ANÁLISIS DE LA CULTURA DE SEGURIDAD FINAL copia 3dspace.umh.es/bitstream/11000/4079/1/TD Mella...

DEPARTAMENTODEPATOLOGÍAYCIRUGÍA

ÁreadeCirugía

FACULTADDEMEDICINA

ANÁLISISDELACULTURADESEGURIDADENTRELOSPROFESIONALESSANITARIOSYNOSANITARIOSENUN

HOSPITALUNIVERSITARIO

TESISDOCTORAL

MemoriapresentadaparalaobtencióndelgradodeDoctor

por:MarioMellaLaborde

Directores

AntonioF.CompañRosique

JesúsM.AranazAndrés

-2017-

DEPARTAMENTODEPATOLOGÍAYCIRUGÍA

ÁreadeCirugía

FACULTADDEMEDICINA

ANÁLISISDELACULTURADESEGURIDADENTRELOSPROFESIONALESSANITARIOSYNOSANITARIOSENUN

HOSPITALUNIVERSITARIO

TESISDOCTORAL

MemoriapresentadaparalaobtencióndelgradodeDoctorpor:

MarioMellaLaborde

Directores

AntonioF.CompañRosique

JesúsM.AranazAndrés

Alicante,Abril2017

D. Antonio F. Compañ Rosique, Profesor Titular de Cirugía del

DepartamentodePatologíayCirugíadelaUniversidadMiguelHernández,

Jefe de Servicio de Cirugía General y Aparato Digestivo del Hospital

Universitario San juan de Alicante y D. JesúsM. Aranaz Andrés, Jefe de

ServiciodeMedicinaPreventivaySaludPúblicadelHospitalUniversitario

RamónyCajal,Madrid.

CERTIFICAN:

Queeltrabajotitulado“ANÁLISISDELACULTURADESEGURIDADENTRE

LOS PROFESIONALES SANITARIOS Y NO SANITARIOS EN UN HOSPITAL

UNIVERSITARIO”, ha sido realizado por D. Mario Mella Laborde bajo

nuestra dirección y que se encuentra en condiciones de ser leído y

defendido como Tesis Doctoral en la UniversidadMiguel Hernández de

Elche.

YparaqueconstefirmalapresenteenSantJoand’AlacantacincodeAbril

dedosmildiecisiete.

Fdo. Antonio F. Compañ Rosique Fdo. Jesús M. Aranaz Andrés

DÑA. SUSANA JIMÉNEZ MORENO, DIRECTORA DEL DEPARTAMENTO DE

PATOLOGÍA Y CIRUGÍA DE LA FACULTAD DE MEDICINA DE LA

UNIVERSIDADMIGUELHERNÁNDEZDEELCHE.

CERTIFICA:

Que, D.MarioMella Laborde ha realizado bajo la coordinación de este

Departamento su memoria de Tesis Doctoral titulada “ANÁLISIS DE LA

CULTURADESEGURIDADENTRELOSPROFESIONALESSANITARIOSYNO

SANITARIOS EN UN HOSPITAL UNIVERSITARIO” cumpliendo todos los

objetivos previstos, finalizando su trabajo de forma satisfactoria para su

defensapúblicaycapacitándoleparaoptaralgradodedoctor.

Lo que certifico en Sant Joan d’Alacant a cinco de Abril de dos mil

diecisiete.

Fdo.SusanaJiménezMoreno

“Lopeornoescometerunerrorsinotratardejustificarloenvezdeaprovecharlocomoavisoprovidencialdenuestraligerezaoignorancia”

SantiagoRamónyCajal(1852-1934)

PremioNobeldeFisiologíayMedicina,1906

“Equivocarseeshumano.Ocultarloserroresesunaestupidez.Noaprenderdeellos,imperdonable”

LiamDonaldson

PresidenteAlianzaMundialparalaSeguridaddelPaciente

“Hayalgunospacientesalosquenopodemosayudarperoningunoalquenopodamosdañar”

ArthurBloomfield(1888-1962)

ProfesoryJefedeDepartamentodeMedicinaInternaUniversidaddeStanford

Agradecimientos

Larealizacióndeestatesishasidoposiblegraciasaunaseriedepersonassin

lascualesestetrabajonohabríavistolaluz.Muchasgraciasatodos.

Amisdirectores,porsusconsejosdurantelaelaboracióndeesteproyecto.

AlequipodirectivodelHospital,porsuapoyoenestainiciativa.

A todo el personal del Hospital Universitario San Juan de Alicante sin cuya

colaboracióndesinteresadaestetrabajonohubiesesidoposible.

A todos losmiembrosdelServiciodeCirugíaGeneral,porsudisposiciónpara

ayudarme. En especial a mi amigo y compañero de fatigas Andrés, que me fue

abriendolaspuertasyfacilitandolospasosqueteníaqueirdando.

Anuestrospacientes,quenoshacenaprendercadadía.

AIsabelNavarro,porsuayudaenlaelaboracióndelmétodoestadístico.

AJuanJoséMiralles,porsusconsejosyaclaracionesenelplanteamientodelos

resultados.

Amispadres,porsusánimosconstantesyapoyoincondicional.Soisunejemplo

deesfuerzoytrabajoenelquepoderreflejarse.

Amishermanos,porsuayudaenlosmomentosdifícilesdurantelarealización

deestatesis.Siempreestáisahí.

Amimujer,Gemma, pilar fundamental demi vida y sin la cual esta tesis no

hubiera salidoadelante. Suapoyomásabsoluto, su cariño,paciencia yánimoen los

momentosdifícileshasidodecisivo.

Amishijos,MarioyPablo, laalegríade la casayunestímuloconstantepara

ponerle al mal tiempo buena cara……Por todas esas horas robadas de juegos y

compañía.

Amimujer

Amispadres

ÍNDICEDECONTENIDO

iii

ÍndicedeContenido

ÍNDICEDECONTENIDO………………………………………………………………………………………………………….iii

ABREVIATURAS............................................................................................................................vii

ÍNDICEDETABLAS........................................................................................................................ix

ÍNDICEDEFIGURAS.....................................................................................................................xv

RESUMEN...................................................................................................................................xix

• INTRODUCCIÓN.................................................................................................................xix

• HIPÓTESISYOBJETIVOS.....................................................................................................xix

• MATERIALYMÉTODO........................................................................................................xx

• RESULTADOS.....................................................................................................................xxii

• CONCLUSIONES................................................................................................................xxiv

SUMMARY................................................................................................................................xxvii

1.INTRODUCCIÓN.........................................................................................................................3

1.1.SeguridaddelPaciente...........................................................................................................7

1.1.1.Definición........................................................................................................................7

1.1.2.Antecedenteshistóricos..................................................................................................7

1.1.3.Marcoconceptual...........................................................................................................8

1.1.4.MarcoInternacionalenlaSeguridaddelPaciente........................................................12

1.1.5.InvestigaciónenSeguridaddelPaciente.......................................................................15

1.2.Riesgoasistencial.................................................................................................................18

1.2.1.Definición......................................................................................................................18

1.2.2.Factoresderiesgo.........................................................................................................19

1.2.3.RiesgoasistencialasociadoalaCirugía.........................................................................20

1.2.4.Herramientasdeevaluación.........................................................................................23

1.3.Eventosadversos..................................................................................................................23

1.3.1.Definición......................................................................................................................23

1.3.2.Magnituddelproblema.................................................................................................24

1.3.3.EstudiosEpidemiológicos..............................................................................................28

1.4.CulturadeSeguridaddelpaciente.......................................................................................30

1.4.1.Concepto.Culturadeseguridadversusclimadeseguridad.........................................30

1.4.2.Culturadeseguridadenotrossectores........................................................................30

ESCRIBAELTÍTULODELDOCUMENTO

iv

1.4.3.Culturaorganizacional...................................................................................................31

1.4.4.Teoríasdelaculturadeseguridad................................................................................33

1.4.5.EvaluacióndelaCulturadeseguridad:Instrumentosdemedición..............................35

1.4.6.BeneficiosdelaCulturadeseguridad...........................................................................38

2.JUSTIFICACIÓNDELESTUDIO..................................................................................................43

3.HIPÓTESISYOBJETIVOS...........................................................................................................47

3.1HIPÓTESIS..........................................................................................................................47

3.2OBJETIVOS.........................................................................................................................47

3.2.1ObjetivoPrincipal.......................................................................................................47

3.2.2Objetivossecundarios................................................................................................47

4.MATERIALYMÉTODO.............................................................................................................51

4.1.Diseño..............................................................................................................................51

4.2.InstrumentosdeevaluaciónutilizadosparamedirCulturadeSeguridad.......................51

4.2.1.VersiónespañoladelcuestionarioHSOSPSdelaAHRQ(Anexo10.2)......................51

4.2.1.1.ÍtemsydimensionesdelaCulturadeseguridadquesecalculan..........................52

4.2.1.2.Validaciónyfiabilidaddelaescalasobreseguridaddelospacientes:versiónespañoladelHospitalSurveyonPatientSafety..................................................................53

4.2.2.Métodoyvalidacióndelcuestionariodeelaboraciónpropia...................................53

4.2.2.1.Desarrollodelinstrumentodemedidadeelaboraciónpropia.Diseñoyconstruccióndelcuestionario.............................................................................................54

4.2.2.2.Análisisdecomprensióndelinstrumentodemedidadeelaboraciónpropia.Pruebapiloto.......................................................................................................................55

4.2.2.3.AnálisiscomparativodelcuestionariosobreCulturadeseguridaddelpacienteenelmediohispanohablanteydelCuestionariosobreseguridaddelospacientes:versiónespañoladelHospitalSurveyonPatientSafety..................................................................55

4.2.2.4.Análisisdevalidezyfiabilidaddelinstrumentodemedidadeelaboraciónpropia.............................................................................................................................................55

4.3.Resultados........................................................................................................................57

4.3.1.Análisisdecomprensión,validaciónyfiabilidaddelinstrumentodemedida1.1Cuestionariosobreseguridaddelospacientesdesdelaperspectivadelosprofesionales.............................................................................................................................................57

4.3.2.AnálisiscomparativodelcuestionariosobreCulturadeseguridaddelpacienteenelmediohispanohablanteyelcuestionariosobreseguridaddelospacientes:versiónespañoladelHospitalSurveyonPatientSafety..................................................................60

v

4.3.2.1.Validaciónyfiabilidaddelaescalasobreseguridaddelospacientes:versiónespañoladelHospitalSurveyonPatientSafety..................................................................60

4.4.Ámbitodeestudio............................................................................................................61

4.4.1.RecursoshumanosdelHospitaldeSanJuandeAlicante..........................................62

4.5.Poblacióndeestudio........................................................................................................64

4.5.1.CriteriosdeInclusión.................................................................................................64

4.5.2.CriteriosdeExclusión................................................................................................64

4.5.3.Aspectoséticos..........................................................................................................65

4.5.4.Muestradesujetosparaelestudio...........................................................................65

4.6.Distribucióndeloscuestionarios.....................................................................................65

5.ANÁLISISDELOSRESULTADOS................................................................................................69

5.1.Análisisestadísticodescriptivo.........................................................................................69

5.2.Pruebasdesignificaciónestadística.................................................................................71

6.RESULTADOS...........................................................................................................................75

6.1.VersiónencastellanodelcuestionarioHSOSPSdelaAHRQ................................................75

6.1.1.Tasasderespuestaydatossocio-profesionalesdelosqueresponden........................75

6.1.2.ClimadeSeguridad........................................................................................................81

6.1.2.1.Calificaciónglobaldelclimadeseguridad..................................................................81

6.1.2.2.Medidasderesultadodelclimadeseguridad............................................................81

6.1.3.DimensionesdelaCulturadeseguridadaniveldeUnidad/Servicio............................83

6.1.4.DimensionesdelaCulturadeseguridadaniveldetodoelHospital............................88

6.1.5.Resumenyanálisisglobaldelasdimensionesyoportunidadesdemejoraenelclimadeseguridad............................................................................................................................90

6.1.5.1.Fortalezasydebilidadesidentificadas....................................................................90

6.1.6.ResultadosporítemsdelaversiónespañoladelcuestionarioAHRQsegúntipodeestamento,profesiónytipodeservicio..................................................................................91

6.1.6.1.Fortalezasydebilidadessegúneltipodeestamento............................................91

6.1.6.2.Fortalezasydebilidadessegúneltipodeprofesión............................................104

6.1.6.3.FortalezasydebilidadessegúneltipodeServicio...............................................124

6.2.Resultadosdel“CuestionariosobreCulturadeseguridaddelpacienteenelmediohispanohablante”..................................................................................................................................143

6.2.1.TasadeRespuesta.......................................................................................................143

6.2.2.Datossociodemográficos............................................................................................146

6.2.3.Diferenciassegúntipodeestamento..........................................................................148


vi

6.2.4.Diferenciassegúntipodeprofesión............................................................................150

6.2.5.DiferenciassegúntipodeServicio/Unidad.................................................................155

6.2.6.Diferenciasglobalessegúndimensión........................................................................159

6.2.7.Percepcionesnegativas.AnálisiscondiagramadePareto.........................................161

6.2.8.Percepcionespositivas.Estudiocomparativo.............................................................162

6.2.9.Valoracióngeneralsobreseguridaddelpaciente.......................................................167

6.2.10.Niveldemadurezculturalsegúnestamento.............................................................168

7.DISCUSIÓN.............................................................................................................................175

8.CONCLUSIONES.....................................................................................................................209

9.BIBLIOGRAFÍA........................................................................................................................213

10.ANEXOS...............................................................................................................................237

10.1.Cartadepresentación..................................................................................................237

10.2.VersiónencastellanodelcuestionarioHSOSPdelaAHRQ..........................................238

10.3.Versión1.1sobreseguridaddelospacientesdesdelaperspectivadelosprofesionales..............................................................................................................................................243

10.4.CuestionariosobreCulturadeseguridaddelpacienteenelmediohispanohablante.(Versión1.2)..........................................................................................................................245

10.5.Validezyfiabilidaddelcuestionariosobreseguridaddelospacientes:versiónespañoladelHospitalSurveyonPatientSafety...................................................................................247

vii

ABREVIATURAS

ACR:AnálisisCausaRaíz

AHRQ:AgencyforHealthcareResearch&Quality

AMFE:AnálisisModaldeFallosyEfectos

AMSP:AlianzaMundialparalaSeguridaddelPaciente

AVS:AgenciaValencianadeSalud

BACC:Bacteriemiaasociadaacatétercentral

CCAA:ComunidadesAutónomas

CDI:InfecciónporClostridiumdifficile

CS:CulturadeSeguridad

CSP:CulturadeSeguridaddelPaciente

EA:Eventoadverso/os

EE.UU:EstadosUnidos

EUNetPAS:EuropeanUnionNetworkforPatientSafety

PaSQ:EuropeanUnionNetworkforPatientSafetyandQualityofCare

FAD:FundaciónAvedisDonabedian

HSOPS:HospitalSurveyonPatientSafety

HUSA:HospitalUniversitarioSanJuandeAlicante

IAAS:InfecciónAsociadaalaAsistenciaSanitaria

IAEA:InternationalAtomicEuropenAgency

ISQ:InfeccióndeSitioQuirúrgico

ITUAC:infeccionesdeltractourinarioasociadaacatétervesical

MaPSaF:ManchesterPatientSafetyFramework

MSSSI:MinisteriodeSanidad,ServiciosSocialeseIgualdad


viii

NAVM:Neumoníasasociadasaventilaciónmecánica

NQF:NationalQualityForum

NHS:NationalHealthService

OCDE:OrganizaciónparalaCooperaciónyDesarrolloEconómico

OMS:OrganizaciónMundialdelaSalud

OPS:OrganizaciónPanamericanadeSalud

RECH:RedEspañoladeCostesHospitalario

SAQ:SafetyAttitudesQuestionnaire

SNS:SistemaNacionaldeSalud

SP:SeguridaddelPaciente

SU:ServiciosdeUrgencias

UE:UniónEuropea

UCI:UnidaddeCuidadosIntensivos

UMH:UniversidadMiguelHernández

ix

ÍNDICEDETABLASTablaI.Prácticassegurasrecomendadaspordiversasorganizacionesinternacionales............10

TablaII.ÁreasdetrabajoenseguridaddelpacientepropuestasporlaComisiónEuropea......14

TablaIII.Áreasprioritariasparalainvestigaciónenseguridaddelpaciente..............................17

TablaIV.CausasdeerroresenlaAtenciónSanitaria..................................................................19

TablaV.Aspectosclaveparalareduccióndelosriesgosasistenciales......................................22

TablaVI.EvitabilidaddeEAenServiciosmédicosyquirúrgicos.................................................26

TablaVII.EstudiosEpidemiológicosNacionales.........................................................................28

TablaVIII.EstudiosEpidemiológicosInternacionales.................................................................29

TablaIX.DimensionesdelaCulturadeseguridadyaspectosqueexploranlosítems...............52

TablaX.DimensionesdelaCulturadeseguridadyaspectosqueexploranlosítemsdel

cuestionariodeelaboraciónpropia............................................................................................57

TablaXI.Efectosueloytechodelcuestionario1.2.sobreseguridaddelospacientesdesdela

perspectivadelosprofesionales.................................................................................................59

TablaXII.Personaldelcentro.Año2014....................................................................................62

TablaXIII.Recodificaciónderespuestasen3categorías...........................................................70

TablaXIV.Tasaderespuestaglobal...........................................................................................75

TablaXV.Tasaderespuestaporestamento..............................................................................75

TablaXVI.Tasasderespuestasegúnposiciónlaboral................................................................76

TablaXVII.TasasderespuestasegúnposiciónensuServicio/Unidad(versiónespañoladel

cuestionarioHSOPSdelaAHRQ)................................................................................................77

TablaXVIII.PrincipalServiciooUnidaddetrabajoenelHospital(Versiónespañoladel

cuestionarioHSOSPSdelaAHRQ)...............................................................................................79

TablaXIX.Puestodetrabajoactual............................................................................................80

TablaXX.Númerodehorastrabajadas......................................................................................80

TablaXXI.Añostrabajadosenelhospital...................................................................................80

TablaXXII.AñostrabajadosensuUnidad/Servicio....................................................................80

TablaXXIII.Añosenlaprofesión................................................................................................80

TablaXXIV.Frecuenciadecalificacionesglobalesalclimadeseguridad...................................81

TablaXXV.Númerodeeventosnotificados...............................................................................82

TablaXXVI.Medidasderesultadodelclimadeseguridad.DimensiónFrecuenciadeeventos

notificados...................................................................................................................................82


x

TablaXXVII.Medidasderesultadodelclimadeseguridad.DimensiónPercepciónde

seguridad.....................................................................................................................................83

TablaXXVIII.DimensionesdelaCulturadeseguridadaniveldeUnidad/Servicio.Dimensión

expectativasyAccionesdelaDirección/Supervisiónquefavorecenlaseguridad.....................84

TablaXXIX.DimensionesdelaCulturadeseguridadaniveldeUnidad/Servicio.Dimensión

Aprendizajeorganizacional/Mejoracontinua.............................................................................85

TablaXXX.DimensionesdelaCulturadeseguridadaniveldeUnidad/Servicio.Dimensión

TrabajoenequipodentrodelaUnidad/Servicio........................................................................85

TablaXXXI.DimensionesdelaCulturadeseguridadaniveldeUnidad/Servicio.Dimensión

Franquezaenlacomunicación...................................................................................................86

TablaXXXII.DimensionesdelaCulturadeseguridadaniveldeUnidad/Servicio.Dimensión

Feed-backycomunicaciónsobreerrores...................................................................................86

TablaXXXIII.DimensionesdelaCulturadeseguridadaniveldeUnidad/Servicio.Dimensión

Respuestanopunitivaaloserrores............................................................................................87

TablaXXXIV.DimensionesdelaCulturadeseguridadaniveldeUnidad/Servicio.Dimensión

Dotacióndepersonal..................................................................................................................87

TablaXXXV.DimensionesdelaCulturadeseguridadaniveldeUnidad/Servicio.Dimensión

ApoyodelaGerenciadelHospitalenlaseguridaddelpaciente................................................88

TablaXXXVI.DimensionesdelaCulturadeseguridadaniveldetodoelHospital.Dimensión

TrabajoenequipoentreUnidades/Servicios..............................................................................89

TablaXXXVII.DimensionesdelaCulturadeseguridadaniveldetodoelHospital.Dimensión

Problemasencambiosdeturnoytransiciónentreservicios.....................................................89

TablaXXXVIII.Dimensiónfrecuenciadeeventosnotificadossegúntipodeestamento...........93

TablaXXXIX.DimensiónPercepcióndeseguridadsegúntipodeestamento............................94

TablaXL.DimensiónAccionesdelaDirección/SupervisiónquepromuevenlaSeguridadsegún

tipodeestamento.......................................................................................................................95

TablaXLI.DimensiónAprendizajeorganizacionalsegúntipodeestamento.............................96

TablaXLII.DimensiónTrabajoenequipodentrodelasUnidadessegúntipodeestamento....97

TablaXLIII.DimensiónFranquezaenlacomunicaciónsegúntipodeestamento......................98

TablaXLIV.DimensiónRetroalimentación/Comunicaciónsobreerroressegúntipode

estamento...................................................................................................................................99

TablaXLV.DimensiónRespuestanopunitivaaerroressegúntipodeestamento..................100

TablaXLVI.DimensiónDotaciónpersonalsegúntipodeestamento.......................................101

xi

TablaXLVII.DimensiónApoyodelaGerenciaalaseguridaddelpacientesegúntipode

estamento.................................................................................................................................102

TablaXLVIII.DimensiónTrabajoenequipoentreUnidadessegúntipodeestamento...........103

TablaXLIX.DimensiónCambiosdeturnoytransiciónentreServiciossegúntipodeestamento.

..................................................................................................................................................104

TablaL.DimensiónFrecuenciadeeventosnotificadossegúneltipodeprofesión................113

TablaLI.DimensiónPercepcióndeseguridadsegúneltipodeprofesión...............................114

TablaLII.DimensiónAccionesdelaDirección/SupervisiónquepromuevenlaSeguridadsegún

eltipodeprofesión...................................................................................................................115

TablaLIII.DimensiónAprendizajeorganizacionalsegúneltipodeprofesión..........................116

TablaLIV.DimensiónTrabajoenequipodentrodelasUnidadessegúneltipodeprofesión.117

TablaLV.DimensiónFranquezaenlacomunicaciónsegúneltipodeprofesión.....................118

TablaLVI.DimensiónRetroalimentación/comunicaciónsobreerroressegúneltipode

profesión...................................................................................................................................119

TablaLVII.DimensiónRespuestanopunitivaaerroressegúneltipodeprofesión.................120

TablaLVIII.DimensiónDotaciónpersonalsegúneltipodeprofesión.....................................121

TablaLIX.DimensiónApoyodelaGerenciaalaSeguridaddelpacientesegúneltipode

profesión...................................................................................................................................122

TablaLX.DimensiónTrabajoenequipoentreUnidadessegúneltipodeprofesión...............123

TablaLXI.DimensiónCambiosdeturnoytransiciónentreServiciossegúneltipodeprofesión.

..................................................................................................................................................124

TablaLXII.DimensiónFrecuenciadeeventosnotificadossegúntipodeServicio/Unidad......132

TablaLXIII.DimensiónPercepcióndeseguridadsegúntipodeServicio/Unidad.....................133

TablaLXIV.DimensiónAccionesdelaDirección/SupervisiónquepromuevenlaSeguridad

segúntipodeServicio/Unidad..................................................................................................134

TablaLXV.DimensiónAprendizajeorganizacionalsegúntipodeServicio/Unidad.................135

TablaLXVI.DimensiónTrabajoenequipodentrodelasUnidadessegúntipode

Servicio/Unidad.........................................................................................................................136

TablaLXVII.DimensiónFranquezaenlacomunicaciónsegúntipodeServicio/Unidad.........137

TablaLXVIII.DimensiónRetroalimentación/comunicaciónsobreerroressegúntipode

Servicio/Unidad.........................................................................................................................138

TablaLXIX.DimensiónRespuestanopunitivaaerroressegúntipodeServicio/Unidad........138

TablaLXX.DimensiónDotaciónpersonalsegúntipodeServicio/Unidad................................139


xii

TablaLXXI.DimensiónApoyodelaGerenciaalaSeguridaddelpacientesegúntipode

Servicio/Unidad.........................................................................................................................140

TablaLXXII.DimensiónTrabajoenequipoentreUnidadessegúntipodeServicio/Unidad...141

TablaLXXIII.DimensiónCambiosdeturnoytransiciónentreServiciossegúntipode

Servicio/Unidad.........................................................................................................................142

TablaLXXIV.NiveldesignificaciónglobaldelasdimensionesdelcuestionarioHSOSPdela

AHRQ(versiónespañola)segúntipodeestamento,tipodeespecialidadytipodeprofesión.

..................................................................................................................................................143

TablaLXXV.Tasaderespuestaglobal.CuestionariosobreCulturadeseguridaddelpacienteen

elmediohispanohablante........................................................................................................143

TablaLXXVI.RecursoshumanosdelHospitalUniversitarioydiferenciassegúnestamento.

CuestionariosobreCulturadeseguridaddelpacienteenelmediohispanohablante............144

TablaLXXVII.RecursoshumanosdelHospitalUniversitarioydiferenciassegúnposición

laboral.CuestionariosobreCulturadeseguridaddelpacienteenelmediohispanohablante.

..................................................................................................................................................145

TablaLXXVIII.TasaderespuestasegúnPrincipalServicio/Unidaddetrabajo.Cuestionario

sobreCulturadeseguridaddelpacienteenelmediohispanohablante..................................146

TablaLXXIX.PrincipalServiciooUnidaddetrabajoenelHospital.CuestionariosobreCultura

deseguridaddelpacienteenelmediohispanohablante........................................................147

TablaLXXX.Puestodetrabajoactual.CuestionariosobreCulturadeseguridaddelpacienteen


TablaLXXXI.ApoyodelaGerenciadelHospitalenlaSeguridaddelpaciente.Cuestionario


TablaLXXXII.PercepcióndeSeguridad.CuestionariosobreCulturadeseguridaddelpaciente

enelmediohispanohablante...................................................................................................149

TablaLXXXIII.ExpectativasyAccionesdelaDirección/SupervisiónquefavorecenlaSeguridad.


TablaLXXXIV.Niveldesignificaciónglobaldelasdimensionesdelcuestionariodeelaboración

propiasegúntipodeestamento.CuestionariosobreCulturadeseguridaddelpacienteenel

mediohispanohablante...........................................................................................................150

TablaLXXXV.DimensiónApoyodelaGerenciadelHospitalenlaSeguridaddelpacientesegún

profesión.CuestionariosobreCulturadeseguridaddelpacienteenelmediohispanohablante.

..................................................................................................................................................152

xiii

TablaLXXXVI.DimensiónPercepcióndeSeguridadsegúnprofesión.CuestionariosobreCultura

deseguridaddelpacienteenelmediohispanohablante........................................................153

TablaLXXXVII.DimensiónExpectativasyAccionesdelaDirección/Supervisiónquefavorecen

laSeguridadsegúnprofesión.CuestionariosobreCulturadeseguridaddelpacienteenel

mediohispanohablante...........................................................................................................154

TablaLXXXVIII.Niveldesignificaciónglobaldelasdimensionessegúnprofesión.Cuestionario


TablaLXXXIX.DimensiónApoyodelaGerenciadelHospitalenlaSeguridaddelpacientesegún

eltipodeServicio/Unidad.CuestionariosobreCulturadeseguridaddelpacienteenelmedio

hispanohablante.......................................................................................................................156

TablaXC.DimensiónPercepcióndeseguridadsegúneltipodeServicio/Unidad.Cuestionario


TablaXCI.DimensiónExpectativasyAccionesdelaDirección/Supervisiónquefavorecenla

SeguridadsegúneltipodeServicio/Unidad.CuestionariosobreCulturadeseguridaddel

pacienteenelmediohispanohablante....................................................................................158

TablaXCII.NiveldesignificaciónglobaldelasdimensionessegúneltipodeServicio/Unidad.


TablaXCIII.Diferenciaglobalsegúndimensiones.Dimensión1.ApoyodelaGerenciadel

hospitalenlaseguridaddelpaciente.CuestionariosobreCulturadeseguridaddelpacienteen


TablaXCIV.Diferenciaglobalsegúndimensiones.Dimensión2.PercepcióndeSeguridad.


TablaXCV.Diferenciaglobalsegúndimensiones.Dimensión3.ExpectativasyAccionesdela

Dirección/Supervisiónquefavorecenlaseguridad.CuestionariosobreCulturadeseguridaddel

pacienteenelmediohispanohablante....................................................................................160

TablaXCVI.NiveldesignificaciónglobaldelasdimensionesdelCuestionariosobreCulturade

seguridaddelpacienteenelmediohispanohablantesegúntipodeestamento,tipode

especialidadytipodeprofesión...............................................................................................161

TablaXCVII.DeleasuCentrounavaloracióngeneralenSeguridaddelPaciente.Cuestionario



xiv

xv

ÍNDICEDEFIGURAS

Figura1.Dimensionesdelacalidadasistencial............................................................................9Figura2.Estrategiaparaaplicarunaprácticasegura:delateoríaalapráctico........................11Figura3.CiclodeinvestigaciónenSeguridaddelPaciente........................................................18Figura4.ModelodeCulturadeSeguridadpropuestoporMorello...........................................33Figura5.NivelesdeMadurezCultural........................................................................................34Figura6.HospitalUniversitarioSanJuandeAlicante.................................................................62Figura7.PersonaldelcentrosegúnTipodeEstamento.............................................................63Figura8.PersonalSanitario........................................................................................................63Figura9.PersonalNoSanitario...................................................................................................64Figura10.Tasaderespuestaporestamento..............................................................................76Figura11.Tasaderespuestasegúntipodeprofesión(VersiónespañoladelcuestionarioHSOSPSdelaAHRQ)...................................................................................................................77Figura12.RepresentacióngráficasegúnPrincipalServicio/Unidaddetrabajo(VersiónespañoladelcuestionarioHSOSPSdelaAHRQ).........................................................................78Figura13.DiagramadePareto.Percepcionesnegativas............................................................91Figura14.Tasasderespuestaporestamento.CuestionariosobreCulturadeseguridaddelpacienteenelmediohispanohablante....................................................................................144Figura15.Tasasderespuestasegúntipodeprofesión............................................................145Figura16.RepresentacióngráficasegúnPrincipalServicio/Unidaddetrabajo.CuestionariosobreCulturadeseguridaddelpacienteenelmediohispanohablante..................................146Figura17.DiagramadePareto.Percepcionesnegativas.CuestionariosobreCulturadeseguridaddelpacienteenelmediohispanohablante.............................................................161Figura18.Percepcionespositivas.Estudiocomparativo..........................................................162Figura19.Valoracióngeneralenseguridaddelpaciente.........................................................168Figura20.ElDirector/Gestordemicentropropiciaunambientelaboralquepromuevelaseguridaddelpaciente..............................................................................................................168Figura21.PerciboquelaseguridaddelpacienteesuntemaprioritariodelaagendadelDirector.....................................................................................................................................169Figura22.Losprofesionalesdemicentrosepreocupandelaseguridaddelpacientesolodespuésdequehaocurridounincidenteadverso...................................................................169Figura23.Mepreocupodelaseguridaddelpacientessolodespuésdequehaocurridounincidenteadverso......................................................................................................................170Figura24.TrabajarsobrelaseguridaddelpacienteaportaamiCentrounbeneficiofacialmásquerealentérminosdeeficienciadelaasistencia...................................................................170Figura25.Cuandohaocurridouneventoadversotengounaactitudtemerosaalhablardeello...................................................................................................................................................171Figura26.Losjefesdeservicioysupervisoresdeenfermeríapromuevenunambientedeaprendizajedeloserroresenlugardeseñalaryculparalostrabajadores..............................171


xvi

Figura27.Sisehicieraunasesiónclínicasobreunerrormédicoenmicentro,eldebatefinalestaríacentradoencómomejorarlasbarrerasdelsistemaenlugardediscutirlaresponsabilidadindividual........................................................................................................172Figura28.Losprocesosdelaatencióndelpacienteestánbienestructuradosysevigilanposiblesdesviaciones,suscausasycómoresolverlas..............................................................172

RESUMEN

Resumen

xix

RESUMEN• INTRODUCCIÓN

La seguridad del paciente es un problema complejo ymultifactorial debido a

factorescomolacondiciónhumana,lasnuevastecnologías,lascomorbilidadesdelos

pacientes y el hecho de que no existan sistemas capaces de prevenir los eventos

adversos. Esmás, seha convertidoenunade lasprioridadesmás importantesen la

asistencia sanitaria desde que el Instituto deMedicina de EE.UU (IOM) publicara el

informe“Toerrishuman:buildingasaferhealthsystem”dondeserevelóqueentre

44.000y98.000pacientesfallecíancomoconsecuenciadeerroresmédicos.

Los factores más frecuentemente asociados a los eventos adversos están

relacionados con la medicación, infecciones, procedimientos y la comunicación. Su

incidenciaseestimaentornoal4-17%deloscualesel50%seríanevitables.

Unadelasherramientasquesehamostradoútilparahacerquelossistemas

sanitarios sean más seguros consiste en la promoción de una adecuada cultura de

seguridaddelpacienteentrelosprofesionalessanitarios.Laformacióndelosmismos

eselprimerpasoparacambiardichacultura.Deestemodo,secontribuyealamejora

de conocimientos y actitudes para promover una práctica clínica más segura. Su

medición permite identificar cuáles son las debilidades de talmanera que se pueda

establecer estrategias de mejora que contribuyan a la reducción en el número de

eventosadversossobrelospacientes,mejorandoasílacalidadasistencialyreduciendo

ademásloscostesgeneradospordichoseventosadversos.

La Cultura de seguridad debe ser reevaluada periódicamente para valorar la

efectividaddelasaccionesrealizadasasícomoparareplantearnuevasestrategias.

• HIPÓTESISYOBJETIVOS

LaaplicacióndeuncuestionariosobreCulturadeseguridadmássencillo,ágily

breve que los existentes produce un aumento de la respuesta que facilitará los

estudiossobreseguridaddelospacientes.

Losobjetivosdelestudioson:

MarioMellaLaborde

xx

1. Principal : Crear y validar un cuestionario sobre Cultura de seguridad del

paciente.

2.Secundarios:Describirelclimadeseguridadconsusfortalezasydebilidades;

determinarlapercepciónquetienenlosprofesionalessanitariosynosanitariosenun

Hospital Universitario sobre las actividades que se desarrollan con relación a la

seguridad del paciente; evaluar los resultados sobre la cultura de seguridad del

pacientemediantelaaplicacióndelcuestionarioAHRQvalidadoalcastellanoyunode

elaboración propia; evaluar las dimensiones valoradas negativamente y establecer

áreasdemejorasenlasmismas;yfavorecerlautilizaciónrutinariadelcuestionariode

elaboraciónpropiaparamejorarelclimadeseguridad.

• MATERIALYMÉTODO

EstudiotransversalydescriptivorealizadoenelHospitalUniversitarioSanJuan

de Alicante, perteneciente al Departamento de Salud Alicante-San Juan de Alicante,

dotadocon352camasfuncionantes.Enesteestudioserecogieronlosresultadosdela

valoración del nivel de Cultura de seguridad entre los profesionales sanitarios y no

sanitarios de un Hospital Universitario utilizando como instrumento de medición la

encuesta Hospital Survey on Patient Safety Culture (HSOPS) de la Agency for

HealthcareResearchandQuality (AHRQ) adaptadaal castellanoyunanuevaescala

sintética de elaboración propia a la que hemos denomidado “Cuestionario sobre

Culturadeseguridaddelpacienteenelmediohispanohablante”.

Criteriosdeinclusión:todoelpersonalsanitarioynosanitarioconcontratode

largaduración(definidocomoaquelconunaduraciónmayora6meses)

Criteriosde exclusión : personal con contratode corta duración (inferior a 6

meses),personalconcontratosdeguardiasmédicasylospacientes.

Cálculodeltamañomuestral : Paraobtenerestimacionesaunniveldeconfianzadel

95%, conunaprecisióndel 5%yunaproporciónde0,5enel peorde los casos, fue

necesarioobtener100 cuestionarios cumplimentadosparaunapoblacióndeestudio

de1231personas.Teniendoencuentaunatasaderespuestaesperadaentreel30yel

Resumen

xxi

50% dados los criterios de selección, entendemos que queda garantizada con la

estrategiaprevista.

Las respuestasdel cuestionario se recodificaronen tres categorías :negativo,

neutralypositivo.Conestacodificaciónsecalcularonlasfrecuenciasrelativasdecada

categoría, tantopara cadaunode los ítems comodel indicador compuestode cada

dimensión.Losresultadosseexpusierondeformaglobalsegúneltipodeestamento,

tipodeprofesióny tipodeservicioentre losprofesionalessanitariosynosanitarios.

Las variables cualitativas se expresaron mediante porcentaje mientras que las

cuantitativassepresentaronatravésdemedidasdecentralizaciónydispersiónsegún

proceda. Para el análisis bi-variable se utilizó la prueba de Chi-Cuadrado o el test

exacto de Fisher para las variables cualitativas y la t-Student o laANOVA/Kruskal-

Wallis para las cuantitativas (según se cumpliesen o no criterios de normalidad) Se

emplearonlaFdeSnédecorsilasvarianzasfueronhomogéneasylaspruebasrobustas

deWelchyBrown-Forsytheencasocontrario.Elanálisisdelosdatosseefectuóconel

programaestadísticoSPSSversión15.0garantizandolaconfidencialidaddelosdatos

y el secreto estadístico según la Ley Orgánica 15/1999 de 13 de diciembre de

proteccióndedatosdecarácterpersonal.

Elprocesodeconstruccióndelcuestionariodeelaboraciónpropiaserealizóen

6 fases : 1. Búsqueda bibliográfica; 2. Validación de la estructura y contenido del

cuestionarioporungrupodeexpertosenseguridaddelpacientesegúnunatécnicade

grupo nominal; 3. Comprobación de supuestos y análisis factorial exploratorio; 4.

Prueba piloto para asegurar la compresión del mismo mediante una selección por

conveniencia de profesionales expertos; 5. Modificación de la versión 1.1 tras los

análisispertinentes;6.Análisisde la fiabilidaddel cuestionario. Para comprobarque

los ítems de cada una de las dimensiones guardaban relación se utilizó el índice de

correlacióndePearsonydeSpearman.

La normalidad de la muestra se comprobó mediante el test propuesto por

Kolmogorov-Smirnov. Se analizó la adecuación muestral para realizar el análisis

mediantelapruebadeesfericidaddeBartlletyelíndicedeKMO.Entodosloscasos,

lasdecisionestomadassediscutieronconunniveldeconfianzadel95%.

MarioMellaLaborde

xxii

Comprobadoslossupuestos,sellevóacaboelanálisisfactorialexploratorio.Se

seleccionóelmétododecomponentesprincipalespara laextracciónde factorescon

criteriodeautovaloresmayoresauno.Sedescartaronaquellosítemsconcoeficientes

menoresque0,5yseconsideróunapérdidaaceptabledeinformaciónconseguirun

porcentajedevarianciaexplicadadel50%.Para analizar la fiabilidad del instrumento

demedidasehallóelíndiceAlphadeCronbachyseconsideróunabuenaconsistencia

internavaloressuperioresa0,7.

• RESULTADOS

Seinvitóaparticiparenelestudio,contestandoaamboscuestionarios,a1200

profesionales sanitarios (86,2%) y a 92 profesionales no sanitarios (13,8%) En total

respondieron395profesionalescorrespondientesalaversiónadaptadaalcastellano

delcuestionarioHSOSPSdelaAHRQconunatasarespuestaquesesituóen35,36%

(89,4% profesionales sanitarios, 10,6% profesionales no sanitarios), frente a 357

profesionalesenelcuestionariosobreCulturadeseguridaddelpacienteenelmedio

hispanohablanteconunatasaderespuestadel31,96%(91%profesionalessanitarios,

9% profesionales no sanitarios) El número de cuestionarios entregados fue de 1231

(88,4%), lo que supuso una pérdida de 161 cuestionarios (11,56%) De estos, se

desestimaron 114 (9,26%) al no cumplir los criterios propuestos por la AHRQ

quedandoparasuanálisisfinal1117cuestionarios.

Los principales resultados del estudio, atendiendo al tipo de profesional,

fueron:elcolectivomédico(NoMir)representóelgrupomásnumerosoconun32,3%,

seguido de enfermería (28,1%), auxiliares de enfermería (13,2%), administrativos

(7,8%),médicosresidentes(MIR)(5,6%)yceladores(4,3%) LosServiciosconmayores

tasas de participación fueron : Urgencias (9%), Cirugía general (7,7%), Radiología

(6,4%),Pediatría(5,7%),ObstetriciayGinecología(4,9%),Quirófano(4,9%)yOncología

(4,7%)Lamayorpartedelpersonal (58%) trabajóentre20y39horassemanales,el

26,5 % trabajaba más de 21 años en el Hospital, el 28,3% entre 6-10 años en su

Servicioyel45,6%,llevabamásde21añostrabajandoenlaprofesión.El86,4%delos

querespondierontuvieroncontactoconelpaciente.El50%delostrabajadorescalificó

elclimadeseguridadentre6y8puntos.El82,8%,nonotificóningúneventoadverso.

Resumen

xxiii

Los profesionales con mayor Cultura de seguridad del paciente fueron los

farmacéuticosyelServiciomásimplicado,eldeFarmacia.Elcolectivoquepresentóun

mayor número de áreas de mejora (8) fue el de los celadores. Los médicos,

enfermeros,auxiliaresdeenfermeríayfarmacéuticosdestacaronpositivamenteenlas

Dimensiones4y5.LaDimensión3sobresaliódemanerapositivaentre losauxiliares

deenfermeríaylosfarmacéuticos.

Los Servicios médicos despuntaron sobre los quirúrgicos al tener un mayor

número de fortalezas (Expectativas y Acciones de la Dirección/Supervisión que

favorecenlaseguridadyTrabajoenequipodentrodelaunidad/servicio)yunmenor

númerodedebilidades (Dotacióndepersonal,Apoyode laGerenciaa la seguridad

delpaciente)

LosServiciosquepresentaronunmayornúmerodeoportunidadesdemejora

fueron los quirúrgicos y la UCI, ambos en las mismas dimensiones : Dotación de

personal,ApoyodelaGerenciaalaseguridaddelpaciente,percepcióndeseguridad

y Cambios de turno/transición entre servicios. No hubo ninguna dimensión como

fortaleza, aunque destacaron dos de ellas con carácter positivo : Dimensión 3.

ExpectativasyAccionesdeladirección/supervisiónquefavorecenlaseguridad(67%)

( IC95%,64,6-69,4)yDimensión5.Trabajoenequipodentrodelaunidad/servicio

(64,6%)(IC95%,62,3-67)Porelcontrario,síseidentificarondosdimensionesquede

manera global se comportaron como una debilidad : Dimensión 9. Dotación de

personal (60,1%) ( IC95%,57,7-62,5 )y laDimensión10.Apoyode laGerenciadel

Hospitalalaseguridaddelpaciente(58,3%)(IC95%,55,4-61,1).Hubounatercera

Dimensión,quecasisecomportócomotal:Dimensión12.Problemasencambiosde

turno y transición entre servicios (48,6%) ( IC 95%, 46,1-51,1 ) Se encontraron

diferencias entre los resultados de ambos cuestionarios. Se observó una mayor

percepción negativa sobre seguridad del paciente cuando se empleó nuestro

cuestionariofrentealHospitalSurveyonPatientSafety:57,9%(IC95%,54,9-60,9)vs

36,5 (IC 34,1-38,9) y al analizar la Dimensión 3. Expectativas y Acciones de la

Dirección/Supervisiónquefavorecenlaseguridad:38,5(IC95%,35,5-45,5)vs13,1(IC

95%,11,4-14,8).Sinembargo,laDimensión1.ApoyoalaGerenciadelHospitalenla

MarioMellaLaborde

xxiv

seguridaddelpacienteennuestrocuestionariofrentealaDimensión10.Apoyodela

GerenciadelHospitalenlaseguridaddelpacienteenlaVersiónespañoladelHospital

Survey on Patient Safety, mostró que había unamayor percepción negativa con el

cuestionariodelaAHRQ:58,3%(IC95%,55,4-61,1)vs33,4%(IC95%,30,6-36,3)

• CONCLUSIONES

1.Ennuestromedioycondicionesdebemosrechazarnuestrahipótesisinicial,

yaqueuncuestionariomásbrevenohalogradoobtenertasasderespuestamásaltas.

2.Hemoscreadoyvalidadounnuevocuestionarioencastellanodeaplicación

enalámbitohispanohablanteparamedirCulturadeseguridaddelpaciente.

3. La percepción que tienen los profesionales del Hospital Universitario San

JuandeAlicantesobrelasactividadesquesedesarrollanenrelaciónalaseguridaddel

pacienteesbuena,aunquemejorable.

4.Nosehanidentificadofortalezas.Losresultadosmásdestacadosenpositivo

se relacionan con las dimensiones : Aprendizaje organizacional/mejora continua,

Expectativas/Acciones de la Gerencia que promueven la seguridad y el Trabajo en

equipodentrodelasUnidades.

5.Lasáreasdemejoras identificadasson :Dotacióndepersonal,Apoyode la

Gerenciaalaseguridaddelpaciente,CambiosdeturnoytransiciónentreServiciosyla

Percepcióndeseguridad.

6.Elcolectivoconmayornúmerodefortalezaseseldelosfarmacéuticosy,con

mayornúmerodedebilidades,eldelosceladores.Sehanidentificadomásdebilidades

enlosServiciosquirúrgicosylaUCIfrentealosServiciosdetipomédico.

7. Las intervenciones de mejora que proponemos son : mayor dotación de

recursoshumanos;actitudmásproactivaporpartedelaGerencia;mayorcoordinación

entreUnidades/Servicios; incrementar la formación de los profesionales sanitarios y

no sanitarios en materia de seguridad; fomentar un ambiente no punitivo para

favorecerlanotificacióndeloseventosadversos;abordarlosproblemasrelacionados

con la seguridad del paciente demanera conjunta y no de forma individual; mayor

comunicación entre los líderes de las distintas Unidades/Servicios; favorecer la

estabilidadlaboralylasuperespecializacióndelpersonal.

Resumen

xxv

8.Losresultadosobtenidosnospermitenafirmarquenuestrocuestionarioes

aptoparasuusoennuestromedio.

SUMMARY

Summary

xxvii

SUMMARY• INTRODUCTION

Patient safety is a complexandmultifactorial problemdue to factors suchas

thehumancondition,newtechnologies,patients'comorbiditiesandthefactthatthere

arenosystemscapableofpreventingadverseevents.Ithasbecomeoneofthemost

important priorities in health care since a report by the USMedical Institute (IOM)

published the report "Toerr ishuman:buildinga saferhealth system"where itwas

revealedthatbetween44,000And98,000patientsdiedasaresultofmedicalerrors.

Thefactorsmostfrequentlyassociatedwithadverseeventsarerelatedtomedication,

infections,proceduresandcommunication.Itsincidenceisestimatedataround4-17%

ofwhich 50%wouldbe avoidable.Oneof the tools that has proveduseful tomake

healthsystemssaferistopromoteanadequatecultureofpatientsafetyamonghealth

professionals.Thetrainingofprofessionals is the firststeptochangethatculture. In

thisway,itcontributestotheimprovementofknowledgeandattitudestopromotea

saferclinicalpractice.Itsmeasurementallowsustoidentifytheweaknessesinorderto

establish improvement strategies that contribute to the reduction in the number of

adverseeventsonpatients,thusimprovingthequalityofcareandreducingthecosts

generated by these adverse events. The safety culture should be re-evaluated

periodicallytoassesstheeffectivenessoftheactionsundertakenaswellastorethink

newstrategies.

• HYPOTHESISANDOBJECTIVES

The application of a simpler, quicker and agile patient safety culture

questionnairethanexistingonesproducesanincreaseintheresponsethatfacilitates

studiesonpatientsafety.

1.MainObjetive:tocreateandvalidateaquestionnaireonpatientsafety

culture.

2.SecondaryObjetivies:todeterminetheperceptionthathealthprofessionals

andnon-healthprofessionalshaveinaUniversityHospitalabouttheactivitiesthatare

developed inrelationtopatientsafety,describethesafetyclimatewith itsstrengths

andweaknesses, evaluate the resultson thepatient's safety cultureby applying the

MarioMellaLaborde

xxviii

AHRQquestionnairevalidatedinSpanishandOneofitsownelaboration,toevaluate

the negatively assessed dimensions and to establish areas of improvement in them

andtofavortheroutineuseoftheself-madeelaborationquestionnairetoimprovethe

securityclimate.

• MATERIALANDMETHOD

Cross-sectionalanddescriptivestudycarriedoutattheUniversityHospitalSan

JuandeAlicante,belonging to theHealthDepartmentAlicante-San JuandeAlicante,

endowedwith 352workingbeds. In this study, the results of the assessmentof the

level of safety culture among health and non-health professionals of a University

HospitalusingtheSurveyforPatientSafetyCulture(HSOPS)surveyoftheAgencyfor

Healthcare Research and Quality (AHRQ) adapted to the Spanish and a new own

elaborationquestionnaire.

Criteriaforinclusion:allhealthandnon-healthstaffwithalong-termcontract

(definedashavingadurationofmorethan6months),

Exclusion criteria: short-term staff (less than 6 months), staff with medical

guardscontractsandpatients.

Samplesizecalculation:Toobtainestimateswithanaccuracyof+/-0.05and

+/-0.01,fortheexpected(worstcase)valuesof0.5,wewouldneed100completed

questionnaires,andtakingintoaccountAnexpectedresponseratebetween30and

50%,giventheselectioncriteria,weunderstandthatitisguaranteedwiththeplanned

strategy.

Answerstothequestionnairearerecodedintothreecategories:negative,

neutralandpositive.Withthiscodingtherelativefrequenciesofeachcategoryare

calculated,foreachoftheitems,aswellasthecompositeindicatorofeachdimension.

Theresultsarepresentedinaglobalwayaccordingtothetypeofestablishment,type

ofprofessionandtypeofservicebetweenhealthprofessionalsandnon-health

professionals.

Thequalitativevariableswereexpressedbypercentagewhilethequantitative

variables were presented through centralization and dispersion measures as

appropriate.Forthebi-variableanalysis,theChi2testorFisher'sexacttestwasused

Summary

xxix

forthequalitativevariablesandtheStudentt-testortheANOVA/Kruskal-Wallistest

for the quantitative variables (according to whether or not normality criteria were

met).FofSnedecorwasusedifthevarianceswerehomogeneousandtherobusttests

ofWelchandBrown-Forsytheotherwise.Theanalysisofthedatawascarriedoutwith

thestatisticalprogramSPSSversion15.0guaranteeingtheconfidentialityofthedata

and the statistical secret according to theOrganic Law 15/1999 ofDecember 13, of

protectionofpersonaldata.

Theprocessofconstructingtheself-madequestionnairewascarriedoutinsix

phases:

1.Bibliographicsearch;2.Validationofthestructureandcontentsofthe

questionnairebyagroupofexpertsinpatientsafetyaccordingtoanominalgroup

technique;3.Checkassumptionsandexploratoryfactoranalysis;4.Pilottesttoensure

thecompressionofthesamebyaselectionfortheconvenienceofexpert

professionals;5.Modificationofversion1.1afterrelevantanalysis;6.Analysisofthe

reliabilityofthequestionnaire.

Toverifythattheitemsofeachofthedimensionswererelated,thePearson

andSpearmancorrelationindexwasused.Thenormalityofthesamplewasverifiedby

thetestproposedbyKolmogorov-Smirnov.Thesampleadequacywasanalyzedto

performtheanalysisusingtheBartlletsphericitytestandtheKMOindex.Inallcases,

thedecisionstakenwerediscussedwitha95%confidencelevel.

Oncetheassumptionswereverified,theexploratoryfactoranalysiswascarried

out.Theprincipalcomponentsmethodwasselectedfortheextractionoffactorswith

aneigenvaluecriteriongreaterthanone.Thoseitemswithcoefficientslessthan0.5

werediscardedanditwasconsideredanacceptablelossofinformationtoachievea

50%explainedvariancepercentage.Inordertoanalyzethereliabilityofthemeasuring

instrument,theCronbachAlphaindexwasfoundandagoodinternalconsistencywas

consideredhigherthan0.7.

• RESULTS

Atotalof1,200healthprofessionals(86.2%)and192non-healthprofessionals

(13.8%)wereinvitedtoparticipateinthestudy,answeringbothquestionnaires.Atotal

MarioMellaLaborde

xxx

of395professionals,correspondingtotheversionadaptedtoSpanishoftheAHRQ

HSOSPSquestionnaire,respondedwitharesponserateof35.36%(89.4%ofhealth

professionals,10.6%ofnon-healthprofessionals),comparedto357(91%health

professionals,9%non-healthprofessionals)self-madequestionnarie.Thenumberof

questionnairesdeliveredwas1231(88.4%),Alossof161questionnaires(11.56%)and

ofthese,114(9.26%)wererejectedbecausetheydidnotmeetthecriteriaproposed

bytheAHRQand1117questionnaireswereanalyzed.

Themain results of the study, according to the typeof professional, are: the

medicalgroup(NoMir)representedthelargestgroupwith32.3%,followedbynursing

(28.1%),nursingauxiliaries(13.2%%),administrative(7.8%),residentphysicians(MIR)

(5.6%)andwardens(4.3%)Serviceswithhigherparticipationrateswere:ER(9%),7%),

Radiology(6.4%),Pediatrics(5.7%),ObstetricsandGynecology(4.9%),Operatingroom

(4.9%)andOncology(4.7%)Mostofthestaff(58%)workbetween20and39hoursa

week,26.5%havebeenworking formore than21years in thehospital, 28.3%have

between6and10yearsintheirserviceand45.6%havemore21yearsworkinginthe

profession.86.4%ofrespondentshadcontactwiththepatient.50%ofworkersrated

the safety climate between 6 and 8. 82.8% reported no adverse events. The

professionalswith thegreatestcultureofpatientsafetyare thepharmacistsandthe

servicemostinvolved,Pharmacy.

Thegroupthathaspresentedagreaternumberofareasforimprovement(8),

havebeenthewardens.Physicians,nurses,nursingassistantsandpharmacistsstood

out positively in Dimensions 4 and 5. Dimension 3 stood out positively in nursing

assistants and pharmacists. TheMedical Services emphasize on the surgical ones by

having a greater number of strengths (Expectations and Actions of the Direction /

Supervision that favor the security and Teamwork within the Unit/Service) and a

smallernumberofweaknesses(Staffing,SupportfromManagementtopatientsafety)

The services that presented a greater number of opportunities for

improvement were surgical and ICU, both in the same dimensions : Staffing,

Management Support for patient safety, perception of safety and changes in shift /

transitionbetweenservices.Dimension3.ExpectationsandActionsofmanagement/

Summary

xxxi

supervision that favor safety (67%) (IC 95%, 64.6-69.4) andDimension 5. Teamwork

withintheUnit.

Ontheotherhand,wehaveidentifiedtwodimensionsthatgloballybehaveas

a weakness : Dimension 9. Staffing (60.1%) (95% CI, 57.7-62.5) and Dimension 10.

SupportofhospitalManagementtopatientsafety(58.3%)(95%CI,55.4-61.1)Thereis

a third Dimension,which almost behaves as such : Dimension 12. Problems in shift

shiftsandTransitionbetweenservices(48.6%)(95%CI,46.1-51.1)

Wefounddifferencesbetweentheresultsofbothquestionnaires.Weobserved

agreaternegativeperceptionaboutpatientsafetywhenweusedourquestionnairein

frontoftheSurveyonPatientSafetyHospital:57.9%(IC95%,54.9-60.9)vs36.5%(IC

95%, 34, 1-38,9) and when analyzing Dimension 3. Expectations and Actions of the

Direction/Supervisionthatfavorthesecurity:38,5%(IC95%,35,5-45,5)vs13,1(IC95

%, 11,4-14,8) However, Dimension 1. Support of the Hospital Management in the

patient safety of our questionnaire in front of the Dimension 10. Support of the

hospitalManagement in thepatient safetyof theSpanishversionof theHospitalon

Patient Safety survey showed that therewasa greaternegativeperceptionwith the

AHRQquestionnaire:58.3%(95%CI,55.4-61.1)vs33.4%(95%CI,30.6-36.3)

• CONCLUSIONS

1. In our environment and conditions wemust reject our initial hypothesis,

sinceashorterquestionnairehasfailedtoobtainhigherresponserates.

2. WehavecreatedandvalidatedanewquestionnaireintheSpanish-speaking

mediumtomeasureCultureofPatientSafety.

3. TheperceptionthattheprofessionalsoftheSanJuanUniversityHospitalof

Alicante on the activities that are developed in relation to the patient's

safetyisgood,althoughimproveable.

4. Nostrengthshavebeenidentified.Themostpositiveresultsarerelatedto

the Dimensions: Organizational Learning / Continuous Improvement,

Expectations / Actions of the Management that promote safety and

TeamworkwithintheUnits.

MarioMellaLaborde

xxxii

5. Areas of improvement identified are: Staffing, Management Support for

Patient Safety, Shift Changes and Transition between Services and Safety

Perception.

6. Thegroupwiththegreatestnumberofstrengthswasthepharmacistsand

with greater number of weaknesses, the guards. More weaknesses were

identifiedinSurgicalServicesandtheICUversusMedicalServices.

7. The improvement interventions that we propose are: greater human

resources,moreproactiveattitudeonthepartoftheManagement,greater

coordinationbetweenUnits /Services, increase the trainingofhealthand

non-healthprofessionals in safetymatters,promoteanenvironmentNon-

punitivetreatmenttopromotethereportingofadverseevents,toaddress

problems related to patient safety in a jointmanner andnot individually,

greater communication between the leaders of the different Units /

Services, to promote job stability and the super specialization of the

personal.

8. Theresultsobtainedallowustostatethatourquestionnaireissuitablefor

useinourenvironment.

1.INTRODUCCIÓN

Introducción

3

1.INTRODUCCIÓN “Lamedicinahapasadodesersimple,pocoefectivayrelativamenteseguraa

convertirse en compleja, efectiva pero potencialmente peligrosa”1. Esta afirmación

enunciadaporC.Chantlerenelaño1999,siguevigentehoydíaydefinelasituación

actualalaquenosenfrentamosdiariamenteennuestraprácticaclínica.

En efecto, la atención sanitaria es cada vezmás compleja2 debido a diversas

razones. Por un lado, el aumento de la esperanza de vida va a condicionar un

incremento de las enfermedades crónicas y un aumento en la demanda de las

prestacionessanitariasque,alargoplazo,puedegenerarproblemasdesostenibilidad.

OtrosfactoresquehacenquepuedaaumentarelriesgodeEA(eventosadversos)son

lafaltadesistemasdeprevencióndelosmismos,lavariabilidadenlaprácticaclínica,

la diversidad de los profesionales y la complejidad tecnológica y de recursos

terapéuticos. Por otro lado, los cambios producidos en una sociedad con unmayor

nivel cultural y económico junto con un mayor acceso a la información y al

conocimiento, van a producir un aumento en la demanda de una mayor calidad

asistencial. Todos estos factores van a condicionar una asistencia sanitaria con

mayoresriesgos.

Todaactividadhumanacomportaunmargendeerrory laasistenciasanitaria

no es una excepción. Los procedimientos asistenciales que se realizan en el ámbito

sanitarionosoninocuosysegúnlosestudiosseestimaunaincidenciadeEAentornoal

4-17%deloscualesel50%seríanevitables3,4.Porestemotivo,esfundamentalquese

establezcanestrategiasdeseguridadyseapliquenprácticasclínicasseguras 5,6 yaque

suimplementaciónhamostradoserefectivaparareducirlosmismos.

El impacto que generan los EA es muy amplio7: afectan principalmente al

paciente y sus familiares y, de manera secundaria, a los profesionales sanitarios

(segundas víctimas)8-11 e instituciones sanitarias (terceras víctimas)12, producen una

elevada morbi-mortalidad, pérdida de confianza del ciudadano en los servicios

sanitariospúblicos,generanunoscosteseconómicosmuyelevados13-16y,enocasiones,

sonmotivodedemandasjudiciales.

MarioMellaLaborde

4

El interésporlosEAligadosalaasistenciasanitarianoesnuevo.Yaenelaño

en1955,Barr17vioenelloselprecioapagarporlosmétodosmodernosdiagnósticosy

terapéuticosyMoser18,unañodespués,losdenominó"lasenfermedadesdelprogreso

delamedicina".

Comoconsecuenciadelamalapraxismédica,seprodujounincrementodelas

demandasporresponsabilidadprofesional.Enrespuestaaesteaumentodelnúmero

dereclamaciones,surgióunadisciplinadenominadaGestióndelriesgosanitario19que

seencargade identificar, analizar, evaluar lospeligros relacionados con la asistencia

sanitaria,establecermecanismosdecontrolytratarlos.Losprogramasdegestiónde

riesgos pretenden mejorar la calidad de la atención al ciudadano, incrementar la

seguridadenlaactuacióndelosprofesionalesyconseguirunmayorrigorporpartede

lasadministracionespúblicas.SetratapuesdeminimizarlasconsecuenciasdelosEA20,

siendoelobjetivofinaldeestaspolíticaseldesarrollodeunaCS.

Cuandoverdaderamentesetomaconcienciade lagravedadquesuponen los

EA ligadosa laasistencia sanitaria,es tras lapublicaciónenelaño2000del informe

“Toerrishuman:buildingasaferhealthsystem”21.Enesteinformeseestimabaque

entre44.000y98.000pacientesfallecíananualmenteenEE.UUcomoconsecuenciade

losdelosdañossecundariosalaasistenciasanitaria,suponiendoéstala8ªcausade

muerte, superando incluso a los accidentes de tráfico (43.000), al cáncer demama

(42.000)yalSIDA(16.500)ygenerandounoscostessanitariosysocialesentre17.000y

29.000 millones de dólares. A raíz de éste, el número de las publicaciones sobre

seguridad del paciente y los proyectos financiados en esta materia aumentaron

significativamente22. La repercusión que tuvo fue de tal magnitud, que diversas

instituciones y organismos internacionales, junto con asociaciones de pacientes y

sociedadescientíficasdesarrollaronestrategiasparamejorarlaSP23-32.

Diversasagencias internacionalescomo laAlianzaMundialpara laSeguridad

delPaciente(AMSP)-actualmentedenominadaProgramadeSeguridaddelPaciente

de la Organización Mundial de la Salud (OMS) - , la Joint Commission on

AccreditationofHealthcareOrganizations (JCAHO);gubernamentales, comoAgency

forHealthCareResearchandQuality(AHRQ)deEE.UU,TheAustralianPatientSafety

Foundation,laHauteAutoritédeSantédeFrancia,laNationalPatientSafetyAgency

Introducción

5

(NPSA)de ReinoUnido, el National Center for Patient Safety (USDepartament of

Veterans Affairs); nacionales, como el Centro de investigación para la Seguridad

Clínica de los Pacientes de la FundaciónAvedisDonabedian (FAD) o laAgencia de

Calidaddel SistemaNacionalde SaludEspañol, hananalizadoyplanteadodistintos

abordajes y recomendaciones con la finalidad de reducir la probabilidad de que se

produzcanlosEA.

El interés acerca de la preocupación por los EA no es nuevo33. Las primeras

referencias las encontramos en 1692 a.C en el Código de Hammurabi y,

posteriormente, Hipócrates en el año 460 a.C a través de su conocido aforismo

“primumnonnocere”.

Por todo ello, la seguridad del paciente se ha convertido en una dimensión

clave de la calidad asistencial34,35 y, hoy en día, es considerada una prioridad en el

marcodelaspolíticassanitariasentodoelmundo.Incluyelasactuacionesorientadasa

eliminar,reducirymitigarlosresultadosadversosproducidoscomoconsecuenciadel

proceso de atención a la salud36. Las líneas de trabajo en esta materia se han ido

promoviendo a través de foros de expertos, reuniones internacionales, talleres de

trabajo, acciones formativas, declaraciones y convenios de colaboración con las

ComunidadesAutónomas37-42.

Elreconocimientoylaimportanciasobreesteaspecto,hizoqueseenmarcara

dentrodelPlandeCalidadparaelSistemaNacionaldeSalud(SNS)ensuestrategia

número8dondeseplanteabanlassiguienteslíneasdeactuación:diseñaryestablecer

sistemasde informaciónydecomunicaciónde los incidentesrelacionadoscon laSP,

promocionar prácticas seguras en los centros asistenciales, mejorar los sistemas de

calidad, y, finalmente, promover y desarrollar el conocimiento y la cultura de

seguridad del paciente (CSP) entre los profesionales a cualquier nivel de atención

sanitaria. Estas recomendaciones se encuentran en sintonía con las propuestas por

otrasorganizaciones internacionales. SegúnelNationalQualityForum (NQF) 43,44de

EE.UU, en su informe “Safe Practices For Better Health Care”, la CSP se encuentra

como la primera de las recomendaciones. Igualmente se ha comunicado por otras

agencias:AgenciaNacionalparaSeguridaddelPaciente(NPSA)delSistemaNacional

deSalud(NHS)delReinoUnidoatravésdesuinforme“Laseguridaddelpacienteen7

MarioMellaLaborde

6

pasos”45, la “Declaración de Luxemburgo sobre la seguridad de pacientes” de la

Comisión Europea46 de abril de 2005, el Comité Europeo de sanidad (Consejo

europeo,Estrasburgo,2004)ensuinforme“laprevencióndelosefectosadversosen

laatenciónsanitaria:unenfoquesistémico”yenladeclaracióndelosprofesionales

porlaseguridaddelospacientescelebradaenMadridel11deMayode200639entre

otros.

En el ámbito español, elMinisterio de Sanidad, Política Social e Igualdad

(MSSSI)atravésdelaLeyGeneraldeSanidad48,establececomoactuaciónprioritaria

lamejoraenlacalidaddelaasistenciasanitariaydesarrollaunplanenmateriadeSP

paratodoelterritorionacional47 juntoconelprogramadelaAMSPdelaOMS49y la

EstrategiadeSeguridaddelConsejodeEuropa50.Dichaestrategia,seenmarcadentro

de laLeyde16/2003de28deMayodeCohesiónyCalidaddelSistemaNacionalde

Salud51. Igualmente, laUErecomienda a todos los estadosmiembros el desarrollo y

puestaenmarchadesistemasdemejoradelacalidadenlosserviciosdesalud.

EntendemosporCulturadeseguridad52elproductodelosvalores,actitudes,

competenciasypatronesdecomportamientoindividualesycolectivosquedeterminan

elcompromiso,elestiloylacapacidaddeunaorganizacióndesaludodeunsistema

deseguridad.Hoyendíaseconsideraunapotenteherramientaenelámbitosanitario

yaquesehamostradoútilparahacerquelossistemassanitariosseanmásseguros43-

45.LaformacióndelosprofesionalessanitarioseselprimerpasoparacambiarlaCS.De

estamanera, secontribuyea lamejoradeconocimientosyactitudesparapromover

unaprácticaclínicamássegura52,53.Sumedición54,55nospermiteidentificarcuálesson

lasdebilidadesdelaorganización,demaneraquesepuedanestablecerestrategiasde

mejora que contribuyan a la reducción en el número de EA sobre los pacientes,

mejorando así la calidad asistencial y reduciendo además los costes generados por

dichosEA.Éstadebeserreevaluadaperiódicamenteparavalorarlaefectividaddelas

accionesrealizadasasícomoparareplantearnuevasestrategias.

Introducción

7

1.1.SeguridaddelPaciente

1.1.1.Definición

No existe una única definición aceptada para referirnos a la SP. Así, diversos

organismos y agencias internacionales como la OMS, IOM, NPSF o AHRQ han

desarrolladolasuya.LaOrganizaciónMundialdelaSalud(OMS)56definelaSPcomo

la ausencia, para un paciente, de daño innecesario o daño potencial asociado a la

atención sanitaria. Según el Institute ofMedicine (IOM)de los EE.UU56,57 , la SP se

definecomo:“Elhechodeestarasalvodelesionesaccidentales;velarporlaseguridad

del paciente supone instaurar sistemas y procesos operacionales que reduzcan al

mínimo la probabilidad de errores y maximicen la probabilidad de interceptarlos

cuandoocurran.”ElUSNationalPatientSafetyFoundation(NPSF)58laexplicacomola

ausencia de accidentes, lesiones o complicaciones evitables, producidos por la

atención recibida y es consecuencia de la interacción y equilibrio permanente de

múltiples actuaciones del sistema sanitario y de sus profesionales59. La Agency for

HealthcareResearchandQuality (AHRQ)2 ladefinecomo la reduccióndel riesgode

dañoinnecesarioasociadoalaatenciónsanitariahastaunmínimoaceptableocomola

ausenciadeperjuiciosaccidentalesenelcursodelaasistencia21.

1.1.2.Antecedenteshistóricos

La popularidad creciente que ha cobrado la SP en las últimas dos décadas,

como consecuencia del incremento de los EA debido a los riesgos asociados a la

asistencia sanitaria,noesalgonuevo33.Comosemencionaanteriormente,elprimer

manuscrito que hace referencia a la SP es elCódigo deHammurabi (1692 a.C.). Se

tratadelprimerconjuntoconocidodeleyesdelahistoriaparafomentarelbienestar

delagente.Enélseenumeran282leyesdelasque11sededicanalaMedicina.

Posteriormente,Hipócrates(460a.C)describeenelCorpusHippocraticumsu

aforismo“primumnonnocere”enelcualestableceunauniónfundamentalparalaSP

queconsisteenlarelaciónentreelmédicoylacolaboracióndelpaciente.

OtrosautoresquehantenidounpapelrelevanteeneldesarrollodelaSPalo

largodelahistoriahansido:

MarioMellaLaborde

8

Ø Ambroise Paré (1509-1590), padre de la Cirugía, reconoció y publicó su

errormédico.

Ø Pierre Charles Alexandre Louis (1787-1872), introdujo lo que denominó

“méthode numérique”. Según él, era imprescindible llevar a cabo la

cuantificacióndelaMedicina.

Ø Ignaz Phillipp Semmelweis (1818-1865), demostró que las medidas de

asepsiaeranfundamentalesytratódemejorarlaSPmediantelabúsqueda

delacomplicidaddelospacientesinstándolosaprotegerseellosmismosde

losmédicos. Igualmente,describió la iatrogenicidaddelactomédicoensu

manuscrito:Etiología,conceptoyprofilaxisdelafiebrepuerperal.

Ø FlorenceNightingale (1820-1910), pionerade lasprácticasdeenfermería,

supo reconocerel riesgode laatención sanitariayobservóqueaplicando

medidashigiénicassereducíalamortalidaddeun40%aun2%.Planteóla

necesidad de enseñar a los enfermos y sus familiares a ayudarse a sí

mismos.

Ø ErnestCodman(1869-1940),padredelaCalidadAsistencial,registróentre

1911y1916,123erroresylosclasificóenerroresdebidosalacarenciade

conocimientos o habilidades, juicio quirúrgico, carencia de equipos o

cuidadosyausenciadeherramientasdiagnósticas.Mediantelapublicación

de losmismos, instabaaotroshospitales aque siguieran suspasospara

quelospacientespudieranenjuiciarlacalidaddelaatenciónpercibida.

En los años 50, empiezan a surgir los primeros estudios relacionados con los

riesgos ligados a la hospitalización y el daño asociado a la asistencia sanitaria

realizados por Schimmel60,61 y Brennan62 respectivamente. De ahí en adelante,

empiezanasurgirnumerososestudiosepidemiológicosquetratandedarrespuestaal

porquédelosEA63-81.

1.1.3.Marcoconceptual

La SP o seguridad clínica, dimensión esencial de la calidad asistencial,

(Figura1)implicaeldesarrollodeestrategiasqueseancapacesdeminimizarlosfallos

tantoenelsistemacomoanivelhumanoparapoderevitar laaparicióndeEA. Ésta

Introducción

9

debereunirlassiguientescaracterísticas:debesereficiente,equitativa,centradaenel

paciente,efectivaypuntual.

Figura1.Dimensionesdelacalidadasistencial.

Aunqueesbienconocidoelorigenmultifactorialde losmismos82,pareceque

lasdeficienciaseneldiseñode lossistemassanitarios juntoconsuorganización,son

los responsablesenmayormedidade losdañosocasionadosa lospacientesque los

originados por los profesionales sanitarios83-85. El desarrollo de la SP sólo es posible

cuando todos los elementos del sistema (instituciones, recursos disponibles,

profesionales, etc.) interaccionan de una manera adecuada sin que se produzcan

desequilibrios36,86,87.

Deestamanerasefavoreceunaatenciónalpacientemássegura.Enestalínea,

diversasorganizacionesinternacionales5,42,43,88,89recomiendanloqueseconocecomo

prácticassegurasparamejorarlacalidadasistencial(TablaI)

Seguridad

Eficiente

Equitativa

Centrada en el paciente Efectiva

Puntual

MarioMellaLaborde

10

TablaI.Prácticassegurasrecomendadaspordiversasorganizacionesinternacionales.

OMS

Solucionesenseguridaddel

paciente(2007)

NQF

PSPforbetterhealthcare(2010)

AHRQ

EvidenceforPSP(2013)

JC

NationalPSgoals(2014)

•Higienedemanos.•Conciliacióndelamedicación.•MedicamentosdeAltoriesgo(solucionesconcentradasdeelectrolitos)•Cirugíasegura.•Identificación.•Transiciónasistencial.•Medicamentosconnombresparecidos.

•Higienedemanos.•Medicamentosdealtoriesgo.•Cirugíasegura.•BRC.•ITUporcatéter.•Infecciónquirúrgica.•NVM.•Culturaseguridad.•Dispositivosmédicos.•Consentimientoinformado.•Transiciónasistencial.•RAM.•UPP.•Caídas.•Trombosisvenosa.•Radiacionesionizantesenpediatría.

•Higienedemanos.•Conciliacióndelamedicación.•Medicamentosdealtoriesgo.•Cirugíasegura.•BRC.•ITUporcatéter.•NVM.•Culturaseguridad.•Dispositivosmédicos.•Transiciónasistencial.•UPP.•Caídas.•Implicaciónpacientes/cuidadores.

•Higienedemanos.•Conciliacióndelamedicación.•Cirugíasegura.•BRC.•ITUporcatéter.•Infecciónquirúrgica.•Identificación.•Comunicación.

Fuentededatos88:EstrategiadeSeguridaddelPacientedelSistemaNacionaldeSalud.Periodo2015-2020.Madrid.InformedelMinisteriodeSanidad,ServiciosSocialeseIgualdad,2015.AHRQ: Agency for Healthcare Research and Quality86; National Quality Forum43,44; JC: Joint Commission90; OMS:Organización Mundial de la Salud91. BRC: bacteriemia relacionada con cateter, ITU: infección de transito urinario; MAR:medicamentos de alto riesgo, NVM: neumonía asociada a ventilaciónmecánica, RAM: resistencia a los antimicrobianos, UPP:úlcerasporpresión. Estas prácticas seguras para mejorar la calidad asistencial, se definen como

aquellasintervencionesorientadasapreveniromitigareldañoinnecesarioasociadoa

laatenciónsanitariayamejorarlaseguridaddelpaciente5,6.Otrosorganismoscomo

la OCDE92 o la ya comentada AHRQ,89 presentan en sus informes importantes

indicadoressobreSPquenospermitenevaluarlaeficaciadelasmedidastomadas.Sus

aplicaciones son variadas e incluyen desde intervenciones en el comportamiento

(Cultura de seguridad), en la organización del sistema o en procedimientos clínicos

tantodiagnósticoscomoterapéuticos94.

En este sentido, merece la pena destacar medidas que tratan de reducir la

complejidad de los procesos o actuaciones95-97 como son, por ejemplo,mediante la

protocolización de actuaciones (Check List)98-101, la identificación inequívoca de los

Introducción

11

pacientes102, el impulso la historia clínica electrónica103, la implantación de la

prescripciónelectrónicaasistida103, la comunicacióncon lospacientes, lanotificación

deEAolaformacióndeprofesionales37entreotrasmuchas.

Parasuaplicación,Pronovostplanteaunaestrategia104queconsiste,enprimer

lugar,enrevisarlaevidenciacientíficadisponible;ensegundolugar,determinarcuáles

son las barreras para su adaptación e implementación en el medio local; en tercer

lugar,medircomofuncionany,porúltimo,asegurarsedequeseaplicanalapráctica

(Figura2)

Figura2.Estrategiaparaaplicarunaprácticasegura:delateoríaalapráctico.Fuente104 : Pronovost PJ, Berenholtz SM, Needham DM.Translating evidence into practice: a model for large scale knowledgetranslationBMJ.2008;337:a1714..

Losobjetivosquesepersiguenconsu implantaciónson: identificarcuálesson

losprocedimientosmássegurosyeficaces,queéstosserealicendemaneraadecuada

y sin errores y, finalmente, que sean aplicados a los pacientes que realmente lo

necesiten105.

REVISARYSINTETIZARLAEVIDENCIA.

IDENTIFICARBARRERASPARASUADAPTACIÓNEIMPLEMENTACIÓNA

NIVELLOCAL.

MEDIRSUFUNCIONAMIENTO.

ASEGURARSEDEQUESEAPLICAALAPRÁCTICA.

EVALUARINVOLUCRARFORMARREALIZAR

MarioMellaLaborde

12

1.1.4.MarcoInternacionalenlaSeguridaddelPaciente

La preocupación creciente que se ha producido en las últimas dos décadas

comoconsecuenciade laspublicacionesreferidasa loserrores ligadosa laasistencia

sanitariahanpuestodemanifiestolamagnituddelproblema2,21,22.

Latrascendenciaquetieneestangrande,quediversosorganismosyagencias

internacionales23-32 han implantado estrategias para mejorar la SP, siendo un pilar

fundamentalde laspolíticas sanitariasen todoelmundo.Unejemplodeello queda

patente en los informes publicados por elNational Health Service (NHS) del Reino

Unido:“BuildingasaferNHSforpatients”106,“Anorganizationwithamemory”34o

“SevenStepstoPatientSafety”45,enlosqueseponedemanifiestolapreocupación

porloserroresmédicosjuntoconlosEAysepromueveplanesparamejorarlaSP,olos

publicadospor laAHRQ :CrossingtheQualityChasm:ANewHealthSystemforthe

21st Century 2 y Making Health Care Safer: A Critical Analysis of Patient Safety

Practices5,6.

Por todo ello, diversas organizaciones internacionales han propuesto diseñar

estrategiasparamejorarlaSP.Lasquetienenmayorrelevanciason:

ØOrganizaciónMundialdelaSalud(OMS)

Publicóenelaño2001uninformesobrelapresenciadeEAenlaprácticaclínica

en el que se incluían las recomendaciones para su tratamiento y prevención107.

Posteriormente se creó laAMSP, actualmente denominada Programa de Seguridad

del Paciente (2004), en el que se promueven acciones, herramientas y

recomendacionesparamejorarlaseguridadentodoslospaísesdelmundoatravésde

susretosbi-anuales:unaatenciónlimpiaesunaatenciónmássegura,lacirugíasegura

salvavidaolaluchacontralaresistenciaalosantimicrobianos23.

Asimismo se han desarrollado otras acciones entre las que cabe mencionar:

pacientes por la seguridad del paciente, gestión del conocimiento, prácticas clínicas

seguras,taxonomíaosistemasdenotificaciónyaprendizajeyotrostrabajosrealizados

encolaboracióncondiversosorganismoscomolaOPS(EstudioIBEAS77yAMBEAS78)o

la JCAHO (“Nueve soluciones para la seguridad del paciente” y “Seguridad en

Acción”)25

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