Aerosol Chemical Composition Using Aerosol Mass Spectrometry
Aerosol :)
-
Upload
stellamustikarani -
Category
Documents
-
view
359 -
download
3
Transcript of Aerosol :)
8/10/2019 Aerosol :)
http://slidepdf.com/reader/full/aerosol- 1/13
AerosolKimia Organik
11/29/2014
Disusun Oleh :
Ana Sholihah
Meli Yuliana
Raden Fathur Rachman
Stella Mustika Rani
[Student of Vacational High School CARAKA NUSANTARA
Competence : Chemical Analyst (XI.I)
KomplekPuloGebangPermai Blok H-4 No.10
Cakung, East Jakarta]
8/10/2019 Aerosol :)
http://slidepdf.com/reader/full/aerosol- 2/13
I. Pengertian
Aerosol adalah bentuk sediaan yang mengandung satu atau lebih zat aktif dalam
wadah kemas tekan, berisi propelan yang dapat memancarkan isinya, berupa kabut hingga
habis, dapat digunakan untuk obat dalam atau obat luar dengan menggunakan propelan yangcocok. (FI ed IV)
Aerosol farmasi adalah produk yang dikemas di bawah tekanan dan mengandung
bahan aktif terapeutik yang dilepaskan saat aktivasi system katup yang sesuai. (USP32
terjemahan)
Aerosol dapat digunakan sebagai berikut
1.
Topikal pada kulit
Meliputi preparat yang digunakan sebagai antiseptic, antimikotik, antipruriginosis,
antialergik luka bakar dan anastesi local
2. Lokal hidung ( Aerosol intranasal)
Aerosol inhalasi memiliki kerja lokal pada selaput mukosa saluran pernafasan.
Ukuran partikel berkisar antara 10 – 50 µm. Ukuran partikel Aaerosol inhalasi lebih kecil
dari 10µm.
3. Lokal Paru-paru (Aerosol inhalasi)
Ada 3 tipe bentuk sediaan untuk saluran pernafasan, yaitu : metered-dose Inhaler
(MDIs), dry-powder Inhaler dan nebulizers. MDIs adalah sistem yang paling umum
digunakan selama lebih dari 50 tahun. Volume produk biasanya 25-100 µm, yang dikemas
dalam wadah kaleng kecil (canister).
II. System Aerosol
Aerosol terdiri dari 2 fase (gas dan cair) atau tiga fase (gas, cair, dan padat atau cair) system.
1. Sistem dua fase
Merupakan sistem aerosol yang paling sederhana, terdiri dari fase cair yang
mengandung propelan cair dan cairan pekat produk, serta fase gas. Sistem ini digunakan
untuk formulasi aerosol penggunaan inhalasi atau penggunaan intranasal. Space sprayterdiri dari 2% hingga 20% bahan aktif dan 80% hingga 98% propelan. Ukuran partikel
8/10/2019 Aerosol :)
http://slidepdf.com/reader/full/aerosol- 3/13
yang dihasilkan kurang dari 1 hingga 50 µm. Surface Coating spray merupakan produk
konsentrat yang terdiri dari 20% hingga 75% bahan aktif dan 25% hingga 80%
propelan. Ukuran partikel yang dihasilkan berkisar antara 50 hingga 200 µm.
2. Sistem tiga fase
Terdiri dari suspensi atau emulsi zat aktif, propelan cair dan uap propelan. Suspense
terdiri dari zat aktif yang dapat di dispersikan dalam system propelan dengan zat tambahan
yang sesuai seperti zat pembasah atau bahan pembawa padat seperti talk atau silica
koloidal. Aerosol sistem 3 fase ini beroperasi pada tekanan 15 p.s.i.g (pounds per square
in gauge) pada suhu 21ºC.
III. Komponen Aerosol
1. Wadah
Berbagai bahan yang telah digunakan dalam pembuatan wadah aerosol, termasuk
(1) gelas, dilapisi atau tidak dilapisi plastik;
(2) logam, termasuk kaleng yang disepuh dengan baja, aluminium dan baja tidak berkarat
(stainless steel); dan
(3) plastik.
Pemilihan wadah untuk produk aerosol berdasarkan pada kemampuan
penyesuaiannya terhadap cara pembuatan, ketercampurannya dengan komponen formula,
kemampuannya untuk menahan tekanan yang diharapkan produk, kepentingannya dalam
model dan daya tarik estetik pada bagian pembuatan pembiayaan.
Ini bukan untuk kerapukan dan bahaya pecahnya, wadah gelas lebih dipilih untuk
sebagian besar aerosol. Gelas mencegah lebih banyak persoalan yang disebabkan oleh
ketidak campuran secara kimia dengan formulasi dari pada yang terjadi dengan wadah
logam dan bukan menjadi sasaran karat. Gelas juga lebih dapat disesuaikan dengan
kreativitas model. Segi negatifnya, wadah gelas harus direncanakan tepat untuk
menghasilkan tekanan maksimum yang aman dari daya tahan tekan yang kuat. Lapisan
plastik umum dipakai di permukaan luar wadah gelas untuk membuatnya lebih tahan
terhadap kepecahan yang tidak disengaja, dan bila pecah, lapisan plastik mencegah
penyebaran pecahan-pecahan gelas. Bila tekanan total sistem aerosol di bawah 25 p.s.i.g
dan tidak lebih dari 50% propelan digunakan, wadah gelas diperhitungkan cukup aman.
8/10/2019 Aerosol :)
http://slidepdf.com/reader/full/aerosol- 4/13
Bila diperlukan, lapisan dalam wadah gelas dapat dilapisi, untuk membuatnya lebih tahan
terhadap zat-zat kimia dari bahan-bahan formulasi.
Pada saat sekarang, wadah kaleng yang disepuh dengan baja yang paling banyak
digunakan dari wadah logam untuk aerosol. Karena bahan awal yang digunakan dalam
bentuk lapisan-lapisan, tabung aerosol yang lengkap dilipat dan dipatri untuk
mendapatkan unit yang tertutup. Bila dikehendaki, lapisan penjaga khusus digunakan
dalam wadah untuk mencegah berkarat dan interaksi antara wadah dan formula. Wadah
harus dicoba hati-hati sebelum diisi. Untuk menjamin bahwa tidak ada kebocoran pada
lipatan atau pada lapisan penjaga, yang akan membuat wadah lemah atau menjadi sasaran
karat.
Wadah aluminium terbanyak dibuat dengan penjuluran atau dengan cara lain yang
membuatnya tanpa lipatan. Wadah ini mempunyai keuntungan melebihi jenis wadah yang
dilipat dalam hal keamanannya terhadap kebocoran, ketidakcampuran, dan karat. Baja
tidak berkarat, digunakan untuk mendapatkan wadah aerosol volume kecil tertentu dimana
dibutuhkan daya tahan yang besar terhadap zat-zat kimia. Keterbatasan pemakaian baja
tidak berkarat ini adalah biayanya yang tinggi.
Wadah plastik tidak selalu berhasil baik sebagai pengemas aerosol karena sifatnya
yang tidak ditembus oleh uap dalam wadah. Juga, interaksi tertentu obat plastik telah
terjadi yang mempengaruhi penglepasan obat dari wadah dan menurunkan efektivitas
produk.
2. Propelan
Propelan berfungsi memberikan tekanan yang dibutuhkan untuk mengeluarkan
bahan dari wadah dan dalam kombinasi dengan komponen lain mengubah bahan ke
bentuk fisik yang diinginkan. Sebagai propelan digunakan gas yang dicairkan atau gas
yang dimampatkan misalnya hidrokarbon, khususnya turunan fluoroklorometana , etana,
butana dan pentana (gas yang dicairkan), CO2, N2, dan Nitrosa (gas yang dimampatkan).
Sistem propelan yang baik harus mempunyai tekanan uap yang tepat sesuai dengan
komponen aerosol lainnya.
3. Konsentrat mengandung zat aktif
Konsentrat zat aktif menggunakan pelarut pembantu untuk memperbaiki kelarutan
zat aktif/zat berkhasiat atau formulasi dalam propelan, misalnya etanol, propilenglikol,PEG.
8/10/2019 Aerosol :)
http://slidepdf.com/reader/full/aerosol- 5/13
8/10/2019 Aerosol :)
http://slidepdf.com/reader/full/aerosol- 6/13
lubangnya membantu menentukan kecepatan penglepasan bentuk produk yang
dikeluarkan.
g) Pipa tercelup ; Pipa tercelup, memanjang dari badan menurun masuk ke dalam produk,
berperan untuk membawa formula dari wadah ke katup. Kekentalan produk dan
kecepatan penglepasan yang dituju ditentukan oleh besarnya pelebaran dimensi
(ukuran) dalam pipa tercelup dan badan untuk produk tertentu.
Aktuator, tangkai, badan, dan pipa tercelup umumnya dibuat dari plastik, lengkung
bantalan dan pegas dari logam, pengikat dari karet atau plastik yang sebelumnya telah diteliti
ketahannya terhadap formula.
Katup pengukur digunakan bila formula adalah obat yang kuat, seperti pada terapi
inhalasi.
Produk aerosol hampir seluruhnya mempunyai tutup pengaman atau penutup yang pas
tepat di atas katup dan lengkung bantalan. Pemberian tutup ini untuk menjaga katup dari
pengotoran debu dan kotoran. Tutup umumnya dibuat dari plastik atau logam dan juga
memberi fungsi dekoratif.
IV. Cara Kerja Aerosol
Aerosol bekerja dengan dasar sebagai berikut :
Jika suatu gas yang dicairkan berada dalam wadah yang tertutup, maka sebagian dari gas
tersebut akan menjadi uap dan sebagian lagi tetap cair. Dalam keadaan keseimbangan, fase
uap naik, fase cair turun.
Komponen zat aktif dari obat dilarutkan / di dispersikan dalam fase cair dari gas tersebut.
Fase uap gas memberi tekanan pada dinding dan pernukaan fase cair.
Jika pada fase cair dimasukan tabung yang pangkalnya melekap pada katup dan hanya
ujungnya yang masuk ke fase cair, maka karena tekanan uap tersebut, fase cair akan naik
melalui tabung ke lubang katup.
Jika tombol pembuka ( actuator ) ditekan, katup terbuka, fase cair didorong keluar selama
actuator ditekan.
Fase gas yang berkurang akan terisi kembali oleh fase cair yang menguap.
Fase cair yang keluar bersama zat aktif, karena titik didihnya terlampaui, akan menguap di
udara menyebabkan terjadinya bentuk semprotan atau spray.
8/10/2019 Aerosol :)
http://slidepdf.com/reader/full/aerosol- 7/13
V. Pengujian
1. Derajat semprotan
Derajat semprot adalah angka yang menunjukkan jumlah bobot isi aerosol yang
disemprotkan dalam satu satuan waktu tertentu dinyatakan dalam gram tiap detik.Caranya:
Pilih tidak kurang dari 4 wadah
Tekan actuator masing-masing wadah selama 2 sampai 3 detik
Timbang sesama masing-masing wadah, celupkan ke dalam penangas air pada suhu 25 0 C
sampai tekanan tetap
Keluarkan wadah dari penangas air dan keringkan
Tekan actuator masing-masing wadah selama 5,0 detik, lalu timbang masing-masing
wadah
Masukkan kembali ke dalam penangas air bersuhu tetap dan ulangi percobaan tiga kali
untuk masing-masing wadah
Hitung derajat semprotan rata-rata masing-masing wadah dalam gram per detik.
2. Pengujian kebocoran
Caranya: Pillih 12 wadah, catat tanggal dan waktu (pembulatan sampai ½ jam)
Timbang wadah satu persatu (pembulatan sampai mg), catat bobot sebagai W1
Biarkan wadah dalam posisi tegak selama tidak kurang dari 3 hari pada suhu kamar
Timbang kembali wadah satu persatu, catat bobot sebagai W2
Hitung waktu perobaan dan catatwaktu sebagai T (dalam jam)
Hitung derajat kebocoran (Dkb) masing-masing wadah dalam tiap tahun dengan rumus:
Dkb =(W1-W2) x (365/T) x 24
Bobot tertera dalam etiket
Sediaan memenuhi syarat jika DKb rata-rata tiap tahun dari 12 wadah tidak lebih dari
3,5% dan jika tidak satupun bocor lebih dari 5% pertahun
Jika satu wadah bocor lebih dari 5% pertahun, tetapkan DKb dengan menggunakan 24
wadah lainnya
Sediaan memenuhi syarat jika dari 36 wadah, tidak lebih dari 2 wadah yang bocor lebih
dari 5% pertahun dan tidak satupun wadah lebih dari 7% pertahun, dari bobotyang tertera pada etiket.
8/10/2019 Aerosol :)
http://slidepdf.com/reader/full/aerosol- 8/13
3. Pengujian tekanan
Caranya:
Pilih tidak kurang dari 4 wadah
Lepaskan tutup, celupkan dalam penangas air pada suhu tetap 250 C sampai tekanan tetap
Keluarkan wadah dari penangas, kocok baik-baik
Lepaskan akuator an keringkan
Ukur tekanan dengan memasang alat ukur tekanan pada tangkai katup
Baca tekanan dalam wadah pada alat pengukur tekanan.
VI.
Macam –
macam aerosol1. Body spray
Body spray adalah produk parfum, mirip dengan aerosol deodoran, yang dimaksudkan
untuk digunakan di tempat lain di tubuh selain ketiak.
Komposisi :
Parameter uji :
No. Chemical name Range %
1 Ethyl alkohol 68
2 Isobutane (Propellant A-46) 30 –
403 Butane (Propellant A-17) 30 – 40
4 Hydrofluorocarbon 152a (difluoroethane) 20 – 40
5 Propane (Propellant A-46) 5 – 10
6 Perfume <31
No. Parameter Syarat
1 Bau Karakteristik2 Titik didih -25ºC
3 Tekanan uap (bar) 3.8 – 4,4 bar at 70ºF
4 Berat jenis uap (udara = 1) 2,4 @ 25ºC
5 Kelarutan dalam air 60% at 80ºF
6 Berat jenis (H2O = 1) 0.9
7 VOC 676 gram/liter
8/10/2019 Aerosol :)
http://slidepdf.com/reader/full/aerosol- 9/13
2. Hair spray
Hair spray adalah produk kosmetik umum yang disemprotkan ke rambut untuk tetap kaku
atau gaya tertentu.
Komposisi :
a. Alcohol Denat
b. Propana-Butana-Isobutana
c. Fragnance
Parameter uji :
No Parameter Syarat Metode
1. Organoleptis :
1. Warna
2. Bentuk
3. bau
cairan tak berwarna
cairan - gas
khas
Visual
2. pH 7,5 – 8,0 pH Meter
3. Viskositas 10,5 – 15,0 cps Viscometer Brookfield LV spindle #1
4. Tekanan 75 – 85 psi Pressure Gauge
5. Ukuran partikel 85-95 mikron Malvern Spraytec
6. Stabilitas 4 minggu / 42°C Oven and Refrigerator
3. Foot spray
Foot spray adalah produk perawatan kaki berbentuk kemasan botol semprot yang
berfungsi untuk membasmi bau kaki yang tidak sedap.
Komposisi:
No. Nama Komposisi
1 Ethanol 30 - 60%
2 Water 30 - 60%
3 Menthol 10 - <30%
4 Triethyl Citrate 10 - <30%
5 Fragrance Proprietary <10%
8/10/2019 Aerosol :)
http://slidepdf.com/reader/full/aerosol- 10/13
Parameter uji :
No Parameter Syarat
1. Organoleptis :
1.
Warna2. Bentuk
3. bau
cairan tidak berwarnacairan
khas
2. pH 4,5 - 5
3. Tekanan uap 59,3 mm Hg @ 20 deg C
4. Berat jenis uap air 0.789g / cm3 @ 200C
5. Titik didih 80.60C
6. Titik beku -114,1 derajat C
7. Viskositas 1.200cP @ 200C
8. Kelarutan dalam air terlarut campur
9. Spesifik gravitasi 0,790 @ 200C
10. Flash point 23.5oC Pensky-Martens ditutup cup
4. Face spray
Face spray adalah produk kosmetik yang disemprotkan ke muka untuk melembabkan kulit
wajah.
Komposisi :
a. Purified water
b. Camellia sinensis extract 2%
c. Mannitol
d. Yeast extract
e. Glycogen
f. Glycerin
Parameter uji :
No. Parameter Syarat
1. Organoleptis:
- Warna
- Bau
- Bentuk
Khas
Buah atau bunga
cairan
2. Volatile oil 95,38%
3. pH 4,0 – 5,0
4. Stabilitas Labil
8/10/2019 Aerosol :)
http://slidepdf.com/reader/full/aerosol- 11/13
Hydrocarbons (HC)
8/10/2019 Aerosol :)
http://slidepdf.com/reader/full/aerosol- 12/13
Mannitol
8/10/2019 Aerosol :)
http://slidepdf.com/reader/full/aerosol- 13/13