Cystatin C (GFR) control kit

Test kit preparation: Allow single test min. 1 0 minutes to warm up to room temperature (20-25 °C) by placing the test into the test

kit rack. Put test kit package back into refrigerator.

for quality control procedures of the quantitative in vitro determination ofCystatin C with Cystatin C (GFR) test kit on smart or CUBE laboratoryphotometer.

Order Information

Order No.: ST0240Order No.: ST2400

Indication

Cystatin C (GFR) test kitCystatin C (GFR) control kit

Kit Size

32 tests/pack2 x 1 ml (low/high)

Summary

The Cystatin C (GFR) control kit is used for quality control procedures in examining the accuracy and precision of thequantitative in vitro determination of Cystatin C with Cystatin C (GFR) test kit on smart or CUBE laboratory photometer.The Cystatin C (GFR) controls are buffer based and are supplied in a liquid, ready­to­use form.

Storage and Stability

Unopened vials are stable at 2 ­ 8° C until the expirationdate on the label. Thoroughly mix the content of the vialbefore each use by gently inverting it. Once opened vialsare stable until the expiry date when stored tightlycapped at 2 ­ 8°C.

DDrrooppppeerr bboottttlleess::We recommend not to pipette directly from the originalbottle to avoid contamination.Use 3 ­ 5 drops into a Eppendorf or similar cup andpipette out of this cup.Dispose the cup after use.

RRoouunndd bboottttlleess::Use only disposable pipette tips to avoid contamination.

Preparation and Handling

Mix carefully before each use.Controls are liquid and ready­to­use.

Waste Management

Please refer to your local legal requirements.

Control Values

Accuracy should be checked according to yourlocal/national QC requirements with Cystatin C (GFR)control. The control plasma is treated in the same way aspatient samples and results should be checked againstthe acceptable confidence limits supplied on the kit insertsheet and the vial label.

Warnings and Precautions

This control kit is for in vitro diagnostic use only.

Product contains highly purified bovine sourcematerial from non­BSE countries. Possibleinfectious agents in the material have beeninactivated. Because no method can offercomplete assurance as to the absence ofinfectious agents, this material should be handledas though capable of transmitting infectiousdisease.

DO NOT INGEST.Avoid contact with skin and eyes.Contains sodium azide, which may react with leador copper plumbing to form explosive compounds.

Take the necessary precautions for the use oflaboratory reagents.

Compare the results with the values indicated inthe lot specific value sheet included in the controlkit.

If the result is not within the acceptable rangerepeat measurement. Do not perform patientsamples if the controls are outside accepted limits.

Check performance of the test according tonational requirements of external interlaboratorytests (EQUAS).

English

MEurolyser Diagnostica GmbHBindergasse 35020 Salzburg/Austria

Tel. +43 (0)662 / 43 21 00Fax +43 (0)662 / 43 21 00­50www.eurolyser.com

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Vorbereitung des Testkits: Der Einzeltest muss min. 1 0 Minuten auf Raumtemperatur (20-25 °C) aufgewärmt werden. Geben Sie

dazu den Test aus der Packung und setzen Sie ihn in das Testkit-Rack. Geben Sie die Testpackung zurück in den Kühlschrank.

für Verfahren zur Qualitätskontrolle der quantitativen in vitro Bestimmungvon Cystatin C mit dem Cystatin C (GFR) test kit auf dem smart oderCUBE Laborphotometer.

Bestellinformation

Bestellnummer: ST0240Bestellnummer: ST2400

Bezeichnung

Cystatin C (GFR) test kitCystatin C (GFR) control kit

Packungsgröße

32 Tests/Packung2 x 1 ml (low/high)

Zusammenfassung

Das Cystatin C (GFR) control kit ist für Verfahren zur Qualitätskontrolle bei der Prüfung der Genauigkeit und Präzisionder quantitativen in vitro Bestimmung von Cystatin C mit dem Cystatin C (GFR) test kit auf dem smart oder CUBELaborphotometer zu verwenden. Die Cystatin C (GFR) Kontrollen basieren auf Pufferlösungen und sind flüssig, ingebrauchsfertiger Form.

Lagerung und Haltbarkeit

Ungeöffnete Flaschen sind bei 2 ­ 8°C bis zumAblaufdatum haltbar. Vor der Anwendung soll dasFläschchen einige male vorsichtig durchgeschwenktwerden. Verschliessen Sie die Flasche sofort nach demGebrauch und lagern Sie diese bei 2 ­ 8°C.

AAnnwweenndduunngg ddeerr TTrrooppffffllaasscchheenn::Öffnen Sie keinesfalls den Tropfverschluss der Flasche.Tropfen Sie 3 ­ 5 Tropfen in ein leeres­unbeschichtetesEppendorf­ oder ähnliches Cup.Verwerfen Sie das Cup nach der Anwendung.

RRuunnddee FFllaasscchheenn::Verwenden Sie nur Einweg­Pipetten­Spitzen um eineKontamination zu vermeiden.

Vorbereitung und Handhabung

Vor jeder Anwendung vorsichtig Schwenken.Die Kontrollen sind flüssig und gebrauchsfertig.

Entsorgung

Beachten Sie Ihre lokal gültigen Entsorgungsrichtlinien.

Kontrollwerte

Die Genauigkeit sollte nach lokalen bzw. nationalen QC­Anfordungen überprüft werden. Das Kontroll­Plasmawird genau wie eine Patientenprobe behandelt und dasErgebnis sollte gegen die Werte die im Kit­Insert und amKontroll­Label aufgedruckt sind überprüft werden.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Nur für In Vitro Diagnostische Anwendung.

Produkt enthält hochreines Ausgangsmaterial vonRindern aus nicht­BSE Ländern. MöglicheInfektionserreger im Material wurden inaktiviert. Dakein Verfahren vollständige Sicherheit für dieAbwesenheit von Infektionserregern bieten kann,sollte dieses Material als potentiell infektiösbehandelt werden.

NICHT VERSCHLUCKEN.Berührung mit Haut und Augen vermeiden.Beinhaltet Natriumazid, welches mit Blei oderKupfer Installationen explosiv reagieren kann.

Beachten Sie die notwendigen Vorsichts­massnahmen für den Gebrauch von Labor­reagenzien.

Vergleichen Sie die Werte mit der auf demBeipacktext angeführten Grenzwerte.

Wenn sich das Ergebnis ausserhalb derGrenzbereiche befindet wiederholen Sie dieMessung. Es dürfen keinesfalls Patientenprobenabgearbeitet werden sofern sich die Kontrollennicht im Zielbereich befinden.

Überprüfen Sie die Performance Ihres Tests auchgemäß Ihrer nationalen Richtlinien mit externenRingversuchen. (EQUAS)

Cystatin C (GFR) control kit

Deutsch

MEurolyser Diagnostica GmbHBindergasse 35020 Salzburg/Austria

Tel. +43 (0)662 / 43 21 00Fax +43 (0)662 / 43 21 00­50www.eurolyser.com

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3.1

2.1

Durchführung einer Cystatin C (GFR) Kontrollmessung

Processing of a Cystatin C (GFR) control measurement

1.11 .

3.

1.2

1.21.1

1.4

1.4

3.2

3.2

2.3

2.3

2.

3.1

1.3

1.3

2.4

2.42.1

3.3

3.3

2.2

2.2

CCyyss

ttaattiinn

CC

CCyyssttaattiinnCC

Target

1 . Testsystem vorbereiten

1.1 RFID­Karte platzieren1.2 ERS Küvette in Probenhalter geben1.3 ERS Kappe in Probenhalter geben1.4 Mess­Taste drücken, die erforderlichen Daten über

das Touch Display eingeben

1 . Preparation of the test system

1.1 Place RFID card1.2 Place ERS cuvette into test kit rack1.3 Place ERS cap into test kit rack1.4 Press measurement button, enter required

information using the touch screen

Technical details subject to change without notice.

Doc­ID: bdce043d­94c6­45e8­ac7e­58bad6a86a0d ; latest revision: DP3.0 ; date of print: 2018­08­10

ACHTUNG!

Einzeltest mindestens 10 Minuten vor Gebrauch aufRaumtemperatur (20­25 °C) aufwärmen lassen!

ATTENTION!

Allow single test min. 10 minutes to warm up to roomtemperature (20­25 °C) before use!

Deutsch English

2. Kontrollvorbereitung

2.1 Geschlecht­Menü: Auswahl "Kontrolle"2.2 Probenart­Menü: Auswahl "Serum"2.3 Einige Tropfen Kontrollflüssigkeit in Cup geben

und 20 µl mit Pipette aufsaugen2.3 20 µl Kontrollflüssigkeit in ERS Küvette IN

FLÜSSIGKEIT abgeben

3. Kontrollabarbeitung

3.1 ERS Kappe fest auf ERS Küvette aufsetzen3.2 ERS Cartridge in Laborphotometer einsetzen3.3 Automatische Testabarbeitung durch Drücken des

Start Buttons am smart Laborphotometer,bzw. durch Schließen der Türe am CUBE Labor­photometer.

2. Control preparation

2.1 Sex­Menu: Select "Control"2.2 Sampletype­Menu: Select "Serum"2.2 Dispense some drops of control liquid into cup and

aspirate 20 µl using the pipette2.3 Dispense 20 µl control liquid into ERS cuvette

INTO LIQUID.

3. Control processing

3.1 Apply ERS cap firmly onto ERS cuvette3.2 Place ERS Cartridge into laboratory photometer3.3 Start automatic sample processing by pressing the

start button on the smart laboratoryphotometer, or by closing the door of the CUBElaboratory photometer.

H

g

Wertetabelle für Cystatin C (GFR) control kitValue sheet for Cystatin C (GFR) control kit

Value (min) Value (max)

Low Control

Target Value (min) Value (max)

High Control