Adoption and take up of standards and profiles for p p pe‐Health Interoperability

ETSI eHealth workshop on telemedicineNice ‐May, 6‐7th  2014 

Karima BourquardIHE EIHE‐Europe

Antilope

ANTILOPEANTILOPE • Thematic network • To promote use of standards and profilesTo promote use of standards and profiles 

for e‐Health interoperability and • To foster their adoptions across EU

2ETSI eHealth workshop on telemedicine May, 6th  2014

The need for interoperability

• Quality and efficiency  cost savingssavings

• Sharing and reuse of clinical data

• Requires Interoperable systems

• Interoperable data exchange p gservices

• eEIF ‐ Interoperability identified by the eHealthidentified by the eHealth European Interoperability Framework as a priority.

ETSI eHealth workshop on telemedicine  3May, 6th  2014

AntilopeBackground, purpose, outcomeg p p

Digital Agenda and eHealth action plan 2012‐2020g g p

European Projects:•2008‐2014 – EpSOS : specifications of the cross border exchange of medical2008 2014  EpSOS : specifications of the cross border exchange of medical data •2010‐2011 ‐ HITCH (Healthcare Interoperability testing and Confor mance Harmonisation) : eHealth Interoperability roadmap) p y p• 2011‐2012: EHR QTN•2012 ‐ eEIF: eHealth Interoperability Framework•2013 – 2014: Antilope, Thematic Network  •2008‐2014: eHealth Governance Initiative

May, 6th  2014 ETSI eHealth workshop on telemedicine  4

HITCH Project Recommendations

11 Develop an European ecosystem by promoting recognized profiles, test plans and test tools

Develop an European ecosystem by promoting recognized profiles, test plans and test tools

Define  flexible testing processesDefine  flexible testing processes22

33 Provide a European Interoperability Assessment Scheme 

Provide a European Interoperability Assessment Scheme 

5Antilope 26/03/2014

EHR‐QTN Project Recommendations

Apply generic criteria of quality to the initiatives(independence, openness,  impartiality, transparency and confidentiality)

1

2 Involve stakeholders to the definition of the priorities in defining feasible goals

3 Structure the Quality label and Certification processes in line with ISO standards

6Antilope 26/03/2014

Antilope, Background, purpose, outcome

Antilope a thematic network:• Develop documentation and educational materialsrelated to existing standards and profiles for eHealth interoperability  mentioned in the eEIF report and:mentioned in the eEIF report and:

• Drive adaption and improve the standard development process

• Define QA testing guidelines for interoperability• Propose a labelling and certification process (EU level and national level)and national level)

May, 6th  2014 ETSI eHealth workshop on telemedicine  7

Antilope Core  and Expert Partners

ETSI eHealth workshop on telemedicine  8May, 6th  2014

Antilope Validation Partners Denmark, Norway, Sweden Finland, Denmark, Norway, Sweden Finland, Iceland, Estonia, Lithuania, LatviaIceland, Estonia, Lithuania, Latvia

Poland, Czech Republic, Slovakia, Poland, Czech Republic, Slovakia, o a d, e epub , S o a a,o a d, e epub , S o a a,HungaryHungary

Ireland, United KingdomIreland, United Kingdom

Belgium, The Netherlands, LuxemburgBelgium, The Netherlands, Luxemburg

France, Switzerland,France, Switzerland,

Slovenia, Croatia,  Serbia, Bosnia, FYE Slovenia, Croatia,  Serbia, Bosnia, FYE Macedonia, MontenegroMacedonia, Montenegro

Germany, AustriaGermany, Austria

Italy, MaltaItaly, Malta

Portugal, SpainPortugal, Spain

ETSI eHealth workshop on telemedicine  9Romania, Bulgaria, Greece, Cyprus, Romania, Bulgaria, Greece, Cyprus, 

TurkeyTurkeyMay, 6th  2014

Antilope, Background, purpose, outcome

May, 6th  2014 ETSI eHealth workshop on telemedicine  10

Purpose of the Summit

• To agree that‐ interoperability is  essential for care safety and cost containment 

b l f l h h ld b k‐ interoperability of eHealth systems should never be taken as given. ‐ To achieve interoperability use of appropriate standards and profiles 

supported by appropriate testing is needed.interoperability testing should be based on a Quality Management System‐ interoperability testing should be based on a Quality Management System using testing tools

‐ the eHealth European Interoperability framework is the first step in harmonising interoperability efforts over Europe (at country, region or local level).

• To bring to the point to– include in your regulatory framework the concepts of proven and certified 

functional quality requirements, to reach national as well as cross border interoperability

• To partner towards interoperability

ETSI eHealth workshop on telemedicine  11May, 6th  2014

Antilope, Background, purpose, outcome

Outcome R fi d H l h EOutcomeCommon approach for 

Refined eHealth EuropeanInteroperability Framework (reEIF) 

pptesting and certificationthrough

Quality ManagementSystem (QMS)

The test tools inventory

throughrecommendations for reaching Quality label and certification processesinteroperabilitybased on: 

May, 6th  2014 ETSI eHealth workshop on telemedicine  12

Objectives

• Provide  a comprehensive set of Use Cases that can be used th h t E b i f ti l d i lthroughout Europe as a basis for national and regional implementations 

• Provide tools and schemas hat can assist in shared understanding of interoperability issues

May, 6th  2014 ETSI eHealth workshop on telemedicine  13

Antilope Use Cases # Medical domain Description Scale

1 Medication e‐Prescription and e‐Dispensing 1a) Cross‐border

1b) National/Regional

1c) Intra‐hospital 

1d) Citizens at home

2 Radiology Request and results sharing workflow for radiology  2a) National/Regional

2b) Intra‐hospital

3 Laboratory Request and results sharing workflow for laboratory  3a) National/Regionaly q g y ) g

3b) Intra‐Hospital

4 Patient Summary Patient Summary sharing 4a) Cross‐border

4b) National/regional

4c) Citizens at home4c) Citizens at home

5 Referral‐ and Discharge reporting

Cross‐enterprise Referral and Discharge Reporting  National /Regional

5a) Referral of patient from primary to secondary care

5b) Discharge report from secondary care5b) Discharge report from secondary care

6 Participatory healthcare Involvement by chronic patients in electronic documentation of healthcare information

Citizens at home

7 Telemonitoring Remote monitoring and care of people at home or on Citizens at homethe move using sensor devices

8 Multidisciplinary consultation Medical Board Review National/Regional

Use Cases and Realisation Scenarios

Medication Patient Summaries

Radiology workflow

Laboratory workflow

Referral and discharge reports

Patient Data EntryMedical Board Review

Telehome monitoring

Functionalities Workflow descriptionsWorkflow interoperability

Consist of functionalities

Patient Identification

Terminology

Access Control

DocumentContent

HCP Identification

can be implemented with Profiles

Cross‐community Services Intra‐community Communication  

Profiles IHE Continua

are based upon standards

Standards HL7 IHTSDO LOINC CEN GS1ISO DICOM …

Quality Management System (one definition)

A Quality Management System is a set of interrelated or interacting elements

that organisations use to direct and control

how quality policies are implemented and quality objectives are achieved.

Source:  ISO 9000: Quality Management Systems 

16

Quality Manual for Interoperability Testing

Part ID2.1 Quality Management System

Part IID2.2 Interoperability Testing Processes

Requirements for 

the operation  of 

Conformity 

CAB

Assessment Bodies  

performing

Interoperability 

Testing

17V3.0 16.03.2011

objectives for Testing Tools

• Identify existing & new testing tools required to cover the selection of Use Cases described in the eHealth European Interoperability Framework (eEIF)eHealth European Interoperability Framework (eEIF) and their refinement

• Promote the use of existing testing tools• Promote the use of existing testing tools • Promote the development of required new or improved testing toolsimproved testing tools

18Vienna Summit – April 11th, 2014

Testing tools gap analysis process

eEIF Use Cases

ANTILOPE refined Use CasesANTILOPE  refined Use Cases

Selection of Profiles and underlying standards

E i i T i

Selection of Profiles and underlying standards adapted to the Use Cases

Existing Testing Tools for Selected 

Profiles and standards

Gaps in existing testing tools

19Vienna Summit – April 11th, 2014

Testing and Certification Objectives

To design a European quality label or certification process that supports eHealth interoperability in Europesupports eHealth interoperability in Europe. 

These processes shall operate in harmony with country specific quality label or certification processes

M i b fiMain benefits:For Healthcare providers

– A harmlonized European market for the eHealth solutionsa o ed u opea a et o t e e ea t so ut o s– Better integration between solutions– Ability to exchange electronically medical data between Regions and Nations

For IndustryFor Industry– One recognized quality label or certification process in Europe– Avoid duplication between the national and regional testing processes

F t d t li ifi ti l t d di t ti t l– Factor and mutualize specifications elements and corresponding testing tools 

Antilope  2011/2014

Quality label and Certification Functional Model

21Antilope 11/2014

The Quality Label and Certification processes (1/2)

Antilope  2211/2014

How to deploy QL & C processesI i ti iIn your organisation, region, or Nation ?

4 STEPS4 STEPS

23Antilope 11/2014

http://www.antilope‐project.eup // p p j

May, 6th  2014 ETSI eHealth workshop on telemedicine  24