Automatizacion BQ Clínica

Business Confidential 1

Automatización en el Laboratorio Clínico

Cecilia Casarín

Johnson & Johnson Medical de Chile


Agenda

Fuentes de Error

Tipo de Analizadores

Quimica Seca

Beneficios Lo que se viene


Laboratorio Clinico


El laboratorio clínico es la fuente principal de información para los

médicos en la ayuda al diagnóstico y tratamiento de un paciente, por

lo tanto es crucial e importantísimo minimizar la fuente de errores en el

laboratorio.

– Fase Preanalitica

– Fase Analitica

– Fase Postanalitica

Fuentes de Error


Los errores en el Laboratorio Clínico

Errores en la Fase PreAnalítica

Errores en el Ingreso del Paciente Datos de Filiacion Lectura de la Orden Médica

Errores en la Toma de Muestra Hemólisis Anticoagulante

Errores en el Rotulado de la Muestra Mismatch

Transporte de la muestra

Errores en la Centrifugacion Coágulos o restos de Fibrina Falta de estandarizacion en los tiempos



Errores en la Fase Analítica

Errores en la Medición Errores volumétricos Contaminación por arrastre (carry-over) Interferencias

Errores Indirectos Calibraciones: errores sistemáticos Mantenimientos indebidos



Errores en la Fase Post-Analítica

Errores en la Validación de Resultados

Errores en la Transcripción de Resultados Ingreso de resultados por asistentes

Estos errores son principalmente humanos!

BENEFICIOS DE LA AUTOMATIZACION!!!!!


Agenda

Fuentes de Error


Quimica Seca

Beneficios Tendencias


Los analizadores automáticos para bioquimica clínica son aparatos diseñados para mecanizar los procedimientos manuales de determinacion de sustancias químicas y enzimas

Analizadores en Batch Monocanal Solo una técnica

Analizadores en Multi Batch Una tecnica por ciclo, varios tests

Analizadores Random Access o Multicanal (1980) Orientadas al paciente como tal Hitachi 705 (Roche)

Tipos de Autoanalizadores


Partes de un Autoanalizador de Qca Clínica

Los componentes fundamentales son:

Dispositivo de carga de muestras

Sistema de identificacion de muestras (codigo de barra)

Sistema de toma y dispensacion de muestra

Sistema de dispensacion de reactivos

Dispositivos de mezcla (muestra + reactivo) (cubetas de reaccion)

Sistema de lavado

Sistema de eliminacion de residuos

Sistema de deteccion (medidas espectrofotométricas)

Procesador de datos e Impresoras

Aguja para el pipeteo de las muestras

Aguja para el pipeteo de los reactivos

Plato de reactivos (puede ser refrigerado)

Plato de reaccion (termostatizado)

Plato de muetras

Características Comunes

Realización de los ensayos

Funciones Matemáticas

Administración de los Datos

Procesos realizados por un autoanalizador

+


Realización de los ensayos

Movimiento de platos y agujas

Control de Temperaturas (refrigerador e incubador)

Manejo de pipetas

Lavado de cubetas y agujas

Lectura de abosorbancias


Cómo se hacen los movimientos?

Cadena de caracteres

AutoanalizadorMicroprocesadores

Software


Funciones matemáticas

Calculo de las curvas de calibracion Punto Final A dos puntos Cinéticas Bicromáticas

Correlacionar la respuesta del analizador con la concentracion del analito en el paciente


Administración de Datos

Comunicación con el LIS (Laboratory Information System) Mantenimiento de los resultados Mantenimiento de los datos del paciente Datos y curvas de Control de Calidad


Analizadores de Quimica Metabolitos Enzimas Iones

Analizadores de Inmunodiagnostico Hormonas Drogas

Analizadores de Hematologia Contadores celulares Coagulómetros Eritrosedimentacion

Analizadores de Orina

Tipos de Autoanalizadores


Agenda

Fuentes de Error


Quimica Seca



Beneficios de la Automatización

• Procesar un elevado número de muestras

• Analizar varios componentes simultáneamente

• Menor tiempo de respuesta >> beneficio en el paciente

• Bajos costos de los procesos analitos.

• Disminuir los errores analíticos y aumentar la exactitud y precisión de las técnicas.

• Estandarizar procesos (Pipeteo, lecturas, diluciones automáticas)

• Mejor calidad de trabajo

• Eficiencia Operacional


Desventajas

• Sobrevaloración de la automatización, pudiéndose perder el control de los procesos analíticos.

• Menor proximidad entre el operador y el ensayo.

• Pérdida de la habilidad analítica manual

• Pérdida del sentido crítico sobre el proceso analítico


Agenda

Fuentes de Error


Quimica Seca



¿Qué es la Química Seca?

Es un sistema para la medición de metabolitos, basado en una tecnologia que se basa en una reaccion quimica que ocurre en fase solida, con reactivos ubicados en multicapas, sobre un soporte de poliester, llamado

SLIDE.

El equipo mide las reacciones que ocurren cuando la muestra (suero, plasma, orina o LCR) entra en contacto con las distintas capas.

muestra


COLORIMETRICOS INMUNOMETRICOS

POTENCIOMETRICOS

3 Tipos de Slides

Concentracion o actividad del analito

Concentracion de electrolitos


Slide Colorimétrico

Slide Inmunométrico

Slide Potenciométrico

Estructura Básica del Slide

A medida que la muestra atraviesa las distintas capas, ocurre la reaccion quimica, el color es proporcional a

la concentracion del analito


Capa de Difusión Distribuye uniformemente la muestra Capa porosa Actua como filtro (alto PM) Para algunos test, contiene reactivos que rompen moleculas de alto PM,

para facilitar el paso de las mismas

Slide Colorímetrico


Ventaja de la Capa Difusora


Capa Reactiva Enzimas, buffers, catalizadores Dependiendo del test, serán los reactivos… Glucosa Oxidasa



Capa Indicadora Contiene Indicadores de color, que se acomplejan con el analito para

formar un complejo coloreado. El producto formado es proporcional a la concentracion del analito



Capa Reactivo Scavenger Layer: contiene enzimas o agentes quelantes cuya funcion

es eliminar interferentes, antes de que pasen a la capa Reactiva e interfieran con la reaccion quimica



Capa de Soporte Plástica Permite el paso del haz de luz


Capa Indicadora

Sistema de Medición

Espectrofotometria de Reflectancia

Slide

Fotodector

Capa Coloreada

Fuente de Luz Halógena

Rueda de Filtros


Colorimetricos Inmunometricos

Competitivos No Competitivos

Potenciometricos

3 Tipos de Slides


Competitivo (Digoxina)


Analito + Analito* + Ac [Analito* – Ac] + [Analito – Ac] + Analito*

Incubacion x 5 min

Lavado (Inmunowash)

Incubacion x 2.5 min

Lectura a 670 nm. Lectura Inversamente proporcional a la concentración


Analito + Ac+ Ac* [Ac—Analito — Ac*] + Ac*

Incuba x 5 min

Lavado (Inmunowash)

Se incuba x 2.5 min

Lectura a 670 nm. Lectura Directamente proporcional a la concentración

No Competitivo (CRP)



Colorimétricos Inmunométricos

Potenciométricos

3 Tipos de Slides

SLIDE POTENCIOMETRICO

Medición de: Sodio Potasio Cloro

La concentración de electrolitos es determinada por la diferencia de potencial entre la muestra y el fluido de referencia

Cada slide es test-especifico y Descartables


Ventajas de la Química Seca

Eliminacion de Interferencias

Mayor Precisión

Calibraciones Semestrales

Sin necesidad de agua

Sin necesidad de cañerias ni desagues

Mayor bioseguridad

Eficiencia superior al 93%


VITROS 5.1 FS

Intellicheck™• Integridad de los resultados• Detección de coágulos y burbujas, alta viscosidad, escaso volumen

MicroSensor ™• Estimacion Semicuantitativa de los interferentes, a través de medición

espectrofotométrica (hemólisis, Ictericia, Turbidez)• Eliminación de la interpretación subjetiva del Operador

e-Connectivity Interactive System Management• Conexión remota a ST: Resolución de problemas• Descarga de SW• Prevención de errores


Agenda

Fuentes de Error


Quimica Seca



La Automatización al Servicio del Laboratorio

TENDENCIAS

La automatización apunta no solo al test en sí mismo, sino a las distintas etapas dentro del laboratorio clínico:

• Procesamiento y transporte de las muestras

• Carga de las muestras en los distintos analizadores

• Seguimiento de los resultados

• Validación de los resultados


Opciones de Automatización

a. Abierto a otros sistemas

a. Cerrado a otros sistemas

1. Sistema Pre-analitico separado

2. Sistema Analítico separado

3. Sistema post-analítico separado (Storage)

4. Sistema de Automatización Combinado

enGen


PROCESO PRE-ANALITICO Centrifugación, Decapping, Aliquoting, sorting

PROCESO ANALITICO (Analizadores conectados al Track) Verificacion Automática de resultados, Logística, Resultado completo

PROCESO POST-ANALITICO Recapping Almacenamiento

Sistema de automatización de Laboratorio


Order Entry Sample Management enGen™ Automation

Auto Verification Quality Control & Traceability

Storage & Retrieval

Cadena de Automatización


Beneficios

Mayor TAT debido a un proceso de flujo continuo

Localización de la muestra en tiempo real y en todo momento (sw)

Flexibilidad y posibilidad de armarlo a la necesidad de cada laboratorio

Estandarización de todos los procesos (prenalíticos, analíticos y postanaliticos)

Estandarización de Verificación y Validación de Resultados

Disminución de errores y costos de operación manual

Automatizacion BQ Clínica

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