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Presentación

19-Sep-2014

2© 2013 Clinovo. All Rights Reserved. The contents of this document are confidential and proprietary to Clinovo

Antecedentes

Sobre ClinCapture

Demo ClinCapture

Conclusión

Agenda

3© 2013 Clinovo. All Rights Reserved. The contents of this document are confidential and proprietary to Clinovo

Resultados confiables

89%de nuestros clientes continúan

trabajando con nosotros en los últimos 10 años

20,000pacientes reclutados en estudios administrados con ClinCapture

$320,000en ahorros reportados por clientes clave

que migraron a ClinCapture

74%ahorros reportados por cleintes del

estudio 1 al 3

+15áreas terapéuticas en las que se utiliza

ClinCapture

2 SemanasPara implementar la base de datos y

empezar con los estudios clínicos de Fase I

Estamos fuertemente comprometidos con la satisfacción al cliente. ClinCapture ha demostrado lograr ahorros en tiempo y costos para clientes del ramo farmacéutico, de dispositivos médicos y CROs

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AHORRO EN COSTOS DEL

50% 2+ + AHORRO EN TIEMPO DE

30% 3

Acceso en línea a los datos de seguridad de los

pacientes/voluntarios

Exposición limitada de los pacientes a condiciones

de peligro

No es necesario imprimir, archivar, enviar ni

almacenar el papel

Menor intervención humana

Agilidad en la implementación de los estudios -

datos en línea

Reportes en tiempo real para la toma de

decisiones rápida y precisa

Calidad e integridad de datos mejorada

Resolución de discrepancias de manera más

sencilla y más rápida

Beneficios de EDC vs. Papel

MEJOR SEGURIDAD A LOS

PACIENTES+ + REDUCCIÓN DEL 80% EN

DISCREPANCIAS (QUERIES)1

1. Lilly On EDC Changes, ClinPage. April 2008.2. Peachey J, Spink C, Fraser H, Henderson S. The eClinical equation: Part 1: Electronic Data Capture. IBM Global Business Services: IBM Institute for

Business Value. 2005.3. Green, J. Realising the value proposition of EDC. Innovations in Clinical Trials. September 2003.

Fuentes::

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DISEÑO DE ESTUDIOS

Características Avanzadas• Aleatorización

• Reglas

HELPDESK

F1

Sistema de Incidencias

• Soporte dedicado

• Procesos de escalación

CAPACITACIÓN Capacitación a profundidad• Capacitación personalizada en sitio

• Video tutoriales en línea

Cumplimiento 21 CFR Part 11• Modelo de validación de 14 pasos

• Auditorías exitosas de patrocinadores

VALIDACIÓN

INTEGRACIÓN EDC Plug & Play

• Integración con sistemas eClinicos

• Listo para CDISC

HOSPEDAJE TI de clase mundial• 100% Recuperación de desastres

• Arquitectura SaaS

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Plug-and-play Empiece la captura de datos en

pocos días

Integración transparente Sincronización automatizada Recordatorios automáticos

Altamente intuitivo Sin curva de aprendizaje Formas dinámicas

ePRO: Pantalla de Captura de datos

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Sin costo de licenciamiento

Confianza de más de 60 biobancos

Seguimiento centralizado Reportes de los participantes del

estudio Segumiento a consentimientos y

bioespecímenes.

Personalizable Configuración de múltiples bancos Privilegios de control entre bancos

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Aleatorización

Función de aleatorización flexible, de uso sencillo y segura

Aleatorización en bloque, estratificada, simple o doble ciego

Integración IWRS con randomize.net

ClinCapture es el único EDC de código abierto que cuenta con una función

accesible de aleatorización de pacientes

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Amigable con el usuario Calendarización de exportaciones automáticas 100% personalizable Tiempo de exportación optimizado

Soporta SAS, SPSS, ODM

Listo para CDISC Exportaciones ODM nativas Mapeo CDISC SDTM

Exportación de datos

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Lanzamiento Oct 2014

GUI mejorado

100% drag-and-drop

Sin programación

Corta curva de aprendizaje

Drag-and-drop Rules Studio

Nuevo Rules Studio

11© 2013 Clinovo. All Rights Reserved. The contents of this document are confidential and proprietary to Clinovo

Acceso One-Click

Captura de datos

Vista de datos Notas y discrepancias

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Localización Idiomas soportados:

Chino

Francés

Portugués

Alemán

Farsi

Italiano

Español (próximamente)

Japonés(próximamente)

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ClinCapture vs. EDC comerciales

Costo de licencia Gratis

Vendor lock-in Varios proveedores Mantenimiento, soporte, actualizaciones

Cumplimiento 21 CFR Part 11

Hospedaje Por Patrocinador o por Generalmente hospedado por el proveedor

Diseño de eCRFParecido a CRF´s en papel para minimizar

la capacitación y los errores humanos No intuitivo y propenso a errores

Programación de la BD

Personalización del sistema

Características avanzadas- One Click Access- LiveReports™- Datasets para SAS- Localización- Aleatorización- Integración con sistemas eClinicos

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ClinCapture vs.OpenClinicaBeneficios de código abierto

Diseño de eCRFs mejorado

Funciones One-click

LiveReportsTM

Actualización de versiones de CRFs

Administración coordinada de Queries

Formas dinámicas

Localización

Servicios de hospedaje que incluyen recuperación de desastres

Seguridad mejorada (política de passwords)

Validación del sistema

Extracciones SAS

GUI de navegación mejorada

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Personalizable

Sistema flexible para la completa personalización de su protocolo

Equipo de desarrollo con más de 10 años de experiencia en tecnologías EDC de código abierto

Rápido diseño de estudios: hemos construido y puesto en operación estudios clínicos Fase I en 15 días

Programación avanzada y personalizada para su estudio clínico.

Amplia comunidad que constantemente mejora el sistema

Rápida integración de retroalimentación

Participación en el roadmap del producto

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Cumplimiento 21 CFR Part 11

Carpeta de Validación de ClinCapture

Los servicios de hospedaje cumplen con 21 CFR Part 11

Validado utilizando Computer System Validation (CSV)

Proceso de validación de 14 pasos

Paquete de validación disponible si necesita hospedar estudios localmente

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INICIAR DEMOSTRACIÓN

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Observaciones y siguientes pasos

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Ana Pulido CEO

52 1 55 1865 1989

apulido@digitalizatxt.com

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