Convention Section Santé Humaine ATTESTATION D...

COIrac

~ Convention W 5998

Section Santeacute Humaine

ATTESTATION D ACCREDIT ATION ACCREDITA TlON CERTIFICATE

Ndeg 8-3693 reacutev 3

Le Comiteacute Franccedilais dAccreacuteditation (Cofrac) atteste que The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that

SELAS LCV LABORATOIRES DE CENTRE VILLE 3 avenue de la Reacutepublique 94800 VILLEJUIF

SIREN Ndeg 393975636

Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 2012 Fulfils the requirements of the standard

et aux regravegles dapplication du Cofrac pour les activiteacutes dexamensanalyses en and Cofrac rules of application for the activities of examinacirctionanalysis in

BIOLOGIE MEDICALE BIOCHIMIE - HEMATOLOGIE - MICROBIOLOGIE CLINICAL BIOLOGY BIOCHEMISTRY - HEMA TOLOGY - MICROBIOLOGY

reacutealiseacutees par performed by

LBM LABORATOIRE DE CENTRE VILLE (LCV)

et preacuteciseacutement deacutecrites dans lannexe technique suivante and precisely described in the following technical annexes

Laccreacuteditation suivant la norme internationale homologueacutee NF EN ISO 15189 est la preuve de la compeacutetence technique du laboratoire dans un domaine dactiviteacutes clairement deacutefini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire dun systegraveme de management adapteacute (cf communiqueacute conjoint ISOILACIAF en vigueur disponible sur le site internet du Cofrac wwwcofracfr) Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO 15189 demonstrates technical competence of the laboratory for a defined scope and the proper operation in this laboratory of an appropriate management system (see current joint ISO-ILAC-IAF Communiqueacute available on Cofrac website wwwcofracfrJ

Le Cofrac est signataire de laccord multilateacuteral dEA pour laccreacuteditation pour les activiteacutes objets de la preacutesente attestation Cofrac is signa tory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for the activities covered by this certificate

o

Date de prise deffet granting date 03082017 Date de fin de validiteacute expiry date 31082019

Pour le Directeur Geacuteneacuteral et par deacuteleacutegation On behalf of the General Director

Le Responsable de lUniteacute daccreacuteditation Esr

SH Form 17 - Reacutev 06 - 24 juillet 2017 sur 18

Convention W 5998

La preacutesente attestation nest valide quaccompagneacutee de son annexe technique This cerlificate is only valid if associated with the technical appendix

Laccreacuteditation peut ecirctre suspendue modifieacutee ou retireacutee agrave tout moment Pour une utilisation approprieacutee la porteacutee de laccreacuteditation et sa validiteacute doivent ecirctre veacuterifieacutees sur le site internet du Cofrac (wwwcofracfr) The accreditation can be suspended modified or withdrawn at any time For a proper use the scope of accreditation and its validity should be checked on the Cofrac website (WINWcofracfr)

Cette attestation annule et remplace lattestation W 8-3693 Reacutev 2 This certificate cancels and replaces the certificate Ndeg 8-3693 Reacutev 2

Seul le texte en franccedilais peut engager la responsabiliteacute du Cofrac The Cafracs liabilily applies anly ta the french text

Comiteacute Franccedilais dAccreacuteditation - 52 rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS

Teacutel 33 (0)1 44688220 - Fax 33 (0)1 44688221 Siret 39787948700031 wwwcofracfr

SH Form 17 - Reacutev 06 - 24 juillet 2017 Page 2 sur 18

coirac

~ Section Santeacute Humaine - Accreacuteditation W 8-3693 - Annexe Technique -reacutev3

ANNEXE TECHNIQUE A LATTESTATION OACCREOITATION - REV 3

Laccreacuteditation concerne les prestations reacutealiseacutees par

LBM LABORATOIRE DE CENTRE VILLE (LCV) 3 avenue de la Reacutepublique 94800 VILLEJUIF

Pour ses sites

- Laboratoire ARAGON - 3 avenue de la Reacutepublique - 94800 VILLEJUIF - Laboratoire de lEPI DOR - 42 rue de Chevilly - 94800 VILLEJUIF - Laboratoire du BOIS-JOLI - 126 avenue Gabriel Peacuteri - 91700 SAINTE GENEVIEVE DES BOIS - Laboratoire du CENTRE - 23 avenue Maximilien Robespierre - 94400 VITRY SUR SEINE - Laboratoire du KIOSQUE - 86 rue du Geacuteneacuteral De Gaulle - 94290 VILLENEUVE LE ROI - Laboratoire du KREMLIN - 2 rue du Geacuteneacuteral Leclerc - 94270 LE KREMLIN BICETRE - Laboratoire MALASSIS - 105 boulevard de Stalingtad - 94400 VITRY SUR SEINE - Laboratoire MORINET - 19 rue Roger Morinet - 94800 VILLEJUIF - Laboratoire ROUGET DE LISLE - 181 avenue Rouget de lIsle - 94400 VITRY SUR SEINE

Eilt ~orte sur les examen(s)analyse(s) suivante(s)


Section Santeacute Humaine - Accreacuteditation W 8-3693 - Annexe Technique -reacutev3

Laboratoire ARAGON Site 3 avenue de la Reacutepublique

94800 VILLEJUIF

Elle porte sur les examens(s)analyseuml(s) suivante(s)

BIOLOGIE MEDICALE Phases preacute- et postanalytiques

Preacutelegravevement deacutechantillons biologiques effectueacute par le laboratoire ou sous sa responsabiliteacute et communication aux patientscliniciens de reacutesultats interpreacuteteacutes en

- Biochimie geacuteneacuterale et speacutecialiseacutee (BIOCHBM) - Heacutematocytologie (HEMATOBM) - Heacutemostase (COAGBM) - Seacuterologie infectieuse (ISEROBM) - Bacteacuteriologie (BACTH)



BIOLOGIE MEDICALE BIOCHIMIE Biochimie geacuteneacuterale et speacutecialiseacutee

Nature de lexamenanalyse Nature de leacutechantillon biologique

Deacutetermination de la concentration danalytes de

biochimie etou dactiviteacute enzymatique

Type danalytes substratsshymeacutetabolites eacutelectrolytes

enzymes proteacuteines Eacutechantillons biologiques dorigine (immunoglobulines humaine Dispositifs implantables compleacutement HbA1c peptides

) hormones marqueurs tumoraux marqueurs

cardiaques gaz du sang vitamines mineacuteraux - oligoshy

eacuteleacutements xeacutenobiotiques (meacutedicaments stupeacutefiants

drogues-toxiques ) Deacutetermination de la

concentration danalytes de biochimie etou dactiviteacute

enzymatique


enzymes proteacuteines Eacutechantillons biologiques dorigine (immunoglobulineshumaine Dispositifs implantables compleacutement HbA 1 c peptides




drogues-toxiques )

Principe de la meacutethode

Meacutethode de type quantitatif

- Spectrophotomeacutetrie Neacutepheacuteleacutemeacutetrie et Turbidimeacutetrie

- Reacutefractomeacutetrie - Reacuteflectomeacutetrie - Enzymatique et Immunoshy

enzymatique - Fluorescence

Immunofluorescence et Chimiluminescence

- Electrochimie

bull


- Chromatographie liquide haute performance (CLHP) avec

deacutetection par spectrophotomeacutetrie

Reacutefeacuterence de la meacutethode

Meacutethodes reconnues (A)


Remarques (Limitations paramegravetres critiques )

-




BIOLOGIE MEDICALE HEMATOLOGIE Heacutematocytologie

Nature de leacutechantillon biologique Nature de lexamenanalyse Principe de la meacutethode Reacutefeacuterence de la meacutethode

Meacutethode de type qualitatif et quantitatif

- Impeacutedancemeacutetrie

Heacutemogramme (Numeacuterationshy - Cytomeacutetrie en flux

Liquides biologiques dorigine formule-plaquettes avec - Cytochimie

humaine cellules anormales et - Spectrophotomeacutetrie Meacutethodes reconnues (A)

paramegravetres associeacutes) - Fluorescence - Radiofreacutequence

- Calcul - Identification morphologique apregraves

coloration etou numeacuteration eacuten cellule par microscopie optique


1


BIOLOGIE MEDICALE HEMATOLOGIE Heacutemostase

Nature de leacutechantillon biologique

Nature de lexamenanalyse

Deacutetermination des paramegravetres dHeacutemostase

Principe de la meacutethode Reacutefeacuterence de la meacutethode Remarques (Limitations paramegravetres critiques )

Liquides biologiques dorigine humaine

Type de paramegravetres tests globaux (TP TCA fibrinogegravene

temps de thrombine ) facteurs de coagulation et

fibrinolyse (Facteurs 1 agrave XIII Antithrombine Proteacuteine C

proteacuteine S D-Dimegraveres PDF complexes solubles PK et KHPM ) Recherche de

thrombopathie test de consommation de la

prothrombine recherche de reacutesistance agrave la proteacuteine C

activeacutee


- Chronomeacutetrie - Chromogeacutenie - Turbidimeacutetrie

- Neacutepheacuteleacutemeacutetrie - Immunoturbidimeacutetrie

- lm muno-enzymatique ELISA

bull



Section Santeacute Humaine - Accreacuteditation N 8-3693 - Annexe Technique -reacutev3



BIOLOGIE MEDICALE MICROBIOLOGIE Seacuterologie infectieuse


Recherche identification (deacutetection) eUou deacutetermination de la concentration danticorps eUou dantigegravenes speacutecifiques contre des agents infectieux

Type dagents bacteacuteries virus parasites champignons


Meacutethode immunologique de type qualitatif eUou quantitatif

- lm muno-enzymatique (ELISA et deacuteriveacutees)

- Immunoblotting - Immunofluorescence - Immunopreacutecipitation

- Neacutepheacuteleacutemeacutetrie - Agglutination (VDRL TPHA)

- Fixation du compleacutement - Electrophoregravese

Immunoeacutelectrophoregravese






Laboratoire de lEPI DOR Site 42 rue de Chevilly

94800 VILLEJUIF

Elle porte sur les examens(s)analyse(s) suivante(s)


Preacutelegravevement deacutechantillons biologiques effectueacute par le laboratoire ou sous sa responsabiliteacute et communication aux patientscliniciens de reacutesultats interpreacuteteacutes

en


Page 9 sur 18 SH Form 17 - Reacutev 06 - 24 juillet 2017


Laboratoire du BOIS-JOLISite 126 avenue Gabriel Peacuteri 91700 SAINTE GENEVIEVE DES BOIS

Elle porte sur les examens(s)analy~e(s) suivante(s)



- Biochimie geacuteneacuterale et speacutecialiseacutee (BIOCHBM) - Heacutematocytologie (HEMA TOBM) - Heacutemostase (COAGBM) - Seacuterologie infectieuse (ISEROBM) - Bacteacuteriologie (BACTH)

Page 10 sur 18SH Form 17 - Reacutev 06 - 24 juillet 2017


Laboratoire du CENTRESite 23 avenue Maximilien Robespierre

94400 VITRY SUR SEINE

Elle porte sur les examens(s)analys~(s) suivante(s)





1


Laboratoire du KIOSQUESite 86 rue du Geacuteneacuteral De Gaulle

94290 VILLENEUVE LE ROI







Laboratoire du KREMLINSite 2 rue du Geacuteneacuteral Leclerc

94270 LE KREMLIN BICETRE





SH Form 17 - Reacutev 06 - 24 juillet 2017 Page13sur18


Site Laboratoire MALASSIS 105 boulevard de Stalingrad










Remarques (Limitations Nature de leacutechantillon biologique

Eacutechantillons biologiques dorigine humaine Dispositifs implantables

BIOLOGIE MEDICALE MICROBIOLOGIE Bacteacuteriologie

Nature de lexamenanalyse Principe de la meacutethode

q Recherche identification et numeacuteration deacuteleacutements

cellulaires germes bacteacuteriens et autres eacuteleacutements

Meacutethode de type qualitatif etou quantitatif

- Cytomeacutetrie en flux - Lecture optique - Analvse dimage

paramegravetres critiques )

Ex Cytologie urinaire



Laboratoire MORINET Site 19 rue Roger Morinet

94800 VILLEJUIF





Page16sur18SH Form 17 - Reacutev 06 - 24 juillet 2017


Laboratoire ROUGET DE LISLESite 181 avenue Rouget de lIsle








Porteacutee flexible standard (A) Le laboratoire peut adopter toute meacutethode reconnue (fournisseur bibliographie ou normaliseacutee) selon le(s) mecircme principe(s) de meacutethode dans la limite des possibiliteacutes deacutefinies dans la porteacutee daccreacuteditation

La liste exhaustive en vigueur des examensanalyses couverts par laccreacuteditation est disponible aupregraves du laboratoire

accreacuteditation rendue obligatoire dans le cadre reacuteglementaire franccedilais preacuteciseacute par le texte en reacutefeacuterence dans le document SH INF 50 disponible sur wwwcofracfr

LAssistante Technique dAccreacuteditation The Technical As stant for Accreditation

T

Cette annexe technique annule et remplace lannexe technique - reacutev 2


Teacutel 33 (0)1 44 68 82 20 - Fax 33 (0)1 4468 82 21 Siret 39787948700031 wwwcofracfr


Convention W 5998

La preacutesente attestation nest valide quaccompagneacutee de son annexe technique This cerlificate is only valid if associated with the technical appendix

Laccreacuteditation peut ecirctre suspendue modifieacutee ou retireacutee agrave tout moment Pour une utilisation approprieacutee la porteacutee de laccreacuteditation et sa validiteacute doivent ecirctre veacuterifieacutees sur le site internet du Cofrac (wwwcofracfr) The accreditation can be suspended modified or withdrawn at any time For a proper use the scope of accreditation and its validity should be checked on the Cofrac website (WINWcofracfr)

Cette attestation annule et remplace lattestation W 8-3693 Reacutev 2 This certificate cancels and replaces the certificate Ndeg 8-3693 Reacutev 2

Seul le texte en franccedilais peut engager la responsabiliteacute du Cofrac The Cafracs liabilily applies anly ta the french text


Teacutel 33 (0)1 44688220 - Fax 33 (0)1 44688221 Siret 39787948700031 wwwcofracfr


coirac





Pour ses sites






94800 VILLEJUIF


















enzymatique






drogues-toxiques )







- Electrochimie

bull








-















1














activeacutee





bull























94800 VILLEJUIF




en


















1









































94800 VILLEJUIF



















T





coirac





Pour ses sites






94800 VILLEJUIF


















enzymatique






drogues-toxiques )







- Electrochimie

bull








-















1














activeacutee





bull























94800 VILLEJUIF




en


















1









































94800 VILLEJUIF



















T







94800 VILLEJUIF


















enzymatique






drogues-toxiques )







- Electrochimie

bull








-















1














activeacutee





bull























94800 VILLEJUIF




en


















1









































94800 VILLEJUIF



















T

















enzymatique






drogues-toxiques )







- Electrochimie

bull








-















1














activeacutee





bull























94800 VILLEJUIF




en


















1









































94800 VILLEJUIF



















T


















1














activeacutee





bull























94800 VILLEJUIF




en


















1









































94800 VILLEJUIF



















T


















activeacutee





bull























94800 VILLEJUIF




en


















1









































94800 VILLEJUIF



















T

























94800 VILLEJUIF




en


















1









































94800 VILLEJUIF



















T







94800 VILLEJUIF




en


sur 18 SH Form 17 - Reacutev 06 - 24 juillet 2017
















1









































94800 VILLEJUIF



















T











sur 18SH Form 17 - Reacutev 06 - 24 juillet 2017









1









































94800 VILLEJUIF



















T













1









































94800 VILLEJUIF



















T





































94800 VILLEJUIF



















T


















T





Convention Section Santé Humaine ATTESTATION D...

Documents

Transcript of Convention Section Santé Humaine ATTESTATION D...