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ANCING GENERICS

Emmanuel Silva RosalesVicepresidente

de Comunicacióny Relaciones Públicas

Aurora Silva Rosales

Vicepresidentade Operaciones

Carolina FloresAlejandro Arango

Editorial

Berenice RuizEfraín PedrazaDiseño gráfico

Sergio Aguilera

Gabriela GaleanaMónica Guerrero

Karina ValdézElisa Valenzuela

Marketing

Norma RosalesJeruza MoralesMayté Ramos

Antonio HernándezLuis MeléndezAdministración

Miguel A. CruzChristian Reyes

Distribución

Víctor AbreuFotografía

«En Estados Unidos el 70 por ciento de las prescripciones son de genéricos y en Canadá un 66 por ciento, en Europa también los porcentajes son altos. La gente piensa que el genérico se hizo para países pobres y de bajo poder adquisitivo, pero en realidad se hizo para dar una mayor calidad de medicamentos a los pacientes en los países más avanzados».

- Lic. Héctor Carrillo, Director General de Apotex para México y América Latina-

APOTEX México se ha caracterizado desde sus inicios por ser una empresa que avanza al paso de la modernidad. Se ha convertido en un punto de referencia a nivel internacional al buscar la excelencia en el cuidado de la salud. Apotex México es el resultado de la fusión de dos raíces: la canadiense, de la cual surgen sus principios de tecnología y calidad mundial; y la mexicana, que se hace presente en el compromiso y tenacidad de un pueblo que lucha día a día por conseguir un mejor futuro. En 1996 Apotex aceptó el reto de convertirse en la empresa farmacéutica precursora de los medicamentos genéricos en México, para lo cual tuvo que introducir y fomentar una nueva cultura de la salud y romper paradigmas existentes. Hoy en día, se trata de una empresa de probado prestigio, reconocida a nivel internacional por sus contribuciones a la investigación y desarrollo, así como por la producción y distribución tanto de medicamentos genéricos, innovadores y biotecnológicos, como de materias primas y envases para uso médico. APOTEX y el grupo de compañías que la conforman seguirán trabajando por ofrecer productos de calidad a un precio justo, preocupándose por la salud de la población al brindar una alternativa confiable para el profesional de la medicina que vigila el cuidado de sus pacientes, no sólo en éstos 15 años, si no por mucho tiempo más.

Apotex,difundiendola cultura del genérico en México

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La industria Farmacéutica en México

Actualmente la industria farmacéutica en México se comporta de manera dinámica,

cambiante y con un importante crecimiento, a pesar de la enorme competencia que existe en el mercado

por parte de nuevas empresas que se integran al atractivo mercado farmacéutico, el panorama se muestra optimista y

con grandes retos a resolver. Los genéricos se hicieron presentes en México en el año 1998

aproximadamente, comenzamos casi a la par con Brasil, sin embargo actualmente la participación que Brasil tiene en el mercado

se encuentra entre un 25% y 28%, mientras que en México solamente entre un 6% y 8%. Este lento crecimiento se debe a varios factores:

. Falta de conocimiento del concepto de Genéricos.. Falta de promoción por parte del gobierno respecto al uso de genéricos.

. Aún no se le exige al médico que prescriba con el nombre genérico y no con la marca. . Influencia de la Industria Trasnacional en el médico y el paciente para el consumo sólo de marcas.Grandes desafíos son la razón por la que tenemos que estar preparados, resolver los problemas en plazos cortos e innovar en un mercado en constante cambio.

Presencia de Apotex en México

El desarrollo de Apotex México, ha denotado un incremento del 725% desde su llegada al país hace 15

años. Somos la empresa con mayor crecimiento en la industria farmacéutica debido a que la

fabricación de genéricos está aumentando considerablemente. Sin embargo no ha sido fácil. En los inicios llegamos a afectar intereses en la industria, además de enfrentar la confusión que existía en ese momento

por la falta de conocimiento del concepto “genéricos”. Afortunadamente, el día de hoy, todos los medicamentos genéricos

tienen que ser avalados por un estudio de bioequivalencia y/o biodisponibilidad según el caso, para que el producto sea aprobado por las autoridades responsables y demuestre su eficacia terapéutica. Apotex ha impulsado una nueva cultura con respectos a

los medicamentos genéricos.Un genérico posee diversas ventajas,

aporta la misma calidad de un medicamento innovador o de

marca a un precio menor, que puede llegar a variar entre

un 50% u 80 %.

Entrevista Héctor CarrilloDirector General de Apotex

para México y América Latina

En el caso de tratamiento de enfermedades crónico degenerativas, como osteoporosis, diabetes, hipertensión arterial, artritis reumatoide, por mencionar algunas, donde el paciente tiene que pagar una cantidad mensual de por vida, el recibir estos descuentos, resulta un excelente beneficio en el tratamiento de la enfermedad, contribuyendo a su salud y calidad de vida.

Apotex, marcando la diferencia

Hoy en día existen muchas compañías produciendo genéricos, la diferencia es que en Apotex sometemos nuestros productos a estudios de bioequivalencia tanto en Canadá como en México, esto nos da la oportunidad de ofrecer doble garantía tanto al paciente como al médico.Contamos con una gran variedad de productos que abarcan prácticamente todas las clases terapéuticas y somos líderes en medicamentos genéricos avalados por Instituciones Gubernamentales a nivel Internacional. Somos una compañía global, en Apotex tenemos grandes planes de crecimiento en México, Latinoamérica y a nivel mundial, nuestros productos tienen presencia en más de 115 países y seguiremos creciendo a través de productos innovadores y biotecnológicos. Principalmente en países de primer mundo, la ley estipula que el médico y el farmacéutico deben brindarle al paciente la oportunidad de adquirir productos genéricos, mostrarles opciones diferentes para que el paciente obtenga un costo menor en su tratamiento, especialmente a la población de mayor edad que en muchas ocasiones es la más afectada. Es muy importante que los consumidores se informen sobre qué son los genéricos y los beneficios que éstos aportan, preguntar a su médico sobre las opciones y alternativas que éstos brindan para tratar eficazmente una enfermedad.

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Apotex Inc. es el laboratorio número uno en Canadá, Su casa

matriz fue fundada en el año de 1974 por el Dr. Barry Sherman en la ciudad de

Toronto, con tan solo dos empleados, un producto llamado «propanolol» y 1 676 m2 en

instalaciones. Sin embargo, al día de hoy cuenta con más de 6 800 empleados en desarrollo, investigación,

manufactura y distribución a nivel mundial, además de una infraestructura que ocupa más de 1.5 millones de m2,

distribuidos en 21 instalaciones en las ciudades de Montreal, Toronto, Richmond Hill, Etobicoke, Brantford, Mississauga,

Winnipeg, London, Windsor, Calgary y Vancouver.Gracias a su constante y acelerado crecimiento, Apotex Inc. cuenta

hoy con más de 300 medicamentos genéricos en aproximadamente 4 000 presentaciones y dosis que son utilizadas para surtir más de 85

millones de recetas cada año tan solo en Canadá, más que ninguna otra empresa farmacéutica en este país.

Apotex cuenta con sociedades, subsidiarias y acuerdos comerciales en Australia, República Checa, Bélgica, México, Italia, Nueva Zelanda, Holanda, Turquía, Polonia y Gran Bretaña, entre otros, llegando así a 115 países. Los profesionales de la salud en todo el mundo, confían en Apotex gracias a su calidad soportada por la Investigación y Desarrollo que lleva a cabo.

Apotex en México

El origen de Apotex México tuvo sus inicios en el año de 1995, cuando la empresa mexicana Protein S.A. de C.V., fundada en 1942, se integró al grupo de compañías farmacéuticas que conforman el corporativo canadiense. En 1996 Apotex se convirtió en la empresa farmacéutica precursora de medicamentos genéricos en nuestro país, lo cual le llevó a presentar una nueva cultura de la salud y romper paradigmas en el tema de los genéricos.

En la actualidad, Apotex México es considerado como un miembro indispensable dentro del Grupo Apotex, tras ocupar el cuarto lugar después de Canadá, Estados Unidos y Australia. Gracias a este logro, Apotex México fue designado como la oficina regional para América Latina, motivo por el cual exportan sus productos a países como Guatemala, Belice, Honduras, Nicaragua, Haití, Panamá, Costa Rica, Guyana, Perú, Trinidad y Tobago, Jamaica, El Salvador y las Islas Caimán, entre otros.A partir de 1996, Apotex México ha enriquecido su gama de productos con el claro objetivo de abarcar las necesidades terapéuticas específicas de los pacientes latinoamericanos. Gran parte de sus productos tienen en consideración las tendencias médicas regionales, así como las enfermedades crónico-degenerativas. Al día de hoy, Apotex México cuenta con 110 registros sanitarios, que cubren diversas clases terapéuticas y padecimientos como analgésicos, antialérgicos, antianémicos, anticonvulsivos, antidepresivos, antidiabéticos, antiinflamatorios, antimicóticos, antiosteoporóticos, antiparasitarios, antipsicóticos, antivirales, cancerología, cardiología, disfunción eréctil, disminución del ácido úrico, gastroenterología, infectología, neumología, productos de masa ósea, reguladores del tránsito intestinal, rehidratantes y Sistema Nervioso Central (SNC).La estrategia comercial se ha modificado, pues en 1995 era una empresa enfocada en su totalidad a Gobierno, y actualmente los resultados de ventas son generados en un 70% para el mercado privado y el restante a partir del Sector Salud.Apotex México es la única empresa farmacéutica en México con un récord de crecimiento en 15 años, llegando así a 725%, algo nunca visto en la historia. En los últimos años, la liberación de un gran número de patentes ha permitido un notable incremento en la industria farmacéutica de genéricos. Por tal motivo, debe existir la convicción respecto al alcance y vigencia de las patentes, que en promedio es de 20 años, con el fin de que esto genere la aparición de productos genéricos a un menor costo que ofrezcan un beneficio a Instancias de Gobierno y Empresas del Sector Salud, así como a los consumidores por el ahorro que esto implica. En ello radica el compromiso de Apotex México con las generaciones actuales y futuras.

Historia de Apotex

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La Organización Mundial de la Salud (OMS), define a los genéricos como

los medicamentos que son vendidos con la denominación del principio activo que

incorpora y, que además son bioequivalentes a los de la marca original, es decir, están fabricados

con los mismos ingredientes activos, producen los mismos efectos terapéuticos y pueden encontrarse

fácilmente con la misma dosificación y potencia que su equivalente de marca a un menor costo.

Este término se ha implementado desde hace más de 40 años en países como: Estados Unidos, Inglaterra, Japón, Francia,

Nueva Zelanda, Australia, Brasil, Canadá, España, Italia, Polonia, Panamá, Turquía, Taiwán, entre muchos más.

Ocupando importantes porcentajes de posicionamiento en el mercado de genéricos, dentro de los cuales podemos mencionar algunos: EU 69%,

Canadá 57.3 %, Dinamarca 69%, Inglaterra 65%, respectivamente.

Una de las principales características de un genérico, puede ser el envase del medicamento, ya que se identifica por mostrar el nombre de la sustancia con la que está hecho y el nombre del laboratorio fabricante en lugar de la marca comercial, siguiendo la nomenclatura de la Denominación Común Internacional (DCI). En algunos países se agregan las siglas GI (Genérico Intercambiable), aunque en México desde febrero del 2010 las siglas GI ya no son necesarias, dejando solo la denominación “genéricos”. En España se agregan las siglas EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico).

Pruebas clínicas conocidas como de «bioequivalencia» (estudios químico-farmacológicos), reafirman que dichos medicamentos cuentan con la misma calidad, efectividad, pureza, y seguridad que los innovadores, a un costo mucho menor.

Los medicamentos innovadores tienen un costo más elevado, ya que en ocasiones, las grandes empresas extranjeras destinan millones de dólares a la investigación y desarrollo de nuevas moléculas, logrando

posicionar la marca e imagen a nivel mundial. Para poder recuperar un poco de

la inversión de cada medicamento, la Ley les otorga alrededor de 15 a 20 años de exclusividad

en sus productos. Al finalizar dicho periodo, otras farmacéuticas pueden desarrollar y fabricar la misma

fórmula sin los mismos costos de publicidad, colocación de marca, fuerza de ventas, etc. que requiere un producto

innovador, siempre y cuando reúnan todas las condiciones de calidad y bioequivalencia que

imponen tanto la OMS como la Organización Panamericana de la Salud (OPS), por lo que el precio de venta al público, es uno de los mayores diferenciadores de los medicamentos genéricos.

Medicamentos Genéricos, aliados de la salud

Numerosos productos innovadores aún se encuentran protegidos por sus patentes, y sólo pueden ser desarrollados y comercializados por un laboratorio farmacéutico (ésta es la razón por la cual no existe un genérico para cada medicamento).

Los medicamentos genéricos que cuentan con estudios de bioequivalencia o biodisponibilidad son igual de efectivos para la salud, ya que han demostrado durante más de 40 años a nivel internacional y durante 15 años en México, los mismos resultados que un innovador a un mejor precio.

La Asociación Farmacéutica de Genéricos Canadiense (CGPA), representante de distribuidores y fabricantes de medicamentos genéricos, enumera algunas de las ventajas desde su óptica:

1) La industria de los genéricos invierte alrededor del 15% en investigación y desarrollo.

2) Anualmente, instancias de gobierno, empresas y consumidores obtienen un ahorro de 3 mil millones de dólares CAD al utilizar medicamentos genéricos.

3) Estados Unidos, es el principal destino de las exportaciones de la industria de los genéricos con el 40%.

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Los medicamentos genéricos son seguros y eficaces, así lo describió la Administración de Alimentos y Medicamentos FDA de Estados Unidos mediante un documento publicado en el año 2003, en donde mencionaremos algunos de los puntos tratados: a) Los medicamentos que son aprobados por la FDA, tanto genéricos como

innovadores, cumplen con los mismos estándares de calidad. b) Para que exista una reducción en los precios de los medicamentos, es

indispensable que existan ambos tipos de medicamentos: genéricos e innovadores.

c) Se debe mantener el respeto a la vigencia de cada patente a la compañía responsable, y la exclusividad para comercializarlo durante 20 años, sin embargo, cuando se acerca la fecha de caducidad de la patente, las compañías de genéricos pueden solicitar a la FDA la autorización para desarrollar y comercializar el medicamento en genérico.

Mitos y Realidades

Mitos1) Un genérico no es tan seguro y eficaz como uno de marca.2) Los medicament0s genéricos trabajan de manera más lenta en el organismo.3) Los genéricos se fabrican en condiciones inferiores y con bajos estándares

de calidad.

Realidades1) Los medicamentos genéricos están elaborados con los mismos ingredientes

y causan los mismos efectos en el organismo ya que cuentan con la misma calidad, fuerza, pureza y estabilidad que un innovador.

2) Un genérico libera dentro del mismo lapso de tiempo, la misma cantidad de ingrediente activo que un innovador.

3) La FDA no permite el funcionamiento de instalaciones con estándares inferiores para la fabricación de los genéricos.

Mitos y realidades de los medicamentos genéricos

Genéricos en el Sector Salud en México

Los mismos requerimientos de la FDA se aplican para garantizar la calidad de los genéricos tanto en México como en otros países.Hoy en día, México forma parte de la lista de países que utiliza genéricos de calidad, ofreciendo ventajas tanto a pacientes como para el Sector Salud en general como:a) Se garantiza la existencia de medicamentos ya que hay un mayor abasto.

Además, el ahorro que obtienen las instituciones de salud al adquirir genéricos, puede ser designado hacia otras áreas prioritarias y utilizarse en el combate de enfermedades emergentes.

b) Cuando un paciente consume genéricos tiene acceso al nombre de la sustancia activa, y la opción de elegir la marca que decida.

c) El paciente puede adquirir medicamentos de calidad a un menor precio al consumir genéricos, lo que contribuye tanto a su salud como a su economía.

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por esos 15 años llevando bienestar a la sociedad…