CTCAE_mai2010
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Critères d’évaluation de la morbidité aiguë selon la classification du National Cancer Institute
Traduction du document « Commun Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0 » publié par le National Cancer Institute le 9 août 2006.
MAI 2010
www.e-cancer.fr
SOINS ET VIE DES MALADESMesure 19
L’institut National du Cancer est l’agence nationale sanitaire et scientifique chargée de coordonner la lutte contre le cancer en France.
Ce document est téléchargeable sur le site :www.e-cancer.fr
Ce document doit être cité comme suit : © Critères d’évaluation de la morbidité aiguë selon la classification du National Cancer Institute, INCa, Boulogne-Billancourt, mai 2010.
Il peut être reproduit ou diffusé librement pour un usage personnel et non destiné à des fins commerciales ou pour de courtes citations. Pour tout autre usage, il convient de demander l’autorisation auprès de l’INCa en remplissant le formulaire de demande de reproduction disponible sur le site Internet www.e-cancer.fr ou auprès du département communication institutionnelle de l’INCa à l’adresse suivante : [email protected].
CE doCumENT s’INsCrIT dANs LA mIsE EN ŒuvrE du PLAN CANCEr 2009-2013
Mesure 19 :Renforcer la qualité des prises en charge pour tous les malades atteints de cancer.
action 19.3 : Accompagner la mise en place des critères d’agrémentet des décrets d’autorisation du cancer et clarifier le positionnement et le rôle des organisations existantes.
Traduction des CTCAE v3.0 - 3 -
Critères d’agrément pour la pratique de la radiothérapie externe Critère d’agrément No 6 « Le compte rendu de fin de radiothérapie comporte au moins les mentions suivantes : (…) – l’évaluation de la morbidité aiguë selon la classification actuellement utilisée au National Cancer Institute US et intitulée Common Toxicity Criteria ». Critère d’agrément No 18 « Le suivi de chaque patient traité par irradiation et la traçabilité de ce suivi sont organisés, en accord avec le patient. Une consultation annuelle en radiothérapie sera prévue pendant une durée minimum de 5 ans ; cette fréquence peut être modifiée en vertu des données de l’état clinique et/ou du bilan de surveillance du patient, ou dans le cadre d’un programme de recherche clinique. La toxicité tardive est évaluée selon la classification actuellement utilisée au National Cancer Institute US et intitulée Common Toxicity Criteria ».
Critères d’agrément pour la pratique de la chimiothérapie Critère d’agrément No 7 – « Une démarche qualité, comportant notamment des réunions
pluriprofessionnelles régulières de morbi-mortalité sur les événements sentinelles, est mise en place ».
Contributeurs
Yoann Pointreau (Société française des jeunes radiothérapeutes-oncologues)
Mélanie Samson (INCa)
Remerciements
Société française de radiothérapie oncologique
Société française du cancer
Traduction des CTCAE v3.0 - 4 -
Référence courte Les critères communs de terminologie des évènements indésirables (Common Terminology Criteria for Adverse Events) du National Cancer Institute V3.0 constituent une terminologie descriptive qui peut être utilisée pour déclarer les évènements indésirables (EI). À chaque terme d’EI, correspond une échelle de classement (sévérité). Composition et organisation CATÉGORIE Une CATÉGORIE est une classification large des EI, basée sur l’anatomie et/ou la physiopathologie. Au sein de chaque CATÉGORIE, les EI sont détaillés avec la description de leur sévérité (grade). Termes d’évènement indésirable Un EI correspond à tout signe (y compris un résultat anormal de laboratoire), symptôme ou pathologie, défavorable et inattendu, associé chronologiquement à l’utilisation d’un traitement médical ou d’une procédure médicale, et qui peut être ou ne pas être considéré comme lié au traitement médical ou à la procédure médicale. Un EI est un terme qui est la représentation unique d’un événement spécifique, utilisé à des fins de documentation médicale et d’analyses scientifiques. Chaque terme d’EI est coté en un terme et un code MedDRA. Les EI sont listés par ordre alphabétique [Ndlt : l’ordre alphabétique anglais a été conservé] dans chaque CATÉGORIE. Nom abrégé d’EI La colonne « Nom abrégé » est nouvelle. Elle est utilisée pour simplifier la déclaration des noms d’EI sur les cahiers de recueil de données. Termes de niveau supérieur Un terme de niveau supérieur est situé au sein d’une CATÉGORIE et correspond à un regroupement basé sur le développement, les signes, les symptômes ou le diagnostic de la pathologie. Un terme de niveau supérieur est suivi du mot « Choisir » et est accompagné d’EI spécifiques, tous liés au terme de niveau supérieur. Les termes de niveau supérieur donnent une représentation groupée et cohérente des grades pour des EI liés. Les termes de niveau supérieur ne sont pas des EI, ils ne sont pas cotés en un terme et un code MedDRA, ils ne peuvent pas être gradés ni utilisés dans les déclarations. Remarque Une « Remarque » clarifie un EI. Envisager aussi Une annotation « Envisager aussi » indique des EI supplémentaires qui doivent être utilisés s’ils sont cliniquement significatifs.
NOTE DE NAVIGATION
Une « NOTE DE NAVIGATION » indique la localisation d’un terme d’EI dans le document CTCAE. Elle liste par ordre alphabétique les signes et symptômes. Le terme CTCAE se situe dans la même CATÉGORIE sauf mention contraire dans la « NOTE DE NAVIGATION ». Grades Le grade se rapporte à la sévérité de l’EI. Les CTCAE V3.0 reportent les grades de 1 à 5, avec des descriptions cliniques de sévérité spécifiques à chaque EI, selon cette procédure générale :
Grade 1 EI léger Grade 2 EI modéré Grade 3 EI sévère Grade 4 EI mettant en jeu le pronostic vital ou invalidant Grade 5 Décès lié à l’EI
Un point-virgule correspond à « ou » dans la description du grade. Un tiret long (—) indique qu’un grade n’est pas disponible. Tous les grades ne sont pas appropriés à tous les EI. Ainsi certains EI disposent de moins de cinq options de choix de grade.
Traduction des CTCAE v3.0 - 5 -
Grade 5 Le grade 5 (décès) n’est pas approprié à certains EI et n’est donc pas un choix dans ce cas. La CATÉGORIE DÉCÈS est nouvelle. Un seul terme de niveau supérieur est présent dans cette CATÉGORIE : « Décès non associé à un terme CTCAE − Choisir » avec 4 choix d’EI : décès NOS (Not Otherwise Specified, sans autre précision) ; évolution de la pathologie NOS ; Défaillance multiviscérale ; décès brutal. Important :
Le grade 5 est le seul grade approprié.
Cet EI doit être utilisé dans le cas d’un décès : 1. qui ne peut pas être rapporté par un terme du CTCAE V3.0 associé au grade 5, ou
2. qui ne peut pas être rapporté dans une CATÉGORIE CTCAE comme « autre − Choisir ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 6 -
TABLE DES MATIÈRES
ALLERGIE / IMMUNOLOGIE ........................................................................................................................................................ 7
AUDITION / OREILLE .................................................................................................................................................................. 8
SANG / MOELLE OSSEUSE ........................................................................................................................................................ 10
ARYTHMIE CARDIAQUE ............................................................................................................................................................. 11
CARDIAQUE GÉNÉRAL .............................................................................................................................................................. 13
COAGULATION ......................................................................................................................................................................... 17
SIGNES GÉNÉRAUX ................................................................................................................................................................... 18
DÉCÈS ...................................................................................................................................................................................... 20
DERMATOLOGIE / CUTANÉ ...................................................................................................................................................... 21
ENDOCRINOLOGIE .................................................................................................................................................................... 25
GASTRO-INTESTINAL ................................................................................................................................................................ 27
CROISSANCE ET DÉVELOPPEMENT ........................................................................................................................................... 38
HÉMORRAGIE / SAIGNEMENT ................................................................................................................................................... 40
HÉPATO-BILIAIRE / PANCRÉAS ................................................................................................................................................. 44
INFECTION ............................................................................................................................................................................... 45
SYSTÈME LYMPHATIQUE........................................................................................................................................................... 48
MÉTABOLISME / EXAMEN DE LABORATOIRE ............................................................................................................................. 50
TISSU MUSCULO-SQUELETTIQUE / TISSU MOU ......................................................................................................................... 53
NEUROLOGIE ........................................................................................................................................................................... 58
OCULAIRE / VISION .................................................................................................................................................................. 65
DOULEUR ................................................................................................................................................................................. 68
PULMONAIRE / RESPIRATOIRE SUPÉRIEUR ............................................................................................................................... 69
RÉNAL / GÉNITO-URINAIRE ...................................................................................................................................................... 74
TUMEUR MALIGNE SECONDAIRE ............................................................................................................................................... 79
FONCTION SEXUELLE / REPRODUCTIVE ................................................................................................................................... 80
CHIRURGIE / LÉSION INTRA-OPÉRATOIRE ................................................................................................................................ 83
SYNDROMES ............................................................................................................................................................................. 85
VASCULAIRE ............................................................................................................................................................................. 88
CTCAE v3.0 - 7 -
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A L L E R G I E / I M M U N O L O G I E
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5
Réaction allergique/hypersensibilité (y compris fièvre d’origine médicamenteuse)
Réaction allergique Rougeur ou éruption transitoire ; fièvre d’origine médicamenteuse < 38°C
Éruption ; rougeur ; urticaire ; dyspnée ; fièvre d'origine médicamenteuse ≥ 38°C
Bronchospasme symptomatique, avec ou sans urticaire ; nécessitant des médication(s) parentérale(s) ; angio-œdème /œdème de Quincke; hypotension
Anaphylaxie Décès
Remarque : L’urticaire avec des manifestations de réaction allergique ou d’hypersensibilité est gradé en « Réaction allergique/hypersensibilité (y compris fièvre d’origine médicamenteuse) ».
Envisager aussi : « Syndrome de libération de cytokines/réaction aiguë lors de perfusion ».
Rhinite allergique (y compris éternuement, encombrement nasal, écoulement rhino-pharyngé)
Rhinite Légère, ne nécessitant pas de prise en charge
Modérée, nécessitant une prise en charge
— — —
Remarque : La rhinite associée à une obstruction ou une sténose est gradée en « Obstruction/sténose des voies aériennes − Choisir » dans la catégorie PULMONAIRE/RESPIRATOIRE SUPÉRIEUR.
Réaction auto-immune Réaction auto-immune Asymptomatique, preuve sérologique ou autre preuve de réaction auto-immune avec fonction normale de l’organe et ne nécessitant pas de prise en charge
Preuve d’une réaction auto-immune impliquant un organe, ou une fonction, non essentiel (ex. : hypothyroïdie)
Réaction auto-immune réversible impliquant la fonction d’un organe majeur ou un autre évènement indésirable (ex. : colite ou anémie transitoire)
Réaction auto-immune avec conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Envisager aussi : « Colite » ; « Hémoglobine » ; « Hémolyse (ex. : anémie hémolytique d’origine immunitaire, hémolyse d’origine médicamenteuse) » ; « Fonction thyroïdienne, basse (hypothyroïdie) ».
Maladie du sérum Maladie du sérum — — Présente — Décès
NOTE DE NAVIGATION : La fonction splénique est gradée dans la CATÉGORIE SANG/MOELLE OSSEUSE.
NOTE DE NAVIGATION : L’urticaire en symptôme isolé est gradé en « Urticaire (urticaire, marques, enflures) » dans la CATÉGORIE DERMATOLOGIE/CUTANÉ.
Angéite Angéite Légère, ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique, prise en charge médicale sans stéroïde
Nécessitant des corticostéroïdes Modifications ischémiques ; nécessitant l’amputation
Décès
Allergie/Immunologie –autre (détailler, __)
Allergie – autre (détailler) Légère Modérée Sévère Mettant en jeu le pronostic vital Décès
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5
NOTE DE NAVIGATION : le mal d’oreille (otalgie) est gradé en « Douleur − Choisir » dans la CATÉGORIE DOULEUR.
Audition : patients avec/sans audiogramme initial et inclus dans un programme de surveillance1
Audition (programme de surveillance)
Évolution du seuil, ou perte de 15 – 25 dB par rapport à la valeur initiale, calculée sur la moyenne d’au moins 2 fréquences de test contiguës sur au moins une oreille ; ou modification subjective en l’absence d’évolution du seuil de grade 1
Évolution du seuil ou perte de > 25 – 90 dB, calculée sur la moyenne de 2 fréquences de test contiguës sur au moins une oreille
Adultes uniquement :évolution du seuil de > 25 – 90 dB, calculée sur la moyenne de 3 fréquences de test contiguës sur au moins une oreille
Pédiatrique : perte d’audition suffisante pour nécessiter une prise en charge médicamenteuse, y compris une aide auditive (ex. : perte d’audition bilatérale ≥ 20 dB dans les fréquences conversationnelles ; perte d’audition unilatérale ≥ 30 dB ; et nécessitant des soins complémentaires d’orthophonie)
Adultes uniquement :perte d’audition bilatérale profonde (> 90 dB)
Pédiatrique : indication d’implant cochléaire et nécessitant des soins complémentaires d’orthophonie
—
Remarque : Les recommandations en pédiatrie sont identiques à celles des adultes, sauf mention contraire. Chez les enfants et les adolescents (≤ 18 ans) sans test initial, l’audition avant exposition ou traitement doit être considérée avec une perte inférieure à 5 dB.
Audition : patients sans audiogramme initial et non inclus dans un programme de surveillance1
Audition (sans programme de surveillance)
— Perte d’audition ne nécessitant pas d’aide auditive ni de prise en charge (ex. : n’affectant pas les activités de la vie quotidienne)
Perte d’audition nécessitant une aide auditive ou une prise en charge (ex. : affectant les activités de la vie quotidienne)
Perte d’audition bilatérale profonde (> 90 dB)
—
Remarque : Les recommandations en pédiatrie sont identiques à celles des adultes, sauf mention contraire. Chez les enfants et les adolescents (≤ 18 ans) sans test initial, l’audition avant exposition ou traitement doit être considérée avec une perte inférieure à 5 dB.
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Otite, oreille externe (non infectieuse)
Otite, externe Otite externe avec érythème ou desquamation sèche
Otite externe avec desquamation humide, œdème, augmentation de cérumen ou écoulement ; perforation de la membrane tympanique ; tympanotomie
Otite externe avec mastoïdite ; sténose ou ostéomyélite
Nécrose du tissu mou ou de l’os Décès
Envisager aussi : « Audition : patients avec/sans audiogramme initial et inclus dans un programme de surveillance1 » ; « Audition : patients sans audiogramme initial et non inclus dans un programme de surveillance1 ».
Otite, oreille moyenne (non infectieuse)
Otite, moyenne Otite séreuse Otite séreuse, nécessitant une prise en charge médicale
Otite avec écoulement ; mastoïdite
Nécrose du tissu mou du canal auriculaire ou de l’os
Décès
Acouphènes Acouphènes — Acouphènes n’affectant pas les activités de la vie quotidienne
Acouphènes affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant —
Envisager aussi : « Audition : patients avec/sans audiogramme initial et inclus dans un programme de surveillance1 » ; « Audition : patients sans audiogramme initial et non inclus dans un programme de surveillance1 ».
Audition/Oreille – autre (détailler, __)
Audition/Oreille – autre (détailler)
Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
1 L’ototoxicité d’origine médicamenteuse doit être distinguée de la diminution du seuil auditif liée à l’âge et des agressions cochléaires sans relation. En examinant si un évènement indésirable s’est produit, il faut d’abord classer le
patient dans l’un des deux groupes suivants. (1) Le patient est en traitement standard ou est inclu dans un essai clinique depuis moins de 2,5 ans et présente une évolution du seuil d’au moins 15 dB en moyenne sur deux fréquences contiguës ou (2) le patient est en traitement standard ou est inclu dans un essai clinique depuis plus de 2,5 ans et la différence entre les évolutions de seuil attendues liées à l’âge et la valeur observée d’évolution de seuil est d’au moins 15 dB, en moyenne sur deux fréquences contiguës. Consulter les références standards pour les normes appropriées d’audition, spécifiques à l’âge et au sexe, par exemple Morrell et al. Age- and gender-specific reference ranges for hearing level and longitudinal changes in hearing level. Journal of the Acoustical Society of America 100:1949-1967, 1996 ou Shotland, et al. Recommendations for cancer prevention trials using potentially ototoxic test agents. Journal of Clinical Oncology 19:1658-1663, 2001.
En l’absence d’une valeur initiale avant le traitement, les audiogrammes ultérieurs doivent être référencés selon une base de données appropriée de valeurs normales. ANSI. (1996) American National Standard: Determination of occupational noise exposure and estimation of noise-induced hearing impairment, ANSI S 3.44-1996. (Standard S 3.44). New York: American National Standards Institute. La base de données recommandée ANSI S3.44 est l’annexe B.
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S A N G / M O E L L E O S S E U S E
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Richesse médullaire Richesse médullaire Cytopénie légère ou réduction
≤ 25 % par rapport à la cellularité normale pour l’âge
Cytopénie modérée ou réduction > 25 – ≤ 50 % par rapport à la cellularité normale pour l’âge
Cytopénie sévère ou réduction > 50 – ≤ 75 % par rapport à la cellularité normale pour l’âge
— Décès
Numération des CD4 Numération des CD4 < LIN1 – 500/mm3
< LIN – 0,5 x 109/L < 500 – 200/mm3
< 0,5 – 0,2 x 109/L < 200 – 50/mm3
< 0,2 – 0,05 x 109/L < 50/mm3
< 0,05 x 109/L Décès
Haptoglobine Haptoglobine < LIN — Absente — Décès
Hémoglobine Hémoglobine < LIN – 10,0 g/dL< LIN – 6,2 mmol/L < LIN – 100 g/L
< 10,0 – 8,0 g/dL< 6,2 – 4,9 mmol/L < 100 – 80 g/L
< 8,0 – 6,5 g/dL< 4,9 – 4,0 mmol/L < 80 – 65 g/L
< 6,5 g/dL< 4,0 mmol/L < 65 g/L
Décès
Hémolyse (ex. : anémie hémolytique immune, hémolyse d’origine médicamenteuse)
Hémolyse Preuve uniquement biologique d’une hémolyse (ex. : test direct à l’antiglobuline [TDA, Combs direct], schizocytes)
Preuve de destruction des érythrocytes et réduction d’hémoglobine ≥ 2 gr, ne nécessitant pas de transfusion
Nécessitant une transfusion ou une prise en charge médicale (ex. : stéroïdes)
Conséquences majeures de l’hémolyse (ex. : insuffisance rénale aiguë, hypotension, bronchospasme, splénectomie d’urgence)
Décès
Envisager aussi : « Haptoglobine » ; « Hémoglobine ».
Surcharge en fer Surcharge en fer — Surcharge en fer asymptomatique, ne nécessitant pas de prise en charge
Surcharge en fer, nécessitant une prise en charge
Défaillance d’organe (ex. : endocrinopathie, cardiopathie)
Décès
Leucocytes (numération totale des globules blancs)
Leucocytes < LIN – 3 000/mm3
< LIN – 3,0 x 109/L < 3 000 – 2 000/mm3 < 3,0 – 2,0 x 109/L
< 2 000 – 1 000/mm3
< 2,0 – 1,0 x 109/L < 1 000/mm3
< 1,0 x 109/L Décès
Lymphopénie Lymphopénie < LIN – 800/mm3
< LIN x 0,8 – 109/L < 800 – 500/mm3
< 0,8 – 0,5 x 109/L < 500 – 200 mm3
< 0,5 – 0,2 x 109/L < 200/mm3
< 0,2 x 109/L Décès
Myélodysplasie Myélodysplasie — — Cytogénétique médullaire anormale (blastes médullaires ≤ 5 %)
AREB ou AREB-T (blastes médullaires > 5 %)
Décès
Neutrophiles/granulocytes (ANC/AGC)
Neutrophiles < LIN – 1 500/mm3
< LIN – 1,5 x 109/L < 1 500 – 1 000/mm3 < 1,5 – 1,0 x 109/L
< 1 000 – 500/mm3
< 1,0 – 0,5 x 109/L < 500/mm3
< 0,5 x 109/L Décès
Plaquettes/Thrombopénie Plaquettes < LIN – 75 000/mm3
< LIN – 75,0 x 109/L < 75 000 – 50 000/mm3 < 75,0 – 50,0 x 109/L
< 50 000 – 25 000/mm3
< 50,0 – 25,0 x 109/L < 25 000/mm3
< 25,0 x 109/L Décès
Fonction splénique Fonction splénique Découverte fortuite (ex. : corps de Howell-Jolly)
Nécessitant une antibiothérapie prophylactique
— Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Sang/Moelle osseuse – autre (détailler, __)
Sang – autre (détailler) Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
1 LIN : Limite Inférieure Normale
Traduction des CTCAE v3.0 - 11 -
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A R Y T H M I E C A R D I A Q U E
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Anomalie de conduction/bloc auriculo-ventriculaire −Choisir :
Anomalie de conduction −Choisir :
Asymptomatique, ne nécessitant pas de prise en charge
Nécessitant une prise en charge médicale non urgente
Contrôlée médicalement de manière incomplète ou par dispositif (ex. : pacemaker)
Mettant en vie le pronostic vital (ex. : arythmie associée à une insuffisance cardiaque congestive, hypotension, syncope, choc)
Décès
Asystolie Bloc AV – Premier degré Bloc AV – Deuxième degré de type Mobitz I (Wenckebach) Bloc AV – Deuxième degré de type Mobitz II Bloc AV – Troisième degré (bloc AV complet) Anomalie de conduction NOS Maladie du nœud sinusal Syndrome de Stokes-Adams Syndrome de Wolff-Parkinson-White
Palpitations Palpitations Présentes Présentes avec symptômes associés (ex. : sensations ébrieuses, essoufflement)
— — —
Remarque : Classer les palpitations uniquement en l’absence d’une arythmie documentée.
Intervalle QTc prolongé QTc prolongé QTc > 0,45 – 0,47 seconde QTc > 0,47 – 0,50 seconde ; ≥ 0,06 seconde au dessus de la valeur initiale
QTc > 0,50 seconde QTc > 0,50 seconde ; signes ou symptômes mettant en jeu le pronostic vital (ex. : arythmie, insuffisance cardiaque congestive, hypotension, choc, syncope) ; torsade de pointes
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 12 -
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A R Y T H M I E C A R D I A Q U E
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Arythmie supraventriculaire et nodale − Choisir :
Arythmie supraventriculaire − Choisir :
Asymptomatique, ne nécessitant pas de prise en charge
Nécessitant une prise en charge médicale non urgente
Symptomatique et contrôlée médicalement de manière incomplète ou par dispositif (ex. : pacemaker)
Mettant en jeu le pronostic vital (ex. : arythmie associée à une insuffisance cardiaque congestive, hypotension, syncope, choc)
Décès
Fibrillation auriculaire Flutter auriculaire Tachycardie auriculaire/Tachycardie auriculaire paroxystique Nodal/Jonctionnel Arythmie sinusale Bradycardie sinusale Tachycardie sinusale Arythmie supraventriculaire NOS Extrasystoles supraventriculaires (contractions auriculaires prématurées, contractions nodales/jonctionnelles
prématurées) Tachycardie supraventriculaire
NOTE DE NAVIGATION : La syncope est gradée en « Syncope (évanouissement) » dans la CATÉGORIE NEUROLOGIE.
Épisode vagal Épisode vagal — Présent, sans perte de connaissance
Présent avec perte de connaissance
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Arythmie ventriculaire −Choisir :
Arythmie ventriculaire −Choisir :
Asymptomatique, ne nécessitant pas de prise en charge
Nécessitant une prise en charge médicale non urgente
Symptomatique et contrôlée médicalement de manière incomplète ou par dispositif (ex. : défibrillateur)
Mettant en jeu le pronostic vital (ex. : arythmie associée à une insuffisance cardiaque congestive, hypotension, syncope, choc)
Décès
Bigéminisme Rythme idioventriculaire Extrasystoles ventriculaires Torsade de pointes Trigéminisme Arythmie ventriculaire NOS Fibrillation ventriculaire Flutter ventriculaire Tachycardie ventriculaire
Arythmie cardiaque – autre (détailler, __)
Arythmie cardiaque – autre (détailler)
Légère Modérée Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 13 -
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C A R D I A Q U E G É N É R A L
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5
NOTE DE NAVIGATION : L’angine de poitrine est gradée en « Ischémie/Infarctus cardiaque » dans la CATÉGORIE CARDIAQUE GÉNÉRAL.
Ischémie/Infarctus cardiaque
Ischémie/Infarctus cardiaque
Sténose artérielle asymptomatique sans ischémie
Asymptomatique et tests suggérant une ischémie ; angine de poitrine stable
Symptomatique et tests compatibles avec une ischémie ; angine de poitrine instable ; nécessitant une prise en charge
Infarctus aigu du myocarde Décès
Troponine I cardiaque (cTnI)
cTnI — — Taux compatible avec une angine de poitrine instable, selon les indications du fabricant
Taux compatible avec un infarctus du myocarde, selon les indications du fabricant
Décès
Troponine T cardiaque (cTnT)
cTnT 0,03 – < 0,05 ng/mL 0,05 – < 0,1 ng/mL 0,1 – < 0,2 ng/mL 0,2 ng/mL Décès
Arrêt cardio-respiratoire, cause inconnue (non fatal)
Arrêt cardio-respiratoire — — — Mettant en jeu le pronostic vital —
Remarque : Le grade 4 (non fatal) est le seul grade approprié. Le CTCAE fournit trois choix pour rapporter un décès : 1. Un terme CTCAE associé au grade 5. 2. Un CTCAE « autre (détailler, __) » dans une CATÉGORIE. 3. « Décès non associé à un terme CTCAE − Choisir » dans la CATÉGORIE DÉCÈS.
NOTE DE NAVIGATION : La douleur thoracique (non cardiaque et non pleurale) est gradée en « Douleur − Choisir » dans la CATÉGORIE DOULEUR.
NOTE DE NAVIGATION : L’ischémie du SNC est gradée en « Ischémie cérébro-vasculaire du SNC » dans la CATÉGORIE NEUROLOGIE.
Traduction des CTCAE v3.0 - 14 -
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C A R D I A Q U E G É N É R A L
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Hypertension Hypertension Augmentation asymptomatique
et transitoire (< 24 heures) de > 20 mmHg (en diastole) ou à > 150/100 si auparavant dans la plage normale ; ne nécessitant pas de prise en charge
Pédiatrique : augmentation asymptomatique et transitoire (< 24 heures) de la pression artérielle > LSN ; ne nécessitant pas de prise en charge
Augmentation récurrente ou persistante (≥ 24 heures) ou symptomatique de > 20 mmHg (en diastole) ou à > 150/100 si auparavant dans la plage normale ; une monothérapie peut être indiquée
Pédiatrique : pression artérielle récurrente ou persistante (≥ 24 heures) > LSN ; une monothérapie peut être indiquée
Nécessitant plus d’un médicament ou un traitement plus intensif que précédemment
Pédiatrique : identique à l’adulte
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : crise hypertensive)
Pédiatrique : identique à l’adulte
Décès
Remarque : Utiliser des valeurs normales appropriées à l’âge et au sexe > 95e percentile de la LSN chez les patients pédiatriques.
Hypotension artérielle Hypotension Évolution ne nécessitant pas de prise en charge
Bref remplissage vasculaire (< 24 heures) ou autre thérapie ; aucune conséquence physiologique
Traitement prolongé (≥ 24 heures), résolution sans conséquences physiologiques persistantes
Choc (ex. : acidose métabolique ; insuffisance de fonction d’un organe vital)
Décès
Envisager aussi : « Syncope (évanouissement) ».
Dysfonctionventriculaire gauche diastolique
Dysfonctionnement ventriculaire gauche diastolique
Diagnostic par explorations asymptomatique ; ne nécessitant pas de prise en charge
Asymptomatique, nécessitant une prise en charge
Insuffisance cardiaquecongestive symptomatique répondant à la prise en charge
Insuffisance cardiaque congestive réfractaire, mal contrôlée ; nécessitant une prise en charge telle qu’un dispositif d’assistance ventriculaire ou une transplantation cardiaque
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 15 -
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C A R D I A Q U E G É N É R A L
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Dysfonction ventriculaire gauche systolique
Dysfonctionventriculaire gauche systolique
Asymptomatique, fraction d’éjection (FE) au repos < 60 – 50 % ; fraction de raccourcissement (FR) < 30 – 24 %
Asymptomatique, FE au repos < 50 – 40 % ; FR < 24 – 15 %
Insuffisance cardiaque congestive symptomatique répondant à la prise en charge ; FE < 40 – 20 % ; FR < 15 %
Insuffisance cardiaque congestive réfractaire ou mal contrôlée ; FE < 20 % ; nécessitant une prise en charge telle qu’un dispositif d’assistance ventriculaire, une chirurgie de réduction ventriculaire ou une transplantation cardiaque
Décès
NOTE DE NAVIGATION : L’infarctus du myocarde est gradé en « Ischémie/Infarctus cardiaque » dans la CATÉGORIE CARDIAQUE GÉNÉRAL.
Myocardite Myocardite — — Insuffisance cardiaque congestive répondant à la prise en charge
Insuffisance cardiaque congestive sévère ou réfractaire
Décès
Épanchement péricardique (non tumoral)
Épanchement péricardique Épanchement asymptomatique — Épanchement avec conséquences physiologiques
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : tamponnade) ; nécessitant une prise en charge d’urgence
Décès
Péricardite Péricardite Asymptomatique, tracé ECG ou examen physique (frottement) compatibles avec une péricardite
Péricardite symptomatique (ex. : douleur thoracique)
Péricardite avec retentissement physiologique (ex. : constriction péricardique)
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant une prise en charge d’urgence
Décès
NOTE DE NAVIGATION : La douleur pleurale est gradée en « Douleur − Choisir » dans la CATÉGORIE DOULEUR.
Hypertension pulmonaire Hypertension pulmonaire Asymptomatique, ne nécessitant pas de traitement
Asymptomatique, nécessitant un traitement
Hypertension symptomatique, répondant au traitement
Hypertension symptomatique mal contrôlée
Décès
Cardiomyopathie restrictive Cardiomyopathie restrictive Asymptomatique, ne nécessitant pas de traitement
Asymptomatique, nécessitant un traitement
Insuffisance cardiaque congestive symptomatique répondant à la prise en charge
Insuffisance cardiaque congestive réfractaire, mal contrôlée ; nécessitant une prise en charge telle qu’un dispositif d’assistance ventriculaire ou une transplantation cardiaque
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 16 -
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C A R D I A Q U E G É N É R A L
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Dysfonction ventriculaire droite (cœur pulmonaire)
Dysfonction ventriculaire droite
Asymptomatique ne nécessitant pas de traitement
Asymptomatique, nécessitantun traitement
Cœur pulmonaire symptomatique répondant à la prise en charge
Cœur pulmonaire symptomatique mal contrôlé ; nécessitant une prise en charge telle qu’un dispositif d’assistance ventriculaire ou une transplantation cardiaque
Décès
Valvulopathie cardiaque Valvulopathie cardiaque Épaississement valvulaire asymptomatique avec ou sans régurgitation modérée ou sténose valvulaire ; ne nécessitant pas de traitement autre qu’une prophylaxie de l’endocardite
Asymptomatique ; fuite ou sténose modérée à l’imagerie
Symptomatique ; fuite ou sténose sévère ; symptômes contrôlés par le traitement médical
Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant ; nécessitant une prise en charge (ex. : prothèse valvulaire, valvuloplastie)
Décès
Cardiaque général – autre (détailler, __)
Cardiaque général – autre (détailler)
Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 17 -
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C O A G U L A T I O N
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 CIVD (coagulation intravasculaire disséminée)
CIVD — Résultats de laboratoire sanssaignement
Résultats de laboratoire etsaignement
Résultats de laboratoire, conséquences mettant en jeu le pronostic vital ou invalidant (ex. : hémorragie du SNC, lésion d’organe ou perte sanguine significative du point de vue hémodynamique)
Décès
Remarque : La CIVD (coagulation intravasculaire disséminée) implique une quantité accrue de produits de dégradation de la fibrine ou de D-dimères.
Envisager aussi : « Plaquettes ».
Fibrinogène Fibrinogène < 1,0 – 0,75 x LINou réduction < 25 % par rapport à la valeur initiale
< 0,75 – 0,5 x LINou réduction 25 – < 50 % par rapport à la valeur initiale
< 0,5 – 0,25 x LINou réduction 50 – < 75 % par rapport à la valeur initiale
< 0,25 x LINou réduction de 75 % par rapport à la valeur initiale ou valeur absolue < 50 mg/dL
Décès
Remarque : Utiliser le % de réduction seulement quand la valeur initiale est < LIN (valeur locale du laboratoire).
INR (rapport normalisé international du temps de Quick)
INR > 1 – 1,5 x LSN > 1,5 – 2 x LSN > 2 x LSN — —
Envisager aussi : « Hémorragie, SNC » ; « Hémorragie, GI − Choisir » ; « Hémorragie, GU − Choisir » ; « Hémorragie, pulmonaire/respiratoire supérieur − Choisir ».
TCA (temps de céphaline activé)
TCA > 1 – 1,5 x LSN > 1,5 – 2 x LSN > 2 x LSN — —
ENVISAGER AUSSI : « Hémorragie, SNC » ; « Hémorragie, GI − Choisir » ; « Hémorragie, GU − Choisir » ; « Hémorragie, pulmonaire/respiratoire supérieur − Choisir ».
Microangiopathie thrombotique (ex. : purpura thrombotique thrombocytopénique [PTT] ou syndrome hémolytique et urémique [SHU])
Microangiopathie thrombotique
Preuve de destruction des hématies (schizocytes) sans conséquences cliniques
— Sur résultats de laboratoire présents avec conséquences cliniques (ex. : insuffisance rénale, pétéchies)
Sur résultats de laboratoire et conséquences mettant en jeu le pronostic vital ou invalidant (ex. : hémorragie/saignement du SNC, thrombose/embolie ou défaillance rénale)
Décès
Remarque : Le frottis sanguin doit présenter des évolutions microangiopathiques (ex. : schizocytes, cellules en casque, fragments d’hématies).
Envisager aussi : « Créatinine » ; « Hémoglobine » ; « Plaquettes ».
Coagulation – autre (détailler, __)
Coagulation – autre (détailler)
Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 18 -
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S I G N E S G É N É R A U X
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Fatigue (asthénie, apathie, malaise)
Fatigue Fatigue légère, peu importante, supérieure à la valeur initiale
Modérée ou rendant difficile la réalisation de certaines activités de la vie quotidienne
Fatigue sévère affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant —
Fièvre (sans neutropénie, la neutropénie étant définie par un ANC < 1,0 x 109/L)
Fièvre 38,0 – 39,0°C > 39,0 – 40,0°C > 40,0°C pendant ≤ 24 heures > 40,0°C pendant > 24 heures Décès
Remarque : Les mesures de température indiquées sont orales ou tympaniques.
Envisager aussi : « Réaction allergique/hypersensibilité (y compris fièvre d’origine médicamenteuse) ».
NOTE DE NAVIGATION : Les bouffées de chaleur sont gradées en « Bouffées de chaleur » dans la CATÉGORIE ENDOCRINOLOGIE.
Hypothermie Hypothermie — 35 – > 32°C 32 – > 28°C ≤ 28°C ou conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : coma, hypotension, œdème aigu du poumon, acidose métabolique, fibrillation ventriculaire)
Décès
Insomnie Insomnie Difficulté occasionnelle à dormir, n’affectant pas l’état général
Difficulté à dormir, affectant l’état général mais pas la réalisation des activités de la vie quotidienne
Difficulté fréquente à dormir, affectant la réalisation des activités de la vie quotidienne
Invalidant —
Remarque : Si la douleur ou d’autres symptômes interfèrent avec le sommeil, ne PAS classer en « Insomnie ». Classer les évènements primaires qui provoquent l’insomnie.
Obésité2 Obésité — IMC 25 – 29,9 kg/m2 IMC 30 – 39,99 kg/m2 IMC > 40 kg/m2 —
Remarque : IMC = (poids [kg]) / taille [m])2
Odeur (odeur du patient) Odeur du patient Odeur légère Odeur prononcée — — —
Tétanie/frissons Tétanie/frissons Léger Modéré, nécessitant une médication
Sévère ou prolongé, ne répondant pas à la médication
— —
2 NHLBI Obesity Task Force. "Clinical Guidelines on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight and Obesity in Adults," The Evidence Report, Obes Res 6:51S-209S, 1998.
Traduction des CTCAE v3.0 - 19 -
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S I G N E S G É N É R A U X
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Sudation (diaphorèse) Sudation Légère et occasionnelle Fréquente ou abondante — — —
Envisager aussi : « Bouffées de chaleur ».
Prise de poids Prise de poids 5 – < 10 % de la valeur initiale 10 – < 20 % de la valeur initiale ≥ 20 % de la valeur initiale — —
Remarque : L’œdème, selon son étiologie, est gradé dans les CATÉGORIES CARDIAQUE GÉNÉRAL ou SYSTÈME LYMPHATIQUE.
Envisager aussi : « Ascite (non malin) » ; « Épanchement pleural (non malin) ».
Perte de poids Perte de poids 5 à < 10 % de la valeur initiale ; ne nécessitant pas de prise en charge
10 - < 20 % de la valeur initiale ; nécessitant un support nutritionnel
≥ 20 % de la valeur initiale ; nécessitant une alimentation par sonde ou parentérale totale
— —
Signes généraux – autres (détailler, __)
Signes généraux – autres (détailler)
Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 20 -
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D É C È S
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Décès non associé à un terme CTCAE − Choisir :
Décès non associé à un terme CTCAE − Choisir :
— —
— — Décès
Décès NOS Évolution de la pathologie NOS Défaillance multiviscérale Décès brutal
Remarque : Le grade 5 est le seul approprié. « Décès non associé à un terme CTCAE − Choisir » doit être utilisé quand un décès : 1. ne peut pas être attribué à un terme CTCAE associé au grade 5. 2. ne peut pas être rapporté dans une CATÉGORIE utilisant un CTCAE « autre (détailler, __) ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 21 -
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D E R M A T O L O G I E / C U T A N É
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Atrophie, peau Atrophie, peau Détectable Marquée — — —
Atrophie, graisse sous-cutanée
Atrophie, graisse sous-cutanée
Détectable Marquée — — —
Envisager aussi : « Induration/fibrose (peau et tissu sous-cutané) ».
Ecchymose (en absence de thrombopénie de grade 3 ou 4)
Ecchymose Localisée ou dans une région contiguë
Généralisée — — —
Brûlure Brûlure Symptômes minimes, ne nécessitant pas de prise en charge
Nécessitant une prise en charge médicale ; un débridement minime
Nécessitant un débridement modéré à important ou une reconstruction
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Remarque : « Brûlure » se rapporte à toutes les brûlures, notamment provenant de radiations, produits chimiques, etc.
Chéilite Chéilite Asymptomatique Symptomatique, n’affectant pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique, affectant les activités de la vie quotidienne
— —
Sécheresse cutanée Sécheresse cutanée Asymptomatique Symptomatique, n’affectant pas les activités de la vie quotidienne
Affectant les activités de la vie quotidienne
— —
Rougeur Rougeur Asymptomatique Symptomatique — — —
Perte de cheveux/alopécie (scalp ou corps)
Alopécie Éclaircie ou localisée Totale — — —
Hyperpigmentation Hyperpigmentation Légère ou localisée Marquée ou généralisée — — —
Hypopigmentation Hypopigmentation Légère ou localisée Marquée ou généralisée — — —
Induration/fibrose (peau et tissu sous-cutané).
Induration Uniquement à la palpation Altération modérée de la fonction, n’affectant pas les activités de la vie quotidienne ; induration marquée et fermeté, avec ou sans rétraction minime
Dysfonctionnement affectant les activités de la vie quotidienne ; induration très marquée, rétraction ou fixation
— —
Envisager aussi : « Fibrose-résultat cosmétique » ; « Fibrose-tissu conjonctif profond ».
Réaction au site d’injection/modifications liées à l’extravasation
Réaction au point d’injection
Douleur ; démangeaison ; érythème
Douleur ou gonflement, avec inflammation ou phlébite
Ulcération ou nécrose sévère ; nécessitant une intervention chirurgicale
— —
Envisager aussi : « Réaction allergique/hypersensibilité (y compris fièvre d’origine médicamenteuse) » ; « Ulcération ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 22 -
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D E R M A T O L O G I E / C U T A N É
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Modification des ongles Modification des ongles Décoloration ; relèvement des
bords (koïlonychie) ; crevasses Perte partielle ou complète des ongles ; douleur à la racine de l’ongle
Affectant les activités de la vie quotidienne
— —
NOTE DE NAVIGATION : Les pétéchies sont gradées en « Pétéchies/purpura (hémorragie/saignement de la peau et des muqueuses) » dans la CATÉGORIE HÉMORRAGIE/SAIGNEMENT.
Photosensibilité Photosensibilité Érythème non douloureux Érythème douloureux Érythème avec desquamation Mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Prurit/démangeaison Prurit Léger ou localisé Intense ou généralisé Intense ou généralisé et affectant les activités de la vie quotidienne
— —
Envisager aussi : « Éruption/desquamation »
Éruption/desquamation Éruption Éruption maculeuse ou papuleuse ou érythème sans symptômes associés
Éruption maculeuse ou papuleuse ou érythème avec prurit ou autres symptômes associés ; desquamation ou autres lésions localisées couvrant < 50 % de la surface corporelle (SC)
Érythrodermie sévère et généralisée ou éruption maculeuse, papuleuse ou vésiculeuse ; desquamation couvrant ≥ 50 % SC
Dermatose généralisée, exfoliative, ulcérative ou bulleuse
Décès
Remarque : « Éruption/desquamation » peut être utilisé pour la réaction de greffe contre hôte.
Éruption : acné/acnéiforme Acné Ne nécessitant pas de prise en charge
Nécessitant une prise en charge Associé à une douleur, unpréjudice esthétique, une ulcération ou une desquamation
— Décès
Éruption : radioépidermite− Choisir : Radiochimiothérapie Radiothérapie
Dermatose − Choisir : Érythème léger ou desquamation sèche
Érythème modéré à vif ; desquamation humide localisée, surtout érosion confinée aux plis de la peau ; œdème modéré
Desquamation humide non limitée aux plis de la peau ; saignement au contact ou abrasion légers
Nécrose ou ulcération cutanée de l’épaisseur totale du derme ; saignement spontané du site impliqué
Décès
Éruption : érythème polymorphe (ex. : syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse bulleuse toxique)
Érythème polymorphe — Éruption diffuse mais non généralisée
Sévère (ex. : éruption généralisée ou stomatite douloureuse) ; nécessitant des perfusions IV, une alimentation par sonde ou parentérale totale
Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 23 -
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D E R M A T O L O G I E / C U T A N É
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Éruption : cutanée main-pied ; érythrodysesthésie palmoplantaire
Syndrome Main-pied Modifications cutanées minimes ou dermatose (ex. : érythème) indolore
Modifications cutanées (ex. : exfoliation, vésicules, saignement, œdème) ou douleur, n’affectant pas la fonction
Dermatose ulcérative ou modifications cutanées douloureuses affectant la fonction
— —
Ulcération cutanée/escarre de décubitus
Décubitus — Soin local de la plaie ; nécessitant une prise en charge médicale
Nécessitant un débridement chirurgical ou une autre prise en charge invasive (ex. : oxygène hyperbare)
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant une prise en charge invasive majeure (ex. : reconstruction, lambeau ou greffe tissulaire)
Décès
Remarque : « Ulcération cutanée/escarre de décubitus » doit être utilisé en cas de perte de l’intégrité cutanée ou d’escarre de décubitus provenant de la pression ou résultant d’une intervention chirurgicale ou médicale.
Stries Stries Légères Significatives d’un point de vue cosmétique
— — —
Télangiectasie Télangiectasie Quelques unes Quantité modérée Nombreuses et confluentes — —
Ulcération Ulcération — Ulcération superficielle de taille < 2 cm ; soin local de la plaie ; nécessitant une prise en charge médicale
Ulcération de taille ≥ 2 cm ; nécessitant un débridement chirurgical, une suture ou une autre prise en charge invasive (ex. : oxygène hyperbare)
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant une prise en charge invasive majeure (ex. : résection complète, reconstruction, lambeau ou greffe tissulaire)
Décès
Urticaire (urticaire, marques, enflures)
Urticaire Ne nécessitant pas de prise en charge
Nécessitant une prise en charge pendant < 24 heures
Nécessitant une prise en charge pendant ≥ 24 heures
— —
Envisager aussi : « Réaction allergique/hypersensibilité (y compris fièvre d’origine médicamenteuse) ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 24 -
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D E R M A T O L O G I E / C U T A N É
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Complication de la cicatrisation, non infectieux
Complication de la cicatrisation, non infectieux
Déhicence sur ≤ 25 % de la plaie, ne dépassant pas le fascia superficiel
Déhicence sur > 25 % de la plaie avec soin local ; hernie asymptomatique
Hernie symptomatique sans preuve d’étranglement ; éventration sans éviscération ; nécessitant une suture ou une révision de la plaie par intervention chirurgicale ; nécessitant une hospitalisation ou de l’oxygène hyperbare
Hernie symptomatique étranglée ; éventration avec éviscération ; nécessitant une reconstruction majeure, lambeau, greffe, résection ou amputation
Décès
Remarque : « Complication de la plaie, non-infectieux » doit être utilisé pour la Déhicence incisionnelle, l’hernie, la déchirure, l’éviscération ou la chirurgie secondaire pour la révision des plaies
Dermatologie/Cutané –autre (détailler, __)
Dermatologie/Cutané –autre (détailler)
Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 25 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Insuffisance surrénale Insuffisance surrénale Asymptomatique, ne
nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique, nécessitant une prise en charge
Hospitalisation Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Remarque : L’insuffisance surrénale comprend l’ensemble des signes et symptômes suivants : douleur abdominale, anorexie, constipation, diarrhée, hypotension, pigmentation des muqueuses, pigmentation cutanée, besoin de sel, syncope (évanouissement), vitiligo, vomissement, faiblesse, perte de poids. L’insuffisance surrénale doit être confirmée par des analyses biologiques (bas niveau de cortisol souvent associé à un faible taux d’aldostérone).
Envisager aussi : « Potassium sérique, augmenté (hyperkaliémie) » ; « Fonction thyroïdienne, basse (hypothyroïdisme) ».
Aspect cushinoïde (ex. : visage lunaire, cou de bison, obésité cushinoïde, vergetures)
cushinoïde — Présent — — —
Envisager aussi : « Glucose sérique, augmenté (hyperglycémie) » ; « Potassium sérique, bas (hypokaliémie) ».
Féminisation de l’homme Féminisation de l’homme — — Présente — —
NOTE DE NAVIGATION : La gynécomastie est gradée dans la CATÉGORIE FONCTION SEXUELLE/REPRODUCTIVE.
Bouffées de chaleur3 Bouffées de chaleur Légères Modérées Affectant les activités — —
Masculinisation de la femme Masculinisation de la femme — — Présente — —
Neuroendocrinologie : déficience en hormone adrénocorticotrophe (ACTH)
ACTH Asymptomatique Symptomatique, n’affectant pas les activités de la vie quotidienne ; nécessitant un traitement
Symptômes affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant l’hospitalisation
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : hypotension sévère)
Décès
Neuroendocrinologie : anomalie de sécrétion de l’hormone antidiurétique (ex. : SIADH, ADH bas)
ADH Asymptomatique Symptomatique, n’affectant pas les activités de la vie quotidienne ; ne nécessitant pas de prise en charge
Symptômes affectant les activités de la vie quotidienne
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Neuroendocrinologie : anomalie de sécrétion de la gonadotrophine
Gonadotrophine Asymptomatique Symptomatique, n’affectant pas les activités de la vie quotidienne ; nécessitant un traitement
Symptômes affectant les activités de la vie quotidienne ; ostéopénie ; fracture ; stérilité
— —
Neuroendocrinologie : anomalie de sécrétion de l’hormone de croissance
Hormone de croissance Asymptomatique Symptomatique, n’affectant pas les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une prise en charge
— — —
3 Sloan JA, Loprinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl HJ, "Methodologic Lessons Learned from Hot Flash Studies," J Clin Oncol 2001 Dec 1;19(23):4280-90
Traduction des CTCAE v3.0 - 26 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Neuroendocrinologie : anomalie de sécrétion de la prolactine
Prolactine Asymptomatique Symptomatique, n’affectant pas les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une prise en charge
Symptômes affectant les activités de la vie quotidienne, aménorrhée ; galactorrhée
— Décès
Endocrinologie du pancréas : intolérance au glucose
Diabète Asymptomatique, ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique ; nécessitant une modification alimentaire ou un traitement oral
Symptômes affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant de l’insuline
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : acidocétose, coma hyperosmolaire diabétique de type 2)
Décès
Fonction parathyroïdienne, basse (hypoparathyroïdie)
Hypoparathyroïdie Asymptomatique, ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique ; nécessitant une prise en charge
— — —
Fonction thyroïdienne, augmentée (hyperthyroïdie, thyréotoxicose)
Hyperthyroïdie Asymptomatique, ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique, n’affectant pas les activités de la vie quotidienne ; nécessitant un traitement freinateur de la thyroïde
Symptômes affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant l’hospitalisation
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : Maladie de Basedow)
Décès
Fonction thyroïdienne, basse (hypothyroïdie)
Hypothyroïdie Asymptomatique, ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique, n’affectant pas les activités de la vie quotidienne ; nécessitant un traitement substitutif de la thyroïde
Symptômes affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant l’hospitalisation
Coma myxœdémateux mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Endocrinologie – autre (détailler, __)
Endocrinologie – autre (détailler)
Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 27 -
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G A S T R O - I N T E S T I N A L
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5
NOTE DE NAVIGATION : La douleur ou la crampe abdominale sont gradées en « Douleur − Choisir » dans la CATÉGORIE DOULEUR.
Anorexie Anorexie Perte d’appétit sans modification des habitudes alimentaires
Alimentation orale réduite sans perte de poids importante ni malnutrition ; nécessitant des suppléments nutritionnels oraux
Associée à une importante perte de poids ou une malnutrition (ex. : apport oral en calories et/ou en volume inadéquat) ; nécessitant des perfusions IV, une alimentation par sonde ou parentérale totale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Envisager aussi : « Perte de poids ».
Ascite (non tumorale) Ascite Asymptomatique Symptomatique, nécessitant une prise en charge médicale
Symptomatique, nécessitant une procédure invasive
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Remarque : « Ascite (non tumorale) » se rapporte aux ascites documentées non malignes ou d’étiologie inconnue, mais peu probablement malignes et comprend le chylopéritoine.
Colite Colite Asymptomatique, résultats de laboratoire ou radiologiques uniquement
Douleur abdominale ; mucus ou sang dans les selles
Douleur abdominale, fièvre, modification du transit intestinalavec iléus; signes péritonéaux
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : perforation, saignement, ischémie, nécrose, mégacôlon toxique)
Décès
Envisager aussi : « Hémorragie, GI − Choisir ».
Constipation Constipation Symptômes occasionnels ou intermittents, utilisation occasionnelle de suppositoires, de laxatifs, modification alimentaire ou lavement
Symptômes persistants et nécessitant des laxatifs ou des lavements réguliers
Symptômes affectant les activités de la vie quotidienne ; fécalome avec évacuation manuelle
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : obstruction, mégacôlon toxique)
Décès
Envisager aussi : « Occlusion intestinale, GI (obstruction fonctionnelle de l’intestin, i.e. neuroconstipation) » ; « Obstruction, GI − Choisir ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 28 -
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G A S T R O - I N T E S T I N A L − S T O M A T O L O G I E
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Déshydratation Déshydratation Nécessitant d’augmenter la
consommation de boissons; membranes muqueuses sèches ; diminution du pli cutané
Nécessitant des perfusions IV pendant < 24 heures
Nécessitant des perfusions IV pendant ≥ 24 heures
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : choc hémodynamique)
Décès
Envisager aussi : « Diarrhée » ; « Hypotension » ; « Vomissement ».
Dentaire : prothèses dentaires
Prothèses dentaires Inconfort minime, pas de gêne fonctionnelle
Inconfort empêchant certaines activités (ex. : alimentation), mais pas d’autres (ex. : parole)
Impossibilité d’utiliser des prothèses dentaires à tout moment
— —
Dentaire : parodontopathie Parodontopathie Retrait gingival ou gingivite ; saignement limité au brossage ; légère perte osseuse localisée
Retrait gingival ou gingivite modérée ; multiples sites de saignement au brossage ; perte osseuse localisée modérée
Saignement spontané ; perte osseuse sévère avec ou sans perte de dent ; ostéonécrose des maxillaires ou du mandibule
— —
Remarque : La parodontopathie sévère menant à l’ostéonécrose est gradée en « Ostéonécrose (nécrose avasculaire) » dans la CATÉGORIE MUSCULO-SQUELETTIQUE.
Dentaire : dents Dents Coloration de surface ; caries dentaires réparables sans extraction
Extractions d’une partie des dents; fractures dentaires ou nécessitant un retrait ou une réparation de la couronne
Nécessitant l’extraction de toutes les dents
— —
Dentaire : développement dentaire
Développement dentaire Hypoplasie de la dent ou de l’émail n’affectant pas la fonction
Insuffisance fonctionnelle pouvant être corrigée par chirurgie dentaire
Mauvais développement avec insuffisance fonctionnelle ne pouvant pas être corrigée par chirurgie
— —
Traduction des CTCAE v3.0 - 29 -
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G A S T R O - I N T E S T I N A L
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Diarrhée Diarrhée Augmentation du nombre de
selles mais < 4 selles par jour par rapport à la valeur initiale ; légère augmentation du produit de colostomie par rapport à la valeur initiale
Augmentation de 4 à 6 selles par jour par rapport à la valeur initiale ; nécessitant des perfusions IV pendant < 24 heures ; augmentation modérée du produit de colostomie par rapport à la valeur initiale ; n’affectant pas les activités de la vie quotidienne
Augmentation ≥ 7 selles par jour par rapport à la valeur initiale ; incontinence ; nécessitant des perfusions IV pendant ≥ 24 heures ; hospitalisation ; augmentation importante du produit de colostomie par rapport à la valeur initiale ; affectant les activités de la vie quotidienne
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : choc hémodynamique)
Décès
Remarque : « Diarrhée » comprend la diarrhée ayant pour origine l’intestin grêle ou le côlon et/ou la diarrhée de stomie.
Envisager aussi : « Déshydratation » ; « Hypotension ».
Distension/gonflementballonnement, abdominal
Distension Asymptomatique Symptomatique mais n’affectant pas la fonction GI
Symptomatique affectant la fonction GI
— —
Envisager aussi : « Ascite (non malin) ; « Occlusion intestinale, GI (obstruction fonctionnelle de l’intestin, i.e. neuroconstipation) » ; « Obstruction, GI − Choisir ».
Sécheresse buccale/glande salivaire (xérostomie)
Sécheresse buccale Symptomatique (salive sèche ou épaisse) sans modification alimentaire importante ; écoulement salivaire non stimulé > 0,2 mL/min
Modification symptomatique et importante de l’alimentation orale (ex. : eau, autres lubrifiants, régime alimentaire limité aux purées et/ou aliments liquides) ; écoulement salivaire non stimulé entre 0,1 et 0,2 mL/min
Symptômes menant à l’incapacité de s’alimenter oralement de manière adéquate ; nécessitant des perfusions par IV, une alimentation par sonde ou parentérale totale ; écoulement salivaire non stimulé < 0,1 mL/min
— —
Remarque : Les descriptions des grades de « Sécheresse buccale/glande salivaire (xérostomie) » utilisent à la fois des paramètres d’évaluation subjectifs et objectifs. Noter cet événement systématiquement pendant toute la participation d’un patient à l’étude. Si la mesure de l’écoulement salivaire est réalisée lors de l’évaluation initiale, utiliser cette grandeur lors des évaluations suivantes.
Envisager aussi : « Modifications de la glande salivaire/salive ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 30 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Dysphagie (difficulté à avaler)
Dysphagie Symptomatique, capable de s’alimenter normalement
Symptomatique et alimentation/déglutition altérées (ex. : modification des habitudes alimentaires, suppléments oraux) ; nécessitant des perfusions IV pendant < 24 heures
Symptomatique et alimentation/déglutition sévèrement altérées (ex. : apport oral en calories ou en volume inadéquat) ; nécessitant des perfusions IV, une alimentation par sonde ou parentérale totale pendant ≥ 24 heures
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : obstruction, perforation)
Décès
Remarque : « Dysphagie (difficulté à avaler) » doit être utilisé pour les difficultés de déglutition d’origine orale, pharyngée, œsophagienne ou neurologique. La dysphagie nécessitant une dilatation est gradée en « Sténose (y compris anastomotique), GI − Choisir ».
Envisager aussi : « Déshydratation » ; « Œsophagite ».
Entérite (inflammation de l’intestin grêle)
Entérite Asymptomatique, résultats de laboratoire ou radiologiques uniquement
Douleur abdominale ; mucus ou sang dans les selles
Douleur abdominale, fièvre, modification du transit intestinalet iléus; signes péritonéaux
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : perforation, saignement, ischémie, nécrose)
Décès
Envisager aussi : « Hémorragie, GI − Choisir » ; « Typhlite (inflammation du cæcum) ».
Œsophagite Œsophagite Asymptomatique, résultats de laboratoire radiologiques ou endoscopiques uniquement
Symptomatique ; alimentation/déglutition altérées (ex. : modification des habitudes alimentaires, suppléments oraux) ; nécessitant des perfusions IV pendant < 24 heures
Symptomatique et alimentation/déglutition sévèrement altérées (ex. : apport oral en calories ou en volume inadéquat) ; nécessitant des perfusions IV, une alimentation par sonde ou parentérale totale pendant ≥ 24 heures
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Remarque : « Œsophagite » comprend l’œsophagite peptique.
Envisager aussi : « Dysphagie (difficulté à avaler) ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 31 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Gastrite (y compris gastrite par reflux)
Gastrite Asymptomatique, résultats radiologiques ou endoscopiques uniquement
Symptomatique ; fonction gastrique altérée (ex. : apport oral en calories ou en volume inadéquat) ; nécessitant des perfusions IV pendant < 24 heures
Symptomatique et fonction gastrique sévèrement altérée (ex. : apport oral en calories ou en volume inadéquat) ; nécessitant des perfusions IV, une alimentation par sonde ou parentérale totale pendant ≥ 24 heures
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; intervention chirurgicale nécessitant la résection complète de l’organe (ex. : gastrectomie)
Décès
Envisager aussi : « Hémorragie, GI − Choisir » ; « Ulcère, GI − Choisir ».
NOTE DE NAVIGATION : La nécrose des tissus mous de la tête et du cou est gradée en « Nécrose des tissus mous − Choisir » dans la CATÉGORIE TISSU MUSCULO-SQUELETTIQUE/MOU.
Brûlures d’estomac/dyspepsie
Brûlures d’estomac Légères Modérées Sévères — —
Hémorroïdes Hémorroïdes Asymptomatique Symptomatique ; nécessitant une sclérose ou une prise en charge médicale
Affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une radiologie interventionnelle, une prise en charge endoscopique ou chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Occlusion intestinale, iléus, GI (obstruction fonctionnelle de l’intestin, i.e. neuroconstipation)
Occlusion intestinale, iléus Asymptomatique, résultats radiologiques uniquement
Symptomatique ; fonction GI altérée (ex. : modification des habitudes alimentaires) ; nécessitant des perfusions IV pendant < 24 heures
Symptomatique et fonction GI sévèrement altérée ; nécessitant des perfusions IV, une alimentation par sonde ou parentérale totale pendant ≥ 24 heures
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Remarque : « Occlusion intestinale, GI » doit être utilisé pour la fonction GI supérieure ou inférieure (ex. : retard de la vidange gastrique ou du côlon).
Envisager aussi : « Constipation » ; « Nausée » ; « Obstruction, GI − Choisir » ; « Vomissement ».
Incontinence, anale Incontinence, anale Nécessitant occasionnellement des protections
Nécessitant des protections journalières
Affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une chirurgie
Nécessitant une dérivation permanente de l’intestin
Décès
Remarque : « Incontinence, anale » doit être utilisé pour la perte de contrôle du sphincter en tant que séquelle d’une intervention chirurgicale ou thérapeutique.
Traduction des CTCAE v3.0 - 32 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Fistule, GI − Choisir : Fistule, GI − Choisir : Asymptomatique, résultats
radiologiques uniquement Symptomatique ; fonction GI altérée (ex. : modification des habitudes alimentaires, diarrhée ou perte de fluide GI) ; nécessitant des perfusions IV pendant < 24 heures
Symptomatique et fonction GI sévèrement altérée (ex. : modification des habitudes alimentaires, diarrhée ou perte de fluide GI) ; nécessitant des perfusions IV, une alimentation par sonde ou parentérale totale pendant ≥ 24 heures
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Abdomen NOS Anus Voies biliaires Côlon/cæcum/appendice Duodénum Œsophage Vésicule biliaire Iléon Jéjunum Cavité orale Pancréas Pharynx Rectum Glande salivaire Intestin grêle NOS Estomac
Remarque : Une fistule est définie comme une communication anormale entre deux cavités corporelles, des espaces potentiels et/ou la peau. Le site indiqué pour une fistule doit être celui où le processus anormal semble prendre son origine. Par exemple, une fistule trachéo-œsophagienne survenant dans le contexte d’un cancer œsophagien réséqué ou irradié est gradé en « Fistule, GI – œsophage ».
Flatulence Flatulence Légère Modérée — — —
Fuite (y compris anastomotique), GI − Choisir : Voies biliaires Œsophage Côlon Fuite NOS Pancréas Pharynx Rectum Intestin grêle Stomie Estomac
Fuite, GI − Choisir : Asymptomatique, résultats radiologiques uniquement
Symptomatique, nécessitant une prise en charge médicale
Symptomatique et affectant la fonction GI ; nécessitant une prise en charge invasive ou endoscopique
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Remarque : « Fuite (y compris anastomotique), GI − Choisir » doit être utilisé pour les signes/symptômes cliniques ou pour la confirmation radiographique d’une fuite anastomotique ou de conduit (ex. : biliaire, œsophagienne, intestinale, pancréatique, pharyngée, rectale), mais sans développement de fistule.
Traduction des CTCAE v3.0 - 33 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Malabsorption Malabsorption — Régime alimentaire altéré ;
nécessitant des traitements oraux (ex. : enzymes, médications, suppléments alimentaires)
Incapacité de s’alimenter de manière adéquate (i.e. nécessitant une alimentation parentérale totale)
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Mucite/stomatite (examen clinique) − Choisir :
Mucite (examen clinique) −Choisir :
Ulcérations localisées ou pseudo-membranes
Ulcérations ou pseudo-membranes confluentes ; saignement sans gravité
Nécrose tissulaire ; saignement spontané important ; conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Anus Œsophage Côlon Larynx Cavité orale Pharynx Rectum Intestin grêle Estomac Trachée
Remarque : « Mucite/stomatite (fonctionnelle/symptomatique) » peut être utilisé pour la mucite des voies aéro-digestives supérieures provoquée par radiothérapie, médications ou réaction de greffe contre hôte.
Mucite/stomatite (fonctionnelle/ symptomatique) − Choisir :
Mucite (fonctionnelle/ symptomatique) − Choisir:
Sites des voies aéro-digestives supérieures : symptômes minimes, régime alimentaire normal ; symptômes respiratoires minimes mais n’affectant pas la fonction Sites GI inférieurs : inconfort minime, ne nécessitant pas de prise en charge
Sites des voies aéro-digestives supérieures : symptomatique mais peut manger et avaler un régime alimentaire modifié ; symptômes respiratoires affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne Sites GI inférieurs : symptomatique, nécessitant une prise en charge médicale mais n’affectant pas les activités de la vie quotidienne
Sites des voies aéro-digestives supérieures : symptomatique et Impossibilité de s’alimenter ou de s’hydrater oralement de manière adéquate ; symptômes respiratoires affectant les activités de la vie quotidienne Sites GI inférieurs : incontinence fécale ou autres symptômes affectant les activités de la vie quotidienne
Symptômes associés à des conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Anus Œsophage Côlon Larynx Cavité orale Pharynx Rectum Intestin grêle Estomac Trachée
Traduction des CTCAE v3.0 - 34 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Nausée Nausée Perte d’appétit sans
modification des habitudes alimentaires
Apport oral réduit sans perte de poids, déshydratation ni malnutrition importante ; nécessitant des perf IV pendant < 24 heures
Apport oral en calories ou en volume inadéquat ; nécessitant des perfusions IV, une alimentation par sonde ou parentérale totale pendant ≥ 24 heures
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Envisager aussi : « Anorexie » ; « Vomissement ».
Nécrose, GI − Choisir : Nécrose, GI − Choisir : — — Incapacité à s’alimenter de manière adéquate (ex. : nécessitant une nutrition entérale ou parentérale) ; nécessitant une radiologie interventionnelle, une prise en charge endoscopique ou chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; intervention chirurgicale nécessitant la résection complète de l’organe (ex. : colectomie totale)
Décès
Anus Côlon/cæcum/appendice Duodénum Œsophage Vésicule biliaire Hépatique Iléon Jéjunum Orale Pancréas Cavité péritonéale Pharynx Rectum Intestin grêle NOS Stomie Estomac
Envisager aussi : « Ischémie artérielle viscérale (non-myocardique) ». Obstruction, GI − Choisir : Obstruction, GI − Choisir : Asymptomatique, résultats
radiologiques uniquement Symptomatique ; fonction GI altérée (ex. : modification des habitudes alimentaires, vomissement, diarrhée ou perte de fluide GI) ; nécessitant des perfusions IV pendant < 24 heures
Symptomatique et fonction GI sévèrement altérée (ex. : modification des habitudes alimentaires, diarrhée ou perte de fluide GI) ; nécessitant des perfusions IV, une alimentation par sonde ou parentérale totale pendant ≥ 24 heures ; nécessitant une intervention chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; intervention chirurgicale nécessitant la résection complète de l’organe (ex. : colectomie totale)
Décès
Cæcum Côlon Duodénum Œsophage Vésicule biliaire Iléon Jéjunum Rectum Intestin grêle NOS Stomie Estomac
Traduction des CTCAE v3.0 - 35 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5
NOTE DE NAVIGATION : La lésion opératoire est gradée en « Lésion intra-opératoire − Choisir l’organe ou la structure » dans la CATÉGORIE CHIRURGIE/LÉSION INTRA-OPÉRATOIRE.
NOTE DE NAVIGATION : La douleur pelvienne est gradée en « Douleur − Choisir » dans la CATÉGORIE DOULEUR.
Perforation, GI − Choisir : Perforation, GI − Choisir : Asymptomatique, résultats radiologiques uniquement
Nécessitant une prise en charge médicale ; nécessitant des perfusions IV pendant < 24 heures
Nécessitant des perfusions IV, une alimentation par sonde ou parentérale totale pendant ≥ 24 heures ; nécessitant une intervention chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Appendice Voies biliaires Cæcum Côlon Duodénum Œsophage Vésicule biliaire Iléon/Jéjunum Rectum Intestin grêle NOS Estomac Rectite Rectite Inconfort rectal, ne nécessitant
pas de prise en charge Symptômes n’affectant pas les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une prise en charge
Incontinence fécale ou autres symptômes affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une chirurgie
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : obstruction, perforation)
Décès
Prolapsus de la stomie, GI Prolapsus de la stomie, GI Asymptomatique Soin ou entretien local particulier ; nécessitant une révision mineure
Dysfonctionnement de la stomie ; nécessitant une révision majeure
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Remarque : Les autres complications de stomies peuvent être gradées en « Fistule, GI − Choisir » ; « Fuite (y compris anastomotique), GI − Choisir » ; « Obstruction, GI − Choisir » ; « Perforation, GI − Choisir » ; « Sténose (y compris anastomotique), GI − Choisir ».
NOTE DE NAVIGATION : La douleur rectale ou périrectale (proctalgie) est gradée en « Douleur − Choisir » dans la CATÉGORIE DOULEUR.
Modifications des glandes salivaires/salive.
Modifications des glandes salivaires
Salive légèrement plus épaisse ; goût légèrement altéré (ex. : métallique)
Salive épaisse, visqueuse, collante ; altération marquée du goût ; nécessitant une modification du régime alimentaire, symptômes induits par la sécrétion n’affectant pas les activités de la vie quotidienne
Nécrose aiguë des glandes salivaires ; symptômes sévères induits par la sécrétion affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant —
Envisager aussi : « Sécheresse buccale/glande salivaire (xérostomie) » ; « Mucite/stomatite (examen clinique) − Choisir » ; « Mucite/stomatite (fonctionnelle/symptomatique) − Choisir » ; « Altération du goût (dysgeusie) »
Traduction des CTCAE v3.0 - 36 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5
NOTE DE NAVIGATION : La fonction splénique est gradée dans la CATÉGORIE SANG/MOELLE OSSEUSE.
Sténose (y compris anastomotique), GI − Choisir :
Sténose, GI − Choisir : Asymptomatique, résultats radiologiques uniquement
Symptomatique ; fonction GI altérée (ex. : modification des habitudes alimentaires, vomissement, saignement, diarrhée) ; nécessitant des perfusions IV pendant < 24 heures
Symptomatique et fonction GI sévèrement altérée (ex. : modification des habitudes alimentaires, diarrhée ou perte de fluide GI) ; nécessitant des perfusions IV, une alimentation par sonde ou parentérale totale pendant ≥ 24 heures ; nécessitant une intervention chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; intervention chirurgicale nécessitant la résection complète de l’organe (ex. : colectomie totale)
Décès
Anus Voies biliaires Cæcum Côlon Duodénum Œsophage Iléon Jéjunum Pancréas/Conduit pancréatique Pharynx rectum Intestin grêle NOS Stomie Estomac Modification du goût (dysgeusie)
Modification du goût Modification du goût mais aucune modification du régime alimentaire
Modification du goût et modification du régime alimentaire (ex. : suppléments oraux) ; goût désagréable ou déplaisant ; perte du goût
— — —
Cæcite (inflammation du cæcum)
Cæcite Asymptomatique, résultats de laboratoire ou radiologiques uniquement
Douleur abdominale ; mucus ou sang dans les selles
Douleur abdominale, fièvre, modification du transit intestinalavec iléus; signes péritonéaux
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : perforation, saignement, ischémie, nécrose) ; nécessitant une intervention chirurgicale
Décès
Envisager aussi : « Colite » ; « Hémorragie, GI − Choisir » ; « Occlusion intestinale, GI (obstruction fonctionnelle de l’intestin, i.e. neuroconstipation) ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 37 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Ulcère, GI − Choisir :
Anus Cæcum Côlon Duodénum Œsophage Iléon Jéjunum Rectum Intestin grêle NOS Stomie Estomac
Ulcère, GI – Choisir : Asymptomatique, résultats radiologiques ou endoscopiques uniquement
Symptomatique ; fonction GI altérée (ex. : modification des habitudes alimentaires, suppléments oraux) ; nécessitant des perfusions IV pendant < 24 heures
Symptomatique et fonction GI sévèrement altérée (ex. : apport oral en calories ou en volume inadéquat) ; nécessitant des perfusions IV, une alimentation par sonde ou parentérale totale pendant ≥ 24 heures
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Envisager aussi : « Hémorragie, GI − Choisir ».
Vomissement Vomissement 1 épisode en 24 heures 2 – 5 épisodes en 24 heures ; nécessitant des perfusions IV pendant < 24 heures
≥ 6 épisodes en 24 heures ; nécessitant des perfusions IV ou une alimentation parentérale totale pendant ≥ 24 heures
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Envisager aussi : « Déshydratation ».
Gastro-intestinal – autre (détailler, __)
GI, autre (détailler) Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 38 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Âge osseux (altération de l’âge osseux)
Âge osseux — +2 écart-type de la normale — — —
Croissance osseuse : tête fémorale ; glissement de l’épiphyse fémorale supérieure
Croissance tête fémorale Malformation varus –valgus légère
Malformation varus- valgus modérée, symptomatique, affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Léger glissement de l’épiphyse fémorale supérieure ; nécessitant une intervention chirurgicale (ex. : fixation) ; affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant ; glissement sévère de l’épiphyse fémorale supérieure > 60 % ; nécrose avasculaire
—
Croissance osseuse :différence de longueur entre les membres
Longueur des membres Légère différence de longueur < 2 cm
Différence de longueur modérée 2 – 5 cm ; nécessitant une talonnette
Différence de longueur sévère > 5 cm ; nécessitant une intervention chirurgicale ; affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant ; épiphysiodèse —
Croissance osseuse :cyphose/lordose du rachis
Cyphose/lordose Modifications radiologiques légères
Accentuation modérée ; affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Accentuation sévère ; nécessitant une intervention chirurgicale ; affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant (ex. : ne peut pas relever la tête)
—
Vitesse de croissance (réduction de la vitesse de croissance)
Réduction de la vitesse de croissance
Réduction de la croissance de 10 – 29 % par rapport à la courbe initiale de croissance
Réduction de la croissance de 30 – 49 % par rapport à la courbe initiale de croissance
Réduction de la croissance ≥ 50 % par rapport à la courbe initiale de croissance
— —
Puberté (retardée) Puberté retardée — Aucun développement des seins à l’âge de 13 ans chez les filles ; pas de développement selon la classification de Tanner (stade 2) à l’âge de 14,5 ans chez les garçons
Aucun développement sexuel à l’âge de 14 ans chez les filles et de 16 ans chez les garçons ; nécessitant une hormonothérapie substitutive
— —
Remarque : Ne pas utiliser la taille des testicules pour le stade de Tanner chez les garçons survivants de cancer.
Puberté (précoce) Puberté précoce — Signes physiques de puberté avant 7 ans chez la fille et avant 9 ans chez le garçon
— — —
Traduction des CTCAE v3.0 - 39 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Petite taille Petite taille Inférieure à deux écarts types
de la taille moyenne pour l’âge et le sexe
activités de la vie quotidiennealtérées
— — —
Remarque : La petite taille est secondaire au déficit en hormone de croissance.
Envisager aussi : « Neuroendocrinologie : anomalie de sécrétion de l’hormone de croissance ».
Croissance et développement – autre (détailler, __)
Croissance et développement – autre (détailler)
Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 40 -
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H É M O R R A G I E / S A I G N E M E N T
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Hématome Hématome Symptômes minimes, ne
nécessitant pas de prise en charge invasive
Nécessitant une évacuation minimale invasive ou une aspiration
Nécessitant une transfusion, une radiologie interventionnelle ou une intervention chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant une prise en charge d’urgence majeure
Décès
Remarque : « Hématome » se rapporte à l’extravasation à la plaie ou au site opératoire ou secondaire à une autre prise en charge. La transfusion se rapporte à un concentré érythrocytaire.
Envisager aussi : « Fibrinogène » ; « INR (rapport normalisé international du temps de Quick) » ; « Plaquettes » ; « TCA (temps de céphaline activé) ».
Hémorragie/saignement associé à la chirurgie, peropératoire ou postopératoire
Hémorragie en chirurgie — — Nécessitant la transfusion de 2 unités (10 cc/kg pour la pédiatrie) de concentré érythrocytaire non-autologue au-delà des spécifications du protocole ; nécessitant une radiologie interventionnelle postopératoire, une prise en charge endoscopique ou chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Remarque : La période postopératoire correspond à ≤ 72 heures après la chirurgie. Vérifier les directives acceptables spécifiques au protocole concernant la transfusion de concentré érythrocytaire.
Envisager aussi : « Fibrinogène » ; « INR (rapport normalisé international du temps de Quick) » ; « Plaquettes » ; « TCA (temps de céphaline activé) ».
Hémorragie, SNC Hémorragie du SNC Asymptomatique, résultats radiologiques uniquement
Nécessitant une prise en charge médicale
Nécessitant une ventriculostomie, la surveillance de la pression intra-crânienne, une thrombolyse intra-ventriculaire ou une intervention chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; déficience neurologique
Décès
Envisager aussi : « Fibrinogène » ; « INR (rapport normalisé international du temps de Quick) » ; « Plaquettes » ; « TCA (temps de céphaline activé) ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 41 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Hémorragie, GI − Choisir : Hémorragie, GI − Choisir : Légère, ne nécessitant pas de
prise en charge (autre qu’un supplément en fer)
Symptomatique et nécessitant une prise en charge médicale ou une cautérisation localisée
Nécessitant une transfusion, une radiologie interventionnelle, une prise en charge endoscopique ou chirurgicale ; radiothérapie (i.e. hémostase du site de saignement)
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant une prise en charge en urgence
Décès
Abdomen NOS Anus Voies biliaires Cæcum/appendice Côlon Duodénum Œsophage Iléon Jéjunum Foie GI inférieur NOS Cavité orale Pancréas Cavité péritonéale Rectum Stomie Estomac GI supérieur NOS Varices (œsophagiennes) Varices (rectales)
Remarque : La transfusion se rapporte à un concentré érythrocytaire.
Envisager aussi : « Fibrinogène » ; « INR (rapport normalisé international du temps de Quick) » ; « Plaquettes » ; « TCA (temps de céphaline activé) ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 42 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Hémorragie, GU − Choisir : Hémorragie, GU − Choisir : Saignement minime ou
microscopique ; ne nécessitant pas de prise en charge
Saignement important, nécessitant une prise en charge médicale ou une irrigation du tractus urinaire
Nécessitant une transfusion, une radiologie interventionnelle, une prise en charge endoscopique ou chirurgicale ; radiothérapie (i.e. hémostase du site de saignement)
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant une prise en charge en urgence
Décès
Vessie Trompe de Fallope Rein Ovaire Prostate Rétropéritoine Cordon spermatique Stomie Testicule Uretère Urètre Urinaire NOS Utérus Vagin Canal déférent
Remarque : La transfusion se rapporte à un concentré érythrocytaire.
Envisager aussi : « Fibrinogène » ; « INR (rapport normalisé international du temps de Quick) » ; « Plaquettes » ; « TCA (temps de céphaline activé) ».
Hémorragie, pulmonaire, Hémoptysie/voies respiratoires supérieures − Choisir :
Hémorragie pulmonaire, Hémoptysie − Choisir :
Légère, ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique et nécessitant une prise en charge médicale
Nécessitant une transfusion, uneradiologie interventionnelle, une prise en charge endoscopique ou chirurgicale ; radiothérapie (i.e. hémostase du site de saignement)
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant une prise en charge en urgence
Décès
Broncho-pulmonaire NOS Bronche Larynx Poumon Médiastin Nez Pharynx Plèvre Tractus respiratoire NOS Stomie Trachée
Remarque : La transfusion se rapporte à un concentré érythrocytaire.
Envisager aussi : « Fibrinogène » ; « INR (rapport normalisé international du temps de Quick) » ; « Plaquettes » ; « TCA (temps de céphaline activé) ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 43 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Pétéchies/purpura (hémorragie/saignement de la peau ou des muqueuses)
Pétéchies Pétéchies rares Pétéchies modérées ; purpura Pétéchies généralisées ou purpura
— —
Envisager aussi : « Fibrinogène » ; « INR (rapport normalisé international du temps de Quick) » ; « Plaquettes » ; « TCA (temps de céphaline activé) ».
NOTE DE NAVIGATION : L’hémorragie du corps vitré est gradée dans la CATÉGORIE OCULAIRE/VISION.
Hémorragie/saignement –autre (détailler, __)
Hémorragie – autre (détailler)
Légère sans transfusion — Nécessitant une transfusion Saignement majeur nécessitant une prise en charge non spécifique
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 44 -
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H É P A T O - B I L I A I R E / P A N C R É A S
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 NOTE DE NAVIGATION : Les lésions des voies biliaires sont gradées en « Fistule, GI − Choisir » ; « Fuite (y compris anastomotique), GI − Choisir » ; « Nécrose, GI − Choisir » ; « Obstruction, GI − Choisir » ; « Perforation, GI − Choisir » ; « Sténose (y compris anastomotique), GI − Choisir » dans la CATÉGORIE GASTRO-INTESTINAL.
Cholécystite Cholécystite Asymptomatique, résultats radiologiques uniquement
Symptomatique, nécessitant une prise en charge médicale
Nécessitant une radiologie interventionnelle, une prise en charge endoscopique ou chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : septicémie ou perforation)
Décès
Envisager aussi : « Infection (documentée par la clinique ou la microbiologie) avec neutropénie de grade 3 ou 4 − Choisir » ; « Infection avec ANC normal ou neutropénie de grade 1 ou 2 − Choisir » ; « Infection avec ANC inconnu − Choisir ».
Dysfonctionnement/ insuffisance hépatique (clinique)
Dysfonctionnement hépatique
— Ictère Astérixis Encéphalopathie ou coma Décès
Remarque : L’ictèren’est pas un EI mais se produit quand le foie ne fonctionne pas correctement ou quand une voie biliaire est bouchée. Elle est la manifestation d’un dysfonctionnement ou d’une insuffisance hépatique ou d’une bilirubine augmentée.
Envisager aussi : « Bilirubine (hyperbilirubinémie) ».
Pancréas, insuffisance enzymatique exocrine
Pancréas, insuffisance enzymatique exocrine
— Augmentation de la fréquence, du volume ou de l’odeur des selles ; stéatorrhée
Résultantes de l’insuffisance d’absorption (ex. : perte de poids)
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Envisager aussi : « Diarrhée ».
Pancréatite Pancréatite Asymptomatique, élévation enzymatique et/ou résultats radiologiques
Symptomatique, nécessité de prise en charge médicale
Nécessitant une radiologie interventionnelle ou une prise en charge chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : insuffisance circulatoire, hémorragie, septicémie)
Décès
Envisager aussi : « Amylase ».
NOTE DE NAVIGATION : La sténose (voies biliaires, hépatique ou pancréatique) est gradée en « Sténose (y compris anastomotique), GI − Choisir » dans la CATÉGORIE GASTRO-INTESTINAL.
Hépato-biliaire/Pancréas –autre (détailler, __)
Hépato-biliaire – autre (détailler)
Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 45 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Colite, infectieuse(ex. : Clostridium difficile)
Colite, infectieuse Asymptomatique, résultats de laboratoire ou radiologiques uniquement
Douleur abdominale avec mucus et/ou sang dans les selles
Nécessitant des antibiotiques IV ou une alimentation parentérale totale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : perforation, saignement, ischémie, nécrose, mégacôlon toxique) ; nécessitant une résection ou une dérivation chirurgicale
Décès
ENVISAGER AUSSI : « Hémorragie, GI − Choisir » ; « Typhlite (inflammation du cæcum) ».
Neutropénie fébrile (fièvre sans infection documentée par la clinique ou la microbiologie) (ANC < 1,0 x 109/L, fièvre ≥ 38,5°C)
Neutropénie fébrile — — Présente Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : choc septique, hypotension, acidose, nécrose)
Décès
ENVISAGER AUSSI : « Neutrophiles/granulocytes (ANC/AGC) ».
Infection (documentée par la clinique ou la microbiologie) avec neutropénie de grade 3 ou 4 (ANC < 1,0 x 109/L) − Choisir :
Infection (documentée par la clinique ou la microbiologie) avec ANC de grade 3 ou 4 − Choisir :
— Localisée, nécessitant une prise en charge locale
Nécessitant des antibiotiques, antifongiques ou antiviraux IV ; nécessitant une radiologie interventionnelle ou une prise en charge chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : choc septique, hypotension, acidose, nécrose)
Décès
Les EI « Choisir » sont indiquésà la fin de la CATÉGORIE.
Remarque : La fièvre avec une neutropénie de grade 3 ou 4 en l’absence d’une infection documentée est gradée en « Neutropénie fébrile (fièvre d’origine inconnue sans infection documentée par la clinique ou la microbiologie) ».
Envisager aussi : « Neutrophiles/granulocytes (ANC/AGC) ».
Infection avec ANC normal ou neutropénie de grade 1 ou 2 − Choisir :
Infection avec ANC normal − Choisir :
— Localisée, nécessitant une prise en charge locale
Nécessitant des antibiotiques, antifongiques ou antiviraux IV ; nécessitant une radiologie interventionnelle ou une intervention chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : choc septique, hypotension, acidose, nécrose)
Décès
Les EI « choisir » sont indiqués à la fin de la CATÉGORIE.
Traduction des CTCAE v3.0 - 46 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Infection avec ANC inconnu − Choisir :
Infection avec ANC inconnu − Choisir :
— Localisée, nécessitant une prise en charge locale
Nécessitant des antibiotiques, antifongiques ou antiviraux IV ; nécessitant une radiologie interventionnelle ou une prise en charge chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : choc septique, hypotension, acidose, nécrose)
Décès
Les EI « Choisir » sont indiqués à la fin de la CATÉGORIE.
Remarque : « Infection avec ANC inconnu − Choisir » doit être utilisé dans les rares cas où l’ANC est inconnu.
Infection opportuniste associée à une lymphopénie de grade ≥ 2
Infection opportuniste — Localisée, nécessitant une prise en charge locale
Nécessitant des antibiotiques, antifongiques ou antiviraux IV ; nécessitant une radiologie interventionnelle ou une intervention chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital (ex. : choc septique, hypotension, acidose, nécrose)
Décès
ENVISAGER AUSSI : « Lymphopénie ».
Hépatite virale Hépatite virale Présente ; transaminases et fonction hépatique normales
Transaminases anormales, fonction hépatique normale
Dysfonctionnement hépatique symptomatique ; fibrose sur biopsie ; cirrhose compensée
Décompensation hépatique (ex. : ascite, coagulopathie, encéphalopathie, coma)
Décès
Remarque : L’hépatite non virale est gradée en « Infection − Choisir ».
Envisager aussi : « Albumine sérique, basse (hypoalbuminémie) » ; « ALAT, SGPT (serum glutamic pyruvic transaminase) » ; « ASAT, SGOT (serum glutamic oxaloacetic transaminase) » ; « Bilirubine (hyperbilirubinémie) » ; « Encéphalopathie ».
Infection – autre (détailler, __)
Infection – autre (détailler) Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 47 -
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AUDITION/OREILLE
Oreille externe (otite externe)
Oreille moyenne (otite moyenne) CARDIOVASCULAIRE
Artère
Cœur (endocardite)
Rate
Veine DERMATOLOGIE/CUTANÉ
Lèvre/péri-oral
Péribuccal
Peau (cellulite)
Unguéal (ongles) GASTRO-INTESTINAL
Abdomen NOS
Anal/péri-anal
Appendice
Cæcum
Côlon
Dentaire-dent
Duodénum
Œsophage
Iléon
Jéjunum
Cavité orale-gencives (gingivite)
Cavité péritonéale
Rectum
Glande salivaire
Intestin grêle NOS
Estomac
GÉNÉRAL
Sang
Lié à un cathéter
Corps étranger (ex. : greffe, implant, prothèse, stent)
Plaie HÉPATO-BILIAIRE/PANCRÉAS
Voies biliaires
Vésicule biliaire (cholécystite)
Foie
Pancréas SYSTÈME LYMPHATIQUE
Lymphatique MUSCULO-SQUELETTIQUE
Os (ostéomyélite)
Articulation
Muscle (myosite infectieuse)
Tissus mous NOS NEUROLOGIE
Cerveau (encéphalite, infectieuse)
Cerveau + moelle épinière (encéphalomyélite)
Méninges (méningite)
Nerf crânien
Nerf périphérique
Moelle épinière (myélite) OCULAIRE
Conjonctive
Cornée/Kératite
Œil NOS
Cristallin
PULMONAIRE/RESPIRATOIRE SUPÉRIEUR
Bronche
Larynx
Poumon (pneumopathie infectieuse)
Médiastin NOS
Muqueuse
Cou NOS
Nez
Para-nasal
Pharynx
Plèvre (empyème)
Sinus
Trachée
Voies aérodigestives supérieures NOS
Voies aériennes supérieures NOS RÉNAL/GÉNITO-URINAIRE
Vessie
Rein
Prostate
Uretère
Urètre
Tractus urinaire NOS FONCTION SEXUELLE/REPRODUCTIVE
Col de l’utérus
Trompe de Fallope
Bassin NOS
Pénis
Scrotum
Utérus
Vagin
Vulve
Traduction des CTCAE v3.0 - 48 -
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S Y S T È M E L Y M P H A T I Q U E
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Épanchement chyleux ou de lymphe
Épanchement chyleux ou de lymphe
Asymptomatique, résultats cliniques ou radiologiques
Symptomatique, nécessitant une prise en charge médicale
Nécessitant une radiologie interventionnelle ou une intervention chirurgicale
Complications mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Envisager aussi : « Chylothorax ».
Modification du derme, lymphœdème, phlébolymphœdème
Modification du derme Épaississement infime ou légère décoloration
Décoloration marquée ; aspect cuirassé de la peau ; formation papillaire
— — —
Remarque : « Modification du derme, lymphœdème, phlébolymphœdème » se rapporte à une modification due à une stase veineuse.
Envisager aussi : « Ulcération ».
Œdème : tête et cou Œdème : tête et cou Zones localisées à contiguës, pas de handicap ni d’insuffisance fonctionnelle
Œdème localisé facial ou du cou avec insuffisance fonctionnelle
Œdème généralisé facial ou du cou avec insuffisance fonctionnelle (ex. : difficulté à tourner le cou ou à ouvrir la bouche par rapport à la valeur initiale)
Sévère avec ulcération ou œdème cérébral ; nécessitant une trachéotomie ou une sonde d’alimentation
Décès
Œdème : membre Œdème : membre Différence au point le plus visible de 5 – 10 % de volume ou de circonférence entre les 2 membres ; gonflement ou anatomie modifiée à l’examen minutieux ; peau d’orange ; œdème prenant le godet
Différence au point le plus visible de > 10 – 30 % de volume ou de circonférence entre les 2 membres ; anatomie modifiée facilement visible ; effacement des plis de la peau ; différence par rapport aux contours anatomiques normaux facilement visible
Différence au point le plus visible de > 30 % de volume ou de circonférence entre les 2 membres ; important différence par rapport aux contours anatomiques normaux ; affectant les activités de la vie quotidienne
Progression liée à une tumeur maligne (i.e. lymphangiosarcome), nécessitant une amputation ; invalidant
Décès
Œdème : tronc/génital Œdème : tronc/génital Gonflement, peau d’orange ou anatomie modifiée à l’examen minutieux ; œdème prenant le godet
Anatomie modifiée, facilement visible ; effacement des plis de la peau et des sillons ; écart par rapport aux contours anatomiques normaux facilement visible
Lymphorrhée ; affectant les activités de la vie quotidienne ; important écart par rapport aux contours anatomiques normaux
Progression liée à une tumeur maligne (i.e. lymphangiosarcome) ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 49 -
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S Y S T È M E L Y M P H A T I Q U E
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Œdème : viscères Œdème : viscères Asymptomatique, résultats
cliniques ou radiologiques uniquement
Symptomatique, nécessitant une prise en charge médicale
Symptomatique et incapacité à s’alimenter oralement de manière adéquate ; nécessitant une radiologie interventionnelle ou une intervention chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Fibrose liée à un lymphœdème
Fibrose liée à un lymphœdème
Excès de tissu mou minime à modéré, insensible à l’élévation ou la compression, avec une texture modérément ferme ou flasque au toucher
Augmentation marquée de la densité et de la fermeté, avec ou sans adhérence
Augmentation très marquée de la densité et de la fermeté, avec des adhérences affectant ≥ 40 % de la zone œdémateuse
— —
Lymphocèle Lymphocèle Asymptomatique, résultatscliniques ou radiologiques uniquement
Symptomatique, nécessitant une prise en charge médicale
Symptomatique et nécessitant une radiologie interventionnelle ou une intervention chirurgicale
— —
Cordon phlébo-lymphatique Cordon phlébo-lymphatique Asymptomatique, résultats cliniques uniquement
Symptomatique, nécessitant une prise en charge médicale
Symptomatique et conduisant à une contracture ou une amplitude de mouvement réduite
— —
Système lymphatique –autre (détailler, __)
Système lymphatique –autre (détailler)
Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 50 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Acidose (métabolique ou respiratoire)
Acidose pH < normale, mais ≥ 7,3 — pH < 7,3 pH < 7,3 avec conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Albumine sérique, basse (hypoalbuminémie)
Hypoalbuminémie < LIN – 3 g/dL< LIN – 30 g/L
< 3 – 2 g/dL< 30 – 20 g/L
< 2 g/dL< 20 g/L
— Décès
Phosphatase alcaline Phosphatase alcaline > LSN – 2,5 x LSN > 2,5 – 5,0 x LSN > 5,0 – 20,0 x LSN > 20,0 x LSN —
Alcalose (métabolique ou respiratoire)
Alcalose pH > normale, mais ≤ 7,5 — pH > 7,5 pH > 7,5 avec conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
ALAT, SGPT (serum glutamique pyruvique transaminase)
ALAT > LSN – 2,5 x LSN > 2,5 – 5,0 x LSN > 5,0 – 20,0 x LSN > 20,0 x LSN —
Amylase Amylase > LSN – 1,5 x LSN > 1,5 – 2,0 x LSN > 2,0 – 5,0 x LSN > 5,0 x LSN —
ASAT, SGOT (serum glutamique oxaloacétique transaminase)
ASAT > LSN – 2,5 x LSN > 2,5 – 5,0 x LSN > 5,0 – 20,0 x LSN > 20,0 x LSN —
Bicarbonate sérique, bas Bicarbonate sérique, bas < LIN – 16 mmol/L < 16 – 11 mmol/L < 11 – 8 mmol/L < 8 mmol/L Décès
Bilirubine (hyperbilirubinémie)
Bilirubine > LSN – 1,5 x LSN > 1,5 – 3,0 x LSN > 3,0 – 10,0 x LSN > 10,0 x LSN —
Remarque : L’ictère n’est pas un EI mais peut être la manifestation d’un dysfonctionnement ou d’une insuffisance hépatique, ou d’une bilirubine augmentée. Si l’ictère est associé à une bilirubine augmentée, classer la bilirubine.
Calcium sérique, bas (hypocalcémie)
Hypocalcémie < LIN – 8,0 g/dL< LIN – 2,0 mmol/L Calcium ionisé : < LIN – 1,0 mmol/L
< 8,0 – 7,0 g/dL< 2,0 – 1,75 mmol/L Calcium ionisé : < 1,0 – 0,9 mmol/L
< 7,0 – 6,0 g/dL< 1,75 – 1,5 mmol/L Calcium ionisé : < 0,9 – 0,8 mmol/L
< 6,0 g/dL< 1,5 mmol/L Calcium ionisé : < 0,8 mmol/L
Décès
Remarque : Le calcium peut être mesuré faussement bas en cas d’hypoalbuminémie. Si l’albumine sérique est < 4,0 g/dL, l’hypocalcémie est rapportée après réalisation du calcul correctif suivant : calcium corrigé (mg/dL) = calcium total (mg/dL) – 0,8 [albumine (g/dL) – 4]4. Sinon, la mesure directe du calcium ionisé est la méthode qui fait autorité pour diagnostiquer les modifications du calcium sérique pertinentes d’un point de vue métabolique.
4Crit Rev Clin Lab Sci 1984 ;21(1):51-97
Traduction des CTCAE v3.0 - 51 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Calcium sérique, augmenté (hypercalcémie)
Hypercalcémie > LSN – 11,5 mg/dL> LSN – 2,9 mmol/L
Calcium ionisé : > LSN – 1,5 mmol/L
< 11,5 – 12,5 mg/dL > 2,9 – 3,1 mmol/L
Calcium ionisé : > 1,5 – 1,6 mmol/L
> 12,5 – 13,5 mg/dL > 3,1 – 3,4 mmol/L
Calcium ionisé : > 1,6 – 1,8 mmol/L
> 13,5 mg/dL > 3,4 mmol/L
Calcium ionisé : > 1,8 mmol/L
Décès
Cholestérol sérique, augmenté (hypercholestérolémie)
Cholestérol > LSN – 300 mg/dL > LSN – 7,75 mmol/L
> 300 – 400 mg/dL > 7,75 – 10,34 mmol/L
> 400 – 500 mg/dL > 10,34 – 12,92 mmol/L
> 500 mg/dL > 12,92 mmol/L
Décès
CPK (créatine phosphokinase)
CPK > LSN – 2,5 x LSN > 2,5 x LSN – 5 x LSN > 5 x LSN – 10 x LSN > 10 x LSN Décès
Créatinine Créatinine > LSN – 1,5 x LSN > 1,5 – 3,0 x LSN > 3,0 – 6,0 x LSN > 6,0 x LSN Décès
Remarque : Ajuster aux taux appropriés pour l’âge chez les patients pédiatriques.
Envisager aussi : « Débit de filtration glomérulaire ». GGT (γ-Glutamyl transpeptidase)
GGT > LSN – 2,5 x LSN > 2,5 – 5,0 x LSN > 5,0 – 20,0 x LSN > 20,0 x LSN —
Débit de filtration glomérulaire
DFG < 75 – 50 % LIN < 50 - 25 % LIN < 25 % LIN, ne nécessitant pas de dialyse chronique
Nécessitant une dialyse chronique ou une transplantation rénale
Décès
Envisager aussi : « Créatinine ». Glucose sérique, augmenté (hyperglycémie)
Hyperglycémie > LSN – 160 mg/dL > LSN – 8,9 mmol/L
> 160 – 250 mg/dL > 8,9 – 13,9 mmol/L
> 250 – 500 mg/dL > 13,9 – 27,8 mmol/L
> 500 mg/dL> 27,8 mmol/L ou acidose
Décès
Remarque : L’hyperglycémie est en général définie à jeun sauf mention contraire dans le protocole. Glucose sérique, bas (hypoglycémie)
Hypoglycémie < LIN – 55 mg/dL < LIN – 3,0 mmol/L Présente
< 55 – 40 mg/dL < 3,0 – 2,2 mmol/L
< 40 – 30 mg/dL < 2,2 – 1,7 mmol/L
< 30 mg/dL < 1,7 mmol/L
Décès
Hémoglobinurie Hémoglobinurie — — — Décès Lipase Lipase > LSN – 1,5 x LSN > 1,5 – 2,0 x LSN > 2,0 – 5,0 x LSN > 5,0 x LSN — Magnésium sérique, augmenté (hypermagnésémie)
Hypermagnésémie > LSN – 3,0 mg/dL > LSN – 1,23 mmol/L
— > 3,0 – 8,0 mg/dL > 1,23 – 3,30 mmol/L
> 8,0 mg/dL > 3,30 mmol/L
Décès
Magnésium sérique, bas (hypomagnésémie)
Hypomagnésémie < LIN – 1,2 mg/dL < LIN – 0,5 mmol/L
< 1,2 – 0,9 mg/dL < 0,5 – 0,4 mmol/L
< 0,9 – 0,7 mg/dL < 0,4 – 0,3 mmol/L
< 0,7 mg/dL < 0,3 mmol/L
Décès
Phosphate sérique, bas (hypophosphatémie)
Hypophosphatémie < LIN – 2,5 mg/dL < LIN – 0,8 mmol/L
< 2,5 – 2,0 mg/dL < 0,8 – 0,6 mmol/L
< 2,0 – 1,0 mg/dL < 0,6 – 0,3 mmol/L
< 1,0 mg/dL < 0,3 mmol/L
Décès
Potassium sérique, augmenté (hyperkaliémie)
Hyperkaliémie > LSN – 5,5 mmol/L > 5,5 – 6,0 mmol/L > 6,0 – 7,0 mmol/L > 7,0 mmol/L Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 52 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Potassium sérique, bas (hypokaliémie)
Hypokaliémie < LIN – 3,0 mmol/L — < 3,0 – 2,5 mmol/L < 2,5 mmol/L Décès
Protéinurie Protéinurie 1+ ou0,15 – 1,0 g/24 heures
2+ à 3+ ou> 1,0 – 3,5 g/24 heures
4+ ou> 3,5 g/24 heures
Syndrome néphrotique Décès
Sodium sérique, augmenté (hypernatrémie)
Hypernatrémie > LSN – 150 mmol/L > 150 – 155 mmol/L > 155 – 160 mmol/L > 160 mmol/L Décès
Sodium sérique, bas (hyponatrémie)
Hyponatrémie < LIN – 130 mmol/L — < 130 – 120 mmol/L < 120 mmol/L Décès
Triglycérides sériques, augmentés (hypertriglycéridémie)
Hypertriglycéridémie > LSN – 2,5 x LSN > 2,5 – 5,0 x LSN > 5,0 –- 10 x LSN > 10 x LSN Décès
Acide urique sérique, augmenté (hyperuricémie)
Hyperuricémie > LSN – 10 mg/dL ≤ 0,59 mmol/L sans conséquences physiologiques
— > LSN – 10 mg/dL ≤ 0,59 mmol/L avec conséquences physiologiques
> 10 mg/dL > 0,59 mmol/L
Décès
Envisager aussi : « Créatinine » ; « Potassium sérique, augmenté (hyperkaliémie) » ; « Insuffisance rénale » ; « Syndrome de lyse tumorale ».
Métabolisme/Laboratoire –autre (détailler, __)
Métabolisme/Laboratoire –autre (détailler)
Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 53 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Arthrite (non septique) Arthrite Légère douleur avec
inflammation, érythème ou gonflement des articulations, mais n’affectant pas la fonction
Douleur modérée avec inflammation, érythème ou gonflement des articulations, affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Douleur sévère avec inflammation, érythème ou gonflement des articulations et affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant Décès
Remarque : Ne rapporter que dans le cas où le diagnostic de l’arthrite (ex. : inflammation d’une articulation ou état caractérisé par l’inflammation des articulations) est posé. L’arthralgie (signe ou symptôme de douleur dans une articulation, surtout de caractère non inflammatoire) est gradée en « Douleur − Choisir » dans la CATÉGORIE DOULEUR.
Os : scoliose du rachis dorsal
Scoliose ≤ 20 degrés ; indétectable par l’approche clinique
> 20 – 45 degrés ; visible par flexion antérieure ; affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
> 45 degrés ; proéminence scapulaire en flexion antérieure ; nécessitant une intervention chirurgicale ; affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant (ex. : affectant la fonction cardio-pulmonaire)
Décès
Colonne cervicale –amplitude de mouvement (ADM)
ADM colonne cervicale Légère restriction en rotation ou en flexion entre 60 – 70 degrés
Rotation < 60 degrés à droite ou à gauche ; flexion < 60 degrés
Ankylosée/fusionnée sur de multiples segments, pas de rotation de la colonne cervicale
— —
Remarque : Une rotation de 60 – 65 degrés est nécessaire pour conduire en marche arrière en voiture ; une flexion de 60 – 65 degrés est nécessaire pour lacer ses chaussures.
Exostose Exostose Asymptomatique Impliquant plusieurs sites ; douloureuse ou affectant la fonction
Nécessitant une chirurgie Évolution en tumeur maligne (i.e. chondrosarcome)
Décès
Extrémités des membres inférieurs (démarche/ déambulation)
Démarche/déambulation Claudication manifeste uniquement chez l’observateur entraîné et capable de marcher ≥ 1 kilomètre ; canne nécessaire à la marche
Claudication apparente ou fonction du membre limitée, mais capable de marcher ≥ 0,1 kilomètre (1 pâté de maisons) ; canne tétrapode nécessaire à la marche
Claudication sévère et modification de la foulée pour maintenir l’équilibre (polygone élargi, réduction marquée de la longueur de pas) ; déplacement limité avec déambulateur ; béquilles nécessaires
Incapable de marcher —
Envisager aussi : « Ataxie (incoordination) » ; « Faiblesse musculaire, diffuse ou sur des zones spécifiques (non liée à une neuropathie) − Choisir ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 54 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Extrémités des membres supérieurs (fonction)
Extrémités des membres supérieurs (fonction)
Capable de réaliser la plupart des activités quotidiennes ou professionnelles avec le membre affecté
Capable de réaliser la plupart des activités quotidiennes ou professionnelles par compensation avec le membre non affecté
Affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant ; aucun fonctionnement du membre affecté
—
Fibrose-résultat cosmétique Fibrose-résultat cosmétique Visible uniquement à l’examen minutieux
Facilement visible mais ne défigurant pas
Préjudice esthétique important ; intervention chirurgicale si le patient le désire
— —
Fibrose-tissu conjonctif profond
Fibrose-tissu conjonctif profond
Densité accrue, toucher spongieux
Densité accrue et fermeté ou adhérence
Densité accrue avec fixation tissulaire ; nécessitant une intervention chirurgicale ; affectant les activités de la vie quotidienne
Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant ; perte du membre ; affectant le fonctionnement d’un organe vital
Décès
Envisager aussi : « Induration/fibrose (peau et tissu sous-cutané) » ; « Faiblesse musculaire, diffuse ou sur des zones spécifiques (non liée à une neuropathie) − Choisir » ; « Neuropathie : motrice » ; « Neuropathie : sensitive ».
Fracture Fracture Asymptomatique, résultats radiologiques uniquement (ex. : fracture de côte asymptomatique aux rayons X, fracture de fatigue pelvienne visible en IRM, etc.)
Symptomatique mais non déplacée ; nécessitant une immobilisation
Symptomatique et déplacée ou plaie ouverte avec exposition osseuse ; nécessitant une intervention chirurgicale
Invalidant ; nécessitant l’amputation
Décès
Épanchement articulaire Épanchement articulaire Asymptomatique, résultats cliniques ou radiologiques uniquement
Symptomatique, affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique et affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant Décès
Envisager aussi : « Arthrite (non septique) ».
Fonction articulaire5 Fonction articulaire Raideur affectant l’activité sportive ; perte d’amplitude de mouvement (ADM) ≤ 25 %
Raideur affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne ; réduction de l’ADM > 25 – 50 %
Raideur affectant les activités de la vie quotidienne ; réduction de l’ADM > 50 – 75 %
Articulation bloquée ou non fonctionnelle (arthrodèse) ; réduction de l’ADM > 75 %
—
Envisager aussi : « Arthrite (non septique) ». 5 Adapté de International SFTR Method of Measuring and Recording Joint Motion, International Standard Orthopedic Measurements (ISOM), Jon J. Gerhardt and Otto A. Russee, Bern, Switzerland, Han Huber 9 Publisher, 1975.
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Complication locale – liée à un dispositif ou une prothèse
Dispositif/Prothèse Asymptomatique Symptomatique mais n’affectant pas les activités de la vie quotidienne ; soin local de la plaie ; nécessitant une prise en charge médicale
Symptomatique, affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une intervention chirurgicale (ex. : remplacement ou retrait du matériel/dispositif, reconstruction)
Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant ; perte du membre ou de l’organe
Décès
Colonne lombaire –amplitude de mouvement
ADM colonne lombaire Raideur et difficulté à se pencher vers le sol pour ramasser un objet très léger, mais activité possible
Flexion de la colonne lombaire existante mais nécessitant une aide pour ramasser au sol un objet très léger
Ankylosé/fusionné sur de multiples segments, sans flexion de la colonne lombaire (i.e. incapable d’atteindre le sol pour ramasser un objet très léger)
— —
Faiblesse musculaire, diffuse ou sur des zones spécifiques (non liée à une neuropathie) − Choisir :
Faiblesse musculaire − Choisir :
Asymptomatique, faiblesse à l’examen physique
Symptomatique et affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique et affectant les activités de la vie quotidienne
Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Extra-oculaire Extrémités inférieures Extrémités supérieures Faciale Gauche Oculaire Pelvienne Droite Tronc Corps entier
Envisager aussi : « Fatigue (asthénie, léthargie, malaise) ».
Hypoplasie musculaire/squelettique
Hypoplasie musculaire/squelettique
Hypoplasie non significative d’un point de vue cosmétique et fonctionnel
Difformité, hypoplasie ou asymétrie pouvant être résolue par prothèse (ex. : semelle) ou couverte par les vêtements
Difformité, hypoplasie ou asymétrie significative d’un point de vue fonctionnel, ne pouvant pas être résolue par prothèse ou couverte par les vêtements
Invalidant —
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Myosite (inflammation/lésion musculaire)
Myosite Douleur légère, n’affectant pas la fonction
Douleur affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Douleur affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant Décès
Remarque : La myosite implique une lésion musculaire (i.e. CPK augmentée).
Envisager aussi : « CPK (créatine phosphokinase) » ; « Douleur − Choisir ».
Ostéonécrose (nécrose avasculaire)
Ostéonécrose Asymptomatique, résultats radiologiques uniquement
Symptomatique et affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne, nécessitant l’exérèse minime de l’os (i.e. séquestrectomie mineure)
Symptomatique et affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une intervention chirurgicale ou de l’oxygène hyperbare
Invalidant Décès
Ostéoporose6 Ostéoporose Preuve radiographique d’une ostéoporose ou T-score en ostéodensitométrie (DMO) –1 à- 2,5 (ostéopénie) sans perte de taille et ne nécessitant pas de thérapie
T-score en DMO < -2,5 ; perte de taille < 2 cm ; nécessitant un traitement anti-ostéoporotique
Fractures ; perte de taille ≥ 2 cm
Invalidant Décès
Epanchement Epanchement Asymptomatique Symptomatique, nécessitant une prise en charge médicale ou une simple aspiration
Symptomatique, nécessitant une radiologie interventionnelle ou une intervention chirurgicale
— —
Nécrose des tissus mous − Choisir :
Nécrose des tissus mous −Choisir :
— Soin local de la plaie ; nécessitant une prise en charge médicale
Nécessitant un débridement chirurgical ou une autre prise en charge invasive (ex. : oxygène hyperbare)
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant une prise en charge invasive majeure (ex. : reconstruction, lambeau ou greffe tissulaire)
Décès
Abdomen Extrémités des membres inférieurs Extrémités des membres supérieurs Tête Cou Pelvien Thorax
6 "Assessment of Fracture Risk and its Application to Screening for Postmenopausal Osteoporosis," Report of a WHO Study Group Technical Report Series, No. 843, 1994, v + 129 pages [C*, E, F, R, S], ISBN 92 4 120843 0.
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Trismus (difficulté, restriction ou douleur à l’ouverture de la bouche)
Trismus Amplitude de mouvement réduite sans modification de l’alimentation
Amplitude de mouvement réduite nécessitant de petites bouchées, des aliments tendres ou des purées
Amplitude de mouvement réduite et incapacité à s’alimenter et à s’hydrater oralement de manière adéquate
— —
NOTE DE NAVIGATION : La plaie infectieuse est gradée en « Infection − Choisir » dans la CATÉGORIE INFECTION.
NOTE DE NAVIGATION : La plaie non infectieuse est gradée en « Complication de plaie, non infectieuse » dans la CATÉGORIE DERMATOLOGIE/CUTANÉ.
Tissu musculo-squelettique/mou – autre (détailler, __)
Musculo–squelettique –autre (détailler)
Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5
NOTE DE NAVIGATION : Le TDA (trouble de déficit de l’attention) est gradé en « Trouble cognitif ».
NOTE DE NAVIGATION : L’aphasie, sensitive et/ou motrice est gradée en « Altération du langage (ex. : dysphasie ou aphasie) ».
Apnée Apnée — — Présente Nécessitant une intubation Décès
Arachnoïdite/syndrome méningé/radiculite
Arachnoïdite Symptomatique, n’affectant pas la fonction ; nécessitant une prise en charge médicale
Symptomatique (ex. : photophobie, nausée), affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique, affectant les activités de la vie quotidienne
Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant (ex. : paraplégie)
Décès
Envisager aussi : « Fièvre (en absence de neutropénie, celle-ci étant définie par un ANC < 1,0 x 109/L) » ; « Infection (documentée par la clinique ou la microbiologie) avec neutropénie de grade 3 ou 4 (ANC < 1,0 x 109/L) − Choisir » ; « Infection avec ANC normal ou neutropénie de grade 1 ou 2 − Choisir » ; « Infection avec ANC inconnu − Choisir » ; « Douleur − Choisir » ; « Vomissement ».
Ataxie (incoordination) Ataxie Asymptomatique Symptomatique, n’affectant pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique, affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une assistance mécanique
Invalidant Décès
Remarque : L’ataxie (incoordination) se rapporte à la conséquence d’une prise en charge médicale ou chirurgicale.
Plexopathie brachiale Plexopathie brachiale Asymptomatique Symptomatique, n’affectant pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique, affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant Décès
Ischémie cérébrale du SNC Ischémie du SNC — Asymptomatique, résultats radiologiques uniquement
Événement ou accident ischémique transitoire (AIT) d’une durée ≤ 24 heures
Accident vasculaire cérébral (AVC), déficit neurologique > 24 heures
Décès
NOTE DE NAVIGATION : L’hémorragie ou le saignement du SNC est gradée en « Hémorragie, SNC » dans la CATÉGORIE HÉMORRAGIE/SAIGNEMENT.
Traduction des CTCAE v3.0 - 59 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Nécrose du SNC/évolution kystique
Nécrose du SNC Asymptomatique, résultats radiologiques uniquement
Symptomatique, n’affectant pas la fonction ; ne nécessitant pas de prise en charge médicale
Symptomatique et affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant de l’oxygène hyperbare
Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant ; nécessitant une intervention chirurgicale pour prévenir ou traiter la nécrose du SNC/évolution kystique
Décès
Trouble cognitif Trouble cognitif Léger handicap cognitif ; n’affectant pas le comportement au travail, à l’école, dans la vie quotidienne ; ne nécessitant pas de services/dispositifs d’éducation spécialisée
Handicap cognitif modéré ; affectant le comportement au travail, à l’école, dans la vie quotidienne mais capable d’une vie indépendante ; nécessitant des ressources spécialisées à temps partiel
Handicap cognitif sévère ; modification importante du comportement au travail, à l’école, dans la vie quotidienne
Incapable de réaliser les activités de la vie quotidienne ; nécessitant des ressources ou hébergement spécialisé à plein temps
Décès
Remarque : « Trouble cognitif » peut être utilisé pour l’ADD (trouble déficitaire de l’attention).
Confusion Confusion Confusion, désorientation ou défaut d’attention transitoire
Confusion, désorientation ou défaut d’attention affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Confusion ou délire affectant les activités de la vie quotidienne
Dangereux pour les autres ou pour soi-même ; nécessitant une hospitalisation
Décès
Remarque : L’ADD (trouble déficitaire de l’attention) est gradée en « Trouble cognitif ».
NOTE DE NAVIGATION : Les atteintes des paires crâniennes sont gradées en « Neuropathie, atteintes des paires crâniennes − Choisir ».
Étourdissement Étourdissement Mouvements de la tête ou nystagmus uniquement ; n’affectant pas la fonction
Affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant —
Remarque : « Étourdissement » comprend le déséquilibre, les sensations ébrieuses et le vertige.
Envisager aussi : « Neuropathie : atteintes des paires crâniennes − Choisir » ; « Syncope (évanouissement) ».
NOTE DE NAVIGATION : La dysphasie, sensitive et/ou motrice est gradée en « Altération du langage (ex. : dysphasie ou aphasie) ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 60 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Encéphalopathie Encéphalopathie — Signes ou symptômes légers ;
n’affectant pas les activités de la vie quotidienne
Signes ou symptômes affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une hospitalisation
Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Envisager aussi : « Trouble cognitif » ; « Confusion » ; « Étourdissement » ; « Altération de la mémoire » ; « Statut mental » ; « Altération de l’humeur − Choisir » ; « Psychose (hallucination/illusions sensorielles) » ; « Somnolence/niveau de conscience réduit ».
Mouvements extrapyramidaux mouvement involontaire/ agitation
Mouvements involontaires Légers mouvements involontaires n’affectant pas la fonction
Mouvements involontaires modérés affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Mouvements involontaires sévères ou torticolis affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant Décès
NOTE DE NAVIGATION : Le mal de tête/douleur neuropathique (ex. : douleur à la mâchoire, douleur neurologique, membre fantôme, névralgie post-infectieuse ou neuropathies douloureuses) est gradé en « Douleur − Choisir » dans la CATÉGORIE DOULEUR.
Hydrocéphalie Hydrocéphalie Asymptomatique, résultats radiologiques uniquement
Symptômes légers à modérés n’affectant pas les activités de la vie quotidienne
Symptômes sévères ou déficit neurologique affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant Décès
Irritabilité (enfants de moins de 3 ans)
Irritabilité Légère ; calmée facilement Modérée ; nécessitant une attention accrue
Sévère ; inconsolable — —
Dysfonctionnement du nerf laryngé
Nerf laryngé Asymptomatique, faiblesse uniquement à l’examen/test clinique
Symptomatique mais n’affectant pas les activités de la vie quotidienne ; ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique, affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une prise en charge (ex. : thyroplastie, injection sur les cordes vocales)
Mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant une trachéotomie
Décès
Fuite, liquide céphalo-rachidien (LCR), Brèche
Fuite de LCR (Brèche) Mal de tête transitoire ; nécessitant des soins posturaux
Symptomatique, n’affectant pas les activités de la vie quotidienne ; nécessitant un « blood patch ».
Symptomatique, affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une intervention chirurgicale
Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Remarque : « Fuite, liquide céphalo-rachidien (LCR) » peut être utilisé pour les fuites de LCR associés à une opération et persistant au-delà de 72 heures.
Traduction des CTCAE v3.0 - 61 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Leucoencéphalite (résultats radiologiques)
Leucoencéphalite Légère augmentation de l’espace sous-arachnoïdien (ESA) ; légère dilatation ventriculaire ; petites (± multiples) zones focales hyperintenses en T2, impliquant la substance blanche périventriculaire ou < 1/3 de zones sensibles du cerveau
Augmentation modérée de l’ESA ; dilatation ventriculaire modérée ; zones focales hyperintenses en T2 s’étendant dans le centre ovale ou impliquant 1/3 à 2/3 de zones sensibles du cerveau
Augmentation sévère de l’ESA ; dilatation ventriculaire sévère ; zones hyperintenses en T2 dans presque la totalité de la substance blanche périventriculaire ou atténuation diminuée diffuse (CT)
— —
Remarque : La leucoencéphalite est un processus diffus de la substance blanche, spécifiquement NON associé à la nécrose. « Leucoencéphalite (résultats radiologiques) » n’inclut pas les lacunes, qui sont des zones se vidant du tissu neural.
Altération de la mémoire Altération de la mémoire Altération de la mémoire n’affectant pas la fonction
Altération de la mémoire affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Altération de la mémoire affectant les activités de la vie quotidienne
Amnésie —
Etat mental7 Etat mental — 1 à 3 points en dessous de la norme pour l’âge et le niveau socio-culturel selon le MMSE (Mini-Mental Status Exam) de Folstein
> 3 points en dessous de la norme pour l’âge et le niveau socio-culturel selon le MMSE de Folstein
— —
Altération de l’humeur − Choisir :
Altération de l’humeur −Choisir :
Légère altération de l’humeur n’affectant pas l’état général
Altération modérée de l’humeur, affectant l’état général mais pas les activités de la vie quotidienne ; nécessitant un traitement médical
Sévère altération de l’humeur affectant les activités de la vie quotidienne
Idéation suicidaire ; danger pour soi-même et pour les autres
Décès
Agitation Anxiété Dépression Euphorie Myélite Myélite Signes légers asymptomatiques
(ex. : signe de Babinski et de Lhermitte)
Faiblesse ou perte sensitive n’affectant pas les activités de la vie quotidienne
Faiblesse ou perte sensitive affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant Décès
NOTE DE NAVIGATION : La douleur neuropathique est gradée en « Douleur – Choisir » dans la CATÉGORIE DOULEUR. 7 Folstein MF, Folstein, SE and McHugh PR (1975) "Mini-Mental State: A Practical Method for Grading the State of Patients for the Clinician," Journal of Psychiatric Research, 12: 189-198
Traduction des CTCAE v3.0 - 62 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Neuropathie : atteintes des paires crâniennes − Choisir :
Neuropathie : atteintes des paires crâniennes − Choisir :
Asymptomatique, uniquement détectée à l’examen/test
Symptomatique, n’affectant pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique, affectant les activités de la vie quotidienne
Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
CN I Odorat CN II Vision CN III Pupille, paupière supérieure, mouvements oculaires supplémentaires CN IV Mouvement de l’œil vers le bas et vers l’intérieur CN V Muscles moteurs de la mâchoire ; sensibilité de la face CN VI Mouvements latéraux externes de l’œil CN VII Motricité faciale ; sensoriel-goût CN VIII Audition et équilibre CN IX Motricité - pharynx sensoriel-oreille, pharynx, langue CN X Motricité - palais ; pharynx, larynx CN XI Motricité - sterno-mastoïdien et trapèze CN XII Motricité - langue
Neuropathie : motrice Neuropathie-motrice Asymptomatique, faiblesse uniquement à l’examen/test
Symptomatique, déficit affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Déficit affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant un appareillage ou une assistance à la marche (ex. : canne ou déambulateur)
Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant (ex. : paralysie)
Décès
Remarque : La neuropathie motrice des nerfs crâniens est gradée en « Neuropathie : atteintes des paires crâniennes − Choisir ».
Envisager aussi : « Dysfonctionnement du nerf laryngé » ; « Dysfonctionnement du nerf phrénique »
Neuropathie : sensitive Neuropathie-sensitive Asymptomatique ; perte des réflexes tendineux ou paresthésies (y compris picotements) mais n’affectant pas la fonction
Altération sensitive ou paresthésies (y compris picotements) affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Altération sensitive ou paresthésies affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant Décès
Remarque : La neuropathie sensitive des nerfs crâniens est gradée en « Neuropathie : atteintes des paires crâniennes − Choisir ».
Personnalité/comportement Personnalité Modifiée mais ne perturbant pas le patient ou sa famille
Modifiée, perturbant le patient ou sa famille
Nécessitant une prise en charge en santé mentale
Modifiée de manière dangereuse pour les autres ou pour soi-même ; nécessitant une hospitalisation
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 63 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Dysfonctionnement du nerf phrénique
Nerf phrénique Asymptomatique, faiblesse uniquement à l’examen/test
Symptomatique mais n’affectant pas les activités de la vie quotidienne ; ne nécessitant pas de prise en charge
Dysfonctionnement important ; nécessitant une prise en charge (ex. : plicature diaghragmatique)
Défaillance respiratoire mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant une ventilation mécanique
Décès
Etat psychotique (hallucination/ illusions sensorielles)
Etat psychotique — Épisode transitoire Affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une médication, une supervision ou une contention
Dangereux pour les autres ou pour soi-même ; conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Dysfonctionnement de la voie pyramidale (ex. : hypertonie, hyperréflectivité, Babinski positif, ↓ coordination motrice fine)
Dysfonctionnement de la voie pyramidale
Asymptomatique, anomalie uniquement à l’examen ou au test
Symptomatique, affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant ; paralysie Décès
Convulsion Convulsion — Une convulsion brève généralisée ; convulsion(s) bien contrôlée(s) par les anticonvulsivants ou rares crises focales motrices n’affectant pas les activités de la vie quotidienne
Convulsions pendant lesquelles la conscience est altérée ; convulsion mal contrôlée, avec survenue de crises généralisées malgré la prise en charge médicale
Convulsions de tout type, prolongées, répétées ou difficiles à contrôler (ex. : état de mal épileptique, épilepsie réfractaire)
Décès
Somnolence/réduction du niveau de conscience
Somnolence — Somnolence ou sédation affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Obnubilation ou état de stupeur ; difficulté à s’éveiller ; affectant les activités de la vie quotidienne
Coma Décès
Altération du langage (ex. : dysphasie ou aphasie)
Altération du langage — Conscience d’une aphasie d’expression ou de compréhension, n’altérant pas la capacité à communiquer
Aphasie d’expression ou de compréhension, altérant la capacité à communiquer
Incapacité à communiquer —
Remarque : « Altération du langage » se rapporte à un processus primaire du SNC, pas à une neuropathie ou un dysfonctionnement d’organe fonctionnel.
Envisager aussi : « Dysfonctionnement du nerf laryngé » ; « Modifications de la voix/dysarthrie (ex. : enrouement, perte ou altération de la voix, laryngite) ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 64 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Syncope (évanouissement) Syncope (évanouissement) — — Présente Conséquences mettant en jeu le
pronostic vital Décès
Envisager aussi : « Ischémie cérébro-vasculaire du SNC » ; « Anomalie de conduction/Bloc auriculo-ventriculaire − Choisir » ; « Étourdissement » ; « Arythmie supraventriculaire et nodale − Choisir » ; « Épisode vaso-vagal » ; « Arythmie ventriculaire − Choisir ».
NOTE DE NAVIGATION : L’altération du goût (CN VII, IX) est gradée en « Altération du goût (dysgeusie) » dans la CATÉGORIE GASTRO-INTESTINAL.
Tremblement Tremblement Léger et bref ou intermittent mais n’affectant pas la fonction
Tremblement modéré affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Tremblement sévère affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant —
Neurologie – autre (détailler, __)
Neurologie – autre (détailler)
Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 65 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Cataracte Cataracte Asymptomatique, détectée
uniquement à l’examen Symptomatique, avec réduction modérée de l’acuité visuelle (20/40 ou plus) ; fonction visuelle réduite pouvant être corrigée avec des lunettes
Symptomatique, avec réduction marquée de l’acuité visuelle (inférieure à 20/40) ; nécessitant une intervention chirurgicale (ex. : chirurgie de la cataracte)
— —
Kératoconjonctivite sèche Kératoconjonctivite sèche Légère, ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique, affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne ; ne nécessitant pas de prise en charge médicale
Symptomatique ou réduction de l’acuité visuelle affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une intervention chirurgicale
— —
Dysfonctionnement de la paupière
Dysfonctionnement de la paupière
Asymptomatique Symptomatique, affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne ; nécessitant des agents topiques ou une épilation
Symptomatique, affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une intervention chirurgicale
— —
Remarque : « Dysfonctionnement de la paupière » comprend la sténose lacrymale, l’ectropion, l’entropion, l’érythème, la madarose, le symblépharon, la télangiectasie, épaississement et le trichiasis.
Envisager aussi : « Neuropathie : atteintes des paires crâniennes − Choisir ».
Glaucome Glaucome Pression intraoculaire augmentée (PIOE) avec prise en charge par un unique agent topique ; aucun déficit du champ visuel
PIOE provoquant un déficit visuel précoce (i.e. champ nasal ou déficit arciforme) ; nécessitant plusieurs agents topiques ou oraux
PIOE provoquant des déficits visuels marqués (i.e. impliquant les champs visuels supérieur et inférieur) ; nécessitant une intervention chirurgicale
PIOE provoquant la cécité (20/200 ou inférieur) ; nécessitant une énucléation
—
Kératite (inflammation/ulcération de la cornée)
Kératite Modifications uniquement à l’examen ophtalmologique ; ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique et affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique et affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une intervention chirurgicale
Perforation ou cécité (20/200 ou inférieur)
—
NOTE DE NAVIGATION : La faiblesse du muscle oculaire est gradée en « Faiblesse musculaire, diffuse ou sur des zones spécifiques (non liée à une neuropathie) − Choisir » dans la CATÉGORIE TISSU MUSCULO-SQUELETTIQUE/ TISSU MOU
Traduction des CTCAE v3.0 - 66 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Cécité nocturne (nyctalopie)
Nyctalopie Symptomatique n’affectant pas la fonction
Symptomatique et affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique et affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant —
Nystagmus Nystagmus Asymptomatique Symptomatique et affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique et affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant —
Envisager aussi : « Neuropathie : atteintes des paires crâniennes − Choisir » ; « Ophthalmoplégie/diplopie (vision double) ».
Pathologie de la surface oculaire
Pathologie de la surface oculaire
Asymptomatique ou peu symptomatique mais n’affectant pas la fonction
Symptomatique, affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne ; nécessitant des antibiotiques topiques ou un autre topique
Symptomatique et affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une intervention chirurgicale
— —
Remarque : « Pathologie de la surface oculaire » comprend la conjonctivite, la kératoconjonctivite sèche, le chémosis, la kératinisation et la métaplasie épithéliale et conjonctive palpébrale.
Ophthalmoplégie/diplopie (vision double)
Diplopie Symptomatique de manière intermittente, ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique et affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique et affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une chirurgie
Invalidant —
Envisager aussi : « Neuropathie : atteintes des paires crâniennes − Choisir ».
Œdème maculaire Œdème maculaire Asymptomatique Acuité visuelle réduite (20/40 ou mieux) ; présence d’un défaut du champ visuel
Acuité visuelle réduite (inférieure à 20/40) ; défaut marqué du champ visuel mais épargnant les 20 degrés centraux
Cécité (inférieur à 20/200) —
Envisager aussi : « Neuropathie : atteintes des paires crâniennes − Choisir ».
Exophtalmie/énophthalmie Exophtalmie/énophthalmie Asymptomatique, ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique et affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique et affectant les activités de la vie quotidienne
— —
Décollement de rétine Décollement de rétine Exsudatif, pas de perte de la vision centrale ; ne nécessitant pas de prise en charge
Exsudatif et acuité visuelle d’au moins 20/40 mais ne nécessitant pas de prise en charge
Décollement rhegmatogène ou exsudatif ; nécessitant une intervention chirurgicale
Cécité (inférieur à 20/200) —
Traduction des CTCAE v3.0 - 67 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Rétinopathie Rétinopathie Asymptomatique Symptomatique, avec réduction
modérée de l’acuité visuelle (au moins 20/40)
Symptomatique, avec réduction marquée de l’acuité visuelle (inférieure à 20/40)
Cécité (inférieur à 20/200) —
Nécrose sclérale Nécrose sclérale Asymptomatique ou symptomatique mais n’affectant pas la fonction
Symptomatique, affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne ; réduction modérée de l’acuité visuelle (au moins 20/40) ; nécessitant une prise en charge médicale
Symptomatique, affectant les activités de la vie quotidienne ; réduction marquée de l’acuité visuelle (inférieure à 20/40) ; nécessitant une intervention chirurgicale
Cécité (inférieur à 20/200) ; œil douloureux et nécessitant l’énucléation
—
Uvéite Uvéite Asymptomatique Uvéite antérieure ; nécessitant une prise en charge médicale
Uvéite postérieure ou totale ; nécessitant une intervention chirurgicale
Cécité (inférieur à 20/200) —
Vision floue Vision floue Symptomatique n’affectant pas la fonction
Symptomatique et affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique et affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant —
Points lumineux/Corps flottants
Points lumineux Symptomatique n’affectant pas la fonction
Symptomatique et affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique et affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant —
Photophobie Photophobie Symptomatique n’affectant pas la fonction
Symptomatique et affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique et affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant —
Hémorragie intravitréenne Hémorragie intravitréenne Asymptomatique, résultats cliniques uniquement
Symptomatique, affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne ; ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique ; affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une vitrectomie
— —
Œil humide (épiphora, déchirement)
Œil humide Asymptomatique, ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique, affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique, affectant les activités de la vie quotidienne
— —
Oculaire/Vision – autre (détailler, __)
Oculaire – autre (détailler) Symptomatique n’affectant pas la fonction
Symptomatique et affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique et affectant les activités de la vie quotidienne
Cécité (inférieur à 20/200) Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 68 -
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D O U L E U R
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Douleur − Choisir : Douleur − Choisir : Douleur légère, n’affectant pas
la fonction Douleur modérée ; douleur ou analgésiques affectant la fonction mais pas les activités
Douleur sévère ; douleur ou analgésiques affectant sévèrement les activités de la vie quotidienne
Invalidant —
Les EI « Choisir » sont indiqués à la fin de la CATÉGORIE.
Douleur – autre (détailler, __)
Douleur – autre (détailler) Douleur légère, n’affectant pas la fonction
Douleur modérée ; douleur ou analgésiques affectant la fonction mais pas les activités
Douleur sévère ; douleur ou analgésiques affectant sévèrement les activités de la vie quotidienne
Invalidant —
D O U L E U R - C H O I S I R
AUDITION/OREILLE Oreille externe
Oreille moyenne CARDIOVASCULAIRE Cardiaque/cœur
Péricarde DERMATOLOGIE/CUTANÉ Face
Lèvre
Oral-gencives
Scalp
Peau GASTRO-INTESTINAL Abdomen NOS
Anus
Dentaire/dents/parodontal
Œsophage
Cavité orale
Péritoine
Rectum
Estomac
GÉNÉRAL Douleur NOS
Douleur d’origine tumorale HÉPATO-BILIAIRE/PANCRÉAS Vésicule biliaire
Foie SYSTÈME LYMPHATIQUE Nœud lymphoïde MUSCULO-SQUELETTIQUE Dos
Os
Fesse
Extrémité-membre
Intestin
Articulation
Muscle
Cou
Fantôme (douleur associée à un membre manquant) NEUROLOGIE Tête/mal de tête
Névralgie/nerf périphérique
OCULAIRE Œil PULMONAIRE/RESPIRATOIRE SUPÉRIEUR Paroi thoracique
Poumon/thorax NOS
Larynx
Plèvre
Sinus
Gorge/pharynx/larynx RÉNAL/GÉNITO-URINAIRE Vessie
Rein FONCTION SEXUELLE/REPRODUCTIVE Seins
Ovarienne
Pelvienne
Pénis
Péritoine
Prostate
Scrotum
Testicule
Urètre
Utérus
Vagin
Traduction des CTCAE v3.0 - 69 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Syndrome de détresse respiratoire de l’adulte (SDRA)
SDRA — — Présent, ne nécessitant pas d’intubation
Présent, nécessitant une intubation
Décès
Envisager aussi : « Dyspnée (essoufflement) » ; « Hypoxie » ; « Pneumonie infiltrative/infiltrats pulmonaires ».
Aspiration Aspiration Asymptomatique (« aspiration silencieuse ») ; résultats d’endoscopie ou radiologiques (ex. : déglutition barytée)
Symptomatique (ex. : habitudes alimentaires altérées, toux ou épisodes de suffocation significatifs avec l’aspiration) ; nécessitant une prise en charge médicale (ex. : antibiotiques, oxygène)
Signes cliniques ou radiologiques de pneumopathie infectieuse ou de pneumopathie infiltrative ; Impossibilité de s’alimenter oralement
Mettant en jeu le pronostic vital (ex. : pneumopathie infectieuse par aspiration ou pneumopathie infiltrative)
Décès
Envisager aussi : « Infection (documentée par la clinique ou la microbiologie) avec neutropénie de grade 3 ou 4 (ANC < 1,0 x 109/L) − Choisir » ; « Infection avec ANC normal ou neutropénie de grade 1 ou 2 − Choisir » ; « Infection avec ANC inconnu − Choisir » ; « Dysfonctionnement du nerf laryngé » ; « Neuropathie : atteintes des paires crâniennes − Choisir » ; « Pneumonie infiltrative/infiltrats pulmonaires ».
Atélectasie Atélectasie Asymptomatique Symptomatique (ex. : dyspnée, toux) nécessitant une prise en charge médicale (ex. : aspiration endoscopique, kinésithérapie thoracique, aspiration)
Nécessitant une intervention chirurgicale (ex. : stent, laser)
Défaillance respiratoire mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Envisager aussi : « Syndrome de détresse respiratoire de l’adulte (SDRA) » ; « Toux » ; « Dyspnée (essoufflement) » ; « Hypoxie » ; « Infection (documentée par la clinique ou la microbiologie) avec neutropénie de grade 3 ou 4 (ANC < 1,0 x 109/L) − Choisir » ; « Infection avec ANC normal ou neutropénie de grade 1 ou 2 − Choisir » ; « Infection avec ANC inconnu − Choisir » ; « Obstruction/sténose des voies aériennes − Choisir » ; « Pneumonie infiltrative/infiltrats pulmonaires » ; « Fibrose pulmonaire (modifications radiologiques) ».
Bronchospasme, sifflement Bronchospasme Asymptomatique Symptomatique n’affectant pas la fonction
Symptomatique affectant la fonction
Mettant en jeu le pronostic vital Décès
Envisager aussi : « Réaction allergique/hypersensibilité (y compris fièvre d’origine médicamenteuse) » ; « Dyspnée (essoufflement) ».
Capacité de diffusion du monxyde de carbone (DLCO)
DLCO 90 – 75 % de la valeur attendue < 75 – 50 % de la valeur attendue
< 50 – 25 % de la valeur attendue
< 25 % de la valeur attendue Décès
Envisager aussi : « Hypoxie » ; « Pneumonie infiltrative/infiltrats pulmonaires » ; « Fibrose pulmonaire (modifications radiologiques) ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 70 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Chylothorax Chylothorax Asymptomatique Symptomatique ; nécessitant
une thoracentèse ou un drainage
Nécessitant une intervention chirurgicale
Mettant en jeu le pronostic vital (ex. : instabilité hémodynamique ou nécessitant une assistance ventilatoire)
Décès
Toux Toux Symptomatique, antitussifs non narcotique uniquement
Symptomatique et nécessitant un antitussif narcotique (opiacé)
Symptomatique et affectant demanière importante le sommeil ou les activités de la vie quotidienne
— —
Dyspnée (essoufflement) Dyspnée Dyspnée à l’exercice mais capable de monter un étage sans s’arrêter
Dyspnée à l’exercice et Impossibilité de monter un étage ou de marcher sans interruption sur la distance d’un pâté de maisons (0,1 km)
Dyspnée lors des activités de la vie quotidienne
Dyspnée au repos ; nécessitant une intubation ou une ventilation
Décès
Envisager aussi : « Hypoxie » ; « Neuropathie : motrice » ; « Pneumonie infiltrative/infiltrats pulmonaires » ; « Fibrose pulmonaire (modifications radiologiques) ».
Œdème, larynx Œdème, larynx Œdème asymptomatique observé uniquement à l’examen
Œdème symptomatique, sans détresse respiratoire
Stridor ; détresse respiratoire ; affectant les activités de la vie quotidienne
Défaillance des voies aériennes mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant une trachéotomie, une intubation ou une laryngectomie
Décès
Envisager aussi : « Réaction allergique/hypersensibilité (y compris fièvre d’origine médicamenteuse) ».
Volume expiratoire maximal par seconde (VEMS - FEV1)
VEMS - FEV1 90 – 75 % de la valeur attendue < 75 – 50 % de la valeur attendue
< 50 – 25 % de la valeur attendue
< 25 % de la valeur attendue Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 71 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Fistule, pulmonaire/respiratoire supérieur − Choisir :
Fistule, pulmonaire − Choisir :
Asymptomatique, résultats radiologiques uniquement
Symptomatique, nécessitant une thoracostomie ou une prise en charge médicale ; associée à l’altération de la fonction respiratoire mais n’affectant pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique et associée à l’altération de la fonction respiratoire, affectant les activités de la vie quotidienne ; ou nécessitant une obstruction endoscopique (ex. : stent) ou par intervention chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant une intervention chirurgicale avec thoracoplastie, drainage ouvert permanent ou multiples thoracotomies
Décès
Bronche Larynx Poumon Cavité orale Pharynx Plèvre Trachée
Remarque : Une fistule est définie comme une communication anormale entre deux cavités corporelles, des espaces potentiels et/ou la peau. Le site indiqué pour une fistule doit être celui où le processus anormal semble prendre son origine. Par exemple, une fistule trachéo-œsophagienne survenant dans le contexte d’un cancer œsophagien réséqué ou irradié est gradé en « Fistule, GI – œsophage » dans la CATÉGORIE GASTRO-INTESTINAL.
NOTE DE NAVIGATION : L’hémoptysie est gradée en « Hémorragie, pulmonaire/respiratoire supérieur − Choisir » dans la CATÉGORIE HÉMORRAGIE/SAIGNEMENT.
Hoquet Hoquet Symptomatique, ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique, nécessitant une prise en charge
Symptomatique affectant de manière importante le sommeil ou les activités de la vie quotidienne
— —
Hypoxie Hypoxie — Saturation en O2 réduite à l’exercice (ex. :SaO2 < 88 %) ; oxygène discontinu
Saturation en O2 réduite au repos ; nécessitant un apport continu en oxygène
Mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant une intubation ou une ventilation assistée
Décès
Atteinte des cavités nasales/sinus
Atteinte nasales/para-nasales
Croûtes asymptomatiques sur les muqueuses, sécrétions teintées de sang
Sténose symptomatique ou œdème/rétrécissement affectant le flux aérien
Sténose avec obstruction nasale importante ; affectant les activités de la vie quotidienne
Nécrose du tissu mou ou de l’os Décès
Envisager aussi : « Infection (documentée par la clinique ou la microbiologie) avec neutropénie de grade 3 ou 4 (ANC < 1,0 x 109/L) − Choisir » ; « Infection avec ANC normal ou neutropénie de grade 1 ou 2 − Choisir » ; « Infection avec ANC inconnu − Choisir ».
Obstruction/sténose des voies aériennes − Choisir :
Obstruction des voies aériennes – Choisir :
Obstruction ou sténose asymptomatique à l’examen, à l’endoscopie ou à la radiographie
Symptomatique (ex. : respiration bruyante) mais ne provoquant pas de détresse respiratoire ; nécessitant une prise en charge médicale (ex. : stéroïdes)
Affectant les activités de la vie quotidienne : stridor ou nécessitant une prise en charge endoscopique (ex. : stent, laser)
Défaillance des voies aériennes mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant une trachéotomie ou une intubation
Décès
Bronche Larynx Pharynx Trachée
Traduction des CTCAE v3.0 - 72 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Épanchement pleural (non malin)
Épanchement pleural Asymptomatique Symptomatique, nécessitant une prise en charge par diurétiques ou jusqu’à 2 ponctions évacuatrices
Symptomatique et apport d’oxygène, nécessitant > 2 ponctions évacuatrices, un drainage ou une pleurodèse
Mettant en jeu le pronostic vital (ex. : provoquant une instabilité hémodynamique ou nécessitant une assistance ventilatoire)
Décès
Envisager aussi : « Atélectasie » ; « Toux » ; « Dyspnée (essoufflement) » ; « Hypoxie » ; « Pneumonie infiltrative/infiltrats pulmonaires » ; « Fibrose pulmonaire (modifications radiologiques) ».
NOTE DE NAVIGATION : La douleur pleurale est gradée en « Douleur − Choisir » dans la CATÉGORIE DOULEUR.
Pneumonie infiltrative/infiltrats pulmonaires
Pneumonie infiltrative Asymptomatique, résultats radiologiques uniquement
Symptomatique, n’affectant pas les activités de la vie quotidienne
Symptomatique ; affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant un apport d’O2
Mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant une assistance ventilatoire
Décès
Envisager aussi : « Syndrome de détresse respiratoire de l’adulte (SDRA) » ; « Toux » ; « Dyspnée (essoufflement) » ; « Hypoxie » ; « Infection (documentée par la clinique ou la microbiologie) avec neutropénie de grade 3 ou 4 (ANC < 1,0 x 109/L) − Choisir » ; « Infection avec ANC normal ou neutropénie de grade 1 ou 2 − Choisir » ; « Infection avec ANC inconnu − Choisir » ; « Pneumonie infiltrative/infiltrats pulmonaires » ; « Fibrose pulmonaire (modifications radiologiques) ».
Pneumothorax Pneumothorax Asymptomatique, résultats radiologiques uniquement
Symptomatique ; nécessitant une prise en charge (ex. : hospitalisation pour observation, drainage thoracique sans talcage)
Talcage et/ou nécessitant une intervention chirurgicale
Mettant en jeu le pronostic vital, provoquant une instabilité hémodynamique (ex. : pneumothorax compressif) ; nécessitant une assistance ventilatoire
Décès
Drainage prolongé par tube thoracique ou fuite aérienne après résection pulmonaire
Drainage thoracique ou fuite
— Talcage ou nécessitant une thoracotomie supplémentaire
Nécessitant une intervention chirurgicale (ex. : thoracotomie avec application d’agrafe ou d’adhésif)
Mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant une résection d’organe
Décès
Intubation prolongée après résection pulmonaire (> 24 heures après la chirurgie)
Intubation prolongée — Extubation dans les 24 – 72 heures suivant l’opération
Extubation > 72 heures suivant l’opération, mais n’ayant pas nécessité de trachéotomie
Nécessitant une trachéotomie Décès
NOTE DE NAVIGATION : L’embolie pulmonaire est gradée en grade 4 soit en « Thrombose/embolie (liée à un accès vasculaire) » ou « Thrombose/thrombus/embolie » dans la CATÉGORIE VASCULAIRE.
Traduction des CTCAE v3.0 - 73 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Fibrose pulmonaire (modifications radiologiques)
Fibrose pulmonaire Résultats radiologiques minimes (ou modifications localisées ou basilaires) avec une proportion estimée de fibrose < 25 % du volume total
Modifications localisées ou basilaires avec une proportion estimée de fibrose de 25 – < 50 % du volume total
Infiltrats/consolidation denses ou étendus avec une proportion estimée de fibrose de 50 – < 75 % du volume total
Proportion estimée de fibrose de ≥ 75 % du volume total ; en rayon de miel
Décès
Remarque : La fibrose est généralement un « effet tardif » observé > 3 mois après la radiothérapie ou la combinaison des thérapeutiques (y compris la chirurgie). On pense qu’elle représente le tissu pulmonaire cicatrisé/fibrotique. Elle peut être difficile à distinguer de la pneumonie infiltrative qui est généralement observée dans les 3 mois suivant la radiothérapie ou la thérapie combinée.
Envisager aussi : « Syndrome de détresse respiratoire de l’adulte (SDRA) » ; « Toux » ; « Dyspnée (essoufflement) » ; « Hypoxie » ; « Infection (documentée par la clinique ou la microbiologie) avec neutropénie de grade 3 ou 4 (ANC < 1,0 x 109/L) − Choisir » ; « Infection avec ANC normal ou neutropénie de grade 1 ou 2 − Choisir » ; « Infection avec ANC inconnu − Choisir ».
NOTE DE NAVIGATION : Le dysfonctionnement récurrent du nerf laryngé est gradé en « Dysfonctionnement du nerf laryngé » dans la CATÉGORIE NEUROLOGIE.
Capacité vitale Capacité vitale 90 – 75 % de la valeur attendue < 75 – 50 % de la valeur attendue
< 50 – 25 % de la valeur attendue
< 25 % de la valeur attendue Décès
Modifications de la voix/dysarthrie (ex. : enrouement, perte ou altération de la voix, laryngite).
Modifications de la voix Enrouement léger ou intermittent ou modification de la voix mais totalement compréhensible
Modifications modérées ou persistantes de la voix, peut nécessiter une répétition des mots prononcés mais compréhensible au téléphone
Modifications sévères de la voix comprenant une allocation principalement chuchotée ; peut nécessiter une répétition fréquente ou un contact face à face pour la compréhension ; nécessite une aide vocale (ex. : électrolarynx) pour ≤ 50 % de la communication
Invalidant ; voix non compréhensible ou aphone ; nécessite une aide vocale (ex. : électrolarynx) pour > 50 % de la communication ou nécessite > 50 % de communication écrite
Décès
Envisager aussi : « Dysfonctionnement du nerf laryngé » ; « Altération du langage (ex. : dysphasie ou aphasie) ».
Pulmonaire/respiratoire supérieur – autre (détailler, __)
Pulmonaire – autre (détailler)
Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 74 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Spasmes de la vessie Spasmes de la vessie Symptomatique, ne nécessitant
pas de prise en charge Symptomatique, nécessitant des antispasmodiques
Nécessitant des narcotiques Nécessitant une intervention chirurgicale majeure (ex. : cystectomie)
—
Cystite Cystite Asymptomatique; hématurie microscopique
Fréquente avec dysurie ; hématurie macroscopique
Nécessitant une transfusion ; traitements antalgiques IV ; lavage vesical
Saignement majeur nécessitant une prise en charge non élective
Décès
Envisager aussi : « Infection (documentée par la clinique ou la microbiologie) avec neutropénie de grade 3 ou 4 (ANC < 1,0 x 109/L) − Choisir » ; « Infection avec ANC normal ou neutropénie de grade 1 ou 2 − Choisir » ; « Infection avec ANC inconnu − Choisir » ; « Douleur − Choisir ».
Fistule, GU − Choisir : Fistule, GU – Choisir : Asymptomatique, résultats radiologiques uniquement
Symptomatique ; nécessitant une prise en charge non invasive
Symptomatique affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une prise en charge invasive
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; intervention chirurgicale nécessitant la résection partielle ou complète de l’organe ; dérivation urinaire permanente
Décès
Vessie Tractus génital féminin Rein Uretère Urètre Utérus Vagin
Remarque : Une fistule est définie comme une communication anormale entre deux cavités corporelles, des espaces potentiels et/ou la peau. Le site indiqué pour une fistule doit être celui où le processus anormal semble prendre son origine.
Incontinence, urinaire Incontinence, urinaire Occasionnelle (ex. : à la toux, à l’éternuement, etc.), ne nécessitant pas de protections
Spontanée, nécessitant des protections
Affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une prise en charge (ex. : clamp, injections de collagène)
Nécessitant une intervention chirurgicale (ex. : cystectomie ou dérivation urinaire permanente)
—
Traduction des CTCAE v3.0 - 75 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Fuite (y compris anastomotique), GU − Choisir :
Fuite, GU − Choisir : Asymptomatique, résultats radiologiques uniquement
Symptomatique, nécessitant une prise en charge médicale
Symptomatique et affectant la fonction GU ; nécessitant une prise en charge invasive ou endoscopique
Mettant en jeu le pronostic vital Décès
Vessie Trompe de Fallope Rein Cordon spermatique Stomie Uretère Urètre Utérus Vagin Canal déférent
Remarque : « Fuite (y compris anastomotique), GU − Choisir » se rapporte aux signes et symptômes cliniques ou à la confirmation radiologiques d’une fuite anastomotique mais sans développement d’une fistule.
Obstruction, GU − Choisir : Obstruction, GU − Choisir : Asymptomatique, résultats radiologiques ou endoscopiques uniquement
Symptomatique mais sans hydronéphrose, septicémie ou dysfonctionnement rénal ; nécessitant une dilatation, une réparation endoscopique ou le placement d’un stent
Symptomatique et fonction de l’organe altérée (ex. : septicémie, hydronéphrose ou dysfonctionnement rénal) ; nécessitant une intervention chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; insuffisance de l’organe ou intervention chirurgicale nécessitant la résection complète de l’organe
Décès
Vessie Trompe de Fallope Prostate Cordon spermatique Stomie Testicule Uretère Urètre Utérus Vagin Canal déférent
NOTE DE NAVIGATION : La lésion opératoire est gradée en « Lésion intra-opératoire − Choisir l’organe ou la structure » dans la CATÉGORIE CHIRURGIE/LÉSION INTRA-OPÉRATOIRE.
Traduction des CTCAE v3.0 - 76 -
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R É N A L / G É N I T O - U R I N A I R E
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Perforation, GU − Choisir :
Perforation, GU − Choisir : Asymptomatique, résultats radiologiques uniquement
Symptomatique, associée à une altération de la fonction rénale ou GU
Symptomatique, nécessitant une intervention chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ou insuffisance de l’organe ; intervention chirurgicale nécessitant la résection de l’organe
Décès
Vessie Trompe de Fallope Rein Ovaire Prostate Cordon spermatique Stomie Testicule Uretère Urètre Utérus Vagin Canal déférent Prolapsus de la stomie, GU Prolapsus de la stomie, GU Asymptomatique ; ne
nécessitant pas de prise en charge spéciale ou de soin particulier
Soin ou entretien local particulier ; nécessitant une révision mineure sous anesthésie locale
Dysfonctionnement de la stomie ; nécessitant une intervention chirurgicale ou une révision majeure de la stomie
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Remarque : Les autres complications de stomies peuvent être gradées en « Fistule, GU − Choisir » ; « Fuite (y compris anastomotique), GU − Choisir » ; « Obstruction, GU − Choisir » ; « Perforation, GU − Choisir » ; « Sténose (y compris anastomotique), GU − Choisir ».
Insuffisance rénale Insuffisance rénale — — Ne nécessitant pas de dialyse chronique
Nécessitant une dialyse chronique ou une transplantation rénale
Décès
Envisager aussi : « Débit de filtration glomérulaire ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 77 -
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R É N A L / G É N I T O - U R I N A I R E
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Sténose (y compris anastomotique), GU − Choisir :
Sténose, anastomotique, GU − Choisir :
Asymptomatique, résultats radiologiques ou endoscopiques uniquement
Symptomatique mais sans hydronéphrose, septicémie ou dysfonctionnement rénal ; nécessitant une dilatation, une réparation endoscopique ou le placement d’un stent
Symptomatique et fonction de l’organe altérée (ex. : septicémie, hydronéphrose ou dysfonctionnement rénal) ; nécessitant une intervention chirurgicale
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; insuffisance de l’organe ou intervention chirurgicale nécessitant la résection de l’organe
Décès
Vessie Trompe de Fallope Prostate Cordon spermatique Stomie Testicule Uretère Urètre Utérus Vagin Canal déférent
Envisager aussi : « Obstruction, GU − Choisir ».
Perte urinaire d’électrolytes (ex. : syndrome de Fanconi, acidose tubulaire rénale)
Perte urinaire d’électrolytes
Asymptomatique, ne nécessitant pas de prise en charge
Légère, réversible et pouvant être prise en charge par apport
Irréversible, nécessitant un apport continu
— —
Envisager aussi : « Acidose (métabolique ou respiratoire) » ; « Bicarbonate sérique, bas » ; « Calcium sérique, bas (hypocalcémie) » ; « Phosphate sérique, bas (hypophosphatémie) ».
Fréquence/urgence urinaire Fréquence urinaire Augmentation de la fréquence ou nycturie jusqu’à 2 x normale ; énurésie
Augmentation > 2 x la normale mais < toutes les heures
≥ 1 x/heure ; urgence ; nécessitant un cathéter
— —
Rétention urinaire (y compris vessie neurogène)
Rétention urinaire Miction lente à venir ou goutte à goutte, pas de résidu mictionnel important ; rétention survenant au cours de la période postopératoire immédiate
Miction hésitante nécessitant un traitement ; ou atonie chirurgicale de la vessie nécessitant une sonde à demeure au-delà de la période postopératoire immédiate mais pendant < 6 semaines
Nécessitant un sondage plus que quotidien ; nécessitant une intervention urologique (ex. : RTUP, cathéter sus-pubien, néphrostomie)
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ou insuffisance de l’organe (ex. : rupture de la vessie) ; intervention chirurgicale nécessitant la résection de l’organe
Décès
Remarque : L’étiologie de la rétention (si elle est inconnue) est gradée en « Obstruction, GU − Choisir » ; « Sténose (y compris anastomotique), GU − Choisir ».
Envisager aussi : « Obstruction, GU − Choisir » ; « Sténose (y compris anastomotique), GU − Choisir ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 78 -
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R É N A L / G É N I T O - U R I N A I R E
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Modification de la couleur de l’urine
Modification de la couleur de l’urine
Présente — — — —
Remarque : La couleur de l’urine se réfère à une modification non liée à une autre cause alimentaire ou physiologique (ex. : bilirubine, urine concentrée et hématurie).
Rénal/génito-urinaire –autre (détailler, __)
Rénal – autre (détailler, __) Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 79 -
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T U M E U R M A L I G N E S E C O N D A I R E
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Tumeur maligne secondaire – pouvant être liée au traitement anti-cancéreux (détailler, __)
Tumeur maligne secondaire (pouvant être liée au traitement anti-cancéreux)
— — Carcinome basocellulaire ou carcinome malpighien ne mettant pas en jeu le pronostic vital
Tumeur solide, leucémie ou lymphome
Décès
Remarque : La tumeur maligne secondaire exclut les métastases provenant de la tumeur primaire initiale. Toute tumeur maligne pouvant être liée au traitement anti-cancéreux (y compris les LAM/MDS) doit être rapportée par les mécanismes de déclaration de routine définis dans chaque protocole. Important : la tumeur maligne secondaire constitue une exception aux directives de déclaration accélérée des évènements indésirables du NCI. La tumeur maligne secondaire est « grade 4, présente » mais le NCI n’exige pas de déclaration accélérée AdEERS pour la tumeur maligne secondaire (qu’elle soit liée ou non au traitement).
Traduction des CTCAE v3.0 - 80 -
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F O N C T I O N S E X U E L L E / R E P R O D U C T I V E
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Fonction du sein/lactation Fonction du sein Anomalie mammaire, non
significative d’un point de vue fonctionnel
Anomalie mammaire, significative d’un point de vue fonctionnel
— — —
Malformation du mamelon ou de l’aréole
Mamelon/aréole Asymétrie aréolaire limitée, sans modification de la projection du mamelon ou de l’aréole
Asymétrie du mamelon, complexe aréolaire présentant une légère déviation dans la projection du mamelon
Déviation marquée de la projection du mamelon
— —
Volume du sein/hypoplasie Sein Asymétrie minime ; hypoplasie minime
Asymétrie existante ≤ 1/3 du volume du sein ; hypoplasie modérée
Asymétrie existante > 1/3 du volume du sein ; hypoplasie sévère
— —
Remarque : Le volume du sein est apprécié les deux bras étant tendus au-dessus de la tête.
NOTE DE NAVIGATION : La dysménorrhée est gradée en « Douleur − Choisir » dans la CATÉGORIE DOULEUR.
NOTE DE NAVIGATION : La dysparéunie est graduée en « Douleur − Choisir » dans la CATÉGORIE DOULEUR.
NOTE DE NAVIGATION : La dysurie (miction douloureuse) est gradée en « Douleur − Choisir » dans la CATÉGORIE DOULEUR.
Dysfonctionnement érectile Dysfonctionnement érectile Réduction de la fonction érectile (fréquence/ rigidité des érections) mais ne nécessitant pas d’aide pour l’érection
Réduction de la fonction érectile (fréquence/ rigidité des érections), nécessitant une aide pour l’érection
Réduction de la fonction érectile (fréquence/ rigidité des érections) mais aide pour l’érection inutile ; nécessitant une prothèse pénienne
— —
Dysfonctionnement de l’éjaculation
Dysfonctionnement de l’éjaculation
Éjaculation réduite Anéjaculation ou éjaculation rétrograde
— — —
NOTE DE NAVIGATION : La féminisation de l’homme est gradée dans la CATÉGORIE ENDOCRINOLOGIE.
Gynécomastie
Gynécomastie — Développement asymptomatique des seins
Développement symptomatique des seins ; nécessitant une prise en charge
— —
Envisager aussi : « Douleur − Choisir ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 81 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Stérilité Stérilité — Masculine :
oligospermie/numération basse des spermatozoïdes
Féminine : fécondité réduite/ovulation
Masculine :stérile/azoospermie
Féminine : stérile/anovulation
— —
Règles irrégulières (évolution par rapport à la valeur initiale)
Règles irrégulières 1 – 3 mois sans règles > 3 – 6 sans règles mais persistance des cycles menstruels
Aménorrhée persistante pendant > 6 mois
— —
Libido Libido Baisse de l’intérêt mais n’affectant pas la relation ; ne nécessitant pas de prise en charge
Baisse de l’intérêt et perturbant la relation ; nécessitant une prise en charge
— — —
NOTE DE NAVIGATION : La masculinisation de la femme est gradée dans la CATÉGORIE ENDOCRINOLOGIE.
Dysfonctionnement orgasmique
Fonction orgasmique Réduction transitoire Réduction de la réponse orgasmique nécessitant une prise en charge
Incapacité orgasmique ; non sensible à une prise en charge
— —
NOTE DE NAVIGATION : La douleur pelvienne est gradée en « Douleur − Choisir » dans la CATÉGORIE DOULEUR.
NOTE DE NAVIGATION : Les ulcères des lèvres ou du périnée sont gradés en « Ulcération » dans la CATÉGORIE DERMATOLOGIE/CUTANÉ.
Sécrétion vaginale (non infectieuse)
Sécrétion vaginale Légère Modérée à importante ; nécessitant l’utilisation de protections
— — —
Sécheresse vaginale Sécheresse vaginale Légère Affectant la fonction sexuelle ; dysparéunie ; nécessitant une prise en charge
— — —
Envisager aussi : « Douleur − Choisir ».
Mucite vaginale Mucite vaginale Érythème de la muqueuse ; symptômes minimes
Ulcérations dispersées ; symptômes modérés ou dysparéunie
Ulcérations confluentes ; saignement par traumatisme ; impossibilité de tolérer un examen génital, un acte sexuel ou la mise en place d’un tampon
Nécrose tissulaire ; saignement spontané important ; conséquences mettant en jeu le pronostic vital
—
Traduction des CTCAE v3.0 - 82 -
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Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Sténose/ taille vaginale Sténose vaginale Rétrécissement et/ou
raccourcissement vaginal n’affectant pas la fonction
Rétrécissement et/ou raccourcissement vaginal affectant la fonction
Oblitération totale ; sténose complète ; pas de correction possible
— —
Vaginite (non due à une infection)
Vaginite Légère, ne nécessitant pas de prise en charge
Modérée, nécessitant une prise en charge
Sévère, non soulagée par traitement ; ulcération, mais ne nécessitant pas d’intervention chirurgicale
Ulcération et nécessitant une intervention chirurgicale
—
Fonction sexuelle/reproductive – autre (détailler, __)
Sexualité – autre (détailler, __)
Léger Modéré Sévère Invalidant Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 83 -
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C H I R U R G I E / L É S I O N I N T R A - O P É R A T O I R E
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
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NOTE DE NAVIGATION : l’hémorragie intra-opératoire est gradée en « Hémorragie/saignement associé à la chirurgie, intra-opératoire ou postopératoire » dans la CATÉGORIE HÉMORRAGIE/SAIGNEMENT.
Lésion intra-opératoire − Choisir l’organe ou la structure :
Lésion intra-op − Choisir : Nécessitant une réparation de l’organe/structure lésé(e)
Nécessitant une résection partielle de l’organe/ structure lésé(e)
Nécessitant une résection complète ou une reconstruction de l’organe/structure lésé(e)
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
—
Les EI « Choisir » sont indiqués à la fin de la CATÉGORIE.
Remarque : Les EI « Choisir » sont définis comme des lésions importantes, imprévues, reconnues au moment de l’acte chirurgical. Ces EI ne se rapportent pas à des procédures chirurgicales supplémentaires devant être réalisées en raison d’une modification du plan opératoire suite à une découverte intra-opératoire. Toute séquelle résultant de la lésion intra-opératoire et se traduisant par un résultat indésirable pour le patient doit également être enregistrée et gradée selon le terme CTCAE adapté.
Lésion intra-opératoire –autre (détailler, __)
Lésion intra-op – autre (détailler)
Nécessitant une réparation de l’organe/structure lésé(e)
Nécessitant une résection partielle de l’organe/structure lésé(e)
Nécessitant une résection complète ou une reconstruction de l’organe/structure lésé(e)
Conséquences mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
—
Remarque : « Lésion intra-opératoire – autre (détailler, __) » doit être utilisée uniquement pour rendre compte d’un organe ou d’une structure non inclus dans les EI « Choisir » trouvés à la fin de la CATÉGORIE. Toute séquelle résultant de la lésion intra-opératoire qui se traduit par un résultat indésirable pour le patient doit également être enregistrée et gradée selon le terme CTCAE adapté.
Traduction des CTCAE v3.0 - 84 -
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C H I R U R G I E / L É S I O N I N T R A - O P É R A T O I R E − C H O I S I R
AUDITION/OREILLE
Oreille interne
Oreille moyenne
Oreille externe NOS
Oreille externe - pavillon CARDIOVASCULAIRE
Artère aorte
Artère carotide
Artère cérébrale
Artère extrémité (inférieure)
Artère extrémité (supérieure)
Artère hépatique
Artère viscérale
Artère pulmonaire
Artère NOS
Cœur
Rate
Veine extrémité (inférieure)
Veine extrémité (supérieure)
Veine hépatique
Veine cave inférieure
Veine jugulaire
Veine viscérale
Veine porte
Veine pulmonaire
Veine cave supérieure
Veine NOS DERMATOLOGIE/CUTANÉ
Seins
Ongles
Peau
ENDOCRINOLOGIE
Glande surrénale
Parathyroïde
Hypophyse
Thyroïde TÊTE ET COU
Gencive
Larynx
Lèvre/zone péri-orale
Face NOS
Cavité nasale
Nasopharynx
Cou NOS
Nez
Cavité orale NOS
Glande parotide
Pharynx
Canal salivaire
Glande salivaire
Sinus
Dents
Langue
Voies aérodigestives supérieures NOS GASTRO-INTESTINAL
Abdomen NOS
Sphincter anal
Anus
Appendice
Cæcum
Côlon
Duodénum
GASTRO-INTESTINAL (suite)
Œsophage
Iléon
Jéjunum
Orale
Cavité péritonéale
Rectum
Intestin grêle NOS
Stomie (GI)
Estomac HÉPATO-BILIAIRE/PANCRÉAS
Voies biliaires – canal cholédoque
Voies biliaires – canal hépatique
Voies biliaires – canal hépatique gauche
Voies biliaires – canal hépatique droit
Voies biliaires NOS
Vésicule biliaire
Foie
Pancréas
Canal pancréatique MUSCULO-SQUELETTIQUE
Os
Cartilage
Extrémité inférieure
Extrémité supérieure
Articulation
Ligament
Muscle
Tissus mous NOS
Tendon
NEUROLOGIE
Cerveau
Méninges
Moelle épinière
NERFS
Plexus brachial
CN I (olfactif)
CN II (optique)
CN III (oculomoteur)
CN IV (pathétique)
CN V (trijumeau) moteur
CN V (trijumeau) sensoriel
CN VI (oculomoteur externe)
CN VII (facial) moteur face
CN VII (facial) sensoriel goût
CN VIII (cochléaire et vestibulaire)
CN IX (glosso-pharyngien) moteur pharynx
CN IX (glosso-pharyngien) sensoriel oreille-pharynx-langue
CN X (pneumogastrique)
CN XI (spinal accessoire)
CN XII (hypoglosse)
Nerf crânien ou branche crânienne NOS
Lingual
Poumon thoracique
Moteur périphérique NOS Sensitif périphérique NOS
Laryngé récurrent
Plexus sacré
Sciatique
Thoraco-dorsal
OCULAIRE
Conjonctive
Cornée – Œil NOS
Cristallin
Rétine PULMONAIRE/RESPIRATOIRE SUPÉRIEUR
Bronche
Poumon
Médiastin
Plèvre
Grande veine lymphatique
Trachée
Voies aériennes supérieures NOS RÉNAL/GÉNITO-URINAIRE
Vessie
Col de l’utérus
Trompe de Fallope
Rein
Ovaire
Bassin NOS
Pénis
Prostate
Scrotum
Testicule
Uretère
Urètre
Conduit urinaire
Tractus urinaire NOS
Utérus
Vagin
Vulve
Traduction des CTCAE v3.0 - 85 -
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S Y N D R O M E S
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
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NOTE DE NAVIGATION : Le syndrome hémorragique aigu est gradé dans la CATÉGORIE VASCULAIRE.
NOTE DE NAVIGATION : L’insuffisance surrénale est gradée dans la CATÉGORIE ENDOCRINOLOGIE.
NOTE DE NAVIGATION : Le syndrome de détresse respiratoire de l’adulte (SDRA) est gradé dans la CATÉGORIE PULMONAIRE/RESPIRATOIRE SUPÉRIEUR.
Syndrome d’intolérance à l’alcool (effet antabuse)
Syndrome d’intolérance à l’alcool
— — Présent — Décès
Remarque : Un effet antabuse se produit avec certains anti-androgènes récents (ex. : nilutamide) quand le patient consomme en même temps de l’alcool.
NOTE DE NAVIGATION : La réaction auto-immune est gradée en « Réaction allergique/hypersensibilité (y compris fièvre d’origine médicamenteuse) » dans la CATÉGORIE ALLERGIE/IMMUNOLOGIE.
Syndrome de libération de cytokines/réaction aiguë à la perfusion.
Syndrome de libération de cytokines
Réaction légère ; ne nécessitant pas l’interruption de la perfusion ; ne nécessitant pas de prise en charge
Nécessitant l’interruption du traitement ou de la perfusion mais répondant rapidement au traitement symptomatique (ex. : antihistaminiques, AINS, narcotiques, perfusions IV) ; nécessitant des traitements prophylactiques pendant ≤ 24 heures
Prolongé (i.e. ne répondant pas rapidement au traitement symptomatique et/ou à une brève interruption de la perfusion) ; récurrence des symptômes après amélioration initiale ; nécessitant une hospitalisation pour les autres séquelles cliniques (ex. : insuffisance rénale, infiltrats pulmonaires)
Mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant un hypertenseur ou une assistance ventilatoire
Décès
Remarque : Les syndromes de libération de cytokines et les réactions aiguës à la perfusion sont différents des réactions allergiques/d’hypersensibilité, bien que certaines manifestations soient communes aux deux EI. Une réaction aiguë à la perfusion peut se produire avec un agent qui provoque la libération de cytokine (ex. : anticorps monoclonaux ou autres agents biologiques). Les signes et symptômes se développement en général pendant ou peu après la perfusion du médicament et se résorbent totalement dans les 24 heures suivant l’arrêt de la perfusion. Les signes/symptômes peuvent comprendre : « Réaction allergique/hypersensibilité (y compris fièvre d’origine médicamenteuse) » ; « Arthralgie (douleur articulaire) » ; « Bronchospasme » ; « Toux » ; « Étourdissement » ; « Dyspnée (essoufflement) » ; « Fatigue (asthénie, léthargie, malaise) » ; « Mal de tête » ; « Hypertension » ; « Hypotension » ; « Myalgie (douleur musculaire) » ; « Nausée » ; « Prurit/démangeaison » ; « Érythème/desquamation » ; « Rigidité/frissons » ; « Sudation (diaphorèse) » ; « Tachycardie » ; « Douleur tumorale (début ou exacerbation de la douleur en raison du traitement) » ; « Urticaire (urticaire, marques, enflures) » ; « Vomissement ».
Envisager aussi : « Réaction allergique/hypersensibilité (y compris fièvre d’origine médicamenteuse) » ; « Bronchospasme » ; « Sifflement » ; « Dyspnée (essoufflement) » ; « Hypertension » ; « Hypotension » ; « Hypoxie » ; « Intervalle QTc prolongé » ; « Arythmie supraventriculaire et nodale − Choisir » ; « Arythmie ventriculaire − Choisir ».
NOTE DE NAVIGATION : La coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) est gradée dans la CATÉGORIE COAGULATION.
NOTE DE NAVIGATION : Le syndrome de Fanconi est gradé en « Perte urinaire d’électrolytes (ex. : syndrome de Fanconi, acidose tubulaire rénale) » dans la CATÉGORIE RÉNAL/GÉNITO-URINAIRE
Traduction des CTCAE v3.0 - 86 -
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S Y N D R O M E S
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Syndrome pseudo-grippal Syndrome pseudo-grippal Symptômes présents mais
n’affectant pas la fonction Modéré ou rendant difficile la réalisation de certaines activités de la vie quotidienne
Symptomes sévères affectant les activités de la vie quotidienne
Invalidant Décès
Remarque : Le syndrome pseudo-grippal représente un ensemble de symptômes qui peuvent comprendre de la toux accompagnée de symptômes catarrhaux, fièvre, mal de tête, le malaise, la myalgie, la prostration et doit être utilisé quand les symptômes surviennent dans un ensemble pertinent avec un processus physiopathologique unique.
NOTE DE NAVIGATION : L’acidose tubulaire rénale est gradée en « Perte urinaire d’électrolytes (ex. : syndrome de Fanconi, acidose tubulaire rénale) » dans la CATÉGORIE RÉNAL/GÉNITO-URINAIRE
« Syndrome de l’acide rétinoïque »
« Syndrome de l’acide rétinoïque »
Rétention d’eau ; prise de poids de moins de 3 kg ; nécessitant une prise en charge par restriction hydrique et/ou diurétiques
Signes/symptômes légers à modérés ; nécessitant des stéroïdes
Signes/symptômes sévères ; nécessitant une hospitalisation
Mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant une assistance ventilatoire
Décès
Remarque : Les patients atteints de leucémie aiguë promyélocytaire peuvent éprouver un syndrome similaire au « syndrome de l’acide rétinoïque » en association avec d’autres agents comme le trioxyde d’arsenic. Le syndrome se manifeste en général par une fièvre d’origine inexpliquée, une prise de poids, une détresse respiratoire, des infiltrats pulmonaires et/ou un épanchement pleural, avec ou sans hyperleucocytose.
Envisager aussi : « Syndrome hémorragique aigu » ; « Épanchement pleural (non malin) » ; « Pneumonie infiltrative/infiltrats pulmonaires ».
NOTE DE NAVIGATION : Le SIADH est gradé en « Neuroendocrinologie : anomalie de sécrétion d’hormone antidiurétique (ex. : SIADH, ADH basse) » dans la CATÉGORIE ENDOCRINOLOGIE.
NOTE DE NAVIGATION : Le syndrome de Stevens-Johnson est gradé en « Éruption : érythème polymorphe (ex. : syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse bulleuse toxique) » dans la CATÉGORIE DERMATOLOGIE/PEAU.
NOTE DE NAVIGATION : La microangiopathie thrombotique est gradée en « Microangiopathie thrombotique (ex. : purpura thrombotique thrombocytopénique [PTT] ou syndrome hémolytique et urémique [SHU]) » dans la CATÉGORIE COAGULATION.
Poussée évolutive Poussée évolutive Douleur légère, n’affectant pas la fonction
Douleur modérée ; douleur ou analgésiques affectant la fonction mais pas les activités de la vie quotidienne
Douleur sévère ; douleur ou analgésiques affectant la fonction et les activités de la vie quotidienne
Invalidant Décès
Remarque : La poussée évolutive est caractérisée par un ensemble de signes et symptômes en relation directe avec l’instauration du traitement (ex. : anti-œstrogènes/androgènes ou hormones additionnelles). Les symptômes et signes comprennent la douleur tumorale, l’inflammation visible de la tumeur, l’hypercalcémie, la douleur osseuse diffuse et d’autres perturbations des électrolytes.
Envisager aussi : « Calcium sérique, augmenté (hypercalcémie) ».
Traduction des CTCAE v3.0 - 87 -
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S Y N D R O M E S
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Syndrome de lyse tumorale Syndrome de lyse tumorale — Présent — Décès
Envisager aussi : « Créatinine » ; « Potassium sérique, augmenté (hyperkaliémie) ».
Syndromes – autre (détailler, __)
Syndromes – autre (détailler)
Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
Traduction des CTCAE v3.0 - 88 -
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V A S C U L A I R E
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
1 2 3 4 5 Syndrome hémorragique aigu
Syndrome hémorragique aigu
— Symptomatique, ne nécessitant pas l’apport de fluide
Défaillance respiratoire ou nécessitant des perfusions
Mettant en jeu le pronostic vital ; nécessitant un hypertenseur ou une assistance ventilatoire
Décès
Ischémie artérielle périphérique
Ischémie artérielle périphérique
— Épisode bref (< 24 heures) d’ischémie pris en charge sans chirurgie et sans déficit permanent
Récurrent ou prolongé (≥ 24 heures) et/ou nécessitant une prise en charge invasive
Mettant en jeu le pronostic vital, invalidant ; et/ou associé à un déficit fonctionnel permanent (ex. : amputation)
Décès
Phlébite (y compris thrombose superficielle)
Phlébite — Présente — — —
Envisager aussi : « Réaction au point d’injection/réactions d’extravasation ».
Flux de la veine porte Flux porte — Flux réduit Inversion/Flux rétrograde — —
Thrombose/embolie (liée à un accès vasculaire)
Thrombose/embolie (liée à un accès vasculaire)
— Thrombose veineuse profonde ou thrombose cardiaque ; ne nécessitant pas de prise en charge (ex. : anticoagulation, thrombolyse, filtre, procédure invasive)
Thrombose veineuse profonde ou thrombose cardiaque ; nécessitant une prise en charge (ex. : anticoagulation, thrombolyse, filtre, procédure invasive)
Événement embolique comprenant l’embolie pulmonaire ou le thrombus mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Thrombose/thrombusembolie
Thrombose/thrombus embolie
— Thrombose veineuse profonde ou thrombose cardiaque ; ne nécessitant pas de prise en charge (ex. : anticoagulation, thrombolyse, filtre, procédure invasive)
Thrombose veineuse profonde ou thrombose cardiaque ; nécessitant une prise en charge (ex. : anticoagulation, thrombolyse, filtre, procédure invasive)
Événement embolique comprenant l’embolie pulmonaire ou le thrombus mettant en jeu le pronostic vital
Décès
Lésion vasculaire – artère −Choisir :
Lésion artérielle – Choisir : Résultat de diagnostic asymptomatique ; ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique (ex. : claudication) ; n’affectant pas les activités de la vie quotidienne ; ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique ; affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une prise en charge
Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant ; déficit fonctionnel permanent (ex. : accident vasculaire cérébral, insuffisance mitrale, perte d’un organe ou d’un membre)
Décès
Aorte Carotide Extrémité inférieure Extrémité supérieure Autre NOS Viscérale
Traduction des CTCAE v3.0 - 89 -
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V A S C U L A I R E
Évènement indésirable Nom abrégé Grade
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NOTE DE NAVIGATION : La lésion vasculaire d’une artère en intra-opératoire est gradée en « Lésion intra-opératoire − Choisir l’organe ou la structure » dans la CATÉGORIE CHIRURGIE/LÉSION INTRA-OPÉRATOIRE.
Lésion vasculaire – veine −Choisir :
Lésion veineuse − Choisir : Asymptomatique ; ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique (ex. : claudication) ; n’affectant pas les activités de la vie quotidienne ; ne nécessitant pas de prise en charge
Symptomatique ; affectant les activités de la vie quotidienne ; nécessitant une prise en charge
Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant ; déficit fonctionnel permanent
Décès
Extrémité inférieure Extrémité supérieure Veine cave inférieure Jugulaire Autre NOS Veine cave supérieure Viscérale NOTE DE NAVIGATION : La lésion vasculaire d’une veine en intra-opératoire est gradée en « Lésion intra-opératoire − Choisir l’organe ou la structure » dans la CATÉGORIE CHIRURGIE/LÉSION INTRA-OPÉRATOIRE.
Ischémie artérielle viscérale (non-myocardique)
Ischémie artérielle viscérale — Épisode bref (< 24 heures) d’ischémie pris en charge médicalement et sans déficit permanent
Symptômes prolongés (≥ 24 heures) ou récurrents et/ou nécessitant une prise en charge invasive
Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant ; déficit fonctionnel permanent
Décès
Envisager aussi : « Ischémie cérébro-vasculaire du SNC ».
Vasculaire – autre (détailler, __)
Vasculaire – autre (détailler)
Léger Modéré Sévère Mettant en jeu le pronostic vital ; invalidant
Décès
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