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1. Cringely RX, InfoWorld magazine, www.infoworld.com 2. “Fare qualità oggi: strumenti e vantaggi per le piccole e medie imprese”, www.confindu- stria.it 3. Conti T (2004) Qualità: un’occasione perduta? ETAS, Milano 4. Taylor FW (1911) The Principles of Scientific Management. Harper Bros, New York 5. www.deming.org 6. Ordine degli Ingegneri della Provincia di Bergamo (2005) Modello di Manuale della quali- tà per la gestione del Sistema Qualità conforme alla norma UNI EN ISO 9001:2000 7. Disney W (1970) Manuale di Nonna Papera. Mondadori, Milano, p. 240 8. De Pari R (2005) L’efficacia del processo di audit interno. AICQ SICEV 9. Kaplan RS, Norton DP (1992) The balanced scorecard: measures that drive performance. Harvard Business Review 72:71-79 10. SINCERT, www.sincert.it 11. Galgano A (1992) I sette strumenti per la Qualità Totale. Il Sole 24ore, Milano 12. Lowe A, Ridgway K, Atkinson H (2000) QFD in new production technology evaluation. International Journal of Production Economics 67:103-112 13. Lowe AJ, Hunt RA (2009) Example House of Quality Matrix Product. Rock Climbing Harness, www.ent.ohiou.edu 14. Commissione Europea, Direzione generale imprese. Gruppo di Lavoro Controllo dei medi- cinali e ispezioni (2001). Qualifica e convalida. Versione finale dell’allegato 15 della Guida alle norme di buona fabbricazione (NBF) dell’UE 15. http://it.wikipedia.org/wiki/Curva_a_vasca_da_bagno 16. Carraro P, Plebani M (2007) Errors in a stat laboratory: Types and frequencies 10 years later. Clin Chem 53:1338-1342 17. Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices. Official Journal of the European Communities 07.12.1998, L331/1-L331/37 18. Ottomano C, Ceriotti F, Galeazzi M et al (2008) Linee guida per gestione dei programmi di Controllo di Qualità Interno. Biochimica Clinica 32:102-121 19. Nova A (2003) Qualità e Valore. Egea, Milano 20. Juran JM, Blanton Godfrey A (1999) Juran’s Quality Handbook. McGraw-Hill, New York 21. Buthmann A (2000) Cost of Quality: Not Only Failure Costs. www.isixsigma.com 22. Pexton C (2000) Measuring Six Sigma Results in the Healthcare Industry. www.isixsigma.com 195 Bibliografia

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1. Cringely RX, InfoWorld magazine, www.infoworld.com2. “Fare qualità oggi: strumenti e vantaggi per le piccole e medie imprese”, www.confindu-

stria.it3. Conti T (2004) Qualità: un’occasione perduta? ETAS, Milano4. Taylor FW (1911) The Principles of Scientific Management. Harper Bros, New York5. www.deming.org 6. Ordine degli Ingegneri della Provincia di Bergamo (2005) Modello di Manuale della quali-

tà per la gestione del Sistema Qualità conforme alla norma UNI EN ISO 9001:20007. Disney W (1970) Manuale di Nonna Papera. Mondadori, Milano, p. 2408. De Pari R (2005) L’efficacia del processo di audit interno. AICQ SICEV9. Kaplan RS, Norton DP (1992) The balanced scorecard: measures that drive performance.

Harvard Business Review 72:71-7910. SINCERT, www.sincert.it11. Galgano A (1992) I sette strumenti per la Qualità Totale. Il Sole 24ore, Milano12. Lowe A, Ridgway K, Atkinson H (2000) QFD in new production technology evaluation.

International Journal of Production Economics 67:103-11213. Lowe AJ, Hunt RA (2009) Example House of Quality Matrix Product. Rock Climbing

Harness, www.ent.ohiou.edu14. Commissione Europea, Direzione generale imprese. Gruppo di Lavoro Controllo dei medi-

cinali e ispezioni (2001). Qualifica e convalida. Versione finale dell’allegato 15 della Guidaalle norme di buona fabbricazione (NBF) dell’UE

15. http://it.wikipedia.org/wiki/Curva_a_vasca_da_bagno16. Carraro P, Plebani M (2007) Errors in a stat laboratory: Types and frequencies 10 years later.

Clin Chem 53:1338-134217. Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on

in vitro diagnostic medical devices. Official Journal of the European Communities07.12.1998, L331/1-L331/37

18. Ottomano C, Ceriotti F, Galeazzi M et al (2008) Linee guida per gestione dei programmi diControllo di Qualità Interno. Biochimica Clinica 32:102-121

19. Nova A (2003) Qualità e Valore. Egea, Milano20. Juran JM, Blanton Godfrey A (1999) Juran’s Quality Handbook. McGraw-Hill, New York21. Buthmann A (2000) Cost of Quality: Not Only Failure Costs. www.isixsigma.com22. Pexton C (2000) Measuring Six Sigma Results in the Healthcare Industry.

www.isixsigma.com

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Bibliografia

Testi di riferimento

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Associati, MilanoGrisot D (2006) La gestione della qualità. Tecniche Nuove, MilanoLanati A (2007) Dalla Qualità all’Affidabilità – Pianificare il miglioramento. Relazione al

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UNI EN ISO 19011:2003 Linee guida per gli audit dei sistemi di gestione per la qualitàe/o di gestione ambientale

UNI ISO 10014:2007 Sistemi di gestione per la qualità – Linee guida per realizzarebenefici finanziari & economici

UNI ISO 10005:2007 Sistemi di gestione per la qualità – Linee guida per i piani dellaqualità

UNI ISO 10015:2001 Gestione per la qualità – Linee guida per la formazione ISO10015:1999

UNI ISO/TR 10017:2007 Guida alle tecniche statistiche per la ISO 9001:2000

UNI ISO 10019:2005 Linee guida per la selezione di consulenti dei sistemi di gestio-ne per la qualità e per l’uso dei loro servizi

UNI 11097:2003 Gestione per la qualità – Indicatori e quadri di gestione dellaqualità – Linee guida generali

UNI 11098:2003 Sistemi di gestione per la qualità – Linee guida per la rilevazio-ne della soddisfazione del cliente e per la misurazione degliindicatori del relativo processo

UNI EN ISO 13485:2004 Dispositivi Medici – Sistema di gestione per la qualità –Requisiti per scopi regolamentari

UNI EN ISO 14001:04 Sistemi di gestione ambientale, Requisiti e guida per l’uso

ISO 15189:2007 Medical laboratories – Particular requirements for quality andcompetence

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Norme e linee guida

ISO/IEC 17025:2005 Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e ditaratura

ISO/IEC 17021:2006 Conformity assessment – Requirements for bodies providingaudit and certification of management systems

EMAS Sistema gestione ambientale – Regolamento CE n.761/2001

BS-OHSAS 18001:2007 Occupational Health and Safety Assessment Series

SA8000:2001 Social Accountability

Norme e linee guida198