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Bedienungsanleitung

DissolutiontesterDT 126/128 light

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Dokument Version: 2.0Datum: 2017-02-20Firmware Version: ab 1.05Dokument Nr.: 21177Dateiname: DT 126-128 light_Manual_21177_De_V2.0Sprache: DeutschSeitenzahl: 36

Versionstabelle

DatumDokument Version* Änderung

2015-06-15 1.02016-02-29 1.1 neue Dokument Nr. (alte Nr.:467-309-0001),

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BedienungsanleitungDissolutiontesterDT 126/128 light

4 DT 126/128 light

21177 - 2.0

Inhaltsverzeichnis

1 – Einleitung 51.1 – Über diese Bedienungsanleitung 51.2 – Service 51.3 – Sicherheitshinweise und Symbole 61.4 – Umweltschutz 6

2 – Sicherheit 72.1 – Sicherheitshinweise 72.2 – Bestimmungsgemäße Verwendung 7

3 – Übersicht 83.1 – Beschreibung 83.2 – Gerätetypen 83.3 – Typenschild 83.4 – Aufbau 93.5 – Übersichtszeichnungen 103.6 – Bedienelemente und Anschlüsse 113.6.1 – Bedienfeld 113.6.2 – Anschlüsse 123.7 – Technische Daten 12

4 – Installation 134.1 – Lager- und Transportbedingungen 134.2 – Auspacken und Überprüfen 134.3 – Aufstellen 134.3.1 – Positionieren 134.3.2 – Akklimatisierung 134.3.3 – erforderliche Aufstellumgebung 134.4 – Zusammenbau 144.5 – Gerät anschließen und erstes Einschalten 15

5 – Einstellungen 175.1 – Das Menü TEST 175.1.1 – Vesselvolumen VOL 175.1.2 – Methode METH 185.1.3 – Druckmodus PRNT 185.2 – Das Menü CONF 195.2.1 – Kopftyp HEAD 205.2.2 – Bewegungsoptionen Rührelemente STIR 205.2.3 – Zeitzählung COUN 205.2.4 – Alarmeinstellung ALRM 205.2.5 – Signalton SND 215.2.6 – Display Helligkeit LED 215.2.7 – Temperatur Offset T.OFF 215.2.8 – PT 100 justieren AJ.PT 225.2.9 – Heizung justieren AJ.HE 235.2.10 – Temperatursensoren kalibrieren CAL.T 245.2.11 – Standardeinstellungen DFLT 255.2.12 – Anzeigen der Gebrauchszeit USE 255.2.13 – Protokolleinstellungen REP 255.2.14 – Zeiteinstellung DATE 265.2.15 – Port für Geräteverbindungen PORT 275.2.16 – Firmwareversion VER 27

6 – Durchführen von Tests 286.1 – Test durchführen 286.2 – Test unter-/ abbrechen 29

7 – Protokolle (Optional) 29

8 – Wartung 308.1 – Reinigung 308.2 – Inspektion und Wartung 308.3 – Ersatzteile 30

Anhang 31Protokollbeispiele 31Terminologieliste 33

DT 126/128 light – Einleitung 5

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1 – Einleitung

Vielen Dank für den Kauf des ERWEKA Dissolutiontesters der Serie DT 126/128 light.

1.1 – Über diese Bedienungsanleitung

Diese Bedienungsanleitung unterstützt Sie bei der Arbeit mit Ihrem ERWEKA Gerät. Sie beschreibt das Gerät, seine Bedienung und gibt Ihnen hilfreiche Tipps zum Umgang mit dem Gerät. Weiterhin lesen Sie in der vorliegenden An-leitung Installations- und Einstellbeschreibungen sowie detaillierte Schritt-für-Schritt Arbeitsvorgänge. Abbildungen vereinfachen das Verständnis der hier beschriebenen Prozesse.

Die Bedienungsanleitung ist ein Teil des Produkts. Lesen Sie diese Anleitung vollständig und versi-chern Sie sich, dass Sie den Inhalt verstanden haben. Bewahren Sie diese Bedienungsanleitung sorg-fältig auf, so dass sie für Rückfragen zu einem späteren Zeitpunkt verfügbar ist. Dies ist wichtig für die Gewährleistung der dauerhaften und genauen Funktion des entsprechenden Geräts.

Das ERWEKA Redaktionsteam nimmt gerne Ihr Feedback zu vorliegender Anleitung entgegen. Senden Sie einfach eine E-Mail des Sachverhalts mit Betreff: „Technische Dokumentation“ an quality@erweka.com. Auch Ihre Rückmeldungen tragen dazu bei, unserem hohen Qualitätsanspruch gerecht zu werden.

1.2 – Service

Setzen Sie sich mit ERWEKA unter support@erweka.com in Verbindung, wenn Sie z.B. Ersatzteile bestellen möchten, bei technischen Fragen oder möglichen Reparaturen. Geben Sie bitte folgende Informationen an:

• Gerätetyp (zu finden auf dem Typenschild)• Seriennummer des Geräts (zu finden auf dem Typenschild)• Kurze Beschreibung des Sachverhalts

6 DT 126/128 light – Einleitung

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1.3 – Sicherheitshinweise und Symbole

WARNUNG weist auf eine möglicherweise gefährliche Situation hin, die zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann, wenn sie nicht gemieden wird.

VORSICHT weist auf eine möglicherweise gefährliche Situation hin, die zu geringfügigen oder leichten Verletzungen führen kann, wenn sie nicht gemieden wird.

GEFAHR elektrischer Stromschlag! Weist auf eine möglicherweise gefährliche Situation hin, die zu Verletzungen durch einen elektrischen Stromschlag führen kann, wenn sie nicht gemieden wird.

Dieser Hinweis kennzeichnet eine möglicherweise gefährliche Situation, die zu Sachschäden führen kann, wenn sie nicht gemieden wird.

Dieses Symbol kennzeichnet Informationen, die einen reibungslosen Arbeitsablauf sicherstellen.

Dieses Symbol kennzeichnet zusätzliche nützliche Informationen.

1.4 – Umweltschutz

Beachten Sie, dass Produktreste nach den jeweiligen gültigen Umweltgesetzgebungen ordnungsgemäß entsorgt werden müssen. Gemäß den aktuell gültigen EC-Richtlinien müssen alle Elektroteile (Elektroschrott) fachgerecht entsorgt werden.

DT 126/128 light – Sicherheit 7

21177 - 2.0

2 – Sicherheit

2.1 – Sicherheitshinweise

Um Gesundheit und Sicherheit zu gewährleisten, lesen Sie die folgenden Sicherheitshinweise vor dem Benutzen des Geräts.

WARNUNG Persönliche Schutzausrüstung tragen, Schutzbrille wenn erforderlich!

GEFAHR elektrischer Stromschlag!Elektrische Geräte nur in Schutzkontaktsteckdosen anschließen. Das mitgelieferte Stromkabel ver-wenden. Die Spannung der vorhandenen Stromversorgung muss den Angaben vom Typenschild ent-sprechen. Vor Montagearbeiten an elektrischen Geräten, das Gerät spannungsfrei schalten und vom Stromnetz trennen.

Die Bedienung der ERWEKA Geräte darf nur durch qualifiziertes und geschultes Fachpersonal erfolgen!

Beachten Sie die vor Ort geltenden Sicherheitsbestimmungen zum Arbeiten im Labor und mit Laborgeräten!

2.2 – Bestimmungsgemäße Verwendung

Der ERWEKA Dissolutiontester darf ausschließlich für Dissolutiontests an Tabletten, Dragees, Oblongs und anderen Darreichungsformen verwendet werden. Die von ERWEKA definierten Anforderungen an die Aufstellumgebung sind einzuhalten.

Produkte mit folgenden Eigenschaften dürfen in ERWEKA Geräten nicht verwendet werden:

• leicht entflammbare oder explosive Produkte• Produkte, die Dämpfe entwickeln, wodurch leicht entflammbare oder explosive Luft-Gas-Gemische entstehen

könnten• Produkte, die gefährliche oder giftige Substanzen freisetzen

Das Gerät darf nur wie vorgesehen und entsprechend den in dieser Bedienungsanleitung dargestellten Anweisungen bedient und gewartet werden.

8 DT 126/128 light – Übersicht

21177 - 2.0

3 – Übersicht

3.1 – Beschreibung

Die ERWEKA Dissolutiontester Typ DT 126/128 light wurden in Übereinstimmung mit den Pharmakopöen USP, BP, EP und DAB zur Durchführung von Dissolutiontests an Tabletten, Dragees, Oblongs und anderen Darreichungsfor-men entwickelt.

Dissolutiontests dienen zur Bestimmung der Wirkstofffreisetzung fester Arzneiformen. Dabei bedeutet Wirkstofffrei-setzung, Ausmaß und Geschwindigkeit, mit der die getestete Arzneiform den Wirkstoff in das sie umgebende Medium freisetzt. Die standardisierten Randbedingungen dieser Tests sind in den Pharmakopöen beschrieben.

Die Geräte vom Typ DT 126/128 light stellen als High Head Modelle ohne automatisches Probenentnahmesystem eine wirtschaftliche Lösung von Dissolutiontestern, auf Basis der Serie DT 72x, dar. Sie verfügen über 6 (DT 126) oder 8 (DT 128) Teststationen, die jeweils in zwei Reihen angeordnet sind.

Der Betrieb der Geräte erfolgt über berührungsempfindliche Folientasten und verschiedene Displays im Antriebskopf.

Die Heizung, Typ DH 1520, gewährleistet die konstante und vibrationsfreie Verteilung des temperierten Wassers. Ein externer Temperaturmessfühler (PT 100) dient zur Überprüfung der Wasserbadtemperatur.

Der Ausdruck der Testprotokolle ist über einen externen Drucker möglich.

3.2 – Gerätetypen

DT 126 light DT 128 light

Anzahl der Teststationen 6 8

3.3 – Typenschild

Das Typenschild ist auf der Geräterückseite angebracht und enthält folgende Angaben:

ERWEKA GmbH

xxxxxx.xxxx

D-63150 Heusenstamm / Germany

Typ: Serial No:PN : IN : U :VA A F :V Hz

R

Typ: GerätetypSerial No: Seriennummer des GerätsPN: Nennleistung in Voltampere [VA]IN: Nennstromstärke in Ampere [A]U: Spannung in Volt [V]F: Frequenz in Hertz [Hz]

DT 126/128 light – Übersicht 9

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3.4 – Aufbau

Abb.: DT 126 light mit Heizung DH 1520 und externen Temperaturmessfühler

1) Heizgerät (DH 1520)2) externer Temperaturmessfühler (PT 100)3) Rührwellen mit Rührelementen (hier Paddles für 6 Teststationen)4) Bedienbereich mit Displays und Folientasten5) Vessel (hier für 6 Teststationen)6) Wasserbad mit Auslassventil7) verstellbare Füße

1

2

4

5

6

3

7

10 DT 126/128 light – Übersicht

21177 - 2.0

3.5 – Übersichtszeichnungen

DT 126 light

Beim DT 126 light sind 6 Teststationen in zwei Reihen angeordnet.

Nummerierung der Teststationen:

DT 128 light

Beim DT 128 light sind 8 Teststationen in zwei Reihen angeordnet.

Nummerierung der Teststationen:

DT 126/128 light – Übersicht 11

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3.6 – Bedienelemente und Anschlüsse

3.6.1 – Bedienfeld

Tastatur

Tastensymbol Beschreibung/Funktion

Pfeiltasten; zum Blättern durch Menüs bzw. Unterme-nüs und zum Auswählen der Werte

Start-Taste; startet einen Test und zum Öffnen eines ausgewählten Menüs

Stop-Taste; unterbricht bzw. stoppt einen Test und zum Verlassen des aktuellen Menüs

Menü-Taste; öffnet das Benutzermenü (TEST/CONF)

Jede Tastatureingabe wird durch einen Signalton bestätigt. Es besteht die Möglichkeit diesen Signalton abzustellen (siehe 5.2.5 – Signalton SND).

Displays

Die verschiedenen Anzeigen werden wie folgt benannt (Pos. siehe obere Abbildung).

1) oberes Display (Zeit - Stunden)2) oberes Display (Zeit - Minuten)3) oberes Display (Zeit - Sekunden)4) mittleres Display (Temperatur)5) unteres Display (Geschwindigkeit)

5

4

1 2 3

12 DT 126/128 light – Übersicht

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3.6.2 – Anschlüsse

Die Anschlüsse befinden sich auf der Geräterückseite.

1

6

9

8

7

4

5

32 1) Hauptschalter2) USB B Schnittstelle

für Firmwareupdate3) RS 232 Schnittstelle für Heizung4) Anschluss für Temperaturmess-

fühler (PT 100)5) USB A (z.B. für extra Drucker)6) Sicherung 15 A7) Sicherung 3,15 A8) Stromnetzanschluss für Heiz-

gerät9) Stromnetzanschluss

3.7 – Technische Daten

DT 126 light DT 128 light

Abmessungen:Höhe [mm]Breite [mm]Tiefe [mm]

660510450

680642482

Gewicht:[kg] 30 38

Spannung:115 / 230 VAC; 50 / 60 Hz

Sicherungen:15 A / 3,15 A

Sicherheit:Schutzklasse I / EN 61140Schutzart IP 21 / IEC 529Teststationen:

6 in 2 Reihen 8 in 2 Reihen

Geschwindigkeit:20 - 220 U/min

Vessel:Volumen [ml]Temperaturmessfühler in jedem Vessel

max. 1000 ml—

Temperaturkontrolle:optional mit externen Temperaturmessfühler PT 100

Heizung DH 1520:Leistung [W]Temperatur [°C]Schnittstelle

150015 - 50 (± 0,2)

RS 232Wasserbad:Volumen [l] 14 20Material PET (einteilig)Bedienung:

berührungsempfindliche Folientasten

Schnittstellen:RS 232, USB A (Drucker), USB B (Firmwareupdate), PT 100-Anschluss

Material Gehäuse:lackiertes Metall

DT 126/128 light – Installation 13

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4 – Installation

4.1 – Lager- und Transportbedingungen

Das Gerät darf keinen Stößen und keinen Vibrationen ausgesetzt werden.

Temperatur und Feuchtigkeit dürfen die von ERWEKA definierten Werte nicht unter- bzw. überschreiten (sie-he 4.3.3 – erforderliche Aufstellumgebung).

4.2 – Auspacken und Überprüfen

Nach Empfang der Lieferung überprüfen Sie Verpackung und Gerät auf Transportschäden.

Falls vorhanden, kontrollieren Sie das Kippindikator-Label auf unzulässiges Drehen der Verpackung. Bei einer Neigung von 60° strömt farbiger Quarzsand in das Anzeigefeld und bleibt dort sichtbar.

Wenn unsachgemäßer Transport oder Beschädigungen offensichtlich sind, fotografieren Sie dies und senden Sie den Sachverhalt umgehend an unseren ERWEKA 1.2 – Service.

4.3 – Aufstellen

4.3.1 – Positionieren

Positionieren Sie das Gerät auf einer horizontalen, ebenen, stabilen Oberfläche, z. B. auf einem Labortisch, und ach-ten Sie darauf, dass Sie es während des Betriebs nicht verschieben.

Für Bedienfreundlichkeit und Zugänglichkeit achten Sie bei der Positionierung des Geräts auf einen ausreichenden Abstand zu Wänden, Schränken oder anderen festen Bestandteilen der Einrichtung.

Neben dem Einhalten der von ERWEKA definierten Aufstellumgebung vermeiden Sie:

• Hitze (Heizung, Sonneneinstrahlung)• Direkter Luftzug durch offene Fenster, Türen oder Klima- und Lüftungsanlagen• Erschütterungen• Feuchtigkeit

4.3.2 – Akklimatisierung

Wenn ein kaltes Gerät in eine warme Umgebung gebracht wird, kann dies zu Betauung (Kondensation) führen. Daher sollte man das vom Stromnetz getrennte Gerät ca. 2 Stunden bei Raumtemperatur akklimatisieren.

4.3.3 – erforderliche Aufstellumgebung

Umgebungstemperatur in Betrieb: +10°C bis +30°CLager und Transport Temperatur: + 5°C bis +40°CRelative Luftfeuchtigkeit: 25-80% nicht kondensierend

14 DT 126/128 light – Installation

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4.4 – Zusammenbau

Die nachfolgende Abbildung zeigt, wie Sie das Wasserbad vom Dissolutiontester und die Heizung mit Schläuchen verbinden.

Verbindungsschema:

4

2 3

5

1

5

1) Wasserbad2) Heizung,

serielle Verbindung mit DT3) Heizung,

Netzverbindung mit DT4) Befüllen,

über Trichter und Schlauch5) Schlauch mit Schnellkupplung

Es ist darauf zu achten, dass die Verbindungsschläuche zur Heizung mit Wasser gefüllt sind, da die Pumpe nicht selbst ansaugend ist!

Schläuche nicht verbiegen, knicken oder einklemmen! Stellen Sie sicher, dass• sich keine Luft im System befindet,• die Schläuche auch im Betrieb frei beweglich sind,• die Schläuche nicht beschädigt sind.

DT 126/128 light – Installation 15

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1. Stellen Sie sicher, dass sich Heizgerät und Wasserbad auf einer Ebene befinden.

2. Montieren Sie die Schlauchverbindungen zwischen Wasserbad und Heizgerät. Verwenden Sie dazu die mitgelieferten Schläuche mit Schnellkupplung. Lassen Sie noch ein Schlauchende für die Befüllung ab (siehe Verbindungsschema).

Achten Sie darauf, dass die Schläuche mit Schnellkupplung richtig einrasten. Hörbar ist dies am „Klick“-Geräusch.

3. Füllen Sie das Wasserbad z.B. mit demineralisiertem Wasser bis zur Markierung. Füllen Sie das System, wie im Verbindungsschema gezeigt. Es ist darauf zu achten, dass die Verbindungsschläuche zur Heizung mit Wasser gefüllt sind, da die Pumpe nicht selbst ansaugend ist.

4. Schliesen Sie das Schlauchende, über das befüllt wurde, an.

5. Setzen Sie die Vessel in die Öffnungen der Wasserbadabdeckung ein.

6. Schieben Sie die Rührwellen durch die Führungen an der Geräteoberseite, bis die Mitnehmer einrasten und bringen Sie anschließend die Rührelemente (Basket oder Paddle) an.

7. Prüfen Sie die horizontale Ausrichtung des Dissolutiontesters mit einer Wasserwaage oder einem digitalen Grad-messer. Prüfen Sie jeweils mittig an den äußeren Längen- und Breitenkanten vom Kopf und von der Wasserbad-abdeckung. Justieren Sie ggf. mit den verstellbaren Füßen nach.

Die genaue horizontale Ausrichtung des Geräts ist Voraussetzung für die ordnungsgemäße Durchführung eines Dissolutiontests. Positionieren Sie keine Gegenstände auf dem Gerät!

4.5 – Gerät anschließen und erstes Einschalten

Siehe dazu auch unter 3.6.2 – Anschlüsse.

1. Stellen Sie die Kabelverbindungen zwischen Dissolutiontester und Heizgerät her.

2. Verbinden Sie den Temperaturmessfühler mit der Buchse an der Geräterückseite und setzen Sie den Fühler in die entsprechende Öffnung der Wasserbadabdeckung ein.

3. Schliessen Sie, wenn vorhanden, den externen Drucker an die Druckerschnittstelle (USB A, Geräterückseite) an.

GEFAHR elektrischer Stromschlag! Elektrische Geräte dürfen nur an eine Schutzkontaktsteckdose angeschlossen werden! Die Spannung der vorhandenen Stromversorgung muss den Angaben vom Typenschild entsprechen!

ERWEKA übernimmt keine Haftung bei falschem Anschluss! Defekte Geräte dürfen nur vom Hersteller oder durch von ihm autorisierte Mitarbeiter geöffnet werden!

4. Verbinden Sie das Gerät mit einer Schutzkontaktsteckdose. Verwenden Sie dafür das mitgelieferte Stromkabel. Zum Einschalten stellen Sie den Hauptschalter an der Geräterückseite auf I (ein).

16 DT 126/128 light – Installation

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Sobald das Gerät eingeschaltet ist, beginnt die Pumpe der Heizung zu laufen. Falls sich noch Luft in den Schläuchen befindet, ist diese von Hand herauszudrücken.

5. Überprüfen Sie das Wasserbad, Heizsystem und Schlauchverbindungen auf undichte Stellen.

Das Gerät ist jetzt eingeschaltet und es erscheint folgende Anzeige:

6. Mit den Pfeiltasten neben dem mittleren Display stellen Sie eine Starttemperatur ein.

7. Bestätigen Sie diese mit der Start-Taste.

Das Wasserbad wird bis zur eingestellten Temperatur erwärmt. Dann wird die Wasserbadtemperatur automatisch im eingestellten Temperaturbereich gehalten.

oder, wenn Sie die anfängliche Erwärmung überspringen möchten

7. Drücken Sie die Start-Taste, ohne einen Temperaturwert einzugeben, um gleich Ihre gewünschten Testparame-ter anzugeben.

Wir empfehlen vor der Eingabe der Testparameter und der Durchführung von Tests das Gerät gemäß Ihren Anforderungen zu konfigurieren.

Zum Ausschalten stellen Sie den Hauptschalter auf 0 (aus).

Mehr Informationen zu Konfiguration und Testdurchführung lesen Sie in den nachfolgenden Kapiteln dieser Bedienungsanleitung.

DT 126/128 light – Einstellungen 17

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5 – Einstellungen

Die Einstellungen sind in zwei separaten Menüs durchzuführen:

• Einstellungen zum Test im Menü TEST• Konfigurieren des Geräts im Menü CONF

Nach Drücken der Menü-Taste, können Sie, am unteren Display, zwischen den beiden Menüs wählen und das ge-wählte Menü mit Start öffnen.

5.1 – Das Menü TEST

Das Menü TEST rufen Sie auf, indem Sie:

1. am eingeschalteten Gerät die Menü-Taste drücken

2. am unteren Display mit den Pfeiltasten TEST wählen

3. mit der Start-Taste bestätigen

Menüpunkte des TEST Menüs:

Menüpunkt FunktionVOL (Volumen) Auswählen des Vesselvolumens.METH (Method) Auswählen der Testmethode bzw. Art der Rührelemente.PRNT (Print) Auswählen des Druckmodus für Protokolle.EXIT Verlassen des Menüs TEST.

Nachfolgend lesen Sie Informationen zu den einzelnen Menüpunkten.

5.1.1 – Vesselvolumen VOL

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt VOL im Menü TEST und drücken Sie die Start-Taste.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie das ge-wünschte Vesselvolumen aus und bestätigen mit Start.

Sie können 1000, 900, 750 oder 500 ml auswählen, da die Geräte der DT 12x light -Serie über 1000 ml Vessel verfügen.

Mit Drücken von Stop verlassen Sie den Menüpunkt VOL ohne Änderungen.

18 DT 126/128 light – Einstellungen

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5.1.3 – Druckmodus PRNT

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt PRNT im Menü TEST und drücken Sie die Start-Taste.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den gewünschten Druckmodus aus und bestätigen mit Start.

verfügbare Druckmodi:

• AUTO — druckt das Protokoll automatisch nach Testende

• ASK — druckt das Protokoll bei Bestätigung der Nachfrage

• OFF — es wird kein Protokoll gedruckt

Mit Drücken von Stop verlassen Sie den Menüpunkt PRNT ohne Änderungen.

Wenn der Drucker nicht an den Dissolutiontester angeschlossen oder nicht angeschaltet wird, haben die Änderungen in diesem Menüpunkt keinen Einfluß.

5.1.2 – Methode METH

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt METH im Menü TEST und drücken Sie die Start-Taste.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie die gewünschte Testmethode aus und bestätigen mit Start.

verfügbare Methoden:

• Basket• Paddle• Paddle over Disk• Rotating Cylinder

Mit Drücken von Stop verlassen Sie den Menüpunkt METH ohne Änderungen.

DT 126/128 light – Einstellungen 19

21177 - 2.0

5.2 – Das Menü CONF

Das Menü CONF rufen Sie auf, indem Sie:

1. am eingeschalteten Gerät die Menü-Taste drücken

2. am unteren Display mit den Pfeiltasten CONF wählen

3. mit der Start-Taste bestätigen

Menüpunkte des CONF Menüs:

Menüpunkt FunktionHEAD (Kopftyp) Dieser Menüpunkt ist gesperrt (bei DT 12x light Serie)STIR (Rühren) Bewegungsoptionen der Rührelemente.COUN (Zeitzählung) Einstellen der Zeitzählung auf- oder abwärts.ALRM (Alarm) Stellt den Alarm vor dem Testende ein.SND (Signalton) Aktiviert/ deaktiviert den Signalton.LED (Display Helligkeit) Einstellen der Helligkeit der Displays.T.OFF (Temperatur Offset) Eingeben eines Temperatur Offset Wertes.AJ.PT (PT 100 justieren) Justieren des PT 100.AJ.HE (Heizung justieren) Justieren der Heizung.CAL.T Kalibrieren der Temperatursensoren (Heizung und PT 100).DFLT (Standardeinstellungen) Zurücksetzen auf die Standardeinstellungen (vom Hersteller).USE (Gebrauch) Zeigt die Gebrauchszeit des Geräts in Stunden an.REP (Protokoll) Einstellungen für die ProtokolleDATE (Zeiteinstellung) Einstellen von Datum und Zeit.PORT Einrichten des Ports für Geräteverbindungen.VER (Version) Anzeige der Firmware Version.EXIT Verlassen des Menüs CONF.

Nachfolgend lesen Sie Informationen zu den einzelnen Menüpunkten.

20 DT 126/128 light – Einstellungen

21177 - 2.0

5.2.3 – Zeitzählung COUN

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt COUN im Menü CONF und drücken Sie die Start-Taste.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie eine Option der Zeitzählung und bestätigen mit Start.

Optionen:

• UP — Am Display wird die Zeit aufwärts gezählt• DOWN — Am Display wird die Zeit rückwärts

gezählt

Mit Drücken von Stop verlassen Sie den Menüpunkt COUN ohne Änderungen.

5.2.4 – Alarmeinstellung ALRM

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt ALRM im Menü CONF und drücken Sie die Start-Taste.

Aktivieren Sie den Alarm vor Testende, indem Sie mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display ON wählen (OFF für Deaktivieren). Bestätigen Sie die Einstellung mit Start.

Mit Drücken von Stop verlassen Sie den Menüpunkt ALRM ohne Änderungen.

Für einen aktiven Alarm muss der Signalton unter SND ebenfalls eingeschaltet sein.

5.2.1 – Kopftyp HEAD

Der Menüpunkt HEAD ist für DT 12x light gesperrt, weil die Geräte dieser Serie nur High-Head Gerätetypen sind.

5.2.2 – Bewegungsoptionen Rührelemente STIR

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt STIR im Menü CONF und drücken Sie die Start-Taste.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie eine Option zur Bewegung der Rührelemente und bestätigen mit Start.

Optionen:

• STOP — Ausschalten der Bewegung der Rührelemente nach vorgegebener Testlaufzeit

• GO — Fortsetzen der Bewegung der Rührele-mente, auch nach dem Test

Mit Drücken von Stop verlassen Sie den Menüpunkt STIR ohne Änderungen.

VORSICHT Gefahr des Umwickelns! Drehende Rührwellen mit Rührelementen. Binden Sie lange Haare zurück! Tragen Sie eng anliegende Kleidung! Tragen Sie keine Krawatten, Halstücher oder Ähnliches, was sich an den Rührwellen verfangen könnte!

DT 126/128 light – Einstellungen 21

21177 - 2.0

5.2.5 – Signalton SND

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt SND im Menü CONF und drücken Sie die Start-Taste.

Aktivieren Sie den Signalton, indem Sie mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display ON wählen (zum Deaktivieren wählen Sie OFF), und bestätigen Sie mit Start.

Mit Drücken von Stop verlassen Sie den Menüpunkt SND ohne Änderungen.

ERWEKA empfiehlt einen aktiven Signal-ton, da dieser nicht nur Tastatureingaben bestätigt, sondern auch als Hinweis- und Alarmton dient.

5.2.6 – Display Helligkeit LED

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt LED im Menü CONF und drücken Sie die Start-Taste.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie die gewünschte Helligkeit (von 0 - 9) und bestätigen mit Start.

Mit Drücken von Stop verlassen Sie den Menüpunkt LED ohne Änderungen.

5.2.7 – Temperatur Offset T.OFF

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt T.OFF im Menü CONF und drücken Sie die Start-Taste.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den gewünschten Temperatur Offset Wert (von -2,5°C bis + 2,5°C) und bestätigen mit Start.

Mit Drücken von Stop verlassen Sie den Menüpunkt T.OFF ohne Änderungen.

Offset (Temperatur)Dieser Wert dient als Ausgleich von Tem-peraturverlusten, die bei Wärmedurch-gängen auftreten. Er wird zum Sollwert addiert.Beispiel: Wenn der Thermostat auf einen Sollwert von 37°C und der Temperatur-Offset auf 0,5°C eingestellt sind, wird der Thermostat das Medium bis zu 37,5°C er-hitzen. So wird der konstante Temperaturwert von 37°C in allen Behältern sichergestellt.

22 DT 126/128 light – Einstellungen

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3. Warten Sie, bis das Wasserbad auf die eingestellte Temperatur erwärmt wird. Das untere Display zeigt die vom PT 100 aktuell gemessene Temperatur.

4. Sobald die angezeigte Temperatur stabil ist, drücken Sie Start zur Justierung.

5. Messen Sie die Wasserbadtemperatur mit dem Refe-renzthermometer.

6. Vergleichen Sie beide Temperaturwerte (Gerät und Referenzthermometer). Falls die Werte voneinander abweichen, geben Sie den vom Referenzthermometer angezeigten Wert mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display ein.

7. Drücken Sie Start. Die Anzeige kann wie folgt asse-hen:

• OK — PT 100 wurde erfolgreich justiert.• Err — Kommunikation mit dem PT100 ist

gestört; Justierung wiederholen.

Nach der Justierung ist, abhän-gig vom aktivierten Druckmodus, ein Protokollausdruck möglich (siehe 5.1.3 – Druckmodus PRNT). Versichern Sie sich, dass der Drucker angeschlos-sen und eingeschaltet ist.

5.2.8 – PT 100 justieren AJ.PT

Dieser Menüpunkt steht nur bei angeschlossenem PT 100 zur Verfügung!

Der Temperaturmessfühler PT 100 wird mit Hilfe eines externen Referenzthermo-meters justiert. Verwenden Sie als Refe-renzthermometer stets ein geprüftes ka-libriertes Thermometer.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt AJ.PT im Menü CONF und drücken Sie die Start-Taste.

1. Stellen Sie den ersten Temperaturwert, mit dem Sie den PT 100 justieren möchten, ein. Nutzen Sie dafür die Pfeiltasten neben dem unteren Display.

2. Bestätigen Sie mit Start. Die folgende Information erscheint:

DT 126/128 light – Einstellungen 23

21177 - 2.0

5.2.9 – Heizung justieren AJ.HE

Die Heizung wird mit Hilfe eines externen Referenzthermometers justiert. Verwen-den Sie als Referenzthermometer stets ein geprüftes kalibriertes Thermometer.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt AJ.HE im Menü CONF und drücken Sie die Start-Taste.

1. Stellen Sie den ersten Temperaturwert, mit dem Sie die Heizung justieren möchten, ein. Nutzen Sie dafür die Pfeiltasten neben dem unteren Display.

2. Bestätigen Sie mit Start. Die folgende Information erscheint:

3. Warten Sie, bis das Wasserbad auf die eingestellte Temperatur erwärmt wurde. Das untere Display zeigt die aktuell gemessene Temperatur der Heizung.

4. Sobald die angezeigte Temperatur stabil ist, drücken Sie Start zur Justierung.

5. Messen Sie die Wasserbadtemperatur mit dem Refe-renzthermometer.

6. Vergleichen Sie beide Temperaturwerte (Gerät und Referenzthermometer). Falls die Werte voneinander abweichen, geben Sie den vom Referenzthermome-ter angezeigten Wert mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display ein.

7. Drücken Sie Start. Die Anzeige kann wie folgt asse-hen:

• OK — Heizung wurde erfolgreich justiert.• Err — Kommunikation mit der Heizung ist

gestört; Justierung wiederholen.

Nach der Justierung ist, abhän-gig vom aktivierten Druckmodus, ein Protokollausdruck möglich (siehe 5.1.3 – Druckmodus PRNT). Versichern Sie sich, dass der Drucker angeschlos-sen und eingeschaltet ist.

24 DT 126/128 light – Einstellungen

21177 - 2.0

5.2.10 – Temperatursensoren kalibrieren CAL.T

Die Temperatursensoren (Heizung und PT 100) werden mit Hilfe eines externen Referenzthermometers kalibriert. Ver-wenden Sie als Referenzthermometer stets ein geprüftes kalibriertes Thermo-meter.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt CAL.T im Menü CONF und drücken Sie die Start-Taste.

1. Wählen Sie den Temperatursensor, den Sie kalibrieren möchten (Heizung oder PT 100). Nutzen Sie dafür die Pfeiltasten neben dem unteren Display.

2. Bestätigen Sie mit Start. Der zuvor eingestellte kalibrierte Wert des gewählten Temperatursensors wird blinkend auf dem unteren Display angezeigt.

Wenn keine Temperatur angezeigt wird, dann ist der Sensor (Heizung oder PT 100) nicht angeschlossen.

3. Geben Sie den Zieltemperaturwert mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display ein.

4. Drücken Sie Start.

5. Messen Sie die Wasserbadtemperatur mit dem Referenzthermometer.

6. Vergleichen Sie beide Temperaturwerte (Gerät und Referenzthermometer). Falls die Werte voneinander abweichen, geben Sie den vom Referenzthermome-ter angezeigten Wert mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display ein.

Nach der Kalibrierung ist, abhän-gig vom aktivierten Druckmodus, ein Protokollausdruck möglich (siehe 5.1.3 – Druckmodus PRNT). Versichern Sie sich, dass der Drucker angeschlos-sen und eingeschaltet ist.

7. Sie können die Kalibrierung jeder Zeit durch Drücken von Stop abbrechen.

DT 126/128 light – Einstellungen 25

21177 - 2.0

5.2.11 – Standardeinstellungen DFLT

Hier haben Sie die Möglichkeit die von ERWEKA eingerichteten Standardeinstellungen wiederherzustellen.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt DFLT im Menü CONF und drücken Sie die Start-Taste.

Drücken Sie Start um die Standardeinstellungen wiederherzustellen.

Mit Drücken von Stop verlassen Sie den Menüpunkt DFLT ohne Änderungen.

Standardeinstellungen sind vom Herstel-ler eingerichtete Einstellungen am Gerät.

5.2.12 – Anzeigen der Gebrauchszeit USE

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt USE im Menü CONF und drücken Sie die Start-Taste.

Anzeige:

• mittleres Display — Gebrauchszeit in Tagen (d geht bis 999 Tage)

• unteres Display — Gebrauchszeit in Stunden und Minuten (im Bsp. 7 Stunden und 5 Minuten)

Mit Drücken von Stop verlassen Sie den Menüpunkt USE.

5.2.13 – Protokolleinstellungen REP

Unter diesem Menüpunkt legen Sie die Einstellungen zum Protokoll fest.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt REP im Menü CONF und drücken Sie die Start-Taste.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie die gewünschte Option der Protokolleinstellungen und bestätigen mit Start.

Optionen:

• LAST — Erneuter Ausdruck des letzten Proto-kolls

• INTR — Eingabe des Intervalls (1 min - 60 min) zwischen den Messeinheiten im Protokoll

• LANG — Wählen der Protokollsprache (Deutsch, Englisch)

Mit Drücken von Stop verlassen Sie den Menüpunkt REP ohne Änderungen.

26 DT 126/128 light – Einstellungen

21177 - 2.0

5.2.14 – Zeiteinstellung DATE

In diesem Menüpunkt stellen Sie Datum, Uhrzeit und das Anzeigeformat vom Datum ein. Entsprechend dem aus-gewählten Format wird die Zeit im Protokoll festgehalten.

Im Folgenden werden die Einstellungen unter DATE erklärt.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt DATE im Menü CONF und drücken Sie die Start-Taste.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie die einzustellende Funktion und bestätigen mit Start.

einstellbare Funktionen:

• TIME — Uhrzeit• DAY — Tag• YEAR — Jahr• FRMT— Anzeigeformat

wenn Sie TIME gewählt haben:

» stellen Sie die Stunden im mittleren Display durch Drücken bzw. Halten der nebenstehenden Pfeiltasten ein.

» stellen Sie die Minuten im unteren Display durch Drücken bzw. Halten der nebenstehenden Pfeiltasten ein.

Drücken Sie Start, um die Einstellung für die Uhrzeit zu speichern. Das Menü DATE wird erneut gezeigt.

wenn Sie DAY gewählt haben:

» stellen Sie den Monat im mittleren Display mit nebenstehenden Pfeiltasten ein.

» stellen Sie den Tag im unteren Display mit nebenstehenden Pfeiltasten ein.

Drücken Sie Start, um die Einstellung für den Tag zu speichern. Das Menü DATE wird erneut gezeigt.

wenn Sie YEAR gewählt haben:

» stellen Sie das Jahr im unteren Display mit nebenstehenden Pfeiltasten ein.

Drücken Sie Start, um die Einstellung für das Jahr zu speichern. Das Menü DATE wird erneut gezeigt.

wenn Sie FRMT gewählt haben:

» stellen Sie das Format im unteren Display mit nebenstehenden Pfeiltasten ein.

• EUR — europäisches Datumsformat (Tag/Monat/Jahr)

• USA — amerikanisches Datumsformat (Monat/Tag/Jahr)

Drücken Sie Start, um die Formateinstellung für die Dar-stellung des Datums zu speichern. Das Menü DATE wird erneut gezeigt.

DT 126/128 light – Einstellungen 27

21177 - 2.0

5.2.15 – Port für Geräteverbindungen PORT

Unter diesem Menüpunkt haben Sie die Möglichkeit den Port für die Geräteverbindungen einzurichten.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt PORT im Menü CONF und drücken Sie die Start-Taste.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie einen Porttyp und bestätigen mit Start.

Porttypen:

• USB — Verbindungen ohne PC (Heizgerät ist direkt mit Dissolutiontester verbunden; Standard)

• COM — Verbindungen über PC (Heizgerät und Dissolutiontester sind jeweils mit dem PC ver-bunden)

Mit Drücken von Stop verlassen Sie den Menüpunkt PORT ohne Änderungen.

5.2.16 – Firmwareversion VER

Hier können Sie die Versionsnummer der auf dem Gerät installierten Firmware ablesen.

Mit den Pfeiltasten neben dem unteren Display wählen Sie den Menüpunkt VER im Menü CONF und drücken Sie die Start-Taste.

Die auf dem Gerät installierte Firmwareversion wird im unteren Display angezeigt. (Im Beispiel ist es die FW-Version 1.34).

Drücken Sie eine beliebige Taste, um in das Menü CONF zurückzukehren.

28 DT 126/128 light – Durchführen von Tests

21177 - 2.0

6 – Durchführen von Tests

Sie können Tests entsprechend eingestellter Zeit, Temperatur und Geschwindigkeit durchführen.

Vor der Testdurchführung vergewissern Sie sich, dass das Gerät ordnungsge-mäß positioniert, angeschlossen, ka-libriert und nach Ihren Spezifikationen konfiguriert ist (siehe vorangegangene Kapitel).

6.1 – Test durchführen

Das Gerät ist eingeschaltet und betriebsbereit und das Wasserbad ist auf Zieltemperatur (siehe Versionstabelle).

1. Drücken Sie die Start Taste.

Das Gerät befindet sich im Hauptmenü. Die Standard-testparameter werden gezeigt.

• Zeit (drei obere Displays, von links nach rechts: Stunden, Minuten, Sekunden)

• aktuelle Wasserbadtemperatur (mittleres Display)• voreingestellte Umdrehungsgeschwindigkeit

(unteres Display).

Einmaliges Drücken der Pfeiltasten stellt den Wert um eine Einheit höher bzw. niedriger.Drücken und Halten der Pfeiltas-ten stellt den Wert mit allmählicher Beschleunigung höher bzw. niedriger.

2. Mit den Pfeiltasten neben den Zeit-Displays geben Sie die Testzeit in Stunden und/oder Minuten ein.

Die maximal einzugebende Testzeit beträgt 99 Stunden, 59 Minuten und 00 Sekunden!

Sie können als Testzeit auch 00 Stun-den, 00 Minuten und 00 Sekunden ein-geben. Das bedeutet, dass die Testzeit unbefristet ist und der Test bis zum ma-nuellen Stopp durch den Benutzer fort-gesetzt wird.

3. Mit den Pfeiltasten neben dem Temperatur-Display geben Sie die Temperatur für den Test ein.

Die einzugebende Temperatur muss im Bereich von 15°C bis 50°C liegen!

4. Mit den Pfeiltasten neben dem Geschwindig-keits-Display geben Sie die Umdrehungsgeschwin-digkeit für den Test [U/min bzw. min-1] ein.

Die einzugebende Geschwindigkeit muss im Bereich von 20 min-1 bis 220 min-1 liegen!

5. Nachdem Sie die Testparameter eingegeben haben, drücken Sie Start, um den Test zu beginnen.

Das Gerät tritt in den Wartemodus ein. Die Heizung hält die Wasserbadtemperatur auf dem Niveau der eingege-benen Testtemperatur.

Im Wartemodus können die Testparame-ter (Testzeit, Temperatur und Geschwin-digkeit) nicht geändert werden!

Wenn Sie im Wartemodus die Stop Taste drücken:

wird das Hauptmenü des vorigen Tests angezeigt.

Wenn Sie im Wartemodus die Start Taste drücken:

wird in den Testmodus gewechselt.

Falls Sie einen Test vor Erreichen der erforderlichen Testtemperatur beginnen, blinkt der aktuelle Tempera-turwert auf dem mittleren Display. Dies wird von einem Alarmsignal verfolgt, vorausgesetzt, der Signalton ist ak-tiv (siehe 5.2.5 – Signalton SND).

DT 126/128 light – Protokolle (Optional) 29

21177 - 2.0

ERWEKA empfiehlt: Starten Sie einen Test nicht vor dem Erreichen der erforderlichen Wasserbadtemperatur (Testtemperatur)!

Der am mittleren Display angezeigte Temperaturwert ist der von der Heizung. Ist der externe PT 100 angeschlossen, wird dessen Temperaturwert auf dem Display angezeigt.

6. Drücken Sie Start, um den Test zu beginnen.

7. Geben Sie die Tabletten in die Vessel.

VORSICHT Gefahr des Umwickelns! Drehende Rührwellen mit Rührelementen. Binden Sie lange Haare zurück! Tragen Sie eng anliegende Kleidung! Tragen Sie keine Krawatten, Halstücher oder Ähnliches, was sich an den Rührwellen verfangen könnte!

Die Umdrehung der Rührelemente startet mit niedriger Geschwindigkeit. Während 5 Sekunden beschleunigt das Gerät auf die eingegebene Testgeschwindigkeit.

Abhängig vom Zeitzählermodus wird die Testzeit hoch oder runter gezählt (siehe 5.2.3 – Zeitzählung COUN).

Testende

Abhängig von den eingegebenen Konfigurations-einstellungen, wird der Dissolutiontest entweder am Ende der eingegebenen Testzeit beendet oder bis zum Stopp durch den Benutzer verlängert (siehe 5.2.2 – Bewegungsoptionen Rührelemente STIR).

Verlängerter Test

Zum Verlängern des Dissolutiontests ist STIR auf GO eingestellt. Die Umdrehungsgeschwindigkeit wird bis auf 200 min-1 beschleunigt, sobald die angegebene Testzeit abläuft. Der verlängerte Test wird abgebrochen, sobald Sie Stop drücken.

Für verlängerte Tests ist kein Pausemodus möglich. Weitere Informationen zu Testpausen lesen Sie im fol-genden Unterkapitel.

Protokoll

Am Testende wird ein Protokoll generiert und entsprechend der aktiven Druckeinstellung gedruckt (siehe 5.2.13 – Protokolleinstellungen REP).

6.2 – Test unter-/ abbrechen

Mit Drücken von Stop können Sie einen Test manuell unterbrechen.

• Die Umdrehung stoppt.• Die Zeitzählung stoppt.

Das Gerät befindet sich im Wartemodus.

Verlängerte Tests können nicht unterbrochen werden! Sie werden schon beendet, sobald Sie Stop drücken.

Durch Drücken von Start setzen Sie den unterbrochenen Test fort.

Durch erneutes Drücken von Stop wird der unterbroche-ne Test endgültig abgebrochen.

Je nach aktivierter Druckeinstellung wird ein Protokoll für den abgebrochenen Test gedruckt.

7 – Protokolle (Optional)

Nach Abschluss des Tests wird ein Protokoll erzeugt.

Dieses Protokoll wird bis zum Start des nächsten Tests geräteintern gespeichert. Die Protokolle für beendete Tests werden automatisch gedruckt wenn:

• Ihr Gerät über eine Druckerschnittstelle (optional) verfügt

• der Drucker richtig angeschlossen ist• der Druckmodus auf AUTO gestellt ist (siehe

5.1.3 – Druckmodus PRNT)

Einstellungen zum Protokollausdruck können Sie auch im Konfigurationsmenü vornehmen (siehe 5.2.13 – Protokolleinstellungen REP).

Falls Ihr Gerät über keine Druckerschnitt-stelle verfügt können Sie diese separat bestellen. Für mehr Informationen dazu wenden Sie sich an den ERWEKA Ver-trieb.ERWEKA unterstützt für Geräte der DT 12x Serie die Druckermodelle MCP7870, OKI B431 und HP M401A.

30 DT 126/128 light – Wartung

21177 - 2.0

8 – Wartung

8.1 – Reinigung

Um einen störungsfreien Betrieb zu gewährleisten, wird es empfohlen, das Gerät regelmäßig zu reinigen. Das Gerät ist nach jedem Test und mindestens einmal im Monat zu säubern. Verschüttete Flüssigkeit muss sofort entfernt werden. Lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie mit der Reinigung beginnen.

GEFAHR elektrischer Stromschlag beim Reinigen elektrischer Geräte!Unterbrechen Sie zum Reinigen die Stromzufuhr des zu reinigenden elek-trischen Geräts. Gerät spannungsfrei schalten und vom Stromnetz trennen. Die Reinigung elektrischer Instrumente sollte ohne Flüssigkeiten durchgeführt werden.

Reinigungshinweise

1. Unterbrechen Sie die Stromversorgung und trennen Sie, das Gerät von der Heizung und, falls vorhanden, vom Drucker.

2. Demontieren Sie die Wellen mit den Rührelementen und entleeren Sie Vessel und Wasserbad.

Beachten Sie, dass Produktreste nach den jeweiligen gültigen Umweltgesetz-gebungen ordnungsgemäß entsorgt werden müssen.

3. Reinigen Sie das Wasserbad, Abdeckung, Vessel und die Wellen mit den Rührelementen.

Vessel ohne Zentrierringe und Rührele-mente können in einer Spülmaschine ge-reinigt werden.

4. Reinigen Sie die Platte unter dem Wasserbad.

5. Das Gerät selbst wischen Sie mit einem weichen und leicht angefeuchteten Tuch ab.

Verwenden Sie kein nasses Tuch, sondern nur ein leicht angefeuchtetes. Geben Sie keine chemischen Reini-gungsmittel in das Reinigungswasser. Lackierte Gehäuseteile dürfen nicht mit Reinigungsmitteln gereinigt werden, die das Material angreifen.

8.2 – Inspektion und Wartung

Stellen Sie sicher, dass das Gerät regelmäßig kontrolliert und jederzeit in einem sauberen Zustand gehalten wird.

Um eine lange Lebensdauer der Geräte und Systeme zu gewährleisten, empfehlen wir eine regelmäßige Wartung von unserem Fachpersonal durchführen zu lassen.

Bei längerer Standzeit

Wenn Sie das Gerät eine längere Zeit nicht verwenden möchten, führen Sie die folgenden Anweisungen aus:

• Gerät spannungsfrei schalten und vom Stromnetz trennen.

• Zusätzliche Komponenten demontieren.• Behälter entleeren und spülen.• Gerät gründlich reinigen.• Gerät und Komponenten mitsamt zugehöriger Bedie-

nungsanleitung entsprechend den für die Aufstellum-gebung definierten Bedingungen aufbewahren.

Nichtbeachtung der oben genannten An-weisungen kann zu Sachschaden führen!

8.3 – Ersatzteile

Ersatz von Elektronik und Mechanik wird von ERWEKA Personal durchgeführt oder muss von ERWEKA genehmigt werden!

Nur von ERWEKA freigegebene Originalersatzteile oder Komponenten dürfen verwendet werden. Es sind nur Re-paraturen oder Veränderungen am Gerät vorzunehmen, die vom ERWEKA Services ausgeführt werden oder von ERWEKA ausdrücklich genehmigt wurden.

DT 126/128 light – Anhang 31

21177 - 2.0

Anhang

Protokollbeispiele

Justierungsprotokolle:

32 DT 126/128 light – Anhang

21177 - 2.0

Testprotokoll:

TEST REPORT Page 1/2

Instrument: ERWEKA DT-126 (301749) 26.07.2016 11:40 PCB No.: 0000000000 (ver. 01 .01)

Heater Adjustment: Sensor Adjustment:

Product Name: Product No. : Operator: Pharmacopoeia:

Speed: Ternperature: Volume: Temp. offset:

Time hh:mm 00h00 00h01 00h02 00h03 00h04 00h05 00h06 00h07 00h08 00h09 00h10 00h11 00h12 00h13 00h14 00h15 00h16 00h17 00h18 00h19 00h20 00h21

. 00h22 00h23 00h24 00h25 00h26 00h27 00h28 00h29 00h30

Total Run-Time:

100 rpm 37.0° C 900 ml 0.1 °c

Speed [rpm] 0.0

100.0 � 100.1 100.0

100.0 -100.0 -100.0 -100.0 -

99.9 -1 00. 0 -100. 0 100.0 -100.0 100.0 -

99.9 -99.9 -99.9 -99.9 99.9 -

100.0 -100.0 -

99.9 100.0,-

99.9 -100.0 -100.0 100.0 -100.0 -

99.9 -99.9 99.9 -

100.0 -

T00.1 1 00. 1 1 00. 1 100. 1 1 0 0. 1 1 0 0. 1 1 0 0. 1 100. 1 1 00. 1 1 0 0. 1 1 00. 1 1 0 0. 1 1 0 0. 1 1 0 0. 1 1 0 0. 1 1 0 0. 1 1 00. 1 1 0 0. 1 1 0 0. 1 1 00. 1 1 00. 1 1 0 0. 1 1 0 0. 1 1 00. 1 1 0 0. 1 1 0 0. 1 100. 1 1 0 0. 1

TEST was completed!

26.07.2016 11:09 26.07.2016 11:09

Dose: Form: M/CNo.: Medium:

Duration: Method: Head mode: Interval:

00h30 Paddle HighHead 1 min.

Temperature [ oc]

00:30:00

36.9 36.9 36.9 36.9 36'. 9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9 36.9

DT 126/128 light – Anhang 33

21177 - 2.0

Terminologieliste

Begriff/ Abkürzung ErklärungAbb. Abbildung

Basket Definierter Probenbehälter (Metallkorb)

bzw. beziehungsweise

DAB Deutsches Arzneibuch

Display LC- oder LED- Anzeigefeld

Dissolutionstest Freisetzungstest, Test über die Freisetzung von Stoffen einer festen Formulierung (Prüfling) in be-stimmten Medien unter festgelegten Randbedingungen

EP Europäische Pharmakopöe

ggf. gegebenenfalls

High Head obere Positionierung des Dissolutiontesterkopfs

Justierung Messgerät einstellen oder abgleichen, um systematische Abweichungen so weit zu beseitigen, wie es für die vorgesehene Anwendung erforderlich ist (im vorliegenden Text findet, der Einfachheit halber, als Begriff der entsprechende Menüname Anwendung)

Kalibrierung durch Vergleich mit Referenz oder rückführbarem Standard erstellter Nachweis, dass ein bestimmtes Instrument oder Gerät über einen geeigneten Messbereich Ergebnisse innerhalb spezifischer Grenzen produziert (im vorliegenden Text findet, der Einfachheit halber, als Begriff der entsprechende Menün-ame Anwendung)

LC Flüssigkristall (engl. liquid crystal)

LED Leuchtdiode (engl. light-emitting diode)

Medium eine Fluidumgebung im Testgefäß, um das Produkt zu lösen

Methode ein Satz von definierten Bedingungen, Verfahren und Techniken zum Testen eines Produkts

Paddle Definiertes Rührwerkzeug, Blattrührer

Pharmakopöen Arzneibücher

PT 100 ein Temperaturmessfühler, hier verwendet als externer Temperatursensor z.B. zum Messen von Was-serbad- oder Medientemperatur

Report Bericht, Protokoll

USP U.S. Pharmacopeial Convention

Vessel Prüfbehälter, Becherglas

Vial Fläschchen bzw. Gläschen, in den Proben aufbewahrt werden

z.B. zum Beispiel

Konformitätserklärung für Certifi cate of Compliance for

Dissolutiontester mit Heizung,Typ DT 126/128 light - DH 1520

We, ERWEKA GmbH, declare under our sole responsibility that the product to which this declara-tion relates is in conformity with the following EU-Directives and harmonized standards:

■ Low Voltage Directive (LVD) 2014 / 35 / EU

■ Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use; EN 61010-1

■ Electromagnetic Compatibility, (EMC) Directive 2014 / 30 / EU

■ Electrical equipment for measurement, control and laboratory use; EN 61326-1

Wir, die ERWEKA GmbH, erklären in alleiniger Verantwortung, dass das Produkt, auf das sich die-se Erklärung bezieht, mit folgenden EU-Richtlinien und harmonisierten Normen übereinstimmt:

■ Niederspannungsrichtlinie 2014 / 35 / EU

■ Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte; EN 61010-1

■ Elektromagnetische Verträglichkeit, EMV-Richtlinie 2014 / 30 / EU

■ Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte, EN 61326-1

ERWEKA GmbH · Ottostr. 20-22 · 63150 Heusenstamm · Deutschland · Tel: +49 (0)6104 6903-0Fax: +49 (0)6104 6903-40 · E-Mail: info@erweka.com · www.erweka.comGeschäftsführung: Werner G. Müller, Claudia Müller, Manfred Koller · Amtsgericht Offenbach HRB 2382

Manfred Koller -CTO-

Heusenstamm, 22.02.2016

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