Eficacia y tolerancia de rivaroxaban en pie diabetico

DR. CARLOS LOPEZ HERNANDEZEx presidente del Colegio Guerrerense de Cirujanos A.C.

Presidente Fundador de Asociación Guerrerense de Atención Integral al Paciente con Pie Diabético A.C.

MODELO DE ATENCION INTEGRALCLINICA DE PIE DIABETICO

• EN URGENCIAS: • 1. PALPE PULSOS, EXPLORE SENSIBILIDAD, CLASIFIQUE• 2. TOME: BH, GLUCOSA, UREA CREATININA, EGO, TP, TPT, Rx del PIE, TELE DE TORAX, ECG• 3. VALORACION INICIAL POR CIRUGIA GENERAL, MEDICINA INTERNA, PSICOLOGIA, TRABAJO SOCIAL,

ENFERMERIA, ANESTESIOLOGIA……• • EN QUIROFANO: • 2. DESBRIDAMIENTO “JUSTO Y VALIENTE”, FASCIOTOMIA, DRENAJE, AMPUTACION MENOR O MAYOR; HERIDA

ABIERTA O CERRADA.• • EN HOSPITALIZACION: (SI NO FUE AMBULATORIO)• 1. CURACIONES GENTILES EN HERIDAS ABIERTAS, CONTROL METABOLICO, CONTROL DE COMORBILIDADES.• 2. VALORACION POR DIETOLOGIA, ODONTOLOGIA, OTORRINOLARINGOLOGIA, ORTOPEDIA• 3. INICIA EL PACIENTE Y FAMILIARES PROGRAMA EDUCATIVO EN DIABETES• • EN CLINICA DE PIE DIABETICO:• 1. CURACIONES TRES-DOS-UNA VECES POR SEMANA• 2. VALORACION POR CIRUGIA PLASTICA LOS CANDIDATOS A INJERTOS DE PIEL• 3. SEGUIMIENTOS DE CIRUGIA GENERAL, MEDICINA INTERNA, DIETOLOGIA, PSICOLOGIA, ODONTOLOGIA,

ORTOPEDIA, OTORRINOLARINGOLOGIA, ENFERMERIA, TRABAJO SOCIAL• 4. VALORACION POR REHABILITACION• 5. CONTINUACION DEL PROGRAMA EDUCATIVO EN DIABETES PARA PACIENTES Y FAMILIARES.•  •  

Eficacia y tolerancia de rivaroxaban enpie diabético

I. Antecedentes II. Problema III. Objetivo IV. Hipótesis V. Material y métodosVI. Resultados

I. Antecedentestromboembolismo

900,000 eventos por año en EEUUAumenta exponencialmente con la edadEn México 150000-200000 (aprox)67000 muertes por trombosis arterialesEl EP es la causa mas común de muerte

prevenible en hospitalizados PO

Tromboembolismo

Manifestaciones clínicas: 50% falsos + o falsos –

TVP aguda: edema, dolor, cambios temperatura, signo de Homans, dilatación venosa

EP: disnea, dolor, tos seca, hemoptisis, muerte súbita

Tromboembolismo

Tromboembolismo

Anticoagulantes tradicionalesVentana terapéutica

estrechaMonitoreo por laboratorioRiesgo hemorrágicoAplicación parenteralInhibición de varias enzimas

Heparina

Neuroproteccion (<isquemia)Aumenta IL10Disminución de marcadores inflamatorios

RivaroxabanInhibidor directo del Factor Xa, que se

administra por vía oral.Indicado en la prevención del

tromboembolismo después de cirugíaEstudios en prevención de EVC en FANo requiere ajustes por peso, edad

avanzada, función renalNo requiere monitoreo por laboratorio

RECORD 4

Sin interactuar con:

Experiencias clínicas no publicadas

1997, Heparina convencional: en quemaduras, abscesos perirenales, abscesos perianalas, Fournier, pie diabético (tópico e intralesional)

2005, Enoxaparina : pie diabético

Jörneskog G, Brismar K, Fagrell B. Low molecular weight heparin seems to improve local capillary circulation and healing of chronic foot ulcers in diabetic patients. Vasa. 1993;22(2):137-42.

The results indicate that Fragmin positively influences the healing process of chronic foot ulcers in diabetic patients, possibly by improving the capillary circulation in the ulcer margin, in spite of an unchanged arterial and total skin microcirculation of the region

.

Kalani M, Apelqvist J, Blomback M, et al. Effect of dalteparin on healing of chronic foot ulcers in diabetic patients with peripheral arterial occlusive disease: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Diabetes Care 2003;26:2575–80.

Edward Alca1, Manuel del Solar2, Francisco Bravo2 Efecto de la xantopterina en la cicatrización de heridas por quemaduras en ratas, Folia dermatol. Peru 2009; 20 (1): 13-17

Rullan M, Cerdà L, Frontera G, Masmiquel L, Llobera J. Treatment of chronic diabetic foot ulcers with bemiparin: a randomized, triple-blind, placebo-controlled, clinical trial. Diabet Med. 2008 Sep;25(9):1090-5.

RESULTS: Ulcer improvement rates were 70.3% (26 of 37 patients) in the bemiparin group and 45.5% (15 of 33 patients) in the placebo group [absolute difference 24.8; 95% confidence interval (CI) 2.3, 47.3; P = 0.035] (number needed to treat 4; 95% CI 2, 43).

CONCLUSIONS: Bemiparin is more effective than placebo in the management of diabetic foot ulcers and has few side-effects.

II. Problema

Urgencias, HGR Vicente Guerrero IMSS, Acapulco, 2008

- consulta por diabetes = 2do lugar- Ocupación por pie diabético = 10-15% (4-6

pacientes/dia)- Estancia promedio: 5.5 días

III. Objetivo

Demostrar que RIVAROXABAN es bien tolerado y eficaz (acorta el tiempo de cicatrización, reduce el numero y nivel de amputaciones, disminuye la estancia hospitalaria, reduce los costos) dentro de la atención integral y urgente del paciente con pie diabético,

IV. Hipótesis

Si se implementa la atención integral y urgente del paciente con pie diabético MAS RIVAROXABAN, se acortara el tiempo de cicatrización, se disminuirá el numero y el nivel de amputación, se disminuirán los días de internamiento y se reducirán los costos de atención.

V. Material y métodos

Ensayo clínico multicentrico, aleatorizado, controlado, pacientes mayores de 18 años, institucionales y privados, durante un periodo de seis meses , en Acapulco

VARIABLES

Reducción del tamaño de la herida

Porcentaje y nivel de amputación

Días de estanciaCosto estimadoEfectos secundarios (sangrado)

VI. Resultados (pba. piloto)N= 30, 14 mujeres 16 hombresEdad X= 60.4 años, evolución diabetes 17.9 añosHb glicada = 9.2

Wagner Sin pulso Con pulso

I 1 0 1

II 3 7 10

III 3 8 11

IV 6 1 7

V 1 0 1

RESULTADOS

Reducción nivel de amputación 46.6%6 se internaron (20%), un día c/u; 24 ambulatoriosSin efectos secundarios

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CLINICA DE ATENCION INTEGRAL DEL PACIENTE CON

PIE DIABETICO