DISEÑO DE PROGRAMA DE CAPACITACIÓN EN EL USO SEGURO...

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DISEÑO DE PROGRAMA DE CAPACITACIÓN EN EL USO SEGURO DE LA TECNOLOGÍA BIOMÉDICA EN SALAS DE HEMODINAMIA, UCIS E IMÁGENES

DIAGNÓSTICAS EN ANGIOGRAFÍA DE OCCIDENTE S.A

NATALIA BARRAGÁN ANZOLA

UNIVERSIDAD AUTONOMA DE OCCIDENTE FACULTAD DE INGENIERIA

DEPARTAMENTO DE AUTOMÁTICA Y ELECTRÓNICA PROGRAMA DE INGENIERIA BIOMÉDICA

SANTIAGO DE CALI 2014

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DISEÑO DE PROGRAMA DE CAPACITACIÓN EN EL USO SEGURO DE LA

TECNOLOGÍA BIOMÉDICA EN SALAS DE HEMODINAMIA, UCIS E IMÁGENES DIAGNÓSTICAS EN ANGIOGRAFÍA DE OCCIDENTE S.A

NATALIA BARRAGÁN ANZOLA

Pasantía institucional para optar por el título de Ingeniero Biomédico

Director: JULIAN DAVID QUINTERO O.

Ingeniero Biomédico

UNIVERSIDAD AUTONOMA DE OCCIDENTE FACULTAD DE INGENIERIA

DEPARTAMENTO DE AUTOMÁTICA Y ELECTRÓNICA PROGRAMA DE INGENIERIA BIOMÉDICA

SANTIAGO DE CALI 2014

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Nota de aceptación:

Aprobado por el Comité de Grado en cumplimiento de los requisitos exigidos por la Universidad Autónoma de Occidente para optar al título de Ingeniera biomédica

FABIOLA M. OBANDO R.

Jurado

JULIÁN D. QUINTERO O.

Director

Santiago de Cali, 10 de marzo de 2014

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Quiero agradecer por este logro al Dios de amor infinito, que me ha bendecido en todo este caminar. A mis padres por todo el esfuerzo, por todo el amor, por poner tanta fe en mí. A mi familia por su amor y comprensión. A todos mis profesores de la universidad por contribuir en mi formación. A mis amigos de la U por acompañarme estos años. A Angiografía de Occidente por creer en mí y por darme tantas oportunidades. A mi director de tesis por la ayuda en este determinante proceso. DE USTEDES ES TAMBIÉN ESTE LOGRO, MIL GRACIAS!!!!

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CONTENIDO

Pág

RESUMEN 11 INTRODUCCIÓN 12 1. ANTECEDENTES 14 2. PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN 16

2.1 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 16 2.2 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA 17 3. JUSTIFICACIÓN 18 4. OBJETIVOS 20 4.1 OBJETIVO GENERAL 20 4.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS 20 5. MARCO DE REFERENCIA 21 5.1 GESTIÓN DE RIESGO 21 5.2 CAPACITACIÓN EN LAS ORGANIZACIONES 24 5.3 RADIACIONES IONIZANTES 25

5.4 NORMATIVA VIGENTE 27 6. METODOLOGÍA 32 6.1 ETAPA 1: DISEÑO DE PROCESO DE CAPACITACIÓN 32 6.2 ETAPA 2: RECOPILACIÓN DE INFORMACIÓN DE EQUIPOS 32 6.3 ETAPA 3: DISEÑO DE PROTOCOLO DE CAPACITACIÓN 32

6.4 ETAPA 4: DISEÑO DE GUÍAS DE USO DE LOS EQUIPOS BIOMÉDICOS SELECCIONADOS 33 6.5 ETAPA 5: DISEÑO DE EVALUACIÓN DE CONOCIMIENTOS DE LOS EQUIPOS BIOMÉDICOS SELECCIONADOS 33 6.6 ETAPA 6: DISEÑO DE INDICADORES 33

6.7 ETAPA 7: DISEÑO DE MANUAL DE RECOMENDACIONES EN IMÁGENES DIAGNÓSTICAS 33

6.8 ETAPA 8: CAPACITACIÓN 34 6.9 ETAPA 9: ANÁLISIS DE RESULTADOS 34 7. RESULTADOS 35 7.1 ETAPA 1: DISEÑO DE PROCESO DE CAPACITACIÓN 35 7.2 ETAPA 2: RECOPILACIÓN DE INFORMACIÓN DE EQUIPOS 35

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7.3 ETAPA 3: DISEÑO DE PROTOCOLO DE CAPACITACIÓN 42 7.4 ETAPA 4: DISEÑO DE GUÍAS DE USO DE LOS EQUIPOS BIOMÉDICOS SELECCIONADOS 42 7.5 ETAPA 5: DISEÑO DE EVALUACIÓN DE CONOCIMIENTOS DE LOS EQUIPOS BIOMÉDICOS SELECCIONADOS 43 7.6 ETAPA 6: DISEÑO DE INDICADORES 44 7.6.1 Indicador verificación asistencia 44 7.6.2 Indicador porcentaje de entendimiento 45 7.6.3 Indicador de satisfacción 45 7.7 ETAPA 7: DISEÑO DE MANUAL DE RECOMENDACIONES EN IMÁGENES DIAGNÓSTICAS 45 7.8 ETAPA 8: CAPACITACIÓN 46

7.9 ETAPA 9: ANÁLISIS DE RESULTADOS 47 7.9.1 Evaluación de conocimientos. 47 7.9.2 Resultados asistencia. 55 7.9.3 Evaluación satisfacción. 56 8. CONCLUSIONES 60 BIBLIOGRAFÍA 62

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LISTA DE CUADROS

pág. Cuadro 1: Inventario unidad de hemodinamia sede Clínica Farallones 36 Cuadro 2: Inventario unidad de hemodinamia sede Corporación Comfenalco Valle 37 Cuadro 3: Inventario unidad de cuidados intensivos sede Clínica Comfenalco calle 5 38 Cuadro 4: Inventario unidad de imágenes diagnósticas sede Clínica Farallones 39 Cuadro 5: Equipos biomédicos elegidos para desarrollo de guías rápidas 41 Cuadro 6:Distribución de personal convocado según unidades asistenciales 56

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LISTA DE FIGURAS

pág. Figura 1. Componentes básicos de los sistemas de gestión de riesgo clínico 22 Figura 2. Elementos de gestión de riesgo 23 Figura 3. Gráfico distribución y desarrollo de la dosis anual per capita en mSV en el 2006 en la población de Estados Unidos 26 Figura 4. Gráfico modelos de riesgo de contraer tumor por exposición a radiación 27 Figura 5. Gráfico nivel aprobación preguntas teóricas de bomba de infusión en UCI 48 Figura 6. Pasos de inicialización bomba de infusión Hospira XL 49 Figura 7. Gráfico distribución de respuestas a pregunta conceptual de bomba de infusión Hospira XL 50

Figura 8. Gráfico aprobación preguntas teóricas ECG 51 Figura 9. Gráfico aprobación preguntas conceptuales ECG 51 Figura 10. Gráfico aprobación preguntas teóricas monitor de signos vitales monitor Mindray PM9000 53 Figura 11. Imagen para identificar derivadas para monitorización de ECG 53 Figura 12. Gráfico distribución de respuestas a preguntas conceptuales de monitor Mindray pm9000 54

Figura 13. Gráfico aprobación preguntas protección radiológica 55 Figura 14. Gráfico asistencia distribuido por unidad asistencial 56 Figura 15. Grafico puntaje ítems metodología 57

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Figura 16. Gráfico puntajes ítems capacitador 58 Figura 17. Gráfico distribución de puntaje en los tres ítems de satisfacción propuestos 58

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LISTA DE ANEXOS

pág. Anexo A Protocolo de capacitación de equipos biomédicos 65 Anexo B Formato de registro de asistencia 66 Anexo C Proceso de capacitación 67 Anexo D Formato de evaluación de satisfacción de la capacitación 68

Anexo E Formato de guía rápida bomba de infusión Hospira Xl 69 Anexo F Formato de guía rápida de desfibrilador burdick 5 73 Anexo G Formato de guía rápida de desfibrilador cardiomax instramed 75 Anexo H Formato de guía rápida de bomba de desfibrilador HP codemaster XL 78 Anexo I Formato de guía rápida de ECG EDAN SE-3 81 Anexo J Formato de guía rápida de inyector Mallinckrodt CT9000 84 Anexo K Formato de guía rápida de monitor passport2 88 Anexo L Formato de guía rápida de monitor PM9000 92 Anexo M Formato de guía rápida ECG Schiller AT-1 97 Anexo N Formato de guía rápida de monitor spectrum 99 Anexo O Formato de guía rápida de monitor Beneview T5 103 Anexo P Formato de guía rápida de desfibrilador Zoll PD 1400 107

Anexo Q Evaluación de conocimientos bomba de infusión hospira XL 110

Anexo R Formato de guía rápida de radioprotección a pacientes 111

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RESUMEN Debido a la importancia de brindar una atención más segura al paciente es necesario crear herramientas que sirvan al personal implicado en la atención de la salud para brindar un servicio más seguro. Debido a la importancia que presenta la tecnología biomédica en los procesos asistenciales, es necesario también desarrollar herramientas enmarcadas en la política de seguridad del paciente. Para este fin se desarrolló en Angiografía de occidente un programa de capacitación en el uso seguro de la tecnología biomédica en salas de hemodinamia, UCIS e imágenes diagnósticas. Este programa de capacitación incluyó el desarrollo de guías de uso rápido para los equipos biomédicos de la unidad, además de una guía para llevar a cabo el proceso de capacitación y un formato de verificación de conocimientos de lo aprendido. También incluyó el desarrollo de una guía de radioprotección orientada a las prácticas que pueden contribuir a disminuir la dosis de radiación que recibe el paciente. El programa de capacitación se implementó en una unidad de cuidados intensivos, dos unidades e hemodinamia y una unidad de imágenes diagnósticas con resultados efectivos que se evidencian en los puntajes de aprobación de preguntas teóricas y conceptuales de prácticas seguras y cuidado de los equipos. También se evidencian resultados positivos en los procesos de capacitación por la satisfacción indicada por el personal asistencial que participó de las capacitaciones. Palabras claves: capacitación, uso seguro, equipos biomédicos, seguridad del paciente.

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INTRODUCCIÓN Con el pasar del tiempo, los servicios de salud ofrecen cada vez mejores diagnósticos, tratamientos y han contribuido con la prevención y curación de enfermedades. La utilización de equipos biomédicos en la atención hospitalaria conlleva a que se ofrezca un mejor diagnóstico, pero que a su vez el uso de dicha tecnología represente un riesgo para la salud de los pacientes. Los procesos de atención en salud cada vez aumentan su complejidad, la interacción de nuevas tecnologías y técnicas cada vez más elaboradas, vuelve la atención en salud más compleja. Aunque los propósitos de las instituciones prestadoras de salud es que sean efectivas en el tratamiento del paciente, se vuelven potencialmente peligrosas si no existen políticas o reglamentaciones que busquen el mejoramiento continuo de los procesos para garantizar la seguridad del paciente y la disminución de eventos adversos. En las instituciones prestadoras de salud colombianas, deben existir políticas de seguridad del paciente orientadas a disminuir y en lo posible eliminar los eventos adversos, pero ya que en la atención a la salud del paciente influyen variados procesos, es necesario establecer procedimientos seguros para cada uno de estos elementos de la atención. La utilización de equipos biomédicos es un eslabón importante de la prestación de servicio de salud y su operación correcta o incorrecta será determinante en la atención. Por esta razón es necesario incluir herramientas en las políticas de mejoramiento continuo de las instituciones prestadoras de servicios de salud orientadas a la operación segura de los equipos biomédicos. Respecto a esta situación hay dos panoramas uno en el que los equipos están desde hace más tiempo que el personal asistencial que lo utiliza, por lo que es posible que desconozca cómo usarlo o reciba instrucciones de otros compañeros sobre su uso, lo que no garantiza que estén totalmente capacitados con su uso adecuado. El otro escenario es que el equipo biomédico llegue cuando todo el personal esté contratado, se realice una capacitación sobre su uso, pero no haya seguimiento al entendimiento del personal, lo que puede generar que aunque participen de la actividad de capacitación no hayan comprendido las instrucciones de uso adecuado. En este documento se busca presentar un modelo de capacitación en uso adecuado de equipos biomédicos y los resultados obtenidos. A través de este

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proyecto se busca contribuir con la política de seguridad al paciente que cada día se fortalece más en la empresa.

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1. ANTECEDENTES Agencias internacionales de vigilancia y protección al paciente como FDA, genera guías relacionadas a la interacción de factores humanos con los dispositivos médicos, ya sea fomentando el uso seguro: “Medical Device Use-Safety: Incorporating Human Factors Engineering into Risk Management”1, o para guiar a la industria en el diseño de equipos seguros para la comunidad: “Applying Human Factors and Usability Engineering to Optimize Medical Device Design”2. En Colombia, el instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA con el ánimo de disminuir la presencia de eventos adversos realiza el contrato interadministrativo no. 698 de 2011, suscrito entre el instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos - INVIMA y la universidad nacional de Colombia con el objetivo de “Proceso de fortalecimiento de los programas nacionales de Tecnovigilancia, Reactivovigilancia, Biovigilancia y del Laboratorio de los cuales son competencia de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios actual Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías (Decreto 2078 de 2012)” en el que elabora el proceso asociado a la utilización del dispositivo, en el caso del uso de bombas de infusión incluye la documentación de 4 procesos: Almacenamiento, utilización de las bombas, seguimiento y mantenimiento de la bomba, además de la elaboración de un formato AMFE (Análisis de modo de fallas y efectos para dispositivos, reactivos de diagnóstico in vitro o a componentes anatómicos) con el fin de identificar fallas potenciales, causas y acciones correctivas3. En Cali, la fundación Valle del Lili, tiene diversos lineamientos institucionales, entre estos se encuentra “Tecnología inteligente” que propone la renovación constante de equipos biomédicos y la actualización del personal con programas de capacitación permanente.

1Medical Device Use-Safety: Incorporating Human Factors Engineering into RiskManagement [En linea]. USA: FDA, 2000, [Consultado el 6 de mayo de 2013]. Disponible en internet: http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/.../ucm094461.pdf 2Applying Human Factors and Usability Engineering to Optimize Medical Device Design [En linea]. USA: FDA, 2011[Consultado el 6 de mayo de 2013]. Disponible en internet: http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/UCM259760.pdf 3Contrato interadministrativo no. 698 de 2011, suscrito entre el instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos - invima y la universidad nacional de Colombia[En linea]. Bogotá: Invima, 2011[Consultado el 6 de mayo de 2013].Disponible en internet: http://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/memorias/gestion%20de%20riesgo%20clin ico%20aplicado%20a%20%20dispositivos%20%20medicos.pdf

http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/

http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocume


http://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/memorias/gestion%20de%20riesgo%20clin


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Previo al desarrollo de este proyecto en Angiografía de occidente, se habían realizado dos capacitaciones en las unidades asistenciales, una referente al programa institucional de tecnovigilancia creado recientemente en la que se capacitó al personal en detección y reporte de eventos e incidentes adversos serios y no serios derivados del uso de dispositivos médicos y las herramientas internas de reporte, esta capacitación busca fomentar la cultura del reporte de eventos adversos. La otra capacitación fue realizada sobre el cuidado de los equipos biomédicos y sus accesorios además de las condiciones en que deben almacenarse los equipos mientras no se están utilizando, esta capacitación se realizó ya que muchos accesorios de los equipos biomédicos se estaban dañando o perdiendo, además de algunos equipos que ponían en sitios inseguros, se caían y se partían.

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2. PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN

2.1 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

A la par del mejoramiento de los servicios de salud por procesos asistenciales, la presencia de la tecnología biomédica en las instituciones prestadores de salud ha ido aumentando, contribuyendo a optimizar los resultados de los procesos, mejorando el diagnóstico, acortando el tiempo de tratamiento, colaborando en los procesos de prevención y en otros casos contribuyendo al desarrollo de nuevas técnicas para tratamiento de enfermedades. Aunque la finalidad del uso de equipos biomédicos es contribuir positivamente a la prestación de los servicios de salud, es conocido también que su uso puede desencadenar la presencia de eventos adversos. Confirmando esta aseveración, está la información registrada en la base de datos de reporte de eventos adversos del programa nacional de tecnovigilancia de INVIMA4; de 1869 notificaciones asociadas a dispositivos médicos entre el 2005 y el 2010, el 67 % corresponde a incidentes adversos (58 % no serios y 9 % serios) y el 15 % a eventos adversos (10% no serios y 5 % serios), lo que demuestra la necesidad de intervenir en las instituciones prestadoras de salud con el fin de disminuir la presencia de estos riesgos. Así mismo, la base de datos anteriormente mencionada registra las causas de estos eventos o incidentes, 93 reportes (5 %) fueron asociados al uso de equipos biomédicos siendo esta la cuarta causa más frecuente, después de “vacías”, casilla asignada a eventos e incidentes sin causa indicada, por lo que se supone que podría ser mucho mayor la presencia de estos eventos asociados al uso inadecuado de equipos biomédicos. El concepto de seguridad del paciente cada vez está más presente en las instituciones de salud, esta política ratifica el compromiso de prestar una atención segura al usuario y está definida como “el conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y metodologías basadas en evidencias científicamente probadas que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atención en salud o de mitigar sus consecuencias”5. 4 Reporte de estadísticas de tecnovigilancia[en linea].Bogotá DC: INVIMA, 2005[Consultado el 6 de mayo de 2013] 5Promoción de la cultura de seguridad del paciente [en linea].Bogotá D.C: Ministerio de protección social de Colombia, 2013, [Consultado el 16 de octubre de 2013]. Disponible en internet: http://mps1.minproteccionsocial.gov.co/evtmedica/linea8/definiciones.html

http://mps1.minproteccionsocial.gov.co/evtmedica/linea8/definiciones.html

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Alrededor de este concepto en Colombia se crea el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud (SOGCS) establecido mediante el decreto 1011 de 2006 que promueve la política de seguridad del paciente en las instituciones prestadoras de salud para garantizar una atención más segura al paciente y además para que las instituciones se vuelvan competitivas internacionalmente, definiendo responsabilidades y obligaciones con el paciente. Esta política busca prevenir la ocurrencia de situaciones que afecten la seguridad del paciente, además de reducir y si es posible eliminar los eventos adversos.6 El último decreto nacional que reglamenta las condiciones de habilitación de los prestadores de servicios de salud, la resolución 1441 de 20137, exige el fortalecimiento la política de seguridad del paciente en todos los servicios. Aquí se indica que el prestador debe capacitar y entrenar al personal en seguridad del paciente y en los riesgos que se puedan presentar durante la atención. Al hacer parte fundamental de la atención al paciente, la utilización segura de los equipos biomédicos debe volverse parte de la política de seguridad al paciente. Por todo lo anterior, se sugiere un protocolo de capacitación en el uso adecuado de equipos biomédicos con el fin de mitigar acciones inseguras que puedan desencadenar eventos adversos al paciente derivados del uso de los equipos biomédicos.

2.2 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

¿Cómo puede implementarse un proceso de capacitación en uso seguro de equipos biomédicos en Angiografía de Occidente S.A?

6Lineamientos para la implementación de la política de seguridad al paciente en la república de Colombia. [en línea].Bogotá D.C: Ministerio de salud de Colombia, 2008[Consultado el 12 de octubre de 2013]. Disponible en internet: http://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/Lineamientos_para_Implementaci%C3%B3n_de_Pol%C3%ADtica_de_Seguridad_del_Paciente.pdf 7Resolución 1441 de 2013[en línea].Bogotá D.C: Ministerio de protección social, 2013, [Consultado el 6 de octubre de 2013]Disponible en internet: http://www.minsalud.gov.co/Normatividad/Resoluci%C3%B3n%201441%20de%202013.PDF#page=1&zoom=auto,0,944

http://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/Lineamientos_para_Implementaci%C3%25B


http://www.minsalud.gov.co/Normatividad/Resoluci%C3%B3n%201441%20de%202013.PDF#page


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3. JUSTIFICACIÓN

En salas de hemodinamia, unidades de cuidados intensivos (UCIS) e imágenes diagnósticas, es posible encontrar una amplia diversidad de equipos biomédicos. Según la OMS, la capacitación apropiada es esencial para la seguridad del paciente y del usuario, y tanto para el usuario como para el personal técnico. La responsabilidad de capacitación en uso de equipos biomédicos no solo puede estar asignada a las instituciones de educación donde se forma el personal, también debe ser preocupación de la organización de salud para evitar eventos adversos asociados al mal manejo de la tecnología. En el marco de la implementación de la política de la seguridad del paciente, la empresa debe asegurar que se sigan procedimientos seguros para brindar una atención segura a los pacientes. Ya que se ha definido que el uso de dispositivos médicos se vuelve parte importante de la atención al usuario, es necesario implementar herramientas que permitan capacitar al personal en cómo usar los equipos biomédicos y volver estas herramientas partes de la política de seguridad del paciente. Es entonces como para Angiografía de Occidente S.A se vuelve necesario que conozcan en detalle su operación para garantizar que en cada momento el personal asistencial estará preparado para el uso de los equipos biomédicos en la unidad. El último decreto nacional que reglamenta los “procedimientos y condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar los servicios”, la resolución 1441 de 2013, exige el fortalecimiento de la cultura institucional sobre la planeación estratégica de la seguridad del paciente en todos los servicios. En este ítem se indica que el prestador debe tener un “programa de capacitación y entrenamiento del personal en el tema de seguridad del paciente y en los principales riesgos de la atención de la institución”8. Adicionalmente, ya que la empresa tiene planeado la acreditación en salud, este proyecto puede contribuir también a este objetivo ya que uno de los estándares de gestión en tecnología en acreditación hace mención específicamente al entrenamiento y la operación segura: "Los profesionales que están directamente 8Resolución 1441 de 2013[en línea].Bogotá D.C: Ministerio de protección social, 2013 [Consultado el 6 de octubre de 2013]Disponible en internet: http://www.minsalud.gov.co/Normatividad/Resoluci%C3%B3n%201441%20de%202013.PDF#page=1&zoom=auto,0,944



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utilizando la tecnología están entrenados en la operación segura de las mismas, reconocen su mal funcionamiento y conocen cómo corregirlos o en su defecto, conocen cómo reportarlo."9

9Manual de acreditación en salud ambulatorio y hospitalario Colombia. [En línea]. Bogotá DC: Ministerio de protección social,2012 [Consultado el 12 de octubre de 2013] Disponible en internet: http://www.acreditacionensalud.org.co/userfiles/file/Manual%20AcreditSalud%20AmbulyHosp2012.pdf

http://www.acreditacionensalud.org.co/userfiles/file/Manual%20AcreditSalud%20AmbulyHosp2012.pdf



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4. OBJETIVOS

4.1 OBJETIVO GENERAL Diseñar e implementar la metodología de capacitación de uso seguro de equipos biomédicos en salas de hemodinamia, UCIS e imágenes diagnósticas de Angiografía de Occidente S.A 4.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS Diseñar el protocolo para llevar a cabo el proceso de capacitación en el buen

uso de los equipos biomédicos de hemodinamia, UCIS e imágenes diagnósticas de Angiografía de Occidente S.A

Diseñar manual de uso rápido para cada equipo biomédico de hemodinamia y UCIS de Angiografía de Occidente S.A

Diseñar manual de recomendaciones de seguridad para equipos biomédicos de imágenes diagnósticas de Angiografía de Occidente S.A

Diseñar herramientas para la verificación del proceso de capacitación en cada servicio de Angiografía de Occidente S.A

Diseñar indicadores para verificar asistencia y porcentaje de entendimiento de la capacitación de Angiografía de Occidente S.A

Diseñar indicadores de satisfacción de metodología, apoyos didácticos y capacitador.

Realizar la implementación del protocolo diseñado en Angiografía de Occidente

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5. MARCO DE REFERENCIA 5.1 GESTIÓN DE RIESGO En el esfuerzo continuo de mejorar la calidad en las instituciones hospitalarias es necesario iniciar con procesos que aumenten la seguridad de los pacientes y la calidad del servicio de las instituciones. Este esfuerzo no puede provenir de una única persona o área en la institución de salud, sino por el contrario debe volverse un compromiso de todos los que brindan atención en salud. Los sistemas de gestión de riesgo clínicos son creados para la prevención de eventos adversos. Estos sistemas son intervenciones en diferentes niveles de la organización de salud y están dirigidos a analizar y prevenir la ocurrencia de eventos adversos en la atención de salud. Como se evidencia en la figura 1 estos sistemas son intervenciones que están fundamentadas en dos componentes: Un componente de análisis que permite detallar los procesos e identificar

fallas. Este análisis se realiza a partir de la observación de la experiencia de la institución, estadísticas de otras instituciones y en general a partir de reglamentaciones.

Un componente de prevención que permite realizar todas las recomendaciones

para evitar que se presenten de nuevo fallas con el fin de reducir y si es posible eliminar los eventos adversos en la atención de salud.

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Figura 1. Componentes básicos de los sistemas de gestión de riesgo clínico

INVIMA. Sistema de gestión de riesgo clínico para dispositivos médicos para el programa nacional de tecnovigilancia. En el marco de estos sistemas de gestión de riesgo se crean herramientas para: Monitorear y analizar los eventos adversos Identificar en qué momento de la atención se presenta la falla Mejorar los procedimientos con el propósito de eliminar o reducir el potencial

de que el evento adverso se repita. El objetivo principal de los sistemas de gestión de riesgo clínico es mejorar la seguridad y calidad de la atención al paciente y se logra a través de: Aplicar especial énfasis en identificar las circunstancias que exponen a los

sujetos al riesgo de sufrir consecuencias por errores médicos Actuar para prevenir o controlar esos riesgos.10 Como se evidencia en la figura 2, los sistemas de gestión de riesgo clínico deben contener elementos que contribuyan a la prevención efectiva de eventos adversos. Deben estar compuestos por procesos estratégicos que incluyan el desarrollo de la cultura de seguridad al paciente dentro de la institución, además de la creación de herramientas y su respectiva difusión para que todo el personal involucrado en 10 Sistemas de gestión de riesgo clínico para el mejoramiento de la calidad de la atención en instituciones hospitalarias [En línea].Bogotá DC: INVIMA,2011[Consultado el 6 de octubre de 2013]. Disponible en internet: http://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/memorias/sistema%20de%20gestion%20del%20riesgos%20clinico%20%20revision%20sistematica%20de%20literatura.pdf

http://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/memorias/sistema%20de%20gestion%20del%20riesgos%20clinico%20%20revision%20sistematica%20de%20literatura.pdf



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la atención al paciente conociera los procesos, normas y protocolos creados para mejorar la seguridad de la atención. Por último debe contener los recursos necesarios para realizar los análisis de riesgos correspondientes a los eventos adversos que se generen durante la atención por lo que es necesario contar con elementos que permitan al personal asistencial reportar los eventos e incidentes adversos que se generen en la prestación del servicio. Figura 2. Elementos de gestión de riesgo

INVIMA. Sistemas de gestión de riesgo clínico para el mejoramiento de la calidad de la atención en instituciones hospitalarias. En la revisión bibliográfica de seguridad al paciente y sistemas de gestión de riesgo siempre se observa el termino evento adverso. Este puede definirse como cualquier lesión no intencional causada por el manejo médico, más que por el proceso de enfermedad que produce demora en el alta, estancia prolongada o discapacidad, y que puede amenazar a la vida o causar la muerte del paciente11. Este trabajo se centra en la contribución a los posibles eventos adversos derivados del uso de equipos biomédicos. 11Herramientas para promover la estrategia de seguridad del paciente en el sistema obligatorio de garantía de calidad de la atención en salud [en linea]. Bogotá DC: Ministerio de Salud de Colombia,2012[consultado el 7 de octubre de 2013]. Disponible en internet: http://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/HERRAMIENTAS%20PARA%20LA%20SEGURIDAD%20DEL%20PACIENTE.pdf

http://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/HERRAMIENTAS%20PARA%20LA%20SEGURIDAD%20DEL%20PACIENTE.pdf



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En Colombia, existe el programa nacional de tecnovigilancia fundamentada en la resolución 4816 de 2008 y en la que se designan responsabilidades a las instituciones prestadoras de salud de reportar y gestionar los eventos adversos derivados del uso de dispositivos médicos. Algunas de las causas de los eventos adversos derivados del uso de dispositivos médicos son las siguientes: Uso incorrecto del dispositivo médico Estado o condiciones clínicas del paciente Fallas en la comunicación Averías en dispositivos médicos Mal funcionamiento de dispositivos médicos Es posible encontrar los manuales de usuario de equipos biomédicos de una unidad asistencial, pero estos manuales son textos largos, en ocasiones además escritos en inglés, lo que podría generar que el personal asistencial que no los conozca en su totalidad. Se propone entonces la creación de una guía rápida para que el personal asistencial entienda el funcionamiento de los equipos biomédicos y conozca su operación correcta. Acompañado de la entrega de esta guía, se adelantaron capacitaciones al personal asistencial del manejo de los equipos biomédicos de la unidad. 5.2 CAPACITACIÓN EN LAS ORGANIZACIONES La capacitación en la empresa es un complemento de la educación formal y del entrenamiento previo que ofrece al trabajador conocimientos y habilidades necesarias para hacer uso de tecnologías de producto y proceso, adaptarlas y eventualmente mejorarlas.12 El entrenamiento del personal dentro de la institución debe garantizar que el empleado adquirió los conocimientos necesarios para realizar su trabajo. El método TWI (más conocido como método de formación acelerada) guía en cómo instruir al trabajador y lo divide en cuatro etapas: 12CEPAL. Efectos de la capacitación en la competitividad de la industria manufacturera. P 11.

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Preparar al trabajador: En la que incluye animarlo, ser amable, despertar su interés y averiguar sobres sus conocimientos previos.

Mostrar el trabajo: Consiste en explicar el trabajo, mostrar, ilustrar, recalcar

puntos importantes y no enseñar más de lo que él pueda asimilar. Comprobar que aprendió: Consiste en pedir al trabajador que ejecute la

operación, preguntar si tiene dudas y asegurarse de que aprendió. Observar en práctica: Consiste en pedir al personal que trabaje y realice las

operaciones indicadas. En esta metodología también se habla de la preparación del instructor para la capacitación y menciona que deben estar claros los puntos clave a capacitar, a quién se capacita, además de la disponibilidad de los equipos y accesorios para la capacitación.13 La evaluación de conocimientos de lo aprendido en la capacitación posterior al curso es el tipo de evaluación más utilizada, es sencilla de realizar y se obtienen resultados positivos y concretos14. 5.3 RADIACIONES IONIZANTES Con el desarrollo tecnológico en los equipos de imágenes diagnósticas cada vez se incrementa más el uso de los mismos en el diagnóstico médico de gran cantidad de enfermedades. De la misma manera se ha aumentado la dosis que recibe la población como se puede demostrar en la figura 3, por lo cual es de suma importancia tener conocimiento de cómo afecta la radiación a los pacientes.

13REYES, Agustin. Administración del personal 1: Relaciones Humanas. Editorial Limusa. P 115. ISBN: 968-18-0153-9 14SILICEO Alfonso. Capacitación y desarrollo del personal. Editorial Limusa. P 154. ISBN: 968-18-6383

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Figura 3. Gráfico distribución y desarrollo de la dosis anual per capita en mSV en el 2006 en la población de Estados Unidos

United Nations. Sources and Effects of IonizingRadiation. La radiación ionizante dependiendo de la dosis puede causar daño al tejido orgánico. La radiación causa daños en el cuerpo humano de dos maneras, a través de la radiación directa que destruye el ADN de las células por ionización de los átomos en su estructura molecular y también por los radicales libres que crea, los cuales son átomos, moléculas o iones con electrones sin aparear. El cuerpo humano puede reparar las células dañadas en cierta medida, pero si se expone a una alta cantidad de radiación más allá de un determinado umbral en un corto período de tiempo, un daño “deterministico” ocurrirá. Este término implica que el envenenamiento por radiación se ha producido, el daño depende de la cantidad de radiación recibida. Estos daños incluyen cambios en la estructura sanguínea, perdida de cabellos, necrosis de tejidos o cataratas. Los niveles de exposición de procedimientos de diagnóstico por imágenes de medicina típicos están muy por debajo del umbral para que haya un daño “deterministico” por radiación. Sin embargo, los efectos “determinísticos” son una consideración importante en radioterapia y terapia con radionucleidos. Los niveles más bajos de radiación pueden provocar daños a largo plazo o "estocásticos". En este contexto, "estocástico" significa que la probabilidad de padecer una enfermedad causada por la radiación es proporcional a la cantidad de radiación recibida en el año anterior. Mecanismos de auto-reparación celulares pueden

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fallar, y algunas células pueden experimentar modificaciones del ADN no letales que se transmiten a través de las divisiones celulares siguientes. Años después de la exposición, pueden ocurrir enfermedades como el cáncer o la leucemia. Figura 4. Gráfico modelos de riesgo de contraer tumor por exposición a radiación

Siemens, Guide to lowdose. En la figura 4, el eje X representa la cantidad de radiación y el eje Y la probabilidad de un daño potencial más adelante, tales como el cáncer. En el modelo lineal la probabilidad de daño por radiación aumenta proporcionalmente a la radiación recibida. Por otro lado, el modelo de umbral propone que cualquier radiación por debajo de un cierto nivel es segura, y sólo si se excede este nivel habrá posibilidad de que el cáncer se desarrolle. Algunos autores postulan que los bajos niveles de radiación tienen un efecto bio-positivo (modelo de estimulación). Teniendo claro los efectos nocivos de la radiación, es necesario capacitar al personal asistencia en el uso correcto de las técnicas de radioprotección tanto para ellos como para el paciente, por lo cual se elaboró una guía para ser presentada en las unidades de hemodinamia y la unidad de imágenes diagnósticas las cuales utilizan equipos de radiación ionizante. 5.4 NORMATIVA VIGENTE Las instituciones prestadoras de salud están especialmente vigiladas por entes reguladores que verifican que cumplan con las reglamentaciones vigentes.

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Con el decreto 1011 de 2006 se crea el sistema obligatorio de garantía de calidad de la atención en salud que está definido como “el conjunto de instituciones, normas, requisitos, mecanismos y procesos deliberados y sistemáticos que desarrolla el sector salud para generar, mantener y mejorar la calidad de los servicios de salud en el país”15. En este decreto se introduce el concepto de seguridad del paciente y se orienta a las instituciones prestadoras de salud a prestar servicios más seguros, a partir de la creación de herramientas que fortalezcan el mejoramiento continuo de las instituciones. La política de seguridad del paciente busca fomentar entre los prestadores y los aseguradores la prestación de salud segura, evitar eventos adversos, además de identificarlos y gestionarlos. Aquí se busca también unir esfuerzos entre aseguradores, prestadores del servicio y academia para mejorar la seguridad de la atención. En esta política es necesario también incluir al paciente y su familia para que conozcan los riesgos a los que están expuestos durante la atención, lo que busca promover estilos de vida saludable y cuidado en casa. Para el cumplimiento de estos objetivos se busca desarrollar herramientas prácticas accesibles al personal involucrado a la atención del paciente. En este mismo año, se da paso a la resolución 1043 de 2006 por la cual se establecen las condiciones mínimas en cada servicio para habilitar el servicio de salud. En esta resolución se hace referencia al entrenamiento del personal asistencial previo a la contratación que lo acredita como capaz de atender al paciente. No se hace referencia especial a la necesidad de entrenar al personal en el uso seguro de dispositivos médicos. Posteriormente se genera la resolución 1441 del 2013 que reemplaza la anterior resolución de habilitación. Esta nueva normativa unifica la información, muestra los estándares de verificaciones en una forma más fácil de revisar comparada con la resolución 1043 de 2006, pero es el especial énfasis en la seguridad del paciente y en el PAMEC lo que la hace destacar. Esta resolución exige una política formal de seguridad del paciente en la institución prestadora de salud, además del fortalecimiento de la cultura institucional sobre la planeación estratégica de la seguridad del paciente en todos los servicios. En este criterio enmarcado dentro de “procesos prioritarios” indica explícitamente que el prestador 15Decreto número 1011 de 2006[en línea]. Bogotá DC: Ministerio de protección social. 2006[Consultado el 6 de octubre de 2013]. Disponible en internet:http://www.minsalud.gov.co/Normatividad/DECRETO%201011%20DE%202006.pdf

http://www.minsalud.gov.co/Normatividad/DECRETO%201011%20DE%202006.pdf

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debe tener un programa de capacitación para su personal en seguridad del paciente y en los riesgos que se pueden generar por la atención. La acreditación en salud en Colombia, es uno de los estándares más altos de acreditación que puede obtener una institución prestadora de servicios de salud. Cuando una institución decide acreditarse debe cumplir con los parámetros definidos en la resolución 123 de 2012. Esta resolución contiene parámetros que abarcan diferentes procesos de la atención en salud, pero es justamente el relacionado a gestión en tecnología quien hace especial énfasis en los requerimientos relacionados a los dispositivos médicos entre los que se encuentran: Estudios antes de incorporar nueva tecnología Gestión de eventos adversos Responsables de mantenimientos preventivos Disponibilidad de manuales o instrucciones impresas Evidencia de que el personal cuenta con entrenamiento Este último requerimiento mencionado, hace énfasis especial en el entrenamiento y la operación segura: "La difusión de información a los colaboradores sobre seguridad del uso de la tecnología y de la prevención de los principales riesgos asociados al uso. La realización de entrenamiento para el uso de la tecnología, que garantiza la comprensión del profesional que la usa y el mantenimiento de las condiciones de seguridad, de acuerdo con las especificaciones del proveedor, el reconocimiento del mal funcionamiento y los mecanismos para corregirlos o reportarlos. Los profesionales que están directamente utilizando la tecnología están entrenados en la operación segura de las mismas, reconocen su malfuncionamiento y conocen cómo corregirlos o en su defecto, conocen cómo reportarlo”.16 La resolución 4618 del 2008 reglamenta el programa nacional de tecnovigilancia definida como el conjunto de actividades que pretende identificar y cualificar los eventos e incidentes adversos asociados a los dispositivos médicos, además de la

16 Manual de acreditación en salud ambulatorio y hospitalario Colombia [en linea]. Bogotá DC: Ministerio de protección social, 2012 [Consultado el 12 de octubre de 2013]. Disponible en internet: http://www.acreditacionensalud.org.co/userfiles/file/Manual%20AcreditSalud%20AmbulyHosp2012.pdf




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identificación de los factores de riesgo asociados a estos, basándose en la notificación, registro y evaluación sistemática, para determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de estos eventos para prevenir su aparición.17 Los eventos adversos asociados a dispositivos médicos se presentan por fallas que pueden pertenecer a la persona o al sistema. El concepto del “queso suizo” se centra en que existen barreras para que suceda un evento adverso y aunque estas barreras deberían permanecer intactas, en la práctica tienen varios orificios, cuando estos orificios se alinean dejando espacio a una trayectoria completa se generan todas las posibilidades para que ocurra el evento adverso. Los dispositivos médicos para uso humano en Colombia fueron definidos en el decreto 4725 de 2005 como cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante para su uso en: Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad. Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o compensación de

una lesión o de una deficiencia. Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o

de un proceso fisiológico. Diagnóstico del embarazo y control de la concepción. Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo

el cuidado del recién nacido. Productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos.18 Para evitar la presencia de eventos adversos asociados a factores centrados en las personas, que pueden llegar a darse por malas prácticas o uso inadecuado de equipos biomédicos, la capacitación en su uso seguro y adecuado puede contribuir a la disminución de estos eventos adversos. 17Resolución 4618 del 2008[en línea].Bogotá DC: Ministerio de protección social, 2008 [Consultado el 12 de octubre de 2013]. Disponible en internet: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=34200 18Decreto 4725 de 2005 [en línea].Bogotá DC: Presidencia de la república de Colombia, 2005 [Consultado el 12 de octubre de 2013]. Disponible en internet:http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=18697

http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp


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Los equipos biomédicos, los dispositivos médicos en los que se centra este trabajo, son los dispositivos médicos operacionales y funcionales que reúnen sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación. No constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso19. El departamento de ingeniería clínica de una institución prestadora de servicios de salud debe cumplir con ciertas funciones, dentro de las cuales se encuentra el entrenamiento de usuarios como parte para garantizar una atención de excelencia a costos razonables mediante una gestión tecnológica hospitalaria20. Un factor determinante para el mejoramiento de la seguridad de la institución hospitalaria es la capacidad y aptitud del personal para el cumplimiento de las tareas designadas y para el manejo de eventuales situaciones emergentes que puedan generar riesgos para los usuarios. Es por esto, que el entrenamiento y preparación del personal asistencial en el uso seguro de equipos y dispositivos médicos y la aplicación de planes de contingencia son altamente determinantes en una institución que aspire a construir una cultura de la seguridad.21

19 Decreto 4725 de 2005. [en línea].Bogotá DC: Presidencia de la república de Colombia, 2005 [Consultado el 12 de octubre de 2013]. Disponible en internet: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=18697 20Centro nacional de excelencia tecnológica en salud. El ingeniero clínico. 21 Bases hospital seguro. [en línea].Bogotá DC: Asociación colombiana de hospitales y clínicas, 2012 [Consultado el 12 de octubre de 2013]. Disponible en internet:http://www.achc.org.co/documentos/galardon/BasesGalardon.pdf


http://www.achc.org.co/documentos/galardon/BasesGalardon.pdf

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6. METODOLOGÍA

6.1 ETAPA 1: DISEÑO DE PROCESO DE CAPACITACIÓN Inicialmente, se desarrolló el proceso general de capacitación. En esta etapa se recopila la secuencia de pasos para implementar el programa de capacitación propuesto en este proyecto. Resultados obtenidos: Proceso de capacitación en uso de equipos biomédicos. 6.2 ETAPA 2: RECOPILACIÓN DE INFORMACIÓN DE EQUIPOS Inicialmente, fue necesaria la identificación de los equipos que fueron objeto de este desarrollo. Por lo tanto, fue necesario contar con la información de marca y modelo de cada equipo para posteriormente revisar los manuales de usuario e identificar las instrucciones que deben extenderse al personal asistencial. Resultados obtenidos: Inventario de equipos biomédicos en cada servicio. 6.3 ETAPA 3: DISEÑO DE PROTOCOLO DE CAPACITACIÓN En esta etapa se identificaron las acciones que el personal asistencial debe conocer para el uso seguro del equipo, esto permitió crear un protocolo para llevar a cabo el proceso de capacitación. En este protocolo se consignaron las acciones que el encargado debe enseñar durante la capacitación. Resultados obtenidos: Protocolos de capacitación de uso de cada equipo biomédico.

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6.4 ETAPA 4: DISEÑO DE GUÍAS DE USO DE LOS EQUIPOS BIOMÉDICOS SELECCIONADOS En esta fase, se diseñó un manual de uso rápido para cada equipo. Este manual está dirigido al usuario final (personal asistencial) y en él está indicado cómo realizar las acciones expuestas por el expositor. Resultados obtenidos: Guías de uso para cada equipo biomédico seleccionado.

6.5 ETAPA 5: DISEÑO DE EVALUACIÓN DE CONOCIMIENTOS DE LOS EQUIPOS BIOMÉDICOS SELECCIONADOS En esta fase se diseñó un protocolo de verificación de entendimiento de las acciones expuestas de cada equipo biomédico. Resultados obtenidos: Formato de evaluación de conocimiento de cada equipo biomédico seleccionado. 6.6 ETAPA 6: DISEÑO DE INDICADORES En esta fase se diseñaron los indicadores para verificar asistencia, porcentaje de entendimiento y satisfacción con la metodología, apoyos didácticos y capacitador. Resultados obtenidos: Indicadores para verificar asistencia, porcentaje de entendimiento y satisfacción con la metodología, apoyos didácticos y capacitador. 6.7 ETAPA 7: DISEÑO DE MANUAL DE RECOMENDACIONES EN IMÁGENES DIAGNÓSTICAS En esta fase, se diseñó un manual de buenas prácticas en la operación de equipos biomédicos que emiten radiaciones ionizantes. Este manual fue orientado a la disminución de dosis de radiación y a la protección del personal.

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Resultados obtenidos: Manual de recomendaciones de seguridad en áreas con equipos de radiación ionizante. 6.8 ETAPA 8: CAPACITACIÓN Por último, se realizó la capacitación en dos unidades de hemodinamia, una unidad de cuidados intensivos y una unidad de imágenes diagnósticas. En esta capacitación, el entrenamiento se hizo basado en el protocolo de capacitación diseñado para cada equipo, al personal asistencial se le entregaron los manuales de uso rápido y finalmente se verificó el nivel de entendimiento particular. Se le pidió al personal asistencial que diligenciara los formatos de asistencia y encuestas para obtener indicadores de asistencia, de satisfacción con la metodología, apoyos didácticos y capacitador. Resultados obtenidos: Evaluaciones de entendimiento a usuarios y respuesta a encuesta. 6.9 ETAPA 9: ANÁLISIS DE RESULTADOS Finalmente, se realizó el análisis de los resultados obtenidos en las capacitaciones, a través de los resultados de las evaluaciones y la calificación obtenida en la encuesta de eficacia de la capacitación. Resultados obtenidos: Análisis de resultados del estudio.

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7. RESULTADOS

7.1 ETAPA 1: DISEÑO DE PROCESO DE CAPACITACIÓN En esta etapa se generó el protocolo para llevar a cabo el proceso de capacitación en el buen uso de los equipos biomédicos, es el resultado general de la implementación del programa de capacitación y se incluyen las diferentes fases de este proyecto. Este protocolo está disponible en el anexo C.

7.2 ETAPA 2: RECOPILACIÓN DE INFORMACIÓN DE EQUIPOS En esta etapa se accedió a los inventarios de las unidades donde se realizaron las capacitaciones. Las unidades elegidas para hacer la capacitación fueron las siguientes: Salas de hemodinamia: Sede Clínica Farallones Sede Corporación Comfenalco Valle - Universidad Libre Unidad de cuidados intensivos: Sede Clínica Comfenalco calle 5 Unidad de imágenes diagnósticas: Sede Clínica Farallones Con la información obtenida de los inventarios de las sedes, se obtuvo la cantidad de equipos por marca y modelo en cada unidad. Esta información se evidencia en los cuadros 1, 2, 3, 4 y 5.

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SALAS DE HEMODINAMIA Sede Clínica Farallones: Cuadro 1: Inventario unidad de hemodinamia sede Clínica Farallones

EQUIPO MARCA MODELO CANTIDAD Angiógrafo Siemens Axiom Artis FC 1 Balanza Soehnle 130 kg 1 Bomba de infusión

Hospira XL 2

Bomba de irrigación

St Jude Cool Point 1

Consola de contrapulsación

Datascope NA 1

Desfibrilador Instramed Cardiomax 1 Desfibrilador HP Codemaster 1 Electrocardiógrafo Schiller AT-01 1 Ensite St Jude Velocity 1 Generador de radiofrecuencia

St Jude IBIT11 1

Inyector de medios de contraste

Mallinckrodt CT9000 1

Laringoscopio Welch Allyn LS135 1 Máquina de anestesia

Ohmeda Modulus CD 1

Marcapasos transitorio

St Jude 3077 1

Monitor de signos vitales

Mindray PM9000 5


Datascope Passport 2 1

Polígrafo St Jude EP Workmate 1 Programador de marcapasos

St Jude Merlin 1

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Sede clínica Corporación Comfenalco Valle - Universidad Libre: Cuadro 2: Inventario unidad de hemodinamia sede Corporación Comfenalco Valle - Universidad Libre

EQUIPO MARCA MODELO CANTIDAD Angiógrafo Siemens Axiom artis fc 1 Bomba de infusión Hospira Xl 4 Consola de Contrapulsación

Datascope

System 8

1

Desfibrilador Burdick Medic 5 1 Desfibrilador Zoll PD1400 1 Electrocardiógrafo

EDAN

SE-3

1


Mallinckrodt

CT9000

1

Laringoscopio Welch allyn

60813

2

Máquina de Anestesia

Ohmeda

Excel 210

1

Marcapasos Transitorio

St jude

3077

2


Mindray

PM9000

7


Datascope

Spectrum

1

Polígrafo

St jude Medical

Teb portátil

1

Tensiómetro móvil Welch allyn Tycos 1

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UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS Sede Clínica Comfenalco calle 5: Cuadro 3: Inventario unidad de cuidados intensivos sede Clínica Comfenalco calle 5

Equipo Marca Modelo Cantidad Bomba de infusión

Hospira XL 48

Desfibrilador Hewlett Packard

Codemaster XL

1

Electrocardiógrafo EDAN SE-3 1

Marcapasos transitorio

St Jude 3077 2


Mindray Beneview T5

11

Ventilador mecánico

Graphnet Tecme 11

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UNIDAD DE IMÁGENES DIAGNÓSTICAS Sede Clínica Farallones: Cuadro 4: Inventario unidad de imágenes diagnósticas sede Clínica Farallones

Equipo Marca Modelo Cantidad Desfibrilador Instramed Cardiomax 1

Ecógrafo Siemens Acuson X300

1

Ecocardiógrafo Siemens Acuson Cypress

1

Escanógrafo Siemens Somatom emotion

1

Intensificador Siemens Syremobil compact

1


Mallinckrodt CT9000 1

Mamógrafo Siemens Mammomat 1


Mindray Mec1200 1

Rx fijo Siemens Multix Swing

1

Rx portátil Siemens Polymobil compact

1

Tras acceder a esta información se debía determinar en cuáles equipos es necesario hacer las capacitaciones de uso seguro. Se encontraron tres situaciones: Todo el personal debe conocer el funcionamiento y operación segura de

algunos equipos biomédicos básicos en la atención.

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Algunos equipos biomédicos solo son operados por una parte del personal asistencial ya que existen roles dentro de las unidades que no pueden ser vulnerados.

Hay equipos que no puede operar el personal asistencial de la institución. El proveedor envía un especialista para que lo utilice.

En este orden de ideas, se definió por unidad la lista de equipos biomédicos de los que se iba a realizar la capacitación: Unidad de hemodinamia: Bomba de infusión Desfibrilador Electrocardiógrafo Monitor de signos vitales Inyector de medios de contraste (Solo tecnólogos) Unidad de cuidados intensivos: Bomba de infusión Desfibrilador Electrocardiógrafo Monitor de signos vitales Entonces los equipos biomédicos que fueron seleccionados para el diseño de guías rápidas se encuentran relacionados en el cuadro 5.

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Cuadro 5: Equipos biomédicos elegidos para desarrollo de guías rápidas

Equipo Marca Modelo Bomba de infusión

Hospira XL

Desfibrilador Burdick Medic 5

Desfibrilador Zoll PD1400

Desfibrilador Instramed Cardimax

Desfibrilador HP Codemaster

Electrocardiógrafo Schiller AT-01

Electrocardiógrafo Smart ECG SE-3

Inyector de medios de contrate

Mallinckrodt CT9000


Mindray PM9000


Mindray Beneview T5


Datascope Passport 2


Datascope Spectrum

Unidad de imágenes diagnósticas: Capacitación de buenas prácticas en la operación de equipos biomédicos que

emiten radiaciones ionizantes. Fue orientado a la disminución de dosis de radiación y a la protección del personal.

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7.3 ETAPA 3: DISEÑO DE PROTOCOLO DE CAPACITACIÓN Esta fase fue dirigida para que el capacitador realice las capacitaciones de los equipos biomédicos con un orden y contenido especial con el propósito de abarcar los temas necesarios para que el personal asistencial comprenda el correcto funcionamiento del equipo. Esto además busca estandarizar el proceso de capacitación para garantizar que todo el personal asistencial está capacitado en los mismos temas. En el anexo A se encuentra el protocolo de capacitación de equipos biomédicos. 7.4 ETAPA 4: DISEÑO DE GUÍAS DE USO DE LOS EQUIPOS BIOMÉDICOS SELECCIONADOS Esta etapa se realizó con base en los manuales de usuario de cada equipo biomédico elegido. Además, también se hizo revisión de cuáles funciones se utilizaban en las unidades, ya que por ejemplo todos los modos de operación de los ventiladores mecánicos no eran utilizados en la unidad de cuidado intensivo. Esta fase es la fase centrada en el usuario. Aquí se desarrolló las guías de uso rápido de los equipos biomédicos seleccionados. Para este fin fue necesario obtener imágenes del manual de cada equipo, organizar la información en pasos en forma cronológica para llevar al usuario paso a paso al correcto funcionamiento del equipo. Estas guías igual que en la anterior etapa se conforman de: Partes del equipo Parámetros en pantalla Modos de operación Recomendaciones a los usuarios En el ítem “Partes del equipo” el usuario encuentra en la guía: Imágenes de las partes del equipo Imágenes del panel de control Función de cada botón del panel de control

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En el ítem “Parámetros en pantalla” el usuario encuentra en la guía: Los parámetros de la pantalla cuando el equipo está en reposo En el ítem “Modos de operación” el usuario encuentra en la guía: Parámetros de la pantalla en cada modo de operación Imágenes de los menús de configuración Imágenes de los botones para operar los modos de operación si no se habían

descrito antes Descripción cronológica de instrucciones para operar en cada modo Menús de configuración de los modos de operación para resolver fallas

frecuentes Maniobras que pueden determinar si hay falla o no en modos de operación En el ítem “Recomendaciones a los usuarios”: Recomendaciones de cuidado del equipo y sus accesorios. Recordatorio de responsabilidad de reportar eventos e incidentes adversos

serios y no serios derivados del uso del equipo médico. Recomendaciones de verificación de entorno seguro del equipo. Recomendaciones de reportar cualquier anomalía, mal funcionamiento o daño

en el equipo. Este manual fue diseñado para el usuario, se hizo entrega de cada manual de cada equipo en la unidad para que todo el personal tuviera acceso a él. En los anexos E-P se encontrarán la guía de uso rápido de los equipos biomédicos seleccionados. 7.5 ETAPA 5: DISEÑO DE EVALUACIÓN DE CONOCIMIENTOS DE LOS EQUIPOS BIOMÉDICOS SELECCIONADOS

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En esta etapa se diseñaron los formatos de evaluación de conocimientos del personal en el uso de equipos biomédicos. Por recomendación del área de gestión humana, coordinador de este proyecto en Angiografía de Occidente se siguió la instrucción de que la capacitación no debe verse como una evaluación al personal sino como un diagnostico general de conocimientos sobre el uso de equipo por lo que no debía ser una evaluación larga y compleja, sino algo que permitiera conocer las prácticas del personal y si contribuían con una atención segura al paciente. Aun así se incluyeron preguntas teóricas básicas para evaluar si comprendieron o no la capacitación dictada. Todos los formatos de evaluación de conocimientos fueron diseñados con el propósito de identificar el nivel de entendimiento de necesidad de prácticas seguras para contribuir con el paciente, por lo que todos los formatos de evaluación tenían al menos una pregunta abierta sobre recomendaciones de seguridad en el uso de los equipos biomédicos en los que ellos debían escribir las recomendaciones de seguridad que consideraron pertinentes. Las respuestas a estas preguntas pueden guiar a la institución en qué herramientas debe crear más adelante para fortalecer los procesos de atención al paciente para garantizar una atención más segura. Al menos dos de las preguntas de las evaluaciones evaluaron conceptos teóricos enseñados en la capacitación. Las respuestas a estas preguntas muestran los resultados generales de la capacitación y si fueron exitosas o no. En el anexo Q está disponibles la evaluaciones de conocimientos de la bomba de infusión Hospira. 7.6 ETAPA 6: DISEÑO DE INDICADORES 7.6.1 Indicador verificación asistencia Este indicador se diseñó con el propósito de verificar la asistencia a las capacitaciones. Se calcula a partir de la relación entre las personas que asistieron a la capacitación y las personas convocadas o esperadas.

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La información para obtener estos datos se obtiene a partir de los registros de asistencia a la capacitación y la cantidad de personas convocadas. El registro de asistencia lo diligenció y firmó todo el personal asistencial, el formato utilizado para este registro fue uno diseñado por el área de gestión humana. Este formato está disponible en el anexo B. 7.6.2 Indicador porcentaje de entendimiento Este indicador se diseñó con el propósito de cuantificar los aciertos a las preguntas realizadas. Se calcula a partir de la relación entre la cantidad de respuestas correctas y la cantidad total de respuestas.

7.6.3 Indicador de satisfacción Para medir la satisfacción de la capacitación ya había un formato elaborado en la empresa llamado “Eficacia de la capacitación” diseñado por el área de gestión humana. Ya que este proyecto se enmarcó en el área de gestión humana por la necesidad de capacitar al personal, se utilizó este formato. Este formato está disponible en el anexo D. En esta encuesta los criterios para calificar cada uno de los ítems son los siguientes: 1: Deficiente 2: Malo 3: Regular 4: Bueno 5: Excelente 7.7 ETAPA 7: DISEÑO DE MANUAL DE RECOMENDACIONES EN IMÁGENES DIAGNÓSTICAS

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En esta etapa se diseñó una guía de radioprotección orientado al cuidado de los pacientes y del personal que opera los equipos con el fin de evitar exposiciones innecesarias. En esta guía se incluyeron los siguientes temas: Tres principios de radioprotección Recomendaciones de posicionamiento de tubo y detector en angiógrafos y

unidades de fluoroscopia Principio “ALARA” Recomendaciones en el uso de escenas de adquisición Colimación Protecciones a acompañantes de pacientes Esta guía está disponible en el anexo R 7.8 ETAPA 8: CAPACITACIÓN En esta etapa se realiza la implementación del protocolo de capacitación diseñado en este proyecto. En esta etapa se visitaron las unidades elegidas para realizar esta capacitación. En las unidades de hemodinamia cuentan con el siguiente personal asistencial: 1 enfermera jefe 1 médico de apoyo 1 auxiliar de enfermería 1 tecnólogo de RX 1 instrumentador quirúrgico En la unidad de cuidados intensivos cuentan con el siguiente personal asistencial por turno: 3 auxiliares de enfermería 1 enfermera jefe 1 terapeuta respiratorio

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En la unidad de imágenes diagnósticas cuentan con el siguiente personal asistencial: 3 tecnólogos de RX En las unidades de imágenes diagnósticas y de cuidados intensivos se hicieron dos visitas para abarcar mayor cantidad de personal asistencial. La capacitación se realizó durante jornadas de trabajo regulares. Se pedía al personal asistencial disponible que recibiera la capacitación, posteriormente se le pedía que diligenciara el formato de evaluación de conocimiento y por último debía diligenciar el formato de eficacia de la capacitación. El personal asistencial atendía la capacitación de acuerdo a su disponibilidad. En el caso de la unidad de imágenes diagnóstica, la capacitación de radioprotección solo se dictó a los tecnólogos. En el caso de las unidades de hemodinamia la capacitación se realizó a tecnólogo e instrumentador quirúrgico. Previo al desarrollo de este proyecto, se habían visitado para capacitar al personal asistencial en el programa institucional de tecnovigilancia creado recientemente y otra para fomentar el cuidado de los equipos biomédicos y sus accesorios para evitar daños derivados del descuido del personal. Estos dos temas se recuerdan al personal asistencial en la sección “Recomendaciones de uso”. 7.9 ETAPA 9: ANÁLISIS DE RESULTADOS

7.9.1 Evaluación de conocimientos.

Tras realizar las capacitaciones en las unidades se pidió al personal diligenciar una evaluación de conocimientos y una encuesta de la satisfacción general de la capacitación. Los hallazgos fueron los siguientes:

Unidad de cuidados intensivos

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En la evaluación de conocimientos teóricas de las bombas de infusión se encontró el resultado descrito en la figura 5. Figura 5. Gráfico nivel aprobación preguntas teóricas de bomba de infusión en UCI

Dos de las preguntas tienen un nivel alto de aprobación entre los asistentes, 95 % y 89 %, correspondientes a identificar parámetros mostrados en la pantalla del equipo y a elegir entre una secuencia de pasos la correcta para realizar una infusión primaria. La pregunta número dos presenta un nivel bajo de aprobación, tan solo el 44 % respondió correctamente. En esta pregunta se debía identificar un proceso en la operación de la bomba de infusión ilustrado en una gráfica que mostraba una secuencia de pasos. El diagrama mostrado en la pregunta es el mostrado en la figura 6.

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Figura 6. Pasos de inicialización bomba de infusión Hospira XL

Este diagrama corresponde a la inicialización de la infusión. Pero durante la rutina mostrada en la figura anterior uno de los pasos pertenece también al proceso de purgados, y si se incluyen otros pasos, se complementa este proceso y además de hacer la inicialización se puede realizar el purgado del equipo. El 100 % de las personas que no escribieron la respuesta correcta, indicaron que este diagrama correspondía al purgado del equipo. En los casos siguientes de capacitación se explicó a los usuarios la diferencia entre el purgado y el proceso de inicialización. Que aunque son procesos que se pueden complementar, son procesos independientes. En el caso de la evolución conceptual, se pidió al usuario que indicara tres señales de alerta durante el uso del equipo. El resultado de respuestas correctas e incorrectas fue de 89 % y 11 % respectivamente como se observa en la figura 7.

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Figura 7. Gráfico distribución de respuestas a pregunta conceptual de bomba de infusión Hospira XL

Las respuestas correctas más frecuentes en su orden fueron: Oclusión en el equipo Aire en la línea Golpes en el equipo o partes partidas Por el tipo de atención de esta unidad, es muy común que se presenten obstrucciones ya que fácilmente los pacientes pueden presionar las líneas por donde viaja el medicamento lo que generaría alarmas de oclusión. Se recomienda al personal asistencial hacer especial revisión de la posición de las líneas durante la utilización de la bomba de infusión ya que pueden llevar también al ahorcamiento de pacientes. En el caso de capacitación en ECG, se realizaron dos preguntas teóricas y dos conceptuales. Las preguntas teóricas correspondieron a identificar parámetros en la pantalla del equipo y a elegir entre varias secuencias la correcta para hacer la toma de un electrocardiograma.

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La aprobación a estas preguntas se observa en la figura 8. Figura 8. Gráfico aprobación preguntas teóricas ECG

Las dos preguntas conceptuales, hicieron referencia una a indicar tres recomendaciones a tener en cuenta para la colocación de electrodos y la otra a identificar tres recomendaciones de uso seguro del equipo biomédico. La aprobación de estas preguntas se observa en la figura 9. Figura 9. Gráfico aprobación preguntas conceptuales ECG

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Se detectó que el personal conoce bien lo necesario para la colocación adecuada de electrodos, las respuestas más frecuentes fueron: Aplicar gel Lugar correcto Retirar elemento que genere interferencia En el caso de las recomendaciones de uso seguro se evidencia que también hay un alto nivel de conocimiento en el uso seguro y cuidado del equipo. Entre las repuestas más frecuentes se encuentran: Configuración adecuada No halar los cables Realizar desinfección de equipo Estos ítems son críticos en este servicio ya que muchos cables por no almacenarlos adecuadamente presentan grietas en su cobertura plástica, lo que puede generar interferencias en la señal, además de riesgos para el paciente. Por la complejidad de esta unidad es necesario realizar desinfección a los equipos y accesorios para evitar transmisión de virus y bacterias entre los pacientes, por eso es necesario informar al personal de servicios generales cuando se hace cambio de accesorios o de equipos para que hagan la desinfección. Estos equipos son muy necesarios en la unidad por lo que garantizar su funcionamiento incluso en momentos de emergencia es necesario. Los equipos biomédicos deben estar conectados siempre a la red eléctrica ya que ante una eventualidad como un corte de suministro eléctrico el equipo debe continuar funcionando con el suministro de la batería por lo que se debe garantizar su carga en todo momento. En la unidad de hemodinamia también se realizó la capacitación en uso seguro de equipos biomédicos. En el caso del monitor Mindray PM9000 se hicieron tres preguntas teóricas y una conceptual. El resultado de las preguntas teóricas se muestra en la figura 10.

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Figura 10. Gráfico aprobación preguntas teóricas monitor de signos vitales monitor Mindray PM9000

La pregunta uno y tres correspondían a identificar parámetros mostrados en la pantalla y a identificar la secuencia de pasos correcta para hacer toma de presión no invasiva. Se evidencia en los resultados que es claro qué significan los parámetros que muestra la pantalla y que el personal conoce cómo configurar el equipo para hacer toma de presión no invasiva. La pregunta dos, hacía referencia a identificar las derivadas en una ilustración cómo la que se muestra en la figura 11. La identificación de estos tres parámetros es muy importante ya que la posición de los electrodos es determinante en la onda de ECG. Un mal posicionamiento puede generar diagnósticos errados. El puntaje de las preguntas teóricas de este equipo en la unidad evidencia un alto porcentaje de conocimiento. Figura 11. Imagen para identificar derivadas para monitorización de ECG

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En el caso de la pregunta conceptual, en este equipo se pidió que indicara recomendaciones de cuidado del equipo y sus accesorios. La distribución de las respuestas se evidencia en la figura 12. Figura 12. Gráfico distribución de respuestas a preguntas conceptuales de monitor Mindray pm9000

En este caso todas las respuestas fueron acertadas, hay un porcentaje de respuestas incorrectas porque de uno de los participantes no indicó ninguna información. La capacitación a los tecnólogos de imágenes diagnósticas y a los tecnólogos e instrumentadores quirúrgicos de las unidades de hemodinamia consistía en cuatro preguntas teóricas orientadas a la disminución de dosis y protección radiológica al paciente. El porcentaje de aprobación de estas preguntas se observa en la figura 13.

55

Figura 13. Gráfico aprobación preguntas protección radiológica

La pregunta uno hacía referencia a la magnificación de la imagen durante procedimientos, se observa que la mayoría del personal tiene claro el concepto. En este ítem se generó un poco de confusión ya que algunos indicaban que no se requería más dosis ya que si la magnificación de la imagen se hacía después del procedimiento en la pantalla no se requeriría de mayor radiación. Se explicó que solo se aumenta la dosis de radiación cuando durante un procedimiento de fluoroscopia se realizan magnificaciones porque cambia la región del receptor. En la pregunta dos se pregunta al personal sobre la distancia del receptor respecto al cuerpo del paciente. Se pide que indiquen en condiciones ideales cuál debe ser esta distancia. En la pregunta tres se pregunta cuál es el elemento dentro del equipo de Rayos X que permite ajustar el haz de radiación únicamente a la zona de interés. En la última pregunta se pide al personal que identifique los tres principios de radioprotección. Se observa que el nivel de aprobación de las preguntas es óptimo. 7.9.2 Resultados asistencia. Para mostrar los resultados de la asistencia, se clasificaran las capacitaciones por sedes y por cantidad de personal asistencial de acuerdo al servicio. En el caso de la capacitación en protocolos de seguridad en imágenes diagnósticas, el total de personas convocadas era la suma de los tecnólogos de Rx en imágenes diagnósticas, más los tecnólogos de Rx e instrumentadores quirúrgicos de unidades de hemodinamia. La distribución entonces del personal convocado en las diferentes sedes es la indicada en el cuadro 6.

56

Cuadro 6: Distribución de personal convocado según unidades asistenciales

Personal convocado Unidad asistencial

Unidad de cuidados intensivos

10

Unidad de hemodinamia

5

Personal imágenes diagnósticas

10

El porcentaje de asistencia a la capacitación se evidencia en la figura 14. Figura 14. Gráfico asistencia distribuido por unidad asistencial

Se observa que el indicador es altamente satisfactorio ya que en dos de las capacitaciones participó todo el personal convocada. En el caso de la unidad de cuidados intensivos, se observa que el 10 % del personal no participó de la capacitación, esto se presenta por que no se podía desatender totalmente el servicio asistencial durante las capacitaciones

7.9.3 Evaluación satisfacción. Al terminar todas las capacitaciones se pidió al personal asistencial que llenara la encuesta de satisfacción de la capacitación, ya que la encuesta elegida no tiene las preguntas diferenciadas por capacitador, apoyos didácticos y metodología, se procede a separar uno a uno para identificar los resultados.

57

Los Ítems orientados a verificar la satisfacción con la metodología fueron: Le resulta efectivo el medio por el cual se realizó la convocatoria de la

capacitación El tema seleccionado logra despertar su interés La figura 15 muestra los puntajes de estos dos ítems. Figura 15. Grafico puntaje ítems metodología

Los Ítems orientados a verificar la satisfacción con el capacitador fueron: Cómo calificaría la capacidad del instructor para comunicar el tema que se

desarrolla Cómo calificaría el dominio de los contenidos de la charla por parte del

capacitador Logra el capacitador captar la atención de los participantes en el desarrollo del

programa El capacitador establece relaciones interpersonales cálidas y cordiales con los

asistentes La figura 16 muestra los puntajes de estos ítems

58

Figura 16. Gráfico puntajes ítems capacitador

El ítem orientado a verificar la satisfacción con los apoyos didácticos fue: “Se emplean los recursos (tiempo, espacio, materiales) adecuados para lograr el entendimiento del publico”. El puntaje a esta pregunta fue 4.38. En la figura 17 se evidencia los resultados de las encuestas en los tres ítems de satisfacción propuestos. Figura 17. Gráfico distribución de puntaje en los tres ítems de satisfacción propuestos

59

Las convenciones de calificación son: 1: Deficiente 2: Malo 3: Regular 4: Bueno 5: Excelente Se observa que en general el nivel de satisfacción con las capacitaciones es bueno. De todos los puntajes, el valor más bajo en satisfacción fue el del medio para realizar la convocatoria, esto se puede justificar en que no hubo convocatoria formal para la realización de estas actividades de capacitación sino que se llegó al servicio sin previo aviso. Solo tenía conocimiento el coordinador operativo.

60

8. CONCLUSIONES Ya que las capacitaciones al personal asistencial se hace en momentos y espacios diferentes, es necesario realizar el protocolo de capacitación de equipos biomédicos para estandarizar los conocimientos a capacitar, estos protocolos se desarrollan a partir de los manuales de usuarios de los equipos biomédicos. El manual rápido de uso de equipos biomédicos facilita la información relevante del equipo y su operación a los usuarios lo que lleva a que conozcan su operación segura. La radioprotección de los pacientes es indispensable en una unidad de imágenes diagnósticas, la capacitación en este tema puede reducir significativamente la dosis de radiación final a los pacientes. En esta área se observa que el personal conoce principios técnicos pero que debe fortalecerse más cultura de cuidado al paciente a través de más capacitaciones de radioprotección. La evaluación como elemento para cuantificar la efectividad de la capacitación nos brinda información de los conocimientos de los usuarios en la operación segura de los equipos. La evaluación de satisfacción de las personas que participaron de la capacitación permite evaluar la efectividad de la actividad. Esta actividad puede brindar herramientas para el mejoramiento de las próximas capacitaciones. Se evidenció que la satisfacción en general fue alta pero que debe mejorarse los medios de convocatoria. La capacitación desarrollada en las unidades asistenciales de Angiografía de occidente permitió implementar todas las herramientas desarrolladas para el mejoramiento de los procesos asistenciales. Estas herramientas mejorarán la política interna de seguridad del paciente ya que se incluirán procesos relacionados con la utilización de equipos biomédicos un eslabón importante en la prestación de servicios de salud. En general se observó que el personal cuenta con conocimientos claros del funcionamiento de equipos biomédicos pero que deben fortalecerse ya que ciclos de capacitaciones constantes garantizarían mayores conocimientos.

61

Se evidencia en general que hubo mayor cantidad de respuestas acertadas en las preguntas teóricas comparadas con las relacionadas a las de prácticas seguras y al cuidado de los equipos. Lo que demuestra que debe fortalecerse las capacitaciones en estos aspectos.

62

BIBLIOGRAFÍA

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63

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64

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65

Anexo A Protocolo de capacitación de equipos biomédicos

PROTOCOLO DE CAPACITACIÓN

DE EQUIPOS BIOMÉDICOS

Indique al usuario:

De los parámetros en pantalla indique:

1 Partes del equipo

66

Anexo B Formato de registro de asistencia

Indique al usuario:

3 Modos de operación

67

Anexo C Proceso de capacitación

DISEÑO DE PROCESO DE

CAPACITACIÓN EN EQUIPOS

BIOMÉDICOS OBJETIVO: Caracterizar el proceso de capacitación en el uso adecuado de equipos biomédicos en las

instituciones de salud.

Actividades para realizar

Haga una revisión del inventario de los equipos biomédicos en las unidades asistenciales. Con

esta información, se debe definir los equipos a los que se les va a realizar guías rápidas.

Posteriormente debe hacer la búsqueda de los manuales de usuario de cada equipo elegido.

Observe el uso que dan en la unidad asistencial a los equipos biomédicos, identifique si se

utilizan todos los modos de todos los equipos biomédicos. Pregunte al personal asistencial

porqué no usa otros modos, de esta manera se dará cuenta si no lo usan porque no lo conocen

o porque no es necesario en la unidad.

Diseñe un formato general de guías rápidas en el que incluya las partes de las guías y qué debe

incluir cada una. Posteriormente, a partir de la información obtenida por la observación del

personal asistencial más la de los manuales de usuario, diseñe una guía rápida para cada

equipo biomédico. Recuerde que la importancia de estas guías es brindar al usuario la

información necesaria para la operación de los equipos, de solo la información básica, añada

información de fallas más frecuentes y cómo resolverlas.

Posteriormente a este desarrollo, defina a quién van dirigidas las capacitaciones de los equipos

biomédicos según los roles dentro de la atención en salud. Es muy importante capacitar a las

personas adecuadas en los equipos adecuadas. No debe darse autonomía en el uso de un

equipo biomédico de funciones críticas a personal no calificado en esas funciones.

Después de ordenar todo lo anterior, realice un cronograma de capacitación en la unidad

asistencial. Socialice las guías rápidas con el personal asistencial y capacite de acuerdo al

protocolo general de capacitación, en el encontrará los pasos para lograr una capacitación

completa y paso a paso para que no olvide ningún detalle. Durante la capacitación navegué

por los menús de operación, escuche al usuario, atienda dudas y promueva la participación.

Finalmente, entregue al usuario los cuestionarios diseñados.

Tabule los resultados y haga un análisis de las respuestas equivocadas, en especial de las que

más se presentaron. Posterior a esto debe reunirse con el coordinador del servicio de la unidad

asistencial y planear acciones de mejora para corregir las posibles equivocaciones que esté

cometiendo el personal asistencial

68

Anexo D Formato de evaluación de satisfacción de la capacitación

69

Anexo E Formato de guía rápida bomba de infusión Hospira Xl

Guía Rápida

Selector de controles:

1 Partes del equipo

Uso de la bomba de infusión Hospira XL

70

Inicialización del equipo:

Purgado del equipo:


71

Para infusión primaria o secundaria:

Para infusión primaria y secundaria:

72

4 Recomendaciones a los usuarios

NOTA: Coloque los tubos, líneas y cables de modo que se reduzca al mínimo la

posibilidad que el paciente se estrangule o enrede en ellos

Verifique la integridad del dispositivo antes de realizar cualquier medición.

Recuerde que debe notificar cualquier evento o incidente adversado que se haya

generado por el uso de este equipo.

Verifique la integridad del toma corriente antes de conectar el equipo.

No utilice el dispositivo si tiene dudas sobre su manejo.

3 Recomendaciones de uso seguro

73

Anexo F Formato de guía rápida de desfibrilador burdick 5

Guía Rápida

PANEL DE CONTROL

1 Partes del equipo


Uso del desfibrilador burdick 5

Modo desfibrilación convencional:

1. Seleccione la carga a aplicar

2. Presione el botón cargar

3. Descargue presionando los botones descargar en las paletas. CUIDADO: Debe

estar seguro que nadie está tocando al paciente, informe a todo su equipo que

va a realizar la descarga.

74



Recuerde que debe advertir a su equipo de trabajo antes de realizar desfibrilación al

paciente.



CUIDADO: Debe estar seguro que nadie está tocando al paciente, informe a todo su

equipo que va a realizar la descarga.


1. Seleccione la carga a aplicar

2. Presione el botón cargar

3. Descargue presionando los botones descargar en las paletas. CUIDADO:

Debe estar seguro que nadie está tocando al paciente, informe a todo su


Modo sincronismo:

4. Mueva el selector de controles al modo ECG

5. Monitorice el paciente (Con los electrodos o con las palas)

6. Presione el botón SYNC

7. Elija la carga a aplicar

8. Cargue

9. Cuando el equipo emita el pitido de onda R haga la descarga. CUIDADO:

Debe estar seguro que nadie está tocando al paciente, informe a todo su



75

Anexo G Formato de guía rápida de desfibrilador cardiomax instramed

Guía Rápida

1. Pantalla 2. Mango para transporte 3. Selector de controles

4. Botones de acceso rápido 5. Perilla 6. Indicación de red y carga de batería

Parámetros en pantalla:

1. Frecuencia cardiaca 2. Indicador de batería 3. Onda ECG

4. Alarmas 5. Información marcapasos 6. Información SPO2

7. Configuración

1 Partes del equipo

Uso del desfibrilador cardiomax instramed

76



Modo sincronismo:

77




Recuerde que debe advertir a su equipo de trabajo antes de realizar desfibrilación

al paciente.



CUIDADO: Debe estar seguro que nadie está tocando al paciente, informe a todo

su equipo que va a realizar la descarga.


Modo marcapasos:

78

Anexo H Formato de guía rápida de bomba de desfibrilador HP codemaster XL

Guía Rápida

1. Selector de carga y de modo 2. Botón de sincronización 3.Botón de

carga 4. Botón de grabación 5.Selecciona

derivada 6. Tamaño ECG 7. Alarma HR

8. Botón revisión 9. Alarma SPO2 10. SPO2 on

off 11. Botón de analizar 12. Botón de

marca 13. Pantalla

1 Partes del equipo

Uso del desfibrilador HP codemaster Xl

79

Modo cardioversión:

Modo marcapasos:

80

NOTA:



CUIDADO: Recuerde que debe advertir a su equipo de trabajo antes de realizar

desfibrilación al paciente.





81

Anexo I Formato de guía rápida de ECG EDAN SE-3

Guía Rápida

`

Parámetros en papel

Botones panel de control

1 Partes del equipo

Uso del desfibrilador cardiomax instramed

82


Encendido del equipo:

Colocación de electrodos:

Toma de ECG:

Toma de onda rítmica:

83


Recuerde que debe notificar cualquier evento o incidente adverso que se haya





84

Anexo J Formato de guía rápida de inyector Mallinckrodt CT9000

Guía Rápida

1 Partes del equipo

Uso de inyector de medios de contraste

Mallinckrodt CT9000

85

Para guardar los protocolos frecuentes de uso:


Panel de control:

86

Inyección:

Inyección con jeringas prellenadas:

Cambio de pieza:

87


NOTA: Realice la limpieza de los derrames de medio de contraste en el equipo

Realice adecuadamente la purga del medio de contraste en la jeringa.

Utilice técnicas de asepsia adecuadas en el manejo de la jeringa.



Instalación de jeringa:

Llenado de jeringa:

88

Anexo K Formato de guía rápida de monitor passport2

Guía Rápida


1 Partes del equipo

Uso de monitor de signos vitales

Datascope passport 2

89

Monitoreo PNI:



1. Cambiar derivada ECG 2. Cambiar tamaño onda 3. Ver 6 derivadas

4. Medir PNI 5. Modificar intervalo de mediciones de PNI

6. Parar PNI 7. Ajustar Cero (PI) 8. Mostrar menú de

alarmas 9. Silenciar alarmas 10. Silenciar alarmas programadas

11. LED alarmas 12. Imprimir onda seleccionada

13. Imprimir ECG 14. Imprimir derivada 15. Equipo apagado

16. Descargar datos 17. Alertar evento 18. Lista de

tendencias

19. Congelar ondas 20. Pantalla normal 21. Batería cargando

22. Indicador AC 23. Control de navegación

90

Ubicación de electrodos:

Monitoreo ECG:

Monitoreo PI:

91


NOTA: Recuerde que los parámetros de alarmas no son iguales en todos los

pacientes.






Monitoreo SPO2:

Monitoreo CO2:

92

Anexo L Formato de guía rápida de monitor PM9000

Guía Rápida


1. Información del paciente 2. Reloj del sistema

3. Área de alarmas técnicas 4. Sonidos

5. Área de alarmas fisiológicas 6. Área de ondas

7. Parámetros de arriba hacia abajo: ECG, SPO2, PI, PNI, CO2, RESP

8. Área de alarmas de batería 9. Modo en espera

1 Partes del equipo

Uso de monitor de signos vitales mindray

PM9000

93

Configuración sonido de alarmas:

Monitoreo presión no invasiva:



1. Interruptor de alimentación 2. Indicador de alimentación de CA

3. Indicador de batería 4. Volver a pantalla inicial

5. Congelar y descongelar ondas 6. Silenciar el monitor

7. Comenzar o detener un registro 8. Empezar o detener medición de PNI

9. Menú principal 10. Mando de control

94


Monitoreo ECG:

Monitoreo respiración:

95

Monitoreo SPO2:

Monitoreo PI:

96



pacientes.






Monitoreo SPO2:

97

Anexo M Formato de guía rápida ECG Schiller AT-1

Guía Rápida

Parámetros de control:

0. Filtros 1,2,3 Velocidad ECG 4,5,6 sensibilidad ECG

7. Configurar 8. Volumen latido 9.Impulso 1 mv

1 Partes del equipo

Uso de ecg Schiller AT-1

98


Registro automático con impresión:

Registro manual con impresión:




pacientes.






99

Anexo N Formato de guía rápida de monitor spectrum

Guía Rápida


1 Partes del equipo

Uso de monitor de signos vitales

datascope spectrum

100

Monitoreo PNI:



1. Cambiar derivada ECG 2. Cambiar tamaño onda 3. Ver 6 derivadas

4. Medir PNI 5. Modificar intervalo de mediciones de PNI

6. Parar PNI 7. Ajustar Cero (PI) 8. Menú cardiaco

9. Menú presión arterial 10. Mostrar menú de alarmas

11. Silenciar alarmas 12. Silenciar alarmas programadas

13. Imprimir onda seleccionada 14. Imprimir ECG

15. Imprimir derivada 16. Equipo apagado 17. Descargar

datos

18. Alertar evento 19. Lista de tendencias 20. Congelar ondas

21. Pantalla normal 22. Control de navegación 23. LED alerta

24. LED precaución 25. Batería cargando 26. Indicador AC

101


Monitoreo ECG:

Monitoreo PI:

102



pacientes.


Recuerde que debe notificar cualquier evento o incidente adversado que se

haya generado por el uso de este equipo.



Monitoreo SPO2:

Monitoreo CO2:

103

Anexo O Formato de guía rápida de monitor Beneview T5

Guía Rápida


1. Información del paciente 2. Reloj del sistema

3. Área de alarmas técnicas 4. Sonidos

5. Área de alarmas fisiológicas 6. Área de ondas

7. Parámetros de arriba hacia abajo: ECG, SPO2, PI, PNI, CO2, RESP

8. Área de alarmas de batería 9. Modo en espera

1 Partes del equipo

Uso del monitor beneview T5

104



Monitoreo ECG:

105

Monitoreo respiración:

Monitoreo SPO2:

Monitoreo PNI:

106







Monitoreo PI:

107

Anexo P Formato de guía rápida de desfibrilador Zoll PD 1400

Guía Rápida

PARAMETROS DE CONTROL:

1 Partes del equipo

Uso del desfibrilador ZOLL PD 1400

108



Modo cardioversión:

109




Recuerde que debe advertir a su equipo de trabajo antes de realizar desfibrilación

al paciente.



CUIDADO: Debe estar seguro de que nadie esté tocando al paciente. Informe a

todo su equipo que va a realizar la descarga.


Modo monitorización:

Modo marcapasos:

110

Anexo Q Evaluación de conocimientos bomba de infusión hospira XL

111

Anexo R Formato de guía rápida de radioprotección a pacientes

Guía Rápida

1 Principios de radioprotección

Radioprotección a pacientes

112

Utilice el principio ALARA que significa: “As Low As Reasonably Achievable”

es decir “tan bajo como sea razonablemente alcanzable”.

Realice el procedimiento con la menor dosis posible y el menor número de

exposiciones para lograr una imagen diagnostica

2 Recomendaciones de operación

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