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Questel Consulting est une marque de Questel Consulting Europe, nom commercial d’Avenium Consulting SA à Directoire et Conseil de Surveillance au capital de 129 789,66€ - SIRET : 510 717 929 00028 Grenoble Siège social : MINATEC - 3 parvis Louis Néel - 38054 Grenoble Cedex 9 – www.questelconsulting.com BIOMARQUEURS ET TESTS COMPAGNONS CARTOGRAPHIE DES TECHNOLOGIES ET COMPÉTENCES FRANÇAISES Gladys Corrons-Bouis Mathieu Fontaine Référence de l’affaire : AVI201501-23 Juillet 2015 Remis à : P. Solignac - DOMAINE DE VALORISATION STRATÉGIQUE « BIOMARQUEURS ET TESTS COMPAGNONS »

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Questel Consulting est une marque de Questel Consulting Europe, nom commercial d’Avenium Consulting SA à Directoire et Conseil de Surveillance au capital de 129 789,66€ - SIRET : 510 717 929 00028 Grenoble Siège social : MINATEC - 3 parvis Louis Néel - 38054 Grenoble Cedex 9 – www.questelconsulting.com

BIOMARQUEURS ET TESTS COMPAGNONS

CARTOGRAPHIE DES TECHNOLOGIES ET COMPÉTENCES FRANÇAISES

Gladys Corrons-Bouis

Mathieu Fontaine

Référence de l’affaire : AVI201501-23

Juillet 2015

Remis à : P. Solignac - DOMAINE DE VALORISATION STRATÉGIQUE « BIOMARQUEURS ET TESTS COMPAGNONS »

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Questel Consulting est une marque de Questel Consulting Europe, nom commercial d’Avenium Consulting SA à Directoire et Conseil de Surveillance au capital de 129 789,66€ - SIRET : 510 717 929 00028 Grenoble Siège social : MINATEC - 3 parvis Louis Néel - 38054 Grenoble Cedex 9 – www.questelconsulting.com

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1. Equipe Questel Consulting

2. Contexte et besoin

3. Objectifs de l’étude & Méthodologie

4. Analyse du panorama

5. Analyse des segments

6. Synthèse

SOMMAIRE

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Présentation de Questel Consulting

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QUESTEL CONSULTING

Conseil en management et

stratégie de propriété industrielle

20 consultants avec triple

compétence propriété industrielle/techno/marché

Équipe pluridisciplinaire

Basée à Grenoble Campus

international d’innovation Minatec

Au service de tous les acteurs de l’innovation

Filiale de Questel

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NOTRE MÉTIER

Accompagner nos clients dans le déploiement de stratégies PI leur permettant :

de maintenir les avantages compétitifs

d’optimiser les efforts de R&D

de contrôler les risques

de maximiser les profits

Accompagner nos clients dans la valorisation de leur portefeuilles et le transfert de technologies brevetées.

QUESTEL CONSULTING EUROPE

Société de conseil spécialisée dans le pilotage et la gestion des aspects stratégiques de valorisation de la propriété industrielle

Groupe Questel :

Société créée en 1970

200 personnes

Chiffre d’Affaire 2013 : 25 M€

Principaux produits : Orbit Business intelligence, Licensing, capture d’innovation

Créée en 2002, Questel Consulting est un essaimage du CEA. Depuis 2013, Questel Consulting fait partie du groupe Questel, société française spécialisée dans le développement de solutions informatiques centrées sur le brevet.

Basée à Grenoble, Avenium dispose de bureaux à Paris, Alexandria (US), Shanghai (CN), Tokyo (JP) et Sao Paulo (BR).

NOS CLIENTS & DOMAINES D’EXPERTISE

Notre clientèle est constituée de grands internationaux, PME et start-up ainsi que de centres de recherche académique.

Nos domaines d’expertise ciblent : l’énergie, la micro-électronique, les transports, les matériaux, la chimie, le pharmaceutique, les sciences du vivant …

www.avenium.com

L’ÉQUIPE PROJET

Avenium est constituée de 20 consultants possédant une triple compétence technologie, marché, propriété industrielle.

QUESTEL CONSULTING

AVI201501-23 Juillet 2015

Guillaume Ferré

Manager

04 38 78 22 12

Gladys Corrons

Resp. De mission

04 38 78 03 34

Mathieu Fontaine

Consultant

04 38 78 19 82

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Contexte / Besoin

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CONTEXTE / BESOIN

Le rôle d’AVIESAN est de structurer les forces académiques françaises pour créer des complémentarités entre les projets développés dans les laboratoires sans créer de compétition.

Le DVS Biomarqueurs et tests compagnons propose de réunir l’ensemble des acteurs de la chaine de valeur afin de :

Identifier les équipes qui travaillent sur la recherche et la validation de biomarqueurs,

Recenser les biomarqueurs et les positionner en fonction de leur stade d’avancement en termes de validation médicale et validation technique et proposer une aide à l’accompagnement,

Travailler avec les industriels pharmaceutiques, diagnostiques et de l’instrumentation pour évaluer le stade de développement et le niveau des interactions à mettre en place entre ces différents acteurs et les académiques Recenser les méthodes d’analyses ou de mesures des biomarqueurs et les acteurs qui les développent (académiques et industriels)

Travailler avec les industriels sur des molécules pour lesquelles ils souhaiteraient une recherche de biomarqueurs spécifiques.

Pour cela, le premier besoin est de pouvoir avoir une cartographie la plus complète possible des technologies et compétences françaises dans ce domaine.

C’est donc dans ce contexte que le DVS a demandé à Questel Consulting de l’accompagner dans cette démarche.

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Objectifs de l’étude & Méthodologie

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OBJECTIFS DE L’ÉTUDE

Disposer d’une vue exhaustive des biomarqueurs développés et des équipes associées en France

Identifier les lignes de forces de l’offre nationale et le positionnement d’Aviesan

Proposer des Synergies/complémentarités possibles au niveau national

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MÉTHODOLOGIE GÉNÉRALE

Phase 4 – Analyse et synthèse

Phase 3 - Métriques

Phase 2- Constitution d’une base de connaissances

Phase 1 – Réunion de lancement

Brevets

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MÉTHODOLOGIE – CONSTITUTION DES PANORAMAS

Portée de la recherche

Biomarqueurs biologiques

Couverture géographique :

France

Couverture temporelle : 2005 à

2015

Brevets en vigueur

Exclusions

Domaines hors santé (environnement,

agro-alimentaire, médecine

vétérinaire…)

Technologies support ne spécifiant pas

de biomarqueur particulier

Inventeur français mais déposants hors

FR

Définition du périmètre et des

critères de recherche : • Kick-off meeting

Mise en équation des

critères de recherche

Interrogation des bases de

données Orbit, Scopus et

recherches web / projets

Screening des titres et résumés Consolidation de l’équation

de recherche

Constitution du panorama

Révision et

nettoyage du

panorama

Mars 2015

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Etablissement de la base de données

Revue de certains

documents

Tri

Segmentation et

normalisation

Analyse du panorama

Définition des critères de recherche

Brevets

1

2

3

4

5

6

MÉTHODOLOGIE – CONSTITUTION DES PANORAMAS

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Type de marqueur

Prédisposition

Diagnostic

(Pronostic)

Traitement : détermination et suivi

Aires visées

Oncologie

M. infectieuses

Neurologie & Psychiatrie

Immunologie & Inflammation

Dermatologie & Cosmétique

M. cardiovasculaires

M. métaboliques

Transplantation & greffes

Gynécologie & reproduction

► Segmentation de l’ensemble du panorama selon 2 axes.

MÉTHODOLOGIE – SEGMENTATION

Poumon

Pathologies visées

Sein

Prostate

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MÉTHODOLOGIE – SEGMENTATION PAR AIRES VISÉES

Oncologie

Immunologie et inflammation

Infectiologie

Neurologie et psychiatrie

M. cardiovasculaires

Dermatologie et cosmétique

M. hépatiques

M. métaboliques

Hématologie

Gynécologie et reproduction

M. génétiques

Transplantation et greffes

Os et cartilage

Allergologie

Urologie et néphrologie

Toxicologie

Ophtalmologie

Autres

Cerveau, Col de l’utérus, Colo-rectal, Foie, Gastro-intestinal, Mélanome, Mésothéliome, Myélome, Ovaire, Pancréas, Poumon,

Prostate, Rein, Sang, Sein, Testicule, Vessie …

Sepsis, BPCO, M. de Crohn, Fibrose, Polyarthrite Rhumatoïde,…

Bactéries résistantes, Anthrax, Chikungunya, Dengue, HIV, Infections nosocomiales, Legionnelle, Leishmania, M. de Lyme,

Paludisme, Prions, Résistance, Toxoplasmose, Trypanosomose, Tuberculose …

Alzheimer, Douleur,, M. de Parkinson, Dépression, Sclérose en plaques, , Autisme…

Athérosclérose, Dyslipidémie, Hypertension Pulmonaire, Infarctus du Myocarde, Thrombose…

Acné, Alopécie, Plaies, Psoriasis, Rosacée…

Fibrose, Hépatites…

Diabète,Obésité, Thyroïde, Perturbation du microbiote…

Sérotypage, Coagulation Intravasculaire Disséminée, Thrombocytopénie…

PMA…

M. De Huntington, mucovisidose…

DMLA

Altération réparation de l’ADN, Maladie pulmonaire obstructive chronique, Dysplasie Bronchopulmonaire, Hyperactivité des

Muqueuses Bronchiques, M. Mitochondriales, Presby-Acousie, Scoliose, Sein

Aires visées Types de pathologies revendiquées

Ostéoarthrite, pathologies du cartilage…

Asthme…

Néphropathies…

Arsenic, morphine…

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Synthèse de la cartographie Technologies et Compétences / Questel Consulting :

Forces françaises investies dans la recherche et le développement de biomarqueurs

Forces et faiblesses de l’offre nationale et positionnement d’AVIESAN

Mise en relief avec les besoins cliniques et marché recensés par les études / Abso Conseil et D&C :

Besoins cliniques

Besoins marché

Identification d’aires / indications thérapeutiques pour lesquelles un financement via le lancement d’un Appel à Manifestation d’Intérêt du DVS serait le plus opportun

Identification d’aires / indications thérapeutiques pour lesquelles une structuration par le DVS serait le plus opportun

MÉTHODOLOGIE – RÉALISATION DU PANORAMA, ANALYSE ET SYNTHÈSE

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Analyse du panorama brevets

[Vue générale]

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VUE GÉNÉRALE

Dynamique de dépôt Stratégie d’extension

► Dynamique de dépôt en croissance entre 2005 et 2009, puis stagnation pouvant être due aux décisions de la Cour suprême américaine concernant les brevets Myriad.

► Les collaborations industriels/académiques ont suivi cette tendance et constituent un peu plus de 10% du panorama. ► Les académiques sont très largement impliqués dans le domaine. ► Partage équitable de la PI entre les petites/moyennes et les grandes structures. ► Les régions protégées correspondent aux principaux marchés avec l’Europe et l’Amérique du Nord.

*CAGR : Compound Annual Growth Rate

*BRICS : Brésil, Russie, Inde, Chine, Afrique du Sud

*

983 familles de brevet en vigueur

Co-dépôts industriels/académiques

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ACTEURS

► Le tissu académique est très impliqué dans le domaine. ► Les dynamiques de dépôts des académiques et des industriels

sont similaires. Les mêmes dynamiques sont à noter entre les grands comptes et les PME/start-ups.

► Le nombre d’actifs PI est réparti équitablement entre les petites/moyennes et les grandes structures. Les grands groupes étant moins nombreux, ceci met en avant leur stratégie de dépôt extensif. En moyenne, les grands groupes ont 9 familles de brevets, alors que les PME en possèdent 2 qui couvrent réellement leur cœur d’activité.

Typologie d’acteurs

• Plus de 140 acteurs académiques différents

• Plus de 120 acteurs industriels différents dont

80% de PME / start-ups

Evolution Grands groupes / PME-start-ups

Grands groupes

PME-Start-ups

Evolution Académiques / Industriels

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ACTEURS

Top déposants académiques Top déposants industriels – Grands groupes

► Inserm et CNRS fortement présents sur la thématique avec des dépôts réguliers.

► Le CEA est moins présent sur les biomarqueurs en tant que tel mais offre un panel d’innovations sur des technologies support.

► Les équipes des régions Ile-de-France, Rhône-Alpes et PACA sont les plus actives.

► Implication plus importante des Universités ces dernières années. Ceci peut être dû à la professionnalisation des structures de valorisation et la systématisation des copropriétés.

Top déposants industriels – PME-start-ups

► Le tissu industriel est fortement représenté par Biomérieux. ► La présence de laboratoires pharmaceutiques se positionnant sur

les tests compagnons est notable : Sanofi, Pierre Fabre, et Galderma.

► Deux PME avec des portefeuilles d’actifs PI conséquents : Diaxonhit et Integragen.

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Biomérieux Stago

Horiba Biorad Cisbio

C2 DIAGNOSTICS Vedalab Quidd

Impeto medical Magnisense

Serial genetics Biosims

ACTEURS DÉVELOPPANT DES TECHNOLOGIES SUPPORT NE DÉCRIVANT PAS UN BIOMARQUEUR PARTICULIER

CNRS CEA

Ecoles d’ingénieur

Acteurs industriels

Acteurs académiques

► Cet axe n’est pas l’objet de l’étude. Néanmoins, les acteurs et technologies développées permettront aux biomarqueurs identifiés / développés de pouvoir être adressés au marché.

► Forte diversité technologique représentée aussi bien par des acteurs académiques qu’industriels.

► Grands comptes français ou avec une forte implantation française et ce notamment au niveau de l’hémostase

► Terreau de PME, start-ups pouvant consolider le positionnement français dans les nouvelles technologies pour le diagnostic.

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SEGMENTATION PAR TYPE DE TESTS

► La majeure partie des tests protégés portent sur des biomarqueurs diagnostiques. Le développement et la prise de positions PI pour les tests de prédisposition semblent à la marge.

► Le développement de tests compagnons soit pour la détermination du traitement soit pour son ajustement, ainsi que le développement de tests pronostiques sont en augmentation ces dernières années.

► Il est à noter qu’au niveau brevet les déposants revendiquent souvent l’aspect diagnostique et pronostique.

Répartition par segment Progression par segment

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FOCUS TRAITEMENT DETERMINATION ET SUIVI / INDUSTRIELS

Présence de quelques acteurs.

Positionnement d’acteurs aussi bien du diagnostic que du thérapeutique.

Déposant Nbr famille de

brevets

TRANSGENE 5

SANOFI 4

SERVIER 3

STALLERGENES 2

CISBIO 1

GALDERMA 1

Déposant Nbr famille de brevets

ARIANA PHARMACEUTICALS 3

TC LAND EXPRESSION 2

INTEGRAGEN 2

DIAXONHIT 2

INNOVATIVE CONCEPTS DRUG 1

INVIVIS 1

BIOREALITES 1

TXCELL 1

AMIKANA BIOLOGics 1

NANECTIS BIOTECHNOLOGIES 1

KOWOK THERAGNOSTIC 1

PHARNEXT 1

AFFICHEM 1

ALIZE PHARMA 1

SPLICOS 1

ERYTECH PHARMA 1

THERADIAG 1

FIRALIS 1

IMAGENIUM (FAURE LAURENCE) 1

XENTECH 1

BIOCORTECH 1

Grands groupes PME – start-ups

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SEGMENTATION PAR AIRE THÉRAPEUTIQUE

► L’oncologie et l’infectiologie sont les aires thérapeutiques les plus investiguées pour la recherche de Biomarqueurs en France.

► Ces dernières années, une dynamique importante est à noter au niveau des biomarqueurs au niveau des pathologies auto-immunes, tout comme les marqueurs dans le rejet des greffes, la fertilité et les tests de prédiction pour les maladies génétiques.

► Le dépôt de brevets pour des marqueurs en Dermatologie ou Neurologie / Psychiatrie a diminué ou stagné.

Répartition par segment Progression par segment

*CAGR : Compound Annual Growth Rate

Aires visés

%

Brevets

BiomarqueursCAGR

(2005-2012)

Oncologie 32 13

Infectiologie 17 3

M. cardiovasculaires 7 3

Immunologie & Inflammation 7 36

Neurologie & Psychiatrie 7 -2

Dermatologie & Cosmétique 4 0

M. hépatiques 4 3

M. métaboliques 4 15

Hématologie 3 19

Gynécologie & Reproduction 3 63

M. génétiques 2 22

Transplantation & Greffes 1,5 53

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CROISEMENT TYPE DE TESTS / AIRES THERAPEUTIQUES

Tous les aspects sont investigués en oncologie.

Les maladies infectieuses (HIV, hépatites) et la polyarthrite rhumatoïde font plus particulièrement l’objet de développement de tests compagnons.

En neurologie et psychiatrie, on note un intérêt pour la recherche de marqueurs de prédisposition (ie Alzheimer, autisme). Le diabète et l’obésité sont aussi des axes d’intérêt pour le développement de ce type de marqueurs.

Type de tests / aires thérapeutiques majoritaires Pathologies les plus investiguées par type de test

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Analyse du panorama brevets

[Aires thérapeutiques]

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ONCOLOGIE

Dynamique de dépôt Top déposants

► Dynamique de dépôt en croissance régulière ► IGR et I. Curie naturellement présents et leaders sur la thématique. ► Biomérieux et Pierre Fabre sont positionnés avec une politique de construction de portefeuilles brevets.

Académiques

Industriels 24% 76%

291 familles de brevet en vigueur

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ONCOLOGIE

Répartition par type de cancer revendiqué

► Plus de la moitié des brevets ne revendiquent pas de type de cancer particulier. Les biomarqueurs mis au point vont pouvoir porter plutôt sur la prédiction du degré d’agressivité ou du potentiel métastatique. Il s’agit d’une tendance en augmentation ces dernières années.

► Les deux cancers les plus investigués sont le cancer colorectal (Biomérieux) et le cancer du sein. ► Il est à noter le développement de diagnostic urinaire pour le cancer de la vessie (ie Array Genomics) et de

diagnostic salivaire de prédisposition pour les cancers oraux par l’Institut Clinident.

Evolution des types de cancers revendiqués

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ONCOLOGIE – ACTEURS

Top déposants - Sein Top déposants - Général

Top déposants- Colorectal Top déposants - Sang

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IMMUNOLOGIE ET INFLAMMATION

Pathologies revendiquées

Dynamique de dépôt Top déposants

► Plus forte proportion d’acteurs académiques sur cette

thématique. ► Le sepsis (Biomérieux) et la polyarthrite rhumatoïde

sont des pathologies bien investiguées.

Académiques

Industriels 16% 84%

65 familles de brevet en vigueur

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INFECTIOLOGIE (HORS HÉPATITES)

Pathologies revendiquées

Dynamique de dépôt Top déposants

► Les pathologies les plus visées sont le VIH, la tuberculose et les infections à bactéries généralement résistantes telles que S. Aureus (Biomérieux) par exemple.

► Les industriels sont plus fortement présents, montrant une maturité plus forte pour ce secteur.

► Biomérieux , l’IRD et l’I. Pasteur « naturellement » positionnés.

Académiques

Industriels 33% 67%

158 familles de brevet en vigueur

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NEUROLOGIE ET PSYCHIATRIE

Pathologies revendiquées

Dynamique de dépôt Top déposants

► On ne note pas un intérêt croissant. ► Les biomarqueurs brevetés ciblent en grande partie

la maladie d’Alzheimer, l’autisme, la douleur et les troubles psychiatriques.

► Sur ce segment, le taux d’industriels est supérieur à la moyenne grâce aux plus fortes activités brevet d’Integragen (autisme) et Sanofi-Aventis (douleur).

Académiques

Industriels 34% 66%

64 familles de brevet en vigueur

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MALADIES CARDIOVASCULAIRES

Top déposants

► Dans cette aire thérapeutique, on note une R&D dynamique au niveau des biomarqueurs pour l’infarctus du myocarde (>15% - Inserm ).

► Ce domaine est préférentiellement investi par les équipes académiques et notamment l’Inserm et l’APHP.

► Au niveau industriel, le groupe Sorin (dispositif médical), Sanofi et Biorad investissent la thématique.

Académiques

Industriels 25% 75%

Dynamique de dépôt

Pathologies revendiquées

65 familles de brevet en vigueur

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DERMATOLOGIE ET COSMÉTIQUE

Répartition des segments

Dynamique de dépôt Top déposants

► Ce secteur est majoritairement porté par les industries avec Galderma et l’Oréal.

► L’Oréal fait partie des top déposants français et a une politique de dépôt extensive, qui se confirme dans les biomarqueurs.

► Galderma semble développer des tests compagnons pour ses gammes de produits et notamment pour la rosacée et l’alopécie

Académiques

Industriels 72% 28%

40 familles de brevet en vigueur

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MALADIES HÉPATIQUES (INCL. HÉPATITES)

Dynamique de dépôt Top déposants

► Environ 60% des familles de brevets traitent de biomarqueurs pour les hépatites et 20% pour les fibroses. ► Cette aire thérapeutique est moins investiguée par les industriels (Biorad, Ariana Pharmaceuticals).

Académiques

Industriels 20% 80%

38 familles de brevet en vigueur

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MALADIES MÉTABOLIQUES

Répartition des segments

Dynamique de dépôt Top déposants

► Le diabète (Integragen) et l’obésité sont les pathologies les plus investiguées.

► L’Inserm, l’INRA et le CHU de Toulouse portent la thématique et notamment l’analyse du microbiote pour les deux derniers.

Académiques

Industriels 32% 68%

33 familles de brevet en vigueur

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HÉMATOLOGIE

Répartition des segments

Dynamique de dépôt Top déposants

► Ce domaine est investi par des équipes industrielles « pure player » (Stago, Diagast, Abo Diag). Leur portefeuille brevet est également riche en technologies support, ce qui en fait des acteurs forts du domaine.

Académiques

Industriels 38% 62%

25 familles de brevet en vigueur

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GYNÉCOLOGIE ET REPRODUCTION

Dynamique de dépôt Top déposants

► Cet axe est porté par des équipes académiques avec une forte expertise sur le domaine (Inserm – Montpellier, Rennes).

► Les biomarqueurs sont développés dans le cadre des problématiques de fertilité et de Procréation Médicalement Assistée. Il est à noter que dans ce secteur, les problématiques de prix et remboursement sont moins importantes. De ce fait, le développement s’en dédouanera en partie et sera facilité.

Académiques

Industriels 18% 82%

25 familles de brevet en vigueur

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Analyse du panorama publications

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VUE GÉNÉRALE

Journaux les plus concernés

Cinétique de publication Top Centres de Recherche français

► Dynamique de dépôt en croissance régulière jusqu’en 2013, puis léger ralentissement en 2014.

► Parmi les 10 revues les plus concernées (10% des documents), 2 journaux ont des facteurs d’impact forts (> 8).

► Ces journaux concernent différents domaines d’investigation comme les maladies inflammatoires, la cardiologie, la neurologie …

► Les centres hospitaliers sont bien représentés et semblent très actifs en termes de publications scientifiques.

*CAGR : Compound Annual Growth Rate

CAGR* = 6%

8050 publications recensées

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FOCUS SUR LES BIOMARQUEURS APPLIQUÉS AU CANCER

Journaux les plus concernés

Cinétique de publication Top Centres de Recherche français

► 30% des articles sur les biomarqueurs concernent la cancérologie.

► Dynamique de dépôt en hausse. ► Les journaux présents dans le top 10 (14% des

articles) ont globalement un facteur d’impact > 4 . ► Présence d’acteurs spécialisés : 2 CLCCs (IGR et

Institut Curie) et lARC.

2330 publications recensées

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Analyse du panorama projets

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PROJETS ANR

Aires visées

► 4 projets sont en partenariat avec un industriel : Dendris, LFB, DNA Therapeutics et Laboratoire Théa. ► 3 projets ont obtenu plus d’ 1 million d’euros de financement. ► 12 projets portent sur le développement de technologies et méthodes pour le diagnostic et 10 projets utilisent

les modalités d’imagerie. ► Les pathologies les plus investiguées (> 3 projets) sont :

► Cancer colo-rectal ► M. d’Alzheimer ► Athérosclérose ► Obésité ► Diabète

Dynamique

82 projets identifiés

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PROJETS CORDIS

Aires visées

► Plusieurs industriels français non détectés via les brevets sont présents sur les projets européens ► Pure player du diagnostic : Axo Science, Immunotech, Profilomic, Horiba ► Grands groupes hors diagnostic : Danone, Bayer Crosciences ► PME « support » : Scito SA, R&D Néphrologie, Genway, Union Plastic….

► 17 projets ont obtenu plus de 10 millions d ’euros de financement. ► 9 projets portent sur le développement de technologies pour le diagnostic et 6 projets utilisent les modalités

d’imagerie.

Dynamique

53 projets identifiés

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PROJETS INCA

Type de cancer visés

► Dans la majorité des cas, le type de biomarqueur développé n’est pas décrit car il s’agit de phase amont. 11 projets portent sur l’aide à la décision ou l’outil de suivi de traitement.

► 5 projets utilisent les modalités d’imagerie. ► Les cancer de la prostate et les cancers gynécologiques ont fait l’objet de plus de financement (AAP dédiés) de

la R&D. Ceci pourra conduire à la mise en place et la protection PI de nouveaux biomarqueurs dédiés.

67 projets identifiés

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Synthèse

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MÉTRIQUES – FRANCE/BIOMARQUEURS

Les métriques combinent des métriques brevets et des métriques sur le nombre de projets (ANR et Cordis).

Les métriques brevets donnent un aperçu de l’architecture et de la dynamique de la R&D française sur les biomarqueurs ces dix dernières années.

La vision des projets permet de donner un aperçu plus proche des travaux actuels et des axes d’innovation et de prises de position PI futurs.

Aires visés

%

Brevets

BiomarqueursCAGR

(2005-2012)

%

Académiques

%

Industriels

%

Projets ANR

Biomarqueurs

%

Projets Cordis

Biomarqueurs (FR

participant ou

coordinateur)

Oncologie 32 13 76 21 16 21

Infectiologie 17 3 67 31 3 3

M. cardiovasculaires 7 3 75 25 12 13

Immunologie & Inflammation 7 36 84 16 7 2

Neurologie & Psychiatrie 7 -2 66 31 15 11

Dermatologie & Cosmétique 4 0 28 72 0 0

M. hépatiques 4 3 80 18 1 2

M. métaboliques 4 15 68 32 8 3

Hématologie 3 19 62 31 0 0

Gynécologie & Reproduction 3 63 82 16 2 2

M. génétiques 2 22 92 3 8 7

Transplantation & Greffes 1,5 53 89 11 2 7

Brevets Projets

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MÉTRIQUES SYNTHÈSE – GROUPE 1

Aires visés

%

Brevets

Biomarqueurs

CAGR (2005-2012)

%

Industriels

%

Projets ANR

Biomarqueurs

%

Projets Cordis

Biomarqueurs (FR

participant ou

coordinateur)

Oncologie

Infectiologie

M. cardiovasculaires

Immunologie & Inflammation

Neurologie & Psychiatrie

Dermatologie & Cosmétique

M. hépatiques

M. métaboliques

Hématologie

Gynécologie & Reproduction

M. génétiques

Transplantation & Greffes

Brevets Projets

Secteur où présence industrielle notable avec des acteurs de grande envergure (Biomérieux, L’Oréal, Galderma, Stago…) et présence académique de renom (I. Pasteur)

Dynamique de dépôts de brevets en stagnation et peu de projets de R&D financés laissant présager moins de pistes de développement de nouveaux biomarqueurs dans les années à venir

L’apport de l’Alliance semble moins nécessaire dans ces domaines.

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MÉTRIQUES SYNTHÈSE – GROUPE 2

Tissu industriel bien présent.

Secteur porteur en termes de densité brevets mais peu dynamique ces dernières années avec des dépôts éparses en stagnation voire décroissance.

Investissement public européen et français plus important en termes de financement de projets ces dernières années (athérosclérose, M. d’Alzheimer, dépression…) laissant présager un afflux de nouveaux biomarqueurs et la montée en grade des équipes françaises sur la thématique.

L’apport de l’Alliance peut permettre de structurer ce secteur qui pourrait voir son “pipeline” grandir. Néanmoins, ce secteur semble plutôt couvert en termes d’investissement (AAP).

Aires visés

%

Brevets

Biomarqueurs

CAGR (2005-2012)

%

Industriels

%

Projets ANR

Biomarqueurs

%

Projets Cordis

Biomarqueurs (FR

participant ou

coordinateur)

Oncologie

Infectiologie

M. cardiovasculaires

Immunologie & Inflammation

Neurologie & Psychiatrie

Dermatologie & Cosmétique

M. hépatiques

M. métaboliques

Hématologie

Gynécologie & Reproduction

M. génétiques

Transplantation & Greffes

Brevets Projets

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MÉTRIQUES SYNTHÈSE – GROUPE 3

Tissu industriel faible.

Secteur très dynamique ces dernières années en termes de dépôts de brevets. De plus , cela semble suivi par un pipeline de projets dédiés financés.

Les indications qui se démarquent sont notamment le sepsis et la polyarthrite rhumatoïde pour les pathologies inflammatoires.

L’apport de l’Alliance semble nécessaire sur ces aires / indications pour soutenir la R&D académique et favoriser le transfert et l’émergence d’acteurs industriels. Ceci tant en termes de structuration que de financement de projets.

Aires visés

%

Brevets

Biomarqueurs

CAGR (2005-2012)

%

Industriels

%

Projets ANR

Biomarqueurs

%

Projets Cordis

Biomarqueurs (FR

participant ou

coordinateur)

Oncologie

Infectiologie

M. cardiovasculaires

Immunologie & Inflammation

Neurologie & Psychiatrie

Dermatologie & Cosmétique

M. hépatiques

M. métaboliques

Hématologie

Gynécologie & Reproduction

M. génétiques

Transplantation & Greffes

Brevets Projets

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MÉTRIQUES SYNTHÈSE – GROUPE 4

Tissu industriel présent.

Secteur dynamique ces dernières années tant en termes de dépôts de brevets que projets dédiés financés.

Les indications qui se démarquent sont le diabète, l’obésité et les perturbations du microbiote pour les maladies métaboliques. Pour les cancers, les projets financés ciblent préférentiellement les cancers du sein, colo-rectaux, du foie, de la prostate et les cancers gynécologiques.

L’apport de l’Alliance semble également judicieuse sur ces domaines où la R&D française semble très active avec un tissu industriel récepteur bien présent. Ceci pour renforcer le positionnement de la France et s’assurer du transfert vers l’industrie.

Aires visés

%

Brevets

Biomarqueurs

CAGR (2005-2012)

%

Industriels

%

Projets ANR

Biomarqueurs

%

Projets Cordis

Biomarqueurs (FR

participant ou

coordinateur)

Oncologie

Infectiologie

M. cardiovasculaires

Immunologie & Inflammation

Neurologie & Psychiatrie

Dermatologie & Cosmétique

M. hépatiques

M. métaboliques

Hématologie

Gynécologie & Reproduction

M. génétiques

Transplantation & Greffes

Brevets Projets

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IP Strategy IP Management IP Licensing

www.questelconsulting.com

Questel Consulting - 3 Parvis Louis Néel, 38054 Grenoble

Bring IP to the Board

Gladys Corrons-Bouis, Consultant

Tél : 04 38 78 03 34

[email protected]

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Annexes

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DONNÉES D’ENTRÉE FOURNIES

Titre du document Auteur Année Intérêt direct

Mission Cartographie

Kick Off DAS Diagnostic In Vitro Medicen Oct. 2014

Bilan des candidatures DAS DIV Medicen Déc. 2014

Le biomarqueur comme outil de diagnostic compagnon de produits thérapeutiques

Bionest Fév.2010

Comité Domaine N°1 – présentation + CR DVS Nov. 2014 ()

Comité Domaine N°2 – présentation + CR DVS Mars 2015 ()

PERSONALISED MEDICINE IN EUROPE, enhancing patients access to pharmaceutical companion products

The European Personalised Medicine Association

Nov. 2014

GT Remboursement et modèles économiques DVS Oct. 2014

GT Recensement & PI DVS Oct. 2014

Factsheet - what is personalized medicine? Personalised Medicine Coalition (PMC) -

The case for Personalised medicine PMC 2014

Pathways for Oversight of Diagnostics PMC 2014

Personalized Medicine by the Numbers PMC 2014

The future of coverage and payment for personalized medicine diagnostics PMC 2014

U.S. Public Opinion about Personalized Medicine PMC Juillet 2014

White Paper Persomed Project

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MALADIES GÉNÉTIQUES

Dynamique de dépôt Top déposants

► On note des dépôts en dents de scie qui sont à relativiser au vu du faible nombre de brevets déposés. ► Il s’agit d’un axe de R&D académique. ► Il est à noter la présence du Généthon dans les acteurs.

Académiques

Industriels 8% 92%

19 familles de brevet en vigueur

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TRANSPLANTATION ET GREFFES

Dynamique de dépôt Top déposants

► Les experts du domaine sont l’Inserm / Université de Nantes et TC Land.

Académiques

Industriels 11% 89%

12 familles de brevet en vigueur

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MÉTRIQUES SYNTHÈSE

Aires visés

%

Brevets

Biomarqueurs

CAGR (2005-2012)

%

Industriels

%

Projets ANR

Biomarqueurs

%

Projets Cordis

Biomarqueurs (FR

participant ou

coordinateur)

Oncologie

Infectiologie

M. cardiovasculaires

Immunologie & Inflammation

Neurologie & Psychiatrie

Dermatologie & Cosmétique

M. hépatiques

M. métaboliques

Hématologie

Gynécologie & Reproduction

M. génétiques

Transplantation & Greffes

Brevets Projets