Accreditation Forum International, Inc

01/10/2015 Accreditation Forum International, Inc

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IAF MD 5: 2015 International Accreditation Forum, Inc.

IAF Documento Obrigatório

DETERMINAÇÃO DO TEMPO DE AUDITORIA

QUALIDADE E AMBIENTAL

SISTEMAS DE GESTÃO

Edição 3

(IAF MD 5: 2015)



Publicado: 09 de junho de 2015 Data de aplicação: 09 junho de 2016 IAF MD 5: 2015, Issue 3© International Accreditation Forum, Inc. 2015


Edição 3 Determinação do Tempo de Auditoria de Qualidade e Página 2 de 26Sistemas de Gestão Ambiental

Publicado: 09 de junho de 2015 Data de aplicação: 09 junho de 2016 IAF MD 5: 2015 Issue 3© International Accreditation Forum, Inc. 2015

O International Accreditation Forum, Inc. (IAF) facilita o comércio e suportesreguladores de operar um arranjo mundial reconhecimento mútuo entreOrganismos de Acreditação (ABS), a fim de que os resultados emitidos pela Avaliação da ConformidadeCorpos (OAC) acreditados por membros do IAF são aceitos globalmente.

A acreditação reduz o risco para a empresa e seus clientes, assegurando que acreditadaOrganismos de Avaliação da Conformidade (OAC) são competentes para realizar o trabalho queempreender no seu âmbito de acreditação. Organismos de Acreditação (ABS) que sãomembros do IAF e os táxis que são credenciadas são obrigados a cumprir adequadanormas internacionais e os documentos aplicáveis aplicação da IAF para a consistenteaplicação dessas normas.

Abs que são signatários do Acordo de Reconhecimento Multilateral do IAF (MLA) sãoavaliado regularmente por uma equipe designada de pares para fornecer a confiança nooperação de seus programas de acreditação. A estrutura eo âmbito do IAF MLA édetalhadas na IAF PR 4 Estrutura do IAF MLA e documentos normativos endossados.

A IAF MLA está estruturado em cinco níveis: Nível 1 especifica critérios obrigatórios que se aplicampara todos os ABS, ISO / IEC 17011. A combinação de uma actividade de nível 2 (s) e oNível 3 correspondente documento normativo (s) é chamado o principal âmbito de aplicação da MLA, ea combinação de nível 4 (se aplicável) e Nível 5 documentos normativos relevantes échamado de subalcance da MLA.

O escopo principal do MLA inclui certificação de produtos e actividades, por exemplodocumentos obrigatórios associados, por exemplo, ISO / IEC 17065. Os atestados feitaspelos organismos no principal nível de escopo são considerados igualmente confiáveis.

O sub âmbito do MLA inclui requisitos de avaliação da conformidade por exemplo,ISO 9001 e esquema de requisitos específicos, conforme o caso, por exemplo, ISO TS22003. Os atestados realizadas por organismos de avaliação no nível de escopo sub são consideradospara ser equivalente.

A IAF MLA transmite a confiança necessária para a aceitação de conformidade com o mercadoresultados da avaliação. Um certificado emitido, dentro do âmbito do IAF MLA, por umcorpo que é credenciada por um signatário do IAF MLA AB pode ser reconhecido em todo o mundo,facilitando o comércio internacional.



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TABELA DE CONTEÚDOS

0 INTRODUÇÃO 5

1 DEFINIÇÕES 6

2 APLICAÇÃO 8

3 METODOLOGIA PARA DETERMINAR O TEMPO auditoria da gestãoSYSTEMS 10

4 SISTEMAS DE GESTÃO INICIAL auditorias de certificação (fase 1 PLUSFASE 2) 11

5 VIGILÂNCIA 12

6 RECERTIFICAÇÃO 13

7 INDIVIDUALIZADO SEGUNDA E CICLOS posterior certificação 13

8 fatores para AJUSTES DO TEMPO auditoria da gestãoSYSTEMS (QMS e EMS) 13

9 SÍTIOS TEMPORÁRIOS 15

TEMPO DE 10 DE AUDITORIA DE SISTEMAS DE GESTÃO multisite 16

11 CONTROLE DA funções ou processos EXTERNAMENTE PRESTADOS(OUTSOURCING) 17

SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE Anexo A 18

Anexo B Sistemas de Gestão Ambiental 21

Edição nº 3Preparado por: Comissão Técnica IAFAprovado por: Membros IAF Data: 18 de dezembro, 2014Data de Emissão: 09 junho de 2015 Data de aplicação: 09 junho de 2016Nome para Informações: Elva Nilsen

Secretário Corporativo do IAFTelefone: +1 613 4548159Email: [email protected]

mailto:[email protected]






INTRODUÇÃO À IAF documentos obrigatórios

O termo "deve" é usado neste documento para indicar o meio reconhecido de atender arequisitos da norma. Um organismo de avaliação da conformidade (CAB) pode satisfazer estes emuma maneira equivalente, contanto que possa ser demonstrada a um organismo de acreditação (AB).O termo "deve" é usado neste documento para indicar aquelas disposições que, refletindoos requisitos da norma pertinente, são de preenchimento obrigatório.

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Edição 3 Determinação do Tempo de Auditoria de Qualidade e Página 5 de 26



Sistemas de Gestão Ambiental


DETERMINAÇÃO DO TEMPO DE AUDITORIA DE QUALIDADE ESistemas de Gestão Ambiental

Este documento é obrigatório para a aplicação coerente das disposições pertinentes daISO / IEC 170211 para auditorias de sistemas de qualidade e de gestão ambiental. Todoscláusulas da ISO / IEC 170211 continuar a aplicar e este documento não substituiqualquer um dos requisitos dessa norma. Embora os números de pessoal (permanente,tempo temporária e parcial) do cliente são usados como ponto de partida quando se consideraa determinação do tempo de auditoria de sistemas de gestão, este não é o únicoconsideração e será tomada em consideração de outros fatores que afetam o tempo de auditoria,incluindo todos os listados na ISO / IEC 170211.

0 INTRODUÇÃO

0,1 A determinação correcta do tempo de auditoria para uma auditoria inicial (fase 1 mais Stage2) é parte integrante da revisão pedido de qualquer organização cliente.

0,2 Este documento fornece as disposições e orientações para os táxis para desenvolver obrigatóriosseus próprios processos para determinar a quantidade de tempo requerido para a auditoria declientes de diferentes tamanhos e complexidade ao longo de um amplo espectro de actividades. Pretendeseque isso vai levar a consistência da determinação do tempo de auditoria da gestãosistemas entre táxis, bem como entre os clientes semelhantes do mesmo CAB.

0,3 Os organismos de avaliação deve identificar o tempo de auditoria da auditoria inicial Fase 1 e Fase 2 e devigilância e auditorias de recertificação para cada requerente e cliente certificado.

0,4 Este documento obrigatório prevê um quadro que deve ser utilizado no prazo de umProcessos da CAB para determinar o tempo de auditoria apropriada e de sistemas de gestão, tendoem conta as especificidades do cliente a ser auditada.

0,5 Embora este documento está configurado para a certificação EMS / QMS, uma série deelementos podem ser utilizados para outros sistemas de certificação baseadas 170211. Exemplos deesses elementos são a aplicação de tempo de duração auditoria ou dia da auditoria e eficazpessoal.

0,6 Não obstante a orientação fornecida por este documento, o tempo alocado para umauditoria específica deve ser suficiente para planejar e realizar uma auditoria completa e eficazdo sistema de gestão do cliente.

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1 DEFINIÇÕES




1.1 Gerenciamento de esquema de Certificação de Sistemas

Sistema de avaliação da conformidade relacionadas com sistemas de gestão para que a mesmarequisitos especificados, regras específicas e processos aplicáveis.

1.2 Organização do cliente

Entidade ou parte definida de uma entidade que opera um sistema de gestão.

1.3 Local permanente

Localização (física ou virtual), onde uma organização cliente (1.2) realiza um trabalho ou forneceum serviço em uma base contínua.

1.4 Site virtual

Localização virtual onde uma organização cliente executa o trabalho ou fornece um serviço usando umaonline ambiente permitindo que as pessoas, independentemente da localização física para executarprocessos.

Nota 1: Um site virtual não pode ser considerado em que os processos devem ser executados em umambiente físico, por exemplo, armazenagem, fabricação, testes físicoslaboratórios, instalação ou reparos para produtos físicos.

Nota 2: Um site virtual (por exemplo, intranet da empresa) é considerado um local único para o cálculo dotempo de auditoria.

1,5 Página temporária

Localização (física ou virtual), onde uma organização cliente (1.2) realiza um trabalho específico ouproporciona um serviço por um período de tempo finito e que não se destina a tornarse uminstalação permanente (1.3).

1.6 Tempo de auditoria

Tempo necessário para planejar e realizar uma auditoria completa e eficaz do clientesistema de gestão da organização (ISO IEC 170211).

1.7 Duração da certificação do sistema de gestão de auditorias

Parte do tempo de auditoria (1.6) passou a realização de atividades de auditoria da reunião de abertura para ofechando reunião, inclusive.

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Nota: As actividades de auditoria incluem normalmente: a realização da reunião de abertura realização de revisão de documentos durante a realização da auditoria comunicar durante a auditoria atribuir papéis e responsabilidades de guias e observadores




recolha e verificação das informações resultados de geração de auditoria elaboração das conclusões da auditoria a realização da reunião de encerramento

1.8 Dia de Auditoria

A duração de um dia auditoria é normalmente 8 horas e pode ou não incluir um almoçoquebrar dependendo da legislação local.

1.9 Número Efetivo de Pessoal

O número efectivo de pessoal consiste de todas as pessoas envolvidas no âmbito dacertificação, incluindo aqueles que trabalham em cada turno. Quando incluídos dentro do âmbito dacertificação, também devem incluir não permanente (por exemplo, empreiteiros) e tempo parcialpessoal. Consulte 2.3 para o cálculo do número efetivo de pessoal.

1.10 Categoria de Risco (apenas QMS)

Para QMS, as disposições contidas neste documento são baseadas em três categorias, dependentesos riscos decorrentes de falha do produto ou serviço da organização do cliente. Estescategorias podem ser consideradas de elevado, médio ou baixo risco. Actividades de alto risco (por exemplo,nuclear, médica, farmacêutica, alimentícia, construção) normalmente requerem mais tempo de auditoria.Atividades de risco médio (por exemplo, simples de fabricação) são susceptíveis de exigir o tempo médiopara realizar uma auditoria eficaz e actividades de baixo risco menos tempo. (Ver anexo A, Tabela QMS2)

1,11 Complexidade Categoria (somente EMS)

Para os sistemas de gestão ambiental, das disposições previstas neste documento sãocom base em cinco categorias de complexidade primários da natureza, número e gravidade daaspectos ambientais de uma organização que afetam fundamentalmente o tempo de auditoria. (VejoAnexo B, Tabela EMS 2)

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2 APLICAÇÃO

2.1 Tempo de Auditoria

2.1.1 O tempo de auditoria para todos os tipos de auditorias inclui o tempo total no local em um cliente delocalização (física ou virtual) (1,7) e tempo gasto fora do local de realização de planejamento,revisão de documentos, interagindo com o pessoal do cliente e elaboração de relatórios.




2.1.2 A duração de uma auditoria de certificação do sistema de gestão (1,7) normalmente não deveriaser inferior a 80% do tempo de auditoria calculado segundo a metodologia na Secção 3.Isto aplicase à prestação inicial, vigilância e auditorias de recertificação.

2.1.3 Viagem (em rota ou entre locais) e quaisquer quebras não estão incluídos no local emduração de auditorias de certificação do sistema de gestão.

Nota: Veja 1.8. Não pode ser um requisito legal local para incluir pausas para o almoço.

2.2 Dia de Auditoria (s)

2.2.1 Tabelas QMS 1 e EMS 1 apresentam o tempo médio de auditoria da gestãoauditorias de certificação de sistemas, calculadas em dias de auditoria. Ajustes nacionais sobre apodem ser necessários vários dias para cumprir a legislação local para viagem, intervalos de almoçoe as horas de trabalho, para obter o mesmo número total de dias de auditoria a partir das TabelasQMS 1 e EMS 1.

2.2.2 O número de dias de auditoria atribuir não deve ser reduzido nas fases de planeamentoprogramando mais horas por dia de trabalho. Consideração podem ser feitas para permitirauditoria eficiente das atividades de deslocamento que podem exigir horas adicionais em um dia de trabalho.

2.2.3 Se o cálculo após o resultado é um número decimal, o número de dias deveser ajustado para o meiodia mais próximo (por exemplo: 5,3 dias de auditoria tornase 5,5 dias de auditoria, 5.2dias de auditoria tornase 5 dias de auditoria).

2.2.4 Para ajudar a garantir a eficácia da auditoria, a CAB também deve considerar ocomposição e tamanho da equipe de auditoria (por exemplo ½ dia com 2 auditores podem não ser tãoeficaz como uma auditoria de um dia com um auditor ou um dia de auditoria com um auditorchefe e umperito técnico é mais eficaz do que um dia sem o auditor especialista técnico).

Nota 1: abs pode necessitar de uma CAB para demonstrar que o tempo médio de auditoria de clientes especificadosnão é nem significativamente mais nem menos do que o tempo de auditoria calculado a partir de tabelas QMS1 eEMS1.Nota 2: Os táxis que trabalham principalmente em indústrias de alto risco ou complexos são susceptíveis de ter umamédiamais elevado do que as tabelas e os táxis que trabalham principalmente em indústrias de baixo risco são susceptíveisde ter ummédia mais baixa do que as tabelas.

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2.3 Cálculo do número efetivo de pessoal

2.3.1 O número efectivo de pessoal, tal como definido acima é utilizado como uma base para ocálculo do tempo de auditoria de sistemas de gestão. As considerações para a determinaçãonúmero efetivo de empregados incluem o pessoal a tempo parcial e funcionários parcialmente emescopo, aqueles que trabalham em turnos, administrativos e todas as categorias de pessoal de escritório, repetitivoprocessos e o emprego de um grande número de pessoal não qualificado em algunspaíses.

2.3.2 A justificativa para determinar o número efetivo de pessoal deve estar disponívelpara a organização do cliente e ao organismo de acreditação para revisão durante a sua




avaliação e, a pedido do organismo de acreditação.2.3.3 pessoal a tempo parcial e funcionários parcialmente no escopo

Dependente das horas trabalhadas, números e funcionários de pessoal a tempo parcialparcialmente no âmbito de aplicação pode ser reduzida ou aumentada e convertido para um número equivalentede pessoal a tempo inteiro. (por exemplo 30 peças pessoal de tempo de trabalho de 4 horas / dia equivale a 15pessoal a tempo inteiro.)

2.3.4 processo repetitivo dentro do escopo

Quando uma elevada percentagem de pessoal executar determinadas atividades / posições que sãoconsiderados repetitivos (por exemplo, produtos de limpeza, segurança, transporte, vendas, call centers, etc) aredução do número de pessoal que é coerente e consistentemente aplicados em umempresa a empresa com base no escopo da certificação é permitido. Os métodosincorporado para a redução deve ser documentado para incluir qualquer consideração dorisco das atividades / posições.

2.3.5 funcionários de trabalho Turno

O CAB deve determinar a duração ea época da auditoria que melhor avaliar aaplicação efectiva do sistema de gestão para o escopo completo do clienteactividades, incluindo a necessidade de auditar fora do horário normal de trabalho e vários turnopadrões. Este deve ser acordado com o cliente.

2.3.6 pessoal não qualificado temporários

Esse problema normalmente só se aplica em países com um baixo nível de tecnologia ondepessoal não especializado temporários podem ser utilizados em número considerável para substituirprocessos automatizados. Nestas circunstâncias, uma redução de pessoal eficazespode ser feito, mas a consideração dos processos é mais importante do que o empregadonúmeros. Esta redução é incomum ea justificativa para isso devem ser registadose colocados à disposição da AB na avaliação.

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3 METODOLOGIA PARA DETERMINAR O TEMPO auditoria da gestãoSYSTEMS

3.1 A metodologia utilizada como uma base para o cálculo do tempo de auditoria de gestãosistemas para uma auditoria inicial (Fase 1 + Fase 2) envolve a compreensão de tabelas efiguras em anexos A e B para QMS e auditorias EMS respectivamente. Anexo A (QMS)baseiase no número efetivo de pessoal (ver Cláusula 2.3 para orientações sobre ao cálculo do número eficaz de pessoal) e o nível de risco, mas não fazfornecer tempo mínimo ou máximo de auditoria. Além disso a quantidade eficaz do pessoal,Apêndice B (EMS) é baseada também na complexidade ambiental da organizaçãoe não dar tempo mínimo ou máximo de auditoria.

Nota: A prática normal é que o tempo gasto para a Fase 2 exceder o tempo gasto para a Etapa 1.




3.2 Usando um multiplicador adequado, as mesmas tabelas e figuras pode ser usado como a basepara o cálculo do tempo de auditoria para auditorias de fiscalização (Cláusula 5) e auditorias de recertificação(Cláusula 6).

3.3 O CAB devem dispor de sistemas que fornecem para a alocação de tempo adequado paraauditoria de processos relevantes do cliente. A experiência tem mostrado que, além donúmero de pessoal, o tempo necessário para realizar uma auditoria eficaz dependeoutros fatores, tanto para QMS e EMS. Esses fatores são exploradas de forma mais aprofundada emCláusula 8.

3.4 Este documento obrigatório enumera as disposições que devem ser considerados quandoque institui a quantidade de tempo necessário para realizar uma auditoria. Estes e outros factoresprecisam ser examinados durante o processo de revisão da aplicação da CAB e depois Fase 1 edurante todo o ciclo de certificação e recertificação em pelo seu potencial impacto sobre oDeterminação do tempo de auditoria, independentemente do tipo de auditoria. Portanto, as tabelas relevantes,figuras e diagramas para ambos QMS e EMS que demonstram a relaçãoentre o número efectivo de pessoal e complexidade, não pode ser utilizado isoladamente.Essas tabelas e figuras fornecer a estrutura para planejamento de auditoria e, portanto,ajustes necessários para a determinação do tempo de auditoria para todos os tipos de auditorias.

3,5 Para as auditorias QMS, Figura QMS 1 fornece um guia visual para fazer ajustesa partir do momento de auditoria calculado a partir da Tabela QMS 1 e fornece o enquadramento para umaprocesso que deve ser utilizado para o planejamento de auditoria, identificando um ponto de partida com base emo número efectivo total de pessoal para todos os turnos.

3.6 Para uma auditoria EMS é adequado tempo de auditoria base sobre o número efetivo deo pessoal da organização e da natureza, o número ea gravidade do ambienteaspectos da organização típica naquele setor da indústria. Tabelas 1 e EMS EMS 2fornecer a estrutura para o processo que deve ser utilizado para o planejamento de auditoria. A auditoria

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tempo de sistemas de gestão deve ser ajustada com base em quaisquer fatores significativosque se aplicam exclusivamente à organização a ser auditada.

3.7 O ponto de partida para determinar o tempo de auditoria de sistemas de gestão devem seridentificado com base no número efectivo de pessoal, em seguida, ajustado para a significativafatores que se aplicam ao cliente a ser auditada e atribuindo a cada fator aditivo ouponderação subtrativo para modificar a figura base. Em qualquer situação, a base para oestabelecimento de tempo de auditoria de sistemas de gestão, incluindo ajustes feitos devemser gravada. O CAB deve assegurar que qualquer variação no tempo de auditoria não levar a umacomprometer a eficácia das auditorias. Onde produto ou serviço realizaçãoprocessos operam por turnos, a extensão da auditoria de cada turno pelo CABdepende dos processos realizados em cada turno, e o nível de controle de cada turno queé demonstrada pelo cliente. Para auditoria implementação eficaz, pelo menos um dos deslocamentosdevem ser fiscalizadas. A justificativa para não auditar as outras mudanças (por exemplo, aqueles que estão fora dohorário normal de expediente) devem ser documentados.

3.8 O tempo de auditoria de sistemas de gestão de determinados utilizando as tabelas ou figuras emAnexos A e B não inclui o tempo de "auditores em treinamento", observadores ou a




tempo de peritos técnicos.

3.9 A redução do tempo de auditoria de sistemas de gestão não deve exceder 30% dotempos estabelecidos a partir das Tabelas QMS 1 ou EMS 1.

Nota: Cláusula 3.9 podem não se aplicar às situações descritas no IAF MD1 para os sites individuais emoperações multisite onde é permitida a amostragem de sítios. Neste contexto, um número limitado deprocessos podem estar presentes em tais locais ea implementação de todos os requisitos daas normas (s) sistema de gestão pode ser verificada.

4 SISTEMAS DE GESTÃO INICIAL auditorias de certificação (fase 1 PLUSFASE 2)

4.1 Determinação do tempo de auditoria de sistemas de gestão envolvidos na offsite combinadoatividades (Cláusula 2.1) não deve reduzir a duração total no local de gestãoauditorias sistemas para menos de 80% do tempo de auditoria calculados a partir das tabelas a seguira metodologia na Seção 3. Quando for necessário um tempo adicional para planejamento de auditoriae / ou redação do relatório, isto não será justificativa para redução da duração no local desistemas de gestão de auditoria de certificação. .

4.2 Tabela QMS 1 e EMS Tabela 1 fornecem um ponto de partida para a estimativa da auditoriatempo de uma auditoria inicial (Fase 1 + Fase 2) para QMS e EMS, respectivamente.

4.3 O tempo de auditoria determinado pelo CAB ea justificativa para a determinaçãodevem ser registrados. Este cálculo deve incluir detalhes sobre o tempo a atribuir acobrir todo o escopo da certificação.

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4.4 O CAB devem fornecer à determinação do tempo de auditoria e a justificação daorganização do cliente como parte do contrato e tornálo disponível para o seu organismo de acreditaçãoà pedido.

4,5 As auditorias de certificação podem incluir técnicas de auditoria remota como interativocolaboração baseada na Web; reuniões na Web, teleconferências e / ou verificação eletrônicade processos do cliente (ver IAF MD4). Estas actividades devem ser identificadas na auditoriaplano, eo tempo gasto nessas atividades podem ser considerados como contribuindo para aduração total de auditorias de sistemas de gestão. Se o CAB planeja uma auditoria para o qual oatividades de auditoria remota representem mais de 30% da duração prevista no local deauditorias de sistemas de gestão, a CAB deverá justificar o plano de auditoria e manter oregistros desta justificativa que estarão disponíveis a um organismo de acreditação para revisão(veja MD4).

Nota 1: Duração de auditorias de certificação do sistema de gestão referese ao tempo de auditoria alocadopara sites individuais. Auditorias eletrônico de sites remotos são consideradas auditorias remotas, mesmo sea auditoria eletrônica é materialmente executada no local da organização do cliente (física ouVirtual).

Nota 2: Independentemente das técnicas de auditoria remota utilizadas, a organização do cliente deve serfisicamente visitou pelo menos anualmente, onde existe um local físico tal.

Nota 3: É improvável que a duração de uma auditoria Fase 2 irá ser menor do que um (1) dia auditoria.




Nota 3: É improvável que a duração de uma auditoria Fase 2 irá ser menor do que um (1) dia auditoria.

5 VIGILÂNCIA

Durante o ciclo inicial de três anos de certificação, o tempo de auditoria para auditorias de acompanhamento para umadada organização deveria ser proporcional ao tempo gasto na auditoria inicialauditoria de certificação (fase 1 + Fase 2), com a quantidade total de tempo gasto anualmente emvigilância sendo cerca de 1/3 do tempo gasto na auditoria da auditoria de certificação inicial. oCAB deve obter uma atualização de dados de clientes relacionadas com o seu sistema de gestão como parte decada auditoria de vigilância. O tempo de auditoria planejada de uma auditoria de supervisão deve ser revistapelo menos a cada auditoria de supervisão e recertificação de levar em conta as mudanças naorganização, maturidade do sistema, etc. As provas de avaliação, incluindo quaisquer adaptaçõeso tempo de auditoria de sistemas de gestão de auditorias devem ser registrados.

Nota: É improvável que uma auditoria de supervisão levará menos de um (1) dia da auditoria.

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6 RECERTIFICAÇÃO

O tempo de auditoria para a auditoria de recertificação deve ser calculado com base noinformação do cliente é actualizada e normalmente cerca de 2/3 do tempo de auditoria queseria necessário para uma auditoria inicial de certificação (Fase 1 + Fase 2) da organizaçãoSe uma tal auditoria inicial foram para ser levada a cabo no momento da recertificação (isto é, não de 2/3o original tempo gasto na auditoria inicial). O tempo de auditoria de sistemas de gestão sãoter em conta o resultado da avaliação do desempenho do sistema (ISO / IEC 170211). oavaliação do desempenho do sistema em si não fazem parte do tempo de auditoria paraauditorias de recertificação.

Nota: É improvável que uma auditoria de recertificação será menor do que um (1) dia auditoria.

7 INDIVIDUALIZADO SEGUNDA E CICLOS posterior certificação

Para a segunda e subsequentes ciclos de certificação, o CAB pode optar por criar umvigilância individualizado e programa de recertificação (ver IAF MD3 para AvançadoVigilância e recertificação Procedimentos PASR), com aprovação pelo Comité de AcreditaçãoCorpo. Se uma abordagem ASRP não é escolhido o tempo de auditoria de sistemas de gestãodeve ser calculada como indicado nas Cláusulas 5 e 6.

8 FATORES DE AJUSTES DO TEMPO PARA A auditoria da gestão




SYSTEMS (QMS e EMS)

Os factores adicionais que devem ser considerados incluem, mas não estão limitados a:

i) Aumento do tempo de auditoria de sistemas de gestão:

uma. Logística complicada envolvendo mais de um edifício ou local ondeo trabalho é realizado. por exemplo, um Centro de Design separado deve ser auditado.

b. A equipe intérprete (s) falando em mais de um idioma (ou requerendoimpedindo auditores individuais de trabalhar de forma independente).

c. Site muito grande para o número de pessoal (por exemplo, uma floresta).

d. Alto grau de regulamentação (por exemplo, alimentos, medicamentos, aeroespacial, energia nuclear,etc).

e. Sistema abrange processos altamente complexos ou número relativamente elevado deatividades exclusivas.

f. Atividades que exigem visitar sites temporários para confirmar as atividades dea instalação permanente (s) cuja gestão sistema está sujeito acertificação.

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g. Funções ou processos terceirizados.

ii) Aumento do tempo de auditoria de sistemas de gestão por apenas QMS:

uma. Atividades consideradas de alto risco (ver anexo A, Tabela QMS 2).

iii) Aumento do tempo de auditoria de sistemas de gestão por apenas EMS:

uma. Maior sensibilidade do meio receptor em relação ao local típicopara o sector da indústria.

b. Opiniões das partes interessadas.

c. Indiretos aspectos que necessitam de aumento do tempo de auditoria.

d. Aspectos ambientais adicionais ou incomuns ou condições regulamentadas parao sector.

e. Riscos de acidentes ambientais e impactos que surjam ou possam surgir,em consequência de incidentes, acidentes e emergência potencialsituações, problemas ambientais anteriores, que a organização temcontribuiu para.

iv) Redução no tempo de auditoria de sistemas de gestão:

uma. Cliente não é "projetar responsável" ou outros elementos padrão não sãoabrangidos no âmbito (SGQ apenas).

b. Muito pequeno local para o número de pessoal (por exemplo, complexo de escritórios apenas).

c. Maturidade do sistema de gestão.

d. O conhecimento prévio do sistema de gestão do cliente (por exemplo, já certificada




a outra norma pelo mesmo CAB).e. Cliente preparação para a certificação (por exemplo, já certificadas ou reconhecidas

por outro regime de 3rd party).

Nota: se auditoria é realizada de acordo com o IAF MD 11 esta justificação éinválido como a redução será calculada a partir do nível de integração.

f. Alto nível de automação.

g. Onde os funcionários incluem um número de pessoas que trabalham "off location" por exemplo,vendedores, motoristas, pessoal de serviço, etc., e é possívelauditar substancialmente o cumprimento de suas atividades com o sistema através derevisão de registros.

h. Atividades consideradas de baixo risco (ver anexo A, Tabela 2 para QMSExemplos e Tabela 1 EMS). Atividades de baixa complexidade, por exemplo:

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Processos O que envolvam as atividades similares e repetitivos (por exemplo, ServiçoSomente).

o actividades idênticas de baixa complexidade realizados em todos os turnos comprovas adequadas de desempenho equivalente em todos os turnos.

o Quando uma parte significativa do pessoal realizar um simples semelhantefunção. Processo repetitivo dentro do escopo (quando os empregadosrealizar atividades repetitivas).

Todos os atributos do sistema, processos e produtos do cliente / serviços devem sere considerado um ajustamento equitativo feita para aqueles fatores que poderiam justificar mais ou menostempo de auditoria para uma auditoria eficaz. Fatores adicionais podem ser offset por fatores de subtração.

Nota 1: fatores Subtractive pode ser utilizado uma única vez para cada cálculo para cada clienteorganização.

Nota 2: Fatores adicionais a considerar para o cálculo do tempo de auditoria de gestão integradasistemas são abordadas no IAF MD 11.

9 SÍTIOS TEMPORÁRIOS

9.1 Em situações em que o requerente de certificação ou cliente certificado fornece a suaproduto (s) ou serviço (s) em locais temporários, esses sites devem ser incorporada noprogramas de auditoria.

9.2 Os sites temporários podem variar de grandes sites de gerenciamento de projetos para menorsites / serviços de instalação. A necessidade de visitar esses sites ea extensão da amostragem devembasearse numa avaliação dos riscos do fracasso do SGQ para controlar produto ouprodução de serviços ou o EMS para controlar aspectos e impactos ambientais associados comoperações do cliente. A amostra de sítios seleccionados deve representar a gama doalcance do cliente, necessidades de certificação de competências e variações de serviços de ter dado




consideração para tamanhos e tipos de atividades e as várias fases de projectos emprogresso e aspectos ambientais associados e impactos.

9.3 Normalmente no local auditorias de sites temporários seriam realizadas. No entanto, oseguintes métodos poderiam ser considerados como alternativas para substituir algumas auditorias no local:

i) Entrevistas ou reuniões de progresso com o cliente e / ou seu cliente em pessoa oupor teleconferência.

ii) revisão do documento de atividades do site temporários.

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iii) O acesso remoto ao sítio eletrônico (s) que contém registros ou outras informaçõesque é relevante para a avaliação do sistema de gestão eolocal temporário (s).

iv) Uso de vídeo e teleconferências e outras tecnologias que permitem eficazauditoria deve ser conduzida de forma remota.

9.4 Em cada caso, o método de auditoria devem ser devidamente documentados e justificados notermos de sua eficácia.

10 TEMPO DE AUDITORIA DE UM SISTEMA DE GESTÃO DA MULTISITE

10.1 No caso de um sistema de gestão de operado ao longo de vários locais, é necessáriopara estabelecer se é permitido amostragem ou não.

10.2 Para a certificação de vários sites onde não é permitida a amostragem, detalhadarequisitos serão abordados com mais detalhes em um novo MD IAF quando ele estiver disponível. oponto de partida para o cálculo do tempo de auditoria do sistema de gestão é o total envolvidoem todos os locais, consistente com a Tabela 1 e Tabela QMS QMS 2 para a qualidadesistemas de gestão e Tabela EMS 1 e Tabela EMS 2 para o meio ambientesistemas de gestão.

A proporção do tempo total gasto em cada site deve ter em conta as situaçõesonde certos processos do sistema de gestão não são relevantes para o site.

10.3 Para a certificação de vários sites onde é permitido amostragem, detalhadarequisitos são cobertas com mais pormenor na IAF MD1. O ponto de partida para o cálculotempo de auditoria do sistema de gestão é o total envolvido em cada um dos locais amostrados.MD1 deve ser utilizado para seleccionar locais a serem amostrados antes de aplicar MD5 para cada um seleccionadolocal. O tempo total nunca deve ser inferior à que teria sido calculado parao tamanho ea complexidade da operação, se todo o trabalho foi realizado em um únicolocal (MD1 cláusula 5.3.4).




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11 CONTROLE DE funções ou processos EXTERNAMENTE PRESTADOS(OUTSOURCING)

11.1 Se uma organização terceiriza parte das suas funções ou processos, é oresponsabilidade do CAB para obter evidência de que a organização tenha efectivamentedeterminado o tipo e extensão dos controlos a serem aplicados a fim de assegurar que oexternamente funções ou processos previstos não prejudiquem a eficácia daas MS, incluindo a capacidade da organização para entregar consistentemente produtos conformese serviços aos seus clientes ou para controlar seus aspectos ambientais e compromissosa conformidade com os requisitos legais.

11.2 O CB irá auditar e avaliar a eficácia da gestão do clientesistema na gestão de qualquer atividade fornecido eo risco isso representa para a entrega deobjetivos, clientes e requisitos de conformidade. Isso pode incluir a recolha de feedbacksobre o nível de eficácia a partir de fornecedores. No entanto auditoria do fornecedor desistema de gestão não é necessária, uma vez que ele está incluído no âmbito dosistema de gestão da organização apenas o controlo da actividade fornecido, e não odesempenho da atividade em si. A partir desta compreensão do risco qualquer auditoria adicionaltempo deve ser determinada.

Fim da IAF documento obrigatório para a determinação do tempo de auditoria do SGQ e EMSauditorias.




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SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE Anexo A

Tabela QMS 1 Sistemas de Gestão da Qualidade

Relações entre Número Efetivo de Pessoal e Auditoria Tempo(Auditoria inicial somente)

Número efectivode Pessoal

Tempo de AuditoriaFase 1 + Fase 2

(dias)

EficazNúmero dePessoal


(dias)15 1,5 626875 1210/6 2 8761175 131115 2.5 11761550 141625 3 15512025 152645 4 20262675 164665 5 26763450 176685 6 34514350 1886125 7 43515450 19126175 8 54516800 20

176275 9 68018500 21276425 10 8.50110.700 22426625 11 > 10700 Siga progressão

acima

Nota 1: Os números de pessoal na Tabela QMS 1 deve ser visto como um processo contínuo em vez de ummudança escalonada. Ou seja, se desenhado como um gráfico, a linha deve começar com os valores na bandainferiore acabar com os pontos finais de cada banda. O ponto do gráfico de partida deve ser pessoal da1 atraindo 1,5 dias. Veja cláusula 2.2 para lidar com partes de um dia.

Nota 2: O procedimento do CAB pode fornecer para o cálculo do tempo de auditoria para uma série depessoal superior a 10700. Esse tempo deve seguir a progressão na Tabela QMS 1 em umforma consistente.

Nota 3: Ver também o ponto 1.9 e 2.3.




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Figura QMS 1 Relação entre complexidade eo tempo de Auditoria

Simples Grande

Multisite

Poucos processos

Repetitivoprocessos

Pequeno alcance

Complexo Grande

Multisite

Muitos processos

Escopo Grande

Únicoprocessos

Projetoresponsável

Ponto de partida de

Tabela QMS 1

Poucos processos

Pequeno alcance

Repetitivoprocessos

Pequeno Simples

Muitos processos

Projetoresponsável

Escopo Grande

Únicoprocessos

Pequeno Complex

A complexidade do sistema cliente

Ouganiza

tiem Dist

costelautiligar

+




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Tabela QMS 2 Exemplos de categorias de risco

Estas categorias de risco não são definitivos, eles são apenas exemplos que poderiam ser usados por umCB ao determinar a categoria de risco de uma auditoria.

Alto risco

Onde a falha do produto ou serviço faz com que uma catástrofe econômica ou põe a vida em risco.Exemplos incluem, mas não estão limitados a:

Comida; produtos farmacêuticos; aeronaves; construção naval; carregar componentes e estruturas de rolamento;atividade construção complexa; equipamento eléctrico e de gás; médicos e de saúdeServiços; de pesca; combustível nuclear; produtos químicos, produtos químicos e fibras.

Risco médio

Onde a falha do produto ou serviço poderia causar lesão ou doença. Exemplos incluemmas não estão limitados a:

Não carga componentes e estruturas de rolamento; atividades de construção simples; básicometais e produtos fabricados; produtos nãometálicos; mobiliário; equipamento óptico;lazer e serviços pessoais.

Baixo risco

Onde é improvável falha do produto ou serviço para causar lesão ou doença. Exemplosincluem, mas não estão limitados a:

Têxteis e vestuário; celulose, papel e produtos de papel; edição; serviços de escritório;educação; varejo, hotéis e restaurantes.

Nota 1: Esperase que as atividades de negócio definidas como de baixo risco pode exigir menos tempo de auditoriaque o tempo calculado utilizando a Tabela QMS1, atividades definidas como de risco médio terá o tempocalculada utilizando a Tabela QMS 1, e as atividades definidas como de alto risco vai demorar mais tempo.

Nota 2: Se uma empresa está fornecendo uma mistura de atividades de negócios (por exemplo: empresa deconstruçãoque constrói construção simples risco médio e pontes alto risco), cabe ao CAB paradeterminar o tempo correto de auditoria, tendo em consideração o número de pessoal envolvido nacada uma das atividades.



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Anexo B Sistemas de Gestão Ambiental

Tabela EMS 1 Relação entre Número Efetivo de Pessoal,Complexidade e tempo de auditoria

(Auditoria Inicial só Fase 1 + Fase 2)



(dias)


Tempo de AuditoriaEstágio 1 + Fase 2 (dias)

Alto Med Baixo Lim Alto Med Baixo Lim15 3 2.5 2.5 2.5 626875 17 13 10 6.510/6 3,5 3 3 3 8761175 19 15 11 71115 4,5 3,5 3 3 11761550 20 16 12 7,51625 5.5 4,5 3,5 3 15512025 21 17 12 82645 7 5.5 4 3 20262675 23 18 13 8,54665 8 6 4,5 3,5 26763450 25 19 14 96685 9 7 5 3,5 34514350 27 20 15 1086125 11 8 5.5 4 43515450 28 21 16 11

126175 12 9 6 4,5 54516800 30 23 17 12176275 13 10 7 5 68018500 32 25 19 13276425 15 11 8 5.5 8.50110.700 34 27 20 14426625 16 12 9 6 > 10700 Siga progressão acima

Nota 1: tempo de Auditoria é mostrado em alta, média, baixa e auditorias complexidade limitada.

Nota 2: O número de pessoal na Tabela EMS 1 deve ser visto como um processo contínuo em vez de ummudança escalonada. Ou seja, se desenhado como um gráfico, a linha deve começar com os valores na bandainferiore acabar com os pontos finais de cada banda. O ponto do gráfico de partida deve ser pessoal da1 atraindo 2,5 dias. Veja cláusula 2.2 para lidar com partes de um dia.

Nota 3: O procedimento do CAB pode fornecer para o cálculo do tempo de auditoria para uma série depessoal superior a 10700. Esse tempo deve seguir a progressão na Tabela EMS 1 em umforma consistente.

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Tabela EMS 2 Exemplos de ligação entre sectores empresarial eCategorias complexidade dos aspectos ambientais

ComplexidadeCategoria

Setor de negócios

Alto Indústria extrativa

Extração de petróleo e gás

Curtimento de têxteis e vestuário

Parte polpa de fabricação de papel, incluindo a reciclagem de papelprocessamento

Refinaria de oléo

Químicos e farmacêuticos

Produções primárias metais

Processamento de nãometálicos e produtos que cobrem cerâmica ecimento

Geração de energia elétrica à base de carvão

Construção civil e demolição

Processamento de resíduos perigosos e não perigosos, por exemplo,incineração, etc.

Efluente de esgoto e processamento

Médio Pesca / agricultura / silvicultura

Têxteis e vestuário, exceto para curtimento

Fabricação de placas, tratamento / impregnação de madeira eprodutos de madeira

Produção de papel e impressão, excluindo despolpamento

Processamento de nãometálicos e produtos que abrange vidro, argila, cal,etc.

Superfície e outros tratamentos baseados em química para o metal fabricadoprodutos, excluindo a produção primária

Superfície e outros tratamentos baseados em quimicamente para geral

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Setor de negócios

Engenharia Mecânica

Produção de placas de circuito impresso nuas para a indústria eletrônica

Fabricação de material de transporte rodoviário, ferroviário, aéreo, navios

Produção de electricidade nãobase de carvão e distribuição

A produção de gás, armazenamento e distribuição (nota: a extração égraduada alta)

Captação de água, purificação e distribuição, incluindo a riogestão (nota: comercial tratamento de efluentes é classificado comoalta)

Atacado e varejo de combustíveis fósseis

Alimentos e do tabaco

Transporte e distribuição por mar, ar, terra

Agência comercial imobiliário, gestão imobiliária, industriallimpeza, limpeza de higiene, limpeza a seco normalmente parte geralserviços prestados às empresas

Reciclagem, compostagem, aterro (de resíduos não perigosos)

Serviços técnicos de ensaio e laboratórios

Cuidados de saúde / hospitais / veterinária

Serviços de lazer e serviços pessoais, excluindohotéis / restaurantes

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Complexidade Setor de negócios




CategoriaBaixo Hotéis / restaurantes

Madeira e produtos de madeira, excluindo fabricação de placas,tratamento e impregnação da madeira

Produtos de papel, excluindo a impressão, redução a polpa, e fabricação de papel

Borracha e plástico moldagem por injeção, moldagem e montagem,excluindo fabricação de borracha e matériasprimas plásticas quesão parte de produtos químicos

Fabricação, quente e fria, formando e metal, excluindo superfícietratamento e outros tratamentos químicos à base e primárioProdução

Montagem mecânica geral, excluindo superfícietratamento e outros tratamentos químicos à base

Atacado e varejo

Montagem de equipamentos eléctricos e electrónicos, excluindofabricação de placas de circuito impresso nuas

Limitado Atividades corporativas e de gestão, HQ e gestão deholdings

Serviços de transporte e de gestão de distribuição sem realfrota de gerenciar

Telecomunicações

Serviços gerais de negócios, exceto agência imobiliária comercial,gestão imobiliária, limpeza industrial, limpeza de higiene, secalimpeza

Serviços de educação

EspecialCases

Nuclear

Produção de electricidade nuclear

Armazenamento de grandes quantidades de materiais perigosos

administração pública

autoridades locais

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Setor de negócios

Organizações com produtos ou serviços sensíveis para o ambiente,instituições financeiras




Categorias complexidade dos aspectos ambientais

As disposições referidas no presente documento são baseadas em cinco complexidade primárioCategorias da natureza e gravidade dos aspectos ambientais de uma organização quefundamentalmente afetam o tempo de auditoria. Esses são:

Altas aspectos ambientais com natureza e gravidade significativa (em geral organizações de manufatura ou tipo de processamento com impactos significativos em vários dosaspectos ambientais);

Médio aspectos ambientais com natureza e gravidade médias (tipicamenteorganizações com impactos significativos fabricação em alguns dos ambientalaspectos);

Low aspectos ambientais com natureza e gravidade baixo (tipicamente organizações de um Tipo de montagem ambiente com poucos aspectos significativos);

Limitadas aspectos ambientais com natureza e gravidade limitadas (tipicamente organizações de um ambiente tipo escritório);

Especial estes requerem consideração adicional e única na fase de planejamento da auditoria.

Tabela EMS 1 abrange os acima de quatro categorias de complexidade superior: alta, média, baixa elimitado. Tabela EMS 2 fornece a ligação entre as cinco categorias de complexidade acimae sectores da indústria que tipicamente se enquadram nessa categoria.

O CAB devem reconhecer que nem todas as organizações em um setor específico cairá semprena mesma categoria de complexidade. O CAB deve permitir flexibilidade na sua aplicaçãorever os procedimentos para assegurar que as atividades específicas da organização sejam consideradaspara determinar a categoria de complexidade. Por exemplo, apesar de muitas empresas emsetor químico deve ser classificada como de "alta complexidade", uma organização queteria apenas uma mistura livre de reação química ou emissão e / ou negociaçãooperação poderia ser classificado como "médio" ou mesmo "baixa complexidade". A cabina devedocumentar todos os casos em que tenham reduzido a categoria de complexidade para umaorganização de um sector específico.

O Tabela EMS 1 não cobrir a categoria "especial complexidade" eo tempo de auditoriaauditorias de sistemas de gestão devem ser desenvolvidos e justificada numa base individual emNestes casos.

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Mais informação

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