4.13controlo Registos

23/05/2015 4.13ControledeRegistros

http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/413controlederegistros.html 1/15

TotalQualidade(http://www.totalqualidade.com.br/)

4.13ControledeRegistrosPostadoporJosRicardoRigonis12:23(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/413controle

deregistros.html)Marcadores: iso17025(http://www.totalqualidade.com.br/search/label/iso%2017025)

(http://www.totalqualidade.com.br/2013/02/cursodeinterpretacaodanormaiso.html)

Olpessoal!MaisumanormaestsendocomentadaaquinoTotalQualidade.AGlauceGuimares

iniciou os comentrios sobre a ISO IEC 17025:2005 Requisitos Gerais para competncia de

laboratriosdeensaioecalibrao.AgoraoJeffersonBongarthnerdcontinuidadeaessasriede

artigos. Eu j havia feito os comentrios da ISO 9001

(http://www.totalqualidade.com.br/2010/01/gestaodaqualidaderequisitosdanorma.html) e estamos

em andamento tambm com comentrios sobre o PBQPh

(http://www.consultoriapbqph.com.br/2014/04/72processosrelacionadosaocliente.html),aISO14001

(http://gestaoambiental14001.blogspot.com.br/2014/04/442competenciatreinamentoe.html) e a

OHSAS 18001 (http://segurancanotrabalhors.blogspot.com.br/2012/11/oqueenormaohsas

180012007sistema.html). Quer ficarpordentrode todasessasnormas,assinenosso feed rssaqui

embaixo.

DigiteseuemailerecebatodasasatualizaesdoTotalQualidadegratuitamente.So



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RequisitosdaISO17025:2005comentados:

1Objetivo

2RefernciasNormativas

3TermoseDefinies

4RequisitosdaDireo

4.1Organizao(http://www.totalqualidade.com.br/2013/07/isoiec17025comentadaitemporitem

do.html)

4.1.1ato4.1.4(http://www.totalqualidade.com.br/2013/07/isoiec17025comentadaitempor

itemdo.html)

4.1.5ato4.1.6(http://www.totalqualidade.com.br/2013/08/comentariosdaisoiec17025item

por.html)

4.2SistemadeGesto(http://www.totalqualidade.com.br/2013/08/comoimplantarisoiec17025

requisito.html)

4.2.1ato4.2.4(http://www.totalqualidade.com.br/2013/08/comoimplantarisoiec17025

requisito.html)

4.2.5ato4.2.7(http://www.totalqualidade.com.br/2013/08/implantacaoisoiec17025requisito

425.html)

4.3ControledeDocumentos

4.3.1Generalidades(http://www.totalqualidade.com.br/2014/03/controledocumentosiso17025.html)

4.3.2AprovaoeEmissodeDocumentos(http://www.totalqualidade.com.br/2014/03/controle

documentosiso17025.html)

4.3.3AlteraesemDocumentos(http://www.totalqualidade.com.br/2014/03/item43controlede

documentosisoiec.html)

4.4AnliseCrticadePedidos,propostasecontratos(http://www.totalqualidade.com.br/2014/05/iso

17025requisitositem44analise.html)



4.5Subcontrataodeensaiosecalibraes(http://www.totalqualidade.com.br/2014/05/45

subcontratacaodeensaiose.html)

4.6Aquisiodeserviosesuprimentos(http://www.totalqualidade.com.br/2014/05/item46daisoiec

17025aquisicaode.html)

4.7Atendimentoaocliente(http://www.totalqualidade.com.br/2014/06/47isoiec17025atendimento

aocliente.html)

4.8Reclamaes(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/48reclamacoesiso17025.html)

4.9Controledetrabalhosdeensaioeoucalibraonoconforme

(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/item49daisoiec17025controlede.html)

4.10Melhoria(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/410melhoriaiso17025comentada.html)

4.11AoCorretiva(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/411acaocorretivanaiso17025.html)

4.11.1Generalidades(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/411acaocorretivanaiso

17025.html)

4.11.2AnlisedeCausas(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/411acaocorretivanaiso

17025.html)

4.11.3Seleoeimplementaodeaescorretivas(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/411

acaocorretivanaiso17025.html)

4.11.4MonitoramentodeAesCorretivas(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/411acao

corretivanaiso17025.html)

4.11.5Auditoriasadicionais(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/411acaocorretivanaiso

17025.html)

4.12AoPreventiva(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/412acaopreventivaiso17025

passo.html)

4.13ControledeRegistros(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/413controlederegistros.html)

4.13.1Generalidades(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/413controlederegistros.html)

4.13.2RegistrosTcnicos(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/413controlederegistros.html)

4.14Auditoriasinternas(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/414auditoriasinternas.html)

4.15AnliseCrticapeladireo(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/415analisecriticapela

direcao.html)

5Requisitostcnicos



5.1Generalidades(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/51generalidadesiso17025

explicada.html)

5.2Pessoal(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/52pessoalnaimplementacaodaiso

17025.html)

5.3Acomodaesecondiesambientais(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/53acomodacoes

econdicoesambientais.html)

5.4Mtodosdeensaiosecalibraoevalidaodemtodos

5.4.1Generalidades

5.4.2Seleodemtodos

5.4.3Mtodosdesenvolvidospelolaboratrio

5.4.4Mtodosnonormalizados

5.4.5Validaodemtodos

5.4.6Estimativadeincertezademedio

5.4.7Controlededados

5.5Equipamentos

5.6Rastreabilidadedamedio

5.6.1Generalidades

5.6.2Requisitosespecficos

5.6.3Padresderefernciaemateriaisdereferncia

5.7Amostragem

5.8Manuseiodeitensdeensaioecalibrao

NoartigodehojeoJeffersonBongartnercomentasobreorequisito4.13ControledeRegistros



(http://1.bp.blogspot.com/Q3Q288hedY/U9P

e7f5aWI/AAAAAAAAFfc/GY2itm_grIs/s1600/documentos.jpg)

Autor:JeffersonRodrigoBongarthner

[email protected]

Cliqueaqui(http://www.linkedin.com/profile/view?

id=95177199&trk=nav_responsive_tab_profile)paravisualizarperfilnoLinkedin

Item4.13CONTROLEDEREGISTROS.

4.13.1Generalidade

4.13.1.1 O laboratrio deve estabelecer e manter procedimento para identificar, coletar,

indexar,acessar,arquivar,armazenar,manteredisporosregistrostcnicosedaqualidade.Os

registrosdaqualidadedevem incluir relatriosdeauditorias internasedeanlisecrticapela

direo,assimcomoregistrosdeaescorretivasepreventivas.

Todo ensaio, testes, anlise crtica, reunio etc., gera um documento com informaes, o qual

chamadoderegistro.Destaforma,paraquesepossaterarastreabilidadedoprocesso,ouseja,um

meioderetrocederumprocessoeverificaroquefoifeitodesdeoseuincionecessrioquesetenha

oschamadosregistros.

Sendoassimolaboratriodeveterumprocedimentooqualdescrevaositensabaixo:



1)identificar:tratasedaformacomosregistrossoidentificados(cdigounvoco),comoporexemplo:

RegistrodeAtendimentoaocliente.SQ001M1R0

2) coletar: referese ao perodo o qual os registros so coletados (periodicidade). Normalmente, os

registros so coletados ms a ms. Ao final de cada ms recolhido os registros realizados e

substitudospornovos.

3)indexar:apsacoleta,osregistrosdevemsercatalogadosemumalistamestra.

4) acessar: devedescrever ondeos registrosobsoletosencontramseeosdepartamentose cargos

quepodemteracessoaosrespectivosregistros.

5)arquivar:refereseaolocalondeosregistrosseroarquivados.Nestecaso,deveserumlocalque

possuasigilo(chaves),quenoestejaexpostoaumidadeecalorexcessivoedevidamenteorganizado

(caixas,porexemplo),mantendoseasegurana,preservaoeconfidencialidadedosregistros.

6) armazenar: refereseadisposiodos registro.Neste casoentendeseaomecanismodeguarda

dosregistros(normalmenteutilizadocaixasdearquivo).

7)manter:refereseaintegridadedoregistro,ondedevesertomadooscuidadosexpostosnoitem5e

8) dispor: referese a disposio dos registros. A quem os registros estaro disponveis apos o

armazenamentoequaisascircunstnciasqueosmesmopoderosersolicitados.

4.13.1.2Todososregistrosdevemserlegveisedevemserarmazenadosepreservadosdetal

forma que possam ser prontamente recuperados, em instalaes que ofeream ambiente

adequado, de forma a prevenir danos, deteriorao ou perda. O tempo de reteno dos

registrosdeveserestabelecido.

Primeiramente importanteotreinamentodoscolaboradoresfrenteaestetpico.Dizo itemsobrea

importnciados registrosserem legveis.Desta formaos registrosnopodemser rasurados,devem

serclaroseidentificveis.Sendoassimestasobservaesdevemconstarnoprocedimento,bemcomo

devemserrepassadascomfrequnciaaoscolaboradores.

tambm necessrio que os registros estejam armazenados em local adequado, longe de calor

excessivo, quem no tenha umidade elevada, em local seguro e confivel, estando aptos a serem

recuperadosedevidamentepreservados.

Por fim os registros devem ser armazenados por um perodo prdeterminado pelo laboratrio. A



Normadeixaoitememabertoapenasdeterminandoquearetenotenhaumtempoestipulado.

Verificaseporexperinciaqueo idealqueos registros fiquemarmazenadosporumperodode5

anoseemseguidasejamdestrudos(utilizarpicotadoradepapel).

4.13.1.3Todososregistrosdevemsermantidossegurosecomconfidencialidade.

Osregistrosdevemserarmazenadosemlocalseguro.Normalmenteestelocaltratasedeumarmrio

comchaveelocalizadoemsaladedicadaaarquivosemsaladagarantiadaqualidade.

4.13.1.4 O laboratriodeve ter procedimentoparaproteger e fazer cpiasde seguranados

registros armazenados eletronicamente e prevenir o acesso ou emendas no autorizadas

nessesregistros.

EmsetratandodeseguranadedocumentoseletrnicosoureadeTI,existeumaNormaespecfica

paraocaso(NormaISO27000).

NoentantoparacumprimentodanormaISO17025devemexistirnolaboratrioumprocedimentopara

quesejagarantidaaseguranados registroseletrnicos,bemcomooacesso impedindoalteraes

semautorizaoprvia.

Paraissopodemosutilizarosseguintesrecursos:

1)parasemantercpiasdosregistroseletrnicosidealautilizaodorecursodebackup,feitopelo

departamentodeTIoudepartamentoresponsvel.

2)ocontroledeacessopodeserfeitopormeiodesenhapostanosarquivos,oupormeiodesenhae

login,ondedeterminadoprivilgiosadeterminadosusurios,possibilitandosomenteleitura,leiturae

edioetc.



4.13.2Registrostcnicos

4.13.2.1Olaboratriodevepreservar,porumperododefinido,osregistrosdasobservaes

originais,dadosderivadose informaessuficientesparaestabeleceruma linhadeauditoria,

registros de calibrao, registros do pessoal e uma cpia de cada relatrio de ensaio ou

certificado de calibrao emitido. Os registros de cada ensaio ou calibrao devem conter

informaes suficientes para facilitar, se possvel, a identificao de fatores que afetem a

incertezaepossibilitarqueoensaiooucalibraosejarepetidoemcondiesomaisprximo

possveldascondiesoriginais.Osregistrosdevemincluiraidentificaodosresponsveis

pela amostragem, pela realizao de cada ensaio e/ou calibrao e pela conferncia de

resultados.

Conformemencionadonoitem4.13.1.2,assimcomoosregistrosemgeral,todososregistrostcnico

devemserarmazenadodeformasegura.

Aguardardosregistrossoevidnciasdaexecuodeatividades.

O perodo de armazenamento destes registros fica a critrio de cada laboratrio. Aconselhase a

guardaporumperodode5anos,podemsermaioromenorconformenecessidadedolaboratrioe

importnciadoregistro.

Todososregistros,outipoderegistrosdevemestarlistadosemprocedimentoassimcomoosprazos

paracadagrupoderegistrocomopodeserobservadoabaixo:



(http://1.bp.blogspot.com/U7Pgu2Lw5HQ/U9P9qJJYG9I/AAAAAAAAFfQ/YHN2iLzLDI/s1600/iso

170251.png)

4.13.2.2 Observaes, dados e clculos devem ser registrados no momento em que so

realizadosedevemseridentificveistarefaespecficaaquesereferem.

Aevidncia ou prova da execuo de umaatividade uma fotografia instantnea de umdado ou

informao.

Nesteitemdeixaseclaroqueoregistrodeveserfeitonomomentodaexecuodaatividade.

Nodeixarparafazeroregistroemummomentoposterior.Aanotaoouodadomemorizadopode

ser esquecido ou perdido, perdendose assim a prova da execuo da atividade, podem gerar

atrasoseretrabalhos.

4.13.2.3 Quando ocorrem erros nos registros, cada erro deve se riscado, no devendo ser

apagado,tornandoilegvelnemeliminado.Ovalorcorretodevesercolocadoaolado.Todasas

alteraesemregistrosdevemserassinadasou rubricadaspelapessoaque fizeracorreo.



No caso de dados armazenados eletronicamente, devem ser tomadasmedidas equivalentes,

paraevitarperdaoualteraododadooriginal.

necessrioquenoprocedimentoderegistrosexistaumitemsejadedicadoaretificaoderegistros.

Todosestopassveisdeerrosduranteoregistrodeumdado.Destaformaanormanoimpedeasua

correo,pormalgumasregrasdevemserseguidasedevemestardescritasnoprocedimento.

1)oregistronopodeserapagado

2)oregistronopodeserriscado,tornandooilegvel

3)oregistronodevesereliminado

4)devesepassarumtraosobreoregistro

5)devesefazeronovoregistro

6)onovoregistrodeveserrubricado

7)deveserdatadoonovoregistro

Abaixopodeserobservadaaformacorretaderetificarumregistro.

(http://1.bp.blogspot.com/

DfwWpjJLgnw/U9P9PNU57qI/AAAAAAAAFfI/SPGXI_RIupw/s1600/iso170252.png)

Emsetratandoderegistroseletrnicos,amesmatratativadoitem4.13.1.4podesertomada.

VejaexemplosdeprocedimentoscompletossobreISO17025:2005.



(http://www.ambienteiso.com/DocumentosNormasISO/detalhes.php?

id_documento=9&nm=documentos_ISO_IEC_17025_laboratorios_acreditacao)


Item4.9daISOIEC17025CONTROLEDETRABALHOSDEENSAIOE/OUCALIBRAONOCONFORME


(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/48reclamacoesiso17025.html)

4.8ReclamaesnanormaISO17025

(http://www.totalqualidade.com.br/2014/07/48reclamacoesiso17025.html)

(http://www.totalqualidade.com.br/2014/06/47isoiec17025atendimentoaocliente.html)

4.7ISOIEC17025ATENDIMENTOAOCLIENTE

(http://www.totalqualidade.com.br/2014/06/47isoiec17025atendimentoaocliente.html)

(http://www.totalqualidade.com.br/2014/05/item46daisoiec17025aquisicaode.html)

Item4.6daISOIEC17025AQUISIODESERVIOSESUPRIMENTOS

(http://www.totalqualidade.com.br/2014/05/item46daisoiec17025aquisicaode.html)

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