Conformity assessments – General requirements for profinciency testing

Conformity assessments – General requirements for profinciency

testing

10° Meeting AIA-LSL Montegrotto Terme (PD)

Associazione Italiana Allevatori

Laboratorio Standard Latte

Titina Fontana

Assicurazione della qualità dei risultati di prova

Il monitoraggio deve essere pianificato e monitorato e può includere, non limitandosi ad essi, quanto segue:

a)l’utilizzo regolare di materiale di riferimento ……

b)La partecipazione a programmi di confronti interlaboratorio o prove valutative

c) ……….

ISO/IEC 1704310° Meeting AIA-LSL

Il laboratorio deve verificare che l’organizzazione dei confronti interlaboratorio sia conforme alla guida ISO/IEC 43 ed alla guida ILAC G13 (p.es.rivolgendosi ad organizzazioni accreditate per tale attività)

In Italia attualmente non ci sono organizzazioni accreditate


Sostituisce la I e II parte della Guida ISO/IEC 43:1997

Aggiorna i principi per tutti gli schemi di ring test

Non ci sono riferimenti specifici alla ILAC G13:2007 anche se ne contiene tutti i requisiti

Cosa prevede?


Introduzione

1 Scopo

2 Norme di riferimento

3 Termini e definizioni

4 Requisiti tecnici

5 Requisiti gestionali

Allegato A – vari schemi di RT

Allegato B – Metodi Statistici

Allegato C – Scelta ed uso dei RT


Introduzione1) Valutare la performance di un laboratorio (profinciency test)/o di un metodo (collaborative study)

2) Identificare le fonti di errori

3) Confrontare metodi analitici

4) Aumentare la fiducia nei clienti dei laboratori partecipanti

5) Identificare le differenze interlaboratorio

6) assegnare un valore ad un materiale di riferimento

ISO/IEC 17011 richiede agli enti di accreditamento di controllare la performance nei ring test dei laboratori


Scopo, norme di riferimento,

termini e definizioni

1 - Requisiti generali di competenza per i gestori di prove interlaboratorio, per tutti i tipi di ring test (norma orizzontale)

2 – ISO/IEC 17000:2004; ISO/IEC 17025

ISO 3534:2006 Part 1

ISO/IEC Guida 99:2007 (VIM)

3 – Termini e Definizioni


Requisiti Tecnici

4.2 Personale:

deve essere competente

4.3 Condizioni ambientali

4.4 Progettazione di un ring test

Pianificazione

Preparazione dei campioni

Test di omogeneità e stabilità

Elaborazione statistica

Valore assegnato


Requisiti Tecnici

4.5 scelta del metodo o della procedura

4.6 Realizzazione del Ring Test

Istruzioni ai partecipanti

Movimentazione e stoccaggio

Imballaggio, etichettatura e distribuzione

4.7 Analisi dei dati e valutazione dei risultati

4.8 Report (rapporto di prova)

4.9 Comunicazione coi partecipanti

4.10 Riservatezza


Requisiti Gestionali

5.1 Organizzazione

5.2 Gestione del sistema

5.3 Controllo della documentazione

5.4 Revisione delle offerte e dei contratti

5.5 Subappalto

5.6 Acquisti di servizi e forniture

5.7 Servizi al cliente

5.8 Reclami


Requisiti Gestionali

5.9 Controllo delle attività non conformi

5.10 Miglioramento

5.11 Azioni correttive

5.12 Azioni preventive

5.13 Controllo delle registrazioni

5.14 Verifiche interne

5.15 Riesame della direzione


ALLEGATI


ALLEGATO A: modelli di Ring Test

ALLEGATO B: elaborazioni statistiche

ALLEGATO C: scelta del modello ed utilizzo del Ring Test

LSL è conforme?


Competenza tecnica

Accreditamento SINAL n. 138 nel 1997

Tutte le prove per MR e RT

Sistema di Gestione per la Qualità

certificato ISO 9001:2008


Il Laboratorio Standard Latte dell’AIA ha il Sistema

di Gestione per la Qualità certificato conforme alla

Norma UNI EN ISO 9001-2008 dal CSQA con il

seguente scopo: Progettazione, preparazione e

commercializzazione di materiali di riferimento

certificati nel settore lattiero-caseario.

Progettazione, organizzazione e realizzazione di

prove valutative interlaboratorio.


Per l'organizzazione e l'elaborazione dei dati del RING TEST, il Laboratorio Standard Latte segue in modo conforme i requisiti previsti nei seguenti documenti o norme:•ILAC - G13: 2007 (Guidelines for the requirements for the competence of providers of proficiency testing schemes);

•ISO 5725 – 2: 1994 – Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results – part 2;

•Pure & Appl. Chem. Vol. 65, n°9 pp.2123-2144, 1993 (The International harmonized protocol for the proficiency testing of analytical laboratories);

•FIL/IDF 135 B: 1991 (Precision characteristics of analytical methods- outline of collaborative study procedure);

•ISO-IEC Guide 43-1 del 1997 (Proficiency testing by interlaboratory comparisons – Part 1: Development and operation of Proficiency testing schemes).

Accreditamento Sinal per ISO 17043


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