l’homogénéité de la teinte du recouvrement avec BL/O dépend de l’épaisseur de la couche. Plus la couche de BL/O sera épaisse, plus la teinte de la surface sera homogène. Une préparation uniforme de la dent est recommandée.
(1) sélection de la teinte - Sélection de la teinte en accord avec les préférences du patient - La teinte est la plus prononcée au niveau de la zone cervicale de la canine - Distance oeil-objet de 30 cm - Tenir l’échantillon de composite au-dessus ou en dessous de la dent à traiter - Comparer l’échantillon humide ou mouillé avec la dent mouillée - Fond gris-bleu ou naturel - Temps d’observation maximal 5 sec - Surface bleue environnante pour reposer les yeux - Répéter trois fois la comparaison
(2) sélection de l’intensité de la teinte et de l’opacité
- Zone cervicale pour la teinte de la dentine / masse dentinaire - Zone incisale pour la teinte de l’émail / masse amélaire
(3) sélection de la luminosité - Distance oeil-objet de 60 cm
Après la sélection des masses de base de dentine et d’émail, l’échantillon de dentine est placé dans la coque d’émail afin de confirmer le choix des masses par la superposition des deux matériaux. Cette étape permet de vérifier que la bonne teinte a été choisie. Une goutte d’eau placée entre les deux composants de du teintier optimise la reproduction optique.
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3.4. SélEctiON dES dimENSiONS Et dE la FORmE dE la dENt
Sélectionner la forme et la taille de la dent à l’aide du gabarit COMPONEER qui offre un total de 36 formes différentes dans quatre sets pour le maxillaire et deux sets pour la mandibule.Placer la forme du gabarit COMPONEER sur la dent à restaurer. La couleur bleue transparente permet un contraste optimal avec la dent.
Les facettes COMPONEER peuvent aussi être fixées provisoirement sur les dents avec du composite non polymérisé, afin d’estimer quel degré de retouche sera nécessaire. Les COMPONEER mis en place dans la bouche pour ajustement doivent ensuite être décontaminés avec une solution d’éthanol à 70 % (alcool). Les rectifications qui seront à faire par meulage peuvent aussi être dessinées sur le gabarit à ce moment.Il est également possible de sélectionner la forme grâce à l’index ci-dessous, qui répertorie les caractéris-tiques globales (longueur, largeur) des COMPONEER disponibles. Il est possible de déterminer les dimen-sions de la masse sur la dent correspondante à l’aide d’un instrument de mesure adapté.
FDI1 Notation à deux chiffres de la fédération dentaire internationaleUS2 Système de numérotation universelle
FDI1
6US2
13FDI1
7
12
8
11
9
21
10
22
11
23
27
43
26
42
25
41
24
31
23
32
22
33
US2
FDI1
FDI1 13 12 11 21 22 23US2 6 7 8 9 10 11mm Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur
S 8,7 × 6,6 8,0 × 6,3 8,9 × 7,4 8,9 × 7,4 8,0 × 6,3 8,7 × 6,6M 9,6 × 7,3 8,9 × 7,0 9,9 × 8,2 9,9 × 8,2 8,9 × 7,0 9,6 × 7,3L 10,6 × 8,0 9,7 × 7,7 10,9 × 9,1 10,9 × 9,1 9,7 × 7,7 10,6 × 8,0
XL 12,1 × 9,2 11,1 × 8,8 12,8 × 10,7 12,8 × 10,7 11,1 × 8,8 12,1 × 9,2
FDI1 43 42 41 31 32 33US2 27 26 25 24 23 22mm Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur Hauteur × Largeur
S 9,2 × 6,5 9,2 × 5,3 9,2 × 5,5 9,2 × 5,5 9,2 × 5,3 9,2 × 6,5M 10,2 × 7,3 10,2 × 5,9 10,2 × 6,1 10,2 × 6,1 10,2 × 5,9 10,2 × 7,3
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remarqueL’étiquette située au dos de l’emballage extérieur peut être utilisée à des fins de traçabilité (dossier du patient).
L’utilisation d’un disque abrasif à vitesse lente sans refroidissement d’eau est le moyen le plus adapté de corriger la forme du COMPONEER. Maintenir le COMPONEER avec la pince pour une manipulation en toute sécurité.
remarqueLes facettes COMPONEER préfabriquées présentent une épaisseur fuyante pouvant atteindre 0,3 mm dans la zone cervicale. Lors du meulage, il est indispensable d’utiliser une faible vitesse de rotation afin de prévenir tout retrait de substance excessif.
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3.5. SéchaGE (diGuE EN caOutchOuc)
Il est indispensable de travailler sous champ opératoire pour obtenir des résultats optimaux.
remarqueSi la limite de préparation est supra-gingivale, il convient de recourir à la méthode classique de la digue en caoutchouc, ligaturée avec du fil dentaire. Dans le cas de restaurations prospectives juxta-gingivales ou légère-ment sous-gingivales, la digue en caoutchouc est entaillée, fixée aux secondes prémolaires avec des crampons, et à la gencive avec, par exemple , de l’Histoacryl® (colle biologique commercialisée par Braun).
3.6. REtRactiON GiNGiValE (EN OptiON)
En fonction de la situation des limites de la préparation, des fils de rétraction (par exemple ROEKO) peuvent être utilisés.
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3.7. pRépaRatiON
Si la préparation implique d’aménager un espace suffisant pour recevoir les facettes, il convient de respec-ter les recommandations actuelles en dentisterie restauratrice (procédure en fonction de l’indication mais aussi peu invasive que possible).
remarqueContrairement à la réalisation de facettes préparées au laboratoire, il est ici possible de procéder simultanément au traitement de la dent et à la préparation pour le COMPONEER.
Après la préparation, il est recommandé de vérifier une nouvelle fois l’adaptation de la forme du COMPONEER à l’aide du gabarit COMPONEER. Tenir le COMPONEER prélablement retravaillé sur la surface de la dent (éventuel-lement préparée), afin de vérifier que l’espace est suffisant. Si les anciennes obturations sont toujours adéquates, elles peuvent être activées en surface avec une sableuse intra-buccale ou One Coat Bond. Dans le cas contraire, il faut les déposer. Les surfaces d’émail fluorées, non préparées ou non traitées peuvent également être traitées mécaniquement par sablage, puis mordancées et traitées avec One Coat Bond.
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3.8. cONditiONNEmENt
Le gel Etchant Gel S est appliqué sous forme de gouttes sur les surfaces de l’émail et de la dentine où seront appliquées l’adhésif, puis réparti de façon homogène avec la brossette jusqu’à la limite cervicale, sans irri-ter la région gingivale. Le temps d’application est de 30 à 60 sec sur l’émail et de 15 sec sur la dentine. Il faut ensuite rincer le gel pendant 20 sec. Il ne doit rester aucune trace bleue ni sur l’émail ni sur la dentine. Élimi-ner l’excédent d’eau avec un léger flux d’air.
remarqueLaisser agir le gel pendant 60 sec sur les angles convexes. La partie extérieure des biseaux se situe dans des zones amélaires superficielles qui, bien que préparées, sont moins solubles. Un mordançage de moins de 60 sec aug-mente la dissolution des parties biseautées, tandis qu’un mordançage de plus de 60 sec ne présente aucun avan-tage sur la force d’adhésion et la morphologie marginale. La réussite du mordançage est généralement décisive: l’émail correctement mordancé est moins brillant et présente un aspect blanc crayeux. Répéter la procédure en cas de doute. L’émail non préparé, nécessite un mordançage plus long (120 sec).
Ne pas déshydrater les surfaces dentinaires avec un flux d’air trop fort ou trop prolongé car ceci peut entraî-ner le collapsus de la couche de collagène exposée et réduire la force d’adhésion.
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3.9. applicatiON dE l’adhéSiF Et pRétRaitEmENt du cOmpONEER
prétraitement des surfaces de l’émail et de la dentineDéposer directement One Coat Bond sur la brossette, puis appliquer de façon homogène sur les surfaces de l’émail et de la dentine. Laisser agir 20 sec au minimum puis sécher soigneusement à l’air, sans huile, en partant de la zone cervicale vers le bord incisif. Polymériser ensuite One Coat Bond pendant 10 sec (>800 mW/cm²) ou 20 sec (<800 mW/cm²).
remarque
Avant la polymérisation, des matrices transparentes doivent être placées dans les espaces interdentaires, afin d’éviter que les dents ne collent entre elles. S’il n’est pas absolument nécessaire de supprimer le point de contact, il est recommandé de ne pas utiliser des coins interdentaires afin d’assurer un mouillage optimal ou un espace suffisant pour le modelage.
Protéger la dent de l’humidité, des traces de doigts et de toute autre source de contamination potentielle.
prétraitrement du ComponeerIl n’est pas nécessaire de procéder à une nouvelle abrasion car le COMPONEER possède une surface interne microrétentive.
remarqueProtéger le COMPONEER de l’humidité, des traces de doigts et de toute autre source de contamination poten-tielle. Si le COMPONEER est contaminé suite à un ajustement répété en bouche, il est recommandé de décon-taminer la surface interne en l’essuyant avec une solution d’éthanol à 70 % (alcool). Séchez ensuite le COMPONEER avec de l’air.
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3.10. actiVatiON du cOmpONEER
Déposer One Coat Bond directement sur la brossette, puis appliquer sur la surface de contact du COMPO-NEER et laisser agir 20 sec au minimum. Puis sécher brièvement à l’air, sans huile (ne pas polymériser).
3.11. cOllaGE dE cOmpONEER
(1) sélection de la teinte du compositeLa sélection de la teinte de base s’effectue au début du processus.
remarqueSi des obturations existantes ont dû être retirées au préalable, la facette peut d’abord être insérée avec la masse dentinaire correspondante chargée et complétée après la première photopolymérisation par la face palatine pour restaurer le reste de la dent. Cette procédure s’applique également aux allongements dentaires et aux fer-metures de diastèmes. Si le substrat est fortement endommagé ou bien décoloré, on peut appliquer la masse dentinaire sur toute la zone (remplir au préalable les cavités de masse dentinaire). Cette procédure permet d’ob-tenir une teinte homogène.
La masse amélaire (Enamel Universal, Enamel White Opalescent ou Bleach Opaque) peut être utilisée pour les corrections de la forme et les corrections simples de la teinte. En règle générale, il est recommandé d’appliquer le COMPONEER avec la teinte émail homologue afin de prévenir autant que possible toute différence de teinte dans la région marginale.Un excès d’émail peut rendre la restauration grise et trop transparente.
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(2) application du composite dans le ComponeerAvec un instrument adapté (instrument de modelage MB5), appliquer le composite sur la surface de contact du COMPONEER en adaptant le matériau à la forme du COMPONEER. Pour les surfaces concaves, on applique également une couche de composite sur les dents afin de prévenir les inclusions d’air.
(3) positionnement du ComponeerPlacer le COMPONEER sur la dent. Amener ensuite progressivement le COMPONEER en position finale en exerçant une pression légère mais constante avec l’auxiliaire de placement.
(4) alignement du ComponeerDans le cas d’une restauration antérieure complète, il est recommandé de commencer par les deux inci-sives centrales.
remarque
Le mouillage optimal des surfaces collées peut être obtenu en utilisant SYNERGY D6 connect, dans les teintes White Opalescence et Universal, comme composite de scellement.
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(5) positionnement du Componeer en position finaleTout en maintenant le COMPONEER en position, enlever les excédents grossiers de matériau et adapter le composite à la forme du COMPONEER. Les matrices placées au préalable dans les espaces interdentaires empêchent le collage des dents. La polymérisation ne peut pas être entreprise tant que la position de la facette n’a pas été contrôlée. Pour ce contrôle, le patient doit être détendu et regarder droit devant lui. Les défauts qui peuvent s’étendre jusqu’au palais doivent être remplis du côté palatin de masse dentinaire.
(6) polymérisationIl est préférable de débuter la polymérisation sur la face palatine, afin de prévenir la survenue de contraintes excessives. Au niveau palatin, photopolymériser pendant 40 s avec un rayonnement maximum de 1 000 mW/cm². Photopolymériser ensuite du côté vesibulaire à la puissance maximale pendant 40 sec. Si la lampe de polymérisation dispose d’une puissance supérieure à 1 000 mW/cm2, il faut effectuer la poly-mérisation à une plus grande distance de la surface (environ 5 mm). Avant toute retouche par meulage, vérifier que le composite est bien appliqué à tous les endroits requis. Si des corrections sont nécessaires, elles doivent être effectuées à cette étape du processus. Les corrections importantes peuvent être réalisées avec le composite SYNERGY D6, SYNERGY D6 Connect et les corrections plus légères avec SYNERGY D6 Flow.
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(7) meulage et polissagePour le retrait des excédents importants ou le façonnage grossier des contours, il est possible d’utiliser une fraise diamantée flamme d’une granulométrie de 80 µm. Pour la finition des bords, utiliser des fraises de finition de très fine granulométrie (40 µm / 8 µm), des limes Proxoshape ou des disques flexibles.
Des bandes de finition et de polissage peuvent être utilisées dans la zone proximale. Dans l’idéal, il convient de finir les angles inter-incisifs avec des disques flexibles. Pour les retouches, utiliser un polissoir en caoutchouc de silicone (pré-polissoir et polissoir ou polissoir double) ainsi que des brossettes, de Dia-tech par exemple. Le polissage final peut être effectué avec des petites brossettes qui peuvent s’utiliser sans eau. Cette procédure permet d’obtenir une brillance optimale.
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Le COMPONEER est une coquille modelée basique conçue pour la technique directe, c’est-à-dire que sa forme et sa structure peuvent être retouchées ou accentuées. Dans ce cas, on peut rétablir la brillance de la surface avec un polissoir adapté.
Quel que soit le type de restauration adhésive, les limites cervicales doivent être polies avec soin afin de prévenir une accumulation de plaque. Après la finition, appliquer des fluorures sur toutes les surfaces trai-tées.
4. visite de Contrôle
Prévoir une visite de contrôle deux à trois semaines après le traitement. Les résidus d’adhésif et les biseaux excessifs deviennent visibles au plus tôt 2 semaines après la restauration ; à ce moment, ils pourront être éliminés au cas par cas.
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5. informations Complémentaires
remarquesCes produits ne peuvent être remis qu’à des dentistes ou à des prothésistes, directement ou en leur nom. Ne jamais laisser à la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date d’expiration.
Conservation et étiquetageLa date de péremption et le numéro de LOT sont mentionnés sur les emballages.
stockageStockage : 15-23°C/59-73°F. Stocker à l’abri de la lumière et des sources de chaleur.
date de publication de cette notice d’utilisation05-2012, source des images : données internes
Coltène/Whaledent aG Feldwiesenstrasse 209450 AltstättenTel. +41 71 757 53 00Fax +41 71 757 53 [email protected]
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Índice
informaCión General ..................................................................................................................................45
Componentes para el Cementado de las Carillas Componeer ..............46Etchant Gel S .......................................................................................................................................................46One Coat Bond ...................................................................................................................................................46SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect ...............................................47Accesorios...............................................................................................................................................................48
apliCaCiónSituación inicial ...................................................................................................................................................49Limpieza de los dientes ................................................................................................................................50Selección de los colores de esmalte y dentina.............................................................................50Selección de la forma y tamaño del diente ....................................................................................51Aislamiento (dique de goma) ...................................................................................................................53Colocación del hilo retractor (opcional) ...........................................................................................53Preparación ...........................................................................................................................................................54Acondicionamiento .........................................................................................................................................55Cementado y pretratamiento de la carilla COMPONEER ......................................................56Activación de la carilla COMPONEER ..................................................................................................57Fijación de la carilla COMPONEER .........................................................................................................57Visita de control ..................................................................................................................................................61
informaCión adiCional .............................................................................................................................62
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1. informaCión General
introducciónActualmente se dispone de tres técnicas para la aplicación de carillas: las correcciones o carillas directas con composite, las carillas directas cerámicas con carillas elaboradas en el gabinete dental o carillas indi-rectas con carillas elaboradas en el laboratorio. Las tres técnicas se han citado por orden creciente de cos-tos y tiempo requerido. COMPONEER representa una categoría adicional que implica carillas prefabricadas y preformadas de composite con color del esmalte, en diferentes tamaños, que permiten al dentista prepa-rar carillas directas de composite sin necesidad de modelar la forma básica de la capa superior del esmalte.
definiciónLas carillas prefabricadas COMPONEER son laminillas de esmalte polimerizadas radioopacas de composite nanohíbrido con elevada proporción de material de relleno. La plantilla facial de forma anatómica constituida por una fina lámina de composite simplifica la aplicación de carillas directas en uno o más dien-tes anteriores.
Las carillas COMPONEER están disponibles en diferentes colores y formas:
Colores - Esmalte universal (color traslúcido natural) - Esmalte blanco opalescente (para dientes claros o blanqueados)
formas - Cuatro juegos para dientes superiores: pequeños (S), medianos (M), grandes (L) y extragrandes (XL) - Dos juegos para dientes inferiores: pequeños (S) y medianos (M)
Composición - Metacrilato - Vidrio de bario silanizado - Ácido silícico amorfo hidrofobizado
Campos de aplicación - Tratamiento restaurador de la caries - Optimización de restauraciones existentes - Alargamiento del borde incisal - Malposiciones dentarias - Fracturas dentarias - Descoloración o defectos de color del diente - Malformación anatómica - Diastema - Desgaste, abrasión, erosión - Corrección estética
ContraindicacionesNo se conocen cuando el producto se utiliza según lo indicado.Bruxismo intenso no tratado, caries activa.
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efectos secundariosNo se conocen efectos secundarios sistémicos. Se han descrito casos aislados de alergia de contacto en productos de composición similar.
interaccionesPuede producirse descoloración al contacto con colutorios catiónicos, reveladores de placa o clorhexidina.
2. Componentes para el Cementado de las Carillas Componeer
Etchant Gel S, One Coat Bond, SYNERGY D6 / SYNERGY D6 Flow y SYNERGY D6 Connect garantizan una unión adhesiva óptima de las carillas COMPONEER. La siguiente descripción de los productos se refiere ex-clusivamente a su uso con COMPONEER.
2.1. EtchaNt GEl S
definiciónEtchant Gel S sirve para grabar y acondicionar la dentina y el esmalte a fin de prepararlos para la fijación adhesiva (véase “Aplicación”, punto 3.8 “Acondicionamiento”).
Composición Agua, ácido fosfórico al 35%
ContraindicacionesEvite el contacto con las encías o los dientes adyacentes. Alergia a los componentes del producto. Higiene oral deficiente.
efectos secundariosLos componentes de Etchant Gel S pueden provocar sensibilización en personas predispuestas a ello. El contacto prolongado con dentina vital puede dar lugar a dolor posoperatorio.
interacciones con otros productos.La contaminación con saliva del esmalte grabado y seco contrarresta el efecto de adhesión de los sistemas adhesivos. Evite el contacto con las encías o los dientes adyacentes.
2.2. ONE cOat BONd
definiciónOne Coat Bond es un agente adhesivo multifuncional monocomponente fotopolimerizable para esmalte y dentina y actúa como activador para COMPONEER (véase “Aplicación”, puntos 3.9 “Cementado y pretrata-miento de la carilla COMPONEER” y 3.10 “Activación de la carilla COMPONEER”).
Composición MetacrilatoPolialquenoato metacrilatadoÁcido silícico amorfo hidrofobizado
ContraindicacionesAlergia a los componentes de One Coat Bond. Higiene oral inadecuada. Imposibilidad de mantener seca la zona de trabajo.
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efectos secundariosLos componentes de One Coat Bond pueden provocar sensibilización en personas predispuestas a ello.
interaccionesEvite que entren en contacto con One Coat Bond compuestos fenólicos y otras sustancias (p.ej. óxido de cinc, eugenol) que inhiban la polimerización. La contaminación (p.ej. con saliva) del esmalte grabado y seco contrarresta el efecto de adhesión de los sistemas adhesivos.
2.3. SYNERGY d6 / SYNERGY d6 FlOW / SYNERGY d6 cONNEct
definiciónSYNERGY D6 y Synergy D6 connect son composites radioopacos, nanohíbridos y con elevada proporción de material de relleno para la fijación de las carillas COMPONEER (véase el punto 3.11 del apartado “Aplica-ción”)
SYNERGY D6 Flow es un composite nanohíbrido radioopaco fluido para efectuar finas correcciones en el composite (véase “Aplicación”, punto 3.11 “Fijación de la carilla COMPONEER”) ComposiciónMetacrilatoVidrio de bario silanizadoÁcido silícico amorfo hidrofobizado
Características técnicas de sYnerGY d6 / sYnerGY d6 flow / sYnerGY d6 ConnectDiámetro medio de las partículas de relleno: 0,6 μm / 0,6 μmDistribución de las partículas de relleno: 0,01–2,5 μm / 0,01–2,5 μmProporción del material de relleno (en volumen): 65 % / 42 %Proporción del material de relleno (en peso): 80 % / 63 %
ContraindicacionesAlergias a los componentes de SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect o imposibilidad de mantener seca la zona de trabajo durante la aplicación y polimerización de SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. Higiene oral deficiente.
efectos secundariosNo se conocen efectos secundarios sistémicos. Se han descrito casos aislados de alergia de contacto en productos de composición similar.
interaccionesLas sustancias que contienen eugenol, como el aceite de clavo, interfieren con la polimerización de SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. No deben utilizarse cementos de óxido de cinc y eugenol en combinación con SYNERGY D6 / SYNERGY D6 FLOW / SYNERGY D6 Connect. Puede producir-se descoloración al contacto con colutorios catiónicos, reveladores de placa o clorhexidina.
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2.4. accESORiOS
instrumento de modelado mB5Instrucciones de utilización: puede desinfectarse y esterilizarse en autoclave a 134°C
dispositivo de sujeciónInstrucciones de utilización: puede desinfectarse y esterilizarse en autoclave a 134°C
protectores (negros) para el dispositivo de sujeciónInstrucciones de utilización: pueden desinfectarse
dispositivo de colocación (blanco)Instrucciones de utilización: puede desinfectarse
adaptador (blanco) del dispositivo de colocaciónInstrucciones de utilización: puede desinfectarse
adaptador (rojo) del dispositivo de colocaciónArtículos desechables
agujas de aplicaciónArtículos desechables
dispositivo de sujeción (negro) para pincelInstrucciones de utilización: puede desinfectarse
pincelesArtículos desechables
Guía de color Componeer-sYnerGY d6Instrucciones de utilización: puede desinfectarse
Guía de contornos Componeer Instrucciones de utilización: puede desinfectarse
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3. apliCaCión
3.1. SituacióN iNicial
Es importante comenzar con una evaluación de la relación oclusal (mordida borde a borde, etc.).
oBservaCiónInicialmente puede ser útil registrar el plano de oclusión y su relación de alineación con respecto al plano bipu-pilar
3.2. limpiEza dE lOS diENtES
Limpie con cepillo y pasta dental los dientes que van a restaurarse, así como los dientes adyacentes. Use tiras abrasivas para limpiar y asperizar las zonas interproximales. También puede utilizar para ello un chorro de arena intraoral.
3.3. SElEccióN dE lOS cOlORES dE ESmaltE Y dENtiNa
Seleccione los colores antes de aislar los dientes. Los colores deben seleccionarse a la luz del sol o con lám-paras de luz diurna utilizando la guía de colores COMPONEER-SYNERGY D6. Seleccione primero el color de la dentina y después el del esmalte. Si el paciente así lo desea, en caso de restauraciones de todo el sector anterior puede elegirse un color más claro que el natural.
oBservaCión- Cuando deban seleccionarse colores de dentina más oscuros, la gama de composites SYNERGY D6 ofrece los
colores de dentina necesarios para cualquier caso clínico.- Synergy D6 Bleach Opaque (BL/O) se puede usar en combinación con COMPONEER (WO) cuando los dientes
son muy claros, para blanquear los dientes o para dientes ya blanqueados. Observación: La homogeneidad del recubrimiento con BL/O depende del grosor de la capa. Cuanto más gruesa es la capa de BL/O, mayor es la homogeneidad de la superficie coloreada. Se recomienda preparar el diente de forma uniforme.
(1) selección del matiz - Elija la claridad de acuerdo con las preferencias del paciente - El matiz está más marcado en la zona cervical de los caninos - Distancia entre el ojo y el objeto: 30 cm - Sostenga la guía de composite por encima o por debajo del diente que debe restaurarse - Humedezca la guía de composite y compárela con el diente húmedo - Fondo gris azulado o natural - Tiempo de observación máximo 5 s - Conviene disponer de una superficie azul próxima para descansar la vista - Repita la comparación tres veces
(2) selección de la intensidad de color y la opacidad
- Zona cervical para el color de la dentina (masa de dentina) - Zona incisal para el color del esmalte (masa de esmalte)
(3) selección del brillo - Distancia entre el ojo y el objeto: 60 cm
Una vez seleccionadas las masas de dentina y esmalte básicas, sitúe la guía de dentina dentro de la guía de esmalte para confirmar la selección de las masas superponiendo ambos materiales. Esto permite compro-bar la selección correcta del color. La reproducción visual es óptima si se aplica una gota de agua entre los dos componentes de la guía de selección de colores.
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3.4. SElEccióN dE la FORma Y tamañO dEl diENtE
La forma y tamaño del diente se determinan con ayuda de la guía de contornos COMPONEER: existen 36 formas diferentes, con cuatro juegos de dientes anteriores superiores y dos juegos de dientes inferiores.La correspondiente forma de la guía de contornos COMPONEER se coloca sobre el diente que va a restau-rarse; su color azul-transparente ofrece un contraste máximo sobre el diente.
También es posible fijar provisionalmente la carilla COMPONEER al diente con composite no polimerizado para evaluar dónde y en qué grado resulta necesario adaptar la carilla. Cuando se coloque una carilla COM-PONEER en boca a modo de prueba, después deberá descontaminarse con ácido fosfórico. Al mismo tiem-po pueden marcarse las correcciones de la forma que deban efectuarse.El siguiente índice ofrece otra opción para seleccionar la forma. En él figuran todas las dimensiones (longi-tud, anchura) de las carillas COMPONEER disponibles. La correspondiente dimensión puede medirse en el diente con un calibre.
US2 Notación de dos dígitos FDI a cargo de la Federación Dental InternacionalFDI1 Sistema de numeración de EE.UU. (Universal)
FDI1
6US2
13FDI1
7
12
8
11
9
21
10
22
11
23
27
43
26
42
25
41
24
31
23
32
22
33
US2
FDI1
FDI1 13 12 11 21 22 23US2 6 7 8 9 10 11mm Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura
S 8,7 × 6,6 8,0 × 6,3 8,9 × 7,4 8,9 × 7,4 8,0 × 6,3 8,7 × 6,6M 9,6 × 7,3 8,9 × 7,0 9,9 × 8,2 9,9 × 8,2 8,9 × 7,0 9,6 × 7,3L 10,6 × 8,0 9,7 × 7,7 10,9 × 9,1 10,9 × 9,1 9,7 × 7,7 10,6 × 8,0
XL 12,1 × 9,2 11,1 × 8,8 12,8 × 10,7 12,8 × 10,7 11,1 × 8,8 12,1 × 9,2
FDI1 43 42 41 31 32 33US2 27 26 25 24 23 22mm Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura Altura × Anchura
S 9,2 × 6,5 9,2 × 5,3 9,2 × 5,5 9,2 × 5,5 9,2 × 5,3 9,2 × 6,5M 10,2 × 7,3 10,2 × 5,9 10,2 × 6,1 10,2 × 6,1 10,2 × 5,9 10,2 × 7,3
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oBservaCiónLa etiqueta del envase interno (reverso) está prevista para su incorpora-ción a la ficha del paciente.
El método más adecuado para corregir la forma es usar un disco abrasivo con velocidad lenta. Utilice el dispositivo de sujeción para manipular la carilla con seguridad.
oBservaCiónEn la zona cervical, las carillas prefabricadas COMPONEER tienen un grosor de recubrimiento decreciente de hasta 0,3 mm. Trabaje a bajas velocidades para evitar una eliminación excesiva de sustancia.
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3.5. aiSlamiENtO (diQuE dE GOma)
Para obtener resultados óptimos es esencial trabajar sin humedad.
oBservaCiónSi el margen de la preparación es supragingival, se emplea el método con dique de goma utilizando ligaduras de hilo dental. En caso de restauraciones epigingivales o ligeramente subgingivales se efectúa una in-cisión en el dique de goma y se fija este al segundo premolar con una grapa para dique de goma y a la encía utilizando p.ej. Histoacryl® (adhesivo tisular de Braun).
3.6. hilO dE REtRaccióN (OpciONal)
Según la situación de la preparación puede utilizarse hilo de retracción (p.ej. ROEKO).
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3.7. pREpaRacióN
Si es necesario preparar el diente para ganar espacio, deberán seguirse las directrices habituales (prepara-ción lo menos invasiva posible en función de la indicación).
oBservaCiónA diferencia de lo que sucede con carillas confeccionadas en el laboratorio, con las carillas COMPONEER puede utilizarse una preparación en ángulo.
Recomendamos comprobar de nuevo la forma después de la preparación con la guía de contornos COMPO-NEER. Sostenga la carilla COMPONEER sobre la superficie del diente preparado para comprobar que hay sufi-ciente espacio. Si las obturaciones existentes son adecuadas, actívelas con chorro de arena y One Coat Bond; en caso contrario, retírelas. Las superficies fluoradas de esmalte dental no tratado y no preparado también pueden abrasionarse con chorro de arena, grabarse y tratarse con One Coat Bond.
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3.8. acONdiciONamiENtO
Etchant Gel S se aplica en gotas a todas las zonas de esmalte y dentina sobre las que vaya a cementarse la carilla y se extiende uniformemente con un pincel hasta el límite cervical sin irritar la zona gingival. El tiem-po de actuación sobre el esmalte es de 30-60 segundos, y sobre la dentina de 15 segundos. Posteriormente se aplica agua pulverizada durante 20 segundos. No deben quedar restos azules sobre el esmalte ni la dentina. Después se seca el diente con un breve chorro de aire.
oBservaCiónDeje actuar Etchant Gel S durante 60 segundos en los biseles convexos. Las zonas más exteriores del bisel termi-nan en zonas de esmalte superficial, menos soluble aunque haya sido abrasionado. Un tiempo de grabado infe-rior a 60 segundos aumenta la disolución en los biseles; un tiempo de grabado superior a 60 segundos no aporta ventajas en cuanto a fuerza de adhesión y morfología marginal. Lo importante es que el grabado resulte eficaz: el esmalte adecuadamente grabado presenta un aspecto blanco mate similar a la tiza. En caso de duda, repita el grabado. El esmalte no preparado rico en fluoruros debe grabarse durante más tiempo (120 segundos).
No seque las zonas de dentina con aire, ya que podría provocar el colapso de la capa de colágeno expuesta y reducir la fuerza de adhesión.
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3.9. cEmENtadO Y pREtRatamiENtO dE la caRilla cOmpONEER
pretratamiento de las zonas de esmalte y dentinaDispense One Coat Bond directamente sobre el pincel, aplíquelo uniformemente sobre las zonas de esmalte y destina, deje actuar al menos 20 segundos y después seque soplando suavemente con aire sin aceite desde cervical hacia incisal. A continuación, fotopolimerice One Coat Bond durante 10 segundos (>800 mW/cm²) o 20 segundos (<800 mW/cm²).
oBservaCión
Antes de la fotopolimerización deben colocarse matrices transparentes en los espacios interdentales para evitar que los dientes se adhieran entre sí. Si no es específicamente necesario romper el punto de contacto, recomenda-mos no utilizar cuñas interdentales, a fin de lograr la mejor humectación posible y dejar espacio para el modelado.
Proteja el diente frente a la humedad, el contacto con los dedos u otras posibles contaminaciones.
pretratamiento de la carilla ComponeerNo es necesaria una asperización adicional, ya que las carillas COMPONEER tienen una superficie interna microrretentiva
oBservaCiónProteja la carilla COMPONEER frente a la humedad, el contacto con los dedos u otras posibles contaminaciones. Si la carilla COMPONEER resulta contaminada después de probarla repetidamente en la boca del paciente, se recomienda descontaminar la superficie interior de la carilla aplicando sobre ella una solución de etanol (alco-hol) al 70 %. Secar después la carilla COMPONEER con aire.
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3.10. actiVacióN dE la caRilla cOmpONEER
Dispense One Coat Bond directamente sobre el pincel, aplíquelo sobre la cara de contacto de la carilla COMPONEER y deje actuar al menos 20 segundos. A continuación, seque brevemente con aire sin aceite (no fotopolimerice).
3.11. FijacióN dE la caRilla cOmpONEER
(1) selección del color del composite.El color base se selecciona al comienzo del proceso.
oBservaCiónSi es necesario retirar previamente viejas obturaciones, la carilla COMPONEER puede aplicarse con la masa de dentina correspondiente y rellenarse por palatino tras la fotopolimerización inicial. Lo mismo ocurre en caso de alargamiento de dientes o cierre de diastemas. Si el sustrato está dañado o decolorido, también puede emplear-se una masa de dentina aplicada sobre toda la zona (las cavidades deben rellenarse antes con masa de denti-na). Esto garantiza un color homogéneo.
Para correcciones de forma o correcciones de color sencillas puede usarse masa de esmalte (Enamel Universal, Enamel White Opalescent o Bleach Opaque). En general, recomendamos aplicar la carilla COMPONEER con el color de esmalte homólogo para evitar al máximo las diferencias de color en la zona marginal.Un exceso de esmalte hace que la restauración quede gris y excesivamente transparente.
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(2) aplicación del composite a la carilla ComponeerAplique el composite con un instrumento adecuado (instrumento de modelado MB5) a la cara de contacto de la carilla y dele forma hacia los márgenes. También se aplica composite a los dientes con formas cónca-vas para evitar inclusiones de aire.
(3) Colocación de la carilla ComponeerColoque la carilla COMPONEER sobre el diente. Después, llévela hasta su posición final con el dispositivo de colocación ejerciendo una presión suave pero constante.
(4) alineación de las carillas ComponeerCuando se restaure todo el sector anterior, recomendamos comenzar por los dos incisivos centrales.
oBservaCión
La humectación óptima de las superficies adheridas se consigue usando SYNERGY D6 connect (en los colores White Opalscence y Universal) como composite de cementación.
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(5) posicionamiento final de la carilla ComponeerSujetando la carilla COMPONEER en su posición, elimine los excesos de material y adapte el composite a la carilla COMPONEER. La matriz colocada anteriormente en el espacio interdental impide que los dientes se adhieran entre sí. No debe iniciarse la fotopolimerización hasta comprobar la posición correcta de la carilla. Durante la comprobación, el paciente debe estar relajado y mirar hacia el frente. Los defectos que puedan extenderse hacia el paladar pueden rellenarse previamente con masa de dentina desde palatino.
(6) fotopolimerizaciónLo mejor es comenzar a utilizar la lámpara de fotopolimerización desde palatino para evitar la aparición de tensiones excesivas. La fotopolimerización desde palatino se mantiene 40 segundos con menos de 1000 mW/cm2. Después se aplica la máxima potencia desde vestibular durante 40 segundos. Si no se dispone de una lámpara de menos de 1000 mW/cm2, puede situarse a una distancia mayor (unos 5 mm). Después de la fotopolimerización y antes del acabado, compruebe que existe composite en todas las zonas necesarias; en caso contrario es necesario efectuar correcciones en ese momento. Las correcciones más im-portantes pueden realizarse con SYNERGY D6, SYNERGY D6 Connect y las correcciones de detalle más pe-queñas con SYNERGY D6 Flow.
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(7) acabado y pulidoPara eliminar grandes excesos de material o irregularidades del contorno puede emplearse una fresa de diamante en forma de llama con un grano de 80 µm. El acabado de los márgenes se lleva a cabo con la fre-sa de diamante más fina para acabado de 40 µm/8 µm, limas Proxoshape o discos flexibles.
En la zona interproximal pueden utilizarse tiras de acabado y pulido. Use discos flexibles para el ángulo in-cisal. Use discos de pulido de goma o silicona (para prepulido y pulido, o para pulido en dos fases) y cepillos de pulido (p.ej. Diatech). Los cepillos pequeños utilizados sin agua resultan idóneos para el pulido final y permiten lograr características óptimas de alto brillo.
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Básicamente, la carilla COMPONEER constituye una ayuda al modelado para aplicación de carillas directas; es decir, su forma y estructura pueden disminuirse o aumentarse al final del proceso. Mediante un disposi-tivo de pulido adecuado puede recuperarse el alto brillo de la superficie.
Los márgenes cervicales deben pulirse meticulosamente en cualquier tipo de restauración adhesiva para evitar un aumento de la acumulación de placa. Aplique flúor a todas las superficies tratadas después del acabado.
4. visita de Control
Programa una visita de control a las dos o tres semanas del tratamiento. Los restos de material adhesivo o los márgenes con bisel excesivo solo se aprecian como muy pronto a las dos semanas de la restauración, y pueden eliminarse selectivamente en ese momento.
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5. informaCión adiCional
observacionesEste producto solo se suministra a odontólogos o protésicos dentales o por orden de estos. Manténgase fuera del alcance de los niños. No utilice el producto después de la fecha de caducidad.
plazo de conservación e identificaciónLa fecha de caducidad y la identificación de lote figuran en los envases.
ConservaciónConsérvese entre 15 °C y 23 °C. Manténgase alejado de la luz solar directa y de otras fuentes de calor.
fecha de actualización de las instrucciones de uso05-2012; procedencia de las imágenes: datos internos
Coltène/Whaledent aG Feldwiesenstrasse 209450 AltstättenTel. +41 71 757 53 00Fax +41 71 757 53 [email protected]
Coltène/Whaledent aG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandTel +41 71 757 5300Fax +41 71 757 [email protected]
3000 2100 05.12
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