Biotecnología en México

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Las Rutas Exitosas de la Vinculación: Casos del Instituto de Biotecnología de la UNAM Dr. Octavio Tonatiuh Ramírez Reivich Instituto de Biotecnología Universidad Nacional Autónoma de México

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Biotecnología, México

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Las Rutas Exitosas de la Vinculación:

Casos del Instituto de Biotecnología de la UNAM

Dr. Octavio Tonatiuh Ramírez Reivich

Instituto de Biotecnología

Universidad Nacional Autónoma de México

La Virgen de Guadalupe y el Mundo Plano

“When you are Mexico and your claim to fame is that you

are a low-wage manufacturing country,

and some of your people are importing statuettes of your

own patron saint from China,

because China can make them and ship them all the way

across the Pacific more cheaply than you can produce

them,

you are living in a flat world.

You’ve also got a problem.” !!!!!!!

Thomas L. Friedman

The World is Flat A brief history of the twenty-first century

ed. Piador. 2005. p. 403-404

El Ciclo Virtuoso de la Competitividad

ACADEMIA

Inn

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Conocimiento U

na

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≈ 1 a 5 millones pesos/paper

INDUSTRIA

Conocimiento

Bienestar

(manufactura)

≈ 82 a 410 millones pesos/patente

ACADEMIA

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Conocimiento

INDUSTRIA

Conocimiento

Bienestar

(manufactura)

1

Cerrando el Ciclo Virtuoso:

las Rutas del IBt

ACADEMIA

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Conocimiento

INDUSTRIA

Conocimiento

Bienestar

(manufactura)

2

Cerrando el Ciclo Virtuoso:

las Rutas del IBt

ACADEMIA

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Conocimiento

INDUSTRIA

Innovación

Bienestar

(manufactura)

3

Cerrando el Ciclo Virtuoso:

las Rutas del IBt

ACADEMIA

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Conocimiento

Innovación

Bienestar

4

ACADEMIA

Cerrando el Ciclo Virtuoso:

las Rutas del IBt

0

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Solicitudes de Patente

Patentes Otorgadas

Convenios Colaboración

Tranferencia Tecnología

7 años !

Sólo 2 años !

• 44 GRUPOS

• 150 Investigadores

• 84 Técnicos académico

• 120 Administrativos

Productos de Desarrollo Tecnológico

IBt 1982 - 2010

Ingresos Extraordinarios IBt

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Millo

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010

(IN

PC

) En los últimos 11 años:

≈ 14% provienen de la industria (5% menos que lo aportado por la UNAM)

EMPRESAS INTERNACIONALES

CONACYT+FM+FS+ICYT DGAPA+Int Acad

2009 2010 2011

Solicitado Empresa 22.4 9.1 8.8

Solicitado IBT 4.4 8.6 15.1

0.0

5.0

10.0

15.0

20.0

25.0

30.0

MIL

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2 de 10 Proyectos

1.2 MDP para IBT

3 de 7 Proyectos

3.1 MDP para IBT

7 Proyectos Pendientes

evaluar

83.5% 51.3%

36.8%

16.5% 48.7%

63.2%

Proyectos Solicitados Innovación CONACYT

Desmodus rotundus 1

Dr. Alejandro Alagón

• saliva murciélago hematófago (vampiro)

activador de plasminógeno (agente trombolítico)

• infartos, accidentes cerebrovasculares, trombosis varias

• alta especificidad a fibrina (fibrinolítico)

• menores (1/3) dosis requeridas

seguridad (riesgos hemorragia); aplicación > 3 hr

Relación con Schering AG, Alemania

• 1988: acuerdo inicial 1 – 3 % regalías

• patentado por Schering AG

• Alagón: co-inventor

• Gene 105:2, 229-237 (1991)

Sublicenciamiento a Paion y otras empresas

2005: acuerdo Schering-UNAM por 1.3 millones de euros

2012: Deberán de completarse pruebas clínicas fase III

Nature Biotechnol.

18:11 1123 (2000)

Desmoteplase

Proteínas insecticidas Cry

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Drs. Alejandra Bravo y Mario Soberón Alagón

• Science 318 1640 – 1642 (2007)

• Modo de acción de proteínas Cry producidas por Bacillus thuringiensis

• Cry aplicadas ampliamente en el mundo: directa ó en plantas transgénicas

• pero evolución de resistencia en insectos

• CryMod permite matar insectos que desarrollan resistencia a toxinas Cry

• CryMod oligomerizan sin unir a proteínas del intestino medio de insectos

Patente UNAM

Licenciamiento a Pioneer Hi-Breed

• Contrato de los mas importantes en retribuciones $ para la UNAM

1

Asesorías

puntuales

Pavimentando la Vinculación

Planta piloto, Bioterio, Material

Biológico, Montaje técnicas,

Servicios analíticos

Sabático

Contratación

ex-alumnos

Cursos

capacitación

Servicios apoyo

tecnológico

AUTOPISTA DE CONFIANZA

Posgrado

Posdoctorados

Inteligencia Tecnológica

Convenios

investigación

Largo

Mediano

Corto

Estancias

investigación

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n

2

Asesorías

puntuales

Pavimentando la Vinculación

Contratación

ex-alumnos

Cursos

capacitación

Servicios apoyo

tecnológico

AUTOPISTA DE CONFIANZA

Convenios

investigación

Estancias

investigación

Instituto Butantan

Sría. Des. Ambiental Gob. Mor.

Sría. Salud Gob. Fed.

Fundación Clínica Médica Sur

Empresa Multinal. A

Empresas Nales. A y B

2

Asesorías

puntuales

Pavimentando la Vinculación Convenios

Contratación

ex-alumnos

Cursos

capacitación

Servicios apoyo

tecnológico

AUTOPISTA DE CONFIANZA

Transferencia

de Tecnología

Convenios

investigación

Estancias

investigación

Tra

ye

cto

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ño

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3

Pionera en BIOTECNOLOGÍA MODERNA en MEXICO

• 1er Empresa en fabricar proteínas recombinantes en México

interferones: alfa 2a, alfa 2b, beta 1a, beta 1b

eritropoyetina, GC-CSF, G-CSF, vacuna Hep. B; AcM

Integración Nacional Mayor al 99%: del gen al medicamento

El valor agregado más alto a nivel Nacional

Reemplazan la competencia de producto 100% importado

25 millones dosis aplicadas de medicamentos biotecnológicos

En México y mas de 12 países Latinoamérica; Asia; Europa

Hitos en Biotecnología Moderna

2008 1995

Orientada a la investigación y el desarrollo de procesos

Vinculada estrechamente con el sector académico

El mas alto nivel académico y de capacitación de su personal

Probiomed. Ayer y hoy

Asesorías

puntuales

Pavimentando la Vinculación

Convenios

Contratación

ex-alumnos

Cursos

capacitación

Servicios apoyo

tecnológico

AUTOPISTA DE CONFIANZA

Transferencia

de Tecnología

Convenios

investigación

Estancias

investigación

Vacuna rec. vs

influenza humana

células insecto/baculovirus

3

Asesorías

puntuales

Pavimentando la Vinculación

Convenios

Contratación

ex-alumnos

Cursos

capacitación

Servicios apoyo

tecnológico

AUTOPISTA DE CONFIANZA

Transferencia

de Tecnología

Convenios

investigación

Estancias

investigación

Vacuna rec. vs

rotavirus

células insecto/baculovirus

3

Asesorías

puntuales

Pavimentando la Vinculación

Convenios

Contratación

ex-alumnos

Cursos

capacitación

Servicios apoyo

tecnológico

AUTOPISTA DE CONFIANZA

Transferencia

de Tecnología

Convenios

investigación

Estancias

investigación

Vacuna rec. vs

influenza aviar

células insecto/baculovirus

3

Para México y los EEUU:

• Alacramyn®/Anascorp® (aprobado por la FDA: 3 de agosto de 2011)

• Antivipmyn®/Anavip® (fase III)

• Aracmyn®/Analatro® (fase III)

• Coralmyn®/Anacoral® (fase III)

• Reclusmyn®/Loxmyn® (1ero en usar inmunógenos recombinantes)

Para Sudamérica:

• Antivipmyn®-Tri

Para Europa:

• Antivipmyn®-Europa (en desarrollo)

Para Africa:

• Antivipmyn®-Africa

• Alacramyn®-NAMO (fase II)

• Antivipmyn®-NAMO (en desarrollo)

Pruebas de diagnóstico: AcM

Faboterápicos Mexicanos (antivenenos alacranes, serpientes, arañas)

Hitos en Biotecnología Moderna

La noticia de la aprobación en Times Square 1er Producto Farmacéutico

Mexicano Aprobado por la FDA

Mortalidad por picadura de alacrán ha disminuido en un orden

de magnitud desde introducción de Faboterápicos Antialacrán

En promedio, a nivel mundial,

más de 500 pacientes son tratados diariamente

con alguno de los antivenenos producidos por Bioclón/Silanes

Dr. Alejandro Alagón C.

4

¿Científicos vueltos empresarios?

Spin-Offs del IBt Genin (80´s): Penicilino Acilasa

• Transferencias a Colombia y Cuba

Neolac (90´s): Leche deslactosada

• 400,000 L/mes

Biodetecta: Detección, clasificación, caracterización de

variabilidad genética

• Filial Biohominis: Análisis genético molecular

Biopolimex: bioplásticos especializados

Peptherapeutics: Servicios de producción de péptidos y

proteínas

Corporación Mexicana de Transferencia de Biotecnología:

Plaguicidas basados en toxinas B. thuringiensis

Agro y Biotecnia: Biofungicidas vs antracnosis

Larga Tradición

Pavimentando la Vinculación

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Destilmex S. A. de C. V.

Opciones de México para Ser Protagonista en Biotecnología Farmacéutica

• Política del “Buen Seguidor”

Desarrollo de productos de patente vencida

• Nichos de mercado autóctonos con potencial mundial

Experiencia y tradición en el país (ventaja competitiva)

• Desarrollo parcial de nuevas moléculas y transferencia a empresas

con fortaleza para completar ciclo descubrimiento <--> medicamento

• Empresas comercializadoras de productos importados:

Realizar actividades relevantes

Controles analíticos, pruebas clínicas

Cimentar experiencia básica

• Estimular y proteger casos exitosos

Ejemplo

Punto de cristalización y multiplicación de actividades futuras

• Fomento

• Legislación

Vigilarla y cumplirla

No sobre-regular

No adoptar mecánicamente regulación extranjera

Armonización y actualización

Anticipar (campos emergentes)

Farmacopea (monografías biofármacos, estándares, clasificación)

• Laboratorios de tercería, consultores, inspectores

Acciones que México Debe Tomar para Ser Protagonista en Biotecnología Farmacéutica

Papel Fundamental del Gobierno como Catalizador

• Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público

• Cuadro Básico Nacional y Cuadro Básico Institucional

Políticas de sustitución de productos de patente vencida

Extensión artificial de patentes por cambio de uso

• Propiciar y apoyar la creación de nuevas empresas biotecnológicas

Sustitución eficaz de importaciones

Estimular exportación eficaz de productos biotecnológicos

Eficaz = productos con integración nacional de alto valor

agregado

• Estimular el valor agregado de manufactura