1. Phuluppine nationl standards 191203

발 간 등 록 번 호

11-1471000-000373-01

필리핀 식품의 기준 및 규격

⦗ 1권 ⦘

주 의 사 항

이 자료는 참고자료로 사용하여 주시고 다음 주의사항을 지켜

주시기 바랍니다.

1. 필리핀의 식품 국가기술기준 등을 최종적으로 확인하고자 하는

경우 반드시 원문(https://www.fda.gov.ph/)을 확인하시기

바랍니다.

2. 본 자료는 영어를 한국어로 번역한 것으로서 원문과 차이가

있을 수 있으며, 식품의 기준·규격 등은 개정 될 수 있으므로

최신 규격을 반드시 확인하시기 바랍니다.

Contents• PNS/BFAD 01:2005 _ 전통 식품 – 수프 및 소스용 건조 베이스 믹스 1

• PNS/BFAD 02:2005 _ 전통 식품 – 설탕절임 13

• PNS/BFAD 03:2006 _ 설탕절임 가공 및 처리에 한 권장 실행규약 37

• PNS/BFAD 04:2006 _ 전통 식품 – 건조 염장 생선 62

• PNS/BFAD 05:2006 _ 건조 생선 가공 및 처리에 한 권장 실행규약 73

• PNS/BFAD 06:2006 _ 열 처리 생선 제품 – 규격 82

• PNS/BFAD 07:2006 _ 열 처리 생선 제품 가공 및 처리에 한 권장 실행규약 114

• PNS/BFAD 08:2007 _ 발효유 – 규격 158

• PNS/BFAD 09:2007 _ 망고음료 제품 - 규격 167

• PNS/BFAD 10:2007 _ 망고음료 제품 가공 및 처리에 한 권장 실행규약 182

• PNS/BFAD 11:2007 _ 감귤류 음료 제품 - 규격 203

• PNS/BFAD 12:2007 _ 감귤류 음료 제품 가공 및 처리에 한 권장 실행규약 220

• PNS/BFAD 13:2007 _ 바나나칩 – 규격 242

• PNS/BFAD 14:2007 _ 바나나칩 가공 및 처리에 한 권장 실행규약 249

• PNS/BFAD 15:2007 _ 건조 망고 제품 – 규격 259

• PNS/BFAD 16:2007 _ 건조 열 과일 – 규격 267

• PNS/BFAD 17:2007 _ 건조 열 과일 가공 및 처리에 한 권장 실행규약 274

• PNS/BFAD 18:2008 _ 플라워 스틱(Pancit canto) – 규격 285

• PNS/BFAD 19:2008 _ 플라워 스틱(Pancit canto) 가공 및 처리에 한 권장 실행규약 300

• PNS/BFAD 20:2009 _ 사탕수수와인(바시(basi))-규격 317

• PNS/BFAD 21:2009 _ 사탕수수와인(바시) 가공 및 취급에 한 권장 실천규약 333

• PNS/BFAD 22:2010 _ 옥수수튀김 스낵(Chichacorn) - 규격 352

• PNS/BFAD 23:2010 _ 옥수수튀김 스낵(Chichacorn) 가공 및 취급에 한 권장 실천규약 360

• PNS/BFAD 24:2010 _ 자색고구마(우베)잼(할라야) - 규격 371

Contents• PNS/BFAD 25:2010 _ 자색고구마(우베) 잼(할라야) 가공 및 취급에 한 권장 실천규약 386

• PNS/FDA 26:2010 _ 훈제 생선 - 규격 407

• PNS/BFAD 27:2010 _ 훈제 생선 가공 및 취급에 한 권장 실천규약 426

• PNS/FDA 28:2010 _ 가공 필리 너트 제품 - 규격 456

• PNS/FDA 29:2010 _ 가공 필리너트 제품의 가공 및 취급에 한 권장 실천규약 465

• PNS/BFAD 30:2010 _ 열 과일와인 - 규격 479

• PNS/FDA 31:2010 _ 열 과일주 가공 및 취급에 한 권장 실천규약 496

• PNS/FDA 32:2011 _ 밀가루 기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀼로) - 규격 517

• PNS/FDA 33:2011 _ 밀가루 기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀼로)의

가공 및 취급에 한 권장 실천 규약 537

• PNS/FDA 34:2011 _ 우유 기반 전통제과류(Pastillas 및 yema) 규격 562

• PNS/FDA 35:2011 _ 우유 기반 전통제과류(Pastillas 및 yema)의

가공 및 취급에 한 권장 실천 규약 586

PNS/BFAD 01:2005ICS 67.220필리핀 국가표준

전통 식품 – 수프 및 소스용 건조 베이스 믹스

필리핀 통상산업부

제품표준국

필리핀 국가 표준 PNS/BFAD 01:2005

2

서문

식품의약국(BFAD)은 RA 3720 규정에 따라 식품표준을 수립 및 제정하고자 1994년에 산업기술개발

원(ITDI)과 선별된 전통 식품표준을 개발하는 양해각서를 체결했다.

이에 따라 ITDI는 식품안전을 보장하고, 국제 식품관리법 및 규칙/규정에 부합하며, 국내 및 수출 시장

접근성이 우수한 선별된 전통 식품표준을 수립하기 위해 식품표준기술위원회 (FSTC)를 조직했다.

FSTC는 식품산업 관계자들 특히 표준화 상 상품 가공 담당자, 학술, 연구 및 개발 기관, BFAD와 산

업협회 등 관련 정부기관으로 구성되어 있다.

부서 인사명령(BPO) 9-D s. 2005호(2005년 1월 13일)와 BPO BFAD 63-A s. 2005호 (2005년 5월 9일)

개정안에 따라 필리핀 국가표준(PNS) 위원회가 조직되었다. 전통 식품표준 및 BFAD에서 승인한 기타

우선적 식품표준 수립의 마무리 단계를 신속히 추진하기 위함이었다.

BFAD PNS 위원회의 계획과 노력으로, “필리핀 전통 식품 국가표준”이라는 타이틀의 행정명령(AO)

2005-0018호는 2005년 6월 30일 보건부 장관 프란시스코 T. 두케(MD, MSC)의 서명을 받아 마닐라

타임즈와 마닐라 스탠다드 투데이에 게재되었다. 본 행정명령서는 (1) 수프 및 소스용 건조 베이스 믹스

와 (2) 설탕절임 표준에 해 다룬다.

I. 범위

본 표준은 수프 및 소스용 건조 베이스 믹스에 한 품질요건과 규격을 규정한다.

II. 용어 정의

본 표준에서 사용되는 용어의 의미는 다음과 같다.

용기: 식품을 완전히 또는 부분적으로 밀봉하는 모든 유형의 포장재료를 뜻한다(포장지 포함).

용기는 소비자에 판매할 경우 단일 포장형태, 여러 유닛 또는 사전 포장 유형으로 식품을 밀봉할

수 있다.

오염물질: 식품에 의도적으로 첨가하지 않은 생물/화학 작용제, 이물질 및 기타 물질로 식품

안전성이나 적합성을 저하시킬 수 있다.

건조 베이스 믹스: 조리시 첨가 목적으로 향료, 전분, 밀가루, 조미료, 향신료, 식용 지방, 채소,

고기, 해산물 및 기타 식품 성분, 추출물, 허가받은 첨가물을 조합해 제조한 분말 형태의 과립


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혼합물이다.

식품: 음료, 껌 및 기타 물질을 포함하여 사람이 섭취하는 용도로 제조한 가공/반가공 또는

미가공 상태의 모든 물질로 “음식” 제조, 조리, 처리 과정에서 성분으로 사용된다.

식품 첨가물: 영양가 보유 여부와 관계없이 일반적으로 그 자체로 섭취하지 않고 일반 식품

성분으로 사용하지 않는 모든 물질을 뜻한다. 식품 결과물 제조, 공정, 조리, 처리, 포장, 운송,

보관 과정에서 기술적 용도(관능적 용도 포함)로 식품에 의도적으로 첨가하거나 식품

성분으로서(또는 식품 특성에 영향을 주는 방식) 직간접적으로 식품 결과물을 구성하는 경우도

있다.

식품표준: 특정 식품에 한 정보(명칭 및 조리에 사용된 성분)를 규정하고 필요시 최소

품질요소 및 필수 용기 용량을 명시하는 규제 지침이다. 또한 모든 사전 포장 식품에 일반적으로

적용되는 라벨링 요건 외에도 특정 라벨링 요건을 포함할 수 있다.

우수제조관리기준(GMP): 제품이 지속적으로 용도에 적합한 품질로 제조, 포장, 재포장,

보관되도록 관리하는 품질 보증 시스템이다. 이는 제조 및 품질 관리 절차와 관련이 있다.

성분: 식품 제조 또는 조리 과정에서 구성요소로 사용되며 원형이나 개량된 상태로 최종 제품에

포함되는 식품 첨가물을 비롯한 모든 물질이다.

라벨: 식품 용기에 문자 인쇄, 표시, 양각 또는 새겨져 있거나 부착된 모든 태그, 브랜드, 마크,

그림 및 기타 설명을 포함한다.

라벨링: (1) 물품, 용기, 포장지 또는 (2) 포장 식품에 동봉된 문자, 인쇄, 그래픽 표시를 뜻한다.

로트: 일정 기간 동안 특정 코드로 표시된 것과 거의 동일한 제조 조건에서 생산된 식품이다.

포장: 제품 완성을 위해 벌크 제품에 적용되는 생산 사이클의 일부인 포장 프로세스이다. 제품

포장에 사용되는 도색된 재료와 운송에 사용되는 외장을 포함한 모든 재료가 이에 해당한다.

포장 재료는 제품에 직접 접촉되는지의 여부에 따라 1차 또는 2차로 지칭된다.

가공식품: 원료의 물리화학적 및 관능적 특성을 일부 또는 완전히 변화시키는 공정(예: 제분,

건조, 농축, 통조림 제조 등)을 거치는 식품을 뜻한다.

수분 활성도(aw): 동일한 온도에서 순수한 물의 증기압에 한 물질의 수증기압 비율이다.


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III. 특정 제품에 대한 정보

A. 제품 정의

건조 베이스 믹스: 조리시 첨가 목적으로 향료, 전분, 밀가루, 조미료, 향신료, 식용 지방,

채소, 고기, 해산물 및 기타 식품 성분, 추출물, 허가받은 첨가물(섹션 V 참고)을 조합해 제조한

분말 형태의 과립 혼합물이다.

B. 제품 유형

1. 수프용 건조 베이스 믹스는 수프 요리(예: 시니강, 티놀라, 닐라가)에 간을 하거나 풍미를

높이는 데 사용된다.

2. 면 제품용 건조 베이스 믹스는 면 요리(예: 칸톤, 비혼, 팔라복)에 간을 하거나 풍미를


3. 고기 및 해산물 요리용 건조 베이스 믹스는 고기 및 해산물 요리(예: 카레카레, 칼데레타,

메누도, 아도보, 스위트 사워, 에스카베슈, 아프리타다, 그레이비)에 간을 하거나 풍미를


4. 채소용 건조 베이스 믹스는 채소 요리(예: 찹수이)에 간을 하거나 풍미를 높이는 데

사용된다.

IV. 필수 성분 및 품질요소

A. 성분

수프 및 소스용 건조 베이스 믹스에는 다음과 같은 성분이 포함될 수 있다. 소금*, 향신료+,

설탕, 말린 고기, 해산물, 과일 및 채소, 농화제 및 안정제, 화학 조미료, 천연/인공색소 및 향료,

간장 분말, 식용 지방 및 오일, 동물 및 식물성 단백질

* ASIN 법 RA 8172의 요오드 첨가식염 요건을 준수해야 한다.

+ 방사선 조사 향신료 및 기타 방사선 조사 성분의 경우 BFAD- AO 152 s. 2004를 준수해야

한다.

B. 순도 요건

모든 성분은 깨끗하고 최상의 품질을 갖추어 사람이 섭취하기에 적합해야 한다.

C. 수분량 요건

제품은 최 0.6의 수분 활성도(aw)를 가져야 한다.


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D. 물리적 특성

제품은 고결 또는 응집화 현상없이 자유 유동적이어야 한다.

E. 미생물학적 규격

곰팡이, 효모, 박테리아가 존재할 경우 섹션 IX에 언급된 특정 시험법에 따라 시험을

실시했을 때 표 1에 명시된 미생물학적 요건을 준수해야 한다.

시험 n c m M

일반 세균수(cfu/g) 5 2 104 106

장균형(cfu/g) 5 3 10 103

효모 및 곰팡이 수(cfu/g) 5 3 102 104

살모넬라균*(샘플 25g) 5 0 0

n = 분석 상 샘플 수c = m을 초과하지만 M 이하인 허용 가능한 샘플 수m = 최소 수치M = 최 수치* 고기, 가금, 해산물 제품 성분이 포함된 제품에 해당함

표 1 – 미생물학적 한계(샘플링 1회 기준)

V. 식품 첨가물

식품 첨가물은 사용시 식품의약국 규정을 준수해야 하며 다음과 같은 성분을 포함해야 한다.

최대 허용치(제품 기준)

1. 산미료

1.1 구연산 및 구연산 칼륨, 나트륨 염 )

1.2 푸마르산 ) GMP

1.3 젖산 )

1.4 말산 )

1.5 타타르산 )

2. 보존료

2.1 이산화황 500 mg/kg

2.2 벤조산염 1,000 mg/kg

2.3 소르베이트 1,000 mg/kg


6

3. 안티케이킹제

3.1 탄산 마그네슘 GMP

3.2 이산화규소 10,000 mg/kg

3.3 다인산 칼슘 4,400 mg/kg

4. 색소

4.1 안나토색소 100 mg/kg

4.2 캐러멜색소 )

4.3 카로틴 ) GMP

4.4 파프리카 )

4.5 터메릭 )

4.6 타르트라진(FD&C #5) )

4.7 선셋옐로우(FD&C #6) ) 500 mg/kg

4.8 알루라레드(FD&C #40) )

4.9 초콜릿 브라운, HT )

5. 착향료

5.1 천연 향료 )

5.2 합성 향료 ) GMP

5.3 인공 향료 )

6. 화학 조미료 )

6.1 글루탐산 및 글루탐산염(칼슘, 칼륨, 나트륨) )

6.2 이노신산, 나트륨 및 칼륨염 ) GMP

6.3 구아닐산, 나트륨 및 칼륨염

7. 유화제, 안정제 및 농화제

7.1 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스 )

7.2 고무질(아라비아검) ) GMP

7.3 전분(변성전분 포함) )

7.4 알긴산 프로필렌글리콜 8,000 mg/kg

7.5 레시틴 )

7.6 카라기난 ) GMP

7.7 한천

7.8 폴리소르베이트 5000 mg/kg

7.9 소르비탄 모노스테아레이트 5000 mg/kg


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VI. 위생

본 표준의 적용 상 제품은 현행 우수제조관리기준(cGMP)에 한 식품의약국 규정 또는

국제식품규격위원회가 권장하는 식품 위생 일반원칙 및 기타 위생 관련 수행지침에 따라

제조되어야 한다.

GMP상 가능한 최 범위 내에서 곤충(전체 또는 부분), 깃털, 털(사람, 설치류 및 기타

동물), 이물질을 포함해선 안 된다.

VII. 오염물질

최 수치(제품 기준)

A. 납 0.1 mg/kg

B. 아플라톡신(견과류 함유 제품) 10 μg/kg

VIII. 포장 및 라벨링

A. 제품은 포일 라미네이트, 증착 필름, 폴리에스테르 필름 등의 유연 포장 재료 및 기타

적합한 식품 포장 재료로 포장되어야 한다.

B. 각 용기에 BFAD 라벨링 규정에 따라 아래 정보가 명시된 라벨과 마크를 부착해야 한다.

1. “건조 베이스 믹스”, “_베이스 믹스”, “_수프 믹스”, “소스 믹스”, “_믹스” 명칭 또는

가장 적절한 기타 설명문구

2. 식품 제조업체/유통업체명 및 주소

3. 성분 및 식품 첨가물 목록(비율 내림차순). 아황산염이 10 mg/kg 이상 포함된 경우

이를 명시해야 한다.

8. 항산화제

8.1 아스코르브산, 칼륨, GMP 나트륨 염 GMP

8.2 BHT 100 mg/kg

8.3 BHA 300 mg/kg

9. 기타(위 목록에 포함되지 않은 기타 모든 성분은 BFAD 식품 첨가물 규정에 의해 승인된 경우

에 한해 캐리오버(carry-over)로 허용되며, Codex “식품 첨가물 캐리오버 관련 원칙”을 준수해

야 한다.)


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4. 미터법 측정 실함량. 수입국이 요구하는 기타 측정법은 미터법 단위 뒤 괄호 안에

표기한다.

5. 로트 식별 코드

6. 수출 제품의 경우 “필리핀 제품” 문구 명시

7. 원산지(수입 제품)

8. 보존기한 일자는 품질유지기한/섭취기한으로 표시해야 한다. 인분 수를 명시할 경우

제조업체 권장사항을 준수한다. 요리의 영어 명칭도 포함할 수 있다.

9. 조리법 설명을 명시한다.

IX. 샘플링 및 분석 방법

A. 샘플링 방법

샘플링은 FAO/WHO 국제식품규격위원회 사전 포장 식품 샘플링 계획(AQL=6.5)을

준수해야 한다(부록 A 참고).

B. 수분 활성도(aw) 측정

AOAC (2004) 방법에 따라 수행한다.

C. 일반 세균수 열거

USFDA 미생물 분석 매뉴얼(2001)에 따라 수행한다.

D. 효모 및 곰팡이 열거


E. 살모넬라균 분리


F. 대장균형 열거

USFDA 미생물 분석 매뉴얼(2001) 또는 ICMSF가 작성한 절차서(1988)에 따라 수행한다.

G. 아황산 측정(합계)

AOAC (2004) 방법에 따라 모니어-윌리엄스 변법을 이용하여 수행한다.


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H. 벤조산 측정

AOAC (2004) 방법에 따라 분광 광도계를 이용하여 수행한다.

I. 납 측정

AOAC (2004) 방법에 따라 원자 흡수 분광 광도계를 이용하여 수행한다.

J. 아플라톡신 측정

AOAC (2004) 방법에 따라 박층 크로마토그래피법을 이용하여 수행한다.

X. 로트 허가

제품은 다음 조건을 충족할 경우 허용 가능한 것으로 판단된다.

A. 제품의 평균 순 중량이 명시된 순 중량의 95% 이상이다.

B. 최종 제품이 물리화학, 미생물, 위생, 포장 요건을 충족하며 식품 첨가물 및 기타 오염물질에

해 규정된 허용 수치를 초과하지 않는다.


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부록 A

FAO/WHO 국제식품규격위원회 사전 포장 식품 샘플링 계획

(AQL = 6.5)

CAC/RM 42-1969

샘플링 계획 1

정상적 운영

(검사 수준 1, AQL = 6.5)

A. 순 중량이 1 kg (2.2 lb) 또는 그 미만이다.

로트 크기 샘플 크기 합격판정 개수(C)

4,800 또는 그 미만 6 1

4,801 – 24,000 13 2

24,001 – 48,000 21 3

48,001 – 84,000 29 4

94,001 – 144,000 48 6

144,001 – 240,000 84 9

240,000 이상 126 13

B. 순 중량이 1 kg (2.2. Lb)을 초과하지만 4.5 kg (10 lb) 이하이다.

로트 크기 샘플 크기 합격판정 개수(C)2,400 또는 그 미만 6 1

2,401 – 15,000 13 215,001 – 24,000 21 324,001 – 42,000 29 442,001 – 72,000 48 6

72,001 – 120,000 84 9120,000 이상 126 12

C. 순 중량이 4.5 kg (10 lb)을 초과한다.


600 또는 그 미만 1 1

601 – 2,000 13 2

2,001 – 7,200 21 3

7,201 – 15,000 29 4

15,001 – 24,000 48 6

24,001 – 42,000 84 9

42,000 이상 126 13


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샘플링 계획 2

문제가 발생했을 경우

(검사 수준 2, AQL = 6.5)



4,800 또는 그 미만 13 2

4,801 – 24,000 21 3

24,001 – 48,000 29 4

48,001 – 84,000 48 6

94,001 – 144,000 84 9

144,001 – 240,000 126 13

240,000 이상 200 19



2,400 또는 그 미만 13 2

2,401 – 15,000 21 3

15,001 – 24,000 29 4

24,001 – 42,000 48 6

42,001 – 72,000 84 9

72,001 – 120,000 126 13

120,000 이상 200 19



600 또는 그 미만 13 2

601 – 2,000 21 3

2,001 – 7,200 29 4

7,201 – 15,000 48 6

15,001 – 24,000 84 9

24,001 – 42,000 126 13

42,000 이상 200 19

출처: FAO/WHO 국제식품규격위원회 사전 포장 식품 샘플링 계획(AQL=6.5) (CAC/RM42 – 1969)


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표준개발 기관

I. 식품의약국 - 필리핀 국가표준위원회

1. Ms. Ofelia M. Alba, OIC, 식품부 국장

2. Ms. Liberty V. Importa, 영양사 IV

3. Ms. Soccorro Ignacio, HEPO IV

4. Ms. Charina May T. Tandas, 식품의약 규정 담당관 III

5. Ms. Almueda C. David, 식품의약 규정 담당관 IV

6. Ms. Maria Theresa C. Cerbolles, 식품의약 규정 담당관 II

7. Ms. Josephine F. Gagarin, 식품의약 규정 담당관 I

8. Ms. Carmencita S. Masangkay, 식품의약 규정 담당관 I

II. 식품표준기술위원회

정부기관:

1. Dr. Elias E. Esqueta, PCFMI

2. Engr. Jose G. Bautista III, ITDI-DOST

3. Prof. Teresita P. Acevedo, UPD

4. Ms. Carmina J. Parce, BFAD

5. Mr. Andrew delos Angeles, BFAD

6. Dr. Claro M. Santiago, ITDI-DOST

7. Ms. Lydia M. Zara, BPI

8. Ms. Angelita Vitug, BPI

9. Ms. Corazon I. Castro, BPS

10. Ms. Ledilla G. Papa, BPS

11. Ms. Myra F. Magabilin, BPS

12. Ms. Irene V. Daniel, BPS

13. Ms. Fe B. Dagatan, FDC

14. Ms. Teresita S. Palomares, ITDI-DOST

15. Mr. Rogelio Prospero, ITDI-DOST

16. Ms. Ma. Dolor L. Villaseñor, ITDI-DOST

17. Ms. Erlinda J. Punzalan, ITDI-DOST

18. Ms. Ligaya C. Parawan, ITDI-DOST

19. Ms. Julieta V. Alejo, ITDI-DOST

20. Ms. Detivita C. Estrella, ITDI-DOST

21. Ms. Charito M. Villaluz, ITDI-DOST

22. Ms. Josefina L. Diaz, ITDI-DOST

23. Ms. Divinagracia R. Olaivar, ITDI-DOST

제조업체:

1. California Manufacturing Co., Inc.

2. Marigold Commodities Corp.

3. Universal Foods Corp.

4. Jonas International Phil., Inc.

5. Republic Flour Mills

6. Delicious Foods Corp.

7. Florence Foods Corp.

8. Pacific Isles International Trading Corp.

9. Reysons Food Processing

10. ERMA Industries

11. Lorenzana Foods Corp.

12. Dalisay Sweets International

13. Golden Hands Corp.

14. SAFI-UFC

15. Foodsphere Inc.

16. YS Commercial Enterprises

17. Karexx International

18. Fil-Choice Inc.

19. Escaba Foods

20. Mofels


전통 식품 – 설탕절임


제품표준국


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서문




접근성이 우수한 선별된 전통 식품표준을 수립하기 위해 식품표준기술위원회 (FSTC)를 조직했다.



부서 인사명령(BPO) 9-D s. 2005호(2005년 1월 13일)와 BPO BFAD 63-A s. 2005호 (2005년 5월

9일) 개정안에 따라 필리핀 국가표준(PNS) 위원회가 조직되었다. 전통 식품표준 및 BFAD에서 승인한

기타 우선적 식품표준 수립의 마무리 단계를 신속히 추진하기 위함이었다.


2005-0018호는 2005년 6월 30일 보건부 장관 프란시스코 T. 두케(MD, MSC)의 서명을 받아 마닐라

타임즈와 마닐라 스탠다드 투데이에 게재되었다. 본 행정명령서는 (1) 수프 및 소스용 건조 베이스 믹스

와 (2) 설탕절임 표준에 해 다룬다.

I. 범위

본 표준은 상업적 무균성 보장을 위해 밀폐용기 안에서 열 처리를 거친 설탕절임 시럽

통조림에 적용된다. 여기에 언급되지 않은 기타 설탕절임의 경우 일반적으로 기존 식품 표준을

준수한다.

1. 사탕야자(Arenga pinnata), “카옹”

2. 잭프루트 (Artocarpus heterophyllus Lan Syn. A. integrifolia), “랑카”

3. 바나나(Musa sp. Saba or cardaba)

4. 콩류 중 병아리콩(Cicer arietnum), 팥(Phaseolus aureus), 흰강낭콩(Phaseolus

vulgaris)

5. 코코넛(Cocos nucifera)

6. 혼합절임(halo-halo)

‘설탕절임’은 필리핀 국가표준(PNS) 1219-1994호에 명시된 나타데코코 시럽 통조림을

포함하여 본 명령서에 언급된 위 제품을 지칭한다.


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II. 용어 정의


산성 식품: 가공 후 4.6 이하의 평형 pH를 달성하도록 처리된 모든 식품이다.

주위온도: 더운 달 또는 추운 달과 같이 특정 시간의 인접 지역을 뜻한다.

브릭스: 굴절계 또는 액체비중계로 측정한 략적 비율에 해당하는 시럽 당도로 °Brix 단위로

표현된다.

열 처리 식품의 상업적 무균성: 열만 단독으로 적용하거나 기타 적절한 처리와 결합하는

방식으로 충족되는 조건으로, 유통 및 저장 도중 식품이 보관되는 주위환경에서 성장할 수 있는

미생물이 식품에 포함되지 않아야 한다.

평형 pH: 혼합 또는 균질 열 처리 식품의 pH이다.




성분으로 사용하지 않는 모든 물질을 뜻한다. 식품 결과물 제조, 가공, 조리, 처리, 포장, 운송,



있다.






식품안전관리인증기준(HACCP): 제품별 식품안전에 큰 영향을 미치는 위해요소를 식별, 평가

및 통제하는 예방적 식품 품질관리 시스템이다.

열 처리 식품: 일반 상온 저장 및 운송시 안전하며 상하지 않도록 열 처리된 모든 식품을

뜻한다.


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밀폐용기: 열 처리 도중/이후에 미생물 유입으로부터 내용물을 보호하기 위해 밀봉된 용기이다.






콩류: 병아리콩(garbanzos), 팥, 흰강낭콩 등 설탕절임 제조에 적합한 것으로 승인된 모든 건조

콩류이다.


저산성 식품: 알코올 음료를 제외하고 pH가 4.6 이상이며 수분 활성도(aw)가 0.85 이상인 모든

식품이다.

혼합절임: 5가지 과일 및 콩류를 조합하여 가공한 설탕절임이다.




저온살균: 특정 시간에 100℃ 이하에서 식품을 가열하는 과정을 뜻한다.

pH: 식재료 산성의 강도 또는 정도이다.

가공: 원료의 무게 측정에서 벌크 제품 완성에 이르는 생산 사이클 일부이다.

굴절계: 액체 100 g당 자당 알갱이 개수로 표현되는 당도에서 °Brix라는 가용성 고형물 비율을

측정하는 데 쓰이는 장비이다.

실온: 필리핀 환경(구역 Iv)에서 28°~30℃의 온도를 지칭한다.

예정 공정: 최소한의 상업적 무균성 보장을 위해 가공업자가 특정 제품과 용기 크기에 맞추어

선택한 열 처리 공정이다.

멸균온도: 예정 공정에 명시된 로 열 처리 과정에서 유지되는 온도이다.

멸균시간: 멸균온도에 이른 시점과 냉각이 시작된 시점 사이의 시간이다.


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설탕절임: 과일, 콩류, 코코넛, “나타”를 개별적으로 또는 조합하여 제조한 식품으로 시럽과

함께 밀폐용기 안에서 열 처리되어 상업적 무균성을 보장한다.

열 처리: 상업적 무균성 보장을 위한 가열 과정이며 시간 및 온도 측면에서 수량화된다.


III. 설탕절임 표준

A. 관련 정보

1. 제품 정의

아래의 각 설탕절임은 부패 방지를 위해 시럽과 함께(첨가물 유무 관계없음) 밀폐용기

에서 열 처리되며, 자세한 정보는 다음과 같다.

1.1 사탕야자 시럽 통조림 – 온전한 상태의 깨끗하게 세척한 사탕야자(카옹) 씨앗을

통째로 또는 잘라서(2등분/4등분) 제조

1.2 잭프루트 시럽 통조림 – 잘 익은 상태의 씨 없는 잭프루트 구근(랑카)의 껍질을

벗기고 다듬어 깨끗하게 세척 후 통째로 또는 슬라이스 하여 제조

1.3 바나나 시럽 통조림 – 온전한 상태의 껍질을 벗긴 조생종(노란색 80%, 초록색

20%) 사바 바나나를 깨끗하게 세척 후 제조

1.4 콩류 시럽 통조림 – 승인받은 병아리콩, 팥, 흰강낭콩을 이용해 제조

1.5 코코넛 시럽 통조림 – B.1.1.2 (a) 및 B.1.1.2 (b)에 명시된 로 마카푸노/부코

과육을 개별적으로 또는 조합하여 얇게 자르거나 다져서 볼 형태로 제조

1.6 혼합절임 시럽 통조림 – 섹션 B.1.2에 명시된 로 사전 조리된 기본 성분(옵션성분

유무 관계없음)을 혼합하여 제조

2. 제품 분류

2.1 저산성 설탕절임 시럽 통조림 – 평형 pH 4.6 이상, 수분 활성도(aw) 0.85 이상인

제품

2.2 산성 설탕절임 시럽 통조림 – 평형 pH 4.6, 수분 활성도(aw) 0.85 이상인 제품. 이

제품은 미가공 또는 천연 pH가 4.6 이상으로 산을 첨가하여 최종 평형 제품 pH를


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4.6으로 낮춘다.

2.3 수분 활성도 조절 저산성 설탕절임 시럽 통조림 – 평형 pH 4.6 이상, 수분

활성도(aw) 0.85 이상~0.90인 제품

2.4 수분 활성도 조절 설탕절임 시럽 통조림 – pH 값과 관계없이 평형 수분 활성도가

0.85인 제품

3. 프로세스 설명

3.1 병원성 미생물 성장을 방지하기에 적합한 특정 시간 동안 115°~121°C (240°~

250°F)에서 저산성 제품 살균(병원성 미생물은 밀폐용기에 포장되어 일반 상온

조건에서 저장 및 유통되는 식품에서 성장할 수 있는 보툴리누스균과 기타 내열성

미생물을 의미함)

3.2 밀폐용기에 포장되어 일반 상온 조건에서 저장 및 유통되는 식품에서 병원성 및

변패 미생물 성장을 방지하기에 적합한 특정 시간 동안 100°C (212°F) 또는

이보다 낮은 온도에서 산성/수분 활성도 조절 저산성 제품 저온살균

4. 바나나 및 코코넛 제품 제조방식

4.1 바나나

4.1.1 홀 – 껍질을 벗긴 바나나를 통째로 넣어 제조(크기가 일정하지 않을 수 있음)

4.1.2 슬라이스 – 껍질을 벗겨 절반/쐐기/큐브 및 이를 혼합한 모양으로 자른 바나나를

넣어 제조

4.1.3 혼합 – 껍질을 벗긴 홀 바나나와 슬라이스한 바나나를 함께 넣어 제조

4.2 코코넛

4.2.1 코코넛 스트링 시럽 통조림은 얇게 슬라이스한 마카푸노/부코 과육을 개별적으

로 또는 조합하여 제조한 제품으로 두께가 일정하며 시럽과 함께 포장된다.

4.2.2 코코넛 볼 시럽 통조림은 세분한 마카푸노/부코 과육을 개별적으로 또는 조합하

여 제조한 제품으로 일정한 크기의 볼 형태로 만들어 시럽과 함께 포장된다.


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B. 필수 성분 및 품질요소

1. 성분

1.1 기본 성분

1.1.1 사탕야자, 잭프루트, 바나나, 콩류

a. 섹션 A.1의 1, 2, 3, 4번에 각각 정의되어 있다.

b. 자당, 전화당, 포도당, 과당 등의 탄수화물 감미료가 하나 이상 포함되어야

한다.

1.1.2 코코넛:

a. 코코넛 스포트(마카푸노)는 수분 후 10~11개월이 지난 상태(숙성된 코코넛)

로 깨끗하고 표면 결함, 균열, 곰팡이균이 없어야 한다. “구멍(eyes)”은 온전

한 상태여야 하며, 과육은 단단하고 흰색에서 크림색을 띠어야 하고, 불쾌한

냄새와 맛이 나지 않아야 한다.

b. 영코코넛(부코)은 수분 후 7~8개월이 지난 상태로 깨끗하고 표면 결함, 균

열, 곰팡이균이 없어야 한다. “구멍(eyes)”은 온전한 상태여야 하며, 과육은

단단하고 흰색에서 크림색을 띠어야 하고, 불쾌한 냄새와 맛이 나지 않아야

한다.

c. 자당, 전화당, 포도당, 과당 등의 탄수화물 감미료가 하나 이상 포함되어야

한다.

1.2 할로할로의 성분 종류 및 제조방식

제품은 기본 성분 아래에 명시된 5가지 성분으로 구성되어야 하며 옵션 성분 아래에

명시된 성분 하나 이상을 첨가할 수 있다.

1.2.1 기본 성분

a. 나타 – 위생 조건에서 적절한 기질의 박테리아 발효 과정에서 생성된 큐브 또

는 정사각형 형태의 성분

b. 녹두팥 – 승인받은 녹두 종 씨앗으로 제조

c. 흰강낭콩 – 승인받은 강낭콩 종 씨앗으로 제조

d. 카옹 – 온전한 상태의 깨끗하게 세척한 사탕야자(Arenga pinnata) 씨앗을

통째로 또는 잘라서(2등분/4등분) 제조

e. 랑카 – 잘 익은 상태의 씨 없는 잭프루트 (Artocarpus heterophyllus Lan.


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Syn. A. integrofolia) 구근의 껍질을 벗기고 다듬어 깨끗하게 세척 후 통째

로 또는 슬라이스하여 제조

1.2.2 옵션 성분(이에 한정되지 않음)

a. 코코넛 - 코코넛 스포트(마카푸노) 또는 영코코넛(부코) 과육이나 다양한 코

코넛 종을 조합하여 가늘게 썰어서 제조

b. 바나나 – 온전한 상태의 껍질을 벗긴 잘 익은(노란색 80%, 초록색 20%) 사

바 바나나(Musa sp. cultivar saba/cardaba) 종을 깨끗하게 세척한 후 통째

로 또는 슬라이스하거나 이를 조합하여 제조

c. 우베/우비 – 온전한 상태의 승인받은 자주색 참마 종(Dioscorea spp.) 덩이

줄기 껍질을 벗겨 세척한 후 적절한 농도로 익힘

d. 병아리콩 – 승인받은 병아리콩 종(Cicer arietnum) 씨앗으로 제조

1.2.3 성분 비율

제품에 아래 명시된 바와 같이 모든 과일의 총 고형량 비 개별 고형량을 기준

으로 아래 나타난 비율의 나타, 과일, 콩류가 포함되어야 한다.

기본 성분(최소)

나타

녹두팥

흰강낭콩

카옹

랑카

옵션 성분(총 비율)

90%

20% (최소)

20% (최소)

10% (최소)

10% (최소)

3% (최소)

10%

1.3 패킹시럽 농도

1.3.1 사탕야자, 잭프루트, 바나나, 콩류, 할로할로:

자당, 전화당, 포도당, 과당 등의 탄수화물 감미료 중 한 가지 이상으로 제조한

패킹시럽은 평형 후 완제품의 전가용성 고형물(Brix)을 기준으로 분류된다.

a. 엑스트라 라이트 시럽 – 10° 이상~14°Brix 미만

b. 라이트 시럽 – 14°~18°Brix 미만

c. 헤비 시럽 – 18°~22°Brix 미만

d. 엑스트라 헤비 시럽 - 22°Brix 이상


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1.3.2 코코넛

B.1.1 (b)에 명시된 당분 중 한 가지 이상으로 제조한 패킹시럽은 과일 스톡/즙

첨가 여부와 관계없이 전가용성 고형물 22°Brix 이상이어야 한다.

1.4 패킹시럽 분류 준수

패킹시럽의 절단 농도는 샘플 평균에 따라 결정되지만 용기의 °Brix 값은 지정된

시럽 농도보다 낮아선 안 된다.

2. 품질 기준

2.1 일반요건

2.1.1 사탕야자 – 최종 제품의 질감이 단단해야 한다. 색상은 원료의 특성을 반영해야

한다.

2.1.2 잭프루트 – 최종 제품은 단단하고 체로 온전한 상태여야 하며, 색상은 밝은 노

랑색에서 황금색을 띠어야 하고, 불쾌한 맛과 냄새가 나지 않아야 한다.

2.1.3 바나나 – 최종 제품의 질감이 단단해야 하며 과육이 쪼그라 들거나 물러서 흐물

거리거나, 굳은 상태여선 안 된다. 맛과 색상은 종의 특성을 반영해야 하고 불쾌

한 맛과 냄새가 나지 않아야 한다.

2.1.4 콩류 – 최종 제품의 질감이 부드러워야 하며 굳은 상태여선 안 된다. 맛과 색상은

종의 특성을 반영해야 하고 불쾌한 맛과 냄새가 나지 않아야 한다.

2.1.5 코코넛

a. 시럽 안에 든 코코넛 스트링은 단단하며 지나치게 굳은 상태여선 안되고

비교적 크기가 일정해야 한다. 색상과 맛은 사용된 원료의 특성을 반영해야

한다.

b. 시럽 안에 든 코코넛 볼은 부드럽고 쫄깃해야 하며 비교적 크기가 일정해야

한다. 색상과 맛은 사용된 원료의 특성을 반영해야 한다.

2.2 할로할로의 품질요건

최종 제품의 질감이 부드러워야 하며 나타, 과육 및 콩 펄프가 굳은 상태여선 안

된다. 맛과 색상은 각 성분의 특성을 반영해야 하고 불쾌한 맛과 냄새가 나지 않아야

한다.


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2.3 결함 유형 및 허용값

2.3.1 사탕야자: 특정한 일반 결함은 다음 한계치 이상으로 존재해선 안 된다.

a. 파손: 사탕야자 씨앗의 1/4 미만

최 한계치: 고형량의 8%

b. 씨눈 존재: 씨눈이 씨앗 과육에 붙어 있거나 팩 안에서 떠다니고 있음


c. 흠집: 사탕야자 씨앗의 전반적인 색상과 차이가 있으나 과육 안으로는 침투

하지 않는 표면 변색, 반점 및 흠


d. 딱딱한 부위: 지나치게 단단한 질감의 사탕야자


e. 기형 부위


f. 위 결함 a, b, c, d, e 총합


2.3.2 잭프루트: 특정한 일반 결함은 다음 한계치 이상으로 존재해선 안 된다.

a. 흠집: 모든 표면 변색 및 반점

최 한계치:

500 g 팩 또는 그 미만 - 3개 500 g 팩 이상 - 중량의 10%

b. 이물질: 과일에 붙어 있거나 팩 안에서 떠다니는 씨앗 껍질 및 섬유가닥

최 한계치:

500 g 팩 또는 그 미만 - 2개 500 g 팩 이상 - 4개

2.3.3 바나나 특정한 일반 결함은 다음 한계치 이상으로 존재해선 안 된다.

a. 기계적 결함: 표면의 심각하게 잘린 상처를 포함하여 과도한 손질

최 한계치: 과일 1개당 2군데

b. 섬유가닥 존재: 과육에 붙어 있는 섬유가닥

최 한계치:

500 g 팩 또는 그 미만 - 2개 500 g 팩 이상 - 4개

c. 씨앗 존재: 눈으로 식별 가능한 씨앗이 과육에 붙어 있거나 팩 안에서 떠다니

고 있음

최 한계치:


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500 g 팩 또는 그 미만 - 2개 500 g 팩 이상 - 4개

d. 흠집: 바나나의 전반적인 색상과 차이가 있으나 과육 안으로는 침투하지 않

는 표면 변색, 반점 및 흠

최 한계치:

500 g 팩 또는 그 미만 - 1개 500 g 팩 이상 - 2개

2.3.4 콩류 시럽 통조림 제품은 적정한 수준으로 결함이 없어야 하며 표 1에 명시된 각

결함에 해 규정된 한계치를 초과해선 안 된다.

표 1 – 콩류 시럽 통조림 결함 및 허용값

결함 설명병아리콩

시럽 통조림녹두팥 시럽

통조림흰강낭콩

시럽 통조림

파손

콩/완두콩 일부, 분리되거나 개별적 떡잎*, 손상된 떡잎, 떨어져 나간 껍질로 구성되며 껍질이 붙어 있는 온전한 상태의 콩/완두콩은 포함되지 않음

고형량의 10%

고형량의 10%

고형량의 10%

흠집약간의 얼룩, 변색 또는 반점이 생긴 콩/완두콩으로 구성됨

고형량의 5%

고형량의 5%

고형량의 5%

병충해곤충이 침입하거나 저장소 곤충에 의한 피해 증상을 보이는 콩/완두콩

고형량의 1%

고형량의 1%

고형량의 1%

떨어져 나간 껍질팩 안에서 눈으로 식별 가능한 콩/완두콩의 떨어져 나간 외부 껍질

고형량의 1%

고형량의 0.5%

고형량의 0.5%

식물 이물질의도적으로 첨가하지 않은 완두콩 덩굴, 잎, 꼬투리 및 기타 무해한 식물 구성요소로 구성됨

고형량의 0.5%

고형량의 0.5%

고형량의 0.5%

위 결함의 총합이 초과해선 안 되는 수치

고형량의 12%

고형량의 12%

고형량의 12%

*병아리콩은 해당없음

2.3.5 코코넛 시럽 통조림 제품은 적정한 수준으로 결함이 없어야 하며 각 결함에 해

규정된 한계치를 초과해선 안 된다.

결함 한계치

(a) 벗긴 껍질(벗긴 껍질이 붙어 있는 코코넛 볼 스트링으로

구성)

중량의 1%

(b) 코코넛 과일 부위 이물질(5 mm가 넘는 길이의 식물 구성

요소와 2.5mm² 이상의 면적을 차지하는 조각으로 구성)

2


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2.4 “결함있음” 분류

하위섹션 B.2.3.1~B.2.3.5에 명시된 해당 요건을 미준수하는 용기는 “결함있음”

으로 평가된다.

2.5 로트 허가

사탕야자, 잭프로트, 바나나, 콩류, 코코넛의 로트는 섹션 B.2.3에서 설명한

“결함있음” 개수가 적절한 샘플링 계획(AQL=6.5) (CAC/RM 42-1969)의 합격판정

개수(c)를 초과하지 않으면 해당 품질요건을 준수하는 것으로 평가된다.

C. 식품 첨가물

식품 첨가물은 사용시 식품의약국 규정을 준수해야 하며 표 2에 나타난 성분을 포함해야

한다.

D. 금속 오염물질

사탕야자, 잭프루트, 바나나, 콩류, 코코넛, 할로할로:

1. 납 0.1 mg/kg1

2. 주석 캔에 포장된 제품 250 mg/kg(최 치, Sn으로 산출)

(최 치, Pb로 산출)

E. 위생


1. 본 표준 조항의 적용 상 제품은 국제 권장 실행규약 – 식품 위생 일반원칙{CAC/RCP

1-1969, Rev. 2 (1985)}의 관련 섹션에 따라 제조 및 처리되어야 하고, 설탕절임 가공 및

처리에 한 권장 실행규약에 따라 가공되어야 한다.

2. 우수제조관리기준 상 가능한 최 범위 내에서 제품에 부적절한 물질이 포함되지 않도록

한다.2

3. 적절한 샘플링 및 검사 방법으로 테스트할 경우 제품은 다음 기준을 충족해야 한다.2

3.1 건강에 해로운 다수의 미생물과 기생충이 없어야 한다.

3.2 건강에 해로운 양의 미생물 유래 물질이 포함되어선 안 된다.

1 임시 승인된 수치

2 국제식품규격, 5A-1994


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표 2 – 설탕절임 식품 첨가물

식품 첨가물 최대 허용수치 카옹잭프루트

바나나 콩류 코코넛할로할로

산미료구연산

푸마르산젖산말산

GMP / / / / / /

항균제메타중아황산나트륨

메타중아황산칼륨

350 ppm Codex / / / / / /

항산화제 아스코르브산 GMP/ / / / / /

착향료BFAD 규정에서 허용되는

모든 착향료GMP

/ NA / NA NA /

식용 색소BFAD 규정에서 허용되는

모든 착색료GMP

/ NA NA NA NA /

고화제염화칼슘

글루콘산칼슘GMP

NA / / NA NA NA

pH 조절제탄산나트륨

구연산나트륨수산화나트륨

GMPNA NA NA / NA /

안정제 및 농화제나트륨 카르복시 메틸

셀룰로오스변성전분

GMPNA NA NA NA / NA

기타

위 목록에 포함되지 않은 기타 모든 성분은 BFAD 규정에 의해 승인된 경우에 한해 캐리오버(carry-over)로 허용되며, “식품 첨가물 캐리오버 관련 원칙” CCAC/1, 1991의 섹션 5.2를 준수해야 한다. 1, 1991

NA NA NA NA NA /

범례: / - 해당함NA - 해당없음


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F. 중량 및 계량

아래는 용기 용량에 관한 설명이다.

1. 최소 용량


용기는 성분과 포장용 매개체로 채워져야 하며 용기 용수량의 90% 이상을 차지해야

한다. 용기 용수량은 완전히 채워졌을 때 밀폐용기에 보관할 수 있는 20°C 증류수 부피이다.

최소 용량요건(용기 용수량의 90%)을 미준수하는 용기는 “느슨하게 채워짐”으로 평가된다.

2. 로트 허가


로트는 “느슨하게 채워짐”으로 확인된 용기 개수가 적절한 샘플링 계획의 합격판정

개수(c)를 초과하지 않으면 하위섹션 F.1(최소 용량) 요건을 준수하는 것으로 평가된다.

3. 최소 고형량

3.1 사탕야자, 잭프루트, 바나나, 콩류, 할로할로:

제품의 고형량은 명시된 순 중량의 60% 이상이어야 한다.

3.2 코코넛:


G. 라벨링

1. 각 용기에 아래 정보가 명시된 라벨과 마크를 부착해야 한다.

1.1 제품명은 아래와 같이 표기하여 라벨을 붙이고 원료의 학명도 표기할 수 있다.

포장 매개체의 경우 “엑스트라 라이트 시럽”, “라이트 시럽”, “헤비 시럽”,

“엑스트라 헤비 시럽”으로 표기하는 것이 적절하다.

1.1.1 “사탕야자 시럽 통조림”, “카옹 시럽 통조림” 또는 제품이 유통되는 국가에 적합

한 기타 일반 명칭

1.1.2 “잭프루트 시럽 통조림”, “랑카 시럽 통조림” 또는 제품이 유통되는 국가에 적합

한 기타 일반 명칭

1.1.3 “바나나 시럽 통조림”, “사바 시럽 통조림” 또는 제품이 유통되는 국가에 적합한


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기타 일반 명칭

1.1.4 “특정 콩류 명칭 시럽 통조림” 또는 제품이 유통되는 국가에 적합한 기타 일반

명칭

1.1.5 “코코넛 시럽 통조림” 또는 “마카푸노 시럽 통조림”, “부코 시럽 통조림” 등 기

타 일반 명칭

1.1.6 “혼합절임 시럽 통조림”, “할로할로 시럽 통조림” 또는 제품이 유통되는 국가에

적합한 기타 일반 명칭

1.2 식품 제조업체/유통업체명 및 주소

1.3 성분 및 식품 첨가물 목록(비율 내림차순). 아황산염이 10 mg/kg 이상 포함된 경우

이를 명시해야 한다. 색상 보존을 위해 첨가한 아스코르브산은 성분 목록에

“항산화제로 첨가한 아스코르브산 또는 색상 유지를 위해 첨가한 아스코르브산”

으로 기재되어야 한다.

1.4 미터법 측정 실함량. 수입국이 요구하는 기타 측정법은 미터법 단위 뒤 괄호 안에

표기한다.

1.5 로트/코드 번호

1.6 수출 제품의 경우 “필리핀 제품” 문구

1.7 수입 제품의 경우 원산지

1.8 보존기한 일자.

제품이 규정된 저장 조건에서 최적의 품질 특성을 유지하는 마지막 날짜를

나타내는 연도와 월 앞에 “품질유지기한” 문구 표기

2. 옵션 조항

라벨에 에너지 및 영양소를 표기할 때는 1회 섭취량 1/4 컵(68g) 기준으로 표시된 다음

정보를 포함해야 한다.

2.1 에너지 양(킬로칼로리)

2.2 총 지방, 단백질, 식이성 섬유와 당분과 같은 총 탄수화물 양(그램)

2.3 필수 영양소 정보, 최종 제품에 첨가된 총 비타민 및 미네랄 양(1회 섭취량 기준

%RDA)


28

H. 분석 및 샘플링 방법

1. pH

AOAC (2004) “산성 식품의 pH”에 따라 상업용 장치를 이용하여 수행한다.

2. 수분 활성도(aw)

AOAC (2004) “채소 통조림의 수분 활성도”에 따라 상업용 수분 활성도 측정기를

이용하여 수행한다.

3. 통조림 검사

USFDA 미생물 분석 매뉴얼(2001) “통조림 검사”에 따라 수행한다.

4. 전가용성 고형물

AOAC (2004) “시럽 내 고형물”에 따라 휴 용 굴절계를 이용하여 수행한다.

5. 아황산

AOAC (2004) “식품에 함유된 총 아황산”에 따라 모니어-윌리엄스 변법을 이용하여

수행한다.

6. 납

AOAC (2004) “식품에 함유된 납”에 따라 원자 흡수 분광 광도법을 이용하여 수행한다.

7. 주석

AOAC (2004) “통조림에 함유된 주석”에 따라 원자 흡수 분광 광도법을 이용하여

수행한다.

8. 고형량

AOAC (2004)에 따라 수행한다.

9. 샘플링 방법

샘플링은 FAO/WHO 국제식품규격위원회 사전 포장 식품 샘플링 계획(AQL=6.5)을

준수해야 한다(Ref. CAC/RM 42-1969). (부록 A 참고)


29

I. 국제 권장 실행규약 – 식품 위생 일반원칙

본 규약은 안전하고, 온전한 상태의 건강에 좋은 제품을 보장하기 위해 사람이 섭취하는

식품을 처리하는 과정(재배, 수확, 제조, 가공, 포장, 저장, 운송, 유통 및 판매 포함)에서

사용하는 일반 위생적 실행을 권고한다.

일반 위생적 실행은 국제식품규격 1B, 1995 섹션 1: 식품 위생을 준수해야 한다.

J. 설탕절임 가공 및 처리에 대한 권장 실행규약

본 실행규약은 최종 판매시점까지 품질을 유지하기 위해 본 규약에 규정된 바와 같이 원료 및

성분 수령, 설탕절임 제조 및 열 처리 관련 내용을 다룬다. 제품은 적절한 기질의 박테리아 발효

과정에서 생성된 과일, 콩류, 젤 형태 덩어리(나타)로 제조될 수 있다.

설탕절임 가공 및 처리 실행은 아래 지침을 준수해야 한다.

1. FAO, UN-WHO. 1995. 일반요건(식품 위생). 국제식품규격 IB

2. 식품가공연구소. 1988. 통조림: 열 처리 제어, 산성화, 용기 밀폐 평가원칙. 워싱턴 D.C.


30

부록 A


(AQL = 6.5)

CAC/RM 42-1969

샘플링 계획 1

정상적 운영

(검사 수준 1, AQL = 6.5)


로트 크기(N) 샘플 크기 합격판정 개수(C)

4,800 또는 그 미만 6 1

4,801 – 24,000 13 2

24,001 – 48,000 21 3

48,001 – 84,000 29 4

94,001 – 144,000 48 6

144,001 – 240,000 84 9

240,000 이상 126 13



2,400 또는 그 미만 6 1

2,401 – 15,000 13 2

15,001 – 24,000 21 3

24,001 – 42,000 29 4

42,001 – 72,000 48 6

72,001 – 120,000 84 9

120,000 이상 126 12



600 또는 그 미만 1 1

601 – 2,000 13 2

2,001 – 7,200 21 3

7,201 – 15,000 29 4

15,001 – 24,000 48 6

24,001 – 42,000 84 9

42,000 이상 126 13


31

샘플링 계획 2


(검사 수준 2, AQL = 6.5)



4,800 또는 그 미만 13 2

4,801 – 24,000 21 3

24,001 – 48,000 29 4

48,001 – 84,000 48 6

94,001 – 144,000 84 9

144,001 – 240,000 126 13

240,000 이상 200 19



2,400 또는 그 미만 13 2

2,401 – 15,000 21 3

15,001 – 24,000 29 4

24,001 – 42,000 48 6

42,001 – 72,000 84 9

72,001 – 120,000 126 13

120,000 이상 200 19



600 또는 그 미만 13 2

601 – 2,000 21 3

2,001 – 7,200 29 4

7,201 – 15,000 48 6

15,001 – 24,000 84 9

24,001 – 42,000 126 13

42,000 이상 200 19



32

부록 B

필리핀 국가표준

PNS 1219:1994

나타데코코 시럽 통조림 – 규격

1. 범위

본 표준은 밀폐용기에 포장된 나타데코코 시럽 통조림에 한 시험요건 및 방법을 규정한다.

2. 참고자료

본 표준에 언급된 표준서 타이틀은 내부 뒷표지에서 확인할 수 있다.

3. 정의

본 표준에서는 다음과 같은 정의가 적용된다.

3.1 미가공 나타데코코 – 코코넛 기질 발효 중 박테리아 초산균(Acetobacter aceti subsp.

Xylinum)에 의해 생성된 흰색의 반투명한 두꺼운 젤 형태 덩어리

3.2 평형 pH – 제품 용기의 완전히 세분화된 내용물 pH. 이는 평형 상태(생산일 후 7일 이상

경과)에 있거나 제품의 여러 구성요소 간 산 교환이 안정화된 후의 제품 pH를 의미한다(부록

A 참고).

3.3 전가용성 고형물(TSS) – 브릭스(Bx)로 표시된 당분 및 기타 고형물 측정

3.4 반투명 – 부분적으로 투명하고 빛이 통과하는 특성을 지님

3.5 이취 – 발효, 산패 및 기타 불쾌한 냄새

3.6 이색 – 제품의 특성에서 벗어난 변색 현상

3.7 질감 – 투과도계 또는 동일한 기능의 장치를 이용해 측정한 미가공/가공 나타의 경도

3.8 고형량 – 용기 내 고형 식품 질량

3.9 오물 및 이물질 – 설치류, 곤충, 새 등의 동물로 인해 생성된 부적절한 물질 또는 제품에 본래

포함되지 않은 모든 가시 물질

4. 분류

4.1 나타데코코 시럽 통조림 – 식품 첨가물(산미료, 보존료, 식용 색소/향미료) 포함 여부와

관계없이 일정한 크기로 잘린 시럽 패킹 나타데코코로 이루어진 제품

4.2 산성 나타데코코 시럽 통조림 – 평형 pH가 4.6 미만이며 밀폐용기에 포장된 열 처리 제품


33

5. 요건

5.1 시럽 농도(TSS로 표시)

5.1.1 엑스트라 라이트 시럽 – 10°Bx 이상: 10°~14°Bx 미만

5.1.2 라이트 시럽 – 14°Bx 이상: 14°~18°Bx 미만

5.1.3 헤비 시럽 – 18°Bx 이상: 18°~22°Bx 미만

5.1.4 엑스트라 헤비 시럽 – 22°Bx 이상

참고 – 시럽의 절단 농도는 샘플 평균에 따라 결정되지만 용기의 총 전가용성 고형물(TSS)

값은 지정된 시럽 농도의 1°Brix여선 안 된다.

5.2 식품 첨가물 – 식품 첨가물은 사용시 식품의약국 규정을 준수해야 한다.

5.2.1 산미료 허용치(MAL)

구연산아스코르브산푸마르산젖산말산

GMPGMPGMPGMPGMP

5.2.2 방부제(산성 제품만 해당)

소르베이트(mg/kg, 최 치)벤조산염(mg/kg, 최 치)

ADI x 4025 x 405 x 40

1000200

참고 – 합산 수치가 1000 mg/kg을 초과해선 안 된다(부록 B, C의 시험방법).

5.2.3 아황산염(SO2) (mg/kg, 최 치) 0.7 x 40 (부록 D) 285.2.4 식용 색소 BFAD 규정에 명시5.2.5 향미료 GMP

5.3 물리적 특성

5.3.1 나타데코코의 외관은 반투명하고 부드러워야 한다. 아세트산 냄새, 기타 이취 및 변색

현상이 없어야 한다. 질감은 투과도계 측정값 7.0 mm 정도로 단단해야 한다(부록 E

참고).

5.3.2 최소 용량은 용기 용수량의 90% 이상이어야 한다. 제품의 최소 중량은 실제 순 중량의

6% 이상이어야 한다(부록 F 참고). 각 용기에는 동일한 크기의 나타데코코가 들어 있

어야 한다.


34

5.4 미생물학적 특성

곰팡이, 효모, 박테리아가 존재할 경우 특정 시험법에 따라 시험을 실시했을 때 표 1에 명시된

미생물학적 요건을 준수해야 한다.

시험 한계치 시험법

산성 나타데코코

일반 세균수(cfu/g, 최 치) 100 USFDA 미생물 분석 매뉴얼

곰팡이 및 효모(cfu/g, 최 치) 10 (1995, 제8판)에 따라 주입 평판법을 이용하여 수행

저산성 나타데코코

상업적 무균성 시험 통과 USFDA 미생물 분석 매뉴얼(1995, 제8판) “통조림 검사”에 따라 수행

표 1 – 미생물 한계치

5.5 위생

5.5.1 나타데코코 시럽 통조림은 PNS 96에 따라 위생적인 조건에서 제조되어야 한다.

5.5.2 가공 요건 – 나타데코코 시럽 통조림은 주위 온도에서 보관시 부패 방지를 위해 병, 캔

또는 레토르트 파우치에 포장한 후 충분한 시간 동안 열 처리를 거쳐야 한다. 저산성

나타데코코는 적절한 공정 일정에 따라 가공하여 상업적 무균성을 달성해야 한다.

5.5.3 GMP 상 가능한 최 범위 내에서 제품에 부적절한 물질이 포함되지 않도록 한다. 불

가피한 오물 및 이물질 포함은 표 2에 명시된 조건을 준수해야 한다.

가시적 오물 및 이물질 유형제조된 나타데코코 샘플

한계치

1 kg 미만 1 kg~4 kg

털, 완전한 형태의 곤충, 식별 가능한 곤충 부위, 깃털 조각

미포함 미포함

1.00mm 이상의 이물질 미포함 미포함

1.00mm 이상의 이물질(예: 코코넛 껍질 섬유, 나무입자)

2조각 이하 5조각 이하

00.5mm 이상의 기타 이물질 또는 먼지입자

고형 나타데코코의 10% w/w 이하 및 매개체 500 mL당 10개 조각 이하

고형 나타데코코의 10% w/w 이하 및 매개체 500 mL당 10개 조각 이하

직물섬유 10조각 이하 10조각 이하

표 2 – 가시적 오물 및 이물질 허용값


35

6. 샘플링

6.1 로트 – 로트는 유사한 공정 조건 하에 단일 생산 시프트에서 제조된 제품으로 구성되어야

한다.

6.2 샘플은 PNS 466/ISO 2859에 따라 채취해야 한다.

7. 포장

나타데코코는 식품접촉 용도에 적합한 밀폐용기에 포장되어야 한다.

8. 마크 및 라벨링

각 용기에 아래 정보가 명시된 라벨과 마크를 부착해야 한다.

8.1 “나타데코코 시럽 통조림” 명칭

8.2 제조업체명 및 주소

8.3 성분 및 식품 첨가물 목록(비율 내림차순). 아황산염이 10 ppm 이상 포함된 경우 이를

명시해야 한다.

8.4 미터법 단위의 순 질량

8.5 로트/코드 번호

8.6 제조일/품질유지기한

8.7 “필리핀 제품” 문구


36

표준개발 기관

I. 식품의약국 - 필리핀 국가표준위원회



3. Ms. Soccorro Ignacio, HEPO IV




7. Ms. Josephine F. Gagarin, 식품의약 규정 담당관 I


II. 식품표준기술위원회

정부기관:

1. Dr. Elias E. Esqueta, PCFMI

2. Engr. Jose G. Bautista III, ITDI-DOST

3. Prof. Teresita P. Acevedo, UPD

4. Ms. Carmina J. Parce, BFAD

5. Mr. Andrew delos Angeles, BFAD

6. Dr. Claro M. Santiago, ITDI-DOST

7. Ms. Lydia M. Zara, BPI

8. Ms. Angelita Vitug, BPI

9. Ms. Corazon I. Castro, BPS

10. Ms. Ledilla G. Papa, BPS

11. Ms. Myra F. Magabilin, BPS

12. Ms. Irene V. Daniel, BPS

13. Ms. Fe B. Dagatan, FDC

14. Ms. Teresita S. Palomares, ITDI-DOST

15. Mr. Rogelio Prospero, ITDI-DOST

16. Ms. Ma. Dolor L. Villaseñor, ITDI-DOST

17. Ms. Erlinda J. Punzalan, ITDI-DOST

18. Ms. Ligaya C. Parawan, ITDI-DOST

19. Ms. Julieta V. Alejo, ITDI-DOST

20. Ms. Detivita C. Estrella, ITDI-DOST

21. Ms. Charito M. Villaluz, ITDI-DOST

22. Ms. Josefina L. Diaz, ITDI-DOST

23. Ms. Divinagracia R. Olaivar, ITDI-DOST

제조업체:

1. California Manufacturing Co., Inc.

2. Marigold Commodities Corp.

3. Universal Foods Corp.

4. Jonas International Phil., Inc.

5. Republic Flour Mills

6. Delicious Foods Corp.

7. Florence Foods Corp.

8. Pacific Isles International Trading Corp.

9. Reysons Food Processing

10. ERMA Industries

11. Lorenzana Foods Corp.

12. Dalisay Sweets International

13. Golden Hands Corp.

14. SAFI-UFC

15. Foodsphere Inc.

16. YS Commercial Enterprises

17. Karexx International

18. Fil-Choice Inc.

19. Escaba Foods

20. Mofels


설탕절임 가공 및 처리에 대한 권장 실행규약


제품표준국


38

서문

다음 조항에 의거한다.

1) 섹션 4 및 행정명령 19호 175(식품 및 화장품의 안전성과 순도, 중에 제공되는 의약품 및 기기의

순도, 안전성, 효능, 품질을 보장하고 식품의약국에 해당 법률의 관리와 집행 권한을 부여하며 그 외

기타 목적을 지닌 법)에 따라 개정된 공공법 3720호 “식품, 의약품 및 화장품법” 섹션 3 (a), (b), 26

(a)

2) 보건부에 “순수하고 안전한 식품 공급을 보장하는 조치를 채택하고 식품(설탕절임) 표준 및 품질척

도를 수립하는” 의무를 부여하는 공공법 7394호 “필리핀 소비자법”(1992)

본 규약은 유리병, 금속 캔, 레토르트 파우치 및 기타 적절한 포장 용기에 담긴 특정 설탕절임에 한 표

준 준수를 위한 지침을 규정한다.

본 규약은 이 문서에서 설탕절임 가공 및 처리에 한 권장 실행규약으로 정의된 필리핀 국가식품표준

의 준거규정임을 공표한다.

I. 범위

본 규약은 행정명령(AO) 18호 2005(민속 식품에 한 필리핀 국가표준) 및 PNS/BFAD

02:2005 ICS 67.080에 언급된 필수 표준 준수를 목적으로 여기에 정의된 바와 같이 원료 및

성분 수령, 설탕절임 제조, 열 처리, 포장, 라벨링, 저장, 유통 관련 지침을 규정한다. 제품은

과일, 콩류, 젤 형태 덩어리(나타)로 제조될 수 있다.

II. 용어 정의

본 규약에서는 다음과 같은 정의가 적용된다.

산성 식품: 천연 pH가 4.6 이하인 모든 식품이다.

산성화된 저산성 식품: 가공 후 4.6 이하의 평형 pH를 달성하도록 처리된 모든 식품이다.

주위온도: 더운 달 또는 추운 달과 같이 특정 시간의 인접 지역을 뜻한다.

브릭스: 굴절계 또는 액체비중계로 측정한 략적 비율에 해당하는 시럽 당도로 °Brix 단위로

표현된다.


39

냉장보관: 5°C를 초과하지 않는 온도를 유지하는 것을 뜻한다.

살균온도 도달시간: 배기 시간을 포함하여 밀폐된 레토르트에 가열 매개체를 주입하는 시점과

레토르트 내 온도가 공정 온도에 도달하는 시점 사이의 경과 시간이다.




평형 pH: 혼합 또는 균질 열 처리 식품의 pH이다.

식품: 음료, 껌 및 기타 물질을 포함하여 사람이 섭취하는 용도로 제조한 가공/준가공 또는






있다.



적용되는 라벨링 요건을 제외하거나 이에 추가되는 특정 라벨링 요건을 포함할 수 있다.


보관되도록 관리하는 품질 보증 시스템이다. 이는 제조 및 품질 관리 절차와 관련이 있다



빈 공간: 용기에서 식품과 포장 매개체가 접촉하지 않는 부피를 뜻한다.

열 처리 식품 : 일반 상온 저장 및 운송 시 안전하며 상하지 않도록 열 처리된 모든 식품을

뜻한다.





40




콩류: 병아리콩(garbanzos), 팥, 흰강낭콩 등 설탕절임 제조에 적합한 것으로 승인된 모든 건조

콩류이다.

로트: 일정 기간 동안 특정 규약에 제시된 것과 거의 동일한 제조 조건에서 생산된 식품이다.


식품이다.

혼합절임: 5가지 이상의 과일 및 콩류를 조합하여 가공한 설탕절임이다.

나타: 적합한 기질 발효 중 박테리아 초산균(Acetobacter aceti subsp. Xylinum)에 의해 생성된

반투명하고 두꺼운 젤 형태 덩어리이다.



포장 재료는 제품에 직접 접촉되는지 여부에 따라 1차 또는 2차로 지칭된다.

저온살균: 특정 시간에 100°C 이하에서 식품을 가열하는 과정을 뜻한다.

pH: 식재료 산성의 강도 또는 정도이다


굴절계: 액체 100 g당 자당 알갱이 개수로 표현되는 당도에서 °Brix라는 가용성 고형물 비율을

측정하는 데 쓰이는 장비이다.

레토르트: 밀폐용기에 포장된 식품을 열 처리하는 용도로 설계된 압력계 및 수은 온도계 장착

압력용기이다.

실온: 필리핀 환경(구역 IV)에서 28°~30℃의 온도를 지칭한다.





41


설탕절임: 과일, 콩류, 코코넛, “나타”를 개별적으로 또는 조합하여 제조한 식품으로 시럽과

함께 밀폐용기 안에서 열 처리되어 상업적 무균성을 보장한다.

열 처리: 상업적 무균성 보장을 위한 가열 과정이며 시간 및 온도 측면에서 정량화된다.

진공: 기압보다 낮은 감압 상태이다.

배기: 예정 공정 이전에 증기를 통해 레토르트에서 공기를 완전히 제거하는 과정이다.


III. 원료, 성분 및 포장요건

A. 원료 및 성분

가공용 원료는 관련 물리, 화학 및 생물학적 위해요소를 고려한 식품 안전과 품질 허용한계

내에 속해야 한다.

1. 과일

바나나(Musa sp. Saba or cardaba), 잭프루트(Artocarpus heterophyllus Lan Syn. A.

integrifolia), 코코넛(Cocos nucifera), 사탕야자(카옹) (Arenga pinnata)와 같은 과일은

제품에 요구되는 규격을 준수해야 한다. 필요한 경우 실온이나 적합한 숙성실에 올바른

방식으로 보관해야 한다.

2. 콩류

가공시에는 제품에 요구되는 품종을 준수하며 온전한 상태의 깨끗하고 숙성된 건조

콩류만 사용해야 한다. 병충해, 이물질, 과도한 물리적 손상이 없어야 하고 실온에 보관해야

한다.

3. 나타

가공 시에는 위생적인 조건에서 제조 및 배양된 성분만 사용해야 한다. 나타 조각은 세척

후 일정한 크기의 큐브 또는 정사각형으로 잘라야 하고 불쾌한 냄새가 나지 않아야 한다.

실온에서 음용수 안에 보관해야 한다.


42

4. 혼합절임용 준가공 성분

혼합절임용으로 사전 조리된 성분은 제품에 요구되는 규격을 준수하도록 제조 및

수용되어야 한다. 개별 성분은 사용전 올바른 방식으로 포장 및 보관되어야 한다.

5. 당분

당분(자당)과 전화당, 포도당, 과당과 같은 기타 탄수화물은 적합한 품질을 갖추고

정제당 및 기타 탄수화물 감미료에 한 표준규격을 준수해야 한다.

6. 물

패킹 및 조리시럽 제조, 전처리, 공정 단계에서는 오로지 음용수만 사용해야 한다.

음용수 표준은 부록 A에 제시되어 있다.

7. 식품 첨가물

산미료, 습윤제, 표백제, 연화제, 착색료, 향미료 등의 모든 첨가물은 식품의약국(BFAD)이

요구하는 표준을 준수해야 한다. 첨가물은 올바른 방식으로 포장 및 보관되어야 한다.

B. 포장재료

포장재료는 제품 포장과 예상되는 보관 조건에 적합해야 한다. 제품을 적절히 보호해야 하고

열 처리 중 발생하는 기계, 화학 및 열 응력을 견딜 수 있는 충분한 내구성을 갖추어야 한다.

모든 포장재료는 깨끗하고 위생적인 방식으로 보관되어야 한다.

단단한 재질의 용기는 완제품에 이물질이 유입되는 것을 방지하기 위해 내용물을 채우기

전에 세척 과정을 거쳐야 한다. 기존 포장에 포함된 마개, 반강성 용기, 사전 제작된 가요성

파우치 및 가요성 파우치 롤 스톡은 가공업체 또는 공급업체의 처리 조건에 따라 사용 전 세척이

불가할 수 있다.

1. 유리병 및 금속 마개(캡, 뚜껑)

내열성 유리병과 금속 마개에 한해서 사용이 허용된다. 유리병은 균열, 흠, 기타 결함

여부를 적절히 점검하고 깨끗한 물로 세척해 먼지와 이물질을 제거해야 한다. 금속 마개의

경우 내열성 라이너가 포함되어야 하며 긁힌 자국, 움푹 들어간 곳, 기타 결함이 없어야 한다.

또한 열 처리 후 밀폐 효과를 내는 셀프 씰링 화합물을 포함해야 한다.

유리병은 상태가 온전하고 올바르게 세척 및 살균 처리된 경우 재사용이 가능하다. 금속

마개는 모두 재사용이 불가하다. 변형, 병 입구 오염 기타 물리적 손상 방지를 위해 수축성

플라스틱 캡씰을 사용할 경우 마개와 유리병 크기에 맞아야 한다.


43

2. 금속 용기

두 세 조각의 양철 및 알루미늄 캔은 사이드 이음매와 더블 이음매의 온전성, 일반

청결수준, 결함 존재여부에 해 점검을 거쳐야 한다. 필요시 제품에서 요구되는 적합한 내부

라이닝을 사용할 수 있다.

일반적으로 설탕절임에 사용되는 용기에 한 설명은 부록 B에서 다룬다.

3. 반강성 및 가요성 용기

사전 제작된 내열성 및 레토르트 용기의 경우 제품에 적합하고 작은 구멍, 긁힌 자국,

블리스터 및 기타 결함이 없다면 사용 가능하다. 파우치 씰 부분에 오염물질과 주름이 없어야

한다.

IV. 설탕절임 제조 및 가공

A. 조리 및 패킹시럽 제조

정제당을 물에 용해시켜 요구되는 농도의 시럽을 제조해야 한다. 가열하여 모든 설탕결정을

녹이고 여과 과정을 통해 이물질을 모두 제거한다. 시럽 농도는 굴절계를 이용해 확인하고

설탕이나 물을 첨가하여 조절한다.

시럽은 평형 후 완제품의 총가용성 고형물(°Brix)을 기준으로 아래와 같이 분류된다.

엑스트라 라이트 시럽 - 10° 이상~14°Brix 미만라이트 시럽 - 14°~18°Brix 미만헤비 시럽 - 18°~22°Brix 미만엑스트라 헤비 시럽 - 22°Brix 이상

당액(자당) 리터당 중량 정보는 부록 C에서 확인할 수 있다.

필요시 산성 제품에 한 특정 요건을 준수하도록 시럽의 pH를 조절해야 한다. 적합한

품질을 갖춘 정확한 양의 산성화제(예: 구연산, 푸마르산)가 제조된 각 시럽에 첨가되어

균일하게 혼합될 수 있도록 주의를 기울여야 한다. pH 미터를 사용해 시럽의 pH를 측정한다.

B. 산성화 프로세스

pH가 4.6 이하인 제품을 생산하려면 산성화 과정을 올바르게 수행해야 한다. 산성화 전,

평형 pH가 4.6 이하에 도달하기 까지 상하기 쉬운 성분이 오염되지 않는 것이 중요하다.

부록 D, E에 권장되는 산성화 방법과 산성 식품 생산의 중요 관리점이 제시되어 있다.


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C. 열 처리용 원료 제조

과일, 콩류, 혼합절임 제조에 해서는 원료 수령부터 사전 충전작업에 이르기까지 아래에

별도로 설명되어 있다.

1. 과일

1.1 원료 수령 – 바나나, 잭프루트(랑카), 코코넛 스포트(마카푸노), 영코코넛(부코),

사탕야자(카옹)와 같은 생과일은 상태가 온전하고 설탕절임 가공에 적합해야

한다. 변질 징후를 보이는 과일을 사용해선 안 된다.

1.2 검사 및 분류 – 가공 전에 과일을 검사하고 분류해야 한다. 과일은 완전히

숙성되고 적절히 익은 상태여야 한다.

a) 바나나(사바 품종)는 조생종(노란색 80%, 초록색 20%)이어야 한다. 눈에

보이는 곤충, 곰팡이, 병충해 또는 물리적 손상 등의 내외부 결함이 없어야

한다.

b) 잭프루트는 완전히 숙성된 상태로 단단해야 하며 과도한 반점과 병충해 현상이

발생해선 안 된다. 과일에서 회수한 잭프루트 구근은 신선하고 차가운 상태로

채취하고, 질감이 단단하며 노랑색에서 황금색을 띠어야 한다.

c) 마카푸노는 숙성된 상태여야 한다. 껍질을 벗긴 코코넛에는 먼지와 균열,

곰팡이와 같은 표면 결함이 없어야 한다. 과육이 단단하고 흰색에서 크림색을

띠어야 하며 이취(악취)가 나지 않아야 한다.

d) 부코의 경우 수분 후 7~8개월이 지난 상태이거나 말라카닌(malakanin)

단계에서 사용되어야 한다. 과육이 단단하고 흰색에서 크림색을 띠어야 하며

이취가 나지 않아야 한다. 공급업체가 코코넛에서 회수한 부코 스트링은

신선하고 차가운 상태로 채취해야 한다. 단단한 질감에 변색 현상과 이물질이

없어야 한다.

e) 카옹은 숙성된 상태로 음용수에 담가 둔다. 흰색에 불투명하거나 반투명하고

단단해야 하며 발효되거나 상한 냄새가 나선 안 된다. 검은 내장 섬유, 씨눈,

껍질이 없어야 한다.

1.3 세척 – 수령 직후 원료를 세척하여 오염 및 변질을 방지하는 조건에서 보관한다.

바나나는 껍질을 벗기기 전에 염소 처리된 물로 세척해야 한다. 카옹 씨앗의 경우

산취가 사라질 때까지 물로 반복해서 세척해야 한다.


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1.4 가식부 절단, 슬라이스 및 분리 – 이 과정은 오염이 발생하지 않도록 최 한 빨리

해야 한다. 잭프루트를 올바르게 손질하고 붙어 있는 모든 섬유를 조심스럽게

제거한다. 마카푸노와 부코는 스테인리스강 스쿠프, 분쇄기 또는 기타 적합한

기구를 사용해 채취한다. 벗긴 껍질과 가식부가 혼합되지 않도록 특히 주의를

기울여야 한다.

1.5 물 또는 기타 적합한 침지 매개체에 침지 – 과일을 침지 매개체 안에 요구되는

시간 동안 완전히 담가 두어야 한다. 과일이 침지 매개체 위로 부유하는 현상

방지를 위해 스테인리스강 스크린 및 구멍이 뚫린 플라스틱 쟁반과 같은 추 사용이

권장된다. 나무로 만든 추는 오염 방지를 위해 절 사용해선 안 된다.

아황산염을 추가할 수 있다. 완제품에 포함된 아황산염 잔류농도가 10 ppm을

초과할 경우 라벨에 이를 명시해야 한다(USFDA).

1.6 사전 조리 – 원료를 물에 삶아 부드럽게 하여 요구되는 질감으로 만들어 내는

과정이다. 바나나는 부드러워질 때까지 삶은 후 식히고 껍질을 벗긴다. 카옹과

나타의 경우 불쾌한 발효 또는 산취가 사라질 때까지 삶는다.

1.7 시럽 조리 – 준비된 과일을 요구되는 농도의 시럽 안에 넣어 조리하거나 끓인다.

시럽의 양은 끓이는 과정에서 과일에 시럽이 발라질 수 있도록 충분해야 한다.

균일한 조리를 위해 끓이는 도중 과일을 가끔씩 저어준다. 요구되는 당분 침투

수준에 이를 때까지 과일을 익혀야 한다.

조리된 과일은 실온에 8시간 이상 둘 수 없고, 미생물 활성을 최소화하기 위해

냉장실에 보관해야 한다.

2. 콩류

2.1 원료 수령 및 검사 – 콩류 시럽 통조림은 강낭콩, 녹두팥, 병아리콩 등 온전한

상태의 품질이 우수한 건조 콩류를 이용해 제조해야 한다. 병충해, 과도한 흠집,

파편 및 기타 결함 징후가 보이는 원료는 수령을 거부해야 한다.

2.2 가공 전 콩류 보관 – 건조 콩류는 병충해 방지를 위해 최 한 짧은 시간 동안

보관해야 한다. 들어오고 나가는 모든 원료에 해 완전한 기록을 유지하여

“선입선출(FIFO)” 관행을 보장한다.

2.3 세척 – 콩류를 충분한 음용수에 담가 세척하여 먼지, 부유하는 콩 및 기타 이물질x

제거해야 한다. 세척 후에는 원료의 물기를 잘 빼도록 한다.


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2.4 재수화 – 원료를 침지 매개체나 물에 완전히 담가야 한다. 연화제 첨가 여부는

선택사항이다. 사용량이 BFAD에서 권장하는 수준 이내일 경우 물에 중탄산나트륨

및 구연산나트륨 등의 연화제를 첨가할 수 있다.

2.5 껍질 벗기기 – 병아리콩과 같은 콩류는 가공 전 껍질을 벗겨야 한다. 가성소다

(2~3% 수산화나트륨액) 또는 중탄산나트륨액에 넣어 삶은 후 물로 충분히

세척하는 방식으로 껍질을 벗길 수 있다.

2.6 물에 삶기 – 재수화되거나 껍질을 벗긴 건조 콩류를 부드러워질 때까지 물에 삶은

후 물기를 뺀다.

2.7 시럽 조리 – 콩류를 요구되는 농도의 시럽 안에 넣어 조리한다. 시럽의 양은 조리

과정에서 재료에 시럽이 발라질 수 있도록 충분해야 한다. 균일한 조리를 위해

콩류를 가끔씩 저어준다.

3. 나타

3.1 원료 수령 및 검사 – 나타는 위생적인 조건에서 성장해야 하며 가시적 오물과

이물질이 포함되어선 안 된다.

3.2 절단 및 분류 – 날카로운 스테인리스강 칼이나 기타 적합한 절단기를 이용해 나타

조각을 균일한 크기로 잘라 원료의 과도한 뒤틀림 현상을 방지한다. 절단된 나타를

아래 형광등이 설치된 고정형 반투명 플라스틱 시트에 올려 두고 오물이나

이물질이 포함된 것을 제거하는 방식으로 오물 존재에 한 분류 작업을 실시한다.

기준을 통과하지 못한 조각은 폐기 처분해야 한다.

3.3 보관 – 보관용 나타 조각은 최 pH가 3.5인 산성수에 완전히 담가 두어야 한다.

모든 보관 용기는 올바르게 밀폐되어야 한다.

3.4 탈산 – 물을 여러번 바꿔가며 절단된 나타를 세척하여 산미와 산취를 제거한다.

이를 위해서는 자유 유동 물이나 기계식 세척기를 사용할 수 있다. 물을 여러번

바꿔가며 끓이는 과정을 통해 불쾌한 산미를 완전히 없애야 한다.

3.5 시럽 조리 – 준비된 나타를 요구되는 농도를 지닌 충분한 양의 시럽에 넣어

조리하거나 끓인다. 조리 중 착색료와 착향료를 첨가할 수 있으며 원하는 질감과

당분 침투수준에 도달할 때까지 경우에 따라 가끔씩 또는 자주 저어 주어야 한다.

3.6 충전 전 사전 조리된 나타 보관 – 사전 조리된 나타는 더 많은 당분이 침투될 수

있도록 실온에서 시럽 안에 8시간 이하로 보관해야 한다. 시럽 안에서 8시간을

초과하여 보관할 경우에는 미생물 활성 최소화를 위해 냉장실 보관이 필요하다.


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4. 혼합절임(할로할로)

4.1 준가공 성분 수령 및 가공 – 혼합절임용 원료에는 사전 조리된 제품 즉, 나타,

녹두팥, 흰강낭콩, 사탕야자, 잭프루트, 코코넛, 바나나, 병아리콩, 자주색 참마

(모두 시럽에 패킹된 형태) 중 최소 5가지가 포함되어야 한다.

위 성분은 섹션 6 C. #1(카옹, 마카푸노, 바나나, 잭프루트), #2(강낭콩, 녹두팥,

병아리콩 등 콩류), #3(나타)에 설명된 절차에 따라 준비되어야 한다. 참마/우베 잼

가공 절차는 부록 F에서 확인할 수 있다.

4.2 준가공 설탕절임 포장 및 보관 – 사전 조리된 성분을 올바른 방식으로 포장하고

적합한 용기에 보관하여 오염을 방지해야 한다. 시럽 안에서 8시간을 초과하여

보관할 경우에는 냉장실 보관이 필요하다.

D. 용기 충전작업

용기의 기계적/수동 충전작업은 예정 공정에 명시된 충전 및 빈 공간 요건을 준수하도록

제어되어야 한다. 적절히 채워진 용기의 컷아웃 순 중량은 용기 용수량의 90% 이상에 상응해야

한다. 과도한 충전은 씰 오염을 일으켜 용기 온전성에 영향을 줄 가능성이 있다.

식품 재료는 뜨겁거나 차가운 상태로 유리병, 캔 또는 파우치에 포장할 수 있다. 고온 충전용

병은 충전 전에 뜨거운 물에 담가 열 충격이나 파손을 방지한다. 충전 중에 씰링 부분이 제품에

의해 오염되지 않도록 해야 하며 깨끗하고 건조된 상태를 유지하여 만족스러운 밀폐 수준을

달성해야 한다.

충전 후에 채워진 병의 하단을 조심스럽게 두드려 내용물을 가라앉혀 가득 채워지도록 한다.

이후에 올바른 빈 공간 기준에 도달할 때까지 제품 위에 패킹시럽을 첨가한다. 배기 시간을

단축하고 갇힌 공기를 제거하기 위해 뜨거운 시럽을 첨가해야 한다.

E. 충전된 용기의 배기작업

충전된 용기의 배기작업은 냉각 시 필요한 진공을 생성하도록 제어되어야 한다. 이는 마개의

부식을 방지/최소화하고 색, 맛, 비타민 손실을 야기하는 공기를 제거한다. 이 작업은 가열 배기,

고온 충전, 증기 주입, 기계/진공 배기를 통해 수행될 수 있다.

가열 배기 중 내용물의 온도는 65°C 이상이어야 한다. 해당 온도는 완제품에서 진공 측정값

8-12 psi (5.5-13.6 inch Hg 또는 18.6-46.2 kPa)을 도출하기에 충분할 것이다.


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F. 용기 밀폐/씰링

이음매 및 기타 마개는 가공업체 요건을 준수하려면 안전한 기밀 상태여야 한다.

열 처리 전에 셀프 씰링 금속 캡/뚜껑을 단단히 조여 충전된 각 병에 고정시킨다. 씰이

파손되어 누출이 발생하지 않도록 가공 도중과 이후에 조이는 작업을 행해선 안 된다.

누출과 오염을 방지하기 위해서는 씰링 표면에 결함 및 손상이 없어야 한다. 밀폐 후 캡은

위로 젖혀지거나 기울어짐 없이 기본적으로 평평해야 하며 제품에 잘 밀착되어야 한다. 병 마감

부분의 직경은 용기 직경보다 좁아야 한다. 이는 컨베이어에서 이동시 인접한 용기와의 충돌에

따른 파손을 방지한다.

적절한 가열 씰을 형성하려면 파우치 씰 부분에 식품 재료와 주름이 없어야 한다. 씰링 온도,

압력 및 체류시간은 포장재료 규격을 준수해야 한다.

G. 밀폐된 용기 코딩

밀폐된 용기의 코드에 기재된 생산일, 배치 코드, 제품 코드, 제조공장, 제품이 포장된

생산라인 및 기타 제품 추적에 필요한 정보의 세부 내용이 지워지지 않아야 한다. 코드를 양각

또는 잉크로 새겨 넣을 수 없는 용기의 경우, 알아보기 쉽게 라벨에 구멍을 뚫거나 다른

방식으로 표시하여 제품 용기에 단단히 부착해야 한다.

H. 밀폐된 용기 세척

충전 및 밀폐된 유리병과 금속 캔 세척은 뜨거운 물로 용기 외부 표면에 단단히 붙어 있는

기름, 먼지, 제품을 제거하는 방식으로 행해야 한다. 저온수를 사용하여 유리 용기를 세척하면

파손될 수 있다.

I. 밀폐된 용기 열 처리

제품 온도가 불필요하게 감소하지 않도록 용기를 밀폐한 후 최 한 빨리 열 처리를 시작해야

한다.

특정 설탕절임 제조를 위한 공정 일정은 권한이 있는 인력/연구소가 추산하고 공인 기관의

필요한 승인을 받아야 한다.

제품의 필수 열 처리 수립 절차는 두 단계로 나눌 수 있다. 첫째로 미생물총(보툴리누스균,

변패 미생물 포함), 용기 크기 및 유형, 제품 pH, 제품 구성/제조, 방부제 수준 및 유형, 수분

활성도(aw), 가능한 보관 조건 등의 요인을 기초로 상업적 무균성 달성을 위한 필수 열 처리를

수립한다.


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두 번째 단계는 이용 가능한 살균시설과 요구되는 제품 품질을 기준으로 열 침투 시험을

수행하여 예정 공정을 결정하는 것이다. 시험 중에 용기 내용물의 가장 느린 가열지점 온도를

모니터링해야 한다. 충분한 횟수의 열 침투 시험을 실시하여 예정 공정에서 고려해야 할 변화를

측정한다.

J. 저산성 식품

1. 수분 활성도가 0.90 이상인 저산성 식품

pH가 4.6 이상, 수분 활성도가 0.90 이상인 저산성 식품은 115.6°- 121°C (240°-

250°F)에서 살균되어야 한다. 이는 예정 공정에 명시된 처리 시간의 10-15 psi (50.3-60.4

inch Hg 또는 170-205 kPa) 압력에 상응한다. 예정 공정은 부적절하게 가공된 저산성

식품에서 살아 남은 보툴리누스균 포자, 식중독, 내열성 박테리아를 파괴할 수 있어야 한다.

유리병, 캔, 파우치에 포장된 저산성 식품에 적합한 살균장치를 사용하도록 한다.

2. 수분 활성도가 0.90인 저산성 식품

수분 활성도가 0.90 이하인 설탕절임은 보툴리누스균 성장 방지를 위해 낮은 수분

활성도 및 100°C (212°F) 저온살균의 복합적 작용으로 가공된다. 수분 활성도는 식품의

자유수분을 결합하거나 줄이는 습윤제 첨가를 통해 제어된다. 습윤제의 예로는 설탕, 소금,

글리세롤, 프로필렌글리콜, 소르비톨, 전화당, 고과당 시럽이 있다.

3. 산성 식품

수분 활성도와 관계없이 평형 pH가 4.6 이하인 산성 식품은 저산성 식품에 비해 필요한

열 처리 수준이 낮을 수 있다. 이러한 제품의 낮은 pH는 일반적으로 보툴리누스균 및 기타

포자형성 박테리아 성장을 방지하는 데 적합하다.

올바른 산성화 과정을 거치고 요구되는 pH를 유지하면, 해당 제품은 100°C (212°F)

이하의 저온살균을 통해 상업적 무균성을 달성할 수 있다. 이는 곰팡이, 효모, 박테리아 영양

세포를 파괴하고 효소를 비활성화하기에 충분하다. 제품의 가장 느린 가열지점이 저온살균

온도에 도달하는 경우, 열 처리 시스템에는 기압 증기식 레토르트, 최 100°C (212°F)까지

가공할 수 있는 수조식 가공기계 및 스티머가 포함된다.

K. 열 처리실 운영

포장 중인 각 제품 및 용기 크기에 한 예정 공정 및 레토르트 배기 절차는 가공 장비 근처

눈에 잘 띄는 장소에 게시해 두어야 한다. 이러한 정보는 식품의약국의 레토르트/가공 시스템

운영자, 감사관/감독관이 쉽게 이용할 수 있어야 한다.


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비레토르트 식품이 담긴 모든 레토르트 바구니, 트럭, 자동차, 상자에는 감열성 지표 또는

기타 효과적인 식별 표시를 눈에 잘 보이게 명시해야 한다.

레토르트 운영자 스테이션에서 분명하게 보이는 곳에 시간이 정확한 벽시계를 걸어 둔다.

L. 가공 제품 냉각

완제품 냉각 방식은 사용된 열 처리 시스템에 따라 차이가 있다. 물 레토르트에서 초과

기압으로 가공된 저산성 제품은 동일한 가열 장비에서 냉각된다. 유리병과 파우치 냉각 중

압력을 갑자기 줄이지 않도록 주의해야 한다. 유리병에 포장된 제품의 경우 공기 냉각이

권장된다.

제품의 고온 부패 및 관능적 특성 변질 방지를 위해 용기를 최 한 신속하게 내부 온도 40°-

50°C (104°-122°F)에서 냉각해야 한다.

냉각수의 미생물 함량이 낮아야 하는데 이는 염소처리를 통해 해결될 수 있다. 냉각수의 유리

잔류 염소 최소치는 0.5ppm이다. 염소 수치가 이를 초과할 경우 특정 금속 용기의 부식을

촉진할 수 있다. 냉각수에 포함된 잔류 염소 수치는 유지 및 기록되어야 한다.

M. 세척 및 건조

완제품을 따뜻한 물에 세척하여 부착된 제품 미립자를 제거하고 즉시 건조시킨다. 파우치는

적절한 건조기를 사용해 즉시 건조할 수 있다.

유리병과 캔의 사후 누출 오염이나 감염을 제어하기 위해 가공 후 최 한 빨리 용기를

건조시켜 사후 침지 레토르트, 이송 및 취급 장비에 한 노출을 최소화한다.

N. 사후 용기 취급

부적절한 용기 취급으로 인한 누출 감염 및 유리 용기 파손을 일으키는 기계적 충격을

방지하고 최소화해야 한다. 이러한 현상은 이송, 포장, 라벨링 작업 등을 진행하는 과정에서

용기가 서로 부딪히면서 발생한다.

상자를 내리기 전에 상자를 최 한 기울여 용기 표면의 물을 빼내야 한다. 물이 빠질 수

있도록 충분한 시간을 들인다. 가공 용기는 젖은 상태에서 수동으로 취급해선 안 된다.

파우치는 개별적으로 취급해야 하며 거친 접촉면에 의한 손상이 발생하지 않도록 주의해야

한다.


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V. 검사 및 라벨링

A. 완제품 검사

모든 가공 제품은 라벨링 및 포장작업 전에 검사를 거쳐야 하고, 결함이 있는 제품은

회수하거나 불량품으로 처리해야 한다. 회사는 2014 AO 153 시리즈(식품 제조, 포장, 재포장,

보관 관련 현행 우수제조관리기준 개정 지침)를 기반으로 결함/불량품 취급에 한 승인된

정책이나 절차를 수립해야 한다.

B. 라벨링

제품이 품질 평가를 통과하면 규정된 배양 기간 후에 라벨링 작업을 실시해야 한다. 모든

용기에 올바른 방식으로 라벨을 부착해야 하며 라벨은 BFAD 규칙 및 규정을 준수해야 한다.

C. 변조방지 씰

변조방지 씰 사용을 적극 권장한다.

VI. 품질 보증

A. 기록 관리

각 화물에 해 시간, 온도, 코드 마크 및 기타 적절한 세부내용을 날짜와 함께 작성한

영구적이고 쉽게 식별할 수 있는 기록을 관리해야 한다. 이러한 기록은 가공 작업을 점검하는데

필수 요소이다.

각 화물의 증기발생 시간, 배기 시간 및 온도, 살균온도 도달 시간, 증기중단 시간에 한

기록을 관리해야 한다.

모든 용기마개 검사의 서면 기록에는 코드 로트, 용기마개 검사 날짜 및 시간, 도출된 측정치,

수행한 모든 시정조치가 명시되어야 한다.

필요시 오염되었거나 용도에 부적합한 특정 식품 로트 분리의 용이성을 위해 완제품의 최초

유통을 파악할 수 있는 기록을 유지해야 한다.

B. 공정 이탈

공정 진행 중 모니터링 기록에 제품이 예정 공정에 규정된 수준보다 낮게 열/살균

처리되었다는 내용이 기재된 경우 가공업체는 다음 작업을 수행해야 한다.


52

1. 관련 생산 부분을 파악, 분리한 후 재처리를 실시한다. 완전한 재처리 기록을 보관해야

한다.

2. 잠재적 공중보건 중요성에 한 추가 평가를 위해 관련 제품 부분을 따로 보관해 둔다.

이러한 평가는 권한이 있는 처리기관이 실시해야 하며 승인 절차에 따라 행해야 한다.

실시한 평가와 결과를 기록으로 남기도록 한다. 유의미한 건강유해 가능성이 존재하지

않음을 확인한 후에 관련 제품 부분을 유통시킬 수 있다. 그렇지 않은 경우 폐기

처분한다.

예정 공정의 최소 요건을 준수하지 못한 공정 이탈의 경우 해당 이탈 내용과 수행한

조치를 자세히 기록해야 한다.

C. 식품안전관리인증기준(HACCP)

각 설탕절임에 한 HACCP를 개발해야 한다. 기관은 HACCP 계획을 개발하기 전에

우수제조관리기준(GMP) 및 위생관리를 기초로 선행요건 프로그램을 개발, 문서화 및

실행해야 한다. 효과적인 GMP 및 위생관리 프로그램은 제조업체가 제품/공정의 위해요소 분석

시 직면해야 하는 중요 관리점의 수를 줄여 준다.

HACCP 시스템 적용 지침(출처: CAC/GL 18-1993)에 HACCP 시스템 적용을 위해

권장되는 순서 및 문서형식이 기재되어 있다.

VII. 완제품 보관 및 운반

완제품 보관 및 운반 조건은 제품 용기의 온전성, 제품의 안전성 및 품질에 악영향을 주지

않아야 한다. 제품을 보관 및 운반할 때 극심한 온도 변화가 발생하지 않도록 한다.

VIII. 연구소 관리 절차

각 식품가공 기관은 사용된 공정 및 완제품에 한 연구소 관리에 접근할 수 있어야 한다.

연구소가 사람 섭취에 부적합하다고 평가한 성분 및 식품은 모두 불량품으로 처리되어야 한다.

각 로트/배치의 표 샘플을 채취해 제품의 안전성과 품질을 평가한다.

병원체에 한 미생물 연구소는 공정 구역과 분리시키고 제조공장 부지 내에서 병원체를

취급해선 안 된다.


53

공정 및 제품의 품질관리를 위한 연구소 절차는 결과 해석이 용이하도록 승인된 표준 방법을

따라야 한다.

IX. 최종 제품 규격

적절한 방법을 사용하여 샘플링 분석과 측정을 수행해 다음 규격을 충족해야 한다.

A. 우수제조관리기준상 가능한 최 범위 내에서 제품에 부적절한 특성이 포함되지 않아야

한다.

B. 병원체 또는 미생물에서 비롯된 독성물질이 포함되어선 안 된다.

C. 건강에 해를 끼칠 수 있는 양의 화학 오염물질이 포함되어선 안 된다.

D. 식품의약국과 잔류농약 및 식품 첨가물에 관한 국제식품규격위원회가 규정한 요건을

준수해야 한다.

E. 평형 pH가 4.5 이상인 제품은 생존포자 성장이 pH 외 제품 특성에 의해 영구적으로

방지되지 않는다면, 모든 보툴리누스균 포자를 파괴하기에 충분한 가공 처리를 거쳐야

한다.


54

부록 A

음용수 품질에 대한 표준 매개변수 및 수치

표 A.1 – 세균학적 품질에 대한 표준치

공급원 및 방식 박테리아표준치

(no./100 mL)

a. 모든 상황에서 모든 종류의 음용수 공급(I, II, III 레벨 생수 및 비상용 물 공급)

E. 장균/내열성(분변) 장균군

0

b. 유통 시스템에 유입되는 처리된 물

E. 장균/내열성(분변) 장균군

0

c. 유통 시스템 내 처리된 물 E. 장균/내열성(분변) 장균군

0

총 장균은 100 mL 샘플에서 검출되어선 안 된다. 충분한 샘플을 검사하는 다량의 경우에는 12개월 동안 채취한 샘플의 95%에서 총

장균이 존재해선 안 된다.

표 A.2 – 물리 및 화학적 품질: 심미적 품질에 대한 표준치

성분 최대치/특성 수치(mgL)

맛 허용 가능함

냄새 허용 가능함

색상 5 TCU

혼탁도 5 NTU

알루미늄 0.2

염화물 250

구리 1

경도황화수소

300 (CaCO3)0.05

철 1

망간 0.5

pH 6.5 - 8.5

나트륨 200

황산염 250

총용존 고형물 500

아연 5

필리핀 국가 음용수 표준 섹션 2. 보건부, 필리핀 마닐라 1993


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부록 B

설탕절임용 일반 용기

용기 번호

설명순 용량 포화 용량 높이

최대 바디 직경, 폭, 두께

oz g oz G mm inch mm inch

1. 유리병

12

LourangeLourange

4.26.2

118177

4.46.5

125.7184.8

86.198

3.393.86

52.057.2

2.052.25

3 Lourange 8.4 237 8.7 247.7108.7-138.6

4.28-5.46 63.7 2.51

4 Lourange 12.5 355 13 369.6 123.8 4.87 71.4 2.81

5 Lourange 25.0 710 25.6 724.5 152.4 6 89.7 3.53

6 Lourange 33.4 946 34 964.7 171.4 6.75 97.4 3.83

7 Lourange 12.3 350 13 370 137 5.39 71.2 2.80

8 Lourange 8.8 250113.4-

1154.46-4.53 66.3 2.61

9팬시한 넓은

입구의 타원형Packer’s 병

12.513.0

355370

1313

369.6370

136.9111.1

5.394.37

74.6X

63.578.0

2.94-2.503.0710

11 높이가 낮은 병 10.0

2. 양철 캔

12 211 x 300 76.2 3.0 68.32-

11/16

13 211 x 400 101.6 4.0 68.32-

11/16

14 307 x 409 115.94-

9/16 87.33-

7/16

15 401 x 411 119.14-

11/16 103.24-

1/16

16 603 x 700 177.8 7.0 157.2


56

부록 C

당액(자당) 리터당 중량1

°Brix2 20°C에서의 비중3 시럽 리터당 당분 중량(kg.)

시럽 리터당 물 중량(kg.)

0 1.00000 0.000 1.000

5 1.01965 0.051 0.961

10 1.03998 0.104 0.936

15 1.06104 0.159 0.920

20 1.08287 0.217 0.866

25 1.10551 0.276 0.829

30 1.12898 0.339 0.790

35 1.15331 0.403 0.749

40 1.17853 0.471 0.707

45 1.20467 0.542 0.663

50 1.23174 0.616 0.616

55 1.25976 0.693 0.567

60 1.28873 0.773 0.516

65 1.31866 0.857 0.462

70 1.34956 0.945 0.405

75 1.38141 1.036 0.345

80 1.41421 1.131 0.283

85 1.44794 1.231 0.217

90 1.48259 1.335 0.148

95 1.51814 1.440 0.076

1 NBS Circular 44, C440; D.F. Charles, E.J. Culp Meade, "사탕수수당 지침"2 °Brix = 자당 중량별 비율3 AOAC, 1995.


57

부록 D

산성화 절차

pH가 4.6 이하인 제품을 생산하려면 산성화 과정을 올바르게 수행해야 한다. 올바르게 산성화된

식품을 생산하는 몇 가지 방법은 아래와 같다.

D.1 산성화된 수용액에 식품 성분 데치기 – 식품 미립자를 뜨거운 산욕에 데친다. 올바르게 산성화된

제품을 생산하는 능력은 데치는 시간과 온도, 산 농도에 따라 좌우된다.

D.2 데친 식품을 산용액에 담그기 – 증기/물 조리기계에서 제품을 데친 후 산용액에 담갔다가 빼내어

용기에 넣는다. 올바른 산성화는 제품이 데쳐진 정도, 산 농도, 접촉 시간에 따라 좌우된다.

D.3 직접적 배치 산성화 – 성분을 주전자 안에 넣어 혼합하고 배치에 산을 직접 첨가한다 (온도

상승은 고체 입자에 한 산 침투율을 높일 수 있다). 재료를 용기에 넣기 전에 배치의 Ph를

확인한다.

D.4 양을 조절하여 저산성 식품에 산성 식품 첨가하기 – 저산성 식품에 산성 식품을 혼합하여

산성화된 식품을 제조한다. 완제품의 균일하고 정확한 Ph 조절을 위해서는 저산성 식품에 한

산성 식품 비율이 중요하다.

D.5 생산 시 사전 결정된 양의 산을 개별 용기에 직접 첨가하기 – 산 펠릿, 확인된 양의 유체 산 첨가

또는 기타 각 용기의 직접 산성화 방식을 수반한다. 이는 시럽에 패킹된 설탕절임에 한 가장

일반적인 산성화 공정으로 확인된 농도의 산미료를 패킹시럽에 첨가한다.

출처: 식품가공연구소. 1988. 통조림: 열 처리 제어, 산성화, 용기 밀폐 평가원칙. 워싱턴 D.C.


58

부록 E

산성 식품 생산의 중요 관리점

상온 보관이 가능한 산성 제품의 올바른 생산을 위해서는 다음과 같은 중요 관리점을 점검하여 산성화

절차를 관리해야 한다.

E.1 모든 식품 용기는 동일한 비율로 산성화되어야 한다.

E.1.1 직접 산성화를 통해 용기 안에서 산성화될 고체-액체 혼합물을 생성할 경우에는 각 용기의

고형물 양을 확인 및 조절해야 한다. 이로 인해 적절한 양의 산을 첨가하여 4.6 이하의 pH를

달성할 수 있다.

E.1.2 식품의 완충능력을 확인한다.

E.1.3 껍질 벗기기, 데치기, 배기, 염장, 밀폐와 같은 단위 작업을 제어해야 한다. 예를 들어 일부

제품은 가성소다로 껍질을 벗기는데, 가성소다의 잔재를 제어하지 않을 경우 제조 절차에서

설명된 값보다 초기 pH가 더 높아진다. 이에 따라 제어가 불가하고 pH값이 요구 수준보다 높은

제품이 최종 결과물로 생산될 것이다. 예정 공정에 따라 완제품의 pH에 영향을 주는 작업을 제어

및 기록해야 한다.

E.2 평형 전후 Ph 측정을 통해 산성화를 모니터링한다. 완제품 Ph를 4.6 이하로 조절하는 것이

핵심이다. 완제품 Ph는 열 처리 후 최종 용기에 든 제품(성분 포함)의 Ph를 의미한다(원료 Ph가

아님). Ph 측정치를 기록하고 적절한 시간 간격으로 기록을 검토해야 한다.

E.3 예정 열 처리를 모니터링한다. 열 처리의 목표는 공중보건 중요성을 지닌 미생물 영양 세포와

건강상 중요하지 않으나 정상적 보관 및 유통 조건에서 식품에 번식할 수 있는 미생물 영양 세포를

파괴하는 것이다.

E.4 용기 취급. 가공 용기는 씰 손상과 제품의 재오염을 최소화하는 방식으로 취급되어야 한다.

E.5 평형 pH가 4.6 이상으로 확인된 제품은 저산성 식품으로 재가공하여 안전성을 보장하거나

폐기해야 한다.

출처: 식품가공연구소. 1988. 통조림: 열 처리 제어, 산성화, 용기 밀폐 평가원칙. 워싱턴 D.C.


59

부록 F

혼합절임용 참마/우베 잼의 일반적 가공 절차

F.1 적합한 품종 및 숙성도의 참마 덩이줄기를 선택한다.

F.2 물로 꼼꼼히 세척하여 먼지와 기타 이물질을 모두 제거한다.

F.3 요구되는 질감에 도달할 때까지 물 안에 넣어 조리한다.

F.4 실온에서 식힌 후 껍질을 완전히 벗긴다.

F.5 큐브 형태로 자른 후 식품 커터나 분쇄기에 통과시킨다.

F.6 필요시 설탕 및 기타 성분을 첨가하고 주전자나 가마솥에 넣어 요구되는 농도에 도달할 때까지

계속 저어가며 조리한다.

F.7 실온에서 식힌 후 적합한 벌크 용기에 포장한다. 플라스틱 라이닝 포함 여부는 선택사항이다.

F.8 혼합절임(할로할로)용 재료로 사용하거나, 사용하지 않을 경우 가공 후 냉장실에 보관한다.


60

보건부

식품의약국

설탕절임 가공 및 처리에 대한 권장 실행규약 기술위원회

식품의약국 – 필리핀 국가표준위원회







7. Ms. Adelisa C. Ramos. 퇴임 식품부 국장

식품표준기술위원회

의장 공동의장

민간부문 정부부문

Dr. Elias E. Escueta Engr. Jose G. Bautista III

회장 최고 책임자

필리핀 식품 제조업체 산업기술

상공회의소 개발원

정부기관:

1. 식품의약국 Ms. Carmina J.Parce

2. 식물산업국 Ms. Lydia M. Zara

Ms. Angelita F. Vitug

3. 제품표준국 Ms. Corazon I. Castro

Ms. Ledilla G. Papa

Ms. Mrya F. Magabilin

전문가 협회:

필리핀 미생물학자 학회 Dr. Claro M. Santiago


61

학술기관:

가정 학 필리핀 국립 학교 Prof. Teresita P. Acevedo

ITDI 실무 그룹: Ms. Teresita S.Palomares

Ms. Ma. Dolor L. Villaseñor

Ms. Erlinda J. Punzalan

Ms. Ligaya C. Parawan

Ms. Julieta C. Alejo

Ms. Detivita C. Estrella

Ms.Charito M. Villaruz

제조업체: Delicious Foods Corporation

Florence Foods Corporation

Festive Foods International Corporation

Jonas International Phil. Inc.

Pacific Isles International Trading Corp.

Reysons Food Processing

ERMA Industries

Lorenzana Foods Corp.

Dalisay Sweets International

Golden Hands Corp.

SAFI-UFC

Foodsphere Inc.

YS Commercial Enterproses

Karexx International

Fil-Choice Inc.

Escaba Foods

Mofels

PNS/BFAD 04:2006ICS 67.120.30필리핀 국가표준

전통 식품 – 건조 염장 생선


제품표준국


63

서문




접근성이 우수한 선별된 전통 식품표준을 수립하기 위해 식품표준기술위원회(FSTC)를 조직했다.



부서 인사명령(BPO) 9- D s. 2005호(2005년 1월 13일)와 BPO BFAD 63-A s. 2005호(2005년 5월

9일) 개정안에 따라 필리핀 국가표준(PNS) 위원회가 조직되었다. 전통 식품표준 및 BFAD에서 승인한

기타 우선적 식품표준 수립의 마무리 단계를 신속히 추진하기 위함이었다.


2005-0018호는 2005년 6월 30일 프란시스코 두케 장관의 승인을 받았다. 본 행정명령서는 (1) 수프 및

소스용 건조 베이스 믹스와 (2) 설탕절임 표준에 해 다룬다.

건조 염장 생선 표준도 전통 식품에 속한다. 해당 제품은 국가 및 지역 공공협의를 통해 더 많은 검증을

요하기 때문이다. 개발된 표준 목표는 건조 염장 생선 제품의 품질과 안전성에 한 공정하고 객관적인

평가의 일관성을 도출하는 것이다. 이는 제품의 업계 시장 수용에 기여할 것이다.

I. 범위

본 표준은 국가의 모든 상업용 건조 염장 생선에 한 품질 및 안전성 요건과 규격을 규정한다.

이는 해당 제품의 제조, 라벨링, 재포장, 거래, 수출, 수입, 유통 업계에 종사하는 이들에

적용된다.

II. 용어 정의

본 표준에서는 다음과 같은 용어가 적용된다.

인공 건조: 온도, 기류, 습도를 제어한 밀폐된 공간에서 생선의 물기를 제거하는 과정이다.

물간법: 특정 시간 동안 특정 농도의 염용액에 생선을 담그는 과정이다.




64

수 있다.



건염법: 생선에 소금을 섞어 차례로 겹쳐 쌓아두는 과정이다.

건조 생선살: 신선한 생선을 지느러미, 주요 뼈, 경우에 따라 날갯살을 제거한 중심뼈와

평행하게 잘라 만든 건조 생선이다.


미가공 상태의 모든 물질로 음식 제조, 조리, 처리 과정에서 성분으로 사용된다.





있다.









그림 및 기타 설명이다.







65



분할 건조 생선: 염장 및 건조 전 생선의 꼬리 아래 부분에서 머리 끝까지 등을 따라 잘라

내장과 아가미를 제거하여 만든 건조 생선이다.

천일 건조: 생선을 태양빛 아래 야외에 노출시키는 과정이다.


통 건조 생선: 자르지 않은 원형 상태로 내장을 제거하거나 제거하지 않고 비늘을 손질하지

않은 채 건조시킨 생선이다.

IX. 일반 지침

A. 기술 규격

1. 원료

1.1 생선은 신선하고 건강에 유익하며 사람이 섭취하기에 적합해야 한다. 생선은 부록

A(건조 통생선 생산에 사용되는 생선 종)에 명시된 종 및 기타 종에 소금을 첨가해

원형 그 로 건조시키는 방식으로 만들어 진다.

1.2 소금은 식품등급 품질을 갖추고 공공법 8172호 “전국적 소금 요오드화 촉진 및

관련 목적을 위한 법률”에 따라 요오드 첨가 소금 표준의 순도 요건을 충족해야

한다.

2. 제조 프로세스

2.1 GMP – 제품은 식품의약국 행정명령 153 s. 2004호 식품 제조, 포장, 재포장,

보관의 현행 우수제조관리기준 관련 개정 지침 및 건조 생선에 한 권장

실행규약에 따라 제조되어야 한다(부록 1 참고).

2.2 식품 첨가물 – 식품 첨가물 사용시 식품의약국 현행 규정을 준수해야 하며

소르브산/소르브산 칼슘, 나트륨염/칼륨염을 포함할 수 있다. 이들은 단독 또는

조합하여 최종 제품의 최 200 mg/kg 수준까지 방부제로 사용이 가능하고

소르브산으로 표시한다.


66

2.3 포장 및 라벨링

2.3.1 개별 소매/벌크 용기에는 비교적 크기가 동일한 한 종류의 생선만 담겨 있어야

한다.

2.3.2 샘플 유닛의 평균 순 중량은 명시된 순 중량을 초과할 수 있으나 개별 용기는 명

시된 순 중량의 95% 이상이어야 한다.

2.3.3 제품은 보관 및 운송 중 품질이 유지되는 적합한 위생 용기에 포장해야 한다.

2.4 소매 포장/용기 라벨링 – 각 소매 용기에 현행 BFAD 라벨링 규정에 따라 라벨을

부착하고 관련 정보를 표기해야 한다.

2.5 비소매 및 벌크 용기 라벨링 – 용기에 제품명, 로트 식별코드, 제조업체/포장업체명

및 주소를 표기해야 한다. 그러나 제조업체명 및 주소는 첨부문서에 따라 명확하게

확인이 가능한 경우 식별 마크로 체할 수 있다.

3. 완제품

3.1 제품 제공 – 제품은 등뼈가 있거나 없는 상태의 분할/건조 생선살 또는 내장을

제거하거나 제거하지 않고 비늘과 모든 부위가 온전한 상태로, 절단되지 않은

원형의 통 건조 생선으로 제공되어야 한다.

3.2 최종 제품은 부록 B 건조 염장 생선의 물리화학적 요건에 명시된 현행 물리화학적

요건을 준수해야 한다. 이 요건은 새로운 연구결과 가용성에 따라 변경될 수 있다.

3.3 제품에서 불쾌한 냄새, 색상, 맛이 나지 않아야 하며 병충해와 곰팡이 흔적이

발견되어선 안 된다.

3.4 최종 제품은 부록 C - 건조 염장 생선의 미생물학적 규격에 명시된 미생물학적

요건을 준수해야 한다. 이 요건은 새로운 연구결과 가용성에 따라 변경될 수 있다.

4. 품질 보증/관리

4.1 제품의 물리화학적 검사를 위한 로트 샘플링의 경우 FAO/WHO 국제식품규격위원회

사전 포장 식품 샘플링 계획(AQL=6.5)을 기초로 한 샘플링 계획을 준수해야

한다. 샘플 로트 (N)은 유사 조건에서 제품의 수량이다. 샘플 유닛은 벌크 제품의

1차 용기이며 개별 생선은 소매 포장 제품의 샘플 유닛이다 (부록 D - FAO/WHO

국제식품규격위원회 사전 포장 식품 샘플링 계획(AQL = 6.5) CAC/RM 42-1969

참고).


67

4.2 ICMSF (1978)는 미생물학적 분석시에는 사례 2, 3급 샘플링 계획을 사용할 것을

권장한다.

4.3 결함 – 제품이 부록 E - 결함 유형 및 허용값에서 정의된 특성을 지닐 경우 결함이

있는 것으로 간주된다.

IV. 분석 방법

A. 수분함량 측정

오븐법을 이용하여 AOAC (1995, 제16판) 방법에 따라 수행한다.

B. 수분 활성도 측정

AOAC (1995, 제16판) 방법에 따라 수행한다.

C. 소금함량 측정

AOAC (1995, 제16판) 방법을 기초로 볼하드 변법에 따라 수행한다.

D. 히스타민함량 측정

형광 검출기 방법 또는 AOAC (1995, 제16판) 방법에 따라 수행한다.

E. 일반 세균수, 효모 및 곰팡이 측정

주입 평판법을 이용하여 USFDA 미생물 분석 매뉴얼(1995, 제8판)에 따라 수행한다.

F. 대장균 측정

ICMSF, 1978에 명시된 절차에 따라 수행한다.

G. 황색포도상구균 측정

ICMSF, 1978에 명시된 절차에 따라 수행한다.

H. 순 중량 측정

부록 F – 순 중량 측정에 명시된 절차에 따라 수행한다.


68

부록 A

건조 통생선 생산에 사용되는 생선 종

지방명 일반명 학명

A. 바다 종

1. 알루마한(Alumahan)

2. 발릴라/에스파다(Balila/Espada)

3. 바나크(Banak)

4. 비수고(Bisugo)

5. 보니토/캇초리타(Bonito/katchorita)

6. 달라강 부키드(Dalagang bukid)

7. 당깃/사마랄(Danggit/samaral)

8. 딜리스(Dilis)

9. 갈룬공(Galunggong)

10. 하사하사(Hasa-hasa)

11. 카바시(Kabasi)

12. 칼라소(Kalaso)

13 칸둘리(Kanduli)

14. 카팍(Kapak)

15. 라파드(Lapad)

16. 라바히타(Labahita)

17. 라푸라푸(Lapu-lapu)

18. 마마렝 바토(Mamaleng bato)

19. 마탕 바카(Matang baka)

20. 살라이살라이(Salay-salay)

21. 탐반(Tamban)

22. 탕이게(Tangigue)

23. 토르실로(Torsillo)

24. 툰소이(Tunsoy)

참고등어

갈치

소미숭어

실꼬리돔

점다랑어

넓적퉁돔

독가시치

멸치

가라지

짧은 고등어

짧은 지느러미 전어

매퉁이

마닐라 바다 메기

검정 지느러미 숭어

큰 정어리

쥐돔

점바리

작은 입 날가지숭어

새가라지

줄전갱이

인디언오일 정어리

삼치

창꼬치

광선 지느러미 정어리

Rastrelliger chrysozonus

Trichiurus haumel

Mugil vaigiensis

Nemipterus taeniopterus

Euthunnus yaito

Caesio chrysozonus

Theuthis javus

Stolephorus comersonii

Decapterus macrosoma

Rastrelliger brachysomus

Anodontostoma chacunda

Saurida tumbil

Arius manillensis

Mugil melinopterus

Sardinella brachysoma

Acanthurus bleekeri

Epinephelus corallicola

Polynemus microstoma

Caranx crumenopthalmus

Caranx leptolepsis

Sardinella longiceps

Caranx sexfasciatus

Sphyraena obstusata

Sardinella fimbriata

B. 민물 종

25. 방구스(Bangus)

26. 달락/불릭(Dalag/Bulig)

26. 구라미(Gourami)

27. 히토(Hito)

28. 틸라피아(Tilapia)

젖빛고기

미꾸라지

구라미

메기

틸라피아

Chanos chanos

Opicephalus striatus

Osphronemus goramy

Clarias batrachus

Tilapia mossambica


69

부록 B

건조 염장 생선의 물리화학적 요건

표 1 – 건조 염장 생선의 물리화학적 요건

특성 요건

25°C에서 최 (범위) 수분 활성도(aw) 0.78

소금함량(염화나트륨(NaCl) 비율, 권장 수치)

12.0a 이상

히스타민함량(최 가식부 ppm)

200

a 규정된 수분 활성도를 초과하지 않을 경우 소금함량이 변경될 수 있다.

부록 C

결함 유형 및 허용값

샘플 유닛은 아래 정의된 특성을 지닐 경우 결함이 있는 것으로 간주된다.

C.1 이물질

부록 A에 명시된 생선 종에서 유래되지 않고, 인간건강에 해가 되지 않으며, 확 하지 않고

식별할 수 있거나 우수제조 및 위생관행 불이행을 나타내는 확 등의 방법으로 측정된 수준으로

샘플 유닛에 존재하는 물질

C.2 외관

C.2.1 촘촘하지 않은 비늘

C.2.2 간 및 혈흔, 내장 흔적 존재(건조 염장 분할/생선살)

C.2.3 생선 배 부분 파열(건조 염장 통생선)

C.2.4 과도한 균열 및 물컹한 질감

C.2.5 생선 부위 분리

C.2.6 생선 표면의 50% 이상에 존재하는 과도한 염정


70

부록 D

건조 염장 생선의 미생물학적 규격

표 2 – 건조 염장 생선의 미생물학적 규격

분석 n c m M

일반 세균수(cfu/g) 5 2 100,000 500,000

효모 및 곰팡이 수(cfu/g) 5 2 1,000 10,000

총 장균 5 2 10 100

(MPN/g)

장균 5 2 -- 11

(MPN/g)

황색포도상구균(MPN/g)

5 2 -- 1,000

여기서n 은 용적 제품당 분석할 샘플 수,c 는 m 은 초과하지만 M 은 초과하지 않는 샘플 수,m 은 GMP 에서 달성 가능한 최 수,M 은 제품 안전/품질에 영향을 줄 수 있는 최 수이다.

부록 E

실함량 측정

E.1 장치

저울(감도: 0.10 그램)

E.2 절차

E.2.1 기존 샘플포장 용기 위에 샘플 유닛을 올려두고 무게를 잰다. 이는 총 중량이다.

E.2.2 개별 패키지 내용물을 쏟아 붓고 빈 패키지를 세척한 후 말린다.

E.2.3 세척한 빈 패키지의 무게를 잰다. 이는 포장재료 중량이다.

E.2.4 총 중량에서 빈 패키지 중량을 차감한다. 산출된 수치가 개별 패키지의 순 중량이다(순

중량 = 총 중량 – 패키지 중량).

E.2.5 로트를 표하는 샘플의 모든 패키지에 한 결과값의 평균을 구한다. 제품의 평균 순

중량을 결과값으로 보고한다.


71

부록 F


(AQL = 6.5)

CAC/RM 42-1969

샘플링 계획 F.1

정상적 운영

(검사 수준 1, AQL = 6.5)

F.1.1 순 중량이 1 kg (2.2 lb) 또는 그 미만이다.


4,800 또는 그 미만 6 1

4,801 – 24,000 13 2

24,001 – 48,000 21 3

48,001 – 84,000 29 4

94,001 – 144,000 48 6

144,001 – 240,000 84 9

240,000 이상 126 13

F.1.2 순 중량이 1 kg (2.2. lb)을 초과하지만 4.5 kg (10 lb) 이하이다.


2,400 또는 그 미만 6 1

2,401 – 15,000 13 2

15,001 – 24,000 21 3

24,001 – 42,000 29 4

42,001 – 72,000 48 6

72,001 – 120,000 84 9

120,000 이상 126 12

F.1.3 순 중량이 4.5 kg (10 lb)을 초과한다.


600 또는 그 미만 1 1

601 – 2,000 13 2

2,001 – 7,200 21 3

7,201 – 15,000 29 4

15,001 – 24,000 48 6

24,001 – 42,000 84 9

42,000 이상 126 13


72

샘플링 계획 F.2


(검사 수준 2, AQL = 6.5)

F.2.1 순 중량이 1 kg (2.2 lb) 또는 그 미만이다.


4,800 또는 그 미만 13 2

4,801 – 24,000 21 3

24,001 – 48,000 29 4

48,001 – 84,000 48 6

94,001 – 144,000 84 9

144,001 – 240,000 126 13

240,000 이상 200 19

F.2.2 순 중량이 1 kg (2.2. Lb)을 초과하지만 4.5 kg (10 lb) 이하이다.


2,400 또는 그 미만 13 2

2,401 – 15,000 21 3

15,001 – 24,000 29 4

24,001 – 42,000 48 6

42,001 – 72,000 84 9

72,001 – 120,000 126 13

120,000 이상 200 19

F.2.3 순 중량이 4.5 kg (10 lb)을 초과한다.


600 또는 그 미만 13 2

601 – 2,000 21 3

2,001 – 7,200 29 4

7,201 – 15,000 48 6

15,001 – 24,000 84 9

24,001 – 42,000 126 13

42,000 이상 200 19



건조 생선 가공 및 처리에 대한 권장 실행규약


제품표준국


74

서문

건조 생선 가공 및 처리에 한 권장 실행규약의 필리핀 국가표준 개발은 기술개발원에서 처음으로 추

진했다.

2005년 식품의약국(BFAD)은 PNS 위원회를 조직하여 전통 식품표준 개발 추진을 가속화했으며, 건조

생선 식품 제조업체/가공업체, 재포장 업체, 무역업체, 수출/수입업체, 유통업체에 지침을 제공하는 실

행규약이 표준의 일부로 포함되어 있다.

I. 범위

본 규약은 건조 생선 식품(소금 첨가 여부는 선택사항임)의 처리 및 가공에 한 지침과

필수요건을 규정한다.

본 규약의 목적은 건조 생선 표준 준수를 달성하기 위한 지침을 규정하는 것이다.

II. 용어 정의


인공 건조: 온도와 습도가 제어된 곳에서 기계적으로 순환된 공기를 이용한 건조 방식이다.

염장: 생선 조직에 많은 양의 소금이 흡수되기에 충분한 시간 동안 생선을 특정 농도의

염용액(염화나트륨)에 담그는 과정이다.

냉장 생선: 5ºC를 초과하지 않는 온도에서 보관된 신선한 생선을 뜻한다.

세척: 표면의 이물질을 제거하는 과정이다.



수 있다.



오염: 생선에 이물질이 직간접적으로 전파되는 현상이다.


75

살균: 병원체 또는 질병유발 미생물 제거를 위한 화학/물리적 작용제 및 프로세스를 직접

적용하는 과정이다.

건조 생선살: 신선한 생선을 지느러미, 주요 뼈, 경우에 따라 날갯살을 제거한 중심뼈와

평행하게 잘라 만든 건조 생선이다.

건염법: 생선에 소금을 직접 뿌려 소금물을 흡수시키는 과정이다.


미가공 상태의 모든 물질로 음식 제조, 조리, 처리 과정에서 성분으로 사용된다.





있다.




신선한 생선: 냉장 외에는 어떠한 처리도 거치지 않은 갓 잡은 생선을 뜻한다.







요오드 첨가식염: 공공법(R.A.) 8172호에 따라 요오드 첨가식염 표준의 순도 요건을 준수하는

식품등급 품질을 갖춘 소금이다. No. 8172





76


자연 건조: 생선을 야외에서 건조시키는 방식이다.







가공 공장: 사람 섭취용 건조 생선의 제조 및 보관시 사용되는 건물 또는 건물의 일부 구역이다.

분할 건조 생선: 염장 및 건조 전 생선의 꼬리 아래 부분에서 머리 끝까지 등을 따라 잘라

내장과 아가미를 제거하여 만든 건조 생선이다.


통 건조 생선: 자르지 않은 원형 상태로 내장을 제거하지 않고 비늘을 손질하지 않은 채

건조시킨 생선이다.

III. 원료 요건

A. 생선

생선은 신선하고 건강에 유익하며 사람이 섭취하기에 적합해야 한다.

B. 소금

소금은 식품등급 품질을 갖추고 공공법 8172호에 따라 요오드 첨가식염 표준의 순도 요건을


IV. 공장시설 및 작업 요건

A. 가공 공장 및 위생 시설의 건설 및 레이아웃

BFAD 행정명령 153호 2004 시리즈(AO 153 s. 2004) “식품 제조, 포장, 재포장, 보관의

현행 우수제조관리기준(cGMP) 관련 개정 지침”을 준수해야 한다.


77

B. 장비, 기구 및 작업대

1. 생선 용기, 염장 통 등 모든 식품 접촉표면은 부식, 반복 세척, 살균에 저항력을

갖추어야 한다.

2. 모든 장비는 꼼꼼한 세척 및 살균이 가능해야 한다.

3. 도마는 불침투성의 세척이 용이한 재료로 제작해야 한다.

4. 생선 건조장은 다음 요건을 준수하도록 한다.

4.1 깨끗하고 물기가 없으며 생선에서 떨어지는 물을 흘려보낼 우수한 배수

시스템을 갖추어야 한다.

4.2 건조대는 내구성이 있는 재료로 제작해야 한다(예: 대나무 장대, 목재,

콘크리트). 건조채반은 내부식성 재료로 제작하고 지면에서 1미터 이상 떨어진

곳에 배치해야 한다.

4.3 갑작스러운 비로부터 생선을 보호하기 위해 휴대용 가리개나 플라스틱

필름덮개를 상시 구비해 두어야 한다.

V. 위생 관리

A. 부지, 침지 탱크/통, 기구 및 기타 물리적 시설은 깨끗하고 양호한 상태를 유지해야

한다.

모든 생선 접촉표면은 세제로 문질러 닦은 후 물로 완전히 헹군다. 마지막에는 칼슘 또는

차아염소산나트륨을 첨가한 염소 처리된 물로 헹굴 것을 권장한다. 물 갤런당(3.785 리터) 용액

200 ppm/약 2 테이블스푼의 세탁물 표백제를 사용할 수 있다.

B. 생선 변질 방지를 위해 절단/분할 작업을 최대한 빨리 진행해야 한다.

C. 작업 중 살충제를 사용해선 안 된다.

접착형 곤충 트랩이나 채집 트레이가 부착된 “빛 곤충퇴치” 램프를 사용할 것을 권장한다.

D. 내장은 올바른 처리를 위해 적합한 용기에 모아 두어야 한다.

E. 개인위생의 경우 BFAD AO 153 s. 2004에 명시된 GMP 요건을 준수하도록 한다.


78

VI. 제품 요건

A. 원료 및 성분 수령

1. 생선

생선의 신선함은 일반적으로 외관, 냄새, 질감을 기준으로 평가된다. 부록 A에서 신선한

생선과 그렇지 않은 생선의 특성을 비교한 내용을 확인할 수 있다.

생선을 수령하는 즉시 가공해야 한다. 즉시 건조 생선으로 가공할 수 없는 경우에는 가공

전까지 얼음 안에 적절히 보관하거나 가급적 냉장 보관해야 한다.

2. 소금 및 기타 성분

소금은 입자가 굵거나 곱고 식품등급 품질을 갖추어야 하며 공공법(RA) 8172호 전국적

소금 요오드화 촉진 법률, ASIN법 시행규칙 및 규정 섹션 4.1에 명시된 순도 요건을


건조 제품의 풍미를 높이기 위해 향신료(양파, 마늘, 후추), 양념 및 조미료(설탕, 식초,

간장, 글루탐산나트륨)와 같은 기타 식품성분을 첨가할 수 있다. 염장 과정에서 곰팡이

발생을 방지하는 방부제 소르브산칼륨을 첨가할 수 있는데, 최종 제품 kg당 200 mg을

초과하지 않아야 한다.

B. 분류

가공 전에 크기 및 품질에 따라 모든 생선을 신중히 점검 및 분류한다.

C. 세척, 분할, 내장제거

1. 가공 전에 생선을 충분히 세척하고 필요시 즉시 내장을 제거한다.

2. 분할 건조 생선의 경우 꼬리 아래 부분에서 머리 끝까지 등을 따라 잘라

나비모양으로 분할한다. 생선을 갈라 펼친 후 아가미와 내장을 제거해야 한다. 복막

내벽에 남아있는 내장과 혈액 흔적을 완전히 긁어 내고 깨끗이 세척한다. 세척한

생선의 물기를 빼내도록 한다.

3. 통 건조 생선의 경우 분할/절단 작업이 필요치 않다. 생선을 세척하고 물기를 빼낸 후

염장 및 건조 작업을 진행한다.

4. 저민 건조 생선의 경우 내장을 제거하고 중심뼈와 평행하게 잘라 살코기를

발라낸다. 껍질, 뼈, 지느러미, 날갯살을 제거해야 한다.

5. 무염 생선은 세척 후 건조(단계 F) 작업을 진행한다.


79

D. 생선 염장

염장 또는 건염법을 통해 생선을 균일하게 소금에 절인다. 크기가 일정한 생선만 동일한 배치

내에서 염장되어야 한다.

1. 염용액 염장

1.1 필요한 양의 소금을 정해진 양의 물에 녹여 농도요건을 충족하는 신선한

소금물을 제조한다.

1.2 소금물 농도는 액체비중계 또는 염분계를 이용해 정기적으로 점검하고, 소금을

첨가하여 필요한 농도를 유지해야 한다. 염분계는 막 가 부착된 플로트로

구성되며 도(°) 단위로 눈금이 매겨져 있다. 포화된 소금물에서 막 는 염용액보다

거의 완전히 높은 곳에 위치하며 100º(중량기준 26% 소금에 상응함)의 측정값이

도출된다. 농도가 약한 소금물의 경우 더 많은 수의 막 가 염용액보다 낮은 곳에

위치한다. 염분계 측정값은 표준온도 보정이 적용된 상태에서 구해야 한다(부록 B

- “농도요건을 충족하는 소금물 제조” 참고).

1.3 소금물을 정기적으로 갈아주어 지방 찌꺼기 축적과 용해되지 않은 소금 결정,

불용성 소금성분, 생선 잔여물 및 기타 이물질로 구성된 생선 슬러지 분해를

방지한다. 이러한 불순물은 차후 염장 과정에서 생선을 오염시켜 최종 제품의

품질에 영향을 줄 수 있다.

1.4 포화된 소금물 사용시 소금물 대비 생선 비율은 1:1 이상이어야 한다. 염장 통

바닥에 자리한 소량의 고체 소금은 포화 상태를 나타낸다.

1.5 소금이 균일하게 침투되도록 생선을 소금물에 완전히 담가야 한다.

플라스틱/스테인리스강 스크린으로 제작된 추를 생선 위에 올려 생선이 소금물에

담가진 상태를 유지시킬 수 있다.

1.6 염장 중에 통의 입구를 적절한 방식으로 덮어 오염을 방지한다.

2. 건염법

2.1 건염법 적용 생선은 균일한 조건과 적절한 배수 보장을 위해 올바른 방식으로

배열되어야 한다.

2.2 생선 더미를 바닥에 직접 두어선 안 된다.

2.3 소금 양, 시간, 온도를 신중히 제어하여 원하는 제품을 생산한다. 생선 비 소금

양(중량기준)은 저농도 염장의 경우 1(소금):8(생선), 고농도 염장의 경우


80

1(소금):3(생선)의 범위에서 조정한다. 염장 시간은 제품에서 요구하는 짠맛에

따라 차이가 있다.

2.4 더미 상단이 새 더미 하단으로 가도록 생선을 정기적으로 다시 쌓고, 염장이

완료될 때까지 충분한 소금이 남아있도록 신선한 소금을 첨가한다.

2.5 운반대 위에 생선을 다시 쌓을 경우 운반대를 세척해야 한다.

2.6 특정 조건에서 멸치 및 소형 청어 등 지방이 많은 생선에 대한 건염법을 사용할

수 있다. 형 생선의 경우에는 가급적 염장 처리하는 것이 좋다.

E. 염장 후 생선 세척

염장 처리가 완료된 후 생선을 염장 통에서 꺼내 세척하고 물기를 뺀다. 이는 건조 제품

표면에 소금 결정이 형성되는 것을 방지한다.

F. 건조

생선을 즉시 건조채반에 올려 자연 또는 인공 건조 방식으로 말린다. 건조채반에 올려진

생선을 건조 에 배치하고 천일 건조 구역이나 사전 가열된 인공 건조기에 올바르게

위치시킨다.

천일 건조 중에는 균일한 건조를 위해 생선을 뒤집어야 한다. 건조가 완료될 때까지 적합한

그물망을 가진 나일론 망으로 덮어 곤충으로부터 생선을 보호한다. 낮에 충분히 건조되지 않은

생선은 모아서 실내에(냉장실 권장) 보관하도록 한다.

인공 건조의 경우 건조기 작동 중 원하는 온도가 유지된다면 위 단계를 따르지 않아도 된다.

조합 건조시에는 천일 건조를 먼저 진행한 후 인공 건조를 실시하여 작업을 완료한다.

G. 건조 생선 보관

유통기한을 연장하려면 건조 제품을 5ºC를 초과하지 않는 냉각온도 또는 -10ºC 이상의

동결온도를 지닌 냉장 조건에서 보관해야 한다. 그러나 냉장시설 사용이 불가할 경우 건조

생선을 주변 조건(28°C~ 30ºC)에서 보관할 수 있다. 회사는 행정명령 153호 2004 시리즈를

기반으로 결함/불량품 처리에 한 승인된 정책이나 절차를 수립해야 한다.


81

부록 A

신선한 생선과 부패된 생선의 특성

기준 신선한 생선 부패된 생선1. 몸통 색상 밝고 윤기가 나는 정상적 색상 엷은 빛바랜 색상, 윤기가 없음 2. 몸통 강도 단단함 탄력이 없이 흐물거림

3. 눈선명하고 밝음(선명한 검은색의 각막), 돌출되어 있음

흐리거나 완전한 흰색, 주름이 있고 움푹 들어가 있음

4. 비늘 단단히 붙어 있음 느슨하게 붙어 있음

5. 아가미 냄새 및 색상 밝은 빨간색, 신선한 해초 냄새누르스름하고 회색 또는 갈색, 이취(퀴퀴하고 시큼한 냄새)

6. 생선살단단하고 탄력 있음, 눌렀을 때 원래 형태로 다시 돌아옴

부드러움, 눌렀을 때 손가락 자국이 남음

7. 껍질 끈적이지 않음끈적거리고, 응고되거나 덩어리가 형성되는 경우가 있음

부록 B

농도요건을 충족하는 소금물 제조

소금물 농도요건 충족을 위해 물에 용해되는 소금 양: 16°C 또는 61°F에서 소금물 농도 측정

비중 소금 비율(중량기준)보메도

미국 표준염분계

°S100 L 물에 용해되는

소금 양(kg)1.007 1 1.0 3.8 1.01.014 2 2.0 7.6 2.01.022 3 3.1 11.4 3.11.029 4 4.1 15.2 4.31.037 5 5.2 19.0 5.31.044 6 6.1 22.7 6.41.051 7 7.0 26.5 7.51.058 8 7.9 30.3 8.71.066 9 8.9 34.1 9.91.073 10 9.8 37.9 11.11.081 11 10.9 41.7 12.41.089 12 11.9 45.5 13.61.096 13 12.7 49.3 14.91.104 14 13.7 53.1 16.31.112 15 14.6 56.8 17.61.119 16 15.4 60.6 19.01.127 17 16.3 64.6 20.51.135 18 17.2 72.0 22.01.143 19 18.1 75.8 23.51.151 20 19.0 79.6 25.01.159 21 19.9 83.4 26.61.168 22 20.9 87.2 28.21.176 23 21.7 91.0 29.91.184 24 22.5 94.8 31.61.192 25 23.4 98.5 33.31.201 26 24.3 100.0 35.11.204 26.4 24.6 - 35.9


열 처리 생선 제품 – 규격


제품표준국


83

서문

본 프로젝트에는 여러 기관 및 산업그룹 즉, 과학기술부(DOST) 산업기술개발원(ITDI), 보건부(DOH)

식품의약국(BFAD), 농수산물표준국(BAFPS), 제품표준국(BPS), 통상산업부(DTI) 수출 및 통상진흥국

(BETP)과 식품부서(FPD), 필리핀 식품 제조업체 상공회의소(PCFMI), 필리핀 통합 식품 제조업체

협회(INFOMAPP)의 기술 실무 그룹(TWG)이 참여하고 있다.

DOST 필리핀 산업 및 에너지 연구 위원회(PCIERD)는 자금조달, 필리핀 식품 가공업체 및 수출업체

기구(PHILIFOODEX)는 협업, 필리핀 국립 학교 딜리만 캠퍼스 가정 학 식품영양학과(FSN)는

실행 업무를 담당한다.

TWG의 주요 과업은 식품의약국과 함께 여러 단계의 검토와 공공협의를 거친 후, 추후 국가표준으로

채택될 예정인 식별된 민속 식품에 한 표준 및 실행규약의 초안을 작성하는 것이다.

본 표준 작성시 관련 국제식품규격 표준을 참고했다.

I. 범위

본 표준은 소금물이나 오일 또는 기타 적합한 포장 매개체로 포장된 열 처리 생선 제품에

적용된다. 생선 함량이 용기 실함량의 50% m/m 미만인 특화 제품에는 적용되지 않는다.

II. 용어 정의







수 있다.

내장 제거: 생선의 내장을 제거하는 과정을 뜻한다.


미가공 상태의 모든 물질로 “음식” 제조, 조리, 처리 과정에 사용된다. 화장품, 담배, 의약품

용도로만 쓰이는 물질은 포함되지 않는다.


84



보관 과정에서 기술적 용도(관능적 용도 포함)로 식품에 의도적으로 첨가하거나 식품 성분

으로서(또는 식품 특성에 영향을 주는 방식) 직간접적으로 식품 결과물을 구성하는 경우도 있다.


품질계수 및 필수 용기 용량을 명시하는 규제 지침이다. 또한 모든 사전 포장 식품에 일반적으로


현행 우수제조관리기준(cGMP): 제품이 지속적으로 용도에 적합한 품질로 제조, 포장, 재포장,





라벨: 용기에 문자 인쇄, 표시, 양각 또는 새겨져 있거나 부착된 모든 태그, 브랜드, 마크, 그림

및 기타 설명을 포함한다.




포장에 사용되는 도색된 재료와 선적 운송에 사용되는 외장을 포함한 모든 재료가 이에

해당한다. 포장 재료는 제품에 직접 접촉되는지 여부에 따라 1차 또는 2차로 지칭된다.

포장 매개체: 보존 및 풍미 첨가를 위해 식품을 포장하는 매개체이다.

음용수: 보건당국이 사람 섭취와 음용에 적합한 것으로 판단한 물로 필리핀 음용수

국가표준(PNS 991:1993 – 농산물 및 기타 식품 – 병 음용수 – 규격)에 언급되어 있다.


건조, 냉동, 농축, 통조림 제조 등)을 거치는 식품을 뜻한다.



열 처리: 상업적 무균성 보장을 위한 가열 과정이며 공정 시간 및 온도 측면에서 정량화된다.


85

III. 제품 정보

A. 제품 정의

1. 열 처리 생선 식품은 부록 1에 명시된 적합한 생선 품종(이에 국한되지는 않음)의 살 또는

가식부로 제조되어 밀폐용기에 포장된다.

2. 머리, 아가미, 비늘, 꼬리를 완전히 제거할 수 있으며 내장을 제거할 수도 있다. 내장을

제거한 경우 어란, 이리, 신장 외 내장 부위가 남아 있어선 안 된다. 내장을 제거하지 않은

경우에는 소화되지 않았거나 사용된 음식물이 남아 있지 않도록 한다.

B. 가공 정의

제품을 밀폐용기에 포장하고 충분한 가공 처리를 거쳐 상업적 무균성을 보장해야 한다.

C. 제품 유형

제품 유형은 요구되는 충전 중량을 준수해야 한다. 내용물을 별도로 첨가할 수 있으며 다음

유형이 포함된다.

1. 솔리드(껍질 포함/미포함)

용기에 담긴 부분으로 절단된 생선을 의미한다. 유리 플레이크/청크 비율이 용기

고형량의 18%를 초과해선 안 된다.

소형 생선 품종은 한 조각을 통째로 용기에 담거나 머리와 내장을 제거할 수 있으며

꼬리를 제거하기도 한다.

2. 청크

부분 사방의 크기가 1.2 cm 이상이며 원형의 근육 구조를 유지하고 있는 생선 조각을

의미한다. 1.2 cm 미만인 살 조각 비율은 용기 고형량의 30%를 초과해선 안 된다.

3. 플레이크

부분 사방의 크기가 1.2 cm 미만이지만 살의 근육 구조를 유지하고 있는 생선 입자와

조각 혼합물을 의미한다. 1.2 cm 미만인 살 조각 비율은 용기 고형량의 30%를 초과한다.

4. 잘게 다진 형태

균일한 크기로 자른 조리된 생선 입자 혼합물을 의미한다. 입자는 반죽이 아닌 개별적

형태이다.


86

5. 아래 조건을 충족한다면 그 외 다른 유형도 허용된다.

5.1 각 용기에 2개 이상의 생선 조각이 담겨 있다.

5.2 단일 품종의 생선이 담겨 있다.

5.3 본 표준에 명시된 다른 유형과 충분히 차별화된다.

5.4 본 표준의 타 요건을 모두 충족한다.

5.5 소비자의 혼란 및 오해 방지를 위해 라벨에 적절한 설명이 기재되어 있다.

IV. 필수 성분 및 품질계수

A. 원료

1. 기본 성분

1.1 생선

III.A에서 정의된 바와 같이 열 처리 생선은 부록 1에 명시된 품종(이에 국한되지는

않음)의 상태가 양호한 생선으로 제조되고, 사람이 섭취할 수 있도록 신선하게 판매될 수

있는 품질을 갖추어야 한다.

1.2 포장 매개체

포장 매개체는 식품등급 품질을 갖추고 해당하는 모든 식품표준을 준수해야 한다.

1.3 기타 성분

사용된 모든 기타 성분은 식품등급 품질을 갖추고 해당하는 모든 식품표준을


2. 포장 매개체

하나 이상의 성분 또는 이들을 조합하여 만든 포장 매개체는 해당 기준에 따라 분류되며

상세 정보는 아래와 같다.

2.1 물

4% 미만의 소금을 넣은 물 또는 곡물 함량이 낮은 경우(10 미만) 식초-물 혼합물

안에 담긴 제품


87

2.2 소금물

4% 이상의 소금물 안에 담긴 제품

2.3 식물성 오일

식물성 오일 안에 담긴 제품. 사용되는 식물성 오일은 해당하는 모든 식품표준에

따라 깨끗하고, 정제 및 탈취 공정을 완료한 상태이며, 식용이어야 한다.

기타 오일 – 생선 포장 매개체로 사용이 가능하며 해당하는 모든 식품표준을

준수하는 기타 식품등급 오일

2.4 토마토 소스/페이스트

온전한 상태의 숙성된 토마토에서 추출한 액체, 통조림 제조용 토마토 손질

과정에서 나온 잔여물, 일부 즙 추출에서 나온 잔여물, 환원 토마토 페이스트(천연

토마토 가용성 고형물 중량 기준으로 24% 이상이 함유된 농축 토마토 즙), 또는 이러한

성분을 조합해 소금과 향신료를 첨가하여 만든 농축 제품. 하나 이상의 영양 감미료

성분, 식초, 양파, 마늘 및 기타 채소 조미료를 첨가할 수 있다.

2.5 기타 소스

제품에 특징적인 풍미와 향을 더하는 허용된 식품등급 성분으로 제조한 농축액

2.6 양념장

허용된 식품등급 성분으로 제조한 묽은 액체로 보통 감미료, 산용액 또는 알코올

용액(향신료, 허브, 양념, 채소 및 기타 조미료 첨가 여부는 선택사항)이 함유되어 있다.

B. 품질 기준

1. 일반요건

최종 제품은 질감이 적정한 수준으로 단단하고 3.3에 명시된 제품 유형을 준수해야 한다.

맛과 색상은 종의 특성을 반영해야 하고 불쾌한 맛과 냄새가 나지 않아야 한다.

2. 결함 유형 및 허용값

특정한 일반 결함은 다음 한계치 이상으로 존재해선 안 된다.

2.1 기계적 결함

표면의 심각하게 잘린 부분을 포함하여 과도하게 손질된 부분은 최 한계치인 한


88

조각당 2 군데를 초과해선 안 된다.

2.2 이물질

샘플 유닛 내에서 생선에서 유래되지 않고, 인체건강에 해가 되지 않으며, 확 하지

않고 쉽게 식별할 수 있는 물질의 함유. 또는 확 법과 기타 방법으로 측정했을 때

우수제조관리기준 및 위생관행 불이행을 나타내는 측정 수준을 나타낸다.

2.3 냄새/맛/색상

부패 징후인 불쾌한 냄새가 지속적이고 뚜렷하게 발생하거나 황화물 얼룩이

고형량의 5%를 초과하는 샘플 유닛

3. “불량품” 분류

IV.B.2에 명시된 허용 한계치를 초과하고 2가지 이상의 결함이 있는 용기는 “불량품”

으로 평가된다.

4. 히스타민 함량

제품은 시험 상 샘플 유닛 평균을 기준으로 10 mg/100 g 이상의 히스타민을 함유해선

안 된다. 샘플의 히스타민 함량은 20 mg/100g을 초과하지 않도록 한다.

5. 로트 허가

로트는 IV.B.2에 정의된 바와 같이 “불량품”으로 확인된 개수가 적절한 샘플링 계획의

합격판정 개수(c)를 초과하지 않으면 해당하는 품질요건을 준수하는 것으로 평가된다.

V. 식품 첨가물

A. 식품 첨가물은 사용시 식품의약국(BFAD) 현행 규정을 준수해야 하며 아래 표에 나타난

성분을 포함할 수 있다.

B. 기타 성분 위 목록에 포함되지 않은 기타 모든 성분은 BFAD 식품 첨가물 규정에 의해

승인된 경우에 한해 캐리오버(carry-over)로 허용되며 Codex 식품 첨가물 캐리오버 관련

원칙을 준수해야 한다.


89

VI. 오염물질

제품의 오염물질 함량은 다음 한계치를 초과해선 안 된다.

A. 납 0.5 mg/kg(Pb로 산출)

B. 주석 250 mg/kg(Sn으로 산출)

C. 수은 0.1 mg/kg(메틸수은으로 산출)

VII. 위생

A. 본 표준 조항의 적용 상 제품은 국제 권장 실행규약 – 식품 위생 일반원칙(CAC/RCP 1 – 1969, Rev. 4 (2003)), 행정명령 153 s. 2004 - 식품 제조, 포장, 재포장, 보관 지침 및 현행

우수제조관리기준, 행정명령 152 s. 2004 - 방사선 조사식품 규정의 관련 섹션에 따라 제조

및 처리되어야 하고, 열 처리 생선 제품 가공 및 처리에 한 권장 실행규약(PNS/BFAD

07:2006)에 따라 가공되어야 한다.

B. 적절한 샘플링 및 검사 방법으로 테스트할 경우 제품은 다음 기준을 충족해야 한다.

1. 건강에 해로운 오물이 포함되어선 안 된다.

2. 건강에 해로운 기생충이 포함되어선 안 된다.

3. 건강에 해로운 양의 미생물 유래 물질이 포함되어선 안 된다.

4. 정상적 보관 조건에서 성장할 수 있는 미생물이 포함되어선 안 된다.

5. 밀폐 기능을 저하시키는 용기 온전성 결함이 없어야 한다.


90

표 - 열 처리 생선 제품의 식품 첨가물 목록

첨가물 최대 허용치

산도 조절제

아세트산젖산(L-, D-, DL-)구연산병에 담긴 참치 및 가다랑어만 해당:피로인산 이나트륨

GMP*GMP*GMP*

10Mg/kg P2O5로 표시(자연적 인산염 포함)

변성전분

산처리 전분(흰색 및 노란색 덱스트린 포함)알칼리처리 전분산화전분인산일전분인산이전분(에스테르화)아세틸인산이전분인산화인산이전분아세트산전분아세틸아디핀산이전분히드록시프로필전분히드록시프로필인산전분

GMP GMP GMP GMP GMP GMP GMP GMP GMP GMPGMP

농화제/겔화제(포장 매개체 용도로만 사용)

알긴산알긴산나트륨알긴산칼륨알긴산칼슘한천

카라기난 및 Na, K, NH4염(퍼셀러랜 포함)가공 유케마 해초(PES)캐롭빈검구아검트래거캔스검잔탄검펙틴나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스

GMPGMPGMPGMPGMPGMPGMPGMPGMPGMPGMPGMPGMP

천연 향료

향신 오일향신 추출물 훈연 향료(천연 훈연액 및 추출물)

GMP GMP

* GMP – 식품 첨가물은 우수제조관리기준(GMP)에 따라 사용되어야 하며 기술, 관능 및 기타 사유로 자체 제한적 사용의 경우 법적 최 한계치 적용 상에서 제외된다.


91

VIII. 중량 및 계량

용기 용량

A 최소 용량

용기는 생선과 포장 매개체로 채워져야 하며 용기 용수량의 90% 이상을 차지해야 한다.

용기 용수량은 완전히 채워졌을 때 20℃에서 밀폐용기에 보관할 수 있는 증류수의 부피이다.

최소 용량요건(용기 용수량의 90%)을 미준수하는 용기는 “느슨하게 채워짐”으로 평가된다.

B. 로트 허가


개수(c)를 초과하지 않으면 8.1 요건을 준수하는 것으로 평가된다.

C. 최소 고형량


IX. 라벨링

A. 각 용기에 현행 BFAD 라벨링 규정에 따라 아래 정보가 명시된 라벨과 마크를 부착해야 한다.

1. 제품명은 제품이 유통되는 국가의 관행에 따라 “사용된 생선 이름(일반명/통속명) [포장

매개체] 절임”으로 표기한다(예: 방오스(젖빛고기) 오일절임). 생선 학명도 명시할 수 있다.

열 처리 전에 훈제, 훈연향 첨가 또는 그 외 전처리 단계를 진행한 경우 제품명과 인접한

라벨에 해당 정보를 표기해야 한다.

2. 소비자의 혼란 및 오해 방지를 위해 제품명과 인접한 라벨에 제품의 제공유형 특성을

적절한 방식으로 상세히 설명하는 서술적 용어를 사용하여 제품 유형 정보를 기재해야

한다.

3. 식품 제조업체/유통업체명 및 주소

4. 제품 제조에 사용된 성분 및 식품 첨가물 목록(비율 내림차순). 첨가한 방부제 농도를


5. 미터법 측정 중량기준 실함량. 수입국이 요구하는 기타 측정법은 미터법 단위 뒤 괄호

안에 표기한다.


92

6. 보존기한 일자

제품이 규정된 저장 조건에서 최적의 품질 특성을 유지하는 마지막 날짜를 나타내는

연도, 월, 일 앞에 “품질유지기한/섭취기한,” “유효기한 ” 문구 표기

7. 제품 로트를 식별하는 로트/코드 번호

8. “필리핀 제품” 문구 또는 수입 제품의 경우 원산지

B. 영양표시

영양표시 관련 BFAD 규정을 준수해야 한다.

X. 분석 및 샘플링 방법

A. 샘플링 방법

샘플링은 FAO/WHO 국제식품규격위원회 사전 포장 식품 샘플링 계획- CAC/RM

42-1969, 국제식품규격 13, 1994를 준수해야 한다(부록 2 참고).

B. 원자 흡수 분광 광도계를 이용한 납 함량 측정

AOAC 공식 분석법 972.25번, 제16판, 1995에 따라 수행한다 (부록 5 참고).

C. 원자 흡수 분광 광도계를 이용한 주석 함량 측정

AOAC 공식 분석법 985.16번, 제16판, 1995에 따라 수행한다 (부록 6 참고).

D. 고형량 측정

Codex 표준 70-1981, 개정판 1-1995 5 페이지에 따라 수행한다 (부록 7 참고).

E. 순 중량 및 세척 후 고형량 측정

Codex 표준 70-1981, 개정판 1-1995 5 페이지에 따라 수행한다 (부록 8 A, 8 B 참고).

F. 제공유형 측정

Codex 표준 70-1981, 개정판 1-1995 6 페이지에 따라 수행한다 (부록 9 참고).

G. 히스타민 함량 측정 - 형광 검출기 방법

AOAC 공식 분석법 977.13번, 제15판, 1990에 따라 수행한다.


93

부록 1

열 처리 생선 생산에 사용되는 생선 종*

학명 영문명 일반 통속명A. 바다 종정어리 및 유사 생선(청어과)1. Amblygaster leiogaster 블루 정어리(Smooth belly

sardinella)탐반, 툴로이(Tamban, tamban-tuloy)

2. Amblygaster lsirm 점 정어리(Spotted sardinella) 탐반, 툰소이(Tamban, tunsoy)3. Anodontostoma chacunda 짧은코 전어(Chacunda gizzard

shad)카바시(Kabasi)

4. Dussumieria acuta 레인보우 정어리(Rainbow sardines)

툴리스(Tulis)

5. Dussmieria ellipsoides 가느다란 레인보우 청어(Slender rainbow herring)

탐반(Tamban)

6. Escualosa thoracata 흰색 정어리(White sardines) 볼리나우(Bolinaw)7. Herklotsichthys dispilonotus 검정 등 청어(Black saddle

herring)마남시(Manamsi) (팔라완)

8. Herklotsichthys punctatus 점 청어(Spot back herring) 딜라트(Dilat)9. Pellona ditchela 시궁배톱치(Indian pellona) 이비스(Ibis)10. Sardinella albella 흰색 정어리(White sardinella) 툰소이, 타바각(Tunsoy,

tabagak)

11. Sardinella aurita 둥근 정어리(Round sardinella) 라파드(Lapad)12. Sardinella brachysoma 큰 정어리(Deep-body sardinella) 라파드(Lapad)

13. Sardinella fimbriata 돌기 정어리(Fringe scale sardinella)

툰소이, 실리냐시, 타바각(Tunsoy, silinyasi, tabagak)

14. Sardinella gibbosa 금색 줄무늬 정어리(Gold stripe sardines)

툰소이, 실리냐시, 탐반(Tunsoy, silinyasi, tamban)

15. Sardinella jussieu 마우리티안 정어리(Mauritian sardinella)

탐반(Tamban)

16. Sardinella longiceps 인디언오일 정어리(Indian oil sardines)

탐반, 투레이(Tamban, turay) (P)

17. Sardinella melanura 검정 지느러미 정어리(Black tip sardines)

탐반, 툰소이(Tamban, tunsoy)

18. Sardinella tawilis 민물 정어리(Fresh water sardinella)

타위리스(Tawilis)

19. Spratelloides delicatudus 섬세한 둥근 청어(Delicate round herring)

딜리스 바후라(Dilis bahura)

20. Spratelloides gracilis 은색 줄무늬 둥근 청어(Silver striped round herring)

망시, 리보드(Mangsi, libod)

* 본 문서에 명시된 표준을 준수할 경우 위 목록에 포함되지 않은 기타 생선 품종도 사용할 수 있다.


94

학명 영문명 일반 통속명A. 바다 종참치 및 고등어(고등어과)1. Auxis rochei 몽치다래(Bullet tuna) 뚜링안(Tulingan)2. Auxis thazard 물치다래(Frigate tuna) 뚜링안(Tulingan)3. Cybiosarda elegans 리핑 보니토(Leaping bonito) 산바곤(Sanbagon) (수리가오델수르) 4. Euthynnus affinis 점다랑어(Kawa-kawa) 캇초리타(Katchorita)5. Euthynnus yaito 점다랑어(Eastern little tuna) 보니토/캇초리타(Bonito/katchorita)6. Grammatocynus

bicariantus상어 고등어(Shark mackerel) 람후안(Lamhu-an)

7. Grammatocynus bulineatus

이중 고등어(Double lined mackerel)

람후안(Lamhu-an)

8. Gymnosarda unicolor 송곳니 참치(Dogtooth tuna) 람후안(Lamhu-an)9. Katsuwonus pelamis 가다랑어(Skipjack tuna) 굴야산(Gulyasan)10. Rastrelliger brachysoma 짧은 고등어(Short mackerel) 하사하사(Hasa-hasa)11. Rastrelliger faugni 아일랜드 고등어(Island

mackerel)알루마한, 하사하사(Alumahan, hasa-hasa)

12. Rastrelliger kanagurta 줄무늬 고등어(Indian mackerel)

하사하사, 알루마한, 부라오(Hasa-hasa, alumahan, Burao)

13. Scomber australasicus 망치 고등어(Blue mackerel) 알루마한, 사라물예테(Alumahan, saramulyete)

14. Scomberomorus commerson

인도-태평양 왕 고등어(Indo-pacific king mackerel)

방쿨리스(Bangkulis)

15. Scomberomorus guttatus 동갈삼치(Narrow-barred Spanish mackerel)

타니게(Tanigue)

16. Scomber japonicus 참고등어(Chub mackerel) 알루마한, 사라물예테(Alumahan, saramulyete)

17. Scomberomorus munroi 문로삼치(Australian spotted mackerel)

바릴레스(Bariles)

18. Sarda orientalis 줄삼치(Striped bonito) 탐바콜(Tambacol)19. Sarda sarda 서양 가다랑어(Atlantic

bonito)탐바콜(Tambacol)

20. Scomberomorus semifaciatus

브로드바드 왕 고등어(Broad barred king mackerel)

타니게(Tanigue)

21. Thunnus albacares 황다랑어(Yellow fin tuna) 탐바콜, 바릴레스(Tambacol, bariles)22. Thunnus obesus 눈다랑어(Big-eye tuna) 바곡(Bagok) (p)23. Thunnus tonggol 백다랑어(Long-tail tuna) 바릴레스(Bariles)

기타 생선 품종1. Acanthurus bleekeri 흰꼬리띠양쥐돔(Ringtail

Surgeon fish)라바히타(Labahita)

2. Anguilla japonica 뱀장어(Japanese eel) 이갓(Igat)3. Arius manillensis 마닐라 바다 메기(Manila sea

catfish)칸둘리(Kanduli)

4. Caesio caerulaurea 블루 앤 골드 푸질리어(Blue and gold fusilier)

달라강 부키드(Dalagang bukid)

5. Caranx sexfasciatus 줄전갱이(Big-eye trevally) 탈라키톡(Talakitok)6. Decapterus macarellus 풀가라지(Mackerel scad) 갈룬공(Galunggong)7. Decapterus macrosoma 둥근 가라지, 짧은 지느러미

가라지(Round scad, short finned scad)

갈룬공(Galunggong)



95

학명 영문명 일반 통속명8. Elegatis bipinulata 참치방어(Rainbow runner) 살몬(Salmon)9. Encrasicholina oligobranchus 필리핀 멸치(Philippine anchovy) 딜리스(Dilis)10. Engraulis japonicus 멸치(Japanese anchovy) 딜리스(Dilis)11. Epinephelus corallicola 점바리(Spotted grouper) 라푸라푸(Lapu-lapu)12. Leingathus equulus 주둥치(Common pony fish) 샙샙(Sapsap)13. Makaira mazara 녹새치(Indo-pacific blue marlin) 말라수기(Malasugi) (P)14. Mugil cephalus 숭어(Flathead grey mullet) 바나크(Banak)15. Mugil melinopterus 검정 지느러미 숭어(Black-

finned mullet)카팍(Kapak)

16. Nemipterus balinensis 발리니즈 실꼬리돔(Balinese threadfin bream)

비수고(Bisugo)

17. Nemipterus taeniopterus 실꼬리돔(Threadfin bream) 비수고(Bisugo)18. Polynemus microstoma 작은 입 날가지숭어(Small

mouthed threadfin)마마렝 바토(Mamaleng bato)

19. Saurida tumbil 큰 매퉁이(Greater lizardfish) 칼라소(Kalaso)20. Selar crumenopthalmus 새가라지(Big-eyed scad) 마탕바카(Matangbaka)21. Selaroides leptolepsis 노란 줄무늬 전갱이(Yellow

stripe scad)살라이살라이, 살라이살라이 긴토(Salay-salay, salay-salay ginto)

22. Siganus canaliculatus 흰점독가시치(White spotted spine foot)

사마랄, 당깃(Samaral, danggit)

23. Siganus coralillinus 독가시치(Rabbit fish) 사마랄, 당깃(Samaral, danggit)24. Sillago sihama 보리멸(Silver sillagao) 아소호스(Asohos)25. Sphyraena barracuda 큰꼬치고기(Great barracuda) 바라쿠다(Baracuda)26. Sphyraena obstusata 창꼬치(Obtuse/stripped

barracuda)토르실로(Torsillo)

27. Stolephorus comersonii 말린 멸치(Commerson’s anchovy)

딜리스, 볼리나오(Dilis, bolinao)

28. Stolephorus indicus 인도 멸치(Indian anchovy) 투아캉(Tuakang)29. Trichiurus haumela 갈치(Hair tail) 발릴라/에스파다(Balila/Espada)B. 민물 종1. Chanos chanos 젖빛고기(Milkfish) 방오스(Bangos)2. Clarias batrachus 메기(Catfish) 히토(Hito)3. Opicephalus striatus 미꾸라지(Murrel/mud fish) 달락/불릭(Dalag/Bulig)4. Osphronemus goramy 구라미(Gourami) 구라미(Gourami)5. Tilapia mossambica 틸라피아(Tilapia) 틸라피아(Tilapia)


참고문헌:

1. Avery, A.C. 1950. Fish Processing Handbook of the Philippines. US Government Printing

Office: Washington, D.C.

2. Ganaden, S.R and F. Lavapie. 1999. Common and Local Names of Marine Fishes of the

Philippines. Bureau of Fisheries and Aquatic Resources, Philippines. 386 p.

3. Gonzalez, B. 2000. Palawan Foodfishes. Palawan Sustainable Development Communications.

82 p.


96

부록 2


(AQL = 6.5) CAC/RM 42-1969

1. 범위

본 문서 부록 3에 명시된 샘플링 계획은 로트의 허용 가능성 여부 판단을 목적으로 Codex 표준에

구체적으로 기재된 범위 내에서 개별 Codex 표준에 정의된 바와 같이, 사전 포장 식품 로트의

불량품 허가에 적용된다. 이는 샘플링 계획이 적용되는 Codex 표준의 불량품 분류 및 로트 허가

관련 조항에 따라, 그리고 본 문서 조항 2에 제시된 한도 내에서 사용되어야 한다.

2. 적용 부문

2.1 샘플링 계획을 적용하는 검사유형

본 문서 부록 3에 명시된 샘플링 계획의 주요 목적은 Codex 표준에 정의된 바와 같이 결함이

있는 유닛에 AQL 6.5가 적합한 경우, Codex 상품표준의 품질 조항을 다루는 것이다. 샘플링

계획에서 “품질”은 색상, 맛, 질감, 결함, 크기, 외관 등의 관능적/물리적 수단으로 평가되는 요소

또는 제품 특성을 의미한다. 그러나 책임당국의 로트 불합격 처리를 기준으로 건강에 해롭거나

소비자에게 제공하기에 매우 부적합한 요소에 해서는 다루지 않는다. 후자 범주의 예로는

잔류농약, 오염물질, 부풀어 오른 캔, 돌과 큰 곤충 등의 이물질이 있다. 이러한 유형의 요소를

처리할 때에는 다른 기준 및 샘플링 계획을 사용해야 한다. 샘플링 계획의 주요 목적은 품질

평가이지만, AQL 6.5의 허가 기준이 적합한 경우라면 순 중량, 브릭스 값, 고형량과 같은 기타

측정에도 사용할 수 있다. 이 경우, 검토 중인 특정 측정과 관련하여 각 Codex 표준에서

“불량품”의 정의를 내려야 한다.

2.1 로트 크기 및 적용지점

본 문서에 포함된 샘플링 계획 및 허가 절차는 공장 생산량의 상당 부분이나 비교적 큰 단위의

상품에 해당하는 로트를 다루도록 설계되었다. 이 계획은 소규모 로트에도 사용 가능하지만

정부는 소매 수준의 실행에 있어서는 자체적으로 선택한 샘플링 절차를 사용할 것이다. 이는

소규모 로트를 취급할 경우 로트 크기에 한 샘플 크기 비율이 높다는 점과, 결함이 있거나

부적합한 제품이 생산되면 소규모 로트 간 및 내부 균일성이 결여될 수 있다는 가능성을 인식한

조치이다.

2.3 허가 샘플링 원칙

샘플링 계획의 통계적 기반에 한 상세정보는 본 문서 부록 4를 참고한다.


97

3. 설명

본 문서 부록 3에 명시된 샘플링 계획은 특정 제품특성에 해 AQL 6.5가 승인된 경우 사전 포장

식품의 허가 샘플링에 적합한 표 형식 데이터이다. 계획에는 다음 항목이 포함된다.

1. 검사 수준

2. 로트 및 용기 크기 비 샘플 크기

3. 합격판정 개수

샘플링 계획의 적절한 일정에 맞추어 로트에서 샘플을 채취한다. 각 샘플 유닛은 개별 Codex

표준 요건에 따라 검사를 거쳐 “합격” 또는 “불량품”으로 분류된다. “불량품”으로 확인된 총

샘플 수를 기준으로, 로트는 아래 기준에 따라 샘플링 계획이 적용되는 Codex 표준 요건을

“충족”하거나 “미충족”하는 것으로 평가된다.

- “불량품” 개수가 적절한 계획의 합격판정 개수와 동일하거나 이보다 적은 경우 요건을 충

족한다.

- “불량품” 개수가 적절한 계획의 합격판정 개수를 초과할 경우 요건을 미충족한다.

4. 정의

4.1 합격 품질수준(AQL)

약 95% 확률로 합격판정을 받을 수 있는 로트에서 허용되는 최 불량품 비율이다. 예를 들어

AQL 6.5 샘플링 계획은 불량품 비율이 6.5%인 로트/생산품에 해 약 95% 확률로 합격판정을

내릴 것이다.

4.2 합격판정 개수(c)

로트가 Codex 표준 요건을 준수하는 것으로 판단하고자, 샘플링 계획에서 샘플에 허용되는 최

불량품 개수를 명시한 수치이다.

4.3 구매자 위험

구매자가 부담하는 위험으로, 로트가 Codex 표준 요건을 준수하지 못할 가능성이 있으나 샘플링

계획을 기준으로 합격판정을 받을 수 있다.

4.4 생산자 위험

생산자가 부담하는 위험으로, 로트가 사실상 Codex 표준 요건을 준수할 수 있으나 샘플링 계획을

기준으로 불합격 판정을 받을 수 있다.


98

4.5 불량품

“불량품”은 Codex 표준의 특정 요건을 준수하지 않는 샘플 유닛을 뜻한다(총 “벌점”, “결함”에

한 개별 허용값 등을 기준으로 함). 샘플 유닛을 “불량품”으로 분류하는 기준은 샘플링 계획이

적용되는 개별 Codex 표준에 명시되어 있다(본 문서 2.1, 2.2 참고). 불량품은 Codex 표준의

특정 요건을 준수하지 않는 샘플 유닛이지만, 해당 요건에 약간 못 미치는 정도일 뿐 조항 2 – 적용 부문, 2.1에 설명된 로 소비자 제공에 부적합한 것은 아니다.

4.6 검사

용기/제품 유닛(샘플 유닛)을 측정, 점검, 시험 또는 Codex 표준 요건과 비교해 보는 과정이다.

4.7 검사 수준

특정 제품이나 제품 등급의 로트에 해 수행하는 샘플링의 상 적 수량을 의미하는 용어이다.

4.8 로트/검사 로트

기본적으로 동일한 조건에서 제조/가공된 크기 및 유형이 동일한 1차 용기 또는 샘플 유닛의

집합이다.

4.9 로트 크기(N)

로트 내 1차 용기 또는 샘플 유닛 개수이다.

4.10 샘플 유닛

개별 용기(1차 용기), 1차 용기 내용물 일부, 단일 유닛으로 점검/시험을 진행하는 복합

혼합물이다.

4.11 샘플

검사에 사용되는 샘플 유닛 개수이다. 일반적으로 샘플에는 점검/시험 목적으로 특정 로트에서

가져온 모든 용기 또는 샘플 유닛이 포함된다.

4.12 샘플링

로트/생산품에서 용기 또는 샘플 유닛을 가져오거나 선택하는 과정이다.

4.13 샘플 크기(N)

로트/생산품에서 가져온 총 샘플을 구성하는 용기 또는 샘플 유닛 개수이다.

4.14 샘플링 계획

샘플 크기, 검사 수준, 합격 및 불합격 판정 개수 항목이 포함된 샘플링 계획으로 샘플에 한

검사 및 시험 결과를 바탕으로 로트/생산품의 합격 여부를 결정한다.


99

5. 샘플링 계획 적용

5.1 필수 정보

본 문서 부록 3에 명시된 샘플링 계획 활용 시 아래 정보를 확인해야 한다.

a. 용기 크기(kg/lb 단위의 순 중량)

b. 검사 수준(하위섹션 4.7 참고)

c. 로트 크기(N) (하위섹션 4.9 참고)

d. 제품 품질에 한 Codex 표준 요건(불량품 분류 및 로트 허가 요건)

5.2 검사

아래 단계를 수행한다.

a. 다음과 같은 적절한 검사 수준을 선택한다.

검사 수준 I - 정상적 샘플링

검사 수준 II - 문제 발생시(Codex 심사 목적 샘플 크기), 로트평가 개선 시행 또는 필요시

b. 로트 크기(N)를 결정한다(1차 용기 또는 샘플 유닛 개수).

c. 용기 크기, 로트 크기, 검사 수준을 고려하여 검사 로트에서 가져올 샘플 유닛 개수(샘플

크기)를 결정한다.

d. 샘플 선택시 코드 및 기타 식별마크를 적절히 고려하여 로트에서 무작위로 필요한 개수의

샘플 유닛을 가져온다.

e. Codex 표준 요건에 따라 제품을 점검한다. Codex 표준의 불량품 분류를 기준으로 표준에

명시된 품질수준을 충족하지 않는 모든 용기나 샘플 유닛을 불량품으로 분류한다.

f. 부록 I의 적합한 샘플링 계획을 참고한다.

g. 불량품 개수가 본 문서 부록 I의 적합한 샘플링 계획의 합격판정 개수(c)와 동일하거나

이보다 적은 경우 로트를 합격 처리한다.

h. 불량품 개수가 본 문서 부록 I의 적합한 샘플링 계획의 합격판정 개수(c)를 초과할 경우

로트를 불합격 처리한다.

5.3 샘플링 계획 적용 사례

a. 검사 수준 I (5.2 (a) 참고)

로트는 1,200개의 케이스로 구성되며 케이스별로 12 x 2.5 lb의 1차 용기에 포장되어 있다.


100

제품에 문제가 없으며 품질과 관련하여 논란이 발생한 적이 없으므로 검사 수준 I 사용이

결정되었다. 용기는 Codex 표준에 정의되어 있거나 샘플 유닛으로 선택된다.

로트 크기(N) = 1200 x 12 또는 14,400개의 유닛

용기 크기 = 2.5 lb

검사 수준 = I (부록 II 샘플링 계획 1 참고)

샘플 크기(n) = 13

합격판정 개수(c) = 2

이 사례의 경우 13개 용기의 샘플 크기 중 “불량품”이 2개 이하라면 로트는 허용 가능하다.

하지만 “불량품”이 3개 이상이라면 로트는 요건을 충족하지 않는 것으로 평가된다. 샘플링

계획에서 사용된 “불량품”은 Codex 표준에 정의되어 있다.

b. 검사 수준 II (5.2 (a) 참고)

이전 사례(5.3 (a))에서 제품 품질에 문제가 있고 로트 점검 또는 재점검을 위해 심사 조치가

필요한 경우, 검사 수준 II에서 샘플 크기를 늘려 21개 이상의 용기를 선택한다.

로트 크기(N) = 1200 x 12 또는 14,400개의 유닛

검사 수준 = II (부록 II 샘플링 계획 2 참고)

샘플 크기(n) = 21


5.4 샘플 크기 관련 참고사항

샘플 크기를 적합한 로트 크기 및 검사 수준에 해당하는 최소값으로 제한할 필요는 없다. 모든

경우 더 많은 수의 샘플을 채취할 수 있다. 5.3 (b) 사례에서 26개 또는 48개의 샘플을 채취하고

각자 해당하는 합격판정 개수 4, 6을 적용하면, 보다 신뢰도가 높은 로트 품질 추정치가

도출된다.


101

부록 3

1. 샘플링 계획 1(검사 수준 I, AQL = 6.5)

1.1 순 중량이 1 kg (2.2 lb) 또는 그 미만이다.

로트 크기(N) 샘플 크기(n) 합격판정 개수(c)

4,800 또는 그 미만 6 1

4,801.-24,000 13 2

24,001 – 48,000 21 3

48,001 – 84,000 29 4

84,001 – 144,000 48 6

144,001 – 240,000 84 9

240,000 초과 126 13

1.2 순 중량이 1 kg (2.2 lb)을 초과하지만 4.5 kg (10 lb) 이하이다.


2,400 또는 그 미만 6 1

2,841 –15,000 13 2

15,001 – 24,000 21 3

24,001 – 42,000 29 4

44,001 – 72,000 48 6

72,001 – 120,000 84 9

120,000 초과 126 13

1.3 순 중량이 4.5 kg (10 lb)을 초과한다.


600 또는 그 미만 6 1

601.-2,000 13 2

2,001 – 7,200 21 3

7,201 – 15,000 29 4

15,001 – 24,000 48 6

24,001 – 42,000 84 9

42,000 초과 126 13


102

2. 샘플링 계획 2(검사 수준 II, AQL = 6.5)



4,800 또는 그 미만 13 2

4,801 –24,000 21 3

24,001 – 48,000 29 4

48,001 – 84,000 48 6

84,001 – 144,000 84 9

144,001 – 240,000 126 13

240,000 초과 200 19



2,400 또는 그 미만 13 2

2,841 –15,000 21 3

15,001 – 24,000 29 4

24,001 – 42,000 48 6

44,001 – 72,000 84 9

72,001 – 120,000 126 13

120,000 초과 200 19



600 또는 그 미만 13 2

601 –2,000 21 3

2,001 – 7,200 29 4

7,201 – 15,000 48 6

15,001 – 24,000 84 9

24,001 – 42,000 126 13

42,000 초과 200 19


103

부록 4

허가 샘플링 관련 주석

1. 샘플링

샘플링은 로트/생산품에서 용기 또는 샘플 유닛을 가져오거나 선택하는 과정이다. 샘플링을

수행하면 해당 상품에 한 합격, 불합격 또는 협상필요 처리 여부를 추정할 수 있는 정보가

수집된다. 샘플 크기와 허가 기준이 모두 포함된 샘플링 절차는 보통 “허가 샘플링”이라고

칭한다.

현재 수많은 유형의 허가 샘플링 시스템이 사용되고 있다. 한 가지 제품이나 검사 유형에 적합한

계획은 다른 제품이나 검사 시스템에는 전적으로 부적합할 수 있다. 선택된 계획은 체로 사용자

요구를 만족시키는 정도에 따라 결정된다.

허가 샘플링 계획을 개발하는 과정에서 초반에 최종 제품의 품질 평가에 한 검토가 이루어졌다.

이를 위해서는 용기를 개봉해야 하고 결과적으로 제품 손실이 발생한다. 이러한 유형의 검사를

“파괴 샘플링”이라고 칭한다. 제품 손실은 중요한 고려사항이기도 하지만 파괴 샘플링은

일반적으로 많은 시간이 소모되는 작업이다. 따라서 파괴 검사를 통한 검사 시간과 제품의 경제적

손실은 가공식품 품질 평가를 위한 샘플링 계획 개발에 있어 상당히 제한적인 요인이다. 계획의

실용적 적용을 위해서는 반드시 샘플 크기가 비교적 작아야 한다.

2. 위험

모든 샘플링 계획은 더 많은 수의 “우수한” 로트를 허용하고, 더 많은 수의 “불량한” 로트를

불합격 처리하는 것을 목표로 삼아야 한다. 가능성이 존재함에 따라 결정에는 필연적으로

위험요소가 수반된다. 위험요인은 샘플링 절차의 일부로 포함되어야 한다. 부적합한 품질의

제품을 허용하는 구매자 위험을 줄이는 한 가지 방법은 샘플 크기를 늘리는 것이다. 즉, 샘플

크기가 클수록 “불량한” 로트를 허용하는 위험이 낮아진다. 검사 수준은 특정 제품이나 제품

등급의 로트에 해 수행하는 샘플링 및 검사의 상 적 수량을 의미하는 용어이다. 검사 로트가

면밀한 통제 하에 포장되고 Codex 표준 요건을 준수하는 경우, 검사 수준 변경은 구매자-판매자

위험의 뚜렷한 변화를 가져오지 않는다. 즉, 이는 “우수한” 로트로 우수한 샘플링 계획을 통해

거의 모든 경우에 합격 처리를 받아야 한다. “우수한” 로트와 “불량한” 로트를 구분하는 샘플링

계획의 효과는 다양한 샘플 크기에 한 OC 곡선(부록 III 참고) 조사를 실시하여 추정할 수

있다. 예를 들어 로트 생산시 불량품 비율이 6.5%를 넘지 않는다면, 해당 로트는 AQL 6.5에

적용되는 샘플링 계획에 따라 95% 이상의 확률로 합격판정을 받을 것이다. 한편, 생산품에

결함이 있는 재료가 상당량 함유된 경우에는 검사 수준을 향상하면(샘플 크기 확 ) 부적합 로트

허용의 위험을 줄일 수 있다. 샘플 크기 확 의 효과는 OC 곡선을 논의하는 섹션에서 보다


104

자세히 설명한다.

3. AQL

통계적 허가 샘플링 계획 개발 단계에서 초반에 고려해야 할 사안 중 한 가지는 적합한 합격

품질수준(AQL)의 선택이다. 이러한 특성은 부분의 경우(약 95% 확률) 합격판정을 받을 수

있는 로트의 최 불량품 비율로 정의된다. 결함이 있는 재료가 더 많이 함유된 로트/생산품의

합격 확률은 낮아진다. 샘플 크기가 증가하고, 로트 내 결함이 있는 재료 비율이 증가함에 따라

합격 비 불합격 비율이 높아진다.

샘플링 계획을 개발할 때 품질 평가에 한 로트 허가용으로 AQL 6.5를 선택했다. 즉, 샘플링

계획(부록 I)에서 AQL 6.5을 사용해 검사 로트가 Codex 표준의 최소 품질 요건을 준수하는지

여부를 확인한다. 이 수치는 수 년간의 경험과 우수한 상업관행 하에 해당 수준에서 과일 및 채소

절임과 기타 특정 가공식품을 생산하는 업계 역량에 근거하여 선택되었다. 타 요인(브릭스 값, 순

중량 등)에 해서는 타 AQL을 선택할 수 있다. 제품 유형 및 관련 기준에 따라 매우 엄격한 수치

0.10부터 관 한 수치 25.0 이상에 이르는 광범위한 AQL에 해 샘플링 계획을 세울 수 있다.

4. 검사 수준

샘플링 계획에서는 두 가지 검사 수준 I, II를 제시한다. 이 두 가지 수준은 상황에 맞게 상품

검사에 샘플링 계획을 적용하는 재량권을 제공해 준다. 정상적 거래 목적의 경우에는 수준 I이

권장되며, 문제나 논란이 발생했을 경우에는(Codex 심사 목적) 수준 II가 권장된다. 라벨링 또는

허용되지 않는 첨가물 탐지를 위한 검사 시에는 수준 I, II에서 제시한 것보다 작은 샘플 크기가

정당화될 수 있다. 그러나 6.5%의 “불량품”을 허용하는 계획의 허가 샘플링 기준은 해당 검사에

적용되지 않는다.

5. OC 곡선

샘플 크기와 로트 품질에 관한 구매자 및 판매자 위험 문제는 검사특성곡선(OC 곡선) 사용을

통해 설명된다. 본 문서 부록 I에 수록된 샘플링 계획에 한 OC 곡선은 부록 III에서 확인할 수

있다. 파괴 검사 목적상 84개가 넘는 샘플 크기는 실용적이지 않다. 해당 지점을 벗어난 추가적

검사는 체로 시험 시간과 비용을 보장하는 부가적 데이터를 충분히 제공하지 않기 때문이다.

AQL 6.5의 OC 곡선을 연구하는 과정에서 다음과 같은 몇 가지 결론을 도출할 수 있다.

1. 모든 곡선은 동일하게 일반적인 기울기를 나타내지만 샘플 크기 6의 곡선은 더 평평하다.

2. 모든 곡선은 “6.5%의 불량품 비율”과 약 “95%의 합격 확률”의 좌표로 표시되는 지점에서

교차한다.


105

3. 샘플 크기가 증가함에 따라 곡선의 경사가 높아지고 더 쉽게 구별된다. 즉, “불량품” 비율이

6.5%를 초과하는 로트의 불합격 확률이 높아진다.

4. 증가한 샘플 크기의 신뢰도는 샘플 증가에 정비례하지 않는다. 예를 들어 불량품 비율이

20%인 로트에 해 샘플 크기 6(곡선 E)은 해당 로트를 65% 허용하는 반면, 샘플 크기

48(곡선 L)의 경우 동일한 로트를 22% 허용한다. 이 사례에서 합격 확률 간 비율은 3:1에

불과하다.

OC 곡선(AQL 6.5) 사용에 해 설명하기 위해 로트의 불량품 비율이 10%라고 가정해 보도록

한다. 불량품 비율이 6.5%인 로트는 95% 확률로 합격 판정을 받을 것이며 불량품 비율이

감소하면 합격 확률이 높아진다. 그러나 10%의 불량품 비율을 가진 로트는 요건을 충족하지

못한다. 이는 한계 로트일 수 있으나 합격 판정을 받지 못할 것이다. OC 곡선에 한 조사 결과는

샘플 크기 6(곡선 E)은 한계 로트를 88% 허용하며, 샘플 크기 84(곡선 M)의 경우는 65%임을

보여준다.

로트의 불량품 비율이 30%일 경우 샘플 크기 6(곡선 E)은 로트를 42%만 허용하는 반면, 샘플

크기 21(곡선 J)은 8%, 샘플 크기 84(곡선 M)는 해당 로트를 허용하지 않는다.


106

부록 5

검사특성곡선

Oc선의 식별문자

OC 곡선 – AQL = 6.5

AQL = 6.5

제출된 로트 품질, 100p(100개 유닛당 불량품 비율)


107

부록 6

원자 흡수 분광 광도법을 이용한 납 함량 측정

1. 기구

(a) 원자 흡수 분광 광도계 – 217 nm 또는 283.3 nm에서 작동

(b) 교반 모터 – 원심관 교반을 위한 편심 결합

2. 시약

(a) 2% 스트론튬 용액 – 100 ml의 물에 SrCl2.6H2O 6 g을 녹인다.

(b) 삼원산 혼합물 – 100 ml의 물에 H2SO4 20 ml를 첨가한 후 혼합하고, HNO3 100 ml와

HClO4 40 ml를 넣고 혼합한다.

(c) 질산 – 500 mL~800 mL의 증류수/탈이온수에 재증류된 HNO3 128 mL를 첨가한 후 2 L로

희석시킨다. 재증류된 HNO3은 재증류 과정없이 희석 및 사용할 수 있다.

(d) 납 표준용액 – (1) 저장용액 – 1000 mg/mL. 약 500 mL 1 N HNO3에서 재결정화된 1.5985 g

Pb(NO3)2를 1 L 메스플라스크에서 녹인 후 1 N HNO3으로 희석시킨다. (2) 작업용액 – 10 mL의 저장용액을 1 N HNO3을 이용해 100 mL으로 희석시켜 100 mg Pb/mL를

준비한다. 용액의 1, 3, 5, 10, 15, 25 mL 부분 표본을 1 N HNO3을 이용해(각각 1, 3, 5, 10,

15, 25 mg Pb/mL) 100 mL로 희석시킨다.

3. 납 분리

3.1 건조물 10 g과 Pb 3 mg을 함유한 샘플의 중량을 정확히 잰다. 500 ml 가열/키엘달

플라스크에 넣고 1 mL 2% 스트론튬 용액과 여러 개의 유리 구슬을 넣는다. 시약바탕시료를

준비하고 샘플과 동일한 작업을 수행한다. 각 건조물에 삼원산 혼합물 15 mL를 첨가한 후

2시간 동안 그 로 둔다. 플라스크에 H2SO4와 무기염만 남을 때까지 후드 또는 수봉식 진공

매니폴드 시스템에서 가열한다.

3.2 1분간 식힌다. (약 15 ml의 물을 안전하게 첨가할 수 있도록 충분히 식혀야 한다. 하지만

물을 넣었을 때 끓을 수 있을 정도로 뜨거워야 한다.) 40-50 mL의 하단 폭이 좁은 원심관에

뜨거운 상태로 넣고 휘젓는다. 350 x g에서 10분간 냉각 및 원심분리 후 액체를 폐기물

비커에 붓는다. (표면에 있는 얇은 껍질 형태의 침전물은 버려도 된다.) 편심결합 교반 모터를

이용하여 힘차게 교반하면 침전물이 제거된다. 이동을 완료하려면 20 mL의 물과 1 N

H2SO4 1 mL를 기존 플라스크에 넣고 가열한다. 첫 세척 시 이동이 완료된 것처럼 보여도 이

단계를 생략하면 안 된다. 기존 소화 플라스크의 뜨거운 내용물을 침전물이 든 원심관에


108

붓는다. 휘저어 혼합한 후 냉각, 원심분리를 거쳐 액체를 폐기물 비커에 넣는다.

3.3 힘찬 교반으로 인해 침전물이 제거된다. 25 mL (NH4)2CO3 포화용액(약 20%)을 첨가한 후

모든 침전물이 분해될 때까지 저어 준다. 1시간 동안 그 로 두고 원심분리 후 액체를 폐기물

비커에 넣는다. (NH4)2CO3 처리를 반복한다.

3.4 붓는 작업을 완료한 후 원심관을 종이 타월에 뒤집어 놓고 모든 액체를 빼낸다. HNO3 5

mL(Pb가 25 mg을 초과할 것으로 예상될 경우 샘플과 바탕용액에서 더 많은 양의 1 N

HNO3을 사용한다.)을 첨가한 후 힘차게 저어 CO2 를 배출하거나 2~3분간 초음파 세척기를

사용하고, 30분간 그 로 둔 후 침전물이 남아 있다면 원심분리를 실시한다.

4. 측정

공기 C2H2 산화염과 217 nm/283.3 nm의 공진파장을 사용하여 이전에 구축한 최적의 조건으로

장비를 설정한다. 샘플 판독 전후에 최적의 작업범위(10%~80% T) 내에서 샘플 및 바탕용액

A와 5가지 표준을 측정한다. 1 N HNO3로 버너를 씻어내고 측정값 간 0 지점을 확인한다. mg

Pb/mL에 한 A의 표준 곡선에서 납 함량을 측정한다.

ppm Pb = [ (mg Pb/mL) x (mL 1 N HNO3) ] / g 샘플

부록 7

원자 흡수 분광 광도법을 이용한 주석 함량 측정

1. 시약 및 기구

(a) 원자 흡수 분광 광도계 – 동시 바탕보정과 N2O-C2H2 버너 포함

(b) 주석 표준용액 – (1) 저장용액 – 1 mg 주석/mL. 주석 1.000 g(시약 등급)을 약 200 mL의

농축 HCl에 녹인다. 약 200 mL의 물을 첨가한 후 주위온도로 식히고 물을 이용해 1 L로

희석시킨다. (2) 작업용액 – 0 mg 주석/mL, 50 mg 주석/mL, 100 mg 주석/mL, 150 mg

주석/mL, 200 mg 주석/mL. 100 mL 메스플라스크 5개에 피펫으로 10 mL 농축 HCl, 1.0

mL KCl 용액, 주석 0 mL, 5 mL, 10 mL, 15 mL, 20 mL 저장용액을 넣고 물로 희석시킨다.

(c) 염화칼륨용액 – 10 mg K/mL. 1.91 g KCl을 녹인 후 물을 이용해 100 mL로 희석시킨다.

(d) 질산 - 농축된 형태. 물을 이용해 1:4 부피비로 희석하고 AA 분광 광도계에 흡입해 순도를

테스트한다. 주석 신호의 부재는 분석 적합성을 나타낸다.


109

2. 샘플 준비

2.1 정확한 중량의 샘플(±0.01 g)을 250 mL 에를렌마이어 플라스크에 넣는다(50%~75%의

물을 함유한 20 g 식품, 5 g~10 g의 고체/반고체). 오븐에 넣고 120°로 건조시킨다.

2.2 같은 날에 소화 단계를 완료할 시간이 없다면 샘플에 HNO3을 첨가하면 안 된다. 30 mL의

농축 HNO3을 플라스크에 첨가하고 15분 내에 후드에서 약하게 가열하여 소화 과정을

시작한다. 과도한 거품이 발생하지 않도록 한다. 3 mL~6 mL의 소화물이 남아 있거나

샘플이 바닥에서 건조되기 시작할 때까지 약하게 가열한다. 샘플이 타지 않게 주의한다.

플라스크 가열을 중단한다. 시약바탕시료용의 빈 플라스크 2개를 준비하고 즉시 다음 과정을

수행한다. 25 mL의 농축 HCl를 넣고 Cl2 진화에 따른 샘플 돌비현상이 중단될 때까지 약

15분간 약하게 가열한다. 부피 추정을 위해 15 mL의 물이 든 유사 플라스크를 사용하여

10 mL~15 mL가 남을 때까지 추가로 가열한다. 약 40 mL의 물을 넣고 휘저은 후 100 mL

메스플라스크에 붓고 약 10 mL의 물로 한 번 씻어낸다. 소화물에 HCI가 존재할 경우 샘플을

하루 이상 그 로 둔다.

2.3 피펫으로 1.0 mL KCI 용액을 각 메스플라스크에 넣는다. 주위온도로 식혀 물로 희석시키고,

물을 더 넣어 플라스크 내부 지방 부피를 략적으로 보충한다. 잘 혼합한 후 마른 매질

다공성 종이를 통해 약 30 mL~50 mL를 걸러내어 물기가 없는 폴리프로필렌/폴리에틸렌

스크류캡 병에 담는다. 바탕시료를 걸러내지 않는다. 분석 시작 전까지 병의 뚜껑을 닫아

둔다. 용액은 몇 달간 안정된 상태를 유지한다.

3. 측정

3.1 200 mg/mL 표준 및 235.5 nm 주석 라인을 사용해 제조업체 지침에 따라 분광 광도계, 버너,

불꽃의 상태를 최적화한다. 그 다음 N2O 흐름을 높이거나 C2H2 흐름을 감소시켜 산화염을

발생시킨다. 빨간색 부분은 버너 슬롯 위로 약 4 mm 떨어져 있어야 한다. 이는 감도를

낮추지만 0 ±0.0004 A(바탕시료), 0.201 ±0.001 A(mg/mL)까지 정밀도를 향상시킨다.

감도가 20% 이상 감소하는 것을 주기적으로 모니터하고, 불을 끄고 버너 슬롯을 조심스럽게

세척한다.

3.2 물을 흡입하는 동안 분광 광도계를 0으로 맞춘다. 다만 측정이 완료될 때까지는 0으로

조정해선 안 된다. 자동 0 조정은 정밀도를 낮춘다. 각 샘플, 표준 및 바탕용액 첨가 전후에

물을 흡입한다. 각 용액에 해 3번의 5초 측정값을 도출하고, 평균을 구해 물의 A에 한

모든 A 측정치를 참고한다.

3.3 표준에 한 A를 기록하고, 검량선을 그려 부정확한 표준을 시각적으로 확인한다. 바탕보정을

2회 완료한 50 mg/mL 표준 A는 바탕보정된 100mg/mL 표준 A와 3% 이상 차이가 있어야


110

한다.

3.4 A 비율을 이용해 50 mg/mL 표준으로 표준 바탕시료를 차단하고 표준 바탕시료 농도를

산출한다.

표준 바탕시료(mg/mL) = [Ao/(A’ – Ao)] x 50

여기서 A’와 Ao는 각각 바탕시료, 50 mg/mL 차단 표준의 측정값 평균을 나타낸다.

3.5 공칭 표준농도에 표준 바탕시료 농도를 더하여 실제 표준농도를 구한다.

3.6 표준 바탕시료에 한 샘플 바탕시료의 A를 측정하고 다음과 같이 산출한다.

샘플 바탕시료(mg/mL) = (Ao/A’) x 50 mg/mL 표준의 실제 농도

여기서 Ao와 A’는 각각 바탕시료, 50 mg/mL 표준을 나타낸다. 샘플 바탕시료의 평균

농도B를 산출한다.

3.7 다음 두 가지 방법 중 하나로 샘플용액 농도를 측정한다. (1) 표준으로 샘플을 차단하여

샘플용액(최 3개 샘플)과 50 mg/mL 표준(또는 샘플 농도수준에 따라 100 mg/mL의

표준)의 A를 측정한다. 바탕보정된 샘플용액 농도를 산출한다.

샘플 농도(mg/mL) = (A/A’ x 실제 표준농도) – B

여기서 A와 A’는 각각 샘플과 표준을 나타낸다.

3.8 높은 정밀도가 요구되지 않거나 보정곡률이 광범위한 경우, 분석 실행 중 감도 변화 및

기준선 상승이 발생하지 않음을 확인한 후 절차 (1)을 사용한다. (2) 바탕시료와 50, 100, 150

mg/mL 표준을 이용해 보정을 실시한다. 샘플 바탕시료와 샘플을 실행하고 장비

마이크로프로세서 또는 검량선으로 용액 농도를 산출한다. 샘플 바탕시료 농도 B 평균을

산출하고, 용액 농도에서 B를 차감하여 바탕보정된 용액 농도(mg/mL)를 산출한다.

(1)과 (2) 모두 샘플 농도를 산출한다.

샘플(mg/g) =[바탕보정된 용액 농도

x 100샘플 중량(g)


111

부록 8

고형량 측정

1. 기구 및 체

(a) 용량 2 kg, 감도 0.1 g의 저울

(b) 1.36 kg (3 lb) 용기의 경우 20 cm (8”) 직경 또는 30 cm (12”) 직경의 체 사용

2. 측정

2.1 채워진 캔의 중량을 잰 후 개봉하여 8호 체에 전체 내용물을 붓는다.

2.2 제품을 옮기지 않고 체를 약 17° - 20°로 기울여 물기를 빼낸다.

2.3 2분간 물기를 빼낸 후 고체/유리수 중량을 직접 재고 물기가 없는 빈 캔의 중량을 잰다.

2.4 도출된 중량에서 액체 비율과 고체 내용물 비율을 측정한다.

부록 9

순 중량 및 세척 후 고형량 측정

A. 순 중량 측정

a) 모든 샘플 유닛의 실함량은 다음 절차에 따라 측정된다.

b) 미개봉 용기의 중량을 잰다.

c) 용기를 개봉해 내용물을 제거한다.

d) 과다한 액체와 부착된 고기를 제거한 후 빈 용기(뚜껑 포함) 중량을 잰다.

e) 미개봉 용기 중량에서 빈 용기 중량을 차감한다. 결과값이 실함량이다.

B. 세척 후 고형량 측정(소스가 든 팩)

a) 검사 전 최소 12시간 동안 용기의 온도를 20℃~30℃로 유지한다.

b) 용기를 개봉한 후 기울여 위에 덮인 소스를 씻어내고, 전체 내용물을 중량을 잰 원형 체에

올려두고 세척병(예: 플라스틱)을 사용하여 뜨거운 수돗물(약 40℃)로 씻는다.


112

c) 소스가 없어질 때까지 뜨거운 물로 체의 내용물을 씻어 낸다. 필요시 선택적 성분(향신료,

채소, 과일)을 집게로 분리한다. 체를 약 17° - 20°로 기울여 세척 과정이 완료된 시점부터

측정하여 2분간 생선의 물기를 빼낸다.

d) 종이 타월로 체 바닥에 남아 있는 물기를 제거한다. 세척 후 물기가 빠진 생선이 든 체의

중량을 잰다.

e) 체와 물기가 빠진 제품 중량에서 체 중량을 차감하면 세척 후 고형량이 산출된다.

부록 10

제공유형 측정

1. 모든 샘플 유닛의 제공유형은 다음 절차에 따라 측정된다.

1.1 캔을 개봉해 내용물의 물을 빼낸다.

1.2 내용물을 제거한 후 중량을 잰 1.2 cm 메쉬 스크린(채집 팬 장착)에 올려 둔다.

1.3 조각 구성이 부서지지 않도록 주의하며 주걱으로 생선을 분리한다.

작은 생선 조각을 메쉬 상단으로 옮겨 스크린을 통해 채집 팬으로 들어가게 한다.

1.4 플레이크, 잘게 다진 조각, 반죽 형태에 따라 팬의 재료를 분리하고 개별 부분의 중량을 재어

각 구성요소의 중량을 확인한다.

1.5 “청크” 팩으로 명시된 경우 생선이 담긴 상태에서 스크린 중량을 재고 이를 기록한다.

이 중량에서 체 중량을 차감하여 고체 및 청크 생선 중량을 산출한다.

1.6 “솔리드” 팩으로 명시된 경우 스크린에서 작은 조각(청크)을 모두 제거하고 중량을 다시

잰다.

이 중량에서 체 중량을 차감하여 “솔리드” 생선 중량을 산출한다.

2. 산출

2.1 플레이크, 잘게 다진 조각, 반죽의 중량을 생선의 총 고형량 비율로 표시한다.

플레이크 비율 =생선의 총 고형량

x 100플레이크 중량

2.2 스크린에 담긴 솔리드 및 청크 생선 중량을 공제법으로 산출하고 생선의 총 고형량 비율로

표시한다.


113

솔리드 및 청크 생선 비율 =생선의 총 고형량

x 100솔리드 및 청크 생선 중량

2.3 스크린에 담긴 솔리드 생선 중량을 공제법으로 산출하고 생선의 총 고형량 비율로 표시한다.

솔리드 생선 비율 =생선의 총 고형량

x 100솔리드 생선 중량


열 처리 생선 제품 가공 및 처리에 대한 권장

실행규약


제품표준국

열 처리 생선 제품 가공 및 처리에 대한 권장 실행규약

115

서문

본 프로젝트에는 여러 기관 및 산업그룹 즉, 과학기술부(DOST) 산업기술개발원(ITDI), 보건부(DOH)

식품의약국(BFAD), 농수산물표준국(BAFPS), 제품표준국(BPS), 통상산업부(DTI) 수출 및 통상진흥

국(BETP)과 식품부서(FPD), 필리핀 식품 제조업체 상공회의소(PCFMI), 필리핀 통합 식품 제조업체

협회(INFOMAPP)의 기술 실무 그룹(TWG)이 참여하고 있다.


기구(PHILIFOODEX)는 협업, 필리핀 국립 학교 딜리만 캠퍼스 가정 학 식품영양학과(FSN)는 실

행 업무를 담당한다.


채택될 예정인 식별된 전통 식품에 한 표준 및 실행규약의 초안을 작성하는 것이다.

본 표준 작성시 관련 국제식품규격 표준을 참고했다.

I. 범위 및 목적

본 실행규약은 PNS/BFAD 06:2006에 명시된 필수 표준 준수를 위해 본 규약에 규정된 바와

같이 원료 및 성분 수령, 생선 제품 제조 및 열 처리 관련 내용을 다룬다. 제품은 여러 생선

품종에 열 처리를 하여 제조될 수 있다.

본 규약의 목적은 적합한 용기 및 포장 매개체에 포장된 열 처리 생선 제품에 한 표준을

준수하기 위한 지침을 제공하는 것이다.

II. 용어 정의




살균온도 도달시간: 배기 시간을 포함하여 밀폐된 레토르트에 가열 매개체 주입하는 시점과

레토르트 내 온도가 공정 온도에 도달하는 시간 사이의 경과 시간이다.


116






수 있다.

절단: 기존의 단일 조각을 여러 조각으로 나누기 위해 수생 생물의 근육, 뼈 및 기타 구성요소를

자르는 작업이다.

평형 pH: 모든 구성요소 pH가 균일화된 이후의 혼합 또는 균질 완제품 pH이다.

내장제거: 생선의 내장(내장 기관)을 제거하는 과정을 뜻한다.

저미기: 생선 살코기를 등뼈에서 세로로 잘라 내는 과정을 뜻한다.








있다.

식품표준: 특정 식품에 한 정보(명칭 및 조리에 사용된 성분)를 규정하고 필요시 최소 품질

요소 및 필수 용기 용량을 명시하는 규제 지침이다. 또한 모든 사전 포장 식품에 일반적으로




빈 공간: 용기에서 식품과 포장 매개체가 접촉하지 않는 부피를 뜻한다.

열 처리 식품: 일반 상온 저장 및 운송 시 안전하며 상하지 않도록 열 처리된 모든 식품을

뜻한다.


117









식품이다.




포장 매개체: 보존 및 풍미 첨가를 위해 식품을 포장하는 매개체이다.

저온살균: 특정 시간에 100℃ 이하에서 식품을 가열하는 과정을 뜻한다.


상수: 보건당국이 사람 섭취와 음용에 적합한 것으로 판단한 물로 필리핀 음용수 국가표준

(PNS 991:1993 – 농산물 및 기타 식품 – 병 음용수 규격)에 언급되어 있다.





냉장 온도: 3~5℃의 저온을 뜻한다.

레토르트: 밀폐용기에 포장된 식품을 열 처리하는 용도로 설계된 압력용기로 수은 온도계와

압력계가 장착되어 있다.

실온: 28~30℃의 주위온도를 뜻한다.


118

소금: 식품등급 품질의 알갱이가 굵거나 미세한 염화나트륨을 뜻한다.



열 처리: 상업적 무균성 보장을 위한 가열 과정이며 공정 시간 및 온도 측면에서 수량화된다.

진공: 기압보다 낮은 감압 상태이다.

배기: 예정 공정 이전에 증기를 통해 레토르트에서 공기를 완전히 제거하는 과정이다.

수분 활성도(aw): 동일한 온도에서 순수 증기압에 한 제품의 수증기압 비율이다. 미생물이

성장할 수 있는 물을 의미한다.

III. 원료, 성분 및 포장재료 요건

3.1 원료 및 성분

가공용 원료에는 기생충, 미생물, 독소, 분해된 물질이나 이물질이 포함되어선 안 된다.

1. 생선

가공에 사용되는 생선은 부록 A에 명시된 품종(이에 국한되지는 않음)의 상태가 양호한

생선으로 제조되고, 사람이 섭취할 수 있도록 신선하게 판매될 수 있는 품질을 갖추어야 한다.

2. 물

포장 매개체 제조, 전처리 및 가공 단계에서는 오로지 깨끗한 상수만 사용해야 한다.

상수 표준은 부록 B에 제시되어 있다.

식재료와 직접 접촉하지 않는 작업에 한해서 상수가 아닌 물을 사용할 수 있는데, 해당

관할권이 있는 공공 기관이 건강에 해롭지 않은 것으로 확인 및 승인한 물이어야 한다.

3. 포장 매개체

포장 매개체는 식물성 오일, 물, 소금물, 양념, 토마토 소스 및 기타 소스 또는 이를

조합하여 만든 재료로 구성될 수 있다.

포장 매개체에 사용되는 성분은 식품등급 품질을 갖추어야 하며 오염물질이 포함되어선

안 된다.


119

4. 기타 성분

사용되는 모든 기타 성분은 식품등급 품질을 갖추고 해당하는 모든 식품표준을 준수해야

한다.

5. 식품 첨가물

산미료, 습윤제, 착색료, 향미료 등의 모든 첨가물은 식품의약국(BFAD)이 요구하는

표준을 준수해야 한다. 첨가물은 올바른 방식으로 포장 및 보관되어야 한다.

B. 포장재료

포장재료는 제품 포장과 예상되는 보관 조건에 적합해야 한다. 제품을 오염으로부터 적절히

보호하고 열 처리 및 정상적 유통 과정에서 발생하는 기계, 화학 및 열 응력을 견딜 수 있는

충분한 내구성을 갖추어야 한다. 모든 포장재료는 깨끗하고 위생적인 방식으로 보관한다.



파우치 및 가요성 파우치 롤 스톡은 가공업체 또는 공급업체의 처리 조건에 따라 사용 전 세척이

가능할 수 있다.


내열성 유리병과 금속 마개에 한해서 사용이 허용된다. 유리병은 균열, 이가 빠진 흔적,

기타 결함 여부를 적절히 점검하고 깨끗한 물로 세척해 먼지와 이물질을 제거해야 한다. 금속

마개의 경우 내열성 라이너가 포함되어야 하며 긁힌 자국, 움푹 들어간 곳, 기타 결함이

없어야 한다. 또한 열 처리 후 밀폐 효과를 내는 셀프 씰링 화합물을 포함해야 한다.


마개는 모두 재사용이 불가하다. 변형 방지를 위해 수축성 플라스틱 캡씰을 사용할 경우,

마개와 유리병 크기에 맞추어 병 입구 오염과 기타 물리적 손상을 방지한다.

2. 금속 용기

두 세 조각의 금속 캔은 사이드 심과 더블 심의 온전성, 일반 청결수준, 결함 존재여부에

해 점검을 거쳐야 한다. 필요시 제품에서 요구되는 적합한 내부 라이닝을 사용할 수 있다.

열 처리 후 기밀 기능을 제공할 수 있도록 용기 밀폐작업을 효과적으로 수행해야 한다.


120


사전 제작된 용기의 경우 제품에 적합하고 작은 구멍, 긁힌 자국, 블리스터 및 기타

결함이 없다면 사용 가능하다. 파우치 씰 부분에 오염물질과 주름이 없어야 하고 밀폐시 기밀

기능을 제공해야 한다.

IV. 위생

본 실행규약 조항의 적용 상 제품은 국제 권장 실행규약 – 식품 위생 일반원칙(CAC/RCP 1 – 1969, Rev. 4 (2003))과 가공 공장, 위생 시설, 장비, 기구 및 작업 구축과 레이아웃을 포함한

공장 시설 및 작업요건을 명시한 행정명령 153 s. 2004 - 식품 제조, 포장, 재포장, 보관 지침 및

현행 우수제조관리기준의 관련 섹션에 따라 제조 및 처리되어야 한다.

V. 열 처리 생선 제품 제조 및 가공

생선 및 포장 매개체 제조에 해서는 원료 수령부터 사전충전 작업에 이르기까지 아래에

별도로 설명되어 있다.

A. 열 처리용 원료 제조

1. 생선

1.1 원료 수령

상태가 온전하고 가공에 적합한 생선만 수령해야 한다. 변질 징후를 보이는 생선을

사용해선 안 된다.

1.2 검사 및 분류

가공 전에 크기 및 품질에 따라 모든 생선을 신중히 검사 및 분류한다. 생선의

일반적 상태는 생선 유형(선어, 냉동어(표 1 참고), 사전 가공된 생선)에 따라 다양한

방식으로 규정할 수 있다.

제조업체에서 선어를 사용할 경우 포획과 착륙 사이의 시간 간격이 최 한 짧아야

한다. 12시간 미만이 가장 적합하다. 해당 시간을 초과할 가능성이 있다면 0℃에서

제품을 보관할 수 있는 냉장수단 즉, 냉장박스 및 얼음 또는 냉각해수를 사용하여 품질

저하를 최소화한다. 공장에서 생선을 수령한 후에는 부패 가속화 방지를 위해 0℃를

유지하는 것이 필수이다. 깨끗한 플라스틱 박스에 생선과 얼음을 같이 넣고 1℃~2℃의

절연 냉장실에 보관하는 것이 가장 좋다.


121

표 1 - 선어 및 냉동어의 일반적 상태 선어

냉동어 냉동어

• 광택이 흐르고 무지개빛을 띰 • 전반적으로 외관이 양호함

• 눈이 약간 돌출되어 있음 • 눈이 평평하거나 약간 움푹 들어가 있음

• 아가미에 혈흔이 거의 없음 • 산패 최소화를 위한 글레이즈 처리가 완벽함

• 신선한 해초 냄새 또는 약간의 유취가 남 • 약간의 유취 또는 중화 냄새가 나며 특히 아가미에서 이취가 발생하지 않음

• 안에 음식물이 들어있지 않음 • 안에 음식물이 들어있지 않음

• 질병이 없으며 눈에 띄는 기생충 침입 징후가 없음 • 질병이나 기생충 침입 징후가 없음

• 손상된 부분이 극히 적음 • 껍질이 벗겨지거나 손상된 부분이 극히 적음, 살이 상당히 단단함

• 배가 터지지 않은 상태임 • 배가 터지지 않은 상태임

1.3 세척

수령 즉시 생c 후 오염이 방지되는 조건에서 보관한다.

1.4 비늘 및 껍질 손질

비늘 손질은 생선의 겉면 비늘을 제거하는 과정이다. 형 생선의 경우 보통 가공

전에 비늘을 제거한다. 손으로 거친 생선 겉면을 세게 문질러 비늘을 제거할 수 있다.

규모 생산시에는 주로 기계를 사용하여 실시한다. 일부 어종은 생선 전체 또는

일부분의 껍질을 제거하는 작업이 필요하다.

1.5 염장

염장은 생선을 적당량의 식품 등급 소금, 설탕, 양념 및 기타 모든 선택적 성분과

혼합하거나 적당량의 소금을 첨가하여 적절한 농도를 맞추는 과정이다. 소금물 염장은

내수형 용기 안에서 실시한다. 생선의 염장 처리는 균일하게 이루어져야 하며, 정해진

염장 시간이 지난 후 세척할 수 있다.

1.6 가식부 절단, 슬라이스/저미기 및 분리

이 단계는 오염 방지를 위해 최 한 신속하게 행해져야 한다. 내장 제거시 생선

내장과 기타 불필요한 부분이 가식부와 접촉하지 않도록 주의를 기울여야 한다.

내장을 제거한 후에는 상수로 체강을 세척하여 혈액, 점액 또는 이와 유사한 물질을

제거한다.


122

1.7 건조, 훈연, 튀김작업 및 기타 처리

일부 생선과 포장 매개체의 경우 여러 방법(삶기 등)을 통한 사전 조리가 필요하다.

물에 원료를 넣고 끓여 부드럽게 만들어 요구되는 질감을 구현한다. 생선을 포장

매개체에 담글 때에는 필요한 시간 동안 생선을 침지 매개체 안에 완전히 담가 둔다.

화학 보존제 첨가가 필요한 경우에는 허용한계 기준의 양을 첨가해야 한다.

1.8 포장 매개체 조리

준비된 생선을 요구되는 농도를 지닌 포장 매개체 안에 넣고 조리하거나 끓일 수

있다. 끓는 동안 생선 전체를 덮을 정도의 양이어야 한다. 균일한 조리를 위해 끓이는

도중 생선을 가끔씩 섞어준다. 요구되는 포장 매개체 침투수준에 이를 때까지 생선을

익혀야 한다. 조리된 생선은 실온에 8시간 이상 두어선 안 되며, 미생물 활성을 최소화

하기 위해 냉장실에 보관해야 한다.

2. 기타 성분

기타 모든 성분에 해 검사 및 분류 작업을 실시하여 식품표준 준수를 보장한다. 식물성

성분은 최적의 품질을 기초로 선별되어야 하고 건강에 해로운 잔여물질을 포함해선 안 된다.

소금은 입자가 굵거나 곱고 식품등급 품질을 갖추어야 하며 공공법(RA) 8172호 전국적 소금

요오드화 촉진 법률, ASIN법 시행규칙 및 규정 섹션 4.1에 명시된 순도 요건을 준수해야

한다.

B. 조리 및 포장 매개체 제조

포장 매개체는 선택된 유형의 매개체를 주요 베이스/캐리어(물, 소금물, 식물성 오일 등)에

넣어 용해시키거나 혼합하는 방식으로 제조된다. 가열하여 모든 결정성분을 녹이고 여과

과정을 통해 이물질을 모두 제거한다. 굴절계를 이용해 포장 매개체의 농도를 확인하고, 한 가지

또는 그 이상의 성분을 첨가하여 조절해야 한다.

필요시 산성 제품에 한 특정 요건을 준수하도록 포장 매개체의 pH를 조절한다. 적합한

품질을 갖춘 정확한 양의 산성화제(예: 구연산, 푸마르산)가 제조된 각 포장 매개체에 첨가되어

균일하게 혼합될 수 있도록 주의를 기울여야 한다. pH 미터를 사용해 포장 매개체의 pH를

측정한다.

포장 매개체 유형

하나 이상의 성분 또는 이들을 조합하여 만든 포장 매개체는 해당 기준에 따라 분류되며 상세

정보는 아래와 같다.


123

1. 물

4% 미만의 소금을 넣은 물 또는 곡물 함량이 낮은 경우(10 미만) 식초-물 혼합물 안에

담긴 제품

2 소금물

4% 이상의 소금물 안에 담긴 제품

3. 식물성 오일

식물성 오일 안에 담긴 제품. 사용되는 식물성 오일은 해당하는 모든 표준에 따라

깨끗하고, 정제 및 탈취 공정을 완료한 상태이며, 식용이 가능해야 한다.

기타 오일 – 생선 포장 매개체로 사용이 가능하며 해당하는 모든 식품표준을 준수하는

기타 식품등급 오일

4. 토마토 소스/페이스트

온전한 상태의 숙성된 홀 토마토에서 추출한 액체, 통조림 제조용 토마토 손질 과정에서

나온 잔여물, 일부 즙 추출에서 나온 잔여물, 환원 토마토 페이스트(천연 토마토 가용성

고형물 중량 기준으로 24% 이상이 함유된 농축 토마토 즙), 또는 이러한 성분을 조합해

소금과 향신료를 첨가하여 만든 농축 제품. 하나 이상의 영양 감미료 성분, 식초, 양파, 마늘

및 기타 채소 조미료를 첨가할 수 있다.

5. 기타 소스

제품에 특징적인 풍미와 향을 더하는 허용된 식품등급 성분으로 제조한 농축액

6. 양념장

허용된 식품등급 성분으로 제조한 묽은 액체로 보통 감미료, 산용액 또는 알코올

용액(향신료, 허브, 양념, 채소 및 기타 조미료 첨가 여부는 선택사항임)이 함유되어 있다.

C. 산성화 프로세스

pH가 4.6 이하인 제품을 생산하려면 산성화 과정을 올바르게 수행해야 한다. 산성화 전,

평형 pH가 4.6 이하에 도달하기 까지 상하기 쉬운 성분이 오염되지 않는 것이 중요하다.

D. 용기 충진작업

용기의 기계적/수동 충진작업은 공정 예정표에 명시된 충진 및 빈 공간 요건을 준수하도록

제어되어야 한다. 경제적 이유뿐 아니라 과도한 충진량 변화가 열 침투 및 용기 온전성에 영향을


124

줄 수 있다는 점에서 충진 표준화는 중요한 과정이다. 적절히 채워진 용기의 컷아웃 순 중량은

용기 용수량의 90% 이상에 상응해야 한다. 과도한 충진은 씰 오염을 일으켜 용기 온전성에

영향을 줄 가능성이 있다.

식재료는 뜨겁거나 차가운 상태로 용기에 포장할 수 있다. 고온 충진용 유리 용기는 충진

전에 뜨거운 물에 담가 열 충격이나 파손을 방지한다. 충진 중에 씰링 부분이 제품에 의해

오염되지 않도록 해야 하며 깨끗하고 건조된 상태를 유지하여 만족스러운 밀폐 수준을


충진 후에 채워진 용기의 하단을 조심스럽게 두드려 내용물을 가라앉혀 가득 채워지도록

한다. 이후에 올바른 빈 공간 기준에 도달할 때까지 제품 위에 포장 매개체를 첨가한다. 배기

시간을 단축하고 갇힌 공기를 제거하기 위해 뜨거운 포장 매개체를 첨가해야 한다.

E. 충진된 용기의 배기작업

충진된 용기의 배기작업은 냉각시 필요한 진공을 생성하도록 제어되어야 한다. 이는 마개의


고온 충진, 증기 주입, 기계/진공 배기를 통해 수행될 수 있다.

가열 배기가 진행될 때 내용물의 온도는 65℃ (150 ℉) 이상이어야 한다. 해당 온도는

완제품에서 진공 측정값 8-12 psi (5.5-13.6 in. Hg 또는 18.6-46.2 kPa)을 도출하기에 충분할

것이다.


이음매 및 기타 마개는 가공업체 요건을 준수하려면 밀폐된 상태여야 한다.

열 처리 전에 셀프 씰링 금속 캡/뚜껑을 단단히 조여 충전된 각 용기에 고정시킨다. 씰이



위로 젖혀지거나 기울어짐 없이 기본적으로 평평해야 하며 제품에 잘 밀착되어야 한다. 이는

컨베이어에서 이동시 인접한 용기와의 충돌에 따른 파손을 방지한다.

파우치 씰 부분에 식재료와 주름이 없어야 한다. 씰링 온도, 압력 및 체류시간은 포장재료

규격을 준수해야 한다.


밀폐된 용기의 코드에 기재된 생산날짜 및 시간, 배치 코드, 제품 코드, 제품이 포장된


125

생산라인, 제조공장 및 기타 제품 추적에 필요한 정보의 세부 내용이 지워지지 않아야 한다.

코드를 양각 또는 잉크로 새겨 넣을 수 없는 용기의 경우, 알아보기 쉽게 라벨에 구멍을 뚫거나

다른 방식으로 표시하여 제품 용기에 단단히 부착해야 한다.


필요시 살균작업 전에 충진 및 밀폐된 용기를 꼼꼼히 세척하여 용기 외부에 묻은 기름, 먼지,

제품을 제거하도록 한다.

I. 밀폐된 용기 열 처리

제품 온도가 불필요하게 감소하지 않도록 용기를 밀폐한 후 최 한 빨리 열 처리를 시작해야

한다.

열 처리 생선의 특정 제조를 위한 공정 일정은 열 처리 요건과 관련된 전문 지식을 갖추고,

결정을 행하는 데 필요한 적절한 시설을 소유한 권한 있는 인력이 수립해야 한다.

1. 열 처리 운영

포장 중인 각 제품 및 용기 크기에 한 공정 일정 및 레토르트 배기 절차는 가공 장비

근처 눈에 잘 띄는 게시판에 작성해 두어야 한다. 이러한 정보는 BFAD 레토르트/가공

시스템 운영자와 정당한 권한이 있는 감독관이 쉽게 이용할 수 있어야 한다.

가공식품과 미가공식품 구분을 위해 미가공/비레토르트 식품이 담긴 모든 바구니, 트럭,

자동차, 상자에 감열성 지표 또는 기타 효과적인 식별 표시를 눈에 잘 보이게 명시해야 한다.

레토르트 운영자 스테이션에서 분명하게 보이는 곳에 시간이 정확한 벽시계를 걸어

둔다.

2. 저산성 식품

pH가 4.6 이상, 수분 활성도가 0.85 이상인 열 처리 생선은 115.6°- 121°C (240°-250°F)

에서 살균되어야 한다. 이는 공정 예정표에 명시된 열 처리 시간의 10-15 psi (50.3-60.4 in.

Hg 또는 170-205 kPa) 압력에 상응한다. 부적절하게 가공된 저산성 식품에서 살아 남은

내열성 식중독 유발 박테리아 보툴리누스균 포자를 파괴할 수 있는 수준의 공정을 수행해야

한다. 유리병, 캔, 파우치에 포장된 저산성 식품에 적합한 살균장치를 사용하도록 한다.


126

3. 수분 활성도(aw)가 낮은 제품

수분 활성도가 0.85 이하인 열 처리 생선은 보툴리누스균 성장 방지를 위해 낮은 수분

활성도 및 100℃ (212℉) 저온살균의 복합적 작용을 바탕으로 가공되어야 한다. 수분

활성도는 식품의 자유수분을 결합하거나 줄이는 습윤제 첨가를 통해 제어된다. 습윤제의

예로는 설탕, 소금, 글리세롤, 프로필렌글리콜, 소르비톨, 전화당, 고과당 시럽이 있다.

4. 산성 식품

수분 활성도와 관계없이 평형 pH가 4.6 이하인 산성 식품은 저산성 식품에 비해 필요한

열 처리 수준이 훨씬 낮다. 이러한 제품의 낮은 pH는 일반적으로 보툴리누스균 및 기타

포자형성 박테리아 성장을 방지하는 데 적합하다.

올바른 산성화 과정을 거치고 요구되는 pH를 유지하면, 해당 제품은 100℃ (212℉)

이하의 저온살균을 통해 상업적 무균성을 달성할 수 있다. 이는 곰팡이, 효모, 박테리아 영양

세포를 파괴하고 효소를 비활성화하기에 충분하다. 제품의 가장 느린 가열지점이 저온살균

온도에 도달하는 경우, 열 처리 시스템에는 기압 증기식 레토르트, 100℃ (212℉) 이하에서

가공 가능한 수조식 가공기계 및 스티머가 포함된다.

J. 가공 제품 냉각

완제품 냉각 방식은 사용된 열 처리 시스템에 따라 차이가 있다. 물 레토르트에서 초과

기압으로 가공된 저산성 제품은 동일한 가열 장비에서 냉각된다. 특히 유리병과 파우치 제품

냉각 중 압력이 갑자기 낮아지지 않도록 주의해야 한다. 유리병에 포장된 제품의 경우 공기

냉각이 권장된다.

제품의 고온 부패 및 관능적 특성 변질을 방지하려면 용기를 40°- 50℃ (104°-122℉)에서

최 한 신속하게 냉각해야 한다. 해당 온도는 용기 표면을 건조시키는 데 필수적이다.

냉각수의 미생물 함량이 낮아야 하는데 이는 염소처리를 통해 해결될 수 있다. 처리 후 잔류

유리 염소 수치는 0.5 ppm~2.0 ppm이어야 한다. 염소 수치가 2.0 ppm을 초과할 경우 특정

금속 용기의 부식을 촉진할 수 있다. 냉각수에 포함된 잔류 염소 수치를 모니터링하고 기록한다.

K. 세척

완제품 용기를 따뜻한 물에 세척하여 부착된 제품을 제거한 후 즉시 건조시킨다. 파우치는

적절한 공기 건조기를 사용해 즉시 건조할 수 있다.


127

L. 사후 용기 취급

부적절한 용기 취급으로 인한 누출 감염 및 유리 용기 파손을 일으키는 기계적/열 충격을

방지해야 한다. 이러한 현상은 이송, 현장 냉각, 포장, 라벨링 작업 등을 진행하는 과정에서





한다.

VI. 식품 첨가물

A. 식품 첨가물은 사용시 식품의약국(BFAD) 규정을 준수하고 다음과 같은 성분을 포함해야

한다.

첨가물 최대 허용치

산도 조절제

아세트산젖산(L-, D-, DL-), 구연산

병에 담긴 참치 및 가다랑어만 해당:피로인산 이나트륨

GMP*

10mg/kg P2O5로 표시(자연적 인산염 포함)

변성전분

산처리 전분(흰색 및 노란색 덱스트린포함)알칼리처리 전분 산화전분 인산일전분 인산이전분(에스테르화) 아세틸인산이전분인산화인산이전분 아세트산전분아세틸아디핀산이전분 히드록시프로필전분 히드록시프로필인산전분

GMP

농화제/겔화제(포장 매개체 용도로만 사용)

알긴산알긴산나트륨 알긴산칼륨 알긴산칼슘


128

B. 기타 – 위 목록에 포함되지 않은 기타 모든 성분은 BFAD 식품 첨가물 규정에 의해 승인된

경우에 한해 캐리오버(carry-over)로 허용되며, Codex “식품 첨가물 캐리오버 관련

원칙”을 준수해야 한다.

VII. 사후처리 절차

유리병과 캔의 사후 누출 오염이나 감염을 제어하기 위해 가공 후 최 한 빨리 용기를 건조시켜

사후 침지 레토르트, 이송 및 취급 장비에 한 노출을 최소화한다.

VIII. 검사 및 라벨링

A. 완제품 검사

모든 가공식품은 라벨링 및 포장작업 전에 검사를 거쳐야 하고, 결함이 있는 제품은

회수하거나 불량품으로 처리해야 한다. 회사는 행정명령 153 s. 2004 - 식품 제조, 포장, 재포장,

보관 지침 및 현행 우수제조관리기준을 기반으로 승인된 정책과 절차를 수립해야 한다.

B. 라벨링


용기에 올바른 방식으로 라벨을 부착하고 BFAD 규칙 및 규정을 준수해야 한다.

C. 변조방지 씰


한천카라기난 및 Na, K, NH4염(퍼셀러랜 포함)가공 유케마 해초 캐롭빈검구아검 트래거캔스검 잔탄검 펙틴나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스

GMP

천연 향료

향신 오일향신 추출물훈연 향료(천연 훈연액 및 추출물)

GMP

* GMP – 식품 첨가물은 우수제조관리기준(GMP)에 따라 사용되어야 하며 기술, 관능 및 기타 사유로 자체 제한적 사용의 경우 법적 최 한계치 적용 상에서 제외된다.


129

IX 품질 보증

A 기록 관리


영구적이고 쉽게 식별할 수 있는 기록을 관리해야 한다. 이러한 기록은 가공 작업을 점검하는


각 화물의 증기발생 시간, 배기 시간 및 온도, 살균온도 도달 시간, 증기중단 시간에 한

기록을 관리해야 한다.





B. 공정 이탈

공정 진행 중 모니터링 기록에 제품이 예정 공정에 규정된 수준보다 낮게 열/살균 처리

되었다는 내용이 기재된 경우 가공업체는 다음 작업을 수행해야 한다.


한다.




않음을 확인한 후에 관련 제품 부분을 유통시키거나 폐기 처분할 수 있다.

공정 예정표의 최소 요건을 준수하지 못한 공정 이탈의 경우 해당 이탈 내용과 수행한



각 열 처리 생산 제품에 한 HACCP 계획을 개발해야 한다. 기관은 HACCP 계획을

개발하기 전에 BFAD의 현행 우수제조관리기준(cGMP) 및 위생관리를 기초로 선행요건

프로그램을 개발, 문서화 및 실행해야 한다.

식품안전관리인증기준(HACCP) 시스템(CAC/GL 18-1993 또는 FDA-CFSAN 해산물

HACCP: www.cfsan.fda.gov/~comm/haccpsea.html) 적용 지침에 HACCP 시스템 적용을

위해 권장되는 순서 및 문서형식이 기재되어 있다.


130

X. 완제품 보관 및 운반


않아야 한다.

케이스와 상자는 완전히 건조된 상태로 용기에 꼭 맞게 들어가고 상자 안 움직임에 의한 손상이

발생하지 않는 적정 크기여야 한다. 또한 정상적 운반 과정을 견딜 수 있을 정도로 튼튼해야

한다.

따뜻한 제품의 경우 고온성 생물 성장을 방지하려면 창고에 보관해선 안 된다. 제품 보관 및

운반시 극심한 온도 변화를 방지하여 제품이 변질되지 않도록 한다.

XI. 연구소 관리 절차


연구소가 식용 에 부적합하다고 평가한 모든 식품 성분 및 식품은 모두 불량품으로 처리되어야 한다.


미생물 연구소는 공정 구역과 분리시키고 제조공장 부지 내에서 병원체를 다루어선 안 된다.


따라야 한다.

XII. 최종 제품 규격


A. 우수제조관리기준 상 가능한 최 범위 내에서 제품에 부적절한 특성이 포함되지 않아야 한다.

B. 병원체 또는 미생물에서 비롯된 독성물질이 포함 되어선 안 된다.




E. 평형 pH가 4.5 이상인 제품은 생존포자 성장이 pH 외 제품 특성에 의해 영구적으로

방지되지 않는다면, 모든 보툴리누스균 포자를 파괴하기에 충분한 가공 처리를 거쳐야 한다.


131

부록 A

열 처리 생선 생산에 사용되는 생선 종*

학명 영문명 일반 지방명

A. 바다 종

정어리 및 유사 생선(청어과)

1. Amblygaster leiogaster 블루 정어리(Smooth belly sardinella) 탐반, 툴로이(Tamban, tamban-tuloy)

2. Amblygaster lsirm 점 정어리(Spotted sardinella) 탐반, 툰소이(Tamban, tunsoy)

3. Anodontostomachacunda

짧은코 전어(Chacunda gizzard shad) 카바시(Kabasi)

4. Dussumieria acuta 레인보우 정어리(Rainbow herring) 툴리스(Tulis)

5. Dussmieria ellipsoides 가느다란 레인보우 청어(Slender rainbow herring)

탐반(Tamban)

6. Escualosa thoracata 흰색 정어리(White sardines) 볼리나우(Bolinaw)

7. Herklotsichthysdispilonotus

검정 등 청어(Black saddle herring) 마남시(Manamsi) (팔라완)

8. Herklotsichthyspunctatus

점 청어(Spot back herring) 딜라트(Dilat)

9. Pellona ditchela 시궁배톱치(Indian pellona) 이비스(Ibis)

10. Sardinella albella 흰색 정어리(White sardinella) 툰소이, 타바각(Tunsoy, tabagak)

11. Sardinella aurita 둥근 정어리(Round sardinella) 라파드(Lapad)

12. Sardinella brachysoma 큰 정어리(Deep-body sardinella) 라파드(Lapad)

13. Sardinella fimbriata 돌기 정어리(Fringe scale sardinella) 툰소이, 실리냐시, 타바각(Tunsoy, silinyasi, tabagak)

14. Sardinella gibbosa 금색 줄무늬 정어리(Gold stripe sardines)

툰소이, 실리냐시, 탐반(Tunsoy, silinyasi, tamban)

15. Sardinella jussieu 마우리티안 정어리(Mauritian sardinella)

탐반(Tamban)

16. Sardinella longiceps 인디언오일 정어리(Indian oil sardines)

탐반, 투레이(Tamban, turay) (P)

17. Sardinella melanura 검정 지느러미 정어리(Black tip sardines)

탐반, 툰소이(Tamban, tunsoy)

18. Sardinella tawilis 민물 정어리(Fresh water sardinella) 타위리스(Tawilis)

19. Spratelloides delicatudus 섬세한 둥근 청어(Delicate round herring)

딜리스 바후라(Dilis bahura)

20. Spratelloides gracilis 은색 줄무늬 둥근 청어(Silver striped round herring)

망시, 리보드(Mangsi, libod)



132

학명 영문명 일반 지방명참치 및 고등어(고등어과)1. Auxis rochei 몽치다래(Bullet tuna) 뚜링안(Tulingan)2. Auxis thazard 물치다래(Frigate tuna) 뚜링안(Tulingan)3. Cybiosarda elegans 리핑 보니토(Leaping bonito) 산바곤(Sanbagon)

(수리가오델수르)

4. Euthynnus affinis 점다랑어(Kawa-kawa) 캇초리타(Katchorita)5. Euthynnus yaito 점다랑어(Eastern little tuna) 보니토/캇초리타(Bonito/katcho

rita)

6. Grammatocynus bicariantus 상어 고등어(Shark mackerel) 람후-안(Lamhu-an)7. Grammatocynus bulineatus 이중 고등어(Double lined

mackerel)람후-안(Lamhu-an)

8. Gymnosarda unicolor 송곳니 참치(Dogtooth tuna) 람후-안(Lamhu-an)9. Katsuwonus pelamis 가다랑어(Skipjack tuna) 굴야산(Gulyasan)10. Rastrelliger brachysoma 짧은 고등어(Short mackerel) 하사하사(Hasa-hasa)11. Rastrelliger faugni 아일랜드 고등어(Island mackerel) 알루마한, 하사하사(Alumahan,

hasa-hasa)

12. Rastrelliger kanagurta 줄무늬 고등어(Indian mackerel) 하사하사, 알루마한, 부라오 (Hasa-hasa, alumahan, burao)

13. Scomber australasicus 망치 고등어(Blue mackerel) 알루마한, 사라물예테 (Alumahan, saramulyete)

14. Scomberomorus 인도-태평양 왕 고등어 (Indo-pacific king mackerel)

방쿨리스(Bangkulis)

commerson15. Scomberomorus guttatus 동갈삼치(Narrow-barred Spanish

mackerel)타니게(Tanigue)

16. Scomber japonicus 참고등어(Chub mackerel) 알루마한, 사라물예테 (Alumahan, saramulyete)

17. Scomberomorus munroi 문로삼치(Australian spotted mackerel)

바릴레스(Bariles)

18. Sarda orientalis 줄삼치(Striped bonito) 탐바콜(Tambacol)19. Sarda sarda 서양 가다랑어(Atlantic bonito) 탐바콜(Tambacol)20. Scomberomorus semifaciatus 브로드바드 왕 고등어(Broad

barred king mackerel)타니게(Tanigue)

21. Thunnus albacares 황다랑어(Yellow fin tuna) 탐바콜, 바릴레스(Tambacol, bariles)

22. Thunnus obesus 눈다랑어(Big-eye tuna) 바곡(Bagok) (p)23. Thunnus tonggol 백다랑어(Long-tail tuna) 바릴레스(Bariles)기타 생선 품종1. Acanthurus bleekeri 흰꼬리띠양쥐돔(Ringtail Surgeon

fish)라바히타(Labahita)

2. Anguilla japonica 뱀장어(Japanese eel) 이갓(Igat)3. Arius manillensis 마닐라 바다 메기(Manila sea

catfish)칸둘리(Kanduli)



133

학명 영문명 일반 지방명4. Caesio caerulaurea 블루 앤 골드 푸질리어(Blue and

gold fusiliier)달라강 부키드(Dalagang bukid)

5. Caranx sexfasciatus 줄전갱이(Big-eye trevally) 탈라키톡(Talakitok)6. Decapterus macarellus 풀가라지(Mackerel scad) 갈룬공(Galunggong)7. Decapterus macrosoma 둥근 가라지, 짧은 지느러미 가라지

(Round scad, short finned scad)갈룬공(Galunggong)

8. Elegatis bipinulata 참치방어(Rainbow runner) 살몬(Salmon)9. Encrasicholina oligobranchus 필리핀 멸치(Philippine anchovy) 딜리스(Dilis)10. Engraulis japonicus 멸치(Japanese anchovy) 딜리스(Dilis)11. Epinephelus corallicola 점바리(Spotted grouper) 라푸라푸(Lapu-lapu)12. Leingathus equulus 주둥치(Common pony fish) 샙샙(Sapsap)13. Makaira mazara 녹새치(Indo-pacific blue marlin) 말라수기(Malasugi) (P)14. Mugil cephalus 숭어(Flathead grey mullet) 바나크(Banak)15. Mugil melinopterus 검정 지느러미 숭어 카팍(Kapak)16. Nemipterus balinensis 발리니즈 실꼬리돔(Balinese

threadfin bream)비수고(Bisugo)

17. Nemipterus taeniopterus 실꼬리돔(Threadfin bream) 비수고(Bisugo)18. Polynemus microstoma 작은 입 날가지숭어(Small

mouthed threadfin)마마렝 바토(Mamaleng bato)

19. Saurida tumbil 큰 매퉁이(Greater lizardfish) 칼라소(Kalaso)20. Selar crumenopthalmus 새가라지(Big-eyed scad) 마탕바카(Matangbaka)21. Selaroides leptolepsis 노란 줄무늬 전갱이(Yellow stripe

scad)살라이살라이, 살라이살라이 긴토 (Salay-salay, salay-salay ginto)

22. Siganus canaliculatus 흰점독가시치(White spotted spine foot)

사마랄, 당깃(Samaral, danggit)

23. Siganus coralillinus 독가시치(Rabbit fish) 사마랄, 당깃(Samaral, danggit)24. Sillago sihama 보리멸(Silver sillagao) 아소호스(Asohos)25. Sphyraena barracuda 큰꼬치고기(Great barracuda) 바라쿠다(Baracuda)26. Sphyraena obstusata 창꼬치(Obtuse/stripped

barracuda)토르실로(Torsillo)

27. Stolephorus comersonii 말린 멸치(Commerson’s anchovy)

딜리스, 볼리나오(Dilis, bolinao)

28. Stolephorus indicus 인도 멸치(Indian anchovy) 투아캉(Tuakang)29. Trichiurus haumela 갈치(Hair tail) 발릴라/에스파다(Balila/Espada)

B. 민물 종1. Chanos chanos 젖빛고기(Milkfish) 방오스(Bangos)2. Clarias batrachus 메기(Catfish) 히토(Hito)3. Opicephalus striatus 미꾸라지(Murrel/mud fish) 달락/불릭(Dalag/Bulig)4. Osphronemus goramy 구라미(Gourami) 구라미(Gourami)5. Tilapia mossambica 틸라피아(Tilapia) 틸라피아(Tilapia)



134

참고문헌

Avery, A.C. 1950. Fish Processing Handbook of the Philippines. US Government Printing Office:

Washington, D.C.

Ganaden, S.R and F. Lavapie. 1999. Common and Local Names of Marine Fishes of the

Philippines. Bureau of Fisheries and Aquatic Resources, Philippines. 386 p.

Gonzalez, B. 2000. Palawan Foodfishes. Palawan Sustainable Development Communications. 82 p.

부록 B

음용수 표준 매개변수 및 수치*

표 B.1 – 세균학적 품질에 대한 표준치

공급원 및 방식 박테리아 표준치(no./100mL)


장균/내열성(분변) 장균군 0

b. 유통 시스템에 유입되는 처리된 물 장균/내열성(분변) 장균군 0

c. 유통 시스템 내부의 처리된 물 장균/내열성(분변) 장균군 0

총 장균 100mL 샘플에서 검출되어선 안 된다. 충분한 샘플을 검사하는 다량의 경우에는 12개월 동안 채취한 샘플의 95%에서 총 장균이 존재해선 안 된다.

표 B.2 – 물리 및 화학적 품질: 심미적 품질에 대한 표준치


맛냄새색상혼탁도알루미늄염화물구리경도황화수소철망간pH나트륨황산염총용존 고형물아연

허용 가능함허용 가능함5 TCU5 NTU0.22501300 (CaCO3)0.0510.56.5 - 8.52002505005

* 필리핀 음용수 국가표준 섹션 2, 보건부, 마닐라


135

부록 C

농도요건을 충족하는 소금물 제조

소금물 농도요건 충족을 위해 물에 용해되는 소금 양: 16℃(61°F)에서 소금물 농도 측정

비중소금 비율(중량기준)

보메도미국 표준

염분계 ° S 100 L 물에 용해되는 소금 양(kg)

1.007 1 1.0 3.8 1.0

1.014 2 2.0 7.6 2.0

1.022 3 3.1 11.4 3.1

1.029 4 4.1 15.2 4.3

1.037 5 5.2 19.0 5.3

1.044 6 6.1 22.7 6.4

1.051 7 7.0 26.5 7.5

1.058 8 7.9 30.3 8.7

1.066 9 8.9 34.1 9.9

1.073 10 9.8 37.9 11.1

1.081 11 10.9 41.7 12.4

1.089 12 11.9 45.5 13.6

1.096 13 12.7 49.3 14.9

1.104 14 13.7 53.1 16.3

1.112 15 14.6 56.8 17.6

1.119 16 15.4 60.6 19.0

1.127 17 16.3 64.6 20.5

1.135 18 17.2 72.0 22.0

1.143 19 18.1 75.8 23.5

1.151 20 19.0 79.6 25.0

1.159 21 19.9 83.4 26.6

1.168 22 20.9 87.2 28.2

1.176 23 21.7 91.0 29.9

1.184 24 22.5 94.8 31.6

1.192 25 23.4 98.5 33.3

1.201 26 24.3 100.0 35.1

1.204 26.4 24.6 - 35.9

참고문헌: Recommended International Code of Practice for Salted Fish. 1979 (CAC/RCP 26-1979).


136

부록 D

산성화 절차



D.1 산성화된 수용액에 식품 성분 데치기 – 식품 미립자를 뜨거운 산욕에 데친다. 올바르게

산성화된 제품을 생산하는 능력은 데치는 시간과 온도, 산 농도에 따라 좌우된다.

D.1 데친 식품을 산용액에 담그기 – 증기/물 조리기계에서 제품을 데친 후 산용액에 담갔다가

빼내어 용기에 넣는다. 올바른 산성화는 제품이 데쳐진 정도, 산 농도, 접촉 시간에 따라

좌우된다.

D.3 직접적 배치 산성화 – 성분을 주전자 안에 넣고 혼합하고 배치에 산을 직접 첨가한다 (온도

상승은 고체입자에 한 산 침투율을 높일 수 있다). 재료를 용기에 넣기 전에 배치의 Ph를

확인한다.

D.4 양을 조절하여 저산성 식품에 산성 식품 첨가하기 – 저산성 식품에 산성 식품을 혼합하여

산성화된 식품을 제조한다. 완제품의 균일하고 정확한 pH 조절을 위해서는 저산성 식품에 한


D.5 생산시 사전 결정된 양의 산을 개별 용기에 직접 첨가하기 – 산 펠릿, 확인된 양의 유체 산 첨가

또는 기타 각 용기의 직접 산성화 방식을 수반한다.

참고문헌: Gavin, A. and L.M. Weddig. Ed. 1995. Canned Foods: Principles of Thermal Process

Control, Acidification and Container Closure Evaluation. 6th ed. The Food Processors

Institute. 1401 New York Ave., N.W., Washington, D.C. 2005.


137

부록 E




E.1 모든 식품 용기는 동일한 비율로 산성화되어야 한다.

1. 직접 산성화를 통해 용기 안에서 산성화될 고체-액체 혼합물을 생성할 경우에는 각 용기의



2. 식품의 완충능력을 확인한다.

3. 껍질 벗기기, 데치기, 배기, 염장, 밀폐와 같은 단위 작업을 제어해야 한다. 예를 들어 일부

제품은 가성소다로 껍질을 벗기는데, 가성소다 잔재를 제어하지 않을 경우 제조 절차에서

설명된 값보다 초기 pH가 더 높아진다. 이에 따라 제어가 불가하고 pH값이 요구 수준보다

높은 제품이 최종 결과물로 생산될 것이다. 공정 예정표에 따라 완제품의 pH에 영향을 주는

작업을 제어 및 기록해야 한다.

E.2 평형 전후 pH 측정을 통해 산성화를 모니터링한다. 완제품 pH를 4.6 이하로 조절하는 것이

핵심이다. 완제품 pH는 열 처리 후 최종 용기에 든 제품(성분 포함)의 pH를 의미한다(원료 pH가

아님). pH 측정치를 기록하고 적절한 시간 간격으로 기록을 검토해야 한다.

E.3 예정 열 처리를 모니터링한다. 열 처리의 목표는 공중보건 중요성을 지닌 미생물 영양 세포와



E.4 용기 취급 가공 용기는 씰 손상과 제품 재오염을 최소화하는 방식으로 취급되어야 한다.

E.5 평형 pH가 4.6 이상으로 확인된 제품은 저산성 식품으로 재가공하여 안전성을 보장하거나


참고문헌: Gavin, A. and L.M. Weddig. Ed. 1995. Canned Foods: Principles of Thermal Process




138

부록 F

증기식 레토르트 및 압력 밀봉장치 작동

F.1 증기식 레토르트

1 단계 – 사전 확인 및 로딩

1. 레토르트 내부가 비어 있으며 공기 및 물 주입구 라인 밸브가 완전히 잠겨 있는지 확인한다.

2. 로딩시 레토르트에 충격을 주면 안 된다. 세게 두드리면 온도계와 캔이 손상될 수 있다.

3. 뚜껑이나 문을 닫고 단단히 고정시킨다. 막 를 망치가 아닌 확장 레버로 사용하여 볼트를

조여준다.

4. 규정되어 있는 올바른 캔 공정시간과 온도를 사용하고, 반드시 기록 조절계를 정확한

공정온도로 설정한다.

5. 로터리 레토르트 작동시에는 드라이브 모터 전원을 켜 속도를 확인한다.

2 단계 – 레토르트 작동(배기 포함)

1. 배수관, 오버플로 및 배기 밸브를 완전히 연다. 온도계 포켓과 레토르트 뚜껑/지붕에 영구적

배출이 발생하지 않을 경우 해당 위치에서 페트코크를 연다.

2. 증기 전원을 켜고 메인 밸브와 바이패스 밸브(설치된 경우)가 완전히 열려 있는지 확인한다.

증기 발생 시간을 기록해 두고 바이패스 밸브가 열려 있는 동안 레토르트 주변을 떠나지

않는다.

3. 수은 온도계에 205℉가 표시되는 즉시 배수관을 닫는다. 레토르트 바닥에 콘덴세이트가

축적되는 것을 멈추려면 남은 시간 동안 배수 밸브를 “크랙 개방” 상태로 둔다.

4. 수은 온도계에 212℉가 표시될 때까지 기한다. 시간을 기록하고 공정 예정표 지침에

명시된 추가 시간 동안 배기 밸브를 완전히 열어 둔다. 주의사항: 배기 중 모든 숏컷 현상은

모든 공기가 빠져나갈 수 있는 충분한 시간을 허용하며 캔은 올바른 프로세스를 진행하지

못하게 된다. 정확한 레토르트 배기 시간에 해 의구심이 든다면 관리자들과 세부 내용을

상의한다.

5. 전체 배기 시간이 할당되었으나 이전에는 시간을 채우지 못했을 경우 배기/오버플로 밸브를

잠근다. 페트코크를 들어올릴 때는 열려 있는 상태여야 한다. 페트코크는 레토르트 내부에서

증기가 계속해서 이동하도록 도움을 준다.

6. 배기구가 닫히면 레토르트 온도는 공정 온도로 급속히 상승한다. 수은 온도계에 표시된

온도가 공정 온도보다 약 5℉ 낮을 때는 바이패스 밸브(사용 중인 경우)를 천천히 잠근다.


139

7. 공정 온도에 도달하고 자동 조절계가 올바르게 작동할 때까지 레토르트 주변을 떠나지

않는다.

3 단계 – 공정/조리 시간

1 수은 온도계와 기록 조절계 차트의 온도가 일치하는지 확인한다. 온도 측정값이 일치하지

않으면 감독관에 알린다. 게이지에 표시된 압력값은 온도와 일치해야 한다.

2. 수은 온도계와 조절계가 공정 온도에 도달한 시점부터 공정 시간을 재기 시작한다. 정확한

시계로 가장 근접한 분까지 시간을 재고, 손목시계를 이용하거나 기억에 의존해선 안 된다.

공정 온도에 도달한 시간과 조리가 완료된 시간을 기록해 둔다. 시간이 정확히 측정되었는지

한 번 더 확인한다.

3. 공정이 진행되는 동안 수은 온도계에 표시된 공정 온도를 정기적으로 확인한다. 수은

온도계를 기준으로 정확한 온도를 파악한다.

4. 정확한 공정 온도가 처음부터 끝까지 유지될 경우 박테리아가 박멸된다. 다음 단계는 최 한

빨리 캔을 냉각시키는 작업이다.

4 단계 – 냉각

1. 염소 처리된 냉각수를 레토르트에 채우고 오버플로를 통해 레토르트 안에 캔을 남겨 두거나

냉각 수로로 옮긴다.

2. 일부 유형의 캔과 직경이 큰 캔의 경우 레토르트 내부 압력을 급속도로 하락시켜야 한다.

그렇지 않으면 캔의 온도가 최고치에 달한다.

3. 캔의 온도 상승을 방지하려면 가압냉각을 수행해야 한다. 이 과정은 압축공기와 압축수를

함께 사용하여 냉각 초기 단계에 레토르트 압력을 유지시키는 방식으로 이루어진다.

레토르트에 물이 거의 가득 차면 압력이 완전히 해제되고 수직형 레토르트 뚜껑이 열릴 수

있다. 캔 내용물이 정확한 온도에 도달할 때까지 냉각 과정은 계속 진행된다. 냉각이

불충분하게 이루어지면 포장시 품질이 저하되며 과도하게 냉각될 경우 건조 과정에 어려움이

따른다.

F.2 압력 밀봉장치

1. 제조업체 사용 지침을 따른다.

2. 끓는 물 2~3인치를 밀봉장치에 넣는다.

3. 용기를 선반에 배치하여 증기가 각 용기 주위를 자유롭게 흐르도록 한다.

4. 밀봉장치 뚜껑을 단단히 고정시켜 증기가 가장자리 주변으로 빠져 나가는 것을 방지한다.


140

5. 증기가 페트코크를 통해 지속적으로 빠져 나가는지 관찰한다. 증기가 10분간 빠져 나갔다면

페트코크를 닫거나 가중 게이지를 밀봉장치 위에 올려둔다. 이러한 “탈기” 단계는

밀봉장치에서 공기를 모두 제거하는 데 매우 중요하다. 밀봉장치 안에 갇힌 공기는 용기의

적절한 가열을 방해한다. “자체 탈기” 라벨이 부착된 유형의 압력 밀봉장치의 경우에도 이

단계는 필수적이다.

6. 정확한 압력에 도달하면 권장되는 공정시간에 한 타이머를 설정한다. 또한 공정 완료

시간을 기록하여 타이머 정확도를 재확인한다. 해수면에서 가중 게이지는 10 파운드, 다이얼

게이지는 11 파운드의 압력을 사용한다. 1,000~2,000 피트 이상의 고도에서는 압력

파운드를 높여 기압 감소를 보충해야 한다.

고도 압력 파운드

가중 게이지 밀봉장치

해수면 1,000 피트 10 lb

1,000 피트 이상 15 lb

다이얼 게이지 밀봉장치

해수면 2,000 피트 11 lb

2,001-4,000 ft 12 lb

4,001-6,000 ft 13 lb

6,001-8,000 ft 14 lb

7. 압력이 일정한 상태를 유지할 때까지 밀봉장치를 지속적으로 관찰한다. 압력이 변동을 보일

경우 열을 조절하여 즉시 변동을 억제한다. 이 때 페트코크를 열거나 추를 제거하는 방법을

사용해선 안 된다. 변동이 심한 압력은 용기에서 액체가 흘러 나오고 일부 용기가 밀폐되지

않는 현상을 유발할 수 있다.

타이머가 울리면 밀봉장치 가열을 중단한다. 물이나 차가운 타월로 밀봉장치를 식혀선 안

된다. 압력이 0으로 복귀하면 페트코크를 천천히 열거나 가중 게이지를 제거한다. 2분 후

커버를 열고 증기에 처리 담당자가 화상을 입지 않도록 끝부분을 위로 기울인다. 용기를 즉시

제거한다.


141

부록 G


(AQL = 6.5)

CAC/RM 42-1969

G.1 범위

본 문서 부록 H에 명시된 샘플링 계획은 로트의 허용 가능성 여부 판단을 목적으로 Codex

표준에 구체적으로 기재된 범위 내에서 개별 Codex 표준에 정의된 바와 같이, 사전 포장 식품

로트의 불량품 허가에 적용된다. 이는 샘플링 계획이 적용되는 Codex 표준의 불량품 분류 및

로트 허가 관련 조항에 따라, 그리고 본 문서 섹션 2에 제시된 한도 내에서 사용되어야 한다.

G.2 적용 부문

G.2.1 샘플링 계획을 적용하는 검사유형

본 문서 부록 H에 명시된 샘플링 계획의 주요 목적은 Codex 표준에 정의된 바와 같이 결함이

있는 유닛에 AQL 6.5가 적합한 경우, Codex 상품표준의 품질 조항을 다루는 것이다. 샘플링

계획에서 “품질”은 색상, 맛, 질감, 결함, 크기, 외관 등의 관능적/물리적 수단으로 평가되는 요소

또는 제품 특성을 의미한다. 그러나 책임당국의 로트 불합격 처리를 기준으로 건강에 해롭거나

소비자에게 제공하기에 매우 부적합한 요소에 해서는 다루지 않는다. 후자 범주의 예로는

잔류농약, 오염물질, 부풀어 오른 캔, 돌과 큰 곤충 등의 이물질이 있다. 이러한 유형의 요소를

처리할 때에는 다른 기준 및 샘플링 계획을 사용해야 한다. 샘플링 계획의 주요 목적은 품질

평가이지만, AQL 6.5의 허가 기준이 적합한 경우라면 순 중량, 브릭스 값, 고형량과 같은 기타

측정에도 사용할 수 있다. 이 경우, 검토 중인 특정 측정과 관련하여 각 Codex 표준에서

“불량품”의 정의를 내려야 한다.

G.2.2 로트 크기 및 적용지점

본 문서에 포함된 샘플링 계획 및 허가 절차는 공장 생산량의 상당 부분이나 비교적 큰 단위의

상품에 해당하는 로트를 다루도록 설계되었다. 이 계획은 소규모 로트에도 사용 가능하지만

정부는 소매 수준의 실행에 있어서는 자체적으로 선택한 샘플링 절차를 사용할 것이다. 이는

소규모 로트를 취급할 경우 로트 크기에 한 샘플 크기 비율이 높다는 점과, 결함이 있거나

부적합한 제품이 생산되면 소규모 로트 간 및 내부 균일성이 결여될 수 있다는 가능성을 인식한

조치이다.

G.2.3 허가 샘플링 원칙

샘플링 계획의 통계적 기반에 한 상세정보는 본 문서 부록 H를 참고한다.


142

G.3 설명

본 문서 부록 H에 명시된 샘플링 계획은 특정 제품특성에 해 AQL 6.5가 승인된 경우 사전

포장 식품의 허가 샘플링에 적합한 표 형식 데이터이다. 계획에는 다음 항목이 포함된다.

1. 검사 수준

2. 로트 및 용기 크기 비 샘플 크기

3. 합격 판정 개수

샘플링 계획의 적절한 일정에 맞추어 로트에서 샘플을 채취한다. 각 샘플 유닛은 개별 Codex

표준 요건에 따라 검사를 거쳐 “합격” 또는 “불량품”으로 분류된다. “불량품”으로 확인된 총

샘플 수를 기준으로, 로트는 아래 기준에 따라 샘플링 계획이 적용되는 Codex 표준 요건을

“충족”하거나 “미충족”하는 것으로 평가된다.

- “불량품” 개수가 적절한 계획의 합격판정 개수와 동일하거나 이보다 적은 경우 요건을 충

족한다.

- “불량품” 개수가 적절한 계획의 합격판정 개수를 초과할 경우 요건을 미충족한다.

G.4 정의

G.4.1 합격 품질수준(AQL)

약 95% 확률로 합격판정을 받을 수 있는 로트에서 허용되는 최 불량품 비율이다. 예를 들어

AQL 6.5 샘플링 계획은 불량품 비율이 6.5%인 로트/생산품에 해 약 95% 확률로 합격판정을

내릴 것이다.

G.4.2 합격판정 개수(c)

로트가 Codex 표준 요건을 준수하는 것으로 판단하고자, 샘플링 계획에서 샘플에 허용되는 최

불량품 개수를 명시한 수치이다.

G.4.3 구매자 위험

구매자가 부담하는 위험으로, 로트가 Codex 표준 요건을 준수하지 못할 가능성이 있으나 샘플링

계획을 기준으로 합격판정을 받을 수 있다.

G.4.4 생산자 위험

생산자가 부담하는 위험으로, 로트가 사실상 Codex 표준 요건을 준수할 수 있으나 샘플링 계획을

기준으로 불합격 판정을 받을 수 있다.


143

G.4.5 불량품

“불량품”은 Codex 표준의 특정 요건을 준수하지 않는 샘플 유닛을 뜻한다(총 “벌점”, “결함”에

한 개별 허용값 등을 기준으로 함). 샘플 유닛을 “불량품”으로 분류하는 기준은 샘플링 계획이

적용되는 개별 Codex 표준에 명시되어 있다(본 문서 G.2.1, G.2.2 참고). 불량품은 Codex

표준의 특정 요건을 준수하지 않는 샘플 유닛이지만, 해당 요건에 약간 못 미치는 정도일 뿐 G.2

– 적용 부문, G.2.1에 설명된 로 소비자 제공에 부적합한 것은 아니다.

G.4.6 검사

용기/제품 유닛(샘플 유닛)을 측정, 점검, 시험 또는 Codex 표준 요건과 비교해 보는 과정이다.

G.4.7 검사 수준

특정 제품이나 제품 등급의 로트에 해 수행하는 샘플링의 상 적 수량을 의미하는 용어이다.

G.4.8 로트/검사 로트

기본적으로 동일한 조건에서 제조/가공된 크기 및 유형이 동일한 1차 용기 또는 샘플 유닛의

집합이다.

G.4.9 로트 크기(N)

로트 내 1차 용기 또는 샘플 유닛 개수이다.

G.4.10 샘플 유닛

개별 용기(1차 용기), 1차 용기 내용물 일부, 단일 유닛으로 점검/시험을 진행하는 복합

혼합물이다.

G.4.11 샘플

검사에 사용되는 샘플 유닛 개수이다. 일반적으로 샘플에는 점검/시험 목적으로 특정 로트에서

가져온 모든 용기 또는 샘플 유닛이 포함된다.

G.4.12 샘플링

로트/생산품에서 용기 또는 샘플 유닛을 가져오거나 선택하는 과정이다.

G.4.13 샘플 크기(n)

로트/생산품에서 가져온 총 샘플을 구성하는 용기 또는 샘플 유닛 개수이다.

G.4.14 샘플링 계획

샘플 크기, 검사 수준, 합격 및 불합격 판정 개수 항목이 포함된 샘플링 계획으로 샘플에 한


144

검사 및 시험 결과를 바탕으로 로트/생산품의 합격 여부를 결정한다.

G.5 샘플링 계획 적용

G.5.1 필수 정보

본 문서 부록 H에 명시된 샘플링 계획 활용시 아래 정보를 확인해야 한다.

a. 용기 크기(kg/lb 단위의 순 중량)

b. 검사 수준(G.4.7 참고)

c. 로트 크기(N) (G.4.9 참고)

제품 품질에 한 Codex 표준 요건(불량품 분류 및 로트 허가 요건)

G.5.2 검사

아래 단계를 수행한다.

a. 다음과 같은 적절한 검사 수준을 선택한다.

검사 수준 I - 정상적 샘플링

검사 수준 II - 문제 발생시(Codex 심사 목적 샘플 크기), 시행 또는 로트 추정개선 필요시

b. 로트 크기(N)를 결정한다(1차 용기 또는 샘플 유닛 개수).

c. 용기 크기, 로트 크기, 검사 수준을 고려하여 검사 로트에서 가져올 샘플 유닛 개수(샘플

크기)를 결정한다.

d. 샘플 선택시 코드 및 기타 식별마크를 적절히 고려하여 로트에서 무작위로 필요한 개수의

샘플 유닛을 가져온다.

e. Codex 표준 요건에 따라 제품을 점검한다. Codex 표준의 불량품 분류를 기준으로 표준에

명시된 품질수준을 충족하지 않는 모든 용기나 샘플 유닛을 불량품으로 분류한다.

f. 부록 I의 적합한 샘플링 계획을 참고한다.

g. 불량품 개수가 본 문서 부록 I의 적합한 샘플링 계획의 합격판정 개수(c)와 동일하거나

이보다 적은 경우 로트를 합격 처리한다.

h. 불량품 개수가 본 문서 부록 H의 적합한 샘플링 계획의 합격판정 개수(c)를 초과할 경우

로트를 불합격 처리한다.


145

G.5.3 샘플링 계획 적용 사례

a. 검사 수준 I (G.5.2 (a) 참고)

로트는 1,200개의 케이스로 구성되며 케이스별로 12 x 2.5 lb의 1차 용기에 포장되어 있다.

제품에 문제가 없으며 품질과 관련하여 논란이 발생한 적이 없으므로 검사 수준 I 사용이 결

정되었다. 용기는 Codex 표준에 정의되어 있거나 샘플 유닛으로 선택된다.

로트 크기(N) = 1200 x 12 또는 14,400개의 유닛

용기 크기 = 2.5 lb

검사 수준 = I (부록 II 샘플링 계획 1 참고)

샘플 크기(n) = 13


이 사례의 경우 13개 용기의 샘플 크기 중 “불량품”이 2개 이하라면 로트는 허용 가능하다.

하지만 “불량품”이 3개 이상이라면 로트는 요건을 충족하지 않는 것으로 평가된다. 샘플링

계획에서 사용된 “불량품”은 Codex 표준에 정의되어 있다.

b. 검사 수준 II (G.5.2 (a) 참고)

이전 사례(G.5.3 (a))에서 제품 품질에 문제가 있고 로트 점검 또는 재점검을 위해 심사 조치

가 필요한 경우, 검사 수준 II에서 샘플 크기를 늘려 21개 이상의 용기를 선택한다.

로트 크기(N) = 1200 x 12 또는 14,400개의 유닛

검사 수준 = II (부록 II 샘플링 계획 2 참고)

샘플 크기(n) = 21


G.5.4 샘플 크기 관련 참고사항

샘플 크기를 적합한 로트 크기 및 검사 수준에 해당하는 최소값으로 제한할 필요는 없다. 모든

경우 더 많은 수의 샘플을 채취할 수 있다. G.5.3 (b) 사례에서 29개 또는 48개의 샘플을

채취하고 각자 해당하는 합격판정 개수 4, 6을 적용하면, 보다 신뢰도가 높은 로트 품질 추정치가

도출된다.


146

부록 H

1. 샘플링 계획 1(검사 수준 I, AQL = 6.5)



4,800 또는 그 미만 6 1

4,801 -24,000 13 2

24,001 - 48,000 21 3

48,001 - 84,000 29 4

84,001 - 144,000 48 6

144,001 - 240,000 84 9

240,000 이상 126 13



2,400 또는 그 미만 6 1

2,841 -15,000 13 2

15,001 - 24,000 21 3

24,001 - 42,000 29 4

44,001 - 72,000 48 6

72,001 - 120,000 84 9

120,000 이상 126 13



600 또는 그 미만 6 1

601 -2,000 13 2

2,001 - 7,200 21 3

7,201 - 15,000 29 4

15,001 - 24,000 48 6

24,001 - 42,000 84 9

42,000 이상 126 13


147

2. 샘플링 계획 2(검사 수준 II, AQL = 6.5)



4,800 또는 그 미만 13 2

4,801 -24,000 21 3

24,001 - 48,000 29 4

48,001 - 84,000 48 6

84,001 - 144,000 84 9

144,001 - 240,000 126 13

240,000 이상 200 19



2,400 또는 그 미만 13 2

2,841 -15,000 21 3

15,001 - 24,000 29 4

24,001 - 42,000 48 6

44,001 - 72,000 84 9

72,001 - 120,000 126 13

120,000 이상 200 19



600 또는 그 미만 13 2

601 -2,000 21 3

2,001 - 7,200 29 4

7,201 - 15,000 48 6

15,001 - 24,000 84 9

24,001 - 42,000 126 13

42,000 이상 200 19


148

부록 I

허가 샘플링 관련 주석

1. 샘플링

샘플링은 로트/생산품에서 용기 또는 샘플 유닛을 가져오거나 선택하는 과정이다. 샘플링을

수행하면 해당 상품에 한 합격, 불합격 또는 협상필요 처리 여부를 추정할 수 있는 정보가

수집된다. 샘플 크기와 허가 기준이 모두 포함된 샘플링 절차는 보통 “허가 샘플링”이라고 칭한다.

현재 수많은 유형의 허가 샘플링 시스템이 사용되고 있다. 한 가지 제품이나 검사 유형에 적합한

계획은 다른 제품이나 검사 시스템에는 전적으로 부적합할 수 있다. 선택된 계획은 체로 사용자

요구를 만족시키는 정도에 따라 결정된다.

허가 샘플링 계획을 개발하는 과정에서 초반에 최종 제품의 품질 평가에 한 검토가 이루어졌다.

이를 위해서는 용기를 개봉해야 하고 결과적으로 제품 손실이 발생한다. 이러한 유형의 검사를

“파괴 샘플링”이라고 칭한다. 제품 손실은 중요한 고려사항이기도 하지만 파괴 샘플링은

일반적으로 많은 시간이 소모되는 작업이다. 따라서 파괴 검사를 통한 검사 시간과 제품의 경제적

손실은 가공식품 품질 평가를 위한 샘플링 계획 개발에 있어 상당히 제한적인 요인이다. 계획의

실용적 적용을 위해서는 반드시 샘플 크기가 비교적 작아야 한다.

2. 위험

모든 샘플링 계획은 더 많은 수의 “우수한” 로트를 허용하고, 더 많은 수의 “불량한” 로트를

불합격 처리하는 것을 목표로 삼아야 한다. 가능성이 존재함에 따라 결정에는 필연적으로

위험요소가 수반된다. 위험요인은 샘플링 절차의 일부로 포함되어야 한다. 부적합한 품질의

제품을 허용하는 구매자 위험을 줄이는 한 가지 방법은 샘플 크기를 늘리는 것이다. 즉, 샘플

크기가 클수록 “불량한” 로트를 허용하는 위험이 낮아진다. 검사 수준은 특정 제품이나 제품

등급의 로트에 해 수행하는 샘플링 및 검사의 상 적 수량을 의미하는 용어이다. 검사 로트가

면밀한 통제 하에 포장되고 Codex 표준 요건을 준수하는 경우, 검사 수준 변경은 구매자-판매자

위험의 뚜렷한 변화를 가져오지 않는다. 즉, 이는 “우수한” 로트로 우수한 샘플링 계획을 통해

거의 모든 경우에 합격 처리를 받아야 한다. “우수한” 로트와 “불량한” 로트를 구분하는 샘플링

계획의 효과는 다양한 샘플 크기에 한 OC 곡선(부록 III 참고) 조사를 실시하여 추정할 수

있다. 예를 들어 로트 생산시 불량품 비율이 6.5%를 넘지 않는다면, 해당 로트는 AQL 6.5에

적용되는 샘플링 계획에 따라 95% 이상의 확률로 합격판정을 받을 것이다. 한편, 생산품에

결함이 있는 재료가 상당량 함유된 경우에는 검사 수준을 향상하면(샘플 크기 확 ) 부적합 로트

허용의 위험을 줄일 수 있다. 샘플 크기 확 의 효과는 OC 곡선을 논의하는 섹션에서 보다

자세히 설명한다.


149

3. AQL

통계적 허가 샘플링 계획 개발 단계에서 초반에 고려해야 할 사안 중 한 가지는 적합한 합격

품질수준(AQL)의 선택이다. 이러한 특성은 부분의 경우(약 95% 확률) 합격판정을 받을 수

있는 로트의 최 불량품 비율로 정의된다. 결함이 있는 재료가 더 많이 함유된 로트/생산품의

합격 확률은 낮아진다. 샘플 크기가 증가하고, 로트 내 결함이 있는 재료 비율이 증가함에 따라

합격 비 불합격 비율이 높아진다.

샘플링 계획을 개발할 때 품질 평가에 한 로트 허가용으로 AQL 6.5를 선택했다. 즉, 샘플링

계획(부록 I)에서 AQL 6.5을 사용해 검사 로트가 Codex 표준의 최소 품질 요건을 준수하는지의

여부를 확인한다. 이 수치는 수 년간의 경험과 우수한 상업관행 하에 해당 수준에서 과일 및 채소

절임과 기타 특정 가공식품을 생산하는 업계 역량에 근거하여 선택되었다. 타 요인(브릭스 값, 순

중량 등)에 해서는 타 AQL을 선택할 수 있다. 제품 유형 및 관련 기준에 따라 매우 엄격한 수치

0.10부터 관 한 수치 25.0 이상에 이르는 광범위한 AQL에 해 샘플링 계획을 세울 수 있다.

4. 검사 수준

샘플링 계획에서는 두 가지 검사 수준 I, II를 제시한다. 이 두 가지 수준은 상황에 맞게 상품

검사에 샘플링 계획을 적용하는 재량권을 제공해 준다. 정상적 거래 목적의 경우에는 수준 I이

권장되며, 문제나 논란이 발생했을 경우에는(Codex 심사 목적) 수준 II가 권장된다. 라벨링 또는

허용되지 않는 첨가물 탐지를 위한 검사시에는 수준 I, II에서 제시한 것보다 작은 샘플 크기가

정당화될 수 있다. 그러나 6.5%의 “불량품”을 허용하는 계획의 허가 샘플링 기준은 해당 검사에

적용되지 않는다.

5. OC 곡선

샘플 크기와 로트 품질에 관한 구매자 및 판매자 위험 문제는 검사특성곡선(OC 곡선) 사용을

통해 설명된다. 본 문서 부록 I에 수록된 샘플링 계획에 한 OC 곡선은 부록 III에서 확인할 수

있다. 파괴 검사 목적상 84개가 넘는 샘플 크기는 실용적이지 않다. 해당 지점을 벗어난 추가적

검사는 체로 시험 시간과 비용을 보장하는 부가적 데이터를 충분히 제공하지 않기 때문이다.

AQL 6.5의 OC 곡선을 연구하는 과정에서 다음과 같은 몇 가지 결론을 도출할 수 있다.

1. 모든 곡선은 동일하게 일반적인 기울기를 나타내지만 샘플 크기 6의 곡선은 더 평평하다.

2. 모든 곡선은 “6.5%의 불량품 비율”과 약 “95%의 합격 확률”의 좌표로 표시되는 지점에서

교차한다.


150

3. 샘플 크기가 증가함에 따라 곡선의 경사가 높아지고 더 쉽게 구별된다. 즉, “불량품” 비율이

6.5%를 초과하는 로트의 불합격 확률이 높아진다.

4. 증가한 샘플 크기의 신뢰도는 샘플 증가에 정비례하지 않는다. 예를 들어 불량품 비율이

20%인 로트에 해 샘플 크기 6(곡선 E)은 해당 로트를 65% 허용하는 반면, 샘플 크기

48(곡선 L)의 경우 동일한 로트를 22% 허용한다. 이 사례에서 합격 확률 간 비율은 3:1에

불과하다.

OC 곡선(AQL 6.5) 사용에 해 설명하기 위해 로트의 불량품 비율이 10%라고 가정해 보도록

한다. 불량품 비율이 6.5%인 로트는 95% 확률로 합격 판정을 받을 것이며 불량품 비율이

감소하면 합격 확률이 높아진다. 그러나 10%의 불량품 비율을 가진 로트는 요건을 충족하지

못한다. 이는 한계 로트일 수 있으나 합격 판정을 받지 못할 것이다. OC 곡선에 한 조사 결과는

샘플 크기 6(곡선 E)은 한계 로트를 88% 허용하며, 샘플 크기 84(곡선 M)의 경우는 65%임을

보여준다.

로트의 불량품 비율이 30%일 경우 샘플 크기 6(곡선 E)은 로트를 42%만 허용하는 반면, 샘플

크기 21(곡선 J)은 8%, 샘플 크기 84(곡선 M)는 해당 로트를 허용하지 않는다.


151

부록 J

검사특성곡선

Oc선의 식별문자

OC 곡선 – AQL = 6.5

AQL = 6.5

제출된 로트 품질, 100p(100개 유닛당 불량품 비율)


152

부록 K

원자 흡수 분광 광도법을 이용한 납 함량 측정

K.1 장치

(a) 원자 흡수 분광 광도계 – 217 nm 또는 283.3 nm에서 작동

(b) 교반 모터 – 원심관 교반을 위한 편심 결합

K.2 시약

(a) 스트론튬 용액 – 2% 100 ml의 물에 SrCl2.6H2O 6 g을 녹인다.

(b) 삼원산 혼합물 – 100 ml의 물에 H2SO4 20 ml를 첨가한 후 혼합하고, HNO3 100 ml와

HClO4 40 ml를 넣고 혼합한다.

(c) 질산 – 500 mL~800 mL의 증류수/탈이온수에 재증류된 HNO3 128 mL를 첨가한 후 2 L로

희석시킨다. 재증류된 HNO3은 재증류 과정없이 희석 및 사용할 수 있다.

(d) 납 표준용액 – (1) 저장용액 – 1000mg/mL. 약 500 mL 1 N HNO3에서 재결정화된 1.5985 g

Pb(NO3)2를 1 L 메스플라스크에서 녹인 후 1 N HNO3으로 희석시킨다. (2) 작업용액 – 10 mL의 저장용액을 1 N HNO3을 이용해 100 mL으로 희석시켜 100 mg Pb/mL를

준비한다. 용액의 1 mL, 3 mL, 5 mL, 10 mL, 15 mL, 25 mL 부분 표본을 1 N HNO3을

이용해(각각 1 mg Pb/mL, 3 mg Pb/mL, 5 mg Pb/mL, 10 mg Pb/mL, 15 mg Pb/mL,

25 mg Pb/mL) 100 mL로 희석시킨다.

K.3 납 분리

K.3.1 건조물 10 g과 Pb 3 mg을 함유한 샘플의 중량을 정확히 잰다. 500 ml 가열/키엘달

플라스크에 넣고 1 mL 2% 스트론튬 용액과 여러 개의 유리 구슬을 넣는다.

시약바탕시료를 준비하고 샘플과 동일한 작업을 수행한다. 각 건조물에 삼원산 혼합물

15 mL를 첨가한 후 2시간 동안 그 로 둔다. 플라스크에 H2SO4와 무기염만 남을 때까지

후드 또는 수봉식 진공 매니폴드 시스템에서 가열한다.

K.3.2 1분간 식힌다. (약 15 ml의 물을 안전하게 첨가할 수 있도록 충분히 식혀야 한다. 하지만

물을 넣었을 때 끓을 수 있을 정도로 뜨거워야 한다.) 40-50 mL의 하단 폭이 좁은

원심관에 뜨거운 상태로 넣고 휘젓는다. 350 x g에서 10분간 냉각 및 원심분리 후 액체를

폐기물 비커에 붓는다. (표면에 있는 얇은 껍질 형태의 침전물은 버려도 된다.) 편심결합

교반 모터를 이용하여 힘차게 교반하면 침전물이 제거된다. 이동을 완료하려면 20 mL의


153

물과 1 N H2SO4 1 mL를 기존 플라스크에 넣고 가열한다. 첫 세척시 이동이 완료된

것처럼 보여도 이 단계를 생략하면 안 된다. 기존 소화 플라스크의 뜨거운 내용물을

침전물이 든 원심관에 붓는다. 휘저어 혼합한 후 냉각, 원심분리를 거쳐 액체를 폐기물

비커에 넣는다.

K.3.3 힘찬 교반으로 인해 침전물이 제거된다. 25 mL (NH4)2CO3 포화용액(약 20%)을 첨가한

후 모든 침전물이 분해될 때까지 저어 준다. 1시간 동안 그 로 두고 원심분리 후 액체를

폐기물 비커에 넣는다. (NH4)2CO3 처리를 반복한다.

K.3.4 붓는 작업을 완료한 후 원심관을 종이 타월에 뒤집어 놓고 모든 액체를 빼낸다. HNO3

5 mL(Pb가 25 mg을 초과할 것으로 예상될 경우 샘플과 바탕용액에서 더 많은 양의 1 N

HNO3을 사용한다.)을 첨가한 후 힘차게 저어 CO2를 배출하거나 2~3분간 초음파

세척기를 사용하고, 30분간 그 로 둔 후 침전물이 남아 있다면 원심분리를 실시한다.

K.4 측정

공기 C2H2 산화염과 217 nm/283.3 nm의 공진파장을 사용하여 이전에 구축한 최적의 조건으로

장비를 설정한다. 샘플 판독 전후에 최적의 작업범위(10%~80% T) 내에서 샘플 및 바탕용액

A와 5가지 표준을 측정한다. 1 N HNO3로 버너를 씻어내고 측정값 간 0 지점을 확인한다. mg

Pb/mL에 한 A의 표준 곡선에서 납 함량을 측정한다.

ppm Pb = [ (mg Pb/mL) x (mL 1 N HNO3) ] / g 샘플

부록 L

원자 흡수 분광 광도법을 이용한 주석 함량 측정

L.1 시약 및 기구

(a) 원자 흡수 분광 광도계 – 동시 바탕보정과 N2O-C2H2 버너 포함

(b) 주석 표준용액 – (1) 저장용액 – 1 mg 주석/mL. 주석 1.000 g(시약 등급)을 약 200 mL의

농축 HCl에 녹인다. 약 200 mL의 물을 첨가한 후 주위온도로 식히고 물을 이용해 1 L로

희석시킨다. (2) 작업용액 – 0 mg 주석/mL, 50 mg 주석/mL, 100 mg 주석/mL, 150 mg

주석/mL, 200 mg 주석/mL. 100 mL 메스플라스크 5개에 피펫 10 mL 농축 HCl, 1.0 mL

KCl 용액, 주석 0 mL, 5 mL, 10 mL, 15 mL, 20 mL 저장용액을 넣고 물로 희석시킨다.


154

(c) 염화칼륨용액 – 10 mg K/mL. 1.91 g KCl을 녹인 후 물을 이용해 100 mL로 희석시킨다.

(d) 질산 - 농축된 형태. 물을 이용해 1:4 부피로 희석하고 AA 분광 광도계에 흡입해 순도를

테스트한다. 주석 신호의 부재는 분석 적합성을 나타낸다.

L.2 샘플 준비

L.2.1 정확한 중량의 샘플(±0.01 g)을 250 mL 에를렌마이어 플라스크에 넣는다 (50%~75%의

물을 함유한 20 g 식품, 5 g~10 g의 고체/반고체). 오븐에 넣고 120◦로 건조시킨다.

L.2.2 같은 날에 소화 단계를 완료할 시간이 없다면 샘플에 HNO3을 첨가하면 안 된다. 30 mL의

농축 HNO3을 플라스크에 첨가하고 15분 내에 후드에서 약하게 가열하여 소화 과정을

시작한다. 과도한 거품이 발생하지 않도록 한다. 3 mL~6 mL의 소화물이 남아 있거나 샘플이

바닥에서 건조되기 시작할 때까지 약하게 가열한다. 샘플이 타지 않게 주의한다. 플라스크

가열을 중단한다. 시약바탕시료용의 빈 플라스크 2개를 준비하고 즉시 다음 과정을 수행한다.

25 mL의 농축 HCl를 넣고 Cl2 진화에 따른 샘플 돌비현상이 중단될 때까지 약 15분간 약하게

가열한다. 부피 추정을 위해 15 mL의 물이 든 유사 플라스크를 사용하여 10 mL~15 mL가

남을 때까지 추가로 가열한다. 약 40 mL의 물을 넣고 휘저은 후 100 mL 메스플라스크에 붓고

약 10 mL의 물로 한 번 씻어낸다. 소화물에 HCI가 존재할 경우 샘플을 하루 이상 그 로 둔다.

L.2.3 피펫 1.0 mL KCI 용액을 각 메스플라스크에 넣는다. 주변의 온도로 식혀 물로 희석시키고,

물을 더 넣어 플라스크 내부 지방 부피를 략적으로 보충한다. 잘 혼합한 후 마른 매질 다공성

종이를 통해 약 30 mL~50 mL를 걸러내어 물기가 없는 폴리프로필렌/폴리에틸렌 스크류캡

병에 담는다. 바탕시료를 걸러내지 않는다. 분석 시작 전 까지 병의 뚜껑을 닫아 둔다. 용액은 몇

달간 안정된 상태를 유지한다.

L.3 측정

L.3.1 200 mg/mL 표준 및 235.5 nm 주석 라인을 사용해 제조업체 지침에 따라 분광 광도계,

버너, 불꽃의 상태를 최적화한다. 그 다음 N2O 흐름을 높이거나 C2H2 흐름을 감소시켜

산화염을 발생시킨다. 빨간색 부분은 버너 슬롯 위로 약 4 mm 떨어져 있어야 한다. 이는 감도를

낮추지만 0 ±0.0004 A(바탕시료), 0.201 ±0.001 A(mg/mL)까지 정밀도를 향상시킨다. 감도가

20% 이상 감소하는 것을 주기적으로 모니터하고, 불을 끄고 버너 슬롯을 조심스럽게 세척한다.

L.3.2 물을 흡입하는 동안 분광 광도계를 0으로 맞춘다. 다만 측정이 완료될 때까지는 0으로

조정해선 안 된다. 자동 0 조정은 정밀도를 낮춘다. 각 샘플 표준 및 바탕용액 첨가 전후에

물을 흡입한다. 각 용액에 해 3번의 5초 측정값을 도출하고, 평균을 구해 물의 A에 한 모든

A 측정치를 참고한다.


155

L.3.3 표준에 한 A를 기록하고, 검량선을 그려 부정확한 표준을 시각적으로 확인한다. 바탕보정을

2회 완료한 50 mg/mL 표준 A는 바탕보정된 100 mg/mL 표준 A와 3% 이상 차이가 있어야

한다.

L.3.4 A 비율을 이용해 50 mg/mL 표준으로 표준 바탕시료를 차단하고 표준 바탕시료 농도를

산출한다.

표준 바탕시료(mg/mL) = [Ao/(A’ – Ao)] x 50

여기서 A’와 Ao는 각각 바탕시료, 50 mg/mL 차단 표준의 측정값 평균을 나타낸다.

L.3.5 공칭 표준농도에 표준 바탕시료 농도를 더하여 실제 표준농도를 구한다.

L.3.6 표준 바탕시료에 대한 샘플 바탕시료의 A를 측정하고 다음과 같이 산출한다.

샘플 바탕시료(mg/mL) = (Ao/A’) x 50 mg/mL 표준의 실제 농도

여기서 Ao와 A’는 각각 바탕시료, 50 mg/mL 표준을 나타낸다. 샘플 바탕시료 B의 평균

농도를 산출한다.

L.3.7 다음 두 가지 방법 중 하나로 샘플용액 농도를 측정한다. (1) 표준으로 샘플을 차단하여

샘플용액(최 3개 샘플)과 50 mg/mL 표준(또는 샘플 농도수준에 따라 100 mg/mL의 표준)의

A를 측정한다. 바탕보정된 샘플용액 농도를 산출한다.

샘플 농도(mg/mL) = (A/A’ x 실제 표준농도) – B

여기서 A와 A’는 각각 샘플과 표준을 나타낸다.

L.3.8 높은 정밀도가 요구되지 않거나 보정곡률이 광범위한 경우, 분석 실행 중 감도 변화 및

기준선 상승이 발생하지 않음을 확인한 후 절차 (1)을 사용한다. (2) 바탕시료와 50 mg/mL,

100 mg/mL, 150 mg/mL 표준을 이용해 보정을 실시한다. 샘플 바탕시료와 샘플을 실행하고

장비 마이크로프로세서 또는 검량선으로 용액 농도를 산출한다. 샘플 바탕시료 농도 B 평균을

산출하고, 용액 농도에서 B를 차감하여 바탕보정된 용액 농도(mg/mL)를 산출한다.

(1)과 (2) 모두 샘플 농도를 산출한다.

샘플(mg/g)=[바탕보정된 용액 농도

x 100샘플 중량(g)


156

부록 M

고형량 측정

M.1 기구 및 체

(a) 용량 2 kg, 감도 0.1 g의 저울

(b) 1.36 kg (3 lb) 용기의 경우 20 cm (8”) 직경 또는 30 cm (12”) 직경의 체 사용

M.2 측정

M.2.1 채워진 캔의 중량을 잰 후 개봉하여 8호 체에 전체 내용물을 붓는다.

M.2.2 제품을 옮기지 않고 체를 약 17° - 20°로 기울여 물기를 빼낸다.

M.2.3 2분간 물기를 빼낸 후 고체/유리수 중량을 직접 재고 물기가 없는 빈 캔의 중량을 잰다.

M.2.4 도출된 중량에서 액체 비율과 고체 내용물 비율을 측정한다.

부록 N

순 중량 및 세척 후 고형량 측정(소스가 든 팩)

N.1 순 중량 측정

N.1.1 모든 샘플 유닛의 실함량은 다음 절차에 따라 측정된다.

a) 미개봉 용기의 중량을 잰다.

b) 용기를 개봉해 내용물을 제거한다.

c) 과다한 액체와 부착된 고기를 제거한 후 빈 용기(뚜껑 포함) 중량을 잰다.

e) 미개봉 용기 중량에서 빈 용기 중량을 차감한다. 결과값이 실함량이다.

N.2 세척 후 고형량 측정(소스가 든 팩)

N.2.1 검사 전 최소 12시간 동안 용기의 온도를 20℃~30℃로 유지한다.

N.2.2 용기를 개봉한 후 기울여 위에 덮인 소스를 씻어내고, 전체 내용물을 중량을 잰 원형 체에

올려두고 세척병(예: 플라스틱)을 사용하여 뜨거운 수돗물(약 40℃)로 씻는다.

N.2.3 소스가 없어질 때까지 뜨거운 물로 체의 내용물을 씻어 낸다. 필요시 선택적 성분(향신료, 채소,

과일)을 집게로 분리한다. 체를 약 17° - 20°로 기울여 세척 과정이 완료된 시점부터 측정하여

2분간 생선의 물기를 빼낸다.


157

N.2.4 종이 타월로 체 바닥에 남아 있는 물기를 제거한다. 세척 후 물기가 빠진 생선이 든 체의 중량을 잰다.

N.2.5 물기가 빠진 제품 중량에서 체 중량을 차감하면 세척 후 고형량이 산출된다.

부록 O

제공유형 측정

O.1 모든 샘플 유닛의 제공유형은 다음 절차에 따라 측정된다.

O.1.1 캔을 개봉해 내용물의 물을 빼낸다.

O.1.2 내용물을 제거한 후 중량을 잰 1.2 cm 메쉬 스크린(채집 팬 장착)에 올려 둔다.

O.1.3 조각 구성이 부서지지 않도록 주의하며 주걱으로 생선을 분리한다.

작은 생선조각을 메쉬 상단으로 옮겨 스크린을 통해 채집 팬으로 들어가게 한다.

O.1.4 플레이크, 잘게 다진 조각, 반죽 형태에 따라 팬의 재료를 분리하고 개별 부분의 중량을 재어 각

구성요소의 중량을 확인한다.

O.1.5 “덩어리” 팩으로 명시된 경우 생선이 담긴 상태에서 스크린 중량을 재고 이를 기록한다.

이 중량에서 체 중량을 차감하여 고체 및 덩어리 생선 중량을 산출한다.

O.1.6 “순(솔리드)” 팩으로 명시된 경우 스크린에서 작은 조각(덩어리)을 모두 제거하고 중량을 다시 잰다.

이 중량에서 체 중량을 차감하여 “순(솔리드)” 생선 중량을 산출한다.

O.2 산출

O.2.1 플레이크, 잘게 다진 조각, 반죽의 중량을 생선의 총 고형량 비율로 표시한다.

플레이크 비율 =생선의 총 고형량

x 100플레이크 중량

O.2.2 스크린에 담긴 순 및 덩어리 생선 중량을 공제법으로 산출하고 생선의 총 고형량 비율로

표시한다.

순 및 덩어리 생선 비율 = 생선의 총 고형량

x 100순 및 덩어리 생선 중량

O.2.3 스크린에 담긴 순 생선 중량을 공제법으로 산출하고 생선의 총 고형량 비율로 표시한다.

순 생선 비율 =생선의 총 고형량

x 100순 생선 중량


발효유 – 규격


제품표준국


159

서문

식품의약국과 식품 제조업체 간 양해각서에 따라 2000년 BFAD-산업 식품공동위원회가 조직되었다.

BFAD-산업 공동위원회는 BFAD와 필리핀 식품 제조업체 상공회의소(PCFMI)가 공중보건 및 안전,

소비자 보호 및 공정거래 관행을 개선하는 공동 프로그램 착수에 합의함에 따라 설립되었다.

BFAD에서 기술적 실무 그룹(TWG)이 주최한 회의가 몇 번에 걸쳐 진행되었고 전체 구성원이 적절한

절차를 통해 초청되었다. 오랜 논의 끝에 모든 문제가 합의를 거쳐 명확히 규정되었다.

2002년, MOA에 따라 필리핀 식품 제조업체 상공회의소가 발효유에 한 표준 초안을 BFAD에 정식

으로 제출했다. 이 초안은 몇 번의 개정 작업을 완료한 후 최종적으로 2003년에 BFAD 자문위원회에

전달되었다. 식품자문위원회는 학계, 정부 및 민간부문 전문가로 구성되어 있다.

BFAD 필리핀 식품국가위원회는 2006년에 회의를 소집하여 새로운 발효유 관련 TWG를 조직했는데,

여기에는 현재 수많은 기관이 참여하고 있다. 농업부(DA) 국립낙농업국(NDA), 과학기술부(DOST)

산업기술개발원(ITDI), 통상산업부(DTI) 제품표준국(BPS), 필리핀 국립 학교 보건 학(UP-CHE),

필리핀 식품 제조업체 상공회의소(PCFMI), 필리핀 식품기술협회(PAFT) 및 네슬레 필리핀, 야쿠르트

필리핀, 폰테라 브랜드 필리핀 업계 기관 등을 예로 들 수 있다.

여러 번의 회의를 진행한 후 마침내 Codex 발효유 표준 Codex Stan 243-2003을 기반으로 발효유 표준

이 수립되었다.

I. 범위

본 표준은 조항 2에 명시된 정의에 따른 직접 섭취 또는 추가적 가공을 목적으로 열처리 발효유,

농축 발효유 및 이들 제품이 함유된 혼합유 등의 발효유에 적용된다.

II. 용어 정의


혼합유 제품: 우유, 유제품 또는 우유 성분이 최종 제품 내 함량 측면에서 필수적 부분을 이루는

제품으로 우유에서 유래하지 않은 성분이 우유 성분의 일부분이나 전체를 체하지 않아야

한다.


160


안전성이나 적합성을 저하할 수 있다.

식품 첨가물: 식품 성분으로 사용되거나 그럴 것으로 예상되는 물질(간접적 방식 포함), 또는

식품 성분에 영향을 주는 물질을 뜻한다(식품 생산, 제조, 패킹, 가공, 준비, 처리, 포장, 운송,

보관에 사용되는 물질과 해당 용도의 방사선원 포함). 이러한 물질은 과학교육과 경험을 통해

안전성 평가를 수행할 수 있는 자격을 갖춘 전문가들에게 과학적 절차를 통한 용도 조건의

안전성이 검증되었다는 점을 인정받아야 한다.




라브네: 중동 요거트 치즈를 뜻한다.

우유: 한 마리 이상의 건강한 젖소의 완전한 착유 과정에서 얻어지는 유선 분비물로 초유가

포함되지 않으며, 무지유고형분 8.25 %와 유지방 8.25 % 이상을 함유한다.




저온살균: 우유 관련 병원체로 인한 공중보건 위험 방지를 목적으로 제품에 적용하는 열처리

공정이다. 열 처리 공정으로서의 저온살균은 화학, 물리 및 감각기의 변화를 최소화한다.

프로바이오틱: 적절한 양을 투여할 경우 숙주 건강에 이로운 살아있는 미생물이다.

환원유 제품: 건조/농축 제품에 적절한 물-고형분 비율을 재구성하는 데 필요한 양의 물을

첨가하여 만든 제품을 뜻한다.

재조합유 제품: 적절한 유제품 구성을 형성하기 위해, 물을 첨가하거나 첨가하지 않고 보존된

형태의 유지방과 무지유고형분을 조합하여 만든 제품을 뜻한다.

초고온(UHT): 연속적 흐름에서 온도가 130 ºC 이상이고 유지시간이 약 1초 이상인 저온살균

기법이다.

공생: 함께 살아가는 유기체(특히 서로 다른 종)를 사용하는 것을 의미하는데, 반드시 서로에게

유익한 관계를 형성하지는 않는다.


161

이레트: 압력에 의해 여과되어 발효를 거친 탈지유이다.

이머: 방향성 및 중온성 스타터 배양균을 이용한 한외 여과(UF) 우유 농축물 발효를 기반으로

한 덴마크 발효유 제품이다. 보통 아무런 맛도 나지 않는다.

요거트: 락토바실러스 불가리쿠스와 스트렙토코커스 써모필러스 작용을 통한 젖산발효에 의해

생성된 응고 유제품으로 저온살균 우유, 농축유, 저온살균 부분 탈지유, 농축 부분 탈지유,

저온살균 탈지유, 농축 탈지유, 저온살균 크림 또는 두 가지 이상의 제품을 혼합한 우유 및

유제품에서 비롯된다. 저온살균 제품으로 제조한 분유, 탈지 분유, 미발효 버터밀크, 농축훼이,

훼이 분말, 훼이 단백질, 농축 훼이 단백질, 수용성 유단백질, 식용 카제인, 카세인염, 적합한

젖산 생성 박테리아 배양균, 락토바실러스 불가리쿠스, 스트렙토코커스 써모필러스, 설탕 등의

선택적 첨가물을 추가하거나 추가하지 않을 수 있다. 최종 제품에 함유된 미생물은 생존

가능하며 풍부해야 한다.

III. 제품 정보

A. 제품 정의

1. 발효유

우유 발효를 통해 생성된 유제품으로, 적합한 미생물 작용에 의해 4.2 조항에서 제한된

구성 변화를 거치거나 거치지 않은 유제품으로 제조된다. 응고 여부와 관계없이 pH가

감소하는 결과가 나타난다(등전침전). 스타터 미생물은 품질유지기한까지 제품 안에서 생존

가능하며 활성 상태로 풍부하게 포함되어 있어야 한다. 발효 후 제품에 열처리를 할 경우

미생물의 생존 가능성 요건은 적용되지 않는다.

특정 발효유는 발효에 사용되는 다음과 같은 특정 스타터 배양균에 의해 특성화된다.

1.1 요거트 - 스트렙토코커스 써모필러스와 락토바실러스 델브루에키아종 불가리쿠스

배양균

1.2 대체 배양균 요거트 - 스트렙토코커스 써모필러스와 락토바실러스 균종 배양균

1.3 유산균 우유 - 락토바실러스 아시도필루스

1.4 케피어 - 특정한 관계를 긴밀하게 유지하며 성장한 케피어 입자, 락토바실러스

케피리, 류코노스톡속, 락토코커스, 아세토박터 종으로 제조한 스타터 배양균.

케피어 입자는 젖당 발효효모(클루이베로마이세스 마르시아누스)와 비 젖당


162

발효효모(사카로미세스 유니스포러스, 사카로미세스 세레비시아, 사카로미세스

엑시거스)를 구성한다.

1.4 쿠미스 - 락토바실러스 델브루에키아종 불가리쿠스 및 클루이베로마이세스

마르시아누스.

위에 명시된 특정 배양균을 구성하는 미생물 외에 타 미생물을 첨가할 수 있다.

2. 농축 발효유 – 발효 전/후에 단백질이 최소 5.6 %까지 증가한 발효유이다.

농축 발효유에는 스트레지스토(여과 요거트), 라브네, 이머, 이레트와 같은 전통 제품이

포함된다.

3. 향 첨가 발효유

혼합유 제품으로 유제품 용어 사용에 한 Codex 일반 표준(CODEX STAN 206-

1999) 2.3에 정의된 바와 같이 비 유제품(영양/비영양 감미료, 과일 및 채소, 즙, 퓨레, 과육,

이를 이용한 제조성분 및 절임, 곡물, 꿀, 초콜릿, 견과류, 커피, 향신료 및 기타 무해한 천연

양념 식품)과 향미료가 최 50%(m/m) 함유되어 있다. 비 유제품 성분은 발효 전 또는 후에

혼합할 수 있다.

4. 열처리 발효유

III.A.1~III.A.3에 설명된 제품으로 저온살균, UHT 또는 살균 등 모든 유형의 열처리를

거친다. 미생물의 풍부함과 생존 가능성 요건은 적용되지 않는다.

IV. 필수 성분 및 품질 요소

A. 원료

1. 기본 성분

1.1 우유 및 유제품

1.2 재구성과 재조합에 사용되는 상수

2. 허용되는 성분

2.1 무해한 미생물의 스타터 배양균(조항 3에 명시된 미생물 포함)

2.2 염화나트륨


163

2.3 3.1.3(향 첨가 발효유)에 나열된 비 유제품 성분

2.4 젤라틴 및 전분

2.5 발효 후 열처리한 발효유

2.6 향 첨가 발효유

2.7 최종 소비자 판매국가 법률에 따라 허용되는 플레인 발효유. 표 1에 제시된 식품

첨가물 사용을 고려하여 우수제조관리기준에 의해 규정된 기능상 필요한 양만

첨가해야 한다. 해당 물질은 비 유제품 성분을 첨가하기 전 또는 후에 추가할 수

있다.

B. 구성

향 첨가 발효유의 경우 위 기준은 발효유 부분에 적용된다. 미생물 기준(발효 제품 비율

기준)은 품질 유지기한까지 유효하다. 이 요건은 발효 후에 열처리된 제품에는 적용되지

않는다.

표 1 – 발효유, 요거트, 케피어, 쿠미스 구성

구성 발효유요거트/대체 배양균 요거트/유산균 우유

케피어 쿠미스

유단백질a, % (m/m) 최소 2.7 % 최소 2.7 % 최소 2.7 % -

유지방(%m/m) <10 % <15 % <10 % <10 %

적정산도(젖산 비율로 표시) (%m/m)%

최소 0.3 % 최소 0.6 % 최소 0.6 % 최소 0.7 %

에탄올 % (vol/w) - - - 최소 0.5 %

스타터 배양균을 구성하는 총 미생물

(cfu/g, 합계)최소 107 최소 107 최소 107 최소 107

라벨에 명시된 미생물b(cfu/g, 합계)

최소 106 최소 106 - -

효모(cfu/g, 합계) - - 최소 104 최소 104

a 단백질 함량은 6.38 에 측정된 총 켈달 질소를 곱하여 산출한다.b 특정 스타터 배양균 보완제로 첨가한 특정 미생물(관련 제품 정의에 명시된 것은 제외) 함유를 언급한

함량 정보가 라벨링에 명시된 경우에 적용된다.

위에 명시된 미생물 기준 준수 여부는 제품이 라벨링에 기재된 조건에서 보관된 이후 “품질

유지기한”까지 제품 분석 테스트를 통해 검증되어야 한다.


164

C. 제조의 필수적 특성

농축 발효유를 제외한 발효유 제조 때 발효를 완료한 후에 훼이를 제거하는 것은 허용되지

않는다(3.1.2).

V. 식품 첨가물

명시된 제품 카테고리에는 표 2의 첨가물 유형만 사용할 수 있다. 각 첨가물 유형 내에서 표에

따라 허용되는 경우 목록에 제시된 개별 첨가물만 사용해야 하며, 지정된 한계치를 벗어나지

않고 현행 BFAD 식품 첨가물 규정을 준수해야 한다.

식품 첨가물 일반 표준(CODEX STAN 192-1995 Rev. 6-2005) 서문 섹션 4.1에 따라 향 첨가

발효유와 열처리 발효유에 비 유제품 성분의 캐리오버(carry-over)에 따른 첨가물을 추가할 수

있다.

표 2 – 발효유 및 발효 후 열 처리한 발효유에 사용 가능한 첨가물 유형

첨가물 유형발효유

발효 후열 처리한 발효유

플레인 향 첨가 플레인 향 첨가

색소 - X - X

감미료 - X - X

유화제 - X - X

화학 조미료 - X - X

산 - X X X

산도 조절제 - X X X

안정제 X1 X X X

농화제 X1 X X X

보존료 - X2 - X

포장용 가스 - X X X

X = 해당 유형에 속하는 첨가물 사용은 기술적으로 정당화된다.- = 해당 유형에 속하는 첨가물 사용은 기술적으로 정당화되지 않는다.1 = 재구성 및 재조합 과정, 수입국 법률에 따라 허용되는 경우에 한해 사용할 수 있다.2 = 현행 BFAD 식품 첨가물 규정 및 Codex 에 명시된 허용되는 첨가물 목록에 한해 사용할 수 있다.


165

VI. 오염물질

본 표준이 적용되는 제품은 국제식품규격위원회가 규정한 오염물질 최 한계치와 살충제 및

동물용 약품의 최 잔류 한계치를 준수해야 한다.

VII 위생

A. 본 표준 조항이 적용되는 제품은 국제 권장 실행규약-식품 위생 일반원칙(CAC.RCP

1-1969, Rev. 4-2003), Codex 우유 및 유제품 위생 실행규약(CAC RCP 57-2004), 위생

실행규약 및 실행규약 등 관련 Codex 문서의 관련 섹션에 따라 제조 및 처리되어야 한다.

B. 제품은 식품의 미생물 기준 수립 및 적용 원칙(CAC/GL 21-1997)과 BFAD 회람문서

2004 01-A 또는 개정 본의 미생물 표준에 따라 규정된 미생물 기준을 준수해야 한다.

VIII. 라벨링

Codex 사전 포장 식품 라벨링에 한 일반 표준(CODEX STAN 1-1985, Rev. 1-1991)과

유제품 용어 사용에 한 Codex 일반 표준(CODEX STAN 206-1999) 조항 외에도 아래와

같은 특정 조항이 적용된다.

A. 식품명

1. 식품명은 발효유 또는 농축 발효유로 적절히 표기되어야 한다.

그러나 제품이 표준의 특정 조항을 준수하는 경우 요거트, 유산균 우유, 케피어, 쿠미스,

스트레지스토, 라브네, 이머, 이레트와 같은 명칭으로 체할 수 있다. 요거트의 철자는 소매

판매국가에서 적절한 방식으로 표기되어야 한다.

섹션 3에 정의된 바와 같이 “ 체 배양균 요거트”는 “요거트”와 함께 적절한 수식어를

사용하여 표기되어야 한다. 선택된 수식어는 제품 제조시 특정 젖산균 선택에 의해 요거트에

발생한 변화 특성에 해 정확하고 소비자가 오해할 소지가 없는 방식으로 설명해야 한다.

이러한 변화에는 “요거트”로 지정된 제품과 비교했을 때 발효균, 사산물, 감각적 특성 상

뚜렷한 차이가 포함된다. 감각적 특성의 차이를 설명하는 수식어 예시로는 “순한”, “톡 쏘는”

등의 용어가 있다. “ 체 배양균 요거트”는 명칭으로 적용되지 않는다.

위에 언급된 특정 용어는 (i) 냉동용 제품이 본 표준 요건을 준수하고, (ii) 해동에 의해

합리적인 양의 특정 스타터 배양균이 재활성화되고, (iii) 냉동제품이라는 명칭이 지정되고 직접


166

섭취용으로 판매되는 경우에 한해서 “냉동”이라는 용어와 함께 사용할 수 있다.

기타 발효유 및 농축 발효유는 제품이 판매되는 국가 법률에 규정된 여러 명칭이나 기존

일반명칭으로 지정될 수 있는데, 해당 명칭은 식품의 특성 및 정체성과 관련하여 소매 판매국에

잘못된 인상을 주지 않아야 한다.

2. 발효 후 열처리한 발효유로 제조된 제품은 볼드체로 “열 처리 발효유”라고 명명해야

한다. 제품이 실제로 명시된 스타터 배양균을 사용한 발효 과정을 거친 경우, 제품명 바로

아래에 제품의 원료로 쓰인 특정 발효유에 한 설명을 추가할 수 있다.

3. 향 첨가 발효유 명칭에는 첨가된 주요 착향료 및 향미료 이름이 포함되어야 한다.

4. 영양 탄수화물 감미료만 첨가된 발효유는 “설탕 첨가”라는 라벨을 붙일 수 있으며,

빈칸은 “발효유” 또는 섹션 8.1.1에 명시된 타 명칭으로 체한다. 비영양 감미료를 일부

첨가하거나, 설탕 신 감미료만 첨가한 경우, 제품명 근처에 “감미료 첨가” 또는 “설탕

및 감미료 첨가” 문구를 표기하고 빈칸은 인공 감미료 이름으로 채운다.

5. 본 표준에 언급된 이름은 기타 식품의 명칭, 라벨, 상업적 문서 및 광고에 사용할 수 있다.

다만 성분으로 사용되고, 성분 특성이 소비자가 오해하지 않는 수준을 유지해야 한다.

B. 지방함량 표기

정보 생략으로 인해 소비자가 오해할 소지가 있다면, 유지방 함량을 (i) 질량/부피 비율이나

(ii) 섭취 횟수가 명시된 경우 라벨에 표기된 1회 섭취 기준 그램 단위로 최종 소비자 판매국에서

허용하는 방식으로 표기해야 한다.

C. 비소매 용기 라벨링

본 표준 조항 8과 사전 포장 식품 라벨링에 한 일반 표준 4.1~4.8에서 요구하는 정보

(필요시 용기나 첨부문서에 보관지침 표기)를 제품명, 로트 식별정보, 제조업체/포장업체명 및

주소는 제외하고 용기에 표기해야 한다. 그러나 로트 식별정보, 제조업체/포장업체명 및 주소는

첨부문서에 따라 명확하게 확인 할 수 있는 경우 식별 마크로 체할 수 있다.


국제식품규격 13호를 참고한다.


망고음료 제품 - 규격


제품표준국


168

서문

본 프로젝트는 전통 식품 개발의 연속 프로젝트로 여러 기관 및 산업그룹 즉, 과학기술부(DOST) 산업

기술개발원(ITDI), 보건부(DOH) 식품의약국(BFAD), 농수산물표준국(BAFPS), 제품표준국(BPS),

통상산업부(DTI) 수출 및 통상진흥국(BETP)과 식품부서, 필리핀 식품 제조업체 상공회의소(PCFMI),

필리핀 통합 식품 제조업체 협회(INFOMAPP)의 기술 실무 그룹(TWG)이 참여하고 있다.


기구(PHILIFOODEX)는 협업, 필리핀 국립 학교 가정 학 식품영양학과(FSN)는 실행 업무를 담당

한다.



망고음료 제품을 판매하는 규모 업체로부터 더 많은 정보를 얻고자 중부 비사야 지방 세부 건강증진

센터에서 공공 협의를 진행했다. 공공 협의에서 제품 표준에 한 식품 가공업체들의 우려사항이 제기

되었고 이와 관련하여 명확한 정리가 이루어졌다.

본 표준의 개발 과정에서 Codex 과일주스 및 넥타에 한 일반 표준(Codex Stan 247-2005)을 검토

했다.

I. 범위

본 표준은 물리적 수단에 의해서만 보존된 상태가 좋은 숙성 망고(Mangifera indica L.)로

제조한 즉석음료(RTD), 분말 및 액상 형태의 농축주스, 가당 및 무가당 주스, 퓨레 등의

망고음료에 적용된다. 물리적 수단에 의한 보존에 이온화 방사선은 포함되지 않는다.

II. 용어 정의




브릭스: 굴절계 또는 액체비중계로 측정한 략적 용질 농도 비율에 해당하는 시럽 당도로

°Brix 단위로 표현된다.


169



수 있다.










안전성 평가를 수행할 수 있는 자격을 갖춘 전문가들에게 과학적 절차를 통한 용도조건의







라벨: 용기에 문자, 인쇄, 표시, 양각 또는 새겨져 있거나 부착된 모든 태그, 브랜드, 마크, 그림




망고시럽: 설탕을 삼투물질로 사용한 망고 건고공정을 통해 생성된 액체이다. 여기에 다른 식품

첨가제를 포함할 수 있다.





170


가공 보조제: 특정한 기술적 목적을 달성하기 위해 식품 가공에 사용되는 첨가물로 최종 제품에

잔류물 또는 파생물을 생성하거나 생성하지 않을 수 있다.


(PNS 991:1993 농산물 및 기타 식품 – 병 음용수 규격)에 언급되어 있다.

굴절계: 액체 100 g당 자당 알갱이 개수로 표현되는 당도에서 °Bx라는 설탕의 가용성 고형물

비율을 측정하는 데 쓰이는 장비이다.

감미료: 하나 이상의 설탕, 꿀, 고강도 감미료, 인공 감미료를 포함한다.

III. 제품 정보

A. 제품 정의

1. 망고음료 제품은 상태가 좋은 숙성 망고(Mangifera indica Linn.)의 과육이나 가식부에

식품 첨가물을 넣거나 넣지 않고 제조된다. 즉석음료(RTD), 액상 및 분말 형태의

농축주스, 가당 및 무가당 주스, 퓨레가 포함되며 적합한 밀폐용기에 포장된다.

2. 퓨레 – 망고 넥타, 주스, 과즙음료, 향 첨가 음료, 분말음료 제조에 사용되는 망고퓨레는

통과일이나 껍질을 벗긴 과일의 가식부를 체에 거르고, 갈고, 으깨는 적합한 공정을 통해

제조한 미발효 제품이다. 퓨레에 내재하는 향료물질과 휘발성 향기 성분은 적합한 모든

물리적 수단으로 복원할 수 있으며, 이는 모두 동일한 유형의 망고에서 회수되어야 한다.

과육과 망고 조각도 첨가할 수 있다. 퓨레의 pH는 3.0 - 4.40, 적정산도(구연산 비율로

표시)는 0.20 - 0.60, 전가용성 고형물은 13.0°Brix~18.0°Brix여야 한다.

가당 망고퓨레의 경우 적정산도(구연산 비율로 표시)는 0.50 이상, 전가용성 고형물은

36.0°Bx 이상이어야 한다.

3. 넥타 – 25% 또는 그 이상의 망고퓨레에 감미료를 첨가하거나 첨가하지 않고 물을

넣어 제조한 미발효 제품이다. 모두 동일한 유형의 망고에서 회수하고 적합한 물리적

수단을 통해 형성해야 하는 향료물질, 휘발성 향기 성분, 과육 및 조각을 첨가할 수 있다.

4. 주스 – 상태가 좋고 적당하게 숙성된 생과일의 가식부에서 추출한 미발효 액체이다.

주스는 혼탁하거나 맑은 상태로, 향료물질과 휘발성 향기 성분을 복원할 수 있는데 이는


171

적합한 물리적 수단으로 형성되고 모두 동일한 유형의 망고에서 회수되어야 한다.

과육과 망고 조각도 첨가할 수 있다.

5. 과즙음료 – 5% 이상의 망고퓨레에 물과 감미료를 혼합해 제조한 즉석음료이다.

6. 향 첨가 과즙음료 – 1% 이상의 망고퓨레에 물과 감미료를 혼합해 제조한 즉석

음료이다. 향료는 합성 또는 인공 형태이며 그외 허용되는 식품 첨가물을 넣을 수 있다.

7. 분말주스/음료 – 물에 쉽게 용해되는 망고 분말과 건조(또는 거의 건조된) 성분(향료,

감미료, 구연산, 말산 및 기타 식품 첨가물 포함)을 혼합한 음료이다 (예: 분말 망고주스,

분말 망고 과즙음료).

B. 가공 정의

제품을 적합한 밀폐용기에 포장하고 충분한 열 처리를 거쳐 주변조건에서 품질과 유통기한

안정성을 보장해야 한다.

C. 제품 형태

제품 형태는 요구되는 충진 용량을 준수해야 하며 액상, 반액상, 퓨레, 분말 형태의 음료를

포함할 수 있다.


A. 원료

1. 기본 성분

1.1 망고 - 사용할 과일은 망고의 특성을 준수하는 적합한 재배품종 및 유형의 신선하고,

상태가 좋고, 깨끗하고, 숙성되어야 한다.

1.2 상수 - 사람이 섭취하기에 적합한 물을 뜻한다.

1.3 감미료 - 하나 이상의 설탕, 꿀, 고강도 감미료, 인공 감미료이다.

1.4 기타 식품 성분 - 기타 식품등급 성분을 첨가할 수 있다.


172

B. 품질 기준

1. 일반요건

망고음료 제품은 제품의 원료인 망고 품종 특유의 색상, 향, 맛을 지녀야 하고 불쾌한

관능적 특성이 존재해선 안 된다.

1.1 과일 성분의 최소 함량

망고퓨레 성분의 최소 함량은 퓨레의 경우 100%, 넥타는 25% 또는 그 이상,

과즙음료는 5% 이상, 향 첨가 과즙음료는 1% 이상이어야 한다.

1.2 가용성 고형물

제품의 가용성 고형물 함량은 20 ℃에서 굴절계로 측정했을 때 20% m/m 이하여야

하며 산도를 보정하지 않고 국제 자당척도에서 °Brix로 판독해야 한다.

1.3 에탄올 함량

에탄올 함량은 3g/kg을 초과해선 안 된다.

1.4 관능적 특성

제품은 망고 특유의 색상, 향, 맛을 지녀야 하고 감미료로 꿀을 첨가하는 것을

고려한다.

1.5 미생물 한계치

1.5.1 일반 세균수: 1,000 cfu/ml(최 값)

1.5.2 효모 및 곰팡이 수: 50 cfu/ml(최 값)

1.5.3 장균군 수: 10 cfu/ml(최 값)

1.5.4 장균: 음성

2. 결함 유형

2.1 이물질

망고에서 유래되지 않고, 인간건강에 해가 되지 않으며, 확 하지 않고 쉽게 식별할 수

있거나 우수제조관리기준 및 위생관행 불이행을 나타내는 확 방법이나 동등한 기타

방법으로 측정된 수준으로 샘플 유닛에 존재하는 물질


173


품질 저하로 인한 부패와 허용 불가한 변색을 나타내는 불쾌한 냄새나 맛이 나는 샘플

유닛


IV.B.2에 규정된 유형의 결함이 있는 용기는 “불량품”으로 간주된다.

4. 로트 허가


합격판정 개수를 초과하지 않으면 해당하는 품질요건을 준수하는 것으로 평가된다.

V. 식품 첨가물

식품 첨가물은 사용시 식품의약국(BFAD)과 국제식품규격위원회 및 해당 제품 당국이 수립한

규정(회람문서 016 s.2006. 식품 첨가물 업데이트 목록)을 준수해야 한다.

표 1에 기재된 다음 식품 첨가물(이에 국한되지는 않음)은 망고음료 제품 제조시 사용할 수

있다.

VI 오염물질

A. 잔류농약

잔류물의 양은 국제식품규격위원회와 해당 제품 당국이 규정한 최 잔류농약 한계치를


B. 중금속 오염물질

본 표준 조항이 적용되는 망고음료 제품은 국제식품규격위원회와 해당 제품 당국이 규정한

최 중금속 오염물질 한계치를 준수해야 한다.


174

표 1 – 과일주스* 식품 첨가물 (BFAD B.C. No. 016 s.2006. 식품 첨가물 업데이트 목록)

기능 식품 첨가물 기능 식품 첨가물

A. 산도 조절제 1. 구연산2. 말산3. 탄산칼슘

F. 가공 보조제 a. 소포제 - 폴리디메틸실록산b. 청징제/여과 보조제/응집제 -

흡착 클레이, 흡착 수지, 활성탄(식물성만 해당), 벤토나이트, 셀룰로오스, 키토산, 콜로이드 규산, 규조토, 젤라틴(스킨 콜라겐에서 추출), 이온교환수지(양이온 및 음이온), 고령토, 펄라이트, 폴리비닐폴리피롤리돈, 왕겨, 실리카졸, 타닌

c. 효소제 - 펙티나아제(펙틴 분해), 프로테이나제(단백질 분해), 아밀라아제(전분 분해), 셀룰라아제(세포벽 파괴 촉진용도로만 사용이 제한됨)

d. 포장용 가스 - 질소, 이산화탄소

B. 고화방지제 1. 규산알루미늄칼슘(합성)2. 미결정 셀룰로오스3. 규산알루미늄4. 카르나우바 왁스

C. 산화 방지제 1. 아스코르브산2. 아스코르브산 칼슘3. 에리소르빈산4. 아스코르브산 칼륨5. 아스코르브산 나트륨6. 에리소르빈산 나트륨

D. 색소 1. 카로티노이드2. 엽록소, 구리 복합체3. 커큐민4. 리보플라빈5. 선셋옐로우6. 타트라진

E. 방부제 1. 벤조산염2. 하이드록시벤조산3. 소르베이트4. 아황산염5. 이산화탄소6. 인산염

G. 안정제/농화제 1. 염화칼슘2. 캐롭빈검3. 카라기난4. 젤란검5. 구아검6. 아라비아검7. 카라야검8. 글리세롤 젖산 및 지방산 에

스테르9. 펙틴10.알긴산칼륨11.알긴산나트륨12.타라검13.트래거캔스검14.잔탄검15.한천16.곤약 밀가루17.나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스

H. 감미료 1. 아세설팜칼륨2. 아스파탐3. 사카린4. 수크랄로스

* 식품 카테고리 체계 기준: 14.1.2.1 캔/병(살균 처리됨) 과일주스, 14.1.2.3 과일주스 농축물(액상/고체), 14.1.3.1 캔/병(살균 처리됨) 과일넥타, 14.1.3.3 과일넥타 농축물(액상/고체)


175

VII. 위생

A. 본 표준 조항의 적용 상 제품은 국제 권장 실행규약 – 식품 위생 일반원칙(CAC/RCP 1 – 1969, Rev. 4-2003)과 BFAD A.O. 153 s. 2004 - 식품 제조, 포장, 재포장, 보관 지침 및

현행 우수제조관리기준의 관련 섹션에 따라 제조 및 처리되고 망고음료 제품 가공 및

처리에 한 권장 실행규약(PNS/BFAD 102007)에 따라 가공되어야 한다.








A. 용기 용량

1. 최소 용량

망고음료 제품은 용기 용수량의 90 % 이상을 차지해야 한다. 용기 용수량은 완전히

채워졌을 때 밀폐용기에 보관할 수 있는 20 ℃ 증류수 양이다. 최소 용량요건(용기 용수량의

90 %)을 미준수하는 용기는 “느슨하게 채워짐”으로 평가된다.

2. 로트 허가


개수를 초과하지 않으면 8.1.1 요건을 준수하는 것으로 평가된다.

IX. 라벨링

A. 각 용기에 현행 BFAD ’ 라벨링 규정에 따라 아래 정보가 명시된 라벨과 마크를 부착해야

한다.


176

1. 제품명은 “[망고 + 음료제품 유형]”으로 표기한다 (예: 망고 퓨레, 망고 퓨레 분말).

2. 인공 감미료를 사용하는 제품은 저열량 및 열량 감소값과 일부 성분에 한 과민증 발생

가능성을 언급하는 문구를 표기해야 한다.

3. 제품 제조에 사용된 성분 및 식품 첨가물 전체 목록(비율 내림차순).



5. 식품 제조업체/포장업체/유통업체명 및 주소



“품질유지기한/섭취기한”/“유효기한” 표기



9. 추가 요건

라벨에 그려진 과일 그림은 실제 과일 모습과 관련하여 소비자의 오해를 유발해선 안

된다.

10. 사용법

사용법을 라벨에 표기해야 한다.

11. 보관지침

망고음료 제품을 냉장조건에서 보관해야 할 경우, 보관에 한 정보와 필요시 해동법을

기재해야 한다. 가능하다면 보관지침은 보존기한이 표기된 곳과 가까운 곳에 표기한다.

B. 영양표시

영양표시는 현행 BFAD 규정을 준수해야 한다.


A. 전가용성 고형물 측정

AOAC 공식 분석법 932.14C번, 제16판, 1995에 따라 수행한다(부록 1 참고).

B. 과일 제품 내 알코올 함량 측정

AOAC 공식 분석법 920.150번, 제16판, 1995에 따라 수행한다(부록 2 참고).

C. 망고음료 제품의 미생물학적 검사



177

D. 샘플링 방법

샘플링은 FAO/WHO 국제식품규격위원회 사전 포장 식품 샘플링 계획- CAC/RM 42-1969,

국제식품규격 13, 1994를 준수해야 한다.

E. 원자 흡수 분광 광도계를 이용한 납 함량 측정


F. 원자 흡수 분광 광도계를 이용한 주석 함량 측정


부록 1

전가용성 고형물 측정

1 기구

a) 저울 – 용량 ≤ 2 kg, 감도 0.1 g

b) 고속 블렌더

c) 휴 용 굴절계 – 0 °Brix~35 °Brix의 척도 판독

2 굴절계 표준화

20°에서 물을 이용하여 0% 자당의 1.3330 수치를 판독하도록 계측기를 조정한다.

3 샘플 준비

액체와 고형물의 표적 부분 표본을 기존 샘플과 동일한 액체-액체 비율로 혼합하고 주무르기

쉬운 반죽이 될 때까지 섞는다.

약 10 g의 준비된 반죽의 중량을 정확히 재고, 20 °C에서 동일한 양의 물에 용해시킨 후 충분히

섞는다.

4 측정

계측기 프리즘에 충분한 양의 샘플을 배치하고 °Brix 측면에서 직접 판독을 통해 측정한다.

용액 브릭스에 2를 곱하여 계산을 간소화한다.


178

부록 2

과일 제품 내 알코올 함량 측정

(비중의 용량 기준)

A. 샘플 증류

300 mL~500 mL 증류 플라스크에 원재료 100 mL를 넣어 측정하고 온도를 확인한 후 물 50

mL를 첨가한다. 곡관을 이용해 플라스크를 수직 응축기에 부착하고 약 100 mL를 증류한 후,

증류 진행 전에 동일한 온도에서 100 mL까지 희석시킨다.

B. 보정

꼼꼼히 세척한 피크노미터에 최근 증류된 물과 마개를 채우고 피크노미터 눈금선보다 수위가

높은 항온수조에 담근다. 30분 후에 마개를 제거하고 모세관으로 메니스커스 바닥이 눈금선에

접촉할 때까지 조정한다. 여과지의 소형 롤을 이용해 피크노미터와 마개 안쪽 입구의 물기를

제거하고 15분간 실온에서 물 안에 담근다. 피크노미터를 제거하고 건조시킨 후 15분간 그 로

두고 중량을 잰다. 피크노미터를 비우고 아세톤으로 헹군 다음, 흡입을 통해 공기 중에서 완전히

건조시킨다. 빈 플라스크와 마개를 실온 위치로 옮기고 중량을 잰다.

물 중량 = 채워진 피크노미터 중량 – 빈 피크노미터 중량

C. 실온에서 비중 측정

1. B와 동일한 방식으로 샘플 중량을 측정한다.

샘플 중량 = 채워진 피크노미터 중량 – 빈 피크노미터 중량

2. 비중을 다음과 같이 산출한다.

비중 = SW,

여기서

S는 샘플 중량이고,

W는 물 중량이다.

D. 알코올 함량 측정

부록 C: 기준 용량 913.02. AOAC 매뉴얼 제16판 의 용량 기준으로 해당하는 알코올 비율을

산출한다.


179

부록 3

망고음료 제품의 미생물학적 검사

1. 배지 및 시약

(a) 트립톤 액(호기성 배지) – 트립톤 또는 트립티카제 10.0 g, 포도당 5.0 g, K2HPO4 1.25 g,

효모추출물 1.0 g, 브롬크레졸퍼플 2 % 알코올 용액 2.0 mL를 1 L의 물에 넣고 용해 시킨다

(필요시 약한 불로). 20 mm x 150 mm의 스크류캡 시험관에 10mL를 넣고 121 ℃에서

20분간 고압멸균을 실시한다. 사용 전에는 배출시키지 말아야 한다.

(b) 개량 PE-2 배지(무산소성 배지) – 펩톤 20.0 g, 효모추출물 3.0 g, 브롬크레졸퍼플 2 %

알코올 용액 2.0 mL를 1 L의 물에 넣고 용해시킨다(필요시 약한 불로). 처리되지 않은

알래스카 씨앗 완두콩 8~10개가 들어 있는 20 mm x 150 mm의 스크류캡 시험관에 19mL를

넣는다(철물점). 121 ℃에서 30분간 고압멸균을 실시한다. 갓 제조되지 않은 경우에는 사용

전 100 ℃로 가열하고 55 ℃로 식힌다.

(c) 글루코스 전분 한천(호기성 배지, Difco 건조배지 [No.0001] 또는 동등 체물) – 프로테오스

펩톤 3호 15.0 g, 글루코스 2.0 g, 수용성 전분 10.0 g, NaCl 5.0 g, Na2HPO4 3.0 g, 젤라틴

20.0 g, 한천 10.0 g을 1 L의 물에 넣고 끓는점까지 가열한 후 에를렌마이어 플라스크에 넣어

121℃에서 15분간 고압멸균을 실시한다. 살균한 페트리 접시에 부어 굳힌다.

(d) 영양 한천(포자 생산용 호기성 배지, Difco 건조배지 [No.0001] 또는 동등 체물) – 쇠고기

추출물 3.0 g, 펩톤 5.0 g, 한천 15.0 g을 1 L의 물에 넣고 끊는점까지 가열한 후 121 ℃에서

30분간 고압멸균을 실시한다.

(e) 세정살균제 용액 – pHisoHex(3 % 헥사클로로펜) 또는 동등 체물

2. 기구

(a) 캔 오프너 – Bacti-Disc 커터(Wilkens-Anderson Co., 4525 W Division St., Chicago, IL

60651, No. 10810-01), 세균 캔 오프너(Marmora Machine Co., 1956 N Latrobe Ave.,

Chicago, IL 60639) 또는 동등 체물

(b) 모자 – 일회용 수술실 모자(Baxter Hospital Supply Div., 1450 Waukegan Rd., McGaw

Park, IL 60085) 또는 동등 체물

(c) 피펫 – 직선 벽면, 길이 200mm~250 mm x 내경 7 mm, 외경 9 mm(Scientific Products

Inc., 절단 및 가열연마 처리 또는 동등 체물)


180

3. 샘플링

깨끗한 방 안에서 시험을 수행한다. (필요시 개방된 방을 사용할 수 있으나 외부 창문을 닫고

작업구역에 직접 바람이 불어오지 않도록 한다.) 가능한 경우 층류 캐비닛을 사용한다. 캔의

라벨을 제거한 후 외부 결함 여부를 검사하고 내용을 기록한다. 캔을 비누(또는 세정살균제

용액)와 물로 세척하고 깨끗한 종이 타월로 물기를 제거한다. 세척 및 건조된 캔을 올려놓기

직전에 작업 를 100 ppm의 Cl 용액(예: 클로록스 또는 희석된 NaOCl 용액)으로 닦는다. 캔의

코드 끝부분을 아래쪽으로 위치시키고 캔의 사이드 심 오른쪽에 잉크나 CuSO4 마킹 용액으로

번호를 매긴다.

손과 얼굴을 비누로 씻고 세정살균제 용액으로 손와 얼굴을 한 번 더 씻는다. 깨끗한 일회용

수술실 모자로 머리카락을 완전히 가린다.

코드가 없는 캔의 끝부분을 형 메커버너의 파란 불꽃 바로 위로 가져간다. 물방울이 모두

증발할 때까지 이 끝부분을 가열한 후 캔을 테이블의 이전 위치로 옮긴다. 특수 캔 오프너(a)

손잡이와 날을 알코올 70 %로 적신 종이 타월로 세척하고, 모든 미생물이 파괴될 수 있을 정도로

금속 부분에 열을 가한 후 오프너로 캔의 코드가 없는 가열된 끝부분에 4 cm (1.5 in) 직경 구멍을

낸다. 캔을 그 로 두고 즉시 직선 벽면 멸균 유리피펫(c)을 이용하여 약 2 g의 음식물을 별도

시험관에 옮겨 담는다. 호기성 배지 2개와 무산소성 배지 2개(총 4개)를 넣는다(다른 이동도구로

체할 수 없음). 스크류캡을 미리 느슨하게 열어 두고 내용물을 옮기는 동안 새끼손가락과 약지

사이에 끼워 잡는다. 음식물을 추가하기 전과 후에 배지 시험관의 가장자리를 가열한다.

음식물을 무산소성 시험관으로 옮길 때 반드시 배지의 하단 부분에 넣어야 한다. 주입이 끝난 후

스크류캡을 단단히 조인 후 35 ℃에서 72시간 동안 시험관을 배양하고 매일 관찰한다. 각 시험관

결과를 별도로 기록한다.

멸균 피펫으로 각 용기에서 10 g 이상의 음식물 샘플을 추가로 꺼내어 25 mm x 200 mm의 멸균

스크류캡 시험관에 넣는다. 필요시 피펫과 유사한 스패튤라를 사용하여 해당 작업을 실시한다

(호열성 오염 발생 가능성 없음). 캔에 해당하는 시험관에 번호를 매기고 필요한 경우 추후

시험을 위해 냉장 보관한다.

4. 오염 관리

멸균 루프나 유리막 를 사용해 글루코스 전분 한천 플레이트에 기다란 자국을 낸다(c). 테이블

위에서 모든 배지 시험관이나 플레이트가 노출되는 최장 시간과 동일한 시간 동안 글루코스 전분

한천 플레이트를 열어 둔다. 플레이트를 35 ℃에서 72시간 동안 배양하고 매일 관찰한다.

5. 현미경 검사

한 쌍의 금속 절단기로 캔의 구멍을 확 하고 냄새를 기록한다. 1 % 젠티안(또는 크리스털)


181

바이올렛으로 10초간 염색한 식품의 열 고정 박층 도말표본을 현미경(유침)으로 검사하고

흐르는 수돗물에 세척한다. 또는 위상차 현미경을 이용해 습식 마운트를 검사한다. 식품에

상당량의 지방이 함유된 경우, 열 고정으로 인해 뜨거울 때 식품 도말표본에 크실롤을 떨어

뜨린다. 가능하다면 염색된 도말표본을 정상 제품으로 만든 표본과 비교해 본다.

6 pH 측정

식품의 정상적 pH와 가까운 표준버퍼를 사용해 pH 미터로 pH를 측정한다. 표준버퍼 pH와 샘플

pH를 모두 기록해 두고 가능한 경우 식품의 정상 캔과 비교한다.

7. 결과 확인

냄새, 외관, pH가 비정상적이고 현미경 검사에서 수많은 박테리아가 관찰되거나 캔의 배지

내에서 박테리아가 성장하는 경우에는 다음과 같이 해당하는 냉장된 시험관을 계 배양한다.

시험관 가장자리를 가열한 후 직선 벽면 멸균 유리피펫(c)으로 약 2 g의 음식물을 각각 호기성 및

무산소성 배지의 2개 시험관(총 4개)으로 옮긴다. 음식물을 추가하기 전과 후에 배지 시험관의

가장자리를 가열한다. 주입이 끝난 후 캡을 단단히 조인 후 55 ℃에서 72시간 동안 시험관을

배양하고 매일 관찰한다. 각 시험관 결과를 별도로 기록한다.

35 ℃에서 무산소성 배지 안에 가스를 생성하는 뚜렷한 진공을 가진 정상적 캔에서 분리된

유기체는 즉시 실험실 오염으로 인해 발생한 것으로 의심해야 한다. 무균 상태에서 또 다른

정상적 캔에 성장 유기체를 넣고 납땜으로 구멍을 메운 후 35 ℃에서 14일간 배양한다. 용기가

팽창하면 기존 샘플에는 유기체가 존재하지 않음을 뜻한다. 실험실 오염으로 기록하고 추가 캔의

결과를 검토하여 오염 결과를 확인한다.

35 ℃에서 정상적 캔에 호기성 배지가 성장하면 비 상업적 무균성 또는 실험실 오염을 나타낸다.

비정상적 냄새, 외관, pH와 기존 캔 제품의 현미경 검사에서 수많은 박테리아가 관찰되지

않았다면 실험실 오염으로 기록하고 추가 캔의 결과를 검토하여 오염 결과를 확인한다. 또는 55

℃에서 계 배양 결과를 관찰한다. 35 ℃에서 박테리아 성장이 발생하고 55 ℃에서는 발생하지

않으면 기존 용기의 비 무균성이 확인된다. 55 ℃에서 호기성 조건 하에 영양 한천 플레이트(d)

상의 박테리아 성장을 확인하고 72시간 후 포자 상태를 확인한다. 확인이 된다면 플랫사워

부패로 인한 비 무균성을 나타낸다. 55 ℃에서 가스가 생성되는 무산소성 조건 하의 박테리아

성장은 상업적 무균성을 갖는 것으로 기록한다. 성장은 정상적 보관 및 유통 온도에서 성장할 수

없는 휴면포자로 인해 발생한다.

배양 후 복제 시험관 한 개만 양성이고 줄이 그어진 글루코스 전분 한천은 음성인 경우 실험실

오염으로 기록한다. 글루코스 전분 한천의 공기조절 플레이트에서의 성장 역시 잠재적 실험실

오염을 나타낸다.


망고음료 제품 가공 및 처리에 대한 권장 실행규약


제품표준국


183

서문

본 프로젝트는 전통 식품 개발의 연속 프로젝트로 여러 기관 및 산업그룹 즉, 과학기술부(DOST) 산업

기술개발원(ITDI), 보건부(DOH) 식품의약국(BFAD), 농수산물표준국(BAFPS), 제품표준국(BPS),

통상산업부(DTI) 수출 및 통상진흥국(BETP)과 식품부서, 필리핀 식품 제조업체 상공회의소(PCFMI),

필리핀 통합 식품 제조업체 협회(INFOMAPP)의 기술 실무 그룹(TWG)이 참여하고 있다.


기구(PHILIFOODEX)는 협업, 필리핀 국립 학교 가정 학 식품영양학과(FSN)는 실행 업무를 담당

한다.



망고음료 제품을 판매하는 규모 업체로부터 더 많은 정보를 얻고자 중부 비사야 지방 세부 건강증진

센터에서 공공 협의를 진행했다. 공공 협의에서 제품 표준에 한 식품 가공업체들의 우려사항이 제기

되었고 이와 관련하여 명확한 정리가 이루어졌다.

본 표준의 개발 과정에서 Codex 과일주스 및 넥타에 한 일반 표준(Codex Stan 247-2005)을 검토

했다.

I. 범위 및 목적

본 실행규약은 PNS/BFAD 09:2007 망고음료 제품 표준에 명시된 필수 표준 준수를 위해 본

규약에 규정된 바와 같이 원료 및 성분 수령, 망고음료 제품 제조 및 가공 관련 내용을 다룬다.

제품은 망고음료 가공에 사용되는 다양한 망고(Mangifera indica L.) 품종으로 제조할 수 있다.

본 규약의 목적은 적합한 용기에 포장된 망고음료 제품에 한 표준을 준수하기 위한 지침을

제공하는 것이다.

II. 용어 정의





184





수 있다.










안전성 평가를 수행할 수 있는 자격을 갖춘 전문가들에게 과학적 절차를 통한 용도조건의











망고시럽: 설탕을 삼투물질로 사용한 망고 건고공정을 통해 생성된 액체이다. 여기에 다른 식품

첨가제를 포함할 수 있다.


185




저온살균: 특정 시간에 100 ℃ 이하에서 식품을 가열하는 과정을 뜻한다.

pH: 식재료 산성의 강도 또는 정도이다.


(PNS 991:1993 농산물 및 기타 식품 – 병 음용수 – 규격)에 언급되어 있다.

과육 제품: 상태가 좋고 익은 과일의 전체 가식부를 체에 거르거나, 곱게 갈거나, 균질화하여

혼합한 제품이다.

굴절계: 액체 100 g당 자당 알갱이 개수로 표현되는 당도에서 °Bx라는 설탕의 가용성 고형물


감미료: 하나 이상의 설탕, 꿀, 고강도 감미료, 인공 감미료를 포함한 탄수화물이다.




1. 망고

가공에 사용되는 망고는 상태가 좋고 깨끗한 숙성 망고로 제조되어야 하며, 사람이

섭취할 수 있도록 신선하게 판매될 수 있는 품질을 갖추어야 한다.

2. 물

제조, 모든 전처리 및 가공 단계에서는 오로지 깨끗한 상수(부록 A 참고)만 사용해야 한다.



3. 감미료

사용되는 감미료는 식품의약국(BFAD)과 국제식품규격위원회 및 해당 제품 당국이

요구하는 식품표준을 준수해야 한다.


186

4. 식품 첨가물

산미료, 습윤제, 착색료, 향미료 등의 모든 첨가물은 BFAD가 요구하는 식품표준을

준수해야 한다. 첨가물은 올바른 방식으로 포장 및 보관되어야 한다.

B. 포장재료

포장재료는 포장될 제품과 유통 및 보관 과정에서 예상되는 취급 조건에 적합해야 한다.

제품을 오염으로부터 적절히 보호하고 열 처리 및 정상적 유통 과정에서 발생하는 기계, 화학 및

열 응력을 견딜 수 있는 충분한 내구성을 갖추어야 한다. 모든 포장재료는 깨끗하고 제품이나

포장 온전성에 영향을 줄 수 있는 결함이 없어야 하며, 청결하고 위생적인 방식으로 보관되어야

한다.



파우치 및 롤 스톡은 가공업체 또는 공급업체의 처리 조건에 따라 사용전 세척이 가능할 수

있다.



기타 결함 여부를 적절히 점검하고 깨끗한 물로 세척해 먼지와 이물질을 제거해야 한다. 금속

마개의 경우 내열성 라이너가 포함되어야 하며 긁힌 자국, 움푹 들어간 곳, 기타 결함이

없어야 한다. 또한 열 처리 후 밀폐 효과를 내는 씰링 콤파운드를 포함해야 한다.


마개는 모두 재사용이 불가하다. 수축성 플라스틱 캡씰을 사용할 경우 마개와 유리병 크기에

맞추어 변형, 병 입구 오염 및 기타 물리적 손상을 방지한다.

2. 금속 용기


해 점검을 거쳐야 한다. 더블 심의 컷오버/날카로운 부분, 스키딩/데드헤딩, 허위 심,

교차점이나 랩 부분의 처짐 등의 심각한 밀폐 결함 여부와 척 파손 증거 확인을 위해

카운터싱크 월 내부 조건을 검사해야 한다. 필요시 제품에서 요구되는 적합한 내부 광택제나

코팅을 적용할 수 있다. 용기 마개에는 적합한 씰링 콤파운드를 사용하여 열 처리 후 더블

심이 밀폐되도록 해야 한다.


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사전 제작된 용기는 제품에 적합한 경우 사용 가능하다. 용기에는 작은 구멍, 긁힌 자국,

블리스터 및 포장 온전성에 영향을 줄 수 있는 심각한 밀폐 결함이 없어야 한다. 씰 부분에

오염물질과 주름이 없어야 하고 밀폐시 기밀 기능을 제공해야 한다.

IV. 위생

본 실행규약 조항의 적용 상 제품은 국제 권장 실행규약 – 식품 위생 일반원칙(CAC/RCP 1 – 1969, Rev 4 (2003))과 가공 공장, 위생 시설, 장비, 기구 및 작업 구축과 레이아웃을 포함한



V. 망고음료 제품 제조 및 가공

망고음료 제품 제조에 해서는 원료 수령부터 사전충진 작업에 이르기까지 아래에 별도로

설명되어 있다.

A. 망고음료 가공용 원료 제조

1. 망고

1.1 원료 수령

상태가 온전하고 가공에 적합한 망고만 수령해야 한다. 변질 징후를 보이는 생선을

사용해선 안 된다.


가공 전에 크기 및 품질에 따라 망고를 검사 및 분류한다(PNS/BAFPS 13:2004

필리핀 국가표준. 생망고 - 규격). 분류 작업은 이동하는 검사 벨트나 분류 테이블에서

수행할 수 있다.

1.3 세척

망고를 세척하여 먼지, 때, 곤충, 곰팡이 포자, 식물 부위, 오염을 발생시키거나

색상, 향, 맛에 영향을 주는 오물을 제거한다. 효과적이고 경제적인 세척을 위해서는

과일과 틈새 안을 솔로 문지르고 물로 구석구석 꼼꼼히 닦아야 한다. 보통 세척수 또는

헹굼물에 세제를 사용한다.


188

1.4 껍질 벗기기, 가식부 슬라이스 및 분리(돌 제거)

이 단계는 오염 방지를 위해 최 한 신속하게 행해져야 한다.

1.5 펄핑/마무리

펄핑은 망고 과육에서 즙을 추출하는 과정이다. 이 작업은 금속 스크린이나 체를

이용해 펄핑/마무리 기계에 망고 과육을 통과시키는 방식으로 이루어진다.

1.6 기타 성분 혼합

완성된 망고 과육에 물, 제조된 시럽 또는 감미료, 식품 첨가물 및 망고음료 제품

제조에 필요한 기타 성분을 첨가한다.

1.7 기타 처리

저온살균 작업 전에 여과, 탈기, 효소 처리, 즙 정화 등의 기타 처리를 수행할 수 있다.

분말의 경우 제조된 농축 즙은 진공, 스프레이, 드럼 및 냉동 시스템과 같은 즙 건조

시스템 처리를 거친다.


pH가 4.6 이하인 제품을 생산하려면 산성화 과정을 올바르게 수행해야 한다(부록 B 참고).

산성화 전, 평형 pH가 4.6 이하에 도달하기 까지 상하기 쉬운 성분이 오염되지 않는 것이

중요하다.

C. 저온살균

제조된 망고음료 제품은 특정 시간 동안 100 ℃ 이하에서 가열하는 저온살균 과정을 거친다.





용기 용수량의 90% 이상에 상응해야 한다. 과도한 충진은 씰 오염을 일으켜 용기 온전성에


식재료는 뜨겁거나 차가운 상태로 용기에 포장할 수 있다. 고온 충진용 유리 용기는 충진 전에

뜨거운 물에 담가 열 충격이나 파손을 방지한다. 충진 중에 씰링 부분이 제품에 의해 오염되지

않도록 해야 하며 깨끗하고 건조된 상태를 유지하여 만족스러운 밀폐 수준을 달성해야 한다.


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가열 배기가 진행될 때 내용물의 온도는 65 ℃ (150 ℉) 이상이어야 한다. 해당 온도는

완제품에서 진공 측정값 8-12 psi (5.5 inch Hg~13.6 inch Hg 또는 18.6 kPa - 46.2 kPa)을

도출하기에 충분할 것이다.



열 처리 전에 셀프 씰링 금속 캡/뚜껑을 단단히 조여 충진된 각 용기에 고정시킨다. 씰이













필요시 살균작업 전에 충진 및 밀폐된 용기를 꼼꼼히 세척하여 용기 외부에 묻은 기름, 먼지,

제품을 제거하도록 한다.

I. 가공 제품 냉각

40 ℃~43 ℃에 도달할 때까지 완제품 냉각을 신속히 행해야 한다. 유리 용기에 포장된

제품의 경우 공기 냉각이 권장된다.


190

냉각수의 미생물 함량이 낮아야 하는데 이는 염소처리를 통해 해결될 수 있다. 냉각수의 잔류

유리 염소 수치는 사용 후 0.5 ppm~2.0 ppm이어야 한다. 염소 수치가 이를 초과할 경우 특정

금속 용기의 부식을 촉진할 수 있다. 냉각수에 포함된 잔류 염소 수치를 모니터링하고 기록한다.

J. 사후 용기 취급







한다.



규정(회람문서 016 s. 2006. 식품 첨가물 업데이트 목록)을 준수해야 한다. 표 1에 기재된 다음

식품 첨가물(이에 국한되지는 않음)은 망고음료 제품 제조시 사용할 수 있다.

VII 사후처리 절차

유리 용기와 캔의 사후 누출 오염이나 감염을 제어하기 위해 가공 후 최 한 빨리 용기를



A. 완제품 검사

모든 가공 제품은 라벨링 및 포장작업 전에 검사를 거쳐야 하고 결함이 있는 제품은

회수하거나 불량품으로 처리해야 한다. 회사는 BFAD 행정명령 153 s. 2004 - 식품 제조, 포장,

재포장, 보관 지침 및 현행 우수제조관리기준을 기반으로 승인된 정책과 절차를 수립해야 한다.


191

표 1 - 과일주스* 식품 첨가물

(BFAD B.C. No. 016 s.2006. 식품 첨가물 업데이트 목록)


A. 산도 조절제 1. 구연산2. 말산3. 탄산칼슘

F. 가공 보조제 a. 소포제 - 폴리디메틸실록산b. 청징제/여과 보조제/응집제

- 흡착 클레이, 흡착 수지, 활성탄(식물성만 해당), 벤토나이트, 셀룰로오스, 키토산, 콜로이드 규산, 규조토, 젤라틴(스킨 콜라겐에서 추출), 이온교환수지(양이온 및 음이온), 고령토, 펄라이트, 폴리비닐폴리피롤리돈, 왕겨, 실리카졸, 타닌






E. 방부제 1. 벤조산염2. 하이드록시벤조산3. 소르베이트4. 아황산염5. 이산화탄소6. 인산염

G. 안정제/농화제 1. 염화칼슘2. 캐롭빈검3. 카라기난4. 젤란검5. 구아검6. 아라비아검7. 카라야검8. 글리세롤 젖산 및 지방산 에

스테르9. 펙틴10. 알긴산칼륨11. 알긴산나트륨12. 타라검13. 트래거캔스검14. 잔탄검15. 한천16. 곤약 밀가루17. 나트륨카르복시 메틸 셀룰로오스


* 식품 카테고리 체계 기준: 14.1.2.1 캔/병(살균 처리됨) 과일주스, 14.1.2.3 과일주스 농축물(액상/고체), 14.1.3.1 캔/병(살균 처리됨) 과일넥타, 14.1.3.3 과일넥타 농축물(액상/고체)


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B. 라벨링



C. 변조방지 씰


IX. 품질 보증

A. 기록 관리




각 화물의 증기발생 시간, 시간 및 온도, 살균온도 도달 시간, 증기중단 시간에 한 기록을

관리해야 한다.





B. 공정 이탈

공정 진행 중 모니터링 기록에 제품이 예정 공정에 규정된 수준보다 낮게 열/가공

처리되었다는 내용이 기재된 경우 가공업체는 다음 작업을 수행해야 한다.


한다.







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각 제품에 한 HACCP 계획을 개발해야 한다. 기관은 HACCP 계획을 개발하기 전에

BFAD의 현행 우수제조관리기준(cGMP) 및 위생관리를 기초로 선행요건 프로그램을 개발,

문서화 및 실행해야 한다.

식품안전관리인증기준(HACCP) 시스템(CAC/GL 18-1993) 적용 지침에 HACCP 시스템

적용을 위해 권장되는 순서 및 문서형식이 기재되어 있다.



않아야 한다.



한다.

제품 보관 및 운반시 극심한 온도 변화를 방지하여 제품이 변질되지 않도록 한다.



연구소가 사람 섭취에 부적합하다고 평가한 모든 식품 성분 및 식품은 모두 불량품으로

처리되어야 한다.




따라야 한다.


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A. 우수제조관리기준 상 가능한 최 범위 내에서 제품에 부적절한 특성이 포함되지 않아야

한다.



D. 식품의약국(BFAD)과 잔류농약 및 식품 첨가물에 관한 국제식품규격위원회가 규정한

요건을 준수해야 한다.


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부록 A




모든 상황에서 모든 종류의 음용수 공급(I, II, III 레벨 생수 및 비상용 물 공급)


유통 시스템에 유입되는 처리된 물 장균/내열성(분변) 장균군 0

유통 시스템 내 처리된 물 장균/내열성(분변) 장균군 0

총 장균 100 mL 샘플에서 검출되어선 안 된다. 충분한 샘플을 검사하는 다량의 경우에는 12개월 동안 채취한 샘플의 95%에서 총 장균이 존재해선 안 된다.


성분 최대치/특성 수치(mg/L)



색상 5 TCU

혼탁도 5 NTU

알루미늄 0.2

염화물 250

구리 1

경도 300 (CaCO3)

황화수소 0.05

철 1

망간 0.5

pH 6.5~8.5

나트륨 200

황산염 250


아연 5



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부록 B

산성화 절차



B.1 산성화된 수용액에 식품 성분 데치기 – 식품 미립자를 뜨거운 산욕에 데친다. 올바르게 산성화된

제품을 생산하는 능력은 데치는 시간과 온도, 산 농도에 따라 좌우된다.

B.2 데친 식품을 산용액에 담그기 – 증기/물 조리기계에서 제품을 데친 후 산용액에 담갔다가


좌우된다.

B.3 직접적 배치 산성화 – 성분을 주전자 안에 넣고 혼합하고 배치에 산을 직접 첨가한다 (온도

상승은 고체입자에 한 산 침투율을 높일 수 있다). 재료를 용기에 넣기 전에 배치의 pH를

확인한다.

B.4 양을 조절하여 저산성 식품에 산성 식품 첨가하기 – 저산성 식품에 산성 식품을 혼합하여



B.5 생산시 사전 결정된 양의 산을 개별 용기에 직접 첨가하기 – 산 펠릿, 확인된 양의 유체 산 첨가


참고자료: Gavin, A. and L.M. Weddig. Ed. 1995. Canned Foods: Principles of Thermal Process




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부록 C




C.1 모든 식품 용기는 동일한 비율로 산성화되어야 한다.

a) 직접 산성화를 통해 용기 안에서 산성화될 고체-액체 혼합물을 생성할 경우에는 각 용기의



b) 식품의 완충능력을 확인한다.

c) 껍질 벗기기, 데치기, 배기, 염장, 밀폐와 같은 단위 작업을 제어해야 한다. 예를 들어 일부

제품은 가성소다로 껍질을 벗기는데, 가성소다 잔재를 제어하지 않을 경우 제조 절차에서

설명된 값보다 초기 pH가 더 높아진다. 이에 따라 제어가 불가하고 pH값이 요구 수준보다

높은 제품이 최종 결과물로 생산될 것이다. 공정 예정표에 따라 완제품의 pH에 영향을 주는

작업을 제어 및 기록해야 한다.

C.2 평형 전후 pH 측정을 통해 산성화를 모니터링한다. 완제품 pH를 4.6 이하로 조절하는 것이



C.3 예정 열 처리를 모니터링한다. 열 처리의 목표는 공중보건 중요성을 지닌 미생물 영양 세포와



C.4 용기 취급 가공 용기는 씰 손상과 제품 재오염을 최소화하는 방식으로 취급되어야 한다.

C.5 평형 pH가 4.6 이상으로 확인된 제품은 저산성 식품으로 재가공하여 안전성을 보장하거나


참고자료: Gavin, A. and L.M. Weddig. Ed. 1995. Canned Foods: Principles of Thermal Process




198

부록 D

고온수조를 이용한 가공(비등수 밀봉장치)

D.1 매우 뜨거운 물을 밀봉장치에 절반 가량 채운다.

D.2 가공 대상 제품을 선반에 배치한다. 필요시 용기 상단 위로 1~2인치까지 오도록 매우 뜨거운 물을

더 넣는다. 열 충격으로 인한 파손 방지를 위해 용기에 직접 물을 붓지 않는다. 밀봉장치에 꼭

맞는 덮개를 씌운다. 고온수조 가공시 압력 밀봉장치를 사용할 경우, 덮개를 닫지 않은 채로

페트코크를 열어두어 압력 상승을 방지한다.

D.3 물이 다시 끓기 시작한 후 권장되는 공정시간에 맞게 타이머를 설정한다. 물을 약하게 계속해서

끓이고 필요한 경우 끓는 물을 더 넣어 병이 닫힌 상태를 유지시킨다.

D.4 타이머가 울리면 즉시 용기를 밀봉장치에서 꺼낸다.

참고자료: www.eesc.orst.edu. Canning Tomatoes and Tomato Products.

부록 E


E.1 장치

a) 용량 ≤ 2 kg, 감도 0.1 g의 저울

b) 고속 블렌더

c) 휴 용 굴절계 – 0°~35° Brix의 척도 판독

E.2 굴절계 표준화

20°에서 물을 이용하여 0 % 자당의 1.3330 수치를 판독하도록 계측기를 조정한다.

E.3 샘플 준비




섞는다.

E.4 측정




199

부록 F



F.1 샘플 증류




F.2 보정








F.3 실온에서 비중 측정

a) B와 동일한 방식으로 샘플 중량을 측정한다.


b) 다음과 같이 비중을 산출한다.

비중 = SW,

여기서

S는 샘플 중량이고;


F.4 알코올 함량 측정


산출한다.


200

부록 G

망고음료 제품의 미생물학적 검사

G.1 배지 및 시약

a) 트립톤 액(호기성 배지) – 트립톤 또는 트립티카제 10.0 g, 포도당 5.0 g, K2HPO4 1.25 g,

효모추출물 1.0 g, 브롬크레졸퍼플 2 % 알코올 용액 2.0 mL를 1 L의 물에 넣고 용해시킨다

(필요시 약한 불로). 20 mm x 150 mm의 스크류캡 시험관에 10mL를 넣고 121 ℃ 에서

20분간 고압멸균을 실시한다. 사용 전에는 배출시키지 말아야 한다.

b) 개량 PE-2 배지(무산소성 배지) – 펩톤 20.0 g, 효모추출물 3.0 g, 브롬크레졸퍼플 2 %

알코올 용액 2.0 mL를 1 L의 물에 넣고 용해시킨다(필요시 약한 불로). 처리되지 않은

알래스카 씨앗 완두콩 8~10개가 들어 있는 20 mm x 150 mm의 스크류캡 시험관에 19mL를

넣는다(철물점). 121 ℃에서 30분간 고압멸균을 실시한다. 갓 제조되지 않은 경우에는 사용

전 100 ℃로 가열하고 55 ℃로 식힌다.

c) 글루코스 전분 한천(호기성 배지, Difco 건조배지 [No.0001] 또는 동등 대체물) – 프로테오스 펩톤 3호 15.0 g, 글루코스 2.0 g, 수용성 전분 10.0 g, NaCl 5.0 g, Na2HPO4

3.0 g, 젤라틴 20.0 g, 한천 10.0 g을 1 L의 물에 넣고 끓는점까지 가열한 후 에를렌마이어

플라스크에 넣어 121℃에서 15분간 고압멸균을 실시한다. 살균한 페트리 접시에 부어

굳힌다.

d) 영양 한천(포자 생산용 호기성 배지, Difco 건조배지 [No.0001] 또는 동등 대체물) – 쇠고기 추출물 3.0 g, 펩톤 5.0 g, 한천 15.0 g을 1 L의 물에 넣고 끊는점까지 가열한 후

121 ℃에서 30분간 고압멸균을 실시한다.

e) 세정살균제 용액 – pHisoHex(3 % 헥사클로로펜) 또는 동등 체물

G.2 장치

a) 캔 오프너 – Bacti-Disc 커터(Wilkens-Anderson Co., 4525 W Division St., Chicago, IL

60651, No. 10810-01), 세균 캔 오프너(Marmora Machine Co., 1956 N Latrobe Ave.,

Chicago, IL 60639) 또는 동등 체물

b) 모자 – 일회용 수술실 모자(Baxter Hospital Supply Div., 1450 Waukegan Rd., McGaw

Park, IL 60085) 또는 동등 체물

c) 피펫 – 직선 벽면, 길이 200~250 mm x 내경 7 mm, 외경 9 mm(Scientific Products Inc.,

절단 및 가열연마 처리 또는 동등 체물)


201

G.3 샘플링

깨끗한 방 안에서 시험을 수행한다. (필요시 개방된 방을 사용할 수 있으나 외부 창문을 닫고

작업구역에 직접 바람이 불어오지 않도록 한다.) 가능한 경우 층류 캐비닛을 사용한다. 캔의 라벨을

제거한 후 외부 결함 여부를 검사하고 내용을 기록한다. 캔을 비누(또는 세정살균제 용액)와 물로

세척하고 깨끗한 종이 타월로 물기를 제거한다. 세척 및 건조된 캔을 올려놓기 직전에 작업 를

100 ppm의 Cl 용액(예: 클로록스 또는 희석된 NaOCl 용액)으로 닦는다. 캔의 코드 끝부분을

아래쪽으로 위치시키고 캔의 사이드 심 오른쪽에 잉크나 CuSO4 마킹 용액으로 번호를 매긴다.

손과 얼굴을 비누로 씻고 세정살균제 용액으로 손와 얼굴을 한 번 더 씻는다. 깨끗한 일회용

수술실 모자로 머리카락을 완전히 가린다.

코드가 없는 캔의 끝부분을 형 메커버너의 파란 불꽃 바로 위로 가져간다. 물방울이 모두

증발할 때까지 이 끝부분을 가열한 후 캔을 테이블의 이전 위치로 옮긴다. 특수 캔 오프너(a)

손잡이와 날을 알코올 70 %로 적신 종이 타월로 세척하고, 모든 미생물이 파괴될 수 있을 정도로

금속 부분에 열을 가한 후 오프너로 캔의 코드가 없는 가열된 끝부분에 4 cm (1.5 in) 직경 구멍을

낸다. 캔을 그 로 두고 즉시 직선 벽면 멸균 유리피펫(c)을 이용하여 약 2 g의 음식물을 별도

시험관에 옮겨 담는다. 호기성 배지 2개와 무산소성 배지 2개(총 4개)를 넣는다(다른 이동도구로

체할 수 없음). 스크류캡을 미리 느슨하게 열어 두고 내용물을 옮기는 동안 새끼손가락과 약지

사이에 끼워 잡는다. 음식물을 추가하기 전과 후에 배지 시험관의 가장자리를 가열한다. 음식물을

무산소성 시험관으로 옮길 때 반드시 배지의 하단 부분에 넣어야 한다. 주입이 끝난 후

스크류캡을 단단히 조인 후 35 ℃에서 72시간 동안 시험관을 배양하고 매일 관찰한다. 각 시험관

결과를 별도로 기록한다.

멸균 피펫으로 각 용기에서 10 g 이상의 음식물 샘플을 추가로 꺼내어 25 x 200 mm의 멸균

스크류캡 시험관에 넣는다. 필요시 피펫과 유사한 스패튤라를 사용하여 해당 작업을

실시한다(호열성 오염 발생 가능성 없음). 캔에 해당하는 시험관에 번호를 매기고 필요한 경우

추후 시험을 위해 냉장 보관한다.

G.4 오염 관리

멸균 루프나 유리막 를 사용해 글루코스 전분 한천 플레이트에 기다란 자국을 낸다(c). 테이블

위에서 모든 배지 시험관이나 플레이트가 노출되는 최장 시간과 동일한 시간 동안 글루코스 전분

한천 플레이트를 열어 둔다. 플레이트를 35 ℃에서 72시간 동안 배양하고 매일 관찰한다.

G.5 현미경 검사

한 쌍의 금속 절단기로 캔의 구멍을 확 하고 냄새를 기록한다. 1% 젠티안(또는 크리스털)


202

바이올렛으로 10초간 염색한 식품의 열 고정 박층 도말표본을 현미경(유침)으로 검사하고

흐르는 수돗물에 세척한다. 또는 위상차 현미경을 이용해 습식 마운트를 검사한다. 식품에

상당량의 지방이 함유된 경우, 열 고정으로 인해 뜨거울 때 식품 도말표본에 크실롤을 떨어

뜨린다. 가능하다면 염색된 도말표본을 정상 제품으로 만든 표본과 비교해 본다.

G.6 pH 측정

식품의 정상적 pH와 가까운 표준버퍼를 사용해 pH 미터로 pH를 측정한다. 표준버퍼 pH와 샘플

pH를 모두 기록해 두고 가능한 경우 식품의 정상 캔과 비교한다.

G.7 결과 확인

냄새, 외관, pH가 비정상적이고 현미경 검사에서 수많은 박테리아가 관찰되거나 캔의 배지

내에서 박테리아가 성장하는 경우에는 다음과 같이 해당하는 냉장된 시험관을 계 배양한다.

시험관 가장자리를 가열한 후 직선 벽면 멸균 유리피펫(c)으로 약 2 g의 음식물을 각각 호기성 및

무산소성 배지의 2개 시험관(총 4개)으로 옮긴다. 음식물을 추가하기 전과 후에 배지 시험관의

가장자리를 가열한다. 주입이 끝난 후 캡을 단단히 조인 후 55 ℃에서 72시간 동안 시험관을

배양하고 매일 관찰한다. 각 시험관 결과를 별도로 기록한다.

35 ℃에서 무산소성 배지 안에 가스를 생성하는 뚜렷한 진공을 가진 정상적 캔에서 분리된

유기체는 즉시 실험실 오염으로 인해 발생한 것으로 의심해야 한다. 무균 상태에서 또 다른

정상적 캔에 성장 유기체를 넣고 납땜으로 구멍을 메운 후 35 ℃에서 14일간 배양한다. 용기가

팽창하면 기존 샘플에는 유기체가 존재하지 않음을 뜻한다. 실험실 오염으로 기록하고 추가 캔의

결과를 검토하여 오염 결과를 확인한다.

35 ℃에서 정상적 캔에 호기성 배지가 성장하면 비 상업적 무균성 또는 실험실 오염을 나타낸다.

비정상적 냄새, 외관, pH와 기존 캔 제품의 현미경 검사에서 수많은 박테리아가 관찰되지

않았다면 실험실 오염으로 기록하고 추가 캔의 결과를 검토하여 오염 결과를 확인한다. 또는 55

℃에서 계 배양 결과를 관찰한다. 35 ℃에서 박테리아 성장이 발생하고 55 ℃에서는 발생하지

않으면 기존 용기의 비 무균성이 확인된다. 55 ℃에서 호기성 조건 하에 영양 한천 플레이트(d)

상의 박테리아 성장을 확인하고 72시간 후 포자 상태를 확인한다. 확인이 된다면 플랫사워

부패로 인한 비 무균성을 나타낸다. 55 ℃에서 가스가 생성되는 무산소성 조건 하의 박테리아

성장은 상업적 무균성을 갖는 것으로 기록한다. 성장은 정상적 보관 및 유통 온도에서 성장할 수

없는 휴면포자로 인해 발생한다.

배양 후 복제 시험관 한 개만 양성이고 줄이 그어진 글루코스 전분 한천은 음성인 경우 실험실

오염으로 기록한다. 글루코스 전분 한천의 공기조절 플레이트에서의 성장 역시 잠재적 실험실

오염을 나타낸다.


감귤류 음료 제품 - 규격


제품표준국


204

서문

감귤류 음료 제품 가공 및 처리에 한 표준 및 권장 실행규약은 기술적 실무 그룹이 “선별된 전통 식품

표준 개발”이라는 프로젝트를 통해 개발 중인 세 번째 결과물이다. 기술적 실무 그룹(TWG)은 여러 기

관 및 산업그룹 즉, 과학기술부(DOST) 산업기술개발원(ITDI), 보건부(DOH) 식품의약국(BFAD), 농

수산물표준국(BAFPS), 제품표준국(BPS), 통상산업부(DTI) 수출 및 통상진흥국(BETP)과 식품부서

(FPD), 필리핀 식품 제조업체 상공회의소(PCFMI), 필리핀 통합 식품 제조업체 협회(INFOMAPP)

표들로 구성되어 있다.

필리핀 산업 및 에너지 연구 위원회(PCIERD)는 자금조달, 필리핀 식품 가공업체 및 수출업체 기구

(PHILIFOODEX)는 협업, 필리핀 국립 학교 가정 학 식품영양학과(FSN)는 실행 업무를 담당한다.

전통 식품 표준 개발은 지역 가공업체가 전통 식품의 품질과 안전성 보장을 위해 사용할 수 있는 기술지

침을 제공할 것이다. 또한 본 표준은 무역기술장벽을 극복하는 수단을 제시하고 전통 식품의 경쟁력과

시장 수용력을 높여줄 것이다.

표준을 공표하기 전 감귤류 음료 제품 업체로부터 더 많은 정보를 얻고자 국가농약분석연구소에서 공공

협의를 진행했다.

본 표준의 개발 과정에서 Codex 과일주스 및 넥타에 한 일반 표준(Codex Stan 247-2005)을 검토했다.

I. 범위

본 표준은 물리적 수단에 의해서만 보존된 상태가 좋은 숙성 칼라만시 또는 오렌지로 제조한

즉석음료(RTD), 분말 및 액상 형태의 농축주스, 가당 및 무가당 주스 등의 필리핀 칼라만시

(Microcarpa Bunge)와 오렌지(Citrus aurantium) 음료에 적용된다. 물리적 수단에 의한

보존에 이온화 방사선은 포함되지 않는다. 본 문서에 언급된 표준을 준수하는 경우 기타 감귤류

재배품종 사용도 허용된다.

II. 용어 정의





205





수 있다.







식품 첨가물: 직간접적 방식을 통해 식품 성분으로 사용되거나 그럴 것으로 예상되는 물질,

또는 식품 성분에 영향을 주는 물질을 뜻한다(식품 생산, 제조, 패킹, 가공, 준비, 처리, 포장,

운송, 보관에 사용되는 물질과 해당 용도의 방사선원 포함). 이러한 물질은 일반적으로

인정되지 않을 경우, 과학교육과 경험을 통해 안전성 평가를 수행할 수 있는 자격을 갖춘

전문가들에게 과학적 절차를 통한 용도조건의 안전성이 검증되어야 한다.






주스: 상태가 좋고 적당하게 숙성된 생과일의 가식부에서 추출한 미발효 액체이다. 주스는

혼탁하거나 맑은 상태로, 향료물질과 휘발성 향기 성분을 복원할 수 있는데 이는 적합한 물리적

수단으로 형성되고 모두 동일한 유형의 칼라만시/오렌지에서 회수되어야 한다. 과육과

칼라만시/오렌지 조각도 첨가할 수 있다





206






가공 보조제: 특정한 기술적 목적을 달성하기 위해 식품 가공에 사용되는 첨가물로 최종 제품에

잔류물 또는 파생물을 생성하거나 생성하지 않을 수 있다.



굴절계: 액체 100 g당 자당 알갱이 개수로 표현되는 당도에서 ◦Bx라는 설탕의 가용성 고형물



III. 제품 정보

3.1 제품 정의

감귤류 음료 제품은 부록 1에 명시된 필리핀 칼라만시/오렌지 품종(이에 국한되지는 않음)의

상태가 좋은 숙성 감귤류 과일에 식품 첨가물을 넣거나 넣지 않고 제조된다. RTD, 액상 및 분말

형태의 농축주스, 가당 및 무가당 주스가 포함되며 적합한 밀폐용기에 포장된다.

1. 설탕 농축물 – 칼라만시/오렌지 주스 제조용 칼라만시/오렌지 설탕 농축물은 주스를

추출하고 체에 거르는 적합한 과정을 실시하고 충분한 설탕을 첨가해 주스를

농축시켜 만든 미발효 제품이다. 농축물에 내재하는 향료물질과 휘발성 향기 성분은

적합한 모든 물리적 수단으로 복원할 수 있으며, 이는 모두 사용된 동일한 유형의

감귤류에서 회수되어야 한다. 감귤류 과육과 조각도 첨가할 수 있다.

칼라만시 설탕 농축물의 pH는 2.0 이상, 적정산도(구연산)는 2.75 % 이상, 전가용성

고형물은 63.0 °Brix 이상이어야 한다.

오렌지 설탕 농축물의 pH는 2.50 이상, 적정산도(구연산)는 1.29 % 이상, 전가용성

고형물은 53.0 °Brix 이상이어야 한다.


207

2. (a) 칼라만시 주스 – 칼라만시 설탕 농축물/칼라만시 추출물에 감미료를 넣거나 넣지

않고 물을 첨가하여 제조할 수 있다.

(b) 오렌지 주스 – 오렌지 설탕 농축물/오렌지 추출물에 물과 감미료를 넣거나 넣지 않고

제조할 수 있다.

4. 향 첨가 과즙음료 – 감귤류 설탕 농축물/추출물에 물과 감미료를 혼합해 제조한

즉석음료이다. 향료는 합성 또는 인공 형태이며 그외 허용되는 식품 첨가물을 넣을 수

있다.

5. 탄산음료(소다) – 감귤류 설탕 농축물/추출물에 탄산수와 감미료를 혼합해 제조한

즉석음료이다.

6. 분말주스/음료 – 물에 쉽게 용해되는 감귤류 분말과 건조(또는 거의 건조된)

성분(향료, 감미료, 구연산, 말산 및 기타 식품 첨가물 포함)을 혼합한 음료이다 (예:

분말 칼라만시주스, 분말 오렌지 과즙음료).

B. 가공 정의

제품을 적합한 밀폐용기에 포장하고 충분한 열 처리를 거쳐 주변조건에서 품질과 유통기한

안정성을 보장해야 한다.

C. 제품 형태

제품 형태는 요구되는 충진 용량을 준수해야 하며 액상, 반액상, 분말 형태의 음료를 포함할

수 있다.


A. 원료

1. 기본 성분

1.1 감귤류

칼라만시/오렌지 – 사용되는 과일은 부록 1에 명시된 칼라만시/오렌지 품종(이에

국한되지는 않음) 특성을 준수하는 적합한 재배품종으로 신선하고, 상태가 좋으며,

깨끗하고, 숙성된 상태여야 한다. 그외 기타 감귤류 품종도 사용 가능하다.


208

1.2 상수

사람이 섭취하기에 적합한 물을 뜻한다.

1.3 감미료

하나 이상의 설탕, 꿀, 고강도 감미료, 인공 감미료이다.

1.4 기타 식품 성분

기타 식품등급 성분을 첨가할 수 있다.

B. 품질 기준

1. 일반요건

감귤류 음료 제품은 제품의 원료인 감귤류 과일 품종 특유의 색상, 향, 맛을 지녀야 하고

불쾌한 관능적 특성이 존재해선 안 된다.

1.1 pH 및 적정산도

칼라만시와 오렌지 추출물의 pH는 각각 2.0, 2.50 이상, 적정산도(구연산 비율로

표시)는 각각 4.5%, 0.7% 이상이어야 한다.


추출물(첨가된 감미료 제외)의 가용성 고형물 함량은 20 ℃에서 굴절계로 측정했을

때 칼라만시는 6.0% m/m 이상, 오렌지는 7.0% m/m 이상이어야 하며 산도를 보정하지

않고 국제 자당척도에서 °Brix로 판독해야 한다.

1.3 감미료

BFAD, 국제식품규격위원회 및 해당 제품 당국이 수립한 규정을 준수하는 양에

한해서 설탕, 꿀, 고강도 감미료, 인공 감미료를 첨가할 수 있다.

1.4. 에탄올 함량

에탄올 함량은 3g/kg을 초과해선 안 된다.

1.5 휘발성 산

극미량의 휘발성 산이 포함될 수 있다.


209


제품은 사용된 감귤류 과일(칼라만시/오렌지) 특유의 색상, 향, 맛을 지녀야 한다.

2. 결함 유형

2.1 이물질

감귤류 과일(칼라만시/오렌지)에서 유래되지 않고, 인간건강에 해가 되지 않으며,

확 하지 않고 쉽게 식별할 수 있거나 우수제조관리기준 및 위생관행 불이행을

나타내는 확 방법이나 동등한 기타 방법으로 측정된 수준으로 샘플 유닛에 존재하는

물질


품질 저하로 인한 부패와 허용 불가한 변색을 나타내는 불쾌한 냄새나 맛이 나는

샘플 유닛

3. “불량품” 분류 -


4. 로트 허가



V. 식품 첨가물

식품 첨가물 사용시 식품의약국(BFAD 회람문서 2006-016 식품 첨가물 업데이트 목록),

국제식품규격위원회 및 해당 제품 당국이 수립한 규정을 준수해야 한다.

표 1에 기재된 다음 식품 첨가물(이에 국한되지는 않음)은 감귤류 음료 제품 제조시 사용할 수

있다.


210

표 1 – 과일주스* 식품 첨가물 (BFAD B.C. 2006-016 식품 첨가물 업데이트 목록)


A. 산도 조절제 1. 구연산2. 말산3. 탄산칼슘4. 아디핀산염

F. 가공 보조제 a. 소포제 - 폴리디메틸실록산b. 청징제/여과 보조제/응집제

- 흡착 클레이, 흡착 수지, 활성탄(식물성만 해당), 벤토나이트, 셀룰로오스, 키토산, 콜로이드 규산, 규조토, 젤라틴(스킨 콜라겐에서 추출), 이온교환수지(양이온 및 음이온), 고령토, 펄라이트, 폴리비닐폴리피롤리돈, 왕겨, 실리카졸, 타닌






E. 방부제 1. 벤조산염2. 하이드록시벤조산3. 소르베이트4. 아황산염5. 이산화탄소6. 인산염7. EDTA

G. 안정제/농화제 1. 염화칼슘2. 캐롭빈검3. 카라기난4. 젤란검5. 구아검6. 아라비아검7. 카라야검8. 글리세롤 젖산 및 지방산

에스테르9. 펙틴10. 알긴산칼륨11. 알긴산나트륨12. 타라검13. 트래거캔스검14. 잔탄검15. 한천16. 곤약 밀가루17. 나트륨 카르복시 메틸 셀룰

로오스


* 식품 카테고리 체계 기준: 14.1.2.1 캔/병(살균 처리됨) 과일주스, 14.1.2.3 과일주스 농축물(액상/고체), 14.1.3.1 캔/병(살균 처리됨) 과일넥타, 14.1.3.3 과일넥타 농축물(액상/고체), 14.1.4.1 탄산음료


211

VI. 오염물질

A. 잔류농약 - 잔류물의 양은 국제식품규격위원회와 해당 제품 당국이 규정한 최 잔류농약

한계치를 준수해야 한다.

B. 중금속 오염물질 – 본 표준 조항이 적용되는 감귤류 음료 제품은 국제식품규격위원회와

해당 제품 당국이 규정한 최 중금속 오염물질 잔류 한계치를 준수해야 한다.

VII. 위생


현행 우수제조관리기준의 관련 섹션에 따라 제조 및 처리되고 감귤류 음료 제품 가공 및

처리에 한 권장 실행규약(PNS/BFAD 12:2007)에 따라 가공되어야 한다.








A. 용기 용량

1. 최소 용량

감귤류 음료 제품은 용기 용수량의 90 % 이상을 차지해야 한다. 용기 용수량은 완전히

채워졌을 때 밀폐용기에 보관할 수 있는 20 ℃ 증류수 양이다. 최소 용량요건(용기 용수량의

90 %)을 미준수하는 용기는 “느슨하게 채워짐”으로 평가된다.


212

2. 로트 허가


개수를 초과하지 않으면 8.1.1 요건을 준수하는 것으로 평가된다.

IX 라벨링

A. 각 용기에 현행 BFAD’ 라벨링 규정에 따라 아래 정보가 명시된 라벨과 마크를 부착해야

한다.

1. 제품명은 “[감귤류 과일 이름 + 음료제품 유형]”으로 표기한다 (예: 칼라만시 주스,

오렌지 분말주스).

2. 인공 감미료를 사용하는 제품은 저열량 및 열량 감소값과 일부 성분에 한 과민증 발생


3. 제품 제조에 사용된 성분 및 식품 첨가물 전체 목록(비율 내림차순)









9. 추가 요건


된다.

10. 사용법

사용법을 라벨에 표기해야 한다.


213

11. 보관지침

감귤류 음료 제품을 냉장조건에서 보관해야 할 경우, 보관에 한 정보와 필요시

해동법을 기재해야 한다. 가능하다면 보관지침은 보존기한이 표기된 곳과 가까운 곳에

표기한다.

B. 영양표시

영양표시는 BFAD가 수립한 규정을 준수한다.


A. pH 측정


B. 적정산도 측정


C. 전가용성 고형물 측정

AOAC 공식 분석법 932.14C번, 제16판, 1995에 따라 수행한다(부록 4 참고).

D. 과일 제품 내 알코올 함량 측정


E. 샘플링 방법


42-1969, 국제식품규격 13, 1994를 준수해야 한다.

F. 원자 흡수 분광 광도계를 이용한 납 함량 측정


G. 원자 흡수 분광 광도계를 이용한 주석 함량 측정



214

부록 1

필리핀 감귤류 음료 제품에 사용되는 필리핀 감귤류 과일 품종*

필리핀 감귤류 과일 품종 학명 일반명

칼라만시 Citrus microcarpa Bunge

Citrus mitis Blanco

C.medica

X Citrofortunella mitis

(Blanco) J. Ingram & H.E.

Moore (혼성명)

필리핀 레몬(Engl.)

칼라만시(Tag.)

알도니시스(Tag.)

칼라몬딩(P.Bis.)

칼라문딩(Pamp.)

차이니스 오렌지(Engl.)

칼라몬딘(Tag.)

파나마 오렌지(Engl.)

레몬시토(Bik.)

오렌지 Citrus aurantium

C. aurantium L. var. dulcis L.

C. longispina

C. sinensis

C. vulgaris

C. lanatus

C. reticulate

카젤(Bik., Ibn., Bis., Span.)

나란지타(Span.)

쿨리 오렌지(Engl.)

카헬(Tag.)

사우어 오렌지(Engl.)

스위트 오렌지(Engl.)

탈라미산(C. Bis.)

타마미산(C.Bis.)

타미산(C.Bis.)

발라치눅(Iv.)

볼라티노(Iv.)

신톤스(Tag.)

신콤 라두(Tag.)

바탕가스(Tag.)

폰칸(Mandarin)

킹(Engl.)

햄린(Engl.)

파인애플(Engl.)

발렌시아(Engl.)

* 본 문서에 명시된 표준을 준수할 경우 위 목록에 포함되지 않은 기타 필리핀 감귤류 과일 품종도 사용할 수 있다.


215

부록 2

pH 측정

A 원리

pH는 H 이온 활성 측정치이며 산도를 나타낸다. 이는 NIST3 1차 표준 pH 버퍼와 관련하여

표준화된 상용 기구를 이용해 유리전극과 기준전극 간 전위를 확인하는 방식으로 측정할 수 있다.

B 기구 및 시약

1) pH 미터 – ≤ 0.1 pH 단위 눈금 스케일과 ≤ 0.05 단위의 반복성을 갖춘 상용 계측기이다.

일부 계측기는 전체 스케일 포괄을 위해 2 pH 단위 범위 확장을 허용하며 약 ± 0.01 pH

단위의 정확도와 ± 0.005 pH 단위의 반복성을 지닌다. 그외 다른 계측기는 유사한 성능의

디지털 판독장치를 갖추고 있다. 제조업체 지침에 따라 미터를 작동시킨다.

2) 표준 완충액 – pH 4 버퍼 및 pH 7 버퍼

3) 전극 – 유리막 지시 전극 및 칼로멜 기준전극(단극/복합). 칼로멜 전극에 KCl 포화용액이

채워진 상태를 유지한다. 물을 빼내면 손상될 수 있기 때문이다. 전극, 표준 완충액, 샘플의

온도를 약 25°로 균일하게 유지한다. 사용 전 새 전극을 증류수나 탈이온수에 몇 시간 동안

담가 둔다. 유리전극은 pH 4 버퍼에 보관하고 기준전극은 자체적 전해질 충진용액에

보관한다. 복합전극은 KCl 포화용액을 몇 방울 넣어 pH 4 버퍼에 보관한다. 제조업체의

권고사항에 따라 전극을 보관한다(위 내용과 상이할 경우). 전극의 접합부와 구멍이

가려지는 방식으로 보관해야 한다. 측정할 다음 용액으로 전극을 씻어 낸다. 샘플 물질이

불충분하다면 증류수나 탈이온수로 씻어 낸다. 미터 반응속도 저하는 전극의 시효 효과 또는

파울링 현상 징후일 수 있으며 전극 세척 및 복구작업이 필요할 수 있다. 전극을 0.1M의

NaOH 용액에 1분간 넣어둔 후 0.1 M의 HCl 용액에 옮겨 1분간 그 로 둔다. 이를 두 번

반복하고 마지막에는 전극을 산용액에 넣는다. 표준화 작업을 수행하기 전에 물로 전극을

꼼꼼히 씻어 낸다. 샘플에 묻은 기름이 전극에 입혀질 수 있으므로 전극을 에틸에테르로

세척하고 계측기의 재표준화 작업을 자주 수행한다(일반적으로 3번의 측정이 끝난 후에

수행).

4) 저울 – 용량 ≤ 2 kg, 감도 0.1 g

5) 고속 블렌더

6) 8호 체

3 미국 국립표준기술원(National Institute of Standards and Technology), Gaithersburg, MD 20899


216

C pH 미터 표준화 및 작동

계측기 전원을 켜고 작동 전에 전자부품을 예열시키고 안정화시킨다.

NIST SRM4 버퍼를 사용해 제조업체 지침에 따라 특정 계측기를 표준화한다. pH를 측정하기

전에 전극, 버퍼, 샘플을 동일한 온도(약 25 °C)로 유지한다. 계측기의 온도 보상기 제어를 관측된

온도로 설정한다. 확인되지 않은 샘플이나 버퍼의 pH를 측정할 때는 시험 시작 전 용액을

부드럽게 저어 준다.

D 프로세스 pH 측정

pH 측정을 위해 다음과 같이 물질의 시험용 부분을 추출한다.

프로세스 검액의 경우 온도를 약 25 °C로 균일하게 유지시키고 전극을 용액에 담가 pH를

측정한다.

고형물을 8호 체(스테인리스강 권장)에 넣어 물기를 빼고 주무르기 쉬운 반죽이 될 때까지

섞는다. 반죽의 온도를 약 25 °C로 균일하게 유지시키고 pH를 측정한다.

적합한 경우 액체와 고형물의 표적 부분 표본을 기존 샘플과 동일한 액체-고형물 비율로 혼합

하고 주무르기 쉬운 반죽이 될 때까지 섞는다. 반죽의 온도를 약 25 °C로 균일하게 유지시키고

pH를 측정한다.

pH 미터에 온도 보상기가 장착되어 있다면, 25°C 표준온도의 ± 15°일 경우 샘플을 특정 온도로

유지하는 신 이 장치를 사용할 수 있다.

E 샘플 준비

1) pH 평형/균일성 정도 추정 – pH 평형에 도달하지 않은 식품을 사용한다(생산라인 샘플,

창고 샘플). 용기 내용물을 8호 체에 넣고 17° - 20°로 기울여 물기를 빼낸다. 액체와 고형물

중량을 기록하고 별도로 보관한다. 액체에 전극 파울링을 유발할 수 있는 양의 기름이 포함된

경우 분리기에서 층을 분리하고 수성층을 남겨 둔다. 약 25 °C에서 수성층의 pH를 측정한다.

물기가 빠진 고형물을 체에서 빼내어 균일한 반죽으로 혼합한 후 온도를 약 25 °C로

조절하고 pH를 측정한다. 고형물과 액체의 부분 표본을 기존 용기와 동일한 비율로 혼합하고

균일한 농도로 섞는다. 온도를 약 25 °C로 조절하고 pH를 측정한다.

2) pH 평형 확인 – 제품이 pH 평형에 도달하기에 충분한 시간 동안 보관된 경우 일반 용기에서

pH를 측정한다. 용기를 열어 전극을 삽입하고 pH를 측정하여 용기 혼합물에 한 pH를

확인한다.

4 NIST 표준 물질


217

F 측정

온도를 약 25 °C로 조절하고 온도 보상기 제어를 관측된 온도로 설정한다. 일부 확장 스케일

계측기에서는 샘플 온도와 표준화 작업에 사용된 완충액 온도와 동일해야 한다.

전극을 씻은 후 물기를 닦는다. 전극을 샘플에 담가 pH를 측정하고 1분간 미터를 안정화시킨다.

전극을 씻은 후 물기를 닦고 새 샘플에 같은 작업을 반복한다.

각 샘플의 2 pH 값을 측정한다. 측정값의 일치도가 높으면 샘플이 균질화되어 있다는 의미이다.

값은 소수점 이하 두 자리수까지 보고한다(예: 4.73).

부록 3

적정산도 측정

A 지시약법

적정산도는 일반적으로 산에 적합한 계수를 사용하여 100 g/100 mL 제품당 g 산으로 표시할 수

있다. 말산은 0.067, 옥살산은 0.045, 구연산 단일 수화물은 0.070, 타타르산은 0.075, 황산은

0.049, 아세트산은 0.060, 젖산은 0.090 계수를 사용한다.

1) 무색 또는 약간의 색이 있는 용액 – 중화된 상태이거나 최근 끓인 물, 제조된 주스 10 g 또는

제조된 용액 25 mL로 약 250 mL까지 희석시킨다. 적정되는 각 100 mL 용액에 해 0.3

mL의 페놀프탈레인을 사용해 표준 0.1 N 알칼리로 30초간 분홍색 종말점까지 적정한다.

mL 0.1 N 알칼리/100 g 또는 원재료 100 mL로 보고한다.

2) 색이 진한 용액 – 중량이 확인된 샘플을 중화된 물로 희석시키고, 적정되는 각 100 mL

용액에 해 0.3 mL의 페놀프탈레인을 사용해 표준 0.1 N 알칼리로 종말점 직전까지

적정한다. 측정된 용액의 양(2 mL 또는 3 mL)을 소형 비커에 담긴 약 20 mL의 중화된 물에

옮긴다. (추가 희석 과정에서 과일주스의 색이 매우 옅어져 페놀프탈레인 색을 쉽게 식별할

수 있다.) 종말점에 이르지 않을 경우, 기존 용액에 추가로 희석된 부분을 다시 넣고 알칼리를

첨가한 후 종말점까지 적정을 지속한다. 소형 비커에서 희석물을 비교하면 0.1 N 알칼리 몇

방울로 인해 발생하는 차이를 쉽게 관찰할 수 있다.

B 유리전극법

사용 전 표준 완충액을 사용해 기구를 점검한다. 약 pH 6의 측정값이 표시될 때까지 유리전극을

여러 차례 물로 씻는다. 전극을 비커에 담긴 샘플 안에 담근다. (샘플은 10 mL~50 mL의 0.1N

NaOH를 적정하고 초반 부피 100~200 mL에 포함되어야 한다.) 적당히 저어 주고 약 pH 6에


218

도달할 때까지 알칼리를 빠른 속도로 첨가한다. 이후에는 pH 7에 이를 때까지 알칼리를 천천히

첨가한다. pH 7에 도달한 후 적합한 시점에 0.1 N 알칼리 몇 방울을 넣어 적정을 완료하고, 각

첨가 후 총 부피와 pH 측정값을 기록한다. (액체방울을 한 번에 넣어 뷰렛 끝부분에 방울이 남아

있지 않도록 한다.) pH 8.1 이상으로 ≥ 4 방울을 첨가해 적정을 지속하고 pH 8.1에 해당하는

적정 데이터를 보간한다. 보간에 사용되는 pH 값은 8.10 ± 0.2 범위에 속해야 한다.

참고사항 1 유리전극을 사용하지 않을 때에는 항상 물이 채워진 상태를 유지시킨다.

참고사항 2 강산성 세척액을 사용할 경우, 전극은 물 안에 있을 때 평형에 도달하는 데 몇 시간이

소요된다.

참고사항 3 표준 버퍼에 삽입하기 전 여과지로 전극과 교반기를 부드럽게 닦으면 같은 용액을 사용하여

여러 번의 계측기 점검을 수행할 수 있다.

부록 4


A 기구

1) 저울 – 용량 ≤ 2 kg, 감도 0.1 g

2) 고속 블렌더

3) 휴대용 굴절계 – 0°~35° Brix의 척도 판독

B 굴절계 표준화


C 샘플 준비




섞는다.

D 측정




219

부록 5



A 샘플 증류




B 보정








C 실온에서 비중 측정

1) B와 동일한 방식으로 샘플 중량을 측정한다.


2) 비중을 다음과 같이 산출한다.

비중 = SW,

여기서

S는 샘플 중량이고;


D 알코올 함량 측정


산출한다.


감귤류 음료 제품 가공 및 처리에 대한 권장 실행규약


제품표준국


221

서문

감귤류 음료 제품 가공 및 처리에 한 표준 및 권장 실행규약은 기술적 실무 그룹이 “선별된 전통 식품

표준 개발”이라는 프로젝트를 통해 개발 중인 세 번째 결과물이다. 기술적 실무 그룹(TWG)은 여러 기

관 및 산업그룹 즉, 과학기술부(DOST) 산업기술개발원(ITDI), 보건부(DOH) 식품의약국(BFAD), 농

수산물표준국(BAFPS), 제품표준국(BPS), 통상산업부(DTI) 수출 및 통상진흥국(BETP)과 식품부서,

필리핀 식품 제조업체 상공회의소(PCFMI), 필리핀 통합 식품 제조업체 협회(INFOMAPP) 표들로

구성되어 있다.

필리핀 산업 및 에너지 연구 위원회(PCIERD)는 자금조달, 필리핀 식품 가공업체 및 수출업체 기구

(PHILIFOODEX)는 협업, 필리핀 국립 학교 가정 학 식품영양학과(FSN)는 실행 업무를 담당한다.

전통 식품 표준 개발은 지역 가공업체가 전통 식품의 품질과 안전성 보장을 위해 사용할 수 있는 기술지

침을 제공할 것이다. 또한 본 표준은 무역기술장벽을 극복하는 수단을 제시하고 전통 식품의 경쟁력과

시장 수용력을 높여줄 것이다.

표준을 공표하기 전 감귤류 음료 제품 업체로부터 더 많은 정보를 얻고자 국가농약분석연구소에서 공공

협의를 진행했다.

본 표준의 개발 과정에서 Codex 과일주스 및 넥타에 한 일반 표준(Codex Stan 247-2005)을 검토했다.

I. 범위

본 실행규약은 PNS/BFAD 11:2007 감귤류 음료 제품 표준에 명시된 필수 표준 준수를 위해 본

규약에 규정된 바와 같이 원료 및 성분 수령, 감귤류 음료 제품 제조 및 가공 관련 내용을

다룬다. 제품은 부록 A에 명시된 감귤류 제품 가공에 사용되는 필리핀 칼라만시(Microcarpa

var. Bunge) 또는 오렌지(Citrus aurantium) (이에 국한되지는 않음)의 다양한 감귤류 과일

품종으로 제조될 수 있다.

본 규약의 목적은 적합한 용기에 포장된 감귤류 음료 제품에 한 표준을 준수하기 위한 지침을


II. 용어 정의




222




탄산음료: 용해된 이산화탄소가 함유된 음료이다. 이산화탄소는 발효나 미네랄원에 의해

음료에 자연적으로 발생하거나 인공적으로 첨가할 수 있다.



수 있다.









식품 첨가물: 직간접적 방식을 통해 식품 성분으로 사용되거나 그럴 것으로 예상되는 물질,

또는 식품 성분에 영향을 주는 물질을 뜻한다(식품 생산, 제조, 패킹, 가공, 준비, 처리, 포장,

운송, 보관에 사용되는 물질과 해당 용도의 방사선원 포함). 이러한 물질은 일반적으로

인정되지 않을 경우, 과학교육과 경험을 통해 안전성 평가를 수행할 수 있는 자격을 갖춘

전문가들에게 과학적 절차를 통한 용도조건의 안전성이 검증되어야 한다.




주스: 상태가 좋고 적당하게 숙성된 생과일의 가식부에서 추출한 미발효 액체이다. 주스는

혼탁하거나 맑은 상태로, 향료물질과 휘발성 향기 성분을 복원할 수 있는데 이는 적합한 물리적

수단으로 형성되고 모두 동일한 유형의 칼라만시/오렌지에서 회수되어야 한다. 과육과

칼라만시/오렌지 조각도 첨가할 수 있다


223








저온살균: 특정 시간에 100 ℃ 이하에서 식품을 가열하는 과정을 뜻한다.






과육 제품: 상태가 좋고 익은 과일의 전체 가식부를 체에 거르거나, 곱게 갈거나, 균질화하여

혼합한 제품이다.

굴절계: 액체 100 g당 자당 알갱이 개수로 표현되는 당도에서 ◦Bx라는 설탕의 가용성 고형물


감미료: 하나 이상의 설탕, 꿀, 고강도 감미료, 인공 감미료이다.

III 원료, 성분 및 포장재료 요건



1. 감귤류

부록 A에 명시된 가공에 사용되는 필리핀 칼라만시/오렌지(이에 국한되지는 않음)는

상태가 좋고 깨끗한 숙성 과일로 제조되어야 하며, 사람이 섭취할 수 있도록 신선하게 판매될

수 있는 품질을 갖추어야 한다.


224

2. 물

제조, 음료 생산의 모든 전처리 및 가공 단계에서는 오로지 깨끗한 상수(부록 B 참고)만

사용해야 한다.



3. 감미료


요구하는 식품표준을 준수해야 한다.

4. 식품 첨가물

산미료, 습윤제, 착색료, 착향료를 포함한 모든 첨가물은 BFAD, 국제식품규격위원회 및

해당 제품 당국이 규정한 식품표준을 준수해야 한다. 첨가물은 올바른 방식으로 포장 및

보관되어야 한다.

B. 포장재료


제품을 오염으로부터 적절히 보호하고 열 처리 및 정상적 유통 과정에서 발생하는 기계, 화학 및

열 응력을 견딜 수 있는 충분한 내구성을 갖추어야 한다. 모든 포장재료는 깨끗하고 제품이나

포장 온전성에 영향을 줄 수 있는 결함이 없어야 하며, 청결하고 위생적인 방식으로 보관되어야

한다.



파우치 및 롤 스톡은 가공업체 또는 공급업체의 처리 조건에 따라 사용전 세척이 가능할 수

있다.



기타 결함 여부를 적절히 점검하고 깨끗한 물로 세척해 먼지와 이물질을 제거해야 한다.

금속 마개의 경우 내열성 라이너가 포함되어야 하며 긁힌 자국, 움푹 들어간 곳, 기타

결함이 없어야 한다. 또한 열 처리 후 밀폐 효과를 내는 씰링 콤파운드를 포함해야 한다.


225


마개는 모두 재사용이 불가하다. 수축성 플라스틱 캡씰을 사용할 경우 마개와 유리병 크기에

맞추어 변형, 병 입구 오염 및 기타 물리적 손상을 방지한다.

2. 금속 용기


해 점검을 거쳐야 한다. 더블 심의 컷오버/날카로운 부분, 스키딩/데드헤딩, 허위 심,

교차점이나 랩 부분의 처짐 등의 심각한 밀폐 결함 여부와 척 파손 증거 확인을 위해

카운터싱크 월 내부 조건을 검사해야 한다. 필요시 제품에서 요구되는 적합한 내부 광택제나

코팅을 적용할 수 있다. 용기 마개에는 적합한 씰링 콤파운드를 사용하여 열 처리 후 더블

심이 밀폐되도록 해야 한다.


사전 제작된 용기는 제품에 적합한 경우 사용 가능하다. 용기에는 작은 구멍, 긁힌 자국,

블리스터 및 포장 온전성에 영향을 줄 수 있는 심각한 밀폐 결함이 없어야 한다. 씰 부분에

제품 및 이물질 오염과 주름이 없어야 하고 밀폐시 기밀 기능을 제공해야 한다.

IV. 위생




V. 감귤류 음료 제품 제조 및 가공

감귤류 음료 제품 제조에 해서는 원료 수령부터 사전충진 작업에 이르기까지 아래에 별도로


A. 감귤류 음료 가공용 원료 제조

1. 감귤류(칼라만시/오렌지)

1.1 원료 수령 - 상태가 온전하고 가공에 적합한 필리핀 칼라만시/오렌지만 수령해야

한다. 변질 징후를 보이는 생선을 사용해선 안 된다.


226

1.2 검사 및 분류 - 가공 전에 크기 및 품질에 따라 칼라만시/오렌지를 신중히 검사 및

분류한다. 분류 작업은 이동하는 검사 벨트나 분류 테이블에서 수행할 수 있다.

1.3 세척 및 위생관리 - 과일을 세척하여 먼지, 때, 곤충, 곰팡이 포자, 식물 부위,

오염을 발생시키거나 색상, 향, 맛에 영향을 주는 오물을 제거한다. 효과적이고

경제적인 세척을 위해서는 과일과 틈새 안을 솔로 문지르고 물로 구석구석 꼼꼼히

닦아야 한다. 세척수 또는 헹굼물에 세제를 사용한다.

1.4 절단/슬라이스 - 과립낭에서 즙을 추출하기 전에 감귤류 과일을 줄기 끝 근처에서

잘라 내거나 반으로 자른다.

절단/슬라이스 작업시 즙의 맛에 영향을 줄 수 있는 씨앗을 자르지 않도록

주의해야 한다.

1.5 착즙 및 씨앗 제거 - 착즙은 슬라이스된 과일에 압력을 적용하여 과립낭에서 즙을

추출하는 과정이다. 수작업으로 수행하거나 슬라이스된 과일을 즙과 씨앗을

분리하는 스테인리스강 스크린이나 체가 달린 추출기에 넣는 기계적 방식을

이용할 수 있다. 즙은 품질 유지를 위해 신속하게 보존하거나 즉시 가공해야 한다.

1.6 기타 성분 혼합 - 추출된 즙에 물, 제조된 시럽 또는 감미료, 식품 첨가물 및 감귤류

음료 제품 제조에 필요한 기타 성분을 첨가한다.

2. 기타 처리

저온살균 작업 전에 여과, 탈기, 효소 처리, 즙 정화 및 영양강화 등의 기타 처리를

수행할 수 있다. 즙에 탄산을 첨가할 수도 있다.

농축물과 분말 형태로 제조된 즙은 진공, 스프레이, 드럼 및 냉동 시스템과 같은 즙 건조

시스템 처리를 거친다.


pH가 4.6 이하인 제품을 생산하려면 산성화 과정을 올바르게 수행해야 한다(부록 C 참고).

산성화 전, 평형 pH가 4.6 이하에 도달하기 까지 상하기 쉬운 성분이 오염되지 않는 것이

중요하다.

C. 저온살균

제조된 감귤류 음료 제품은 충진 전에 사전에 결정된 시간과 온도로 저온살균을 거친 후 즉시

용기에 밀봉된다. 이 고온충진 공정에서는 열 처리를 추가로 진행하지 않아도 된다.


227

용기에 밀봉한 후 사전에 결정된 시간과 온도로 저온살균을 실시할 수도 있다.





용기 용수량의 90 % 이상에 상응해야 한다. 과도한 충진은 씰 오염을 일으켜 용기 온전성에


식재료는 뜨겁거나 차가운 상태로 용기에 포장할 수 있다. 고온 충진용 유리 용기는 충진

전에 뜨거운 물에 담가 열 충격이나 파손을 방지한다. 충진 중에 씰링 부분이 제품에 의해

오염되지 않도록 해야 하며 깨끗하고 건조된 상태를 유지하여 만족스러운 밀폐 수준을






가열 배기가 진행될 때 내용물의 온도는 65 ℃ (150 ℉) 이상이어야 한다. 해당 온도는

완제품에서 진공 측정값 8-12 psi (5.5 inch Hg~13.6 inch Hg 또는 18.6 kPa - 46.2 kPa)을

도출하기에 충분할 것이다.



열 처리 전에 셀프 씰링 금속 캡/뚜껑을 단단히 조여 충진된 각 용기에 고정시킨다. 씰이








228







필요시 저온살균 작업 전에 충진 및 밀폐된 용기를 꼼꼼히 세척하여 용기 외부에 묻은 기름,

먼지, 제품을 제거하도록 한다.

I. 가공 제품 냉각

40 ℃~43 ℃에 도달할 때까지 완제품 냉각을 신속히 행해야 한다. 유리 용기에 포장된

제품의 경우 공기 냉각이 권장된다.

냉각수는 음용이 가능해야 하는데 이는 염소처리를 통해 해결될 수 있다. 냉각수의 잔류 유리

염소 수치는 사용 후 0.5 ppm~2.0 ppm이어야 한다. 염소 수치가 이를 초과할 경우 특정 금속

용기의 부식을 촉진할 수 있다. 냉각수에 포함된 잔류 염소 수치를 모니터링하고 기록한다.

J. 사후 용기 취급







한다.


식품 첨가물 사용시 식품의약국(BFAD 회람문서 2006 -016 식품 첨가물 업데이트 목록),

국제식품규격위원회 및 해당 제품 당국이 수립한 규정을 준수해야 한다.

표 1에 기재된 다음 식품 첨가물(이에 국한되지는 않음)은 감귤류 음료 제품 제조시 사용할 수

있다.


229

표 1 – 과일주스* 식품 첨가물

(BFAD B.C. No. 016 s.2006. 식품 첨가물 업데이트 목록)


A. 산도 조절제

1. 구연산2. 말산3. 탄산칼슘4. 아디핀산염

F. 가공 보조제

a. 소포제 - 폴리디메틸실록산b. 청징제/여과 보조제/응집제 - 흡착

클레이, 흡착 수지, 활성탄(식물성만 해당), 벤토나이트, 셀룰로오스, 키토산, 콜로이드 규산, 규조토, 젤라틴(스킨 콜라겐에서 추출), 이온교환수지(양이온 및 음이온), 고령토, 펄라이트, 폴리비닐폴리피롤리돈, 왕겨, 실리카졸, 타닌




C. 산화 방지제

1. 아스코르브산2. 아스코르브산 칼슘3. 에리소르빈산4. 아스코르브산 칼륨5. 아스코르브산 나트륨6. 에리소르빈산 나트륨

D. 색소 1. 카로티노이드2. 엽록소, 구리복합체3. 커큐민4. 리보플라빈5. 선셋옐로우6. 타트라진

E. 방부제 1. 벤조산염2. 하이드록시벤조산3. 소르베이트4. 아황산염5. 이산화탄소6. 인산염7. EDTA

G. 안정제/농화제

1. 염화칼슘2. 캐롭빈검3. 카라기난4. 젤란검5. 구아검6. 아라비아검7. 카라야검8. 글리세롤 젖산 및 지방산 에스테르9. 펙틴10. 알긴산칼륨11. 알긴산나트륨12. 타라검13. 트래거캔스검14. 잔탄검15. 한천16. 곤약 밀가루17. 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스


* 식품 카테고리 체계 기준: 14.1.2.1 캔/병(살균 처리됨) 과일주스, 14.1.2.3 과일주스 농축물(액상/고체), 14.1.3.1 캔/병(살균 처리됨) 과일넥타, 14.1.3.3 과일넥타 농축물(액상/고체), 14.1.4.1 탄산음료


230

VII. 사후처리 절차

유리 용기와 캔의 사후 누출 오염이나 감염을 제어하기 위해 가공 후 최 한 빨리 용기를



A. 완제품 검사




B. 라벨링



C. 변조방지 씰


IX. 품질 보증

A. 기록 관리

각 화물에 해 시간, 온도, 코드 마크(증기발생 시간, 살균온도 도달 시간, 증기중단 시간

기록 등) 및 기타 적절한 세부내용을 날짜와 함께 작성한 영구적이고 쉽게 식별할 수 있는

기록을 관리해야 한다. 이러한 기록은 가공 작업을 점검하는 필수 요소이다.






231

B. 공정 이탈

공정 진행 중 모니터링 기록에 제품이 예정 공정에 규정된 수준보다 낮게 열/가공 처리

되었다는 내용이 기재된 경우 가공업체는 다음 작업을 수행해야 한다.


한다.















않아야 한다.



한다.

제품 보관 및 운반시 극심한 온도 변화를 방지하여 제품이 변질되지 않도록 한다.


232








따라야 한다.




한다.






233

부록 A

감귤류 음료 제품에 사용되는 필리핀 감귤류 과일 품종*

필리핀 감귤류 과일 품종 학명 일반명

칼라만시 Citrus microcarpa Bunge Citrus

mitis Blanco C.medica

X Citrofortunella mitis (Blanco)

J. Ingram & H.E. Moore (혼성명)

필리핀 레몬(Engl.)

칼라만시(Tag.)

알도니시스(Tag.)

칼라몬딩(P.Bis.)

칼라문딩(Pamp.)

차이니스 오렌지(Engl.)

칼라몬딘(Tag.)

파나마 오렌지(Engl.)

레몬시토(Bik.)

오렌지 Citrus aurantium

C. aurantium L. var. dulcis L.

C. longispina

C. sinensis

C. vulgaris

C. lanatus

C. reticulate

카젤(Bik., Ibn., Bis., Span.)

나란지타(Span.)

쿨리 오렌지(Engl.)

카헬(Tag.)

사우어 오렌지(Engl.)

스위트 오렌지(Engl.)

탈라미산(C. Bis.)

타마미산(C.Bis.)

타미산(C.Bis.)

발라치눅(Iv.)

볼라티노(Iv.)

신톤스(Tag.)

신콤 라두(Tag.)

바탕가스(Tag.)

폰칸(Mandarin)

킹(Engl.)

햄린(Engl.)

파인애플(Engl.)

발렌시아(Engl.)

* 본 문서에 명시된 표준을 준수할 경우 위 목록에 포함되지 않은 기타 필리핀 감귤류 과일 품종도 사용할 수 있다.


234

부록 B


표 B.1 – 세균학적 품질에 대한 표준치





장균/내열성(분변) 장균군0

c. 유통 시스템 내 처리된 물 장균/내열성(분변) 장균군0


표 B.2 – 물리 및 화학적 품질: 심미적 품질에 대한 표준치




색상 5 TCU

혼탁도 5 NTU

알루미늄 0.2

염화물 250

구리 1

경도 300 (CaCO3)

황화수소 0.05

철 1

망간 0.5

pH 6.5 – 8.5

나트륨 200

황산염 250


아연 5

* 필리핀 음용수 국가표준 섹션 2 보건부, 마닐라


235

부록 C

산성화 절차



1. 산성화된 수용액에 식품 성분 데치기 – 식품 미립자를 뜨거운 산욕에 데친다. 올바르게

산성화된 제품을 생산하는 능력은 데치는 시간과 온도, 산 농도에 따라 좌우된다.

2. 데친 식품을 산용액에 담그기 – 증기/물 조리기계에서 제품을 데친 후 산용액에 담갔다가


좌우된다.

3. 직접적 배치 산성화 – 성분을 주전자 안에 넣고 혼합하고 배치에 산을 직접 첨가한다 (온도

상승은 고체입자에 한 산 침투율을 높일 수 있다). 재료를 용기에 넣기 전에 배치의 pH를

확인한다.

4. 양을 조절하여 저산성 식품에 산성 식품 첨가하기 – 저산성 식품에 산성 식품을 혼합하여



5. 생산시 사전 결정된 양의 산을 개별 용기에 직접 첨가하기 – 산 펠릿, 확인된 양의 유체 산 첨가


부록 D




A. 모든 식품 용기는 동일한 비율로 산성화되어야 한다.

1. 직접 산성화를 통해 용기 안에서 산성화될 고체-액체 혼합물을 생성할 경우에는 각 용기의 고형물

양을 확인 및 조절해야 한다. 이로 인해 적절한 양의 산을 첨가하여 4.6 이하의 pH를 달성할 수

있다.

2. 식품의 완충능력을 확인한다.


236

3. 껍질 벗기기, 데치기, 배기, 염장, 밀폐와 같은 단위 작업을 제어해야 한다. 예를 들어 일부 제품은

가성소다로 껍질을 벗기는데, 가성소다 잔재를 제어하지 않을 경우 제조 절차에서 설명된 값보다

초기 pH가 더 높아진다. 이에 따라 제어가 불가하고 pH값이 요구 수준보다 높은 제품이 최종

결과물로 생산될 것이다. 공정 예정표에 따라 완제품의 pH에 영향을 주는 작업을 제어 및

기록해야 한다.

B. 평형 전후 pH 측정을 통해 산성화를 모니터링한다. 완제품 pH를 4.6 이하로 조절하는 것이



C. 예정 열 처리를 모니터링한다. 열 처리의 목표는 공중보건 중요성을 지닌 미생물 영양 세포와



D. 용기 취급 가공 용기는 씰 손상과 제품 재오염을 최소화하는 방식으로 취급되어야 한다.

E. 평형 pH가 4.6 이상으로 확인된 제품은 저산성 식품으로 재가공하여 안전성을 보장하거나


부록 E

고온수조를 이용한 가공(비등수 밀봉장치)

1. 매우 뜨거운 물을 밀봉장치에 절반 가량 채운다.

2. 가공 상 제품을 선반에 배치한다. 필요시 용기 상단 위로 1~2인치까지 오도록 매우 뜨거운 물을

더 넣는다. 열 충격으로 인한 파손 방지를 위해 용기에 직접 물을 붓지 않는다. 밀봉장치에 꼭 맞는

덮개를 씌운다. 고온수조 가공시 압력 밀봉장치를 사용할 경우, 덮개를 닫지 않은 채로 페트코크를

열어두어 압력 상승을 방지한다.

3. 물이 다시 끓기 시작한 후 권장되는 공정시간에 맞게 타이머를 설정한다. 물을 약하게 계속해서

끓이고 필요한 경우 끓는 물을 더 넣어 병이 닫힌 상태를 유지시킨다.

4. 타이머가 울리면 즉시 용기를 밀봉장치에서 꺼낸다.


237

부록 F

pH 측정

F.1 원리

pH는 H 이온 활성 측정치이며 산도를 나타낸다. 이는 NIST5 1차 표준 pH 버퍼와 관련하여

표준화된 상용 기구를 이용해 유리전극과 기준전극 간 전위를 확인하는 방식으로 측정할 수 있다.

F.2 기구 및 시약

(a) pH 미터 – ≤ 0.1 pH 단위 눈금 스케일과 ≤ 0.05 단위의 반복성을 갖춘 상용 계측기이다.

일부 계측기는 전체 스케일 포괄을 위해 2 pH 단위 범위 확장을 허용하며 약 ± 0.01 pH

단위의 정확도와 ± 0.005 pH 단위의 반복성을 지닌다. 그외 다른 계측기는 유사한 성능의

디지털 판독장치를 갖추고 있다. 제조업체 지침에 따라 미터를 작동시킨다.

(b) 표준 완충액 – pH 4 버퍼 및 pH 7 버퍼

(c) 전극 – 유리막 지시 전극 및 칼로멜 기준전극(단극/복합). 칼로멜 전극에 KCl 포화용액이

채워진 상태를 유지한다. 물을 빼내면 손상될 수 있기 때문이다. 전극, 표준 완충액, 샘플의

온도를 약 25°로 균일하게 유지한다. 사용 전 새 전극을 증류수나 탈이온수에 몇 시간 동안

담가 둔다. 유리전극은 pH 4 버퍼에 보관하고 기준전극은 자체적 전해질 충진용액에

보관한다. 복합전극은 KCl 포화용액을 몇 방울 넣어 pH 4 버퍼에 보관한다. 제조업체의

권고사항에 따라 전극을 보관한다(위 내용과 상이할 경우). 전극의 접합부와 구멍이

가려지는 방식으로 보관해야 한다. 측정할 다음 용액으로 전극을 씻어 낸다. 샘플 물질이

불충분하다면 증류수나 탈이온수로 씻어 낸다. 미터 반응속도 저하는 전극의 시효 효과 또는

파울링 현상 징후일 수 있으며 전극 세척 및 복구작업이 필요할 수 있다. 전극을 0.1M의 NaOH

용액에 1분간 넣어둔 후 0.1 M의 HCl 용액에 옮겨 1분간 그 로 둔다. 이를 두 번 반복하고

마지막에는 전극을 산용액에 넣는다. 표준화 작업을 수행하기 전에 물로 전극을 꼼꼼히 씻어

낸다. 샘플에 묻은 기름이 전극에 입혀질 수 있으므로 전극을 에틸에테르로 세척하고 계측기의

재표준화 작업을 자주 수행한다(일반적으로 3번의 측정이 끝난 후에 수행).

(d) 저울 – 용량 ≤ 2 kg, 감도 0.1 g

(e) 고속 블렌더 8호 체

F.3 pH 미터 표준화 및 작동

계측기 전원을 켜고 작동 전에 전자부품을 예열시키고 안정화시킨다.

NIST SRM6 버퍼를 사용해 제조업체 지침에 따라 특정 계측기를 표준화한다. pH를 측정하기

5 미국 국립표준기술원(National Institute of Standards and Technology), Gaithersburg, MD 20899

6 NIST 표준 물질


238

전에 전극, 버퍼, 샘플을 동일한 온도(약 25 °C)로 유지한다. 계측기의 온도 보상기 제어를 관측된

온도로 설정한다. 확인되지 않은 샘플이나 버퍼의 pH를 측정할 때는 시험 시작 전 용액을

부드럽게 저어 준다.

F.4 프로세스 pH 측정

pH 측정을 위해 다음과 같이 물질의 시험용 부분을 추출한다.

프로세스 검액의 경우 온도를 약 25 °C로 균일하게 유지시키고 전극을 용액에 담가 pH를

측정한다. 고형물을 8호 체(스테인리스강 권장)에 넣어 물기를 빼고 주무르기 쉬운 반죽이 될

때까지 섞는다. 반죽의 온도를 약 25 °C로 균일하게 유지시키고 pH를 측정한다. 적합한 경우

액체와 고형물의 표적 부분 표본을 기존 샘플과 동일한 액체-고형물 비율로 혼합하고 주무르기

쉬운 반죽이 될 때까지 섞는다. 반죽의 온도를 약 25 °C로 균일하게 유지시키고 pH를 측정한다.

pH 미터에 온도 보상기가 장착되어 있다면, 25°C 표준온도의 ± 15°일 경우 샘플을 특정 온도로

유지하는 신 이 장치를 사용할 수 있다.

F.5 샘플 준비

(a) pH 평형/균일성 정도 추정 – pH 평형에 도달하지 않은 식품을 사용한다(생산라인 샘플,

창고 샘플). 용기 내용물을 8호 체에 넣고 17° - 20°로 기울여 물기를 빼낸다. 액체와 고형물

중량을 기록하고 별도로 보관한다. 액체에 전극 파울링을 유발할 수 있는 양의 기름이 포함된

경우 분리기에서 층을 분리하고 수성층을 남겨 둔다. 약 25 °C에서 수성층의 pH를 측정한다.

물기가 빠진 고형물을 체에서 빼내어 균일한 반죽으로 혼합한 후 온도를 약 25°C로 조절하고

pH를 측정한다. 고형물과 액체의 부분 표본을 기존 용기와 동일한 비율로 혼합하고 균일한

농도로 섞는다. 온도를 약 25°C로 조절하고 pH를 측정한다.

(b) pH 평형 확인 – 제품이 pH 평형에 도달하기에 충분한 시간 동안 보관된 경우 일반 용기에서

pH를 측정한다. 용기를 열어 전극을 삽입하고 pH를 측정하여 용기 혼합물에 한 pH를

확인한다.

F.6 측정

온도를 약 25 °C로 조절하고 온도 보상기 제어를 관측된 온도로 설정한다. 일부 확장 스케일

계측기에서는 샘플 온도와 표준화 작업에 사용된 완충액 온도와 동일해야 한다.

전극을 씻은 후 물기를 닦는다. 전극을 샘플에 담가 pH를 측정하고 1분간 미터를 안정화시킨다.

전극을 씻은 후 물기를 닦고 새 샘플에 같은 작업을 반복한다.

각 샘플의 2 pH 값을 측정한다. 측정값의 일치도가 높으면 샘플이 균질화되어 있다는 의미이다.

값은 소수점 이하 두 자리수까지 보고한다(예: 4.73).


239

부록 G

적정산도 측정

G.1 지시약법

적정산도는 일반적으로 산에 적합한 계수를 사용하여 100 g/100 Ml 제품당 g 산으로 표시할 수

있다. 말산은 0.067, 옥살산은 0.045, 구연산 단일 수화물은 0.070, 타타르산은 0.075, 황산은

0.049, 아세트산은 0.060, 젖산은 0.090 계수를 사용한다.

(a) 무색 또는 약간의 색이 있는 용액 – 중화된 상태이거나 최근 끓인 물, 제조된 주스 10 g 또는

제조된 용액 25 Ml로 약 250 Ml까지 희석시킨다. 적정되는 각 100 Ml 용액에 해 0.3

Ml의 페놀프탈레인을 사용해 표준 0.1 N 알칼리로 30초간 분홍색 종말점까지 적정한다. Ml

0.1 N 알칼리/100 g 또는 원재료 100 Ml로 보고한다.

(b) 색이 진한 용액 – 중량이 확인된 샘플을 중화된 물로 희석시키고, 적정되는 각 100 Ml

용액에 해 0.3 Ml의 페놀프탈레인을 사용해 표준 0.1 N 알칼리로 종말점 직전까지

적정한다. 측정된 용액의 양(2 또는 3 Ml)을 소형 비커에 담긴 약 20 Ml의 중화된 물에

옮긴다. (추가 희석 과정에서 과일주스의 색이 매우 옅어져 페놀프탈레인 색을 쉽게 식별할

수 있다.) 종말점에 이르지 않을 경우, 기존 용액에 추가로 희석된 부분을 다시 넣고 알칼리를

첨가한 후 종말점까지 적정을 지속한다. 소형 비커에서 희석물을 비교하면 0.1 N 알칼리 몇

방울로 인해 발생하는 차이를 쉽게 관찰할 수 있다.

G.2 유리전극법

사용 전 표준 완충액을 사용해 기구를 점검한다. 약 pH 6의 측정값이 표시될 때까지 유리전극을

여러 차례 물로 씻는다. 전극을 비커에 담긴 샘플 안에 담근다. (샘플은 10 mL~50 mL의 0.1N

NaOH를 적정하고 초반 부피 100~200 mL에 포함되어야 한다.) 적당히 저어 주고 약 pH 6에

도달할 때까지 알칼리를 빠른 속도로 첨가한다. 이후에는 pH 7에 이를 때까지 알칼리를 천천히

첨가한다. pH 7에 도달한 후 적합한 시점에 0.1 N 알칼리 몇 방울을 넣어 적정을 완료하고, 각

첨가 후 총 부피와 pH 측정값을 기록한다. (액체방울을 한 번에 넣어 뷰렛 끝부분에 방울이 남아

있지 않도록 한다.) pH 8.1 이상으로 ≥ 4 방울을 첨가해 적정을 지속하고 pH 8.1에 해당하는

적정 데이터를 보간한다. 보간에 사용되는 pH 값은 8.10 ± 0.2 범위에 속해야 한다.

참고사항 1 유리전극을 사용하지 않을 때에는 항상 물이 채워진 상태를 유지시킨다.

참고사항 2 강산성 세척액을 사용할 경우, 전극은 물 안에 있을 때 평형에 도달하는 데 몇 시간이

소요된다.

참고사항 3 표준 버퍼에 삽입하기 전 여과지로 전극과 교반기를 부드럽게 닦으면 같은 용액을

사용하여 여러 번의 계측기 점검을 수행할 수 있다.


240

부록 H


H.1 장치

(a) 저울 – 용량 ≤ 2 kg, 감도 0.1 g

(b) 고속 블렌더

(c) 휴 용 굴절계 – 0~35° Brix의 척도 판독

H.2 굴절계 표준화


H.3 샘플 준비




섞는다.

H.4 측정



부록 I



I.1 샘플 증류





241

I.2 보정








I.3 실온에서 비중 측정

I.3.1 B와 동일한 방식으로 샘플 중량을 측정한다.


I.3.2 비중을 다음과 같이 산출한다.

비중 = SW

여기서

S는 샘플 중량이고,


I.4 알코올 함량 측정

부록 C: c량 913.02. AOAC 매뉴얼 제16판 의 용량 기준으로 해당하는 알코올 비율을

산출한다.


바나나칩 – 규격


제품표준국


243

서문

필리핀 바나나칩 국가표준은 기술 실무 그룹이 “선별된 민속 식품 표준 개발”이라는 프로젝트를 통해

개발 중인 네 번째 결과물이다.

표준을 공표하기 전 다바오에서 공공 협의를 진행했는데 여기에는 생산업체, 제조업체, 학술기관 표,

정부기관, 연구소 및 시험기관, 민간조직이 참석하여 필수 성분과 품질 계수 관련 논의에 적극적으로 임

했고 이를 통해 바나나칩 규격에 한 정보를 수집할 수 있었다.

I. 범위

본 표준은 튀기는 과정을 통해서만 보존된 상태가 좋은 숙성 바나나 과일(Musa varieties)로

만든 바나나칩에 적용된다.

II. 용어 정의


용기: 식품을 완전히 또는 부분적으로 밀봉하는 모든 유형의 포장 재료를 뜻한다(포장지 포함).

용기는 소비자에 판매할 경우 단일 포장 형태, 여러 유닛 또는 사전 포장 유형으로 식품을

밀봉할 수 있다.






식품 첨가물: 해당 물질이 일반적으로 안전성을 평가하는데 필요한 과학적 훈련 및 경험이

풍부한 전문가로부터 사용 목적에 맞게 사용한다는 조건 하의 안전성을 나타내는 과학절차를

적절하게 입증받았다고 인정되지 않을 경우, 직간접적 방식을 통해 식품 성분으로 사용되거나

그럴 것으로 예상되는 물질, 또는 식품 성분에 영향을 주는 물질을 뜻한다(식품 생산, 제조,

패킹, 가공, 준비, 처리, 포장, 운송, 보관에 사용되는 물질과 해당 용도의 방사선원 포함).


계수 및 필수 용기 용량을 명시하는 규제 지침이다. 또한 모든 사전 포장 식품에 일반적으로


244


튀기기: 음식이 완전히 잠길 수 있는 다량의 뜨거운 기름 속에서 조리하는 과정을 뜻한다.







수분함량: 제품의 건조 중량 비 물 중량 비율을 뜻한다.




감미료하나 이상의 설탕, 꿀, 고강도 감미료, 인공 감미료를 포함한다.

수분 활성도: 동일한 온도에서 순수 증기압에 한 제품의 수증기압 비율이다. 미생물이 성장할

수 있는 물의 양을 의미하기도 한다.

III. 제품 정보

A. 제품 정의

바나나칩은 껍질을 벗긴 상태가 좋은 숙성 바나나 과일(Musa varieties)을 바삭한 질감이

나도록 튀기는 방식으로 제조된다. 칩, 슬라이스, 절반, 큐브 또는 기타 형태로 제조 가능하며

감미료, 설탕, 기타 식품 성분 및 첨가물을 첨가하거나 첨가하지 않고 적합한 포장재료로

포장된다.

B. 가공 정의

제품은 주변조건에서 품질과 유통기한 안정성을 보장할 수 있도록 충분히 튀겨져야 하고,

적합한 포장재료로 포장되어야 한다.


245

IV. 필수 성분 및 품질 계수

A. 원료

1. 기본 성분

1.1 바나나

사용되는 바나나는 파초과 바나나 과일의 특성을 준수하는 재배품종으로 신선하고,

상태가 좋고, 깨끗하며, 숙성된 상태여야 한다.

1.2 조리용 기름

식품등급 품질을 갖추고 식물성이거나 식물성 기름을 조합한 종류여야

한다. 식품강화법 RA 8976을 준수하도록 한다.

1.3 선택적 성분

1.3.1 감미료 - 하나 이상의 설탕, 꿀, 고강도 감미료, 인공 감미료이다.

1.3.2 소금 - 식품등급 품질의 입자가 굵거나 고운 염화나트륨으로 공공법(RA) 8172

호 전국적 소금 요오드화 촉진 법률, ASIN법 시행규칙 및 규정 섹션 4.1에 명시

된 순도 요건을 준수한다.

1.3.3 착향료 - 회람문서 2006-016:2006에 정의된 BFAD 규정을 준수해야 한다.

1.3.4 기타 성분 - 사용되는 모든 기타 성분은 식품등급 품질을 갖추고 해당하는 모든

식품표준을 준수해야 한다.

B. 품질 기준

1. 일반요건

바나나칩은 다음 특성을 가져야 한다.

1.1 수분 활성도

제품의 수분 활성도는 25 °C에서 최 0.40이어야 한다.

1.2 수분함량

제품의 수분함량은 4.0 % 이하여야 한다.


246

1.3 지방함량

제품의 지방함량은 35.0 % 이하여야 한다.

1.4 유리지방산

제품의 유리지방산(올레산)은 0.25% 이하여야 한다.

1.5 과산화물값

제품의 과산화물값은 5.0 % 이하여야 한다.


제품은 바나나 특유의 색상, 향, 맛을 지녀야 한다. 바삭한 질감에 크기와 형태가

균일해야 하고 불쾌한 관능적 특성이 없어야 한다.

2. 결함 유형

2.1 이물질

바나나에서 유래되지 않고, 인체 건강에 해가 되지 않으며, 확 하지 않고 쉽게

식별할 수 있는 물질의 함유. 또는 확 법 및 이와 동등한 방법으로 측정했을 때

우수제조관리기준 및 위생관행 불이행을 나타내는 측정 수준을 나타낸다.


부패 또는 산패를 나타내는 불쾌한 냄새나 맛이 나며 색상이 비정상적인 샘플 유닛



4. 로트 허가

로트는 하위섹션 IV.B.3에 정의된 바와 같이 “불량품”으로 확인된 개수가 적절한 샘플링

계획의 합격판정 개수를 초과하지 않으면 해당하는 품질요건을 준수하는 것으로 평가된다.

V 식품 첨가물

식품 첨가물은 사용시 식품의약국(BFAD)과 국제식품규격위원회가 수립한 규정(회람문서

2006-016. 식품 첨가물 업데이트 목록)을 준수해야 한다.


247

표 1에 기재된 다음 식품 첨가물(이에 국한되지는 않음)은 바나나칩 제조 시 사용할 수 있다.

표 1 – 바나나칩* 식품 첨가물

(BFAD B.C. No.016 s. 2006. 식품 첨가물 업데이트 목록)

식품 첨가물 최대 사용량 식품 첨가물 최대 사용량

아세설팜칼륨 500 mg/kg 다이아세틸주석과 글리세롤 지방산 에스테르

GMP

아스파탐 2000 mg/kg 소르비톨 GMP

부틸 히드록시아니솔 100mg/kg 수크랄로스 150 mg/kg

부틸 히드록시톨루엔 100 mg/kg 아황산염

(잔류 SO2)GMP

구연산 GMP 타르트레이트(타르타르산) 1300 mg/kg

* 식품 카테고리 체계 기준: 4.1.2.12 익히거나 튀긴 과일

VI. 위생


현행 우수제조관리기준의 관련 섹션에 따라 제조 및 처리되고 바나나칩 가공 및 처리에

한 권장 실행규약(PNS/BFAD 14:2007)에 따라 가공되어야 한다.


1 건강에 해로운 오물이 포함되어선 안 된다.

2 건강에 해로운 기생충이 포함되어선 안 된다.

3 건강에 해로운 양의 미생물 유래 물질이 포함되어선 안 된다.

4 정상적 보관 조건에서 성장할 수 있는 미생물이 포함되어선 안 된다.


VII. 라벨링

A. 각 용기에 BFAD 라벨링 규정에 따라 아래 정보가 명시된 라벨과 마크를 부착해야 한다.

1. 제품명은 “바나나칩”으로 표기하고 제품을 설명하는 명칭을 추가할 수 있다 (예: 허니 딥

바나나칩, 진공프라이 바나나칩).




248





“품질유지기한/섭취기한” 표기



8. 추가 요건

라벨에 그려진 과일 그림은 실제 과일 모습과 관련하여 소비자의 오해를 유발해선 안 된다.

B 영양표시

영양표시는 BFAD 및 제품 당국이 수립한 규정을 준수해야 한다.

VIII. 분석 및 샘플링 방법

A. 수분 활성도 측정

AOAC 공식 분석법 제16판, 1995. 978.18번 방법에 따라 수행한다.

B. 수분함량 측정(진공오븐법)


C. 지방함량 측정


D. 유리지방산함량 측정

국제식품규격위원회 목록에 인용된 IUPAC, 1987. 2.201번 방법에 따라 수행한다.

E. 과산화물값 측정

Codex 목록에 인용된 IUPAC, 1987. 2.501번 방법과 ISO 3960:1977에 따라 수행한다.

F. 샘플링 방법


42-1969, 국제식품규격 Vol. 13, 1994를 준수해야 한다.


바나나칩 가공 및 처리에 대한 권장 실행규약


제품표준국


250

서문

필리핀 바나나칩 국가표준은 기술 실무 그룹이 “선별된 전통식품 표준 개발”이라는 프로젝트를 통해 개

발 중인 네 번째 결과물이다.

표준을 공표하기 전 다바오에서 공공 협의를 진행했는데 여기에는 생산업체, 제조업체, 학술기관 표,

정부기관, 연구소 및 시험기관, 민간조직이 참석하여 필수 성분과 품질 계수 관련 논의에 적극적으로 임

했고 이를 통해 바나나칩 규격에 한 정보를 수집할 수 있었다.

I. 범위

본 실행규약은 PNS/BFAD 13:2007 바나나칩 표준에 명시된 필수 표준 준수를 위해 본 규약에

규정된 바와 같이 원료 및 성분 수령, 바나나칩 제품 제조 및 가공 관련 내용을 다룬다. 제품은

바나나칩 가공에 사용되는 무사 품종 바나나 과일로 제조해야 한다.

본 규약의 목적은 적합한 용기에 포장된 바나나칩 제품에 한 표준을 준수하기 위한 지침을


II. 용어 정의












적절하게 입증 받았다고 인정되지 않을 경우, 직간접적 방식을 통해 식품 성분으로 사용되거나


251


패킹, 가공, 준비, 처리, 포장, 운송, 보관에 사용되는 물질과 해당 용도의 방사선원 포함).

식품 표준: 특정 식품에 한 정보(명칭 및 조리에 사용된 성분)를 규정하고 필요시 최소 품질



튀기기: 음식이 완전히 잠길 수 있는 다량의 뜨거운 기름 속에서 조리하는 과정을 뜻한다.

















1. 바나나

가공에 사용되는 바나나 과일 품종은 상태가 좋고 깨끗한 숙성 과일로 사람이 섭취할 수


252

있도록 신선하게 판매될 수 있는 품질을 갖추어야 한다.

2. 오일

사용되는 오일은 해당하는 모든 식품 표준에 따라 깨끗하고, 정제 및 탈취 공정을 완료한

상태이며, 식용이 가능해야 한다. 식물성 오일 또는 식물성 오일이 조합된 유형을 사용할 수

있다. 식품강화법 RA 8976을 준수하도록 한다.

3. 감미료


요구하는 식품 표준을 준수해야 한다.

4. 식품 첨가물

모든 첨가물은 BFAD와 당국이 요구하는 식품 표준을 준수해야 한다.

5. 물

제조, 음료 생산의 모든 전처리 및 가공 단계에서는 오로지 깨끗한 음용수(부록 A

참고)만 사용해야 한다.

식재료와 직접 접촉하지 않는 작업에 한해서 음용수가 아닌 물을 사용할 수 있는데, 해당


B. 포장재료


제품을 오염으로부터 적절히 보호하고 가공 및 정상적 유통 과정에서 발생하는 기계, 화학 및 열

응력을 견딜 수 있는 충분한 내구성을 갖추어야 한다. 모든 포장재료는 깨끗하고 제품이나 포장

온전성에 영향을 줄 수 있는 결함이 없어야 하며, 청결하고 위생적인 방식으로 보관되어야 한다.

IV. 위생





253

V. 제조 및 가공

바나나칩 제품 제조에 해서는 원료 수령부터 포장 작업에 이르기까지 아래에 별도로


A. 원료 제조

1. 바나나

1.1 원료 수령

상태가 온전하고 가공에 적합한 바나나 과일만 수령해야 한다. 변질 징후를 보이는

과일을 사용해선 안 된다.


가공 전 품질에 c나나 과일을 검사 및 분류한다(PNS/BAFPS 08:2004 필리핀

국가표준. 사바 및 칼다바 바나나). 분류 작업은 이동하는 검사 벨트나 분류 테이블에서

수행할 수 있다.

1.3 세척 및 위생관리

과일을 세척하여 먼지, 때, 곤충, 곰팡이 포자, 식물 부위, 오염을 발생시키거나

색상, 향, 맛에 영향을 주는 오물을 제거한다. 과일과 틈새 안을 솔로 문지르고 물로

구석구석 꼼꼼히 닦아야 한다. 세척수 또는 헹굼물에 세제를 사용할 수 있다.

1.4 껍질 벗기기 및 슬라이스

원하는 제품 형태에 맞게 바나나 과일의 껍질을 벗기고 슬라이스한다.

1.5 튀기기

슬라이스한 바나나를 식용유에 튀긴 후 건져낸다.

1.6 당액에 담그기

튀겨진 바나나 슬라이스를 특정 시간 동안 당액/꿀 시럽에 담가 놓은 뒤 건져낸다.

튀기고 건져내는 과정을 두 차례 반복할 수 있다.

1.7 기타 성분 첨가

바나나칩 제품 제조용 식품 첨가물 및 기타 성분을 슬라이스에 첨가할 수 있다.


254

2. 기타 처리

제품 건조 및 적합한 가공과 관련하여 그 외 처리 작업을 수행할 수 있다.

B. 식히기

튀겨진 바나나 슬라이스를 식혀서 분류한 후 등급을 매긴다.

C. 포장

포장은 수작업이나 기계를 이용하여 수행할 수 있다. 경제적인 이유로 충전을 표준화하는

것이 중요하다. 가스 또는 진공 포장을 사용할 수 있다.

D. 용기 밀폐/씰링


파우치 씰 부분에 식재료와 주름이 없어야 한다. 씰링 온도와 압력은 사용될 씰링 장비에

맞게 조절한다.

E. 밀폐된 용기 코딩

밀폐된 용기의 코드에 기재된 생산일 및 시간, 배치 코드, 제품 코드, 제품이 포장된




F. 사후 용기 취급


한다.



규정(회람문서 2006-016. 식품 첨가물 업데이트 목록)을 준수해야 한다.


255

표 1 – 바나나칩* 식품 첨가물

(BFAD B.C.No.2006-016. 식품 첨가물 업데이트 목록)

식품 첨가물 최대 사용량 식품 첨가물 최대 사용량

아세설팜 칼륨 500 mg/kg 다이아세틸주석과 글리세롤 지방산 에스테르

GMP

아스파탐 2000 mg/kg 소르비톨 GMP

부틸 히드록시아니솔

100mg/kg 수크랄로스 150 mg/kg

부틸히드록시톨루엔

100 mg/kg 아황산염(잔류 SO2) GMP

구연산 GMP 타르트레이트(타르타르산) 1300 mg/kg

* 식품 카테고리 체계 기준: 4.1.2.12 익히거나 튀긴 과일

VII. 라벨링


1. 제품명은 “바나나칩”으로 표기하고 제품을 설명하는 명칭을 추가할 수 있다 (예: 허니 딥

바나나칩, 진공건조 바나나칩).










8. 추가 요건


된다.


256

B. 영양표시


VIII. 품질 보증

A. 완제품 검사




B. 기록 관리




모든 용기 마개 검사의 서면 기록에는 코드 로트, 용기마개 검사 날짜 및 시간, 도출된

측정치, 수행한 모든 시정조치가 명시되어야 한다.



공정 최소 요건을 준수하지 못한 공정 이탈의 경우 해당 이탈 내용과 수행한 조치를 자세히









257

IX. 완제품 보관 및 운반


않아야 한다.

케이스와 상자는 완전히 건조된 상태로 용기에 꼭 맞게 들어가고 상자 내 움직임에 의한 손상이


한다.

제품 보관 및 운반 시 극심한 온도 변화를 방지하여 제품이 변질되지 않도록 한다.

X. 연구소 관리 절차







따라야 한다.

XI. 최종 제품 규격



한다.

B. 미생물과 화학물질에서 비롯된 독성물질이 포함되어선 안 된다.


D. 식품의약국과 국제식품규격위원회가 잔류농약 및 식품 첨가물에 관해 규정한 요건을



258

부록 A








c. 유통 시스템 내 처리된 물 장균/내열성(분변) 장균군 0






색상 5 TCU

혼탁도 5 NTU

알루미늄 0.2

염화물 250

구리 1

경도 300 (CaCO3)

황화수소 0.05

철 1

망간 0.5

pH 6.5~8.5

나트륨 200

황산염 250


아연 5



건조 망고 제품 – 규격


제품표준국


260

서문

필리핀 건조 망고 제품 및 건조 열 과일 국가표준, 건조 열 과일 가공 및 처리에 한 권장 실행규약

은 기술 실무 그룹이 “선별된 민속 식품 표준 개발”이라는 프로젝트를 통해 개발 중인 또 하나의 제품

표준이다.

식품산업 관계자들, 특히 표준화 상 상품 가공업체, 학술, 연구 및 개발 기관, 관련 정부기관, 산업협회

로 구성된 위원회는 표준을 개발하는 데 협력했다.

표준 초안을 게시하여 다양한 이해관계자들의 의견과 제안을 수렴했으며, 마닐라와 제품이 생산된 세부

에서 공공 협의 워크숍이 진행되었다. 다양한 이해관계자 표로 이루어진 참석자들은 논의에 적극적으

로 참여하며 의견을 제시했다.

최종안은 세계무역기구 사무국 통보절차를 위해 농업부 농수산물표준국에 전달하였고, 최종 표준서를

통상산업부 제품표준국(BPS-DTI)에 제출하여 채택이 이루어졌다.

본 표준의 개발 목적은 안전성과 품질 보장을 위한 지침을 제공하고, 지역 및 세계시장에서 제품 경쟁력

을 높이는 것이다.

I. 범위

본 표준은 처리 및 가공을 거쳐 적합한 용기에 포장된 망고(Mangifera spp.) 특성을 준수하는

품종의 건조 망고에 적용된다.

II. 용어 정의







건조: 자연적 방식으로 물기를 제거하는 과정이다(일광 건조).


261

탈수: 주변조건에서 품질 및 유통기한 안정성 보장을 위해 인공적 수단 혹은 경우에 따라 일광

건조와 결합한 방식으로 물기를 충분히 제거하는 과정이다.








패킹, 가공, 준비, 처리, 포장, 운송, 보관에 사용되는 물질과 해당 용도의 방사선원 포함). (R.A.

3720, 식품, 의약품 및 화장품법).


















262

III. 제품 정보

A. 제품 정의

건조 망고는 망고 품종(Mangifera spp.)의 상태가 좋은 숙성 과일을 재료로 감미료와 식품

첨가물을 넣거나 넣지 않고 일광 및 기타 인정되는 탈수 방법을 통해 건조 가공된 제품이다.

B. 유형

제품은 다음과 같은 건조 형태 중 하나로 제공될 수 있다.

1. 절반

2. 슬라이스

3. 큐브/다이스

4. 조각 – 특유의 색상을 지니고 상태가 좋은 숙성 망고의 모양, 크기, 두께가 일정하지 않은

부분들로 구성(자르지 않은 통과일 제외)

5. 청크, 칩, 스트립

6. 기타 형태

B. 기타 유형

제품이 아래 조건을 충족하는 경우 그 외 기타 유형도 허용된다.

1. 본 표준에 명시된 다른 유형과 충분히 차별화된다(예: 망고 레더, 시트 또는 롤 형태).

2. 본 표준의 관련 요건을 모두 충족한다.

3. 소비자의 혼란 및 오해 방지를 위해 라벨에 적절한 설명이 기재되어 있다.


A. 원료

1. 망고

사용되는 과일은 Mangifera과 망고(Mangifera spp.)의 특성을 준수하는 재배품종으로

신선하고, 상태가 좋고, 깨끗하며, 숙성된 상태여야 한다. PNS/BAFPS 13:2004 생과일 – 망고 - 규격에 명시된 사항을 준수해야 한다.


263

B. 선택적 성분

1. 감미료 – 하나 이상의 설탕, 꿀, 고강도 감미료, 인공 감미료

2. 기타 성분 – 사용되는 모든 기타 성분은 식품등급 품질을 갖추고 해당하는 모든 식품

표준을 준수해야 한다.

C. 품질 기준

1. 숙성도 특성

망고는 PNS/BAFPS 13:2004에 정의된 품종 유형의 적합한 색상 및 질감에 맞게 적절히

숙성된 과일의 발달 특성을 보유해야 한다.

2. 수분함량

제품의 수분함량은 15% 이하여야 한다.


제품의 수분 활성도는 25 °C에서 최 0.70이어야 한다.

4. 관능적 특성

제품은 망고 특유의 색상, 향, 맛을 지녀야 한다. 절반, 슬라이스, 큐브, 조각 및 레더/롤

형태의 건조 망고는 질감이 쫄깃해야 한다. 망고 플레이크는 얇고 바삭한 질감이어야 한다.

건조 제품에 불쾌한 관능적 특성이 없어야 한다.

5. 등급 부여

다음 기준에 따라 제품에 등급을 매긴다.

5.1 프리미엄 – 과일 씨앗과 평행하게 절단된 양쪽 과육의 가장 두꺼운 부분(“치크

(cheek)”)으로 제조된 제품

5.2 일반 – 과일의 섬유 부분을 포함한 “치크”를 잘라내고 남은 과육으로 제조된 제품

6. 결함 유형

6.1 이물질 – 샘플 유닛에서 망고에서 유래하지 않고, 인체 건강에 해가 되지 않으며,

확 하지 않고 쉽게 식별할 수 있는 물질의 함유. 또는 확 법 및 이와 동등한

방법으로 측정했을 때 우수제조관리기준 및 위생관행 불이행을 나타내는 측정

수준을 나타낸다.


264

6.2 냄새/맛/색상 – 부패를 나타내는 불쾌한 냄새나 맛이 나며 색상이 비정상적인 샘플

유닛


IV.C.6에 규정된 유형의 결함이 있는 용기는 “불량품”으로 간주된다.

8. 로트 허가

로트는 하위섹션 IV.C.6에 정의된 바와 같이 “불량품”으로 확인된 개수가 적절한

샘플링 계획의 합격판정 개수를 초과하지 않으면 해당하는 품질요건을 준수하는 것으로

평가된다.

V. 식품 첨가물

A. 식품 첨가물

사용시 식품의약국(BFAD)과 국제식품규격위원회가 수립한 규정(회람문서 2006-016 식품

첨가물 업데이트 목록)을 준수해야 한다.

표 1에 기재된 다음 식품 첨가물(이에 국한되지는 않음)은 건조 망고 제품 제조 시 사용할 수

있다.

식품 첨가물 최대 사용량

산성화제BFAD 규정에서 허용되는 모든 산성화제

GMP

산화 방지제아스코르브산에리소르빈산 나트륨

GMP

습윤제BFAD 규정에서 허용되는 모든 습윤제

GMP

아황산염 3,000 mg/kg

표 1 – 건조 망고 제품 가공에 사용되는 식품 첨가물

B. 기타

위 목록에 포함되지 않은 기타 모든 성분은 BFAD 규정에 의해 승인된 경우에 한해

캐리오버(carry-over)로 허용되며, “식품 첨가물 캐리오버 관련 원칙” (CAC/Vol. 1, 1991)의

섹션 5.2를 준수해야 한다.


265

VI. 위생

본 표준 조항의 적용 상 제품은 국제 권장 실행규약 – 식품 위생 일반원칙(CAC/RCP 1 – 1969, Rev. 4-2003)과 BFAD A.O. 153 s. 2004 - 식품 제조, 포장, 재포장, 보관 지침 및 현행

우수제조관리기준의 관련 섹션에 따라 제조 및 처리되고 건조 열 과일 가공 및 처리에 한

권장 실행규약(PNS/BFAD 17:2007)에 따라 가공되어야 한다.

적절한 샘플링 및 검사 방법으로 테스트할 경우 제품은 다음 기준을 충족해야 한다.

- 건강에 해로운 오물이 포함되어선 안 된다.

- 건강에 해로운 기생충이 포함되어선 안 된다.

- 건강에 해로운 양의 미생물 유래 물질이 포함되어선 안 된다.

- 정상적 보관 조건에서 성장할 수 있는 미생물이 포함되어선 안 된다.

- 밀폐 기능을 저하시키는 용기 온전성 결함이 없어야 한다.

VII. 라벨링


(a) 제품명은 “건조 망고”로 표기한다. 또한 3.2/3.3에 기재된 제공형태와 4.3.5에 명시된

등급을 명칭의 일부로, 또는 명칭과 가까운 곳에 위치한 라벨에 표기해야 한다.

(b) 제품 제조에 사용된 성분 및 식품 첨가물 전체 목록(비율 내림차순)

(c) 인공 감미료를 사용하는 제품은 저열량 및 열량 감소값과 일부 성분에 한 과민증 발생


(d) 미터법 측정 중량기준 실함량. 수입국이 요구하는 기타 측정법은 미터법 단위 뒤 괄호


(e) 식품 제조업체/포장업체/유통업체명 및 주소

(f) 보존기한 일자:




266

(g) 제품 로트를 식별하는 로트/코드 번호

(h) “필리핀 제품” 문구 또는 수입 제품의 경우 원산지

(i) 추가 요건


된다.

B. 영양표시


VIII 분석 및 샘플링 방법

A. 수분함량 측정(진공오븐법)




C. 샘플링 방법

샘플링은 FAO/WHO 국제식품규격위원회 사전 포장 식품 샘플링 계획- CAC/RM 42-1969,

국제식품규격 13, 1994를 준수해야 한다.


건조 열대과일 – 규격


제품표준국


268

서문



표준이다.

식품산업 관계자들 특히 표준화 상 상품 가공업체, 학술, 연구 및 개발 기관, 관련 정부기관, 산업협회





최종안은 세계무역기구 사무국 통보 절차를 위해 농업부 농수산물표준국에 전달되었고, 최종 표준서를

통상산업부 제품표준국(BPS-DTI)에 제출하여 채택이 이루어졌다.



I. 범위

본 표준은 Carica spp. (파파야), Ananas spp. (파인애플), Artocarpus spp. (잭프루트) 특성을

준수하는 품종으로 적절하게 처리 및 가공되어 적합한 용기에 포장된 건조 열 과일에

적용된다.

II. 용어 정의









269

탈수: 주변조건에서 품질 및 유통기한 안정성 보장을 위해 인공적 수단 혹은 경우에 따라 일광










3720, 식품, 의약품 및 화장품법).













포장 재료는 제품에 직접 접촉되는지 여부에 따라 1차 또는 2차로 지칭된다.





270

III. 제품 정보

A. 제품 정의

건조 열 과일은 Carica spp. (파파야), Ananas spp. (파인애플), Artocarpus spp.

(잭프루트)의 적합한 품종의 상태가 좋은 숙성 과일을 재료로 감미료와 식품 첨가물을 넣거나

넣지 않고 일광 및 기타 인정되는 탈수 방법을 통해 시장성을 갖춘 건조 제품 형태로 제조된

제품이다.

B. 유형

제품은 다음과 같은 건조 형태 중 하나로 제공되어야 한다.

1. 슬라이스

2. 큐브/다이스

3. 청크, 칩, 스트립

4. 벌브(구근)

C. 기타 유형

제품이 아래 조건을 충족하는 경우 그 외 기타 유형(레더, 롤 또는 시트)도 허용된다.

1. 본 표준에 명시된 다른 유형과 충분히 차별화된다.

2. 본 표준의 관련 요건을 모두 충족한다.

3. 소비자의 혼란 및 오해 방지를 위해 라벨에 적절한 설명이 기재되어 있다.


A. 원료

사용되는 과일은 Carica spp. (파파야), Ananas spp. (파인애플), Artocarpus spp.

(잭프루트)의 특성을 준수하는 재배품종으로 신선하고, 상태가 좋고, 깨끗하며, 숙성된

상태여야 한다. PNS/BAFPS 33:2005 – 생과일 – 파파야 – 등급부여 및 분류와 PNS/BAFPS

09:2004 – 생과일 – 파인애플 – 규격에 명시된 사항을 준수해야 한다.

B. 선택적 성분

1. 감미료 – 하나 이상의 설탕, 꿀, 고강도 감미료, 인공 감미료

2. 기타 성분 – 사용되는 모든 기타 성분은 식품등급 품질을 갖추고 해당하는 모든 식품


271


C. 품질 기준

1. 숙성도 특성

생과일은 PNS/BAFPS 33:2005와 PNS/BAFPS 09:2004에 정의된 품종 유형의 적합한

색상 및 질감에 맞게 적절히 숙성된 과일의 발달 특성을 보유해야 한다.

2. 수분함량

제품의 수분함량은 15 % 이하여야 한다.


제품의 수분 활성도는 25°C에서 최 0.70이어야 한다.

4. 관능적 특성

제품은 특정 과일 특유의 색상, 향, 맛을 지녀야 한다. 슬라이스, 큐브, 다이스, 청크, 칩,

스트립, 벌브(구근) 및 기타 형태의 건조 과일은 질감이 쫄깃해야 한다. 건조 제품에 불쾌한

관능적 특성이 없어야 한다.

5. 결함 유형

5.1 이물질 – 사용된 열 과일에서 유래하지 않고, 인체 건강에 해가 되지 않으며,

확 하지 않고 쉽게 식별할 수 있는 물질의 함유. 또는 확 법 및 이와 동등한

방법으로 측정했을 때 우수제조관리기준 및 위생관행 불이행을 나타내는 측정

수준을 나타낸다.

5.2 냄새/맛/색상 – 부패를 나타내는 불쾌한 냄새나 맛이 나며 색상이 비정상적인 샘플

유닛


IV.C.5에 규정된 유형의 결함이 있는 용기는 “불량품”으로 간주된다.

7. 로트 허가

로트는 IV.C.5에 정의된 바와 같이 “불량품”으로 확인된 개수가 적절한 샘플링 계획의



272

V. 식품 첨가물

A. 식품 첨가물 사용시 식품의약국(BFAD)과 국제식품규격위원회가 수립한 규정(회람문서

2006:016 식품 첨가물 업데이트 목록)을 준수해야 한다.

표 1에 기재된 다음 식품 첨가물(이에 국한되지는 않음)은 건조 열 과일 제품 제조 시 사용할

수 있다.



GMP


GMP


GMP


표 1 – 건조 열대과일 제품 가공에 사용되는 식품 첨가물

B. 기타 – 위 목록에 포함되지 않은 기타 모든 성분은 BFAD 규정에 의해 승인된 경우에 한해

캐리오버(carry-over)로 허용되며, “식품 첨가물 캐리오버 관련 원칙” (CAC/Vol. 1, 1991)

의 섹션 5.2를 준수해야 한다.

VI. 위생

본 표준 조항의 적용 상 제품은 국제 권장 실행규약 – 식품 위생 일반원칙(CAC/RCP 1 – 1969, Rev. 4-2003)과 BFAD A.O. 153 s. 2004 - 식품 제조, 포장, 재포장, 보관 지침 및 현행

우수제조관리기준의 관련 섹션에 따라 제조 및 처리되고 건조 열 과일 가공 및 처리에 한

권장 실행규약(PNS/BFAD 17:2007)에 따라 가공되어야 한다.

적절한 샘플링 및 검사 방법으로 테스트할 경우 제품은 다음 기준을 충족해야 한다.

- 건강에 해로운 오물이 포함되어선 안 된다.

- 건강에 해로운 기생충이 포함되어선 안 된다.

- 건강에 해로운 양의 미생물 유래 물질이 포함되어선 안 된다.

- 정상적 보관 조건에서 성장할 수 있는 미생물이 포함되어선 안 된다.

- 밀폐 기능을 저하시키는 용기 온전성 결함이 없어야 한다.


273

VII 라벨링


(a) 제품명은 “건조 잭프루트”, “건조 파파야”, “건조 파인애플”로 표기하고 제품 형태 및

유형에 한 추가 설명 문구도 표기한다.

(b) 인공 감미료를 사용하는 제품은 저열량 및 열량 감소값과 일부 성분에 한 과민증 발생


(c) 제품 제조에 사용된 성분 및 식품 첨가물 전체 목록(비율 내림차순)









(i) 추가 요건


B. 영양표시


VIII 분석 및 샘플링 방법

A 수분함량 측정(진공오븐법)




C. 샘플링 방법


42-1969, 국제식품규격 Vol. 13, 1994를 준수해야 한다.


건조 열대과일 가공 및 처리에 대한 권장 실행규약


제품표준국


275

서문



표준이다.

식품산업 관계자들, 특히 표준화 상 상품 가공업체, 학술, 연구 및 개발 기관, 관련 정부기관, 산업협회





최종안은 세계무역기구 사무국 통보절차를 위해 농업부 농수산물표준국(BAFPS-DA)에 전달되었고,

최종 표준서를 통상산업부 제품표준국(BPS-DTI)에 제출하여 채택이 이루어졌다.



I. 범위

본 실행규약은 자연/인공적 수단 또는 두 가지를 조합한 건조 과정을 거친 망고, 파파야,

파인애플, 잭프루트 제품 등의 건조 열 과일에 적용된다.

본 규약은 PNS/BFAD 15:2007 건조 망고 제품 표준과 PNS/BFAD 16:2007 건조 열 과일

표준에 명시된 필수 표준 준수를 위해 본 규약에 규정된 바와 같이 원료 및 성분 수령, 기타 건조

열 과일 제조 및 가공 관련 내용을 다룬다.

본 규약이 적용되는 망고(Mangifera spp.), 파파야(Carica spp.), 파인애플(Ananas spp.),

잭프루트(Artocarpus spp.)는 수분의 부분이 제거되는 수준까지 건조되며, 제조 및 포장

단계에서 안전하고 적절한 처리를 거쳐 정상적 무역경로에서 판매가 허용된다.

규약이 적용되는 건조 열 과일 제품에는 소비국의 당국이 규정한 허용되는 품종 목록에 따라

슬라이스, 큐브, 다이스, 청크, 칩, 스트립, 벌브(구근) 및 기타 유형의 건조 망고, 파파야,

파인애플, 잭프루트가 포함된다(이에 국한되지는 않음).

분무 건조법을 통해서만 건조된 열 과일 제품은 제외한다.


276

II. 용어 정의




수 있다.




탈수: 주변조건에서 품질 및 유통기한 안정성 보장을 위해 인공적 수단과 경우에 따라 일광







적절하게 입증 받았다고 인정되지 않을 경우, 직간접적 방식을 통해 식품 성분으로 사용되거나



3720, 식품, 의약품 및 화장품법)

식품 표준: 특정 식품에 한 정보(명칭 및 조리에 사용된 성분)를 규정하고 필요시 최소 품질









277












1. 열대과일(망고, 파파야, 파인애플, 잭프루트)

가공에 사용되는 과일 품종은 상태가 좋고 깨끗한 숙성 과일로 사람이 섭취할 수 있도록

신선하게 판매될 수 있는 품질을 갖추어야 한다.

2. 감미료


요구하는 식품 표준을 준수해야 한다.

3. 식품 첨가물

모든 첨가물은 BFAD와 당국이 요구하는 식품 표준을 준수해야 한다.

4. 물

제조, 음료 생산의 모든 전처리 및 가공 단계에서는 오로지 깨끗한 음용수(부록 A

참고)만 사용해야 한다. 식재료와 직접 접촉하지 않는 작업에 한해서 음용수가 아닌 물을

사용할 수 있는데, 해당 관할권이 있는 공공 기관이 건강에 해롭지 않은 것으로 확인 및

승인한 물이어야 한다.


278

B. 포장재료





IV. 위생





건조 열 과일 제품 제조에 해서는 원료 수령부터 포장 작업에 이르기까지 아래에 별도로


A. 원료 제조

1. 열대과일(망고, 파파야, 파인애플, 잭프루트)

1.1 원료 수령

상태가 온전하고 가공에 적합한 과일만 수령해야 한다. PNS/BAFPS 13:2004

(망고), PNS/ BAFPS 33:2005(파파야), PNS/BAFPS 09:2004(파인애플)에 명시된

변질 또는 손상 징후를 보이는 과일을 사용해선 안 된다.


가공 전 품질에 따라 열 과일을 검사 및 분류한다(PNS/BAFPS 13:2004, PNS/

BAFPS 33:2005, PNS/BAFPS 09:2004). 분류 작업은 이동하는 검사 벨트나 분류

테이블에서 수행할 수 있다.

1.3 세척 및 위생관리

과일을 세척하여 먼지, 때, 곤충, 곰팡이 포자, 식물 부위, 오염을 발생시키거나


279

색상, 향, 맛에 영향을 주는 오물을 제거한다. 과일과 틈새 안을 솔로 문지르고 물로

구석구석 꼼꼼히 닦아야 한다. 세척수 또는 헹굼물에 세제를 사용할 수 있다.

1.4 껍질 벗기기 및 슬라이스/퓨레 제조

원하는 제품 형태에 맞게 열 과일의 껍질을 벗기고 슬라이스하거나 퓨레 형태로

제조한다.

1.5 설탕 첨가

제조된 열 과일에 설탕과 기타 감미료를 첨가할 수 있다. 사용된 방식에 따라 건조

전에 과일의 물기를 제거한다.

1.6 기타 성분 첨가

건조 제품 제조용 식품 첨가물 및 기타 성분을 제조된 열 과일에 첨가한다.

1.7 건조

껍질을 벗겨 슬라이스하거나 퓨레 형태로 만든 가당/무가당 열 과일을 원하는

제품 형태에 맞게 건조시킨다.

1.8 기타 처리

제품 건조 및 적합한 가공과 관련하여 제조된 열 과일에 그 외 처리 작업을 수행할

수 있다.

1.9 식히기

건조 열 과일 제품을 식힌 후 분류하고 등급을 매긴다.

B. 포장

포장은 수작업이나 기계를 이용하여 수행할 수 있다. 경제적인 이유로 충전을 표준화하는

것이 중요하다. 가스 또는 진공 포장을 사용할 수 있다.

C. 용기 밀폐/씰링


파우치 씰 부분에 식재료와 주름이 없어야 한다. 씰링 온도와 압력은 사용될 씰링 장비에

맞게 조절한다.


280

D. 밀폐된 용기 코딩

밀폐된 용기의 코드에 기재된 생산일 및 시간, 배치 코드, 제품 코드, 제품이 포장된




E. 사후 용기 취급


한다.


A. 식품 첨가물은 사용시 식품의약국(BFAD)과 국제식품규격위원회 및 해당 제품 당국이

수립한 규정(회람문서 2006:016: 식품 첨가물 업데이트 목록)을 준수해야 한다.

표 1에 기재된 다음 식품 첨가물(이에 국한되지는 않음)은 건조 열 과일 제품 제조 시 사용할

수 있다.



GMP


GMP


GMP


표 1 – 건조 열대과일 제품 가공에 사용되는 식품 첨가물

B. 기타


캐리오버(carry-over)로 허용되며, “식품 첨가물 캐리오버 관련 원칙” (CAC/Vol. 1, 1991) 의

섹션 5.2를 준수해야 한다.


281

VII. 라벨링


(a) 제품명은 “건조 망고”, “건조 파파야”, “건조 파인애플”, “건조 잭프루트”로 표기하고

제품형태 및 유형/등급에 한 추가 설명 문구도 표기한다.

(b) 인공 감미료를 사용하는 제품은 저열량 및 열량 감소값과 일부 성분에 한 과민증 발생


(c) 제품 제조에 사용된 성분 및 식품 첨가물 전체 목록(비율 내림차순)









(i) 추가 요건


B. 영양표시


VIII. 품질 보증

A. 완제품 검사


회수하거나 불량품으로 처리해야 한다. 회사는 BFAD 행정명령 153 s. 2004 – 식품 제조, 포장,


B. 기록 관리





282













IX. 완제품 보관 및 운반


않아야 한다.



한다.


X. 연구소 관리 절차







283


따라야 한다.




한다.






284

부록 A

음용수 표준 매개변수 및 수치

(필리핀 음용수 국가표준 섹션 2, 보건부, 마닐라)








총 장균 100mL 샘플에서 검출되어선 안 된다. 충분한 샘플을 검사하는 다량의 경우에는 12개월 동안 채취한 샘플의 95%에서 총






색상 5 TCU

혼탁도 5 NTU

알루미늄 0.2

염화물 250

구리경도

1300 (CaCO3)

황화수소 0.05

철 1

망간 0.5

pH 6.5~8.5

나트륨 200

황산염 250


아연 5


플라워 스틱(Pancit canto) – 규격


제품표준국


286

서문

필리핀 플라워 스틱(판싯칸톤) 국가표준과 플라워 스틱(판싯칸톤) 가공 및 처리에 한 권장

실행규약은 상품 실무 그룹(CWG)이 개발 중인 제품 표준이다. 본 실무 그룹은 통상산업부 제품표준국

(DTI- BPS), 보건부 식품의약국(DOH-BFAD), 과학기술부(DOST), 시험 연구소(산업기술개발원

표준 및 시험 부서(ITDI-STD)), 판싯칸톤 가공업체(Jeverps, Florence, Sodeska, Fitrite, Filchoice,

Gem Food, Recipe Foods)로 구성되며 식품가공부(FPD-ITDI)가 사무국 역할을 담당한다.

CWG는 상용 제품 샘플을 분석했으며 케손시 노발리체스에 위치한 Florence Foods Corporation과

Festive Foods, 불라칸 주의 888 Food Products, 파라냐케시의 Jeverps Food Products 등 여러 군데의

판싯칸톤 공장을 방문했다. 표준 초안과 권장 실행규약은 식품표준기술위원회(FSTC) 검토를 거친 후,

공공 협의 진행을 위해 BFAD에 제출되었다.

BFAD 웹사이트(www.bfad.gov.ph)에 표준 초안과 권장 실행규약을 게시하여 다양한 이해관계자들의

의견과 제안을 수렴했으며, 다수의 제품이 생산되는 마닐라에서 공공 협의 워크숍이 진행되었다.

최종안은 세계무역기구 사무국 통보절차를 위해 농업부 농수산물표준국(BAFPS-DA) 에 전달되었고


본 표준의 개발 목적은 안전성과 품질 보장을 위한 지침을 제공하고, 지역 및 세계시장에서 제품

경쟁력을 높이는 것이다.

I. 범위

본 표준은 섹션 3에 설명된 바와 같이 사람 섭취용으로 가공된 플라워 스틱(판싯칸톤)에

적용된다.

II. 용어 정의

본 표준에서는 다음과 같은 정의가 적용된다.



수 있다.



플라워 스틱(판싯칸톤) – 규격

287

딥프라잉: 음식이 완전히 잠길 수 있는 다량의 뜨거운 기름 속에서 조리하는 과정을 뜻한다.






적절하게 입증받았다고 인정될 경우, 직간접적 방식을 통해 식품 성분으로 사용되거나 그럴

것으로 예상되는 물질, 또는 식품 성분에 영향을 주는 물질을 뜻한다(식품 생산, 제조, 패킹,

가공, 준비, 처리, 포장, 운송, 보관에 사용되는 물질과 해당 용도의 방사선원 포함). (R.A.

3720).




유리 지방산: 가수분해를 통해 지방이나 기름에서 분리된 지방산 함량을 뜻한다. 이는

가수분해에 의한 산패의 품질 지표로 사용된다.








포장: 제품 완성을 위해 벌크 제품에 적용되는 생산 사이클의 일부로 보호용기에 포장하는

프로세스이다. 제품 포장에 사용되는 도색된 재료와 운송 및 유통에 사용되는 외장을 포함한

모든 재료로 구성된다. 포장 재료는 식품에 직접 접촉되는지 여부에 따라 1차 또는 2차로

지칭된다.




288

음용수: 보건당국이 사람 섭취와 음용에 적합한 것으로 판단한 물로 필리핀 음용수 국가표준


III. 설명

A. 제품 정의

플라워 스틱(판싯칸톤)은 성형하여 튀긴 국수가닥으로 사전 조리 여부와 관계없이 섭취할 수

있으며, 밀가루만 사용하거나 다른 가루 및 전분, 물, 소금과 조합하여 선택적 성분을

첨가하거나 첨가하지 않고 제조한 제품이다.

B. 가공 정의

플라워 스틱(판싯칸톤)은 시트 형태로 만든 도우를 가닥으로 썰어 살짝 익힌 후 물로 헹군

다음, 둥지 모양으로 성형해 기름에 튀기는 방식으로 제조된다.


A. 성분

1. 기본 성분

1.1 밀가루 - 사전 포장된 강화 밀가루로 RA 8976 또는 2000년 필리핀 식품강화법에

따라 사람이 섭취하기에 적합해야 한다.

1.2 음용수 - 사람 섭취에 적합하고 필리핀 음용수 국가표준, A.O. 18A, s. 1993 또는

병 음용수 규정에 언급된 음용 적합성 요건을 준수하는 물이다.

1.3 소금 - 식품등급 품질을 갖추고 공공법 8172호 전국적 소금 요오드화 촉진 및 관련

목적을 위한 법률에 따라 요오드 첨가 소금 표준의 순도 요건을 충족해야 한다.

1.4 조리용 기름 - RA 8976 또는 2000년 필리핀 식품강화법에 따라 강화된 식용

식물성 정제유를 사용한다.

2. 선택적 성분

사용된 모든 기타 성분은 식품등급 품질을 갖추고 해당하는 표준을 모두 준수해야 한다.

여기에는 아래 성분이 포함되며 이에 국한되지는 않는다.

2.1 밀가루 외 가루 및 전분


289

2.2. 신선한 달걀/알가루

2.3. 가공하지 않은 신선한 상태 또는 분말 형태의 과일 및 채소

2.4. 양념 및 조미료

B. 품질 기준

1. 일반요건

플라워 스틱(판싯칸톤)은 다음 특성을 준수해야 한다.

1.1 수분함량

제품의 수분함량은 8 % 이하여야 한다.

1.2 유리 지방산

지방함량의 유리 지방산(올레산) 비율은 0.5 % 이하여야 한다.


제품은 국수가닥 크기가 일정하고 정상적인 색상을 띠어야 하며, 산패에 의한

냄새와 맛이 나지 않아야 하고 질감은 바삭해야 한다.

V 결함 유형

샘플 유닛은 아래에 정의 및 규정된 결함이 있는 경우 불량품으로 간주된다.

A. 이물질

샘플 유닛에서 제품에 사용된 성분의 구성요소와 하위섹션 4.1에 명시된 성분에서 유래되지

않고, 인체 건강에 해가 되지 않으며, 확 하지 않고 식별할 수 있는 물질의 함유. 또는 확 법

등의 방법으로 측정했을 때 우수제조 및 위생관행 불이행을 나타내는 측정 수준을 나타낸다.

B. 외관

1. 샘플 유닛의 5% 이상에 영향을 주는 갈색을 띠거나 거무스름한 얼룩 또는 변색

2. 제조 후 샘플 유닛 중량의 5%를 넘는 무게가 나가는 축 처지거나 끊어진 국수가닥

C. 냄새 및 맛

1. 비조리/조리된 상태의 면에서 변질이나 오염(산패, 발효, 오염얼룩)을 나타내는 불쾌한

냄새와 맛

2. 비조리/조리된 상태의 면에서 나는 뚜렷한 탄내


290

D. “불량품” 분류

하위섹션 5.1~5.3에 명시된 결함 유형의 한계를 초과하는 내용물이 든 용기는 “불량품”으로

간주된다.

E. 로트 허가

로트는 하위섹션 4.2.1에 규정된 해당하는 품질 매개변수를 준수하고, 하위섹션 5.4에

정의된 바와 같이 “불량품”으로 확인된 개수가 적절한 샘플링 계획의 합격판정 개수를

초과하지 않으면 해당하는 품질요건을 준수하는 것으로 평가된다.


A. 식품 첨가물은 사용 시 식품의약국(BFAD)과 국제식품규격위원회가 수립한 규정(회람문서

016, s.2006. 식품 첨가물 업데이트 목록)을 준수해야 한다. 표 1에 기재된 식품

첨가물(이에 국한되지는 않음)은 플라워 스틱(판싯칸톤) 제조시 사용할 수 있다.


a. 산도 조절제

수산화나트륨** GMP

b. 산화 방지제

부틸 히드록시아니솔(BHA)** 100mg/kg

부틸 히드록시톨루엔(BHT)* 200 mg/kg

토코페롤* GMP

c. 색소

식용색소 황색 제 5호(타트라진)** 300 mg/kg

식용색소 황색 제 6호(선셋옐로우)*** 300 mg/kg

d. 밀가루 개량제

인산염(인산나트륨/인산칼륨)** 2,200 mg/kg

e. 팽창제/안정제

탄산나트륨*** 2,600 mg/kg

탄산칼륨*** 2,600 mg/kg

* 식품 카테고리 체계 기준:** 06.2 - 가루 및 전분*** 06.4.2 - 사전 조리/건조 파스타 및 국수와 유사 제품

표 1 – BFAD 회람문서 016 s. 2006에 따른 플라워 스틱(판싯칸톤)용 식품 첨가물

(식품 첨가물 업데이트 목록)*


291

B. 기타


캐리오버(carry-over)로 허용되며, “식품 첨가물 캐리오버 관련 원칙” (CAC/1, 1991)의 섹션

5.2를 준수해야 한다.

VII. 위생

A. 본 표준 조항의 적용 상 제품은 국제 권장 실행규약 – 식품 위생 일반원칙(CAC/RCP 1 – 1969, Rev. 4-2003)과 A.O. 153 s. 2004 – 제조, 포장, 재포장, 보관 지침 및 현행

우수제조관리기준의 관련 섹션에 따라 제조 및 처리되고 플라워 스틱(판싯칸톤) 가공 및

처리에 한 권장 실행규약(PNS 19:2008)에 따라 가공되어야 한다.





4. 정상적 보관 조건에서 생존 및 증식할 수 있는 부패성/병원성 미생물이 포함되어선 안 된다.

VIII. 포장 및 라벨링

A. 1차 포장의 소매 팩에는 성형된 국수 조각이 하나 이상 들어 있어야 한다. 2차 포장재료의

벌크 포장 제품(배송상자 및 비닐봉투)에는 두 개 이상의 소매 팩이 포함되어 있어야 한다.

B. 제품은 보관 및 운송 중 품질이 유지되는 적합한 위생 1차 및 2차 패키지 안에 담겨 있어야 한다.

C. 샘플 유닛의 평균 순 중량은 명시된 순 중량을 초과할 수 있으나 개별 패키지는 명시된 순

중량의 95% 미만일 수 없다(BFAD 회람문서 6A, s. 1998 주제: 사전 포장 식품의

허용되는 실함량 편차).

D. 소매 패키지/용기 라벨링

각 소매 용기에 현행 BFAD 라벨링 규정에 따라 정보가 명시된 라벨과 마크를 부착해야

하며, 여기에는 다음 정보가 포함되어야 한다.

1. 제품명. 제품명은 “플라워 스틱” 또는 “판싯칸톤”으로 표기한다. 유통국에서 허용되는

경우 “밀 플라워 스틱”, “밀 국수”, “칸톤 국수”, “판싯칸톤 국수”와 같은 기타 일반명으로


292

지칭할 수 있다.

2. 식품 제조업체, 포장업체, 유통업체, 수입업체, 수출업체 또는 판매업체 이름 및 주소




5. 제품이 규정된 저장 조건에서 최적의 품질 특성을 유지하는 마지막 날짜를 나타내는


6. 제품 로트를 식별하는 코드로 표시된 로트 정보

7. “필리핀 제품” 또는 유사 문구, 수입 제품의 경우 원산지

8. 추가 요건

라벨에 그려진 제품 그림은 실제 모습과 관련하여 소비자의 오해를 유발해선 안 된다.

E. 비소매 및 벌크 용기 라벨링

용기에 제품명, 로트 식별코드, 제조업체/포장업체명 및 주소를 표기해야 한다. 그러나

제조업체명 및 주소는 첨부문서에 따라 명확하게 확인이 가능한 경우 식별 마크로 체할 수 있다.

F. 영양표시



A. 샘플링 방법


42-1969를 준수해야 한다.

B. 분석 방법

1. 수분함량 측정

오븐법을 이용하여 AOAC (2005, 제18판) 방법에 따라 수행한다.

2. 유리 지방산함량(FFA) 측정

적정법을 이용하여 AOAC (2005, 제18판) 방법에 따라 수행한다.

3. 순 중량 측정

부록 C – 순 중량 측정에 명시된 절차에 따라 수행한다.


293

부록 A






b. 유통 시스템에 유입되는 처리된 물 장균/내열성(분변) 장균군 0

c. 유통 시스템 내 처리된 물 장균/내열성(분변) 장균군0

총 장균 100 mL 샘플에서 검출되어선 안 된다. 충분한 샘플을 검사하는 다량의 경우에는 12개월 동안 채취한 샘플의 95%에서 총


표 A.2 – 음용수 생물학적 유기체 표준치

성분 허용 한계치

총 개수/ml 10



맛 허용 가능함냄새 허용 가능함색상 5 TCU혼탁도 5 NTU알루미늄 0.2염화물 250구리 1경도 300 (CaCO3)황화수소 0.05철 1망간 0.5pH 6.5 – 8.5나트륨 200황산염 250총용존 고형물 500아연 5



294

부록 B

요오드 첨가 식염 표준

B.1 범위

본 표준은 가정, 식품 서비스 및 식품 제조시설에서 식품을 제조할 때 조미료/성분으로 사용되는

요오드 첨가 식염에 적용된다.

B.2 설명

요오드 첨가 식염은 규정된 수치의 요오드를 함유한 식품등급 소금이다. 이는 지하 암염광산이나

해수/천연 염수 증발을 통해 생성된 정제염 또는 천일염(원염)으로 제조된다. 완제품은 고체

결정/분말 형태로 흰색을 띠며 점토, 모래, 자갈 및 기타 이물질 얼룩이 발견되지 않아야 한다.

B.3 요오드화 과정

B.3.1 소금은 아래와 같은 방법으로 요오드산 칼륨(KIO3)이나 요오드화 칼륨(KI)을 통해 요오드화될

수 있다.

a) 분말 형태의 소금을 건식 혼합한다.

b) 결정 형태의 경우 침지 또는 스프레이 혼합방식을 사용한다.

c) 요오드화된 소금물에 빙정을 담근다.

B.4 필수 성분 및 품질 계수

요오드 안정성을 보장하려면, 요오드화 상 소금은 다음 품질요건을 준수해야 한다.

수분(최 값) 4%(정제염)

7 %(천일염)

NaCl(최소값) 건조량 기준 97%

칼슘 및 마그네슘(최 값) 2 %

불수용성(최 값) 0.2 %

중금속 오염물질

비소(As) 0.5 mg/kg

카드뮴(Cd) 0.5 mg/kg

납(Pb) 2.0 mg/kg

수은(Hg) 0.1 mg/kg


295

B.4.1 원염에 함유된 자연발생 부산물 및 오염물질

4.1에 순도 요건이 규정되어 있으나, 원염에는 자연적 부산물이 포함될 수 있는데 이는 소금

채취원과 생산법에 따라 발생하는 양에 차이가 있다. 주로 칼슘, 칼륨, 마그네슘 및 황산 나트륨,

탄산염, 브롬화물 및 브롬화 칼슘, 염화칼륨으로 구성되며 소금 채취원과 생산법에 따라 각기

다른 양의 자연적 오염물질도 포함될 수 있다.

B.5 라벨링

B.5.1 상업 유통용 요오드 첨가 식염에는 사전 포장 식품 라벨링에 한 BFAD 규칙 및 규정에 따라

적합한 라벨을 표기해야 한다. 특히 아래에 명시된 정보를 모든 요오드 첨가 식염 용기(벌크/소매

패키지 모두 해당)에 표기하도록 한다.

B.5.1.1 지역생산 요오드 첨가 식염

a) 제품명 “요오드 첨가 식염” (굵은 문자로 인쇄)

b) 제조업체명 및 주소

c) 순 중량

d) 사용된 요오드 화합물

e) 화학 첨가제(예: 고화방지제, 유화제)

f) 보존기한 일자(예: “품질유지기한/섭취기한”)

g) 로트 식별 코드( 체품은 제조업체의 로트 식별 코드를 사용해야 함)

h) 보관지침: 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오.

B.5.1.2 수입 요오드 첨가 식염

a) 5.1.1 (a), (c)~(h)와 동일

b) 수입업체/지역 유통업체명 및 주소

c) 원산지

B.5.2 비소매 용기 라벨링

25 kg 이상의 요오드 첨가 식염 비소매 용기의 경우 벌크 패키지가 식품 제조업체/기관 사용자

유통업체 배송 용도라면 섹션 5.1.1. (b), (d) 또는 5.1.2 (b)의 필수 라벨링 정보를 표기하지

않아도 된다. 다만 배송 시 해당 섹션에 명시된 모든 정보를 포함한 문서를 동봉해야 한다.


296

B.5.3 WHO 권고사항 기준 요오드 수치

국가적 요건을 충족하는 규정된 요오드 수치는 다음과 같다.

용기 유형 포장

표본점 생산지 통관항* 소매 판매지

벌크(>2 kg) 70-150 g/kg 70-150 mg/kg > 50 mg/kg

소매(<2 kg) 60-100 mg/kg 60-100 mg/kg > 40 mg/kg

* 수입 요오드 첨가 식염의 경우 수입업체/유통업체 창고 포함

B.6 식품 첨가물

B.6.1 KIO와 KI를 비롯하여 사용된 모든 첨가물은 식품등급 품질을 갖추고, 식품화학물질 규격의

JECFA가 규정한 규격을 준수해야 한다.

B.6.1.1 고화방지제 최종 제품 내 최대 수치

B.6.1.1.1 코팅제, 탄산염,

칼슘/마그네슘, 산화마그네슘, 삼칼슘인산염,

비정질 이산화규소, 규산염, 칼슘, 마그네슘,

알루미늄 나트륨, 나트륨, 알루미늄 나트륨 칼슘

)

20 g/kg(단일 또는 복합체)

)

)

)

)

B.6..1.1.2 코팅 소수성제, 알루미늄, 칼슘,

마그네슘, 칼륨, 미리스트산/팔미트산/스테아르산

나트륨

)

)

)

)

B.6.1.1.3 결정 변형제: 페로사이아나이드,

칼슘, 칼륨 복합체, 나트륨

) 10 mg/kg(단일 또는 복합체)

{Fe(CN)}로 표시)

B.6.1.2 유화제 폴리소르베이트 80 10 mg/kg

B.6.1.3 가공 보조제 디메틸폴리실록산 잔류물의 10 mg/kg

B.7 포장

모든 요오드 첨가 식염은 직조 프로필렌 백, 깨끗한 새 황마 백 또는 기타 비다공성 재료로

포장해야 하며, 고밀도 폴리에틸렌 안감을 입혀 섭취 시 적합한 요오드 수치가 유지될 수 있게

한다.


297

B.8 소매 보관, 운송 및 진열

요오드의 방지 가능한 손실을 최소화하기 위해서는 소매 판매점에서의 보관, 운송 및 진열

과정에서 요오드 첨가 식염이 다음 조건에 노출되어선 안 된다.

a) 직사 일광/강한 광원 근처

b) 고온 및 습도

c) 수분에 의한 오염(예: 물 흐름, 침수 등)

d) 환경에서 발생한 먼지/오물에 의한 오염

참고문헌: 공공법 8172호: 전국적 소금 요오드화 촉진 및 관련 목적을 위한 법률과 관련 시행규칙 및

규정. 국가영양위원회 출판, 1996

부록 C

순 중량 측정

C.1 기구

저울(감도: 0.10 그램)

C.2 절차

C.2.1 기존 샘플포장 용기 위에 샘플 유닛을 올려두고 무게를 잰다. 이는 총 중량이다.

C.2.2 개봉 후 개별 패키지 내용물을 옮겨 담는다. 빈 패키지를 세척한 후 말린다.

C.2.3 세척한 빈 패키지의 무게를 잰다. 이는 포장재료 중량이다.

C.2.4 총 중량에서 빈 패키지 중량을 차감한다. 산출된 수치가 개별 패키지의 순 중량이다(순 중량 =

총 중량 – 패키지 중량).

C.2.5 로트를 표하는 샘플의 모든 패키지에 한 결과값의 평균을 구한다. 제품의 평균 순 중량을

결과값으로 보고한다.


298

부록 D

국제식품규격위원회 사전 포장 식품 샘플링 계획(AQL 6.5) (CAC/RM 42-1969)

샘플링 계획 1 – 정상적 운영

(검사 수준 1, AQL 6.5)

1. 순 중량: ≤ 1 kg


4,800 또는 그 미만 6 1

4,801 - 24,000 13 2

24,001 - 48,000 21 3

48,001 - 84,000 29 4

94,001 - 144,000 48 6

144,001 - 240,000 84 9

240,000 초과 126 13

2. 순 중량: >1 kg ≥ 4.5 kg


2,400 또는 그 미만 6 1

2,401 - 15,000 13 2

15,001 - 24,000 21 3

24,001 - 42,000 29 4

42,001 - 72,000 48 6

72,001 - 120,000 84 9

120,000 초과 126 12

3. 순 중량 > 4.5kg


600 또는 그 미만 1 1

601 - 2,000 13 2

2,001 - 7,200 21 3

7,201 - 15,000 29 4

15,001 - 24,000 48 6

24,001 - 42,000 84 9

42,000 초과 126 13


299

샘플링 계획 2 – 문제가 발생했을 경우

(검사 수준 2, AQL 6.5)

1. 순 중량: ≥ 1kg


4,800 또는 그 미만 13 2

4,801 - 24,000 21 3

24,001 - 48,000 29 4

48,001 - 84,000 48 6

94,001 - 144,000 84 9

144,001 - 240,000 126 13

240,000 초과 200 19

2. 순 중량: >1 kg ≥ 4.5 kg


2,400 또는 그 미만 13 2

2,401 - 15,000 21 3

15,001 - 24,000 29 4

24,001 - 42,000 48 6

42,001 - 72,000 84 9

72,001 - 120,000 126 13

120,000 초과 200 19

3. 순 중량 > 4.5kg


600 또는 그 미만 13 2

601 - 2,000 21 3

2,001 - 7,200 29 4

7,201 - 15,000 48 6

15,001 - 24,000 84 9

24,001 - 42,000 126 13

42,000 초과 200 19

출처: 국제식품규격위원회 사전 포장 식품 샘플링 계획 - CAC/RM 42- 1969, 국제식품규격 13


플라워 스틱(Pancit canto) 가공 및 처리에 대한 권장

실행규약


제품표준국

플라워 스틱(판싯칸톤) 가공 및 처리에 대한 권장 실행규약

301

서문

필리핀 플라워 스틱(판싯칸톤) 국가표준과 플라워 스틱(판싯칸톤) 가공 및 처리에 한 권장 실행규약

은 상품 실무 그룹(CWG)이 개발 중인 제품 표준이다. 본 실무 그룹은 통상산업부 제품표준국(DTI-

BPS), 보건부 식품의약국(DOH-BFAD), 과학기술부(DOST), 시험 연구소(산업기술개발원 표준 및 시

험 부서(ITDI-STD)), 판싯칸톤 가공업체(Jeverps, Florence, Sodeska, Fitrite, Filchoice, Gem Food,

Recipe Foods)로 구성되며 식품가공부(FPD-ITDI)가 사무국 역할을 담당한다.

CWG는 상용 제품 샘플을 분석했으며 케손시 노발리체스에 위치한 Florence Foods Corporation과

Festive Foods, 불라칸 주의 888 Food Products, 파라냐케시의 Jeverps Food Products 등 여러 군데의

판싯칸톤 공장을 방문했다. 표준 초안과 권장 실행규약은 식품표준기술위원회(FSTC) 검토를 거친 후,

공공 협의 진행을 위해 BFAD에 제출되었다.

BFAD 웹사이트(www.bfad.gov.ph)에 표준 초안과 권장 실행규약을 게시하여 다양한 이해관계자들의

의견과 제안을 수렴했으며, 다수의 제품이 생산되는 마닐라에서 공공 협의 워크숍이 진행되었다.

최종안은 세계무역기구 사무국 통보절차를 위해 농업부 농수산물표준국(BAFPS-DA) 에 전달되었고




I. 범위

본 실행규약은 튀긴 플라워 스틱 “판싯칸톤” 가공업체가 제품의 플라워 스틱 “판싯칸톤”

표준(PNS 18:2008) 준수를 위해 사용하는 일련의 권장 절차이다.

본 규약은 생산 단계의 성분 수령에서 소비자 구매시점까지 품질을 유지하는 데 필요한 플라워

스틱 “판싯칸톤” 생산, 보관 및 처리에 한 지침을 제공한다.

II. 용어 정의


산화 방지제: 산패 및 기타 이취와 변색을 발생시킬 수 있는 지방함량의 품질저하를 방지하고

속도를 늦추어 식품 유통기한을 연장시키는 식품 첨가물이다.


302


용기는 소비자에 판매할 경우 사전 포장 유형으로 식품을 밀봉할 수 있다.



딥프라잉: 음식이 완전히 잠길 수 있는 다량의 뜨거운 기름 속에서 조리하는 과정을 뜻한다.






적절하게 입증받았다고 인정될 경우, 직간접적 방식을 통해 식품 성분으로 사용되거나 그럴

것으로 예상되는 물질, 또는 식품 성분에 영향을 주는 물질을 뜻한다(식품 생산, 제조, 패킹,

가공, 준비, 처리, 포장, 운송, 보관에 사용되는 물질과 해당 용도의 방사선원 포함). (R.A.

3720).





및 통제하는 예방적 식품 품질관리 시스템이다. (출처: 행정명령 2005-0018 주제: 필리핀 민속

식품 국가표준)









303

포장: 제품 완성을 위해 벌크 제품에 적용되는 생산 사이클의 일부로 보호용기에 포장하는

프로세스이다. 제품 포장에 사용되는 도색된 재료와 운송 및 유통에 사용되는 외장을 포함한

모든 재료로 구성된다. 포장 재료는 식품에 직접 접촉되는지 여부에 따라 1차 또는 2차로

지칭된다.



음용수: 보건당국이 사람 섭취와 음용에 적합한 것으로 판단한 물로 필리핀 음용수 국가표준


III. 성분 및 포장재료 요건

A. 성분

1. 기본 성분

1.1 밀가루 - 사전 포장된 강화 밀가루로 RA 8976 또는 2000년 필리핀 식품강화법에

따라 사람이 섭취하기에 적합해야 한다. 비정상적인 색상, 맛, 냄새가 나거나 살아

있는 곤충이 포함되어선 안 되며 인체 건강에 해가 될 수 있는 양의 죽은 곤충을

포함한 이물질과 오물이 없어야 한다.

1.2 음용수 - 사람 섭취에 적합하고 필리핀 음용수 국가표준 또는 A.O. 18A s.1993(병

음용수 규정)에 언급된 보건당국이 수립한 음용 적합성 요건을 준수하는 물이다.

(부록 A)

1.3 소금 - R.A. 8172 또는 전국적 소금 요오드화 촉진 및 관련 목적을 위한 법률에

따라 요오드 첨가 식염 표준의 순도 요건을 충족하는 식품등급 품질을 갖춘

소금이다. 일광 증발된 정제염/천일염으로 흰색의 굵거나 고운 결정 형태를

지니고, 먼지나 기타 이물질이 없어야 한다. 소금은 규정된 수치의 요오드를

함유하고 순도(염화나트륨)는 97% 이상이어야 한다(부록 B 참고).

1.4 조리용 기름 - RA 8976 또는 2000년 필리핀 식품강화법에 따라 강화된 식용

식물성 정제유를 사용한다.

2. 선택적 성분

사용된 모든 기타 성분은 식품등급 품질을 갖추고 해당하는 표준을 모두 준수해야 한다.

여기에는 a) 밀가루 외 가루 및 전분, b) 신선한 달걀/알가루, c) 가공하지 않은 신선한 상태

또는 분말 형태의 과일 및 채소, d) 양념과 조미료가 포함되며 이에 국한되지는 않는다.


304

3. 식품 첨가물

식품 첨가물은 사용 시 식품의약국(BFAD)과 국제식품규격위원회가 수립한 규정

(회람문서 016 s.2006. 식품 첨가물 업데이트 목록)을 준수해야 한다. 표 1에 기재된 식품

첨가물(이에 국한되지는 않음)은 플라워 스틱 “판싯칸톤” 제조 시 사용할 수 있다.


a. 산도 조절제

수산화나트륨** GMP

b. 산화 방지제

부틸 히드록시아니솔(BHA)*** 100mg/kg

부틸 히드록시톨루엔(BHT)*** 200 mg/kg

토코페롤* GMP

c. 색소

식용색소 황색 제 5호(타트라진)** 300 mg/kg

식용색소 황색 제 6호(선셋옐로우)*** 300 mg/kg

d. 밀가루 개량제

인산염(인산나트륨/인산칼륨)*** 2,200 mg/kg

e. 팽창제/안정제

탄산나트륨*** 2,600 mg/kg

탄산칼륨*** 2,600 mg/kg

* 식품 카테고리 체계 기준: ** 06.2 - 가루 및 전분*** 06.4.2 - 사전 조리/건조 파스타 및 국수와 유사 제품

표 1 – BFAD 회람문서 016 s. 2006에 따른 플라워 스틱 “판싯칸톤”용 식품 첨가물

(식품 첨가물 업데이트 목록)*

위 목록에 포함되지 않은 기타 모든 식품 첨가물은 BFAD 규정에 의해 승인된 경우에

한해 캐리오버(carry-over)로 허용되며, “식품 첨가물 캐리오버 관련 원칙” (CAC/Vol.1,

1991) 의 섹션 5.2를 준수해야 한다.

B. 포장재료






305

IV. 위생

본 실행규약 조항의 적용 상 제품은 국제 권장 실행규약 – 식품 위생 일반원칙(CAC/RCP 1

– 1969, Rev 4 (2003))과 가공 공장, 위생 시설, 장비, 기구 및 작업 구축과 레이아웃을

포함한 공장 시설 및 작업요건을 명시한 행정명령 153 s. 2004 - 식품 제조, 포장, 재포장, 보관

지침 및 현행 우수제조관리기준의 관련 섹션에 따라 제조 및 처리되어야 한다.


플라워 스틱 “판싯칸톤” 제품 생산에 해서는 원료 수령부터 포장 작업에 이르기까지 아래에

설명되어 있다. 생산 공정은 적절한 기술훈련을 통해 경험과 전문지식을 갖춘 권한 있는 인력이

감독해야 한다.

A. 성분 준비

1. 일반요건

모든 성분은 식품등급 품질을 갖추고 사용 전 적합한 상태임이 확인되어야 한다.

해당하는 경우 성분 공급업체의 분석증명서(COA)를 확보해 가공 적합성을 확인한다.

사람이 섭취하기에 부적합한 수준의 변질, 부패, 오염 징후를 보이는 성분은 가공에 사용해선

안 된다. 저장된 성분 재고는 선입선출(FIFO)/선한선출(FEFO)을 기준으로 사용되어야

한다.

3.1(성분 요건)을 준수하지 않는 성분은 모두 불량품으로 처리해야 한다.

2. 기본 성분 수령

모든 기본 성분은 사용 전 신중히 검사를 거쳐야 하고 다음 품질요건을 충족해야 한다.

2.1 밀가루는 사전 포장된 밀가루로 비정상적인 색상, 맛, 냄새, 곤충 침입과 인체

건강에 해가 될 수 있는 양의 곤충 부위를 포함한 이물질이나 오물이 없어야 한다.

2.2 음용수는 신뢰할 수 있는 수원에서만 조달하고 항상 충분한 공급이 이루어져야

한다. 깨끗해야 하고 불쾌한 색상, 냄새, 맛이 나면 안 된다.

2.3 소금은 사전 포장된 요오드 첨가 정제염/천일염으로 굵거나 고운 흰색 결정 형태를

지니고 먼지, 모래 및 기타 이물질이 포함되어선 안 된다.

2.4 조리용 기름은 식용 정제유로 깨끗하고 옅은 노란색에서 투명한 무색을 띠고

산패에 의한 냄새와 맛이 나지 않아야 한다.


306

3. 선택적 성분 수령

사용 전 모든 선택적 성분을 검사한다. 이들은 적절한 방식으로 포장되어야 하며 심한

변색, 곰팡이, 곤충 침입, 고화현상, 이물질 등의 품질저하, 부패, 오염 징후가 없어야 한다.

B. 가공 작업

1. 일반요건

플라워 스틱 “판싯칸톤” 제조 시에는 플라워 스틱 “판싯칸톤” 표준의 섹션 4.2에 규정된

완제품 품질 달성에 필요한 표준화된 제조 및 공정을 사용해야 한다. 도입된 변경사항은 상업

공정에 사용하기 전에 시험을 거쳐 검증되어야 한다.

2. 가공 작업 요건

2.1 성분 중량 측정: 적절한 방식을 통해 정기적으로 보정된 저울을 이용하여 모든

성분의 중량을 별도로 측정한다.

2.2 성분 혼합: 사전에 중량을 측정한 기본 및 선택적 성분을 반죽이 만들어질 때까지

적합한 기계식 믹서에 넣어 혼합한다. 반죽의 일관성이 적절히 보장되는 경우

수작업으로 혼합을 진행할 수 있다.

2.3 시팅/압착: 반죽을 반복해서 롤러 프레스에 통과시켜 원하는 질감과 두께의 국수

시트를 형성한다.

2.4 슬리팅 및 컷팅: 국수 시트를 롤 컷팅기/슬리터에 넣어 가닥 형태로 만든 후 커터를

이용해 적당한 길이로 자른다.

2.5 익히기/조리: 국수가닥을 정해진 시간 동안 끓는 물에 익힌다. 조리용 물을 일정한

온도로 유지하고 적합한 온도계 또는 온도 기록계(조리기구에 설치된 형태

권장)로 관찰한다. 조리기구 내 끓는 물의 양을 충분히 유지해 국수가닥을

균일하게 익힌다.

2.6 헹구기 및 식히기: 조리가 끝난 후 즉시 익힌 국수가닥을 수조에 넣거나 흐르는

물에 헹구어 식힌다.

2.7 중량 측정 및 성형: 식힌 국수가닥의 중량을 측정하고 성형기 바스켓에 옮겨

담는다. 각 성형기에 채워진 가닥의 중량은 제품의 원하는 최종 중량과 거의

유사하다. 성형기 형태는 원하는 제품 형태에 따라 정사각형이나 원형일 수 있다.

성형기 바스켓은 가급적 스테인리스강 재질을 사용할 것을 권장한다.

2.8 딥프라잉: 성형된 국수가닥을 최적의 튀김 온도가 유지된 뜨거운 조리용 기름에

튀긴다. 기름이 발연점에 도달하기 전에 튀기는 작업을 시작해야 한다. 프라이어에는

기름 온도 관찰에 필요한 보정된 온도계가 장착되어 있어야 한다. 산패 발생을


307

지연시키기 위해 튀김용 기름에 적절한 산화 방지제를 첨가할 수 있다.

2.9 식히기: 튀겨진 국수를 즉시 실온(28~30ºC)에서 식히고 과도한 기름이 떨어지도록

그 로 둔다. 기름 산화와 산패 발생 방지를 위해 국수를 신속하게 식히는 것이

중요하다.

2.10 포장: 국수를 개별적 또는 벌크 형태로 적절한 포장용 필름이나 사전 제작된

봉투에 포장한다. 각 패키지 중량은 명시된 순 중량의 95% 이상이어야 한다.

수작업 포장시에는 튀겨진 국수가 파손되지 않도록 주의한다. 개별적으로 포장된

국수를 배송상자와 비닐봉투 등의 벌크 포장재료 안에 넣는다.

C. 포장된 제품 코딩

밀폐된 용기에 포장된 제품의 코딩 작업은 생산일, 배치 코드, 제품 코드, 제품이 포장된

생산라인 및 기타 제품 추적에 필요한 정보의 세부 내용이 지워지지 않도록 수행해야 한다.


다른 방식으로 표시하여 제품 패키지에 단단히 부착해야 한다.

D. 사후 용기 취급

소매/벌크 포장된 플라워 스틱 “판싯칸톤”의 취급 및 유통 과정에서 국수가닥 파손과 같은

기계적 손상이 발생하지 않도록 주의를 기울여야 한다.

VI. 라벨링

모든 가공식품은 라벨링 및 포장작업 전에 검사를 거쳐야 하고, 포장된 제품의 모든 용기에

올바른 방식으로 라벨을 부착한다. 라벨은 현행 BFAD 라벨링 요건을 준수하고 다음과 같은

정보를 포함해야 한다.

1. 제품명. 제품명은 “플라워 스틱” 또는 “판싯칸톤”으로 표기한다. 유통국에서 허용되는 경우

“밀 플라워 스틱”, “밀 국수”, “밀가루 국수”, “칸톤 국수”, “판싯칸톤 국수”와 같은 기타

일반명으로 지칭할 수 있다.

2. 식품 제조업체, 포장업체, 유통업체, 수입업체, 수출업체 또는 판매업체 이름 및 주소


4. 미터법 측정 중량기준 실함량. 수입국이 요구하는 기타 측정법은 미터법 단위 뒤 괄호 안에

표기한다.

5. 제품이 규정된 저장 조건에서 최적의 품질 특성을 유지하는 마지막 날짜를 나타내는



308

6. 제품 로트를 식별하는 코드로 표시된 로트 정보


8. 추가 요건

라벨에 그려진 제품 그림은 실제 모습과 관련하여 소비자의 오해를 유발해선 안 된다

A. 비소매 및 벌크 용기 라벨링

용기에 제품명, 로트 식별코드, 제조업체/포장업체명 및 주소를 표기해야 한다. 그러나

제조업체명 및 주소는 첨부문서에 따라 명확하게 확인이 가능한 경우 식별 마크로 체할 수 있다.

VII. 품질 보증

A. 완제품 검사

가공된 모든 제품은 검사를 거쳐야 하고 플라워 스틱 “판싯칸톤” 표준의 섹션 4에 규정된

품질기준을 통과해야 한다. 또한 섹션 5에 정의된 바와 같이, 검사를 완료한 로트 내 불량품

개수가 적합한 샘플링 계획(FAO/WHO 국제식품규격위원회 사전 포장 식품 샘플링 계획 -

CAC/RM 42-1969, 국제식품규격 13, 1994)을 기준으로 허용되는 개수를 초과해선 안 된다.

B. 기록 관리

각 화물에 해 생산 배치, 코드 마크 및 기타 적절한 세부내용을 날짜와 함께 작성한



모든 패키지 검사의 서면 기록에는 코드 로트, 패키지 검사 날짜, 도출된 측정치, 수행한 모든

시정조치가 명시되어야 한다.


유통을 파악할 수 있는 기록을 관리 및 유지해야 한다.


기록해야


제품에 한 적합한 HACCP 계획을 개발해야 한다. 기관은 HACCP 계획을 개발하기 전에


문서화 및 실행해야 한다. 식품안전관리인증기준(HACCP) 시스템(CAC/GL 18-1993) 적용

지침에 HACCP 시스템 적용을 위해 권장되는 순서 및 문서형식이 기재되어 있다.


309

VIII. 완제품 보관 및 운반


않아야 한다.


발생하지 않는 적정 크기여야 한다. 또한 정상적 운반 및 유통 조건을 견딜 수 있을 정도로

튼튼해야 한다.


IX. 연구소 관리 절차

각 식품가공 기관은 사용된 공정 및 완제품에 한 연구소 분석과 관리에 접근할 수 있어야

한다. 연구소가 사람 섭취에 부적합하다고 평가한 모든 식품 성분 및 식품은 모두 불량품으로


각 로트/배치의 표 샘플을 무작위로 채취해 제품의 안전성과 품질을 평가한다.


공정 및 제품의 품질관리를 위한 연구소 절차는 결과 해석과 인식이 용이하도록 승인된 표준

방법을 따라야 한다.

X. 최종 제품 규격

적절한 방법을 사용하여 플라워 스틱 “판싯칸톤”에 한 샘플링 분석과 측정을 수행해 다음

규격을 충족해야 한다.


한다.






310

부록 A









총 장균 100 mL 샘플에서 검출되어선 안 된다. 충분한 샘플을 검사하는 다량의 경우에는 12개월 동안 채취한 샘플의 95%에서 총 장균이 존재해선 안 된다.

표 A.2 – 음용수 생물학적 유기체 표준치

성분 허용 한계치

총 개수/ml 10





색소 5 TCU

혼탁도 5 NTU

알루미늄 0.2

염화물 250

구리 1

경도 300 (CaCO3)

황화수소 0.05

철 1

망간 0.5

pH 6.5 – 8.5

나트륨 200

황산염 250


아연 5



311

부록 B

요오드 첨가 식염 표준

B.1 범위

본 표준은 가정, 식품 서비스 및 식품 제조시설에서 식품을 제조할 때 조미료/성분으로 사용되는

요오드 첨가 식염에 적용된다.

B.2 설명

요오드 첨가 식염은 규정된 수치의 요오드를 함유한 식품등급 소금이다. 이는 지하 암염광산이나

해수/천연 염수 증발을 통해 생성된 정제염 또는 천일염(원염)으로 제조된다. 완제품은 고체

결정/분말 형태로 흰색을 띠며 점토, 모래, 자갈 및 기타 이물질 얼룩이 발견되지 않아야 한다.

B.3 요오드화 과정

B.3.1 소금은 아래와 같은 방법으로 요오드산 칼륨(KIO3)이나 요오드화 칼륨(KI)을 통해

요오드화될 수 있다.

a) 분말 형태의 소금을 건식 혼합한다.

b) 결정 형태의 경우 침지 또는 스프레이 혼합방식을 사용한다.

c) 요오드화된 소금물에 빙정을 담근다.

B.4 필수 성분 및 품질 계수

요오드 안정성을 보장하려면, 요오드화 상 소금은 다음 품질요건을 준수해야 한다.

수분(최 값) 4%(정제염)

7 %(천일염)

NaCl(최소값) 건조량 기준 97%

칼슘 및 마그네슘(최 값) 2 %

불수용성(최 값) 0.2 %

중금속 오염물질

비소(As) 0.5 mg/kg

카드뮴(Cd) 0.5 mg/kg

납(Pb) 2.0 mg/kg

수은(Hg) 0.1 mg/kg


312

B.4.1 원염에 함유된 자연발생 부산물 및 오염물질

섹션 4.1에 순도 요건이 규정되어 있으나, 원염에는 자연적 부산물이 포함될 수 있는데 이는 소금

채취원과 생산법에 따라 발생하는 양에 차이가 있다. 주로 칼슘, 칼륨, 마그네슘 및 황산 나트륨,

탄산염, 브롬화물 및 브롬화 칼슘, 염화칼륨으로 구성되며 소금 채취원과 생산법에 따라 각기

다른 양의 자연적 오염물질도 포함될 수 있다.

B.5 라벨링

B.5.1 상업 유통용 요오드 첨가 식염에는 사전 포장 식품 라벨링 BFAD 규칙 및 규정에 따라 적합한

라벨을 표기해야 한다. 특히 아래에 명시된 정보를 모든 요오드 첨가 식염 용기(벌크/소매

패키지 모두 해당)에 표기하도록 한다.

B.5.1.1 지역생산 요오드 첨가 식염

a) 제품명 “요오드 첨가 식염” (굵은 문자로 인쇄)

b) 제조업체명 및 주소

c) 순 중량


e) 화학 첨가제(예: 고화방지제, 유화제)

f) 보존기한 일자(예: “품질유지기한/섭취기한”)

g) 로트 식별 코드( 체품은 제조업체의 로트 식별 코드를 사용해야 함)

h) 보관지침: 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오.

B.5.1.2 수입 요오드 첨가 식염

a) 5.1.1 (a), (c)~(h)와 동일

b) 수입업체/지역 유통업체명 및 주소

c) 원산지

B.5.2 비소매 용기 라벨링

25 kg 이상의 요오드 첨가 식염 비소매 용기의 경우 벌크 패키지가 식품 제조업체/기관 사용자

유통업체 배송 용도라면 섹션 5.1.1. (b), (d) 또는 5.1.2 (b)의 필수 라벨링 정보를 표기하지

않아도 된다. 다만 배송시 해당 섹션에 명시된 모든 정보를 포함한 문서를 동봉해야 한다.


313

B.5.3 WHO 권고사항 기준 요오드 수치

국가적 요건을 충족하는 규정된 요오드 수치는 아래와 같다.

용기 유형 포장

표본점생산지 통관항* 소매 판매지

벌크(>2 kg)70-150 g/kg70-150 mg/kg> 50 mg/kg

소매(<2 kg)60-100 mg/kg60-100 mg/kg> 40 mg/kg

* 수입 요오드 첨가 식염의 경우 수입업체/유통업체 창고 포함

B.6 식품 첨가물

B.6.1 KIO와 KI를 비롯하여 사용된 모든 첨가물은 식품등급 품질을 갖추고, 식품화학물질 규격의

JECFA가 규정한 규격을 준수해야 한다.

B.6.1.1 고화방지제 최종 제품 내 최 수치

B.6.1.1.1. 코팅제, 탄산염,

칼슘/마그네슘, 산화마그네슘,

인산삼칼슘, 비정질 이산화규소,

규산염, 칼슘, 마그네슘, 알루미늄 나트륨,

나트륨, 알루미늄 나트륨 칼슘

)

20 g/kg(단일 또는 복합체)

)

)

)

)

B.6.1.1.2. 코팅 소수성제, 알루미늄, 칼슘, 마그네슘, 칼륨, 미리스트산/팔미트산/스테아르산 나트륨

)

)

)

)

B.6.1.1.3 결정 변형제: 페로사이아나이드, 칼슘, 칼륨

복합체, 나트륨

) 10 mg/kg(단일 또는 복합체) {Fe(CN)}로 표시)

)

B.6.1.2. 유화제

폴리소르베이트 80

10 mg/kg

B.6.1.3 가공 보조제

디메틸폴리실록산

) 잔류물의 10 mg/kg

)


314

B.7 포장

모든 요오드 첨가 식염은 직조 프로필렌 백, 깨끗한 새 황마 백 또는 기타 비다공성 재료로

포장해야 하며, 고밀도 폴리에틸렌 안감을 입혀 섭취 시 적합한 요오드 수치가 유지될 수 있게

한다.

B.8 소매 보관, 운송 및 진열

요오드의 방지 가능한 손실을 최소화하기 위해서는 소매 판매점에서의 보관, 운송 및 진열

과정에서 요오드 첨가 식염이 다음 조건에 노출되어선 안 된다.

a) 직사 일광/강한 광원 근처

b) 고온 및 습도

c) 수분에 의한 오염(예: 물 흐름, 침수 등)

d) 환경에서 발생한 먼지/오물에 의한 오염

참고문헌: 공공법 8172호: 전국적 소금 요오드화 촉진 및 관련 목적을 위한 법률과 관련 시행규칙 및

규정. 국가영양위원회 출판, 1996

부록 C

순 중량 측정

C.1 기구

저울(감도: 0.10 그램).

C.2 절차

C.2.1 기존 샘플포장 용기 위에 샘플 유닛을 올려두고 무게를 잰다. 이는 총 중량이다.

C.2.2 개봉 후 개별 패키지 내용물을 옮겨 담는다. 빈 패키지를 세척한 후 말린다.

C.2.3 세척한 빈 패키지의 무게를 잰다. 이는 포장재료 중량이다.

C.2.4 총 중량에서 빈 패키지 중량을 차감한다. 산출된 수치가 개별 패키지의 순 중량이다(순 중량 =

총 중량 – 패키지 중량).

C.2.5 로트를 표하는 샘플의 모든 패키지에 한 결과값의 평균을 구한다. 제품의 평균 순 중량을

결과값으로 보고한다.


315

부록 D

국제식품규격위원회 사전 포장 식품 샘플링 계획(AQL 6.5) (CAC/RM 42-1969)

샘플링 계획 1 – 정상적 운영

(검사 수준 1, AQL 6.5)

1. 순 중량: ≤ 1 kg


4,800 또는 그 미만 6 1

4,801 - 24,000 13 2

24,001 - 48,000 21 3

48,001 - 84,000 29 4

94,001 - 144,000 48 6

144,001 - 240,000 84 9

240,000 초과 126 13

2. 순 중량: >1 kg ≥ 4.5 kg


2,400 또는 그 미만 6 1

2,401 - 15,000 13 2

15,001 - 24,000 21 3

24,001 - 42,000 29 4

42,001 - 72,000 48 6

72,001 - 120,000 84 9

120,000 초과 126 12

3. 순 중량 > 4.5kg


600 또는 그 미만 1 1

601 - 2,000 13 2

2,001 - 7,200 21 3

7,201 - 15,000 29 4

15,001 - 24,000 48 6

24,001 - 42,000 84 9

42,000 초과 126 13


316

샘플링 계획 2 - 문제가 발생했을 경우

(검사 수준 2, AQL 6.5)

1. 순 중량: ≥ 1kg


4,800 또는 그 미만 13 2

4,801 - 24,000 21 3

24,001 - 48,000 29 4

48,001 - 84,000 48 6

94,001 - 144,000 84 9

144,001 - 240,000 126 13

240,000 초과 200 19

2. 순 중량: >1 kg ≥ 4.5 kg


2,400 또는 그 미만 13 2

2,401 - 15,000 21 3

15,001 - 24,000 29 4

24,001 - 42,000 48 6

42,001 - 72,000 84 9

72,001 - 120,000 126 13

120,000 초과 200 19

3. 순 중량 > 4.5kg


600 또는 그 미만 13 2

601 - 2,000 21 3

2,001 - 7,200 29 4

7,201 - 15,000 48 6

15,001 - 24,000 84 9

24,001 - 42,000 126 13

42,000 초과 200 19

출처: 국제식품규격위원회 사전 포장 식품 샘플링 계획 - CAC/RM 42- 1969, 국제식품규격 13


사탕수수와인(바시(basi))-규격

필리핀 무역산업부

제품표준국

국제표준화기구(ISO) 회원국

표준 및 적합성 포털: www.bps.dti.gov.ph


318

머리말

사탕수수와인(바시)에 한 본 필리핀 국가표준 규격은 선별된 민속식품 표준 개발 II단계 프로젝트 기

술실무그룹에서 작성하였으며 필리핀 국가 표준 채택에 해 식품의약국의 승인을 받았다.

본 표준의 개발에 있어 다양한 사탕수수와인 표본을 분석하였다. 여론 수렴을 위한 워크숍은 제품이 주

로 생산되는 San Fernando, La Union에서 진행되었다.

권장 실천규약은 안전성 및 품질 보증 지침으로 사용되고 현지에서 생산되는 사탕수수와인의 인지도와

글로벌 경쟁력을 확보하기 위해 본 표준과 동시에 개발되었다.

I. 범위

본 표준은 사탕수수(Saccharum officinarum) 즙의 발효로 제조되는 알코올 음료 및/혹은 그

상품에 적용한다.

II. 참고문헌

본 표준에 언급되는 표준 간행물 제목은 뒤표지 안에 기재된다.

III. 용어의 정의

본 표준의 목적을 위하여 아래 용어는 아래의 의미를 갖는다:

부가물: 풍미와 색상에 기여하기 위해 알코올 음료에 첨가되는 식물 유래 제품.

숙성: 와인의 품질을 개선하기 위해 발효 후 밀봉 용기에 와인을 보관하는 것.

브릭스: 굴절계나 액체비중계로 측정한 비율로 표현되고 브릭스 단위로 표현되는 용질 농도에

해당하는 시럽 당분의 농도.

용기: 식품을 완전히 또는 부분적으로 밀봉하는 포장재의 형식(포장지 포함). 용기는 소비자

판매용으로 함유되는 사전 포장 식품의 단일 품목이나 다양한 형식 단위로 식품을 밀봉할 수

있다.

오염물질: 식품 첨가용으로 사용되지 않고 식품 안전 및 적합성을 훼손할 수 있는 생물이나

화학 제제, 이물질 또는 기타 물질.


319

현행 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP): 제품이 사용 목적에 적합한 품질에 따라 일관성

있게 제조, 포장 또는 재포장, 보관되도록 하는 품질 보증 제도. 이에 따라 이는 제조뿐 아니라

품질 관리 절차와 관련된다.

에탄올: 당분 발효 중에 생성되는 가벼운 휘발성 알코올.

발효: 효모(사카로미세스종)가 당분을 에탄올로 전환하는 사 과정.

식품: 인체 섭취에 사용되고 음료나 추잉검, “식품”의 제조나 조제, 처리에 사용된 물질이

포함되나 화장품이나 담배, 약물로만 사용되는 물질이 포함되지 않는 반가공 또는 미가공 물질.

식품첨가제: 물질이 안전성을 평가하는데 필요한 과학적 훈련 및 경험이 풍부한 전문가로부터

목적에 맞게 사용한다는 조건하의 안전성을 나타내는 과학절차를 적절하게 입증 받았다고

일반적으로 인정되는 경우, 직접 또는 간접적으로 성분이 되거나 그밖에 식품(식품의 생산이나

제조, 제품 포장, 가공, 조제, 처리, 상자 포장, 운송, 보관에 사용되는 물질을 포함)의 특성에

영향을 미치거나 영향을 미친다고 합당하게 예상할 수 있는 물질.

식품 표준: 특정 식품의 정체성(즉, 이의 명칭 및 조제에 사용되는 성분)을 정의하고 최소 품질

계수, 필요한 경우 용기의 충전을 명시하는 규제 지침. 아울러 이는 사전 포장 식품에

일반적으로 적용되는 라벨 요건을 제외하거나 이에 추가되는 특정 라벨 요건도 포함할 수 있다.

성분: 식품첨가제를 비롯하여 식품의 제조나 조제에 함유되는 성분으로 사용되거나 최초 또는

수정 형태의 최종 제품에 함유되는 물질.

라벨: 용기에 작성, 인쇄, 표시, 양각 또는 각인, 부착되는 태그나 브랜드, 상표, 그림 또는 기타

서술 본.

로트: 특정 규약에서 표시되는 시간 동안 체로 동일한 제조 조건에서 생산되는 식품.

저온살균: 병원성 미생물에서 발생하는 공중보건 위험을 방지하기 위해 제품에 적용되는

열처리 공정. 열처리 공정인 저온살균은 최소한의 화학, 물리 및 감각 변화만 초래해야 한다.

상자 포장: 완제품 입수를 위해 량제품에 적용되는 생산 주기의 일부인 포장 과정. 인쇄

자료를 비롯하여 선적물 운송에 사용되는 외부 포장을 비롯하여 제품의 포장에 채택되는 모든

재료. 포장재는 제품과의 직접 접촉 여부에 따라 일차 또는 이차 포장재라 한다.

pH: 식품 재료의 산 강도 또는 산도.

페놀: 이는 와인의 색상과 떫은맛, 쓴맛에 기여하는 약산성 유기 화합물이다.


320

가공 보조제: 이는 특정 기술 목적을 달성하기 위해 식품 가공에 사용되고 완제품에 잔류물이나

유도체의 함유를 초래하거나 초래하지 않을 수 있는 첨가제이다(BFAD A.O. No. 88-A s.

1984).

음용수: 필리핀 음용수 국가표준에 인용되는 보건당국이 판단하는 인체 소비 및 음용성에

적합한 물(보건부-행정명령 No. 2007-0012: 2007년 필리핀 음용수 국가표준)

굴절계: 브릭스(°Bx)로 언급되는 당분의 가용성 고형물 비율을 측정하는데 사용되는 기기.

액체 100g당 자당 과립 수로 표현되는 당분의 밀도.

적정 산도: 원료에서 유래되거나 알코올 발효 중에 생성되고 표본 100 ml당 주요 산의

그램수로 표현되는 유기산의 양.

휘발산: 와인에 함유되어 있으며 아세트산 세균의 성장 및 때로는 효모의 성장에서 유래. 손상

지표로 사용되고 표본 100mL당 아세트산 그램으로 표현되는 증기 증류산.

와인: 포도즙이나 기타 과실즙, 또는 식물이나 식물 관련 제품의 발효 부분에서 진행되는 자연

발효로 생성되는 알코올 음료. 여기에는 용량 기준 알콜 7% - 24%가 포함되며 특정 선택

성분이 포함될 수 있다.

IV. 제품의 설명

A. 제품 정의

V.B.2에 명시되는 성분을 포함하되 이에 국한하지 않고 선택 성분의 첨가 여부에 관계 없이

사탕수수즙이나 그 생성물의 발효를 통해 조제되고 현지에서 바시(basi)로 알려진 사탕수수

와인.

B. 공정 정의

제품은 발효공정 이후 숙성을 거치고, 저온살균될 수 있으며, 기 조건에서 품질과

유통기한을 보장하는데 적합한 용기에 충전된다.


321

V. 필수 구성 및 품질 계수

A. 원료

1. 기초 성분

1.1 사탕수수즙 - 발효 사탕수수즙은 부속서A에 기재된 품종을 포함하되 이에

국한하지 않고 온전하고 청결하고 성숙한 사탕수수 품종 및/혹은 인체용으로

판매하는데 적합한 품질을 나타내는 사탕수수 제품(예, 정제 및/혹은 무스코바도

설탕)에서 조제한다.

1.2 접종원 - 본질적으로 사카로미세스속에 속하는 효모 세포로 제조되는 종균

배양으로 기타 발효 미생물이 포함될 수 있다.

1.3 음용수 - 식수로 적합한 물.

2. 선택 성분

부가물 - 일반적으로 유동 껍질과 잎, 과실, 생 구아바(Psidium guajava L.) 잎, 블랙

플럼/자문(Syszygium jambolanum) 껍질, 생강(zingiber officinale)을 포함하되 이에

국한하지 않고 건조 식물 재료 형태를 취한다.

B. 품질 기준

1. 일반 요건

사탕수수와인은 발효 사탕수수의 독특한 색상과 향기, 풍미를 나타내며 불쾌한 감각

특성이 없어야 한다.

1.1 알코올 도수

알코올 함량은 부분 에틸 알코올로 구성되며 12%(v/v) 이상이 되어야 한다.

1.2 메탄올

메탄올 도수는 BFAD M.C. No. 13 s 1989에 따른다.

1.3 pH

완제품의 pH는 3.20 이상으로 한다.

1.4 적정 산도

적정 산도(젖산 %)는 0.67 % (w/v) 이하로 한다.


322


완제품의 가용성 고형물은 8.0 °Bx 이상으로 한다.

1.6 휘발 산도

휘발 산도(아세트산 %)는 0.034 % (w/v) 이하로 한다.

1.7 총페놀

페놀 함량(갈산 mg/mL)은 1.48 mg/mL 이상으로 한다.

2. 하자 형식

2.1 이물질

표본 단위에서 사탕수수 및 가공에 사용된 산에서 유래하지 않고 인체 건강에

위협을 초래하지 않으며 확 없이 신속하게 인정되는 물질의 존재. 또는 확 법이나

이에 상당하는 방법이 의약품 제조 및 품질관리 기준 및 위생 기준의 비준수를 나타내는

측정 수준을 나타낸다.

2.2 악취/풍미/색상

제품 변질로 인한 분해나 허용할 수 없는 변색을 예시하는 불쾌한 악취나 풍미의

영향을 받는 표본 단위


V.B.2에 명시되는 하자 형식이 있는 용기는 “불량”으로 간주된다.

4. 로트 허용

로트는 V.B.3에서 정의하는 “불량품”의 수가 적절한 표본 채집 계획의 허용 수치를

초과하지 않을 경우 해당 품질 요건에 부합한다고 간주한다.

VI. 식품첨가제

식품첨가제가 사용될 경우, 이는 식품의약국(BFAD) (Bureau Circular No. 016 s.2006.

Updated List of Food Additives)이나 국제식품규격위원회 및/혹은 본 제품에 한 당국이

정하는 규정에 부합해야 한다.


323

표 1에 기재되는 식품첨가제를 포함하되 이에 국한하지 않고 아래 식품첨가제는 사탕수수와인

(바시)의 제조에 사용될 수 있다:

표 1 – 사탕수수와인(바시)에 대한 식품첨가제

(Codex Stan 192-1995. 국제식품규격위원회 식품첨가제 일반표준).*

기능 첨가제 최고 수치

색상 밝은 청색 FCF 200 mg/kg

캬라멜 III - 암모니아 작용 GMP

캬라멜 III - 암모니아황산염 작용 GMP

카민 200 mg/kg

카로틴, 베타(식물성) 600 mg/kg

리보플라빈 300 mg/kg

보존제 벤조산염 1000 ma/kg (벤조산)

중탄산디메틸 250 mg/kg (추가 수치; 즉석식품에서 검출되지 않는 잔류물)

항산화제, 표백제 아황산염 200 mg/kg (잔류 SO2)

유화제, 격리제, 안정제 다이아세틸주석 및 지방산 글리세롤 에스테르

5000 mg/kg

* 식품 분류 제도를 토 로 함: 14.2.4 와인(포도 제외).

VII. 오염물질

A 농약 잔류물

잔류물의 양은 농무부 비료농약청, 국제식품규격위원회 및/혹은 본 제품에 한 당국이

정하는 최 농약 잔류 한계를 준수해야 한다.

B. 중금속 오염물질.

본 표준의 규정에 포함되는 제품은 국제식품규격위원회 및/혹은 본 제품에 한 당국이

정하는 중금속 오염물질에 한 최 잔류량을 준수해야 한다.

VIII. 위생

A. 본 표준의 규정에 포함되는 제품은 권장국제실천규약 - 일반 식품위생 원칙의 해당

조항(CAC/RCP 1 - 1969, Rev. 4-2003) 및/혹은 BFAD A.O. No. 153 s. 2004 - 식품의

제조나 포장, 재포장, 보관 지침, 현행 제조 및 품질 관리 기준에 따라 조제 및 취급하고

사탕수수와인(바시) 가공 및 취급에 권장되는 실천규약(PNS/BFAD 21)에 따라 가공하는

것이 바람직하다.


324

B. 적절한 표본채집 및 검사 방법으로 시험할 때, 제품은:

1. 건강에 위험을 초래할 수 있는 오물이 없어야 한다.

2. 건강에 한 위험을 나타낼 수 있는 기생충이 없어야 한다.

3. 건강에 한 위험을 나타낼 수 있는 수량으로 미생물에서 발생하는 물질을 함유해서는

안 된다.

4. 용접 밀봉을 침해할 수 있는 용기 무결성 하자가 없어야 한다.

IX. 중량 및 척도

A 용기 충전

1. 최소 충전 - 용기의 최소 충전은 코르크나 캡에서 1/4인치 이상으로 한다. 최소 충전

요건에 부합하지 않는 용기는 완충되지 않았다고 간주한다.

2. 로트 허용 - 로트는 완충되지 않은 용기 수가 적절한 표본 채집 계획의 허용 수치를

초과하지 않을 경우 IX.A.1의 요건에 부합한다고 간주한다.

X. 라벨 표시

각 용기는 BFAD의 분류 규정에 따라 아래 정보를 분류 및 표시한다(A.O. 88-B s. 1984):

A. 제품명은 “사탕수수와인(바시)”로 한다.

B. 비율의 내림차순으로 제품의 조제에 사용되는 성분 및 식품첨가제 전체 목록

C. 미터법으로 측정하는 용량별 내용물의 순 수량. 수입국이 요구하는 기타 측정 제도는

미터법 단위 뒤에 괄호로 표시한다.

D. 식품 제조사, 포장업자 및/혹은 유통업자의 상호 및 주소

E. 제품 로트를 식별하는 로트 또는 코드번호

F. 제조일자 표시

제품이 정해진 보관 조건에서 최적의 품질 속성을 유지하는 기간의 종료일을 표시하는

“섭취기한/유통기한”이 포함될 수 있다.

G. “필리핀산 제품” 또는 수입 제품의 원산지

H. 용량별 비율인 알코올 도수

I. 사용 설명

사용 설명은 라벨에 표시한다.

J. 저장 지침


325

K. 추가 요건.

사용 제품 및/혹은 원료의 그림 표시는 라벨에 배치하며 예시 제품 및/혹은 원료에 해

소비자를 오도해서는 안 된다.

XI. 분석 및 표본채집법

A. 와인 pH의 측정

AOAC 공식 분석법, Method No. 960.19, 16th ed., 1995에 따름. (부속서 2).

B. 휘발 산도의 측정


C. 적정 산도의 측정


D. 가용성 고형물의 측정

AOAC 공식 분석법, Method No. 932.14C, 16th ed., 1995에 따름. (부속서 5).

E. 비중에 따른 용량별 알코올의 측정


F. 총페놀의 측정


G. 표본채집 방식

표본채집은 FAO/WHO 국제식품규격 사전포장 식품 표본채집 계획- CAC/RM 42-1969,

국제식품규격 Volume 13, 1994.

H. 원자 흡수 분광광도계를 이용한 납의 측정

AOAC 공식 분석법, Method No. 972.15C, 16th ed., 1995에 따름.

I. 원자 흡수 분광광도계를 이용한 주석 측정

AOAC 공식 분석법, Method No. 985.16, 16th ed., 1995에 따름.


326

부속서 A

사탕수수 품종*

품종 숙성 기한(월) 수율 질병에 한 반응

PHIL 56-226 10 - 12 톤수 및 당분 함량 높음.엽소 내성이 있으나 흑수병이나 노균병, 황반에 취약함.

PHIL 58-260 12 톤수 및 당분 함량 높음.엽소 내성이 있으나 흑수병이나 노균병, 황반에 취약함.

PHIL 62-120 10 - 12 톤수 및 당분 함량 높음.노균병의 내성이 높고, 흑수병과 엽소 내성이 있음.

PHIL 66-07 12 톤수 및 당분 함량 높음.노균병의 내성이 높고, 흑수병에 중간 내성, 엽소 내성이 있음.

PHIL 67-23 12 - 14 당분 함량이 높은 평균 톤수.흑수병과 노균병 내성이 있으나 엽소에

해 중간 취약성을 나타냄.

PHIL 72-28 12 - 14 당분 함량이 높은 평균 톤수.노균병 내성이 매우 높고, 엽소 내성이 높으나 흑수병은 중간 내성을 나타냄.

PHIL 72-70 12 - 14 당분 함량이 높은 평균 톤수.흑수병 및 노균병에 해 중간 취약성, 엽소 및 황반에 내성을 나타냄.

PHIL 74-64 12 - 14 평균 톤수 자당 함량이 높음. 흑수병, 엽소, 모자이크 바이러스 내성

PHIL 75-44 12 - 13 평균 톤수, 당분 함량이 높음. 흑수병 내성이 높으나, 노균병에 취약함.

PHIL 77-79 10 - 12 평균 톤수, 당분 함량이 높음.노균병에 내성이 있고 엽소 및 황반에

해 평균 내성을 나타내지만, 흑수병에 취약함.

PHIL 80-13 10 - 12 톤수 및 당분 함량 높음.흑수병에 내성이 있고 엽소에 평균 내성을 나타내며 황반에 취약함.

PHIL 80-93 12 평균 톤수, 당분 함량이 높음.노균병에 한 내성이 높고 엽소와 황반에 평균 내성을 나타냄

PHIL 83-61 12 당분 함량이 평균인 평균 톤수.흑수병과 황반, 엽소에 내성이 있으나 노균병에 해서는 중간 내성을 나타냄.

PHIL 84-77 12 당분 함량이 평균인 평균 톤수.4 질환 내성: 흑수병, 노균병, 황반 및 엽소.

PHIL 85-83 10 - 12 톤수 및 당분 함량 높음.흑수병과 노균병, 엽소에 내성이 있고 황반에 취약함.


327

표 1(완결)

품종 숙성 기한(월) 수율 질병에 대한 반응

PHIL 87-15 12당분 함량이 평균으로 톤수가 높음.

노균병과 엽소에 내성이 있고 흑수병에 중간 취약성을 나타냄.


흑수병과 노균병, 황반에 내성이 있음.


흑수병과 노균병, 엽소에 내성이 있고 황반에 중간 내성이 있음.



PHIL 88-39 12 - 14 톤수 및 당분 함량 높음. 흑수병과 노균병에 내성이 있음.


흑수병과 노균병, 엽소에 내성이 있고 황반에 취약함.

PHIL 90-0345 12 톤수 및 당분 함량 높음.흑수병, 엽소 내성이 있으나 노균병에 취약함.

PHIL 91-1091 12 톤수 및 당분 함량 높음. 흑수병, 엽소 및 노균병에 내성이 있음.

PHIL 92-0051 12 톤수 및 당분 함량 평균.흑수병, 엽소, 황반 및 노균병에 내성이 있음.

PHIL 92-0577 12 톤수 및 당분 함량 평균.흑수병과 노균병, 엽소에 내성이 있고 황반에 중간 내성이 있음.

PHIL 92-0751 12 톤수 및 당분 함량 평균.흑수병과 노균병, 엽소, 황반에 내성이 있음.

PHIL 93-2349 12 톤수 및 당분 함량 높음.흑수병과 노균병, 황반에 내성이 있으며 엽소에 해 중간 내성이 있음.

PHIL 93-3155 12 톤수 및 당분 함량 평균.흑수병과 노균병 내성이 있으며 엽소에

해 중간 내성이 있음.

PHIL 93-3727 12 톤수 및 당분 함량 평균.흑수병 및 노균병에 해 내성이 있으며, 엽소 및 황반에 해 중간 내성이 있음.


* 위에 기재되지 않은 기타 사탕수수 품종도 사용될 수 있다. 단, 이는 본 문서에 기재된 표준에 부합해야 한다.

참조: 당분규제청. www.sra.gov.ph


328

부속서 B

와인 pH의 측정

B.1 주석산수소칼륨 완충액 조제(포화 용액, 25 °C, 0.034 M)

KHC4H4O6 (NIST SRM 188)의 초과분(약 100 %)을 유리 뚜껑이 있는 병이나 플라스크에 들어

있는 H2O에 첨가하고 세게 흔든다. 포화를 위해 수 분간 진탕한다(100 ml H2O는 25 C에서 약

0.7 g KHC4H4O6를 용해한다). 25 °C로 조정하여 고형물을 침전시키고 투명 용액을 따르거나,

필요시 여과시킨다. 곰팡이가 나타나면 폐기한다. 조제 중에 첨가되는 일부 티몰 결정은 곰팡이

성장을 저지하며 단위별 pH를 변경한다. ± 0.01 pH 단위의 정확성을 위해 용액 온도는 20 ℃ -

30 ℃로 해야 한다.

B.2 pH 미터기 교정

유리와 칼로멜 전극이 달린 pH 미터기는 제조사의 설명에 따라 사용 전에 온도를 높인다. 새로

조제하여 포화된 수성 KHC4H4O6 용액으로 미터기를 점검한다. 20 °C에서 3.55, 25 °C에서

3.56이 되도록 미터기를 조정한다.

B.3 표본의 pH 측정

중주석산염이 없는 전극은 H2O와 표본에 차례로 헹군다. 새 표본에 전극을 배치하고 온도를

측정하고 최근접 0.01 단위까지 pH를 판독한다.


329

부속서 C

휘발 산도의 측정

C.1 장치

(a) 증기 증류 장치 - AOAC 매뉴얼 그림 960.16(26.1.32 참조) 참조.

(b) 캐시 전기 증류기 - AOAC 매뉴얼 그림 964.08 참조. 외실과 내실, 트랩, 2-웨이 스톱코크,

전기 코일 히터, H2O용 유리 “T” 배출구로 구성됨. 모든 부품은 파이렉스에서 제조된다.

증류 후 내실 잔류물은 전류가 차단되면 진공 작용에 의해 자동으로 세척된다. 스톱코크 상단

펀넬을 통해 H2O를 첨가하면 내실을 자동 분무 세척하며 폐기물은 유리 “T”의 배출구로

배출된다. 2-웨이 스톱코크를 통해 표본을 도입시킬 수 있고 CO2 배출구 역할을 하며 세척용

H2O를 도입시킨다.

C.2 표본 조제

다음과 같은 방법으로 표본 약 50 L에서 용존 CO2를 제거한다: 연속 교반 상태에서

저진공에(H2O 흡인기) 2분간 배치; 또는 공기 콘덴서에서 초기 비등 직후 냉각.

C.3 측정

(a) 증기 증류 장치 - 약 600 L 비등 H2O를 증류기 외실에 첨가한다. 갓 조제된 표본 25ml을

내실과 스토퍼에 피펫으로 옮긴다. 사이드암을 개방한 상태로 H2O3을 끓인다. 뚜껑을 닫고

약 300 mL을 에를렌마이어로 증류시킨다. 페놀프탈레인 0.5 mL를 첨가하여 증류시키는

즉시 분홍색이 15초 잔류하고 g CH3COOH/100 mL = mL 0.1 N NaOH x 0.006 x 4로

결과를 나타낼 때까지 0.1 N NaOH로 급속하게 적정한다.

(b) 캐시 전기 증류기 - (a)와 같이 H2O를 첨가하고 표본을 피펫으로 옮긴다. 약 5 mL H2O로

펀넬을 헹군다. 약 300 mL을 에를렌마이어로 증류시킨다. (a)와 같이 적정한 후 결과를

표시한다. (가열 코일을 즉시 분리하고 외실로 연결된 배수관과 내부 튜브에 연결된

스톱코크를 개방하여 증류기를 비운다. 펀넬을 통해 첨가한 10 mL - 15 mL H2O 2개

분획으로 증류기를 헹구고 각 분획은 배수관으로 배출한다.)


330

부속서 D

와인의 적정 산도 측정

CO2가 존재할 경우에는 아래 방법으로 제거한다:

(a) 표본 약 25 mL을 소형 에를렌마이어 플라스크에 넣고 H2O 흡인기에 연결한다. 진공상태로 1분간

교반한다.

(2) 표본 약 25 mL을 소형 에를렌마이어 플라스크에 넣고 초기비등점까지 가열시키고 30분간 둔 후

선회 냉각시킨다.

입구가 넓은 500 mL 에를렌마이어 플라스크에 끓는 H2O 200mL, 페놀프탈레인 1 mL 지시약 용액을

첨가한다. 선명한 분홍색이 될 때까지 중화시킨다. 5.00mL 무기체표본을 첨가하고 조명이 밝은 백색

배경을 이용하여 동일한 종말점까지 0.1N 표준화 NaOH로 적정한다.

와인 100mL당 젖산 그램으로 적정 산도를 표시하기 위해,

g 젖산/100 mL = mL NaOH x NaOH 규정농도 x 0.090 x 100/5

부속서 E

총 가용성 고형물 측정

E.1 장치

(a) 수동 굴절계 - 척도 수치 0 °Brix - 35 °Brix.

E.2 굴절계 표준화

20 °에서 자당 0% n1.3330이 되도록 기기를 조정한다.

E.3 표본 조제

표본이 20 °C에 근접하게 한 후 여과하여 비용존 고형물을 제거한다.

E.4 측정

표본이 유리 표면에 균일하게 도포되도록 주의하여 기기 프리즘에 충분한 표본량을 도포한다.

°Brix를 직접 판독하여 총 가용성 고형물을 측정한다.


331

부속서 F

비중에 따른 용량별 알코올의 측정

F.1 표본 증류

온도에 주의하여 원재료 100mL을 300 mL - 500 mL 증류 플라스크에 넣고 물 50mL을

첨가한다. 플라스크는 곡관을 이용하여 수직 콘덴서에 부착하고 약 100mL을 증류하여 동일한

온도에서 100mL로 희석한다. (특히 덜 숙성된 와인의 경우 간혹 발생하는 기포는 소포제를 소량

첨가하여 예방할 수 있다) CH3COOH 함량이 비정상적인 와인의 경우, 증류를 진행하기 전에 1

N NaOH 용액으로 중화시킨다(맛과 향이 정상인 와인은 불필요함).

F.2 교정

깨끗하게 세척한 비중병에 최근 증류된 물을 넣고 마개를 채운 후 비중병 눈금 표시 위로 항온

수조에 담근다. 30분 후 마개를 제거하고 모세관을 부착한 상태로 반월판 바닥이 눈금 표시와

탄젠트가 될 때까지 조정한다. 소량의 여과지를 이용하여 비중병 목 안과 마개를 말리고 15분간

실온에서 물에 담근다. 비중병을 제거하고 15분간 건조시킨 후 무게를 잰다. 비중병을 비우고

아세톤으로 헹군 후 공기 중 흡입으로 깨끗이 말린다. 플라스크를 실온이 될 때까지 비우고

마개를 채운 후 무게를 잰다.

물 중량 = 비중병 중량 + 물 - 빈 비중병 중량

F.3 실온 비중 측정

1. F.2와 같이 표본 중량을 측정한다.

표본 중량 = 비중병 중량 + 증류액 - 빈 비중병 중량

2. 비중은 아래와 같이 계산한다:

비중 = SW

여기서

S는 표본 중량이다.


F.4 알코올 측정

부록 C에서 용량별로 해당하는 % 알코올을 구한다: 참조 용량 913.02. AOAC 매뉴얼. 16th ed.


332

부속서 G

총페놀의 측정

G.1 시약

1. Folin-Denis 시약- 물 750 mL에, 텅스텐산나트륨(Na2WO4.H2O) 100 g, 인몰리브덴산

(H3P(Mo3O10)4) x H2O 및 인산 (H3PO4) 50 mL을 첨가한다. 2시간 동안 역류 및 냉각시킨

후 1리터로 희석한다. 호박색병에 저장한다.

2. 탄산나트륨 포화액 - 물 100 mL에, 무수탄산나트륨(Na2CO3) 35g을 첨가하고 70 °C - 80

°C에 용해시킨 후 하루 동안 냉각시킨다. 과포화 용액은 Na2CO.10H2O 결정을 뿌리고

결정화 이후 유리솜을 통해 여과시킨다.

3. 타닌산 표준 용액 - 0.1 mg/mL. 타신난 100mg을 물 1L에 용해시킨다. 각 측정 시 신선한

용액을 조제한다. 갈산도 이용할 수 있다.

G.2 표준 곡선의 작성

물 75mL을 함유한 100mL 정량 플라스크에 부분 표준 타닌산 0 mL - 10 mL을 피펫으로

옮긴다. Folin-Denis 시약 5mL과 Na2CO3 용액 10mL을 첨가하고 물을 이용하여 정량으로

희석한다. 충분히 혼합한 후 760nm에서 30분 후 흡수도를 측정한다. mg 타닌산/mL에 한

흡수도를 표시한다.

G.3 측정

표본 1mL을 이용하여 표준 곡선 작성과 마찬가지로 흡수도를 측정하고 표준 곡선에 한 mg

타닌산/100mL을 구한다. 흡수도가 지나치게 높을 경우(>0.7) 1+4 표본 희석으로 측정을

반복한다.


사탕수수와인(바시) 가공 및 취급에 대한 권장

실천규약


제품표준국




334

머리말

본 필리핀 국가표준 규격, 사탕수수와인(바시)의 가공 및 취급에 한 권장 실천규약은 선별된 민속식

품 표준 개발 II단계 프로젝트 기술실무그룹에서 작성하였으며 필리핀 국가 표준 채택에 해 식품의약

국의 승인을 받았다.

본 표준의 개발에 있어 다양한 사탕수수와인 표본을 분석하였다. 여론 수렴을 위한 워크숍은 제품이 주

로 생산되는 San Fernando, La Union에서 진행되었다.

본 표준은 안전성 및 품질 보증 지침으로 사용되고 현지에서 생산되는 사탕수수와인의 인지도와 글로벌

경쟁력을 확보하기 위해 PNS/BFAD 20:2009과 동시에 개발되었다.

I. 범위

본 실천규약은 PNS/BFAD 20:2009, 사탕수수 와인(바시) 표준에 규정된 의무 표준을

준수하기 위하여 원료 및 성분의 반입과 본 규약에서 정의하는 사탕수수 와인(바시)의 조제 및

가공과 관련이 있다. 제품은 부속서 A를 포함하되 이에 국한하지 않고 각종 사탕수수 품종의 즙

및/혹은 생성물의 발효로 조제할 수 있다.

본 규약은 적정 용기에 포장된 사탕수수 와인(바시)에 한 표준의 준수를 달성하기 위한

지침을 제공한다.

II. 참고문헌



본 규약의 목적을 위하여 아래의 정의를 적용한다.


숙성: 와인의 품질을 개선하기 위해 발효 후 밀봉 용기에 와인을 보관하는 것



사탕수수와인(바시) 가공 및 취급에 대한 권장 실천규약

335



있다.

오염물질: 식품 첨가용으로 사용되지 않고 식품 안전 및 적합성을 훼손할 수 있는 생물이나






발효: 효모(사카로미세스종)가 당분을 에탄올로 전환하는 사 과정.





일반적으로 인정되는 경우, 직접 또는 간접적으로 성분이 되거나 그밖에 식품(식품의 생산이나

제조, 제품 포장, 가공, 조제, 처리, 상자 포장, 운송, 보관에 사용되는 물질을 포함)의 특성에

영향을 미치거나 영향을 미친다고 합당하게 예상할 수 있는 물질.







서술 본.





336





페놀: 이는 와인의 색상과 떫은맛, 쓴맛에 기여하는 약산성 유기 화합물이다.

가공 보조제: 이는 특정 기술 목적을 달성하기 위해 식품 가공에 사용되고 완제품에 잔류물이나

유도체의 함유를 초래하거나 초래하지 않을 수 있는 첨가제이다(BFAD A.O. No. 88-A s.

1984)


적합한 물(보건부-행정명령 No. 2007-0012: 2007년 필리핀 음용수 국가표준)

굴절계: 브릭스(°Bx)로 언급되는 당분의 가용성 고형물 비율을 측정하는데 사용되는 기기;

액체 100g당 자당 과립 수로 표현되는 당분의 밀도.

적정 산도: 원료에서 유래되거나 알코올 발효 중에 생성되고 표본 100 ml당 주요 산의

그램수로 표현되는 유기산의 양.

휘발산: 와인에 함유되어 있으며 아세트산 세균의 성장 및 때로는 효모의 성장에서 유래. 손상

지표로 사용되고 표본 100mL당 아세트산 그램으로 표현되는 증기 증류산.

와인: 포도즙이나 기타 과실즙, 또는 식물이나 식물 관련 제품의 발효 부분에서 진행되는 자연

발효로 생성되는 알코올 음료. 여기에는 용량 기준 알콜 7% - 24%가 포함되며 특정 선택

성분이 포함될 수 있다.

IV. 원료, 성분, 포장재 요건


가공 원료는 기생충이나 미생물, 독소, 부패 물질 또는 이물질을 함유해서는 안 된다.

1. 사탕수수즙 - 가공에 사용되는 사탕수수즙은 온전하고 청결하고 성숙한 사탕수수 품종

및/혹은 인체용으로 판매하는데 적합한 품질을 나타내는 사탕수수 제품(예, 정제 및/혹은

무스코바도 설탕)에서 조제한다.


337

2. 접종원 - 사탕수수즙의 발효에 사용되는 접종원은 Saccharomyces 속에 속하는 효모

세포로 구성되며 기타 발효 미생물이 포함될 수 있다. 접종원의 형태는 순수 배양액이나

활성 건조 세포, 천연 건조 부가물 식물상의 일부가 될 수 있다. 발효를 억제하거나

바람직하지 못한 감각 및 품질 특성을 제품에 부여할 수 있는 물질 및/혹은 미생물은

접종원에 포함될 수 없다.

3. 물 - 사탕수수 와인(바시) 생산의 조제와 전처리 및 가공 단계 일체에는 청정 식수(부속서

B)만 사용한다. 비식수는 음식 재료와 직접 접촉하지 않는 작업에만 사용할 수 있다. 단,

이는 관할 공공 기관이 판단 및 승인하고 건강에 유해성을 초래하지 않아야 한다.

4. 식품첨가제 - 모든 첨가제는 BFAD 및/혹은 기관에서 요구하는 식품 표준을 준수해야

한다.

5. 선택 성분 - 부가물은 사탕수수 와인(바시)의 특정 감각 특성을 달성하기 위해 가공 중에

첨가될 수 있다. 이는 유동(Macaranga tanarius) 껍질과 잎, 과실, 그린 구아바(Psidium

guajava L.) 잎, 블랙 플럼/자문(Syszygium jambolanum) 껍질, 생강을 포함하되 이에

국한하지 않는다. 건강에 유해성을 초래하지 않는 성분만 제품에 첨가할 수 있다.

B. 포장재

포장재는 포장 제품과 유통 및 보관 중에 예상되는 취급 조건에 적합해야 한다. 포장재는

제품의 오염을 적절하게 방지하고 가공 및 정상 유통 중에 발생하는 기계, 화학 및 열

스트레스에 견딜 수 있는 내구성을 갖추어야 한다. 모든 포장재는 청결하고 제품이나 포장

무결성을 훼손할 수 있는 하자가 없어야 한다. 포장재는 청결하고 위생적인 방식으로 보관한다.

경질 용기는 충전 전에 세척하여 이물질이 완제품에 유입되는 것을 방지해야 한다. 마개는

가공업자나 공급업자의 취급 조건에 따라 사용 전에 세척할 수 있다.

유리병과 금속 마개(뚜껑 또는 코르크) - 내열 유리병과 금속 마개만 사용한다. 유리병은

균열이나 찍힘, 기타 하자 여부를 적절히 검사한다. 유리병은 청정수로 세척하여 먼지와

이물질을 제거한다.

마개는 스크래치나 덴트, 기타 하자가 없어야 한다. 마개는 처리 후 밀봉 효과가 있어야 한다.

유리병은 재사용할 수 있다. 단, 유리병은 온전하고 적절한 세척 및 살균을 거쳐야 한다. 금속

마개는 절 재사용해서는 안 된다. 수축 플라스틱 뚜껑 밀봉을 사용할 경우에는 변조를

방지하고 병목 오염 및 기타 물리적 손상을 방지하기 위해 마개 및 유리병 크기에 적합해야

한다.


338

V. 위생

본 실천규약의 규정에 포함되는 제품은 가공 공장이나 위생 시설, 장비, 기구, 작업 표면을

비롯하여 공장 시설 및 운영 요건에 적용되는 권장국제실천규약 - 일반 식품위생 원칙의 해당

조항(CAC/RCP 1 - 1969, Rev 4 (2003)) 및/혹은 BFAD A.O. No. 153 s. 2004 -식품 제조,

포장, 재포장, 보관 지침, 현행 제조 및 품질관리 기준에 따라 조제 및 취급하도록 권장된다.

VI. 사탕수수 와인(바시)의 조제 및 가공

A. 사탕수수 와인(바시) 생산용 원료 조제

1. 사탕수수대에서 추출하는 사탕수수즙

1.1 원료의 반입 - 사탕수수 는 온전한 형태로 가공에 적합한 경우에만 허용된다.

품질 저하의 징후를 나타내는 사탕수수 는 사용할 수 없다.

1.2 검사 및 선별 - 사탕수수 는 가공 전에 검사 및 선별한다. 사탕수수 는 잎이나

가지끝이 없는 상태로 절단한다. 선별은 이동식 검사 벨트나 선별 에서 실시할 수

있다. 사탕수수즙 추출에 적합한 사탕수수 는 식초에 적합한 원료와 분리해야

한다.

1.3 세척 및/혹은 세정 - 사탕수수 를 세척하여 향기나 풍미를 오염시키거나 영향을

줄 수 있는 먼지나 얼룩, 곤충, 곰팡이 포자, 식물 부위, 오물을 제거한다. 효과와

경제성을 극 화하기 위해 물로 세척할 때 솔질과 마찰, 사탕수수 및 틈에 한

살수를 동반해야 한다. 세척수나 헹굼수에 세제가 빈번하게 사용된다.

1.4 즙 추출 - 수확 후 1일 이상 지난 사탕수수 는 즙을 추출해서는 안 된다. 사탕

수수 는 무게를 잰 후 스테인리스 스틸 롤러가 장착된 분쇄기를 위해 분쇄한다.

즙을 여과하여 고형 입자를 제거한다. 그런 다음 30분 이상 끓여 멸균 및 농축한다.

사탕수수즙의 초기 총 가용성 고형물은 굴절계를 이용하여 측정하며 18 °Bx

이상이 되어야 한다. 즙을 끓인 후 원료를 추가로 첨가하여 필요한 총 가용성

고형물을 얻을 수 있다. 즙의 최종 용량을 측정한다.

2. 가공 사탕수수 제품을 이용한 사탕수수즙

2.1 원료의 반입 - 사용되는 사탕수수 제품(예, 정제당, 무스코바도)은 식용으로 판단

되는 제품으로 제한한다. 품질 저하의 징후를 나타내는 제품은 사용할 수 없다.


339

2.2 즙 조제 - 사용되는 사탕수수 제품은 동일 분량의 물로 용해한다. 식수만 사용해야

한다. 조제된 즙을 여과하여 고형 입자를 제거한다. 사탕수수즙의 초기 총 가용성

고형물은 굴절계를 이용하여 측정하며 18 °Bx 이상이 되어야 한다. 즙을 끓인 후

원료를 추가로 첨가하여 필요한 총 가용성 고형물을 얻을 수 있다. 즙의 최종

용량을 측정한다.

B. 선택 성분 첨가

사탕수수 와인(바시)의 특정 감각 특성을 달성하기 위한 선택 성분의 첨가는 사탕수수즙

(발효전) 준비 동안이나 이후에만 실시할 수 있다.

C. 발효

사탕수수즙은 멸균 스테인리스 스틸이나 유리, 도자기 발효 용기에 옮긴다. 사탕수수즙은

접종원을 첨가하기 전에 40°C -45°C로 냉각시켜야 한다. 발효 용기는 곤충을 방지하고 발효

과정에 생성되는 이산화탄소 배출을 위해 깨끗한 천으로 덮는다. 음료는 한 달 이상, 또는

원하는 알코올 도수에 도달할 때까지 발효시킨다. 최소 발효기간은 소모된 미생물 세포 및 기타

침전물이 용기 바닥에 침전되도록 해야 한다.

D. 여과

와인을 투명하게 하고 발효를 중단하기 위해 살균 여과기를 이용하여 발효 와인을 여과하여

소모된 미생물 세포 및 침전물을 제거해야 한다.

E. 저온살균

여과한 발효 와인은 30분 또는 부패 미생물을 불활성화하는 복합 시간-온도 기준에 따라

70 °C에서 저온살균할 수 있다.

F. 숙성

와인은 숙성을 위해 적절히 살균한 유리나 스테인리스 스틸, 도자기 용기에 옮긴다. 용기는

오염 및 통기를 피하기 위해 단단히 밀봉해야 한다. 투명 와인을 타 용기로 옮기는 래킹

(Racking)은 음료의 정화를 위해 숙성 중에 실시한다. 래킹은 침전물이 전혀 없는 맑은 와인이

나올 때까지 주기적으로 실시할 수 있다.

G. 용기 충전

기계나 수동으로 실시하는 용기 충전은 공정에 명시되는 충전 및 상부공간 요건에 부합

하도록 관리한다. 경제적 이유뿐 아니라 초과 충전 변동으로 인해 용기 무결성이 훼손될 수 있기


340

때문에 충전을 표준화하는 것이 중요하다. 적절히 충전된 용기는 순 용량이 용기 병입 용량의

90% 이상에 해당해야 한다. 과다충전은 밀봉의 오염을 초래하여 용기 무결성을 훼손할 수

있다.

H. 용기 밀폐 및 밀봉

마개는 가공업자의 요건에 맞게 기밀로 밀봉한다. 각 충전 용기는 자동 밀봉 금속 뚜껑이나

마개를 조이고 고정한다.

누수나 오염을 방지하기 위해 밀봉 표면에는 하자나 손상이 없어야 한다. 밀폐 후, 뚜껑은

본질적으로 수평이 되어야 하며 위로 솟거나 기울어져서는 안 되며 마감에 맞게 자리잡아야

한다. 이는 컨베이어를 이동할 때 인접 용기의 충돌로 인한 손상을 방지한다.

I. 밀봉 용기의 코딩

생산 일시와 배치코드, 제품코드, 제품이 포장되는 제품 라인, 제조공장, 제품 추적에 필요한

기타 정보를 담은 밀봉 용기의 코딩은 지워지지 않아야 한다. 용기에 코드를 인쇄할 수 없는

경우, 라벨을 읽기 쉽게 천공하거나 표시하여 제품 용기에 단단히 부착한다.

J. 밀봉 용기의 세척

필요한 경우 충전 및 밀봉 용기를 깨끗이 세척하여 기름이나 얼룩, 용기 외부의 제품을

제거한다.

VII. 식품첨가제




표 1에 기재되는 식품첨가제를 포함하되 이에 국한하지 않고 아래 식품첨가제는 사탕수수와인

(바시)의 제조에 사용될 수 있다:


341

표 1 – 사탕수수 와인(바시)에 대한 식품첨가제

(Codex Stan 192-1995. 국제식품규격위원회 식품첨가제 일반표준).*


색상 밝은 청색 FCF 200 ma/kg

캬라멜 III - 암모니아 작용 GMP

캬라멜 III - 암모니아황산염 작용 GMP

카민 200 mg/kg

카로틴, 베타(식물성) 600 mg/kg

리보플라빈 300 mg/kg

보존제 벤조산염 1000 mg/kg (벤조산)


항산화제, 표백제 아황산염 200 mg/kg (잔류 SO2)

유화제, 격리제, 안정제 다이아세틸주석 및 지방산 글리세롤 에스테르

5000 mg/kg

* 식품 분류 제도를 토 로 함: 14.2.4 와인(포도 제외).

VIII. 공정후 취급 절차

공정후 누설 오염이나 누설자 감염을 통제하기 위해 가공 용기는 가공 후 가급적 조속히

건조하여 습윤후 전달 및 취급 장비에 한 노출을 최소화한다.

IX. 검사 및 라벨

A. 완제품 검사

전체 가공 제품은 라벨 부착 및 상자 봉입 전에 검사하여 하자 제품을 회수 또는 배제한다.

회사는 BFAD A.O. No. 153 s. 2004 - 식품 제조, 포장, 재포장, 보관 지침, 현행 제조 및

품질관리 기준을 토 로 승인된 정책 및 절차를 시행해야 한다.

B. 라벨 표시

라벨 표시는 정해진 배양 기간 후 품질 평가에 합격할 때 실시한다. 모든 용기는 라벨을

적절히 부착한다. 라벨은 BFAD (A.O. 88-B s. 1984)의 규칙과 규정에 부합해야 한다.

C. 변조방지 봉인

변조방지 봉인의 사용을 적극적으로 권장한다.


342

X. 품질 보증

A. 기록 보관

각 부하에 해서는 시간과 온도 코드 표시, 기타 관련 정보를 읽기 쉽게 표시하고 날짜를

기재한 영구 기록을 보관한다. 해당 기록은 가공 업무 검사로 필요하다.

전체 용기 마개 검사의 서면 기록은 코드 로트와 용기 마개 검사 일시, 측정치, 기타 시정

조치 일체를 명시한다.

필요한 경우 오염되거나 그밖에 사용 목적에 적합하지 않을 수 있는 특정 식품 로트의 분리를

촉진하기 위해 완제품의 최초 유통을 식별하는 기록을 유지한다.

공정의 최소 요건을 충족하지 않는 불이행을 수반하는 모든 공정 일탈을 기록하고 해당

일탈과 이에 한 조치를 상세히 기재한다.

B. 가공 편차

공정 모니터링 기록에 따라 특정 제품이 공정에서 편차를 나타내는 경우, 가공업자는:

1. 관련 생산 부분을 확인, 격리 및 재가공한다. 전체 재가공 기록을 보유한다.

2. 공중위생 중 성에 한 후속 평가를 위해 해당 관련 제품을 제외한다. 해당 평가는 공인

절차에 따라 주무 기관에서 실시한다. 실시한 평가와 결과에 해서는 기록을 작성한다.

보건 유해성에 한 중 한 가능성이 없다는 판단 이후에는, 해당 관련 제품을 유통할 수

있다. 그렇지 않을 경우 해당 제품은 파기한다.



C. 제조 및 품질관리 기준(GMP)

가공 시설은 BFAD의 현행 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 및 위생 관리를 토 로

프로그램을 개발 및 실행한다.

XI. 완제품의 보관 및 운송

완제품의 보관 및 운송 조건은 제품 용기의 무결성과 제품의 안전성 및 품질이 악영향을 받지

않도록 한다.


343

케이스 및 상자는 완전히 건조해야 한다. 이들은 용기에 잘 맞고 케이스 안에서 이동할 때

손상되지 않도록 적절한 크기로 해야 한다. 이들은 정상적인 운송을 견딜 수 있도록 견고해야

한다.

제품의 보관 및 운송 중에 제품 악화를 방지하기 위하여 급격한 온도 변동을 피해야 한다.

XII. 실험실 관리 절차

각 식품 가공 시설은 사용 공정뿐 아니라 완제품의 실험실 관리를 이용한다. 실험실에서 식용에

부적합하다고 선언되는 식품 성분 및 식품 일체는 제외된다.

각 로트나 배치의 표 표본을 채취하여 제품의 안전성 및 품질을 평가한다.

미생물 실험실은 가공 구역과 분리한다. 제조 공장 부지에서 병균을 취급해서는 안 된다.

공정 및 제품의 품질 관리에 한 실험실 절차는 손쉬운 결과의 해석을 위해 공인 또는 표준

방식을 따라야 한다.

XIII. 최종 제품 규격

아래 규격을 준수하기 위한 표본 추출 분석 및 측정에 적합한 방법을 사용한다.

1. 제조 및 품질관리 기준에서 가능한 경우, 제품은 불쾌한 특성이 없어야 한다.

2. 제품은 미생물에서 유래하는 병균이나 독성 물질을 함유해서는 안 된다.

3. 제품은 건강에 한 유해성을 나타낼 수 있는 화학 오염물 함량이 없어야 한다.

4. 제품은 식품의약국과 농무부 비료농약청, 농약 잔류물 및 식품첨가제에 관한 국제식품규격

위원회에서 명시하는 요건을 준수한다.


344

부속서 A

사탕수수 품종*


PHIL 56-226 10 - 12 톤수 및 당분 함량 높음.엽소 내성이 있으나 흑수병이나 노균병, 황반에 취약함.

PHIL 58-260 12 톤수 및 당분 함량 높음.엽소 내성이 있으나 흑수병이나 노균병, 황반에 취약함.

PHIL 62-120 10 - 12 톤수 및 당분 함량 높음.노균병의 내성이 높고, 흑수병과 엽소 내성이 있음.

PHIL 66-07 12 톤수 및 당분 함량 높음.노균병의 내성이 높고, 흑수병에 중간 내성, 엽소 내성이 있음.

PHIL 67-23 12 - 14 당분 함량이 높은 평균 톤수.흑수병과 노균병 내성이 있으나 엽소에

해 중간 취약성을 나타냄.

PHIL 72-28 12 - 14 당분 함량이 높은 평균 톤수.노균병 내성이 매우 높고, 엽소 내성이 높으나 흑수병은 중간 내성을 나타냄.

PHIL 72-70 12 - 14 당분 함량이 높은 평균 톤수.흑수병 및 노균병에 해 중간 취약성, 엽소 및 황반에 내성을 나타냄.

PHIL 74-64 12 - 14 평균 톤수 자당 함량이 높음. 흑수병, 엽소, 모자이크 바이러스 내성

PHIL 75-44 12 - 13 평균 톤수, 당분 함량이 높음. 흑수병 내성이 높으나, 노균병에 취약함.

PHIL 77-79 10 - 12 평균 톤수, 당분 함량이 높음.노균병에 내성이 있고 엽소 및 황반에 해 평균 내성을 나타내지만, 흑수병에 취약함.

PHIL 80-13 10 - 12 톤수 및 당분 함량 높음.흑수병에 내성이 있고 엽소에 평균 내성을 나타내며 황반에 취약함.

PHIL 80-93 12 평균 톤수, 당분 함량이 높음.노균병에 한 내성이 높고 엽소와 황반에 평균 내성을 나타냄

PHIL 83-61 12 당분 함량이 평균인 평균 톤수.흑수병과 황반, 엽소에 내성이 있으나 노균병에 해서는 중간 내성을 나타냄.

PHIL 84-77 12 당분 함량이 평균인 평균 톤수.4 질환 내성: 흑수병, 노균병, 황반 및 엽소.

PHIL 85-83 10 - 12 톤수 및 당분 함량 높음.흑수병과 노균병, 엽소에 내성이 있고 황반에 취약함.


345

표 1(완결)



노균병과 엽소에 내성이 있고 흑수병에 중간 취약성을 나타냄.


흑수병과 노균병, 황반에 내성이 있음.





PHIL 88-39 12 - 14 톤수 및 당분 함량 높음. 흑수병과 노균병에 내성이 있음.


흑수병과 노균병, 엽소에 내성이 있고 황반에 취약함.

PHIL 90-0345 12 톤수 및 당분 함량 높음.흑수병, 엽소 내성이 있으나 노균병에 취약함.

PHIL 91-1091 12 톤수 및 당분 함량 높음. 흑수병, 엽소 및 노균병에 내성이 있음.

PHIL 92-0051 12 톤수 및 당분 함량 평균.흑수병, 엽소, 황반 및 노균병에 내성이 있음.

PHIL 92-0577 12 톤수 및 당분 함량 평균.흑수병과 노균병, 엽소에 내성이 있고 황반에 중간 내성이 있음.

PHIL 92-0751 12 톤수 및 당분 함량 평균.흑수병과 노균병, 엽소, 황반에 내성이 있음.

PHIL 93-2349 12 톤수 및 당분 함량 높음.흑수병과 노균병, 황반에 내성이 있으며 엽소에 해 중간 내성이 있음.

PHIL 93-3155 12 톤수 및 당분 함량 평균.흑수병과 노균병 내성이 있으며 엽소에

해 중간 내성이 있음.



* 위에 기재되지 않은 기타 사탕수수 품종도 사용될 수 있다. 단, 이는 본 문서에 기재된 표준에 부합해야 한다.

참조: 당분규제청. www.sra.gov.ph


346

부속서 B

표준 검출법 및 미생물 품질값

매개변수 측정 방식 값* 측정 단위 준수점

총 장균다중관 발효 기법(MTFT)

< 1.1 MPN/100 mL

∙ 배수지∙ 정수 작업∙ 소비자 탭∙ 보충 스테이션∙ 물 운반트럭∙ 물 자동 판매기

색소 기질 시험(함유-부재)*

부재

< 1.1 MPN/100 mL

막여과(MF) 기법< 1 총 장균

집락/100mL

Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater, 20th Edition, 1998 *보건부의 검증 및 승인을 받아야 함.

총 장균 준수a) 월 40개 이상의 표본에 실시되는 정수 시스템 분석에 해

서는 월 표본 5% 이내에서 총 장균의 양성이 허용될 수 있다.

b) 월 40개 이하의 표본에 실시되는 정수 시스템 분석에 해서는 월 한(1) 개 시료 이하에 총 장균의 양성이 허용될 수 있다.

소비자 탭

매년 각 저수장에서 채취하는 표준 표본 95% 이상은 총 장균 음성을 나타낸다.

∙ 배수지

매월 채취하는 표준 표본은 전술한 최 허용값을 초과할 수 없다.

∙ 정수 작업∙ 보충 스테이션∙ 물 운반트럭∙ 물 자동 판매기

분변성 장균

다중관 발효 기법(MTFT) <1.1 MPN/100 mL ∙ 배수지∙ 정수 작업∙ 소비자 탭∙ 보충 스테이션∙ 점 오염원(I단계)∙ 물 운반트럭∙ 물 자동 판매기

막여과(MF) 기법 < 1분변성 장균 집락/100mL

색소 기질 시험(함유 부재)* <1.1 MPN/100 mL

HPC(Heterotropic plate count)

충전 플레이트 < 500 CFU / mL ∙ 배수지∙ 정수 작업∙ 계량기 인접 소비자 탭∙ 보충 스테이션∙ 물 자동 판매기

스프레드 플레이트 막여과 기법

Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater, 20th Edition, 1998 *보건부의 검증 및 승인을 받아야 함.


347

부속서 C

와인 pH의 측정

C.1 주석산수소칼륨 완충액 조제(포화 용액, 25 °C, 0.034 M)

KHC4H4O6(NIST SRM 188)의 초과분(약 100 %)을 유리 뚜껑이 있는 병이나 플라스크에 들어

있는 H2O에 첨가하고 세게 흔든다. 포화를 위해 수 분간 진탕한다(100 ml_ H2O는 25 C에서 약.

0.7 g KHC4H4O4를 용해한다). 25 °C로 조정하여 고형물을 침전시키고 투명 용액을 따르거나,

필요시 여과시킨다. 곰팡이가 나타나면 폐기한다. 조제 중에 첨가되는 일부 티몰 결정은 곰팡이

성장을 저지하며 단위별 pH를 변경한다. ± 0.01 pH 단위의 정확성을 위해 용액 온도는 20 °C -

30 ℃로 해야 한다.

C.2 pH 미터기 교정


조제하여 포화된 수성 KHC 4H4O6 용액으로 미터기를 점검한다. 20 °C에서 3.55, 25 °C에서

3.56에 되도록 미터기를 조정한다.

C.3 표본의 pH 측정

중주석산c없는 전극은 H2O와 표본에 차례로 헹군다. 새 표본에 전극을 배치하고 온도를


부속서 D


D.1 장치



전기 코일 히터, H2O용 유리 “T” 배출구로 구성됨. 모든 부품은 파이렉스에서 제조된다. 증류 후

내실 잔류물은 전류가 차단되면 진공 작용에 의해 자동으로 세척된다. 스톱코크 상단 펀넬을 통해

H2O를 첨가하면 내실을 자동 분무 세척하며 폐기물은 유리 “T”의 배출구로 배출된다. 2-웨이

스톱코크를 통해 표본을 도입시킬 수 있고 CO2 배출구 역할을 하며 세척용 H2O를 도입시킨다.


348

D.2 표본 조제

다음과 같은 방법으로 표본 약. 50 L에서 용존 CO2를 제거한다: 연속 교반 상태에서 저진공에

(H2O 흡인기) 2분간 배치; 또는 공기 콘덴서에서 초기 비등 직후 냉각.

D.3 측정

(a) 증기 증류 장치 - 약 600 L 비등 H2O를 증류기 외실에 첨가한다. 갓 조제된 표본 25ml을

내실과 스토퍼에 피펫으로 옮긴다. 사이드암을 개방한 상태로 H2O 3을 끓인다. 뚜껑을 닫고

약 300 mL을 에를렌마이어로 증류시킨다. 페놀프탈레인 0.5 mL를 첨가하여 증류시키는



(b) 캐시 전기 증류기 - (a)와 같이 H2O를 첨가하고 표본을 피펫으로 옮긴다. 약 5 mL H2O로

펀넬을 헹군다. 약 300 mL을 에를렌마이어로 증류시킨다. (a)와 같이 적정한 후 결과를


스톱코크를 개방하여 증류기를 비운다. 펀넬을 통해 첨가한 10 mL -15 mL H2O 2개


부속서 E

와인의 적정 산도 측정


(a) 표본 25 mL을 소형 에를렌마이어 플라스크에 넣고 H2O 흡인기에 연결한다. 진공상태로 1분간

교반한다.

(2) 표본 약 25 mL을 소형 에를렌마이어 플라스크에 넣고 초기비등점까지 가열시키고 30분간 둔 후


입구가 넓은 500 mL 에를렌마이어 플라스크에 끓는 H2O 200mL, 페놀프탈레인 1 mL 지시약 용액을



와인 100mL당 젖산 그램으로 적정 산도를 표시하기 위해,

g 젖산 /100 mL = mL NaOH x NaOH 규정농도 x 0.090 x 100/5


349

부속서 F


F.1 장치

(a) 수동 굴절계 - 척도 수치 0°-35 °Brix.

F.2 굴절계 표준화


F.3 표본 조제

표본이 20°C에 근접하게 한 후 여과하여 비용존 고형물을 제거한다.

F.4 측정

표본이 유리 표면에 균일하게 도포되도록 주의하여 기기 프리즘에 충분한 표본량을 도포한다.


부속서 G


G.1 표본 증류

온도에 주의하여 원재료 100mL을 300 mL - 500 mL 증류 플라스크에 넣고 물 50mL을


온도에서 100mL로 희석한다. (특히 덜 숙성된 와인의 경우 간혹 발생하는 기포는 소포제를 소량

첨가하여 예방할 수 있다) CH3COOH 함량이 비정상적인 와인의 경우, 증류를 진행하기 전에

1N NaOH 용액으로 중화시킨다(맛과 향이 정상인 와인은 불필요함).

G.2 교정


수조에 담c0분 후 마개를 제거하고 모세관을 부착한 상태로 반월판 바닥이 눈금 표시와 탄젠트가

될 때까지 조정한다. 소량의 여과지를 이용하여 비중병 목 안과 마개를 말리고 15분간 실온에서

물에 담근다. 비중병을 제거하고 15분간 건조시킨 후 무게를 잰다. 비중병을 비우고 아세톤으로


350

헹군 후 공기 증 흡입으로 깨끗이 말린다. 플라스크를 실온이 될 때까지 비우고 마개를 채운 후

무게를 잰다.


G.3 실온 비중 측정

1. F.2와 같이 표본 중량을 측정한다.



비중 = SW

여기서

S는 표본 중량이다.


G.4 알코올 측정


부속서 H

총페놀의 측정

H.1 시약

1. Folin-Denis 시약- 물 750 mL에, 텅스텐산나트륨(Na2WO4.H2O) 100 g, 인몰리브덴산

(H3P(Mo3O10)4) x H2O 및 인산 (H3PO4) 50 mL을 첨가한다. 2시간 동안 역류 및 냉각시킨

후 1리터로 희석한다. 호박색병에 저장한다.

2. 탄산나트륨 포화액 - 물 100 mL에, 무수탄산나트륨(Na2CO3) 35g을 첨가하고 70 -80°C에

용해시킨 후 하루 동안 냉각시킨다. 과포화 용액은 Na2CO.10H2O 결정을 뿌리고 결정화

이후 유리솜을 통해 여과시킨다.

3. 타닌산 표준 용액 - 0.1 mg/mL. 타신난 100mg을 물 1L에 용해시킨다. 각 측정 시 신선한

용액을 조제한다. 갈산도 이용할 수 있다.


351

H.2 표준 곡선의 작성

물 75mL을 함유한 100mL 정량 플라스크에 부분 표준 타닌산 0 mL - 10 mL을 피펫으로

옮긴다. Folin-Denis 시약 5mL과 Na2CO3 용액 10mL을 첨가하고 물을 이용하여 정량으로

희석한다. 충분히 혼합한 후 760nm에서 30분 후 흡수도를 측정한다. mg 타닌산/mL에 한

흡수도를 표시한다.

H3. 측정

표본 1mL을 이용하여 표준 곡선 작성과 마찬가지로 흡수도를 측정하고 표준 곡선에 한 mg

타닌산/100mL을 구한다. 흡수도가 지나치게 높을 경우(>0.7) 1+4 표본 희석으로 측정을

반복한다.

PNS/BFAD 22:2010ICS 67.100.67.060필리핀 국가표준

옥수수튀김 스낵(Chichacorn) - 규격


제품표준국




353

머리말

옥수수튀김 스낵(Chichacorn)에 한 필리핀 국가표준과 옥수수튀김 스낵(Chichacorn)의 가공 및 취

급에 한 권장 실천규약은 “선별 민속식품 표준 개발-I단계” 프로젝트에 따라 기술 실무그룹(TWG)에

서 개발된 제품 표준이다. TWG는 College of Home Economics - UP Diliman, Philippine Chamber

of Food Manufacturers Inc. (PCFMI), Philippine Association of Food Technologists Inc. (PAFTI),

Integrated Food Manufacturers Association of the Philippines (INFOMAPP), Bureau of

Agriculture and Fisheries Product Standards, Department of Agriculture (BAFPS-DA), Food

Products Division - Department of Trade and Industry (FPD-DTI), Industrial Technology

Development Institute - Department of Science and Technology (ITDI-DOST), Bureau of Product

Standards - Department of Trade and Industry (BPS-DTl), Philippine Council for Industry and

Energy Research and Development - Department of Science and Technology (PCIERD - DOST)

및 Department of Health-Food and Drug Administration (DOH-FDA) 표로 구성된다.

표준 및 RCP의 개발 목적은 옥수수튀김 스낵의 안전성과 품질을 보장하고 세계시장에서 인정을 받고

경쟁력을 갖추는데 있다.

TWG는 다양한 제품 표본을 시험 및 분석하였다. TWG는 여론수렴을 위해 FDA에 제출하기 전에 표

준 및 권장 실천규약 초안을 검토하였다.

초안은 여론수렴을 진행하기 전에 다양한 이해관계자의 의견을 수렴하기 위해 BFAD 웹사이트에 게재

되었다. 여론수렴 워크숍은 2007년 8월 17일 Batac, llocos Norte (지역 I)과 2007년 9월 7일 Quezon

City (National Capital Region)에서 두 차례 진행되었다.

타국의 의견을 수렴하기 위한 세계무역기구 사무국의 위생 및 식물위생(SPS) 통지를 위해 최종 초안을

BAFPS-DA 에 제출하였다.

채택을 위해 최종 사본을 BPS-DTl에 제출하였다.

I. 범위

본 실천규약은 PNS/BFAD 22:2009, 옥수수튀김 스낵 표준에 규정된 의무 표준을 준수하기

위하여 원료 및 성분의 반입과 본 규약에서 정의하는 옥수수튀김 스낵의 조제 및 가공과 관련이

있다. 제품은 옥수수튀김 스낵 가공에 사용되는 Zea maize spp. 옥수수의 낱알로 조제한다.

본 규약은 적정 용기에 포장된 옥수수튀김 스낵에 한 표준의 준수를 달성하기 위한

가이드라인을 제공한다.


354

II. 참고문헌



본 표준의 목적을 위하여 아래의 정의를 적용한다.

아플라톡신: 인체에 독성을 나타낸다고 알려진 이차 사물로 땅콩이나 옥수수, 코프라,

카사바, 기타 지방종자와 같은 적절한 숙주/기질에서 A. flavus, A. parasiticus, A.vesicolor 및

A indulans에 속하는 균류에 의해 생성된다.



있다.





일반적으로 인정되지 않을 경우, 직접 또는 간접적으로 성분이 되거나 그밖에 식품(식품의

생산이나 제조, 제품 포장, 가공, 조제, 처리, 상자 포장, 운송, 보관에 사용되는 물질을 포함)의

특성에 영향을 미치거나 영향을 미친다고 합당하게 예상할 수 있는 물질(R.A. 3720. 식품,

의약품 및 화장품법).




유리 지방산: 가수분해를 통해 지방과 유지에서 유리되고 가수분해 산패의 품질 지표로

사용되는 제품의 지방산 함량,

튀김: 식품이 완전히 잠길 정도로 깊은 고온 지방이나 유지에서 조리.



라벨: 용기에 작성, 인쇄, 표시, 양각 또는 각인, 부착되는 태그나 브랜드, 상표, 그림, 또는 기타

서술 본.


355

라벨 표시: (1) 물품이나 용기, 포장지에 기재되거나 (2) 포장식품에 동봉되는 서면, 인쇄 또는

그래픽 자료.


수분 함량: 진공 오븐법을 이용하여 입수하는 제품의 수분 비율.




과산화물 값: 과산화물이나 히드로과산화물과 같이 유지나 지방에 발생하고 산화형 산패의

지표로 사용되는 주요 산화 생성물의 척도.

감미제: 당류나 꿀, 고강도 감미료, 인공 감미료가 한 종 이상 포함됨.

수분 활성도: 동일한 온도에서 제품에 함유된 수분의 증기압과 정제수의 수증기 압력 비율.

이는 미생물 성장에 이용되는 수분 척도로도 사용됨.


A 제품 정의

옥수수튀김 스낵은 염분이나 향신료, 감미제, 기타 식품 성분 및 첨가제를 포함하거나

포함하지 않으며 바삭한 질감을 얻기 위해 튀김을 통해 조제되고 적절한 포장재에 봉입되는

옥수수 낱알이다.

B. 공정 정의

제품은 기 조건에서 품질과 유통기한 안정성을 보장할 수 있는 튀김 공정을 거치고 적절한

포장재에 봉입된다. 제품은 로스팅이나 탈수와 같이 수분을 줄이기 위한 기타 공정을 거칠 수 있다.


A. 원료

1. 기초 성분

1.1 옥수수 낱알 - Zea maize spp의 특성에 부합하는 재배종에서 온전하고 청결하며

성숙한 상태로 사용된다. 이는 PNS/BAFPS 10:2004. 옥수수 낱알 - 등급 및

분류에 부합해야 한다.


356

1.2 조리유 - 식용 품질로 식물에서 유래한다. 이는 식품강화법 RA 8976에 부합해야

한다.

2. 선택 성분

2.1 염분 - ASIN 법 시행 규칙 및 규정 제4.1조와 공화국법(RA) 8172, 전국 염분

요오드화 진흥법에 명시되는 순도 요건에 부합하는 식용 조립 또는 미세

염화나트륨.

2.2 향미료 - Bureau Circular 16:2006 및 기관에 정의되는 BFAD의 규정에 부합해야

한다.

2.3 감미제 - 한 종 이상의 당류나 꿀, 고강도 감미료, 인공 감미료.

2.4 기타 성분 - 식용으로 사용되고 해당 식품 표준에 부합하는 기타 모든 성분.

B. 품질 기준

1. 일반 요건

옥수수튀김 스낵의 특성은 아래와 같다:

1.1 수분 활성도 - 제품의 최 수분 활성도는 25 ℃에서 0.60으로 한다.

1.2 수분 함량 - 제품의 수분 함량은 3.0% 이하로 한다.

1.3 지방 함량 - 제품의 지방 함량은 23 % 이하로 한다.

1.4 유리 지방산 - 제품의 유리 지방산 함량은 올레산 0.50% 이하로 한다.

1.5 과산화물 값 - 제품의 과산화물 값은 5.0 % 이하로 한다.

1.6 아플라톡신 - 제품은 아플라톡신이 없거나 20ppb 미만으로 한다.

1.7 감각 속성 - 제품은 옥수수 고유의 색상과 향기, 풍미를 나타낸다. 제품은 크기와

형태가 균일하고 바삭한 질감을 나타낸다. 제품은 불쾌한 감각 특성이 없어야

한다.

2. 하자 형식

2.1 이물질 - 표본 단위에서 옥수수에서 유래하지 않는 물질의 존재는 인체 건강에

위협을 초래하지 않고 확 없이 신속하게 인정되거나 확 방식이나 의약품 제조

및 품질관리 기준 및 위생 기준의 비준수를 적시하는 동등한 방법으로 판단되는

수준에서 함유된다.


357

2.2 악취/풍미/색상 - 부패나 산패를 나타내는 불쾌한 악취나 풍미, 허용할 수 없는

색상의 영향을 받는 표본 단위.

3. “불량품” 분류 - V.B.2에 명시되는 하자 형식이 있는 용기는 “불량”으로 간주된다.

4. 로트 허용 - 로트는 V.B.3에서 정의하는 “불량품”의 수가 적절한 표본 채집 계획의 허용

수치를 초과하지 않을 경우 해당 품질 요건에 부합한다고 간주한다.

VI. 식품첨가제


Updated List of Food Additives) 및/혹은 국제식품규격위원회가 정한 규정에 따른다.

표 1에 기재되는 식품첨가제를 포함하되 이에 국한하지 않고 아래 식품첨가제는 옥수수튀김

스낵의 제조에 사용될 수 있다.

표 1 – 옥수수튀김 스낵용 식품첨가제*

(BFAD B.C. No.016 s. 2006. 식품첨가제 업데이트 목록)

식품첨가제 최고 수치

항산화제

아스코르브산 GMP

아스코르빌 에스테르 200mg/kg

BHA 200mg/kg

갈산프로필 200mg/kg

인산염 1300mg/kg

소르베이트 1000mg/kg

토코페롤 200mg/kg

습윤제

BFAD가 정하는 허용가능 습윤제 GMP

가공 보조제

탄산칼슘 GMP

수산화나트륨

감미제

BFAD가 정하는 허용가능 감미제 GMP

* 식품 분류 제도를 토 로 함: 15.1 스낵 - 감자나 곡물, 밀가루, 전분 기반(뿌리와 덩이줄기, 콩류)


358

VII. 위생



제조나 포장, 재포장, 보관 지침, 현행 제조 및 품질 관리 기준에 따라 조제 및 취급하고

옥수수튀김 스낵 가공 및 취급에 권장되는 실천규약(PNS/BFAD 22: 2009)에 따라

가공하는 것이 바람직하다.





안 된다.- 정상 보관 조건 하에 나타날 수 있는 미생물이 없어야 한다.


VIII. 라벨 표시

A. 각 용기는 BFAD의 분류 규정에 따라 아래 정보를 분류 및 표시한다:

1. 제품명은 “옥수수튀김 스낵”으로 한다. 여기에 추가 설명이 포함될 수 있다. Ex.

Chichacorn/Cornick in Cheese Flavor, Chichacorn/Cornick in Garlic Flavor,

Chichacorn/Cornick in Chili Flavor, Chichacorn/Cornick in “Adobo” Flavor;

2. 비율의 내림차순으로 제품의 조제에 사용되는 성분 및 식품첨가제 전체 목록

3. 미터법으로 측정하는 중량별 내용물의 순 수량. 수입국이 요구하는 기타 측정 제도는


4. 식품 제조사, 포장업자 및/혹은 유통업자의 상호 및 주소

5. 제조일자 표시


“섭취기한/유통기한”,

6. 제품 로트를 식별하는 로트 또는 코드번호


359

7. “필리핀산 제품” 또는 수입 제품의 원산지

8. 추가 요건

라벨의 그림 표현은 예시 제품에 해 소비자에 혼동을 주어서는 안 된다.

B. 영양 라벨 표시

영양 라벨 표시는 BFAD나 본 상품에 한 당국에서 정한 규정에 부합해야 한다.

IX. 분석 및 표본채집법


AOAC 공식 분석법, 18th ed., 2005에 따름. Method No. 978.18.

B. 수분 함량 측정(진공 오븐법)


C. 지방 함량 측정


D. 유리 지방산 함량 측정


E. 과산화물 값 측정


F. 아플라톡신 함량 측정(HPLC)




국제식품규격 Volume 13, 1994 에 따름.


옥수수튀김 스낵(Chichacorn) 가공 및 취급에 대한 권장

실천규약


제품표준국



옥수수튀김 스낵(Chichacorn) 가공 및 취급에 대한 권장 실천규약

361

머리말

옥수수튀김 스낵(Chichacorn)에 한 필리핀 국가표준과 옥수수튀김 스낵(Chichacorn)의 가공 및 취

급에 한 권장 실천규약은 “선별 민속식품 표준 개발-I단계” 프로젝트에 따라 기술 실무그룹(TWG)에

서 개발된 제품 표준이다. TWG는 College of Home Economics - UP Diliman, Philippine Chamber

of Food Manufacturers Inc. (PCFMI), Philippine Association of Food Technologists Inc. (PAFTI),

Integrated Food Manufacturers Association of the Philippines (INFOMAPP), Bureau of

Agriculture and Fisheries Product Standards, Department of Agriculture (BAFPS-DA), Food

Products Division - Department of Trade and Industry (FPD-DTI), Industrial Technology

Development Institute - Department of Science and Technology (ITDI-DOST), Bureau of Product

Standards - Department of Trade and Industry (BPS-DTl), Philippine Council for Industry and

Energy Research and Development - Department of Science and Technology (PCIERD - DOST)

및 Department of Health-Food and Drug Administration (DOH-FDA) 표로 구성된다.

표준 및 RCP의 개발 목적은 옥수수튀김 스낵의 안전성과 품질을 보장하고 세계시장에서 인정을 받고

경쟁력을 갖추는데 있다.

TWG는 다양한 제품 표본을 시험 및 분석하였다. TWG는 여론수렴을 위해 FDA에 제출하기 전에 표

준 및 권장 실천규약 초안을 검토하였다.

초안은 여론수렴을 진행하기 전에 다양한 이해관계자의 의견을 수렴하기 위해 BFAD 웹사이트에 게재

되었다. 여론수렴 워크숍은 2007년 8월 17일 Batac, llocos Norte (지역 I)과 2007년 9월 7일 Quezon

City (National Capital Region)에서 두 차례 진행되었다.

타국의 의견을 수렴하기 위한 세계무역기구 사무국의 위생 및 식물위생(SPS) 통지를 위해 최종 초안을

BAFPS-DA에 제출하였다.

채택을 위해 최종 사본을 BPS-DTl에 제출하였다.

I. 범위

본 실천규약은 PNS/BFAD 22:2009, 옥수수튀김 스낵 표준에 규정된 의무 표준을 준수하기

위하여 원료 및 성분의 반입과 본 규약에서 정의하는 옥수수튀김 스낵의 조제 및 가공과 관련이

있다. 제품은 옥수수튀김 스낵 가공에 사용되는 Zea maize spp. 옥수수의 낱알로 조제한다.

본 규약은 적정 용기에 포장된 옥수수튀김 스낵에 한 표준의 준수를 달성하기 위한



362

II. 참고문헌






A indulans에 속하는 균류에 의해 생성된다.



있다.








일반적으로 인정되지 않을 경우, 직접 또는 간접적으로 성분이 되거나 그밖에 식품(식품의


특성에 영향을 미치거나 영향을 미친다고 합당하게 예상할 수 있는 물질.


계수, 필요한 경우 용기의 주입을 명시하는 규제 지침. 아울러 이는 사전 포장 식품에




튀김: 식품이 완전히 잠길 정도로 깊은 고온 지방이나 유지에서 조리.


363




서술 본.


그래픽 자료.

로트: 특정 규약에서 표시되는 시간 동안 대체로 동일한 제조 조건에서 생산되는

식품.

수분 함량: 진공 오븐법을 이용하여 입수하는 제품의 수분 비율.

상자 포장:완제품 입수를 위해 량제품에 적용되는 생산 주기의 일부인 포장 과정. 인쇄



과산화물 값：과산화물이나 히드로과산화물과 같이 유지나 지방에 발생하고 산화형 산패의


감미제：한 종 이상의 당류나 꿀, 고강도 감미료, 인공 감미료


이는 미생물 성장에 이용되는 수분 척도로도 사용됨.




1. 옥수수 - 가공에 사용되는 옥수수 낱알은 온전하고 청결하고 완숙한 낱알로 하며 식용

생옥수수로 판매하는데 적합한 품질로 한다.

2. 유지 - 사용 유지는 해당 식품 표준에 따라 청결하고 정제 및 탈취를 거친 식용 유지로

한다. 유지는 식물성 원료/출처나 복합 출처로 할 수 있다. 이는 식품강화법 RA 8976에

부합해야 한다.


364

3. 염분 - ASIN 법 시행 규칙 및 규정 제4.1조와 공화국법(RA) 8172, 전국 염분 요오드화

진흥법에 명시되는 순도 요건에 부합하는 식용 조립 또는 미세 염화나트륨.

4. 향미료 - 모든 향미료는 Bureau Circular 16:2006. 및 기관에 정의되는 BFAD의 규정에


5. 감미제 - 사용 감미제는 식품의약국(BFAD)와 국제식품규격위원회 및/혹은 본 제품

주무 기관이 요구하는 식품 표준에 부합해야 한다.

6. 식품첨가제 - 모든 첨가제는 BFAD 및/혹은 기관에서 요구하는 식품 표준을 준수해야 한다.

7. 물 - 스낵 생산의 조제와 전처리 및 가공 단계 일체에는 청정 식수(부속서 A)만 사용한다.

비식수는 음식 재료와 직접 접촉하지 않는 작업에만 사용할 수 있다. 단, 이는 관할 공공

기관이 판단 및 승인하고 건강에 유해성을 초래하지 않아야 한다.

B. 포장재


적절한 오염 방지를 제품에 제공하고 가공 및 정상 유통 중에 발생하는 기계, 화학 및 열



V. 위생





VI. 준비 및 가공

옥수수튀김 스낵의 준비는 원료를 반입할 때부터 포장 작업까지 본 문서에 기술된다.

A. 원료의 준비 - 옥수수

1. 원료의 반입

옥수수는 온전한 형태로 가공에 적합할 경우에만 허용한다. 품질 저하의 징후를

나타내는 제품은 사용할 수 없다.


365

2. 검사 및 선별

사용되는 옥수수 낱알은 가공 전에 품질과 크기에 따라 검사 및 선별한다(PNS/ BAFPS

10:2004. 필리핀 국가 표준. 곡물 - 옥수수 - 등급 및 분류). 선별은 이동식 검사 벨트나

선별 /체에서 실시할 수 있다/.

3. 세척 및/혹은 살균

옥수수 낱알을 세척하여 낱알의 색상이나 향기, 풍미를 오염시키거나 영향을 줄 수 있는

먼지나 얼룩, 곤충, 곰팡이 포자, 식물 부위, 오물을 제거한다. 세척수나 헹굼수에 살균제를

사용할 수 있다.

4. 조리

미가공 옥수수 낱알은 지정된 가공 표준에 따라 처리제를 포함하거나 제외한 후 식수에

조리한다.

5. 세척

조리 옥수수는 식수로 세척하여 처리제를 제거한다.

6. 튀김

건옥수수를 식용유에 튀긴 후 체에 거른다.

7. 기타 성분 첨가

옥수수튀김 스낵 조제에 사용되는 식품첨가제와 기타 성분을 낱알에 첨가한다.

8. 기타 처리

옥수수 낱알에 제품의 건조나 적절한 가공에 관한 기타 처리를 할 수 있다.

B. 포장

포장은 기계나 수동으로 실시할 수 있다. 경제적 이유 때문에 충전을 표준화하는 것이

중요하다. 가스 포장이나 진공 포장을 실시할 수 있다.

C. 용기 밀폐 및 밀봉

밀봉 및 기타 마개는 가공업자의 요건에 맞게 기밀로 밀봉한다.

파우치 밀봉 부위에는 식품 재료나 주름이 없어야 한다. 밀봉 온도와 압력은 밀봉 장비에



366

D. 밀봉 용기의 코딩




E. 공정후 용기 취급

파우치는 묶음보다 낱개로 취급하고 거친 접촉면으로 인한 손상을 예방하기 위해 주의를

기울여야 한다.


식품첨가제가 사용될 경우, 이는 식품의약국(BFAD) (Bureau Circular No. 016 s.2006. -016)




항산화제

아스코르브산 GMP

아스코르빌 에스테르 200mg/kg

BHA 200mg/kg

갈산프로필 200mg/kg

인산염 1300mg/kg

소르베이트 1000mg/kg

토코페롤 200mg/kg

습윤제GMP

BFAD가 정하는 허용가능 습윤제

가공 보조제

탄산칼슘 GMP

수산화나트륨

감미제GMP

BFAD가 정하는 허용가능 감미제

* 식품 분류 제도를 토 로 함: 15.1 스낵 - 감자나 곡물, 밀가루, 전분 기반(뿌리와 덩이줄기, 콩류)

표 1 – 옥수수튀김 스낵용 식품첨가제*



367

VIII. 라벨 표시


1. 제품명은 “옥수수튀김 스낵”으로 한다. 여기에 추가 설명이 포함될 수 있다. Ex.

Chichacorn/Cornick in Cheese Flavor, Chichacorn/Cornick in Garlic Flavor,

Chichacorn/Cornick in Chili Flavor, Chichacorn/Cornick in “Adobo” Flavor.









7. “필리핀산 제품” 또는 수입 제품의 원산지

8. 추가 요건

라벨의 그림 표현은 예시 제품에 해 소비자에 혼동을 주어서는 안 된다.


영양 라벨 표시는 정해진 BAFD 규정에 부합해야 한다.

IX. 품질 보증

A. 완제품 검사





368

B. 기록 보관

각 로트에 해서는 시간과 온도 코드 표시, 기타 관련 정보를 읽기 쉽게 표시하고 날짜를








C. 위험 분석 중점관리점(HACCP)

HACCP 계획은 각 제품별로 개발해야 한다. HACCP 계획 개발 전에, 시설은 BFAD의 현행

제조 및 품질관리 기준(cGMP) 및 위생 관리를 토 로 필수 프로그램을 개발, 기록 및

실행한다.

위험 분석 중점관리점(HACCP) 시스템 적용 지침(CAC/GL 18-1993)은 HACCP 시스템

적용에 권장되는 순서와 문서 양식을 소개한다.

X. 완제품의 보관 및 운송


않도록 한다.



한다.


XI. 실험실 관리 절차


부적합하다고 선언되는 식품 성분 및 식품 일체는 제외된다. 각 로트나 배치의 표 표본을


369

채취하여 제품의 안전성 및 품질을 평가한다.




VII. 최종 제품 규격


A. 제조 및 품질관리 기준에서 가능한 경우, 제품은 불쾌한 특성이 없어야 한다.

B. 제품은 미생물과 화학물질에서 유래하는 독성 물질을 함유해서는 안 된다.

C. 제품은 건강에 대한 유해성을 초래할 수 있는 화학 오염물 함량이 없어야 한다.

D. 제품은 식품의약국과 농약 잔류물 및 식품첨가제에 관한 국제식품규격위원회에서

명시하는 요건을 준수한다.


370

부속서 A

식수에 대한 표준 매개변수와 값*

표 A.1 – 세균 품질에 대한 표준값

공급 출처 및 방식 박테리아 표준값(no./100mL)

a. 모든 상황에 따른 전체 식수 공급량(I, II, III 병입수 및 비상 급수)

장균 또는 내열성(분변성) 장균 0

b. 분배 시스템에 유입되는 처리수 장균 또는 내열성(분변성) 장균 0

c. 분배 시스템 내 처리수 장균 또는 내열성(분변성) 장균 0

c 총 장균 100mL 표본에서 검출되지 않아야 한다. 충분한 표본이 검사되는 량 표본의 경우 12개월간 채취하는 표본 95%에 함유되어서는 안 된다.

표 A.2 – 물리 및 화학 품질에 대한 표준값: 외관 품질

성분 최대값 또는 특성 수치(mgL)

미각 허용 가능

악취 허용 가능

색상 5 TCU

탁도 5 NTU

알루미늄 0.2

염화물 250

구리 1

경도 300 (CaCO3)

황화수소 0.05

철 1

망간 0.5

pH 6.5-8.5

나트륨 200

황산염 250

총 용존고형물 500

아연 5

* 제 2 조. 필리핀 음용수 국가표준. Department of Health, Manila.


자색고구마(우베)잼(할라야) - 규격


제품표준국




372

머리말

자색고구마(우베) 잼(할라야)에 한 필리핀 국가표준과 자색고구마(우베) 잼(할라야)의 가공 및 취급

에 권장되는 실천규약은 “민속식품 표준 개발” 프로젝트에 따라 동시에 입안되고, 상품 실무그룹

(CWG) 및 식품표준기술위원회(FSTC)의 검토를 받았으며, 필리핀 국가표준 및 권장 실천규약의 채택

을 위해 식품의약처의 승인을 받았다.

이의 개발 과정에서 기본 정보를 보유하기 위해 자색고구마 잼 가공업자의 기존 관행에 관한 조사와 제

품 분석을 하였다. 여론 수렴을 위한 워크숍은 과학기술부에서 개최되었으며 다양한 이해관계자는 초안

작성에 전문지식을 제공하였다.

필리핀 국가표준 및 권장 실천규약은 엄격한 품질 표준을 정하고 품질 및 안전성 보증에 한 지침을 마

련하여 세계시장에서 제품의 경쟁력을 강화하기 위하여 개발되었다.

I. 범위

본 표준은 3.1에서 정의하고 직접 소비 및/혹은 추가 가공에 사용되는 열처리 자색고구마 또는

우베(Dioscorea alata) 잼(할라야)에 적용된다.

II. 참고문헌

본 표준에 언급되는 표준 간행물 제목은 뒷표지 안에 기재된다.


본 표준의 목적을 위하여 아래 용어는 아래의 의미가 있다:

산성화 식품: 산이나 산성 식품이 첨가되고 최종 평형 pH가 4.6 이하이고 수분 활성도(aw)가

0.85인 저산성 식품.

열처리 식품의 상용 멸균: 이는 식품이 유통 및 보관 기간 동안 유지될 수 있는 주위 환경에서

식품에서 성장할 수 있는 미생물이 없는 상태를 만들기 위하여 단독으로 또는 기타 적절한

처리와 함께 열을 도포하여 달성되는 조건.


판매용으로 함유되는 사전 포장 식품의 단일 품목이나 다양한 형식 단위로 식품을 밀봉할 수 있다.


373


있게 제조, 포장, 재포장, 보관되도록 하는 품질 보증 제도. 이에 따라 이는 제조뿐 아니라 품질

관리 절차와 관련된다.

식품: 음료나 츄잉검을 비롯하여 식용으로 가공 또는 준가공, 또는 미가공되는 물질 및 식품의

제조나 조제, 처리에 성분으로 사용된 물질.

식품첨가물: 사용 목적으로 인하여 해당 물질이 일반적으로 안전성을 평가하는데 필요한

과학적 훈련 및 경험이 풍부한 전문가로부터 사용 목적 조건 하에 안전하다고 적절하게 입증된

과학절차라고 인정되지 않을 경우, 직접 또는 간접적으로 성분이 되거나 그밖에 식품(식품의




계수, 필요한 용기의 주입을 명시하는 규제 지침. 아울러 이는 사전 포장 식품에 일반적으로

적용되는 라벨 요건을 제외하거나 이에 추가되는 특정 라벨 요건도 포함될 수 있다.

할라야: 설탕을 첨가하고 물이나 기타 식품 성분, 식품 첨가물을 첨가하거나 첨가하지 않고

적절한 일광도로 조리되는 분쇄 자색고구마(우베)에 한 지역 명칭.

밀봉 용기: 내용물을 가공하는 동안 및 이후 미생물 유입을 방지하기 위해 기밀 밀봉되는 용기.

습윤제: 건조한 기의 영향을 상쇄하여 식품의 건조를 방지하는 식품첨가물.

성분: 식품첨가물을 비롯하여 식품의 제조나 조제에 함유되는 성분으로 사용되거나 최초 또는



서술 자료.

라벨 표시: (1) 물품이나 용기, 포장지에 기재되거나 (2) 포장 식품에 동봉되는 서면, 인쇄 또는

그래픽 자료.


저산성 식품: 알코올음료를 제외하고 pH가 4.6이고 수분 활성도(aw)가 0.85 이상인 식품.


자료를 비롯하여 선적물 운송에 사용되는 외부 포장 제품의 포장에 채택되는 모든 재료.


374

포장재는 제품과의 직접 접촉 여부에 따라 일차 또는 이차 포장재라 한다.

저온살균: 100°C 이하에서 특정 시간 동안 부패 미생물의 식물성 형태를 부분 불활화하는

식품의 가열.

PH: 식품 재료의 산 강도 또는 산도의 척도.

사전포장: 소비자 판매용으로 사전에 용기에 포장하거나 구성하는 조치.

가공 식품: 원료의 물리화학 및/혹은 감각 특성을 부분적으로나 완전히 변경하는 일정한

가공(예, 제분, 건조, 농축 및 통조림, 등)이 적용된 식품.

멸균 온도: 예정 공정에 명시되는 열공정을 통해 유지되는 온도.

멸균 시간: 멸균 온도가 달성될 때부터 냉각이 개시될 때까지 소요된 시간.

이액: 고정 시 젤 구조의 분해로 방출되는 습기에 의한 액체의 분리 또는 누설.

수분 활성도(aw): 동일 온도에서 수증기 압력과 정제수의 증기압 비율에 해당하는 식품의 유리

수분 척도에 해당. 수분 활성도는 식품 재료에 수분이 결합되는 정도와 화학/생화학 반응 및

미생물의 성장에서 용제 및 미립자로 작용하는데 사용되는 가용성을 설명한다.

수분 활성도(aw) 제어 제품: 이는 공중위생에 중요한 미생물뿐 아니라 공중위생에 중요하지

않은 미생물의 성장을 방지하기 위하여 가열 공정과 함께 수분 활성도의 제어에 의존하는

저산성 통조림 식품이다.

참마(yam): 마속(Dioscorea)은 덩굴성식물로 덩이줄기 식물이며 다년생으로 식용 가능 한

종이다.

IV. 설명

A. 제품 정의

1. 자색고구마 잼은 아래와 같이 청정한 통 자색고구마 덩이줄기로 조제한 분쇄 제품이다:

1.1 첨가물을 첨가하거나 제외한 후 설탕과 기타 탄수화물 감미제, 기타 감미제와

혼합.

1.2 적정 일관성 있게 조리

1.3 밀봉 용기에 포장


375

1.4 상용 멸균도를 달성하기 위해 열처리.

B. 제품 분류

1. 저산성 자색고구마 잼 - 평형 pH가 >4.6이고 수분 활성도(aw) ≥ 0.90인 제품.

2. 산성화 자색고구마 잼 - 평형 pH가 >4.6이고 수분 활성도(aw) ≥ 0.85인 제품. 제품의

천연 pH는 4.6 이상이고 산을 첨가하여 pH ≤ 4.6까지 낮춘다.

3. 수분 활성도 제어 자색고구마 잼 - pH값에 관계 없이 평형 수분 활성도(aw)가 ≤ 0.85인

제품.

4. 수분 활성도 제어 저산성 자색고구마 잼 - 평형 pH가 >4.6이고 수분 활성도(aw) 범위가

0.85-0.90인 제품.

C. 공정 설명

1. 클로스트리디움 보툴리늄과 같은 병원성 미생물과 밀봉 용기에 포장하고 정상적인

비냉장 상태에서 보관 및 유통하는 식품에서 성장할 수 있는 기타 내열성 미생물의

성장을 방지할 수 있도록 지정된 시간 동안 115°C-121°C (240°F-250°F)에서 저산성

제품의 멸균처리.

2. 병원성 미생물과 밀봉 용기에 포장하고 정상적인 비냉장 상태에서 보관 및 유통하는

식품에서 성장할 수 있는 부패 미생물의 성장을 방지할 수 있도록 지정된 시간 동안

100°C (212°F)에서 산성화 및 수분 활성도 제어 제품의 저온살균.


A. 성분

1. 기초 성분

1.1 자색고구마는 신선, 냉동, 건조 형태로 Dioscorea alata(부록 A)에 속하는 식용

자색고구마 품종 가운데 온전하고 청결한 덩이줄기로 한다.

1.2 설탕은 전화당이나 포도당, 과당을 비롯하여 첨가될 수 있는 탄수화물 감미제에

속한다.

1.3 물은 식수로 하고 DOH 행정명령 No. 2007-0012(부록 B)에 따라 필리핀 식수

국가표준에 규정되는 식수 요건에 부합해야 한다.


376

2. 선택 성분

기타 사용 성분 일체는 식용 품질을 갖추고 아래 표준을 포함하되 이에 국한하지 않는

해당 표준 일체를 준수해야 한다:

2.1 신선 또는 가공 액상 또는 분말 우유

2.2 신선 또는 가공 코코넛 밀크

2.3 버터 또는 마가린

2.4 꿀 또는 꿀 제품.

B. 품질 기준

1. 물리화학 속성

pH 및 수분활성도(aw) 값은 아래와 같다:

분류 pH (aw)

저산성 자색고구마 잼 >4.6 ≥0.90

산성화 자색고구마 잼 ≤4.6 >0.85

aw 제어 자색고구마 잼 요구사항 없음 ≤0.85

aw 제어 저산성 자색고구마 잼 >4.6 0.86- 0.90

> = 초과; ≥ - 이상; ≤ - 이하

2. 감각 속성

2.1 제품은 자색을 나타낸다. 색상은 식용 색소를 첨가하여 조정할 수 있다.

2.2 제품은 조리된 참마 고유의 맛과 냄새가 나며 이질적인 풍미나 향기가 없어야

한다.

2.3 제품은 뻑뻑하고 반죽은 일관성을 나타내야 한다.

C. 미생물학 요건

제품은 상용 멸균 시험에 통과해야 한다.

VI. 불량

표본 단위는 아래에 정의 및 설명하는 불량을 나타내면 불량으로 간주한다.


377

A. 불량의 형식

1. 이물질

표본 단위에서 제품에 사용되는 성분 또는 원료 성분에서 유래하지 않고 5.1항에

기재되지 않고, 인체 건강에 위협을 초래하지 않고 확 를 비롯하여 제조 및 품질관리 기준

및 위생 기준의 비준수를 나타내는 방법으로 판단되는 수준에서 함유되는 물질의 함유.

2. 외관

2.1 곰팡이 성장의 존재.

2.2 기포나 균열과 같은 공간의 존재.

2.3 퇴색이나 갈변, 암화로 나타나는 변색.

3. 향기 및 풍미

3.1 뚜렷한 연소 및 토양 향기 및 풍미.

3.2 시거나 산패하거나 상한 악취 및 풍미와 같이 부패를 나타내는 불쾌한 악취나

풍미의 존재.

4. 질감

액화나 이액, 종괴, 응고, 탈수로 나타나는 질감 붕괴.

B. 불량품 분류

내용물이 VI.A.1 내지 VI.A.3항에 기술되는 불량을 나타내고 단위 로트당 관찰 불량 건수가

적절한 표본 채집 계획(부록 C)에 규정되는 허용 건수를 초과하는 용기는 “불량”으로 간주한다.

VII. 로트 인수

로트는 V.B항에 규정하는 해당 품질 기준을 준수하고 VI.B항에서 정하는 “불량품” 개수가 적

절한 표본 채집 계획(부록 C)에서 규정하는 허용 건수를 초과하지 않으면 허용된다고 간주한다.

VIII. 식품첨가물

식품첨가물이 사용될 경우, 이는 식품의약국(BFAD) (Bureau Circular No. 016 s.2006.

Updated List of Food Additives) 및/혹은 국제식품규격위원회가 정한 규정에 따른다. 표 1에

기재되는 식품첨가물을 포함하되 이에 국한하지 않고 식품첨가물은 자색고구마 잼의 제조에

사용될 수 있다.


378

표 1 – BFAD B.C. No. 016, s. 2006에 따른 “자색고구마 잼”용 식품첨가물.

(식품첨가물 업데이트 목록)

식품첨가물 최대 사용량

a 산도 조절제구연산 GMP젖산 GMP글루콘산 염류(글루코노 델타 락톤 또는 GDL 포함) GMP

b 식용 색소FD&C Blue no. 1 Brilliant blue FCF 300 mg/kgFD&C Blue no. 2 Indigo carmine 300 mg/kgFD&C Red no. 2 Amaranth 300 mg/kgFD&C Red no. 3 Erythrosine 300 mg/kg

c 습윤제글리세롤이나 글리세린 GMP소르비톨 및 소르비톨 시럽 GMP프로필렌 글리콜 50,000 mg/kg

d 안정제 및 증점제카르복시메틸셀룰로오스(CMC) 500mg/kg변성 녹말 GMP

e 인공 감미료아세설팜 칼륨 350 mg/kg아스파탐 1000 mg/kg사카린 500 mg/kg수크랄로스 150 mq/kg

* 식품 분류 제도를 토 로 함: 04.2.2.4 통조림 및 병입(저온살균) 또는 레토르트 파우치 채소.

위 목록에 포함되지 않는 기타 식품첨가물은 잔효제로 허용한다. 단, BFAD 규정으로 승인을 받고 “식

품에 잔효하는 식품첨가물에 관한 원칙”(CAC/Volume 1 1991) 제5.2조에 따른다.


A. 최소 주입

용기는 용기의 수분 용량을 90% 이상 차지하는 제품으로 주입해야 한다. 용기의 수분

용량은 밀봉 용기가 완전히 주입했을 때 20°C에서 보유할 수 있는 최 용량이다.

최소 주입 요건(용기 용량 90%)에 부합하지 않는 용기는 불량으로 간주한다.

B. 로트 인수

로트는 “불량품” 개수가 적절한 표본 채집 계획의 허용 수치(c)를 초과하지 않을 경우

8.1.1항의 요건에 부합한다고 간주한다.


379

X. 위생


조항(CAC/RCP 1 - 1969, Rev. 4-2003) 및/혹은 A.O. No. 153 s. 2004 - 식품의 제조나

포장, 재포장, 보관의 현행 제조 및 품질 관리 기준에 관한 지침에 따라 조제 및 취급하고

자색고구마(우베) 잼(할라야)의 가공에 한 권장 실천규약(PNS/BFAD 25: 2010)에 따라

가공한다.





안 된다.

4. 정상 보관 조건에 나타날 수 있는 미생물이 없어야 한다.


XI. 포장 및 라벨 표시

A. 제품은 보관 및 운송 중에 상용 멸균성을 유지하는 적절한 일차 포장재로 포장한다.

B. 표본 단위의 순중량은 BFAD 사전포장 식품에 허용되는 순함량 변동(BFAD B.C. No.

6-A s. 1998)에 따른다.

C. 소매 포장/용기 라벨 표시 - 각 소매 용기는 현행 BFAD 라벨표시 규정에 따라 정보를 부착

및 표시하고 아래 정보를 포함한다:

1. 제품명 제품명은 “자색고구마(우베) 잼(할라야”) 또는 “자색고구마잼”으로 하고

“가당”을 앞에 붙일 수 있다. 제품은 “우베잼”이나 “우비잼”, “우베 할라야”, “우비

할라야” 또는 해당 명칭이 유통국에 허용되는 기타 명칭으로 불릴 수 있다.

2. 식품 제조사, 포장업자, 유통업자, 수입업자, 수출업자, 판매업자의 상호 및 주소.

3. 비율의 내림차순으로 제품의 조제에 사용되는 성분 및 식품첨가물 전체 목록

4. 미터법으로 측정하는 중량별 순함량. 수입국이 요구하는 기타 측정 제도는 미터법 단위

뒤에 괄호로 표시한다.


380

5. 제품이 정해진 보관 조건에서 최적의 품질 속성을 유지하는 기간의 종료일을 표시하는

“섭취기한/유통기한”.

6. 제품 로트를 식별하는 코드에 표시되는 로트 식별번호.

7. “필리핀산 제품” 또는 수입 제품의 원산지.

8. 추가 요건

제품 라벨의 그림 표현은 예시 제품에 해 소비자에 혼동을 초래해서는 안 된다.

D. 비소매 대량 용기 라벨 표시

제품명과 로트 식별 코드, 제조사 또는 포장업자의 상호 및 주소는 용기에 표시한다. 단,

제조사의 상호 및 주소는 식별 표시가 동봉 문서에 명확히 표시되는 경우 해당 표시로 체할 수

있다.

E. 영양 라벨 표시


XII 표본 채집 및 분석법

A. 표본채집 방식

표본채집은 FAO/WHO 국제식품규격 사전포장 식품 표본채집 계획(CAC/RM 42-1969),

국제식품규격 Volume 13, 1994(부록 C).

B. 분석법

1. pH 값의 측정.

AOAC 방식 18th Edition (AOAC, 2005)에 따름.

2. 수분 활성도 측정(aw)

AOAC 방식, 8th Edition (AOAC, 2005)에 따름.

3. 상용 멸균도 시험

USFDA 세균 분석 매뉴얼(BAM) On-line Edition (USFDA, 2008)의 방법에 따름.


381

부록 1

자색고구마(우베) 잼(할라야) 가공에 사용되는 자색고구마(Dioscorea alata) 품종

품종 현지 명칭 덩이줄기 껍질색

VU-1 Nay Engles 자색을 띤 백색

VU-2 없음 부분 자색 내지 자색

VU-3 없음 백색

PSB VU-4 Binato Gian 백색

PSB VU-5 없음 미색

NSIC VU-6 없음 백색

NSIC GY-7 없음 주로 연한 자색

NSIC VU-8 없음 주로 자색 내지 완전 자색

PRA-5 Farm Lisbon 백색

PRA-7 Florido 백색

PRA-10 Kabusah 백색

PRA-11 Klnabayo 백색

PRA-35 Kinampay 주로 연한 자색 내지 자색

출처: Philippine Rootcrop Research and Training Center (Philrootcrops), Visayas State University (VSU), Baybay, Leyte


382

부록 2

식수에 대한 표준 매개변수와 값

표 1 – 세균 품질에 대한 표준값

매개변수 값/단위 준수점

총 장균 <1.1 MPN/100 ml 서비스 저장소 정수 작업 소비자 탭 보충 스테이션 물 운반트럭 물 자동 판매기

분변성 장균 < 1.1 MPN/100 ml 서비스 저장소 정수 작업 소비자 탭 보충 스테이션 물 운반트럭 물 자동 판매기 점 오염원 - 1단계

HPC(Heterotropic plate count) < 500 CFU/ml 서비스 저장소 정수 작업 계량기 인접 소비자 탭 보충 스테이션 물 자동 판매기

표 2 – 식수에 허용되는 물리 및 화학 품질에 대한 표준값

성분 최고 수치(mg/L) 또는 특성 성분최고 수치(mg/L)

또는 특성

미각 불쾌한 맛 없음 황화수소 0.05

악취 불쾌한 악취 없음 철 1.0

색상외관 = 10 색단위실제 = 5 색단위

망간 0.4

탁도 3 NTU pH 6.5-85

알루미늄 0.2 나트륨 200

염화물 250 황산염 250

구리 1.0 총 용존고형물 500

경도 300 CaCO3 아연 5.0

출처: Philipp ne National Standards for Drinking Water 2007 (DOH AO 2007-0012)


383

표 3 – 건강에 중요한 식수의 유기 및 무기 화학 성분에 대한 표준값

무기화학 성분최고

수치(mg/L)성분

최고 수치(mg/L)

안티몬 0.02 불소 1.0

비소 0.05 납 1.01

바륨 0.7 수은(총) 0.001

보론 0.5 니켈 0.02

카드뮴 0.003 질산염 50

크롬(총) 0.05 아질산염 3.0

시안화물(총) 0.07 셀레늄 0.01

유기화학 성분최고

수치(mg/L)성분

최고 수치(mg/L)

벤젠 0.01 에틸벤젠 0.30

염화탄소 0.004 니트릴로트리아세트산(NTA) 0.20

1,2-디클로로벤젠 0.1PAH(Polyaromatic hydrocarbon)

0.20

1,4-디클로로벤젠 0.5 다핵방향족 0.0007

1,2-디클로로에텐 0.003 테트라클로로에텐 0.02

1,1-디클로로에텐 0.05 스티렌 0.04


디클로로메탄 1.0 트리클로로에텐 0.07

Di(2-에티헥실) 프탈레이트 1.01 염화비닐 0.0003

에데트산(ADTA) 0.001 크실렌 0.5

유기농약 성분 최고 수치(ug/L) 필리핀 현황

알드린 및 디엘드린(복합) 30.0 금지

아트라진 0.03 등록

카보퓨란 2.0 등록

클로르단 7.0 금지

DDT ** 0.2 금지

DBCP(1,2-Dibromo-3-chloropropane) 1.0 금지

2,4-디클로로페녹시아세트산 (2,4-D) 1.0 등록

엔드린 30. 금지

1,2-디브로모메탄(이브롬 에틸렌) 0.6 금지

헵타클로르 및 헵타클로로에폭사이드(복합) 0.03 금지

Lindane 2.0 제한

MCPA (4-(2-methyl-4-chloro) 페녹실 아세트산 2.0 등록

펜디메탈린 20.0 등록

PCP(Pentachlorophenol) 9.0 금지


384

부록 3

사전포장 식품에 대한 국제식품규격위원회 표본 채집 계획(AQL 6.5)

(CAC/RM 42-1969)

표본 채집 계획 no.1 - 정상 작업

검사 단계 1, AQL 6.5)

1. 순중량: ≤ 1 kg

로트 크기(N) 표본 크기 승인 수치 (C)

4,800 이하 6 1

4,801 -24,000 13 2

24,001 -48,000 21 3

48,001 -84,000 29 4

94,001- 144,000 48 6

144,001 -240,000 84 9

240,000 이상 126 13

2. 순중량: >1 kg > 4.5 kg


2,400 이하 6 1

2,401- 15,000 13 2

15,001 -24,000 21 3

24,001 -42,000 29 4

42,001 -72,000 48 6

72,001- 120,000 84 9

120,000 이상 126 12

3. 순중량: > 4.5kg


600 이하 1 1

601 -2,000 13 2

2,001 -7,200 21 3

7,201- 15,000 29 4

15,001 -24,000 48 6

24,001 -42,000 84 9

42,000 이상 126 13


385

표본 채집 계획 2 - 분쟁이 발생하는 경우


1. 순중량: ≥ 1kg


4,800 이하 13 2

4,801 -24,000 21 3

24,001 -48,000 29 4

48,001- 84,000 48 6

94,001- 144,000 84 9

144,001 -240,000 126 13

240,000 이상 200 19

2. 순중량: >1 kg > 4.5 kg


2,400 이하 13 2

2,401- 15,000 21 3

15,001 -24,000 29 4

24,001 -42,000 48 6

42,001 -72,000 84 9

72,001 -120,000 126 13

120,000 이상 200 19

3. 순중량: > 4.5kg


600 이하 13 2

601- 2,000 21 3

2,001 -7,200 29 4

7,201 -15,000 48 6

15,001 -24,000 84 9

24,001- 42,000 126 13

42,000 이상 200 19

출처: Codex Alimentarius Sampling Plans for Prepackaged Foods - CAC/RM 42-1969, Codex Alimentarius Volume 13.


자색고구마(우베) 잼(할라야) 가공 및 취급에 대한 권장

실천규약


제품표준국



자색고구마(우베) 잼(할라야) 가공 및 취급에 대한 권장 실천규약

387

머리말

자색고구마(우베) 잼(할라야)에 한 필리핀 국가표준과 자색고구마(우베) 잼(할라야)의 가공 및 취급

에 권장되는 실천규약은 “민속식품 표준 개발” 프로젝트에 따라 동시에 입안되고, 상품 실무그룹

(CWG) 및 식품표준기술위원회(FSTC)의 검토를 받았으며, 필리핀 국가표준 및 권장 실천규약의 채택

을 위해 식품의약청의 승인을 받았다.

이의 개발 과정에서 기본 정보를 보유하기 위해 자색고구마 잼 가공업자의 기존 관행에 관한 조사와 제

품 분석을 실시하였다. 여론수렴을 위한 워크숍은 과학기술부에서 개최되었으며 다양한 이해관계자는

초안 작성에 전문지식을 제공하였다.


련하여 세계시장에서 제품의 경쟁력을 강화하기 위하여 개발되었다.

I. 범위

본 실천규약은 자색고구마(우베) 잼(할라야)에 한 필리핀 국가표준을 준수하기 위하여

자색고구마 잼 가공업자가 채택해야 하는 권장 절차이다(PNS/FDA 24:2010).

본 규약은 원료 및 성분의 반입에서부터 유통에 이르기까지 자색고구마 잼의 생산과 보관, 취급

시 안전성과 품질을 유지하는데 필요한 지침을 제공한다.

II. 참고문헌

본 표준에 언급되는 표준 간행물 제목은 뒷표지 안에 기재된다.



산성화 식품: 산이나 산성 식품이 첨가되고 최종 평형 pH가 4.6 이하이고 수분 활성도(aw)가

0.85인 저산성 식품.

열처리 식품의 상용 멸균: 이는 식품이 유통 및 보관 기간 동안 유지될 수 있는 주위 환경에서

식품에서 성장할 수 있는 미생물이 없는 상태를 만들기 위하여 단독으로 또는 기타 적절한

처리와 함께 열을 도포하여 달성되는 조건.


388



있다.


있게 제조, 포장, 재포장, 보관되도록 하는 품질 보증 제도. 이에 따라 이는 제조뿐만 아니라


식품: 음료나 추일검을 비롯하여 식용으로 가공 또는 준가공, 또는 미가공되는 물질 및 식품의


식품첨가제: 사용 목적으로 인하여 해당 물질이 일반적으로 안전성을 평가하는데 필요한


과학절차라고 인정되지 않을 경우, 직접 또는 간접적으로 성분이 되거나 그밖에 식품(식품의






밀봉 용기: 내용물을 가공하는 동안 및 이후 미생물 유입을 방지하기 위해 기밀 밀봉되는 용기.

습윤제: 건조한 기의 영향을 상쇄하여 식품의 건조를 방지하는 식품첨가제.




서술 자료.


그래픽 자료.


저산성 식품: 알코올 음료를 제외하고 pH가 4.6이고 수분 활성도(aw)가 0.85 이상인 식품.


389




저온살균: 100°C 이하에서 특정 시간 동안 부패 미생물의 식물성 형태를 부분 불활화하는

식품의 가열.

pH: 식품 재료의 산 강도 또는 산도의 척도.

사전포장: 소비자 판매용으로 사전에 용기에 포장하거나 구성하는 조치.



굴절계: 브릭스(°Bx)로 언급되는 가용성 고형물 비율을 측정하는데 사용되는 기기; 액체

100g당 자당 과립 수에 해 표현되는 당분의 밀도. 일(1) 그레인은 0.065그램에 해당한다.

가용성 고형물: 굴절계로 측정한 액체 100g당 과당 과립 수에 해 표현되고 브릭스(°Bx)로

표현되는 당분의 농도.

멸균 온도: 예정 공정에 명시되는 열공정을 통해 유지되는 온도.

멸균 시간: 멸균 온도가 달성될 때부터 냉각이 개시될 때까지 소요된 시간.

수분 활성도(aw): 동일 온도에서 수증기 압력과 정제수의 증기압 비율에 해당하는 식품의 유리

수분 척도. 수분 활성도는 식품 재료에 수분이 결합되는 정도와 화학/생화학 반응 및 미생물의

성장에서 용제 및 미립자로 작용하는데 사용되는 가용성을 설명한다.

수분 활성도(aw) 제어 제품: 이는 공중위생에 중요한 미생물뿐 아니라 공중위생에 중요하지

않은 미생물의 성장을 방지하기 위하여 가열 공정과 함께 수분 활성도의 제어에 의존하는

저산성 통조림 식품이다.

참마(yam): Dioscorea 속의 식용 종에 속하는 다년생 덩굴식물의 덩이줄기이다. 4 성분 및

포장재 요건


390

IV. 성분 및 포장 재료 요구 사항

A. 성분

1. 기초 성분

1.1 자색고구마는 신선, 냉동, 분말 형태로 Dioscorea alata(부록 A)에 속하는 식용

자색고구마 품종 가운데 온전하고 청결한 덩이줄기로 한다.

1.2 설탕은 전화당이나 포도당, 과당을 비롯하여 첨가될 수 있는 탄수화물 감미제에

속한다.

1.3 물은 식수로 하고 DOH 행정명령 No. 2007-0012(부록 B)에 따라 필리핀 식수


2. 선택 성분



2.1 신선 또는 가공, 액상 또는 분말 우유

2.2 신선 또는 가공 코코넛 밀크

2.3 버터 또는 마가린

2.4 꿀 또는 꿀 제품.

3. 식품첨가제


Updated List of Food Additives) 및/혹은 국제식품규격위원회가 정한 규정에 따른다. 표

1에 기재되는 식품첨가제를 포함하되 이에 국한하지 않고 식품첨가제는 자색고구마 잼의

제조에 사용될 수 있다.


391

표 1 – BFAD B.C. No. 016, s. 2006에 따른 “자색고구마 잼”용 식품첨가제.

(식품첨가제 업데이트 목록)

식품첨가제 최대 사용량

a. 산도 조절제

구연산 GMP

젖산 GMP

글루콘산 염류(글루코노 델타 락톤 또는 GDL 포함) GMP

b. 식용 색소

FD&C Blue No. 1 Brilliant Blue FCF 300 mg/kg

FD&C Blue No. 2 Indigo Carmine 300 mg/kg

FD&C Red No. 2 Amaranth 300 mg/kg

FD&C Red No. 3 Erythrosine 300 mg/kg

c. 습윤제

글리세롤이나 글리세린 GMP

소르비톨 및 소르비톨 시럽 GMP

프로필렌 글리콜 50,000 mg/kg

d. 안정제 및 증점제

카르복시메틸셀룰로오스(CMC) 500mg/kg

변성 녹말 GMP

e. 인공 감미료

아세설팜 칼륨 350 mg/kg

아스파탐 1000 mg/kg

사카린 500 mg/kg

수크랄로스 150 mg/kg

* 식품 분류 제도를 토 로 함: 04.2.2.4 통조림 및 병입(저온살균) 또는 레토르트 파우치 채소.

위 목록에 포함되지 않는 기타 식품첨가제는 잔효제로 허용한다. 단, BFAD 규정으로 승인을 받고 “식

품에 잔효하는 식품첨가제에 관한 원칙”(CAC/Volume 1 1991) 제5.2조에 따른다.

B. 포장재


내용물에 적합한 오염 방지를 제품에 제공하고 가공 및 정상 유통 중에 발생하는 기계, 화학 및

열 스트레스에 견딜 수 있는 내구성을 갖추어야 한다. 모든 포장재는 청결하고 제품이나 포장


경질 용기는 주입 직전에 세척 및 살균하여 이물질에 완제품에 유입되는 것을 방지해야 한다.

원 포장재에 포장되는 마개와 반경질 용기, 정형 유연 파우치, 유연 파우치 롤 스톡은

가공업자나 공급업자의 취급 조건에 따라 사용 전에 세정할 수 없는 경우가 있다.


392

1. 유리병 및 금속 마개(뚜껑 또는 마개)

내열 유리병과 금속 마개만 사용해야 한다. 유리병은 균열이나 찍힘, 기타 하자 여부를

적절히 검사해야 한다. 유리병은 청정수로 세척하여 먼지와 이물질을 제거해야 한다. 금속

마개에는 내열 라이너가 제공되고 스크래치나 덴트, 기타 하자가 없어야 한다. 뿐만 아니라

열 가공 이후 밀봉을 유도하는 자동밀봉 화합물이 제공되어야 한다.

유리병은 재사용할 수 있다. 단, 유리병은 온전하고 적절한 세척 및 살균을 거쳐야 한다.

금속 마개는 절 재사용해서는 안 된다. 수축 플라스틱 뚜껑 밀봉제는 변조를 방지하는 보안

기능으로 사용될 경우 마개 및 유리병의 크기에 적합하고 금속 마개와 유리 마감재의 오염

가능성을 방지해야 한다.

2. 금속 용기

주석이나 알루미늄 캔의 부속 2개나 3개를 상 로 사이드 심 및 더블 심의 무결성과

전체적인 청결도, 불량을 검사해야 한다. 제품에 요구되는 경우에는 적합한 내부 라이닝만


3. 반경질 및 유연 용기

적합한 재료로 제조된 정형 내열성 및 레토르트형 용기를 사용할 수 있다. 용기는

핀홀이나 스크래치, 기포, 기타 하자가 없어야 한다. 파우치 실 부위는 식품 유출이나 주름이

없어야 한다.

V. 위생



조항(CAC/RCP 1 - -1969, Rev 4 (2003)) 및/혹은 BFAD A.O. No. 153 s. 2004 -식품 제조,



자색고구마 잼 생산은 원료를 반입할 때부터 제품을 보관할 때까지 기술된다. 생산 공정은

적절한 기술 훈련과 경험을 갖춘 직원의 감독을 받아야 한다.


393

A. 성분의 준비

원료(자색고구마)와 성분은 식용으로 안전하고 손상이나 오염이 없어야 한다. 가공 적합성을

확인하는데 필요한 경우에는 성분 공급자의 분석 증서(COA)를 확보해야 한다. 식용에

부적합한 품질 저하나 부패, 오염이 나타나지 않는 성분은 가공에 사용한다. 성분의 보관 재고는

선착순(FIFO)이나 유통기한(FEFU) 순으로 사용해야 한다. 4.1항(성분)의 요건에 부합하지

않는 성분은 제외한다.

1. 기초 성분의 반입

모든 기본 성분은 사용 전에 면밀히 검사하고 아래 요건에 부합해야 한다:

1.1 자색고구마 덩이줄기는 IV.A.1.1에 부합하는 경우에만 허용한다. 자색고구마

덩이줄기는 적절한 량 포장재에 포장하고 과도한 변색이나 곰팡이 증가, 곤충

침입, 기타 손상과 같이 품질 저하나 부패, 오염의 징후가 없어야 한다.

1.2 냉동 자색고구마 퓌레 및 자색고구마 분말은 단독으로 또는 미가공 자색고구마

퓌레와 함께 사용할 수 있다. 이러한 중간 제품의 납품물은 안전성과 품질을

증명하는 분석 증서(COA)를 동봉해야 한다. 자색고구마 잼 가공에 필요 없는

성분을 납품물에 포함해서는 안 된다.

1.3 당분은 IV.A.1.2에 부합해야 한다. 당분은 오물이나 모래, 기타 이물질이 없는

조립 또는 미세 백색 결정 형태의 사전포장 정제당으로 한다.

1.4 물은 IV.A.1.3에 부합해야 한다. 물은 신뢰할 수 있는 출처에서만 입수하고 항상

적절히 공급해야 한다. 물은 투명하고 불쾌한 색상이나 악취, 풍미가 없어야 한다.

2. 선택 성분의 반입

전체 선택 성분은 사용 전에 검사한다. 성분은 적절히 포장하고 가시적인 품질 저하나

오염 징후가 없어야 한다.

B. 가공 작업

자색고구마 잼의 제조는 자색고구마(우메) 잼(할라야) 표준 5.2조(PNS/FDA 24:2010)에

규정하는 안전성 및 품질 기준을 달성하는데 필요한 표준 제형 및 공정을 사용한다. 이 과정에

도입된 수정은 상용 가공에서 채택하기 전에 시험 및 검증해야 한다.

1. 자색고구마 덩이줄기의 반입 및 보관

자색고구마 덩이줄기는 반입 즉시 가공해야 하며 실온에 보관할 수 있다. 이는 냉건소에

보관해야 한다.


394

2. 세척

덩이줄기는 세척 전에 부착 토양 및 기타 이물질을 연화할 수 있는 기간 동안 수돗물에

담가둘 수 있다. 덩이줄기는 고압 세척기를 이용하거나 플라스틱 강모 브러시를 이용하여

깨끗이 세척한다. 세척 덩이줄기는 청정한 쟁반이나 바구니에 쌓아 배수를 하고 후속 작업을

위해 환기가 잘 되는 건조한 보관 구역에 보관한다.

세척 작업은 껍질을 효과적으로 분리하고 박피된 덩이줄기의 오염을 최소화하기 위해

가공 시설 외부 구역에서 수행해야 한다.

3. 조리 및 냉각

세척 덩이줄기는 조리 전에 염소 100ppm을 함유하는 염소처리수에 1분 이상 담근 후

수돗물로 헹구고 배수할 수도 있다.

그런 다음 덩이줄기는 찜기나 압력솥을 이용하여 100°C에서 증숙한다. 압력솥이나 증기

레토르트는 115.6°C 내지 121°C의 고온 조리에 사용될 수 있다. 조리 공정은 덩이줄기의

속까지 익힐 수 있어야 한다.

덩이줄기는 균일한 조리를 위해 크기 및 중량에 따라 선별 및 조리할 수 있다. 조리 공정

시간은 조리 온도에 도달할 때 개시된다.

조리를 마친 덩이줄기는 수동 박피를 위해 실온(28°C-30°C)으로 식힌다. 송풍기를

이용하여 덩이줄기 냉각을 지원할 수 있다. 단, 송풍기는 청결하고 먼지가 없어야 한다.

4. 박피 및 절단

냉각 후 덩이줄기는 박피한 후 스테인리스 스틸 나이프를 이용하여 깍뚝썰기한다. 딱지

같은 표면 병변이나 변색 식용분과 같이 보기 흉하거나 손상된 부위는 제거해야 한다. 껍질과

기타 폐기 부위는 즉시 폐기하여 쓰레기통에 수거하고 가공 구역에서 제거해야 한다. 박피

덩이줄기의 오염을 방지하기 위해 가공 구역의 과도한 쓰레기 증가는 피해야 한다.

절단 또는 깍뚝썰기한 덩이줄기는 사용할 때까지 덮개가 있는 청결한 용기에 보관한다.

5. 분쇄 및 배합

사전에 절단한 조리 덩이줄기는 반죽의 일관도가 달성될 때까지 해당 크기의 분쇄를

통과한다. 분쇄 공정에서 당분과 물, 선택 성분을 첨가할 수 있다. 분쇄 공정은 성분을 고르게

배합하기 위해 반복할 수 있다. 정제당 및 물을 이용하는 신 설탕시럽을 첨가할 수 있다.


395

6. 조리

자색고구마 배합물은 적절한 조리통과 솥에 옮긴 후 필요한 일관도가 달성될 때까지

연속 교반을 이용하여 조리한다. 필요한 당도가 달성되면 조리의 종말점도 표시하며 제품에

함유된 과당 비율에 해당하는 총 가용성 고형물(TSS) 비율 기록을 측정하는 핸드헬드

굴절계를 이용하여 판단한다.

7. 용기 주입/포장

조리된 배합물은 수동으로 또는 기계를 이용하여 뜨거울 때 적절한 용기에 주입하고

적절한 상부공간을 확보한다. 주입 온도는 82°C 또는 180°F 이상으로 해야 한다. 주입 후,

용기는 밀봉 전에 기포가 없어야 한다.

적절히 주입된 용기는 순 중량이 용기 수분 용량의 90% 이상에 해당해야 한다.

과다주입은 살균부족 및 누설을 초래할 수 있다.

8. 주입 용기의 배기

용기의 진공은 열 배출이나 고온 주입, 증기 주입, 진공 적용을 통해 생성될 수 있다.

주입 용기는 냉각 시 필요한 진공을 생성하기 위해 배기될 수 있다. 뿐만 아니라 마개의

부식을 방지/최소화하고 변색이나 풍미 변화 및 영양소 손실을 초래할 수 있는 공기를

제거한다.

열 배기 과정에서 내용물의 온도는 정식 밀봉 전에 80°C 이상에 도달해야 한다. 이는

용기의 진공을 유발할 수 있어야 한다.

9. 용기 밀폐 또는 밀봉

견질 포장재(통조림 및 유리병)에 한 심과 기타 마개는 가공업자의 요건에 부합하기

위해 안정된 밀폐성을 달성해야 한다. 각 주입 병은 열 가공 전에 자동 밀봉 금속 뚜껑이나

마개를 조이고 단단히 고정해야 한다.

누설을 초래할 수 있는 밀봉 손상을 방지하기 위하여 가공 도중 및 이후 후속 체결을

수행해서는 안 된다.

누수나 오염을 방지하기 위해 밀봉 표면에는 하자나 손상이 없어야 한다. 밀폐 후,

뚜껑은 본질적으로 수평이 되어야 하며 위로 솟거나 기울어져서는 안 되며 유리병 마감에

맞게 자리잡아야 한다(병목). 유리병 마감의 직경은 용기 직경 이하로 해야 한다. 이는

컨베이어를 이동할 때 인접 용기의 충돌로 인한 손상을 방지한다.


396

유연 포장재에 한 밀봉 부위는 적절한 열접착을 형성하기 위하여 식품 재료 및 주름이

없어야 한다. 밀봉 시간과 온도, 압력은 포장재 규격에 부합해야 한다.

10. 밀봉 용기의 세척

주입 및 밀봉 용기의 세척은 용기 외면에 단단히 부착된 제품 유출물을 제거하기 위해

실시해야 한다.

11. 밀봉 용기의 열가공

열가공은 제품 온도의 저하를 방지하기 위해 용기의 밀폐나 봉기 직후 시작해야 한다.

자색고구마 잼의 특정 제형에 한 가공 일정은 담당자/실험실에서 정해야 한다.

11.1 열 공정의 시설

제품에 필요한 열처리 시설은 2단계로 나눌 수 있다.

먼저 상용 멸균도를 달성하는데 필요한 열 공정은 공중위생에 중요한 기준 생물

및/혹은 부패 미생물, 용기 크기 및 형식, 제품 pH, 제품 구성이나 제형, 방부제 수치 및

형식, 수분 활성도(aw), 예상 보관 조건과 같은 요인을 토 로 판단한다.

두 번째 단계는 가용 열가공 시설 및 바람직한 제품 품질을 토 로 열침투 시험을

수행해야 한다. 시험을 진행하는 동안 용기 함량에서 최저속 가열점 온도를 관찰해야

한다. 예정 공정에서 고려해야 하는 변동을 판단하기 위하여 열침투 시험을 적절한

횟수로 실시해야 한다.

11.2 열가공 시간 및 온도

11.2.1 초고온 온도에서 실시되는 저산성 자색고구마 잼 멸균

저산성 자색고구마 잼은 평형 pH > 4.6 및 수분 활성도(aw) > 0.90으로

115.6°-12rC (240°-250°F)에서 멸균해야 하며, 이는 예정 공정에 명시되는 가공 당

시 압력 10 psi-15 psi (50.3 inch-60.4 inch Hg 또는 170 kPa-205 kPa)에 해당한다.

예정 공정은 부적절하게 가공된 저산성 식품에서 생존하는 식중독 및 내열성 세균인

클로스트리디움 보툴리눔 포자를 파괴하는데 적합해야 한다. 유리병과 통조림, 파우

치에 포장되는 저산성 식품에 적합한 멸균 장비를 사용해야 한다.

11.2.2 아래 분류에 속하는 자색고구마 잼의 저온살균

a) 산성화 자색고구마 잼. 제품의 평형 pH는 >4.6이고 수분 활성도(aw)는 ≥


397

0.85이다. 원료의 천연 pH는 4.6 이상이고 산 또는 산성 식품을 첨가하여 pH

≤ 4.6까지 낮춘다.

b) 수분 활성도(aw) 제어 자색고구마 잼. 제품의 평형 수분 활성도(aw)는 pH값

에 관계 없이 ≤ 0.85이다.

c) 수분 활성도 제어 저산성 자색고구마 잼. 제품의 평형 pH는 >4.6, 수분 활성

도(aw)는 0.86 - 0.90이다.

위의 산성화 및 수분 활성도(aw) 제어 제품은 밀봉 용기에 포장되고 정상적인 비

냉장 상태에서 보관 및 유통되는 식품에서 성장할 수 있는 병원성 및 부패 미생물의

성장을 방지하는데 적합한 지정 시간 동안 100°C (212°F) 이하에서 저온살균으로

열가공한다. 제품의 pH와 수분 활성도(aw)를 점검 및 모니터링해야 한다.

11.3 열가공실 작업

각 제품 및 용기 크기에 한 예정 공정 및 열가공 절차는 가공 장비 근처의 눈에

띄는 장소에 게재한다. 해당 정보는 레토르트나 가공 시스템 사업자 및 식품의약국

감사/검사관에게 즉시 제공해야 한다.

레토르트 처리를 거치지 않은 식품이 함유된 레토르트 바스켓이나 트럭, 자동차,

상자는 열 감지 지표나 기타 유효한 식별 표지를 이용하여 눈에 띄게 표시한다.

레토르트 사업자 작업장에서 쉽게 눈에 띄는 장소에 정확한 벽시계를 부착해야

한다.

11.4 가공 제품의 냉각

완제품 냉각은 사용된 열가공 시스템에 따라 달라진다. 공기 과압을 이용하여 수분

레토르트에서 가공된 저산성 제품은 동일한 가열 장비로 냉각한다. 유리병이나

파우치를 냉각하는 동안 파손을 방지하기 위해 압력을 급격하게 저하시키지 않도록

주의해야 한다. 유리병에 포장된 제품에 해서는 공기냉각을 이용할 수 있다.

제품의 고온성 손상 및/혹은 품질 저하를 방지하기 위하여 용기는 가급적 조속히

내부 온도를 40°C- 50°C (104° -122°F)로 냉각시켜야 한다.

냉각수는 미생물 함량이 낮아야 하며 이는 적절한 염소처리로 달성할 수 있다.

냉각수에 한 잔류 유리 염소의 최고 수치는 2ppm이다. 이를 초과하는 염소 수치는

특정 금속용기의 부식을 촉진할 수 있다. 냉각수 잔류 염소를 유지 및 기록해야 한다.


398

11.5 세척 및 건조

완제품은 제품에 부착된 입자를 제거하기 위해 미온수로 세척하는 즉시 건조시킬 수

있다. 파우치는 적절한 건조기를 이용한 즉시 건조시킬 수 있다.

유리병 및 통조림의 공정후 누설 오염이나 누설자 감염을 통제하기 위해 가공

용기는 가공 후 가급적 조속히 건조시켜 습윤후 레토르트 처리, 전달 및 취급 장비에

한 노출을 최소화한다.

C. 가공 후 용기 취급

누설자 감염이나 유리병 파손을 방지하기 위해 용기 남용 및 기계 충격을 피해야 한다.

제품은 냉건소에 보관한다.

VII. 코딩, 검사 및 라벨 표시

A. 밀봉 용기의 코딩

생산일과 배치코드, 제품코드, 제품이 포장된 생산라인, 제품 추적에 필요한 기타 정보를

담은 가공 용기 코드는 불변색 잉크로 표시해야 한다. 그러나 용기에 코드를 인쇄할 수 없는

경우, 라벨을 읽기 쉽게 천공하거나 표시하여 제품 용기에 단단히 부착해야 한다.

B. 완제품 검사

전체 완제품은 라벨 부착 및 상자 봉입 전에 검사하여 하자 제품을 분리 또는 배제해야 한다.

회사는 2004년 AO 153 시리즈(식품 제조, 포장, 재포장 및 보관에 해 개정된 현행 제조 및

품질관리 기준 지침)를 토 로 불량 또는 불합격 제품을 취급하는데 승인된 정책이나 절차를

보유해야 한다.

C. 라벨 표시

라벨 표시는 정해진 배양 기간 후 품질 평가에 합격할 때 실시해야 한다. 모든 용기는 라벨을

적절히 부착해야 한다. 라벨은 BFAD A.O. No. 88-B s. 1984 (필리핀 유통 식품 사전포장

표시에 적용되는 규칙 및 규정)에 따라 라벨 표시 규정에 부합해야 한다.

D. 변조방지 봉인

위조방지 봉인은 추가 제품 보안 기능으로 적극적으로 권장된다.


399

VIII. 품질 보증

A. 기록 보관

각 하중/배치에 해서는 시간과 온도 코드 표시, 기타 관련 정보를 읽기 쉽게 표시하고

날짜를 기재한 영구 기록을 보관한다. 해당 기록은 가공 업무 검사로 필요하다.

증숙 시간과 환기 시간 및 온도, 멸균 시간, 멸균 온도, 증숙 종료 시간에 관한 기록은 각 배치

하중별로 보관해야 한다.


조치 일체를 명시해야 한다.

오염되거나 그밖에 사용 목적에 적합하지 않을 수 있는 특정 식품 로트의 분리를 촉진하기

위해 완제품의 최초 유통을 식별하는 기록을 유지해야 한다.

B. 가공 편차

공정 모니터링 기록에 따라 특정 제품에 실시되는 열 또는 멸균 처리의 빈도가 예정 공정에

지정된 빈도에 미달하는 경우, 가공업자는

1. 관련 생산 로트 부분을 확인, 격리 및 재가공한다. 전체 재가공 기록을 보유해야 한다.

2. 공중위생 유해성에 한 후속 평가를 위해 해당 관련 제품 로트를 제외한다. 해당 평가는

공인 절차에 따라 주무 처리 기관에서 실시한다. 실시한 평가와 결과에 해서는 기록을

작성한다. 보건 유해성에 한 중 한 가능성이 없다는 판단 이후에는, 관련 로트에

포함되는 제품의 배치/로트를 유통할 수 있다. 그렇지 않을 경우 로트에 포함되는 제품은

적절히 파기한다.

3. 예정 공정의 최소 요건을 충족하지 않는 불이행을 수반하는 모든 공정 일탈을 기록하고

해당 일탈과 이를 시정하기 위한 조치를 상세히 기재한다.

IX. 완제품의 보관 및 운송

가공업자는 완제품의 보관 및 운송 조건이 제품 용기의 무결성과 제품의 안전성 및 품질에

악영향을 미치지 않도록 해야 한다. 제품을 보관 및 운반하는 동안 온도와 습도의 급격한 변동은

피해야 한다.


400

X. 실험실 관리 절차

A. 각 식품 가공 시설은 사용 공정뿐 아니라 완제품의 실험실 관리를 이용해야 한다.

B. 실험실에서 식용에 부적합하다고 선언되는 성분 및 식품 일체는 제외하고 적절히 폐기해야

한다.

C. 각 로트나 배치의 표 표본을 채취하여 제품의 안전성 및 품질을 평가해야 한다.

D. 병원성 생물에 한 미생물 실험실은 가공 구역과 분리해야 하며 제조공장 부지 안에서

병원성 미샐물을 취급해서는 안 된다.

E. 공정 및 제품의 품질 관리에 한 실험실 절차는 손쉬운 결과의 해석에 해 공인 또는 표준


F. 각 생산 배치에 한 표본은 참조 및 관찰을 위해 보유 및 저장해야 한다.


아래 규격을 준수하기 위한 표본 추출 분석 및 측정에 적합한 방법을 사용해야 한다.


B. 제품은 미생물에서 유래하는 병균이나 독성 물질을 함유해서는 안 된다.

C. 제품은 건강에 한 유해성을 나타낼 수 있는 화학 오염물 용량이 없어야 한다.


명시하는 요건을 준수해야 한다.

E. 평형 pH가 4.6, 수분 활성도(aw)가 0.85 이상인 제품은 pH 및 수분 활성도(aw)를 제외한

제품 특성으로 인하여 생존 포자의 성장이 영구적으로 방지되지 않는 한, 세균인

클로스트리디움 보툴리눔 포자를 전부 파괴할 수 있는 가공 처리를 실시해야 한다.


401

부록 A

자색고구마(우베) 잼(할라야) 가공에 사용되는 자색고구마(Dioscorea alata) 품종

품종 현지 명칭 덩이줄기 껍질색

1. VU-1 Nay Engles 자색을 띤 백색

2. VU-2 없음 부분 자색 내지 자색

3. VU-3 없음 백색

4. PSB VU-4 Binato Gian 백색

5. PSB VU-5 없음 미색

6. NSIC VU-6 없음 백색

7. NSIC GY-7 없음 주로 연한 자색

8. NSIC VU-8 없음 주로 자색 내지 완전 자색

9. PRA-5 Farm Lisbon 백색

10. PRA-7 Florido 백색

11. PRA-10 Kabusah 백색

12. PRA-11 Kinabayo 백색

13. PRA-35 Kinampay 주로 연한 자색 내지 자색

출처: Philippine Rootcrop Research and Training Center (Philrootcrops), Visayas State University (VSU), Baybay, Leyte


402

부록 B


Philippine National Standards for Drinking Water 2007 (DOH AO 2007-0012)



총 장균 < 1.1 MPN/100 ml 서비스 저장소 정수 작업 소비자1 탭 보충 스테이션 물 운반트럭 물 자동 판매기

분변성 장균 <1.1 MPN/100 ml 서비스 저장소 정수 작업 소비자 탭 보충 스테이션 물 운반트럭 물 자동 판매기 점 오염원 - 1단계

HPC(Heterotropic plate count) < 500 CFU/ml 서비스 저장소 정수 작업 소비자 탭 인근 계량기 보충 스테이션 물 자동 판매기


성분 최고 수치(mg/L) 또는 특성 성분 최고 수치(mg/L) 또는 특성




망간 0.4

탁도 3 NTU pH 6.5-8.5






403


무기화학 성분최고 수치 (mg/L)

성분최고 수치 (mg/L)

안티몬 0.02 불소 1.0

비소 0.05 납 1.01

바륨 0.7 수은(총) 0.001

보론 0.5 니켈 0.02

카드뮴 0.003 질산염 50

크롬(총) 0.05 아질산염 3.0

시안화물(총) 0.07 셀레늄 0.01

유기화학 성분최고 수치 (mg/L)

성분최고 수치 (mg/L)

벤젠 0.01 에틸벤젠 0.30

4염화탄소 0.004 니트릴로트리아세트산(NTA) 0.20


0.20



1,1-디클로로에텐 0.05 스티렌 0.04










DDT ** 0.2 금지






Lindane 2.0 제한





404

부록 C

사전포장 식품에 대한 국제식품규격위원회 표본 채집 계획(AQL 6.5) (CAC/RM 42-1969)



1. 순중량: ≤ 1 kg


4,800 이하 6 1

4,801 -24,000 13 2

24,001 -48,000 21 3

48,001- 84,000 29 4

94,001- 144,000 48 6

144,001 -240,000 84 9

240,000 이상 126 13

2. 순중량: > 1 kg > 4.5 kg


2,400 이하 6 1

2,401 -15,000 13 2

15,001 -24,000 21 3

24,001 -42,000 29 4

42,001 -72,000 48 6

72,001- 120,000 84 9

120,000 이상 126 12

3. 순중량 > 4.5kg


600 이하 1 1

601 -2,000 13 2

2,001 -7,200 21 3

7,201- 15,000 29 4

15,001 -24,000 48 6

24,001- 42,000 84 9

42,000 이상 126 13


405



1. 순중량: > 1kg


4,800 이하 13 2

4,801- 24,000 21 3

24,001 -48,000 29 4

48,001 -84,000 48 6

94,001- 144,000 84 9

144,001 -240,000 126 13

240,000 이상 200 19

2. 순중량: >1 kg > 4.5 kg


2,400 이하 13 2

2,401- 15,000 21 3

15,001 -24,000 29 4

24,001 -42,000 48 6

42,001 -72,000 84 9

72,001- 120,000 126 13

120,000 이상 200 19

3. 순중량> 4.5kg


600 이하 13 2

601- 2,000 21 3

2,001 -7,200 29 4

7,201 -15,000 48 6

15,001 -24,000 84 9

24,001 -42,000 126 13

42,000 이상 200 19



406

1. 장치

분동 걔량(민감도: 0.10그램)

2. 절차

2.1. 최초 표본 포장 용기의 표본 단위를 계량한다. 이는 총중량이다.

2.2. 각 개별 포장의 내용물을 개방 및 전달한다. 빈 포장을 세척한 후 블로트 건조를 실시한다.

2.3. 세척한 빈 포장을 계량한다. 이는 포장재 중량이다.

2.4. 빈 포장의 중량은 총중량에서 제외한다. 그에 따른 수치는 개별 포장의 순중량이다

(순중량=총중량 -포장 중량).

2.5. 로트를 나타내는 표본 포장 전체의 결과에 해 평균을 구한다. 결과는 제품의 평균 순중량으로

보고한다.

PNS/FDA 26:2010ICS 67.120.30필리핀 국가표준

훈제 생선 - 규격


제품표준국



필리핀 국가 표준 PNS/FDA 26:2010

408

머리말

훈제 생선에 한 필리핀 국가표준과 훈제 생선의 가공 및 취급에 권장되는 실천규약은 “민속식품 표준

개발” 프로젝트에 따라 동시에 입안되고, 상품 실무그룹(CWG) 및 식품표준기술위원회(FSTC)의 검토

를 받았으며, 필리핀 국가표준 및 권장 실천규약의 채택을 위해 식품의약청의 승인을 받았다.

표준 및 권장 실천 규약은 훈제 생선 가공업자의 기존 관행에 한 조사와 제품 분석이 포함된 기본 정

보의 수집을 통해 개발되었다. 여론수렴을 위한 워크숍은 과학기술부와 훈제 생선 생산으로 유명한

Cavite, Rosario에서 개최되었다.

필리핀 국가표준 및 권장 실천규약은 엄격한 품질 표준을 제정하여 세계시장에서 제품의 경쟁력을 강화

하고 품질 및 안전성 보증에 한 지침을 마련하고 식품 거래의 공정 관행을 보장하기 위하여 개발되

었다.

I. 범위

본 표준은 식용이나 후속 가공용 고온 및 저온 훈제 생선에 적용된다.

II. 참고문헌




저온 훈제: 제품이 단백질의 열 응고 징후를 나타내지 않는 온도의 훈제(Codex RCP for

Smoked Fish, 1979)



있다.


있게 제조, 포장, 재포장, 보관되도록 하는 품질 보증 제도. 이에 따라 이는 제조뿐 아니라 품질

관리 절차와 관련된다.


409

순살 훈제 생선: 뼈를 제거한 생선살로 만든 훈제 생선.

식품: 음료나 추잉검을 비롯하여 식용으로 가공 또는 준가공, 또는 미가공되는 물질 및 식품의


식품첨가제: 일반적으로 식품 자체로 소비 및 사용되지 않고, 해당 물질이 일반적으로 안전성을

평가하는데 필요한 과학적 훈련 및 경험이 풍부한 전문가로부터 목적에 맞게 사용한다는

조건하의 안전성을 나타내는 과학절차를 적절하게 입증받았다고 인정되지 않을 경우, 직접

또는 간접적으로 성분이 되거나 그밖에 식품(식품의 생산이나 제조, 제품 포장, 가공, 조제,

처리, 상자 포장, 운송, 보관에 사용되는 물질을 포함)의 특성에 영향을 미치거나 영향을

미친다고 합당하게 예상할 수 있는 물질. (BFAD BC 2006-016)




고온 훈제: 단백질의 열 응고를 달성하기 위해 충분한 시간 동안 수행하는 생선의 훈제(Codex

RCP for Smoked Fish, 1979).




서술 자료.


그래픽 자료.

액상 훈연: 희석하여 훈제향을 전달하는데 사용될 수 있는 응축 목재 훈제의 수성 용액.





사전포장: 소비자 판매용으로 사전에 용기에 포장하거나 구성하는 조치(BFAD 필리핀 유통

식품 사전포장 표시에 적용되는 규칙 및 규정, 1984).


410



훈연재: 포화, 착색, 접착, 도장되거나 유사한 방식으로 처리된 목재나 식물을 제외하고 자연

상태에서 연소나 마찰로 인한 목재(분진 포함)나 목본성 식물. 훈연 생성에 사용되는 원료에는

플라스틱과 같은 외부 재료가 없어야 한다. “훈연”에는 적절한 식용 액상으로 응축 또는 흡수된

훈연에서 얻는 유도체가 포함된다. 수산물에 훈제향을 전달할 수 있는 침액은 흡수 응축액의

적당량을 식수에 희석하여 제조할 수 있다(Codex RCP for Smoked Fish, 1979).

훈연: 연소 또는 훈소 식물성 재료의 연기에 생선을 노출시켜 처리하는 전통 공정[또는 연소

또는 훈소 식물성 재료에서 파생되는 훈연 농축액(액상 훈연)](Codex Proposed Draft Standard

for Smoked Fish, 2008).

절단 훈제 생선 :꼬리 바닥에서부터 두부 끝까지 지느러미를 따라 절단하고 내장과 아가미는

제거한 생선으로 제조한 훈제 생선.

통훈제 생선: 내장의 제거 여부에 관계 없이 절단하지 않고 비늘은 제거하지 않고 원래 형태로

훈연되는 생선.

IV. 설명

A. 제품 정의

훈제 생선은 신선 또는 냉동 생선을 훈연으로 처리하여 제조되는 제품이다. 훈제 생선은

훈제향이 나야 한다.

B. 제품 표시

제품은 고온 또는 저온 훈제 생선이 될 수 있다. 제품은 아래와 같은 형태로 나타날 수 있다:

1. 통훈제 생선 - 내장의 제거 여부에 관계 없이 기타 부위가 온전한 원래 형태로 존재.

2. 절단 훈제 생선 - 뼈나 두부, 지느러미의 포함 여부에 관계 없이 나비모양 생선으로 존재.

3. 순살 훈제 생선 - 뼈를 발라낸 생선 속살로 존재.


411

C. 공정 설명

1. 고온 훈연

생선은 생선 단백질의 응고를 허용할 수 있는 고온에서 훈제하기 전에 건조를 포함하거

나 제외하여 사전에 조리하거나 함수에 침지하지 않는 건조 염장이나 염지, 기타 염장 방법을

이용하여 염장 할 수 있다.

2. 저온 훈연

생선은 건조 염장이나 염지, 기타 염장 방법으로 염장한 후 생선 단백질의 응고를

예방하는데 적합한 복합 시간과 온도에서 훈제를 실시할 수 있다.

D. 완제품 보관

전체 완제품은 -10°C 이하로 냉동 보관한다.


A. 원료, 성분 및 훈제 재료

1. 기초 성분

1.1 원료(생선) - 손상되지 않고 건강에 유익하며 식용에 적합한 신선, 냉장 또는 냉동

생선으로 한다. 생선은 부속서 A - 훈제 생선 생산에 활용되는 물고기 종에 기재

되지만 이에 국한하지 않는 종에서 입수 또는 준비한다.

1.2 염분 - R.A. No. 8172: 전국 염분 요오드화를 증진하고 관련 목적에 적용되는

법률(부속서 B)에 따라 요오드화염에 한 요건 및 품질에 부합하는 식용 품질로

한다.

1.3 물은 식수로 하고 DOH 행정명령 No. 2007-0012(부속서 C)에 따라 필리핀 식수


2. 선택 성분



2.1 향미료 및 양념.

2.2 약초 및 향신료


412

2.3 훈제 향신료.

3. 훈연 재료

훈연재에는 목재(우드칩, 팻밥 및 톱밥)나 자연 상태의 기타 목본성 식물이 포함된다.

포화, 착색, 접착, 도장되거나 유사한 방식으로 처리된 목재나 목본성 식물은 제외한다.

재료는 미생물 변질 및 육안으로 관찰되는 균류 성장이 없어야 한다.

B. 품질 및 안전성 기준

1. 화학 및 감각 속성

고온 및 저온 훈제 생선은 아래 특성에 부합해야 한다.

1.1 히스타민 함량

제품의 히스타민 함량은 200ppm 이하로 한다.

1.2 감각 속성

훈제 생선은 특유의 맛과 훈제향 및 방향, 단단한 질감, 색상을 나타내며 이는 생선

종과 사용 훈제 공정에 따라 달라진다. 제품은 산패나 미생물 손상의 개시를 나타낼 수

있는 이취나 악취가 없어야 한다.

2. 미생물학 한도

제품에 한 미생물학 한도는 표 1에 표시하는 로 BFAD BC 01-A-가공식품 미생물

품질 평가 지침에 따른다.

표 1 – 훈제 생선에 대한 미생물학 한도

시험/미생물 n c m M

SPC/APC, cfu/g 5 2 5 x 105 107

살모넬라/25 g 5 0 0

E. coli, MPN/g 5 3 11 <500

Staph, aureus (coagulase +), cfu/g 5 2 102 104

범례:n - 검사 식품 로트에서 선별한 시료 단위 수m - 특정 방식으로 측정하는 미생물 허용 수치; 이 값은 일반적으로 GMP 에 따라 달성할 수 있는 수치를 토 로

한다.M - 시료 1 개 이상에서 초과할 경우 건강 유해성이나 당면한 손상을 나타내기 때문에 로트가 불합격할 수 있는

수치.c - 하자 또는 일부 허용 가능한 시료의 최 허용 수치.


413

VI. 불량

A. 불량의 형식

1. 이물질

표본 단위에서 제품에 사용되고 IV.A항에 기재되는 생선의 성분 또는 원료 성분와 염분,

기타 원료에서 유래하지 않고, 인체 건강에 위협을 초래하지 않으며 확 없이 신속하게

인정되는 물질의 함유. 또는 확 법을 포함한 방법이 제조 및 품질관리 기준 및 위생 기준의

미준수를 나타내는 측정 수준을 나타낸다.

2. 외관

2.1 기생충 및 곤충 침입 증거나 존재.

2.2 점액 및 곰팡이 성장의 존재.

2.3 혈흔 및 미량 내장의 존재.

2.4 생선 머리의 분리나 복부 파열로 나타나는 제품의 질감 분해.

2.5 인열이나 기형과 같은 기계적 손상.

3. 향기 및 풍미

제품에 함유되는 생선종의 특성이 아니며 시거나 고약하거나 상한 악취 및 향미와 같이

분해나 부패를 나타내는 지속적이거나 뚜렷하거나 불쾌한 악취 또는 풍미.

4. 질감

제품에 함유되는 생선종의 특성이 아닌 무르거나 푸석푸석하거나 거친 살.

B. “불량품” 분류

내용물이 VI.A.1 내지 VI.A.4항에 기술되는 불량을 나타내고 적절한 표본 채집 계획(부속서

D)에 규정되는 허용 수치를 초과하는 용기는 “불량”으로 간주한다.

VII. 로트 허용

로트는 V.B항에 규정하는 해당 안전성 및 품질 기준을 준수하고 VI.A항에 기술되는 불량을

나타내지 않거나 적절한 표본 채집 계획(부속서 D)의 허용 수치에 허용되는 한계를 초과하지

않을 경우 허용된다고 간주한다.


414

VIII. 식품첨가제



IX. 위생

A. 본 표준의 규정에 포함되는 제품은 가공 공장이나 위생 시설, 장비, 기구, 작업 표면의 시공

및 배치를 비롯하여 공장 시설 및 운영 요건에 적용되는 권장국제실천규약 - 일반 식품위생

원칙의 해당 조항(CAC/RCP 1969, Rev 4 -2003), 훈제 생선에 권장되는 국제 실천

규약(CAC/RCP 25-1979) 및/혹은 A.O. No. 153 s. 2004 - 식품의 제조나 포장, 재포장,

보관의 현행 제조 및 품질 관리 기준에 관한 지침에 따라 조제 및 취급하고 훈제 생선의

가공에 한 권장 실천규약(PNS/BFAD 27: 2010)에 따라 가공한다.





안 된다.

4. 부패하지 않거나 정상 보관 조건 하에 생존 및 증식할 수 있는 미생물이 없어야 한다.

X. 포장 및 라벨 표시

A. 일차 포장재에 포함되는 소매 포장에는 동일한 단일 생선종만 포함된다. 이차 포장재에

포함되는 량 포장 제품에는 소매 포장 단위 2종 이상이 포함될 수 있다.

B. 제품은 보관 및 운송 중에 품질 안전성을 유지할 수 있는 적절하고 위생적인 일차 및 이차

포장으로 포장한다.

C. 표본 단위의 순중량은 BFAD 사전포장 식품에 허용되는 순함량 변동(BFAD B.C. No.

6-A s. 1998)에 따른다.

D. 소매 포장/용기 라벨 표시 - 각 소매 용기는 현행 BFAD 라벨표시 규정(BFAD A.O. No.

88-B s. 1984 - 필리핀 유통 식품 사전포장 표시에 적용되는 규칙 및 규정)에 따라 라벨을

부착 및 표시하고 아래 정보를 포함한다:

1. 제품명. 제품명은 “저온 훈제 생선”이나 “고온 훈제 생선”, “훈제 생선”으로 하며,

여기에서 생선은 어종의 해당 영어명이나 통칭으로 체할 수 있다(예, Smoked


415

Milkfish, Hot Smoked Milkfish, Cold Smoked Milkfish, Cold Smoked Bangus, Hot

Smoked Bangus). 고온 훈제 생선에 한 현지 속명인 티나파(tinapa)도 사용할 수 있다.





5. 제품이 정해진 보관 조건에서 최적의 품질 속성을 유지하는 기간의 종료일을 표시하는


6. “냉장 보관”이나 “냉동 보관”과 같은 보관 지시.



9. 추가 요건

라벨의 생선 그림 표현은 예시 생선에 해 소비자에 혼동을 초래해서는 안 된다.

E. 비소매 대량 용기 라벨 표시


제조사의 상호 및 주소는 식별 표시가 동봉 문서에 명확히 표시되는 경우 해당 표시로 체할 수 있다.

F. 영양 라벨 표시


XI. 표본 채집 및 분석법


표본채집은 FAO/WHO 국제식품규격 사전포장 식품 표본채집 계획 CAC/RM 42-1969에

따른다.

B. 분석법

1. 히스타민 함량 측정

AOAC (2005, 18th Edition) 방식에 따라 형광분석법 또는 HPLC 법 이용.

2. 순중량 측정

부속서 F - 순중량 측정에 기술되는 절차에 따름.


416

부속서 1

훈제 생선 생산에 활용되는 물고기 어종

영문명 현지 명칭 학명I. 고등어 및 참지 어종1. Short bodied mackerel Hasa-hasa Rastrelliger brachysoma2. Indian mackerel Alumahan Rastreliiger kanagurta3. Striped mackerel Alumahan Rastrelliger kanagurta4. Narrow-barred Spanish mackerel Tanigue, tanguigi Scomberomorus commerson5. Bullet tuna Tulingan Auxis rochei6. Frigate tuna Tulingan Auxis thazard7. Yellowfin tuna Tambakol, bariles Thunnus albacares8. Skipjack tuna Gulyasan, bariles Katsuwomus pelamisII. 정어리 어종9. Smooth belly sardinella Tamban Amblygaster leiogaster10. Indian oil sardines Tamban Sardinella longiceps11. Fringe scaled or fimbriated sardines Tunsoy Sardinella fimbriata12. White sardinella Tunsoy Sardinella albella13. Round sardinella Lapad Sardinella aurita14. Spotted sardinella Tamban, tunsoy Amblygaster sirm15. Freshwater sardines Tawilis Sardinella tawilisIII. 스캐드 어종16. Short finned scad or round scad Galunggong Decapterus macrosoma17. Japanese scad Galunggong Decapterus maruadsi18. Mackerel scad Galunggong Decapterus macarellus19. Big-eyed scad Matangbaka Selar crumenophthalmusIV. 숭어류20. Flathead grey mullet Banak Mugil cephalus21. Blackfinned mullet Kapak Mugil meloneterusV. 기타 상용 해양종22. Crevalle Salay-salay Caranx leptolepsis23. Shortfinned or chacunda gizzard Kabasi Anodontostoma chacunda24. Fusilier, Golden Caesio Dalagang bukid Caesio spp.25. Lizardfish Kalaso Saurida tumbil26. Manila sea catfish Kanduli Arius manilensis27. Longfin trevally Talakitok Caranoides armatus28. Big-eyed barracuda Torsillo, barracuda Sphyraena barracudaVI. 담수 및 기수 어종29. Catfish Hito Clarias bathracus30. Bengal eel Palos Ophisternon bengalense31. Common carp Karpa Cyprinus carpio carpio32. Fleshysnout catfish Kanduli Arius dispar33. Freshwater sardinella/sardines Tawilis/Hawo-hawo Sardinella tawilis34. Giant gourami Goramy Osphronemus goramv35. Goldie river mullet Banak Cestraeus goldiei36. Milkfish Bangus Chanos chanos37. Mozambique tilapia Tilapia Oreochromis mossambicus38. Niletilapia Tilapia/Pla-pla Oreochromis niloticus39. Sharp-nosed river mullet Banak Cestraeus oxyrhyncus

참고문헌: Ganaden, S.R. and F. Lavapie-Gonzalez. 1999. 필리핀 해양 어류의 통칭 및 현지 어류명 Bureau of Fisheries and Aquatic Resources, Philippines. 386 pp.


417

부속서 2

요오드화 식염 표준

1. 범위

본 표준은 가정이나 식품 서비스 및 식품 제조 시설에서 조제되는 식품에 조미료나 성분으로

사용되는 요오드화 식염에 적용된다.

2. 설명

요오드화 식염은 지정된 요오드 수준을 함유하는 식용염이다. 요오드화 식염은 지하 암반염

퇴적물이나 해수 또는 자연 함수 증발을 통해 생산되는 정제 또는 비정제(미가공) 염분으로 한다.

완제품은 가시적인 점토나 미사, 자갈, 기타 이물질의 가시적 흔적이 없는 백색 고형 결정이나

분말의 형태로 한다.

3. 요오드화 공정

3.1 염분은 아래 방식을 이용하여 요오드산칼륨(KIO3)이나 요오드화칼륨(KI)으로 요오드화할 수

있다:

a) 분말 형태 염분의 건조 혼합

b) 염분이 결정 형태일 경우 침지 공급이나 분무 배합

c) 요오드화 함수의 빙정 침수

4. 필수 구성 및 품질 계수

요오드의 안정성을 보장하기 위해 요오드화 식염은 반드시 아래 품질 요건을 준수해야 한다:

수분, 최소정제염 4%

비정제염 7 %

NaCl 최소 97 % 건조 기준

칼슘 및 마그네슘, 최 2%

불수용물, 최 0.2 %

중금속 오염물질 비소, As 0.5 mg/kg

카드뮴, Cd 0.5 mg/kg

납, Pb 2.0 mg/kg

수은, Hg 0.1 mg/kg


418

4.1 미가공염에 자연 함유되는 이차 생성물 및 오염물질

4.1절의 순도 요건에도 불구하고, 미가공 식염은 식염의 출처 및 생산 방식에 따라 다양한

용량으로 함유되고 주로 칼슘과 칼륨, 마그네슘 및 황산나트륨, 탄산염, 브롬화물, 염화칼슘,

염화칼륨으로 구성될 뿐 아니라 식염의 출처 및 생산 방식에 따라 다양한 용량으로 함유될 수도

있는 이차 생성물을 자연적으로 함유할 수 있다.

5. 라벨표시

5.1 상용 요오드화 식염은 사전포장 식품의 라벨표시에 관한 BFAD 규칙 및 규정에 따라 적절한

라벨을 부착한다. 특히 아래 정보는 량 포장이나 소매용 포장에 관계 없이 요오드화 식염의

모든 용기에 표시해야 한다.

5.1.1 현지에서 생산되는 요오드화 식염

a) 문자 볼드체로 인쇄된 제품명 “IODIZED SALT(요오드화 식염)”

b) 제조사명 및 주소

c) 순중량


e) 해산제나 유제와 같은 화학 첨가제

f) “유통기한”이나 “품질유지기한”과 같은 개봉일 표시

g) 로트 식별 코드(교체업자는 제조사의 로트 i.d 코드를 사용해야 한다).

h) 보관 지침: 서늘하고 건조한 곳에 보관한다.

5.1.2 수입 요오드화 식염

a) 5.1.1 (a), (c) - (h)와 동일

b) 수입업자/현지 유통업자의 상호 및 주소

c) 원산지

5.2 비소매 용기 라벨 표시

요오드화 식염 25kg 이상의 비소매 용기에 해서는, 해당 량 포장이 식품 제조사/기관

사용자의 유통업자에 한 납품에 사용되는 경우, 5.1.1절(b), (d) 또는 5.1.2절(b)에서 요구되는

라벨 정보를 신고하지 않아도 된다. 단, 선적 및 납품 일체는 5.1.1 또는 5.1.2절의 정보 일체를

포함하는 문서를 동봉해야 한다.


419

5.3 WHO 권고를 토대로 하는 요오드 수치

국가 요구량을 준수하기 위한 요오드화 식염의 지정 수치는 아래에 표시된다:

용기 형식 포장

표본 추출점

생산 현장

입국항*

소매 현장

량(>2 kg)

70-150 g/kg

70-150 mg/kg

> 50 mg/kg

소매(<2 kg)

60-100 mg/kg

60-100 mg/kg

> 40 mg/kg

* 수입 요오드화 식염, 수입업자/유통업자 창고

6. 식품첨가제

6.1 KIO나 KI을 비롯한 전체 첨가제는 식용 품질을 유지하고 미국 식품화학물질 규격집 JECFA가

정하는 규격에 부합해야 한다.

6.1.1 해산제 최종 제품의 최 수치

6.1.1.1 해산제; 탄산염. )

칼슘/마그네슘, 마그네슘 ) 20 g/kg 단독 또는

산화물 함유; 인산염, 삼칼슘; 규소 ) 복합

이산화규소, 무정형; 규산염, )

칼슘, 마그네슘, 나트륨 )

알루미늄 또는 나트륨, 나트륨 칼슘 알루미늄 )

6.1.1.2 코팅 소수성제 )

알루미늄, 칼슘, 마그네슘, )

미리스트산, 팔미트산, 스테아린산 )

칼륨 또는 나트륨 염류 )

6.1.1.3 결정 개질제: 페로시안화물. ) 10 mg/kg 단독 또는 복합, {Fe(CN)}

10 mg/kg으로 표시칼슘, 칼륨 복합 또는 )

나트륨 )

6.1.2 유제


6.1.3 가공 조제


)

)

10 mg 잔류물/kg


420

7. 포장

전체 요오드화 식염은 부직포 프로필렌 가방이나 청결한 미사용 마 , 소비 당시 적절한 요오드

수치를 유지하기 위해 고밀도 폴리에틸렌 안감이 있는 기타 무공재에 포장한다.

8. 보관, 운송 및 소매 전시

예방 가능한 요오드의 손실을 최소화하기 위해 요오드화 식염은 보관, 운송 및 소매 전시 중에

아래 조건에 노출되어서는 안 된다:

a) 직사광선이나 강한 광원 인근

b) 고온다습

c) 강우나 홍수, 등과 같은 수분 오염

d) 환경 분진이나 오물로 인한 오염.

참고문헌: Republic Act No. 8172: An Act Promoting Salt Iodization Nationwide and for Related

Purposes and Its Implementing Rules and Regulations. Published by the National

Nutrition Council, 1996.


421

부속서 3





총 장균 <1.1 MPN/100 ml 배수지정수 작업소비자 탭보충 스테이션물 운반트럭물 자동 판매기

분변성 장균 < 1.1 MPN/100 ml 배수지정수 작업소비자 탭보충 스테이션물 운반트럭물 자동 판매기점 오염원 - 1단계

HPC(Heterotropic plate count) < 500 CFU/ml 배수지정수 작업소비자 탭 인근 계량기보충 스테이션물 자동 판매기


성분최고 수치(mg/L)

또는 특성성분

최고 수치(mg/L)또는 특성




망간 0.4

탁도 3 NTU pH 6.5-8.5




경도 300, CaCO3 아연 5.0


422


무기화학 성분 최고 수치(mg/L) 성분 최고 수치(mg/L)

안티몬 0.02 불소 1.0

비소 0.05 납 1.01

바륨 0.7 수은(총) 0.001

보론 0.5 니켈 0.02

카드뮴 0.003 질산염 50

크롬(총) 0.05 아질산염 3.0

시안화물(총) 0.07 셀레늄 0.01

유기화학 성분 최고 수치(mg/L) 성분 최고 수치(mg/L)

벤젠 0.01 에틸벤젠 0.30



0.20



1,1-디클로로에텐 0.05 스티렌 0.04



Di(2-에티헥실) 프탈레이트

1.01 염화비닐 0.0003







DDT ** 0.2 금지






Lindane 2.0 제한

MCPA (4-(2-methyl-4-chloro) 페녹실 아세트산

2.0 등록




423

부속서 4




1. 순중량: ≤ 1 kg


4,800 이하 6 1

4,801 -24,000 13 2

24,001 -48,000 21 3

48,001 -84,000 29 4

94,001- 144,000 48 6

144,001 -240,000 84 9

240,000 이상 126 13

2. 순중량: >1 kg≥ 4.5 kg


2,400 이하 6 1

2,401- 15,000 13 2

15,001 -24,000 21 3

24,001 -42,000 29 4

42,001 -72,000 48 6

72,001- 120,000 84 9

120,000 이상 126 12

3. 순중량> 4.5kg


600 이하 1 1

601 -2,000 13 2

2,001 -7,200 21 3

7,201 -15,000 29 4

15,001 -24,000 48 6

24,001 -42,000 84 9

42,000 이상 126 13


424



1. 순중량: ≥ 1kg


4,800 이하 13 2

4,801- 24,000 21 3

24,001 -48,000 29 4

48,001- 84,000 48 6

94,001- 144,000 84 9

144,001 -240,000 126 13

240,000 이상 200 19

2. 순중량: >1 kg≥ 4.5 kg


2,400 이하 13 2

2,401 -15,000 21 3

15,001 -24,000 29 4

24,001 -42,000 48 6

42,001 -72,000 84 9

72,001- 120,000 126 13

120,000 이상 200 19

3. 순중량> 4.5kg


600 이하 13 2

601 -2,000 21 3

2,001 -7,200 29 4

7,201- 15,000 48 6

15,001 -24,000 84 9

24,001 -42,000 126 13

42,000 이상 200 19



425

부속서 5

순중량 측정

1. 장치

분동 계량(민감도: 0.10그램)

2. 절차:

2.1 최초 표본 포장 용기의 표본 단위를 계량한다. 이는 총중량이다.

2.2 각 개별 포장의 내용물을 개방 및 배출한다. 빈 포장을 세척한 후 블로트 건조를 실시한다.

2.3 세척한 빈 포장을 계량한다. 이는 포장재 중량이다.

2.4 빈 포장의 중량은 총중량에서 제외한다. 그에 따른 수치는 개별 포장의 순중량이다


2.5 로트를 나타내는 표본 포장 전체의 결과에 해 평균을 구한다. 결과는 제품의 평균 순중량으로

보고한다.


훈제 생선 가공 및 취급에 대한 권장 실천규약


제품표준국




427

머리말

훈제 생선에 한 필리핀 국가표준과 훈제 생선의 가공 및 취급에 권장되는 실천규약은 “민속식품 표준

개발” 프로젝트에 따라 동시에 입안되고, 상품 실무그룹(CWG) 및 식품표준기술위원회(FSTC)의 검토

를 받았으며, 필리핀 국가표준 및 권장 실천규약의 채택을 위해 식품의약청의 승인을 받았다.

표준 및 권장 실천 규약은 훈제 생선 가공업자의 기존 관행에 한 조사와 제품 분석이 포함된 기본 정

보의 수집을 통해 개발되었다. 여론수렴을 위한 워크숍은 과학기술부와 훈제 생선 생산으로 유명한

Cavite, Rosario에서 개최되었다.

필리핀 국가표준 및 권장 실천규약은 엄격한 품질 표준을 제정하여 세계시장에서 제품의 경쟁력을 강화

하고 품질 및 안전성 보증에 한 지침을 마련하고 식품 거래의 공정 관행을 보장하기 위하여 개발되

었다.

I. 범위

본 실천규약은 훈제 생선에 한 필리핀 국가표준을 준수하기 위하여 훈제 생선 가공업자가

채택해야 하는 권장 절차이다(PNS/FDA 26:2010).

본 규약은 원료 및 성분의 반입에서부터 유통에 이르기까지 훈제 생선의 생산과 보관, 취급 시

안전성과 품질을 유지하는데 필요한 지침을 제공한다.

II. 참고문헌




인공 건조: 온도와 습도, 체적 유량이 제어되는 기계 순환 공기를 이용한 건조.

염지: 생선 조직이 상당한 염분을 흡수할 수 있는 기간 동안 식용 소금 용액(염화나트륨)에

생선을 침지하는 공정(Codex RCP, 1999)

냉장 생선: 4°C 이하 온도에서 보관된 신선 생선.


428

냉장: 얼음 녹는 점에 근접한 온도로 생선을 완전히 냉장하는 공정(Codex RCP for Smoked

Fish, 1979)

청소: 불쾌한 물질을 표면에서 제거하는 과정(Codex RCP for Smoked Fish, 1979)

저온 훈제: 제품이 단백질의 열 응고 징후를 나타내지 않는 온도의 훈제(Codex RCP for

Smoked Fish, 1979)



있다.

오염물질: 식품에 첨가되는데 사용되지 않고 식품 안전이나 적합성을 훼손할 수 있는 생물이나


오염: 생선에 직접 또는 간접적으로 전달되는 불쾌한 물질

살균: 병원성 또는 질병 유발 미생물을 제거하기 위한 화학 또는 물리적 제제 및 공정의 직접

적용.

식품: 음료나 추잉검을 비롯하여 식용으로 가공 또는 준가공, 또는 미가공되는 물질 및 식품의


식품첨가제: 일반적으로 식품 자체로 소비 및 사용되지 않고, 해당 물질이 일반적으로 안전성을

평가하는데 필요한 과학적 훈련 및 경험이 풍부한 전문가로부터 목적에 맞게 사용한다는

조건하의 안전성을 나타내는 과학절차를 적절하게 입증받았다고 인정되지 않을 경우, 직접

또는 간접적으로 성분이 되거나 그밖에 식품(식품의 생산이나 제조, 제품 포장, 가공, 조제,

처리, 상자 포장, 운송, 보관에 사용되는 물질을 포함)의 특성에 영향을 미치거나 영향을

미친다고 합당하게 예상할 수 있는 물질. (BFAD BC 2006-016)




신선 생선: 냉장 외에 다른 처리를 거치지 않은 갓 잡은 생선.

순살 훈제 생선: 뼈를 제거한 생선살로 만든 훈제 생선.

제조 및 품질관리 기준(GMP): 제품이 사용 목적에 적합한 품질에 따라 일관성 있게 제조,


429

포장, 재포장, 보관되도록 하는 품질 보증 제도. 이에 따라 이는 적절한 제조뿐 아니라 품질 관리

절차와 관련된다.

고온 훈제: 단백질의 열 응고를 달성하기 위해 충분한 시간 동안 수행하는 생선의 훈제. (Codex

RCP for Smoked Fish, 1979)

유해성 분석 중점관리점(HACCP): 제품별 식품 안전성에 중 한 유해성을 식별, 평가 및

관리하는 예방적 식품 품질 관리 제도.



요오드화 식염: 공화국법(RA) No. 8172에 따라 요오드화 식염 표준의 순도 요건에 부합하는

식염.


서술 자료.


그래픽 자료.


자연 건조: 외기 노출을 통한 생선 건조.




사전포장: 소비자 판매용으로 사전에 용기에 포장하거나 구성하는 조치(BFAD 필리핀 유통

식품 사전포장 표시에 적용되는 규칙 및 규정, 1984).



가공: 원료 계량에서부터 량 제품 확보까지 생산 사이클의 일부.

가공공장: 식용 건조 생선의 제조와 보관에 사용되는 건물이나 그 일부.


430

환원 산소 포장(ROP): 산소를 다른 기체나 복합 기체로 치환하거나 일반적으로 주변 기에서

확인되는 21% 이하로 포장의 산소 함량을 제어하는 산소의 기계 배출로 포장의 산소 함량을

감소시키는 포장. 여기에는 변경 기나 수정 기, 제어 기, 저산소 및 진공 포장이 포함된다.

(미시건주 농업규제국 훈제생선 규정 No. 569, 1968)

염도계: 이는 brinometer라고도 한다. 염도계는 염수의 염분 농도 근사치를 측정하는 장치이다.

포화 염수에서 스템은 염용액 수위 위로 거의 완전히 올라오고 100°S를 기록한다 (염도 약 23%

염용액). 염도가 낮은 염수에서는 스템이 잠기는 부분이 늘어난다(Codex RCP for Smoked

Fish, 1979)

훈연재: 포화, 착색, 접착, 도장되거나 유사한 방식으로 처리된 목재나 식물을 제외하고 자연

상태에서 연소나 마찰로 인한 목재(분진 포함)나 목본성 식물. 훈연 생성에 사용되는 원료에는

플라스틱과 같은 외부 재료가 없어야 한다. “훈연”에는 적절한 식용 액상으로 응축 또는 흡수된

훈연에서 얻는 유도체가 포함된다. 수산물에 훈제향을 전달할 수 있는 침액은 흡수 응축액의

적당량을 식수에 희석하여 제조할 수 있다(Codex RCP for Smoked Fish, 1979).

훈제 생선 순살: 지느러미나 큰 뼈, 배껍질을 제거하고 생선의 중앙 뼈와 평행으로 절단한 신선

생선으로 제조하는 훈제 생선.

훈연: 연소 또는 훈소 식물성 재료의 연기에 생선을 노출시켜 처리하는 전통 공정[또는 연소

또는 훈소 식물성 재료에서 파생되는 훈연 농축액(액상 훈연)]. 전통 공정은 훈연실(가마)에서

복합적으로 이루어지는 염장과 건조, 가열, 훈연 단계로 규정된다(Codex Proposed Draft

Standard for Smoked Fish, 2008)

절단 훈제 생선: 꼬리 바닥에서부터 두부 끝까지 지느러미를 따라 절단하고 내장과 아가미는

제거한 생선으로 제조한 훈제 생선.

진공포장: 일차 포장에서 공기가 제거되는 포장법(Soroka, 1999)

수상염(WPS): 클로스트리디움 보툴리늄의 성장 및 독소 형성 가능성을 억제하는데 필요한

생선살의 수분에 함유되는 염분 농도(Compendium of Fish and Fishery Product Processes,

Hazards, and Controls: Smoked Fish and Fishery Products, Seafood Information Network,

Univ. of California - Davis. August 26, 2002)

통훈제 생선: 내장의 제거 여부에 관계 없이 절단하지 않고 비늘은 제거하지 않고 원래 형태로

훈연되는 생선.


431

IV. 성분 및 포장재 요건

A. 성분

1. 기초 성분

1.1 원료(생선) - 손상되지 않고 건강에 유익하며 식용에 적합한 신선, 냉장 또는 냉동

생선으로 한다. 생선은 부속서 A - 훈제 생선 생산에 활용되는 물고기 종에

기재되지만 이에 국한하지 않는 종에서 입수 또는 준비한다.

1.2 염분 - R.A. No. 8172: 전국 염분 요오드화를 증진하고 관련 목적에 적용되는

법률(부속서 B)에 따라 요오드화염에 한 요건 및 품질에 부합하는 식용 품질로

한다.

1.3 물은 식수로 하고 DOH 행정명령 No. 2007-0012(부속서 C)에 따라 필리핀 식수


2. 선택 성분



2.1 향미료 및 양념

2.2 향신료

2.3 액상 훈연 또는 훈연향

3. 훈연 재료

우드칩과 팻밥, 톱밥, 기타 셀룰로오스 식물성 재료는 훈연 재료로 사용할 수 있다.

재료는 충분히 건조하고 청결하며 목재 보존제나 윤활제, 도료와 같은 유해 물질이 없어야

한다. 가시적인 미생물 또는 균류 성장이 없어야 한다. 연성 수지 목재는 훈제 제품을 맵고

쓰게 만들기 때문에 사용해서는 안 된다.

4. 식품첨가제


Updated List of Food Additives) 및/혹은 국제식품규격위원회가 정한 규정에 따른다. 표

1에 기재되는 식품첨가제를 포함하되 이에 국한하지 않고 식품첨가제는 훈제 생선의 제조에



432

표 1 – 훈제 생선용 식품첨가제(BFAD B.C. No. 016, s. 2006: 식품첨가제 업데이트 목록)


a. 항산화제

Butylated hydroxyanisole (BHA) 200 mg/kg

Butylated hydroxytoluene (BHT) 200 mg/kg

Tertiary butyl hydroquinone (TBHQ) 250 mg/kg

b. 보존제

소르브산(소르브칼륨, 나트륨 및 칼슘) 200 mg/kg

아질산나트륨/칼륨 134 mg/kg

* 식품 분류 제도를 토 로 함: 09.2.5 - 연체동물이나 갑각류, 극피동물을 비롯한 훈제, 건조, 발효 및/혹은 염장 생선 및 어류 가공품

위 목록에 포함되지 않는 기타 식품첨가제는 잔류물로 허용한다. 단, BFAD 규정으로 승인을 받고 “식

품에 잔류하는 식품첨가제에 관한 원칙”(CAC/Volume 1, 1991) 제5.2조에 따른다.

B. 포장재


제품에 적합한 오염 방지를 제공하고 가공 및 정상 유통 중에 발생하는 기계, 화학 및 열



V 위생

본 실천규약의 규정에 포함되는 제품은 가공 공장이나 위생 시설, 장비, 기구, 작업 표면의 시공


원칙의 해당 조항(CAC/RCP 1-1969, Rev 4 (2003), 훈제 생선에 권장되는 국제 실천

규약(CAC/RCP 25-1979)) 및/혹은 BFAD A.O. No. 153 s. 2004 -식품 제조, 포장, 재포장,

보관 지침, 현행 제조 및 품질관리 기준에 따라 조제 및 취급하도록 권장된다.


훈제 생선 생산은 원료를 반입할 때부터 제품을 보관할 때까지 기술된다. 생산 공정은 적절한

기술 훈련과 경험을 갖춘 직원의 감독을 받아야 한다.


433

A. 성분의 준비

1. 일반 요건

모든 원료(생선)와 성분은 식용으로 안전하고 손상이나 오염이 없어야 한다. 가공

적합성을 확인하는데 필요한 경우에는 성분 공급자의 분석 증서(COA)를 확보해야 한다.

식용에 부적합한 품질 저하나 부패, 오염이 나타나지 않는 성분은 가공에 사용한다. 성분의

보관 재고는 선착순(FIFO)으로 사용해야 한다. IV.A항(성분)의 요건에 부합하지 않는

성분은 제외한다.

2. 기초 성분의 반입

모든 기본 성분은 사용 전에 면밀히 검사하고 아래 요건에 부합해야 한다:

2.1 생선은 IV.A.1.1에 부합하는 경우에만 허용한다. 품질 저하의 징후를 나타내는

제품은 사용할 수 없다. 여기에는 손상되거나(훼손, 분쇄 및 절단) 기생충의 함유가

나타나는 생선이 포함된다.

신선 및/혹은 냉동 신선 생선만 가공에 사용한다. 신선 생선은 가공공장에 도착할

때까지 얼음에 제 로 보관해야 한다. 생선 온도는 가공 전에 4°C를 초과해서는 안

된다.

훈제용 냉동 생선은 보관 전에 -18°C 이하로 냉동해야 한다.

생선의 선도는 일반적으로 외관과 향기, 질감을 토 로 평가한다. 부속서 D는 신선

생선과 상한 생선의 감각 특성에 한 비교 설명을 제공한다. 생선은 검사를 거쳐

품질에 따라 분류한다.

2.2 염분은 IV.A.1.2에 부합해야 한다. 염분은 오물이나 모래, 기타 이물질이 없는

조립 또는 미세 백색 결정 형태의 사전포장 요오드화 정제 또는 비정제 염분으로

한다.

2.3 물은 IV.A.1.3에 부합해야 한다. 물은 신뢰할 수 있는 출처에서만 입수하고 항상

적절히 공급해야 한다. 물은 투명하고 불쾌한 색상이나 악취, 풍미가 없어야 한다.

3. 선택 성분의 반입

전체 선택 성분은 사용 전에 검사한다. 성분은 적절하게 포장되고 과도한 변색이나

곰팡이 증가, 곤충 침입, 점결 및 이물질의 함유와 같이 품질 저하나 부패, 오염의 징후가

없어야 한다.


434

B. 가공 작업

1. 일반 요건

훈제 생선의 제조는 훈제 생선 표준 5.2조(PNS/FDA 26:2010)에 규정하는 안전성 및

품질 기준을 달성하는데 필요한 표준 제형 및 공정을 사용한다. 이 과정에 도입된 수정은

상용 가공에서 채택하기 전에 시험 및 검증해야 한다.

2. 가공 작업 요건

부속서 F와 G는 각각 저온 훈제 및 고온 훈제 생선의 일반 공정을 나타낸다.

생선은 반입 직후 가공해야 한다. 즉시 가공할 수 없는 생선은 얼음에 즉시 보관하거나

가급적 가공 전에 냉장 또는 냉각시켜야 한다. 냉동 생선은 물이나 실온 기, 송풍해동시킬

수 있다. 해동에 사용하는 수온은 생선 단백질의 응고를 초래할 정도로 높아서는 안 된다.

2.1 세척, 분리, 내장제거, 절단

생선은 철저히 세척하고 필요한 경우 즉시 내장을 제거해야 한다.

a) 분리형 훈제 생선은 꼬리 나비모양 필렛으로 꼬리 바닥에서부터 두부 끝까지

지느러미를 따라 절단하여 나비모양 순살로 분리해야 한다. 생선은 개방

분리하고 지느러미와 내장은 제거해야 한다. 복막에 남아 있는 미량 내장과

혈액은 긁어낸 후 완전히 세척해야 한다. 세척 생선을 물기를 빼야 한다.

b) 내장을 제거하지 않은 고온 훈제 통생선은 분리나 절단을 하지 않아도 된다.

생선은 세척을 거친 후 염장이나 조리, 훈연 전에 배수해야 한다.

c) 내장을 제거한 통훈제 생선은 배에 작은 절개를 내고 개구부를 통해 내장을

주의깊게 제거한다. 지느러미도 몸통에서 두부가 분리되지 않도록 주의깊게

제거한다. 그후 내장을 제거한 생선은 깨끗이 세척 및 배수한다.

d) 순살형 훈제 생선용 생선은 내장을 제거하고 순살 부분은 중앙 뼈와 평행하게

생선을 절단하여 분리한다. 그런 다음 껍질과 뼈, 지느러미, 뱃살을 제거한다.

염장하지 않는 생선은 필요에 따라 세척 후 표면 건조를 진행한다(6.2.2.5절).


435

2.2 염장 또는 염지

2.2.1 염지 및/혹은 조리용 함수 또는 염용액 조제

필요한 농도의 함수는 특정 수량에 해당하는 소금량을 용해하여 조제해야 한다.

지정된 농도를 달성하기 위해 특정 수량에 용해해야 하는 적정량은 부속서 E에 제시

된다.

함수 강도는 염도계로 확인하고 소금을 적절히 첨가하거나 물을 희석하여 필요

한 농도로 강도를 유지해야 한다.

2.2.2 생선 염지

생선은 균일한 염분 침투를 위해 함수로 완전히 덮어야 한다. 염지 기간은 사용

생선의 크기에 따라 결정된다. 생선이 함수에 완전히 잠기도록 생선 상단에 분동이나

싱커를 배치할 수 있다. 염지통은 오염을 방지하기 위해 적절히 덮어야 한다.

생선 염지는 냉장실에서, 또는 생선의 히스타민 함량 증가를 방지하기 위해 함수

에 소량의 얼음을 첨가하여 저온을 유지할 수 있다.

함수는 당일 작업에 한하여 후속 배치에 재사용할 수 있다. 단, 함수 강도는 필요

한 농도로 조정해야 한다. 폐함수는 지방질 거품의 과도한 축적이나 비용해 염분 결

정, 불용성 염분 성분, 생선 잔류물, 기타 이물질로 구성되는 침전 슬러지의 증가를

방지하기 위해 당일 작업 후 교체해야 한다. 이러한 불순물은 후속 염지에서 후속 생

선 배치를 오염시키고 최종 제품의 품질을 저해할 수 있다.

2.2.3 건조 염장

염분과 생선 비율은 건조 염장 중에 조절해야 한다. 염도가 낮은 염장 생선의 염

분 생선 비율은 중량을 기준으로 소금 1:생선 8인 반면, 염도가 높은 염장 생선은

중량을 기준으로 소금 1:생선 3이다. 염장 기간은 선호되는 완제품의 소금기에 따라

결정된다.

2.3 염지 후 생선 세척

염지나 건조 염장 후, 생선은 염장통에서 제거하여 세척 및 배수해야 한다. 이는

건조 후에 소금 결정이 제품 표면에 형성되는 것을 예방한다. 저온 훈제 생선은

6.2.2.8(훈연)을 진행한다.


436

2.4 생선의 표면 건조(고온 훈제 생선)

생선은 즉시 건조 트레이에 널고 태양 건조나 기계식 건조기를 이용하여 건조시킬

수 있다. 건조 공정은 생선 표면이 완전히 건조되면 적절하다. 표면 건조는 생선살을

단단하게 하고 함수 조리 시 피부가 물러지는 것을 방지하기 위해 실시한다.

태양 건조 시 건조가 끝날 때까지 곤충을 방지하기 위하여 망 크기가 적절한

나일론망으로 생선을 보호해야 한다.

기계식 건조기는 건조 시 바람직한 온도(40°C-50°C)를 유지할 수 있어야 한다.

2.5 함수 조리(고온 훈제 생선)

일부 건조 생선은 완전히 익을 때까지 끓는 함수에 조리할 수 있다. 생선은 균일한

조리를 위해 함수에 완전히 잠겨야 한다. 조리 시간은 사용 생선의 크기에 따라

결정된다. 조리 함수 표면에 형성되는 거품은 생선 표면에 부착되지 않도록 제거해야

한다.

조리 함수는 당일 후속 배치에 재사용할 수 있다. 단, 함수 강도는 소금을 첨가

하거나 물로 희석하여 필요한 농도로 적절히 조정해야 한다.

2.6 조리 생선의 세척 및 배수(고온 훈제 생선)

생선을 조리통에서 꺼내고 깨끗한 물에 부드럽게 세척하여 표면 염분과 기타

부착물을 제거해야 한다. 그런 다음 생선의 물기를 뺀다.

2.7 생선의 표면 건조(고온 훈제 생선)

조리 생선은 VI.B.2.4와 같이 태양이나 적절한 기계식 건조기로 표면을 건조시킬 수

있다. 표면 건조는 생선의 표면에 천연 즙과 풍미를 밀봉하도록 돕고 훈연이 균일하게

침전될 수 있도록 평탄하고 유리한 표면을 형성하는 유관 박막(단백질 코팅)의 형성에

필요하다.

2.8 훈연

훈제 생선은 훈연 트레이에 놓고 훈연이 이미 생성되고 있는 적절한 훈제실로

옮긴다. 훈연 시간과 온도는 훈제 공정이 끝날 때까지 조절해야 한다. 훈연 온도를

모니터링하기 위하여 훈제실에 눈금 다이얼 온도계를 설치해야 한다. 경보가 울리는

정확한 계시 장치도 권장된다.


437

고온 훈연 온도 70°C - 90°C는 생선의 완전한 응고를 달성할 수 있어야 한다. 한편

생선의 균일한 훈연을 보장하고 단백질의 열 응고를 방지하기 위하여 저온 훈연 온도

30°C - 60°C를 조절해야 한다. 저온 훈연에서는 표면 경화와 훈연 침전 불량을

방지하기 위해 훈연실의 상 습도를 조절해야 한다.

훈연 트레이 면적을 극 화하고 균일한 훈연 침전을 보장하기 위해 생선은 훈연

중에 적절한 간격을 유지해야 한다.

2.9 훈제 생선 냉각

고온 훈제 생선은 포장 전에 공기냉각을 이용하여 최소한 주위 온도(28°C-30°C)로

즉시 냉각시켜야 한다.

생선의 내부 온도는 포장에 적합하게 냉각되도록 충분한 냉각 시간을 허용해야

한다. 제 로 냉각되지 않은 생선의 포장은 수분의 응축을 유발하여 제품이 산패되거나

곰팡이가 형성될 수 있다. 한편 냉각 시간의 지연은 부패 미생물의 성장을 촉진할 수

있다.

2.10 훈제 생선 선별

훈제 생선은 포장 전에 품질에 따라 적절히 선별해야 한다. 불량 제품은 분리 및

제외시켜야 한다.

2.11 훈제 생선의 포장

고온 및 저온 훈제 생선에 적합한 포장재는 생선의 수상염(WPS)(부속서 H)인 염분

함량에 따라 결정된다. 공기 포장 제품이나 일반 환경 조건에서 산소가 존재하는

상황에서 포장되는 제품은 WPS를 5.0% 이상 함유해야 한다. 사용 포장재는 공기 포장

제품의 경우 두께가 0.003인치 이상인 기성 단층 폴리에틸렌(PE) 필름, 진공포장 제품의

경우 투명이나 불투명 적층/다층 필름(예, PET 또는 폴리에틸렌 테르에프탈레이트

복합제나 금속 포일, PE, 나일론)으로 할 수 있다.

진공포장과 같은 환원 산소 포장에 포장되는 제품의 WPS는 무산소 상태에서

강력한 독소를 생성하는 병원체인 클로스트리디움 보툴리늄의 성장을 예방하기 위하여

3.5% 이상이 되어야 한다. 진공포장은 일반적 으로 냉동 보관 조건을 견딜 수 있는 기성

플라스틱 필름 라미네이트이다. 밀봉 전에 주입 포장의 공기를 배출하는 데는 진공 밀봉

기계를 이용한다.


438

고온 및 저온 훈제 생선의 소매 포장은 보관 및 유통을 위해 마분지 상자로 제조한

이차 포장에 포장할 수 있다. 아울러 개별 포장 제품은 기성 파지상자와 같은 이차

포장재에 배치한 후 마분지 상자로 제조한 유통 포장에 포장할 수 있다.

2.12 훈제 생선의 보관

표 2는 진공포장을 비롯한 환원 산소 포장과 공기 포장 제품을 이용하여 특정

수상염 함량(WPS)의 고온 및 저온 훈제 생선에 권장되는 보관 조건을 제시한다.

표 2 – 보관 조건 및 포장 조건이 다양한 고온 및 저온 훈제 생선에 권장되는 수상염(WPS) 함량

보관 조건의무 수상염(WPS)

환원 산소 포장 공기 포장

주위 조건(28°C - 32°C) (매우 제한된 보관) 권장하지 않음≥ 5.0 %

(고온 훈제 생선에만 적용)

냉장 보관(≤ 5°C) ≥ 3.5 % ≥ 3.5 %

냉동 보관(≤ 18°C) 없음 없음

부속서 H는 다양한 수분 및 염분 함량으로 계산된 수상염(WPS)을 제공한다.

냉동 제품은 소비를 위해 필요할 때까지 냉동 상태를 유지해야 한다.

C. 포장 제품의 코딩

밀봉 용기의 포장 제품 코딩은 생산일과 배치코드, 제품코드, 제품이 포장된 제품 라인, 제품

추적에 필요한 기타 정보를 지워지지 않는 마커로 표시해야 한다. 용기에 코드를 인쇄할 수 없는

경우, 라벨을 읽기 쉽게 천공하거나 표시하여 제품 포장에 단단히 부착한다.

D. 공정후 용기 취급

소매 또는 량 포장 훈제 생선의 취급 및 유통이나 제품의 기계적 손상 및 부패를 방지하기

위해 주의를 기울여야 한다.

VII. 라벨 표시

A. 일반 요건

전체 가공 제품은 라벨을 부착하고 상자에 포장하기 전에 검사를 실시한다. 포장 제품의 모든

용기는 라벨을 적절히 부착한다. 라벨은 현행 BFAD 라벨 요건에 부합하고 아래 정보를

포함해야 한다:


439

1. 제품명 제품명은 “저온 훈제 생선”이나 “고온 훈제 생선”, “훈제 생선”으로 하며,

여기에서 생선은 어종의 해당 영어명이나 통칭으로 체할 수 있다(예, Smoked

Milkfish, Hot Smoked Milkfish, Cold Smoked Milkfish, Cold Smoked Bangus, Hot

Smoked Bangus). 고온 훈제 생선에 한 현지 속명인 티나파(tinapa)도 사용할 수 있다.





5. 제품이 지정된 보관 조건에서 최적의 품질 속성을 유지하는 기간의 종료일을 표시하는


6. “냉장 보관”이나 “냉동 보관”, “냉각 보관”과 같은 보관 지시.



9. 추가 요건

라벨의 생선 그림 표현은 예시 생선에 해 소비자에 혼동을 초래해서는 안 된다.

B. 비소매 대량 용기 라벨 표시


제조사의 상호 및 주소는 식별 표시가 동봉 문서에 명확히 표시되는 경우 해당 표시로 체할 수

있다.

C. 영양 라벨 표시


VIII. 품질 보증

A. 완제품 검사

전체 가공 제품을 검사하고 훈제 생선에 한 필리핀 국가표준 제5조에 규정되는 품질

기준에 합격하고, 검사 로트에서 제6조에 정의하는 불량 형식은 적절한 표본 채집 계획


440

((FAO/WHO Codex Alimentarius Sampling Plans for Prepackaged Foods - CAC/RM

42-1969, Codex Alimentarius Volume 13. 1994)을 토 로 허용되는 수치를 초과해서는 안

된다.

B. 기록 보관

각 하중에 해서는 생산 배치와 코드 표시, 기타 관련 정보를 읽기 쉽게 표시하고 날짜를


전체 포장 검사의 서면 기록은 코드 로트와 포장 검사일, 측정치, 기타 시정 조치 일체를



촉진하기 위해 완제품의 최초 유통을 식별하는 기록을 보관 및 유지한다.


일탈과 이에 한 조치를 상세히 기재한다

C. 위험 분석 중점관리점(HACCP)

제품에 적합한 HACCP 계획을 개발해야 한다. HACCP 계획 개발 전에, 시설은 BFAD의

현행 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 및 위생 관리를 토 로 필수 프로그램(PRP)를 개발, 기록

및 실행한다. 위험 분석 중점관리점(HACCP) 시스템(CAC/GL 18-1993) 적용 지침은

HACCP 시스템 적용에 권장되는 순서와 문서 양식을 소개한다.

IX. 완제품의 보관 및 운송

완제품의 보관 및 운송 조건은 제품 용기의 무결성이 보호되고 제품의 안전성 및 품질이

악영향을 받지 않도록 한다.


손상되지 않도록 적절한 크기로 해야 한다. 이들은 정상적인 운송 및 유통 조건을 견딜 수

있도록 견고해야 한다.



441

X. 실험실 관리 절차

각 식품 가공 시설은 사용 공정뿐 아니라 완제품의 실험실 분석 및 관리를 이용한다. 실험실에서

식용에 부적합하다고 선언되는 식품 성분 및 식품 일체는 제외된다.

각 로트나 배치의 표 표본을 무작위로 채취하여 제품의 안전성 및 품질을 평가한다.


공정 및 제품의 품질 관리에 한 실험실 절차는 손쉬운 결과의 해석과 인정에 해 공인 또는

표준 방식을 따라야 한다.


아래 규격을 준수하기 위한 훈제 생선의 표본 추출 및 분석에 적합한 방법을 사용한다.

A. 제조 및 품질관리 기준에서 가능한 경우, 제품은 불쾌한 물질 및 인체에 유해한 기생충이

없어야 한다.

B. 제품은 인체에 유해한 미생물이 없어야 하며 건강 유해성을 나타낼 수 있는 미생물

용량에서 기인하는 물질을 함유해서는 안 된다.

C 제품은 건강에 한 유해성을 나타낼 수 있는 화학 오염물 용량이 없어야 한다.

D 제품은 식품의약국(BFAD)과 농약 잔류물 및 식품첨가제에 관한 국제식품규격위원회에서



442

부속서 A

훈제 생선 생산에 활용되는 물고기 어종

영문명: 현지 명칭 학명I. 고등어 및 참지 어종1. Short bodied mackerel Hasa-hasa Rastrelliger brachysoma2. Indian mackerel Alumahan Rastrelliger kanagurta3. Striped mackerel Alumahan Rastrelliger kanagurta4. Narrow-barred Spanish mackerel Tanigue, tanguigi Scomberomorus commerson5. Bullet tuna Tulingan Auxis rochei6. Frigate tuna Tulingan Auxis thazard7. Yellowfin tuna Tambakol, bariles Thunnus albacares8. Skipjack tuna Gulyasan, bariles Katsuwomus pelamisII. 정어리 어종9. Smooth belly sardinella Tamban Amblygaster leiogaster10. Indian oil sardines Tamban Sardinella longiceps11. Fringe scaled or fimbriated sardines Tunsoy Sardinella fimbriata12. White sardinella Tunsoy Sardinella albella13. Round sardinella Lapad Sardinella aurita14. Spotted sardinella Tamban, tunsoy Amblygaster sirm15. Freshwater sardines Tawilis Sardinella tawilisIII. 스캐드 어종16. Short finned scad or round scad Galunggong Decapterus macrosoma17. Japanese scad Galunggong Decapterus maruadsi18. Mackerel scad Galunggong Decapterus macarellus19. Big-eyed scad Matangbaka Selar crumenophthalmusIV. 숭어류20. Flathead grey mullet Banak Mugil cephalus21. Blackfinned mullet Kapak Mugil meloneterusV. 기타 상용 해양종22. Crevalle Salay-salay Caranx leptolepsis23. Shortfinned or chacunda gizzard Kabasi Anodontostoma chacunda24. Fusilier, Golden Caesio Dalagang bukid Caesio spp.25. Lizardfish Kalaso Saurida tumbil26. Manila sea catfish Kanduli Arius manilensis27. Longfin trevally Talakitok Caranoides armatus28. Big-eyed barracuda Torsillo, barracuda Sphyraena barracudaVI. 담수 및 기수 어종29. Catfish Hito Clarias bathracus30. Bengal eel Palos Ophisternon bengalense31. Common carp Karpa Cyprinus carpio carpio32. Fleshysnout catfish Kanduli Arius dispar33. Freshwater sardinella/sardines Tawilis/Hawo-hawo Sardinella tawilis34. Giant gourami Goramy Osphronemus goramy35. Goldie river mullet Banak Cestraeus goldiei36. Milkfish Bangus Chanos chanos37. Mozambique tilapia Tilapia Oreochromis mossambicus38. Nile tilapia Tilapia/Pla-pla Oreochromis niloticus39. Sharp-nosed river mullet Banak Cestraeus oxyrhyncus

참고문헌: Ganaden, S.R. and F. Lavapie-Gonzalez. 1999. 필리핀 해양 어류의 통칭 및 현지 어류명 Bureau of Fisheries and Aquatic Resources, Philippines. 386 pp.


443

부속서 B

요오드화 식염 표준

1. 범위

본 표준은 가정이나 식품 서비스 및 식품 제조 시설에서 조제되는 식품에 조미료나 성분으로

사용되는 요오드화 식염에 적용된다.

2. 설명

요오드화 식염은 지정된 요오드 수준을 함유하는 식용염이다. 요오드화 식염은 지하 암반염

퇴적물이나 해수 또는 자연 함수 증발을 통해 생산되는 정제 또는 비정제(미가공) 염분으로 한다.

완제품은 가시적인 점토나 미사, 자갈, 기타 이물질의 가시적 흔적이 없는 백색 고형 결정이나

분말의 형태로 한다.

3. 요오드화 공정

3.1 염분은 아래 방식을 이용하여 요오드산칼륨(KIO3)이나 요오드화칼륨(KI)으로 요오드화할 수

있다:

a) 분말 형태 염분의 건조 혼합

b) 염분이 결정 형태일 경우 침지 공급이나 분무 배합

c) 요오드화 함수의 빙정 침수

4. 필수 구성 및 품질 계수

요오드의 안정성을 보장하기 위해 요오드화 식염은 반드시 아래 품질 요건을 준수해야 한다:

수분, 최소 정제염 4%

비정제염 4 %

NaCl 최소 97 % 건조 기준

칼슘 및 마그네슘, 최 2 %

불수용물, 최 0.2 %

중금속 오염물

비소, As 0.5 mg/kg

카드뮴, Cd 0.5 mg/kg

납, Pb 2.0 mg/kg

수은, Hg 0.1 mg/kg


444

4.1 미가공염에 자연 함유되는 이차 생성물 및 오염물질

4.1절의 순도 요건에도 불구하고, 미가공 식염은 식염의 출처 및 생산 방식에 따라 다양한

용량으로 함유되고 주로 칼슘과 칼륨, 마그네슘 및 황산나트륨, 탄산염, 브롬화물, 염화칼슘,

염화칼륨으로 구성될 뿐 아니라 식염의 출처 및 생산 방식에 따라 다양한 용량으로 함유될 수도

있는 이차 생성물을 자연적으로 함유할 수 있다.

5. 라벨표시

5.1 상용 요오드화 식염은 사전포장 식품의 라벨표시에 관한 BFAD 규칙 및 규정에 따라 적절한

라벨을 부착한다. 특히 아래 정보는 량 포장이나 소매용 포장에 관계 없이 요오드화 식염의

모든 용기에 표시해야 한다.

5.1.1 현지에서 생산되는 요오드화 식염

a) 문자 볼드체로 인쇄된 제품명 “IODIZED SALT(요오드화 식염)”

b) 제조사명 및 주소

c) 순중량


e) 해산제나 유제와 같은 화학 첨가제

f) “유통기한”이나 “품질유지기한”과 같은 개봉일 표시

g) 로트 식별 코드(교체업자는 제조사의 로트 i.d 코드를 사용해야 한다).

h) 보관 지침: 서늘하고 건조한 곳에 보관한다.

5.1.2 수입 요오드화 식염

a) 5.1.1 (a), (c) - (h)와 동일

b) 수입업자/현지 유통업자의 상호 및 주소

c) 원산지

5.2 비소매 용기 라벨 표시

요오드화 식염 25kg 이상의 비소매 용기에 해서는, 해당 량 포장이 식품 제조사/기관

사용자의 유통업자에 한 납품에 사용되는 경우, 5.1.1절(b), (d) 또는 5.1.2절(b)에서 요구되는

라벨 정보를 신고하지 않아도 된다. 단, 선적 및 납품 일체는 5.1.1 또는 5.1.2절의 정보 일체를

포함하는 문서를 동봉해야 한다.


445

5.3 WHO 권고를 토대로 하는 요오드 수치

국가 요구량을 준수하기 위한 요오드화 식염의 지정 수치는 아래에 표시된다:

용기 형식 포장

표본 채집 지점 생산 현장 입국항*

소매 현장

량(>2 kg) 70-150 g/kg

70-150 mg/kg > 50 mg/kg

소매(<2 kg) 60-100 mg/kg 60-100 mg/kg

> 40 mg/kg

* 수입 요오드화 식염, 수입업자/유통업자 창고

6. 식품첨가제

6.1 KIO나 KI을 비롯한 전체 첨가제는 식용 품질을 유지하고 미국 식품화학물질 규격집 JECFA가

정하는 규격에 부합해야 한다.

6.1.1 해산제 최종 제품의 최대 수치

6.1.1.1 해산제; 탄산염. 칼슘/마그네슘, 산화 마그네슘;

인산염, 삼칼슘; 이산화규소, 무정형; 규산염, 칼슘,

마그네슘, 알루미늄 나트륨, 나트륨 또는 나트륨 칼슘

알루미늄

) 20 g/kg 단독 또는 복합

)

)

)

)

)

6.1.1.2 코팅 소수성제, 미리스트산, 팔미트산,

스테아린산 알루미늄, 칼슘, 마그네슘, 칼륨 또는 나트륨

염류

)

)

)

)

6.1.1.3 결정 개질제: 페로시안화물, 칼슘, 칼륨 복합

또는 나트륨

) 10 mg/kg 단독 또는 복합,

{Fe(CN)} 표시

10 mg/kg

)

)

6.1.2 유제



446

7. 포장

전체 요오드화 식염은 부직포 프로필렌 가방이나 청결한 미사용 마 , 소비 당시 적절한 요오드

수치를 유지하기 위해 고밀도 폴리에틸렌 안감이 있는 기타 무공재에 포장한다.

8. 보관, 운송 및 소매 전시

예방 가능한 요오드의 손실을 최소화하기 위해 요오드화 식염은 보관, 운송 및 소매 전시 중에

아래 조건에 노출되어서는 안 된다:

a) 직사광선이나 강한 광원 인근;

b) 고온다습;

c) 강우나 홍수, 등과 같은 수분 오염;

d) 환경 분진이나 오물로 인한 오염.

참고문헌: Republic Act No. 8172: An Act Promoting Salt Iodization Nationwide and for Related

Purposes and Its Implementing Rules and Regulations. Published by the National

Nutrition Council, 1996.

6. 1.3 가공 조제


) 10 mg 잔류물/kg

)


447

부속서 C





총 장균 < 1.1 MPN/100 ml 배수지 정수 작업 소비자 탭 보충 스테이션 물 운반트럭 물 자동 판매기

분변성 장균 < 1.1 MPN/100 ml 배수지 정수 작업 소비자 탭 보충 스테이션 물 운반트럭 물 자동 판매기 점 오염원 - 1단계

HPC(Heterotropic plate count) < 500 CFU/ml 배수지 정수 작업 소비자 탭 인근 계량기 보충 스테이션 물 자동 판매기


성분 최고 수치(mg/L) 또는 특성 성분최고 수치(mg/L) 또는

특성




망간 0.4

탁도 3 NTU pH 6.5-8.5




경도 300, CaCO3 아연 5.0


448


무기화학 성분 최고 수치(mg/L) 성분 최고 수치(mg/L)

안티몬 0.02 불소 1.0

비소 0.05 납 1.01

바륨 0.7 수은(총) 0.001

보론 0.5 니켈 0.02

카드뮴 0.003 질산염 50

크롬(총) 0.05 아질산염 3.0

시안화물(총) 0.07 셀레늄 0.01

유기화학 성분 최고 수치(mg/L) 성분 최고 수치(mg/L)

벤젠 0.01 에틸벤젠 0.30



0.20



1,1-디클로로에텐 0.05 스티렌 0.04



Di(2-에티헥실) 프탈레이트

1.01 염화비닐 0.0003







DDT ** 0.2 금지






Lindane 2.0 제한





449

부속서 D

신선 또는 부패 생선의 비교 특성

기준 신선 생선 손상 생선1. 체색 정상적으로 밝고 광택과 윤기가 남 창백하거나 바래거나 흐림2. 몸통의 강직도 단단하거나 뻣뻣함 무르거나 늘어짐

3. 안구투명하거나 밝거나(투명한 흑색 홍채),

튀어나옴흐리거나 완전한 백색, 주름이 있고

가라 앉음4. 비늘 강하게 부착됨 느슨함

5. 아가미 향 및 색상 밝은 적색, 신선한 해초향황색이나 회색, 갈색, 악취(퀴퀴한

향이나 시큼한 향)

6. 살단단하고 탄력이 있으며 눌렀을 때

튀어오름매우 무르거나 눌렀을 때 손가락

자국이 남음.

7. 껍질 끈적임이 없거나 거의 끈적거리지 않음끈적거리거나 간혹 응고 또는

덩어리짐.

부속서 E

의무 강도의 함수 조제

의무 함수 강도를 확보하기 위해 물에 용해되는 소금의 양: 16°C (61 °F)에서 측정된 함수 강도.

비중 중량별 염분(%) 염분계 기록(°S) 물 100 L에 용해되는 염분(kg)

1.007 1 3.8 1.01.014 2 7.6 2.01.022 3 11.4 3.11.029 4 15.2 4.31.037 5 19.0 5.31.044 6 22.7 6.41.051 7 26.5 7.51.058 8 30.3 8.71.066 9 34.1 9.91.073 10 37.9 11.11.081 11 41.7 12.41.089 12 45.5 13.61.096 13 49.3 14.91.104 14 53.1 16.31.112 15 56.8 17.61.119 16 60.6 19.01.127 17 64.6 20.51.135 18 72.0 22.01.143 19 75.8 23.51.151 20 79.6 25.01.159 21 83.4 26.61.168 22 87.2 28.21.176 23 91.0 29.91.184 24 94.8 31.61.192 25 98.5 33.31.201 26 100.0 35.11.204 26.4 - 35.9


450

부속서 F

고온 훈제 생선 가공의 일반 흐름 과정

원료 반입(신선/얼음에 재우거나 냉동 생선)

해동 및 세척(냉동 생선) 세척(신선/얼음에 재운 생선)

분리, 내장제거, 순살 제거, 세척 및 청소(분리 및 순살 훈제 생선)

내장제거, 세척 및 청소(통훈제 생선)

염지

물 세척 및 배수

저온 훈제(30℃-60℃)

냉장

포장


451

부속서 G

고온 훈제 생선 가공의 일반 흐름 과정

원료 반입(신선/얼음에 재우거나 냉동 생선)

해동 및 세척(냉동 생선) 세척(냉동/얼음에 재운 생선)

분리, 내장제거, 순살 제거 및 청소(분리 및 순살 생선)

염지

냉장

포장

내장제거, 청소(내장제거 통생선)

내장제거 없음(내장을 제거하지 않은 통생선)

고온 훈제(70℃-90℃)

세척

건조(옵션)

조리

건조(옵션) 건조


452

부속서 H

다양한 수분 및 염분 함량으로 계산된 수상염(WPS)

수분함량(%)

염분 함량(NaCl) (%)1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

51 1.92 3.77 5 56 7.27 8.93 10.53 12.07 13.56 15.00 16.3952 1.89 3.70 5.45 7.14 8.77 10.34 11.86 13.33 14.75 16.1353 1.85 3.64 5.36 7.02 8.62 10.17 11.67 13.11 14.52 15.8754 1.82 3.57 5.26 6.90 8.47 10.00 11.48 12.90 14.29 15.6355 1.79 3.51 5.17 6.78 8.33 9.84 11.29 12.70 14.06 15.3856 1.75 3.45 5.08 6.67 8.20 9.68 11.11 12.50 13.85 15.1557 1.72 3.39 5.00 6.56 8.06 9.52 10.94 12.31 13.64 14.9358 1.69 3.33 4.92 6.45 7.94 9.38 10.77 12.12 13.43 14.7159 1.67 3.28 4.84 6.35 7.81 9.23 10.61 11.94 13 24 14 4960 1.64 3.23 4.76 6.25 7.69 9.09 10.45 11.76 13.04 14.2961 1.61 3.17 4.69 6.15 7.58 8.96 10.29 11.59 12.86 14.0862 1.59 3.13 4.62 6.06 7.46 8.82 10.14 11.43 12.68 13.8963 1.56 3.08 4.55 5.97 7.35 8.70 10.00 11.27 12.50 13.7064 1.54 3.03 4.48 5.88 7.25 8.57 9.86 11.11 12.33 13.5165 1.52 2.99 4.41 5.80 7.14 8.45 9.72 10.96 12.16 13.3366 1.49 2.94 4.35 5.71 7.04 8.33 9.59 10.81 12.00 13.1667 1.47 2.90 4.29 5.63 6.94 8.22 9.46 10.67 11.84 12.9968 1.45 2.86 4.23 5.56 6 85 8.11 9.33 10.53 11.69 12.8269 1.43 2.82 4.17 5.48 6.76 8.00 9.21 10.39 11.54 12.6670 1.41 2 78 4.11 5.41 6.67 7.89 9.09 10.26 11.39 12 5071 1.39 2.74 4.05 5.33 6.58 7.79 8.97 10.13 11.25 12.3572 1.37 2.70 4.00 5.26 6.49 7.69 8.86 10.00 11.11 12.2073 1 35 2.67 3.95 5.19 6.41 7.59 8.75 9.88 10.98 12 0574 1.33 2.63 3.90 5.13 6.33 7.50 8.64 9.76 10,84 11.9075 1.32 2.60 3.85 5.06 6.25 7.41 8.54 9.64 10.71 11.7676 1 30 2.56 3.80 5.00 6.17 7.32 8.43 9.52 10.59 11.6377 1.28 2.53 3.75 4.94 6.10 7.23 8.33 9.41 10.47 11.4978 1.27 2.50 3.70 4.88 6.02 7.14 8.24 9.30 10.34 11.3679 1.25 2.47 3 66 4.82 5.95 7.06 8.14 9.20 10.23 11.2480 1.23 2.44 3.61 4.76 5.88 6.98 8.05 9.09 10.11 11 1181 1.22 2.41 3.57 4.71 5.81 6.90 7.95 8.99 10.00 10.9982 1.20 2.38 3.53 4.65 5.75 6.82 7.87 8.89 9.89 10.8783 1.19 2.35 3.49 4.60 5.68 6.74 7.78 8 79 9.78 10.7584 1.18 2.33 3.45 4.55 5.62 6.67 7.69 8.70 9.68 10.6485 1.16 2 30 3.41 4.49 5.56 6.59 7.61 8.60 9.57 10.5386 1.15 2.27 3.37 4 44 5.49 6.52 7.53 8.51 9.47 10.4287 1.14 2.25 3.33 4.40 5.43 6.45 7.45 8.42 9.38 10.3188 1.12 2.22 3.30 4.35 5.38 6.38 7.37 8.33 9.28 10.2089 1.11 2.20 3.26 4.30 5.32 6.32 7.29 8.25 9.18 10.1090 1.10 2.17 3.23 4.26 5.26 6.25 7.22 8.16 9.09 10.00

WPS (%) (% 염화나트륨 염분 함량

) X% 염분 함량 + % 수분


453

부속서 I




1. 순중량: ≤ 1 kg


4,800 이하 6 1

4,801 -24,000 13 2

24,001 -48,000 21 3

48,001 -84,000 29 4

94,001- 144,000 48 6

144,001 -240,000 84 9

240,000 이상 126 13

2. 순중량: >1 kg≥ 4.5 kg


2,400 이하 6 1

2,401- 15,000 13 2

15,001 -24,000 21 3

24,001 -42,000 29 4

42,001 -72,000 48 6

72,001- 120,000 84 9

120,000 이상 126 12

3. 순중량: > 5kg


600 이하 1 1

601 -2,000 13 2

2,001 -7,200 21 3

7,201- 15,000 29 4

15,001 -24,000 48 6

24,001 -42,000 84 9

42,000 이상 126 13


454



1. 순중량: ≥ 1 kg


4,800 이하 13 2

4,801 -24,000 21 3

24,001 -48,000 29 4

48,001- 84,000 48 6

94,001 -144,000 84 9

144,001 -240,000 126 13

240,000 이상 200 19

2. 순중량: >1 kg≥ 4.5 kg


2,400 이하 13 2

2,401 -15,000 21 3

15,001 -24,000 29 4

24,001 -42,000 48 6

42,001- 72,000 84 9

72,001 -120,000 126 13

120,000 이상 200 19

3. 순중량> 4.5kg


600 이하 13 2

601- 2,000 21 3

2,001 -7,200 29 4

7,201 -15,000 48 6

15,001 -24,000 84 9

24,001- 42,000 126 13

42,000 이상 200 19



455

부속서 J

순중량 측정

1. 장치

분동 계량(민감도: 0.10그램)

2. 절차

2.1 최초 표본 포장 용기의 표본 단위를 계량한다. 이는 총중량이다.

2.2 각 개별 포장의 내용물을 개방 및 전달한다. 빈 포장을 세척한 후 블로트 건조를 실시한다.

2.3 세척한 빈 포장을 계량한다. 이는 포장재 중량이다.

2.4 빈 포장의 중량은 총중량에서 제외한다. 그에 따른 수치는 개별 포장의 순중량이다


2.5 로트를 나타내는 표본 포장 전체의 결과에 해 평균을 구한다. 결과는 제품의 평균 순중량으로

보고한다.


가공 필리 너트 제품 - 규격


제품표준국




457

머리말

가공 필리너트 제품에 한 필리핀 국가 표준은 “민속 식품 표준 개발” 프로젝트에 따라 기술 실무 그룹

(TWG)에서 가공 필리너트 제품 가공 및 취급에 한 권장 실천 규약과 동시에 입안되었다. 그 후 이는

식품의약청에서 필리핀 국가 표준 및 권장 실천 규약으로 검토, 완성 및 승인하였다.

개발은 다음과 같이 다양한 단계를 거쳤다. 다양한 이해관계자의 표로 구성된 기술 실무 그룹의 설립,

초안 입안, 기존 가공업자의 관행 조사, 제품 분석, 여론수렴, 초안의 완성 및 채택.

여론 수렴을 위한 워크숍은 제품이 주로 생산되는 Legazpi City - 보건개발지역센터 V에서 개최되었

다. 초안에는 다양한 이해관계자가 전문지식을 기고하였다.


련하고 수출 요건을 통합하여 세계시장에서 제품의 경쟁력을 강화하기 위하여 개발되었다.

I. 범위

본 표준은 Canarium ovatum Engl에서 재배하여 로스팅과 광택, 가염 및/혹은 설탕 코팅으로

가공하여 적절한 용기에 포장되는 완숙 필리넛에 적용한다.

II. 참고문헌






A indulans에 속하는 Aspergillus균류에 의해 생성된다.



있다.


458






식품첨가제: 해당 물질이 일반적으로 안전성을 평가하는데 필요한 과학적 훈련 및 경험이

풍부한 전문가로부터 목적에 맞게 사용한다는 조건하의 안전성을 나타내는 과학절차를

적절하게 입증 받았다고 인정되지 않을 경우, 사용 목적으로 인하여 직접 또는 간접적으로

성분이 되거나 그밖에 식품(식품의 생산이나 제조, 제품 포장, 가공, 조제, 처리, 상자 포장,

운송, 보관에 사용되는 물질을 포함)의 특성에 영향을 미치거나 영향을 미친다고 합당하게

예상할 수 있는 물질(R.A. 3720. 식품, 의약품 및 화장품법).



일반적으로 적용되는 라벨 요건을 제외하거나 이에 추가되는 특정 라벨 요건도 포함될 수 있다.

광택: 광택 외관이나 보호 외층을 식품에 부여하는 시럽이나 광택제(식품첨가제)와 같은 물질을

이용한 식품 코팅.


사용되는 제품의 지방산 함량.



열매: 종자 코팅이 유지되는 종자 내부 부분.


서술 본.


그래픽 자료.


수분 함량: 제품의 건조 중량 비 수분 중량 비율


459






필리너트: 토착 작물 필리너트 나무, Burseraceae과에 속하는 필리핀 토종 Canarium ovatum

Engl의 열매.

산패: 지질 산화(산화 산패) 및/혹은 지방분해에 의해 방출되는 유리 지방산(가수 산패)으로

인한 식품의 이취 형성

로스팅: 개방화염이나 오븐, 기타 열원의 건열이 식품에 적용되어 갈변이나 캐러멜화, 발향,

수분 감소와 같은 물리화학적 변화를 유발하는 조리법.

종피 또는 종각: 연갈색 내지 갈색의 얇은 열매 피복

껍질: 자색 내지 흑색 과육(외과피) 및 섬유질 과육(중과피)을 제거한 후 돌처럼 딱딱한 열매

피복의 내과피



뿐만 아니라 미생물 성장에 이용되는 수분 척도로도 사용됨.

IV. 설명

A. 제품 정의

가공 필리너트 제품은 주로 필리(Canarium ovatum Engl.) 열매로 제조하는 제품이다.

제품에는 다양한 성분이 포함될 수 있으며 로스팅이나 염장, 광택, 가당, 및/혹은 기타 조제법을

거칠 수 있다.

가공 필리너트 제품은 아래와 같이 분류할 수 있다.

1. 통 필리너트 제품 - 온전한 종피나 종각에 관계 없이 통 필리너트로 제조.

2. 분리 필리너트 제품 - 종피나 종각이 제거되고 세로로 절단되는 필리너트로 제조.


460

3. 분쇄 필리너트 제품 - 분쇄 또는 소형 필리너트 조각으로 제조.

B. 공정 설명

제품은 기 조건에서 품질과 유통기한 안정성을 보장할 수 있는 공정을 거치고 적절한

용기에 포장된다.


A. 원료

1. 기초 성분

필리 너트 - 사용 열매는 신선하고 온전하고 청결한 완숙 열매로 한다. 이는 PNS/BAFPS

34: 2005(필리핀 필리너트 국가표준)가 정하는 요건에 부합해야 한다.

2. 선택 성분

2.1 염분 - ASIN 법 시행 규칙 및 규정 제4.1조와 공화국법(RA) 8172, 전국 염분

요오드화 진흥법에 명시되는 순도 요건에 부합하는 식용 조립 또는 미세

염화나트륨, 당류, 꿀, 고강도 감미료, 인공 감미료.

2.2 감미제 - 한 종 이상의 당류나 꿀, 고강도 감미료, 인공 감미료

2.3 기타 성분 - 식용으로 사용되고 해당 식품 표준에 부합하는 기타 모든 성분(예,

초콜릿, 계피, 참깨, 마늘, 향신료)

B. 품질 기준

1. 일반 요건

1.1 아플라톡신

아플라톡신 수치는 10ppb 이하로 해야 한다.

1.2 수분 함량

수분 함량은 4% 이하로 해야 한다.


수분 활성도(aw)는 25C에서 0.70 이하로 해야 한다.


461

1.4 지방 함량

지방 함량은 70 % 이하로 해야 한다.

1.5 유리 지방산

제품의 유리 지방산 함량은 올레산 1.0 % 이하로 한다.

1.6 과산화물 값

제품의 과산화물 값은 10 meq/kg 이하로 한다.

2. 불량 형식

2.1 향/풍미/색상

산패나 곰팡이 증식을 나타내는 불쾌한 향기나 풍미, 색상의 영향을 받는 표본 단위.

2.2 이물질

표본 단위에서 필리너트에서 유래하지 않는 물질의 존재로, 인체 건강에 위협을

초래하지 않고 확 없이 신속하게 인정된다. 또는 확 법을 포함한 방법이 의약품 제조

및 품질관리 기준 및 위생 기준의 미준수를 나타내는 측정 수준을 나타낸다.



4. 로트 허용



VI. 식품첨가제



표 1에 기재되는 식품첨가제를 포함하되 이에 국한하지 않고 아래 식품첨가제는 가공 필리너트

제품의 제조에 사용될 수 있다:


462

표 1 – 가공 필리너트 제품용 식품첨가제*



A. 항산화제 아스코르빌 에스테르 200 mg/kg (아스코빌스테아레이트)

BHA 200 mg/kg (유지 기준)

EDTA 200 mg/kg (무수 칼슘2나트륨 EDTA)

광유 200 mg/kg

프로필 갈산염 200 mg/kg (유지 기준)

소르베이트 1000 mg/kg (소르브산)

토코페롤 1500 mg/kg

B. 색상 Allura red AC 100 mg/kg

Azorubine 100 mg/kg

Brilliant black PN 100 mg/kg

밝은 청색 FCF 100 mg/kg

갈색 HT 100 mg/kg

Canthaxanthin 8.2 mg/kg

Caramel color class III GMP

Caramel color class IV GMP

카민 100 mg/kg

식물성 카로틴 GMP

카르티노이드 GMP

클로로필, 구리 복합체 GMP

커큐민 100 mg/kg

포도껍질 추출물 GMP

Indigotine 100 mg/kg

산화철 GMP

Ponceau 4R 100 mg/kg

Quinoline yellow 100 mg/kg

리보플라빈 GMP

Sunset yellow FCF 100 mg/kg

Tartrazine 100 mg/kg

C. 감미료 아세설팜 칼륨 1000 mg/kg


사카린 500 mg/kg


D. 보존제 Hydroxybenzoates, P- 300 mg/kg (p-히드록시벤조산)

인산염 1100 mg/kg (인)

아황산염 500 mg/kg (잔류 SO2)


463

VII. 위생



제조나 포장, 재포장, 보관 지침, 현행 제조 및 품질 관리 기준에 따라 조제 및 취급하고 가공

필리너트 제품의 가공 및 취급에 권장되는 실천규약(PNS/FDA 29:2010)에 따라 가공하는


B. 적절한 표본채집 및 검사 방법으로 시험할 때, 제품은

- 건강에 위험을 초래할 수 있는 오물이 없어야 한다.

- 건강에 한 위험을 나타낼 수 있는 기생충이 없어야 한다.

- 건강에 한 위험을 나타낼 수 있는 수량으로 미생물에서 발생하는 물질을 함유해서는 안 된다.

- 정상 보관 조건 하에 나타날 수 있는 미생물이 없어야 한다.

- 용접 밀봉을 침해할 수 있는 용기 무결성 하자가 없어야 한다.

VIII. 라벨 표시


1. 제품명은 “필리너트”로 한다. 제품명 앞에서 형태나 스타일에 한 추가 서술자가

선행된다(예, “로스팅 필리너트”, “설탕 코팅 필리너트”, “꿀 광택 필리너트”).








E, 유제/안정제 지방산 소르비탄 에스테르 5000 mg/kg

다이아세틸주석 및 지방산 글리세롤 에스테르 GMP

F. 습윤제 프로필렌 글리콜 50000 mg/kg

타르타르산염 1300 mg/kg (타르타르산)

* 식품 분류 제도를 토 로 함. 04.2.2.2 건조 채소, 해초, 너트 및 종자 - 15.2 코팅 너트 및 너트 배합물을 비롯한 가공 너트류(예, 건조 과일 포함)


464



8. 추가 요건

라벨의 원료 그림 표현은 예시 원료에 해 소비자의 혼동을 초래해서는 안 된다.


영양 라벨 표시는 BFAD나 및/혹은 당국에서 정한 규정에 부합해야 한다.

IX. 분석 및 표본채집법


AOAC 공식 분석법, 18th ed., 2005에 따름. Method No. 978.18. '

B. 수분 함량 측정(진공 오븐법)


C. 지방 함량 측정


D. 유리 지방산 측정


E. 과산화물 값 측정


F. 아플라톡신 측정

AOAC 공식 분석법, 18th ed., 1995에 따름. Method No. 975.36 또는 과학적으로 검증된

방법의 기타 공식 방법.



국제식품규격 Volume 13, 1994에 따른다.


가공 필리너트 제품의 가공 및 취급에 대한 권장

실천규약


제품표준국




466

머리말

가공 필리너트 제품에 한 필리핀 국가 표준은 “민속 식품 표준 개발” 프로젝트에 따라 기술 실무 그룹

(TWG)에서 가공 필리너트 제품 가공 및 취급에 한 권장 실천 규약과 동시에 입안되었다. 그 후 이를

식품의약청에서 필리핀 국가 표준 및 권장 실천 규약으로 검토, 완성 및 승인하였다.

개발은 다음과 같이 다양한 단계를 거쳤다. 다양한 이해관계자의 표로 구성된 기술 실무 그룹의 설립,

초안 입안, 기존 가공업자의 관행 조사, 제품 분석, 여론수렴, 초안의 완성 및 채택.

여론 수렴을 위한 워크숍은 제품이 주로 생산되는 Legazpi City - 보건개발지역센터 V에서 개최되었

다. 초안에는 다양한 이해관계자가 전문지식을 기고하였다.


련하고 수출 요건을 통합하여 세계시장에서 제품의 경쟁력을 강화하기 위하여 개발되었다.

I. 범위

본 실천규약은 PNS/FDA 28:2010, 가공 필리너트 제품에 대한 필리핀 국가 표준에 규정된

의무 표준을 준수하기 위하여 원료 및 성분의 반입과 본 규약에서 정의하는 가공 필리너트

제품의 조제 및 가공과 관련이 있다. 제품은 Canarium ovatum Engl에서 재배한 cultivars의

완숙 열매로 조제한다. 본 규약의 목적은 적절한 용기에 포장되는 가공 필리너트 제품에 한

표준의 준수를 달성하는데 필요한 지침을 제공하는데 있다.

II. 참고문헌






A indulans에 속하는 Aspergillus균류에 의해 생성된다.

가공 필리너트 제품의 가공 및 취급에 대한 권장 실천규약

467



있다.







풍부한 전문가로부터 목적에 맞게 사용한다는 조건하의 안전성을 나타내는 과학절차를

적절하게 입증 받았다고 인정되지 않을 경우, 사용 목적으로 인하여 직접 또는 간접적으로

성분이 되거나 그밖에 식품(식품의 생산이나 제조, 제품 포장, 가공, 조제, 처리, 상자 포장,

운송, 보관에 사용되는 물질을 포함)의 특성에 영향을 미치거나 영향을 미친다고 합당하게

예상할 수 있는 물질(R.A. 3720. 식품, 의약품 및 화장품법)




광택: 광택 외관이나 보호 외층을 식품에 부여하는 시럽이나 광택제(식품첨가제)와 같은 물질을

이용한 식품 코팅.





열매: 종자 코팅이 유지되는 종자 내부 부분.


서술 본.


그래픽 자료.


468


진균독: 곰팡이 사에서 생성되는 독성 이차 생성물.

수분 함량: 제품의 건조 중량 비 수분 중량 비율






필리너트: 토착 작물 필리너트 나무, Burseraceae과에 속하는 필리핀 토종 Canarium ovatum

Engl의 열매.

산패: 지질 산화(산화 산패) 및/혹은 지방분해에 의해 방출되는 유리 지방산(가수 산패)으로


로스팅: 개방화염이나 오븐, 기타 열원의 건열이 식품에 적용되어 갈변이나 캐러멜화, 발향,

수분 감소와 같은 물리화학적 변화를 유발하는 조리법.

종피 또는 종각: 연갈색 내지 갈색의 얇은 열매 피복

껍질: 자색 내지 흑색 과육(외과피) 및 섬유질 과육(중과피)을 제거한 후 돌처럼 딱딱한 열매

피복의 내과피



뿐만 아니라 미생물 성장에 이용되는 수분 척도로도 사용됨.

IV. 원료, 성분 포장재 요건

A 원료 및 성분 - 가공 원료는 기생충이나 미생물, 독소, 부패 물질 또는 이물질을 함유해서는

안 된다.


469

1. 기초 성분

필리 너트 - 사용 열매는 신선하고 온전하고 청결한 완숙 열매로 한다. 이는 PNS/BAFPS

34: 2005(필리핀 필리너트 국가표준)가 정하는 요건에 부합해야 한다.

2. 선택 성분

2.1 염분 - 사용 염분은 식용 조립 또는 미세 염화나트륨으로 하고 ASIN 법 시행 규칙

및 규정 제4.1조와 공화국법(RA) 8172, 전국 염분 요오드화 진흥법에 명시되는

순도 요건에 부합해야 한다.

2.2 감미제 - 사용 감미제는 식품의약국(BFAD)와 국제식품규격위원회 및/혹은 본

제품 주무 기관이 요구하는 식품 표준에 부합해야 한다.

2.3 기타 성분 - 식용으로 사용되고 해당 식품 표준에 부합하는 기타 모든 성분(예,

초콜릿, 계피, 참깨, 마늘, 향신료)

2.4 식품첨가제 - 모든 첨가제는 BFAD 및/혹은 기관에서 요구하는 식품 표준을


2.5 물 - 음료 생산의 준비와 전처리 및 가공 단계 일체에는 청정 식수(부속서 A)만

사용한다.

비식수는 음식 재료와 직접 접촉하지 않는 작업에만 사용할 수 있다. 단, 이는 관할

공공 기관이 판단 및 승인하고 건강에 유해성을 초래하지 않아야 한다.

B. 포장재 - 포장재는 포장 제품과 유통 및 보관 중에 예상되는 취급 조건에 적합해야 한다.

포장재는 적절한 오염 방지를 제품에 제공하고 가공 및 정상 유통 중에 발생하는 기계, 화학

및 열 스트레스에 견딜 수 있는 내구성을 갖추어야 한다. 모든 포장재는 청결하고 제품이나

포장 무결성을 훼손할 수 있는 하자가 없어야 한다. 포장재는 청결하고 위생적인 방식으로

보관한다.

V. 위생

본 실천규약의 규정에 포함되는 제품은 가공 공장이나 위생 시설, 장비, 기구, 작업 표면의 시공


원칙의 해당 조항(CAC/RCP 1-1969, Rev 4 (2003)), 트리너트에 권장되는 국제 위생 실천

규약(CAC/RCP 6-1972)) 및/혹은 BFAD A.O. No. 153 s. 2004 -식품 제조, 포장, 재포장,

보관 지침, 현행 제조 및 품질관리 기준에 따라 조제 및 취급하도록 권장된다.


470


가공 필리너트 제품의 준비는 원료를 반입할 때부터 포장 작업까지 기술된다. 생산 공정은

적절한 기술 훈련과 경험을 갖춘 직원의 감독을 받아야 한다.

A. 원료 및 성분의 준비

1. 필리너트

1.1 반입

품종에 관계 없이 필리너트는 4.1.1항에 규정하는 요건에 따라 온전하고 가공에

적합한 경우에만 인정된다. 일반 식물 선별 또는 준비 절차에서 허용하는 수준으로

제거할 수 없는 오염이 확인된 필리너트는 제외해야 한다. 진균독이 존재할 수 있는

곰팡이 증식의 징후를 나타내는 너트는 제외하도록 각별히 유의해야 한다.

1.2 검사 및 선별

필리너트는 가공 전에 품질과 중량에 따라 검사 및 선별한다(PNS/BAFPS

34:2005. 필리핀 국가 표준: 필리너트). 선별은 이동식 검사 벨트나 선별 에서 실시할

수 있다.

사전 포장된 필리너트를 원료로 사용할 경우에는 청결하고 무독성으로 적절히

표시되는 포장재에 포함된 재료만 선택한다.

1.3 보관/보유

가공을 위해 보유되는 필리너트는 가축이나 기생충, 화학 또는 미생물 오염물질,

파편, 분진으로부터 보호하는데 적합한 밀폐용기 형식에 보관해야 한다. 필리너트

보관에는 청결한 자루를 사용할 수 있다. 단, 필리너트는 팰릿에 적재하여 채광과 통기가

우수한 실내에 보관하고 수분 접촉을 막기 위해 보관시설 벽과 접촉하지 않아야 한다.

보관시설 검사를 정기적으로 실시하여 침범을 예방해야 한다. 곰팡이 증식 및

진균독 생성에 유리한 습도를 피해야 한다.

1.4 세척 및/혹은 살균

필리너트를 세척하여 낱알의 색상이나 향기, 풍미를 오염시키거나 영향을 줄 수

있는 먼지나 얼룩, 곤충, 곰팡이 포자, 식물 부위, 오물을 제거한다. 세척 및 헹굼에

사용하는 물은 음용수로 해야 한다. 세척수나 헹굼수에 살균제를 사용할 수 있다.


471

2. 선택 성분

2.1 반입

가공 필리너트 제품 제조에 사용되는 선택 성분은 IV.A.2항에 규정되는 요건에

부합해야 한다. 가공 적합성을 확인하는데 필요한 경우에는 성분 공급자의 분석

증서(COA)를 확보해야 한다. 성분이 요건에 부합하지 않고 식용에 적합하지 않은

수준으로 품질 저하나 부패, 오염의 징후가 나타나는 경우에는 제외한다.

2.2 보관/보유

선택 성분은 가축이나 기생충, 오물, 화학 및 미생물 오염물질의 침습을 방지하기

위해 밀폐 용기에 보관한다. 온도나 습도와 같은 보관 요건은 성분에 따라 달라질 수

있으며, 이는 사용 보관 시설에 따라 제공해야 한다.

성분의 보관 재고는 선착순(FIFO)이나 유통기한(FEFU) 순으로 사용해야 한다.

B. 가공 작업

1. 로스팅

필리너트는 온전한 종피/종각으로 로스팅한다. 로스팅은 열매를 시트 팬에 고르게

배치하여 176.67 ℃ (350 °F) 오븐에서 5분 내지 10분간 로스팅하거나 열매가 타는 것을

방지하여 고온으로 달군 건조한 프라이팬을 계속 젓는다.

2. 종피/종각 제거

필리너트의 종피/종각은 원하는 완제품에 따라 제거할 수 있다. 열매는 종각이

풀어지도록 끓는 물에 데친 후 식힌다. 종각은 기계나 수동으로 열매에서 분리할 수 있다.

박피한 열매는 공기 건조한 후 플라스틱 용기에 포장한다. 열매를 분리한 필리너트 제품의

열매는 식히면서 세로로 분리한다.

3. 기타 처리

분리 열매 제품 - 분리 열매는 로스팅 후 공인 감미제로 제조한 진한 시럽과 배합한다.

열매 코팅에 승인된 기타 성분을 첨가할 수 있다.

분쇄 열매 제품 - 종피/종각이 없는 통열매나 깨진 열매는 살균처리한 식용 분쇄 장비로

분쇄한다. 열매에서 나오는 기름은 기타 성분과 배합하기 전에 추출할 수 있다. 배합물은

원하는 완제품에 따라 굽거나 볶거나 끓일 수 있다. 혼합물은 원하는 크기나 형태에 따라

절단할 수 있다. 형 열매는 장식으로 첨가할 수 있다.


472

4. 기타 성분 첨가

원하는 완제품 준비에 사용되는 식품첨가제와 기타 성분을 첨가할 수 있다.

C. 포장

포장은 기계나 수동으로 실시할 수 있다. 경제적 이유 때문에 주입을 표준화하는 것이


D. 용기 밀폐 및 밀봉


유연 용기의 실 부위는 식품 재료나 주름이 없어야 한다. 밀봉 온도와 압력은 밀봉 장비에


E. 밀봉 용기의 코딩




F. 공정후 용기 취급

용기 오용으로 인해 반경질 용기의 파손을 초래하는 충격을 피해야 한다. 충격은 특히 운반과

포장, 라벨 작업 중에 서로 부딪쳐 발생한다.

유연 용기/파우치는 묶음보다 낱개로 취급하고 거친 접촉면으로 인한 손상을 예방하기 위해

주의를 기울여야 한다.


식품첨가제가 사용될 경우, 이는 식품의약국(BFAD) (B.C. No.2006-016 Updated List of

Food Additives)이나 국제식품규격위원회 및/혹은 본 제품에 한 당국이 정하는 규정에


표 1에 기재되는 식품첨가제를 포함하되 이에 국한하지 않고 아래 식품첨가제는 가공 필리너트

제품의 제조에 사용될 수 있다:


473

VIII. 라벨 표시


1. 제품명은 “필리너트”로 한다. 제품명 앞에서 형태나 스타일에 한 추가 서술자가

선행된다(예, “로스팅 필리너트”, “설탕 코팅 필리너트”, “꿀 광택 필리너트”). 제품은

기타 통칭으로 지칭될 수 있다. 단, 해당 명칭은 유통국에서 허용되어야 한다.





5. 제조일자 표시.


“섭취기한/유통기한”



8. 추가 요건

라벨의 원료 그림 표현은 예시 원료에 해 소비자의 혼동을 초래해서는 안 된다.



표 1 – “가공 필리너트 제품”용 식품첨가제*



A. 항산화제 아스코르빌 에스테르 200 mg/kg (아스코빌스테아레이트)

BHA 200 mg/kg (유지 기준)

EDTA 200 mg/kg (무수 칼슘2나트륨 EDTA)

광유 200 mg/kg

갈산염. 프로필 200 mg/kg (유지 기준)


토코페롤 1500 mg/kg


474


B, 색상 Allura red AC 100 mg/kg

Azorubine 100 mg/kg



갈색 HT 100 mg/kg

칸타크산틴 8.2 mg/kg

Caramel color class III GMP

Caramel color class IV GMP

카민 100 mg/kg


카르티노이드 GMP


커큐민 100 mg/kg



산화철 GMP


Quinoline yellow 100 mg/kg

리보플라빈 GMP

Sunset yellow FCF 100 mg/kg

Tartrazine 100 mg/kg

C. 감미료 아세설팜 칼륨 1000 mg/kg


사카린 500 mg/kg


D. 보존제 히드록시 벤조에이트 P- 300 mg/kg (p-히드록시벤조산)


아황산염 500 mg/kg (잔류 SO2)

E. 유제/안정제 지방산 소르비탄 에스테르 5000 mg/kg

다이아세틸주석 및 지방산 글리세롤 에스테르

GMP

F. 습윤제 프로필렌 글리콜 50000 mg/kg

타르타르산염 1300 mg/kg (타르타르산) 테이블,

* 식품 분류 제도를 토 로 함. 04.2.2.2 건조 채소, 해초, 너트 및 종자 - 15.2 코팅 너트 및 너트 배합물을 비롯한 가공 너트류(예, 건조 과일 포함)


475

IX. 품질 보증

A. 완제품 검사




B. 기록 보관










HACCP 계획 개발 전에, 가공 시설은 BFAD의 현행 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 및 위생

관리를 토 로 필수 프로그램을 개발, 기록 및 실행한다. 유효한 GMP 및 위생 관리 프로그램은

제조사가 제품/공정의 유해성 분석에서 처해야 하는 주요 관리점의 수를 감소시킨다.



않도록 한다.



한다.

제품의 보관 및 운송 중에 제품 악화를 방지하기 위하여 급격한 온도 및 습도 변동을 피해야

한다.


476




각 로트나 배치의 표 표본을 채취하여 제품의 안전성 및 품질을 평가한다








C. 제품은 건강에 한 유해성을 초래할 수 있는 화학 오염물 용량이 없어야 한다.




477

부속서 A





총 장균 <1.1 MPN/100 ml

배수지 정수 작업 소비자 탭 보충 스테이션 물 운반트럭 물 자동 판매기

분변성 장균 <1.1 MPN/100 ml

배수지 정수 작업 소비자 탭 보충 스테이션 물 운반트럭 물 자동 판매기 점 오염원 - 1단계

HPC(Heterotropic plate count) < 500 CFU/ml

배수지 정수 작업 소비자 탭 인근 계량기 보충 스테이션 물 자동 판매기

표 A.2 – 식수에 허용되는 물리 및 화학 품질에 대한 표준값

성분최고 수치(mg/L) 또는

특성성분

최고 수치(mg/L) 또는 특성




망간 0.4

탁도 3 NTU pH 6.5-8.5






478

표 A.3 – 건강에 중요한 식수의 유기 및 무기 화학 성분에 대한 표준값

무기화학물

성분 최고 수치(mg/L) 성분 최고 수치(mg/L)

안티몬 0.02 불소 1.0

비소 0.05 납 1.01

바륨 0.7 수은(총) 0.001

붕소 0.5 니켈 0.02

카드뮴 0.003 질산염 50

크롬(총) 0.05 아질산염 3.0

시안화물(총) 0.07 셀레늄 0.01

유기화학물


벤젠 0.01 에틸벤젠 0.30


1,2-디클로로벤젠 0.1 PAH(Polyaromatic hydrocarbon) 0.20



1,1-디클로로에텐 0.05 스티렌 0.04





유기농약

성분 최고 수치(ug/L) 필리핀 현황





DDT ** 0.2 금지






Lindane 2.0 제한





열대과일와인 - 규격


제품표준국




480

머리말

필리핀 민속식품에 한 표준 제고 요구는 가공 식품 수출에 한 원탁토론에서 제기되었다. 표준 개발

의 목적은 엄격한 품질 표준을 정하고 품질 및 안전성 보증에 한 지침을 마련하고 수출 요건을 통합하

여 세계시장에서 제품의 경쟁력을 강화하는데 있다.

“민속 식품 표준 개발” 프로젝트는 다양한 식품 표준을 개발하였다. 열 과일와인 표준과 열 과일와인

가공 및 취급에 한 권장 실천 규약은 이러한 표준에 속한다.

표준 개발에는 다양한 단계, 특히 DOST-CAR 지역 표준 및 시험소가 수행한 과일와인 분석과 FDA가

실시한 폐용기 분석이 포함된다.

표준은 식품의약청에서 필리핀 국가 표준 및 권장 실천 규약으로 검토, 완성 및 승인하였다.

여론수렴 워크숍은 제품이 일반적으로 생산되는 코르디예라(Cordillera) 자치지역에서 개최되었다. 각

기관 및 사무소의 관련 이해관계자가 워크숍에 참석하여 초안 작성에 필요한 전문지식을 제공하였다.

I. 범위

본 표준은 열 과일 1종 이상에서 입수한 즙의 알코올 발효로 제조되는 와인에 적용된다.

II. 참고문헌

본 표준에 언급되는 표준 간행물 제목은 뒤 표지 안에 기재된다.




숙성: 술의 품질을 개선하기 위해 발효 후 밀봉 용기에 술을 보관하는 과정.



열대과일와인- 규격

481



있다.

오염물질: 식품에 첨가되는데 사용되지 않고 식품 안전 및 적합성을 훼손할 수 있는 생물이나



있게 제조, 포장 또는 재포장, 보관되도록 하는 품질 보증 제도. 이에 따라 이는 제조 뿐 아니라



발효: 효모가 당분을 에탄올로 전환하는 사 과정(사카로미세스종).

식품: 인체 섭취에 사용되고 음료나 검, “식품”의 제조나 조제, 처리에 사용된 물질이 포함되나

화장품이나 담배, 약물로만 사용되는 물질이 포함되지 않는 반가공 또는 미가공 물질.



과학절차라고 인정되는 경우, 직접 또는 간접적으로 성분이 되거나 그밖에 식품(식품의


특성에 영향을 미치거나 영향을 미친다고 합당하게 예상할 수 있는 물질.(R.A. 3720. 식품,

의약품 및 화장품법)







서술 본.





482





가공 보조제: 이는 구체적인 기술 목적을 달성하기 위해 식품 가공에 사용되고 완제품에

잔류물이나 유도체의 함유를 초래하거나 초래하지 않을 수 있는 첨가제이다(BFAD A.O. No.

88-A s. 1984)


적합한 물(보건부-A. O. No. 2007-0012. 2007년 필리핀 음용수 국가표준)

굴절계: 브릭스(Bx)로 언급되는 당분의 가용성 고형물 비율을 측정하는데 사용되는 기기; 액체

100g당 자당 과립 수에 해 표현되는 당분의 밀도.

총산도(와인): 페놀프탈레인 지시약을 이용하여 표준 알카리 용액을 토 로 pH7로 적정할

경우 와인의 총 적정 산도 합계. 이는 원료에서 유래하거나 알코올 발효 중에 생성되는 유기산의

용량이며 표본 100mL당 산 그램으로 표시한다.

휘발 산도(와인): 아세트산 세균 및 때에 따라 효모의 성장에서 유래하는 술에 함유되고 손상

지표로 사용되고 표본 100mL에 따라 아세트산 그램으로 표현되는 증기 증류산 용량.

와인: 포도즙이나 기타 과실즙, 또는 식물이나 식물 관련 제품의 발효 부속에 진행되는 자연

발효로 생성되는 알코올 음료. 여기에는 용량 기준 알콜 7 - 24%가 포함되며 특정 선택 성분이

포함될 수 있다.


A. 제품 정의

열 과일와인은 기타 식품원의 알코올로 강화되고 부속서 1을 포함하되 이에 국한하지 않고

식품첨가제의 첨가 여부에 관계 없이 기타 식품원의 알코올을 강화하고 이산화탄소로 발포되는

와인을 비롯하여 온전한 완숙 열 과일의 품종에서 추출되는 즙의 알코올 발효를 통해

제조한다.

1. 스파클링 과일와인 - 밀폐 용기나 탱크, 병 내부의 이차 발효나 탄산화 제제로 생성되는

이산화탄소로 발포되고 실제 알코올 도수가 용량 기준 8.5% 이상인 과일와인.


483

2. 강화 과일와인 - 기타 식품원의 알코올이 첨가되는 과일와인. 실제 알코올 도수는 용량

기준 14.0% 이상이다.

B 공정 정의

제품은 발효공정 이후 숙성을 거치고, 저온살균될 수 있으며, 기 조건에서 품질과

유통기한을 보장하는데 적합한 용기에 충전된다.


A. 원료

1. 기초 성분

1.1 과일즙 - 사용되는 과일즙은 부속서 1을 포함하되 이에 국한하지 않고 식용에

적합하고 온전한 완숙 신선 또는 가공 과일에서 입수한다.

1.2 접종원 - 본질적으로 사카로미세스속에 속하는 효모 세포로 제조되는 종균

배양으로 기타 발효 미생물이 포함될 수 있다.

1.3 음용수 - 식수로 적합한 물.

2. 선택 성분

정제당이나 가공 과일즙, 첨가물과 같이 기타 식용 성분을 첨가할 수 있다.

B. 품질 기준

1. 일반 요건

열 과일와인은 발효 과일즙의 독특한 색상과 향기, 풍미를 나타내며 불쾌한 감각

특성이 없어야 한다.

1.1 히스타민 함량

알코올 함량은 부분 에틸 알코올로 구성되며 7% (v/v) 이상 24 %(v/v) 이하로

한다.

1.2 메탄올

메탄올 도수는 BFAD M.C. No. 13 s 1989에 따른다. 메탄올은 알코올 음료에

함유될 수 있다. 단, 이는 천연 알코올 발효 과정에서 유래해야 하며 첨가되지 않아야 한다.


484

1.3 pH

완제품의 pH는 3.0 이상 4.0 이하로 한다.

1.4. 총산도

총산도는 0.6 % 이상, 0.9 % 이하로 한다.


완제품의 가용성 고형물은 산도에 해 조정하지 않고 국제 자당 척도에 따라

°Brix로 판독할 때 8.0 % m/m 이상이 되어야 한다.

1.6 휘발 산도

휘발 산도(아세트산으로 표시)는 0.14 g/100 mL 이하로 한다.

2. 불량 형식

2.1 이물질

표본 단위에서 성분이나 가공에 사용된 보조제에서 유래하지 않는 물질의 존재는

인체 건강에 위협을 초래하지 않고 확 없이 신속하게 인정되거나 확 방식이나

의약품 제조 및 품질관리 기준 및 위생 기준의 비준수를 적시하는 동등한 방법으로

판단되는 수준에서 함유된다.


제품 변질로 인한 분해나 허용할 수 없는 변색을 예시하는 불쾌한 악취나 풍미의

영향을 받는 표본 단위



4. 로트 허용

로트는 V.B.3항에서 정의하는 “불량품”의 수가 적절한 표본 채집 계획의 허용 수치를



485

VI. 식품첨가제




표 1에 기재되는 식품첨가제를 포함하되 이에 국한하지 않고 아래 식품첨가제는 열 과일

와인의 제조에 사용될 수 있다.

표 1 – 열대과일와인용 식품첨가제(BC No. 016 s. 2006)*

기능 이름 최고 수치

A. 산도 조절제 말산칼슘 GMP

황산칼슘 2000 mg/kg

구연산 700 mg/kg

푸마르산 3000 mg/kg

젖산 GMP

말산(DL-) GMP

탄산칼륨 5000 mg/kg

2수소구연산칼륨 3000 mg/kg (냉장형 제품 전용)

탄산수소칼륨 5000 mg/kg

B. 소포제 폴리디메틸실록산 10 mg/kg

C. 해산제 규산알루미늄 GMP.

규산알루미늄칼슘(합성) GMP

이산화규소(무정형) 17 mg/kg

알루미늄규산 나트륨 GMP

D. 항산화제 아스코르브산 200 mg/kg

아스코르브산칼슘 GMP

에리소르빈산 GMP

페로시안 화합물 GMP (무수 페로사이안화나트륨)

글루코오스 산화효소 GMP

광유 GMP (오염을 방지하기 위해 발효액에 부유제로 사용)

아스코르브산칼륨 GMP

아스코르브산나트륨 200 mg/kg

에리소르빈산나트륨 GMP


토코페롤 150 mg/kg (냉장형 제품 전용)

구연산3칼륨 3000 mg/kg 25 lbs/1000 gal x (0.45 kg/lb) x (1 gal/3.75 L) x (1 L/kg) x (106mg/kg) = 3000 mg/kg으로 보고된 사용 수치)


486


E. 탄산화제 이산화탄소 GMP

F. 색상 Allura red AC 200 mg/kg

Amaranth 30 mg/kg

Annato Extracts GMP

Azorub in e 200 mg/kg

Beet Red GMP

Brilliant Black PN 200 mg/kg

Brilliant Blue FCF 200 mg/kg

갈색 HT 200 mg/kg

칸타크산틴 5 mg/kg

Caramel color , class I GMP

Caramel color , class III GMP

Caramel color , class IV GMP

카민 200 mg/kg


카르티노이드 200 mg/kg

클로로필 GMP


커큐민 200 mg/kg



산화철 GMP


타닌산(타닌, 식용) 200 mg/kg

G. 유제/안정화제/증점제 Agar GMP

Bromelain GMP

Calcium alginate 4000 mg/kg

탄산칼슘 3500 mg/kg

Carob Bean Gum 500 mg/kg

카라기난


GMP

Ethyl maltol 100 mg/kg

Gellan Gum GMP

Guar Gum 500 mg/kg

Gum arabic 500 mg/kg

불용성 폴리비닐피롤리돈 7910 mg/kg (추가 수치; 즉석식품에서 검출되지 않는 잔류물)

Karaya Gum 500 mg/kg

Konjac Flour GMP


487

* 식품 분류 제도를 토 로 함: 14.2.3 와인, 14.2.4 과일와인

VII. 오염물질

A. 농약 잔류물.

잔류물 용량은 농무부 비료농약청, 국제식품규격위원회 및/혹은 본 제품에 한 당국이

정하는 최 농약 잔류 한계를 준수해야 한다.


Maltol 250 mg/kg

마이크로크리스탈린 셀룰로오스 GMP

1 및 2 글리세리드 18 mg/kg

Papain GMP

펙틴(아미드화 및 비아미드화 GMP

지방산 폴리글리세롤 에스테르 500 mg/kg

사이 에스테르화 리놀렌산 폴리글리세롤 에스테르

1000 mg/kg

폴리옥시에틸렌 스테아르산염 GMP

폴리비닐피롤리돈 60 mg/kg (잔류 수치)

알긴산나트륨 GMP

분말 셀룰로오스 GMP

가공 Eucheuma Seaweed GMP

나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스 5000 mg/kg

지방산 소르비탄 에스테르 GMP

타라 검 GMP

트라가칸트 검 500 mg/kg

크산탄 검 GMP

H. 효소 프로테아제(A. oryzae var.) GMP

I. 보존제 벤조산염 1000 mg/kg (벤조산)


p-히드록시벤조에이트 200 mg/kg (as p-히드록시벤조산 )

리소자임 염산염 500 mg/kg


J. 추진제 질소 GMP (포장가스로 사용)

K. 감미료 아세설팜 칼륨 GMP


사카린 80 mg/kg


488

B. 중금속 오염물질

본 표준의 규정에 포함되는 제품은 국제식품규격위원회 및/혹은 본 제품에 한 당국이

정하는 중금속 오염물질에 한 최 잔류량을 준수해야 한다.

VIII. 위생

A. 본 표준의 규정에 포함되는 제품은 권장국제실천규약 - 일반 식품위생 원칙의 해당 조항

(CAC/RCP 1 - 1969, Rev. 4-2003) 및/혹은 BFAD A.O. No. 153 s. 2004 - 식품의 제조나

포장, 재포장, 보관 지침, 현행 제조 및 품질 관리 기준에 따라 조제 및 취급하고

열 과일와인 가공 및 취급에 권장되는 실천규약(PNS/BFAD 31: 2010)에 따라 가공하는





- 건강에 한 위험을 나타낼 수 있는 수량으로

- 미생물에서 발생하는 물질을 함유해서는 안 된다.



A. 용기 충전

1. 최소 충전

용기의 최소 충전은 코르크나 캡에서 1 inch 이상으로 한다. 최소 충전 요건에 부합하지

않는 용기는 완충 되지 않았다고 간주한다.

2. 로트 허용

로트는 완충 되지 않은 용기 수가 적절한 표본 채집 계획의 허용 수치를 초과하지 않을

경우 8.1.1의 요건에 부합한다고 간주한다.


489

X. 라벨 표시

각 용기는 BFAD의 분류 규정에 따라 아래 정보를 분류 및 표시한다(A.O. 88-B s. 1984):

1. 품명

제품은 “와인”으로 지정하고 “파인애플와인”이나 “파인애플-딸기 와인”과 같이 제품이

유래한 과일명으로 한정된다. 스파클링 과일와인과 강화 과일와인에 한 제품명 앞에는

각각 “스파클링 파인애플와인”이나 “강화 딸기와인”과 같이 “스파클링”이나 “강화”를

표시한다.








“섭취기한/유통기한”이 포함될 수 있다.


8. 용량별 비율로 표시되는 알코올 도수

9. 사용 설명

10. 보관 지침

11. 추가 요건

사용 제품 및/혹은 원료의 그림 표시는 라벨에 배치하며 예시 제품 및/혹은 원료에 해

소비자를 오도해서는 안 된다.

XI. 분석 및 표본채집법

A. 와인 pH의 측정

AOAC 공식 분석법, Method No. 960.19, 16th ed., 1995에 따름. (부속서 2)

B. 휘발 산도의 측정


C. 총(적정) 산도의 측정



490

D. 가용성 고형물의 측정

AOAC 공식 분석법, Method No. 932.14C, 16th ed., 1995에 따름. (부속서 5)

E. 비중에 따른 용량별 알코올의 측정


F. 표본채집 방식



G. 원자 흡수 분광광도계를 이용한 납의 측정

AOAC 공식 분석법, Method No. 972.15C, 16th ed., 1995에 따름.

H. 원자 흡수 분광광도계를 이용한 주석 측정

AOAC 공식 방법, 985.16. 16th ed., 1995에 따름.

부속서 1

필리핀에 재배되는 열대과일 품종*

통칭 학명

Avocado Persea americana Mill.

Bago Gnetum gnemon Linn.

Banana / Saging Musa acuminata

Bilimbi / Kamias Averrhoa bilimbi Linn.

Biriba Rollinia deliciosa Saff.

Blueberry Vaccinium pallidum

Breadfruit / Rimas Artocarpus altilis (Park.) Fosb.

Bread nut / Kamansi Artocarpus camansi Blanco

Canistel / Tiessa Lucuma nervosa A. DC.

Cashew / Kasuy Anacardium occidentals Linn.

Chinese Laurel / Bignay Antidesma bunius Linn.

Datiles Mintingia calabura Linn.

Durian Durio zibethinus Murr.

Galo Anacolosa luzoniensis Merr.

Governor’s Plum / Bitungol Flacourtia indica (Burm. f.) Merr.

Granadilla Passiflora quadrangularis Linn.

Guava / Bayabas Psidium guajava Linn.


491

* 기타 열 과일 품종도 사용할 수 있으나 본 문서에 기재된 표준에 부합해야 한다.

참고문헌:Coronel, R. E. 1983. Promising Fruits of the Philippines. Laguna, Philippines: University of the Philippines Los Banos, College of Agriculture.Food and Nutrition Research Center. 1966. 필리핀에서 권장되는 식품 보존 및 가공 매뉴얼. 마닐라: National Science Development Board Printing Press.

통칭 학명

Jackfruit / Langka Artocarpus heterpophyllus Lam.

Java Apple / Makopa Syzygium samarangense (Blume) Merr. Perry

Java Plum / Duhat Syzygium cumini (Linn.) Skeels

Jujube / Manzanitas Ziziphus jujube (Linn.) Lam.

Kalumpit Terminalia microcarpa Dence

Lanzones Lansium domesticum Cor.

Lemon / Limon Citrus limoneia Osbeck

Lipoti Eugenia polycephaloides C. B. Rob.

Mango / Mangga Mangifera indica Linn.

Mangosteen Garcinia mangostana Linn.

Manila Tamarind / Kamachile Pithecellobium dulce (Roxb.) Benth.

Marang Artocarpus odoratissima Blanco

Marmalade Plum / Chico- mamey Poteria sapota (Jacq.) Moore and Stearn

Melon Cucumis melo

Mountain Apple / Yambo Syzygium malaccensis (Linn.) Merr. And Perry

Orange / Dalandan Citrus aurantium Linn.

Paho Mangifera phiiippinensis Mukh.

Papaya Carica papaya Linn.

Passion Fruit / Pasionaria Passiflora edulis Sims.

Pineapple / Pinya Ananas comosus (Linn.) Merr.

Rambutan Nephelium lappaceum Linn.

Santol Sandoricum koetjape (Burm. f.) Merr.

Sapodilla / Chico Achras zapota Linn.

Sour sop / Guyabano Annona muricata Linn.

Spanish Plum / Siniguelas Spondia purpurea Linn.

Star Apple / Kaimito Chrysophyllum cainito Linn.

Star fruit / Balimbing Averrhoa carambola Linn.

Strawberry Fragaria ananassa

Sugar apple / Sweet Sop / Atis Annona squamosa Linn.

Tamarind / Sampaioc Tamarindus indica Linn.

Velvet Apple / Mabolo Diospyros discolor WilId.

Watermelon / Pakwan Citrillus vulgaris Schrad.


492

부속서 2

와인 pH의 측정

A. 주석산수소칼륨 완충액 조제(포화 용액, 25 °C, 0.034 M)

KHC4H4O6(NIST SRM 188)의 초과분(ca 100 %)은 유리 뚜껑이 있는 병이나 플라스크에 들어

있는 H2O에 첨가하고 세게 흔든다. 포화를 위해 수 분간 진탕한다(100 ml_ H2O는 25 C에서 ca.

0.7 g KHC4HO4를 용해한다). 25°C로 조정하여 고형물을 침전시키고 투명 용액을 따르거나,

필요한 경우에는 여과시킨다. 곰팡이가 나타나면 폐기한다. 조제 중에 첨가되는 일부

티몰(thymol) 결정은 곰팡이 성장을 저지하며 단위별 pH를 변경한다. ± 0.01 pH 단위의

정확성을 위해 용액 온도는 20°C - 30°C로 해야 한다.

B. pH 미터기 교정


조제하여 포화된 수성 KHC4 4HO4 용액으로 미터기를 점검한다. 20 °C에서 3.55, 25 °C에서


C. 표본의 pH 측정

중탄산염이 없는 전극은 H2O와 표본에 차례로 헹군다. 새 표본에 전극을 배치하고 온도를


부속서 3


A. 장치



전기 코일 히터, H2O용 유리 “T” 배출구로 구성됨. 모든 부품은 파이렉스로 제조된다. 증류

후 내실 잔류물은 전류가 차단되면 진공 작용에 의해 자동으로 세척된다. 스톱코크 상단

펀넷을 통한 H2O 첨가는 자동 분무 수조를 내실로 제공하며 폐기물은 유리 “T”의 배출구로

배출된다. 2-웨이 스톱코크는 표본을 도입시킬 수 있고 CO2 배출구 역할을 하며 세척용



493

B. 표본 조제

다음과 같은 방법으로 표본 ca. 50 L에서 용존 CO2를 제거한다: 연속 교반 상태에서 낮은 진공에

(H2O 흡인기) 2분간 배치; 또는 공기 콘덴서에서 초기 비등 직후 냉각시킴.

C. 측정

(a) 증기 증류 장치 - ca 600 L 비등 H2O를 증류기 외실에 첨가한다. 갓 조제된 표본 25ml을

내실과 스토퍼에 피펫으로 옮긴다. 사이드암을 개방한 상태로 H2O 3을 끓인다. 뚜껑을 닫고

ca 300 mL을 에를렌마이어로 증류시킨다. 페놀프탈레인 0.5 mL를 첨가하여 증류시키는



(b) 캐시 전기 증류기 - (a)와 같이 H2O를 첨가하고 표본을 피펫으로 옮긴다. ca 5 mL Fl20로

펀넬을 헹군다. ca 300 mL을 에를렌마이어로 증류시킨다. (a)와 같이 적정한 후 결과를




부속서 4

술의 적정 산도 측정


(a) 표본 25 mL을 소형 에를렌마이어 플라스크에 넣고 H2O 흡인기에 연결한다. 진공상태로 1분간

교반한다.

(2) 표본 ca 25 mL을 소형 에를렌마이어 플라스크에 넣고 초기비등점까지 가열시키고 30분간 둔 후


입구가 넓은 500 mL 에를렌마이어 플라스크에 끓은 H2O 200m에 페놀프탈레인 1 mL 표시 용액을



와인 100mL당 우세 산 그램으로 적정 산도를 표시하기 위해,

g /100 mL = mL NaOH x NaOH 규정농도 x F x 100/5

여기서

F는 와인의 우세산에 적합한 계수이다. 말산 0.067, 옥살산 0.045, 타르타르산 0.075, 젖산 0.090.


494

부속서 5


A. 장치

(a) 수동 굴절계 -눈금 기록 0-35° Brix

B. 굴절계 표준화


C. 표본 조제

표본이 20 °C에 근접하게 한 후 여과하여 분해되지 않은 고형물을 제거한다.

D. 측정

표본이 유리 표면에 균일하게 도포 되도록 프리즘 기기에 주의하여 충분한 표본량을 도포한다.


부속서 6


A. 표본 증류

온도에 주의하여 원재료 100mL을 300 mL -500 mL 증류 플라스크에 넣고 물 50mL을


온도에서 100mL로 희석한다. (특히 덜 숙성된 술의 경우 간혹 발생하는 기포는 소포제를 소량

첨가하여 예방할 수 있다) CH3COOH 함량이 비정상적인 술의 경우, 증류를 진행하기 전에 1N

NaOH 용액으로 중화시킨다(맛과 향이 정상인 술은 불필요함).

B. 교정

깨끗하게 세척한 비중병에 최근 증류된 물을 넣고 마개를 채운 후 비중병 눈금 표시 위로 항온 수조에

담근다. 30분 후 마개를 제거하고 모세관을 부착한 상태로 반월판 바닥이 눈금 표시와 탄젠트가 될

때까지 조정한다. 소량의 여과지를 이용하여 비중병 목 안과 마개를 말리고 15분간 실온에서 물에

담근다. 비중병을 제거하고 15분간 건조시킨 후 무게를 잰다. 비중병을 비우고 아세톤으로 헹군 후

흡입 공기로 깨끗이 말린다. 플라스크를 실온이 될 때까지 비우고 마개를 채운 후 무게를 잰다.



495

C. 실온 비중 측정

1. B와 같이 표본 중량을 측정한다.



비중 = SW,

여기서

S는 표본 중량이다. W는 물 중량이다.

D. 알코올 측정


Department of Science and Technology Region 10. 2008. 와인 제조. 웹사이트:

http://reqion10.dost.qov.ph/index.php?option=com content&task=view&id=134&ltem id=76

Sanchez, P. 1989. 열대 와인 생산: 기술 교신 프로그램, 기술 및 생활 자원센터 교육용

프로그램 Makati City: Technology and Livelihood Resource Center.

+49 314 -24-003. 와인 정보 표준 Washington State Legislature, Washington, USA.

Zoecklein, B. W. et ai 1995. 와인 분석 및 생산. NY, USA: Chapman and Hall.

국제 식품 설명 체계. 웹사이트: www.lanqual.org.


열대과일주 가공 및 취급에 대한 권장 실천규약


제품표준국




497

머리말

필리핀 민속식품에 한 표준 제고 요구는 가공 식품 수출에 한 원탁토론에서 제기되었다. 표준 개발

의 목적은 엄격한 품질 표준을 정하고 품질 및 안전성 보증에 한 지침을 마련하고 수출 요건을 통합하

여 세계시장에서 제품의 경쟁력을 강화하는데 있다.

“민속 식품 표준 개발” 프로젝트는 다양한 식품 표준을 개발하였다. 열 과일와인 표준과 열 과일와인

가공 및 취급에 한 권장 실천 규약은 이러한 표준에 속한다.

표준 개발에는 다양한 단계, 특히 DOST-CAR 지역 표준 및 시험소가 수행한 과일와인 분석과 FDA가

실시한 폐용기 분석이 포함된다.


여론수렴 워크숍은 제품이 일반적으로 생산되는 코르디예라(Cordillera) 자치지역에서 개최되었다. 각

기관 및 사무소의 관련 이해관계자가 워크숍에 참석하여 초안 작성에 필요한 전문지식을 제공하였다.

I. 범위

본 실천규약은 PNS/BFAD 30:2010, 열 과일와인 표준에 규정된 의무 표준을 준수하기

위하여 원료 및 성분의 반입과 본 규약에서 정의하는 열 과일와인의 조제 및 가공과 관련이

있다. 제품은 부속서 A를 포함하되 이에 국한하지 않고 각종 열 과일 품종의 즙 및/혹은

생성물의 발효로 조제할 수 있다.

본 규약은 적정 용기에 포장된 열 과일와인에 한 표준의 준수를 달성하기 위한


II. 참고문헌

본 표준에 언급되는 표준 간행물 제목은 뒤 표지 안에 기재된다.



부가물: 풍미와 색상에 기여하기 위해 알코올 음료에 첨가되는 식물유래 제품.


498

숙성: 술의 품질을 개선하기 위해 발효 후 밀봉 용기에 술을 보관하는 과정.




판매용으로 함유되는 사전 포장 식품의 단일 품목이나 다양한 형식 단위로 식품을 밀봉할 수 있다.

오염물질: 식품에 첨가되는데 사용되지 않고 식품 안전 및 적합성을 훼손할 수 있는 생물이나






발효: 효모가 당분을 에탄올로 전환하는 사 과정(사카로미세스종).





과학절차라고 인정되는 경우, 간접적으로 성분이 되거나 그밖에 식품(식품의 생산이나 제조,

제품 포장, 가공, 조제, 처리, 상자 포장, 운송, 보관에 사용되는 물질을 포함)의 특성에 영향을

미치거나 영향을 미친다고 합당하게 예상할 수 있는 물질.(R.A. 3720. 식품, 의약품 및

화장품법)






라벨: 용기에 작성, 인쇄, 표시, 양각 또는 각인, 부착되는 태그나 브랜드,상표, 그림 또는 기타

서술 본.


499




포장: 완제품 입수를 위해 량제품에 적용되는 생산 주기의 일부인 포장 과정. 인쇄 자료를

비롯하여 선적물 운송에 사용되는 외부 포장을 비롯하여 제품의 포장에 채택되는 모든 재료.

포장재는 제품과의 직접 접촉 여부에 따라 일차 또는 이차 포장재라 한다.

PH: 식품 재료의 산 강도 또는 산도.

가공 보조제: 이는 구체적인 기술 목적을 달성하기 위해 식품 가공에 사용되고 완제품에

잔류물이나 유도체의 함유를 초래하거나 초래하지 않을 수 있는 첨가제이다(BFAD A.O. No.

88-A s. 1984)


적합한 물(보건부-A. O. No. 2007-0012. 2007년 필리핀 음용수 국가표준)

굴절계: 브릭스(°Bx)로 언급되는 당분의 가용성 고형물 비율을 측정하는데 사용되는 기기;

액체 100g당 자당 과립 수에 해 표현되는 당분의 밀도.

총산도(와인): 표준 알카리 용액을 토 로 pH7로 적정할 경우 와인의 총 적정 산도 합계. 이는

원료에서 유래하거나 알코올 발효 중에 생성되는 유기산의 용량이며 표본 100mL당 산

그램으로 표시한다.

휘발 산도(와인): 아세트산 세균 및 때에 따라 효모의 성장에서 유래하는 술에 함유되고 손상

지표로 사용되고 표본 100mL에 따라 아세트산 그램으로 표현되는 증기 증류산 용량.

와인: 포도즙이나 기타 과실즙, 또는 식물이나 식물 관련 제품의 발효 부속에 진행되는 자연

발효로 생성되는 알코올 음료. 여기에는 용량 기준 알콜 7 - 24%가 포함되며 특정 선택 성분이

포함될 수 있다.


A. 원료 및 성분 - 가공 원료는 기생충이나 미생물, 독소, 부패 물질 또는 이물질을 함유해서는

안 된다.


500

1. 과일주스 - 사용되는 과일즙은 식용에 적합하고 온전한 완숙 신선 또는 가공 과일에서

입수한다.

2. 접종원 - 과일즙의 발효에 사용되는 접종원은 사카로미세스(Saccharomyces) 속에

속하는 효모 세포로 구성되며 기타 발효 미생물이 포함될 수 있다. 이는 사면 한천의 정제

배양액 또는 활성 건전지로 사용될 수 있다. 발효를 억제하거나 바람직하지 못한 감각 및

품질 특성을 제품에 부여할 수 있는 물질 및/혹은 미생물은 접종원에 포함될 수 없다.

3. 물 - 열 과일와인 생산의 준비와 전처리 및 가공 단계 일체에는 청정 식수(부속 B)만

사용한다. 비식수는 음식 재료와 직접 접촉하지 않는 작업에만 사용할 수 있다. 단, 이는

관할 공공 기관이 판단 및 승인하고 건강에 유해성을 초래하지 않아야 한다.

4. 식품첨가제 - 모든 첨가제는 BFAD 및/혹은 기관에서 요구하는 식품 표준을 준수해야

한다.

5. 선택 성분 - 기타 식용 성분은 열 과일와인의 특정 감각 특성을 달성하기 위해 가공

중에 첨가될 수 있다. 건강에 유해성을 초래하지 않는 성분만 제품에 첨가할 수 있다.

B. 포장재 - 포장재는 포장 제품과 유통 및 보관 중에 예상되는 취급 조건에 적합해야 한다.

포장재는 적절한 오염 방지를 제품에 제공하고 가공 및 정상 유통 중에 발생하는 기계, 화학



보관해야한다.

경질 용기는 주입 전에 세척하여 이물질에 완제품에 유입되는 것을 방지해야 한다. 마개는

처리업자나 공급업자의 취급 조건에 따라 사용 전에 세척할 수 있다.

유리병과 덮개(뚜껑 또는 코르크) - 내열 유리병과 마개만 사용한다. 유리병은 균열이나

찍힘, 기타 하자 여부를 적절히 검사한다. 유리병은 청정수로 세척하여 먼지와 이물질을

제거한다.

마개는 스크래치나 덴트, 기타 하자가 없어야 한다. 마개는 처리 후 밀봉 효과가 있어야 한다.

유리병은 재사용할 수 있다. 단, 유리병은 온전하고 적절한 세척 및 살균을 거쳐야 한다.

마개는 절 재사용해서는 안 된다. 수축 플라스틱 뚜껑 밀봉제를 사용할 경우에는 변조를

방지하고 병목 오염 및 기타 물리적 손상을 방지하기 위해 마개 및 유리병 크기에 적합해야

한다.


501

V. 위생





VI. 열대과일와인의 준비 및 가공

A. 열대과일와인 생산용 원료 준비

1. 원료의 반입 - 신선 또는 이전 가공을 거친 열 과일은 온전하고 즙 추출에 적합한

경우에만 허용한다. 품질 저하의 징후를 나타내는 제품은 사용할 수 없다.

2. 검사 및 선별 - 열 과일은 가공 전에 품질에 따라 검사 및 선별을 거친다. 선별은 이동식

검사 벨트나 선별 에서 실시할 수 있다.

3. 세척 및/혹은 세정 - 과일을 세척하여 향기나 풍미를 오염시키거나 영향을 줄 수 있는

먼지나 얼룩, 곤충, 곰팡이 포자, 식물 부위, 오물을 제거한다. 효과와 경제성을 극 화

하기 위해 물로 세척할 때 솔질과 마찰, 과일 껍질 및 틈에 한 살수를 동반해야 한다.

세척수나 헹굼수에 세제가 빈번하게 사용된다.

B. 과일즙 준비

1. 즙 추출 - 껍질이 즙 생산 및/혹은 와인 특성에 도움이 되지 않는 경우와 같이, 필요한

경우 과일을 박피한다. 즙은 사용되는 과일의 형식에 따라 다양한 방식으로 추출할 수

있다. 캐슈나 망고, 파인애플과 같은 액과는 과육 제거나 으깸을 실시한다. 감귤류 과일은

압착을 실시한다. 구아바나 산톨과 같이 단단한 과일은 물에 끓인다. 적절히 살균된 식용

장비(주서, 펄퍼, 등)만 사용한다. 건과를 원료로 사용할 경우에는 즙 추출 전에

재구성(수분 복원)을 실시해야 한다.

2. 여과 - 발효 중에 과육이나 과피를 포함하지 않아도 되는 과일즙은 추출 직후 적절히

살균된 면포나 여과 장비를 이용하여 여과한다.

3. 총 가용성 고형물의 측정 및 조정 - 즙의 최초 총 가용성 고형물은 굴절계를 이용하여

측정해야 한다. 즙의 최초 총 가용성 고형물은 20Bx 이상이 되어야 한다. 전술한 요건을

준수하기 위해 물이나 설탕, 쥬스, 식용산을 즙에 첨가할 수 있다.

4. 저온살균 - 즙은 63 °C에서 30분간, 또는 발효 중에 부패 미생물의 증식을 예방하는데

적합한 시간-온도 조합으로 저온살균한다.


502

5. 냉각 - 즙은 접종원의 불활성화를 예방하기 위해 저온살균 직후 40 °C 이상으로 즉시

냉각시킨다.

C. 발효

과일즙은 멸균 스테인리스강이나 원목, 유리, 토기 발효 용기 등을 비롯하여 발효에 적합한

용기에 옮긴다. 발효 용기는 오염을 방지하기 위해 적절히 덮어야 한다. 음료는 한 달 이상, 또는

원하는 알코올 도수가 도달할 때까지 발효시킨다. 최소 발효 기간은 소모된 미생물 세포 및 기타

침전물이 용기 바닥에 침전되도록 해야 한다. 발효 온도는 19°C 이상, 28°C 이하를 유지해야 한다.

D. 여과

와인을 투명하게 하고 발효를 중단하기 위해 살균 여과기를 이용하여 발효 와인을 여과하여

소모된 미생물 세포 및 잔여 고형 과일 재료를 제거해야 한다.

E. 저온살균

여과한 발효 와인은 30분 또는 부패 미생물을 불활성화하는 복합 시간-온도 기준에 따라

63°C에서 저온 살균할 수 있다.

F. 숙성

적절히 살균된 유리, 원목, 스테인리스강, 토기 용기 덮개에서 1.5cm - 2.5cm을 남기고

와인을 주입한다. 용기는 오염 및 통기를 피하기 위해 단단히 밀봉해야 한다. 숙성 기간은 삼(3)

개월 이상으로 해야 한다. 투명 와인을 타 용기로 옮기는 래킹(Racking)은 음료의 정화를 위해

숙성 중에 주기적으로 실시한다.

G. 정화

탁도를 낮추기 위해 난백 알부민 거품이나 메타중아황산나트륨과 같은 식용 정화제를 숙성

과일와인에 첨가할 수 있다. 이러한 제제는 유해성을 초래하거나 제품의 감각 특성에 부정적인

영향을 미쳐서는 안 된다.

H. 용기 주입

기계나 수동으로 실시하는 용기 주입은 공정에 명시되는 주입 요건에 부합하도록 관리한다.

최소 주입은 뚜껑이나 코르크에서 1인치 이하로 한다. 주입은 경제적 이유뿐 아니라 용기

내부의 과도한 공기로 인하여 와인 산화가 발생할 수 있기 때문에 주입을 표준화하는 것이

중요하다.


503

I. 용기 밀폐 및 밀봉

마개는 가공 처리업자의 요건에 맞게 기밀로 밀봉한다.

각 주입 용기는 자동 밀봉 금속 뚜껑이나 마개를 조이고 고정한다.

누수나 오염을 방지하기 위해 밀봉 표면에는 하자나 손상이 없어야 한다. 밀폐 후, 뚜껑은

필히 수평이 되어야 하며 위로 솟거나 기울어져서는 안 되며 마감에 맞게 자리잡아야 한다. 이는

컨베이어를 이동할 때 인접 용기의 충돌로 인한 손상을 방지한다.

J. 밀봉 용기의 코딩




K. 밀봉 용기의 세척

필요한 경우 주입 및 밀봉 용기를 깨끗이 세척하여 기름이나 얼룩, 용기 외부의 제품을

제거한다.





표 1에 기재되는 식품첨가제를 포함하되 이에 국한하지 않고 아래 식품첨가제는 열 과일와인의

제조에 사용될 수 있다.

표 1 – 열대과일와인용 식품첨가제(BC No. 016 s. 2006 Updated List of Food Additives)*


A. 산도 조절제 말산칼슘 GMP

황산칼슘 2000 mg/kg

구연산 700 mg/kg

푸마르산 3000 mg/kg

젖산 GMP

말산(DL-) GMP

탄산칼륨 5000 mg/kg


504


2수소구연산칼륨 3000 mg/kg (냉장형 제품 전용)

탄산수소칼륨 5000 mg/kg

B. 소포제 폴리디메틸실록산 10 mg/kg

C. 해산제 규산알루미늄 GMP

규산알루미늄칼슘(합성) GMP

이산화규소(무정형) 17 mg/kg

알루미늄규산 나트륨 GMP

D. 항산화제 아스코르브산 200 mg/kg

아스코르브산칼슘 GMP

에리소르빈산 GMP

페로시안 화합물 GMP (무수 페로사이안화나트륨)

글루코오스 산화효소 GMP

광유 GMP (오염을 방지하기 위해 발효액에 부유제로 사용)

아스코르브산칼륨 GMP

아스코르브산나트륨 200 mg/kg

에리소르빈산나트륨 GMP


토코페롤 150 mg/kg (냉장형 제품 전용)

구연산3칼륨 3000 mg/kg 25 lbs/1000 gal x (0.45 kg/lb) x (1 gal/3.75 L) x (1 L/kg) x (106mg/kg) = 3000 mg/kg으로 보고된 사용 수치)

E. 탄산화제 이산화탄소 GMP

F. 색상 Allura red AC 200 mg/kg

Amaranth 30 mg/kg

Annato Extracts GMP

Azorubine 200 mg/kg

Beet Red GMP



갈색 HT 200 mg/kg

칸타크산틴 5 mg/kg

Caramel color , class I GMP

Caramel color , class III GMP

Caramel color , class IV GMP

카민 200 mg/kg


카르티노이드 200 mg/kg

클로로필 GMP


505



커큐민 200 mg/kg



산화철 GMP


타닌산(타닌, 식용) 200 mg/kg

G.유제/안정제증점제

Agar GMP

Bromelain GMP

Calcium alginate 4000 mg/kg

탄산칼슘 3500 mg/kg

Carob Bean Gum 500 mg/kg

카라기난


GMP

Ethyl maltol 100 mg/kg

Gellan Gum GMP

Guar Gum 500 mg/kg

Gum arabic 500 mg/kg

불용성 폴리비닐피롤리돈 7910 mg/kg (추가 수치; 즉석식품에서 검출되지 않는 잔류물)

Karaya Gum 500 mg/kg

Konjac Flour GMP

Maltol 250 mg/kg

미정질 셀룰로오스 GMP

1 및 2 글리세리드 18 mg/kg

Papain GMP

펙틴(아미드화 및 비아미드화 GMP

지방산 폴리글리세롤 에스테르 500 mg/kg

사이 에스테르화 리놀렌산 폴리글리세롤 에스테르

1000 mg/kg

폴리옥시에틸렌 스테아르산염 GMP

폴리비닐피롤리돈 60 mg/kg (잔류 수치)

알긴산나트륨 GMP

분말 셀룰로오스 GMP

가공 Eucheuma Seaweed GMP

나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스 5000 mg/kg

지방산 소르비탄 에스테르 GMP

타라 검 GMP

트라가칸트 검 500 mg/kg


506

* 식품 분류 제도를 토 로 함: 14.2.3 와인, 14.2.4 과일와인

VIII. 공정후 취급 절차

공정 후 누설 오염이나 누설자 감염을 통제하기 위해 가공 용기는 가공 후 가급적 조속히

건조하여 습윤 후 전달 및 취급 장비에 한 노출을 최소화한다.

IX. 검사 및 라벨

A. 완제품 검사




B. 라벨 표시

라벨 표시는 정해진 배양 기간 후 품질 평가에 합격할 때 실시한다. 모든 용기는 라벨을

적절히 부착한다. 라벨은 BFAD (A.O. 88-B s. 1984)의 규칙과 규정에 부합해야 한다.

C. 변조방지 봉인

변조방지 봉인의 사용을 적극적으로 권장한다.


크산탄 검 GMP

H. 효소 프로테아제 (A. oryzae var.) GMP

I. 보존제 벤조산염 1000 mg/kg (벤조산)


p-히드록시벤조에이트 200 mg/kg (p-히드록시벤조산 )

리소자임 염산염 500 mg/kg


J. 추진제 질소 GMP (포장가스로 사용)

K. 감미료 아세설팜 칼륨 GMP


사카린 80 mg/kg


507

X. 품질 보증X

A. 기록 보관









B. 가공 편차

재공 모니터링 기록에 따라 특정 제품이 공정에서 편차를 나타내는 경우, 가공업자는:

1. 관련 생산 로트 부분을 확인, 격리 및 재가공한다. 전체 재가공 기록을 보유한다.

2. 공중위생 중 성에 한 후속 평가를 위해 해당 관련 제품을 제외한다. 해당 평가는 공인

절차에 따라 주무 기관에서 실시한다. 실시한 평가와 결과에 해서는 기록을 작성한다.

보건 유해성에 한 중 한 가능성이 없다는 판단 이후에는, 해당 관련 제품을 유통할 수

있다. 그렇지 않을 경우 해당 제품은 파기한다.




가공 시설은 BFAD의 현행 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 및 위생 관리를 토 로

프로그램을 개발 및 실행한다.

XI. 완제품의 보관 및 운송


않도록 한다.


508



한다.


XII. 실험실 관리 절차

각 식품 가공 시설은 사용 공정 뿐 아니라 완제품의 실험실 관리를 이용한다. 실험실에서 식용에




공정 및 제품의 품질 관리에 한 실험실 절차는 결과의 쉬운 해석에 해 공인 또는 표준


XIII. 최종 제품 규격


A. 제조 및 품질관리 기준에서 가능한 경우, 제품은 부적당한 특성이 없어야 한다.

B. 제품은 미생물에서 유래하는 병균이나 독성 물질을 함유해서는 안 된다.

C. 제품은 건강에 한 유해성을 나타낼 수 있는 화학 오염물 용량이 없어야 한다.

D. 제품은 식품의약국과 농무부 비료농약청, 농약 잔류물 및 식품첨가제에 관한 국제식품

규격위원회에서 명시하는 요건을 준수한다.


509

부속서 A

필리핀에 재배되는 열대과일 품종*

통칭 학명

Avocado Persea americana Mill.

Bago Gnetum gnemon Linn.

Banana / Saging Musa acuminata

Bilimbi / Kamias Averrhoa bilimbi Linn.

Biriba Rollinia deliciosa Saff.

Blueberry Vaccinium pallidum

Breadfruit / Rimas Artocarpus altilis (Park.) Fosb.

Breadnut / Kamansi Artocarpus camansi Blanco

Canistel / Tiessa Lucuma nervosa A. DC.

Cashew / Kasuy Anacardium occidentals Linn.

Chinese Laurel / Bignay Antidesma bunius Linn.

Datiles Mintingia calabura Linn.

Durian Durio zibethinus Murr.

Galo Anacolosa luzoniensis Merr.

Governor’s Plum / Bitungol Flacourtia indica (Burm. f.) Merr.

Granadilla Passiflora quadrangularis Linn.

Guava / Bayabas Psidium guajava Linn.

Jackfruit / Langka Artocarpus heterpophyllus Lam.

Java Apple / Makopa Syzygium samarangense (Blume) Merr. Perry

Java Plum / Duhat Syzygium cumini (Linn.) Skeels

Jujube / Manzanitas Ziziphus jujube (Linn.) Lam.

Kalumpit Terminalia microcarpa Dence

Lanzones Lansium domesticum Cor.

Lemon / Limon Citrus limoneia Osbeck

Lipoti Eugenia polycephaloides C. B. Rob.

Mango / Mangga Mangifera indica Linn.

Mangosteen Garcinia mangostana Linn.

Manila Tamarind / Kamachile Pithecellobium dulce (Roxb.) Benth.

Marang Artocarpus odoratissima Blanco


510

* 기타 열 과일 품종도 사용할 수 있으나 본 문서에 기재된 표준에 부합해야 한다.

참고문헌:

Coronel, R. E. 1983. Promising Fruits of the Philippines. Laguna, Philippines: University of the

Philippines Los Banos, College of Agriculture.

Food and Nutrition Research Center. 1966. 필리핀에서 권장되는 식품 보존 및 가공 매뉴얼. 마닐라: National Science Development Board Printing Press.

통칭 학명

Marmalade Plum / Chico- mamey Poteria sapota (Jacq.) Moore and Stearn

Melon Cucumis melo

Mountain Apple / Yambo Syzygium malaccensis (Linn.) Merr. And Perry

Orange / Dalandan Citrus aurantium Linn.

Paho Mangifera phiiippinensis Mukh.

Papaya Carica papaya Linn.

Passion Fruit / Pasionaria Passiflora edulis Sims.

Pineapple / Pinya Ananas comosus (Linn.) Merr.

Rambutan Nephelium lappaceum Linn.

Santol Sandoricum koetjape (Burm. f.) Merr.

Sapodilla / Chico Achras zapota Linn.

Sour sop / Guyabano Annona muricata Linn.

Spanish Plum / Siniguelas Spondia purpurea Linn.

Star Apple / Kaimito Chrysophyllum cainito Linn.

Star fruit / Balimbing Averrhoa carambola Linn.

Strawberry Fragaria ananassa

Sugar apple / Sweet Sop / Atis Annona squamosa Linn.

Tamarind / Sampaloc Tamarindus indica Linn.

Velvet Apple / Mabolo Diospyros discolor WilId.

Watermelon / Pakwan Citrillus vulgaris Schrad.


511

부속서 B

식수에 대한 표준 매개변수와 값*

표 B.1 – 표준 검출법 및 미생물 품질값

모수 측정 방식 값a 측정 단위 준수점

총 장균

다중관 발효 기법(MTFT)

< 1.1 MPN/100 mL ∙ 서비스 저장소∙ 정수 작업∙ 소비자 탭∙ 보충 스테이션∙ 물 운반트럭∙ 물 자동 판매기

색소 기질 시험(함유 - 부재)*

부재< 1.1

MPN/100 mL

막여과 기법(MFT) < 1총 장균 균체/100 mL

총 장균 준수

월 40개 이상의 표본에 실시되는 정수 시스템 분석에 해서는 월 표본 5% 이내에서 총 장균의 양성이 허용될 수 있다.월 40개 이하의 표본에 실시되는 정수 시스템 분석에 해서는 월 한(1) 개 시료 이하에 총 장균의 양성이 허용될 수 있다.

∙ 소비자 탭

매년 각 저수장에서 채취하는 표준 표본 95% 이상은 총 장균 음성을 나타낸다.

∙ 서비스 저장소

매월 채취하는 표준 표본은 전술한 최 허용값을 초과할 수 없다.

∙ 정수 작업∙ 보충 스테이션∙ 물 운반트럭∙ 물 자동 판매기

분변성 장균다중관 발효 기법(MTFT)

< 1.1 MPN/100 mL ∙ 서비스 저장소∙ 정수 작업∙ 소비자 탭∙ 보충 스테이션∙ 점 오염원(I단계)∙ 물 운반트럭∙ 물 자동 판매기

막여과 기법(MFT) < 1총 장균 균체/100 mL

색소 기질 시험(함유 - 부재)*

< 1.1 MPN/100 mL

HPC(Heterotropic plate count)

∙ 주입 플레이트∙ 스프레드 플레이트∙ 막여과 기법

<500 CFU/mL

∙ 서비스 저장소∙ 정수 작업∙ 계량기 인접 소비자

탭∙ 보충 스테이션∙ 물 자동 판매기

a 보건부의 검증 및 승인을 받아야 한다.


512

표 B.2 – 물리 및 화학 품질의 허용성에 대한 표준값

성분 최고 수치(mg/L) 또는 특성

미각 불쾌한 맛 없음악취 불쾌한 악취 없음색상(외관) 10 색단위색상(실제) 5 색단위탁도 5 NTU알루미늄 0.2염화물 250.0구리 1.0경도 300 CaCO3황화수소 0.05철 1망간 0.4pH 6.5 - 8.5, 또는 5 - 7b

나트륨 200황산염 250총 용존고형물 500, 또는 < 10b

아연 5.0b 역삼투압이나 증류 공정을 거친 제품 용수.

*2 부분 2007 년 필리핀 음용수 국가표준. 보건부, 마닐라.

부속서 C

와인 pH의 측정

A. 주석산수소칼륨 완충액 조제(포화 용액 25 °Cf 0.034 M)

KHC4H4O6(NIST SRM 188)의 초과분(ca 100 %)은 유리 뚜껑이 있는 병이나 플라스크에 들어

있는 H2O에 첨가하고 세게 흔든다. 포화를 위해 수 분간 진탕한다(100 ml_ H2O는 25 C에서 ca.

0.7 g KHC4HO6를 용해한다). 25 °C로 조정하여 고형물을 침전 시키고 투명 용액을 따르거나,

필요한 경우에는 여과시킨다. 곰팡이가 나타나면 폐기한다. 조제 중에 첨가되는 일부 티몰 결정은

곰팡이 성장을 저지하며 단위별 pH를 변경한다. ± 0.01 pH 단위의 정확성을 위해 용액 온도는

20 - 30 ℃로 해야 한다.

B. pH 미터기 교정


조제하여 포화된 수성 KHC4HO6 용액으로 미터기를 점검한다. 20 °C에서 3.55, 25 °C에서



513

C. 표본의 pH 측정

중탄산염이 없는 전극은 H2O와 표본에 차례로 헹군다. 새 표본에 전극을 배치하고 온도를


부속서 D


A. 장치

(a) 증기 증류 장치 - AOAC 매뉴얼 그림 960.16(26.1.32 참조) 참조..


전기 코일 히터, H2O용 유리 “T” 배출구로 구성됨. 모든 부품은 파이렉스로 제조된다. 증류

후 내실 잔류물은 전류가 차단되면 진공 작용에 의해 자동으로 세척된다. 스톱코크 상단

펀넷을 통한 H2O 첨가는 자동 분무 수조를 내실로 제공하며 폐기물은 유리 “T”의 배출구로

배출된다. 2-웨이 스톱코크는 표본을 도입시킬 수 있고 CO2 배출구 역할을 하며 세척용


B. 표본 조제

다음과 같은 방법으로 표본 ca. 50 L에서 용존 CO2를 제거한다: 연속 교반 상태에서 낮은 진공에

(H2O 흡인기) 2분간 배치; 또는 공기 콘덴서에서 초기 비등 직후 냉각시킴.

C. 측정

(a) 증기 증류 장치 - ca 600 L 비등 H2O를 증류기 외실에 첨가한다. 갓 조제된 표본 25ml을

내실과 스토퍼에 피펫으로 옮긴다. 사이드암을 개방한 상태로 H2O3을 끓인다. 뚜껑을 닫고

ca 300 mL을 에를렌마이어로 증류시킨다. 페놀프탈레인 0.5 mL를 첨가하여 증류시키는



(b) 캐시 전기 증류기 - (a)와 같이 H2O를 첨가하고 표본을 피펫으로 옮긴다. ca 5 mL H2O로

펀넬을 헹군다. ca 300 mL을 에를렌마이어로 증류시킨다. (a)와 같이 적정한 후 결과를





514

부속서 E

술의 적정 산도 측정


(1) 표본 25 mL을 소형 에를렌마이어 플라스크에 넣고 H2O 흡인기에 연결한다. 진공상태로 1분간

교반한다.

(2) 표본 ca 25 mL을 소형 에를렌마이어 플라스크에 넣고 초기비등점까지 가열시키고 30분간 둔 후


입구가 넓은 500 mL 에를렌마이어 플라스크에 끓은 H2O 200m에 페놀프탈레인 1 mL 표시 용액을



와인 100mL당 우세 산 그램으로 적정 산도를 표시하기 위해,

g /100 mL = mL NaOH x NaOH 규정농도 x F x 100/5

여기서

F는 와인의 우세산에 적합한 계수이다. 말산 0.067, 옥살산 0.045, 타르타르산 0.075, 젖산 0.090..

부속서 F


A. 장치

(a) 수동 굴절계 - 척도 수치 0-35 °Brix.

B. 굴절계 표준화

20에서 자당 0% n 1.3330이 되도록 기기를 조정한다.

C. 표본 조제

표본이 20 °C에 근접하게 한 후 여과하여 분해되지 않은 고형물을 제거한다.

D. 측정

표본이 유리 표면에 균일하게 도포 되도록 주의하여 프리즘 기기에 충분한 표본량을 도포한다.



515

부속서 G


A. 표본 증류

온도에 주의하여 원재료 100mL을 300 -500 mL 증류 플라스크에 넣고 물 50mL을 첨가한다.

플라스크는 곡관을 이용하여 수직 콘덴서에 부착하고 약 100mL을 증류하여 동일한 온도에서

100mL로 희석한다. (특히 덜 숙성된 술의 경우 간혹 발생하는 기포는 소포제를 소량 첨가하여

예방할 수 있다) CH3COOH 함량이 비정상적인 술의 경우, 증류를 진행하기 전에 1N NaOH

용액으로 중화시킨다(맛과 향이 정상인 술은 불필요함).

B. 교정


수조에 담근다. 30분 후 마개를 제거하고 모세관을 부착한 상태로 반월판 바닥이 눈금 표시와

탄젠트가 될 때까지 조정한다. 소량의 여과지를 이용하여 비중병 목 안과 마개를 말리고 15분간

실온에서 물에 담근다. 비중병을 제거하고 15분간 건조시킨 후 무게를 잰다. 비중병을 비우고

아세톤으로 헹군 후 흡입 공기로 깨끗이 말린다. 플라스크를 실온이 될 때까지 비우고 마개를

채운 후 무게를 잰다.


C. 실온 비중 측정

1. B와 같이 표본 중량을 측정한다.



비중 = SW,

여기서

S는 표본 중량이다. W는 물 중량이다.

D. 알코올 측정

부록 C에서 용량별로 해당하는 % 알코올을 구한다. 참조 용량 913.02. AOAC Manual. 16th ed.


516

Fruit Wines of Canada. 2000. Fruit Wines of Canada National Quality Standards and Regulations.

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PNS/FDA 32:2011ICS 67.100.67.060필리핀 국가표준

밀가루 기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀼로) - 규격


제품표준국




518

머리말

필리핀 민속식품 표준은 세계시장에서 경쟁력을 갖추기 위해 엄격한 제품 표준과 품질 및 안전성 보증

지침, 수출 요건의 통합에 한 요구에 응하여 개발되고 있다.

밀가루 기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀼로)에 한 표준과 권장 실천 규약은 “선별 민속식품 표

준 개발” 프로젝트에 따라 개발된 식품 표준에 속한다.


여론수렴 워크숍은 제품이 량으로 제조되는 지역에서 개최되었다. 각 기관 및 사무소의 이해관계자는

초안 작성에 필요한 전문지식을 제공하였다.

I. 범위

본 표준은 적절한 포장재나 용기로 판매되는 밀가루 기반 민속 제과류, 특히 폴보론, 피아야, 및

바퀼로에 적용된다.

II 참고문헌




제과류: 주로 설탕과 기타 감미료로 제조되는 식품군으로 캔디와 캐러멜, 토피, 초콜릿 바가

포함된다. 이는 가당 식품의 통칭이다. 설탕 제과류는 사탕이나 캔디, 초콜릿과 같은 제품을

의미한다. 본 제품은 상온에 보관되며 수분 활성도는 일반적으로 0.85 이하이다. (Dictionary of

Food Science and Technology, International Food Information Service, Blackwell

Publishing, UK, 2005.)



있다.

전통 밀가루 기반 제과(폴보론, 피아야, 바퀼로) - 규격

519




향신료 및 착향물질: 향미를 전달하기 위해 첨가되고 천연이나 천연 동일, 인공 착향물질인

물질(A.O. No. 88-B s. 1984; 필리핀 유통 식품 사전포장 표시에 적용되는 규칙 및 규정).

천연 조미료: 향신료나 약초, 과일 또는 과일즙, 채소 또는 채소즙, 식용 효모, 껍질, 봉오리,

뿌리, 잎 또는 식물성 재료, 육류, 생선, 가금류, 조란, 유제품, 이의 발효 생성물에 적합한 물리적

과정을 통해 유래되는 착향 물질.

천연 동일 착향 물질: 방향성 물질에서 화학적으로 파생되거나 합성으로 획득하며 인체용 천연

제품에 함유되는 물질과 화학적으로 동일한 물질.

인공 착향 물질: 향미는 전달하되 조미료의 천연 제품이나 천연 원료에서 확인되지 않은 물질.

밀가루: 곡물(밀이나 쌀, 보리, 옥수수를 포함하되 이에 국한하지 않음)과 뿌리 작물, 콩류의

분쇄나 제분으로 생성되는 분말 물질.

식품: 식용으로 사용되고 식용 음료나 음료, 추잉검이 포함되는 가공 물질 및 식품의 제조나

준비, 처리 시 재료로 사용된 물질. (RA 9711. 2009년 식품의약청(FDA)법)



적절하게 입증받았다고 인정되지 않을 경우, 직접 또는 간접적으로 성분이 되거나 그밖에

식품(식품의 생산이나 제조, 제품 포장, 가공, 조제, 처리, 상자 포장, 운송, 보관에 사용되는

물질을 포함)의 특성에 영향을 미치거나 영향을 미친다고 합당하게 예상할 수 있는 물질(R.A.

3720. 식품, 의약품 및 화장품법)

식품의약청 또는 FDA: 종전 보건부(DOH) 식품의약국(BFAD). RA 9711 (2009년 식품의약청

(FDA)법)에 따라 명칭 변경.

식품 표준: 특정 식품의 정체성(즉, 이의 명칭 및 조제에 사용되는 재료)을 정의하고 최소 품질



재료: 식품첨가제를 비롯하여 식품의 제조나 조제에 함유되는 재료로 사용되거나 최초 또는



520


서술 본.


그래픽 자료.


우유: 1개 이상의 착유량에 첨가나 추출 없이 액상 우유로 소비하거나 추가 가공을 위해

획득하는 수유 동물의 정상적인 유선 분비물(CODEX STAN 206-1999)

유제품: 식품 첨가제를 함유할 수 있는 우유 가공을 통해 획득하는 제품 및 기능상 가공에

필요한 기타 재료 (CODEX STAN 206- 1999)

무스코바도 설탕: 주로 자당 및 당밀로 구성된 함밀당. 여기에는 비정질 설탕과 현지에서

“파노차”나 “상카카”로 알려진 성형 각설탕, 현지에서 “이누야트”로 알려진 끈적한 농축 시럽

등, 3개 형태가 포함된다. (BAFPS Draft Standards for Muscovado Sugar)

상자 포장: 완제품 입수를 위해 량제품에 적용되는 생산 주기의 일부인 포장 과정. 이는 도장

재료를 비롯하여 선적물 운송에 사용되는 외부 포장을 비롯하여 제품의 포장에 채택되는 모든

재료를 의미한다. 포장재는 제품과의 직접 접촉 여부에 따라 일차 또는 이차 포장재라 한다.

산패: 지질 산화(산화 산패) 및/혹은 지방분해(가수 산패)에 의해 방출되는 유리 지방산으로


수분 활성도: 동일한 온도에서 식품 기질에 함유된 수분의 증기압과 정제수의 수증기 압력

비율(Jay et. al., 2005). 뿐만 아니라 화학반응 및 미생물 성장에 이용되는 수분 척도이다

(Fennema, 1996).


A. 제품 정의

밀가루 기반 민속 제과류는 밀가루와 설탕을 기본 재료로 한 제과 제품이다. 특히 본 표준이

적용되는 밀가루 기반 민속 제과류는 아래와 같다:

1. 폴보론(Polvoron) – 이 제품은 일반적으로 구운 밀가루와 설탕, 버터, 우유 또는

유제품을 배합하여 제조한다. 피니피그나 초콜릿, 견과류와 같은 기타 재료를 첨가할 수


521

있다. 제품 혼합물은 타원형이나 원형으로 만들거나 적절한 폴보론 몰더를 이용하여

성형할 수 있다.

2. 피아야(Piaya) – 피아야는 효모를 넣지 않고 무스코바도 설탕으로 속을 채운 납작한 원반

모양의 민속 페이스트리이다. 자색고구마나 판단을 포함하되 이에 국한하지 않고 기타

재료도 첨가할 수 있다.

3. 바퀼로(Barquillos) – 바퀼로는 웨이퍼 롤이라고도 할 수 있다. 제품은 가늘고 정교한

재질의 웨이퍼로, 민속적으로 전용 웨이퍼 아이언(바퀼레라)을 이용하여 만들거나

오븐에 구운 후 즉시 원통형으로 롤을 만든다. 바퀴론은 폴보론 속을 채운 변형

바퀼로이다.

B. 공정 설명

제품은 기 조건에서 품질과 유통기한 안정성을 보장할 수 있는 공정을 거치고 적절한

포장재 및/혹은 용기에 포장된다.


A. 원료

1. 기초 성분

1.1 밀가루 – 곡물이나 뿌리작물, 콩류에서 생산되며 RA 8976 (2000년 필리핀식품강

화법)(밀가루) 및 기타 해당 식품 표준을 준수해야 한다.

1.2 설탕 및 기타 감미료 – 일반 설탕이나 무스코바도 설탕, 콘시럽, 기타 유사 식품이

포함될 수 있으며 RA 8976 (2000년 필리핀식품강화법)(정제당) 및 기타 해당

식품 표준을 준수해야 한다. 경우에 따라 가당 연유와 유사 유제품도 설탕 및/혹은

감미료의 원료로 사용될 수 있다.

1.3 우유 및 유제품 – 폴보론에만 기초 재료로 적용됨. PNS/BAFPS 36:2008 (필리핀

생우유 국가표준)과 FDA A.O. No. 132 s. 1970 (우유 및 유제품의 정체성 및

품질 표준을 지정하는 규정, B-4.12-01), 기타 해당 식품 표준에서 규정하는


1.4 버터, 마가린, 라드, 오일, 기타 유사 식품 – 폴보론과 피아야 기초 재료로 적용됨.

RA 8976 (2000년 필리핀식품강화법)(조리유), FDA A.O. No. 230 s. 1974 (규정:

B- 4 식품 정의 및 표준; B-4.15 유지, B-4.15-01 쇼트닝), FDA A.O. No. 243 s.


522

1975 (규정: B- 4 식품 정의 및 표준; B-4.18 마가린), 및 기타 해당 식품 표준을


2. 선택 재료

2.1 조란 – 신선란으로 해야 하며, PNS/BAFPS 35: 2005 (필리핀 식용란 국가 표준),

기타 해당 식품 표준에서 규정하는 요건을 준수해야 한다. 기타 가공란 형태를


2.2 과일, 채소, 견과류, 뿌리 작물 – 신선 품목이나 보존식품이 포함될 수 있으며 해당

식품 표준 일체를 준수해야 한다.

2.3 조미료 및 착향 물질 – 2.4항에서 정의하는 조미료/착향 물질 일체는 식용으로

해야 하며, FDA B.C. No. 016 s.2006 (식품첨가제 업데이트 목록)을 준수해야

한다.

2.4 음용수 - 필리핀 음용수 국가표준에 인용되는 보건당국이 판단하는 인체 섭취 및

음용에 적합한 물(보건부-A. O. No. 2007-0012. 2007년 필리핀 음용수 국가

표준)로 해야 한다.

2.5 참깨 – 해당 식품 표준을 준수해야 한다.

B. 품질 기준

1. 일반 요건


폴보론, 피아야, 바퀼로의 수분 활성도(aw)는 25°C에서 0.60 이하로 해야 한다.

1.2 미생물학 한도

밀가루 기반 민속 제과류의 미생물 한도는 식품 설명 아침식사용 시리얼 및 스낵

식품 하에 가공 식품에 해 규정된 식품 표준(식품의약국 회람 No. 1-A, 2004; 가공

식품의 미생물 품질 평가 지침)을 준수해야 한다. 밀가루 기반 민속 제과류의 미생물

한도는 아래와 같다*:


523

표 1 – 밀가루 기반 민속 제과류의 미생물학 한도

시험 미생물 n c m M

효모 및 곰팡이, cfu/g 5 2 10 103

장균, MPN/g 5 2 10 102

n: 시험 표본 수c: 최 표본 수 m이상 M 이하 m: 가이드 수치M: 최 허용량

2. 불량 형식


산패나 효모 및 곰팡이 증식을 나타내는 불쾌한 향기나 풍미, 색상의 영향을 받는

표본 단위.

2.2 효모 및 곰팡이의 존재

효모 및 곰팡이의 존재는 부패를 의미할 수 있으며 가공이나 보관, 유통 중에 원료

및 완제품의 부적절한 취급에서 기인할 수 있다.

2.3 이물질

표본 단위에서 재료나 가공 보조제에서 유래하지 않고, 인체 건강에 해가 되지

않으며, 확 없이 신속하게 식별할 수 있는 물질의 함유. 또는 확 법 및 이와 동등한

방법으로 측정했을 때 의약품 제조 및 품질관리 기준 및 위생 기준의 미준수를 나타내는




4. 로트 허용



VI. 식품첨가제

A. 식품첨가제가 사용될 경우, 이는 식품의약청(FDA)(Bureau Circular No. 016 s.2006.


524


표 2에 기재되는 식품첨가제를 포함하되 이에 국한하지 않고 아래 식품첨가제는 밀가루

기반 민속 제과류의 제조에 사용될 수 있다.

B. 위 목록에 포함되지 않은 기타 식품첨가제는 잔류물로 허용한다. 단, FDA 규정(B.C. No.

016 s. 2006; 식품첨가제 업데이트 목록)으로 승인을 받고 식품첨가제 일반표준 전문 4조

(GFSA) (Codex Stan 192- 1995, Rev. 5 (2004))에 부합해야 한다. 본 첨가제에는 원료와

기타 재료에 사용되는 첨가제가 포함된다.

VII. 오염물질

본 표준이 적용되는 제품은 오염물질에 한 최 한도와 국제식품규격위원회가 정한 농약 및

동물용 약품에 한 최 잔류 한도를 준수해야 한다.

VIII. 위생

A. 본 표준의 규정에 포함되는 제품은 권장국제실천규약: 일반 식품위생 원칙의 해당

조항(CAC/RCP 1-1969, Rev. 4-2003), 우유 및 유제품 위생 실천 규약(CAC/RCP

57-2004), 조란 제품에 권장되는 국제 위생 실천 규약 CAC/RCP 15-1976(1978, 1985

개정), 및/혹은 FDA A.O. No. 153 s. 2004 - 식품 제조, 포장, 재포장, 보관 지침, 현행 제조

및 품질관리 기준에 따라 준비 및 취급하도록 권장된다.




- 건강에 한 위험을 나타낼 수 있는 함량으로 미생물에서 발생하는 물질을 함유해서는 안

된다.




525

표 2 – 밀가루 기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀼로)용 식품첨가제

(B.C. No.016 s. 2006. 식품첨가제 업데이트 목록)

기능 식품첨가제 최대 사용량

해산제 폴리디메틸실록산 10 mg/kg b

항산화제 아스코르빌 에스테르 200 mg/kg (아스코빌스테아레이트)d

BHA 100 mg/kg (유지 기준)b

200 mg/kg (유지 기준)b

50 mg/kg c

BHT 200 mg/kg (유지 기준)b

50 mg/kg c

25 mg/kg d

프로필 갈산염 200 mg/kg (유지 기준)b

제3 부틸히로퀴논 200 mg/kg. (유지 기준)b

200 mg/kg c

토코페롤 500 mg/kg (유지 기준)b

색상 Allura red AC 348 mg/kg b

Amaranth 100 mg/kg b

Annatto 추출물 25 mg/kg (총 빅신 또는 노르빅신) b

Brilliant Blue FCF 300 mg/kg b

Caramel Colour, Class III GMP b

GMP c

GMP d

Caramel Colour, Class IV GMP b

GMP c

카르티노이드 GMP c

200 mg/kg d

Fast green FCF 100 mg/kg b

100 mg/kg d

Sunset Yellow FCF 400 mg/kg b

보존제 벤조산염 1500 mg/kg (벤조산)b

히드록시벤조에이트 p- 2000 mg/kg (p-히드록시벤조산 )b

300 mg/kg (p-히드록시벤조산) d

안정제 폴리소르베이트 10000 mg/kg b

5000 mg/kg (밀가루 기준) c

5000 mg/kg d

소르베이트 2000 mg/kg (소르브산) b

지방산 소르비탄 에스테르 20000 mg/kg a


10000 mg/kg d


526

IX. 포장 및 라벨 표시

A. 밀가루 기반 민속 제과류에 사용되는 포장은 적절한 식용 등급 재료로 제조하고 청결과

위생을 유지해야 한다. 포장재는 제품의 품질과 안전에 악영향을 미치지 않아야 한다.

아울러 제품은 오염에 해 추가 보호를 제공하는 적절한 용기에 포장 및 밀봉해야 한다.

포장재는 일반적인 제품의 취급 및 유통 중에 발생하는 기계, 화학 및 열 스트레스를 견딜

수 있어야 한다.

B. 표본 단위의 순중량은 FDA의 B.C. No. 6-A s. 1998 (사전포장 식품에 허용 가능한 순

함량 변동)에 부합해야 한다.

C. 라벨 표시

각 용기는 FDA의 분류 규정에 따라 아래 정보를 분류 및 표시한다(A.O. 88-B s. 1984; 필리핀

유통 식품 사전포장 표시에 적용되는 규칙 및 규정):

1. 제품명은 폴보론(버터를 가미한 성형 밀가루 구이), 피아야(설탕 속을 채운 토종

페이스트리), 바퀼로(웨이퍼 롤)로 알려진다. 사용 재료나 제품 형식에 관한 추가

서술자도 포함될 수 있다(예, Barquiron, Purple yam piaya; Chocolate polvoron,

Pandan 착향 바퀼로). 3.1에서 정하는 제품과 유사한 제품을 언급하는 기타 현지 또는

지역명도 포함될 수 있다. 단, 이러한 명칭은 유통 지역에서 허용되고 제품이 유통되는

지역이나 국가의 관습이나 관행에 부합해야 한다.



감미료 알리탐 300 mg/kg a

아세설팜 칼륨 3500 mg/kg b

아스파탐 10000 mg/kg b

5000 mg/kg d

사카린 3000 mg/kg b

2000 mg/kg d

수크랄로스 1500 mg/kg b

a 식품 분류 제도를 토 로 함: 5.0 제과류 b 식품 분류 제도를 토 로 함: 5.2 식품 분류 05.1, 05.3, 및 05.4 를 제외하고 하드 및 소프트 캔디나 누가 등을

비롯한 설탕 기반 제과류 c 식품 분류 제도를 토 로 함: 7.1.2. 스위트 크래커를 제외한 크래커 d 식품 분류 제도를 토 로 함: 7.2 고급 제과 용품


527






“섭취기한” 또는 “유통기한” 또는 “소비기한”.



8. 추가 요건

라벨의 원료 또는 최종 제품 그림 표현은 예시 원료 또는 최종 제품에 해 소비자의

혼동을 초래해서는 안 된다.

9. 선택 정보

식품 보관의 특수 조건은 라벨에 표시할 수 있다. 보관 지침은 가급적 제조일자 표시

근처에 표시해야 한다.

D. 영양 라벨 표시

영양 라벨 표시는 FDA 및/혹은 당국에서 정한 규정에 부합해야 한다.

X. 분석 및 표본채집법






C. 효모 및 곰팡이 수 계산

USFDA 세균 분석 매뉴얼(2001)에 따른다.

D. 장내세균 및 대장균 계산



528

부속서 1

사전포장 식품에 대한 FAO/WHO 표본 채집 계획(AQL=6.5) CAC/RM 42-1969

1. 표본 채집 계획 1(검사 단계 I, AQL = 6.5)

1.1 순중량 1 kg (2.2 lb) 이하

로트 크기(N) 표본 크기 (n) 허용 수치 (c)

4,800 이하 6 1

4,801 -24,000 13 2

24,001- 48,000 21 3

48,001- 84,000 29 4

84,001- 144,000 48 6

144,001- 240,000 84 9

240,000 초과 126 13

1.2 순중량 1 kg (2.2 lb) 초과, 4.5 kg (10 lb) 이하


2,400 이하 6 1

2,841 -15,000 13 2

15,001- 24,000 21 3

24,001- 42,000 29 4

44,001- 72,000 48 6

72,001- 120,000 84 9

120,000 초과 126 13

1.3 순중량 4.5 kg (10 lb) 초과


600 이하 6 1

601 -2,000 13 2

2,001- 7,200 21 3

7,201- 15,000 29 4

15,001- 24,000 48 6

24,001- 42,000 84 9

42,000 초과 126 13


529

2. 표본 채집 계획 2(검사 단계 II, AQL = 6.5)

2.1 순중량 1 kg (2.2 lb) 이하


4,800 이하 13 2

4,801 -24,000 21 3

24,001- 48,000 29 4

48,001- 84,000 48 6

84,001- 144,000 84 9

144,001- 240,000 126 13

240,000 초과 200 19



2,400 이하 13 2

2,841 -15,000 21 3

15,001- 24,000 29 4

24,001- 42,000 48 6

44,001- 72,000 84 9

72,001- 120,000 126 13

120,000 초과 200 19

2.3 순중량 4.5 kg (10 lb) 초과


600 이하 13 2

601 -2,000 21 3

2,001- 7,200 29 4

7,201- 15,000 48 6

15,001- 24,000 84 9

24,001- 42,000 126 13

42,000 초과 200 19


530

부속서 2

수분 활성도 측정(AOAC 978.18)

A. 원칙

수분활성도 aw는 제품에 함유된 증기압과 같은 온도에서 정제 H2O의 증기압 비율이다.

수분활성도는 수치상 밀폐 시스템에서 제품이 생성하는 상 습도(RH)의 1/100에 해당한다.

RH는 부분 증기압이나 이슬점의 직접 측정으로 계산하거나 센서가 노출되는 RH로 인해 물리

또는 전기 특성이 변경되는 센서를 통해 간접적으로 측정할 수 있다. 계기는 표준 소금 슬러시로

생성되는 RH를 토 로 점검 또는 교정한다.

B. 계기 및 시스템

(시험을 위해 아래 계기나 시스템을 택일한다. 각 계기나 시스템은 측정 제품의 기타 휘발 성분을

통한 간섭 때문에 다양한 적용 한계를 안고 있다. 구체적인 한계는 계기 제조사에 확인한다.)

(a) 고정화 염용액의 전도율 변화. – Beckman Industrial, Rosemount Analytical Div., 89

Commerce Rd, Cedar Grove, NJ 07009; Nova Sina AG, Andreastrasse 7-11, CH 8050,

Zurich,Switzerland; Rotronic Instrument Corp., 160 E. Main St, Huntington, NY

11743의 계기. 고정화 염분 센서는 글리세롤이나 글리콜과 같은 폴리올과 휘발성 아민의

영향을 받는다.

(b) 폴리머 박막의 전기 용량 변화. – General Eastern Instruments, 50 Hunt St, Watertown,

MA 02172의 계기. 폴리머 박막 센서는 CH3COOH의 영향을 받는다.

(c) 냉각 거울 기법에 의한 이슬점. – EG&G, Environmental Equipment Division, 217

Middlesex Turnpike, Burlington, MA 01803 또는 General Eastern Instruments의 계기.

이슬점 측정은 임계온도가 H2O보다 낮은 응축물의 영향을 받을 수 있다.

(d) 흡습 섬유 치수의 세로 변화. – G Lufft Metallbarometerfabrik, D-7, Postfach 692, Neue

Weinsteige 22, Stuttgart, Germany의 계기.

(e) 측압 시스템에 의한 부분 수증기압. - 부분 H2O 증기압 측정은 곡물이나 견과류와 같이

호흡하는 생물이나 활성 발효, 고진공 상태에서 과도하게 확장하는 제품으로 인해 무효가 될

수 있다.

(f) 마이크로크리스탈린셀룰로오스와 같은 무수 친수성 고형물에 흡수되는 수분의 상 중량. J.

Agr. Food chem. 22, 326(1974) 참조.


531

C. 장치 및 시약

(선택한 계기나 시스템에 필요한 경우)

(a) 이슬점 계기. – ±0.1 °로 온도를 측정하도록 장착. 978.18B(c) 참조.

(b) 강제 환기 캐비닛. – 25 ± 1 °를 유지하도록 설정된 고정 온도. 용량 ≥0.06 m3 (2 cu ft). 계기

센서 리드를 수용하기 위한 접속 포트 장착. (c)와 함께 사용.

(c) 커버가 장착된 단열함. - 시험 용기 (e)를 보관하고 강제 환기 캐비닛 (b)을 장착할 수 있는

크기로 한다. 계기 센서 리드를 수용하기 위한 접속 포트 장착. 시험 용기의 단기 온도 변화를

방지한다.

(d) 측압 시스템. - 압력차 ± 0.01 mm Hg (1.33 Pa) 감지. 978.18B(e) 참조.

(e) 시험 용기. – 120 or 240 mL (4 or 8 oz) Al- 또는 Teflon-라인 스크류 캡 및 개스킷이

장착되고 입구가 큰 메이슨 유리 항아리. 테슬라 코일을 이용하여 진공을 유지할 수 있는

시스템의 성능과 같이 가용 수단을 통해 뚜껑 밀봉제 및 센서 리드의 무결성을 확인한다.

(f) 수조. - 25±1°에서 온도를 0.1° 안에서 유지할 수 있음. 선택 장치의 측정실을 유지할 수 있는

용량.

(g) 친수성 고형물. – 마이크로크리스탈린 셀룰로오스, Type PH-101 (FMC Corp., Pharmaceutical

and Bioscience Division, 1735 Market St, Philadelphia, PA 19103, 또는 동급).

(h) 기준 염류. – ACS 시약 등급, 고순도 결정. 표 978.18 참조.

표 978.18 – 25°에서 기준 소금 슬러시의 수분 활성도

염류 aw 염류 aw

MgCl2 0.328 KBr 0.809

K2CO3 0.432 (NH4)2SO4 0.810

Mg(NO3)2 0.529 KCl 0.843

NaBr 0.576 Sr(NO3)2 0.851

CoCl2 0.649 BaCl2 0.902

SrCl2 0.709 KNO3 0.936

NaNO3 0.743 K2SO4 0.973

NaCl 0.753

D. 기준 소금 슬러시 준비

선택한 기준 소금은 용해도가 높은 염류(낮은 aw)는 깊이 약 4 cm까지, 용해도가 낮은 염류(높은

aw)는 깊이 약 1.5 cm까지, 중간 염류는 중간 깊이까지 시험 용기에 넣는다. 2 mL 단위로 H2O를


532

첨가하고 첨가 후 유리액으로 알 수 있듯이 소금이 H2O를 더이상 흡수할 수 없을 때까지 잘

저어준다. 유리액은 소금의 H2O 포화를 입증하는데 필요한 최소한으로 유지한다. 배합이

완료되면 슬러시를 사용할 수 있으며, 상당한 증발 손실을 방지하도록 보관될 경우에는 무기한

사용할 수 있다(세균 침입에 취약한 일부 고 aw 염류 제외). NaBr과 같은 일부 슬러시는 결정

유착으로 인해 점차 고체화할 수 있으며 aw에 영향을 주지 않는다.

E. 교정

주요 aw 범위나 사용 센서 범위를 다루기 위해 염제 5개 이상을 선택한다. 978.18F와 같이 계기

판독과 관련하여 각 소금 슬러시가 생성하는 습도를 측정한다. 0.001 aw 단위로 눈금이 정해진

모눈종이를 이용하여 선택한 염제에 해 표 978.18에 제시된 aw값에 판독값을 표시한다. 표시한

점을 관통하는 최적 평균 평탄선을 그린다. 이 교정선을 이용하여 표본의 센서 계기 판독값을

aw로 전환하거나 증기압이나 이슬점 계기의 적절한 작동을 확인한다.

F. 측정

온도가 25 ± 1°에서 안정될 때까지 교정 슬러시나 표본은 강제 환기 캐비닛 (b)이나 H2O 수조

(f)에 넣는다. 소금 슬러시나 표본을 시험 용기 (e)에 옮기고 감지 장치가 부착된 용기를 밀봉하고

온도 조절 장치에 넣는다. 표본이나 슬러시 > 1/20 총용적 표본 용기의 용적뿐 아니라 감지

시스템의 관련 허공 용적을 사용하되 시스템의 운전을 방해하지 않아야 한다. 시험 용기를 온도

조절 장치에 넣은 후 15분, 30분, 60, 120분 단위로 계기 반응을 기록하거나 스트립 차트에

반응을 기록한다. 표시된 간격에서 < 0.01 aw 단위로 달라지는 연속 판독값 2개는 평형에 적절히

근접하는 증거이다. 필요한 경우 60분 간격으로 판독을 계속한다. 최종 판독값은 실제 측정을

통한 계산이나 교정선을 참조하여 aw로 변환한다. 모든 측정값은 교정점 범위 안에 오도록 한다.

교정선을 추정해서는 안 된다. 모든 측정값은 동일한 변화 방향에 오도록 하고, 센서의 속성상

필요한 경우, 각 측정을 시작하기 전에 주위보다 낮게 조절된 RH에 센서를 노출시킨다.


533

부속서 3

효모 및 곰팡이 수 계산

식품 희석 평판 기법의 효모 및 곰팡이 계산(USFDA, 2001)

A. 장비 및 재료

1. 표본 균질액 준비를 위한 기본 장비(및 적정 기법)

2. 평판 표본용 장비

3. 배양기, 25 °C

4. Arnold 스팀 체스트

5. pH 미터기

6. 수조, 45 ± 1 °C

B. 배지 및 시약

1. DRBC(Dichloran rose bengal chloramphenicol) 한천

2. Dichloran 18 % glycerol (DG18) 한천

3. PCA(Plate count agar), 표준법. 효모 및 곰팡이 계산에 사용되는 경우 100 mg 클로람페니콜/

리터를 첨가한다. 이 배지는 “스프레더” 곰팡이가 함유될 경우에는 효율적이지 않다.

4. 맥아 한천 (MA)

5. 맥아 추출 한천(효모 및 곰팡이)(MEAYM)

6. 상용 감자 덱스트로오스 한천 (PDA), 탈수.

C. 절차

표본 준비

각 부표본에서 25-50g을 분석한다. 일반적으로 표본 크기가 증가하면 소형 표본에 비해 재현성은

증가하고 분산은 감소한다. 분석 식품에 한 각 준수 프로그램에 따라 개별 부표본이나 화합물을

시험한다. 적정량의 0.1% 펩톤수를 계량 표본에 첨가하여 10-1 희석을 달성한 후, 스토마커에서

2분간 균질화한다. 또는 30-60초 혼합도 사용할 수 있으나 효과는 감소된다. 0.1% 펩톤수에서

적절한 1:10(1+9) 희석액을 만든다. 10-6 희석이면 충분하다.


534

표본의 평판배양

도말평판법 - 사전에 주입하여 고형화된 DRBC 한천 평판에 멸균한 각 희석액 0.1ml을

피펫으로 옮기고 멸균한 곡면 유리막 로 접종원을 도말한다. 분석 표본의 수분 활성도가 0.95

이하인 경우에는 DG18이 선호된다. 각 희석액은 3배수로 평판 배양한다.

주입평판법 - 멸균 솜마개 피펫을 이용하여 사전에 표시한 15x100mm 페트리 평판(플라스틱

또는 유리)에 1.0ml 표본 희석액을 도포하는 즉시 20-25 ml 강화 DG18 한천을 첨가한다.

평판은 접시 뚜껑의 유출을 방지하도록 유의하여 시계방향과 시계반 방향으로 부드럽게

회전시켜 내용물을 배합한다. 표본 희석액을 첨가한 후, 1-2분 안에 한천을 첨가한다. 그렇지

않을 경우 희석액은 접시 바닥에 달라붙기 시작하여(특히 표본의 전분 함량이 높고 접시가

플라스틱일 경우) 고르게 배합되지 않을 수 있다. 각 희석액은 3배수로 평판 배양한다.

1차 표본 희석액을 준비할 때부터 최종 평판의 주입이나 표면 평판배양까지 걸리는 시간은 20분

이내로 해야 한다(가급적 10분).

주. 희석 표본의 도말 평판은 주입 평판법보다 우수하다고 간주된다. 주입 평판 기법을 사용할

경우, 표면의 균류 집락은 빠른 속도로 성장하고 표면 아래 집락을 은폐하여 계산의 정확도가

감소하는 경우가 많다. 표본 평판배양은 균일한 성장을 보장하고 집락을 쉽게 분리할 수 있다.

DRBC 한천은 도말평판에만 사용해야 한다.

평판은 25 °C 암실에서 배양한다. 평판은 3개 이상 쌓거나 뒤집지 않는다.

주. 평판은 계산할 때까지 손 지 않도록 한다.

평판 계수

5일 배양 후 평판을 계수한다. 5일에도 성장이 없다면 48시간 추가로 배양한다. 평판의 취급은

탈락 포자의 이차 성장을 유발하여 최종 계산을 무효로 만들 수 있기 때문에 배양 기간이

종료되기 전에 집락을 계수해서는 안 된다. 집락 10-150개를 함유한 평판을 계수한다. 주로

효모가 존재하면 일반적으로 집락이 150개인 평판을 계수할 수 있다. 그러나 곰팡이가 상당한

양으로 존재하면, 곰팡이 형식에 따라 분석자의 재량으로 계수 상한을 낮출 수 있어야 한다. 3개

세트의 평균 수치를 토 로 집락 형성 단위(CFU)/g 또는 CFU/ml의 결과를 보고한다. 계수는

유효숫자 2개로 반올림한다. 세 번째 자릿수가 6 이상이면 위의 자릿수로 반올림한다(예, 456 =

460). 4 이하는 아래 자릿수로 반내림한다(예, 454 = 450). 세 번째 자릿수가 5이고, 처음 두

자릿수가 같은 숫자이면 낮은 자릿수로 반내림한다(예, 445 =440). 처음 두 자릿수가 다른

숫자이면 높은 자릿수로 반올림한다(예, 455 = 460). 전체 희석액의 평판에 집락이 없다면,

곰팡이와 효모 숫자(MYC)를 최저 희석액의 1배 이하로 보고한다.

추가 분석과 종 식별이 필요한 경우 PDA나 MA의 개별 집락을 분리한다.


535

부속서 4

대장균 및 장내세균 수 계산

(대장균 및 장내세균 계산(USFDA, 2001))

장내세균, 분변성 대장균, 대장균에 대한 재래식 방법.


1. 온도를 45.5 ± 0.2 °C로 유지하기 위해 순환 시스템이 장착된 피복 수조. 수위는 침전 튜브

매체 이상으로 해야 한다.

2. 수중 온도계, 1-55 °C, 길이 약 55cm, 0.1°C 눈금. 국립표준기술원(NIST) 인증 또는 동급.

3. 배양기, 35± 1.0 °C.

4. 용량2 kg 이상, 감도 0.1g의 저울.

5. 블렌더 및 블렌더 통.

6. 멸균 눈금 피펫, 1.0 및 10.0mL.

7. 표본 취급용 멸균 기구.

8. 붕규산 유리로 제조하고, Teflon 라이너가 장착된 폴리에틸렌 스크류 캡이 달린 희석병. 멸균

Butterfield 인산완충액을 함유한 상용 희석병도 사용할 수 있다.

9. 확 경이 달린 Quebec 집락 계산기, 또는 동급.

10. 6 W 이하 장파 자외선[~365 nm].

11. pH 미터기.


BGLB(Brilliant green lactose bile) 즙, 2 % (M25)

LST(Lauryl tryptose) 즙(M76)

EC 즙(M49)

L-EMB(Levine's eosin-methylene blue) 한천(M80)

Butterfield 인산완충수(R11) 또는 동급 희석액(조개류 제외)

LST-MUG(Lauryl tryptose MUG) 즙(M77)

펩톤 희석액, 0.1 % (R56)


536

MPN - 장내세균, 분변성 대장균, 대장균 추정 시험

멸균 고속 블렌더 통에 식품 50g을 계량한다. (표본 크기와 혼합에 한 지침은 1장과 현행 FDA

준수 프로그램을 참조한다). 냉동 표본은 2-5°C에서 18시간 이내로 보관하여 연화시키되

해동해서는 안 된다. Butterfield 인산완충수 450mL을 첨가하고 2분 동안 혼합한다. 제공 표본이

50mg 미만이면 표본의 절반에 해당하는 분량을 계량하고 충분한 멸균 희석액을 첨가하여 1:10

희석액을 만든다. 블렌더 통의 전체 용적은 블레이드를 완전히 덮어야 한다.

멸균 Butterfield 인산 희석액으로 십진 희석액을 준비한다. 조제 희석액 수는 예상 장내세균

밀도에 따라 달라진다. 전체 현탁액은 30cm 아치나 와동 배합으로 7초간 25회 진탕한다.

총용적의 10% 미만을 전달하는 데는 피펫을 사용하지 않는다. 1mL 분량은 연속 희석액 3개

이상에 해 각 희석액별로 LST 튜브 3개에 옮긴다. 낮은 모서리가 튜브에 닿도록 피펫의 각도를

유지한다. 피펫을 2-3초간 비운다. 표본을 혼합할 때부터 전체 희석액이 적절한 배지에 접종될

때까지 경과 시간은 15분을 넘지 않아야 한다.

주. 조개류 및 조개류 수확수 분석에는 5-튜브 MPN을 사용한다.

LST 튜브는 35 °C에서 배양한다. 튜브를 검사하고 24 ± 2시간 동안 튜브를 약하게 교반할 때

발효병 배지의 변위나 비등과 같은 가스 반응을 기록한다. 가스 음성 튜브는 24시간 동안 추가로

재배양하고 48 ± 2 시간 동안 반응을 조사 및 기록한다. 전체 추정 양성(가스) 튜브에 해 확인

시험을 실시한다.

MPN - 장내세균에 대한 확인 시험

가스발생 LST 튜브마다 박막을 피하여 BGLB 즙 튜브로 현탁액을 옮긴다. 35 °C에서 BGLB

튜브를 배양하고 48 ± 2 동안 가스 발생을 검사한다. 연속 희석액 3개에 해 확인된 가스발생

LST 튜브의 비율을 토 로 장내세균의 최확수(MPN)를 계산한다.

MPN - 분변성 대장균 및 대장균 확인 시험

추정 시험에서 가스가 발생하는 각 LST 튜브에서 각 현탁액을 EC즙이 든 튜브로 옮긴다(즙을

옮기는 데는 멸균 원목 도포 스틱도 사용할 수 있다). EC 튜브는 45.5 °C에서 24 ± 2시간 동안

배양하고 가스 발생을 검사한다. 음성이면 재배양하고 48 ± 2 시간 동안 검사한다. 시험 결과를

이용하여 분변성 장균 MPN을 계산한다. 장균 분석을 진행하려면 USFDA 세균 분석

매뉴얼(2001) F절, 장균 및 장내세균 계산으로 이동한다. EC즙 MPN 방법은 권장 절차에

부합하기 때문에 해수 및 조개류에 사용할 수 있다(1). (주의: 아래 주 참조).

주. 분변성 장균 분석은 배양 온도 44.5± 0.2 °C를 사용하는 수중 시험과 조개류 및 조개류

수확수 분석을 제외하고 전체 식품에 해 45.5± 0.2 °C에서 실시한다.

PNS/FDA 33:2011ICS 67.060필리핀 국가표준

밀가루 기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀼로)의

가공 및 취급에 대한 권장 실천 규약


제품표준국




538

머리말

필리핀 민속식품 표준은 세계시장에서 경쟁력을 갖추기 위해 엄격한 제품 표준과 품질 및 안전성 보증


밀가루 기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀼로)에 한 표준과 권장 실천 규약은 “선별 민속식품 표

준 개발” 프로젝트에 따라 개발된 식품 표준에 속한다.




I. 범위

본 실천 규약은 PNS/FDA 32:2011, 밀가루 기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀼로) - 규격에

규정된 의무 표준을 준수하기 위하여 원료 및 성분의 반입과 본 규약에서 정의하는 원료 및

성분의 반입과 밀가루 기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀼로)의 조제 및 가공과 관련이

있다. 제품은 밀가루와 설탕 기본 배합물로 조제한다. 본 규약은 적절한 포장재 및/혹은 용기에

포장되는 밀가루 기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀼로)에 한 표준 준수를 달성하기 위한

지침을 제공하고자 한다.

II. 참고문헌








Publishing, UK, 2005)

밀가루 기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀼로)의 가공 및 취급에 대한 권장 실천 규약

539



있다.




향신료 및 착향물질: 향미를 전달하기 위해 첨가되고 천연이나 천연 동일, 인공 착향물질인

물질(A.O. No. 88-B s. 1984; 필리핀 유통 식품 사전포장 표시에 적용되는 규칙 및 규정).

천연 향신료: 향신료나 약초, 과일 또는 과일즙, 채소 또는 채소즙, 식용 효모, 껍질, 봉오리,

뿌리, 잎 또는 식물성 재료, 육류, 생선, 가금류, 조란, 유제품, 이의 발효 생성물에 적합한

물리적 과정을 통해 유래되는 착향 물질.

천연 동일 착향 물질: 방향성 물질에서 화학적으로 파생되거나 합성으로 획득하며 인체용

천연 제품에 함유되는 물질과 화학적으로 동일한 물질.

인공 착향 물질: 향미는 전달하되 조미료의 천연 제품이나 천연 원료에서 확인되지 않은

물질.

밀가루: 곡물(밀이나 쌀, 보리, 옥수수를 포함하되 이에 국한하지 않음)과 뿌리 작물, 콩류의

분쇄나 제분으로 생성되는 분말 물질.

식품: 식용으로 사용되고 식용 음료나 음료, 추잉검이 포함되는 가공 물질 및 식품의 제조나

준비, 처리 시 재료로 사용된 물질. (R.A. 9711. 2009년 식품의약청(FDA)법)







식품의약청 또는 FDA: 종전 보건부(DOH) 식품의약국(BFAD). RA 9711 (2009년 식품의약청

(FDA)법)에 따라 명칭 변경.




540





서술 본.


그래픽 자료.






무스코바도 설탕: 주로 자당 및 당밀로 구성된 함밀당. 여기에는 비정질 설탕과 현지에서

“파노차”나 “상카카”로 알려진 성형 각설탕, 현지에서 “이누야트”로 알려진 끈적한 농축 시럽

등, 3개 형태가 포함된다.(BAFPS Draft Standards for Muscovado Sugar)

상자 포장: 완제품 입수를 위해 량제품에 적용되는 생산 주기의 일부인 포장 과정. 이는 도장


재료를 의미한다. 포장재는 제품과의 직접 접촉 여부에 따라 일차 또는 이차 포장재라 한다.





(Fennema, 1996).

IV. 원료, 성분 포장재 요건




541

1. 기초 성분

1.1 밀가루 – 곡물이나 뿌리작물, 콩류에서 생산되며 RA 8976 (2000년 필리핀식품강

화법) (밀가루) 및 기타 해당 식품 표준을 준수해야 한다.

1.2 설탕 및 기타 감미료 – 일반 설탕이나 무스코바도 설탕, 콘시럽, 기타 유사 식품이

포함될 수 있으며 RA 8976 (2000년 필리핀식품강화법)(정제당) 및 기타 해당

식품 표준을 준수해야 한다. 경우에 따라 가당 연유와 유사 유제품도 설탕 및/혹은

감미료의 원료로 사용될 수 있다.

1.3 우유 및 유제품 – 폴보론에만 기초 재료로 적용됨. PNS/BAFPS 36:2008 (필리핀

생우유 국가표준)과 FDA A.O. No. 132 s. 1970 (우유 및 유제품의 정체성 및

품질 표준을 지정하는 규정, B-4.12-01), 기타 해당 식품 표준에서 규정하는


밀가루 기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀴로) 생산에 사용되는 우유와

유제품은 건강한 동물에서 얻어야 한다. 우유 및 유제품은 이러한 식품 형식에

한 규제기관 및/혹은 관청에서 요구하는 위생 조건 하에 생산해야 한다.

1.4 버터, 마가린, 라드, 오일, 기타 유사 식품 – 폴보론과 피아야 기초 재료로 적용됨.

RA 8976 (2000년 필리핀식품강화법)(조리유), FDA A.O. No. 230 s. 1974

(규정: B- 4 식품 정의 및 표준; B-4.15 유지, B-4.15-01 쇼트닝), FDA A.O. No.

243 s. 1975 (규정: B- 4 식품 정의 및 표준; B-4.18 마가린), 및 기타 해당 식품


2 선택 재료

2.1 조란 – 신선란으로 해야 하며, PNS/BAFPS 35: 2005 (필리핀 식용란 국가 표준),

기타 해당 식품 표준에서 규정하는 요건을 준수해야 한다.

2.2 과일, 채소, 견과류, 뿌리 작물 – 신선 품목이나 보존식품이 포함될 수 있으며 해당

식품 표준 일체를 준수해야 한다.

2.3 조미료 및 착향 물질 – 2.4에서 정의하는 조미료/착향 물질 일체는 식용으로 해야

하며, FDA B.C. No. 016 s.2006 (식품첨가제 업데이트 목록)을 준수해야 한다.

2.4 물 - 필리핀 음용수 국가표준에 인용되는 보건당국이 판단하는 인체 섭취 및

음용에 적합한 물(보건부-A.O. No. 2007-0012. 2007년 필리핀 음용수 국가표준)

로 해야 한다.

제과류 생산의 준비와 전처리 및 가공 단계 일체에는 청정 식수(부속서 A)만


542

사용한다.



2.5 참깨 – 해당 식품 표준을 준수해야 한다.

B. 포장재 - 포장재는 제품의 품질과 안전에 악영향을 미치지 않는 적절한 식용 등급 재료로

제조해야 한다. 포장재는 포장 제품과 유통 및 보관 중에 예상되는 취급 조건에 적합해야

한다. 포장재는 제품 오염을 적절히 방지하고 가공 및 정상 유통 중에 발생하는 기계, 화학



보관한다.

V. 위생

본 실천 규약의 규정에 포함되는 제품은 가공 공장이나 위생 시설, 장비, 기구, 작업 표면의 시공

및 배치를 비롯하여 공장 시설 및 운영 요건에 적용되는 권장국제실천 규약 - 일반 식품위생

원칙의 해당 조항(CAC/RCP 1-1969, Rev 4 (2003)), 우유 및 유제품 위생 실천 규약

(CAC/RCP 57-2004), 조란 제품에 권장되는 국제 위생 실천 규약 CAC/RCP 15-1976(1978,

1985 개정), 및/혹은 FDA A.O. No. 153 s. 2004 -식품 제조, 포장, 재포장, 보관 지침, 현행

제조 및 품질관리 기준에 따라 준비 및 취급하도록 권장된다.


밀가루 기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀼로) 준비는 원료를 반입할 때부터 포장 작업까지

기술된다. 생산 공정은 적절한 기술 훈련과 경험을 갖춘 직원의 감독을 받아야 한다.


1. 밀가루

1.1 반입

밀가루는 IV.A.1에 규정하는 요건에 따라 온전하고 가공에 적합한 경우에만

인정된다. 오염이 확인된 밀가루는 제외해야 한다. 품질 저하 및 오염의 징후를 나타내는

밀가루를 제외하는데 각별히 유의해야 한다. 청결하고 독성이 없고 적절히 표시된

포장재에 포함된 밀가루만 선택한다.


543

1.2 보관/보유

가공을 위해 보유되는 밀가루는 가축이나 기생충, 화학 또는 미생물 오염물질, 파편,

분진으로부터 보호하는데 적합한 형식의 밀폐용기에 보관해야 한다. 밀가루는 서늘하고

건조한 곳에 보관해야 한다.

2. 설탕 및 기타 감미료

2.1 반입 및 검사

밀가루 기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀼로) 생산에 사용되는 설탕과 감미료는

IV.A.1에 규정되는 요건에 따라 온전하고 가공에 적합한 경우에만 허용한다. 일반 시설

선별 또는 준비 절차에서 허용하는 수준으로 제거할 수 없는 오염이 확인된 재료는

제외해야 한다.

설탕과 기타 감미료는 백설탕(PNS/BAFPS 82:2010), 비정제 수수당(PNS/ BAFPS

81:2010), 코코넛 수액당(PNS/BAFPS 76:2010), 기타 감미료 형식에 적용되는 기존

표준 규격에 부합해야 한다. 청결하고 독성이 없고 적절히 표시된 포장재에 포함된

밀가루만 선택한다.

2.2 보관/보유

가공을 위해 보유되는 설탕 및 감미료는 가축이나 기생충, 화학 또는 미생물

오염물질, 파편, 분진으로부터 보호하는데 적합한 형식의 밀폐용기에 보관해야 한다. 본

재료는 품질 저하를 최소화하는 온도와 상 습도 조건에 보관해야 한다. 보관 구역은

강한 악취나 방향도 없어야 한다. 보관시설의 정기적인 검사를 실시하여 침범을

예방해야 한다.

3. 우유 및 유제품

3.1 반입

우유 및 유제품은 IV.A.1항에 규정하는 요건에 따라 온전하고 가공에 적합한

경우에만 인정된다. 오염이 확인된 제품은 제외해야 한다. 부패 및 품질 저하의 징후를

나타내는 우유 및 유제품을 제외하는데 각별히 유의해야 한다.

사전 포장된 가공 유제품을 원료로 사용할 경우에는 청결하고 무독성으로 적절히



544

3.2 보관/보유

가공을 위해 보유되는 우유 및 유제품은 가축이나 기생충, 화학 또는 미생물 오염물질,

파편, 분진으로부터 보호하는데 적합한 형식의 밀폐용기에 보관해야 한다.

우유 및 유제품 보관 온도는 제품 안전성과 적합성을 유지할 수 있어야 한다.

생우유와 유사 유동 유제품은 7 °C 미만에서 보관해야 한다. 캔 및 분유 제품은 서늘하고

건조한 곳에 보관할 수 있다.

4. 버터, 마가린, 라드, 오일, 기타 유사 식품

4.1 반입

버터, 마가린, 라드, 오일, 기타 유사 식품은 IV.A.1항에 규정하는 요건에 따라 온전

하고 가공에 적합한 경우에만 인정된다. 오염이 확인된 제품은 제외해야 한다. 품질 저하

및 오염의 징후를 나타내는 원료를 제외하는데 각별히 유의해야 한다. 청결하고 독성이

없고 적절히 표시된 포장재에 포함된 밀가루만 선택한다.

4.2 보관/보유

가공을 위해 보유되는 버터와 마가린, 라드, 오일, 기타 유사 식품은 가축이나

기생충, 화학 또는 미생물 오염물질, 파편, 분진으로부터 보호하는데 적합한 형식의

밀폐용기에 보관해야 한다.

본 재료는 품질 저하를 최소화하는 온도와 상 습도 조건에 보관해야 한다. 보관

구역은 강한 악취나 방향도 없어야 한다. 보관시설의 정기적인 검사를 실시하여 침범을


B. 선택 재료

1. 조란

1.1 반입

밀가루 기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀼로) 생산에 사용되는 조란은 신선하고

IV.A.2에 규정되는 요건에 따라 가공에 적합한 경우에만 허용한다. 일반 시설 선별 또는

준비 절차에서 허용하는 수준으로 제거할 수 없는 오염이 확인된 재료는 제외해야 한다.

껍질이 파손된 조란이나 품질 저하나 색상 이상, 악취가 있는 조란은 제외하도록 각별히

유의해야 한다.


545


조란은 가공 전에 품질과 크기 규격에 따라 검사 및 선별한다(PNS/BAFPS

35:2005. 필리핀 식용란 국가 표준). 청결하고 독성이 없고 적절히 표시된 포장재에

포함된 조란만 선택한다.

1.3 보관/보유

가공을 위해 보유되는 조란은 가축이나 기생충, 화학 또는 미생물 오염물질, 파편,

분진으로부터 보호하는데 적합한 형식의 밀폐용기에 보관해야 한다.

조란은 조란 품질 저하를 최소화하는 온도와 상 습도 조건에 보관해야 한다.

조란은 특히 가공에 즉시 사용되지 않을 경우 냉장 온도에 보관한다. 보관 구역은 강한

악취나 방향도 없어야 한다. 보관시설의 정기적인 검사를 실시하여 침범을 예방해야

한다.


조란을 세척하여 조란의 색상이나 향기, 풍미를 오염시키거나 영향을 줄 수 있는

먼지나 얼룩, 곤충, 오물을 제거한다. 세척 및 헹굼에 사용하는 물은 음용수로 해야 한다.

조란 세척수나 헹굼수에는 승인된 살균제만 사용할 수 있다.

C. 기타 선택 재료

1. 반입

밀가루 기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀴로) 조제에 사용되는 선택 재료는 IV.A.2에

규정된 요건에 부합해야 한다. 가공 적합성을 확인하는데 필요한 경우에는 재료 공급자의

분석 증서(COA)를 확보해야 한다. 재료가 요건에 부합하지 않고 식용에 적합하지 않은

수준으로 품질 저하나 부패, 오염의 징후가 나타나는 경우에는 제외한다.

2. 보관/보유

선택 재료는 가축이나 기생충, 오물, 화학 및 미생물 오염물질의 침습을 방지하기 위해

밀폐 용기에 보관한다. 온도나 습도와 같은 보관 요건은 재료에 따라 달라질 수 있으며, 이는

사용 보관 시설에 따라 제공해야 한다.

재료의 보관 재고는 “선착순”(FIFO)이나 “유통기한”(FEFU) 순으로 사용해야 한다.


546

D. 가공 작업

1. 준비

생우유를 기본 재료로 사용할 경우에는 제품의 안전성을 보장하기 위해 저온살균을

실시해야 한다. 사용 우유가 건강 유해성을 초래하지 않도록 저온살균에 충분한 시간과

온도를 사용해야 한다. 저온살균은 63–66 °C에서 30-32분 이상 우유를 가열하여 실시할 수

있다. FDA A.O. No. 132 s. 1970 (우유 및 유제품의 정체성 및 품질 표준을 지정하는 규정,

B-4.12-01)에 따라 저온살균 우유에 가해지는 온도는 63 °C 이상으로 해야 하며 해당

온도에서 30분 이상 유지해야 한다. 그 후 우유는 10 °C 이하로 즉시 냉각시켜야 한다.

저온살균은 72 °C 이상에서 우유를 15초 이상 멸균하는 즉시 10 °C 이하로 냉각하여 실시할

수도 있다.

파란 및/혹은 노른자와 흰자의 분리는 오염을 방지하기 위해 위생적으로 실시해야 한다.

2. 배합, 조리, 성형

2.1 폴보론

팬이나 냄비를 이용하여 밀가루가 연한 갈색이 될 때까지 중불로 볶는다. 볶은

밀가루는 그릇에 옮겨 식힌다. 설탕과 우유, 유제품을 첨가하여 볶은 밀가루와 골고루

섞는다. 버터 및/혹은 마가린은 약불에 녹인 후 밀가루-설탕-우유 배합물에 첨가한다.

배합이 끝난 폴보론 배합물은 손으로 타원형으로 빚거나 폴보론 프레스나 몰더를

사용할 수 있다. 성형 폴보론은 제품의 형태를 유지할 수 있는 단단한 질감을 만들기

위해 냉각시킬 수 있다.

2.2 피아야

기본 반죽을 만들기 위해 밀가루와 쇼트닝(식물성 라드나 오일, 버터, 마가린의

형태)을 골고루 섞는다. 반죽 배합물에 물을 첨가할 수도 있다. 반죽은 작은 원으로

분리한다. 작은 원에 속을 넣은 후 납작하게 만든다. 전통적으로 피아야에 사용되는 속은

무스코바도 설탕이다. 그밖에 속 제형은 물이나 전분, 백설탕과 같은 기타 설탕 형식을

복합적으로 사용할 수도 있다.

속을 채운 반죽은 납작하고 둥근 형태로 누른 후 참깨를 뿌린다. 그런 다음 제품이

연한 갈색이 될 때까지 오븐에서 조리한다.

2.3 바퀼로

반죽이 부드러워질 때까지 밀가루와 설탕을 우유와 버터 및/혹은 조란과 같은 기타


547

재료와 섞는다. 재료는 손으로 섞거나 전기 믹서를 사용할 수 있다.

조리는 웨이퍼 아이언(바퀼레라)을 이용하거나 오븐 구이로 할 수 있다. 웨이퍼

아이언(바퀼레라)을 사용할 때는 달궈진 철 중앙에 작은 반죽을 놓은 후 열판을 눌러

제품의 색이 연갈색이 될 때까지 가열한다. 제품이 따뜻해서 휘어질 때 스테인리스

철봉이나 막 를 이용하여 즉시 원통으로 만든다. 그런 다음 바퀼로를 식힌다.

바퀼로를 조리하는 다른 방법은 오븐에 굽는 것이다. 작은 반죽으로 베이킹 시트에

놓고 주걱이나 숟가락을 이용하여 원형으로 얇게 편다. 예열한 오븐에서 웨이퍼

모서리가 갈색이 될 때까지 반죽을 굽는다. 베이킹 시트에서 웨이퍼를 꺼내 따뜻할 때

원통을 만든 다음 식힌다.

바퀴론은 바퀼로의 빈 공간에 폴보론을 속으로 채워서 만든다.

3. 개별 포장

폴보론과 바퀴론은 적절한 식용 포장재에 개별 포장한다.

E. 포장

포장은 기계나 수동으로 실시할 수 있다. 경제적 이유 때문에 주입 중량을 표준화하는 것이

중요하다.

F. 용기 밀폐 및 밀봉

용기의 심 및 기타 마개는 가공업자의 요건에 맞게 기밀로 밀봉한다.



G. 밀봉 용기의 코딩




H. 공정후 용기 취급

용기 남용으로 인해 반경질 용기의 파손을 초래하는 충격을 피해야 한다. 충격은 특히 운반과



548






표 1에 기재되는 식품첨가제를 포함하되 이에 국한하지 않고 아래 식품첨가제는 밀가루

기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀼로)의 제조에 사용될 수 있다.





VIII. 라벨 표시

A. 각 용기는 FDA의 분류 규정에 따라 아래 정보를 분류 및 표시한다(A.O. 88-B s. 1984;

필리핀 유통 식품 사전포장 표시에 적용되는 규칙 및 규정):

1. 제품명은 폴보론, 피아야, 바퀼로로 한다. 사용 재료나 제품 형식에 관한 추가 서술자도

포함될 수 있다(예, Barquiron, Purple yam piaya; Chocolate polvoron, Pandan 착향

바퀼로). 유사한 제품을 언급하는 기타 현지 또는 지역명도 포함될 수 있다. 단, 이러한

명칭은 유통 지역에서 허용되고 제품이 유통되는 지역이나 국가의 관습이나 관행에












549

8. 추가 요건



9. 선택 정보

식품 보관의 특수 조건은 라벨에 표시할 수 있다. 보관 지침은 가급적 제조일자 표시

근처에 표시해야 한다.

표 1 – 밀가루 기반 민속 제과류(폴보론, 피아야, 바퀼로)용 식품첨가제



해산제 폴리디메틸실록산 10 mg/kg b

항산화제 아스코르빌 에스테르 200 mg/kg (아스코빌스테아레이트)d

BHA 100 mg/kg (유지 기준)b

200 mg/kg (유지 기준)b

50 mg/kg c

BHT 200 mg/kg (유지 기준)b

50 mg/kg c

25 mg/kg d

프로필 갈산염 200 mg/kg (유지 기준)b

제3 부틸히로퀴논 200 mg/kg (유지 기준)b

200 mg/kg c

토코페롤 500 mg/kg (유지 기준)b

색상 Allura red AC 348 mg/kg b

Amaranth 100 mg/kg b

Annatto 추출물 25 mg/kg (총 빅신 또는 노르빅신) b

밝은 청색 FCF 300 mg/kg b

Caramel colour, Class III GMP b

GMP c

GMP d

Caramel colour, Class IV GMP b

GMP c

카르티노이드 GMP c

200 mg/kg d

Fast green FCF 100 mg/kg b

100 mg/kg d

Sunset yellow FCF 400 mg/kg b


550



IX. 품질 보증

A. 완제품 검사


회사는 FDA A.O. No. 153 s. 2004 - 식품 제조, 포장, 재포장, 보관 지침, 현행 제조 및

품질관리 지침을 토 로 승인된 정책 및 절차를 마련해야 한다.


보존제 벤조산염 1500 mg/kg (벤조산)b

히드록시벤조에이트 p- 2000 mg/kg (p-히드록시벤조산 )b

300 mg/kg (p-히드록시벤조산) d

안정제 폴리소르베이트 10000 mg/kg b


5000 mg/kg d

소르베이트 2000 mg/kg (소르브산) b

지방산 소르비탄 에스테르 20000 mg/kg a


10000 mg/kg d

감미료 알리탐 300 mg/kg a

아세설팜 칼륨 3500 mg/kg b

아스파탐 10000 mg/kg b

5000 mg/kg d

사카린 3000 mg/kg b

2000 mg/kg d

수크랄로스 1500 mg/kg b

a 식품 분류 제도를 토 로 함: 5.0 제과류b 식품 분류 제도를 토 로 함: 5.2 식품 분류 05.1, 05.3, 및 05.4 를 제외하고 하드 및 소프트 캔디나 누가, 등을

비롯한 설탕 기반 제과류c 식품 분류 제도를 토 로 함: 7.1.2. 스위트 크래커를 제외한 크래커d 식품 분류 제도를 토 로 함: 7.2 고급 제과 용품


551

B. 기록 보관










가공 시설은 식품의약청의 현행 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 및 위생 관리를 토 로 필수

프로그램을 개발, 기록 및 실행한다. 유효한 GMP 및 위생 관리 프로그램은 제조사가

제품/공정의 유해성 분석에서 처해야 하는 주요 관리점의 수를 감소시킨다.



않도록 한다.



한다.


한다.






552








C. 제품은 건강에 한 유해성을 초래할 수 있는 화학 오염물 함량이 없어야 한다.

D. 제품은 식품의약청과 농무부 비료농약청, 농약 잔류물 및 식품첨가제에 관한 국제식품규격

위원회에서 명시하는 요건을 준수한다.


553

부속서 A





총 장균 < 1.1 MPN/100 ml 배수지

정수 작업

소비자 탭

보충 스테이션

물 운반트럭

물 자동 판매기

분변성 장균 < 1.1 MPN/100 ml 배수지

정수 작업

소비자 탭

보충 스테이션

물 운반트럭


점 오염원 - 1단계

HPC(Heterotropic plate count) < 500 CFU/ml 배수지

정수 작업

소비자 탭 인근 계량기

보충 스테이션


표 A.2 – 식수에 허용되는 물리 및 화학 품질에 대한 표준값




색상 외관 = 10 색단위실제 = 5 색단위

망간 0.4

탁도 3 NTU pH 6.5- 8.5






554

표 A.3 – 건강에 중요한 식수의 유기 및 무기 화학 성분에 대한 표준값

무기화학물


안티몬 0.02 불소 1.0

비소 0.05 납 1.01

바륨 0.7 수은(총) 0.001

붕소 0.5 니켈 0.02

카드뮴 0.003 질산염 50

크롬(총) 0.05 아질산염 3.0

시안화물(총) 0.07 셀레늄 0.01

유기화학물


벤젠 0.01 에틸벤젠 0.30




1,2-디클로로에탄 0.003 테트라클로로에텐 0.02

1,1-디클로로에텐 0.05 스티렌 0.04



디(2-에티헥실) 프탈레이트 1.01 염화비닐 0.0003


유기농약






DDT ** 0.2 금지






Lindane 2.0 제한





555

부속서 B


A. 원칙























수 있다.


Agr. Food chem. 22, 326(1974) 참조.


556



(a) 이슬점 계기. – ±0.1 °로 온도를 측정하도록 장착. 978.18B(c) 참조.

(b) 강제 환기 캐비닛. – 25 ± 1 °를 유지하도록 설정된 고정 온도; 용량 ≥0.06 m3 (2 cu ft). 계기


(c) 커버가 장착된 단열함. - 시험 용기, (e)를 보관하고 강제 환기 캐비닛, (b)을 장착할 수 있는


방지한다.




시스템의 성능과 같이 가용 수단을 통해 뚜껑 밀봉제 및 센서 리드의 무결성을 확인한다.


용량.




염류 aw 염류 aw

MgCl2 0.328 KBr 0.809

K2CO3 0.432 (NH4)2SO4 0.810

Mg(NO3)2 0.529 KCl 0.843

NaBr 0.576 Sr(NO3)2 0.851

CoCl2 0.649 BaCl2 0.902

SrCl2 0.709 KNO3 0.936

NaNO3 0.743 K2SO4 0.973

NaCl 0.753

표 978.18 – 25°에서 기준 소금 슬러시의 수분 활성도


557









E. 교정


판독과 관련하여 각 소금 슬러시가 생성하는 습도를 측정한다. 0.001 aw단위로 눈금이 정해진




F. 측정

온도가 25 ±1 °에서 안정될 때까지 교정 슬러시나 표본은 강제 환기 캐비닛 (b)이나 H2O 수조











558

부속서 C


식품 내 효모 및 곰팡이 계산--희석 평판 기법(USFDA, 2001)




3. 배양기, 25 °C


5. pH 미터기

6. 수조, 45 ± 1 ° C




3. PCA(Plate count agar), 표준법; 효모 및 곰팡이 계산에 사용되는 경우 100 mg 클로람페니콜/




6. 상용 감자 덱스트로오스 한천 (PDA), 탈수

C. 절차

표본 준비







559















감소하는 경우가 많다. 표본 평판배양은 균일한 성장을 보장하고 집락을 쉽게 분리할 수

있다. DRBC 한천은 도말평판에만 사용해야 한다.



평판 계수














560

부속서 D

장내세균 및 대장균 계산

(대장균 및 장내세균 계산(USFDA, 2001))

장내세균, 분변성 대장균, 대장균에 대한 재래식 방법




2. 수중 온도계, 1-55 °C, 길이 약 55cm, 0.1°C- Division. 국립표준기술원(NIST) 인증 또는 동급.

3. 배양기, 35± 1.0 °C.

4. 용량 2 kg 이상, 감도 0.1g의 저울.

5. 블렌더 및 블렌더 통

6. 멸균 눈금 피펫, 1.0 및 10.0mL

7. 표본 취급용 멸균 기구




10. 6 W 이하 장파 자외선[~365 nm].

11. pH 미터기




EC 즙(M49)




펩톤 희석액, 0.1 % (R56)


561



준수 프로그램을 참조한다). 냉동 표본은 2-5 °C에서 18시간 이내로 보관하여 연화시키되












발효병 배지의 변위나 비등과 같은 가스 반응을 기록한다. 가스-음성 튜브는 24시간 동안 추가로

















우유 기반 전통제과류(Pastillas 및 yema) 규격


제품표준국



전통 우유 기반 제과(Pastillas 및 yema) - 규격

563

머리말

필리핀 전통식품 표준은 세계시장에서 경쟁력을 갖추기 위해 엄격한 제품 표준과 품질 및 안전성 보증


우유 기반 전통 제과류(Pastillas 및 yema)에 한 표준과 권장 실천 규약은 “선별 민족 식품 표준 개발”

프로젝트에 따라 개발된 식품 표준에 속한다.




I. 범위

본 표준은 적절한 포장재나 용기로 판매되는 우유 기반 전통 제과류, 특히 파스티야(밀크 캔디)

및 예마(커스터드 캔디)에 적용된다.

II. 참고문헌



본 표준의 목적을 위하여 아래 용어는 아래의 의미를 갖는다.








있다.


564




향신료 및 착향 물질: 향미를 전달하기 위해 첨가되고 천연이나 천연 동일, 인공 착향 물질인

물질(A.O. No. 88-B s. 1984; 필리핀 유통 식품 사전 포장 표시에 적용되는 규칙 및 규정).

천연 향신료: 향신료나 약초, 과일 또는 과일즙, 채소 또는 채소즙, 식용 효모, 껍질, 봉오리,

뿌리, 잎 또는 식물성 재료, 육류, 생선, 가금류, 계란, 유제품, 이의 발효 생성물에 적합한

물리적 과정을 통해 유래되는 착향 물질.




물질.

식품: 식용으로 사용되고 식용 음료나 음료, 추잉검이 포함되는 가공 물질, 및 식품의 제조나

준비, 처리 시 재료로 사용된 물질. (RA 9711 2009년 식품의약청(FDA)법)







식품의약청 또는 FDA: 종전 보건부(DOH) 식품의약국(BFAD). RA 9711 (2009년 식품의약

청법)에 따라 명칭 변경.








565

서술 본.


그래픽 자료.






상자 포장: 완제품 입수를 위해 량제품에 적용되는 생산 주기의 일부인 포장 과정. 도장







(Fennema, 1996).


A. 제품 정의

우유 기반 전통 제과류는 우유 또는 유제품과 설탕을 기본 재료로 한 제과 제품이다. 특히 본

표준이 적용되는 우유 기반 전통 제과류는 아래와 같다.

파스티야(Pastillas) – 밀크 캔디, 또는 밀크 퍼지로도 알려져 있다. 제품은 우유 또는

유제품과 설탕으로 제조한다. 생우유와 설탕 신에 분유와 연유를 혼용할 수도 있다. 과일이나

견과류와 같은 기타 재료를 첨가할 수 있다. 제품 배합물은 가능 원통이나 막 , 볼 형태로

설탕을 묻힐 수 있다.

예마(Yema) – 커스터드 캔디라고도 한다. 예마는 전통적으로 계란 노른자를 설탕과 우유로

조리하여 만든다. 지금은 일반적으로 연유와 계란으로 만든다. 연유는 이미 가당되었기 때문에


566

조제에 설탕을 추가하지 않아도 된다. 뿌리 작물이나 과일, 견과류와 같은 기타 재료를 첨가할

수 있다. 제품 배합물은 피라미드 모양/형태로 만들 수 있다. 공 모양으로 만들어 캐러멜을 입힐

수도 있다.

B. 공정 설명

제품은 재료를 한데 섞은 후 약불에서 조리하여 진한 페이스트를 만든다. 파스티야는

유제품과 설탕을 조리하지 않고 배합할 수 있다. 제품은 기 조건에서 품질과 유통기한

안정성을 보장할 수 있는 공정을 거치고 적절한 용기에 포장된다.


A. 원료

1. 기초 성분

우유 및 유제품 - PNS/BAFPS 36:2008 (필리핀 생우유 국가표준)과 FDA A.O. No.

132 s. 1970 (우유 및 유제품의 정체성 및 품질 표준을 지정하는 규정, B-4.12-01), 기타 해당

식품 표준에서 규정하는 요건을 준수해야 한다.

파스티야와 예마 조제는 아래와 같이 2개 우유 또는 유제품 형식을 활용할 수 있다.

(1) 액상 우유 - 생우유나 농축유, 연유, 기타 적합한 액상 우유 형식이 될 수 있다.

(2) 분유 - 완전 크림이나 탈지분유, 기타 적합한 분유 형식이 될 수 있다.

설탕 및 기타 감미료 – 그래뉴당이나 콘시럽, 기타 유사 식품이 포함될 수 있으며 해당

표준을 준수해야 한다. 경우에 따라 이미 가당된 연유도 설탕 및/혹은 감미료의 원료로


계란 – 예마에만 적용됨. 신선란으로 해야 하며, PNS/BAFPS 35: 2005 (필리핀 식용란

국가 표준), 기타 해당 식품 표준에서 규정하는 요건을 준수해야 한다.

2. 선택 재료

버터, 마가린, 기타 유사 식품 – FDA A.O. No. 243 s. 1975 (규정: B- 4 식품 정의 및

표준; B-4.18 마가린), 및 기타 해당 식품 표준을 준수해야 한다.

과일, 채소, 견과류, 뿌리 작물 – 신선 품목이나 보존식품이 포함될 수 있으며 해당 식품

표준 일체를 준수해야 한다.


567

음용수 - 식수로 적합한 물.

조미료 및 착향 물질 – 2.4에서 정의하는 조미료/착향 물질 일체는 FDA에서 식용으로

인증 받아야 한다.

기타 재료 – 전분이나 코코아 분말, 기타 재료가 포함될 수 있다. 기타 재료 일체는

식용으로 사용되고 해당 식품 표준에 부합해야 한다.

B. 품질 기준

1. 일반 요건


수분 활성도(aw)는 25°C에서 0.85 이하로 해야 한다.

1.2 미생물학 한도

우유 기반 전통 제과류(Pastillas 및 yema)의 미생물 한도는 식품 설명 초콜릿 제품

하에 가공 식품에 해 규정된 식품 표준(식품의약국 회람 No. 01-A, 2004; 가공 식품의

미생물 품질 평가 지침)을 준수해야 한다. 우유 기반 전통 제과류(Pastillas 및 yema)의

미생물 한도는 아래와 같다.*

표 1 – 우유 기반 전통 제과류(Pastillas 및 yema)의 미생물학 한도

시험 미생물 n c M M

효모 및 곰팡이, cfu/g 5 2 102 104

살모넬라/25g 10 0 0

장균, MPN/g 5 2 <1.8 102

SPC/APC, cfu/g 5 2 104 106

* Bureau Circular No. 1-A, 2004를 토 로 함. 가공식품 미생물 품질 평가 지침 - 식품 설명, 초콜릿 제품

범례: n– 검사 식품 로트에서 선별한 표본 단위 수.m - 특정 방식으로 측정하는 미생물 허용 수치. 이 값은 일반적으로 GMP 에 따라 달성할 수 있는 수치를 토 로

한다.M - 표본 1 개 이상에서 초과할 경우 건강 유해성이나 당면한 손상을 나타내기 때문에 로트가 불합격할 수 있는

수치.c - 하자 또는 일부 허용 가능한 단위의 최 허용 수치.


568

2. 불량 형식


산패나 효모 및 곰팡이 증식을 나타내는 불쾌한 향기나 풍미, 색상의 영향을 받는

표본 단위.

2.2 효모 및 곰팡이의 존재

효모 및 곰팡이의 존재는 부패를 의미할 수 있으며 가공이나 보관, 유통 중에 원료

및 완제품의 부적절한 취급에서 기인할 수 있다.

2.3 이물질

표본 단위에서 성분이나 가공 보조제에서 유래하지 않고, 인체 건강에 해가 되지

않으며, 확 없이 신속하게 식별할 수 있는 물질의 함유. 또는 확 법 및 이와 동등한

방법으로 측정했을 때 의약품 제조 및 품질관리 기준 및 위생 기준의 미준수를 나타내는



5.2.2에 명시되는 하자 형식이 있는 용기는 “불량”으로 간주된다.

4. 로트 허용

로트는 5.2.3에서 정의하는 “불량품”의 수가 적절한 표본 채집 계획의 허용 수치를


VI. 식품첨가제

A. 식품첨가제가 사용될 경우, 이는 식품의약국(FDA) (Bureau Circular No. 016 s.2006.


표 2에 기재되는 식품첨가제를 포함하되 이에 국한하지 않고 아래 식품첨가제는 우유 기반

전통 제과류(Pastillas 및 yema)의 제조에 사용될 수 있다.






569

표 2 – 우유 기반 전통 제과류(Pastillas 및 yema) 식품첨가제*



해산제 폴리디메틸실록산 10 mg/kg**

50 mg/kg***

항산화제 BHA 100 mg/kg (유지 기준)**

200 mg/kg (유지 기준)**

2 mg/kg ***

BHT 200 mg/kg (유지 기준)**

90 mg/kg (건조 재료, 건조 중량, 건조 배합 또는 농축물 기준) ***

프로필 갈산염 200 mg/kg (유지 기준)**

90 mg/kg (건조 재료, 건조 중량, 건조 배합 또는 농축물 기준) ***

제3 부틸히로퀴논 200 mg/kg (유지 기준)**

토코페롤 500 mg/kg (유지 기준)**

150 mg/kg***

색상 Allura red AC 348 mg/kg**

300 mg/kg ***

Amaranth 100 mg/kg **

300 mg/kg ***

Annatto 추출물 25 mg/kg (총 빅신 또는 노르빅신) **

10 mg/kg ***

밝은 청색 FCF 300 mg/kg**

150 mg/kg***

Caramel colour, Class III GMP**

GMP***

Caramel colour, Class IV GMP**

GMP***

Fast green FCF 100 mg/kg**

100 mg/kg***

Sunset yellow FCF 400 mg/kg**

300 mg/kg***

보존제 벤조산염 1500 mg/kg (벤조산)**

1000 mg/kg (벤조산)***

히드록시벤조에이트, p- 2000 mg/kg (p-히드록시벤조산)**


570

VII. 오염물질

본 표준이 적용되는 제품은 오염물질에 한 최 한도와 국제식품규격위원회가 정한 농약 및

동물용 약품에 한 최 잔류 한도를 준수해야 한다.

VIII. 위생

A. 본 표준의 규정에 포함되는 제품은 권장국제실천규약 - 일반 식품위생 원칙의 해당 조항

(CAC/RCP 1 – 1969, Rev. 4-2003), 우유 및 유제품 위생 실천 규약(CAC/RCP 57-2004),

계란 제품에 권장되는 국제 위생 실천 규약CAC/RCP 15-1976 (1978, 1985 개정),

및/혹은 BFAD A.O. No. 153 s. 2004 - 식품 제조, 포장, 재포장, 보관 지침, 현행 제조 및

품질관리 기준에 따라 준비 및 취급하도록 권장된다.


안정제 폴리소르베이트 10000 mg/kg**

5000 mg/kg***

소르베이트 2000 mg/kg (소르브산) **

1000 mg/kg (소르브산) ***

지방산 소르비탄 에스테르 20000 mg/kg *

5000 mg/kg ***

감미료 알리탐 300 mg/kg *

아세설팜칼륨

3500 mg/kg **

350 mg/kg***

아스파탐 10000 mg/kg **

1000 mg/kg ***

사카린 3000 mg/kg**

100 mg/kg ***

수크랄로스 1500 mg/kg**

250 mg/kg***

* 식품 분류 제도를 토 로 함: 5.0 제과류** 식품 분류 제도를 토 로 함: 5.2 식품 분류 05.1, 05.3, 및 05.4 를 제외하고 하드 및 소프트 캔디나 누가 등을

비롯한 설탕 기반 제과류*** 식품 분류 제도를 토 로 함: 10.4 계란 기반 디저트(예: 커스터드)


571




- 건강에 한 위험을 나타낼 수 있는 함량으로 미생물에서 발생하는 물질을 함유해서는 안 된다.



IX. 포장 및 라벨 표시

A. 포장

우유 기반 전통 제과류(Pastillas 및 yema)에 사용되는 포장은 적절한 식용 등급 재료로

제조하고 청결과 위생을 유지해야 한다. 포장재는 제품의 품질과 안전에 악영향을 미치지

않아야 한다. Pastillas 및 yema에 사용되는 일차 포장은 무색 셀로판지와 파라핀지를 포함할

수 있다.

아울러 제품은 오염에 해 추가 보호를 제공하는 적절한 용기에 포장 및 밀봉해야 한다.

포장재는 일반적인 제품의 취급 및 유통 중에 발생하는 기계, 화학 및 열 스트레스를 견딜 수

있어야 한다.

B. 라벨 표시

각 용기는 FDA의 분류 규정에 따라 아래 정보를 분류 및 표시한다(A.O. 88-B s. 1984;

필리핀 유통 식품 사전 포장 표시에 적용되는 규칙 및 규정).

1. 제품명은 “파스티야”(밀크 캔디)나 “예마”(커스터드 캔디)로 한다. 사용 재료나 제품

형식에 관한 추가 서술자도 포함될 수 있다(예, “Pastillas de Leche”, “Ube Pastillas”,

“Yema balls”). 3.1에 정의하는 명칭과 유사한 제품을 언급하는 기타 현지 또는 지역

명칭도 포함될 수 있다. 단, 이 이름은 유통지역에서 허용되어야 한다.







“섭취기한” 또는 “유통기한”.


572



8. 추가 요건



9. 선택 정보

보관 지침도 라벨에 표시할 수 있다.

C. 영양 라벨 표시

영양 라벨 표시는 정해진 FDA 규정에 부합해야 한다.

X. 분석 및 표본채집법


표본채집은 FAO/WHO 국제식품규격 사전 포장 식품 표본채집 계획- CAC/RM 42-1969,




C. 효모 및 곰팡이 수 계산


D. 살모넬라의 분리


E. 장내세균 및 대장균 계산


F. 표준 평판 수 계산



573

부속서 1

사전 포장 식품에 대한 FAO/WHO 표본 채집 계획(AQL=6.5) CAC/RM 42-1969

1. 표본 채집 계획 1(검사 단계 I, AQL = 6.5)

1.1 순중량 1 kg (2.2 lb) 이하


4,800 이하 6 1

4,801 -24,000 13 2

24,001- 48,000 21 3

48,001- 84,000 29 4

84,001- 144,000 48 6

144,001- 240,000 84 9

240,000 초과 126 13



2,400 이하 6 1

2,841 -15,000 13 2

15,001- 24,000 21 3

24,001- 42,000 29 4

44,001- 72,000 48 6

72,001- 120,000 84 9

120,000 초과 126 13

1.3 순중량 4.5 kg (10 lb) 초과


600 이하 6 1

601 -2,000 13 2

2,001- 7,200 21 3

7,201- 15,000 29 4

15,001- 24,000 48 6

24,001- 42,000 84 9

42,000 초과 126 13


574

2. 표본 채집 계획 2(검사 단계 II, AQL = 6.5)

2.1 순중량 1 kg (2.2 lb) 이하


4,800 이하 13 2

4,801 -24,000 21 3

24,001- 48,000 29 4

48,001- 84,000 48 6

84,001- 144,000 84 9

144,001- 240,000 126 13

240,000 초과 200 19



2,400 이하 13 2

2,841 -15,000 21 3

15,001- 24,000 29 4

24,001- 42,000 48 6

44,001- 72,000 84 9

72,001- 120,000 126 13

120,000 초과 200 19

2.3 순중량 4.5 kg (10 lb) 초과


600 이하 13 2

601 -2,000 21 3

2,001- 7,200 29 4

7,201- 15,000 48 6

15,001- 24,000 84 9

24,001- 42,000 126 13

42,000 초과 200 19


575

부속서 2


A. 원칙























수 있다.


Agr. Food chem. 22, 326(1974) 참조.


576



(a) 이슬점 계기. – ±0.1°로 온도를 측정하도록 장착. 978.18B(c) 참조.

(b) 강제 환기 캐비닛. – 25 ± 1°를 유지하도록 설정된 고정 온도; 용량 ≥0.06 m3 (2 cu ft). 계기




방지한다.




시스템의 성능과 같이 가용 수단을 통해 뚜껑 밀봉제 및 센서리드의 무결성을 확인한다.


용량.




표 978.18 - 25°에서 기준 소금 슬러시의 수분 활성도

염류 aw 염류 aw

MgCl2 0.328 KBr 0.809

K2CO3 0.432 (NH4)2SO4 0.810

Mg(NO3)2 0.529 KCl 0.843

NaBr 0.576 Sr(NO3)2 0.851

CoCl2 0.649 BaCl2 0.902

SrCl2 0.709 KNO3 0.936

NaNO3 0.743 K2SO4 0.973

NaCl 0.753


577








유착으로 인해 점차 고체화할 수 있으며 aw 영향을 주지 않는다.

E. 교정






F. 측정

온도가 25 ±1 °에서 안정될 때까지 교정 슬러시나 표본은 강제 환기 캐비닛 (b)이나 H2O 수조











578

부속서 3


식품 내 효모 및 곰팡이 계산--희석 평판 기법(USFDA, 2001)




3. 배양기, 25 °C


5 pH 미터기

6. 수조, 45 ± 1 ° C




3. PCA(Plate count agar), 표준법; 효모 및 곰팡이 계산에 사용되는 경우 100 mg 클로람페니콜/





C. 절차

표본 준비







579














경우, 표면의 균류 균락은 빠른 속도로 성장하고 표면 아래 균락을 은폐하여 계산의 정확도가

감소하는 경우가 많다. 표본 평판배양은 균일한 성장을 보장하고 균락을 쉽게 분리할 수 있다.




평판 계수



종료되기 전에 균락을 계수해서는 안 된다. 균락 10-150개를 함유한 평판을 계수한다. 주로

효모가 존재하면 일반적으로 균락이 150개인 평판을 계수할 수 있다. 그러나 곰팡이가 상당한


세트의 평균 수치를 토 로 균락 형성 단위(CFU)/g 또는 CFU/ml의 결과를 보고한다. 계수는




숫자이면 높은 자릿수로 반올림한다(예, 455 = 460). 전체 희석액의 평판에 균락이 없다면,


추가 분석과 종 식별이 필요한 경우 PDA나 MA의 개별 균락을 분리한다.


580

부속서 4

살모넬라의 분리(USFDA, 2001)

A. 표본 준비

캔디 및 캔디 코팅(초콜릿 포함) - 멸균 표본 25g을 계량하여 멸균 혼합 용기에 넣는다. 멸균

재구성 탈지 분유 225ml를 첨가하여 2분간 혼합한다. 균질 배합물은 입구가 넓고 스크류 뚜껑이

있는 멸균 병(500ml)이나 기타 적절한 용기에 멸균 상태로 옮긴 후 병 뚜껑을 완전히 닫은 상태로

실온에 60 ± 5분간 둔다. 병을 흔들어 잘 섞은 후 시험지로 pH를 측정한다. 필요하면 pH를 6.8 ±

0.2로 조정한다. 0.45 ml 1 % 수성 형광 녹색 염료를 첨가하여 잘 섞는다. 뚜껑을 1/4 돌려 35

°C에서 24 ± 2 시간 배양한다. 아래 B와 같이 진행한다.

계란 함유 제품(국수, 계란말이, 마카로니, 스파게티), 치즈, 반죽, 조리 샐러드(햄, 계란,

닭고기, 참치, 칠면조), 신선, 냉동 또는 건조 과일 및 채소, 견과핵, 갑각류(새우, 게, 가재,

랑고스티노, 랍스터), 생선 - 냉동 표본은 가급적 분석 전에 해동하지 않는다. 분석 표본을 얻기

위해 냉동 표본을 준비해야 하는 경우에는 항온수조에서 연속 교반으로 15분 안에 45 °C 이하로

해동하거나 2 °C - 5 °C에서 18시간 안에 해동한다.

멸균 표본 25g을 계량하여 멸균 혼합 용기에 담는다. 멸균 젖당즙 225ml를 첨가하여 2분간

혼합한다. 균질 배합물은 입구가 넓고 스크류 뚜껑이 있는 멸균 병(500ml)이나 기타 적절한

용기에 멸균 상태로 옮긴 후 병 뚜껑을 완전히 닫은 상태로 실온에 60 ± 5분간 둔다. 병을 흔들어

잘 섞은 후 시험지로 pH를 측정한다. 필요하면 pH를 6.8 ± 0.2로 조정한다. 잘 흔든 후 뚜껑을 약

1/4 회전시킨다. 35 °C에서 24 ± 2시간 배양한다. 아래 B와 같이 진행한다.

B. 살모넬라의 분리

1. 뚜껑을 닫고 배양 표본을 부드럽게 진탕한다.

S. Typhi 오염이 의심되는 구아검과 식품 – 1ml 배합물을 10ml 멸균 실레니트 시스틴(SC)

즙에 옮기고 다른 1ml 배합물은 10ml TT즙에 옮긴다. 와류로 혼합한다.

기타 전체 식품 – 0.1ml 배합물을 10ml RV(Rappaport-Vassiliadis) 배지에 옮기고 다른

1ml 배합물을 TT(tetrathionate) 즙에 옮긴다. 와류로 혼합한다.

2. 아래와 같이 선택적 강화 배지를 배양한다.

미생물 하중이 높은 식품 - 42 ± 0.2 °C에서 24 ± 2시간 동안 RV 배지를 배양한다(순환

항온수조). TT즙은 43 ± 0.2 °C에서 24 ± 2 시간 동안 배양한다(순환 항온수조).


581

미생물 하중이 낮은 식품(S. Typhi 오염이 의심되는 구아검과 식품 제외) - 42 ± 0.2

°C에서 24 ± 2시간 동안 RV 배지를 배양한다(순환 항온수조). 35 ±2.0°C에서 24±2 시간

동안 TT즙을 배양한다.

S. Typhi 오염이 의심되는 구아검과 식품 - 35°C에서 24 ± 2 시간 동안 SC와 TT즙을

배양한다.

3. 배양한 TT즙을 배합하고(튜브일 경우 와동), TT즙 3mm(10 μl)을 BS(bismuth sulfite)

한천과 XLD(xylose lysine desoxycholate) 한천, HE(Hektoen enteric) 한천에 배치한다.

배열 전날 BS 평판을 준비하여 배열이 실시될 때까지 암실에서 실온에 보관한다.

4. RV 배지(미생물 하중이 높은 식품과 낮은 식품 표본)와 SC즙(구아검) 3mm(10 μl)로 과정을

반복한다.

5. 수분 함량이 낮은 식품의 배양 표본 사전강화물과 배양 표본 선택 강화물(SC와 TT즙에만

해당) 냉장 옵션은 공식 분석법(1) 994.04를 참조한다. 본 옵션은 주말 작업을 피하여 늦어도

목요일까지 표본 분석에 착수할 수 있다.

6. 35°C에서 24±2 시간 동안 평판을 배양한다.

7. 살모넬라일 수 있는 균락의 존재를 평판에서 검사한다.

8. 멸균 접종 바늘로 균락 정중앙을 가볍게 건드려 수거하고 사면에 배열하고 사면배지

밑부분을 찔러 TSI를 접종한다. 플레이밍 없이 사면 배지 밑부분을 2회 찌르고 사면을

배열하여 LIA 사면을 접종한다. 리신 카르복시 이탈 반응은 전적으로 혐기성이기 때문에

LIA 사면의 배지 깊이는 깊어야 한다(4cm). 선별된 한천 평판은 5 °C - 8 °C에서 보관한다.

9. TSI와 LIA 사면은 35°C에서 24 ± 2 시간 동안 배양한다. 과도한 H2S 생성을 예방하기 위해

사면을 배양하는 동안 호기성 조건을 유지하도록 튜브 뚜껑을 헐겁게 닫는다. 배양

살모넬라는 일반적으로 TSI에서 H2S를 생성(한천의 흑화)하거나 생성하지 않고 알칼리성

(적색) 사면과 산성(황색) 하단 배지를 생성한다. LIA에서 살모넬라는 일반적으로 튜브 배지

하단의 알칼리성(자색) 반응을 유발한다. 튜브 배지 하단의 뚜렷한 황색만 산성(음성)

반응으로 간주한다. 이를 토 로 튜브 배지 하단의 변색만 유발하는 배양물은 제외하지

않는다. 살모넬라 배양물은 부분 LIA에서 H2S를 생성한다. 일부 비살모넬라 배양물은

LIA 사면에서 벽돌색 반응을 유발한다.

10. TSI 반응에 관계 없이 LIA에서 알칼리 배지 하단을 제공하는 전체 배양물은 잠재적

살모넬라 분리물로 보관하고 생화학 및 혈청 시험에 제출해야 한다. LIA에서 산성 배지


582

하단, TSI에서 알칼리 사면과 산성 배지 하단을 제시하는 배양물도 잠재적인 살모넬라

분리물로 간주해야 하며 생화학 및 혈청 시험에 제출해야 한다. LIA에서 산성 배지 하단,

TSI에서 산성 사면과 산성 배지 하단을 제시하는 배양물은 살모넬라가 아닌 것으로 간주하여

폐기할 수 있다. 아래 D-11에서 지시하는 로 양성이 추정되는 TSI 배양물을 시험하여 S.

arizonae를 비롯한 살모넬라 종인지 판단한다. TSI 배양물이 살모넬라에 전형적인 반응을

나타내지 않을 경우(알칼리성 사면 및 산성 배지 하단), 양성으로 추정되는 배양물을

제공하지 않는 선별 배지 평판에서 의심 균락을 추가로 수거하여 위에 설명한 로 TSI와

LIA 사면을 접종한다.

11. 생화학 및 혈청 식별 시험을 아래에 적용한다.

a. RV 배지(또는 구아검용 SC 즙)에서 배열된 평판 세트에서 회수된 추정 TSI 배양물 3개

및 TT즙에서 배열된 평판에서 회수된 추정 TSI 한천 배양물 3개.

b. 추정 양성 TSI 배양물 3개가 한천 평판 세트에서 분리되지 않을 경우, 생화학 및 혈청 시

험에서 분리된 기타 추정 양성 TSI 한천 배양물을 시험한다. 각각 25g 분석 단위 또는

375g 화합물에 해 TSI 배양물 6개 이상을 검사한다.


583

부속서 5

대장균 및 장내세균 수 계산

(대장균 및 장내세균 계산(USFDA, 2001)) 장내세균, 분변성 대장균, 대장균에 대한 재래식 방법.




2. 수중 온도계, 1-55 °C, 길이 약 55cm, 0.1°C- Division. 국립표준기술원(NIST) 인증 또는

동급

3. 배양기, 35± 1.0 °C



6. 멸균 눈금 피펫, 1.0 및 10.0 ml




9. 확 경이 달린 Quebec 균락 계산기, 또는 동급.

10. 6 W 이하 장파 자외선[~365 nm].

11. pH 미터기




EC 즙(M49)




펩톤 희석액, 0.1 % (R56)


584









총용적의 10% 미만을 전달하는 데는 피펫을 사용하지 않는다. 1 ml 분량은 연속 희석액 3개






발효병 배지의 변위나 비등과 같은 가스 반응을 기록한다. 가스 음성 튜브는 24시간 동안 추가로

















585

부속서 6

표준 평판 수 계산

재래식 평판 계수법(USFDA, 2001)


1. 작업 구역, 청결하고 조명이 밝고(작업 표면당 100피트 캔들) 환기가 우수하고 분진 및 통풍이

없는 실내에서 표면이 넉넉한 수평 테이블. 작업 구역에서 평판 배양 중에 탈락한 주입 평판에서

측정한 공기의 미생물 밀도는 노출 시간 15분 동안 15개 균락/평판을 초과해서는 안 된다.

2. 분진 및 곤충이 없고 장비 및 용품 보호에 적합한 보관 공간.

3. 유리 혹은 플라스틱 페트리 접시(15x90mm 이상).

4. 0.1ml 단위로 눈금이 있는 1, 5 및 10ml 피펫 보조도구(마우스 피펫팅 불가)나 피펫터가

장착된 피펫.

5. 고무 마개나 플라스틱 스크류 캡이 달린 희석병, 160ml(6oz), 붕규산 내열 유리.

6. 보호에 적합한 피펫 및 페트리 접시 용기.

7. 한천 예열을 위해 45 ± 1°C로 항온이 유지되는 순환 수조.

8. 배양기, 35 ± 1 °C. 우유의 경우 32 ± 1 °C

9. 적절한 광원과 그리드 평판이 포함된 균락 계산기, 다크-필드, Quebec 또는 동급.

10. 계수기

11. 희석 바탕시료, 90 ± 1 ml Butterfield 인산 완충 희석수(R11). 우유의 경우 99 ± 2 ml

12. 평판 계수 한천(표준법)(M124)

13. 0-5 °C에서 표본을 냉장 및 유지하기 위한 냉장고. 우유의 경우 0-4.4 °C

14. 냉동 표본을 -15에서 -20 °C까지 유지하기 위한 냉동고.

15. 범위가 적절하고 국립표준기술원(NIST)이 인증하는 온도계로 정확성이 점검된 온도계(수은).

B. 냉동, 냉장, 사전조리 또는 조리 식품 분석 절차

별도의 멸균 피펫을 이용하여 이전 희석액 10ml을 희석물 90ml에 옮겨 식품 균질현탁액(표본

준비는 1장 참조)의 10-2, 10-3, 10-4 십진 희석액 등을 준비한다. 표본 채집 포말을 방지한다. 전체

희석액은 30cm(1피트) 아치로 7초 동안 25회 진탕한다. 적절히 표시하고 중복되는 별도의 페트리

접시에 각 희석액 1ml을 피펫으로 옮긴다. 페트리 접시에 피펫으로 옮기기 전에 3분 이상 정지되는

경우, 희석병은 30cm 아치로 7초 동안 25회 재진탕한다. 최초 희석 후 15분 안에 각 평판에 평판 계수

한천(45 ± 1 °C로 냉장) 12-15ml을 첨가한다. 각 표본 시리즈에 해 한천 및 희석수 제어 평판을

주입한다. 표본 희석액과 한천 배지는 평판 표면에서 평판의 교차 회전이나 전후 이동을 이용하여

꼼꼼하고 균일하게 배합한다. 한천을 굳게 만든다. 고형화된 페트리 접시를 뒤집어 35 °C에서 48

± 2 시간 동안 즉시 배양한다. 한천을 주입하거나 한천이 고체화되는 동안 평판을 쌓지 않는다.


우유 기반 전통제과류(Pastillas 및 yema)의

가공 및 취급에 대한 권장 실천 규약


제품표준국



우유 기반 전통제과류(Pastillas 및 yema)의 가공 및 취급에 대한 권장 실천 규약

587

머리말

필리핀 전통식품 표준은 세계시장에서 경쟁력을 갖추기 위해 엄격한 제품 표준과 품질 및 안전성 보증


우유 기반 전통 제과류(Pastillas 및 yema)에 한 표준과 권장 실천 규약은 “선별 전통식품 표준 개발”

프로젝트에 따라 개발된 식품 표준에 속한다.




I. 범위

본 실천 규약은 PNS/FDA 34:2011, 우유 기반 전통 제과류(Pastillas 및 yema) - 규격에 규정된

의무 표준을 준수하기 위하여 원료 및 성분의 반입과 본 규약에서 정의하는 원료 및 성분의

반입과 우유 기반 전통 제과류(Pastillas 및 yema)의 조제 및 가공과 관련이 있다. 제품은

우유와 설탕, 계란(예마에만 해당)의 기본 배합물로 조제한다. 본 규약은 적절한 용기에

포장되는 우유 기반 전통 제과류(Pastillas 및 yema)에 한 표준 준수를 달성하기 위한 지침을

제공하고자 한다.

II. 참고문헌










588



있다.




향신료 및 착향 물질: 향미를 전달하기 위해 첨가되고 천연이나 천연 동일, 인공 착향 물질인

물질(A.O. No. 88-B s. 1984; 필리핀 유통 식품 사전 포장 표시에 적용되는 규칙 및 규정).

천연 향신료: 향신료나 약초, 과일 또는 과일즙, 채소 또는 채소즙, 식용 효모, 껍질,

봉오리, 뿌리, 잎 또는 식물성 재료, 육류, 생선, 가금류, 계란, 유제품, 이의 발효 생성물에

적합한 물리적 과정을 통해 유래되는 착향 물질.




물질.

식품: 식용으로 사용되고 식용 음료나 음료, 추잉검이 포함되는 가공 물질, 및 식품의 제조나

준비, 처리 시 재료로 사용된 물질. (RA 9711 2009년 식품의약청(FDA)법)







식품의약청 또는 FDA: 종전 보건부(DOH) 식품의약국(BFAD). RA 9711 (2009년

식품의약청(FDA)법에 따라 명칭 변경).





589




서술 본.


그래픽 자료.





필요한 기타 재료 (CODEX STAN 206¬ 1999).

상자 포장: 완제품 입수를 위해 량제품에 적용되는 생산 주기의 일부인 포장 과정. 도장







(Fennema, 1996).

IV. 원료, 성분 및 포장재 요건

A. 원료 및 성분.


1. 기초 성분

1.1 우유 및 유제품

PNS/BAFPS 36:2008 (필리핀 생우유 국가표준)과 FDA A.O. No. 132 s. 1970


590

(우유 및 유제품의 정체성 및 품질 표준을 지정하는 규정, B-4.12-01), 기타 해당 식품

표준에서 규정하는 요건을 준수해야 한다.

우유 기반 전통 제과류(Pastillas 및 yema) 생산에 사용되는 우유와 유제품은

건강한 동물에서 얻어야 한다. 우유 및 유제품은 이러한 식품 형식에 한 규제기관

및/혹은 관청에서 요구하는 위생 조건 하에 생산해야 한다.

파스티야와 예마 조제는 아래와 같이 2개 우유 또는 유제품 형식을 활용할 수 있다:

(1) 액상 우유- 생우유나 농축유, 연유, 기타 적합한 액상 우유 형식이 될 수 있다.

(2) 분유 - 완전 크림이나 탈지분유, 기타 적합한 분유 형식이 될 수 있다.

1.2 설탕 및 기타 감미료

그래뉴당이나 콘시럽, 기타 유사 식품이 포함될 수 있으며 해당 표준을 준수해야

한다.

1.3 계란

예마에만 적용됨. 신선란으로 해야 하며, PNS/BAFPS 35: 2005 (필리핀 식용란

국가 표준), 기타 해당 식품 표준에서 규정하는 요건을 준수해야 한다.

2. 선택 성분

2.1 버터, 마가린, 기타 유사 식품

FDA A.O. No. 243 s. 1975 (규정: B- 4 식품 정의 및 표준; B-4.18 마가린), 및

기타 해당 식품 표준을 준수해야 한다.

2.2 과일, 채소, 견과류, 뿌리 작물

신선 품목이나 보존식품이 포함될 수 있으며 해당 식품 표준 일체를 준수해야 한다.

2.3 물

제과류 생산의 준비와 전처리 및 가공 단계 일체에는 청정 식수(부속서 A)만

사용한다.




591

2.4 조미료 및 착향 물질

2절에서 정의하는 조미료/착향 물질 일체는 식품의약청(FDA)에서 식용으로 인증

받아야 한다.

2.5 기타 재료

전분이나 코코아 분말, 기타 재료가 포함될 수 있다. 기타 재료 일체는 식용으로

사용되고 해당 식품 표준에 부합해야 한다.

B. 포장재

일차 포장은 제품의 품질과 안전에 악영향을 미치지 않는 적절한 식용 및 불활성 재료로

제조해야 한다. 포장재는 포장 제품과 유통 및 보관 중에 예상되는 취급 조건에 적합해야 한다.

포장재는 제품 오염을 적절히 방지하고 가공 및 정상 유통 중에 발생하는 기계, 화학 및 열



V. 위생

본 실천 규약의 규정에 포함되는 제품은 가공 공장이나 위생 시설, 장비, 기구, 작업 표면의 시공

및 배치를 비롯하여 공장 시설 및 운영 요건에 적용되는 권장국제실천 규약 - 일반 식품위생

원칙의 해당 조항(CAC/RCP 1-1969, Rev 4 (2003), 우유 및 유제품 위생 실천 규약(CAC/RCP

57-2004), 계란 제품에 권장되는 국제 위생 실천 규약 CAC/RCP 15-1976(1978, 1985 개정),

및/혹은 BFAD A.O. No. 153 s. 2004 -식품 제조, 포장, 재포장, 보관 지침, 현행 제조 및

품질관리 기준에 따라 조제 및 취급하도록 권장된다.


우유 기반 전통 제과류(Pastillas 및 yema) 준비는 원료를 반입할 때부터 포장 작업까지

기술된다. 생산 공정은 적절한 기술 훈련과 경험을 갖춘 직원의 감독을 받아야 한다.


1. 우유 및 유제품

1.1 반입

우유 및 유제품은 4.1.1항에 규정하는 요건에 따라 온전하고 가공에 적합한


592

경우에만 인정된다. 오염이 확인된 제품은 제외해야 한다. 부패 및 품질 저하의 징후를

나타내는 우유 및 유제품을 제외하는데 각별히 유의해야 한다.

사전 포장된 가공 유제품을 원료로 사용할 경우에는 청결하고 무독성으로 적절히


1.2 보관/보유

가공을 위해 보유되는 우유 및 유제품은 가축이나 기생충, 화학 또는 미생물

오염물질, 파편, 분진으로부터 보호하는데 적합한 형식의 밀폐용기에 보관해야 한다.

우유 및 유제품 보관 온도는 제품 안전성과 적합성을 유지할 수 있어야 한다.

생우유와 유사 유동 유제품은 7 °C 미만에서 보관해야 한다. 캔 및 분유 제품은 서늘하고

건조한 곳에 보관할 수 있다.

2. 설탕 및 기타 감미료

2.1 반입 및 검사

우유 기반 전통 제과류(Pastillas 및 yema) 생산에 사용되는 설탕과 감미료는

4.1.1에 규정되는 요건에 따라 온전하고 가공에 적합한 경우에만 허용한다. 일반 시설

선별 또는 준비 절차에서 허용하는 수준으로 제거할 수 없는 오염이 확인된 재료는

제외해야 한다.

설탕과 기타 감미료는 백설탕(PNS/BAFPS 82:2010), 비정제 수수당(PNS/

BAFPS 81:2010), 코코넛 수액당(PNS/BAFPS 76:2010), 기타 감미료 형식에

적용되는 기존 표준 규격에 부합해야 한다. 청결하고 독성이 없고 적절히 표시된

포장재에 포함된 밀가루만 선택한다.

2.2 보관/보유

가공을 위해 보유되는 설탕 및 감미료는 가축이나 기생충, 화학 또는 미생물

오염물질, 파편, 분진으로부터 보호하는데 적합한 형식의 밀폐용기에 보관해야 한다. 본

재료는 품질 저하를 최소화하는 온도와 상 습도 조건에 보관해야 한다. 보관 구역은

강한 악취나 방향도 없어야 한다. 보관시설의 정기적인 검사를 실시하여 침범을



593

3. 계란

3.1 반입

우유 기반 전통 제과류(Pastillas 및 yema) 생산에 사용되는 계란은 신선하고

4.1.1에 규정되는 요건에 따라 가공에 적합한 경우에만 허용한다. 일반 시설 선별 또는

준비 절차에서 허용하는 수준으로 제거할 수 없는 오염이 확인된 재료는 제외해야 한다.

껍질이 파손된 계란이나 품질 저하나 색상 이상, 악취가 있는 계란은 제외하도록 각별히

유의해야 한다.


계란은 가공 전에 품질과 크기 규격에 따라 검사 및 선별한다(PNS/BAFPS

35:2005. 필리핀 국가 표준: 식용란). 청결하고 독성이 없고 적절히 표시된 포장재에

포함된 밀가루만 선택한다.

3.3 보관/보유

가공을 위해 보유되는 계란은 가축이나 기생충, 화학 또는 미생물 오염물질, 파편,

분진으로부터 보호하는데 적합한 형식의 밀폐용기에 보관해야 한다.

계란은 계란 품질 저하를 최소화하는 온도와 상 습도 조건에 보관해야 한다.

계란은 특히 가공에 즉시 사용되지 않을 경우 냉장 온도에 보관한다. 보관 구역은 강한

악취나 방향도 없어야 한다. 보관시설의 정기적인 검사를 실시하여 침범을 예방해야

한다.


계란을 세척하여 계란의 색상이나 향기, 풍미를 오염시키거나 영향을 줄 수 있는

먼지나 얼룩, 곤충, 오물을 제거한다. 세척 및 헹굼에 사용하는 물은 음용수로 해야 한다.

계란 세척수나 헹굼수에는 승인된 살균제와 허용 한도만 사용할 수 있다.

4. 선택 성분

4.1 반입

우유 기반 전통 제과류(Pastillas 및 yema) 조제에 사용되는 선택 재료는 IV.A.2에

규정된 요건에 부합해야 한다. 가공 적합성을 확인하는데 필요한 경우에는 재료

공급자의 분석 증서(COA)를 확보해야 한다. 재료가 요건에 부합하지 않고 식용에

적합하지 않은 수준으로 품질 저하나 부패, 오염의 징후가 나타나는 경우에는 제외한다.


594

4.2 보관/보유

선택 성분은 가축이나 기생충, 오물, 화학 및 미생물 오염물질의 침습을 방지하기

위해 밀폐 용기에 보관한다. 온도나 습도와 같은 보관 요건은 성분에 따라 달라질 수

있으며, 이는 사용 보관 시설에 따라 제공해야 한다.

성분의 보관 재고는 “선착순”(FIFO)이나 “유통기한”(FEFU) 순으로 사용해야 한다.

B. 가공 작업

1. 준비

생우유를 기본 재료로 사용할 경우에는 제품의 안전성을 보장하기 위해 저온살균을

실시해야 한다. 사용 우유가 건강 유해성을 초래하지 않도록 저온살균에 충분한 시간과 온도를

사용해야 한다. 저온살균은 63–66 °C에서 30-32분 이상 우유를 가열하여 실시할 수 있다.

FDA A.O. No. 132 s. 1970 (우유 및 유제품의 정체성 및 품질 표준을 지정하는 규정,

B-4.12-01)에 따라 저온살균 우유에 가해지는 온도는 63°C 이상으로 해야 하며 해당

온도에서 30분 이상 유지해야 한다. 저온살균은 72 °C 이상에서 우유를 15초 이상 유지하여

실시할 수도 있다.

파란 및/혹은 노른자와 흰자의 분리는 오염을 방지하기 위해 위생적으로 실시해야 한다.

비정상적인 악취나 색상, 외관의 계란을 제외하기 위해 각별히 유의해야 한다.

2. 배합 및/혹은 조리

소스팬이나 중탕 냄비에 재료를 배합한다. 약불에서 중불로 조리한다. 혼합물이 끓지 않게

한다. 혼합물이 타거나 눌어붙지 않게 계속 저어준다. 걸쭉한 반죽이 형성될 때까지 혼합물을

조리한다. 이때 혼합물의 점도는 팬에서 분리될 정도로 진해야 한다. 혼합물을 식힌다.

파스티야의 경우 유제품을 활용하는 일부 제형(예, 연유나 분유)은 조리를 하지 않아도

된다. 그 신 재료는 단순히 혼합한 후 충분히 단단해질 때까지 수동으로 반죽한다.

3. 성형 및 포장

혼합물은 같은 분량으로 나눈다. 파스티야의 경우 각 분량은 막 나 원통, 공으로

만든다. 성형 혼합물은 설탕에 묻힐 수 있다. 성형 파스티야는 무색 셀로판지나 파라핀지,

알루미늄 호일과 같이 적절한 일차 포장에 개별 포장할 수 있다.

예마는 조리 배합물 분량을 셀로판지에 넣고 피라미드 모양으로 만들 수 있다. 조리된

배합물은 공으로 만들어 설탕이나 캐러멜을 묻힐 수 있다. 예마 볼은 무색 셀로판지나


595

파라핀지나 파라핀지, 알루미늄 호일과 같이 적절한 일차 포장에 개별 포장할 수 있다.

C. 포장

포장은 기계나 수동으로 실시할 수 있다. 경제적 이유 때문에 주입을 표준화하는 것이


D. 용기 밀폐 및 밀봉




E. 밀봉 용기의 코딩




F. 공정후 용기 취급

용기 남용으로 인해 반경질 용기의 파손을 초래하는 충격을 피해야 한다. 충격은 특히 운반과







표 1에 기재되는 식품첨가제를 포함하되 이에 국한하지 않고 아래 식품첨가제는 전통 우유

기반 제과류(Pastillas 및 yema)의 제조에 사용될 수 있다.



(GFSA) (Codex Stan 192 - 1995, Rev. 5 (2004))에 부합해야 한다. 본 첨가제에는 원료와



596

표 1 - 우유 기반 전통 제과류(Pastillas 및 yema) 식품첨가제*



해산제 폴리디메틸실록산10 mg/kg**50 mg/kg***

항산화제

BHA100 mg/kg (유지 기준)**200 mg/kg (유지 기준)**2 mg/kg ***

BHT 200 mg/kg (유지 기준)**90 mg/kg (건조 재료, 건조 중량, 건조 배합 또는 농축물 기준) ***

프로필 갈산염200 mg/kg (유지 기준)**90 mg/kg (건조 재료, 건조 중량, 건조 배합 또는 농축물 기준) ***

제3 부틸히로퀴논 200 mg/kg (유지 기준)**

토코페롤500 mg/kg (유지 기준)**150 mg/kg***

색상

Allura red AC 348 mg/kg**300 mg/kg ***

Amaranth 100 mg/kg **300 mg/kg ***

Annatto 추출물25 mg/kg (총 빅신 또는 노르빅신) **10 mg/kg ***

Brilliant Blue FCF 300 mg/kg**150 mg/kg***

Caramel Colour, Class III GMP**GMP***

Caramel Colour, Class IV GMP**GMP***

Fast Green FCF 100 mg/kg**100 mg/kg***

Sunset Yellow FCF 400 mg/kg**300 mg/kg***

보존제벤조산염

1500 mg/kg (벤조산)**1000 mg/kg (벤조산)***

히드록시벤조에이트 p- 2000 mg/kg (p-히드록시벤조산)**

안정제

폴리소르베이트10000 mg/kg**5000 mg/kg***

소르베이트2000 mg/kg (소르브산)**1000 mg/kg (소르브산)***

지방산 소르비탄 에스테르20000 mg/kg *5000 mg/kg ***

감미료

알리탐 300 mg/kg *

아세설팜 칼륨3500 mg/kg **350 mg/kg***

아스파탐10000 mg/kg **1000 mg/kg ***

사카린3000 mg/kg**100 mg/kg ***

수크랄로스1500 mg/kg**250 mg/kg***

* 식품 분류 제도를 토 로 함: 5.0 제과류** 식품 분류 제도를 토 로 함: 5.2 식품 분류 05.1, 05.3, 및 05.4를 제외하고 하드 및 소프트 캔디나 누가,

등을 비롯한 설탕 기반 제과류*** 식품 분류 제도를 토 로 함: 10.4 계란 기반 디저트(예, 커스터드)


597

VIII. 라벨 표시

A. 각 용기는 FDA의 분류 규정에 따라 아래 정보를 분류 및 표시한다(A.O. 88-B s. 1984;

필리핀 유통 식품 사전 포장 표시에 적용되는 규칙 및 규정):

1. 제품명은 “파스티야”(밀크 캔디)나 “예마”(커스터드 캔디)로 한다. 사용 재료나 제품

형식에 관한 추가 서술자도 포함될 수 있다(예: “Pastillas de Leche”, “Ube Pastillas”,

“Yema balls”). 3.1에 정의하는 명칭과 유사한 제품을 언급하는 기타 현지 또는 지역

명칭도 포함될 수 있다. 단, 이 이름은 유통지역에서 허용되어야 한다.







“섭취기한” 또는 “유통기한”.

6. 제품 로트를 식별하는 로트 또는 코드 번호


8. 추가 요건



9. 선택 정보

보관 지침도 라벨에 표시할 수 있다.




598

IX. 품질 보증

A. 완제품 검사



품질관리 지침을 토 로 승인된 정책 및 절차를 마련해야 한다.

B. 기록 보관










가공 시설은 BFAD의 현행 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 및 위생 관리를 토 로 필수

프로그램을 개발, 기록 및 실행한다. 유효한 GMP 및 위생 관리 프로그램은 제조사가

제품/공정의 유해성 분석에서 처해야 하는 주요 관리점의 수를 감소시킨다.



않도록 한다.



한다.


한다.


599






공정 및 제품의 품질 관리에 한 실험실 절차는 손쉬운 결과의 해석에 해 공인 또는 표준






C. 제품은 건강에 한 유해성을 초래할 수 있는 화학 오염물 함량이 없어야 한다.

D. 제품은 식품의약청과 농무부 비료농약청, 농약 잔류물 및 식품첨가제에 관한 국제식품

규격위원회에서 명시하는 요건을 준수한다.


600

부속서 A



표 A.1 - 세균 품질에 대한 표준값


총 장균 < 1.1 MPN/100 ml 배수지 정수 작업 소비자 탭 보충 스테이션 물 운반트럭 물 자동 판매기

분변성 장균 < 1.1 MPN/100 ml 배수지 정수 작업 소비자 탭 보충 스테이션 물 운반트럭 물 자동 판매기 점 오염원 - 1단계

HPC(Heterotropic plate count) < 500 CFU/ml 배수지 정수 작업 소비자 탭 인근 계량기보충 스테이션 물 자동 판매기

표 A.2 - 식수에 허용되는 물리 및 화학 품질에 대한 표준값





망간 0.4

탁도 3 NTU pH 6.5- 8.5






601

표 A.3 - 건강에 중요한 식수의 유기 및 무기 화학 성분에 대한 표준값

무기화학물


안티몬 0.02 불소 1.0

비소 0.05 납 1.01

바륨 0.7 수은(총) 0.001

붕소 0.5 니켈 0.02

카드뮴 0.003 질산염 50

크롬(총) 0.05 아질산염 3.0

시안화물(총) 0.07 셀레늄 0.01

유기화학물


벤젠 0.01 에틸벤젠 0.30




1,2-디클로로에탄 0.003 테트라클로로에텐 0.02

1,1-디클로로에텐 0.05 스티렌 0.04



디(2-에티헥실) 프탈레이트 1.01 염화비닐 0.0003


유기농약






DDT ** 0.2 금지






Lindane 2.0 제한





602

부속서 B


B.1 원칙






B.2 계기 및 시스템





Zurich, Switzerland; Rotronic Instrument Corp., 160 E. Main St, Huntington, NY


영향을 받는다..










수 있다.


Agr. Food chem. 22, 326(1974) 참조.


603

B.3 장치 및 시약


(a) 이슬점 계기. – ±0.1°로 온도를 측정하도록 장착. 978.18B(c) 참조.

(b) 강제 환기 캐비닛. – 25 ± 1°를 유지하도록 설정된 고정 온도; 용량 ≥0.06 m3 (2 cu ft); 계기




방지한다.


(e) 시험 용기. - 120 or 240 mL (4 or 8 oz) Al- 또는 Teflon-라인 스크류 캡 및 개스킷이


시스템의 성능과 같이 가용 수단을 통해 뚜껑 밀봉제 및 센서리드의 무결성을 확인한다.

(f) 수조. - 25±1°에서 온도를 0.1 ° 안에서 유지할 수 있음. 선택 장치의 측정실을 유지할 수

있는 용량.



(h) 기준 염류. - ACS 시약 등급, 고순도 결정. 표 978.18 참조.

표 978.18 - 25°에서 기준 소금 슬러시의 수분 활성도

염류 aw 염류 aw

MgCI2 0.328 KBr 0.809

K2CO3 0.432 (NH4)2SO4 0.810

Mg(NO3)2 0.529 KCI 0.843

NaBr 0.576 Sr(NO3)2 0.851

CoCI2 0.649 BaCI2 0.902

SrCI2 0.709 KNO3 0.936

NaNO3 0.743 K2SO4 0.973

NaCI 0.753


604

B.4 기준 소금 슬러시 준비








B.5 교정






B.6 측정

온도가 25±1°에서 안정될 때까지 교정 슬러시나 표본은 강제 환기 캐비닛, (b)이나 H2O 수조,

(f)에 넣는다. 소금 슬러시나 표본을 시험 용기, (e)에 옮기고 감지 장치가 부착된 용기를 밀봉하고










605

부속서 C


식품 내 효모 및 곰팡이 계산-희석 평판 기법(USFDA, 2001)

C.1 장비 및 재료



3. 배양기, 25 °C


5. pH 미터기

6. 수조, 45 ± 1 °C

C.2 배지 및 시약



3. PCA(Plate count agar), 표준법. 효모 및 곰팡이 계산에 사용되는 경우 100 mg 클로람페니콜/





C.3 절차

표본 준비







606















감소하는 경우가 많다. 표본 평판배양은 균일한 성장을 보장하고 집락을 쉽게 분리할 수 있다.




평판 계수














607

부속서 D

살모넬라의 분리(USFDA, 2001)

D.1 표본 준비

캔디 및 캔디 코팅(초콜릿 포함) - 멸균 표본 25g을 계량하여 멸균 혼합 용기에 넣는다. 멸균

재구성 탈지 분유 225ml를 첨가하여 2분간 혼합한다. 균질 배합물은 입구가 넓고 스크류 뚜껑이

있는 멸균 병(500ml)이나 기타 적절한 용기에 멸균 상태로 옮긴 후 병 뚜껑을 완전히 닫은 상태로

실온에 60 ± 5분간 둔다. 병을 흔들어 잘 섞은 후 시험지로 pH를 측정한다. 필요하면 pH를 6.8 ±

0.2로 조정한다. 0.45 ml 1 % 수성 형광 녹색 염료를 첨가하여 잘 섞는다. 뚜껑을 1/4 돌려 35

°C에서 24 ± 2 시간 배양한다. 아래 B와 같이 진행한다.

계란 함유 제품(국수, 계란말이, 마카로니, 스파게티), 치즈, 반죽, 조리 샐러드(햄, 계란,

닭고기, 참치, 칠면조), 신선, 냉동 또는 건조 과일 및 채소, 견과핵, 갑각류(새우, 게, 가재,

랑고스티노, 랍스터), 생선 - 냉동 표본은 가급적 분석 전에 해동하지 않는다. 분석 표본을 얻기

위해 냉동 표본을 준비해야 하는 경우에는 항온수조에서 연속 교반으로 15분 안에 45 °C 이하로

해동하거나 2 -5 °C 5 °C에서 18시간 안에 해동한다.

멸균 표본 25g을 계량하여 멸균 혼합 용기에 담는다. 멸균 젖당즙 225ml를 첨가하여 2분간

혼합한다. 균질 배합물은 입구가 넓고 스크류 뚜껑이 있는 멸균 병(500ml)이나 기타 적절한

용기에 멸균 상태로 옮긴 후 병 뚜껑을 완전히 닫은 상태로 실온에 60 ± 5분간 둔다. 병을 흔들어

잘 섞은 후 시험지로 pH를 측정한다. 필요하면 pH를 6.8 ± 0.2로 조정한다. 잘 흔든 후 뚜껑을 약

1/4 회전시킨다. 35 °C에서 24 ± 2시간 배양한다. 아래 B와 같이 진행한다.

D.2 살모넬라의 분리

1. 뚜껑을 닫고 배양 표본을 부드럽게 진탕한다.

S. Typhi 오염이 의심되는 구아검과 식품 - 1ml 배합물을 10ml 멸균 실레니트 시스틴(SC)

즙에 옮기고 다른 1ml 배합물은 10ml TT즙에 옮긴다. 와류로 혼합한다.

기타 전체 식품 – 0.1ml 배합물을 10ml RV(Rappaport-Vassiliadis) 배지에 옮기고 다른

1ml 배합물을 TT(tetrathionate) 즙에 옮긴다. 와류로 혼합한다.


608

2. 아래와 같이 선택적 강화 배지를 배양한다:

미생물 하중이 높은 식품 - 42 ± 0.2 °C에서 24 ± 2시간 동안 RV 배지를 배양한다(순환

항온수조). TT즙은 43 ± 0.2 °C에서 24 ± 2 시간 동안 배양한다(순환 항온수조).

미생물 하중이 낮은 식품(S. Typhi 오염이 의심되는 구아검과 식품 제외) - 42 ± 0.2

°C에서 24 ± 2시간 동안 RV 배지를 배양한다(순환 항온수조). 35 ±2.0°C에서 24±2 시간

동안 TT즙을 배양한다.

S. Typhi 오염이 의심되는 구아검과 식품 - 35°C에서 24 ± 2 시간 동안 SC와 TT즙을

배양한다.

3. 배양한 TT즙을 배합하고(튜브일 경우 와동), TT즙 3mm(10 μl)을 BS(bismuth sulfite)

한천과 XLD(xylose lysine desoxycholate) 한천, HE(Hektoen enteric) 한천에 배치한다.

배열 전날 BS 평판을 준비하여 배열이 실시될 때까지 암실에서 실온에 보관한다.

4. RV 배지(미생물 하중이 높은 식품과 낮은 식품 표본)와 SC즙(구아검) 3mm(10 μl)로 과정을

반복한다.

5. 수분 함량이 낮은 식품의 배양 표본 사전강화물과 배양 표본 선택 강화물(SC와 TT즙에만

해당) 냉장 옵션은 공식 분석법(1) 994.04를 참조한다. 본 옵션은 주말 작업을 피하여 늦어도

목요일까지 표본 분석에 착수할 수 있다.

6. 35°C에서 24±2 시간 동안 평판을 배양한다.

7. 살모넬라일 수 있는 균락의 존재를 평판에서 검사한다.

8. 멸균 접종 바늘로 균락 정중앙을 가볍게 건드려 수거하고 사면에 배열하고 사면배지 밑부분을

찔러 TSI를 접종한다. 플레이밍 없이 사면 배지 밑부분을 2회 찌르고 사면을 배열하여 LIA

사면을 접종한다. 리신 카르복시 이탈 반응은 전적으로 혐기성이기 때문에 LIA 사면의 배지

깊이는 깊어야 한다(4cm). 선별된 한천 평판은 5 -8 °C에서 보관한다.

9. TSI와 LIA 사면은 35°C에서 24 ± 2 시간 동안 배양한다. 과도한 H2S 생성을 예방하기 위해

사면을 배양하는 동안 호기성 조건을 유지하도록 튜브 뚜껑을 헐겁게 닫는다. 배양

살모넬라는 일반적으로 TSI에서 H2S를 생성(한천의 흑화)하거나 생성하지 않고

알칼리성(적색) 사면과 산성(황색) 하단 배지를 생성한다. LIA에서 살모넬라는 일반적으로

튜브 배지 하단의 알칼리성(자색) 반응을 유발한다. 튜브 배지 하단의 뚜렷한 황색만

산성(음성) 반응으로 간주한다. 이를 토 로 튜브 배지 하단의 변색만 유발하는 배양물은


609

제외하지 않는다. 살모넬라 배양물은 부분 LIA에서 H2S를 생성한다. 일부 비살모넬라

배양물은 LIA 사면에서 벽돌색 반응을 유발한다.

10. TSI 반응에 관계 없이 LIA에서 알칼리 배지 하단을 제공하는 전체 배양물은 잠재적

살모넬라 분리물로 보관하고 생화학 및 혈청 시험에 제출해야 한다. LIA에서 산성 배지

하단, TSI에서 알칼리 사면과 산성 배지 하단을 제시하는 배양물도 잠재적인 살모넬라

분리물로 간주해야 하며 생화학 및 혈청 시험에 제출해야 한다. LIA에서 산성 배지 하단,

TSI에서 산성 사면과 산성 배지 하단을 제시하는 배양물은 살모넬라가 아닌 것으로 간주하여

폐기할 수 있다. 아래 D-11에서 지시하는 로 양성이 추정되는 TSI 배양물을 시험하여 S.

arizonae를 비롯한 살모넬라 종인지 판단한다. TSI 배양물이 살모넬라에 전형적인 반응을

나타내지 않을 경우(알칼리성 사면 및 산성 배지 하단), 양성으로 추정되는 배양물을

제공하지 않는 선별 배지 평판에서 의심 균락을 추가로 수거하여 위에 설명한 로 TSI와

LIA 사면을 접종한다.

11. 생화학 및 혈청 식별 시험을 아래에 적용한다:

a. RV 배지(또는 구아검용 SC 즙)에서 배열된 평판 세트에서 회수된 추정 TSI 배양물 3개,

및 TT즙에서 배열된 평판에서 회수된 추정 TSI 한천 배양물 3개.

b. 추정 양성 TSI 배양물 3개가 한천 평판 세트에서 분리되지 않을 경우, 생화학 및 혈청 시

험에서 분리된 기타 추정 양성 TSI 한천 배양물을 시험한다. 각각 25g 분석 단위 또는

375g 화합물에 해 TSI 배양물 6개 이상을 검사한다.


610

부속서 E

대장균 및 장내세균 계산(대장균 및 장내세균 계산(USFDA, 2001))

장내세균, 분변성 대장균, 대장균에 대한 재래식 방법




2. 수중 온도계, 1-55 °C, 길이 약 55cm, 0.1°C 눈금. 국립표준기술원(NIST) 인증 또는 동급

3. 배양기, 35± 1.0 °C



6. 멸균 눈금 피펫, 1.0 및 10.0mL





10. 6 W 이하 장파 자외선[~365 nm].

11. pH 미터기




EC 즙(M49)




펩톤 희석액, 0.1 % (R56)


611







멸균 Butterfield 인산 희석액으로 소수 희석액을 준비한다. 조제 희석액 수는 예상 장내세균







LST 튜브는 35 °C에서 배양한다. 튜브를 검사하고 24 ± 2시간 동안 튜브를 약하게 교반할 때 발효병

배지의 변위나 비등과 같은 가스 반응을 기록한다. 가스 음성 튜브는 24시간 동안 추가로 재배양하고

48 ± 2 시간 동안 반응을 조사 및 기록한다. 전체 추정 양성(가스) 튜브에 해 확인 시험을 실시한다.















612

부속서 F

표준 평판 수 계산

재래식 평판 계수법(USFDA, 2001)


1. 작업 구역, 청결하고 조명이 밝고(작업 표면당 100피트 캔들) 환기가 우수하고 분진 및

통풍이 없는 실내에서 표면이 넉넉한 수평 테이블. 작업 구역에서 평판 배양 중에 탈락한

주입 평판에서 측정한 공기의 미생물 밀도는 노출 시간 15분 동안 15개 균락/평판을

초과해서는 안 된다.

2. 분진 및 곤충이 없고 장비 및 용품 보호에 적합한 보관 공간.

3. 유리 혹은 플라스틱 페트리 접시(15x90mm 이상).

4. 0.1ml 단위로 눈금이 있는 1, 5 및 10ml 피펫 보조도구(마우스 피펫팅 불가)나 피펫터가

장착된 피펫.

5. 고무 마개나 플라스틱 스크류 캡이 달린 희석병, 6oz(160ml), 붕규산 내열 유리.

6. 보호에 적합한 피펫 및 페트리 접시 용기.

7. 한천 예열을 위해 45 ± 1°C로 항온이 유지되는 순환 수조.

8. 배양기, 35 ± 1 °C. 우유의 경우 32 ± 1 °C

9. 적절한 광원과 그리드 평판이 포함된 균락 계산기, 다크-필드, Quebec 또는 동급.

10. 계수기.

11. 희석 바탕시료, 90 ± 1 ml Butterfield 인산 완충 희석수(R11). 우유의 경우 99 ± 2 ml.

12. 평판 계수 한천(표준법)(M124).

13. 0-5 °C에서 표본을 냉장 및 유지하기 위한 냉장고. 우유의 경우 0-4.4 °C

14. 냉동 표본을 -15에서 -20 °C까지 유지하기 위한 냉동고.

15. 범위가 적절하고 국립표준기술원(NIST)이 인증하는 온도계로 정확성이 점검된 온도계(수은).

B. 냉동, 냉장, 사전조리 또는 조리 식품 분석 절차

별도의 멸균 피펫을 이용하여 이전 희석액 10ml을 희석물 90ml에 옮겨 식품 균질현탁액(표본

준비는 1장 참조)의 10-2, 10-3, 10-4 십진 희석액 등을 준비한다. 표본 채집 포말을 방지한다.

전체 희석액은 30cm(1피트) 아치로 7초 동안 25회 진탕한다. 적절히 표시하고 중복되는 별도의


613

페트리 접시에 각 희석액 1ml을 피펫으로 옮긴다. 페트리 접시에 피펫으로 옮기기 전에 3분 이상

정지되는 경우, 희석병은 30cm 아치로 7초 동안 25회 재진탕한다. 최초 희석 후 15분 안에 각

평판에 평판 계수 한천(45 ± 1 °C로 냉장) 12-15ml을 첨가한다. 각 표본 시리즈에 해 한천 및

희석수 제어 평판을 주입한다. 표본 희석액과 한천 배지는 평판 표면에서 평판의 교차 회전이나

전후 이동을 이용하여 꼼꼼하고 균일하게 배합한다. 한천을 굳게 만든다. 고형화된 페트리 접시를

뒤집어 35 °C에서 48 ± 2 시간 동안 즉시 배양한다. 한천을 주입하거나 한천이 고체화되는 동안

평판을 쌓지 않는다.


발행일 2019년 12월

발행인 식품의약품안전처장 이의경

편집위원장 식품기준기획관 이윤동

편집위원 이강봉, 최윤주, 문재은, 정형욱, 윤상현, 김용무, 박미선, 이륜경, 천상희, 이준구, 신용우, 김은정, 이찬수, 송두섭, 이명신, 박유민, 유민, 성예지

발행처 식품의약품안전처

연락처 043-719-2418

(28159) 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 식품안전정책국

식품기준기획관 식품기준과TEL. 043-719-2418 FAX. 043-719-2400

본 책자는 2019년도 식품의약품안전처에서 수행된 ‘식품등의 기준‧규격 국제화 및 국내산업지원’의 일환으로 제작되었으며, 필리핀의 주요 식품관련 국가기술기준을 조사, 번역한 것으로 원문의 용어를 그대로 사용하였기에 우리가 흔히 사용하는 용어와 상이할 수 있으며, 번역 상 오류가 있을 수도 있으므로 필요 시 원문을 참고하여 주시기 바랍니다.

원문을 제공하여 주신 주 필리핀 대한민국 대사관에 감사드립니다.

발 간 등 록 번 호

11-1471000-000373-01


⦗ 2권 ⦘

주 의 사 항

이 자료는 참고자료로 사용하여 주시고 다음 주의사항을 지켜

주시기 바랍니다.

1. 필리핀의 식품 국가기술기준 등을 최종적으로 확인하고자 하는

경우 반드시 원문(https://www.fda.gov.ph/)을 확인하시기

바랍니다.

2. 본 자료는 영어를 한국어로 번역한 것으로서 원문과 차이가

있을 수 있으며, 식품의 기준·규격 등은 개정 될 수 있으므로

최신 규격을 반드시 확인하시기 바랍니다.

Contents• No. 1 s. 2009 ·································· 1

• No. 3-A s. 2000 ···························· 10

• No. 3-B s. 2000 ···························· 23

• No. 4-A s. 1995 ···························· 31

• No. 6–1 s. 1980 ····························· 45

• No. 8 s. 2010 ································ 46

• No. 12 s. 2006 ······························ 51

• No. 14 s. 1999 ······························ 67

• No. 15-A s. 1995 ·························· 71

• No. 16 s. 1979 ······························ 75

• No. 18 s. 1997 ······························ 77

• No. 18-A s. 1993 ·························· 78

• No. 25 s. 1996 ···························· 100

• No. 29 s. 2014 ···························· 101

• No. 30 s. 2014 ···························· 135

• No. 30 s. 2008 ···························· 155

• No. 31 s. 1979 ···························· 168

• No. 44 s. 2007 ···························· 176

• No. 62 s. 1968 ···························· 178

• No. 82 s. 2003 ···························· 179

• No. 88-A s 1984 ························· 184

• No. 88-B s. 1984 ························ 220

• No. 119 s. 2003 ·························· 233

• No. 122 s. 1970 ·························· 247

• No. 123 s. 1970 ·························· 248

• No. 125 s. 1970 ·························· 249

• No. 127 s. 1970 ·························· 257

• No. 128 s. 1970 ·························· 259

• No. 129 s 1970 ··························· 261

• No. 132 s. 1970 ·························· 263

• No. 134 s. 1970 ·························· 272

• No. 153 S. 2004 ·························· 274

• No. 154 s. 1971 ·························· 296

• No. 200-a s. 1973 ······················· 300

• No. 208 s. 1974 ·························· 307

• No. 228 s. 1974 ·························· 314

• No. 230 s. 1974 ·························· 316

• No. 231 s. 1974 ·························· 317

• No. 232 s. 1974 ·························· 318

• No. 233 s. 1974 ·························· 320

• No. 237 s. 1975 ·························· 321

• No. 238 s. 1975 ·························· 323

• No. 239 s. 1975 ·························· 326

• No. 243 s. 1975 ·························· 329

• No. 325 s. 1977 ·························· 331

행정 명령 No. 1 s. 2009

1

공동 DA-NMIS와 DOH-FDA 행정 명령

No. 1 s. 2009

주제: 육류 제품 규제 시 기능 설명과 공동 책임

공공법 No. 9711(적절한 시험 실험실과 현장사무소 설립, 장비 업그레이드, 인적 자원 보완 강화,

소득 유지 권한 부여, 개정된 공공법 No. 3720의 특정 섹션을 개정하여 식품의약국(FDA)으로 명칭

변경, 자금 전용을 통해 식품의약품청(BFAD)의 규제 능력을 강화하고 합리화하는 법률)과 공공법 No.

3720(식품, 의약품 및 기기, 화장품 법)을 개정하는 행정 명령 No. 175 1987년 시리즈는 국가의 건강

요구와 문제에 신속하게 응하여 효과적인 식품 및 규제 시스템을 확립하고 유지하며 적절한 보건

인력 개발 및 연구를 수행하는 것이 국가의 정책임을 선언한다. 따라서 동일한 법은 보건부-

식품의약국에 국가의 식품, 화장품, 순수하고 안전하며 효과적이고 양질의 의약품 및 기기의 순수하고

안전한 공급을 보장하는 조치를 채택하는 권한을 부여한다.

공공법 No. 9296(필리핀의 육류 검사 코드)은 다양한 마케팅 단계와 해당 제품의 적절한 보존 및

검사를 통해 식용 동물, 육류, 육류 제품의 흐름을 관리하는 특정 정책과 절차를 공포하는 것이 국가의

정책이라고 규정한다.

공공법 No. 9296의 시행 규칙 및 규정(IRR)의 규칙 5.1은 농무부-국가육류검사서비스(DA-

NIMS)가 농장에서 식탁까지 육류 안전과 품질을 보장하기 위해 육류 검사 및 육류 위생과 관련된

정책, 프로그램, 지침, 규칙 및 규정을 시행하는 유일한 국가 관리 당국이어야 한다고 규정한다.

공공법 No. 9296과 IRR은 DA-NMIS에 적절한 지방 정부 단위와 공동으로 육류 처리업체 및

육류 중개업체의 허가, 등록, 인증과 육류 및 육류 제품의 허가, 등록, 인증을 공식화하고 발급하며

시행할 수 있는 권한을 부여한다.

위의 동일한 법과 IRR은 육류 제품을 식용 동물의 고기나 다른 부분으로 전체 또는 부분적으로

만들어진 사람이 소비하는 식품으로 사용될 수 있는 제품으로 정의하며, 식용 동물의 고기나 다른 부분을

비교적 적은 비율로 함유하거나 역사적으로 소비자가 정육업의 제품으로 간주하지 않는 제품과 해당

제품에 포함된 식용 동물의 고기나 다른 부분이 불량하지 않고 해당 제품이 육류 제품으로 표시되지

않도록 규정할 수 있는 조건 하에서 농무부 장관에 의해 육류 제품으로 정의되지 않은 제품은 제외된다.

동일한 코드의 규칙 24.2는 DA-NMIS와 DOH-FDA에 각각의 권한에 따라 육류 제품 규제 시

공동 책임 및 기능 설명에 관한 협정을 체결할 것을 요구한다.

이에 따라 육류 제품 규제 시 기능 설명 및 공동 책임에 한 다음과 같은 공동 행정 명령이 모든

관련 정보와 지침에 해 채택되고 규정된다.

행정 명령 No. 1 s. 2009

2

세션 I. 범위

이 명령은 육류 제품 및 육류 제품의 가공 및/또는 유통 또는 마케팅을 하는 개인 또는 시설

규제에 있어 DA-NMIS와 DOH-FDA 간의 공동 책임과 기능 설명을 다룬다.

세션 II. 용어 정의

이 명령을 위해 다음과 같은 용어는 다음을 의미한다.

A. 도살장 또는 도축장 - 사람이 먹을 수 있도록 식용 동물을 도축하고 손질하는 부지를

말하며 관리 당국이 승인하고 등록한 곳이다.

B. 승인 - (a) 상업용 육류와 육류 제품의 도축 작업, 준비, 가공, 제조, 보관 또는 통조림 제조에

종사하는 육류 시설, (b) 수입업체, 수출업체, 중개업체, 무역업체 또는 육류 처리업체, (c)

육류 차량 또는 운송, (d) 독립 또는 제3자 서비스 제공업체와 같은 정부 서비스 제공업체인

개인, 기업, 법인 또는 독립적인 검사 또는 감사 기관에 권한을 부여하는 국가육류검사서비스

(NMIS)의 권한

C. 불량 - 육류 또는 육류 제품이든 관계없이 다음 범주 중 하나 이상에 속하는 식용 동물의

고기 또는 그 일부

1. 일반 국민의 건강에 해를 끼칠 수 있는 유독하거나 유해한 물질을 함유하는 경우, 단

첨가된 물질이 아닌 경우, 물질의 양이 일반적으로 국민의 건강에 해를 끼치지 않는다면

해당 육류와 육류 제품은 이 조항에 따라 불량한 것으로 간주되지 않는다.

2. 최 허용량이 설정되어 있고 이를 준수하는 (i) 원래 농산물의 농약 화학물질, (ii) 식품

첨가물, (iii) 색소 첨가물 이외의 첨가된 유독하거나 유해한 물질을 함유하는 경우

3. 전체 또는 일부가 불결하고 부패하거나 분해된 물질로 구성된 경우 또는 그렇지 않으면

사람이 먹기에 부적합한 경우

4. 오물로 오염되었거나 국민의 건강에 해를 끼칠 수 있는 비위생적인 조건에서 준비되고

포장되거나 보관된 경우

5. 전체 또는 일부가 병든 동물의 제품이나 도축 이외의 다른 방식으로 죽은 동물의 제품인

경우

6. 용기가 전체 또는 부분적으로 일반 국민에 해를 끼칠 수 있는 유독하거나 유해한 물질로

구성된 경우

행정 명령 No. 1 s. 2009

3

7. 방사선 사용이 기존 규정이나 면제에 부합하는 경우를 제외하고 의도적으로 방사선을

조사한 경우

8. 귀중한 성분이 전체 또는 부분적으로 생략되거나 추출된 경우 또는 물질이 전체 또는

부분적으로 체된 경우, 어떤 방식으로든 손상이나 열등함이 은폐된 경우 또는 부피나

무게를 늘리거나 품질이나 강도를 떨어뜨리거나 원래보다 더 우수하거나 큰 가치를 가진

것처럼 보이도록 물질이 첨가되거나 같이 혼합 또는 포장된 경우

9. 규정에 의해 농무부 장관이 공포한 현재 허용되는 제조 관행에 따라 준비되지 않은 경우

또는

10. 유효기간이 지난 경우

D. 제품 등록 인증서 (CPR) - 제품이 식품 등록 요건과 기준을 통과했다는 증거로 발급된

공식 문서

E. 몰수 - 규칙과 규정을 위반하였기 때문에 적절한 처분을 위해 관리 당국에 의해 가축 및/

또는 가금류 사체, 상기 사체 또는 육류 제품의 식용 또는 먹을 수 없는 부분을 압수하는 것

F. 설명 - 각각의 권한에 따라 사무실/부서 간에 기능이나 책임 구분

G. 시설 -식품의 제조, 포장, 재포장, 보관에 필요한 건물, 부지, 장비

H. 검사- 도축 동물의 인도적 취급, 도축 전후 검사, 품질 보증 프로그램, 위생 및 위생시설

프로그램, 우수 제조 프로그램, 위생 표준 운영 절차, 위해요소중점관리기준 프로그램, 육류

및 육류 제품에 한 잔류물 관리 프로그램, 육류 시설, 운송 차량 및 운송 등 규칙 및 규정

준수를 보장하기 위한 공식 검사관의 행위

I. 라벨- 모든 품목의 직접 용기(패키지 라이너 제외)에 서면, 인쇄 또는 그래픽 내용의 표시

J. 운영 라이선스 (LTO) - 시설이 가공 식품을 처리하는 시설에 한 라이선스 요건과 기준을

통과했다는 증거로 DOH-BFAD가 발급한 공식 문서

K. 육류- 식용 동물에서 얻은 내장을 비롯해 신선하거나 냉장 또는 냉동된 식용 고기

L. 육류 가공 공장- 도축된 고기와 원래의 부분을 원하는 규격으로 절단하고 포장하는 육류

시설 별도의 시설이거나 도축장, 가금류 처리 공장 또는 육류 가공 공장 등 다른 육류

시설의 일부일 수 있다.

행정 명령 No. 1 s. 2009

4

M. 육류 시설- 식용 동물이나 육류 제품이 도축, 준비, 가공, 처리, 포장 또는 보관되는 NMIS가

승인하고 등록한 도축장, 가금류 처리 공장, 육류 가공 공장, 저온 저장고, 창고, 기타 육류 매장

N. 육류 검사 시스템- 도축 동물의 인도적 취급, 도축 전후 검사, 품질 보증 프로그램, 위생 및

위생시설 프로그램, 우수 제조 프로그램, 위생 표준 운영 절차, 위해요소중점관리기준

프로그램, 잔류물 관리 프로그램 등 사람이 먹을 수 있는 육류와 육류 제품의 안전성과

품질을 보장하는 국가 시스템. 여기에는 등록, 허가, 승인, 규정 시행과 같은 규제 활동이

포함되며 실험실 검사의 지원을 받는다.

O. 육류 제품 - 식용 동물의 고기나 다른 부분으로 전체 또는 부분적으로 만들어진 사람이

소비하는 식품으로 사용될 수 있는 제품을 말하며, 식용 동물의 고기나 다른 부분을 비교적

적은 비율로 함유하거나 역사적으로 소비자가 정육업의 제품으로 간주하지 않는 제품과

해당 제품에 포함된 식용 동물의 고기나 다른 부분이 불량하지 않고 해당 제품이 육류

제품으로 표시되지 않도록 규정할 수 있는 조건 하에서 농무부 장관에 의해 육류 제품으로

정의되지 않은 제품은 제외된다.

P. 사후 승인 관리- 육류 및 육류 제품 검사에 관한 규정의 시행을 위해 운송부터 소매 판매

시점까지 인증 후 육류 및 육류 제품에 해 시행되는 규제 조치

Q. 준비 - 도축, 통조림 제조, 절임, 정제, 발골, 절단 또는 기타 제조나 가공

R. 가공- 제조 및 보존 방법을 의미하며, 사전 포장된 신선하고 냉장되거나 냉동된 육류는

포함되지 않는다.

S. 리콜- 이미 공급되거나 소비자에게 제공된 안전하지 않거나 적합하지 않은 제품을

반품하는 데 적용되는 조치

T. 잔류물- 치료 또는 우발적 노출로 인해 육류나 육류 제품에 남아 있는 인간 건강에 부적절

하거나 유해한 사산물, 치료제 또는 예방제 등의 이물질

U. 안전하고 건강에 좋은- a) 의도된 용도와 관련하여 적절히 취급하고 준비하면 식품

매개감염이나 중독을 유발하지 않고, b) 설정된 한계 이상으로 잔류물을 함유하지 않으며,

c) 명백한 오염이 없고, d) 일반적으로 소비자에게 부적절한 결함이 없으며, e) 적절한 위생

관리 하에 생산되었고, f) 법과 기타 관련 법률에 명시된 불법 물질로 처리되지 않는다는

기준을 사용하여 사람이 먹기에 적합한 것으로 통과된 육류 및 육류 제품

V. 공유 책임- 공통의 목표를 추구하기 위해 관련 당사자 간에 협의나 약속을 통해 공식화된

가용 능력, 시설, 자원 및 기타 형태의 지원의 상호 또는 공동 할당

행정 명령 No. 1 s. 2009

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세션 III. 기능 설명

이에 따라 다음과 같은 기능이 설명된다.

A. 시설

1. 관할권

1.1 DA-NMIS는 공공법 No. 9296과 시행 규칙 및 규정에 따라 정의된 육류 제품의

마케팅, 광고 및/또는 홍보 등 제조, 수입, 수출, 판매, 판매 제안, 운송 또는

유통하는 시설에 한 단독 관할권을 갖는다.

1.2 DOH-FDA는 가공된 비육류 제품 또는 식용 동물의 고기나 다른 부분을 비교적

적은 비율로 함유하거나 역사적으로 소비자가 정육업의 제품으로 간주하지

않으며, 이후 농무부 장관에 의한 육류 제품의 정의에서 면제되는 제품의 마케팅,

광고 및/또는 홍보 등 제조, 수입, 수출, 판매, 판매 제안, 운송 또는 유통하는

시설에 한 단독 관할권을 갖는다.

1.3 DA-NMIS와 DOH-FDA는 육류 및 비육류 제품의 생산 또는 가공 시설에 한

공동 관할권을 가지며, DA-NMIS는 육류 제품의 취급, 준비, 생산과 관련된

영역에 중점을 두고 DOH-FDA는 비육류 제품에 초점을 맞춘다.

2. 부지, 설계, 건설

2.1 DA-NMIS와 DOH-BFAD는 시설의 위치, 설계, 건설과 관련하여 각각의

요구사항을 집행해야 한다.

2.2 공동 관할권의 경우, 건설 신청 승인 시 두 기관 간의 긴 한 협조가 이루어져야

한다.

3. 운영

3.1 각 관할권에 있는 시설에 해 DA-NMIS는 승인 증명서를 발급하고 DOH-

BFAD는 운영 라이선스를 발급한다.

3.2 공동 관할권의 경우, 운영 권한 신청 승인 시 두 기관 간의 긴 한 협조가

이루어져야 한다.

4. 감독

4.1 DA-NMIS와 DOH-BFAD는 각 관할권에 있는 시설의 운영과 관련하여 각각의

권한을 집행해야 한다.

행정 명령 No. 1 s. 2009

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4.2 두 기관이 현재 시행하고 있는 우수제조관리기준(GMP), 위생 표준 운영 절차

(SSOP), 위해요소중점관리기준(HACCP) 프로그램은 조화를 이루고 공동 관할권에

있는 공장에서 원활한 인터페이싱을 보장하기 위해 절차의 평준화가 공동으로

수행되어야 한다.

4.3 각 관할권에 있는 시설의 운영에 해 DA-NMIS와 DOH-BFAD가 감독하는

과정에서 임박한 위험을 초래하는 위반이나 규정 미준수가 적발되면 다른 기관에

통보해야 한다.

B. 제품

1. 범주

1.1 육류 제품에 한 DA-NMIS의 단독 관할권은 다음을 포함하지만 이에 국한되지

않는다.

1.1.1 비-열처리

1.1.2 열처리, 상온 보관

1.1.3 냉장 및 냉동 육류

1.1.4 건조 육류 제품

1.2 DA-NMIS는 또한 새로운 기술로 개발된 새로운 육류 제품에 한 관할권을

갖는다. DA-NMIS는 등록 및 거래 전에 새로운 육류 제품이 안전 및 품질 기준을

충족하도록 다른 관련 기관이나 단체에 요청한다.

1.3 상기 내용에도 불구하고, DOH- BFAD와 협력하여 DA-NMIS가 권고하면 농무부

장관은 식용 동물의 고기나 다른 부분만 비교적 적은 비율로 함유하거나 역사적으로

소비자가 정육업의 제품으로 간주하지 않는 제품을 정의하고 면제하려고 노력해야 한다.

2. 표준

2.1 DA-NMIS는 DA 농림수산식품표준국(BAFPS)과 무역산업부의 제품표준국

(BPS)이 참여하고 DOH-BFAD와 협의하여 육류 제품의 기존 표준에 한

검토를 시작해야 한다.

2.2 새로운 표준 제정은 제품 책임에 한 설명을 따라야 한다.

3. 등록

3.1 제품의 등록은 마찬가지로 제품 책임에 한 설명을 따라야 한다.

행정 명령 No. 1 s. 2009

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3.2 DA-NMIS와 DOH-BFAD는 제품 등록 절차 및 요건을 DOH-BFAD의 기존

절차와 조화시키려고 노력해야 한다.

4. 라벨링

4.1 DA-NMIS와 DOH-BFAD는 기존 법, 규칙, 규정과 일치하여 각각의 제품 책임에

따라 제품의 적절한 라벨링을 요구해야 한다.

4.2 라벨에 한 승인 당국은 제품 책임에 한 설명을 따라야 한다.

4.3 DA-NMIS와 DOH-BFAD는 RA 8976(식품강화법)을 준수하기 위해 육류

제품의 라벨링에서 긴 히 협조해야 한다.

5. 인증서

5.1 제품 책임에 한 설명에 따라 관리 당국은 제품의 무역 또는 그 외 상황(국내

및/또는 국제)과 관련하여 필요할 수 있는 모든 인증서를 발급해야 한다.

C. 수출입

1. 육류 제품의 수입은 육류 및 육류 제품의 필리핀 수입에 관한 기존의 DA 행정 명령 No. 26

2005년 시리즈 규칙 및 규정, 육류 및 육류 제품의 필리핀 수출에 한 행정 명령 No. 16

2006년 국경전 조치 시리즈, 이후 발표될 수 있는 기타 관련 규칙 및 규정을 준수해야 한다.

2. 국산 재료나 다른 국가에서 수입한 재료를 사용하여 신선하거나 육류 시설에서 가공한

육류 및 육류 제품의 수출은 기존 DA-NMIS 규칙 및 규정을 준수해야 한다.

D. 사후 승인 관리

샘플링, 테스트, 리콜, 몰수, 폐기 등 사후 승인 관리는 제품 책임 설명에 따라 실시해야 한다.

E, 광고 및 홍보

제품 책임 설명에 따라 광고 및 홍보에 관한 허가를 받아야 한다.

F. 소비자 불만

DA-NMIS와 DOH-BFAD의 관할권 내에서 제품과 관련한 소비자 불만은 필리핀의

소비자법(공공법 No. 7394)과 다른 적용법의 관련 조항에 따라 규율되어야 한다.

G. 제재 및 처벌

1. 제재 및/또는 처벌은 시설 및/또는 제품에 한 관할권을 가진 각 기관에 의해 부과되어야

한다.

행정 명령 No. 1 s. 2009

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2. 공동 관할권의 경우, 위반 사항에 해 벌금, 승인, 라이선스 또는 등록의 정지, 철회 또는

취소를 부과하는 명령을 할 때 한 기관은 즉시 다른 기관에 해당 조치를 서면으로

통보해야 한다.

세션 IV. 책임 공유

A. DA-NMIS와 DOH-BFAD는 효율적이고 효과적인 서비스 제공을 통해 일반 소비자가

이용하는 육류 제품의 안전성과 품질을 보장하는 데 있어 지속적으로 협조하고 협력해야

한다. 이 공동 행정 명령 조항의 시행 및 해석에 한 의문은 국민 건강을 보호하기 위해

해결되어야 한다.

B. DOH-BFAD는 육류 검사 위원회의 회원과 함께 육류 제품 규정에 관한 NMIS 프로그램 및

활동에 한 권고 및 지침을 제공해야 한다.

세션 V. 임시 조항

원활한 전환을 위해 다음과 같은 지침이 시행되고 즉시 발효된다.

A. DOH-BFAD는 이 명령이 발효되기 전에 DOH-BFAD에 제출된 육류 제품 등록 시설의

운영 라이선스에 한 모든 최초 신청서를 처리 및 평가해야 하고 즉시 DA-NMlS에 한

최종 권고를 승인해야 하며 지불된 등록 또는 라이선스 비용은 DOH-BFAD에 발생한다.

B. 그에 따라 NMIS는 적절한 제품 등록 인증서 또는 운영 라이선스를 발급해야 한다.

C. 이 명령의 발효 직후, 모든 초기 신청서(제품 등록 또는 시설 라이선스)는 모든 필수 서류와

함께 DA-NMIS에 제출해야 한다.

D. 육류 제품 등록 갱신 및 제조, 수입 또는 수출, 판매, 판매 제안, 운송 또는 유통 시설의

라이선스 갱신은 다음을 따라야 한다.

1. 육류 제품 등록 갱신:

1.1 DOH-BFAD는 이 명령이 발효되기 전에 BFAD에 제출된 육류 제품의 제조,

수입(완제품 또는 원료) 또는 수출 시설의 라이선스뿐만 아니라 육류 제품 등록을

처리, 평가, 승인해야 한다.

1.2 승인된 모든 갱신 신청서는 그 후 DA-NMIS에 의해 승인되고 DA-NMIS는

행정 명령 No. 1 s. 2009

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적절한 등록 인증서 및/또는 라이선스를 발급해야 한다.

1.3 이 명령의 발효 이후 갱신(등록 또는 라이선스) 신청을 한 모든 개인은 필요한

서류와 함께 DA-NMIS에 갱신 신청서를 제출해야 한다.

1.4 이를 위해 DOH-BFAD에서 발급한 제품 등록 또는 운영 라이선스의 원본

인증서도 DA-NMIS에 제출해야 하며, 그렇지 않으면 갱신 신청이 완전히

거부되어야 한다.

E. DA-NMIS 인력에게 새로운 기능에서의 자격을 주는 프로그램은 BFAD 기술 직원의

도움을 받아 해당 기관이 수행해야 한다.

F. 모든 기록 및 관련 정보는 이 명령의 발효일로부터 즉시 DOH-BFAD에 의해 DA-NMIS로

전달된다.

G. 육류 제품과 관련하여 DOH-건강 개발 센터에 보류 중인 모든 소비자 불만은 마찬가지로

농무부의 소비자 중재 담당자에게 전달되어야 한다.

H. 두 기관은 공동으로 정보 캠페인을 실시하여 이해관계자에게 기능의 이전을 통보하고 이

명령의 효과적인 시행과 각각의 기능 및 책임을 위해 지속적으로 협조하고 협력해야 한다.

세션 VI. 폐지 조항

기존 메모 회람, 시행 규칙 및 규정, 이 명령의 조항과 일치하지 않는 기타 발행 문서의

조항은 이에 따라 수정, 취소 또는 폐지된다.

세션 VII. 분리 조항

그러한 조항 중 하나 이상이 헌법에 위배되는 경우, 다른 조항의 유효성은 영향을 받지 않는다.

세션 VIII. 발효

이 공동 행정 명령은 일반에 보급되는 두 신문에 게시되고 나서 15일 후에 발효된다.

이에 따라, 당사자들은 2009년 12월 28일 공동 DA-NMIS와 DOH-FDA 행정 명령 No.

2009- 에 서명하였다.

행정 명령 No. 3-A s. 2000

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2000년 1월 10일

행정 명령

No. 3-A s. 2000

제목: 비타민 A 와 철 보충에 관한 지침

I. 서론

미량영양소 영양실조, 특히 비타민 A 결핍, 철 결핍성 빈혈, 요오드 결핍 장애는 국가의

공중 보건 문제로 계속 남아 있다. 연구에 따르면 상기의 결핍은 특히 어린이에서 학습 장애,

정신 지체, 건강 악화, 작업 능력 저하, 실명, 조기 사망을 초래한다.

필리핀 정부는 이 문제를 인식하고 1992년 국제영양회의에서 채택된 세계영양선언과

글로벌 영양 실행 계획에 자발적으로 서명했다. 필리핀 정부는 2000년까지 철 결핍성 빈혈을

크게 줄일 뿐 아니라 사실상 비타민 A 결핍과 요오드 결핍 장애를 없애겠다고 약속했다. 이러한

약속은 국가영양위원회가 다른 정부 및 비정부 기관과 협력하여 조정한 필리핀 영양 실행

계획(PPAN)이라 불리는 중기 필리핀 식품 영양 계획 1993-1998에서 이행되었다.

이러한 약속에 따라 보건부(DOH)는 영양 서비스를 통해 결핍을 없애거나 줄이기 위한

프로그램을 시행하고 있다. 1993년 DOH는 필리핀 미량영양소 보충 프로그램을 시작했다. 이

프로그램은 12-59개월 미취학 아동을 위한 비타민 A 캡슐, 임산부를 위한 철분 보충제, 가임기

여성을 위한 요오드 오일 캡슐 등 주로 특정 표적 집단에 영양 보충제를 제공하는 역할을 하고

있다.

보건부는 식품 강화 프로젝트의 효과가 필리핀 국민에게 영향을 미칠 것으로 예상되는

2004년까지 이 프로그램을 계속 시행할 것이다. 미량영양소 보충은 가장 비용 효과적이고 비용

효율적인 전략 중 하나로 입증되었다. 기존의 결핍을 즉시 보완하고 각 미량영양소 결핍으로

인한 부정적인 결과를 예방하기 위한 단기 개입 조치로 간주된다. 비타민 A 결핍, 철 결핍성

빈혈, 요오드 결핍 장애는 GDP의 5%를 허비할 수 있지만 이를 종합적으로 해결하는 데는

GDP의 0.3% 미만의 비용이 든다. (풍요로운 삶: 개발도상국의 비타민과 미네랄 영양실조

극복, 1994).

미량영양소 결핍 예방 및 관리에 한 명확한 정책 방향을 제공하려는 지속적인 노력에

따라 이러한 정책과 지침은 구체적인 시행을 위한 표준과 균일한 기준을 제공하기 위해

제시된다.

행정 명령 No. 3-A s. 2000

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II. 정책

필리핀 정부는 비타민 A 결핍과 요오드 결핍 장애를 사실상 없애고 철 결핍성 빈혈을

현저히 줄이기 위해 노력하고 있다. 이 목표를 채택한 것은 어린이와 그 가족의 생존, 성장, 복지

및 발달을 향상시키는 것을 의미한다. 따라서 보건부는 특히 이러한 미량영양소 결핍과 관련된

이환율과 사망률을 줄이기 위해 노력해야 한다. 식품 강화 및 영양 교육을 통한 식이 개선과

같은 개입을 지원하면서 미량영양소 보충 프로그램을 포함한 예방 및 관리 조치가 채택될

것이다.

미량영양소 보충제는 보건 시설에서 정기 또는 일상 서비스를 받는 동안과 보편적 보충이

실행되는 Garantisadong Pambata 주간과 같은 국가 캠페인 동안 제공되어야 한다. 마찬가지로

비상사태, 재난, 재해가 발생한 동안 피소에서도 제공된다.

III. 시행 지침

A. 비타민 A 결핍

1. 이론적 설명

필리핀은 VAD의 풍토성 지역으로 간주된다. 1993년 전국 영양 조사에 따르면 미취학

아동의 최 35%에 준임상 VAD(즉, 혈청 레티놀 수준 < 0.7 umol/liter)가 존재하는 것으로

나타났다. 1998년 전국 영양 조사의 초기 결과를 보면 공중 보건 중요성에 한 WHO

컷오프 값이 1%인데 반해 산모 야맹증의 유병률이 10.5%로 훨씬 심각한 상황임을 알 수

있다.

비타민 A는 어린이와 산모 생존 프로그램에서 가장 필수적인 비타민 중 하나이다. 시력

및 눈 건강뿐 아니라 면역계와 뼈 성장에서도 의심할 여지가 없는 역할을 한다.

비타민 A 결핍(VAD)은 생리적 기능이 손상될 정도로 신체 저장량이 고갈된 상태이다.

저장된 비타민 A의 고갈은 식단에 포함된 양이 너무 적어서 조직에서 사용하는 양을 체할

수 없는 경우에 발생한다. 비타민 A 결핍 어린이의 비타민 A 수치를 개선하면 질병에 한

내성을 향상시켜 아동 사망률이 낮아지는 것으로 나타났다. 비타민 A 보충제를 사용하면

홍역으로 인한 사망 위험이 약 50% 감소하고, 설사의 경우 약 40%, 미취학 아동의 전체

사망률은 23-35% 감소한다.

비타민 A의 중요성/용도

∙ 정상 시력을 유지시킨다.

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∙ 침습성 미생물과 기타 유해 입자로부터 신체 피부의 상피 세포와 모든 조직 내막의

분화를 촉진한다.

∙ 성장을 촉진한다.

∙ 상피 조직의 무결성을 유지함으로써 면역력을 증진시킨다.

∙ 300개 이상의 유전자 발현에 영향을 미친다.

2. 임상 증상

안구건조증은 비타민 A 결핍의 주요 임상 징후이며 비타민 A가 중요한 공중 보건 문제를

일으킬지 여부를 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 결정적인 기준이다. 안구건조증에는

VAD의 모든 안구 증상이 포함되며, 다음과 같다.

∙ 야맹증(XN): 어두운 곳에서 보기가 어려우며 어두워진 후에는 놀이를 거부한다.

가구에 걸려 넘어지고 음식을 손으로 더듬어 찾거나 어두워지면 ‘벌써 어두워졌어?’,

‘문이 어디 있어?’라는 질문을 한다.

∙ 결막건조증(X1A): 결막이 배상세포의 분비 감퇴로 인해 자연 광택을 잃는다. 때로는

상피건조가 일어난다.

∙ 결막의 흰 점막(X1B): 이는 눈의 흰 부분(공막 결막)에서 보이는 거품이 있고 비누

같은 하얀 부분이다. 야맹증과 관련된 경우가 많다. 없앨 수 있지만 나중에 다시

누적될 수 있다. 이는 비타민 A가 장기간 부족했던 결과이다.

∙ 각막건조증(X2): 각막은 탁하고 건조하며, 오렌지 껍질 모습이다. 일부 사람은

이것을 눈 위에 있는 물고기 비늘이라고 부른다. 낮에도 아이의 시력이 저하된다.

∙ 각막궤양/각막연화증(X3A): 각막은 부드러워지며 표면에 큰 천공이나 구멍이

생긴다. VAD의 가장 심각한 증상이다. 영구 실명으로 이어질 수 있다. 설사와

홍역이 장기간 지속되는 어린이에게 이 단계가 자주 발생한다.

∙ 각막흉터(XS): 비활성 VAD 또는 치유된 각막 손상. 아주 작은 흉터는 시력을 약간

손상시키지만 동공의 광범위한 흉터는 완전 실명을 유발할 수 있다.

3. 우선순위 표적

첫 번째 우선순위:

∙ 모든 활성 VAD 환자

∙ 6-59개월의 고위험군(홍역, ARI, 설사를 동반한 1도, 2도, 3도 저체중 아동)

∙ 출산 후 1개월 이내의 산모/수유부

행정 명령 No. 3-A s. 2000

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두 번째 우선순위:

∙ 60-72개월 고위험군 미취학 아동

∙ 임산부

세 번째 우선순위:

∙ 3도, 2도, 1도 저체중 취학 아동(만 6-12세 이상)

4. 보충 메커니즘

4.1 비타민 A 제제와 표적

비타민 A 프로그램에 사용되는 규정된 비타민 A 보충제는 다음과 같다.

제제/설명 표적

100,000 I.U. 니플이 있는 파란색 불투명의 부드러운 젤라틴 캡슐

6-11개월 유아

200,000 I.U. 니플이 있는 빨간색 불투명 또는 황금색 투명의 부드러운 젤라틴 캡슐

12개월 이상의 어린이, 임산부를 제외한 성인 VAD 환자, 수유부

10,000 I.U. 백색 압축 분말 정제 임산부

4.2 보충 일정

4.2.1 치료 보충

전략 표적 용량 비고

I. 일상 진료

서비스 중 VAD

진단 환자의

정기 또는 일상

보충

임산부를 제외한 야맹증,

결막의 흰 점막,

각막건조증,

각막궤양/각막연화증과

같은 시각 징후/증상을

가진 모든 VAD 환자

∙ 12개월 이상; 진단 시

200,000 I.U. 1 캡슐,

다음 날 1 캡슐,

2주 후 1 캡슐,

6개월 후 1 캡슐

∙ 6-11개월 유아: 진단 시

100,000 I.U. 1 캡슐,

다음 날 1 캡슐,

2주 후 1 캡슐,

6개월 후 1 캡슐

∙ 6개월 후에도 VAD

징후 및/증상이 지속될

경우 상기 치료 방식을

반복한다.

비타민 A 결핍으로 진단되는

눈 징후나 증상이 존재하는

것은 응급 의료상황이다.

치료 용량은 설명된 로

즉시 투여되어야 한다.

임산부에게는 다른 치료

방식을 권장한다

(임산부 관련 항목 참조).

(200,000 I.U.는 니플이 있는

빨간색 불투명 또는 황금색

부드러운 젤라틴 캡슐이다.)

(100,000 I.U.는 니플이

있는 파란색 불투명의

부드러운 젤라틴 캡슐이다.)

행정 명령 No. 3-A s. 2000

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4.2.2 예방 보충


각막흉터가 있는 모든 환자 ∙ XN, X1A, X1B, X2 또는 X3A와 관련이 있는 경우 위와 같이 용량을 제공한다.

∙ 상기 증상과 관련이 없는 경우 1 캡슐을 제공한다.

산모 야맹증이 있는 임산부 ∙ 최소 4주 동안 매일 10,000 I.U. 1 캡슐

주의:임산부에게 100,000 I.U. 또는 200,000 I.U.를 사용하지 않는다.10,000 I.U.는 백색 압축 분말 정제이다.


1. 보편적 보충

비타민 A는 6개월 간격(즉, Garantisadong Pambata (GP) 주간 I & II)으로 2번 전국으로 배포된다.

∙ 6-11개월 모든 어린이


∙ 100,000 I.U. 1 캡슐 1회 (6-11개월 기간 동안 한 번)

∙ 200,000 I.U. 1 캡슐 연 2회 (6개월마다)

마지막 복용 날짜에 관계없이 보충이 이루어져야 하는 홍역 환자를 제외하고 지난 4주 동안 용량(100,000 I.U. 또는 200,000 I.U.)을 복용하지 않은 경우에만 모든 표적에게 비타민 A 보충제를 제공해야 한다.

2. 정기 또는 일상 임상 보충 ∙ 안구건조증 징후가 없는 임산부

∙ 임신 4개월부터 출산까지 10,000 I.U. 1 캡슐 주 2회

주의: 200,000 I.U. 또는 100,000 I.U의 비타민 A를 함유한 캡슐을 사용하지 않는다.

∙ 안구건조증 징후가 없는 수유부

∙ 다음 증상을 가진 고위험 6-71개월 미취학 아동

-심한 폐렴 또는 매우 심각한 질병

-홍역

-만성 설사

-중증도 이상의 저체중

∙ 심한 빈혈∙ 만 6-12세의 심한

저체중 취학 아동

∙ 출산 후 1개월 이내에 200,000 I.U. 1 캡슐

∙ 12개월 이상 = 200,000 I.U. 1 캡슐 1회

∙ 6-11개월 = 100,000 I.U 1 캡슐 1회

∙ 200,000 I.U. 1 캡슐

마지막 복용 날짜에 관계없이 보충이 이루어져야 하는 홍역 환자를 제외하고 지난 4주 동안 용량(100,000 I.U. 또는 200,000 I.U.)을 복용하지 않은 경우에만 모든 표적에게 비타민 A 보충제를 제공해야 한다.

행정 명령 No. 3-A s. 2000

15

4.3 안전성

비타민 A는 비타민 A 결핍이 없는 사람에게도 안전하고 효과적인 것으로 알려져

있다. 두통, 메스꺼움, 구토와 같은 일부 부작용이 발생할 수 있다. 그러나 이는 경미하고

일시적이며(24시간 이내에 사라짐) 특별한 치료가 필요하지 않다.

200,000 I.U. 비타민 A를 복용하는 어린이의 보호자는 특히 부작용에 해 조언을

받아야 한다.

4.4 배포 및 관리

지방에서 바랑가이 수준까지 비타민 A 보충제를 배포하는 것은 영양사와

RHU/BHS 보건 종사자의 책임이다.

비타민 A 투여

비타민 A 투여는 RHU/BHS 직원의 책임이다. 숙련된 힐롯(hilot) 또는 기타 보건

종사자/자원봉사자는 교육을 받고 조산사나 다른 보건 인력이 면 히 감독을 하는 한

비타민 A 보충제를 투여할 수 있다. 병원, 건강센터, 클리닉, 계량소, Sangkap/patak

센터 또는 가정 방문은 보충제의 배포 지점으로 사용되어야 한다.

비타민 A 캡슐은 캡슐의 니플을 자르거나 찌르고 내용물을 입으로 짜서 어린이에게

투여된다. 더 큰 어린이와 성인의 경우 캡슐을 그 로 복용할 수 있다.

보건 종사자가 적절히 시행된 고용량 보충 일정의 최소 부작용과 비교해 보충제의

혜택에 관해 부모에게 적절히 조언할 경우 수용률이 더 높아질 것이다.

4.5 비타민 A 캡슐 취급 및 보관

비타민 A는 최 효능을 유지하기 위해 어두운 색의 병에 담아 열과 직사광선으로

부터 멀리 떨어진 시원하고 건조한 장소에 보관해야 한다. 용기에는 약물 이름, 복용량,

유효기간이 포함되도록 라벨을 붙여야 한다.


3. 비상 시 보충 ∙ 만 6-12세의 심한 저체중 취학 아동



∙ 200,000 I.U. 1 캡슐∙ 100,000 I.U 1 캡슐

1회(6-11개월 기간 동안 한 번)

∙ 200,000 I.U. 1 캡슐 연 2회 (6개월마다)

행정 명령 No. 3-A s. 2000

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4.6 모니터링

모니터링 시스템을 개발하고 기존 건강 시스템에 통합하여 다음과 같은 지표를

포함해야 한다.

∙ 보건 종사자의 비타민 A 캡슐 수령인 목록

∙ 비타민 A 규정 준수에 한 정보

∙ 수령인에서 관찰된 비타민 A 결핍의 징후 및 증상에 한 정보

∙ 용량 반응에 한 정보

비타민 A를 보충하는 것은 대상자 목록과 모든 미취학 아동의 성장 차트,

임산부와 수유부의 자택 산모 기록(HBMR), 다른 표적에 대한 환자 기록에

기록되어야 한다.

4.7 표적별 제공량 추정

전략 표적 집단표적 집단의 예상 유병률

전체 인구 중 표적 집단의

비율

표적당연간

VAC의 수

인구1,000명당 VAC 총 수

일상적인 표적 보충

안구건조증(XN 및/또는 Xlb)이 있는 0-83개월 어린이

0.50% 20% 4 4

홍역 환자 0.0001% 100% 1 0

심한 저체중 어린이(6-71개월) 1.50% 15.90% 1 2

만성 설사, 심한 폐렴 또는 매우 심각한 질병이 있는 6-71개월 어린이

5.90% 15.90% 1 9

빈혈이 있는 6-71개월 어린이 5% 15.90% 1 8

만 6-12세의 심한 저체중 취학 아동

0.30% 14% 1 1

안구건조증 징후가 없는 임산부 89.5% 3.5% 28 877

야맹증이 있는 임산부 10.5% 3.5% 48 176

수유부 85% 3.0% 1 25

인구 1,000명당 일상적인 표적 보충에 대한 소계

* 200,000 I.U. 캡슐 48

** 100,000 I.U. 캡슐(200,000 캡슐에 대한 요구량의 2%) 1

*** 10,000 I.U. 정제 1,033

보편적 보충

12-59개월 어린이 100% 11.20% 2 224

6-11개월 유아 100% 3.0% 1 30

인구 1,000명당 보편적 보충에 대한 소계 254

* 200,000 I.U. 캡슐 224

** 100,000 I.U. 캡슐 30

행정 명령 No. 3-A s. 2000

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지방 정부 단위는 표적 집단에 항상 적절한 비타민 A 보충제가 제공되는지

확인해야 한다. 권장 복용량을 엄격히 준수하면 사용 가능한 현지 제제를 조달할 수 있다.

4.8 비상사태, 재난, 재해 및 기타 상황

재난 및 기타 비상사태 동안 전염병이 유행할 위험이 높을 때, 특히 피소에 많은

사람이 수용되면 위에서 설명한 위험군에 해 보편적 비타민 A 보충을 실시해야 한다.

B. 철 결핍성 빈혈

1. 이론적 설명

철 결핍성 빈혈은 심리적, 신체적 발달, 행동, 업무 수행에 미치는 영향을 감안할 때

심각한 공중 보건 중요성의 문제이다.

필리핀에서 모든 연령 그룹의 빈혈 유병률은 30.6%이다. 가장 크게 영향을 받는 그룹은

유아(56.6%), 임산부(50.3%), 수유부(45.7%), 노인(여성-39.2%, 남성-49.1%)이다(FNRI-

NNS1998).

철 결핍은 빈혈의 가장 일반적인 영양 원인이다. 철 결핍은 신체의 요구량을

충족시키기에 부족한 양의 철이 흡수될 때 일어난다. 이 부족은 부적절한 철 섭취량, 식이

철의 생체이용률 감소, 철 요구량 증가 또는 만성적 혈액 손실로 인한 것일 수 있다. 철

결핍이 지속되면 빈혈이 발생한다.

빈혈은 철(또는 드물지만 다른 영양소)의 결핍과 다른 조건에 의해 발생한다. 말라리아,

구충증(십이지장충증 또는 아메리카구충증), 주혈흡충병, 기타 감염이 중요한 역할을 한다.

유아, 미취학 아동, 청소년, 가임기 여성, 특히 임산부는 철 결핍성 빈혈이 발생할 위험이

가장 크다. 그러나 성인 남성도 특히 음식 섭취가 부적절하거나 기생충 감염이 빈번한 경우

위험하다.

철 결핍, 특히 철 결핍성 빈혈의 결과는 다양하다. 다음과 같다.

유아와 어린이:

∙ 운동 발달 및 조정 기능 손상

∙ 언어 발달 손상 및 학업 성취 감소

∙ 심리적 및 행동적 영향(주의력 결핍, 피로, 불안 등)

∙ 신체 활동 감소

행정 명령 No. 3-A s. 2000

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성인 남녀:

∙ 신체적 작업 및 수입 능력 감소

∙ 피로 저항 감소

임산부:

∙ 모성 이환율 및 사망률 증가

∙ 태아 이환율 및 사망률 증가

∙ 저출생체중아 위험 증가

철 결핍성 빈혈을 예방하고 교정하는 데 사용될 수 있는 많은 개입 조치가 존재한다.

여기에는 식이 개선, 철을 이용한 식품 강화, 철 보충, 기생충 관리와 같은 기타 공중 보건

조치가 포함된다. 그러나 철 보충은 항상 거의 모든 상황에서 빈혈 관리 프로그램의

일부분이며, 철 결핍성 빈혈과의 싸움에서 여러 도구 중 하나로 여겨야 한다.

2. 우선순위 표적

첫 번째 우선순위: - 임산부

- 저출생체중아

- 6-23개월 유아

두 번째 우선순위: - 수유부

- 만 1-4세 중증도 이상의 저체중 어린이

세 번째 우선순위: - 만 6-11세 빈혈, 중증도 이상의 저체중 어린이

- 여자 청소년

- 노인과 기타 성인

3. 보충 메커니즘

3.1 철 제제 및 표적

철 보충 프로그램에 사용되는 규정된 철 보충제는 다음과 같다.

제제 설명 표적

정제 60 mg 원소 철과 400 mcg 폴산 임산부와 수유부/청소년, 노인

시럽30 mg 원소 철/5 ml 1병당 120 ml

만 2-5세 어린이, 만 6-11세 어린이

물약15 mg 원소 철/0.6 ml1병당 30 ml

2-23개월 유아

행정 명령 No. 3-A s. 2000

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3.2 보충 일정

전략 표적 용량 비고1. 보편적

보충 (GF)임산부 1일 1회 1정 이 캠페인 기간 동안 엽산 정제가 포함된

황산제일철 스타터 팩을 제공한다. 6개월의 보충 기간을 완료하기 위해 일상적 섭취를 통해 공급을 보충한다.

저출생체중아(미숙아)

1일 체중 1 kg당 0.3 ml 또는 2 mg

2개월부터 황산제일철 물약 30 ml 1병을 섭취한다.

6-23개월 유아 1일 체중 1 kg당 0.6 ml 또는 2 mg

30 ml 1병을 섭취한다.

2. 일상 보충 임산부 1일 1회 1정 임신 진단 시 시작한다. 6개월의 보충 기간을 완료하려면 최소 180개의 철 엽산 정제가 필요하다.

저출생체중아 1일 체중 1 kg당 0.3 ml 또는 2 mg



황산제일철 물약 30 ml 1병을 섭취한다.

수유부 1일 1회 1정 출산 직후부터 3개월 동안 90개의 철 엽산 정제를 섭취한다.

만 2-5세 어린이 1 티스푼 (5 ml) 1일 1회 황산제일철 시럽 120 ml 2병을 섭취한다.만 6-11세 어린이, 빈혈, 중증도 이상의 저체중

2 티스푼(10 ml) 또는 1일 1회 1정

아이가 삼킬 수 있다면 이 연령 에 선호되는 보충제 형태인 정제 형태로 철을 제공해야 한다.

여자 청소년/고령 1일 1회 1정 3개월의 보충 기간을 완료한다.주혈흡충증 풍토성 지역만 5-15세 어린이

2 티스푼(10 ml) 1일 1회 또는1일 1회 1정

보충은 풍토성 지역으로만 제한되며 2개월 동안 제공되어야 한다.만 5-9세 어린이의 경우 황산제일철 시럽, 만 10-15세 어린이의 경우 철 엽산 정제

말라리아 풍토성 지역:어린이

성인

2 티스푼 (10 ml) 1일 1회 또는 1일 1회 1정

1일 1회 1정

말라리아의 경우는 분명히 2개월 동안만 보충된다. 어린 아이의 경우 황산제일철 시럽, 더 큰 아이의 경우 철 엽산 정제성인의 경우 철 엽산 정제

3. 비상사태, 재난, 재해 시 보충

저출생체중아

1일 체중 1 kg당 0.3 ml 또는 2 mg



황산제일철 물약 30 ml 1병을 섭취한다.

임산부 1일 1회 1정 6개월 기간을 완료하려면 180개의 철 엽산 정제가 필요하다.

수유부 1일 1회 1정 출산 직후부터 3개월 동안 90개의 철 엽산 정제를 섭취한다.

만 2-5세 어린이, 빈혈, 중증도 이상의 저체중

1 티스푼(5 ml) 1일 1회 황산제일철 시럽 120 ml 4병을 섭취한다.

만 6-11세 어린이, 빈혈, 중증도 이상의 저체중

1 티스푼 (5 ml) 1일 1회 황산제일철 시럽 120 ml 4병을 섭취한다.

행정 명령 No. 3-A s. 2000

20

3.3 안전성

규정된 용량을 복용하면 철/엽산 보충제에 독성 위험이 없음을 강조해야 한다. 현재

증거에 따르면 일부 개인에서 상복부 통증, 메스꺼움, 구토, 변비, 설사와 같은 경미한

위장관 부작용만 나타난다. 이러한 부작용의 빈도는 철의 용량과 직접적인 관련이 있다.

위장 과민성의 경우, 치료를 계속하여 치료가 실패하지 않게 하는 것이 중요하다.

오히려 철의 용량을 줄인 다음 전체 용량에 도달하고 잘 견딜 때까지 다시 서서히 늘려야

한다.

철 보충제는 최적의 흡수를 위해 공복에 섭취하는 것이 바람직하다. 그러나 부작용

빈도는 환자가 식사와 함께 복용하는 경우에 줄어들 수 있다.

3.4 배포 및 관리

철 보충제의 배포는 숙련된 지역 보건 종사자, 즉, 조산사, BHW, BNS 등 기타

숙련된 보건 또는 영양 종사자의 책임이다.

3.5 취급 및 보관

철 보충제, 특히 철 엽산 정제는 어두운 색의 용기에 담아 열과 직사광선으로부터

멀리 떨어진 시원하고 건조한 장소에 보관해야 한다. 원래의 용기에서 옮길 때 곰팡이가

자라지 않도록 손가락이 정제에 닿지 않아야 한다. 용기에는 또한 약물 이름과


3.6 모니터링

모니터링 시스템을 개발하고 기존 건강 시스템에 통합하여 다음과 같은 지표를

포함해야 한다.

∙ 보건 종사자의 철 엽산 정제/황산제일철 물약 및 시럽 수령인 목록

∙ 보충 규정 준수에 한 정보

∙ 수령인에서 관찰된 철 결핍성 빈혈의 징후 및 증상에 한 정보

∙ 용량 반응에 한 정보

철 보충제 수령은 보충제를 받은 모든 미취학 아동의 성장 차트, 임산부와

수유부의 자택 산모 기록(HBMR)에 기록되어야 한다.

행정 명령 No. 3-A s. 2000

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3.7 표적별 제공량 추정

표적 집단표적 집단의 예상

유병률(FNRI-NNS 1998 %)

전체 인구 중 표적 집단의

비율(%)

표적당 연간 철 정제/병의 수

인구 1,000명당 철 정제/병의 총 수

임산부 N/A 3.5 180정 6,300

수유부 N/A 3.5 90정 3,150

저출생체중아 N/A 1.5 1병 (30 ml) 15

6-23개월 유아

N/A 4.5 1병(30 ml) 45

만 2-5세 어린이, 중증도 이상의 저체중

29.6 114병

(120 ml)130

만 6-11세 어린이, 중증도 이상의 저체중

35.6 15 90정 4,806

여자 청소년 33.3 17 90정 5,095

노인 44.2 3 90정 1,193.4

지역 정부 단위는 표적 집단을 위해 모든 수준에서 철 엽산 정제/시럽 및 물약이

적절히 공급되는지 확인해야 한다. 권장 복용량을 엄격히 준수하면 사용 가능한 현지

제제를 조달할 수 있다.

3.8 비상사태, 재난, 재해 및 기타 상황

재난 및 기타 비상사태 동안 영양 결핍 위험이 높으면 규정된 용량에 따라 모든

고위험군에 철 보충제를 제공할 수 있다. 고위험군으로는 임산부, 저출생체중아,

6-23개월 유아 등이 있다.

IV. 역할과 책임

다음과 같은 서비스/단위는 프로그램 시행을 담당해야 한다.

A. DOH 중앙 부처

1. 미량영양소 보충을 실행할 때 정책 방향과 관리 지침을 제공한다.

2. LGU에 일상 보충을 위한 자금을 할당하도록 지지한다.

행정 명령 No. 3-A s. 2000

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3. 자원 생산 시 LGU를 지원한다.

4. 미량영양소에 한 IEC 자료를 만들고 작성한다.

5. 미량영양소 보충의 범위를 모니터링하고 성과를 평가하며 DOH 운영진에 피드백을

제공한다.

B. 지역 보건과/지방 정부 단위

1. 미량영양소를 언제든지 사용할 수 있도록 미량영양소, 특히 비타민 A, 철, 요오드 구입을

위한 예산을 할당한다.

2. 보건 시설에서 일상 의료 서비스 시 미량영양소를 제공한다. 즉, 비타민 A 캡슐(200,000

I.U.)로 출산 후 보충, 1주 2회 임산부에 저용량 비타민 A 정제(10,000 I.U.) 제공

3. 미량영양소 보충 프로그램 및 적절한 규정 준수 및 보급 정책에 한 직원의 적절한

오리엔테이션을 실시한다.

4. 통합된 영양 교육 활동을 실시한다(IEC 자료, 강의, 병실/OPD에서 카세트 사용).

5. 장기적으로 성과, 특히 범위와 영향을 보고하고 기록하며 평가한다.

C. 병원

1. 미량영양소를 언제든지 사용할 수 있도록 미량영양소, 특히 비타민 A, 철, 요오드 구입을

위한 예산을 할당한다.

2. 치료 프로토콜에 이 행정 명령을 통합시킨다.

3. 외래 환자 부서 또는 입원 병동에서 일상 의료 서비스 시 미량영양소를 제공한다. 즉,

비타민 A 캡슐(200,000 I.U.)로 출산 후 보충, 주 2회 임산부에 저용량 비타민 A

정제(10,000 I.U.) 제공

4. Garantisadong Pambata 주간과 같이 미량영양소 보충을 위한 전국 프로그램에 참여

한다.

5. 미량영양소 보충 프로그램 및 적절한 규정 준수 및 보급 정책에 한 직원의 적절한


6. 통합된 영양 교육 활동을 실시한다(IEC 자료, 강의, 병실/OPD에서 카세트 사용).

7. 장기적으로 성과, 특히 범위와 영향을 보고하고 기록하며 평가한다.

행정 명령 No. 3-B s. 2000

23

V. 폐지 조항

이 명령은 이와 일치하지 않는 미량영양소 보충에 관한 모든 이전 정책, 지침 및 다른 명령을

체하고 폐지한다.

VI. 발효

이 명령은 즉시 발효된다.

ALBERTO G. ROMUALDEZ, JR., M.D.

보건부 장관

2000년 1월 7일

행정 명령

No. 3-B s. 2000

제목: 행정 명령 51(우유 규정)이 적용되는 제품의 제조업체에 의한 지원/후원에 대한 지침

다음과 같은 지침은 우유 규정(E.O. 51), 특히 우유 규정이 적용되는 제품의 제조업체에 의한 연구,

장학금, 평생교육 및 기부 지원 및/또는 후원에 관한 조항의 시행에 관련된 모든 지침을 위해 발행된다.

섹션 I. 법적 명령

본 규정의 범위 내에 있는 제품의 제조업체/유통업체의 기부 승인

이는 다음과 같이 구현된다.

섹션 6 (b)

“본 규정에서 달리 규정하지 않는 한 제조업체와 유통업체는 본 규정의 범위 내 제품의

샘플과 공급품 또는 각종 선물을 일반 중, 병원, 기타 보건 시설뿐 아니라 건강 관리

시스템의 직원에게 직접 또는 간접적으로 제공해서는 안 된다.”

2001년 7월 6일 기록에서 받은 A.O 서명

행정 명령 No. 3-B s. 2000

24

섹션 6 (f)

“이 문서에 포함된 내용은 보건부의 요청 또는 승인에 따른 본 규정의 범위 내 제품의

제조업체와 유통업체의 기부를 막지 않는다.”

섹션 8 (e)

“본 규정의 범위 내 제품의 제조업체와 유통업체는 보건부가 공포한 규칙과 규정에 따라

보건 전문가의 연구, 장학금, 평생교육을 지원할 수 있다.”

이 회람과 과거의 다른 관련 지침의 발행에도 불구하고 특정 보건 활동에 한 우유

제조업체의 지원이나 후원의 이익에 한 우려가 높아지고 있다. 13년 간 본 규정을

시행하는 동안 이러한 제조업체가 제공한 지원에 한 전문 조직/다른 당사자의

의존도가 증가했다.

따라서 모니터링 메커니즘뿐 아니라 요구사항을 포함하도록 후원에 한 지침을

개정하고 업데이트 해야 한다.

II. 용어 정의

1. 평생교육은 과학적 업데이트 및 전문적 향상을 위한 교육 과정, 워크샵, 세미나, 과학 학회,

회의를 의미한다.

2. 교육은 선택된 분야에 한 전문성을 얻기 위해 레지던트 또는 포스트 레지던트 과정을

의미한다.

3. 연구/임상 시험은 모자 건강 및 영양 분야의 조사 또는 실험 연구를 의미한다.

4. 기부는 (a) 조제 분유, 젖병, 젖꼭지와 같은 규정의 범위 내에 있는 제품, (b) 체중계, 청진기,

소독기, 고압증기멸균기와 같은 장비, 재료 및 무료로 제공된 기타 관련 품목을 의미한다.

5. 회의 키트는 중요한 회의 저널, 간행물, 유인물을 보관할 수 있는 봉투 용기를 의미한다.

III. 범위

이러한 지침은 모유 체품, 모유 보충제, 기타 관련 제품(즉, 젖병, 인공 젖꼭지/젖꼭지,

고무 젖꼭지)의 제조업체/유통업체에서 후원하는 다음 활동과 관련이 있다.

행정 명령 No. 3-B s. 2000

25

1. 평생교육 활동(예: 과학 회의, 학회, 협의회)

2. 교육

2.1 레지던트 과정

2.2 포스트 레지던트 과정

3. 연구/임상 시험/실험 연구

4. 기부

4.1 우유 및 관련 제품

4.2 재료 및 장비

IV. 우유 제조업체와 유통업체의 지원/후원

A. 평생교육

1. 일반 정책

1.1 직원과 구성원에게 평생교육을 제공하는 것은 보건 시설과 전문 기관의 책임이다.

모든 자원을 사용한 후 해당 제품의 제조업체에 지원을 요청할 수 있다.

1.2 보건 시설이나 전문 기관의 많은 사람들에게 장기적 혜택을 제공하는 평생교육을

장려해야 하고 업무 회의, 친목 모임과 같은 개인에게 단기적 이점이 있는 활동은

평생교육 활동의 성과에 기여한다면 허용될 수 있다.

1.3 각기 다른 제조업체의 보건 시설에 해 허용된 지원은 특정 개인이 아닌 해당

기관의 교육위원회에서 취합하여 제공해야 한다.

1.4 국내/해외 학원 과정, 회의 또는 세미나, 특권이 있는 참가자를 결정해야 하는

전국 국가 조직의 지역 총회 참석 지원. 해당 기관은 참석률을 모니터링 할 책임이

있다.

1.5 다음 항목은 후원을 받을 수 있다.

a) 등록비가 없는 경우, 일반 요금에 따른 음식과 장소

b) 주요 국제/지역 발표자의 교통 및 숙박

c) 깃발, 전단지, 포스터

d) 회의 키트

행정 명령 No. 3-B s. 2000

26

참고: 깃발, 로고, 포스터, 회의 키트에는 우유 규정이 적용되는 제품의 로고와 브랜드 이름이

없어야 한다.

1.6 우유 회사에서 고용한 연구원/의료 담당자는 강연자로 평생교육 활동에 참여할 수

있다. 단, 주제는 프로그램과 관련이 있고 모유 수유의 이점을 약화시키지 않아야

한다.

2.4 요청 기관에서 학원 전문 교육을 받아야 할 필요성에 한 정당한 이유

2.5 규정된 보고서 형식을 사용하여 교육 보고서는 매년 그리고 레지던트 과정 완료 후

30일 이내에 제출되어야 한다.

B. 연구 및 임상 시험

1. 일반 정책

1.1 아동 연구에 한 국제 윤리 정책은 다음과 같이 채택되어야 한다.

1.1.a 건강한 유아/어린이를 상으로 하는 연구는 생리학적 연구로 제한되어야 하며,

유아에게 해롭지 않아야 한다.

1.1.b 아픈 유아/어린이를 상으로 하는 연구는 특정 피험자에 잠재적 이점이 있는 치

료 연구로 제한되어야 한다.

1.2 실제로 지역 연구가 필요한 경우, 유효한 국제 연구/표준에 따라 갱신 상이 될

것이다.

1.3 임상 시험/평가는 승인된 프로토콜에 따라 실시되어야 한다.

1.4 수령인(개인/조직/그룹)은 회사와 회사 제품을 후원하는 포스터와 깃발의 전시와

같은 본 규정의 범위 내 제품에 관한 홍보 활동에 직간접적으로 사용되거나 분유

수유를 이상화하는 제품의 홍보에 강사로 사용되도록 허용해서는 안 된다.

1.5 연구 프로젝트, 임상 시험, 연구비에 한 지원/후원은 공중보건서비스국의 검토

및 승인을 받아야 한다.

1.5.1 승인 기준

1.5.1.1 결과가 모자 보건 분야에 중요한 기여를 하는 연구

1.5.1.2 유아를 상으로 하는 연구:

l.5.1.2.a 건강한 유아가 상인 경우 - 연구는 유아에게 해롭지 않은 생리학

행정 명령 No. 3-B s. 2000

27

적 연구로 제한된다.

1.5.1.2.b 아픈 유아가 상인 경우 - 연구는 특정 피험자에 잠재적 이점이 있

는 치료 연구로 제한되어야 한다.

1.6 지역, 지방 또는 도시 우유 규정 모니터링 태스크포스는 진행상황을 점검하거나

실제 시행 기간 동안 언제든지 승인된 연구를 평가할 수 있다.

1.7 투명성을 위해 후원 회사의 공개는 연구 공개 발표 중 구두 선언을 통해 또는 연구

결과 공개 시 감사의 말을 통해 이루어질 수 있다.

2. 건강 및 건강 관련 연구에 대한 지원 승인

2.1 연구 지원/후원을 받을 자격 있는 수령인은 레지던트 과정/펠로우십 동안 연구를

해야 하거나 연구 분야에 있는 정부/민간 부문의 보건 종사자를 포함한다.

2.2 요건

2.2.1 여러 적절한 승인 수준에서 관련 담당자에 해 정식으로 작성된 신청서

2.2.2 연구 프로토콜

2.2.3 예산

2.2.4 연구 프로토콜 심사

2.2.5 연구 결과 보고서는 연구 완료 2개월 후에 공중보건서비스국에 제출하고, 공공

사본 공개 전에 필수 국가 보건 연구(ENHR)에 제공해야 한다.

C. 우유 기부

1. 일반 정책

1.1 기부는 다음의 경우에만 허용된다.

1.1.1 버려져 고아가 된 유아와 어린이를 돌보는 DSWD 고아원에 의해 정식 승인된

비영리 기관

1.1.2 재해, 재난 또는 비상사태 시. 단, 배포 및 이용 지침을 준수해야 한다.

1.1.3 합당한 노력 후에도 모유 은행 및 젖먹이 유모와 같은 다른 수단이 실패한 경우

에만 기부가 마지막 수단이어야 한다.

1.1.4 선천성 사장애증을 가진 아기

행정 명령 No. 3-B s. 2000

28

1.2 승인 기준

1.2.1 요청 기관은 증권거래위원회(SEC)에서 정식으로 라이선스를 받아야 한다.

1.2.2 기부 제품은 식품의약품청(BFAD) 기준을 충족해야 한다.

1.2.3 기부, 조직, 상 수혜자를 확인하기 위해 관련 수준의 DOH 담당자가 육안 검사

를 실시해야 한다.

1.3 허용 수량

1.3.1 실제 수혜자의 수에 따라 6개월에서 1년까지의 총 공급 요구량

1.3.2 모유 수유가 불가능한 기관에서는 기부자가 제공할 수 있는 수량에 따라 기부가

허용된다.

1.4 다른 수준의 우유 규정 모니터링 태스크포스는 기부 제품의 이용/소비에 관한

모니터링 활동을 실시해야 한다.

2. 요건

2.1 승인을 위한 다음 수준에 전달된 정식으로 작성된 DOH 요청 서식

a) 공중 보건 서비스의 차관보-국가 수준

b) 지역 보건 책임자 – 메트로 마닐라를 포함한 지역 수준

c) 지방 보건 담당자 – 지방/시 수준

d) 도시 보건 담당자 – 도시 수준

2.2 특수 조제 분유를 요청하는 경우, 예상 수혜자에 한 최신 실험실 결과를 첨부 한다.

D. 재료 및 기타 관련 항목

1. 일반 정책

1.1 승인을 위한 각기 다른 수준의 관련 담당자에 해 정식으로 작성된 요청 서식

1.1.1 승인 기준

1.1.1.1 모든 요구사항 제출

1.1.1.2 기관은 우수한 모자동실과 모유 수유 관행에 한 DOS 기준을 통과해야

한다.

1.1.1.3 기부 물품에 기부 회사의 이름/로고, 규정 범위 내 제품의 브랜드 이름이

없어야 한다.

행정 명령 No. 3-B s. 2000

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V. 모유 수유 촉진을 지원하기 위한 조제 분유 생산 회사의 역할

1. 모유 수유 촉진을 위한 국가 위원회 설립

2. 조제 분유 회사는 우유 규정에 관한 기관간 위원회(IAC)와 협의하여 모유 수유에 관한

정보, 교육, 커뮤니케이션(IEC) 자료의 개발, 생산, 배포에 참여하고 보건부의 모유 수유에

관한 트리-미디어 캠페인을 지원해야 한다.

3. 조제 분유 회사는 보건 종사자의 모든 사전 서비스 교육에서 모유 수유를 촉진하는 교육,

워크샵, 세미나를 후원해야 한다.

VI. 시행 메커니즘

A. 구조

1. 국가 수준;

국가 수준에서 우유 규정 모니터링 태스크포스를 만들고 표준규정국의 차관보가 의장을

맡으며 DOH의 여러 사무국에서 회원을 뽑는다. 다음과 같은 기능을 한다.

1.1 우유 규정 시행 시 발생하는 문제뿐 아니라 규정 준수를 모니터링 한다.

1.2 국가와 현장 수준에서 규정 위반에 한 보고서를 검토/확인/조치한다.

1.3 국가 수준에서 일어난 위반의 경우, 보건부의 법무실에서 조사하고 적절한 조치를

위해 조사 결과는 표준규정국 차관에게 제출한다.

2. 지역/지방/도시 수준:

2.1 현장 모니터링 업무는 지역 보건 책임자와 지방/도시 보건 담당자의 주요 책임이며

보건 문제에 관한 지역/지방/도시 위원회와 협업하여 수행한다.

2.2 지역/지방/도시 수준에서 DOH, 다른 GO 및 NGO의 표로 구성되는 태스크포스를

만든다. 지역/지방/도시 식품의약품 규정 담당자(FDRO)는 태스크포스의 책임자로

지정되어야 하며, 우유 규정의 현장 시행에 관한 활동을 조정하고 모니터링을

담당하는 중심 그룹 역할을 한다.

2.3 태스크포스는 우유 규정의 위반 보고서를 확인해야 한다.

2.4 규정 범위 내 제품의 라벨을 감시하고 다양한 유통 센터의 마케팅 관행을 감시한다.

행정 명령 No. 3-B s. 2000

30

2.5 신속하고 시의 적절한 조치를 취할 수 있을 때 현장 수준에서 발생하는 문제/위반을

조사하고 이 수준에서 해결해야 한다. 기소가 필요한 경우에만 국가 수준으로

이관되어야 한다.

2.6 지방/도시 태스크포스는 지역 보건 책임자에게 보고서를 제출하고 분기별 통합

보고서는 국가 태스크포스, 표준규정국에 제출해야 한다.

B. 제재

1. 결과, 결정, 시행 조치 보고서는 우유 규정 모니터링 태스크포스를 통해 표준규정국

차관실로 보내야 한다.

2. 제재를 가해야 하는 반복적인 위반의 경우, 지역 보건 책임자는 위법 행위를 조사하고

적절한 조치를 위해 우유 규정 모니터링 태스크포스를 통해 표준규정국 차관에 결과 및

권고 보고서를 제출해야 한다.

3. 이 부서 회람을 위반한 경우, 우유 규정의 시행 지침을 다루는 부서 회람 24 s. 1987의

조항에 따라 제재가 부과된다.

VII. 폐지 조항

이 명령은 부서 회람 No. 58- A s. 1994 및 이와 일치하지 않는 기타 관련 명령을 폐지한다.

VIII. 발효 조항


ALBERTO G. ROMUALDEZ, JR., MD.

보건부 장관

행정 명령 No. 4-A s. 1995

31

행정 명령

No. 4-A s. 1995

제목: 가공 식품의 미량영양소 강화에 대한 지침

섹션 I. 근거

이 명령은 필리핀의 소비자법으로 알려진 R.A. 7394의 제7조, 제17조, 제21조, 제22조에

따라 발행된다.

섹션 II. 목표

A. 보건부는 국가의 식품 공급의 영양 품질을 개선하기 위해 이러한 지침을 발행한다.

1. 이러한 지침은 필리핀 식단의 영양 품질을 개선하고 유지할 수 있도록 가공 식품에

영양소를 합리적으로 첨가하기 위한 기초가 되어야 한다.

2. 이러한 지침은 마케팅 경쟁 우위를 확보하기 위해 오해의 소지가 있는 라벨 강조표시를

방지하고 식단의 불균형을 초래할 수 있는 부적절한 강화를 방지하기 위한 것이다.

섹션 III. 용어 정의

이러한 지침을 위해 다음과 같은 정의가 적용된다.

강화는 자연 상태보다 높은 수준으로 가공 식품에 영양소를 첨가하는 것을 의미한다.

가공 식품은 원료의 물리화학적 및/또는 관능 특성을 부분적으로 또는 완전히 변경하는 어느

정도의 가공(예: 분쇄, 건조, 농축, 통조림화 등)을 거친 식품을 의미한다.

미가공 식품은 원래 상태에서 크게 변하도록 처리되지 않지만 분할, 뼈 제거, 껍질 분리, 분쇄,

절단, 세척, 손질, 신선 냉동 또는 냉장 등의 처리가 된 식품을 의미한다.

부서는 보건부를 의미한다.

RDA는 일일 권장 허용량을 의미한다.

BFAD는 식품의약품청을 의미한다.

행정 명령 No. 4-A s. 1995

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섹션 V. 정책 설명

A. 식품 강화는 식이, 생화학적 또는 임상적 결핍 증거로 나타난 바와 같이 하나 이상의 인구

집단의 필수 영양소 섭취를 증가시켜야 하는 필요성이 입증된 경우 필수적이다. 또한 가공

저장으로 인한 영양소 손실을 보상하는 것도 중요하다.

B. 보건부는 최근 영양 조사를 토 로 필리핀의 영양 결핍 문제에 에너지, 철, 비타민 A,

티아민, 리보플라빈, 요오드 결핍(부속서 A)이 포함된다는 점을 인식하고 있다. 필리핀

식단은 아스코르브산, 칼슘, 엽산도 부족하다. 따라서 가장 최근의 RDA를 사용하여 측정된

현재 요구량에 기초해 필리핀 식단의 이러한 부족한 부분을 메우기 위해 식품 강화를

수행해야 한다(부속서 B).

C. 주류와 사탕에는 식품 강화가 권장되지 않는데, 이러한 강화 제품의 과도한 홍보로 소비가

늘면 건강 문제가 발생할 수 있기 때문이다.

D. 식품 강화는 특히 위험군이 많이 소비하는 식품에 강력히 권장되어야 한다. 그러한 식품의

예는 다음과 같다.

- 곡물(예: 가루, 백미, 옥수수 가루)

및 곡물로 만든 제품

(예: 스낵 식품, 인스턴트 국수) ·················· 철과 비타민 B군으로 강화

- 주스, 향음료, 젤 식품 ································ 비타민 C로 강화

- 치환유, 식용유, 마가린 ······························· 비타민 A로 강화

- 소금 ··························································· 요오드로 강화

E. 체 성분 사용으로 인한 영양 부족을 보완하기 위해 기존 식품을 체하거나 모방하는

가공 식품을 강화하는 것이 좋다.

섹션 V. 적용 범위

이러한 지침은 관련 표준에 영양소 구성이나 강화 수준에 한 규격이 포함되어 있는 식품(예:

모유 체품, 우유 체품)과 식이 보충제를 제외하고 모든 강화 식품에 적용된다.

행정 명령 No. 4-A s. 1995

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섹션 VI. 식품 강화 지침

A. 영양소는 다음과 같은 경우에만 적절한 강화제로 간주된다.

1. 정상적인 저장, 유통, 사용 조건에서 식품 매개체에서 안정적인 경우

2. 식품에서 생리적으로 이용할 수 있는 경우

3. 식단에서의 다른 공급원의 누적 양을 고려하여 영양소가 첨가된 식품의 소비가 영양소의

과잉 섭취를 초래하지 않는다고 확신할 수 있는 수준으로 존재하는 경우

4. 의도된 목적에 적합하고 R.A. 3720*1과 식품 내 물질의 안전을 규제하는 규정의 적용

가능한 조항을 준수하는 경우

B. 가공으로 인한 손실을 회복하거나 가공 식품의 영양소 균형을 보존/유지하는 것이 목적

이라면 필리핀 식단에서 부족한 것으로 간주되지 않는 영양소로 가공 식품을 강화할 수 있다.

C. 필수 영양소를 식품의 총 칼로리 함량에 비례하여 첨가하는 경우 강화가 적절하다.

1회 제공량당 40 kcal 이상을 함유하는 가공 식품(즉, 일일 섭취량 2,000 kcal의 2%)은

식품의 영양소-칼로리 함량의 균형을 맞추기 위해 강화될 수 있다.

D. 식단에 칼로리를 기여하지 않는 가공 식품(예: 양념, 조미료/향신료)은 필리핀 식단에 부족한

필수 영양소로만 강화될 수 있다. 단, 그러한 식품은 특정 영양소에 적합한 매개체이고 일반

중이 많이 소비하거나 특정 표적 집단의 미량영양소 결핍을 해결하기 위한 개입 프로그램을

위한 것이어야 한다.

E. 강화 수준은 특정 가공 식품에 한 별도의 지침/표준에 규정되지 않는 한 다음과 같은

원칙을 따라야 한다.

1. 필리핀 식단에서 부족한 필수 영양소의 경우, 첨가된 영양소는 표적 소비자의 RDA의

1/3 이상을 공급해야 한다(부속서 E, 표 1 참조). 단, 예외적으로 비타민 C는 강화

주스/향음료에서 RDA의 100% 이상으로 공급되어야 한다. 이러한 수준은 일일 예상

소비량의 총 양에 균일하게 분산되어야 한다.

그러나 최소 강화 수준은 다음과 같은 방식으로 계산해야 한다.

100 g당 강화 수준 = (A/(B*C))x100

1 개정된 식품, 의약품 및 기기, 화장품 법

행정 명령 No. 4-A s. 1995

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여기서 A = 표적 소비자의 RDA의 1/3

B = 일일 예상 소비량의 총 제공 횟수

C = 1회 제공량 크기(일반적으로 한 번에 먹는 식품의 양)

1회 제공량당 강화 수준을 구하려면 A를 B로 나눈다. 먹기 전에 조리하는 가공 식품의 경우,

규정된 조리법으로 인한 손실은 첨가될 영양소의 양을 결정할 때 보상될 수 있다.

상기와 같이 계산된 강화 수준의 예:

성인 남성(만 20-39세, 56 kg)이 하루에 2회 제공량을 섭취하고 1회 제공량이 30 g이라고

가정하면 철과 비타민 B군으로 강화된 바로 먹을 수 있는 가루 식품(예: 빵, 스낵 식품)은

다음과 같이 강화되어야 한다.

티아민 - 1회 제공량당 0.22 mg (=0.72 mg/100g)

리보플라빈 - 1회 제공량당 0.22 mg (=0.72 mg/100g)

철 - 1회 제공량당 2.0 mg (=6.7 mg/100g)

성인 남성(만 20-39세, 56 kg)이 하루에 2회 제공량을 섭취하고 1회 제공량이 15 g이라고

가정하면 비타민 A와 티아민으로 강화된 마가린은 다음과 같이 강화되어야 한다.

비타민 A - 1회 제공량당 87.4 ug RE

(=583 ug RE/100g)

티아민 - 1회 제공량당 0.21 mg

(=1.4 mg/100g)

성인 남성(만 20-39세, 56 kg)이 하루에 2회 제공량을 섭취하고 1회 제공량이 250 mL이라고

가정하면 비타민 C로 강화된 포장 과일향 음료는 다음과 같이 강화되어야 한다.

비타민 C - 1회 제공량당 38 mg

(=30 mg/200 mL serving)

2. 필수이지만 필리핀 식단에 부족한 것으로 확인되지 않은 영양소의 경우, 첨가된 영양소는

표적 소비자의 RDA의 1/5(또는 20%) 이상을 공급해야 한다(부속서 E, 표 2 참조).

3. 필수이지만 RDA가 확립되지 않은 영양소의 경우, 첨가된 영양소는 국립연구위원회의

식품영양위원회가 권고한 일일 섭취량에 해 추정된 안전하고 적절한 수준의 20%

이상을 공급해야 한다 (부속서 E, 표 2 참조).

행정 명령 No. 4-A s. 1995

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4. 알려진 독성이 있는 영양소(예: 비타민 A, D, E, K, 아연, 셀레늄)로 강화되는 가공

식품의 경우 식품 내 해당 영양소의 수준은 하루에 소비될 것으로 예상되는 제공량당

표적 소비자에 한 RDA의 150%를 초과하면 안 된다.

5. 필수 아미노산의 경우, 강화 수준은 에너지 및 단백질 요구량에 한 FAO/WHO/UNU

합동 전문가 협의의 권고에 따라야 한다. (WHO TRS 724, 1985) 아미노산으로 제품을

강화하고자 하는 식품 제조업체는 인간 영양에 한 전문지식을 가진 전문가와 협의해야

하며 그러한 협의 증서를 제출해야 한다.

6. 인간에게 필수로 설정되지 않은 영양소의 경우, 해당 영양소로 강화하는 것은 최저 검출

한계에서 분석 방법의 정 도로 결정된 자연 상태 이상의 유의미한 수준이어야 한다.

7. 상기 강화 지침을 준수할 때 사용되는 기준 RDA는 부속서 E의 표에 나와 있다.

8. 필리핀 RDA가 있는 영양소의 경우 기준 RDA는 만 20-39세, 56 kg의 필리핀 성인

남성에 한 수치이다.

9. 필리핀 RDA가 확립되지 않은 영양소의 경우 특히 만 19-24세, 72kg의 성인 남성에

한 USRDA가 사용된다.

10. 특별히 어린이(유아기 이후와 만 10세 미만)를 위한 가공 식품의 경우 기준 RDA는 만

4-6세 어린이에 한 수치이다.

11. 영양소에 해 RDA가 규정되지 않은 경우 안전 고려사항이 적용되어야 하고 특정

식품에 해당 영양소를 사용하는 것의 안전성은 사용자/청구인(생산자/유통업체)이

증빙해야 한다.

섹션 VII. 강화 가공 식품의 라벨링

강화 가공 식품에는 BFAD의 식품 라벨링 규정에 따른 다른 요구사항 외에도 다음과 같은 라벨

표시가 필요하다.

A. 섹션 6에 규정된 강화 수준을 충족하고 분석된 영양소와 사용된 분석 방법의 정 도에 따라

제품의 저장수명 내 어느 시점에 영양소 함량 분석이 강조표시된 강화 수준의 80-90%

이상을 나타내는 경우에만 “강화”라는 강조표시가 유효한 것으로 간주된다.

B. 강화 강조표시는 포장되고 소비자가 구입하는 가공 식품을 기반으로 해야 한다.

행정 명령 No. 4-A s. 1995

36

C. 강화 수준은 다음과 같은 정보를 나타내는 라벨에 적절히 표시되어야 한다.

∙ 용기/포장당 1회 제공량 수

∙ 무게 또는 부피 기준 1회 제공량 크기*

∙ 1회 제공량당 칼로리(kcal)

∙ 첨가된 영양소와 1회 제공량당 % RDA로 표현된 양

*고형 식품의 경우 무게, 액상 식품의 경우 부피

1. 포장 식품이 바로 먹을 수 있는 식품이 아니고 물(또는 기타 식용 액체)과 혼합한 후에

먹을 수 있는 경우 영양소 강화제의 양은 바로 먹을 수 있는 식품의 1회 제공량을 만드는

데 필요한 지정된 양당 % RDA로 표시되어야 한다.

2. 포장 식품이 바로 먹을 수 있는 식품이 아니고 다른 식품을 준비하기 위한 재료로

사용되는 경우 영양소 강화제의 양은 포장 식품 100 g당 % RDA로 표시되어야 하고

선택적으로 제품 조리법에 사용된 지정된 양 당 % RDA로 표시되어야 한다.

3. 포장 식품의 100 kcal당 % RDA는 해당 식품에 1회 제공량당 40 kcal 이상이 함유된

경우에도 라벨에 표시될 수 있다.

D. 용어 “풍부(enriched)”, “첨가(added with)”, “보충(supplemented with)” 및 기타 유사한

용어는 “강화(fortified)”라는 용어와 동일하다. “풍부한”, 좋은 공급원”, “우수한 공급원”과

같은 서술 용어는 반드시 강화를 의미하는 것이 아니며 BFAD의 식품 라벨링 규정에 따라

사용되어야 한다.

섹션 VIII. 규정 준수 및 행정 제재

A. 이 지침은 BFAD에 강화 가공 식품을 등록할 때 적용된다.

B. BFAD는 자체적으로 또는 부속서 “F”에 열거된 공인 기관이나 단체와 협력하여 강화 가공

식품의 미량영양소를 모니터링 해야 한다.

C. 강화 표시된 가공 식품은 강화 수준이 여기에 제시된 강화 수준과의 편차가 적절하고

라벨링에 제 로 표시된 경우를 제외하고 이 지침을 준수하지 않는 한 잘못 표기된 것으로

간주된다.

D. BFAD는 이 지침을 준수하지 않은 경우 통지 및 심리 이후 다음과 같은 행정 제재 중

일부나 전부를 부과할 수 있다.

행정 명령 No. 4-A s. 1995

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1. 잘못 표기된 강화 식품으로 신고/발견된 제품의 리콜 명령

2. 강화 식품의 라벨링 수정 명령

3. 기존 법에 규정된 과징금 부과

4. 제품 등록 중단 또는 취소

섹션 IX. 과도 기간

A. 모든 제조업체 또는 식품 가공업체에는 이 지침이 적용되기까지 발효일로부터 6개월 간의

유예기간이 주어진다.

B. 이 6개월이 만료되기 전에 불량하지 않거나 잘못 표기되지 않은 모든 식품은 저장기간 만료

때까지 시장에 머무를 수 있다.

섹션 X. 발효

이 명령은 RA 7394의 제8조에 따라 최소 1개월 동안 1주일에 1회 이상 일반에 보급되는 두

신문에 게시된 후 발효된다.

권고: 승인:

(Sgd) QUINTIN L. KINTANAR, M.D.,

Ph.D., CESO I

책임자

(Sgd) JAIME Z. GALVES-TAN, M.D.,

M.P.H.

보건부 장관 행

행정 명령 No. 4-A s. 1995

38

부속서 A

1인당 일일 영양소 섭취량 필리핀 1987년의 적합성 비율

영양소 섭취량 RDA % 적합성

에너지 (kcal) 1,753 2,013 87.1단백질 (g) 49.7 50.6 98.2철 (mg) 10.7 11.7 91.5칼슘 (mg) 0.42 0.56 75.0레티놀당량 (ug) 390.0 513.6 75.9티아민 (mg) 0.68 1.02 66.7리보플라빈 (mg) 0.56 1.03 54.4니아신 (mg) 16.3 13.6 119.9아스코르브산 (mg) 53.6 67.6 80.0

부속서 B

식품 산업에 영양소 분석 서비스를 제공하는 분석 실험실이 있는 공인 기관

정부 기관

농무부

식물산업국

실험실 서비스 부서

San Andres, Malate, Manila

필리핀 코코넛관리청

분석실험실

Don Mariano Marcos Avenue

Diliman, Quezon City

식품 개발 센터

FTI Complex, Taguig

Metro Manila

보건부

식품의약품청


Alabang, Muntinlupa, Manila

필리핀대학 딜리만

자연과학연구소

분석 서비스 실험실

화학연구소


필리핀대학 로스바뇨스

화학연구소


행정 명령 No. 4-A s. 1995

39

과학기술부

식품영양연구소

식품 품질 및 안전 섹션

Bicutan, Taguig, Metro Manila

산업기술개발원

표준 및 테스트 부서

Bicutan, Taguig, Metro Manila

민간 기관 및 실험실

필리핀 순수응용화학연구소(PIPAC)

아테네오 학

Loyola Heights, Quezon City

SGS 필리핀 테스트 및 제어 서비스

농업 실험실

Don Tim Bldg., South Superhighway, Makati

부속서 D

가공 식품의 강화를 위한 영양소

비타민/프로비타민

비타민 A : 레티놀 아세테이트, 레티놀 팔미테이트

프로비타민 A : 베타카로틴

비타민 B1 : 티아민 염산염, 티아민 질산염

비타민 B2 : 리보플라빈

리보플라빈-5-인산(나트륨 염)

비타민 B3 : 니아신 또는 니코틴산

니아신아미드 또는 니코틴아미드

니아신아미드 아스코르브산염

비타민 B6 : 피리독신 염산염

비타민 B12 : 시아노코발라민

기타 비타민 B군 : 폴산

판토텐산(칼슘 염), 판테놀

비타민 C : 아스코르브산(칼슘/나트륨 염)

비타민 D2 : 에르고칼시페롤

비타민 D3 : 콜레칼시페롤

비타민 E : DL-알파-토코페롤

D-알파-토코페롤

DL-알파-토코페릴아세테이트

D-알파-토코페릴아세테이트

토코페롤, 혼합 농축액

행정 명령 No. 4-A s. 1995

40

비타민 H : 비오틴

비타민 K : 피토나디온

미네랄

칼슘 : 칼슘(비하소 또는 하소)탄산칼슘염화칼슘구연산칼슘젖산칼슘산화칼슘인산칼슘(모노-, 디-, 트리-염기, 글리세로-, 피로-)

구리 : 글루콘산구리황산구리

요오드 : 구리 요오드칼륨 요오드요오드산칼륨(식염만)

철 : 구연산 철 암모늄인산철피로인산제2철피로인산철나트륨푸마르산철글루콘산철젖산철황산철철, 환원 원소나트륨 철 EDTA

마그네슘 : 탄산마그네슘염화마그네슘젖산마그네슘산화마그네슘인산마그네슘(디-, 트리-염기)황산마그네슘

망간 : 염화망간구연산망간글루콘산망간글리세로인산망간황산망간

아연 : 염화아연글루콘산아연산화아연스테아린산아연황산아연

행정 명령 No. 4-A s. 1995

41

부속서 E

기준 RDA 값

표 1. 필리핀 식단에서 부족한 필수 영양소

영양소RDA(성인)

1/3 RDARDA(성인)

1/3 RDA

비타민 A와 프로비타민 A, ug RE 525 175 375 125비타민 C, mg 75 25 45 15티아민, mg 1.3 0.43 0.8 0.27리보플라빈, mg 1.3 0.43 0.8 0.27엽산, ug 170 56.7 60 20*칼슘, mg 500 167 600 200철, mg 12 4 10 3.3요오드, mg 120 40 65 22

*칼슘과 인은 1:1 비율로 존재해야 한다.비타민 A 와 요오드는 알려진 독성이 있는 영양소이다.

표 2. 필리핀 식단에서 부족한 것으로 확립되지 않은 필수 영양소

영양소RDA(성인)

1/5 RDA(20%)

RDA(어린이)

1/5 RDA(20%)

니아신, mg 25 5 12 2.4비타민 B6, mg 2 0.4 1.1 0.22비타민 B12, ug 2 0.4 1.0 0.20비타민 D, ug CF 10 2 10 2.0비타민 E, mg TE 10 2 7 1.4비타민 K, ug 70 14 20 4.0마그네슘, mg 350 70 120 24아연, mg 15 3 10 2.0셀레늄, mg 70 14 30 14

참고: 비타민 D, E, K, 아연, 셀레늄은 알려진 독성이 있는 영양소이다.

표 3. RDA*가 확립되지 않은 필수 영양소의 추정된 안전하고 적절한 일일 섭취량

연령 그룹(세)

비오틴 (ug)판토텐산

(mg)구리(mg)

망간(mg)

유아 0 - 0.5 10 2 0.4-0.6 0.3-0.60.5 - 1.0 15 3 0.6-0.7 0.6-1.0어린이/청소년

1 - 3 20 3 0.7-1.0 1.0-1.54 - 6 25 3-4 1.0-1.5 1.5-2.07 - 10 30 4-5 1.0-2.0 2.0-3.0

11+ 30-100 4-7 1.5-2.5 2.0-5.0성인 30-100 4-7 1.5-3.0 2.0-5.0

*기준: 일일 권장 허용량, 10 판식품영양위원회, 국립연구위원회, 워싱턴 D.C

행정 명령 No. 4-A s. 1995

42

부속서 F

식품 산업에 영양소 분석 서비스를 제공하는 분석 실험실이 있는 공인 기관

정부 기관

농무부

식물산업국실험실 서비스 부서San Andres, Malate, Manila

필리핀 코코넛관리청분석실험실Don Mariano Marcos AvenueDiliman, Quezon City

식품 개발 센터FTI Complex, TaguigMetro Manila

보건부

식품의약품청


Alabang, Muntinlupa, Manila

필리핀대학 딜리만

자연과학연구소분석 서비스 실험실

화학연구소분석 서비스 실험실

필리핀대학 로스바뇨스

화학연구소분석 서비스 실험실

과학기술부

식품영양연구소식품 품질 및 안전 섹션Bicutan, Taguig, Metro Manila민간 기관 또는 실험실

산업기술개발원표준 및 테스트 부서Bicutan, Taguig, Metro Manila

필리핀 순수응용화학연구소(PIPAC)아테네오 학Loyola Heights, Quezon City

SGS 필리핀 테스트 및 제어 서비스농업 실험실Don Tim Bldg., South Superhighway, Makati

부속

서 B

식품

영양

연구

소: 에

너지

와 특

정 영

양소

에 대

한 필

리핀

의 일

일 권

장 허

용량

(일 평

균),

198

9년판

인구

의 거

의 모

든 건

강한

사람

의 신

체 조

직에

건강

을 유

지하

고 합

리적

수준

의 보

유량

을 제

공하

기 위

해 작

성되

었다

.

연령

(세)

체중

kg

에너

지

(kca

l)단

백질

g비

타민

A

ug R

E비

타민

C

mg

티아

민 m

g리

보플

라빈

m

g니

아신

m

g N

E엽

산

ug

칼슘

m

g철

m

g요

오드

ug

유아

: 3-6

개월

662

08

325

300.

30.

35

2030

010

406-

12개

월9

880

1432

530

0.4

0.4

830

400

1550

어린

이: 1

-313

1350

2735

035

0.7

0.7

1340

600

955

4-6

1816

0032

375

450.

80.

815

6060

010

657-

924

1740

3540

055

0.9

0.9

1780

600

1270

남성

: 10-

1232

2090

4542

565

1.0

1.0

2010

070

016

8513

-15

4423

4060

475

751.

21.

222

140

700

1810

516

-19

5525

8069

525

901.

31.

325

170

700

1712

020

-39

5625

7060

525

751.

31.

325

170

500

1212

040

-49

5624

4060

525

751.

21.

223

170

500

1212

050

-59

5623

2060

525

751.

21.

322

170

500

1212

060

-69

5620

9060

525

751.

01

2017

050

012

120

70+

5618

8060

525

750.

90.

918

170

500

1212

0여

성: 1

0-12

3519

1049

400

701.

01

1811

070

017

8013

-15

4420

1056

425

751.

01

1914

070

0(2

1)b

100

16-1

948

2020

5645

080

1.0

119

150

700

(25)

b10

020

-39

4919

0052

450

701

118

150

500

(26)

b10

040

-49

4918

0052

450

700.

90.

917

150

500

(26)

b10

050

-59

4917

1052

450

700.

80.

816

150

500

1110

060

-69

4915

4052

450

700.

80.

815

150

500

1110

070

+49

1390

5245

070

0.7

0.7

1315

050

011

100

임신

초기

+00

0+

9+

25+

10+

0.0

+0.

0+

0+

200

+40

0(4

1)b

+25

중기

+30

0+

9+

25+

10+

0.3

+0.

6+

3+

200

+40

0(4

1)b

+25

후기

+30

0+

9+

25+

10+

0.3

+0.

6+

3+

200

+40

0(4

1)b

+25

수유

:처

음 6

개월

+50

0+

16+

325

+35

+0.

4+

0.4

+0.

5+

100

+40

0(2

3)b

+50

두 번

째 6

개월

+50

0+

12+

275

+30

+0.

4+

0.4

+0.

5+

100

+40

0(2

3)b

+50

a- 에

너지

요구

량이

충족

될 경

우 충

족될

것이

다. 본

문 참

고b-

이러

한 일

일 권

장 허

용량

은 일

상 식

단으

로 충

족될

수 없

으므

로 보

충제

가 권

장된

다.

행정 명령 No. 4-A s. 1995

43

부속

서 C

식품

영양

위원

회, 과

학아

카데

미-국

립연

구위

원회

, 일일

권장

허용

량, 1

989년

개정

미국

의 거

의 모

든 건

강한

사람

의 좋

은 영

양 유

지를

위해

작성

되었

다.

범주

연령

(세)/

상태

체중

신장

단백

질지

용성

비타

민수

용성

비타

민미

네랄

(kg)

(lbs)

(cm

)(in

)(g)

비타

민

A비

타민

D

비타

민

E비

타민

K

비타

민

C티

아민

리보

플라

빈니

아신

(m

g)비

타민

B

6엽

산비

타민

B

12칼

슘인

마그

네슘

철아

연요

오 드셀

레 늄(m

cg

RE )

(mcg

)(m

cg

TE)

(mcg

)(m

cg)

(mg)

(mg)

NE)

(mg)

(mcg

)(m

cg)

(mg)

(mg)

(mg)

(mg)

(mg)

(mcg

)(m

cg)

유아

0.0-

0.5

613

6024

1337

57.

53

530

0.3

0.4

50.

325

0.3

400

300

406

540

100.

5-1.

09

2071

2814

375

107

1035

0.4

0.5

60.

635

0.5

600

500

6010

550

15어

린이

1-3

1329

9035

1640

010

615

400.

70.

89

150

0.7

800

800

8010

1070

204-

620

4411

244

2450

010

720

450.

91.

112

1.1

751

800

800

120

1010

9020

7-10

2862

132

5228

700

107

3045

11.

213

1.4

100

1.4

800

800

170

1010

120

30남

성11

-14

4599

157

6245

1000

1010

4550

1.3

1.5

171.

715

02

1200

1200

270

1215

150

4015

-18

6614

517

669

5910

0010

1065

601.

51.

820

220

02

1200

1200

400

1215

150

5019

-24

7216

017

770

5810

0010

1070

601.

51.

719

220

02

1200

1200

350

1015

150

7025

-50

7917

417

670

6310

005

1080

601.

51.

719

220

02

800

800

350

1015

150

7051

+77

170

173

6863

1000

510

8060

1.2

1.4

152

200

280

080

035

010

1515

070

여성

11-1

446

101

157

6246

800

108

4550

1.1

1.3

151.

415

02

1200

1200

280

1512

150

4515

-18

5512

016

364

4480

010

855

601.

11.

315

1.5

180

212

0012

0030

015

1215

050

19-2

458

128

164

6546

800

108

6060

1.1

1.3

151.

618

02

1200

1200

280

1512

150

5525

-50

6313

816

364

5080

05

865

601.

11.

315

1.6

180

280

080

028

015

1215

055

51+

6514

316

063

5080

05

865

601

1.2

131.

618

02

800

800

280

1012

150

55임

신60

800

1010

6570

1.5

1.6

172.

240

02.

212

0012

0030

030

1517

565

수유

처음

6개

월65

1300

1012

6595

1.6

1.8

202.

128

02.

612

0012

0035

515

1920

075

두 번

째

6개월

6212

0010

1165

901.

61.

720

2.1

260

2.6

1200

1200

340

1516

200

75

시간

에 따

른 일

일 평

균 섭

취량

으로

표현

된 허

용량

은 보

통의

환경

스트

레스

하에

미국

에서

살고

있는

부

분의

일반

인의

개별

적 차

이를

제공

하기

위한

것

이다

. 식단

은 인

간 요

구량

이 잘

정의

되지

않은

다른

영양

소를

제공

하기

위해

다양

한 일

반 식

품을

기반

으로

해야

한다

.

NH

AN

ES

II에

서 보

고한

바와

같이

지정

된 연

령의

미

국 인

구에

한

실제

중간

값인

기준

성인

의 체

중과

신장

이 나

와 있

지 않

은 허

용량

과 영

양소

에

한

자세

한 설

명은

본문

을 참

조한

다. 만

19세

미만

의 체

중과

신장

중간

값은

Ham

il et

al.

(197

9)에

서 가

져왔

다(1

6-17

페이

지 참

조).

이 수

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사용

한다

고 해

서 체

중

비 신

장 비

율이

이

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이라

는 것

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. 레

티놀

당량

. 1 레

티놀

당량

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g 또

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식단

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A 활

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는 것

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참조

한다

. D. 콜

레칼

시페

롤 기

준.

콜레

칼시

페롤

10

ug =

비타

민 D

40

IU

행정 명령 No. 4-A s. 1995

44

행정 명령 No. 6–1 s. 1980

45

행정 명령

No. 6–1 s. 1980

제목: (행정 명령 No. 6 수정)

브라질, 앙골라, 이베리아 반도(스페인과 포르투갈), 지중해 분지(사르디니아와 몰타), 쿠바,

이탈리아, 대륙 아프리카의 사육 또는 야생 돼지와 그 정액, 냉장 또는 냉동 돼지고기 제품,

내장, 손질된 돼지고기, 돼지의 내장과 조직에서 제조된 생물학적 제품, 돼지의 다른 모든 제

품을 필리핀으로 수입, 반입 또는 도입 금지

1. 1978년 O.I.E. 정보 메모에 보고된 로 브라질, 앙골라, 이베리아 반도(스페인과 포르투갈),

지중해 분지(사르디니아와 몰타), 쿠바, 이탈리아, 륙 아프리카의 국가에 위험한 돼지

동물질병인 아프리카돼지열병의 존재를 고려하여, 본인은 위에서 언급한 국가에 위험한

전염성 동물질병이 널리 퍼져 있으며 수입으로 인해 그러한 질병이 확산될 위험이 있음을

선언한다. 따라서 BAI의 규정에 의해 수입이 허가된 경우를 제외하고 개인, 회사 또는

법인이 해당 국가에서 고의로 돼지, 동물 물품, 동물 제품 및 고기를 필리핀으로 운송, 수입,

반입하는 것은 불법이다.

2. 이 명령의 규정을 위반한 개인, 기업 또는 법인은 개정된 행정 규정의 섹션 1770 위반으로

기소되어야 하며 유죄 판결 시 법원의 재량에 따라 100페소 이하의 벌금이나 1개월 이하의

징역 또는 둘 다인 상기 규정의 섹션2747 2절에 의해 부과된 처벌과 형법에 규정된 다른

처벌을 받아야 한다.

3. 이 행정 명령은 즉시 발효된다.

(SGD.) ARTURO R. TANCO, JR,

장관

행정 명령 No. 8 s. 2010

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행정 명령

No. 8 s. 2010

제목: 식품/식이 보충제에 관한 모든 광고, 홍보 및/또는 후원 활동 또는 자료에 “미승인 치료

강조표시” 문구의 사용 변경에 대한 지침

I. 이론적 설명/배경

1987년 헌법의 제2조 15항은 “국민이 건강할 권리를 보호하고 증진시키며 국민들에게

건강 인식을 심어 주는 것”이 국가의 정책이라고 명시적으로 선언한다. 상기 정책에 따라 행정

명령 (EO) No. 175에 의해 개정된 공공법 No. 3720은 식품의약국(FAD)을 통해 보건부에 (a)

식품, 의약품 및 기기, 화장품에 한 기준과 품질 책을 확립하고 (b) 국가의 식품, 화장품,

효과적이고 양질의 의약품 및 기기의 순수하고 안전한 공급을 보장하는 조치를 채택하도록

권한을 부여하고 지시했다.

또한 공공법 No. 7394 또는 필리핀의 소비자법은 기만적이고 불공정하며 비양심적인 판매

행위나 관행, 오해의 소지가 있는 광고, 사기 판매 촉진 관행으로부터 소비자의 이익을 보호하고

일반적인 복지를 증진시키며 비즈니스와 산업의 행동 기준을 확립하는 것이 국가의 정책이라고

되풀이한다. 상기 정책을 달성하기 위해 국가는 적절한 부처를 통해 기만적이고 불공정하며

비양심적인 판매 행위나 관행에 한 문제에서 소비자의 권리를 보호하고 올바른 선택과

소비자의 적절한 권리 행사를 촉진하기 위해 정보와 교육을 제공하는 조치를 시행해야 했다.

최근 공공법 No. 9711 또는 “2009년 FAD 법”은 “법에서 다루는 건강 제품에 한 정보,

광고 및 기타 마케팅 수단과 홍보, 후원, 기타 마케팅 활동과 관련하여 표준, 지침, 규정을

지시할 수 있도록” FDA에 권한을 부여하기 위해 장관실에서 제정되었다.

식품의약품청 회람 No.2 시리즈 1992와 메모 회람 No. 25 시리즈 1992에 따라 식품/식이

보충제의 모든 제조업체, 유통업체 또는 소유주와 리인은 해당 제품에 한 모든 라벨, 광고,

홍보 및 기타 마케팅 자료에 “미승인 치료 강조표시”라는 메시지나 문구를 표시해야 하지만

상기 메시지나 문구는 어떤 식으로든 특정 식품/식이 보충제에 사용되는 강조표시에 해

국민을 혼란스럽게 한다.

개 그러한 문구는 해당 식품/식이 보충제의 소유주 및/또는 광고주나 리인에 의해

남용되고 있다. 그 결과 국민들이 효능 및/또는 영양, 의학 또는 건강 강화 속성, 특성, 가치,

장점 또는 안전에 한 모호하고 부정확하며 거짓되고 기만적이거나 오해의 소지가 있는

강조표시가 있는 식품/식이 보충제에 해 우려를 표하고 있으므로 이 행정 명령을 공포한다.

행정 명령 No. 8 s. 2010

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II. 목적과 목표

이 행정 명령은 소비자의 건강과 복지를 증진시키고 보호하며 올바른 선택을 내리기 위해

적절한 정보와 교육을 받을 권리를 촉진할 목적으로 식품/식이 보충제에 관한 모든 광고, 홍보

및/또는 후원 활동이나 자료에 “미승인 치료 강조표시”라는 메시지나 문구의 사용 변경에 관한

지침을 제공하기 위해 공포된다.

III. 범위

이 행정 명령은 식품/식이 보충제에 관한 모든 광고, 홍보 및/또는 후원 활동이나 자료에

“미승인 치료 강조표시” 라는 메시지나 문구의 사용 변경뿐 아니라 제품의 소유주, 제조업체,

유통업체, 광고주 및/또는 리인, 광고표준위원회, 텔레비전 네트워크, 라디오 방송국, 기타

관련 사무실, 시설 또는 개인도 다뤄야 한다.

이 명령을 위해 식품/식이 보충제는 최신 필리핀 권장 에너지 및 영양소 섭취량 또는

국제적으로 합의된 최소 일일 요구량에 부합하는 총 일일 섭취량을 늘리기 위해 비타민, 미네랄,

허브 또는 기타 식물성, 아미노산, 식이 물질 등의 식이 성분 중 하나 이상을 함유하는 식단을

보충하기 위한 가공 식품 제품을 의미한다. 일반적으로 캡슐, 정제, 액체, 젤, 분말 또는 알약

형태이며, 일반 음식이나 식사 또는 식단의 유일한 항목 또는 약물과 의약품의 체품으로

사용되지 않는다.

IV. 지침

이 명령을 발행할 때, 보건부는 FDA를 통해 특정 식품/식이 보충제의 구입을 유도하거나

직간접적으로 유도할 가능성이 있는 인쇄물, 라디오, 텔레비전, 옥외 광고 또는 기타 매체에

의해 상업적으로 또는 필리핀 우편으로 거짓이고 기만적이거나 오해의 소지가 있는 광고, 홍보

또는 기타 마케팅 자료를 유포하거나 유포를 유발하는 것은 불법 행위임을 되풀이한다. 행정

명령 No.175에 의해 개정된 공공법 No. 3720과 공공법 No. 9711, 공공법 No. 7394, 이에 해

발행된 각각의 규칙과 규정의 조항에 부합하지 않는 경우 또는 중요한 측면에서 오해의 소지가

있거나 이 명령을 위반할 경우 식품/식이 보충제의 다양한 매체에서 광고, 홍보, 후원, 기타

마케팅 자료는 거짓이고 기만적이거나 오해의 소지가 있는 것으로 간주되어야 한다.

A. 이에 따라 “미승인 치료 강조표시”라는 메시지나 문구의 사용은 이 명령이 발효되는

날로부터 식품/식이 보충제에 관한 어떠한 형태의 광고, 홍보 및/또는 후원 활동 또는

자료에 더 이상 허용되지 않는다. 신 다음과 같은 규칙이 적용된다.

행정 명령 No. 8 s. 2010

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1. 모든 식품/식이 보충제 소유주, 제조업체, 유통업체, 수입업체, 수출업체, 광고주 및/또는

리인은 식품/식이 보충제와 관련하여 사용된 모든 광고, 홍보 및/또는 후원 활동 또는

자료에 필리핀어로 다음과 같은

“MAHALAGANG PAALALA: ANG (NAME OF PRODUCT) AY HINDI

GAMOT AT HINDI DAP AT GAMITING PANGGAMOT SA ANUMANG URI

NG SAKIT.

표준 메시지나 문구를 엄격히 기재해야 한다.

2. 인쇄물과 기타 시각적 광고, 홍보 또는 자료의 경우, 상기 표준 메시지나 문구는 모든

광고, 홍보 활동 또는 자료에서 가장 큰 문자/로고 크기의 1/3 이상이어야 하고 눈에 잘

띄도록 ( 문자와 볼드체) 인쇄되어야 한다. 상기 표준 메시지나 문구에는 Arial 또는

Tahoma 폰트만 사용해야 한다.

3. 오디오 광고 또는 홍보의 경우, 다음의 메시지나 문구는

“MAHALAGANG PAALALA: ANG (NAME OF PRODUCT) AY HINDI

GAMOT AT HINDI DAP AT GAMITING PANGGAMOT SA ANUMANG URI

NG SAKIT.

기간에 관계없이 광고나 홍보의 마지막 줄에 끊어지지 않고 명확하고 잘 들리게

표현되어야 한다.

4. 시청각 광고나 홍보의 경우, 이전 하위 단락(하위 단락 3)의 메시지나 문구는 상기 하위

단락 2에 확립된 크기와 폰트에 따라 전체 방송 동안 명확하고 눈에 잘 띄게 표시되어야

하고 기간에 관계없이 광고나 홍보의 마지막 줄에 끊어지지 않고 명확하고 잘 들리게

표현되어야 한다.

B. 식품/식이 보충제의 광고 문제에 관한 주요 관할권을 가진 보건부의 FDA, 광고표준위원회,

모든 텔레비전 네트워크, 라디오 방송국, 기타 관련 사무실, 시설 또는 개인은 식품/식이

보충제의 모든 소유주, 제조업체, 수입업체, 유통업체, 광고주 및/또는 리인에 상기

지침을 엄격히 준수하도록 요구하고 잘 살펴봐야 한다.

C. 또한 모든 식품/식이 보충제 소유주, 제조업체, 유통업체, 광고주 및/또는 리인은 항상

다음 지침을 엄격히 준수해야 한다.

1. 해당 제품이 FDA에 의해 정식으로 등록되고 승인된 경우를 제외하고 식품/식이

보충제를 광고, 홍보할 수 없고 후원에 사용할 수 없다.

행정 명령 No. 8 s. 2010

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2. 실제로 그렇지 않을 때 해당 식품/식이 보충제가 FDA에 등록되었다는 표시나 암시를

식품/식이 보충제에 관한 광고, 홍보 또는 후원에 사용하면 안 된다.

3. 라벨에 포함되지 않거나 FDA의 승인을 받지 않은 식품/식이 보충제 사용에 한 다양한

매체의 광고, 홍보 및 기타 마케팅 자료에는 강조표시를 할 수 없다.

4. 특별 강조표시는 입증되어야 하며 연구 결과, 과학 용어, 통계 또는 인용은 적절히

사용되어야 하고, 마찬가지로 다양한 매체의 광고, 홍보, 기타 마케팅 자료에 사용되기

전에 FDA로부터 정당히 승인을 받아야 한다.

5. 거짓이고 오해의 소지가 있거나 기만적이거나 특성, 가치, 수량, 구성, 장점 또는 안전과

관련하여 잘못된 인상을 줄 수 있는 방식으로 식품/식이 보충제를 광고 및 홍보하고

후원에 사용하면 안 된다.

6. 식품/식이 보충제에 한 표준이 규정된 경우, 식품/식이 보충제가 규정된 표준이나

규정을 준수하지 않는 한 해당 제품으로 오인될 수 있는 방식으로 식품/식이 보충제를

광고해서는 안 된다.

7. 실험실 보고서가 다양한 매체의 광고, 홍보 및 기타 마케팅 자료로 사용되도록 FDA에

의해 정식으로 승인되지 않는 한 식품/식이 보충제의 다양한 매체의 광고, 홍보 및 다른

마케팅 자료의 사용에 실험실 분석 보고서를 참조하면 안 된다.

8. 의사 또는 보건 종사자는 식품/식이 보충제의 광고, 보증 또는 홍보를 할 수 없고

식품/식이 보충제의 소유주, 제조업체, 수입업체, 유통업체, 광고주 및/또는 리인은

의사 또는 보건 종사자의 활동, 세미나, 회의 또는 연구를 후원할 수 없다.

D. 상기의 A와 C 단락의 하위 단락을 준수하지 않거나 위반하는 후원 활동에서 광고, 홍보

및/또는 사용되는 모든 식품/식이 보충제는 부정 표시되고 공공법 No. 9711을 위반한

것으로 간주된다.

이를 위해 FDA는 공공법 No. 9711에 따른 FDA의 몰수 조치를 침해하지 않고 죄를

범하고 있는 소유자, 제조업체, 유통업체 또는 광고주 및/또는 리인에게 해당 식품/식이

보충제를 광고, 홍보 및/또는 후원 활동이나 자료에 사용하는 것을 중단하고 그만둘 것을

요청해야 한다. 상기 법과 규정에 규정된 로 적용 가능한 처벌은 통지 및 심리 이후

부과된다.

행정 명령 No. 8 s. 2010

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V. 분리 조항

이 명령의 조항이나 일부가 헌법에 위배되는 경우 그 외 나머지 부분은 유효하고 효력을

유지한다.

VI. 폐지 조항

이 명령과 일치하지 않는 식품/식이 보충제와 관련한 광고, 홍보 및/또는 후원 활동 또는

자료에 한 규칙이나 지침에 관한 기존 유사한 발행 조항은 이에 따라 폐지된 것으로 간주된다.

VII. 발효

이 명령은 일반에 보급되는 두 국내 신문에 게시된 후 즉시 발효된다.

ESPERANZA I. CABRAL, MD

보건부 장관

행정 명령 No. 12 s. 2006

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2006년 5월 15일

행정 명령

No. 12 s. 2006

제목: “우유 규정”으로도 알려진 행정 명령 No. 51, 관련 국제 협약, 위반 처벌 및 기타 목적을 위해

개정된 시행 규칙 및 규정

1987년 필리핀 헌법 제2조 15항은 “국가는 국민이 건강할 권리를 보호하고 증진시키며

국민들에게 건강 인식을 심어 주어야 한다”고 규정한다.

1987년 필리핀 헌법 제2조 2항은 부분적으로 “필리핀 xxx는 일반적으로 인정되는 국제법 원칙을

영토 xxx 법의 일부로 채택한다”고 명시한다.

필리핀은 WHO와 유니세프 “2002 영유아 수유 글로벌 전략”과 다양한 세계보건총회 결의안을

채택하여 이를 시행하므로 그러한 규정을 따르는 것이 법적, 도덕적 의무이다.

이를 위해 국가는 “2002 영유아 수유 글로벌 전략”을 지원하고 모유 수유의 보호, 증진, 지원을

통해 영유아의 안전하고 적절한 영양 공급을 보장하기 위해 노력해야 한다.

WHO/유니세프 영유아 수유 글로벌 전략은 신생아의 완전 모유뿐만 아니라 영유아의 지속적

모유 수유와 함께 현지의 신선한 자연 식품을 권고한다. 세계보건총회 결의안, 국제식품규격의 지원을

받으며 국내법이나 국가 정책과 일치한다.

충분하고 적절한 영양은 유엔아동권리협약에 규정된 달성 가능한 최고 수준의 건강을 누릴 수

있는 각 어린이의 권리에서 중요하고 보편적으로 인정 받는 요소이다. 필리핀 상원은 1987년 헌법

제7조 21항의 헌법 특권에 따라 1990년 7월 26일 유엔아동권리협약을 비준했으며 필리핀은 영유아

수유에 관한 다양한 국제 협약을 이행해야 한다.

아기에게 최고의 영양 공급원으로 널리 인정 받는 모유를 사용하면 엄마와 아이 사이의 정서적

유 가 높아지고, 신생아를 감염으로부터 보호하며, 출산 후 산모에게 자연 피임을 제공하고, 바로

임신이 되지 않도록 산모를 보호한다.

결과적으로 국민이 더 건강해지고 유아 및 5세 미만의 사망률이 감소함에 따라 국가는

새천년개발목표 달성에 더 가까워질 것이다.

모유 수유는 빈곤 완화를 위한 가장 광범위하고 최소의 비용이 드는 전략이다.

그러므로 “모유 체품, 모유 보충제 및 관련 제품의 마케팅에 관한 국가 규정”으로 알려진 1986년

행정 명령 No. 12 s. 2006

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10월 20일자 행정 명령 No. 51의 섹션 12(b)(1) 권한에 따라, 보건부는 보건부 장관을 통해 다음과

같은 개정된 규칙 및 시행 규정을 공포한다.

규칙 I. 권능 조항

섹션 1. 제목. - 다음은 “‘우유 규정’로도 알려진 행정 명령 No. 51, 관련 국제 협약, 위반 처벌 및

기타 목적을 위해 개정된 시행 규칙 및 규정”이라고 해야 한다.

섹션 2. 목적. - 이 개정된 규칙 및 규정은 모유 수유의 촉진, 보호, 지원과 적절한 정보를 토 로

적절한 마케팅과 배포를 통해 의학적으로 권장되고 필요한 경우에만 적절한 모유 체품, 모유 보충제

및 관련 제품의 올바른 사용을 보장함으로써 영유아에게 안전하고 적절한 영양을 공급하기 위해

공포된다.

섹션 3. 범위와 적용 대상 - 이 개정된 규칙과 규정은 조제 분야 등의 모유 체품과 변형 여부와

관계없이 모유를 부분 또는 전부 체하기에 적합한 것으로 판매되거나 달리 표현될 때 우유 보충식 등

기타 우유 제품, 식음료, 젖병, 젖꼭지와 같은 제품의 마케팅 및 관련 관행에 적용되어야 한다. 제품의

품질과 가용성, 사용 관련 정보에도 적용된다.

섹션 4. 원칙 선언. - 다음은 개정된 규칙과 규정이 전제로 하는 기본 원칙이다.

a. 완전 모유 수유는 0~6개월 유아를 위한 것이다.

b. 모유를 신하거나 체할 수 없다.

c. 모유 수유 외에 6개월부터 적절하고 안전한 보충식을 시작해야 한다.

d. 모유 수유는 최 2세(24개월) 또는 그 이상의 어린이에게 여전히 적합하다.

e. 조제 분유는 어린이의 건강에 해롭거나 어린이의 발달에 손상을 입힐 수 있다.

f. 조제 분유, 모유 체품, 기타 관련 제품의 광고, 홍보 또는 후원은 금지된다.

g. 고무 젖꼭지, 젖병, 분유 수유용품 등 다른 관련 제품은 보건 시설에서 금지되어 있다.

h. 정부 및 모든 관련 이해관계자는 지속적으로 정보, 보급 캠페인/전략을 지속적으로

완수하고, 모유의 장점과 모유 체품의 위험에 한 추가 연구를 해야 한다.

i. 우유 회사와 그 표자들은 모유 수유의 발전과 관련하여 정책입안 기관이나 단체의 일부를

구성해서는 안 된다.

행정 명령 No. 12 s. 2006

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규칙 II. 용어 정의

섹션 5. 용어 정의. - 이 개정된 규칙과 규정을 위해 다음과 같은 용어가 사용된다.

(a) “광고”는 본 규정 범위에서 모유 체품/보충제 및 기타 관련 제품의 판매 또는 유통을

촉진하기 위한 수단을 의미한다.

(b) “BFAD”는 보건부의 식품의약품청을 의미한다.

(c) “모유 대체품”은 해당 목적에 적합한지 여부에 관계없이 모유를 부분 또는 전부 체하는

것으로 판매되거나 달리 표현되는 식품을 의미한다.

(d) “위원회”는 E.O. No. 51, s. 1986에 따라 설립된 기관간 위원회를 의미하며, 보건부

장관(의장), 무역산업부 장관, 법무부 장관, 사회복지개발부 장관으로 구성된다.

(e) “보충”은 우유 체품을 제외하고 제조 또는 현지 준비 여부와 관계없이 유아의 영양

요구량을 충족시키기 위해 모유를 보충하기에 적합한 식품을 의미한다.

(f) “용기”는 포장지를 비롯해 일반 소매 단위로 판매되는 제품의 모든 포장 형태를 의미한다.

(g) “유통업체”는 본 규정 범위 내 제품을 도매나 소매 수준에서 (직간접적으로) 마케팅 사업에

종사하는 공공 또는 민간 부문의 개인, 법인 또는 다른 단체를 의미한다.

(h) “DoH”는 보건부를 의미한다.

(i) “완전 모유 수유”는 생후 6개월 동안 물, 액체, 차, 허브 제제 또는 기타 음식과 수분 섭취

없이 모유만 제공하는 것을 의미한다.

(j) “각종 선물”은 본 규정 범위 내 제품의 제조업체, 유통업체 및 그 표자가 직간접적으로

제공한 모든 형태의 재정적, 개인적 또는 상업적 보상, 유인책, 인센티브, 기타 호의를

의미한다.

(k) “건강 관리 시스템”은 산모, 유아, 임산부의 건강 관리에 직간접적으로 관여하는 정부,

비정부 또는 민간 기관 또는 조직과 보육원 또는 보육 시설을 의미한다.

(l) “보건 시설”은 보건소, 진료소, 출산 및 육아 교실, 병원, 산모 센터/클리닉, 조산소,

바랑가이 보건소, 건강 및 영양 센터, 산과 병원 등 건강 관리 시스템을 의미한다.

(m)“보건 종사자”는 자원봉사자를 비롯해 전문적이든 비전문적이든 관계없이 건강 관리

시스템에서 일하는 사람을 의미한다. 또한 민간 병원의 보건 종사자도 포함한다. 건강 및

행정 명령 No. 12 s. 2006

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영양 증진과 교육에 참여하는 전통 및 기타 조산사, 보조원, 기타 커뮤니티 자원봉사자도

포함된다.

(n) “유아”는 생후 0~12개월의 사람을 의미한다.

(o) “조제 분유”는 적용 가능한 국제식품규격 표준에 따라 산업적으로 배합된 모유 체품 중

하나를 의미한다.

(p) “라벨”은 본 규정 범위 내 제품의 용기에 쓰여지거나 인쇄, 스텐실, 표시, 음각 또는 양각

또는 부착된 태그, 브랜드, 마크, 그림 또는 기타 설명을 의미한다.

(q) “젖 물리기”는 보건 종사자의 도움을 받아 출산 직후 젖을 빨기 위해 엄마의 가슴에 유아를

올려놓는 것을 의미한다.

(r) “제조업체”는 본 규정 범위 내 제품을 제조하는 사업 또는 기능에 (직접 또는 제조업체와의

계약에 따라 리인이나 단체를 통해) 종사하는 공공 또는 민간 부문의 법인이나 다른

단체를 의미한다.

(s) “마케팅 회사”는 마케팅을 하거나 마케팅 서비스를 제공하는 단체를 의미한다.

(t) “마케팅 자료” 및/또는 “서비스”는 우편, 이메일, 문자메시지, 전화 통화, 웹사이트 광고,

생방송이든 녹화든 관계없이 텔레비전, 영화, 연극, 라디오 프로그램 등 모든 형태의 판촉,

유통, 판매, 광고, 홍보, 정보 서비스, 인터넷 홍보 및 커뮤니케이션, 정보 배포를 의미한다.

(u) “마케팅 담당자”는 본 규정 범위 내 제품의 마케팅과 관련된 기능을 하는 사람을 의미한다.

(v) “의학적 권고”는 선천성 사장애증 즉, 갈락토스혈증, 페닐케톤뇨증*, 메이플시럽뇨증을

가진 유아에 적합한 특수 조제 분유를 의미한다.

(w) “우유 회사”는 조제 분유, 우유 체품, 가공 분유, 우유 보충제, 모유 체품의 소유자,

제조업체, 유통업체 또는 그러한 성격에 한 다른 설명에 의해 해당 제품의 마케팅에 한

상업적 관심을 촉진하거나 개선하는 표자 등을 의미한다.

(x) “천연 및 토착 음식”은 인공이 아니고 가공되지 않은 현지에서 재배되거나 생산된 음식을

의미한다.

(y) “기타 우유 제품, 식품 및 음료”는 모유의 부분 또는 전체 체품으로 판매되는 제품이나

음료를 의미한다.

행정 명령 No. 12 s. 2006

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(z) “기타 관련 제품”은 젖병, 젖꼭지, 기타 분유 수유용품 등 모유 체품을 먹이는 데

사용되는 모든 재료를 의미한다.

(aa) “본 규정 범위 내 제품”은 우유 보충식 등 모유 체품과 조제 분유뿐만 아니라 모유와

모유 수유를 전체 또는 부분적으로 신 또는 체하기 위한 다른 물품 및 젖꼭지와 관련이

있다.

(bb) “홍보”는 규정 범위 내 제품을 구입하거나 확보하도록 우연이든 기술이든 모든 형태로든

사람이나 그룹을 직간접적으로 격려하거나 유인하는 방법, 계획 또는 설계를 적용하는

것을 의미한다.

(cc) “샘플”은 무료로 제공되는 단일 또는 소량의 제품을 의미한다.

(dd) “후원”은 본 규정 범위에 속하는 제품을 직간접적으로 홍보하기 위해 게임, 스포츠 또는

문화 행사, 자선 행사, 무도회, 협의회, 회의, 청소년 및 여성 세미나 또는 교실, 기타

유사한 활동을 주최, 개최하거나 달리 제공하는 우유 회사와 리인/ 표자를 의미한다.

(ee) “공급품”은 도움이 필요한 가족에게 제공된 것을 비롯해 사회를 위해 무료 또는 저렴한

가격으로 장기간 사용하도록 제공된 제품을 말한다.

(ff) “어린이”는 12개월에서 36개월 연령의 사람을 의미한다.

규칙 III. 정보와 교육

섹션 6. 책임. - 보건부는 적절한 영유아 수유(IYCF) 관행을 장려, 보호, 지원, 모니터링 하는

조치를 취해야 한다. 적절한 IYCF 관행은 다음을 포함한다.

• 출산 직후 적절한 젖 물리기와 그 후 처음 30분 이내에 모유 수유 시작

• 0~6개월 동안 완전 모유 수유

• 6개월 이후부터 적절한 보충식

• 최 만 2세 또는 그 이후까지 지속적인 모유 수유

가족, 지역사회, 직장에서 여성에게 필요한 지원을 제공하면 목표가 달성될 것이다. DOH는 이해

충돌 없이 지방 정부 및 시민사회와 협력하여 보건 종사자와 일반 국민에게 영유아 영양에 관한

객관적이고 최신의 일관된 정보와 교육을 제공해야 한다.

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섹션 7. - 모유 대체품에 대한 위험과

완전한 정보 - 규정이 적용되는 모유 체품과 기타 제품의 생산, 준비, 사용의 위험에 해

일반 국민에게 알리는 것은 국가의 책임이다. 의학적으로 권고되고 필요한 경우에만 완전하고

최신의 정보를 바탕으로 모유 체품을 사용하는 것이 바람직하다.

섹션 8. 정보와 교육. - 정부는 가족과 유아 영양 분야에 관련된 사람들이 사용할 수 있도록 영유아

수유에 한 객관적이고 일관된 정보를 제공해야 한다. 이 책임에는 정보의 계획, 제공, 설계, 배포와 그

관리가 포함되어야 한다.

1. 이와 관련하여 보건부는 비정부기관 및 시민사회 구성원을 비롯해 국가 기관, 지방 정부

단위와 협력하여 다음을 수행해야 한다.

1.1 영유아 영양 및 우유 규정 시행에 관한 정보를 계획, 제공, 설계, 배포, 규제한다.

1.2. 영유아 영양에 한 주요 메시지를 보여주는 커뮤니케이션 계획을 수립하고

시행한다.

1.3. 영유아 영양 및 우유 규정에 한 모든 정보와 교육 자료의 정보 센터 역할을 할

기술 실무 그룹을 구성한다.

1.4. 모유 수유와 영유아 영양을 촉진하는 전략을 수립할 때 지방 정부 단위(LGU)와

다른 파트너를 지원한다.

2. 가임기 여성을 비롯해 임산부와 산모에게 제공하기 위한 정보 및 교육 자료에는 다음

사항에 한 명확한 정보가 포함되어야 한다. (1) 모유 수유의 장점과 우수성, (2) 모성

영양과 모유 수유 준비 및 유지, (3) 부분적 분유 수유가 모유 수유에 미치는 부정적 영향,

(4) 모유 수유를 하지로 않기로 한 결정을 뒤집는 것의 어려움, (5) 산업적으로 제조되든

가정에서 준비하든 관계없이 필요한 경우 조제 분유의 적절한 사용. 그러한 자료에 조제

분유 사용에 관한 정보가 들어 있는 경우, 사회적 및 재정적 영향, 부적절한 음식이나

수유 방법으로 인한 건강상 위험, 특히 분말형 조제 분유에 병원성 미생물이 포함될 수

있으므로 적절히 준비하여 사용해야 한다는 정보를 비롯해 조제 분유 및 기타 관련

제품의 불필요하거나 부적절한 사용으로 인한 건강상 위험이 포함되어야 한다.

3. 모유 수유의 장려, 보호, 지원과 우유 규정의 적절한 시행은 교육부(DEPED), 사회복지

개발부(DSWD), 지방 정부 단위(LGU), 다른 관련 기관/개인뿐 아니라 보건부(DoH)의

모든 정보, 교육, 커뮤니케이션 계획 및 교육 활동의 필수 부분이여야 한다.

행정 명령 No. 12 s. 2006

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규칙 IV. 연구

섹션 9. 연구, 윤리위원회, 목적. - DOH는 영유아 수유에 관련된 공공 정책 목적을 위해 실시된

연구가 항상 모든 상업적 영향/편향으로부터 자유롭도록 보장해야 한다. 이에 따라 관련된 보건

종사자나 연구원은 연구 자금을 제공하는 회사/개인과 실제 또는 잠재적 이해 충돌을 공개해야 한다.

어떠한 경우든 그러한 연구와 결과는 독립적인 동료 검토를 받아야 한다. 이러한 목표를 달성하려면

1. 제조업체와 유통업체가 제공하는 연구 및 임상 시험에 한 지원은 DOH가 이끄는

윤리위원회의 승인이 있어야만 허용된다. 윤리위원회는 상기 연구를 모니터링 해야 한다.

2. 연구는 승인된 프로토콜에 따라 실시되어야 한다. 승인 후 프로토콜을 변경하려면

윤리위원회의 새로운 검토 및 승인 과정을 거쳐야 한다.

3. 연구 지원은 다음과 같은 조건에 따라 허용될 수 있다.

3.1. 건강하거나 아픈 유아와 어린이를 상으로 하는 연구는 생리학적 요소와 치료

연구로만 제한되어야 한다.

3.2. 이러한 연구는 어떠한 경우에도 피험자에게 해롭지 않아야 한다.

3.3. 특정 피험자에 잠재적 혜택이 있는 연구로 제한되어야 한다.

4. 연구 지원금 수령인은 자신, 조직 또는 피험자가 규정 범위 내 제품과 관련된 홍보 활동에

직간접적으로 사용되도록 허용하면 안 된다. 이는 회사를 지원하는 포스터와 깃발에

제품을 표시하거나 모유 수유를 저해하는 제품 홍보에서 강사/발표자 또는 추천자로

나서는 것일 수 있다.

5. 실험실 비용, 시약 및 기타 재료의 지원은 제출된 프로토콜에 근거한 사용에 관한

윤리위원회의 승인과 검토를 받은 경우에만 허용되어야 한다.

섹션 10. 공개. - 투명성을 위해 후원 기업의 공개 및/또는 면책은 연구 공개 발표 중 구두 선언과

공개 시 인쇄 형태로 회사 자체, 보건 종사자, 관련 연구원에 의해 이루어져야 한다.

규칙 V. 광고, 홍보, 마케팅, 후원

섹션 11. 금지. - 최 24개월의 영유아를 위한 모유 체품에 한 광고, 홍보, 후원 또는 마케팅

자료 및 활동은 허용되지 않는다. 본 규정 범위에 속하는 관련 제품뿐 아니라 그러한 활동은 모유와

모유 수유를 방해하거나 달리 모유 체품을 과장하는 잠재의식 메시지나 인상을 전하거나 제공하는

경향이 있기 때문이다.

행정 명령 No. 12 s. 2006

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섹션 12. 기관간 위원회(IAC)의 권한. - 기관간 위원회(IAC)는 우편, 이메일, 문자메시지, 전화

통화, 웹사이트 광고 등 서면, 오디오, 시각, 영상, 영화, 시청각, 전자 형태든 관계없이 본 규정 범위 내

제품을 위한 모든 광고, 홍보 또는 기타 마케팅 자료와 모든 형태의 커뮤니케이션과 정보 보급을

검토해야 한다.

위원회는 적절한 것으로 간주될 때 심사를 비롯해 광고, 홍보 및 마케팅 자료를 검토하기 위한

실질적이고 절차적인 지침을 작성/업데이트 해야 한다. 그러한 모든 자료는 회사의 첫 번째

공개 또는 상업적 전시 전에 위원회의 서면 승인과 동의를 받아야 한다.

우유 보충제, 보충식, 젖병 및 젖꼭지 및 관련 제품에 해 승인된 모든 광고 및/또는 홍보

자료에는 영어와 필리핀어로 메시지가 있어야 한다.

모든 관련자에게 메시지가 널리 배포될 경우 DOH는 최신 과학 정보와 제품을 토 로 메시지를

수정할 수 있다.

섹션 13. “총 효과”. - 본 규정 범위 내 제품의 홍보는 객관적이어야 하고 광고 컨셉에서 제품이

모유나 모유 수유와 동일하게 보이도록 하면 안 된다. 어떠한 경우든 모유나 모유 수유를 방해하면

안 된다. “총 효과”는 제품을 구입하면 더 나은 개인이 될 수 있거나 사랑, 지능, 능력, 조화가

향상되거나 어떤 식으로든 아기가 더 건강할 수 있거나 다른 과장되고 근거 없는 강조표시를

직간접적으로 시사하면 안 된다.

섹션 14. 위원회의 사전 서면 동의 및 승인. - 서면, 오디오, 시각, 시청각, 전자 형태든 관계 없이

우유 보충식을 비롯해 모유의 일부 또는 전체 체품으로 판매되는 본 규정 범위 내 제품에 한 광고,

홍보 또는 기타 마케팅 자료는 위원회의 사전 서면 동의와 승인 없이 인쇄, 출판, 배포, 전시, 방송되거나

어떤 방식으로든 일반에게 공개되면 안 된다.

포괄적이거나 일반적인 승인은 허용되지 않는다. 서면 승인은 제품에 특정하고 시간 제한이

있어야 한다.

섹션 15. 자료의 내용. - 다음 사항은 광고, 홍보 및 마케팅 자료에 포함되면 안 된다.

1. 모유 수유의 장점이나 우수성을 저해하거나 약화시키거나 모유 체품과 우유 보충제

사용을 이상화하는 텍스트, 사진, 삽화 또는 정보. 이러한 이유로 조제 분유와 모유

보충제 광고에는 부모, 형제, 조부모, 다른 친척 또는 돌보미(또는 야야)와 함께 있는

아기와 어린이 사진을 사용되면 안 된다.

2. 모유 체품이나 우유 보충제를 설명할 때 “모유와 같은”, “모체화”, “모유에 가까운”

또는 비슷한 단어

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3. 조제 분유 사용을 이상화하는 사진이나 텍스트

규칙 VI. 금지된 행위

섹션 16. 본 규정 범위 내 제품에 한 모든 건강 및 영양 강조표시는 절 적으로 금지된다. 이를

위해 영유아의 정서적, 지적 능력 향상을 의미하는 문구나 단어와 기타 유사한 문구는 허용되지 않는다.

섹션 17. 본 규정 범위 내 제품의 허위 또는 오해의 소지가 있는 정보나 강조표시는 금지된다.

섹션 18. 우유 회사는 본 규정 범위 내 제품을 홍보하기 위해 재정적 또는 물질적 유인책이나 각종

선물을 제공하면 안 되고 보건 종사자 및/또는 가족 구성원이 이를 받아서도 안 된다.

섹션 19. 본 규정 범위 내 제품의 제조업체, 유통업체, 마케팅 회사 또는 표자는 일반 국민, 그

직원과 가족 구성원을 비롯해 병원 및 기타 보건 시설에 샘플과 공급품을 직간접적으로 기부하거나

제공하는 것이 금지되어 있다.

섹션 20. 본 규정 범위 내 제품의 제조업체, 유통업체, 마케팅 회사 또는 표자는 규정 범위 내

제품의 배포, 유통, 홍보에 보건 종사자와 건강 관리 시스템을 사용하는 것이 금지되어 있다.

섹션 21. 본 규정 범위 내 제품의 우유 회사/제조업체, 유통업체, 표자의 각종 선물은 회사

이름이나 로고 또는 제품이나 브랜드 이름의 유무와 관계없이 일반 국민, 그 직원과 가족 구성원을

비롯해 병원 및 기타 보건 시설에 제공될 수 없다.

섹션 22. 본 규정이 적용되는 제품의 제조업체, 유통업체 또는 표자는 모유 수유 촉진, 교육,

모유 수유에 한 정보, 교육, 커뮤니케이션(IEC) 자료 작성에 관한 활동을 실시하거나 참여할 수 없고,

여성과 어린이 활동을 위한 수업이나 세미나를 열거나 발언자로 참여할 수 없으며 브랜드나 회사

이름을 마케팅 하기 위해 이러한 장소를 사용하면 안 된다.

섹션 23. 이 규정 범위 내 제품에 한 특별 전시, 할인 쿠폰, 프리미엄, 리베이트, 특별 판매,

보너스 및 제휴 판매, 유인상품, 가격 또는 선물 등 소매 수준에서 소비자에게 직접 판매를 유인하기

위해 판매시점 광고, 샘플 또는 기타 홍보 수단을 사용하면 안 된다.

섹션 24. 본 규정 범위 내 우유 제품의 용기와 라벨에는 부모, 형제, 조부모, 다른 친척이나

돌보미(또는 야야)와 함께 있는 아기와 어린이 사진이나 비슷한 인상의 사진과 그래픽이 있으면 안

된다.

행정 명령 No. 12 s. 2006

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규칙 VII. 용기/라벨

섹션 25. 적절한 사용. - 용기와 라벨은 규정 범위 내 제품의 적절한 사용에 한 필수 정보를

제공하도록 설계되어야 하고 모유 수유를 방해하지 않거나 동일시하지 않는 방식이어야 한다.

섹션 26. 내용. - 각 용기/라벨에는 필리핀어와 영어로 다음 사항에 관한 메시지가 포함되어야

하며, 메시지는 쉽게 분리되지 않아야 한다.

a) “중요 공지” 또는 “정부 경고” 또는 이에 상응하는 단어나 문구

b) 모유 수유의 우수성에 관한 설명

c) 모유를 체할 수 없다는 설명

d) 사용 필요성과 적절한 사용 방법에 해 보건 종사자의 조언 시에만 제품을 사용해야

한다는 설명

e) 적절한 준비 지침과 부적절한 준비로 인한 건강상 위험에 한 경고

f) 분말형 조제 분유에 병원성 미생물이 포함될 수 있으므로 적절히 준비하여 사용해야

한다는 정보를 비롯해 조제 분유 및 기타 관련 제품의 불필요하거나 부적절한 사용으로

인한 건강상 위험

섹션 27. 유아 수유 경고. - 조제 분유의 모든 요구사항을 충족하지 않지만 충족하기 위해 수정할

수 있는 유아 수유에 해 광고되는 본 규정 범위 내 식품 제품은 수정되지 않은 제품이 유아의 유일한

영양 공급원이 되면 안 된다는 경고를 라벨에 표시해야 한다.

섹션 28. BFAD의 권한. - 본 규정 범위 내 식품 제품의 라벨은 이전 단락의 요구사항 외에도

BFAD의 규칙과 규정을 준수해야 한다.

규칙 VIII. 품질과 표준

섹션 29. 품질. - 제품의 품질은 영유아의 건강을 보호하기 위한 필수 요소이므로 매우 높은

수준이어야 한다.

섹션 30. 표준. - 본 규정 범위 내 식품 제품은 판매되거나 달리 유통될 때 국제식품규격위원회에

서 권장하는 표준과 영유아용 식품에 한 코덱스 위생 관리 규정을 충족해야 한다.

섹션 31. 불량 등에 대한 대비. - 본 규정 범위 내 식품의 품질 저하, 불량 또는 오염을 방지하기

위해 판매점은 컵, 가방 또는 다른 형태로 소매 판매할 목적으로 캔과 상자를 열 수 없다.

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규칙 IX. 보건 종사자와 건강 관리 시스템

섹션 32. 보건 종사자의 주요 책임. - 모유 수유와 적절한 영유아 수유를 장려하고 보호하며

지원하는 것은 보건 종사자의 주요 책임이다. 모유 수유에 한 지식과 기술을 지속적으로 업데이트

하는 것도 책임 중 하나다. 우유 회사의 도움, 지원, 물류관리 또는 교육은 허용되지 않는다.

섹션 33. 아카데미와 다른 기관의 역할. - 아카데미와 보건 기관은 영유아 수유(ICYF) 및 수유

관리에 한 기초 교육과 훈련을 보장해야 한다.

섹션 34. 여성을 위한 수업과 세미나. - 임산부를 비롯해 가임기 여성을 보호하기 위해 우유

회사와 표자는 해당 활동이 본 규정에 속하는 제품을 홍보하기 위한 목적인지 여부를 떠나서 수업,

세미나, 레크리에이션 활동, 포럼 등의 형태로 어떠한 활동도 주최할 수 없다.

섹션 35. 홍보 금지. - 보건 종사자와 건강 관리 시스템은 본 규정 범위 내 제품의 배포, 유통,

홍보에 사용될 수 없다. 본 규정 범위 내 제품을 홍보하거나 모유 수유를 저해하는 장소로 건강 관리

시설을 사용할 수 없다.

규칙 X. 모니터링 및 시행

섹션 36. 모니터링, 시행, 기능. - 보건부는 우유 규정과 시행 규칙 및 규정의 모니터링, 시행 및

집행을 담당해야 한다.

보건부는 규정 시행에 관련된 다른 기관과 협력하여 국가, 지역, 지방 수준에 적합한 모니터링

지침을 채택해야 한다. 마찬가지로 규정 모니터링 및 시행을 담당하거나 자원 봉사하는 모든

사람에게 우유 규정 준수 모니터링 및 위반 집행에 한 정기 교육을 제공해야 한다. 보건부는

이러한 규칙 시행을 보다 잘 모니터링 하기 위해 비정부 조직, 시민사회 및 관련 국제 기관에

도움을 요청할 수 있다.

따라서 다음으로 구성되는 모니터링 팀을 만들고 확립한다.

국가 수준

∙ 질병예방통제센터(NCDPC)

∙ 국립보건시설 및 개발 센터(NCHFD)

∙ 모유 수유 문화와 이해 충돌이 없고 본 규정 범위 내에서 직간접적으로 재정적 또는 다른

관계가 없으며 상업적 이익과 관련이 없는 정부/비정부 조직/시민사회

∙ 유니세프(UNICEF) 및/또는 세계보건기구(WHO)와 같은 특별 국제 기관

행정 명령 No. 12 s. 2006

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지역/지방/도시/시/바랑가이 수준(각 지역 정부 단위와 협력):

∙ 건강개발센터

∙ 지방 보건소

∙ 도시 보건소

∙ 시 보건소/농촌 보건소

∙ 바랑가이 보건소

∙ GO/NGO/시민사회

모니터링 팀은 다음과 같은 기능을 수행해야 한다.

∙ 우유 규정 시행 시 발생하는 문제뿐 아니라 규정 준수를 모니터링 한다.

∙ 규정의 조항 위반 보고서를 검토하고 조치한다.

∙ 우유 규정 위반 보고서를 확인한다.

∙ 규정 범위 내 제품의 라벨을 감시하고 다양한 유통 센터의 마케팅 관행을 모니터링 한다.

∙ BFAD에 우유 규정 위반에 한 제재나 처벌 조치를 권고한다.

∙ BFAD에 우유 규정 시행 현황에 한 정기 보고서를 제출한다.

섹션 37. 보건부 장관에 대한 보고. - 비정부 조직 및/또는 시민사회의 정식으로 승인된 팀으로

구성된 모니터링 팀은 신속하게 효율적으로 적절히 응해야 하는 보건부 장관실에 조사 결과를 보고할

수 있다.

섹션 38. IAC에서 DoH/BFAD의 역할. - 보건부는 기관간 위원회(IAC)를 소집하고 의장을

맡으며, BFAD는 회원/사무국 역할을 해야 한다.

규칙 XI. 행정 및 형사 고소 제출

섹션 39. BFAD의 역할. - 식품의약품청(BFAD)은 위반 보고서를 조사하고 확인해야 하며

적절한 경우 위반자에 해 행정 제재를 부과하거나 본 규정 또는 시행 규칙 및 규정을 1회 또는

반복적으로 위반한 것으로 확인된 개인과 단체를 형사 고소해야 한다.

행정 명령 No. 12 s. 2006

63

섹션 40. 국가 수준 위반 - 국가 수준에서 일어난 우유 규정 위반 보고서는 BFAD에 제출하고

조사해야 한다.

섹션 41. 지역/지방 수준 위반. - 지역/지방 수준에서 발생한 문제/위반은 해당 수준에서 제기하고

조사하며 해결해야 한다. 지역/지방 수준은 앞서 말한 문제/위반과 관련하여 취한 조치를 BFAD에

통보해야 한다. 기소하거나 이러한 규칙에 명시된 행정 제재를 부과해야 하는 위반은 적절한 조치를

위해 BFAD로 이관해야 한다.

섹션 42. 국가/지역/지방 수준 위반의 의미. - 위반사항이 본 규정 범위 내 제품에 한 상업적

전시나 광고에 해당하고 지역 수준을 넘어 확인된 경우 위반은 국가 수준으로 간주된다. 특정

지역에서만 적발되고 존재하는 경우, 지역과 다른 지리적 지역 수준으로 간주된다.

섹션 43. 정지 명령(CDO) 발부. - 위반 보고서를 받은 즉시 조사관은 제시된 증거를 일방적으로

조사해야 한다. 명쾌한 논거가 확립된 경우 BFAD 책임자나 경우에 따라 DoH 지역 책임자가 정지

명령(CDO)을 발부해야 한다.

CDO를 준수하지 않으면 섹션 47 (f)에 명시된 행정 제재를 부과해야 한다. CDO 발부는

적절한 행정 제재의 부과를 침해하지 않고 정당하다면 통지 및 심리 이후 이루어져야 한다.

섹션 44. IAC의 CDO 발부 권한. IAC 사무국은 광고, 마케팅 또는 홍보 자료가 이러한 규칙과

규정을 위반했는지 결정할 권한을 갖는다. 위반한 경우 IAC 사무국은 IAC 의장이 서명한 CDO를

발부하여 위반 광고, 마케팅 또는 홍보 자료의 추가 발행, 인쇄, 방송 또는 보급을 중단시킨다.

CDO를 준수하지 않는 경우, 이전 섹션의 두 번째 단락에 명시된 규칙이 적용되어야 한다.

섹션 45. 법무부의 역할. - 법무부(DoJ)는 본 규정을 위반한 자를 형사 기소해야 한다.

규칙 XII. 행정 제재

섹션 46. 행정 제재. - 다음과 같은 행정 제재는 본 규정과 시행 규칙 및 규정을 위반한 것으로

확인된 법인 또는 자연인에게 부과되어야 한다.

a) 첫 번째 위반 – 경고

b) 두 번째 위반 – 위반 제품의 리콜을 포함해 위반의 심각성과 정도에 따라 10,000 ~

50,000페소의 과징금

c) 세 번째 위반 – 위반의 심각성과 정도에 따라 60,000 ~ 150,000페소의 과징금과 그 외에

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위반 제품의 리콜, 제품 등록 증명서(CPR) 정지

d) 네 번째 위반 - 위반의 심각성과 정도에 따라 200,000 ~ 500,000페소의 과징금과 그 외에

제품의 리콜, CPR 철회, 1년 간 운영 라이선스(LTO) 정지

e) 다섯 번째와 그 이후 반복 위반 - 1,000,000페소의 과징금, 위반 제품의 리콜, CPR 취소,

예산관리부(DBM)와 무역산업부(DTI)에 제공될 회사의 블랙리스트를 포함하여 관련

회사의 운영 라이선스(LTO) 철회

f) IAC나 다른 해당 기관으로부터 명령을 받고 회사에 위반 사실을 통지하고 처벌한 후에도

위반이 계속되면 매일 2,500페소의 추가 과징금이 부과되어야 한다.

“반복” 위반 여부를 결정하기 위해, 회사(자회사 포함)에 속하거나 소유한 각 제품 위반은 관련

우유 회사의 위반으로 간주되고 특정 위반 제품만을 기준으로 하지 않는다.

섹션 47. 수수료, 청구액, 벌금. - 이러한 규칙의 시행으로 인해 발생한 모든 수수료, 청구액,

과징금은 BFAD의 계정과 수입으로 잡혀야 한다.

섹션 48. 공무원 관련 사항. - 행정법 및 관련 공무원 규칙과 규정에 따라 귀책사유가 있는

공무원은 위반의 심각성에 따라 징계 당국에 의해 적절한 처벌을 받아야 한다.

섹션 49. 제조업체/유통업체의 법적 책임. - 본 규정이 적용되는 제품의 제조업체와 유통업체는

규정과 해당 IRR을 위반한 데 해 직접 책임을 져야 한다. 법인(juridical person)이 규정을 위반한

경우, 이사회 의장, 사장, 최고 관리자 또는 파트너 및/또는 직접 책임이 있는 사람이 책임을 져야 한다.

규정과 시행 규칙 및 규정을 위반한 규정 범위 내 제품의 제조업체 또는 유통업체의 리인/

표자는 상기 제조업체 및 유통업체와 공동으로 책임을 져야 한다.

규칙 XIII. 형사 처벌

섹션 50. 처벌. - 본 규정 또는 이러한 규칙 및 규정을 위반한 자는 유죄 판결 시 2개월 이상, 1년

이하의 징역이나 1,000 ~ 30,000페소의 벌금 또는 둘 다가 부과되어야 한다. 법인(juridical person)이

규정을 위반한 경우, 이사회 의장, 사장, 최고 관리자 또는 파트너 및/또는 직접 책임이 있는 사람이

처벌을 받아야 한다.

행정 명령 No. 12 s. 2006

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규칙 XIV. 기타 조항

섹션 51. 본 규정 범위 내 기부. - 우유 규정과 이 시행 규칙 및 규정에서 정의하고 적용되는 제품,

재료의 기부는 엄격히 금지된다.

섹션 52. 본 규정이 적용되지 않는 우유 회사에 의한 다른 기부. 우유 회사, 리인, 표자가

제공하는 본 규정이나 이러한 규칙의 범위에 속하지 않는 제품, 장비 등의 기부는 현물이든 현금이든

관계없이 기관간 위원회(IAC)를 통해서만 집행될 수 있으며, IAC에서 기부를 허용할 지 여부를

결정해야 한다.

섹션 53. 해석. - 이러한 시행 규칙 및 규정의 시행 및 해석에 한 모든 의문은 모유 수유 홍보에

유리하고 모유 체품에 맞서 해결되어야 한다.

섹션 54. 보충 행정 발행. - 보건부 장관 또는 정당하게 권한을 위임 받은 리인은 이 IRR의

일부를 보다 명확히 해야 할 필요가 있을 때 추가 시행 규칙 및 규정을 발행할 수 있다.

섹션 55. 정책에 대한 지속적인 검토. - 보건부는 매년 또는 필요한 경우 조제 분유나 모유

체품의 판매 여부에 관한 정책을 평가해야 한다.

섹션 56. 브랜드 이름과 회사 로고 식별 금지 확대. - 보건부는 제품 혼동 가능성, 산모와 가임기

여성에서 모유 수유 비율의 하락에 한 자유시장경제 사이의 균형, 최종 기준이 될 공공 복지와 혜택을

고려하여 용기의 실제 모습을 비롯해 본 규정이 적용되지 않는 제품에 사용된 브랜드 이름이나 로고와

유사한 본 규정 범위 내 제품의 브랜드 이름이나 회사 로고의 사용을 허용하거나 금지할 지 여부를

정기적으로 검토해야 한다. 따라서 기존 정책을 수정하려면 실제 시행 전에 모든 관련 이해관계자와

공개 협의를 거쳐야 한다.

규칙 XV. 최종 조항

섹션 57. 폐지 조항. - 이 개정된 규칙 및 시행 규정과 일치하지 않는 모든 명령, 발행, 규칙과 규정

또는 그 일부는 이에 따라 폐지되고 수정된다.

섹션 58. 분리 조항. - 어떠한 이유로든 이 개정된 규칙과 시행 규정의 일부 또는 조항이 유효하지

않거나 헌법에 위배되는 경우, 다른 조항에는 영향을 미치지 않으며 완전한 효력을 유지해야 한다.

섹션 59. 발효. - 이 개정된 규칙과 규정은 일반에 보급되는 신문에 개시된 날로부터 15일 후에

발효되며 필리핀 학 법률 센터에 필요한 사본을 제출해야 한다.

행정 명령 No. 12 s. 2006

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2006년 5월 15일 장관실(San Lazaro Compound, Rizal Avenue, Sta. Cruz, City of Manila)에서 열

린 정기 회의에서 보건부 집행위원회의 승인을 받음

FRANCISCO T. DEQUE III, MD, MSc.

보건부 장관

MARARITA M. GALON, MD, MHA

보건부 차관

ETHELYN P. NIETO, MD

보건부 차관

ALEXANDER A. PADILLA

보건부 차관

JADE F. DEL MUNDO, MD

보건부 차관

MARIO C. VILLAVERDE, MD

보건부 차관보

DAVID J. LOZADA, Jr., MD

보건부 차관보

NEMESIO T. GAKO, MD

보건부 차관보

인증자

ROBERT LOUIE P. SO, MD

책임 보좌관

행정 명령 No. 14 s. 1999

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1999년 5월 3일

행정 명령

No. 14 s. 1999

제목: 소금 제조업체의 라이선스에 대한 규정

“ASIN 법”으로도 알려진 RA 8172(“전국적으로 소금 요오드 첨가를 요구하고 관련 목적에 한

법”)을 지원하기 위해, 소금 제조업체를 규제하는 다음과 같은 규정이 공포된다.

RA 8172의 섹션 4에 따라 소금 제조업체는 소금을 생산, 수입, 거래, 유통하는 업체이다. 소금

제조업체는 다음과 같이 분류된다.

a. 형 제조업체/생산자 – 연간 2,000 MT 이상의 소금을 생산, 수입, 거래 또는 유통하는

회사

b. 중형 제조업체/생산자 – 300 MT 이상, 2,000 MT 이하의 소금을 생산, 수입, 거래 또는

유통하는 회사

c. 소형 제조업체/생산자 – 연간 2 MT 이상, 300 MT 이하의 소금을 생산, 수입, 거래 또는

유통하는 회사

d. 영세 생산자/제조업체, 연간 2MT 미만의 소금을 생산, 거래 또는 유통하는 회사

I. 운영 라이선스(LTO)에 대한 표준 및 요건

A. 요건

1. 신청서 – 소금을 생산, 거래, 수입, 유통하고자 하는 사람은 BFAD에 다음과 같은 서류가

첨부된 신청서를 제출해야 한다.

1.1 신청자의 이름, 나이, 주소, 시민권, 여권 크기의 사진을 포함하는 신청서/표준

청원서

1.2 시설 등록 증명서

1.1.1 소금 시설이 위치한 시 담당자가 발급한 시장 허가증의 인증 사본

1.1.2 개인 기업에 해 무역산업부의 국내무역국(BTI)에서 발급한 상호 및 등록 증명

행정 명령 No. 14 s. 1999

68

서의 인증 사본

1.1.3 합명회사와 법인에 해 증권거래위원회(SEC)에서 발급한 등록증과 정관의 인

증 사본

1.3 창고 주소(위치 지도 포함) 사본

1.4 미터(m) 단위의 제조 공장 평면도

1.5 브랜드 이름을 비롯해 제조/가공/유통되는 소금의 유형

1.6 규정된 표준에 따른 완제품의 분석 증명서

1.7 수입업체의 경우, 위의 요구사항 외에도 공급업체와 수입업체 간의 계약 조건을

나타내는 정식으로 공증 받은 문서를 제출해야 한다. 그러나 수입업체가 현지

유통업체가 아닌 경우, 수입업체와 현지 유통업체 간의 정식으로 공증 받은 계약

조건을 제출해야 한다.

1.8 신청자가 다음을 해야 한다고 규정하는 이해 진술서

1.8.1 이미 유사한 유효한 등록 이름이 있는 경우 시설의 이름을 변경해야 한다.

1.8.2 시설 내 눈에 띄는 장소에 정식으로 승인된 LTO를 진열해야 한다.

1.8.3 변경 사항이 있을 경우 BFAD에 통보해야 한다.

2. 제품이 규정을 위반하고 BFAD로부터 시장에서 리콜 명령을 받은 경우 체계적이고

효과적이며 신속한 리콜을 위한 비상 계획이나 절차

3. 소금 제조업체(생산자/무역업체/수입업체/유통업체)로 LTO를 신청한 기업은 소금의

품질을 보증하는 방식으로 적절히 업무를 수행하는 능력을 입증해야 한다. 다음과 같은

최소 표준을 준수해야 한다. (부속서 I: 소금 표준 참조)

4. 또한 신청서를 평가하는 과정에서 BFAD는 양질의 소금 제조 시 소금 제조업체의

능력을 충분히 확인하기 위해 다른 추가 서류나 증거를 요청할 수 있다.

II. 운영 라이선스(LTO) 갱신

A. LTO는 모든 범주의 소금 제조업체에 해 다음과 같이 유효해야 한다.

1. 초기 기간(초기 신청) – 2년

2. 후속 기간(갱신 신청) – 2년

행정 명령 No. 14 s. 1999

69

B. 설정된 표준과 요건을 준수할 경우 라이선스 갱신은 LTO가 만료되기 최소 1달 전에

이루어질 수 있다. BFAD 요건과 표준에 부합하지 않으면 LTO 갱신이 실패할 것이다.

III. 행정 제재

A. LTO 등록/신청에 실패한 소금 제조업체는 시장/식품 산업에서 소금을 유통, 거래 또는

판매할 수 없다.

B. LTO의 해지 사유

1. BFAD 요구사항과 표준 미준수

2. LTO 발급 근거로 사용된 서류와 신청서/청원서에 중요한 사실의 허위 진술

3. 설치류와 곤충의 번식지와 서식지가 될 수 있는 잘못 보관된 쓰레기, 폐기물, 소금이

노출되는 오염원이 될 수 있는 먼지가 너무 많은 도로/지역, 곤충이나 병원성 미생물의

번식지를 제공하는 소금 누출 토지에 기여할 수 있는 잘못 배수되는 지역 등 원료 및

완제품의 오염을 초래할 수 있는 우수제조관리기준(GMP)의 결함

C. 해지 후 재신청

LTO가 취소된 소금 제조업체는 라이선스 해지 후 5년 이내에 LTO를 신청할 수 없다.

IV. 요금표

A. 전체 서류 제출 시 PPh 50.00의 제출 수수료

B. LTO 수수료 (1년 간 유효)

현지 소금 제조업체의 경우

형 및 중형 제조업체의 경우 PPh 1,000.00

소형 제조업체의 경우 PPh 500.00

영세 제조업체의 경우 PPh 200.00

소금 수입업체의 경우 - PPh 1,000.00

행정 명령 No. 14 s. 1999

70

V. 발효

이 행정 명령은 일반에 보급되는 신문에 게시된 날로부터 15일 후에 발효된다.

(Sgd) ALFREDO G. ROMUALDEZ, JR., M.D.

보건부 장관

행정 명령 No. 15-A s. 1995

71

1995년 9월 13일

행정 명령

No. 15-A s. 1995

제목: Sangkap Pinoy 직인(SPS) 프로그램 시행과 프로그램에서 발생하는 수수료 징수 및 지급에

관한 지침

I. 목적

이 명령은 일반 세출예산법, CY 1995의 섹션 4 일반 조항에 따라 보건부(DOH)의

Sangkap Pinoy 직인 프로그램 시행과 이에 참여하는 식품 제조업체의 지불금에서 파생된 자금

징수 및 지급에 관한 일반 지침 및 관련 절차를 규정하기 위해 발행된다.

II. 이론적 설명

필리핀에서 비타민 A, 철, 요오드 결핍은 수백 만 명의 산모와 어린이에게 영향을 미치는

중요한 영양 문제로 오랫동안 인식되어 왔다.

이 문제에 한 전세계의 관심 덕분에 많은 국가들이 1990년 뉴욕시에서 열린

세계아동정상회담 동안 2000년까지 비타민 A와 요오드 결핍을 실질적으로 없애고 빈혈 수준을

현저히 감소시키기 위해 노력하기로 선언문에 서명하였다. 1991년 캐나다에서 열린 숨긴 기아

종결에 한 후속 회의와 1992년 로마에서 열린 국제영양회의는 2000년까지 이러한 문제를

없애기 위한 전세계적인 노력을 더욱 강화했다.

국내에서 피델 라모스 통령은 비타민 A, 철, 요오드와 같은 미량영양소 보충제(현지어로

Sangkap Pinoy)와 채소 종자를 배포하는 국가 캠페인인 Araw ng Sangkap Pinoy(ASAP)와

같은 미량영양소 영양실조 종결을 위한 지역 이니셔티브를 적극적으로 지원하기 위해

노력했다. 이러한 움직임은 숨은 기아 종결 활동에 기여하도록 모든 기관장에게 지시하는

라모스 통령의 메모 발행에 의해 더욱 강화되었다.

ASAP의 이득을 유지하기 위해 식품 강화 또는 일반 소비 식품에 필수 영양소 첨가는

일반적으로 미량영양소 결핍을 제거하기 위한 가장 효과적이고 장기적인 개제로 인정 받고

있다. 하지만 이를 실현하려면 일반 중이 널리 소비하는 식품을 강화하기 위해 식품 산업과의

협업이 필요하다. 이 비전에 따라 다른 정부 기관 및 비정부 조직과 협력하여 보건부의 SPS

프로그램이 탄생했다.

행정 명령 No. 15-A s. 1995

72

III. 용어 정의

Sangkap Pinoy 직인 프로그램 - DOH에서 승인한 수준으로 필수 영양소로 식품 제품을

강화하도록 식품 제조업체를 장려하는 전략이다. 이 프로그램은 식품 제조업체를 장려하는

수단으로서 정의된 기준을 충족시킨 후 식품 제조업체에 승인 직인을 사용할 수 있는 권한을

부여한다. 소비자는 고품질 강화 식품 제품의 선택 가이드로 직인을 사용할 수 있다.

강화 - 자연 상태보다 높은 수준으로 가공 식품에 영양소를 첨가하는 것을 의미한다.

강화제 - 영양 수준/영양가를 높이기 위해 식품에 첨가한 비타민과 미네랄이다. 이러한 물질은

식품에 첨가된 후 보관 및 정상적인 음식 준비 절차 동안 안정적이고 생물학적으로 이용할 수

있어야 한다.

제품 카테고리 - 모든 종류의 제품 그룹 또는 분류, 예: 국수

제품 브랜드 - 단일 기업이나 제조업체의 제품으로 상품을 식별하기 위한 상표, 예: 운 좋은 날!

인스턴트 마미 국수

회전 자금 - 일반 회계와 감사 규칙 및 규정에 따라 기관의 특정 활동 운영 비용을 충당하기

위해 법에 의해 자체 영속 및 청산이 허가된 부서, 지국, 사무소 또는 기관의 비즈니스 유형

활동에서 파생된 수입금으로 구성된다.

IV 일반 지침

A. Sangkap Pinoy 직인 프로그램 시행

1. 영양 서비스(NS) – DOH는 이 프로그램의 시행을 담당하는 기관이다. NS-DOH,

BFAD-DOH, 국가영양위원회-농무부(NNC-DA), 식품영양연구소-과학기술부(FNRI-

DOST), 무역산업부(DTI)의 책임자로 구성된 기술위원회에서 관리해야 한다.

2. 식품 제조업체는 신청서 승인 전에 SPS 프로그램 운영 매뉴얼에 명시된 로 필요한

서류를 제출해야 한다.

3. 승인을 받으면 식품 제조업체는 신청 상인 모든 제품 카테고리/브랜드에 해 환불

불가 처리 수수료 P500.00와 계약 수수료 P8,000.00를 보건부에 지불해야 한다.

4. P 5,000.00의 연간 평가 수수료를 지불하면 식품 제조업체는 직인을 비독점적으로 계속

사용할 수 있다. 또한 승인된 강화 식품 제품은 모니터링 결과와 제품 분석에서 판단한

행정 명령 No. 15-A s. 1995

73

로 DOH에서 설정한 필수 강화 수준을 일관되게 유지하고 식품 제조업체는 계약에

규정된 모든 조건을 준수해야 한다.

5. 승인된 모든 제품은 정기적으로 모니터링 되고 실험실에서 분석해야 한다.

B. 자금 징수 및 지급

1. 모든 지불금은 보건부에서 받아야 한다. 처리 수수료 P500.00, 계약 수수료 P8,000.00,

연간 평가 수수료 P5,000.00는 신청 상인 모든 제품 카테고리/브랜드에서 다음과 같이

징수해야 한다.

1.1 신청서 승인 전 처리 수수료로 P500.00 지불

1.2 신청서 승인 시 계약 수수료로 P8,000.00 지불

1.3 연간 평가 수수료로 P5,000.00 지불

2. 식품 제조업체의 지불금에서 파생된 모든 수입은 Sangkap Pinoy 직인 프로그램 시행에

필요한 비용을 충당하기 위해 독점적으로 사용되는 회전 자금을 구성해야 한다.

3. 그러한 수입의 이익은 행정명령 No. 292(1987년 행정법) VI권 섹션 35에 따라 특별

예산의 상이다.

4. 그러한 지불금의 모든 수익금은 별도의 은행 계좌로 정부 예치 은행에 예치되어야 한다.

5. 자금은 다음과 같은 지출을 충당하기 위해 Sangkap Pinoy 직인 프로그램 시행으로

전용된 NS-DOH의 자금을 늘리기 위해 사용되어야 한다.

5.1 식품 제품 샘플링

5.2 승인된 제품당 기술위원회의 사례비

5.3 모니터링 및/또는 공장 방문 중 일일 특별 수당

5.4 출장 수당

5.5 사무용품 및 소모품

5.6 인쇄와 매체를 포함하는 IEC 자료

5.7 회전 자금의 이자 소득은 국고로 송금된다.

행정 명령 No. 15-A s. 1995

74

5.8 보건부 장관을 통해 관리서비스사무소-보건부(DOH)는 예산 및 관리부에 분기별

소득 및 지출 보고서를 제출하고, 하원 예산위원회, 상원 재정위원회, 영양서비스-

DOH에 사본을 제출해야 한다.

C. 회계 시스템과 절차

Sangkap Pinoy 직인 프로그램에 따라 영양서비스-DOH에 한 회전 자금 설립 및 운영에

한 회계 시스템과 절차는 1991년 1월 18일자 COA 회람 No. 91-349 및 정부 재정 기관에서

규정한 기타 관련 규칙과 규정을 따라야 한다.

HILARION J. RAMIRO, JR., M.D., M.H.A.

보건부 장관

행정 명령 No. 16 s. 1979

75

1979년 1월 29일

행정 명령

No. 16 s. 1979

제목: 규정 파트 B-12 사전포장 식품의 날짜 표시

열 조건의 특징인 고온 다습은 식품 제품의 안정성에 영향을 미치고 빨리 부패시킨다.

따라서 소비자의 이익과 건강을 보호하기 위한 정보를 제공하려면 사전포장 식품의 날

짜 표시가 필요하다.

12.0 식품, 의약품, 화장품 법의 섹션 15(f)는 이 법에 따라 라벨이나 라벨링에 표시해야 하는 단어,

기타 정보의 문구가 눈에 띄게 배치되지 않고 일반적인 구매 및 사용 조건 하에서 일반인이

읽고 이해하기 어려운 경우 식품을 잘못 표기된 것으로 간주해야 한다고 규정한다. 이 섹션과

R.A. 3720의 섹션 26(a)에 따라 이 명령이 규정된다.

12.1 이 명령에 사용된 용어는 다음과 같다.

(a) 사전포장 제품은 소매용으로 미리 용기에 포장되거나 구성된 것을 의미한다.

(b) 로트 번호, 배치 번호 또는 관리 번호는 제품의 제조, 관리, 포장 및 유통 이력을

밝히는 문자 또는 숫자 조합을 의미한다.

(c) “소비기한” 날짜는 이 기간 이후 식품이 암묵적 또는 명시적으로 표시된 제품의

품질이나 사양(미생물학적 품질, 영양가, 물리화학적/관능적 특성)이 현저하게

손상된다는 것을 주장한다.

12.2 로트, 배치 또는 관리 번호 외에 이 명령의 섹션 12.3에 열거된 가공 식품의 포장에는 “소비기

한” 날짜를 양각으로 새기거나 영구적으로 표시해야 하며, 연도와 월을 기재한다(예: 소비기

한 1980년 5월).

12.3 다음과 같은 가공 식품에는 “소비기한” 날짜와 구체적인 보관 지침이 있어야 한다.

우유(생우유, 저온 살균 우유, 치환유, 환원유, 발효유)

버터

크림

요구르트

행정 명령 No. 16 s. 1979

76

초콜릿/초콜릿 맛 음료

베이커리 제품

치즈와 치즈 제품

염지 육류 제품(통조림 아님)

냉동 생선, 육류, 가금류, 해산물

유아용 식이 음식과 식품 제제

장관이 이 명령에 포함시킬 수 있는 기타 식품 제품

12.4 이 명령에 따라 규정된 “소비기한” 날짜가 없는 가공 식품은 R.A. 3720의 섹션 15(f)에 규정

된 로 잘못 표기된 것으로 간주되어야 한다.

12.5 이 날짜 표시 명령의 시작일은 발효일이어야 한다. 식품 제조업체와 수입업체는 여기에 규정

된 시작일부터 언제든지 이 명령을 준수할 수 있다. 단, 1979년 7월부터 이 명령의 섹션 12.3

에 열거된 모든 가공 식품에는 규정된 “소비기한” 날짜가 있어야 한다.

12.6 이 규정은 공보에 게시된 날로부터 30일 후에 발효된다.

권고: 승인:

(Sgd)

ARSENIO M. REGALA, Ph.D.

식품의약품청 청장

(Sgd)

CLEMENTE S. GATMAITAN, M.D., MPH

보건부 장관

행정 명령 No. 18 s. 1997

77

2004년 5월 7일

행정 명령

No. 18 s. 1997

제목: 조제 분유인 “모유 보충제” 또는 “성장기용 조제 분유(follow- on formula)”의 라벨링

이 명령은 행정 명령 No. 51 또는 “모유 체품, 모유 보충제 및 기타 관련 제품의 마케팅에 관한

국가 법”의 섹션 12(b)(1)에 따라 부여된 권한 하에 발행된다.

보건부는 “성장기용 조제 분유”라는 용어가 생후 6개월 이상의 아이에게 모유 신 제공하는 모유

체품과 동의어로 인식된다는 것을 인정했다. 상기 “성장기용 조제 분유”의 광고는 최 생후 2년까지

아기에게 모유가 최고의 음식이라는 사실과 일치하지 않는다.

일반적으로 광고 메시지는 제품의 승인된 라벨링을 기반으로 한다. 따라서 모유 체품이나

보충제를 등록하는 동안 BFAD에 의해 승인된 것은 광고 자료의 기초가 될 수 있다.

그러므로 유아의 안전하고 충분한 영양 섭취를 위해 모유 수유를 촉진하고 제품의 라벨링을

준수하는 자료를 광고하기 위해 이 명령은 성장기용 조제 분유/모유 체품의 라벨링에서 “성장기용

조제 분유”를 지칭하는 “모유 보충제”라는 용어 사용에 해 발행된다.

안으로 제조업체가 제품의 라벨링에 “성장기용 조제 분유”라는 용어를 유지하려는 경우, 행정

명령 No. 51에서 요구하는 다른 주요 표준 메시지 외에 “성장기용 조제 분유” 용어 바로 아래에 “이

제품은 “모유 체품”이 아닙니다.”라는 눈에 잘 띄는 메시지나 문구를 표시해야 한다.

이러한 모유 보충제의 제조업체와 수입업체는 이 명령의 발효일로부터 6개월 이내에 라벨링이 이

규칙에 부합하지 않는 제품의 나머지 재고를 소진하고 이 규칙을 준수하는 라벨링을 가진 제품을

생산하기 시작해야 한다.

이 명령은 일반에 보급되는 신문에 게시되는 즉시 발효된다.

(Sgd) CARMENCITA NORIEGA-REODICA, MD, MPH., CESO II

보건부 장관

행정 명령 No. 18-A s. 1993

78

1993년 7월 23일

행정 명령

No. 18-A s. 1993

제목: 생수의 가공, 포장, 라벨링에 대한 품질 표준 및 요구사항

섹션 I. 권한

이 명령은 필리핀의 소비자법으로 알려진 R.A. 7394의 제7조, 제17조, 제21조, 제22조에

따라 발행된다.

섹션 II. 목표

보건부는 소비자를 건강 및 안전 위험으로부터 보호하고 공정 거래 관행을 장려하기 위해

이러한 규칙과 규정을 발행한다.

섹션 III. 용어 정의

생수에 한 표준과 요구사항을 위해 다음과 같은 정의가 적용된다.

A. “승인된 수원”은 샘, 천공 우물, 공공 또는 지역 수도 시스템 또는 검사를 받은 다른

공급원과 처리 여부에 관계없이 샘플링 후 분석한 결과 안전하고 위생적인 것으로 확인된

물 등 물 공급원을 의미한다.

B. 생수"는 봉된 용기나 패키지에 담겨 있고 식수로 사람들이 마실 수 있도록 판매되는 물을

의미한다.

C. “식수”는 여과(활성탄 또는 미립자)와 오존 처리 또는 동등한 소독 과정으로 이루어진

최소한의 처리를 거친 승인된 수원에서 얻은 물을 의미한다.

D. “천연수”는 오존 처리 또는 동등한 소독 및 여과와 관련된 것을 제외하고 다른 수원의 물과

혼합하거나 용존 물질을 첨가하여 변경되지 않은, 도시 시스템이나 공공 상수도가 아닌

지하 형성물에서 얻은 물을 의미한다.

E. “자분수”는 수위가 지하수면 위에 있는 피압 수층을 이용하는 우물의 물을 의미한다.

행정 명령 No. 18-A s. 1993

79

F. “우물 물”은 수층의 물을 이용하는 지면을 뚫고 파거나 달리 건설된 구멍에서 나오는

물을 의미한다.

G. “용천수”는 지하 형성물에서 얻은 천연수를 의미하며, 물은 BFAD 공인 기관에서 결정한

로 자연적으로 지표면으로 흐른다.

H. “광천수"는 특정 미네랄 염의 함량과 상 적 비율로 특징 지워지는 물을 의미하며,

미네랄을 첨가한 경우에는 “인공 광천수”라고 해야 한다.

I. “정제수"는 최신 미국약전(USP)에 제공된 정제수 요구사항에 부합하는 증류, 탈이온화,

역삼투 또는 기타 적절한 공정에 의해 생산된 물을 의미한다. 정제 공정에 증류가

적용되었다면 생성물을 증류수라고 할 수도 있다.

J. “탄산수” 또는”소다수는 이산화탄소를 첨가한 발포성 물을 의미한다. 단 처리 후 가스

함량이 일반적인 기술적 허용 오차를 고려하여 물이 나오는 동안 공급원과 동일한 경우에는

“천연 탄산수”라고도 할 수 있다.

K. “불소 첨가 물”은 자연적으로 발생하거나 물질을 첨가하여 0.8 mg/L 이상의 불화물을

함유하는 물을 의미한다.

섹션 IV. 생수 가공업체 및 수입업체/유통업체의 라이선스

A. BFAD의 생수 가공 공장 운영 라이선스(LTO)를 소지한 경우를 제외하고 개인이나 시설은

시장에 판매하거나 상업적 유통을 목적으로 생수를 가공할 수 없다.

B. 생수 가공 공장 운영 라이선스는 부속서 “A”에 열거된 서류 및 기술 요구사항뿐만 아니라

섹션 V에 규정된 우수제조관리기준(GMP)을 준수할 수 있는 신청자의 능력이 검사를 통해

검증된 후에 발급될 수 있다.

규정을 따르기 위해 BFAD는 상기 목록을 필요할 때마다 개정할 수 있다.

C. BFAD의 유효한 운영 라이선스를 소지한 경우를 제외하고 수입업체/유통업체는 상업적

생수 수입에 종사할 수 없다.

D. 운영 라이선스는 부속서 “A”에 열거된 서류 요구사항을 충족시킨 후에 수입업체/

유통업체에 발급 되어야 한다.

E. 라이선스 비용은 최초 LTO의 경우 P3,000, 갱신 LTO의 경우 P5,000이다. 최초 LTO는

2년 동안 유효하고 갱신 LTO는 3년 동안 유효하다.

행정 명령 No. 18-A s. 1993

80

F. 라이선스가 있는 소유주나 운영자가 양도나 변경의 증거가 되는 법적 문서나 증서의 실제

사본을 함께 제출하여 LTO 개정을 신청하지 않는 한 라이선스가 있는 생수 가공업체와

수입업체/유통업체는 소유권이나 운영자를 변경할 수 없다.

개정된 LTO는 섹션 V에 규정된 GMP를 충족시키는 가공 공장의 능력이 검사를 통해

검증되고 양도 문서의 진위 여부가 결정된 후에 발급될 수 있다.

섹션 V. 생수 가공을 위한 GMP

A. 수원 승인

모든 생수는 승인된 수원에서 얻어야 한다. 공공 상수도 이외의 수원 승인은 현장 검사와

해당 수원의 무결성 및 집수 작업의 안전성을 입증해야 하는 전문 자격을 갖춘

엔지니어/지질학자가 작성한 정보의 검토를 토 로 해야 한다. 수원을 승인하는 공인 기관은

생수 가공업체의 라이선스 요구사항에 명시되어 있다.

B. 수원 보호

물의 오염 또는 물의 화학적, 물리적 특성에 한 바람직하지 않은 영향을 피하기 위해

수원의 반경 60 m 내에서 가능한 모든 예방조치를 해야 한다. 세균, 바이러스, 기생충, 비료,

살충제, 탄화수소, 세제, 페놀 화합물, 중금속, 방사성 물질, 기타 용해성 유기물, 무기 물질 등

잠재적 오염물질을 특별히 고려해야 한다.

C. 건물과 시설

1. 위치

생수 가공 공장은 불쾌한 냄새, 연기, 먼지 또는 다른 오염물질이 없고 홍수나 침수

가능성이 없는 지역에 위치해야 한다.

2. 공장 건설 및 설계

2.1 건물과 시설은 교차 오염을 유발할 수 있는 작업을 분리하는 칸막이나 다른

효과적인 수단으로 설계되어야 한다. 생산 결과가 만족스럽고 모든 작업을 적절히

감독할 수 있도록 적절한 작업 공간을 제공해야 한다.

2.2 병입실은 오염을 막기 위해 단단한 벽, 천장, 자동 폐쇄형 문으로 다른 작업 또는

보관 구역과 분리되어야 한다.

행정 명령 No. 18-A s. 1993

81

2.3 수처리 및 가공 구역의 물리적 조건은 다음과 같아야 한다.

- 바닥은 적절한 경우 방수이고 비흡수성이며 물 청소가 가능하고 미끄럽지

않으며 비독성 물질이고 틈새가 없으며 청소와 소독이 용이해야 한다. 적절한

경우 바닥은 액체가 배출구로 잘 배출될 수 있도록 기울어져야 한다.

- 벽은 적절한 경우 방수이고 비흡수성이며 물 청소가 가능하고 비독성

물질이며 밝은 색이고 청소와 소독이 용이해야 한다. 적절한 경우, 벽 사이,

벽과 바닥 사이, 벽과 천장 사이의 모서리는 청소하기 쉽도록 봉되고 덮여

있어야 한다.

- 천장은 먼지가 쌓이지 않고 응축, 곰팡이 발생 및 벗겨짐을 최소화할 수

있도록 설계, 건설, 마감되어야 하며 청소하기 쉬워야 한다.

- 창문과 다른 입구는 먼지가 쌓이지 않도록 건설되어야 하며, 열려 있는 창문과

입구에는 가리개를 설치해야 한다. 가리개는 청소를 위해 쉽게 떼어낼 수 있고

양호한 상태를 유지해야 한다. 내부 창틀이 있으면 선반으로 사용하지

못하도록 경사져야 한다.

- 문의 표면은 매끄럽고 비흡수성이어야 하며 적절한 경우 문은 자동으로

닫히고 딱 맞아야 한다.

- 급수 배관은 식수 및 비음용수와 독립적이어야 한다.

2.4 가압 폐 시스템 이외의 장소에서 가공 작업을 수행해야 하는 경우, 물과

시스템이 오염되지 않도록 적절한 보호 시설을 제공해야 한다.

2.5 가공실, 병입실, 용기 세척 및 살균 구역에서 응축을 최소화하기 위해 적절한 환기

시설을 제공해야 한다.

2.6 시설 전체에 적절한 자연광 또는 인공 조명을 제공해야 한다. 적절한 경우, 조명의

색이 바뀌면 안 된다. 생산 단계에 있는 물 위에 매달려 있는 전구와 조명 기구는

안전한 유형이어야 하며, 파손 시 물의 오염을 막기 위해 보호되어야 한다.

2.7 생수용 용기의 세척 및 살균은 폐된 공간에서 수행해야 한다. 세척 및 살균

작업은 병입실에 인접한 공간에서 이루어져야 하며, 살균 후 용기 오염을

최소화하기 위해 병입실 내에서 최종 헹굼 작업을 수행해야 한다.

2.8 제품(product water)을 처리, 가공 또는 보관하는 공간이나 용기, 기구 또는 장비를

세척하거나 보관하는 공간은 생활 공간과 바로 연결되어 있으면 안 된다.

행정 명령 No. 18-A s. 1993

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D. 위생 시설

각 공장은 다음과 같은 적절한 위생 시설을 제공해야 한다.

1. 급수

1.1 제품 각 공장의 제품은 승인된 수원에서 제공되고 본 문서에 규정된 표준을


1.2 작업 용수 작업 용수가 제품과 다른 경우 작업 용수는 적절한 위치에 있고

보호되며 운영되는 승인된 수원에서 받아야 하고 쉽게 접근할 수 있고 적합하며

정부 기관 또는 관할 기관의 규정과 적용 법을 항상 준수해야 하는 안전하고

위생적인 품질이여야 한다

2. 폐수 및 폐기물 처리

생수 병입 공장에는 항상 양호한 상태로 유지되어야 하는 효율적인 폐수 및 폐기물 처리

시스템이 있어야 한다. 모든 폐수 라인(하수도 포함)은 최 부하를 견딜 만큼 충분히 커야

하고 식수 공급원의 오염을 피하도록 구성되어야 한다.

3. 탈의실

탈의실은 공장 운영 및 보관 구역과 분리되어 제공되어야 한다. 탈의실은 깨끗하고

위생적인 상태로 유지되어야 하고 휴지통이 제공되어야 한다.

4. 화장실

화장실은 충분히 제공되고 편리한 위치에 있으며 폐기물을 위생적으로 처리할 수 있도록

설계되어야 한다. 조명이 밝고 환기가 잘 되며 물 취급 구역과 바로 연결되면 안 된다. 화장실

근처에는 세면 , 적절한 손 세정제, 손을 말릴 수 있는 적절한 위생 수단이 제공되어야 한다.

5. 세면

필요한 곳마다 적절하고 편리한 위치에 손을 씻고 말리는 시설이 제공되어야 한다.

적절한 경우 손 소독 시설도 제공되어야 한다. 손을 말리는 위생적인 수단이 있어야 한다.

종이 수건을 사용하는 경우, 각 세면 옆에 종이 수건 용기가 충분히 제공되어야 한다.

손을 사용하지 않는 작동 방식의 수도꼭지가 바람직하다. 시설에는 배수구로 연결되는

하수도관이 있어야 한다.

행정 명령 No. 18-A s. 1993

83

6. 소독 시설

적절한 경우 작업 도구와 장비를 세척하고 소독하기 위한 적절한 시설이 제공되어야

한다. 이러한 시설은 내부식성 재료로 구성되고 쉽게 청소할 수 있어야 하며 충분한 양의

물을 공급할 수 있는 적절한 수단을 갖추어야 한다.

7. 폐기물 처리

폐기물은 물이 오염되지 않도록 처리되어야 한다. 해충이 폐기물에 접근하지 못하도록

주의해야 한다. 폐기물은 필요할 때마다 그리고 최소한 매일 물 처리 및 기타 작업 구역에서

제거되어야 한다. 폐기물을 처리한 직후 보관용 용기와 폐기물과 접촉한 모든 장비를

세척하고 소독해야 한다. 폐기물 보관 구역도 청소하고 소독해야 한다.

E. 살균 작업

1. 제품의 운송, 가공, 처리, 보관에 사용되는 모든 다중 서비스 용기, 기구, 배관, 장비의

제품 접촉면은 깨끗하고 적절히 소독 되어야 한다. 접촉면의 위생 상태를 유지하고 물때,

산화물, 기타 잔류물이 없도록 보장하기 위해 필요한 경우 공장 직원이 모든 제품

접촉면을 검사해야 한다. 비위생적 상태, 물때, 잔류물 또는 산화물이 존재하면 사용하기

전에 제품 접촉면을 적절히 세척하고 소독하여 즉시 해결해야 한다.

2. 모든 구역을 적절히 청소하고 중요한 구역, 장비, 재료에 특별한 주의를 기울이기 위해 각

시설마다 정기 청소 및 소독 일정을 수립해야 한다. 시설의 정규직이고 생산과 무관한

직무를 가진 사람이 시설의 청결 담당자로 임명되어야 한다. 오염의 중요성과 관련

위험을 철저히 이해해야 한다. 모든 청소 인력은 청소 기법에 숙달 되어야 한다.

3. 청소 후에 모든 다중 서비스 용기, 기구 및 분해된 배관과 장비는 배수가 잘 되도록 운송

및 보관되어야 하며 오염으로부터 보호되어야 한다.

4. 생수가 오염되지 않도록 용기를 채우고 마개를 덮고 봉하고 포장하는 작업은

위생적으로 이루어져야 한다.

5. 해충 관리

5.1 해충 관리를 위한 효과적이고 지속적인 프로그램이 있어야 한다. 시설과 주변

지역은 정기적으로 해충 침입 증거가 있는지 검사해야 한다.

5.2 살충제는 다른 예방 조치가 효과적으로 사용될 수 없는 경우에만 사용해야 한다.

살충제를 사용하기 전에 물, 장비, 기구가 오염되지 않도록 주의해야 한다.

행정 명령 No. 18-A s. 1993

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살충제를 사용한 후에 오염된 장비와 기구는 다시 사용하기 전 잔류물을 제거하기

위해 철저히 세척해야 한다.

F. 장비와 절차

1. 적합성

1.1 모든 공장 장비와 기구는 의도된 용도에 적합해야 한다. 여기에는 모든 수집 및

저장 탱크, 배관, 부속품, 연결부, 병 세척기, 필러(filler), 캐퍼(capper), 제품의

저장, 처리, 가공, 포장 또는 운송에 사용될 수 있는 기타 장비가 포함된다.

1.2 모든 제품 접촉면은 적절하게 세척하고 소독할 수 있는 무독성 및 비흡수성 재료로

구성되어야 한다.

1.3 저장 탱크는 모든 이물질을 차단하기 위해 폐형이어야 하고 적절히 세척 되어야

한다.

1.4 물 취급 구역에 있고 물과 접촉할 수 있는 모든 장비와 기구는 독성 물질, 악취 또는

맛을 전달하지 않고 비흡수성이며 부식에 강하고 반복적인 세척과 소독을 견딜 수

있는 재료로 만들어져야 한다. 표면은 매끄럽고 움푹 패인 자국과 틈새가 없어야

한다. 사용 시 확실히 오염원이 아닌 경우를 제외하고 적절하게 세척하고 소독할

수 없는 나무와 기타 재료의 사용은 피해야 한다. 접촉 부식이 발생할 수 있는 다른

재료를 사용하는 경우도 피해야 한다.

G. 공정 및 관리

1. 생수의 처리

증류, 이온 교환, 여과, 자외선 처리, 역삼투, 탄산화, 미네랄 첨가 또는 기타 공정에

의한 제품의 모든 처리는 의도된 목적을 달성하는 데 효과적인 방식으로 수행되어야

한다. 그러한 모든 공정은 병에 든 제품의 질을 저하시키지 않는 물질과 장비로

수행되어야 한다. 수처리 시스템 효과에 한 적절한 모니터링 프로그램을 구축해야

한다. 장비 점검 유형 및 날짜, 장비 상태, 성능 및 효과에 관한 기록은 공장에서

관리해야 한다.

2. 용기

2.1 1회용 용기와 캡 또는 봉재는 사용 전까지 깨끗하고 건조한 장소에 보관하고

관리해야 한다. 사용하기 전에 BFAD에서 승인한 건조 방법으로 검사하고

세척하며 소독하고 헹구거나 멸균해야 하며 위생적인 방식으로 처리해야 한다.

행정 명령 No. 18-A s. 1993

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2.2 다중 서비스 1차 용기는 충전, 마개 씌우기, 봉 직전에 적절히 세척, 소독 및

검사해야 한다. 검사관이 비위생적이거나 결함이 있는 것으로 확인한 용기는

재처리하거나 폐기해야 한다. 모든 다중 서비스 1차 용기는 기계 세척기나 적절한

위생 결과를 제공하는 다른 방법으로 세척하고 헹구고 소독해야 한다. 기계

세척기는 적절한 성능을 보장하기 위해 필요한 경우에 점검해야 한다. 기계

세척기의 물리적 유지보수, 검사, 상태, 성능에 관한 기록은 공장에서 관리해야

한다.

2.3 다중 서비스 운반 케이스는 제품의 1차 용기를 오염시키지 않는 조건에서

유지되어야 한다. 케이스를 양호한 상태로 유지하기 위해 필요한 경우에 적절한

건식 또는 습식 세척 절차를 수행해야 한다.

3. 세척제와 살균제

소독제 또는 살균제는 21CFR 178.1010 살균제에 규정된 로 의도되고 허용되는

목적에 적합해야 한다. 세척제와 살균제는 세척 및 살균 작업 시 적절한 성능을 보장하기

위해 필요한 경우에 공장에서 샘플링 하여 테스트 해야 한다. 이러한 테스트 기록은 공장에서

관리해야 한다. 제품과 접촉하는 표면에 남아 있는 살균제의 잔류물은 철저히 헹궈서

제거해야 한다.

4. 살균 작업

4.1 화학적 방법이나 증기 또는 온수 순환 등 다른 방식으로 실시한 작업을 비롯하여

살균 작업은 물 접촉면과 기타 중요한 구역의 위생 처리에 적합해야 한다. 공장은

살균제의 강도와 살균제가 표면에 접촉했던 시간에 한 기록을 관리해야 한다.

다음과 같은 빈도와 강도가 최소값으로 간주된다.

(a) 폐 시스템의 증기: 최소 15분 동안 77℃ 이상 또는 최소 5분 동안 93℃ 이상

(b) 폐 시스템의 온수: 최소 15분 동안 77℃ 이상 또는 최소 5분 동안 93℃ 이상

(c) 최소 5분 동안 폐 시스템의 0.1 ppm 오존수 용액

(d) 화학 살균제는 담금 또는 순환 용액으로 사용될 때 염소 50 ppm에 2분 간

노출되는 살균 작용과 동등해야 한다. 스프레이 또는 분무 형태로 적용되는

화학 살균제는 최소 100 ppm의 염소 또는 그 살균 작용과 동등해야 한다.

4.2 세척 및 살균 절차의 효과는 제품 접촉면의 미생물학적 모니터링을 통해 확인해야

한다.

행정 명령 No. 18-A s. 1993

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5. 단위 포장 생산 코드

생수의 연속 생산 배치 또는 세그먼트의 각 단위 포장은 생산 코드로 식별 되어야 한다.

생산 코드는 연속 생산의 특정 배치 또는 세그먼트와 생산 날짜를 식별해야 한다. 공장은

제품 종류, 생산량, 생산 날짜, 사용된 로트 코드, 완제품의 도매 및 소매 유통에 관한 정보를

기록하고 유지해야 한다.

6. 충전, 마개 씌우기 또는 봉

1회용 또는 다중 서비스 용기를 충전하고 마개를 씌우거나 봉하는 과정에서 필러,

캐퍼 또는 씰러의 성능을 모니터링 하고 채워진 용기를 시각적 또는 전자적으로 검사하여

상태가 양호하고 적절히 마개를 씌우거나 봉되었으며 코딩되고 라벨링 되었는지 확인해야

한다. 상태가 불량한 용기는 재처리 또는 거부되어야 한다. 무독성 용기와 마개만 사용해야

한다. 모든 용기와 마개는 오염되지 않았는지 검사해야 한다. 적어도 한 달에 한 번씩 충전 및

봉 직전에 선택된 최소 4개의 용기와 마개에 세균 표본을 채취하고 헹굼 카운트를 해야

한다. 4개 샘플 중 1개 이상은 1ml 용량당 세균 1개 또는 표면적(cm2)당 콜로니 1개 이상을

초과할 수 없다. 모든 샘플에는 장균 유기체가 없어야 한다. 이러한 세균 검사를 위한

절차와 기구는 정부 기관이나 관할 기관에서 인정한 것과 일치해야 한다.

H. 제품 품질 모니터링

1. 수원 모니터링

1.1 공장 운영자는 섹션 VII에 명시된 오염물질에 해 수원 수질을 모니터링 해야

한다. 공장이 1주일 이상 정지된 경우 병입 작업을 시작할 때 미생물 분석을

수행해야 하는 것을 제외하고 독성 물질은 최소 매년, 미생물 오염물질은 최소

매주 모니터링 해야 한다.

1.2 방사성 오염물질에 한 모니터링은 최소 4년에 한 번씩 실시되어야 한다.

2. 완제품 모니터링

가공 공장에서 생산된 생수가 섹션 VII에 규정된 품질 기준을 준수하도록 보장하기 위해

공장 운영자는 다음을 수행해야 한다.

2.1 미생물학적 품질 모니터링

(a) 공장에서 생산된 각 종류의 생수에 한 각 생산 배치의 표 샘플은 장균군

분석을 해야 한다.

행정 명령 No. 18-A s. 1993

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(b) 일반 세균(HPC)은 지속적으로 낮은 수치가 나올 때까지 공장 운영 첫 해의

기준 데이터를 확립하기 위해 집중 샘플링을 통해 모니터링 해야 한다. 샘플링

빈도는 운영 첫 해 이후 감소할 수 있다. 단, HPC가 크게 증가하면 집중

샘플링을 실시해야 한다.

HPC에 한 최소 샘플링 일정

집중 샘플링 1일 제품당 1개 샘플

축소 샘플링

(평균 병/일) HPC 샘플/월*

< 2000 4

2001 - 3000 6

3001 - 4000 8

4001 - 9500 10

9501 - 15000 12

15001 - 25000 14

25001 - 35000 16

35001 - 50000 18

> 50000 20

* 1주일에 최소 샘플 1개. 샘플링 편향을 없애기 위해 매주 샘플링 날짜를 변경해야 한다.

2.2 물리화학적 품질 모니터링

물리화학적 특성과 화학 오염물질의 경우, 각 생수 유형에 한 생산 배치의 표

샘플을 매년 분석해야 한다. 최소 4년에 한 번씩 방사성 오염물질에 해 수원을

모니터링 하는 경우 완제품에 해서는 방사성 오염물질을 모니터링 할 필요가 없다.

물리화학적 테스트는 공인된 정부 또는 민간 실험실에서 실시할 수 있다. 이를 위해

다음은 현재까지 공인된 실험실이며, 이 특정 규정이 BFAD 회람에 의해 체/개정될

때까지 유효하다.

(1) 연구실험실국(BRL)

(2) 식품개발센터(FDC)

(3) 산업기술개발원(ITDI)

(4) 자연과학연구소 - UP 딜라만

(5) 필리핀 순수응용화학연구소(PIPAC)

(6) 국제공인검사기관(SGS)

행정 명령 No. 18-A s. 1993

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2.3 샘플의 필수 모니터링과 분석은 승인된 방법을 사용하여 자격 있는 직원이

수행해야 한다. 필요한 미생물학적 테스트의 빈도 때문에 생수 가공 공장은 자체

미생물 실험실을 갖춰야 한다. 물의 미생물학적 검사를 위한 실험실 장비와 소모품

목록은 이 명령의 부속서 “B”에 나와 있다.

2.4 필요한 샘플링과 분석 기록은 2년 이상 동안 공장에서 관리해야 하고 BFAD

책임자가 정식으로 지정한 담당자가 검토할 수 있어야 한다.

I. 가공 및 생산 기록

적절한 가공 및 생산 세부사항에 한 영구적이고 읽기 쉬우며 날짜가 있는 기록은 각 로트와

관련하여 보관되어야 한다. 이러한 기록은 2년 동안 유지되어야 한다. 로트별 초기 유통 기록을

보관해야 한다. 공장은 또한 제품과 작업 용수의 출처와 공급을 승인하는 정부 기관에서 발행한

최신 인증서 또는 승인 통지를 파일로 보관해야 한다. 모든 필수 서류는 BFAD 검사관이

합리적인 시간에 검토할 수 있어야 한다.

J. 최종 제품의 보관 및 운송

최종 제품은 미생물의 오염 및/또는 증식을 방지하고 제품 품질 저하나 용기의 손상을 막을

수 있는 조건에서 보관되고 운송 되어야 한다. 보관하는 동안 최종 제품을 정기적으로 검사하여

사람이 먹기에 적합한 제품만 출하되도록 해야 한다.

K. 제품 리콜

공장 운영자는 제품이 공중 보건에 현저한 위험을 제기하거나 규정된 품질 기준을 충족하지

않은 경우 에 비하여 제품 리콜 시스템을 구축해야 한다. 병입 작업자는 필요한 것으로

간주되면 공개할 책임이 있다.

L. 인력

l. 생산 및 품질 관리에서 핵심 인력의 자격

생수 공장은 교육 및 경험 또는 훈련에 의해 자격을 갖춘 유능한 사람의 감독 하에

운영되어야 하고 공장 시설을 유지해야 한다.

교육 배경과 관련하여 엔지니어, 화학자, 미생물학자, 식품 기술자 또는 관련 과학

과정의 졸업생이 적절한 것으로 간주된다.

2. 질병 관리 건강검진이나 관리 관찰에 의해 질병, 종기, 발진 또는 감염된 상처 등 아물지

행정 명령 No. 18-A s. 1993

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않은 상처 또는 생수, 제품 접촉면이나 제품 포장재가 오염될 가능성이 있는 기타

비정상적 미생물 오염원을 가진 것으로 확인된 사람은 의학적 상태가 개선될 때까지

오염을 초래할 것으로 예상되는 작업에서 배제되어야 한다. 모든 직원은 매년 한 번의

건강검진과 신체검사를 받아야 한다.

3. 청결 생수, 생수 접촉면, 제품 포장재와 직접 접촉하는 모든 사람은 근무하는 동안

제품의 오염을 방지하기 위해 필요한 정도까지 위생 관행을 준수해야 한다. 청결을

유지하기 위한 방법은 다음과 같다.

3.1 생수, 제품 접촉면 또는 제품 포장재의 오염을 방지하는 방식으로 작업에 적합한

겉옷을 착용한다.

3.2 적절한 개인 청결을 유지한다.

3.3 작업을 시작하기 전, 작업장을 떠날 때마다, 손이 더러워지거나 오염될 수 있는

경우마다 적절한 손 세정 시설에서 철저히 손을 씻고 원치 않는 미생물에 의한

오염을 막기 위해 필요한 경우 소독을 한다.

3.4 제품, 장비 또는 용기에 들어갈 수 있는 안전하지 않은 장신구와 기타 물품을

제거하고 손으로 공정을 조작하는 동안 적절히 위생 처리할 수 없는 손 장신구를

제거한다. 그러한 손 장신구를 제거할 수 없는 경우, 온전하고 깨끗하며 위생적인

상태로 유지될 수 있고 제품, 제품 접촉면, 제품 포장재가 이러한 물품으로

오염되지 않도록 효과적으로 보호하는 물질로 덮을 수 있다.

3.5 장갑을 온전하고 깨끗하며 위생적인 상태로 유지하며, 장갑은 불침투성 물질

이어야 한다.

3.6 적절한 경우 효과적인 방식으로 헤어네트, 머리띠, 모자, 수염 덮개 또는 기타

효과적인 모발 가리개를 착용한다.

3.7 제품이 노출되거나 장비 또는 기구를 세척하는 장소 이외의 구역에 출퇴근

복장이나 기타 개인 소지품을 보관한다.

3.8 제품이 노출될 수 있거나 장비나 기구를 세척하는 장소 이외의 구역에서만 식사,

껌, 음료수 또는 흡연 등을 할 수 있다.

3.9 땀, 모발, 화장품, 담배, 화학물질, 피부에 바르는 약 등 미생물 또는 이물질로 인한

제품 오염을 방지하기 위해 필요한 기타 예방 조치를 취한다.

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4. 교육 및 훈련 제품 취급자와 감독자는 적절한 운영 기술 및 생수 보호 원칙에 한

적절한 훈련을 받아야 하고 열악한 개인 위생과 비위생적인 관행의 위험을 알아야 한다.

5. 감독 GMP의 모든 요구사항을 준수하기 위해 감독자를 항상 지정해야 한다.

섹션 VI. 생수 제품의 등록

A. 생수 제품은 BFAD의 등록 증명서(CPR) 없이 유통 및 판매될 수 없다.

B. 생수에 한 제품 등록 증명서는 제품 평가에 의해 검증된 바와 같이 여기에 규정된 표준과

부속서 “C”에 열거된 요구사항을 준수한 후에 발급 되어야 한다.

제품 평가에는 제출된 기술 문서의 진위 여부 판단, 제품의 표준 준수, 실험실 분석에 의한

제품 표시 확인 등이 포함된다.

C. 최초 등록 시 등록 수수료는 P300.00이고 2년 간 유효하며 갱신 등록의 경우에는

P500.00이고 5년 간 유효하다. 이러한 등록 수수료는 실험실 분석 비용에 추가되어야 한다.

D. 등록된 생수 제품은 BFAD의 사전 승인 없이 사양, 포장, 라벨링을 변경해서는 안 된다.

변경으로 인해 등록 증명서를 개정해야 하는 경우, 보유자는 증빙 서류 및 원본 CPR을 함께

제출하여 CPR의 개정을 신청해야 한다.

증빙 서류는 변경사항의 적법성을 입증하는 법적 문서/증서 또는 경우에 따라 실험실

분석을 통해 검증하기 위한 충분한 샘플과 함께 사양 변경에 한 진술서/신고서여야 한다.

섹션 VII. 제품 사양

모든 유형의 생수는 아래에 규정된 품질 기준을 준수해야 한다.

A. 물리화학적 특성

최대 허용

가이드 수준 수준(MAL)

탁도 5 NTU

정제수/증류수 1 NTU

색 15 TCU

행정 명령 No. 18-A s. 1993

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달리 명시되지 않는 한 mg/L (ppm) 단위의 값임.

B. 심미적/관능적 고려 및 잠재적 건강상 중요성을 위해 과도한 양의 바람직하지 않은

오염물질

가이드 수준 최대 허용 수준(MAL)

질산염 25 45

아질산염 검출되지 않음 0.1

철 0.3 1.0

망간 0.05 0.1

구리 0.1 1

아연 0.5 5

알루미늄 0.05 0.2

불화물 > 0.8(불소 첨가 물) 2

유기물(mg O2/L) 2 5

계면활성제(라우릴설페이트) 검출되지 않음 2

최대 허용

냄새 불쾌하지 않음

맛 불쾌하지 않음

pH 6.5 - 8.5 9.0

정제수/증류수 5-7

TDS 500

광천수 예외

광천수 >200 1000

용천수 >100

정제수 <10

증류수 <10

전도도

증류수 <5 uS/cm

광천수 >200 uS/cm

칼슘 100

마그네슘 30 50

나트륨 20 175

칼륨 10 12

염화물 25 200

황산염 25 250

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C. 독성 오염물질

최대 허용 수준(MAL)

비소 0.05

카드뮴 0.01

시안화물 0.01

크롬 0.05

납 0.05

수은 0.001

셀레늄 0.01

페놀 물질

휘발성 유기 화합물

사염화탄소 0.005

벤젠 0.005

트리할로메탄 0.01

살충제 및 관련 물질

카르밤산염, 유기염소,

유기인산염 0.1 ppb

제초제, 살균제, PCB 0.5 ppb

방사성핵종

총 알파 활성 0.1 Bq/L

총 베타 활성 1.0 Bq/L

달리 명시되지 않는 한 mg/L (ppm) 단위의 값임.

D. 가이드 수준 값은 TDS, 전도도, 불화물 값처럼 최소 요구 값으로 표현되는 경우를 제외하고

양질의 수원에서 달성할 수 있는 최 수준 및/또는 제품의 GMP 준수 여부를 나타낸다.

E. MAL 값은 규정된 기준이며, 이를 초과하면 손상된 관능 특성이나 건강에 미칠 수 있는

유해성으로 인해 생수가 허용될 수 없는 것으로 간주된다.

F. 미생물학적 사양

1. 수원과 중요 관리 지점에서 물의 미생물학적 사양은 다음과 같은 파라미터를 준수해야

한다.

1.1 장균군 – 주어진 시간에 분석된 샘플 세트에서 1개 샘플 이상에 100 ml당 2.2

이상의 최적확수(MPN)로 장균이 들어 있을 수 없고 100 ml당 9.2의 MPN이

들어 있는 샘플이 없어야 한다.

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1.2 일반 세균(Heterotrophic Plate Count, HPC) – 물에는 GMP에 규정된 조건

하에서 누적된 기준 데이터로부터 병입 작업자에 의해 확립된 한도 미만의

헤테로트로픽 박테리아가 들어 있을 수 있다. 단 병입 작업 전 다양한 지점에서

채취한 물에는 mL당 300 cfu 이상의 HPC가 들어 있으면 안 된다.

물 샘플은 12시간 이내에 분석해야 하고 10℃ 이하의 온도에서 유지해야 한다.

2. 최종 제품 사양

생수에는 기생충과 병원성 유기체가 있으면 안 된다.

아래에 표시된 미생물학적 사양을 준수해야 한다. 이러한 사양은 판매점에서 구한

제품에도 적용되어야 한다.

n c M M

장균군 5 1 0 1* MPN/100 ml

분변성 연쇄구균 5 1 0 1** cfu/100 ml

슈도모나스 녹농균 5 0 0 cfu/100 ml

HPC 5 1 104 106 cfu/ml

-정제수/증류수 5 1 103 105 cfu/ml

* 장균(E. coli)이 아니어야 한다.** 더 많은 샘플을 분석해야 한다. 또 다른 5 개 샘플이 최소 1 개의 양성 샘플을 생성할 경우 결함

있는 로트로 간주된다.n = 테스트된 샘플의 수m = 가이드 수준M = 최 허용 수준c = 최 샘플 수가 m 보다 많지만 M 이상은 아니다.

섹션 VIII. 포장

A. 모든 생수는 식품 등급 재료로 만들어진 용기에 포장 되어야 한다. 제품과 물리적 또는

화학적으로 상호작용할 수 있는 접착제나 다른 물질이 없어야 한다.

B 마개는 취급, 보관, 유통 과정에서 제품 오염을 막기 위해 변경될 수 없도록 설계되어야

한다.

C. 병과 캡은 원래 그 로의 재료(즉, 재활용되지 않은 재료)로 제작되어야 한다.

D. 병과 캡 제조에 사용되는 안료와 착색제는 PNS 1104 식품 접촉용 플라스틱 재료: 착색제 -

사양에 규정된 사항을 준수해야 한다.

행정 명령 No. 18-A s. 1993

94

E. 유리병은 최신 미국약전에 규정된 붕규산염 및 소다/석회에 한 표준 테스트 한도를


F. 플라스틱 병과 캡은 BFAD에서 규정한 중금속 및 이주/여과할 수 있는 물질에 한

테스트를 준수해야 한다.

G. 폴리염화비닐(PVC)로 만들어진 병과 캡은 염화비닐단량체(VCM) 함량이 0.1 mg/kg

(ppm) 미만인 PVC 수지를 사용하여 제작되어야 한다.

H. PVC 병 사용자는 병에 사용된 수지가 상기 VCM 한도를 준수한다는 것을 가리키는

공인된 실험실의 테스트 결과를 제시해야 한다.

섹션 IX. 라벨링 요구사항

상업적으로 유통되는 모든 생수는 사전 포장 식품의 라벨링 규칙 및 규정과 다음 요건을


A. 모든 경우에 제조업체의 이름과 주소가 라벨에 표시되어야 한다.

B. “용천수”, “광천수”, “정제수”, “증류수”, “탄산수” 또는 단순한 “식수”의 물 유형은 라벨의

주요 표시 패널에 눈에 잘 띄게 인쇄되어야 하고 섹션 I의 정의를 따라야 한다.

C. 브랜드 이름은 오해의 소지가 있거나 제품의 본질을 잘못 표현하면 안 되고 브랜드 이름에

관한 기존의 BFAD 규정을 준수해야 한다. 제품이 BFAD에 등록되기 전에 브랜드 이름은

BFAD의 허가를 받아야 한다.

D. “광천수” 또는 “용천수”로 표시되는 생수는 라벨에 다음과 같은 정보를 표시해야 한다.

1 물을 확보한 지하 수원의 지리적 위치

2 총용존고형물(mg/L 또는 ppm)

3 다음과 같은 수준의 일반적인 조성(mg/L 또는 ppm)

중탄산염 나트륨 *칼슘 칼륨 *마그네슘 불화물 **염화물황산염 * 옵션

** 불소 첨가 물을 제외한 옵션

행정 명령 No. 18-A s. 1993

95

E. 공인 시험 기관에서 받거나 발급한 일관된 실험실 테스트 결과에 의해 뒷받침 되지 않는 한

특정 성분이나 오염물질의 부재와 관련한 강조표시(예: “무염”, “무균” 등)는 금지되어야

한다.

F. 적절한 무균 시험에 의해 나타난 바와 같이 처리가 실제로 멸균 완제품을 초래하지 않는 한

자외선 스캔 처리는 살균 공정이라고 하면 안 된다.

G. 생수 생산업체/유통업체가 관련 기관/조직의 서면 승인을 제시하지 않는 한 제품이

기관/조직의 승인 또는 인증을 받았다는 취지의 설명은 금지된다.

H. 정부 또는 민간 실험실에서 발급한 분석 보고서는 상기 보고서에 명시되어 있지 않는 한

라벨에 실험실/기관의 이름을 표시할 수 있다는 허가로 인정되지 않는다.

I. 다른 모든 라벨 강조표시와 선언은 진실하며 오해의 소지가 없어야 한다.

J. 이러한 규칙과 일치하지 않는 라벨 또는 라벨 강조표시가 있는 생수는 잘못 표기된 것으로

간주되어야 한다.

섹션 X. 행정 제재

A. BFAD 책임자는 제품이 (a) 여기에 확립된 특정 파라미터에 한 최 허용 수준(MAL)을

준수하지 않거나 (b) RA 7394와 그 시행 규칙 및 규정에 따라 제품이 불량이거나 잘못

표기된 것으로 확인될 때 가공업체에 시장에서 생수 제품 또는 해당 제품의 특정 배치를

리콜하고 회수하도록 명령해야 한다.

B. 리콜 명령 외에도 책임자는 가공업체에 리콜 사실과 회수된 제품의 결함을 공개하도록

요구할 수 있다. 지정된 파라미터의 MAL을 준수하지 않은 경우, 책임자는 다음과 같은

상황이 모두 존재할 때 리콜 명령을 하면 안 된다.

1. 시정 조치가 시작되고 검증된 경우

2. 이미 시장에 있는 제품이 질병을 유발하지 않거나 중요한 건강 위험을 제기하지 않는

경우

C. BFAD 책임자는 불량이거나 잘못 표기된 생수 제품을 초래할 수 있는 GMP의 결함의 경우

가공 공장의 운영 라이선스를 중지해야 한다. 90일 전에 시정 조치를 수행하지 않는 한 가공

작업 중지 기간은 90일이어야 한다. 중지 명령은 가공업체가 GMP를 준수하기 위해 시행한

시정 조치를 확인하는 검사 보고서에 따라 해제되어야 한다.

행정 명령 No. 18-A s. 1993

96

D. 상기 제재는 기존 법, 규칙, 규정에 의해 규정된 다른 행정 제재 및 형사 조치를 침해하지

않는다.

섹션 XI. 임시 조항

A. 건강과 안전에 해를 끼칠 수 있는 불량이고 잘못 표시된 생수 제품을 제외하고 허가를 받은

가공업체의 생수는 이 명령의 발효일로부터 6개월 이내에 문서에 규정된 제품의 표준,

사양, 라벨링을 준수해야 한다.

B. 모든 허가 받은 생수 가공업체는 이 명령의 발효일로부터 6개월 이내에 GMP의 표준 및

사양을 준수해야 한다.

C. 발효일 이후 운영 라이선스 신청자는 이 명령에 규정된 라이선스 및 GMP 표준을 준수해야

한다.

섹션 XII. 분리 조항

어떠한 이유로든 이 명령의 섹션이나 조항이 무효, 불법 또는 위헌으로 판명된 경우, 이

명령의 나머지 부분은 해당 결정의 영향을 받지 않는다.

섹션 XIII. 발효

이 행정 명령은 일반에 보급되는 신문에 게시된 날로부터 15일 후에 발효된다.

JUAN ELAVIER, M.D., MPH

보건부 장관

게시일:

행정 명령 No. 18-A s. 1993

97

부속서 “A”

생수 가공업체 및 수입업체/유통업체에 대한

라이선스 요구사항

I. 서류 요구사항

A. 일반 요구사항

1. 정식으로 공증된 청원서 소유주/ 표자의 ID 사진

2. 법인인 경우 SEC 등록증 및 정관 사본

3. 개인 기업인 경우 BDT 등록증 사본

4. 위치 계획

5. 건물과 창고의 임 계약서(신청자가 소유하지 않은 경우)

6. 브랜드 이름을 나타내는 가공/수입/유통할 제품의 목록

B. 특정 요구사항

1. 가공업체의 경우

미터(m) 단위의 전체 치수를 가진 작업 영역의 평면도

2. 수입업체/유통업체의 경우

2.1. 필리핀 영사관이 정식으로 인증한 해외 기관 계약

2.2. 회사가 생수 제조업체로 등록되거나 정식으로 승인 받은 업체이고 생수가 원산지의

표준과 규정을 준수한다는 해당 보건 당국의 증명서

II. 기술 요구사항

1. 생산 및 품질 관리에서 핵심 인력의 자격을 나타내는 조직도(법인인 경우)

2. 생산 장비 목록(사양 포함)

3. 중요 관리 지점 식별에 중점을 둔 제조 공정 흐름도

4. 제조 절차의 특징에 한 설명

5. 품질 관리 절차 및 시설

6. 수원 승인 증명서

6.1 위생 엔지니어의 보고서 사본(실험실 테스트 결과 포함)과 함께 도시/시 보건 담당자

로부터 받은 인증서

행정 명령 No. 18-A s. 1993

98

6.2 수원이 샘물이라고 표시되는 경우, 표시의 진실성을 입증하는 자격 있는 엔지니어/지

질학자의 인증서

7. 생수의 적합성을 나타내는 용기 공급업체의 인증서 *

8. 최신 분석 보고서가 있는 공정 제어의 적합성

* PVC 병의 경우, VCM(염화비닐단량체) 함량을 나타내는 PVC 수지 분석 증명서

_______________

검토자/날짜

부속서 “B”

생수의 미생물학적 검사를 위한 실험실 장비와 소모품

아래 목록은 생수 가공 시설에 설치될 미생물 실험실에 필요한 기본 장비이다.

1. 고압증기멸균기 온도 범위: 105 ~ 127℃

2. 수조: 상동: 30 ~ 70℃

3. 인큐베이터 상동: 상온 ~ 60℃

4. 살균 오븐 최 온도 260℃

5. 천평칭 또는 톱 로딩 전자저울

6. 분젠 버너 또는 알코올 램프

7. 전기 또는 가스 스토브(배지 준비용)

8. pH 측정기

9. 현미경

10. 콜로니 카운터

유리용품 및 소모품:

시험관 200 ml 및 15-20 ml 용량

듀람 발효관

페트리 접시

피펫

삼각 플라스크/비커

배지용 오토클레이브 병

행정 명령 No. 18-A s. 1993

99

눈금 실린더

슬라이드와 커버 슬립

접종 루프

시험관용 실리콘 또는 솜 마개

시험법에 필요한 배지와 시약

미생물 실험실에는 층류 후드가 장착되거나 장착되지 않을 수 있다. 작업 는 알코올이나 다른

소독제로 청소할 수 있는 재료로 만들어져야 한다.

물의 미생물학적 검사를 위해 미세여과법을 사용하는 시설의 경우 별도의 “깨끗한” 공간이 제공되어야

한다.

부속서 “C”

생수 등록 요구사항 체크리스트

1. 가공업체/수입업체의 신청서

2. 유효한 운영 라이선스(LTO)

3. BFAD의 브랜드 이름 허가 증명서

4. 상업용 제품의 샘플, 500 mL 이상의 5병

5. 제품에 사용된 라벨과 라벨링 자료 (삽화 또는 복사)

6. 분석 증명서(사용된 분석법 표시)

7. 등록 수수료

갱신 등록

1. 가공업체/수입업체의 신청서

2. 유효한 운영 라이선스(LTO)

3. 이전 제품 등록 증명서(CPR)

4. 이전에 승인된 라벨이 변경된 경우 제품에 사용된 라벨과 라벨링 자료

5. 상업용 제품의 샘플

6. 등록 수수료

행정 명령 NO. 25 s. 1996

100

1996년 7월 11일

행정 명령

No. 25 s. 1996

제목: 1996 년 9 월 말 기준의 밀가루 처리제인 브롬산 칼륨의 최종 단계적 폐지 기한 설정

이 행정 명령은 R.A. 7394의 제21조 (a)와 (b)와 관련하여 개정된 R.A. 3720의 섹션 26(a)에 따라

발행된다.

“브롬산 칼륨에 한 최근 경구 장기 독성/발암성 연구에 따르면 쥐의 신장 세포 종양, 복막

중피종, 갑상선 모낭 세포 종양과 햄스터의 신장 세포 종양 발생률이 약간 증가했다.”라는 내용을

기술하는 1992년 합동(FAO와 WHO) 식품 및 첨가물 전문가위원회의 38차 보고서를 고려하여

보건부는 가루 처리제인 브롬산 칼륨을 사용하지 않도록 모든 예방조치를 취하고 있다.

따라서 특히 가루 제분업체 수준을 포함해 가루 처리제인 브롬산 칼륨의 사용을 단계적으로

폐지하는 최종 기한은 1996년 9월 30일로 설정된다. 이 명령은 행정 명령 No. 39 s. 1994와 식품

첨가물로서 브롬산 칼륨의 단계적 폐지를 위한 잠정적 일정에 관한 BFAD 회람 No. l. 1s. 1995의

규정을 체한다.

1996년 9월 30일 최종 날짜 이후, 브롬산 칼륨을 사용한 베이커리 제품뿐 아니라 제빵에서 브롬산

칼륨 함유 성분은 개정된 R.A. 3720의 섹션 14에 따라 불순품으로 간주되어야 한다.

이 명령은 적어도 1개월 동안 매주 일반에 보급되는 두 신문에 게시된 후에 발효된다.

(Sgd.) CARMNCITA NORIEGA-REODICA, M.D., MPH, CESO II

보건부 장관

권고:

(Sgd.) QUINTIN L. KINTANAR, M.D, Ph. D., CESO I

책임자

행정 명령 No. 29 s. 2014

101

2014년 9월 8일

행정 명령

No. 29 s. 2014

제목: 식품 시설 라이선스와 가공 식품 및 기타 식품 제품의 등록과 기타 목적을 위한 규칙과 규정


효과적인 국가 식품 관리 시스템은 소비자의 건강과 안전을 보호하기 위해 필수적이다.

세계 식품 무역 환경은 식품 관리 시스템을 강화하고 위험 기반 식품 관리 전략을 구현하고

시행하는 데 중점을 둔다.

보건부(DOH)는 FDA를 통해 2013년 식품안전법으로 알려진 공공법(RA) No. 10611에

따라 모든 식품 가공 및 제품 포장 활동의 안전을 보장할 특정 책임을 져야 하고 제품의 생산 및

유통에 관여하는 시설을 포괄하는 라이선스 및 인증서 또는 등록증 형태로 적절한 승인을

개발하고 발급해야 한다.

RA 9711에 따라 식품규제연구센터(CFRR)를 통해 FDA는 필리핀 국민이 건강할 권리를

보호하고 증진시키기 위해 계획되고 설계된 구조, 프로세스, 메커니즘, 이니셔티브를 채택,

지원, 확립, 제도화, 개선, 유지해야 한다. 다음을 포함하는 성과 기반 식품 안전 관리 시스템을

시행해야 한다. a) 식품 표준 및 규정 개발, b) 시판 후 모니터링, c) 위해요소중점관리기준

(HACCP)과 기타 위험 기반 관리 조치 시행, d) 코덱스와 기타 국제 표준 제정 기구에 적극적

참여, e) 이해관계자 간의 위험 커뮤니케이션 및 화형 교류 개발, f) 식품 실험실 설립 및 강화,

g) 식품 매개 질병과 역학 데이터에 한 데이터베이스 개발, h) R&D 역량 식품 안전 및 품질

표준 강화, i) 식품 안전 검사관 인증 국제 식품 안전 조치에 따라 FDA는 사후 교정 전략 신

예방에 중점을 둔 제품 및 시설 위험 분류에 한 위험 기반 접근방식을 채택하고 있다.

이 명령에 따라 FDA는 국가의 식품 품질 기준을 도입하여 식품 안전을 보장해야 한다.

승인을 하는 규제 기관의 규제 발행에 따라 식품 포장, 보관 또는 생산에 종사하는 시설을

포괄하는 허가증, 라이선스, 등록 증명서 또는 규정 준수의 형태로 적절한 승인을 발급하기 위해

식품 시설의 라이선스, 가공 식품의 등록에 한 이 행정 명령이 발행된다.

II. 목적

A. 유엔식량농업기구에서 발표한 식품 시설 및 식품 제품의 위험 기반 분류 채택

행정 명령 No. 29 s. 2014

102

B. 제조 또는 가공 및 유통에 종사하는 식품 시설에 운영 라이선스(LTO) 발급, 즉 가공 식품

및 식품 제품의 수입, 수출 또는 도매 또는 무역 및 재포장

C. 가공 식품 및 기타 식품 제품을 다른 마케팅 및 홍보 활동에서 판매, 판매 제공 또는 사용,

유통 또는 공급하기 전 FDA 승인 시설에 제품 등록 증명서(CPR) 발급

III. 범위와 적용 대상

이 행정 명령은 가공 식품 및 식품 제품의 제조 및/또는 유통(즉, 수입, 수출 및/또는 도매),

무역 및/또는 재포장에 종사하는 식품 시설을 다룬다.

이 행정 명령은 농무부 산하 공급망의 1차 생산 및 수확 이후 단계에서 식물, 동물, 어업 및

양식 제품이나 식품에서 유래한 신선하거나 미가공 식품을 다루지 않는다. 마찬가지로 도축장,

가금류 처리 공장, 어항, 재래시장, 슈퍼마켓, 학교 매점, 식당, 케이터링 시설, 물 보충소, 지역

정부 단위(LGU)의 권한 하에 있는 행상 등 길거리 음식 판매와 같은 식품 사업도 다루지

않는다.

IV. 용어 정의

이 행정 명령을 위해 다음 용어가 정의된다.

활동은 식품 제품의 가공, 포장, 재포장, 무역, 수입, 도매, 수출, 판매, 홍보 또는 판매 제안을

의미한다.

광고는 판매 또는 유통을 촉진하고 경제 활동을 강화할 목적으로 식품 및 관련 제품의 속성,

특징, 품질 또는 가용성에 관한 모든 형태의 중 매체, 사실, 데이터 또는 정보를 통해 중에게

개념화, 소개 또는 제공하는 사업을 의미한다.

승인은 사람이 소비하기 위해 1차 생산, 수확 후 처리, 유통, 가공, 제조, 수입, 수출, 판매 및

판매 제안, 운송 및 준비에서 식품 사업 운영 신청서를 제출한 자연인 또는 법인에게 규제

기관에서 제공한 문서에 포함된 허가를 의미한다. 승인은 허가증, 라이선스, 등록 증명서, 규정

준수나 면제 증명서 또는 이와 유사한 문서의 형태를 취할 수 있다.

생수는 봉된 용기나 패키지에 담겨 있고 식수로 사람들이 마실 수 있도록 판매되는 물을

의미한다.

제품 등록 증명서(CPR)는 제출된 등록 요건의 평가 및 승인 후 특정 건강 제품에 해

행정 명령 No. 29 s. 2014

103

FDA에서 발급한 승인이다.

오염물질은 환경 오염의 결과로 식품의 생산(농업, 축산업, 수의학에서 수행되는 작업 포함),

수확 후 처리, 제조, 가공, 준비, 처리, 포장, 운송 또는 보관으로 인해 존재하는 식품에

의도적으로 첨가되지 않은 물질을 의미한다.

관리 조치는 식품 안전 위험을 예방하거나 없애거나 허용 가능한 수준으로 줄이기 위해 사용할

수 있는 모든 조치와 활동을 의미한다.

배포는 제품의 제조 또는 소매를 포함하지 않는 경우를 제외하고 상업적으로 배포할 목적으로

건강 제품을 배송 또는 판매하는 것을 의미한다.

유통은 추가 소매를 위해 식품 제품을 시설에 보관하거나 다른 시설로 운송하는 활동을

의미한다.

유통업체/수입업체/수출업체는 자체적으로 사용하거나 다른 시설이나 매장으로 도매

유통하기 위해 원료, 재료 및/또는 완제품을 수입하거나 수출하는 시설을 의미한다.

유통업체/수입업체/수출업체가 일반 중에게 판매하는 경우, 소매업체로 간주되어야 한다.

유통업체/도매업체는 도매 기준으로 현지 유통을 위해 지역 시설에서 원료 및/또는 완제품을

조달하는 시설을 의미한다.

시설은 활동에 필요한 건물과 설비를 비롯해 건강 제품의 제조, 수입, 수출, 판매, 판매 제안,

유통, 기부, 운송, 사용, 테스트, 홍보, 광고 또는 후원에 종사하는 개인 기업, 합명회사, 법인,

기관, 협회 또는 조직을 의미한다.

수출은 국경을 건너 원산지 밖에서의 유통을 의미한다.

식품은 가공, 부분 가공 또는 미가공된 인간이 소비하기 위한 물질이나 제품을 의미한다. 음료,

껌, 물과 제조, 준비, 처리 과정에서 식품에 의도적으로 포함된 기타 물질이 포함된다.

식품 첨가물은 보통 그 자체로 식품으로 소비되지 않고 영양 가치의 유무와 관계없이 식품의

일반적인 성분으로 사용되지 않는 물질을 의미하며, 식품의 제조, 가공, 준비, 처리, 포장, 운송

또는 보관 시 기술적(관능성 포함) 목적으로 식품에 의도적으로 추가되면 식품 첨가물 또는 그

부산물이 제품의 성분이 되거나 달리 제품의 특성에 (직접 또는 간접적으로) 영향을 미칠

것으로 합리적으로 예상할 수 있다. 이 용어에는 영양 특성을 유지하거나 개선하기 위해 식품에

첨가되는 물질이 포함되지 않는다.

식품 매개 질병은 음식 섭취를 통해 체내에 들어오는 물질에 의해 발생하는 전염성이나 독성

행정 명령 No. 29 s. 2014

104

질병을 의미한다.

식품 사업은 식품 공급망과 관련된 활동이나 단계를 수행하는 공공 또는 민간 사업을 의미한다.

식품 사업자는 리인을 비롯해 식품 사업에 종사하는 사람을 말하며 관리 하에 있는 식품

사업을 통해 2013년 식품안전법 요구사항을 충족해야 할 책임이 있다.

식품/식이 보충제는 최신 필리핀 권장 에너지 및 영양소 섭취량 또는 국제적으로 합의된 최소

일일 요구량에 부합하는 총 일일 섭취량을 늘리기 위해 비타민, 미네랄, 아미노산, 허브 또는

기타 식물성, 동물성, 인공 또는 천연 식이 물질 등의 식이 성분 중 하나 이상을 함유하는 식단을

보충하기 위한 가공 식품 제품을 의미한다. 일반적으로 캡슐, 정제, 액체, 젤, 분말 또는 알약

형태이며, 일반 음식이나 식사 또는 식단의 유일한 항목 또는 약물과 의약품의 체품으로

사용되지 않는다.

강화는 자연 상태보다 높은 수준으로 가공 식품 또는 식품 제품에 영양소를 첨가하는 것을

의미한다.

우수제조관리기준(GMP)은 의도된 용도에 적합한 품질 기준에 따라 제품이 일관되게 제조,

포장, 재포장 또는 보관되도록 하기 위한 품질 보증 시스템을 의미한다. 따라서 제조 및 품질

관리 절차와 모두 관련이 있다.

우수공급망관리(GDP) 또는 우수보관관리(GSP)는 보관 및 유통 시 식품의 위생적인 취급을

위한 적절한 절차가 확립된 품질 보증 시스템의 일부를 의미한다. 완제품의 보관과 운송은

식품과 용기의 품질 저하를 막고 물리적, 화학적, 미생물 오염으로부터 식품을 보호하는 조건

하에서 이루어져야 한다. 창고에는 설치류, 곤충, 조류, 기타 해충이 없어야 한다.

위해요소중점관리기준(HACCP)은 식품 공급망의 특정 단계 동안 중요한 지점에서 식품

안전에 중요한 위험을 식별, 평가, 관리하는 과학 기반 시스템을 의미한다.

수입은 국경을 넘어 현지에서 유통하는 것을 의미한다.

성분은 식품의 제조 또는 준비의 구성요소로 사용되고 최종 제품에 원래 또는 변형된 형태로

존재하는 식품 첨가물 등의 물질이다.

검사는 식품 안전 규제 및/또는 집행 기능을 수행하는 기관이 법적 요건 준수 여부를 확인하기

위해 문서, 완제품 테스트 및 등록, 생산 입력 및 출력의 원산지와 목적지 조사 등 식품, 식품

생산 공장 또는 시설, 식품 사업의 관리 및 생산 시스템을 조사하는 것을 의미한다.

라벨은 구성요소, 성분, 속성, 사용 지침, 사양 및 법이나 규정에서 요구할 수 있는 기타 정보를

행정 명령 No. 29 s. 2014

105

식별하기 위해 정보를 제공할 목적으로 직접 용기, 태그, 문헌 또는 그에 부착된 기타 적합한

물질에 서면, 인쇄 또는 그래픽 내용의 표시를 의미한다.

라이선스는 건강 제품의 제조, 수입, 수출, 판매, 판매 제안, 유통, 운송 및 해당되는 경우 사용,

테스트, 홍보, 광고 및/또는 후원에 종사하기 전에 시설을 운영하거나 설립하기 위한 신청서를

승인하는 프로세스를 의미한다.

지역 정부 단위(LGU)는 필리핀의 국가위생법에 따른 위생 허가증과 시장 허가증을 발급하는

도시 또는 지자체, 지방 또는 지역 정부 단위를 의미한다.

제조업체는 보관, 판매 또는 유통을 고려하여 준비, 가공, 배합, 조제, 충전, 포장, 재포장, 변경,

장식, 마무리, 라벨링 등 건강 제품의 생산에 관련된 모든 활동에 종사하는 시설을 의미한다.

무역업체는 제조업체로 분류되어야 한다. 기관용 제품을 제조할 수도 있다. 수입한 식품 제품의

경우 제조업체의 표자 또는 수입업체는 제조업체로 간주되어야 한다.

모니터링은 식품 샘플링을 통한 체계적인 데이터 수집, 식품 매개 질병의 모니터링, 수집한

데이터의 분석 및 해석을 의미한다.

포장은 보관 및/또는 운송을 위해 제품을 용기에 담고 봉하는 활동을 의미한다.

포장업체는 이전에 포장되지 않은 식품 제품을 포장하는 식품 제조업체를 의미한다.

허가는 FDA가 신청 요건을 준수한 시설에 발급한 승인의 한 형태를 의미한다.

가공은 가열, 훈연, 염지, 숙성, 보존 처리, 절임, 추출, 압출, 동결, 발효 또는 식품을 생산/제조

하기 위한 공정 조합 등 초기 원료나 제품 또는 성분을 상당히 변화시키는 모든 행위를

의미한다.

원료는 완제품 가공에 사용되고 벌크 용기에 포장되어 있으며 완제품으로 표시되지 않는 모든

물질이다. 원료나 성분은 고객 요구사항을 준수하는 제품 사양을 가지며 반드시 단일

구성요소인 것은 아니다.

재포장은 추가 보관, 운송, 유통을 위해 식품 제품을 더 크거나 벌크 포장에서 꺼내어 다시

포장하는 제조 활동을 의미한다.

재포장업체는 식품의 유통을 촉진하기 위해 벌크 형태에서 소매 포장 크기로 용기나

포장지(라벨의 변경을 포함하거나 포함하지 않음)의 포장이나 교환 프로세스에 종사하는

시설을 의미한다.

행정 명령 No. 29 s. 2014

106

소매업체는 일반 중에 직접 건강 제품을 판매하거나 판매 제안하는 시설을 의미한다.

위험은 식품의 유해성에 따라 건강상 부작용 가능성과 영향의 심각성을 의미한다.

소금 요오드 첨가는 FDA에서 규정할 수 있는 형태, 강화제 유형, 방법, 방식, 조성에 관한

사양에 따라 인간이 소비하기 위한 소금에 요오드를 첨가하는 것을 의미한다.

공급업체는 추가 수입, 도매 또는 수출을 통해 다른 시설에 식품 제품을 공급할 수 있는 시설을

의미한다.

무역업체는 식품 및 식품 제품의 등록된 소유주이고 원료와 포장 성분, 품질

관리 기준과 절차를 조달하는 시설을 의미하지만 허가 받은 제조업체에 해당 제품의 제조를

하도급 준다. 또한 무역업체는 제품의 유통 및/또는 마케팅에도 관여할 수 있다.

하청 제조업체는 계약 조건이 정의, 합의, 통제되는 계약 제조를 실시하는 제조업체를 의미하며

합의된 표준을 준수하는 품질의 제품을 얻기 위해 계약된 모든 작업이 명시되어 있다.

도매는 상업적 수량으로 사전포장된 식품 제품의 현지 유통을 의미한다.

V. 식품 시설의 라이선스에 관한 지침

A. 일반 원칙

1. 시설의 위험 분류는 FDA의 현재 발행 문서에 의해 정의되고 유엔식량농업기구의 현

지침과 일치해야 한다.

FDA는 식품 시설 및 식품 제품의 위험 분류를 토 로 승인을 발급해야 한다. 고위험으로

분류된 식품 시설은 검사의 최우선순위여야 한다(부속서 A).

2. 모든 식품 시설은 식품 제조, 수입, 수출, 판매, 판매 제안, 유통, 운송 및 해당되는 경우

식품 제품의 사용, 테스트, 홍보, 광고 및/또는 후원에 종사하기 전에 운영 라이선스(LTO)를

받아야 한다.

3. 다음은 단일 라이선스에 따라 허용된 활동을 나타내고 부속서 B의 표 4는 활동 계층을

요약한다.

3.1 제조업체는 가공을 비롯해 요구사항을 충족할 수 있는 활동에 종사할 수 있다.

3.2 포장업체 또는 재포장업체는 가공을 제외한 요구사항을 충족할 수 있는 활동에

행정 명령 No. 29 s. 2014

107

종사할 수 있다.

3.3 무역업체는 가공 또는 포장을 제외한 요구사항을 충족할 수 있는 활동에 종사할 수

있다.

3.4 유통업체는 가공 및/또는 포장에 종사할 수 없다.

3.5 특정 활동에 한 라이선스를 가진 유통업체는 요구사항을 충족할 수 있는 다른

유통업체 활동에 종사할 수 있다.

3.6 유통업체 활동은 라이선스와 동시에 또는 라이선스 이후 개정되어 추가된 나중에

제조업체 또는 유통업체가 신청할 수 있다.

3.7 단일 제품의 제조 및 유통 시 서로 다른 활동에 종사하는 동일한 주소 내의 여러

시설은 단일 라이선스와 관련될 수 있다.

4. 모든 운영 라이선스 신청자는 모든 요구사항이 완료된 경우에만 FDA의 승인을 받아야

한다.

5. 식품 시설은 우선 최초 LTO를 신청해야 한다. FDA-LTO를 확보하면 CPR 최초

신청서를 제출해야 한다.

6. LTO는 식품 시설이 식품 박람회와 전시회, 시장 조사 또는 미등록 가공 식품의 테스트에

참여하기 전 요건이어야 한다.

7. 모든 필수 요건을 준수한 경우에만 식품 제조업체, 유통업체, 수입업체, 수출업체,

도매업체, 무역업체 또는 재포장업체로서 LTO를 신청한 단체, 자연인 또는 법인에게

LTO가 발급되어야 한다.

8. 신청자는 GMP, GDP, GSP, HACCP 및/또는 식량농업기구와 세계보건기구에서

인정한 기타 최고 산업 관행을 준수함으로써 식품 안전과 품질을 보증할 수 있는 역량과

능력을 입증해야 한다.

9. 모든 FDA 승인 식품 시설은 식품 수출에 종사하기 전에 수입국의 규제 요구사항을

확인할 책임이 있다.

10. FDA는 안전하고 품질이 우수한 제품을 일관되게 제조 및/또는 유통한다는 것을 입증할

수 있는 경우에만 식품 시설의 라이선스를 발급해야 한다.

11. 지정된 주소나 시설에서 라이선스를 받은 한 시설만 운영해야 한다. 동일한 활동에

종사하는 시설은 소유권에 관계없이 동일한 주소나 시설을 공유할 수 없다.

행정 명령 No. 29 s. 2014

108

12. 유효한 LTO는 시설이나 사업장 또는 부지 내 눈에 잘 띄는 장소에 걸려 있어야 한다.

유효한 LTO를 전시하지 않으면 LTO가 취소될 수 있다.

13. 규정된 수수료를 지불하지 않으면 LTO의 최초 또는 갱신 신청은 수락 또는 승인되지

않는다.

14. 사업 정보를 변경하는 경우, 개정을 통해 FDA에 사전 통보하지 않는 한 위치, 사업

이름과 소유주, 제품 라인의 추가 또는 축소, 활동/제품의 포함 또는 삭제와 같이 이전에

승인된 시설의 신청 상황이 변경되지 않는다.

15. 보류 중인 신청서와 기존 라이선스 양도 및 이전의 경우 신청이 진행되는 동안 소유권이

변경되는 경우 신청서는 종료된 것으로 간주되며 문서는 회사의 표자에게 반환되어야

한다. 새로운 소유주나 새로운 규제 담당자는 QPIRA에 참석하는 등 최초 신청 요건을


16. 이 명령 및/또는 RA 9711 및/또는 기타 관련 식품 규정을 위반하여 LTO가 폐지/취소/

중지된 시설의 경우, 동일한 사업명을 사용하여 3년 동안 신규 LTO를 재신청할 수 없다.

17. FDA 승인 식품 시설 또는 식품 사업자는 RA 8172 (ASIN 법), RA 8976 (식품강화법)과

같은 식품 및 식품 제품의 영양 품질을 다루는 관련 법을 준수해야 한다.

18. 식품 사업자는 식품 품질과 안전을 보장하기 위해 RA No. 9711, RA No. 10611, E.O.

175에 의해 개정된 RA No. 3720, 통령령 No. 856의 규정을 준수해야 한다.

B. 무역업체를 비롯해 제조업체에 대한 특정 지침

1. 식품 제조 또는 가공 공장은 한 지역/지자체/도시 내에서 떨어져 있거나 다른 위치에

있더라도 라이선스에서 주소를 나타내는 서로 다른 작업/공정의 단계에서 제품이 하나인

경우 단일 LTO가 적용되어야 한다. 이 경우 본사 주소는 LTO의 첫 페이지에 반영되고

다른 주소는 뒤 페이지나 보조 페이지에 첨부되어야 한다.

2. 식품 제조 또는 가공 공장이 한 지자체/도시 내에 있지만 서로 다른 위치에서 상이한

제품에 해 완전히 다른 단계를 수행하는 경우 각각은 별도의 라이선스가 적용되어야

한다. 한 시설을 사용하거나 공유하는 식품 제조 시설은 소유권에 관계없이 허용되지

않는다.

3. FDA 승인 식품 제조업체는 등록된 식품 제품을 제조하기 위해 자체적으로 사용할

성분이나 첨가물로서 원료나 완제품을 수입할 수 있다. 그러나 공공법 (RA) 8976

행정 명령 No. 29 s. 2014

109

(식품강화법)과 IRR 및 RA 8172 (ASIN 법)을 비롯한 다른 관련 발행 문서가 적용되는

원료의 경우에는 분석 및/또는 검사 결과와 필요한 다른 요건 등 수입 요건을 준수해야

한다.

4. 생수의 경우 행정 명령 No. 18-A s. 1993 또는 필리핀 생수 표준 또는 개정판에 명시된

기준과 GMP 요구사항을 따라야 한다.

C. 유통업체(수입업체/수출업체/도매업체)에 대한 특정 지침

1. 하나의 사무실을 다른 시설과 사용하거나 공유하는 식품 유통업체(수입업체, 수출업체,

도매업체)로서 FDA에 라이선스를 신청하는 시설은 소유권에 관계없이 허용되지 않는다.

2. 유통업체 사무실의 경우, 모든 창고와 저장소를 신고해야 한다. 다른 유통업체와

사무실을 공유하는 것은 허용되지 않는다.

3. 수입업체는 RA 8172 (ASIN 법), RA 8976 (식품강화법)과 같은 적용 법, 규칙, 규정을


4. 식품 유통업체 LTO를 보유한 시설(즉, 수입업체, 수출업체 또는 도매업체)은 제조 또는

재포장에 종사할 수 있다. 단 FDA에서 제조업체(재포장업체) LTO도 확보해야 한다. 이

활동과 관련하여 다음 섹션에 열거된 신청 요구사항을 FDA에 제출해야 한다.

5. 수출업체는 수출 전에 수입국의 요구사항을 충족해야 한다.

D. 요구사항

운영 라이선스의 발급 요구사항과 개정은 이 문서의 부속서 C에 자세히 나와 있다.

E. LTO의 유효 기간

1. 취소되지 않는 한 LTO는 다음과 같은 유효 기간을 갖는다.

1.1 발급된 최초 라이선스는 2년 동안 유효하다.

1.2 갱신된 라이선스는 5년 동안 유효하다.

F. 신청 절차 - 신청 절차는 현행 FDA 규정대로 진행되며, 다음을 따라야 한다.

1. 규정 준수 증명서는 각 지역의 FDA 검사관이 발급해야 한다. 현장 검사나 라이선스 전

검사가 필요한 경우, 규정 준수 증명서를 발급하기 전에 신청자와 검사 일정을 조율해야

한다.

행정 명령 No. 29 s. 2014

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2. COC 신청의 승인 또는 승인 거부는 FDA 국장의 권한 하에 식품규제연구센터의 소장이

서명해야 한다.

그러나 “평가, 모니터링, 검사, 현장 검증 중에 FDA에서 요구하는 규정 준수 및 기타

요구사항과 2009년 FDA 법, 규칙과 규정, 기타 관련 법 등 실행 법의 위반이 적발되면

섹션 7 (g)에 의거해 RA 9711의 IRR 1권 제8조에 따라 지역 사무소(RFO) 책임자의

자발적 조치에 한 근거로 보고서를 제출해야 한다. 따라서 식품 시설이 요구사항을

준수하지 않았음을 확인/검사할 때, RFO는 RFO 책임자가 승인 거부하고 적절한 조치에

서명할 권한이 있다.

3. 라이선스 신청 승인 거부의 통보는 승인 거부 사유를 명확하게 명시해야 한다.

VI. 가공 식품 제품의 등록 지침

A. 일반 원칙

1. 식품 첨가물, 식품 보충제, 생수를 비롯해 모든 가공 식품 제품은 다른 마케팅 또는 홍보

활동에서 이러한 제품을 유통, 공급, 판매 또는 판매 제안 또는 사용, 광고 전에 FDA에

먼저 등록되어야 한다.

2. 포장 크기가 다양한 제품에 하나의 CPR만 발급해야 하며, 단, 다음과 같은 조건을 모두

충족해야 한다.

2.1 동일한 브랜드 이름

2.2 동일한 제품 이름/종류

2.3 동일한 비율 순서로 동일한 제품 구성/성분

2.4 순 중량을 제외한 동일한 라벨 정보

3. 마찬가지로 포장 크기에 관계없이 포장에 여러 삽화 디자인 및/또는 여러 레시피가 있는

제품에는 하나의 CPR만 발급해야 하며, 단 다음과 같은 조건을 모두 충족해야 한다.





행정 명령 No. 29 s. 2014

111

4. 회사는 광고, 홍보, 상업적 배포에 사용하기 전 추가 라벨 디자인 또는 기타 라벨 변경에

해 통보하여 FDA로부터 허가를 받아야 한다.

5. 제품이 제품 등록, 해당 제품 표준, 라벨링 규정의 요구사항을 충족하지 못하면 거부서가

발급되어야 한다. 신청자는 최 6개월 이내에 규정을 준수하고 재신청을 해야 한다.

6. 다른 식품 시설과 식품 사업자 및 소비자에 판매, 판매 제안 또는 사용 또는 유통하기

위한 수입 및 현지 생산된 원료, 성분, 식품 첨가물은 수입업체 또는 유통업체가 각각에

해 CPR을 확보해야 한다.

6.1 그러나 자체적으로 사용하거나 가공 식품 제품을 제조하기 위한 추가 가공을 위해

원료, 성분, 식품 첨가물을 직접 수입하고 사용하는 현지 식품 제조업체는 원료,

성분 및 식품 첨가물에 한 CPR을 확보할 필요가 없다.

7. 상기 6항에 명시된 로, 식품 제조업체/수입업체에 CPR이 부여되면 FDA 등록 제품

구성의 일부인 모든 개별 성분은 CPR 없이 수입할 수 있다. 그러나 FDA 승인 식품

제조업체/수입업체가 현지 성분과 식품 첨가물을 사용하거나 공급할 경우 FDA 승인

시설에서만 구입해야 한다.

8. 제품을 수출하려는 식품 시설에 한 등록 요구사항은 동일하다. 그러나 수출을 하려는

식품 시설은 라벨링 요구사항을 비롯해 수입국의 규제 표준과 요구사항을 모두 준수해야

한다.

9. 다음 조건이 충족되고 수입국의 라벨링과 표준이 충족되는 한 처음에 현지 유통을 위해

이전에 등록된 제품은 동일한 CPR을 사용하여 수출할 수 있다.





FDA에 통보해야 하고 수입국의 언어로 된 라벨도 제출해야 한다.

10. 최신 코덱스 식품 첨가물에 한 일반 표준(GSFA)에 열거된 식품 첨가물 및/또는 최신

FDA의 식품 첨가물 목록 및/또는 정제, 소프트 젤 캡슐 및 캡슐과 같은 제약 투여 형태의

식품 보충제를 위한 승인된 의약품 부형제 목록에 열거된 식품 첨가물만 CPR이

발급되어야 한다.

행정 명령 No. 29 s. 2014

112

11. 제품 등록 증명서(CPR)의 유효 기간은 최초의 경우 최소 2년, 최 5년이고 갱신의 경우

5년이다. 단, 갱신 시 보유자는 라벨링 규정을 비롯해 관련 표준과 요구사항을 준수해야

한다.

12. FDA는 고위험 식품으로 간주되는 제품에 한 추가 문서를 요청할 수 있다. 단, 추가

요구사항에 한 이유는 개별 발행을 통해 필요한 것으로 간주된 안전에 한 불확실성을

다루는 것이어야 한다.

12.1 고위험 제품은 다음과 같다. 조제 분유, 우유 보충제, 영유아용 식품, 특수 의료용

식품, 특수 식이용 식품

13. 병원성 미생물 성장이나 다른 식품 안전 관련 사고 이외의 건강 문제가 있는 경우 (예:

화학적 오염 또는 불량) FDA는 규제 발행을 통해 다른 요구사항을 부과할 수 있다.

14. 이전 섹션의 요구사항 외에도 FDA는 제조 또는 가공 공장을 검사하거나 제출된 문서를

검증하거나 제품의 안전 및/또는 품질을 확인하기 위해 추가 서류나 증거를 요청할 수

있다.

B. 품질 및 안전 표준

1. 식품 제품은 안전 및 품질에 해 제출된 기술 문서를 토 로 평가되어야 한다. 요구

사항을 준수하고 특정 식품 분야에 해 FDA/코덱스에서 설정한 관련 표준 등 식품

안전, 품질, 라벨링 표준을 충족하는 제품의 식품 시설에만 CPR이 발급된다.

2. 모든 가공 식품 제품은 관련된 적절한/적용 가능한 품질 및 안전 표준에 부합해야 한다.

3. 식품 시설 또는 식품 사업자는 위생에 한 일반 요구사항을 비롯해 식품 위생 일반

원칙을 준수해야 하며 식품 시설이나 식품 사업자에 적합한 경우 GMP, HACCP, GSP,

GDP 또는 위생 표준 운영 절차(SSOP)의 관련 표준과 요구사항을 준수해야 한다.

4. 식품 시설은 ASIN 법과 식품강화법, 이와 관련되고 FDA에서 채택하거나 결정한 다른

식품 품질 및 안전 표준과 관련된 다른 발행 문서를 준수해야 한다. 분석 증명서(COA)를

제출해야 하는 별도의 법(예: RA 8172 및 RA 8976)이 적용되는 제품은 이를 준수해야

한다.

C. 제품 강조표시 및 라벨링

1. FDA에 식품 샘플을 제출하지 않는다. 단, 라벨이 분명하고 완전한 라벨 정보가 있어야

한다. 그러나 식품 보충제의 경우, 상업용 제품의 샘플을 제출해야 한다.

행정 명령 No. 29 s. 2014

113

2. 식품 보충제에는 치유 또는 치료 강조표시가 없어야 한다. 다른 강조표시는 기존 및 관련

라벨링 지침을 따라야 한다.

3. 식품 시설 및 식품 사업자의 광고 및 홍보 자료는 그러한 강조표시를 입증하는 과학

데이터나 임상 시험 없이 치유 또는 치료 강조표시를 하면 안 된다.

D. 요구사항

제품 등록 증명서 발급 요건과 개정사항은 이 문서의 부속서 D에 나와 있다.

E. 등록 유효 기간

유효 기간 이내에 취소되지 않는 한, CPR은 최초의 경우 최소 2년, 최 5년 동안 유효하고

갱신의 경우 5년 간 유효하다.

F. 등록 절차

FDA 국장은 식품센터 소장이 권고하면 등록 절차에 한 규칙과 규정을 추가로 공포해야

한다.

1. CPR 발행은 해당 표준, 요구사항, 규정에 부합하는 제품을 기반으로 해야 한다.

2. 제품이 적절한 표준, 요구사항 또는 규정을 준수하지 않으면 거부서를 발급해야 한다.

신청자는 부족한 점을 보완하고 전체 서류를 제출하여 6개월 내에 재신청해야 한다.

그렇지 않으면 신청은 최초로 간주된다.

VII. 검사 및 규정 준수 증명서

1. FDA/CHD는 시설에서 취급하는 제품의 안전 위험에 따라 라이선스 발급 전에 제출 서류를

확인하고 검사를 실시한다.

2. FDA는 LGU와 DOH, DA 및 DILG 산하 기관과 협업하여 검사를 실시할 수 있다.

3. 라이선스 전 검사와 규정 준수 증명서(COC)는 위험 수준과 생산 복잡성에 따라 위험 기반

접근방식이나 HACCP/GMP 요건에 의거해 발급되어야 한다. 검사 시행은 품질 매뉴얼에

포함되어야 한다.

4. 영세 식품 제조업체의 경우, COC 신 위생 허가서(시설)와 해당되는 경우 LGU 위생

검사관이나 보건 시설에서 검사 이후 발급하는 위생 증명서(식품 취급자)가 FDA에 의해

승인될 수 있다.

행정 명령 No. 29 s. 2014

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5. FDA는 식품 시설의 일상적인 현장 점검 또는 제품의 시판 후 감시로 언제든지 검사하거나

FDA가 받은 식품 매개 질병이나 불만 신고에 해 조치를 취할 수 있는 권한이 있다. FDA

안전 및 품질 표준을 준수하지 않은 것으로 확인되면 FDA CFRR 책임자는 적법한 절차에

따라 즉시 LTO와 CPR을 취소해야 한다.

VIII. 신청 승인 거부 사유

다음은 신청 승인 거부 사유이다.

1. 서류 요구사항의 전체 또는 수정사항을 제출하지 않은 경우

2. 서류의 적절한 표준이나 요건 평가 또는 식품 시설 사무실과 부지의 검사를 충족하지 않은

경우

3. 결함 통보에 응하지 않거나 서류를 적시에 제출하지 않은 경우

4. 법률, 본 규칙과 규정 또는 적절한 표준의 조항에 위배되는 허위 진술, 허위 기재 또는 관련

데이터의 보류

5. FDA에서 결정한 다른 유사한 사유나 원인

IX. 수수료와 기타 청구액

최초 및 갱신 신청 수수료와 기타 청구액은 수수료와 청구액 또는 추가 요금에 한 기존

규칙에서 허용한 로 징수되어야 한다.

X. 시판 후 감시 및 제품 모니터링

시판 후 감시 및 제품 모니터링은 식품 제품이 제기한 위험을 토 로 FDA에서 실시해야 한다.

테스트용으로 제품 샘플을 수집하고 식품 시설 또는 식품 사업자에 한 일상 및 현장 점검을

실시해야 한다. 식품 매개 질병과 역학 데이터는 식품 매개 확산을 줄이기 위한 조치를

계획하거나 시행하기 위한 기초로 연구되어야 한다. 다른 이해관계자와 협업하여 식품

제품으로 인한 식품 매개 질병의 위험을 줄이기 위해 위험 커뮤니케이션을 강화해야 한다. 식품

안전 표준의 지속적인 준수를 보장하기 위해 식품 관련 운영자나 식품 시설은 위험 관리 계획

또는 식품 안전 계획, 식품 안전 세미나 또는 교육에 참가해야 한다.

행정 명령 No. 29 s. 2014

115

XI. 과도 기간

이 행정 명령에 서명한 후 6개월 이내에 FDA는 소비자의 건강과 복지 보호와 시장의 가공 식품

및 식품 제품의 가용성을 보장하기 위해 다른 정부 기관과 국가의 라이선스 및 등록 절차와

시스템을 간소화해야 한다.

XII. 분리 조항

이 명령의 일부 또는 조항이 유효하지 않거나 시행할 수 없는 경우, 나머지 부분이나 조항의

유효성 또는 집행 가능성은 영향을 받지 않고 이 명령은 무효이거나 집행할 수 없는 특정 부분,

조항 또는 규정이 들어있지 않은 것처럼 해석되어야 한다.

XIII. 폐지 조항

이 명령과 일치하지 않는 다른 모든 행정 발행, 부서 회람 및 메모와 기타 규정은 철회, 폐지

및/또는 취소된다.

XIV. 발효

이 명령은 공보나 일반에 보급되는 신문에 게시된 날로부터 15일 후에 발효된다.

ENRIQUE T. ONA, MD, FPCS, FACS

보건부 장관

행정 명령 No. 29 s. 2014

116

부속서 A

미생물학적 위험에 따른

가공 식품 제품 분류

다음 목록은 코덱스 식품 첨가물에 한 일반 표준(GSFA)과 유엔식량농업기구(FAO) 위험 범주에

따라 FDA에서 식별한 식품 제품을 보여준다.

A. 저위험 식품

저위험(LR) 식품 - 병원성 미생물을 함유할 가능성이 없고 식품 특성으로 인해 병원성 미생물

성장을 지원하지 않는 식품과 유해 화학물질을 함유할 가능성이 없는 식품

표 1. 저위험 식품 제품 목록

저위험 식품 제품

A. 지방, 오일 및 지방 유제

1. 버터 오일, 무수유지방, 기 버터

2. 식물성 오일과 지방

3. 동물성 지방(라드, 수지, 어유, 기타 동물성 지방)

4. 지방 유제로 만든 혼합 및/또는 향미 제품을 비롯해 주로 수중유 타입의 지방 유제

5. 주로 유중수 타입의 지방 유제(버터, 지방 스프레드, 마가린 유지방 스프레드, 혼합 스프레드)

6. 유제품으로 만든 디저트를 제외한 지방으로 만든 디저트

B. 가공 과일, 야채 및 식용 균류(버섯과 균류, 뿌리와 덩이줄기, 콩 및 콩과 식물, 알로에 베라 포함), 해초, 견과류와 씨앗

1. 설탕에 절인 과일을 비롯해 건조 과일 또는 야채(기계로 건조)

2. 잼, 젤리, 마멀레이드(페이스트리, 토핑, 필링, 코코넛 스프레드)

3. 건조 식물성 단백질 제품

4. 식초, 오일 또는 소금물에 담긴 과일이나 야채

5. 잼, 젤리, 마멀레이드를 제외한 과일로 만든 스프레드(예: 처트니)

6. 과육, 퓌레, 과일 토핑, 코코넛 크를 포함한 과일 식품

7. 조리한 과일

8. 동결 야채(버섯과 균류, 뿌리와 덩이줄기, 콩 및 콩과 식물, 알로에 베라 포함), 해초, 견과류와 씨앗

9. HR B.8의 식품(채소 퓌레, 스프레드 – 땅콩 버터) 이외에 과육과 과일 식품(예: 채소 디저트와 소스, 설탕에 절인 야채)에 담긴 야채(버섯과 균류, 뿌리와 덩이줄기, 콩 및 콩과 식물, 알로에 베라 포함), 해초, 견과류와 씨앗

10. 요리하거나 튀긴 야채(버섯과 균류, 뿌리와 덩이줄기, 콩 및 콩과 식물, 알로에 베라 포함)와 해초

C. 과자류

1. MR(코코아 제품과 초콜릿 제품) 이외의 단단하고 부드러운 사탕, 누가, 마지팬 등 과자류

2. 껌

3. 장식(예: 고급 베이커리 제품, 설탕 꽃용), 토핑(과일 제외), 달콤한 소스

행정 명령 No. 29 s. 2014

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D. 아래 F의 베이커리 제품을 제외한 곡물, 뿌리와 덩이줄기, 콩 및 콩과 식물, 야자나무의 중과피 또는 부드러운 속에서 얻은 곡물로 만든 제품

1. 가루, 전분(콩가루 포함), 가루 혼합물

2. 으깬 귀리를 비롯해 아침식사용 시리얼

3. 파스타, 국수, 유사한 제품(예: 라이스 페이퍼, 가는 쌀국수, 콩 파스타, 국수)생 파스타와 국수, 유사 제품건 파스타와 국수, 유사 제품반조리 파스타와 국수, 유사 제품

4. 곡물과 전분으로 만든 디저트(예: 쌀 푸딩, 타피오카 푸딩, 지역 별미)

5. 반죽(예: 브레딩용 또는 생선이나 가금류용 반죽)

6. 떡을 비롯해 반조리 또는 가공된 쌀 제품(동양식만 해당)

7. 콩 제품(LR I(양념, 조미료, 소스)에서 콩으로 만든 양념과 조미료 제외)a. 콩 음료b. 콩으로 만든 막c. 두부d. 반건조 두부

i. 진한 그레이비 스튜 반건조 두부ii. 튀긴 반건조 두부iii. LR D.7.d.i) 및 7.d.ii) 이외의 반건조 두부

e. 반건조 두부(냉동 두부)f. 기타 콩 단백질 제품

E. 가금류 및 엽조/엽수류를 포함한 가공육과 육류 제품

식용 케이싱(예: 소시지 케이싱)

F. 베이커리 제품과 베이커리 관련 제품

1. 빵과 일반 베이커리 제품 및 믹스a. 빵과 롤 – 효모 발효 빵과 특산품 빵, 소다 빵b. 달콤한 크래커를 제외한 크래커c. 기타 일반 베이커리 제품(예: 베이글, 피타, 잉글리쉬 머핀)d. 빵 고물과 빵가루를 비롯해 빵 유형의 제품e. 찐빵과 번빵f. 빵과 일반 베이커리 제품용 믹스

2. 고급 베이커리 제품(단 맛, 짠 맛 또는 짭짤한 맛)과 믹스 – 고급 베이커리 제품용 믹스(예: 케이크, 팬케이크)

G. 꿀을 포함한 감미료

1. 정제 설탕과 원당A. 백설탕, 포도당(무수), 포도당(함수), 프룩토오스b. 가루 설탕, 가루 포도당c. 부드러운 백설탕, 부드러운 갈색 설탕, 글루코스 시럽, 건조 글루코스 시럽, 원 사탕수수 설탕

i. 설탕 과자류 제조에 사용되는 건조 글루코스 시럽ii. 설탕 과자류 제조에 사용되는 글루코스 시럽

행정 명령 No. 29 s. 2014

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d. 젖당e. 농장 또는 제분소 백설탕

2. LR G. 1 .c(부드러운 백설탕 등)의 제품을 제외한 갈색 설탕

3. G. 1. c(부드러운 백설탕 등)의 제품을 제외한 당액 및 시럽 또는 (부분적으로) 전화된 당액 및 시럽(당 포함)

4. 코코넛 설탕을 비롯해 기타 설탕과 시럽(예: 자일로스, 메이플 시럽, 설탕 토핑)

5. 꿀

6. 고강도 감미료를 함유한 제품을 비롯해 식탁용 감미료

I. 소금, 향신료, 수프, 소스, 샐러드 및 단백질 제품

1. 소금과 소금 용품

2. 허브, 향신료, 양념, 조미료(예: 인스턴트 국수용 양념)

3. 식초

4. 겨자

5. 수프와 죽 - 수프와 죽용 믹스

6. 소스 및 유사 제품a. 소스와 그레이비용 믹스b. 클리어 소스(액젓)

7. 효모 및 유사 제품

8. 콩으로 만든 양념과 조미료a. 발효 콩 페이스트(예: 된장)b. 간장

1) 발효 간장2) 미발효 간장3) 기타 간장

9. 콩, 양념장 이외의 단백질 제품

J. 유제품을 제외한 음료

1. 무알코올(”소프트”) 음료커피, 커피 용품, 차, 허브 달인 차, 기타 뜨거 운 곡물 음료

2. 무알코올 및 저알코올 음료를 포함한 알코올 음료

a. 맥주와 맥아 음료

b. 사이다와 페리

c. 포도주1) 비발포성 포도주2) 발포성 및 반-발포성 포도주3) 강화 포도주, 포도주, 스윗 포도주

d. 와인(포도 이외)

e. 벌꿀주

f. 알코올 15% 이상 함유 증류주

g. 가향 알코올 음료(예: 맥주, 와인, 알코올 음료, 저알코올 청량음료)

행정 명령 No. 29 s. 2014

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B. 중간 위험 식품

중간 위험(MR) 식품 - 병원성 미생물을 함유할 수 있지만 식품 특성으로 인해 병원성 미생물

성장을 지원하지 않는 식품 또는 식품 유형이나 가공으로 인해 병원성 미생물을 함유할 가능성이

없지만 독소 형성이나 병원성 미생물 성장을 지원할 수 있는 식품

표 2. 중간 위험 식품 제품 목록


K. 바로 먹을 수 있는 간식류

1. 스낵-, 감자-, 곡물- 또는 전분으로 만든 간식류(뿌리와 덩이줄기, 콩 및 콩과 식물)

2. 치처론

3. 생선으로 만든 스낵

중간 위험 식품 제품

A. 지방, 오일 및 지방 유제에 속하는 제품을 제외한 유제품과 유사품1 농축 우유와 유사품(플레인) (연유/환원유)

a. 농축 우유(플레인)b. 음료 분말 크림

2. 분유와 크림 분말 및 분말 유사품(플레인)

B. 냉동 디저트

1. 비유제품 기반(예: 셔벗)2. 식용 얼음 - 아이스캔디

C. 가공 과일, 야채 및 식용 균류(버섯과 균류, 뿌리와 덩이줄기, 콩 및 콩과 식물, 알로에 베라 포함), 해초, 견과류와 씨앗1. 토마토 제품2. 냉동 과일3. 통조림 또는 병(살균)에 담기거나 레토르트 포장된 과일과 주스, 시럽, 소금물에 담긴 야채 저장품4. 과일로 만든 디저트, 젤라틴(물 기반 과일향 디저트(젤) 포함)5. 발효 과일 제품6. 페이스트리용 과일 필링7. MR E.1, E.2(발효 콩과 발효 두부)와 LR I.8.b. 1) ~ 3) (간장)의 발효 콩 제품을 제외한 발효 야채 제

품(버섯과 균류, 뿌리와 덩이줄기, 콩 및 콩과 식물, 알로에 베라 포함)과 해초 제품8. 식물성 단백질 제품(통조림 및 냉동)

D. 과자류

모조품과 초콜릿 용품을 포함한 코코아 제품과 초콜릿 제품a. 코코아 믹스(분말)와 코코아 덩어리/케이크b. 코코아 믹스(시럽)c. 필링을 비롯해 코코아로 만든 스프레드d. “따블리아”를 비롯해 코코아 및 초콜릿 제품과 모조 초콜릿, 초콜릿 용 제품

E. 곡물, 뿌리와 덩이줄기, 콩 및 콩과 식물, 야자나무의 중과피 또는 부드러운 속에서 얻은 곡물로 만든 제품 - 콩 제품1. 발효 콩(예: 낫토, 뗌뻬)2. 발효 두부

행정 명령 No. 29 s. 2014

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F. 가금류와 엽조/엽수류를 포함한 가공육과 육류 제품

1. 전체 또는 절단된 가공육, 가금류 및 엽조/엽수류 제품a. 비-열처리 가공육, 가금류 및 엽조/엽수류 제품(보존 처리, 발효, 냉장)

1) 보존 처리(염장 포함) 비-열처리 가공육, 가금류 및 엽조/엽수류 제품2) 보존 처리(염장 포함) 및 건조 비-열처리 가공육, 가금류 및 엽조/엽수류 제품3) 발효 비-열처리 가공육, 가금류 및 엽조/엽수류 제품

2. 가공 분쇄육, 가금류 및 엽조/엽수류 제품a. 비-열처리 가공육, 가금류 및 엽조/엽수류 제품(보존 처리, 발효, 냉장)

1) 보존 처리(염장 포함) 비-열처리 가공육, 가금류 및 엽조/엽수류 제품2) 보존 처리(염장 포함) 및 건조 비-열처리 가공육, 가금류 및 엽조/엽수류 제품(육포, 분쇄 소고

기/돼지고기)3) 발효 비-열처리 가공육, 가금류 및 엽조/엽수류 제품

H. 연체동물, 갑각류, 극피동물을 포함한 가공 생선 및 생선 제품

1. 연체동물, 갑각류, 극피동물을 포함한 가공 생선 및 생선 제품연체동물, 갑각류, 극피동물을 포함한 훈연, 건조, 발효 및/또는 염장 생선 및 생선 제품

2. 연체동물, 갑각류, 극피동물을 포함한 반-보존 생선 및 생선 제품a. 연체동물, 갑각류, 극피동물을 포함한 생선 및 생선 제품 - 양념을 하거나 젤리로 만든 제품b. 연체동물, 갑각류, 극피동물을 포함한 생선 및 생선 제품 - 식초에 절이거나 소금물에 담은 제품c. 연어 용품, 캐비어 및 기타 생선 알 제품d. 연체동물, 갑각류, 극피동물을 포함한 반-보존 생선 및 생선 제품(예: 어묵류) (MR H.2.a ~ c에

속한 제품 제외)

L 달걀과 달걀 제품1. 알칼리성, 염장, 통조림 달걀을 비롯해 보존된 달걀(염장 달걀, 삭힌 오리알)2. 달걀로 만든 디저트 (예: 커스타드)

J. 베이커리 제품과 베이커리 관련 제품 고급 베이커리 제품(단 맛, 짠 맛 또는 짭짤한 맛)과 믹스A. 케이크, 쿠키, 파이, 페이스트리, 도넛, 스윗 롤, 스콘, 머핀, 와플 - 일반/필링 없음b. 냉동 반죽

K. 소금, 향신료, 수프, 소스, 샐러드 및 단백질 제품1. 통조림, 병, 냉동 등 수프와 죽, 바로 먹을 수 있는 수프와 죽2. 소스와 유사 제품

a. 유화 소스와 딥(예: 마요네즈, 샐러드 드레싱, 양파 딥)b. 비유화 소스(케첩, 치즈 소스, 크림 소스, 브라운 그레이비)

3. HR B.8(땅콩 버터)와 MR D.1.c(코코아 스프레드)에 속하는 코코아와 땅콩으로 만든 스프레드를 제외한 샐러드(예: 마카로니 샐러드, 감자 샐러드) 및 샌드위치 스프레드

L. 유제품을 제외한 음료1. 무알코올(”소프트”) 음료

a. 과일 및 야채 주스 - (과일 주스, 야채 주스, 과일 주스용 농축액, 야채 주스용 농축액)b. 과일즙과 야채즙(과일즙, 야채즙, 과일즙 농축액, 야채즙 농축액)c. “스포츠”, “에너지” 또는 “전해질” 음료와 입자성 음료를 비롯해 수용성 향음료

1) 수용성 향 탄산음료2) 펀치 및 에이드를 비롯해 비탄산 수용성 향 음료3) 수용성 향 음료용 농축액(액상 또는 고상)

d. 분말 코코아 음료 믹스(코코아)

행정 명령 No. 29 s. 2014

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C. 고위험 식품

고위험(HR) 식품 - 병원성 미생물을 함유할 수 있고 독소 형성이나 병원성 미생물 성장을 지원할

수 있는 식품과 유해한 화학물질을 함유할 수 있는 식품

표 3. 고위험 식품 제품 목록


M. 식품 보충제/허브 식품/허브 식이 보충제1. 비타민과 미네랄2. 아미노산

N. 바로 먹을 수 있는 간식류코팅 견과류, 견과류 믹스(예: 건조 과일 포함)를 비롯해 가공된 견과류

고위험 식품 제품

A. 지방, 오일 및 지방 유제에 속하는 제품을 제외한 유제품과 유사품

1. 우유와 유제품 음료a. 우유(플레인)와 버터 크(플레인)b. 유제품으로 만든 음료, 가향 및/또는 발효(예: 초콜릿 우유, 코코아, 에그노그, 마시는 요구르트,

유청으로 만든 음료)

2. HR A. 1 .b의 유제품 음료를 제외한 발효 및 레닛 우유 제품(플레인)a. 발효유(플레인)

1) 발효 후 열처리 하지 않은 발효유(플레인)2) 발효 후 열처리 한 발효유(플레인)

b. 레닛 우유(플레인)

3. 크림(플레인)과 유사품(크림 유사품)a. 저온살균 크림(플레인)b. 멸균 및 UHT 크림, 휘핑 및 휘프트 크림, 저지방 크림(플레인)c. 고형 크림(플레인)d. 크림 유사품

4. 치즈와 유사품a. 신선 치즈b. 숙성 치즈

1) 숙성 치즈(껍질 포함)2) 숙성 치즈 껍질3) 치즈 파우더(재구성용, 예: 치즈 소스용)

c. 유청 치즈d. 가공 치즈

1) 플레인 가공 치즈2) 과일, 야채, 고기 등을 포함한 가향 가공 치즈

5. 유제품으로 만든 디저트(예: 푸딩, 과일 또는 가향 요구르트)

6. 유청 치즈를 제외한 유청 및 유청 제품a. 액상 유청 및 유청 제품b. 건조 유청 및 유청 제품

행정 명령 No. 29 s. 2014

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7. 제조용 우유

8. 유제품으로 만든 냉동 디저트(예: 아이스크림)

B. 가공 과일, 야채 및 식용 균류(버섯과 균류, 뿌리와 덩이줄기, 콩 및 콩과 식물, 알로에 베라 포함), 해초, 견과류와 씨앗

1. 건조 과일, 야채 - 일반/햇빛 건조(버섯과 균류, 뿌리와 덩이줄기, 콩 및 콩과 식물, 알로에 베라 포함), 해초, 견과류와 씨앗

2. 야채(버섯과 균류, 뿌리와 덩이줄기, 콩 및 콩과 식물, 알로에 베라 포함), 해초, 견과류와 씨앗 - 퓌레, 스프레드(예: 땅콩 버터)

D. 과자류

견과류가 들어 있는 초콜릿

F. 베이커리 제품과 베이커리 관련 제품

1. 고기, 우유, 가금류, 크림, 기타 부패성 식품과 같은 필링, 아이싱, 코팅이 있는 고급 베이커리 제품

2. 견과류가 들어 있는 쿠키

G. 가금류와 엽조/엽수류를 포함한 가공육과 육류 제품

1. 전체 또는 절단된 가공육, 가금류 및 엽조/엽수류 제품a. 열처리 가공육, 가금류 및 엽조/엽수류 제품(통조림)b. 냉동 가공육, 가금류 및 엽조/엽수류 제품(양념한 돼지고기/소고기/닭고기)

2. 가공 분쇄육, 가금류 및 엽조/엽수류 제품a. 열처리 가공육, 가금류 및 엽조/엽수류 제품(통조림)b. 냉동 가공육, 가금류 및 엽조/엽수류 제품(너겟, 패티, 덤플링, 살라미, 미트 로프, 핫도그)

고위험 식품 제품(계속)

H. 연체동물, 갑각류, 극피동물을 포함한 가공 생선 및 생선 제품

1. 연체동물, 갑각류, 극피동물을 포함한 가공 생선 및 생선 제품a. 연체동물, 갑각류, 극피동물을 포함한 냉동 생선, 생선살, 생선 제품b. 연체동물, 갑각류, 극피동물을 포함한 냉동 으깬 생선, 생선살, 생선 제품(부가가치 제품 포

함) (으깸, 양념, 훈연, 향신료 첨가 생선과 오징어 볼)c. 연체동물, 갑각류, 극피동물을 포함한 다지고 섞은 냉동 생선 제품d. 연체동물, 갑각류, 극피동물을 포함한 조리되거나 튀긴 생선 및 생선 제품

1) 조리한 생선 및 생선 제품2) 조리한 연체동물, 갑각류, 극피동물3) 연체동물, 갑각류, 극피동물을 포함한 튀긴 생선 및 생선 제품

2. 연체동물, 갑각류, 극피동물을 포함한 완전히 보존된 통조림 또는 발효 생선 및 생선 제품

I. 달걀과 달걀 제품

달걀 제품

a. 액상 달걀 제품b. 냉동 달걀 제품(예: 냉동 달걀, 냉동 달걀 흰자, 냉동 달걀 노른자)c. 건조 및/또는 열 응고 달걀 제품(예: 건조 달걀, 건조 달걀 흰자, 건조 달걀 노른자)

행정 명령 No. 29 s. 2014

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*최신 코덱스 식품 첨가물에 한 일반 표준(GSFA) 2012 에 열거

D. 활동 계층

표 4. 활동 계층 - ‘Y’는 라이선스가 적용되는 기본 활동을 나타내고 ‘A’는 개정된 라이선스 후 추가될

수 있는 활동을 나타내며 ‘N’은 허용되지 않는 활동을 나타낸다.

제조업체의 운영 라이선스 유통업체의 운영 라이선스

활동 제조업체 포장업체 재포장업체 무역업체 수입업체 도매업체 수출업체

제조 Y a a N N Y Y

기본포장 Y Y N N N N N

재포장 a a Y N N N N

가공을 위한 수입 Y a N a Y A a

유통을 위한 수입 N N N a Y A a

도매 N N N a a Y a

수출 a a a a a A Y

유통 Y Y Y Y Y Y Y


J. 특정 영양 용도를 위한 식품

1. 유아를 위한 특수 의료용 조제 분유, 우유 체품, 유동식

2. 영유아를 위한 보충식

3. 특수 의료용 식이 제품(HR J. 1의 제품 제외)

4. 체중 조절 및 체중 감량을 위한 규정식

5. HR J. 1~4의 제품과 K 식품 보충제를 제외한 식이 식품(예: 식이 보조 식품)

6. 유아와 성장하는 어린이를 위한 이유식

7. 특수 의료용 식이 식품

8. 체중 조절을 위한 규정식

J. 생수

K. 식품 보충제/허브 식품/허브 식이 보충제

1. 허브와 식물

2. 기타 영양 물질이 함유된 제품

L. 식품의 새로운 혁신

국제 또는 현지 시장에서 새로운 식품

행정 명령 No. 29 s. 2014

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부속서 C

운영 라이선스 신청 요건

A. 최초 라이선스 요건 – 다음은 시설에 의한 신청 요건이다.

1. 현행 FDA 규정에 규정된 통합

신청서

2. 현행 FDA 규정에 규정된 수수료 완납 증명서

3. 사업 등록 증명서

a. 개인 기업의 경우 라이선스를 신청한 시설과 동일한 이름, 주소, 소유권을 나타내는 무역

산업부에서의 유효한 상호 등록 증명서

b. 법인 또는 합명회사의 경우

i. 라이선스를 신청한 시설과 동일한 이름, 주소, 소유권을 나타내는 증권거래위원회

(SEC)에 유효한 등록

ii. 정관

iii. 해당되는 경우 기타 관련 서류

c. 협동조합의 경우 라이선스를 신청한 시설과 동일한 이름, 주소, 소유권을 나타내는 협동

조합개발기관(CDA) 증명서

4. 상호 및/또는 주소가 DTI-, SEC- 또는 CDA- 발급 증명서에 등록된 이름 및/또는 주소와

다른 경우, 상기 명시된 서류 외에 다음을 제출해야 한다.

a. 법인이나 합명회사의 경우, SEC 증명서는 “(시설 이름)의 이름과 스타일에 따라 사업을

운영한다는 것”을 반영해야 한다.

b. 라이선스를 신청한 시설과 동일한 이름, 주소, 소유권을 나타내는 유효한 시장의 사업 허

가증 또는 바랑가이 사업 허가증

5. 점유 증명서(시설의 일부로 표시된 설비별 및/또는 주소별)

a. 신청의 일부로 표시된 설비 및/또는 주소가 신청자의 소유가 아닌 경우

i. 점유하고 있는 공간이나 건물의 공증 받은 유효한 임 계약서

ii. 신청자가 유통에 종사하는 경우(즉, 제 3 자 물류):

-정식으로 공증 받은 창고 계약서

행정 명령 No. 29 s. 2014

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b. 신청의 일부로 표시된 설비 및/또는 주소가 신청자의 소유인 경우

- 소유권 이전 증명서 사본

6. 제품 목록 -

a. 제품별 제안된 브랜드 이름으로 제조, 가공할 식품 제품의 목록

b. 제품별 다음과 같은 정보를 포함한 유통, 판매 또는 판매 제안 또는 사용할 제품의 목록

i. 직접 공급업체의 상호와 주소

ii. 공급업체와 다른 경우 제품을 최종 포장하는 시설의 상호와 주소

iii. 최종 포장 장소 및 직접 공급업체와 다른 경우 제품을 최종 가공하는 시설의

상호와 주소

iv. 제품을 수입하는 경우, 고유한 글로벌 제품 식별 번호

7. 위치 지도 – 시설의 일부로 표시된 각 설비 및/또는 주소에 한 주소, 랜드마크, 주변 환경,

건물 유형, GPS 좌표를 보여주는 그래픽 설명

8. 치수가 있는 평면도/레이아웃

9. 특정 요건 – 다음은 적용되는 경우 일반 요건(상기 1-8번) 이외의 신청 요건이다.

a. 제조업체/가공업체

i. 제조할 제품에 한 설명(예: 성분 목록, 물리화학적 및/또는 미생물학적 사양)

ii. 운영 규모에 따라 품질 관리 지점이 있는 흐름도를 비롯해 제조 공정 또는 식품

가공/준비에 한 설명

iii. 운영 규모에 따라 품질 관리 절차

iv. 적용 가능한 표준의 준수를 보여주는 완제품 분석 결과

v. FDA 표준에 부합하는 제품 라벨의 사본

b. 재포장업체

i. 재포장할 제품에 한 설명(예: 제품의 이름, 물리화학적 및/또는 미생물학적 사양)

ii. 품질 관리 지점이 있는 흐름도를 비롯해 재포장 공정에 한 설명

iii. 품질 관리 절차

iv. 제조업체와의 정식으로 공증 받은 유효한 계약서 사본과 해당되는 경우 재포장을

위해 제품을 공급하는 제조업체의 운영 라이선스(LTO)

행정 명령 No. 29 s. 2014

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v. FDA 라벨링 요구사항에 부합하는 제안된 라벨의 사본

c. 유통 및/또는 소매용 원료/완제품/성분/첨가물의 수입업체-유통업체

i. 수입할 식품 제품의 목록에 표시된 각 항목은 다음에서 확인되어야 한다.

• 견적 송장

• 해외 기관 계약서

• 위촉장 또는

• 판매점 계약서

ii. 신청자가 수입품을 공급 받는 모든 시설은 원산지 국가 또는 공급 국가의 보건

또는 규제 당국에서 발급한 다음 서류 중 하나 이상에 의해 증빙되어야 한다.

• GMP 를 준수하는 유효한 제조업체의 등록 증명서 또는 이와 동등한 것

• 유효한 위생식물검역증 또는 위생 증명서

• 유효한 ISO 22000 인증서

• 유효한 HACCP 인증서 또는

• 자유판매증명서

iii. 민간 기관이 발급한 모든 증명서는 공인된 비즈니스 협회나 상공회의소에서

증명해야 한다.

iv. 제품의 안전성을 보여주는 원산지 국가 또는 공급 국가에서 일상적으로 실시하는

적절한 테스트 결과 또는 분석 증명서 필리핀에서 테스트나 분석을 실시한 경우,

신청자는 실험실의 인정 또는 승인 외에도 FDA 웹사이트에 게시된 적절한 FDA

표준을 따라야 한다.

d. 유통업체-수출업체

i. 수출할 제품을 공급하는 시설에서 신청자에 발급한 다음과 같은 서류

• 유효한 공증 받은 판매점 계약서 또는

• FDA 승인 제조업체와 수출업체 간 위촉장

ii. FDA 승인 제조업체가 이미 등록한 경우 유효한 CPR 사본

e. 유통업체-도매업체

i. 판매할 제품을 공급하는 시설에서 신청자에 발급한 다음과 같은 서류

행정 명령 No. 29 s. 2014

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• 유효한 공증 받은 판매점 계약서 또는

• 신청자와 FDA 승인 공급업체 간 위촉장

ii. FDA 승인 공급업체가 이미 등록한 경우 유효한 제품 등록 증명서

f. 식품 무역업체

• FDA 승인 하청 제조업체 및/또는 재포장업체와의 유효하고 공증 받은 하청

제조 및/또는 재포장 계약서

B. 라이선스 갱신 요건

1. 정기 갱신

a. 현행 FDA 규정에 규정된 통합 신청서

b. 현행 FDA 규정에 규정된 수수료 완납 증명서

c. 의도된 변경사항을 명시하는 스캔한 신청서를 비롯해 갱신 신청에 포함된 개정사항을 지

원하기 위한 요건(변경/개정사항 표시)

2. 자동 갱신 – 최초 신청에 필요한 요구사항을 검사하거나 다시 제출할 필요가 없는 경우,

다음과 같은 조건을 충족한 경우에만 자동 갱신이 부여될 수 있다.

a. 변경사항이나 차이가 없거나 해당되는 경우 FDA 규칙과 규정의 위반이나 GMP의 요구

사항 불이행이 없음을 나타내는 선서 진술서와 함께 자동 갱신 동의 진술서 제출

b. 라이선스 만료일 전에 갱신 신청서 제출 완료

c. 신청서 제출 시 갱신 수수료 완납

C. 라이선스 개정 요건

1. 다음과 같은 변경사항은 최초 라이선스 신청과 동일하며 본 문서의 섹션 V 파트 A와 섹션 V

파트 B 또는 파트 C에 명시된 모든 적용 가능한 요구사항을 충족시켜야 하고 이전에 발급된

라이선스를 넘겨주어야 한다.

a. 소유권 변경

b. 제조 현장 또는 유통 사무실의 위치 변경

2. 다음과 같은 개정사항은 적용 가능한 요건을 충족시켜야 하고 승인 시 LTO가 재발급된다.

a. 상호명 변경

행정 명령 No. 29 s. 2014

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i. 현행 FDA 규정에 규정된 통합 신청서

ii. 의도된 변경사항을 명시하는 스캔한 신청서(변경/개정사항 표시)

iii. DTI/SEC 에서 새로운 상호명 등록 DTI/SEC 에 등록된 주소가 시설의 주소와

다른 경우, 사업/시장 허가증 사본

iv. 현행 FDA 규정에 규정된 수수료 완납 증명서

b. 제조업체의 경우 추가 제품 라인



iii. 검사 중 확인된 GMP 준수


c. 추가 활동



iii. 허가 받은 식품 제조업체에 한 하청 제조업체로서 추가 활동을 하는 경우 검사

중 확인된 GMP 준수


d. 공급업체 추가



iii. 스캔한 새로운 공급업체 목록, 공급업체 주소, 제조업체의 이름과 주소(공급업체가

직접 제조업체가 아닌 경우), 판매점 계약서 또는 계약 협정

iv. 공급업체별로 필리핀 FDA(현지) 또는 (수입에 해) 원산지 국가의 규제 또는

보건 당국에서 공급업체에 발행한 다음과 같은 원본 서류의 스캔 사본

• GMP 를 준수하는 유효한 제조업체의 등록 증명서 또는 이와 동등한 것

• 유효한 위생식물검역증/위생 증명서

• 유효한 ISO 22000 인증서

행정 명령 No. 29 s. 2014

129

• 유효한 HACCP 인증서 또는

• 자유판매증명서

v. 현행 FDA 규정에 규정된 수수료 완납 증명서

3. 다음과 같은 개정사항은 통지를 통해 FDA에 알려야 한다.

a. 활동 삭제

b. 공급업체 삭제

c. 창고 주소 삭제

d. 제조 공장 주소 삭제

4. 개정사항 통지 요건은 다음과 같다.

a. 현행 FDA 규정에 규정된 통합 신청서와 FDA 웹사이트의 공증된 신고 페이지

b. 의도된 변경사항을 명시하는 스캔한 신청서(변경/개정사항 표시)

c. 현행 FDA 규정에 규정된 수수료 완납 증명서

5. 다음과 같은 개정사항은 통지, 점유 증명서 제출, 적절한 수수료 납부를 통해 FDA에 알려야

한다.

a. 장소 이전과 관련이 없는 창고 주소 추가

b. 제출된 점유 증명서를 수정해야 하는 변경사항

6. 다음을 비롯해 이전에 확인되지 않은 다른 모든 변경사항

a. 이전에 다루지 않은 유통 계약서 변경

b. 제조 공정 변경

c. 품질 관리 절차 변경

최초 신청 동안 필요했던 적절한 서류에 반영되어야 하며 갱신 시 제출해야 한다.

7. 통지가 필요한 개정사항은 효력 발생일로부터 30일 이내에 FDA에 알려야 한다.

8. 최초 라이선스 요건을 충족시켜야 하는 개정사항은 효력 발생일로부터 60일 이내에 그렇게

해야 한다.

9. 현재 라이선스가 만료되기 전 90일 이내에 효력이 발생하는 개정사항은 갱신과 함께

신고해야 하고 현행 FDA 규정에 규정된 수수료를 지불해야 한다.

행정 명령 No. 29 s. 2014

130

D. 추가 원본 사본을 위한 라이선스 재발급

1. 현행 FDA 규정에 규정된 통합 신청서


부속서 D

제품 등록 증명서 신청 요건

A. 최초 등록 요건 - 다음은 제품 등록 요건이다.



3. 추가 가공을 하거나 추가 가공을 위해 시설/제조업체에 배포할 량 원료, 성분, 식품

첨가물을 제외한 FDA 규정에 정의된 모든 포장 크기의 깨끗하고 완전한 라벨이나 삽화 또는

이와 동등한 것

4. 등록된 제품과 동일한 제품의 시각적 인식을 허용하는 모든 각도에서 다양한 포장 크기와

2가지 이상의 다른 관점에서 본 제품 사진

5. 식품 보충제의 경우, 실제 상업용 제품의 샘플을 제출해야 한다.

6. 해당되는 경우 기술, 영양 또는 건강 연구 또는 보고서, 시장 조사 연구, 분석 증명서, 정량

분석 및 계산, 동료 검토된 과학 저널에 게시된 과학 보고서 또는 연구, Sangkap Pinoy, 할랄,

오가닉 또는 코셔 식품에 한 로고/씰 사용을 뒷받침하는 인증서 또는 증명서, 현행 라벨링

규정 준수 증명서 등 강조표시를 입증하는 서류

B. 갱신 등록 요건



3. 갱신 신청서에 포함된 개정사항을 지원하기 위한 요건(자동 갱신에 적용되지 않음)

4. 추가 가공을 하거나 추가 가공을 위해 시설/제조업체에 배포할 량 원료, 성분, 식품

첨가물을 제외한 FDA 규정에 정의된 모든 포장 크기의 깨끗하고 완전한 라벨이나 삽화 또는


행정 명령 No. 29 s. 2014

131

C. CPR의 자동 갱신

1. 다음과 같은 조건을 충족한다면 자동으로 CPR이 갱신될 수 있다.

a. CPR 만료일 이전에 신청서를 제출해야 한다.

b. 신청서 제출 전에 규정된 자동 갱신 수수료를 지불해야 한다.

c. 발급된 제품 등록 증명서의 뒷면에 명시된 조건이 없는 경우. 그러나 조건이 있는 경우,

CPR에 명시된 조건을 준수했음을 나타내는 FDA의 확인서 스캔 사본을 제출해야 한다.

2. 자동 갱신 등록으로 제출된 신청서는 만료일 전 90일 이내에 FDA에 제출해야 한다.

3. 자동 갱신 신청서와 동시에 개정 요청서를 제출할 수 없다.

4. 아래는 자동 갱신이 적용되지 않는 특정한 경우에 해당한다.

a. CPR 만료일 이후 120일 이내에 등록 신청서를 제출한 경우, 신청서는 자동 갱신 자격이

없으며, 상응하는 추가 요금이 부과된다. (이는 동일한 FR 번호를 갖는 정기 갱신에 따라

고려된다.)

b. CPR 만료일로부터 120일 후에 신청서를 제출한 경우, 신청서는 최초 제출 및 평가 절차

를 거쳐야 한다. 새로운 CPR이 발급된다.

c. 제품 구성에 변경사항(재구성)이 있는 경우 이는 최초 등록 신청서로 처리된다.

d. 규정된 갱신 수수료를 지불하지 않는 한 갱신 신청서는 받아들여지지 않는다.

e. 5년의 유효기간 내에 제품과 라벨에 한 위반사항이 적발된 경우, RA 9711의 섹션 XI

에 기술된 제재가 부과되고 6개월 이내에 준수하지 않을 경우 CPR은 철회/취소된다. 식

품 시설은 최초 신청서를 제출할 것이다.

C. 제품 등록 개정

1. 다음과 같은 변경사항은 최초 등록 신청과 동일하다.

a. 제조업체 또는 재포장업체의 변경은 최초 등록으로 처리되어야 한다.

b. 제품 구성 변경

2. 개정사항 통지

a. 조건

최초 제품 등록을 나타내는 제품의 변경이 없어야 한다.

b. 다음과 같은 개정사항은 통지를 통해 FDA에 알려야 한다.

행정 명령 No. 29 s. 2014

132

i. 포장 크기 변경/추가

ii. 유통기한 연장/변경

iii. 포장 디자인 변경/추가 포장 디자인

iv. 처음 현지 유통을 위해 등록된 제품의 수출

3. 상기 섹션 G.2의 개정사항 통지에 한 요구사항은 다음과 같다.



c. 현행 FDA 규정에 규정된 수수료 완납 증명서

d. FDA 규정에 정의된 변경사항을 나타내거나 섹션 G.2.2.4에 언급된 경우 수입국의 라벨

링 요구사항의 준수를 나타내는 모든 포장 크기의 깨끗하고 완전한 라벨이나 삽화 또는

이와 동등한 것 및/또는

e. 유통기한의 연장이나 변경을 뒷받침하는 결론이 있는 안정성 연구 결과

4. 등록 제품 또는 보류 중인 신청서의 소유권 이전

a. 조건

i. 최초 제품 등록을 나타내는 제품의 변경이 없어야 한다.

ii. 새로운 소유주는 FDA 에서 받은 유효한 운영 라이선스가 있어야 한다.

b. 요구사항

i. 4.2.1 현행 FDA 규정에 규정된 통합 신청서

ii. 4.2.2 의도된 변경사항을 분명히 명시하는 스캔한 신청서(변경/개정사항 표시)

iii. 4.2.3 소유권을 이전하는 제품의 이전 소유주와 현 소유주 사이의 계약서

iv. 4.2.4 FDA 규정에 정의된 모든 포장 크기의 깨끗하고 완전한 라벨이나 삽화 또는


v. 4.2.5 현행 FDA 규정에 규정된 수수료 완납 증명서

5. 추가 포장 유형 또는 포장재 변경

a. 조건


행정 명령 No. 29 s. 2014

133

ii. 이는 제품 설명/디자인 변경과 무관하다.

b. 요구사항


ii. 이전에 승인된 라벨의 완전한 라벨링 자료와 비교를 위해 제안된 신규/추가 포장

(디자인을 비롯한 라벨의 모든 정보는 동일해야 한다.)

iii. 새로운 포장에서 제품의 안정성을 비롯해 식품용 포장재의 적합성 증거

iv. FDA 규정에 정의된 모든 포장 크기의 깨끗하고 완전한 라벨이나 삽화 또는 이와

동등한 것

v. 현행 FDA 규정에 규정된 수수료 완납 증명서

6. 제품 설명/이름 변경

a. 조건


ii. 이는 포장재나 포장 유형의 변경과 무관하다.

b. 요구사항


ii. 변경 사유를 포함한 의도된 변경사항을 명시하는 스캔한 신청서(변경/개정사항을

표시하고 이름은 제품의 정체성을 설명해야 한다.)

iii. FDA 규정에 정의된 모든 포장 크기의 깨끗하고 완전한 라벨이나 삽화 또는 이와

동등한 것


7. 브랜드 이름 변경



c. 변경사항을 반영하는 새로운 제품 라벨

d. 브랜드의 출처나 소유주의 권한(수입된 경우)

e. 가능한 경우 IPO 등록

행정 명령 No. 29 s. 2014

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f. 현행 FDA 규정에 규정된 수수료 완납 증명서

8. 상호 변경



c. 상호명 변경 증거(예: 라이선스, 증명서)

d. 변경사항을 반영하는 새로운 라벨링 자료

e. 현행 FDA 규정에 규정된 수수료 완납 증명서

9. 수입업체/유통업체 변경



c. 계약 해지/양도증

d. 새로운 제조업체/수입업체/유통업체의 계약 또는 위촉장

e. 변경사항을 반영하는 새로운 라벨링 자료

f. 현행 FDA 규정에 규정된 수수료 완납 증명서

10. 통지가 필요한 개정사항은 효력 발생일로부터 30일 이내에 FDA에 알려야 한다.

11. 최초 라이선스 요건을 충족시켜야 하는 개정사항은 효력 발생일로부터 60일 이내에 그렇게

해야 한다.

12. 현재 라이선스가 만료되기 전 90일 이내에 효력이 발생하는 개정사항은 갱신과 함께

신고해야 한다.

D. 추가 원본 사본을 위한 등록증 재발급



행정 명령 NO. 30 s. 2014

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2014년 9월 8일

행정 명령

No. 30 s. 2014

제목: 행정 명령 No. 88-B s. 1984 또는 “필리핀에서 유통되는 사전포장 식품 제품의 라벨링에 관한

규칙 및 규정”의 특정 조항을 추가로 개정하고 기타 목적을 위한 사전포장 식품 제품의 라벨

링에 관한 개정 규칙 및 규정

I. 이론적 설명

행정 명령 No. 88-B 1984년 시리즈는 식품에 한 표준 및 품질 책을 확립하고,

안전하고 우수한 식품 공급을 보장하는 국가 정책을 시행하며, 국민 건강 보호를 목적으로

식품의 생산, 판매, 유통을 규제하기 위해 필리핀에서 유통되는 사전포장 식품 제품의 라벨링에

한 규칙과 규정을 관리하고자 공포되었다.

국내에서 사전포장 식품 거래가 증가함에 따라 안전이 항상 보장되어야 한다. 한 가지

효과적인 국가 식품 안전 및 관리 시스템은 라벨을 통해 식품 제품에 한 소비자 정보를


제품 라벨은 소비자가 제품 내용물, 유통기한, 추적가능성에 한 정보를 제공하기 위해

가장 손쉽게 이용할 수 있는 자료이다. 이는 부정직하거나 오해의 소지가 있는 광고나 홍보를

방지하고, 현명한 소비자가 되기 위해 필요한 지식을 습득할 수 있는 올바른 선택을 촉진한다.

따라서 식품 시설 및 사전포장 식품 제품에 한 FDA의 규제 시스템에 일관성을 제공하기

위해 본 명령은 행정 명령 88-B s. 1984 또는 “필리핀에서 유통되는 사전포장 식품 제품의

라벨링에 관한 규칙 및 규정”의 특정 조항을 개정하고 기타 목적을 위해 발행된다.

II. 목표

A. 소비자를 건강 및 안전 위험으로부터 보호하고 소비자가 권리를 행사할 때 올바른 선택을

가능하게 하는 정보와 교육을 제공하기 위해 사전포장 식품 제품의 개정된 라벨링 지침에

관한 규칙 및 규정을 공포한다.

B. 무역 관행에 따라 원래 가공되거나 포장된 시설 이외의 시설에서 상당한 양으로 가공,

라벨링 또는 재포장되는 사전포장 식품 제품의 라벨링 요구사항 면제에 한 규정을

확립한다.

행정 명령 NO. 30 s. 2014

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III. 범위

이 명령은 현지 제조이든 수입이든 관계없이 식품 보충제를 포함해 모든 사전포장 식품 제품의

라벨링을 포괄한다.

IV. 용어 정의

이 라벨링 규정을 위해 다음과 같은 용어가 적용된다.

브랜드 이름은 시장에서 제품을 구별하기 위해 제조업체, 재포장업체, 유통업체, 무역업체 또는

수입업체에서 정한 이름을 의미한다.

벌크 식품 재료는 추가 가공이나 제도적 사용을 위한 식품 산업 용도 또는 외식 산업이나 음식

공급 산업 또는 일반적으로 상업적 유통용이 아닌 도매 용기로 포장된 원료, 성분, 식품

첨가물을 의미한다.

용기는 식품을 완전히 또는 부분적으로 감싸는 모든 형태의 포장재를 의미하고 포장지를

포함한다. 용기는 소비자에게 판매하기 위해 제공될 때 사전포장 식품의 단일 품목 또는 여러

단위 또는 유형의 식품을 포장할 수 있다.

제조국/원산지 국가는 라벨링을 위해 원산지 국가로 간주되어야 하는 식품 가공이 이루어진

국가를 의미한다(CODEX STAN 1-1985, 2010년 개정).

사용 지침은 식품 제품의 재구성, 준비 및 소비에 관한 정보를 의미한다.

만료일/유효일/소비기한(권장최종소비일)은 명시된 보관 조건에서 예상 기간이 끝나는

날짜를 의미하며, 그 이후 제품은 소비자가 일반적으로 기 하는 품질 속성을 갖지 않는다. 이

날짜 이후 식품은 시장성이 없는 것으로 간주되어야 한다.

식품은 사람이 소비할 목적으로 가공된 모든 물질을 말하며, 이는 사람이 마실 수 있는 것, 음료,

껌, 식품의 제조, 준비 또는 처리 시 성분으로 사용되는 모든 물질을 포함한다.





것으로 합리적으로 예상할 수 있다. 이 용어에는 영양 특성을 유지하거나 개선하기 위해 식품에

행정 명령 NO. 30 s. 2014

137

첨가되는 물질이 포함되지 않는다. (코덱스 GSFA 2013)

식품 알레르겐은 우유, 달걀, 생선(예: 농어, 도다리 또는 구), 갑각류(예: 게, 바닷가재 또는

새우), 각과류(예: 아몬드, 피칸 또는 호두), , 땅콩, 콩 등에서 얻은 단백질, 펩티드를 함유하는

식품 또는 성분이며 과민증을 일으키는 것으로 알려져 있다.

식품 승인 번호는 제조, 수입, 수출, 판매, 판매 제안, 유통, 운송, 홍보, 광고 및/또는 후원

활동에 사용할 수 있도록 FDA에서 허가하거나 승인했다는 증거로서 특정 등록 식품 제품에

지정된 번호를 의미한다. 이는 운영 라이선스(LTO)와 식품 등록(FR) 번호를 모두 의미한다.

식품 표준은 식품 제품(즉, 그 이름과 준비에 사용된 성분)의 정체성을 정의하고 최소 품질 요소

및 필요한 경우 용기에 채워야 하는 양을 명시하는 규제 지침이다. 또한 일반적으로 모든

사전포장 식품에 적용할 수 있는 라벨링 요구사항 이외의 특정 라벨링 요구사항을 포함할 수

있다.

정보 패널은 주요 표시면에 바로 인접한 라벨 부분과 직사각형, 원통형 또는 4면(테트라 팩)

용기의 경우 패키지의 바닥 역할을 하는 하단을 제외하고 주요 표시면에 인접한 모든 면을

의미한다.



라벨은 물품의 직접 용기에 서면, 인쇄 또는 그래픽 내용의 표시를 의미하며, 단어, 진술 또는

기타 정보가 물품의 소매 패키지의 외부 용기나 포장지에 나타나지 않거나 외부 용기나

포장지를 통해 쉽게 읽을 수 없는 경우 라벨에 나타나는 단어, 진술 또는 기타 정보가 준수하지

않는 것으로 간주되어야 하는 기존 법의 권한에 따라 만들어진 요구사항을 의미한다.

라벨링은 (1) 물품 또는 그 용기나 포장지 위에 또는 (2) 포장 식품에 동반된 서면, 인쇄 또는

그래픽 물질을 의미한다.

로트는 특정 생산 일정 동안 기본적으로 동일한 조건 하에서 생산된 식품 수량을 의미한다.

로트 식별 코드는 일정 시간 동안 거의 동일한 제조 조건 하에서 생산된 식품을 나타내는 특정

코드를 의미한다.

중간사슬중성지방(MCT)은 6~12개의 탄소 원자를 함유하는 글리세롤의 중간사슬 지방산

에스테르이며 코코넛과 야자핵 기름의 구성성분이다.

MCT는 긴사슬중성지방보다 쉽게 소화되고 흡수되며 사된다.

행정 명령 NO. 30 s. 2014

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영양성분표/표시는 식품의 영양소 함량에 한 표준화된 설명이나 목록을 의미한다.

영양 라벨링은 식품의 영양 특성을 소비자에게 알리기 위한 설명이다.

사전포장은 소비자에게 판매하거나 음식 공급 목적으로 미리 용기에 포장되거나 구성된 것을

의미한다.

1차 식품은 어떠한 가공 수단도 거치지 않은 식물성 또는 동물성 식품을 의미한다.

주요 표시면은 소매 판매를 위한 관례적인 표시 조건 하에서 디자인이나 일반 사용을 통해

소비자에게 제시되거나 보여지는 라벨의 일부를 의미한다.

가공 식품은 소비자에게 바로 판매하기 위해서 식품의 제조 시 성분으로 직접 사용하거나 추가

가공을 위해 “1차 식품”에 물리적, 화학적 또는 생물학적 공정을 적용하여 얻은 제품을

의미한다.

가공 보조제는 기구나 도구를 제외하고 그 자체로 식품 성분으로 소비되지 않으며 처리 또는

가공 중 특정 기술적 목적을 달성하기 위해 원료, 식품 또는 그 성분의 가공에 의도적으로

사용되는 물질이나 재료를 의미하며 최종 제품에 의도적으로는 아니지만 불가피하게

잔류물이나 파생물이 존재할 수 있다.

제품 이름은 식품의 본질을 나타내는 식품의 이름을 의미하며 일반 명칭이 아닌 특정화 되어

있어야 한다

향신료는 말린 향료 식물을 포함하며 향을 가미하고 양념을 하고 향을 첨가하기 위해 식품에

사용되는 천연 건조 성분이나 혼합물을 의미한다. 이 용어는 완전체, 부서지거나 분쇄된 형태의

향신료에 동일하게 적용된다.

보관 조건은 실험 결과를 기반으로 식품 최적의 안정성이 보장되는 일반적인 온도 범위, 습도,

기타 환경 요인을 의미한다.

V. 일반 규칙 및 규정

A. 사전포장 식품은 허위 오해의 소지가 있거나 기만적인 방식이거나 어떤 점에서든 식품

특성에 관해 잘못된 인상을 심어줄 수 있는 방식으로 라벨이나 라벨링에 설명되거나

제시되면 안 된다.

행정 명령 NO. 30 s. 2014

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B. 사전포장 식품은 해당 식품과 혼동할 수 있는 다른 식품을 언급하거나 직간접적으로

암시하는 단어, 그림 또는 기타 장치에 의해 또는 구매자나 소비자가 이 식품이 다른 식품과

관련이 있다고 생각하도록 하는 방식으로 라벨이나 라벨링에 설명되거나 제시되면 안 된다.

C. 식품 포장에는 필요한 정보가 표시되어야 하며, 이는 주요 표시면이나 정보 패널에

포함되어야 한다.

D. 라벨이나 라벨링에 표시해야 하는 모든 단어, 그림 또는 진술은 눈에 잘 띄도록 읽기 쉽게

인쇄되고 관습적 구매 및 사용 조건에서 이해하기 쉬운 수준으로 인쇄되어야 한다.

E. 식품 포장의 라벨이 너무 작아서 규정된 크기의 문자를 사용하지 못하거나 보조 또는 옵션

정보에 관한 경우에 라벨 크기에 맞게 축소된 크기의 문자를 사용할 수 있다. 단, 규정된

세부사항이 눈에 잘 보이고 읽기 쉽게 표시되며 지정된 라벨 공간이 패키지의 크기에

비례해야 한다. 라벨 정보를 수용할 수 없는 다른 소형 패키지의 경우, 브랜드 이름과 제품

이름만 표시할 수 있다. 그러나 이는 별도로 판매되거나 소매용으로 판매되면 안 된다.

F. 라벨과 라벨링에서 영양 및 건강 강조표시는 식품의 영양 및 건강 강조표시 사용 지침(부서

회람 2007-002), 영양 및 건강 강조표시 사용에 한 코덱스 지침(CAC/GL 23-1997),

강조표시에 한 코덱스 일반 지침((1991년 개정된 CAC/GL 1-1979)은 기존 법률과

충돌하지 않는 한 후속 개정안을 따라야 한다.

G. 식품의 영양 및 건강 강조표시 사용 지침(부서 회람 2007-002), 영양 및 건강 강조표시

사용에 한 코덱스 지침(CAC/GL 23-1997), 강조표시에 한 코덱스 일반 지침((1991년

개정된 CAC/GL 1-1979)과 후속 개정안에서 다루지 않는 건강 및 영양 이외의 강조표시는

제출된 증거에 따라 평가되어야 한다.

VI. 특정 규칙 및 규정

A. 필수 라벨 정보

모든 사전포장 식품의 라벨에는 최소한 다음과 같은 필수 정보가 있어야 한다.

1. 제품 이름/식품 이름

제품 이름은 일반 명칭이 아닌 특정해야 하고 식품의 본질을 나타내야 한다.

1.1 식품 표준에서 특정 식품에 한 제품 이름이 확립된 경우 이들 중 하나를


행정 명령 NO. 30 s. 2014

140

1.2 다른 경우에 일반적인 제품 이름이나 이런 이름이 없을 때는 오해의 소지가 없고

기만적이지 않거나 혼동되지 않는 적절한 서술적 제품 이름을 사용해야 한다.

1.3 오해의 소지가 없고 기만적이지 않거나 혼동되지 않으며 (a)와 (b)에 명시된 이름

중 하나와 함께 사용되면 “신조어” 또는 “가상의” 이름을 사용할 수 있다.

1.4 식품의 본질과 상태에 한 소비자의 이해를 돕기 위해 필요에 따라 포장 매체

유형, 형태나 스타일, 식품의 처리 상태나 유형(예: 건조, 동결 건조, 농축, 훈연,

재구성 등)을 명시하는 추가 단어나 어구가 식품의 제품 이름과 함께 또는 가까운

곳에 라벨에 표시되어야 한다.

1.5 식품의 제품 이름은 주요 표시면에 굵은 글씨로 눈에 잘 띄게 표시되어야 하고

주요 표시면에서 가장 크게 인쇄된 내용(예: 상표 또는 브랜드 이름)과 관련하여

합당한 크기여야 한다.

2. 브랜드 이름 및/또는 상표 사용

2.1 시설이 등록된 브랜드 이름이나 상표를 가지고 있는 경우, 해당 보유자나 소유주는

제품 라벨에 올바른 브랜드 이름이나 상표를 표시해야 하지만 제품이 추가 가공에

사용될 경우에는 표시하지 않을 수 있다.

2.2 브랜드 이름이나 상표는 상기 1항에 언급된 제품 이름과 함께 배치되어야 하고

오해의 소지가 없고 기만적이지 않으며 혼동을 일으키지 않아야 하거나 어떠한

점에서든 제품 특성이나 본질에 관해 잘못된 인상을 심어주면 안 된다.

2.3 동일한 제품 분류에서 FDA에 이미 등록된 이름과 같거나 모욕적이고 외설적이며

비방적이거나 향후 발행에 의해 개정되지 않는 한 기초가 되는 “BFAD에

등록하기 위한 제품의 브랜드 이름에 관한 일반 방침과 지침”이라는 제목의 AO

No. 2005-0016에 따라 공공 도덕에 반하는 브랜드 이름은 허용되지 않는다.

2.4 동일한 브랜드 이름은 동일 브랜드 소유주가 승인한 경우에만 허용될 수 있다.

3. 성분의 전체 목록

3.1 단일 성분 식품을 제외하고 성분의 전체 목록은 라벨에 표시되어야 한다.

3.2 성분 목록은 ‘성분’이라는 용어로 구성되거나 이를 포함하는 적절한 제목이 앞에

나와야 한다.

3.3 성분의 전체 목록은 주요 표시면이나 정보 패널에 비율이 높은 순서 로

표시되어야 한다.

행정 명령 NO. 30 s. 2014

141

3.4 성분 목록에는 첨가된 물을 표시해야 하는데, 물이 복합 식품에 사용되고 성분의

목록에 표시된 소금물*, 시럽 또는 국물과 같은 성분의 일부를 형성하는 경우에는

제외된다. 제조 과정에서 증발하는 물이나 기타 휘발성 성분은 표시할 필요가 없다.

3.5 성분이 그 자체로 2개 이상의 성분의 생성물인 경우, 성분 목록에 복합 성분을

표시할 수 있다. 단, 비율(m/m)이 높은 순서 로 해당 성분의 목록에 괄호로 바로


3.6 복합 성분이 식품의 5% 미만을 구성하는 경우, 완제품에서 기술적 기능을 하는

식품 첨가물 이외의 성분은 표시할 필요가 없다.

3.7 성분에는 일반 명칭이 아닌 특정 이름을 사용해야 하고 일반 종류 이름이 더

유익하고 기존의 다른 규정이나 표준과 상충하지 않는 경우에는 부속서 A 표 1의

클래스 이름을 사용할 수 있다.

3.8 아래 카테고리 중 하나에 해당하는 향료와 향료 물질도 성분 목록의 일부로

표시되어야 한다. 분류된 향은 각각 “천연 향”, 천연과 같은 향” 또는 “인공

향”으로 구분하여 표시되어야 한다. 천연 향과 천연과 같은 향이 조합된 경우,

그렇게 표시하거나 단순히 “향”으로 표시해야 한다.

1) 천연 향 – 향신료, 허브, 과일 또는 과일 주스, 야채 또는 야채 주스, 식용 효모,

나무껍질, 새싹, 뿌리, 식물의 잎, 육류, 생선, 가금류, 달걀, 유제품 또는 발효

제품에서 적절한 물리적 공정을 통해 얻은 향료 물질

2) 천연과 같은 향료 물질 – 향료물질에서 화학적으로 얻거나 합성하여 얻은

물질이며, 인간이 먹기 위한 천연 제품에 존재하는 물질과 화학적으로

동일하다.

3) 인공 향료 물질 – 향을 부여하지만 천연 제품이나 천연 향료 소스에서

확인되지 않는 물질

3.9 식품의 성분으로 사용된 목초산이나 기타 인공 훈연 향은 인공 향 또는 인공 훈연

향으로 표시되어야 한다. 단, 목초산이나 기타 인공 훈연 향으로 맛을 낸 식품이

훈연되거나 실제 훈연 향을 가진다거나 목초산이나 기타 인공 훈연 향을 함유하고

다른 음식의 맛을 내거나 향을 가하는 데 사용되는 양념 소스나 유사한 제품이

훈연 제품이나 진짜 훈연 맛을 갖는 제품을 생산할 것이라고 직접 또는 암시적으로

표시할 수 없다.

행정 명령 NO. 30 s. 2014

142

3.10 착색 물질은 식물 재료에서 얻거나 식물 재료에서 얻은 물질과 동일한 경우에 보통

명칭이나 “식용 색소” 또는 “색소”로 표시되어야 하고, 콜타르 염료나 기타 합성

화학 화합물인 경우에 “인공 색소”로 표시되어야 한다.

3.11 식품 첨가물은 부서 회람 No. 2006-016이나 FDA의 최신 개정안에 규정된 기능

카테고리와 보통 명칭으로 표시되어야 한다.

3.12 기술적 기능을 달성하는 데 필요한 것보다 적은 수준으로 식품에 들어간 가공

보조제와 식품 첨가물(성분으로 사용된 다른 식품에서 유래)은 성분 목록에

표시할 필요가 없다.

4. 순 함량과 수분 제외 중량

4.1 순 함량은 주요 표시면이나 정보 패널에 패키지의 바닥과 평행하게 미터법이나

“SI” (국제단위계)를 사용하여 표시되어야 한다. 다음과 같이 표시해야 한다.

1) 액상 식품의 경우 부피 기준

2) 고형 식품의 경우, 무게 기준, 식품을 개수로 판매하는 경우에는 총수를

표시해야 한다.

3) 반고형 또는 점성 식품의 경우, 무게나 부피 기준

4.2 소비되기 전에 일반적으로 버려지는 액상 매체로 포장된 식품은 수분 제외 중량을

표시해야 한다. 이 요구사항을 위해 액상 매체는 단독 또는 조합하여 물, 설탕물과

소금물, 통조림 과일과 야채의 과일 및 야채 주스 또는 식초를 의미한다.

4.3 다중 단위 소매 패키지인 경우 외부 패키지에 함량을 표시할 때 개별 단위의 수, 각

개별 단위의 순 함량, 괄호로 다중 단위 패키지의 총 함량을 포함해야 한다.

따라서 다중 단위 소매 패키지는 다음과 같이 적절히 표시될 수 있다.

“20 x 10 g 봉지 (순 중량 200 g)” 또는

“6 x 300 ml 병 (1,8 L 또는 1000 ml)”

5. 제조업체, 재포장업체, 포장업체, 수입업체, 무역업체, 유통업체의 이름과 주소

5.1 식품의 제조업체, 재포장업체, 포장업체, 수입업체, 무역업체 또는 유통업체의

이름과 주소는 현지에서 제조된 제품의 라벨에 표시되어야 한다.

제조업체의 공장이 여러 도시에 있는 경우, 모든 식품 패키지에 생산된 가공

공장을 식별할 수 있는 코드/마크가 있으면 본사 주소로도 충분하다.

행정 명령 NO. 30 s. 2014

143

5.2 사전포장 식품이 라벨에 이름이 표시된 사람이나 회사에서 제조되지 않은 경우, 그

이름은 “를 위해 제조된” 또는 “를 위해 포장된” 또는 유사한 표현으로 수식되어야

한다.

5.3 수입 제품의 경우 수입업체와 원산지 국가의 완전한 이름과 주소가 표시되어야

한다.

5.4 외국 브랜드를 가지거나 외국 회사의 라이선스 하에 제조된 제품의 경우, 외국

회사의 이름과 주소는 현지 회사에 사용된 것보다 작은 크기와 문자여야 한다.

5.5 2차 국가에서 식품의 본질을 바꾸는 가공을 하는 경우 가공을 수행한 2차 국가는

라벨링을 위해 원산지 국가로 간주되어야 한다.

6. 제조 식별

제조 식별 코드는 패키지에 직접* 또는 용기에 개별적으로 양각으로 새기거나 달리

영구적으로 표시되어야 한다. 표면적이 10 cm2 미만인 사탕처럼 다중 단위 소매 패키지의

사전포장 식품의 경우, 1차 포장과 함께 판매될 때만 제조 식별 코드의 요구사항에서 면제될

수 있다.

7. 보관 조건

상온 이외의 특별한 보관 조건이 필요한 제품의 경우, 모든 제품 라벨이나 라벨링에 보관

조건을 구별하기 쉽고 눈에 잘 띄며 지워지지 않게 인쇄해야 한다.

8. 만료일/유효일/소비기한(권장최종소비일)

만료일은 다음과 같은 순서로 (알코올 음료 제외) 모든 제품 라벨에 구별하기 쉽고 눈에

잘 띄며 읽기 쉽게 인쇄되어야 한다. 일, 월, 연도 일과 연도의 표시는 숫자이고 월의 표시는

혼동을 피하기 위해 단어로 기재되어야 한다(예: 만료일: 01 January 2012 또는 01 Jan 12).

9. 식품 알레르겐 정보

아래에 열거된 것을 비롯해 다음과 같은 성분을 함유한 제품의 라벨에서 식품 알레르겐

정보는 성분 목록 바로 아래에 구분하기 쉽게 눈에 잘 띄며 지워지지 않게 표시되어야 한다.

(예: 식품 알레르겐 함유: 달걀 또는 “알레르겐 정보: 함유” / “ 을 가공한 장비로 제조” 또는

유사한 표현)

과민증을 일으키는 것으로 알려진 다음 성분은 항상 표시해야 한다.

행정 명령 NO. 30 s. 2014

144

9.1 , 호 , 보리, 귀리, 스펠트 또는 잡종 품종과 같은 글루텐 함유 곡물과 그 제품

9.2 갑각류와 그 제품

9.3 달걀과 달걀 제품

9.4 생선과 생선 제품

9.5 땅콩, 콩과 그 제품

9.6 우유와 우유 제품(젖당 포함)

9.7 각과류와 견과 제품

9.8 농도가 10 mg/kg 이상인 아황산염

9.9 적절한 발행을 통해 FDA에 의해 포함될 수 있는 기타 성분

10. 식품의 올바른 이용을 보장하기 위해 필요한 경우 사용 지침도 인쇄해야 한다.

11. 영양성분표/영양 정보/영양가

11.1 영양성분표는 단백질, 탄수화물(식이섬유와 당 포함), 지방(포화지방, 트랜스지방,

콜레스테롤 포함), 나트륨, 열량 또는 칼로리를 표시하여 그림 1과 같이 표 형태로

제시되어야 한다. 식품강화프로그램에 포함되는 식품에 첨가된 비타민 A, 철,

요오드 또는 포함되어 있다고 표시된 다른 제품에 한 비타민과 미네랄 및/또는

지방산, 리놀렌산과 같은 기타 영양소도 표에 포함되어야 한다.

11.2 모든 영양소 양은 슬라이스, 조각 또는 지정된 무게나 부피로 평균 또는 보통

제공되는 양과 관련하여 표시되어야 한다.

11.3 영양소 표시는 1회 제공량당 단위 또는 % RENI 또는 둘 다로 표현될 수 있다.

1) 탄수화물, 단백질, 지방(콜레스테롤 mg으로 표시), 당, 식이섬유는 가장

가까운 그램(g)으로 표시해야 한다. 열량은 칼로리(kcal)로 표시해야 한다.

나트륨은 mg으로 표시해야 한다.

2) 비타민과 미네랄은 리그램(mg) 또는 마이크로그램(meg 또는 μg)으로

표시해야 한다. 비타민 A, D, E에는 국제단위(I.U.)를 사용해야 한다.

3) 현지에서 소비하기 위해 현지 제조 식품 제품은 해당 권장 에너지 및 영양소

섭취량(RENI)을 실제 백분율로 정수 단위로 표시해야 한다.

행정 명령 NO. 30 s. 2014

145

영양성분표 1회 제공량 크기:

용기/팩당 1회 제공량 수:

1회 제공량당 양: % RENI*

칼로리(kcal)_______지방의 칼로리____________

총 지방(g)

포화지방**(g)

트랜스지방(g)

콜레스테롤(mg)

나트륨(mg)

총 탄수화물(g)

식이섬유(g)

당(g)

총 단백질(g)

*% RENI 값은 만 19-29 세 성인의 FNRI 기준 요구량을 기반으로 한다. 그러나 제품이 특별히 다른 연령 그룹을 위한 것일 때 % RENI 값은 적절한 FNRI 기준 요구량을 기반으로 한다.

**코코넛 제품의 경우 MCT(Medium Chain Triglyceride)가 우세하다.

그림 1. 영양성분표 표시에 대한 샘플 형식

11.4 % RENI로 표현된 영양소 함량을 계산하려면 만 19-29세 성인 남성의 필리핀

권장 에너지 및 영양소 섭취량(RENI)을 토 로 계산해야 한다. 특정 그룹을 위한

식품 제품의 경우 상기 그룹에 한 RENI 값은 RENI 표시의 기초가 되어야 하고

그러한 사실은 라벨에 표시되어야 한다.

11.5 RENI의 2% 미만의 양으로 존재하는 영양소는 “RENI의 2% 미만 함유(또는 기호

“<”)” 또는 이 진술을 나타내는 별표로 표시되어야 한다.

11.6 식품의 영양 또는 건강 강조표시 사용에 한 규칙은 최신 개정을 비롯해 이러한

규칙 및/또는 CAC/GL 23-1997에 의거한 영양 및 건강 강조표시 사용에 한

코덱스 지침이 적용되어야 한다. 단, 국내 방침과 관심사를 고려하여 개정의

일부가 기존 국내법과 규칙 및 규정에 위배되는 경우에는 제외되며 그러한 경우

이러한 규칙은 보충 규칙으로 적용되어야 한다.

11.7 실제 영양가 또는 영양소 함량은 영양소 라벨 표시와 일치해야 한다. 그러나

비타민과 영양소의 안정성을 고려할 때, 식품의 영양소 함량은 어떠한 경우라도

식품의 예상 유통 기한 내 언제든 라벨에 표시된 영양가의 80% 이상이어야 한다.

행정 명령 NO. 30 s. 2014

146

또한 특정 제품에 한 특별 법에 의해 표준이 설정된 경우, 표준을 반드시


관련 영양 및 건강 강조표시가 없는 경우 영양소 라벨 표시에 다음과 같은 허용

한계가 적용되어야 한다.

영양소 분석 허용 오차*

에너지, 지방, 탄수화물의 경우라벨에 표시된 영양가의 80% 이상, 라벨에 표시된 영양가의 120% 이하

기타 영양소: 단백질, 섬유소, 비타민, 미네랄의 경우

라벨에 표시된 영양가의 80% 이상

*%는 실제 분석 결과의 영양소 수준과 표시된 수준 사이의 비율에 100 을 곱한 값이다.

영양소 표시에 사용된 값은 라벨 표시된 제품을 표하는 제품의 분석에서 얻은

데이터에서 도출된 가중 평균 값이어야 한다.

11.8 영양 라벨링 면제:

1) 별도의 지침이나 코덱스 표준이 적용되는 특수 식이용 식품과 특수 의료용

식품

2) 자체 규정된 라벨링 지침이 있는 생수

3) 표면적이 10 cm2 미만인 사탕처럼 다중 단위 소매 패키지의 사전포장 식품은

1차 포장과 함께 판매될 때만 영양 라벨링 요구사항에서 면제될 수 있다.

4) 소비자(예: 학교, 매점, 기차, 비행기, 소매점)가 즉시 소비할 수 있는 경우

라벨이 없거나 사전포장되지 않은 레스토랑에 공급되거나 판매되는 식품

5) 영양 라벨링에 열거할 모든 영양소가 미량으로 들어 있는 식품(예: 커피와

FDA에서 결정한 부분의 향신료, 향 추출물, 색소)

6) 추가 제조나 재포장을 위한 벌크 재료

7) 건강 및 영양 강조표시가 없는 경우 라벨 공간이 10 cm2 미만인 포장의

식품(예: 껌)

8) 영양 정보가 판매 시점에 제공되는 경우 R.A. 8976이 적용되는 제품을 제외한

벌크 용기에서 판매되는 식품

9) 조제 분유, 우유 체품 등 자체 라벨링 표준을 따라야 하는 영유아용 식품

10) 알코올 음료

행정 명령 NO. 30 s. 2014

147

11) 적절한 발행을 통해 FDA에 의해 식별될 수 있는 기타 제품

B. 기타 요구사항

1. 알코올 음료

위의 적용 가능한 라벨링 요구사항 외에도 퍼센트(%) 부피 또는 증명 단위로 알코올

음료의 라벨에 알코올 함량을 표시해야 한다.

2. 언어

라벨의 모든 정보에 사용되는 언어는 영어나 필리핀어 또는 이 둘의 조합이어야 한다.

수출용 식품 제품의 경우, 수입국에서 허용 가능한 언어를 사용해야 한다.

수입 식품 제품의 경우, 정보가 외국어로 표시된 라벨은 항상 영어 번역을 포함해야

한다.

FDA에서 허가한 기존 라벨이 소진된 경우, 영어나 필리핀어 번역을 위해 임시 스티커

라벨을 사용하는 것이 최 6개월만 허용되어야 한다. 모든 정보는 정확하고 읽기 쉬워야

하며 단일 스티커에 포함되어야 한다. 스티커는 내구성이 좋아야 한다. 즉, 라벨이나

포장에서 쉽게 떨어지지 않아야 한다.

3. 조사 식품

모든 식품 조사와 모든 조사 식품의 라벨링은 조사 식품에 한 규정이라는 제목의 행정

명령 No. 152 s. 2004에 포함된 방침과 지침의 섹션 4-E 2 ~ 4번에 명시된 바와 같이 아래의

지침을 따라야 한다.

“4-E, 조사 식품의 라벨링

2. 소매점에서 사전포장 조사 식품의 라벨링은 사전포장 식품에 해 BFAD에서

요구하는 필수 라벨링 정보 외에도 “방사선 조사 처리” 어구 또는 이와 동등한

내용과 함께 조사 식품에 한 국제 로고를 포함해야 한다.

3. 사전포장 조사 식품에 필요한 정보는 사전포장 되지 않은 조사 식품이 소매점에서

소비자에게 판매하기 위해 전시되는 선반에 게시되거나 눈에 잘 띄게 표시되어야

한다.

4. 도매 또는 소매점 유통을 위한 조사 식품은 제품을 식별하기에 충분한 정보가

표시되어야 하고 다음을 포함하는 서류가 첨부되어야 한다.

행정 명령 NO. 30 s. 2014

148

a. 식품을 처리한 조사 시설과 그 주소

b. 시설의 라이선스 번호와 유효 기간

c. 조사 날짜

d. 조사 목적”

4. 추가 정보

식품 표준이나 기타 FDA 규정에서 필수이거나 안전한 사용을 보장하기 위해

필요하다고 간주될 때 추가 정보는 라벨에 표시되어야 한다. 할랄, 코셔, 유기농 등과 같은

라벨의 기타 표시는 입증되어야 한다.

제조, 수입, 수출 및/또는 유통 식품 제품에 지정된 식품 승인 번호는 주요 표시면이나

정보 패널에 분명하고 지워지지 않게 인쇄될 수 있다. LTO 번호와 FR 번호로 구성되는

FAN을 반영하기 위해 스티커가 허용될 수 있다.

C. 식품 첨가물의 라벨링

식품 첨가물 라벨링에 한 코덱스 표준(판매 시 식품 첨가물의 라벨링에 한 일반 표준 -

CODEX STAN 107-1981)의 지침 규정이 채택된다. 부속서 B를 참조한다.

VII. 잘못된 표시/표현/금지된 강조표시

영양 및 건강 강조표시 사용에 한 코덱스 지침과 강조표시에 한 코덱스 일반 지침에

규정된 조항 외에도 직간접적으로 언급된 다음과 같은 표현이나 암시는 오해의 소지가 있고

기만적이며 진실하지 않은 표시로 간주되어야 한다.

A. 특정 식이 특성의 존재 또는 부재로 인해 식품이 질병이나 병의 증상 예방, 치유, 완화 또는

치료에 적합하거나 효과적이다.

B. 일반 식품의 균형 잡힌 식단은 적절한 양의 영양소를 공급할 수 없다.

C. 식품해당 특성이 인간 영양에 중요하지 않거나 필요하지 않을 때 식이 특성을 가진다.

D. 식품의 합성 비타민은 천연 비타민보다 우수하다.

E. 유사한 식품의 안전에 관한 의문을 제기하거나 소비자에게 두려움을 불러일으킬 수 있는

강조표시

행정 명령 NO. 30 s. 2014

149

F. 해당 식품 첨가물이나 영양 보충제의 첨가가 허용되지 않거나 금지된 경우 식품 첨가물이나

영양 보충제의 부재나 첨가를 강조하는 강조표시

G. 식품에 소고기나 돼지고기 또는 그 파생물이나 라드 또는 첨가된 해당 성분이 없는 경우

알코올이 없다는 강조표시는 금지된다.

H. 식품에 해당 성분이 없는 경우 성분이 들어 있지 않다는 강조표시

I. 동일한 다른 기존 제품에 비해 입증할 수 없는 증거로 제품이 우수하다고 주장할 때

J. 해당 식품이 모든 필수 영양소를 적절히 공급한다는 강조표시 단, 코덱스 표준이 허용

가능한 강조표시와 같은 강조표시를 규제하는 잘 정의된 제품의 경우 또는 FDA가 발행을

통해 제품이 모든 필수 영양소의 적절한 공급원이라고 인정한 경우에는 제외된다.

(CAC/GL 1-1979 강조표시에 한 코덱스 일반 지침, 2009년 개정, 섹션 3.1 금지된

강조표시)

K. 다음과 같은 경우 이외에 질병, 장애 또는 특정 생리학적 상태의 예방, 완화, 치료 또는

치유에 사용할 수 있는 식품의 적합성에 한 강조표시

1. 특수 식이용 영양 및 식품위원회에서 개발한 식품에 한 코덱스 표준이나 지침의

규정을 따르고 이 지침에 명시된 원칙을 따르는 경우

2. 적용 가능한 코덱스 표준이나 지침이 없을 때, FDA에서 허용한 경우

L. 불완전한 비교와 최상급을 포함한 무의미한 강조표시

M. “유익한”, “건강에 좋은” 또는 “건전한”과 같은 좋은 위생 관행에 한 강조표시

N. 사진과 그래픽 사용

1. 제품에 자연적으로 유래된 재료나 물질이 포함되어 있지 않는 한 신선하거나

조리되었거나 전체이거나 일부분이거나 관계없이 과일, 야채, 가금류, 생선, 육류 또는

달걀 사진을 라벨에 표시하면 안 된다. 향료 물질이 재료의 천연 향을 높이거나 강화하기

위해 첨가된 경우 “향 첨가”라는 단어나 그러한 취지의 진술은 눈에 잘 띄고 사진에

가까운 곳에 표시되어야 한다.

2. 위에서 언급된 재료(과일, 야채 등)를 묘사하기 위해 사용된 그래픽은 재료의 실제

모습을 생생하게 보여주지 않아야만 허용될 수 있다.

행정 명령 NO. 30 s. 2014

150

3. 음식 준비 또는 요리 사진은 “제안된 예시”라는 문구나 유사한 의미의 기타 진술이

사진과 함께 있는 경우에만 음식/요리의 준비를 위한 성분으로 사용되는 소스 믹스나

다른 유사한 식품 제품처럼 제품의 라벨에 표시될 수 있다.

O. 지명 사용

1. (a) 제품이 언급된 장소에서 생산되거나 (b) 제품에 특성 성분이 들어 있거나 상기 장소와

동일시 되는 제품과 정확히 동일한 방식으로 준비되는 경우 지명은 제품 이름의 일부로

사용될 수 있다. 그러나 (b)의 경우, 언급된 장소가 다른 국가이면 장소 언급이 해당

제품에 한 일반적인 용어로 허용되는 경우를 제외하고 “스타일”이라는 단어로

한정되어야 한다.

2. 오해의 소지가 없는 경우 브랜드 이름으로 지명을 사용할 수 있다. 즉, 제품 이름의

일부로 표시되지 않는다.

P. FDA에서 결정한 다른 유사한 사례

VIII. 라벨링 요구사항 면제

라벨링 요구사항 면제는 다음과 같은 상황에 허용되어야 한다.

A. 소비자(예: 학교, 매점, 기차, 비행기, 소매점)가 즉시 소비할 수 있는 라벨이 없거나

사전포장되지 않은 레스토랑에 공급되거나 항공사 기내식에 제공되는 식품 재료

B. 적절하다고 확인되고 제품 사양이 증빙 서류에 제공된다는 조건에서 추가 가공이나 재포장

또는 음식 공급이나 외식 산업용이고 소매 판매되지 않는 벌크 식품 재료(원료, 성분, 가공

식품 제품 포함)

C. 라벨 공간이 10 cm2 미만인 1차 포장된 식품인 경우에(예: 껌, 개별 포장된 사탕) , 2차

포장에는 필요한 모든 라벨링 정보가 들어 있어야 한다.

이 라벨링 규정의 특정 조항 면제는 FDA 국장이 결정할 수 있는 정당한 상황에서 허용될 수

있다. 적절한 조치를 위해 FDA에 면제 청원서를 제출해야 한다.

IX. 위반 및 제재

본 행정 명령의 규정을 위반하면 RA 9711에 따라 식품 제품은 잘못 표기된 것이며, 해당 식품

행정 명령 NO. 30 s. 2014

151

제품과 책임자는 행정 명령 No. 175와 추가로 공공법 No.9711에 의해 개정된 공공법 No.

3720과 시행 규칙 및 규정에 나와 있는 로 FDA가 사용할 수 있는 조치와 처벌을 받아야

한다.

X. 임시 조항

A. 유효한 CPR이 있는 제품의 경우, 12개월(연장 불가) 이내에 기존 라벨을 소진해야 한다.

B. 갱신 신청이 보류 중인 제품의 경우, 12개월(연장 불가) 이내에 기존 라벨을 소진해야 한다.

그러나 규정에 부합하는 라벨을 제출해야 한다.

C. 신제품과 최초 신청이 보류 중인 제품의 경우, 이 지침을 반드시 준수해야 한다.

이 명령의 발효일로부터 12개월이 지나면 부적합 제품은 잘못 표기된 것으로 간주되고 위반

시설에 해 적절한 제재가 부과되어야 한다.

XI. 폐지 조항

AO No. 88-B s. 1984와 여기에 반영된 사항과 일치하지 않는 발행 문서의 조항은 수정

및/또는 폐지된다.

XII. 분리 조항

이 개정된 행정 명령의 일부 또는 규정이 무효하거나 헌법에 위배되는 경우, 다른 규정에는

영향을 미치지 않으며 완전한 효력을 유지해야 한다.

XIII. 발효

이 규정은 승인되고 일반에 보급되는 두 신문에 게시되는 즉시 발효된다.

ENRIQUE T. ONA, MD, FPCS, FACS

보건부 장관

행정 명령 NO. 30 s. 2014

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부속서 A

표 1. 성분 목록에 사용할 종류

종류 성분 목록에 사용할 클래스 이름

올리브* 이외의 정제유‘오일’, ‘경화’ 또는 ‘부분 경화’ 용어로 수식하고

‘식물성’ 또는 ‘동물성’ 용어와 함께 사용

정제 지방*‘지방’, ‘식물성’ 또는 ‘동물성’ 용어와 함께 사용단, 동물성 지방의 경우 구체적인 동물 공급원을

표시해야 한다(즉, 돼지고기, 소고기).

화학적으로 변형된 전분 이외의 전분 전분

생선이 다른 식품의 성분이고 해당 식품의 라벨링과 표시가 구체적인 생선 종을 언급하지 않는 모든 생선 종

생선

고기가 다른 식품의 성분이고 해당 식품의 라벨링과 표시가 구체적인 가금류 고기 종류를 언급하지 않는

모든 종류의 가금류 고기가금류 고기

종류 성분 목록에 사용할 종류

치즈 또는 치즈 혼합물이 다른 식품의 성분이고 해당 식품의 라벨링과 표시가 구체적인 치즈 종류를 언급하지

않는 모든 종류의 치즈치즈

식품에서 단독 또는 조합하여 중량 기준 2%를 초과하지 않는 모든 향신료와 향신료 추출물

‘향신료’ 또는 ‘혼합 향신료’

식품에서 단독 또는 조합하여 중량 기준 2%를 초과하지 않는 모든 허브와 허브의 일부

‘허브’ 또는 ‘혼합 허브’

껌 제조에 사용되는 모든 종류의 껌 껌 재료

모든 유형의 자당(sucrose) 설탕

포도당(무수)과 포도당(함수) ‘덱스트로스’ 또는 ‘포도당’

모든 유형의 카세인염 카세인염

건조 물질에서 최소 50%의 우유 단백질(m/m)을 함유하는 우유 제품

우유 단백질

압착, 착유 또는 정제 코코아 버터 코코아 버터

식품 중량의 10%를 초과하지 않는 모든 설탕에 절인 과일

설탕에 절인 과일

*지방과 오일 제품의 성분 표시 목록에 적용되지 않는다. **우유 단백질 함량 계산: 켈달 질소 x 638

행정 명령 NO. 30 s. 2014

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부속서 B

식품 첨가물의 라벨링

식품 첨가물 라벨링에 한 코덱스 표준(판매 시 식품 첨가물의 라벨링에 한 일반 표준 - CODEX

STAN 107-1981) 지침의 다음과 같은 조항이 채택된다.

1. 소매 판매되는 사전포장 식품 첨가물의 필수 라벨링

소매로 판매되는 모든 식품 첨가물의 라벨에는 표시해야 하는 식품 첨가물에 적용되는 이 섹션의

a.1 ~ a.6에서 요구하는 정보가 있어야 한다.

a. 식품 첨가물에 한 세부사항:

1) 존재하는 각 식품 첨가물의 이름을 인쇄해야 한다. 이름은 일반 명칭이 아닌 특정해야 하

고 식품 첨가물의 본질을 나타내야 한다. 코덱스 첨가물 목록에서 식품 첨가물에 한 이

름이 확립된 경우, 이 이름을 사용해야 한다. 일반적인 이름이 나와 있거나 이런 이름이

없을 때는 적절한 서술 이름을 사용해야 한다.

2) 2개 이상의 식품 첨가물이 존재하는 경우, 목록 형태로 이름을 제공해야 한다. 목록은 각

식품 첨가물이 용기의 총 함량에 해 들어 있는 중량 비율이 높은 순서로 되어야 하며,

중량 기준으로 가장 많이 존재하는 식품 첨가물이 목록의 첫 번째로 표시되어야 한다. 하

나 이상의 식품 첨가물이 코덱스 표준이 적용되는 식품에서 정량적으로 제한되는 경우,

해당 첨가물의 수량이나 비율을 명시해야 할 수도 있다. 식품 성분이 제제의 일부인 경우,

비율이 높은 순서 로 성분 목록에 표시해야 한다.

3) 향료 혼합물의 경우, 혼합물에 존재하는 각 향료의 이름을 인쇄할 필요는 없다. 향의 본질

을 나타내는 표현과 함께 일반적인 표현인 “향” 또는 “향료”를 사용할 수 있다. “향” 또는

“향료”는 “천연”, “천연과 같은”, “인공” 또는 이러한 단어의 조합으로 수식될 수 있다.

이 조항은 향 변경물질에는 적용되지 않지만 “허브”와 “향신료”에 적용에 적용되며, 여

기서 일반 표현이 적절한 곳에 사용될 수 있다.

4) 모든 식품 첨가물에는 유통기한이 있어야 하며, 이 날짜 이후에는 의도된 사용을 위한 첨

가물의 효능이 감소한다는 것을 나타낸다.

5) 단어 “식품용” 또는 이와 상당히 유사한 진술은 라벨의 눈에 잘 띄는 위치에 있어야 한다.

b. 보관 및 사용 지침

식품 첨가물을 보관하고 식품에 사용하는 방식에 관한 적절한 정보를 제공해야 한다.

c. 순 함량

행정 명령 NO. 30 s. 2014

154

순 함량은 식품 첨가물이 판매될 국가에서 요구하는 로 미터법(국제단위계)이나 상형 또는

두 측정 시스템으로 표시되어야 한다. 다음과 같은 방식으로 표시해야 한다.

1) 액상 식품 첨가물의 경우, 부피나 무게 기준

2) 정제 형태로 판매되는 것 이외의 고형 식품 첨가물의 경우, 무게 기준

3) 반고형 또는 점성 식품 첨가물의 경우, 무게나 부피 기준

4) 정제 형태로 판매되는 식품 첨가물의 경우, 패키지에 들어 있는 정제의 수와 함께 무게

기준

d. 이름과 주소

식품 첨가물의 제조업체, 포장업체, 유통업체, 수입업체, 수출업체의 이름과 주소를 표시해야

한다.

e. 원산지 국가

1) 식품 첨가물의 원산지 국가는 생략되면 소비자에게 오해의 소지가 있거나 속일 가능성이

있는 경우 표시되어야 한다.

2) 2차 국가에서 식품 첨가물의 화학적 또는 물리적 성질을 바꾸는 가공을 하는 경우, 가공

을 수행한 국가는 라벨링을 위해 원산지 국가로 간주되어야 한다.

f. 로트 식별

각 용기는 생산 공장과 로트를 식별하기 위해 코드로 또는 분명하게 표시되어야 한다.

2. 소매 이외에 판매된 사전포장 식품 첨가물의 필수 라벨링

소매 이외에 판매된 모든 식품 첨가물의 라벨은 표시해야 하는 식품 첨가물에 적용되는 하위 섹션

C.1 a ~ C.1 f에서 요구하는 정보를 담고 있어야 한다. 그런데 비-소매 용기의 식품 첨가물이

추가적인 산업 가공만을 목적으로 하는 경우에는 하위 섹션 C.1 a ~ C.1 f에 기술된 것 이외의

필수 정보가 판매와 관련된 문서에 제공될 수 있다.

행정 명령 No. 30 s. 2008

155

행정 명령

No. 30 s. 2008

제목: NCC(National Codex Committee)에서 NCO(National Codex Organization)로 이름 변경 및

권한(TOR) 개정

2005년 11월 25일자 공동 DA-DOH 행정 명령(DA-AO No. 01 S2005/DOH-AO No.

2005-0028)에 의한 NCC 설립은 코덱스 관련 문제와 우려에 응하는 조직 구조로서 국가 코덱스

위원회 설립을 위한 길을 열었다.

식품 안전 및 소비자 건강 보호를 다루는 농무부와 보건부의 주요 기관이 관련된 공동 행정 명령을

발행하고 권한을 승인하여 국가 식품 산업과 경제에 영향을 미치는 코덱스 식품 안전 표준 및 기타

텍스트에 한 논의, 심의, 결정을 위한 장소로 NCC 기술위원회, 소위원회, 태스크 포스가 설립되었다.

NCC 구조 및 절차는 코덱스 회의에서 국가에 중요한 문제가 적절히 해결되도록 협조적이고 비용

효과적인 국가 표자에 한 지침을 제공한다.

NCC 소위원회/태스크 포스는 코덱스 회의에 적절한 국가 표단을 결정할 뿐 아니라 국가 이익과

역량을 고려하여 국가 입장을 정하는 데 있어 중심이 되는 담당 그룹 역할을 한다.

2년 동안 NCC는 운영 문제를 해결하고 인력 역량 강화라는 NCC의 목표를 달성하고자 구조,

정책 및 절차 개선을 위한 영역을 식별했다.

이에 따라 농무부와 보건부의 각 책임자는 헌법과 현행법에 따른 권한에 의해 다음을 지시한다.

섹션 1. NCC에서 NCO(National Codex Organization)로 이름 변경 및 조직 구조 – NCC

(National Codex Committee)는 코덱스 관련 문제에 한 국가 중심 기구로서 NCO(National Codex

Organization)로 이름이 변경된다.

섹션 2. NCO 사무소 위치 - 보건부와 농무부는 관리 지원 사무소(MSO)에 NCO를 두기로

합의했다. 이는 현재 국가식품청의 식품개발센터(FDC- NFA)에 위치해 있으며, 필요한 인력과 물류

지원을 제공해야 한다. MSO의 위치와 관리 여부는 DA와 DOH의 결정에 따라 변경될 수 있다.

섹션 3. NCO의 조직 및 구성 - NCO는 부속서 A에 첨부된 본 문서의 일부인 개정된

권한(TOR)에 따라 구성된다. NCO는 다음으로 구성된다. 1) 집행이사회, 2) 기술위원회, 3) 관리 지원

사무소, 4) 소위원회/태스크 포스, 5) 코덱스 연락 사무소

행정 명령 No. 30 s. 2008

156

섹션 4. NCO의 기능과 책임 - 집행이사회, 기술위원회, 관리 지원 사무소, 소위원회/태스크 포스,

코덱스 연락 사무소의 기능과 책임은 승인된 TOR을 따라야 한다.

섹션 5. 관리 지원 사무소(MSO) - MSO는 기술위원회와 긴 히 협력하여 기술위원회와

소위원회/태스크 포스에 관리 및 기술 지원을 제공하여 TOR에 정의된 책임 이행을 촉진하고 인력 역량

개발을 강화해야 한다.

섹션 6. 코덱스 연락 사무소(CCP) - 농림수산식품표준국(BAFPS)은 필리핀의 코덱스 연락

사무소이다. NCO와 로마의 코덱스 사무국을 연결하는 역할을 할 것이다.

섹션 7. 기관 간 참여 및 조정 - 보건부와 농무부의 모든 관련 소속 기관 및 지국은 NCO와 모든

코덱스 관련 활동을 조율하고 협력하며 NCO를 전폭적으로 지원하고 다른 관련 정부 기관 및 민간

부문과 적절히 협조하여 기능을 효과적으로 수행해야 한다.

섹션 8. MSO의 의장 기관 및 기관장 책임 - 보건부와 농무부의 모든 관련 소속 기관 및 지국은

NCO 소위원회 또는 태스크 포스의 의장을 맡고 TOR의 섹션 8.3과 8.4에 따라 기술 사무국, 인터넷

접속 등 물류 지원을 제공하며 회의 비용 및 기관의 코덱스 회의 참석 비용을 지원해야 한다. NCO의

의장 기관과 기관장 목록은 부속서 B에 첨부된 본 문서의 일부를 구성한다.

섹션 9. 전용 - 중앙 정부는 코덱스 회의 참석을 비롯해 NCO 운영을 위한 예산을 할당해야 한다.

보건부/농무부 및 관련 기관은 기능을 적절히 수행하기 위해 의장을 맡은 NCO 위원회와 NCO MSO

운영 자금을 정기적으로 제공해야 한다.

섹션 10. 조직, 관리, 시행 지침 - NCO는 이 행정 명령의 조직, 관리, 시행 지침인 부속서 A에

첨부된 TOR을 채택해야 한다. 기술위원회도 시행 지침의 일부로서 NCO 운영 매뉴얼(MOP)을

작성하고 소위원회와 태스크 포스가 코덱스 보조 기구가 되도록 보장해야 한다(부속서 B에 첨부).

따라서 관련 부서는 소위원회와 태스크 포스의 의장직 변경을 고려하기 위해 이 AO에 따라 별도의

특별 명령을 발행해야 한다.

섹션 11. 필수 검토 - NCO 권한(TOR)은 새로운 진전을 고려하기 위해 5년마다 필수 검토를

거쳐야 한다.

섹션 12. 폐지 조항 - 이 행정 명령의 규정과 상반되는 모든 행정 명령, 규칙 및 규정, 기타 행정

발행 및 그 일부는 이에 따라 폐지 및 수정된다.

섹션 13. 발효 - 이 명령은 즉시 발효된다. 2008년 10월 22일에 마닐라에서 실시

행정 명령 No. 30 s. 2008

157

ATTY. ARTHUR C. YAP

장관

농무부

FRANCISCO T. DUQUE III

장관

보건부

국가 코덱스 기구(NCO)

권한

부속서 A

1. 이론적 설명

다음과 같은 이유로 국가 코덱스 기구(NCO)를 구성해야 한다.

1.1 식품 안전 및 품질 표준의 개발과 시행에 영향을 미치는 활동을 하는 관련 정부 및 비정부

조직을 연결한다.

1.2 WTO 위생 및 식물위생(SPS) 조치에 관한 협정에 따라 코덱스 표준 및 관련 텍스트가 식품

안전 조치에 한 국제 기준으로 거의 준법적 지위를 가지기 때문에 NCO 구성이

시급해졌다.

1.3 코덱스 표준 및 관련 텍스트는 소비자 건강 보호와 공정한 식품 거래 관행에 중 한 영향을

미친다.

1.4 코덱스 표준 및 관련 텍스트가 지역의 역량과 요구를 적절히 반영해야 한다는 점을

고려하여 코덱스 위원회 활동에 실질적으로 참여해야 한다. 이러한 참여는 적절한 과학 및

기술 전문가에 의해 확립된 국가 입장 작성 및 코덱스 회의에서 해당 입장에 한 설명을

포함한다.

1.5 필리핀이 소속된 국제식품규격위원회(CAC)의 권고에 따라 NCC를 설립한 것이며 NCO로

이름이 변경된다. 이 권고는 1999년 6월 28일 CAC의 제23차 세션에서 채택된 국가

코덱스 위원회에 한 지역 지침과 NCO로 언급되는 이 문서에 들어 있다.

2. 목표

2.1 식품 안전을 보장할 책임이 있는 식품 관리 기관 및 기타 정부/비정부 조직의 프로그램에

코덱스 표준 및 관련 텍스트를 통합하기 위한 메커니즘을 제공한다.

2.2 관련 코덱스 문제에 한 국가 입장을 정립하고 코덱스 표준 및 관련 텍스트를 보급할 때

행정 명령 No. 30 s. 2008

158

정부 기관, 비정부 조직, 산업 협회가 함께 일할 수 있는 장소 역할을 한다.

2.3 국가 입장이 국가 정책에 부합하고 국가 이익 및 역량을 반영하며 코덱스 식품 표준, 지침,

규약, 기타 권장 조치 작성 시 분명히 표현되도록 보장한다.

2.4 코덱스 회의에 비용 효율적이고 효과적인 국가 참여를 위한 기술 전문성 구축을

제도화한다.

2.5 CAC에서 착수한 활동과 관련하여 발생하는 다양한 식품 표준화 및 식품 관리 문제의

영향에 해 정부에 자문한다.

3. 정의

3.1 국제식품규격위원회(CAC)는 FAO와 WHO에 의해 조직된 국제기구로 소비자 건강

보호를 위한 식품 표준을 확립하고 공정한 식품 거래 관행을 보장한다.

3.2 국가 코덱스 기구(NCO)는 코덱스 표준 및 관련 텍스트의 특성과 내용에 관심이 있는 정부

기관, 비정부 조직, 산업 부문의 표로 구성된 기구이다. 그 외에도 식품 관리 기관, 학계,

전문가 그룹, 과학 및 기술 협회, 단체, 무역 단체, 소비자 단체, 농민 단체, 식품 제조업체가

포함된다. NCO의 목표를 달성하기 위한 실무 기구 역할을 한다. CAC의 활동과 관련하여

발생하는 문제에 해 정부 자문 기구 역할도 한다.

3.3 NCO 신탁 기금은 NCO 기술위원회에서 추가 예산 할당이 필요하다고 확인한 우선순위

활동을 지원하는 자금이다. DA와 DOH의 정책에 따라 이 기금은 식품 안전, 소비자 건강

보호 및 공정 거래 관행 촉진에 관심이 있는 국내 및 해외 조직, 산업 또는 개인의 기부를

수용할 수 있다.

3.4 코덱스 표준 및 관련 텍스트는 CAC에서 채택한 표준, 지침, 규약, 권고를 포함하는

문서이다.

3.5 국가 코덱스 정보 시스템(NCIS)은 코덱스 문서뿐 아니라 NCO에서 작성한 모든 데이터와

정보를 관리하는 컴퓨터 기반 시스템이다. 코덱스 연락 사무소에서 관리한다.

3.6 의장 기관은 NCO 소위원회(SC) 또는 태스크 포스(TF)의 의장을 맡은 기관을 의미한다.

4. 예상 결과

4.1 코덱스 문제 확인 및 우선순위 선정, 코덱스 회의 참석, 코덱스 회의 국가 표단의 적절한

기술 전문가 선택을 위한 제도화된 시스템

4.2 식별되고 우선순위가 결정된 코덱스 문제와 국가 입장

행정 명령 No. 30 s. 2008

159

4.3 관련 코덱스 표준 및 관련 텍스트를 국가 식품 표준 및 식품 안전 관리 프로그램에 통합할

수 있는 메커니즘

4.4 과학 데이터 생성, 국가 입장 준비, 코덱스 활동에 효과적인 참여를 위한 통합된 작업

계획과 예산

4.5 국가 입장을 지원하는 과학 데이터베이스

4.6 국가 코덱스 정보 시스템

5. 조직 구조

국가 코덱스 기구

소위원회/태스크 포스/사무국

집행이사회

기술위원회

관리 지원 사무소 코덱스 연락 사무소

6. 구성

NCO는 코덱스 내 표준화 작업의 관련 분야를 표하는 집행이사회(EC), 기술위원회(TC),

소위원회(SC), 태스크 포스(TF)로 구성되어야 한다. 관리 지원 사무소(MSO)도 있어야 한다.

코덱스 연락 사무소(CCP)는 NCO 회원이어야 한다.

6.1 집행이사회는 다음과 같은 정부 기관과 비정부 조직의 표로 구성되어야 한다.

6.1.1 농무부(DA)

6.1.2 보건부(DOH)

6.1.3 무역산업부(DTI)

행정 명령 No. 30 s. 2008

160

6.1.4 외무부(DFA)

6.1.5 과학기술부(DOST)

6.1.6 가공 식품 산업 협회

6.1.7 소비자 단체

6.1.8 NCO 기술위원회 의장

6.1.9 국가농림수산위원회(NAFC)의 국가 부문별 위원회(NSC) 표

6.2 기술위원회는 다음과 같이 구성되어야 한다.

6.2.1 소위원회와 태스크 포스의 의장

6.2.2 NAFC의 다음과 같은 NSC 의장 또는 정식으로 지명된 표

a. 경제작물위원회

b. 식용작물위원회

c. 수산양식업위원회

d. 가금류, 가축, 사료 작물 위원회

6.2.3 전문, 과학 또는 기술 조직의 표

6.2.4 NCO 관리 지원 사무소(MSO)의 책임자 또는 상임 표

6.2.5 코덱스 연락 사무소(CCP)의 책임자 또는 상임 표

6.3 소위원회와 태스크 포스. NCO 소위원회(SC)와 태스크 포스(TF)의 구조는 현재 및 관련

코덱스 위원회와 태스크 포스를 반영해야 한다. 현재 코덱스 위원회와 태스크 포스 및

상응하는 배정 기관은 공동 DA-DOH 행정 명령에서 확인되어야 한다.

6.3.1 각 소위원회와 태스크 포스는 DA와 DOH 정책에 따라 정부에서 의장을 맡고 민간

부문, 학계, 전문가 협회나 기타 정부 기관에서 공동의장을 맡는다.

6.3.2 공식 의향서를 작성하면 이해관계자는 SC와 TF의 회원이 될 수 있다.

6.3.3 MSO의 표는 필요하면 옵서버로 참여할 수 있다.

6.4 관리 지원 사무소(MSO)

6.4.1 MSO는 DA 또는 DOH 기관 산하 상설 사무소여야 한다.

6.4.2 MSO는 NCO를 수용하는 DA 또는 DOH 기관의 책임자와 직원으로 구성되어야 한다.

행정 명령 No. 30 s. 2008

161

6.4.3 기술위원회의 회원이어야 한다.

6.5 코덱스 연락 사무소(CCP)

6.5.1 코덱스 연락 사무소는 1997년 농수산현 화법(AFMA) 또는 RA 8435에 의해 농림

수산식품표준국(BAFPS)이어야 한다.

7. 회원 자격

7.1 집행이사회

7.1.1 집행이사회는 DA 장관이 의장을 맡고, DOH 장관이 공동의장을 맡아야 한다. EC 회

의에 두 장관의 리인이 회원으로 활동해야 한다.

7.1.2 다른 정부 표는 부기관장이나 동등한 직위 이상의 공무원이어야 한다.

7.1.3 비정부 조직의 EC 회원은 회장 또는 의장 직위여야 한다. 상임 리인을 지정할 수

있다.

7.1.4 식품 산업 협회의 표는 해당 이익 단체의 기술위원회에 의해 선정되어야 한다.

7.1.5 소비자 단체의 표는 무역산업부에 의해 식별되어야 한다.

7.2 기술위원회

7.2.1 위원회 의장은 소위원회와 태스크 포스의 의장에서 나와야 한다. 공동의장은 TC의

회원인 NAFC 국가 부문별 위원회(NSC)에서 나와야 한다.

두 경우 모두 의장 및 공동의장 선출에는 DA 또는 DOH 정책의 이해 충돌 규정이 적

용되어야 한다.

7.2.2 의장은 임기가 1년이고 매년 신임 투표를 통해 연장될 수 있다.

7.3 소위원회와 태스크 포스

7.3.1 소위원회 또는 태스크 포스의 의장 기관은 가급적 관련 규제 기관이어야 한다. 규제

기관이 업무를 수행할 수 없는 경우 다른 정부 기관이 소위원회나 태스크 포스의 의

장을 맡을 수 있다.

7.3.2 소위원회 또는 태스크 포스 의장은 소위원회와 태스크 포스에서 다루는 분야의 기술

전문가여야 하며, SC 또는 TF를 담당하는 기관으로서 DA 또는 DOH가 임명해야 한

다.

7.3.3 의장 임기는 최소 3년이어야 한다. 관련 기관은 소위원회 또는 태스크 포스 의장직의

연속성을 보장해야 한다.

행정 명령 No. 30 s. 2008

162

7.4 관리 지원 사무소

7.4.1 책임자는 기술 인력이고 식품 안전 문제, 코덱스 활동, 관리 기술에 한 지식과 이해

를 갖춰야 한다.

7.4.2 직원은 기술 인력이어야 한다. 지원 인력이 있어야 한다.

7.5 코덱스 연락 사무소

7.5.1 BAFPS는 코덱스 연락 사무소여야 한다.

8. 기능, 의무, 책임

8.1 집행이사회

8.1.1 정책 방향을 제시하고 NCO 활동을 감독하며 NCO 자금 요구사항을 승인 및/또는 지

원하고 이사회 구성원인 관련 부서와 조직의 프로그램에 NCO 결정을 통합한다.

8.1.2 국가의 코덱스 회의 참석을 감독한다.

8.1.3 효과적인 코덱스 활동을 위한 과학 및 인력 기반 개발을 지원한다.

8.1.4 다른 지역 및 국제 코덱스 행사에 NCO가 참석하는 것을 승인한다.

8.1.5 소위원회 및 태스크 포스의 설립에 관여한다.

8.1.6 내부 규칙에 한 권고에 주목한다.

8.1.7 NCO의 작업 계획과 예산을 승인한다.

8.1.8 EC는 자금 지원을 위해 적절한 정부 부서에 NCO 예산을 승인하고 DA와 DOH의

정책에 따라 추가 예산 자금 출처를 승인한다. 관리 지원 사무소가 위치한 기관에서

EC 회의에 자금을 지원해야 한다.

8.2 기술위원회

8.2.1 국가가 코덱스 활동에 효과적으로 참여하기 위해 소위원회와 태스크 포스에 전반적

인 기술 지원과 관리 지침을 제공한다.

8.2.2 국가 입장과 소위원회 및 태스크 포스의 코덱스 회의 표단 명단을 평가하고 코덱스

사무국에 전달하기 위해 코덱스 연락 사무소에 이를 승인한다.

8.2.3 R&D, 데이터 수집, 교육 및 정보 보급 프로그램에 한 NCO 요구사항을 확인하고

평가하며 시행을 위해 노력한다.

8.2.4 다른 지역 및 국제 코덱스 행사에서 국가를 표한다.

행정 명령 No. 30 s. 2008

163

8.2.5 긴급한 코덱스 문제에 응하기 위해 소위원회와 태스크 포스를 조직하고 필요하면

비공식 실무 그룹을 조직한다.

8.2.6 업무 시 내부 규칙에 한 EC 권고를 평가하고 승인한다.

8.2.7 각 소위원회/태스크 포스의 작업 계획과 예산을 평가하고 승인을 위해 집행이사회에

이를 지지한다.

8.2.8 TC 회의는 관리 지원 사무소가 위치한 기관에서 자금을 지원해야 한다. 코덱스 회의

나 기타 지역 및 국제 코덱스 행사에 TC 구 성원이 참석하는 것은 각 의장 기관이나

추가 예산 출처에서 자금을 조달해야 한다.

8.3 소위원회와 태스크 포스

8.3.1 국가 입장을 준비하고 국가 이익 및 요구에 적절하도록 보장하며 코덱스 회의의 공식

표단을 확인한다.

8.3.2 코덱스 문서를 분석하고 관련 문제를 확인하기 위해 회의를 소집한다. TC의 승인을

위해 과학 기반 국가 입장과 코덱스 회의 표단 명단을 준비한다.

8.3.3 국가 입장을 준비할 때 필요하면 연구 및 데이터 수집을 수행하고 교육 요구를 파악

한다.

8.3.4 다른 지역 및 국제 코덱스 행사에 NCO가 참석하기 위한 정보 요구를 지원한다.

8.3.5 소위원회 및 태스크 포스의 활동에 정부 및 민간 부문의 국가 전문가와 관련 이해관

계자가 참석할 수 있도록 노력한다.

8.3.6 업무 시행에 필요한 내부 규칙을 권장한다.

8.3.7 작업 계획과 예산을 준비한다.

8.3.8 소위원회와 태스크 포스는 의장 기관을 통해 회의에 자금을 지원해야 한다. 코덱스

회의나 기타 기역 및 국제 코덱스 행사에 SC 또는 TF 의장이 참석하는 것은 의장 기

관이나 DOH와 DA의 정책에 따른 추가 예산 출처에 의해 자금 지원을 받아야 한다.

R&D와 데이터 수집에 한 재정 요구사항은 프로젝트 제안을 통해 자금 지원을 받

고 MSO와 협력하여 SC 또는 TF의 의장 기관이 관리한다.

8.4 관리 지원 사무소

8.4.1 기술위원회, 소위원회, 태스크 포스의 활동에 전반적인 관리 지원을 제공하고 비용

효과적으로 NCO 활동을 시행할 수 있는 시스템을 구축한다.

행정 명령 No. 30 s. 2008

164

8.4.2 국가 입장 작성 및 코덱스 회의 참석을 조정하고 모니터링하며 TC에 필요한 지원 및/

또는 권고를 제공한다.

성과를 분석하고 NCO 활동을 개선하기 위한 권고를 한다.

8.4.3 교육 및 기타 형태의 역량 강화를 위한 프로젝트 제안을 준비하고 시행을 지원한다.

8.4.4 결과를 모니터링하고 코덱스 회의와 기타 지역 및 국제 코덱스 행사에 국가 참석 영

향을 평가한다.

8.4.5 소위원회와 태스크 포스의 활동을 모니터링하고 TC에 필요한 권고를 한다.

8.4.6 내부 규칙 변경이 미치는 영향을 모니터링하고 소위원회, 태스크 포스, TC와 협의하

여 필요에 따라 변경을 권고한다.

8.4.7 NCO의 작업 계획 및 예산을 준비하고 시행을 모니터링한다.

8.4.8 개인별 요구사항을 비롯해 MSO의 재정 요구사항은 MSO가 위치한 기관에서 자금

을 지원해야 한다. 역량 강화 프로그램에 한 예산 요구사항은 프로젝트 제안을 통

해 자금 지원을 받고 MSO에서 관리해야 한다.

8.4.9 EC와 TC 회의에 전반적인 사무국 지원을 제공한다.

8.4.10 TC와 EC 회의의 의제를 준비한다.

8.4.11 TC의 기타 지역 및 국제 코덱스 행사 참석에 사무국 지원을 제공한다.

8.4.12 소위원회와 태스크 포스에 포함되도록 국가 전문가와 관심 있는 이해관계자를 기술

위원회에 추천한다.

8.5 코덱스 연락 사무소

8.5.1 국가 코덱스 정보 시스템(NCIS)을 관리한다.

8.5.2 코덱스 사무국, 코덱스 회원국과 NCO를 연결한다.

8.5.3 TC에서 승인한 문서를 코덱스 사무국에 전달하고 코덱스 사무국의 정보를 TC에 전

달한다.

8.5.4 코덱스 사무국에서 작성한 교육 자료, 프로그램, 기타 교육 정보를 NCO에 전달한다.

8.5.5 CCP의 재정 요구사항은 BAFPS에서 자금 지원을 해야 한다.

8.5.6 적절한 경우 코덱스 절차 매뉴얼에 규정된 다른 기능을 수행한다.

행정 명령 No. 30 s. 2008

165

9. 규칙과 절차

9.1 집행이사회, 기술위원회, 소위원회, 태스크 포스 회의

9.1.1 EC는 1년에 2회 이상, TC는 분기별, 소위원회와 태스크 포스는 국가 입장 보고서 작

성 및 기타 업무 수행에 필요한 만큼 자주 만나야 한다. 필요하면 EC와 TC의 특별 회

의가 소집되어야 한다.

9.1.2 회의는 의장 또는 의장 부재 시 부의장이 의장을 맡아야 한다. 의장과 부의장이 없을

때는 TC 의장이 EC 회의를 주재한다.

9.1.3 회의에 참석한 NCO 기관(EC, TC, SC/TF)의 총 회원 수의 40%가 정족수를 구성

해야 한다. 회의 의장은 논의할 항목을 고려하여 출석해야 하는 구성원을 확인해야

한다.

9.1.4 참석자는 모든 회의에서 적절히 발표하고 확인해야 한다.

9.2 코덱스 회의 참석

9.2.1 소위원회와 태스크 포스는 국가 입장 보고서 작성에 참여한 사람 중에서 표단 명단

을 작성해야 한다.

9.2.2 이 명단은 TC의 승인을 받고 코덱스 사무국에 전달하기 위해 코덱스 연락 사무소에

승인되어야 한다.

9.2.3 정부 참석자는 해당 기관에서 자금 지원을 받고 민간 부문 참석자는 자체적으로 자금

을 조달해야 한다.

9.2.4 FAO/WHQ 코덱스 신탁 기금을 통해 자금 지원을 받는 참석자는 정기 회의에서 TC

가 확인하거나 기금에서 새로운 자금 지원 기회를 발표하는 경우 이메일을 통한 합의

에 따라 식별되어야 한다.

9.2.5 공식 표단이 코덱스 회의에 참석하려면 TC에서 승인한 국가 입장 보고서가 필요

하다.

9.2.6 NCO 표단이 없는 경우 농무관 또는 농무관이 없는 경우 적절한 사관 직원이 소

위원회 또는 태스크 포스 및/또는 TC의 권고에 따라 코덱스 회의에 참석해야 한다.

9.2.7 코덱스 회의 참석 보고서는 회의 종료 후 1개월 이내에 표단 각 구성원이 TC에 제

출해야 한다.

9.3 국가 입장 보고서 준비 및 승인

9.3.1 국가 입장 보고서는 소위원회 또는 태스크 포스에서 작성해야 하고 정기 회의나 이메

행정 명령 No. 30 s. 2008

166

일을 통해 의견을 구하기 위해 TC 구성원에 회람되고 최종 사본은 SC 또는 TF 의장

이 TC에 승인해야 한다.

9.3.2 국가 입장 보고서는 관련 코덱스 회의의 공식 표가 승인되었는지 여부와 관계없이

코덱스 사무국에 제출하기 위해 공식적으로 TC 의장이 CCP에 발송해야 한다.

9.3.3 EC는 모든 국가 입장 보고서와 코덱스 회의에 한 공식 표단에 해 통보를 받아

야 한다.

9.4 기타 지역 및 국제 코덱스 행사 참석

9.4.1 기타 지역 및 국제 코덱스 행사 참가자는 정기 회의에서 TC가 확인하고 필요한 경우

정기 회의나 이메일을 통한 합의에 따라 국가 입장을 채택해야 한다.

9.4.2 참가자의 관련 정부 기관이나 DA와 DOH의 정책에 따라 추가 예산 출처를 통해 자

금 지원을 받아야 한다.

9.4.3 표단의 각 구성원 보고서는 회의 종료 후 1개월 이내에 TC에 제출되어야 한다.

9.5 NCO 신탁 기금

9.5.1 기금은 과학 데이터를 확립하기 위한 교육, 세미나 및 R&D에 사용되어야 한다. 필요

한 경우 코덱스 회의 참석 비용으로도 사용될 수도 있다.

9.5.2 기금은 NCO에서 조성하고, 기금 사용은 기술위원회(TC)에서 확립하고 집행위원회

(EC)에서 승인한 정책과 절차를 따라야 한다.

9.5.3 관리 지원 사무소(MSO)에서 관리해야 한다.

행정 명령 No. 30 s. 2008

167

부속서 B

국가 코덱스 기구

현재 조직된 소위원회(SC)와 태스크 포스(TF) 의장 기관

1. 우유와 우유 제품에 관한 SC(SCMMP) DOH-식품의약품청(BFAD)

2. 생선 및 수산물에 관한 SC(SCFFP) DA-수산자원국(BFAR)

3. 지방과 오일에 관한 SC(SCFO) DA-필리핀코코넛관리청(PCA)

4.급속 냉동 식품의 가공 및 취급에 관한 TF(TFQFF)2008년 7월 제31차 CAC에 의해 채택 보류 중으로 태스크 포스 활동이 종료되었다.

DA-농림수산식품표준국(BAFPS)

5. 분석 및 샘플링 방법에 관한 SC(SCMAS) DA-NFA-FDC

6.식품 첨가물 및 오염물질에 관한 SC(SCFAC)식품 첨가물 코덱스 위원회와 식품 내 오염물질 코덱스 위원회에 한 국가 응 조직

DOH-식품 의약품청(BFAD)

7. 일반 원칙에 관한 SC(SCGP) DA-농림수산식품표준국(BAFPS)

8. 잔류 농약에 관한 SC(SCPR) DA-비료/농약관리청(FPA)

9. 식품 라벨링에 관한 SC(SCFL) DOH-식품의약품청(BFAD)

10. 신선 과일 및 야채에 관한 SC(SCFFV) DA-식물관리국(BPI)

11. 식품 내 수의약품 잔류물에 관한 SC(SCRVDF) DA-국가육류검사서비스(NMIS)

12. 식품 위생에 관한 SC(SCFH) DOH-식품의약품청(BFAD)

특수식이용 영양 및 식품에 관한 SC(SCNFSDU) DOH-식품의약품청(BFAD)

13. 식품 수출입 검사 및 인증 시스템에 관한 SC(SCFICS) DA-국가육류검사서비스(NMIS)

14. 동물 사육에 관한 TF(TFAF) DA-동물관리국(BAI)

조직 예정

1. 가공 과일 및 야채에 관한 SC(SCPFV)

2. ASIA 코덱스 조정 위원회를 위한 SC(CCASIA)

3. 항균제 잔류물에 관한 TF(TFAMR)

4.국제식품규격위원회에 의해 재개/조직될 관련 코덱스 위원회/태스크 포스의 국가 SC/TF

5.코덱스 관련 아세안 태스크 포스기타 지역 및 국제 코덱스 행사

행정 명령 No. 31 s. 1979

168

1979년 7월 20일

행정 명령

No. 31 s. 1979

제목: 물 분석 실험실의 승인 요건

인간거주생태부는 1978년 1월 “공기와 물 분석 필리핀 표준 방법” 3권을 발간했고 보건부는

1978년 9월 “식수에 한 국가 표준” 개정안을 발표했다. 전자의 목적은 허용된 절차를 “표준” 결정에

사용할 수 있고 절차를 준수하면 단일 실험실 내와 실험실 간의 분석 결과를 비교할 수 있다는 것을

보증하는 것이다. 실험실 절차를 수립할 수 있지만 이를 적용한다고 해서 결과가 올바른 것이라고

보장되지 않는다. 역사적으로 항상 좋은 품질로 공급했지만 상수도를 승인하지 않는 등 잘못된 결과는

의사 결정자를 잘못 인도할 수 있다.

인간은 물 없이 살 수 없다. 삶의 요소 중 하나이다. 이러한 이유만으로도 지역사회에 공급되는

물은 안전하고 먹을 수 있는 것으로 정식으로 승인되어야 한다. 물의 안전성과 식용 가능성은 이미

언급한 표준 절차에 따라 결정될 수 있고, 정식으로 승인된 물 분석 실험실에서 결정한다. 이 실험실은

결과가 만족스럽고 샘플링한 물의 품질을 나타낸다고 보증하기 위해 이러한 중요한 검사를 실시하는데

필요한 시설과 기술 능력 및 지식을 보유한 인력을 갖춰야 한다.

안전하고 마실 수 있는 물인지 결정하는 사람들은 물 분석 실험실이 영리를 추구하는 상업

기업으로 설립되지 않고 오염의 조기 검출과 관련자들의 즉각적인 개선 및 시정 조치 도입을 통해

지역사회를 위해 안전하고 마실 수 있는 수질을 유지하도록 돕는 것이라는 개념을 가지고 있어야 한다.

따라서 시민적 책임을 맡는다.

앞의 내용을 고려하고 “식수 검사는 보건부에서 정식으로 승인한 민간 및 정부 실험실에서만

수행해야 한다고 규정”하는 필리핀 위생 규정으로 알려진 P.D. 856의 2장 섹션 12를 시행하기 위해,

다음과 같은 물 분석 실험실의 승인 요건을 공포한다.

물 분석 실험실의 승인 요건

물 분석 실험실은 세균학, 화학, 방사선학, 물리학, 생물학 또는 이러한 서비스의 2개 이상 또는

전부의 조합처럼 개별 서비스에 해 승인을 받을 수 있다. 승인은 매년 갱신할 수 있다. (항목 11번

참조)

행정 명령 No. 31 s. 1979

169

1. 기본 요구사항

물 분석 실험실을 설립하거나 운영하고 유지하고자 하는 개인, 기업 또는 법인은 다음과

같은 데이터를 포함하는 형태로 연구실험실국을 통해 보건부에 신청서를 제출해야 한다. (1)

실험실 책임자의 이름, 시민권, 거주지, (2) 실험실을 설립할 지역과 장소, (3) 시설 이름, (4)

소유주의 이름, 시민권, 거주지, (5) 업무의 범위와 성격(절차 명시), (6) 신청자가 승인이

적용되는 활동에 따라 필요한 기존 법률이나 조례에 의거해 모든 사업 요건을 준수했다는 진술,

(7) 전년도 납세 증명서

연구실험실국의 검사관은 상기 신청서를 받으면 60일 이내에 시설을 검사하고 신청자가 이

규정에 규정된 모든 요구사항을 준수했는지 확인해야 한다. 그 이후 신청서가 만족스러우면

보건부 장관이나 정식으로 권한을 받은 리인은 인증서를 발급, 서명 승인할 것이다. 만약

그렇지 않으면 승인되지 않은 이유에 한 언급과 함께 신청자에게 신청서를 반환해야 한다.

2. 인력

물 분석 실험실은 라이선스가 있는 위생 엔지니어의 지시와 감독 하에 운영되어야 한다. 물

분석 실험실이 세균 및 화학 서비스의 운영 라이선스가 있는 임상 실험실에 소속된 경우,

실험실을 감독하는 임상 병리의가 물 분석 실험실을 동시에 감독한다. 지역에 라이선스가 있는

위생 엔지니어가 없는 경우에는 물 분석 실험실에서 3년 이상의 적절한 교육과 경험을 가진

라이선스가 있는 화학자, 임상병리사 또는 약사가 임시로 실험실 운영을 감독할 수 있다.

물 분석 실험실의 감독/지휘를 담당하는 위생 엔지니어는 특정 지역에 인접하여 있다면

최 3곳의 물 실험실을 책임지고 관리하거나 감독할 수 있는 권한이 있다. 임시로 권한을 받은

사람들은 실험실 1곳만 감독할 수 있다.

물의 물리학, 세균학, 화학, 생물학, 방사선학 검사의 기술적 측면에 관여하는 모든 실험실

보조원은 등록 약사, 임상병리사 또는 화학자여야 한다. 생물학 학사 학위를 가진 사람은 등록된

전문가의 감독 하에 물의 생물학적 분석을 수행할 수 있다. 모든 기술 보조원은 교육을 받아야

하고 다양한 물 분석 측면에 관련된 절차에서 1년 이상의 경험이 있어야 한다. 기술 보조원은

2명 이하의 숙련된 작업자를 감독할 수 있다.

유리기구를 세척하고 매체를 준비하는 등의 작업을 지원하려면 실험실 조수와 같은 실험실

지원 인력이 필요하며, 샘플링, 사무 지원을 위한 숙련된 인력도 제공되어야 한다.

따라서 각 서비스는 등록된 전문가 1명 이상, 실험실 보조원 1명, 실험실 조수 1명에 의해

행정 명령 No. 31 s. 1979

170

운영되어야 한다. 최소 인력을 갖춘 세균학 서비스는 하루에 최 30개 샘플을 처리할 수 있고,

화학 서비스는 일반 화학을 위해 최 5개 샘플을 처리할 수 있다.

3. 물리적 시설

A. 작업실은 콘크리트나 세미콘크리트와 같은 강한 재료로 건설된 영구 건물에 있어야 한다.

바닥은 콘크리트 또는 타일 또는 리놀륨 마감 처리되어야 한다. 또한 적절한 배수가

필요하다.

B. 작업실에는 자연광이나 인공 조명이 적절히 제공되며 환기가 잘 되어야 한다.

C. 실험실의 작업 공간은 수행하려는 작업의 양과 유형, 최 작업량 기간에 잘 맞아야 하고

장비와 관련 인원 수를 고려해야 한다. 작업 공간 요구사항은 샘플 처리를 위한 충분한

작업 구역, 매체, 유리기구 및 휴 용 장비의 보관 장소, 유리기구 세척 및 재료 멸균을

위한 적절한 구역을 포함해야 한다. 샘플 처리에 필요한 작업 구간은 분석가당 최소

1.20-1.80 mofo 연속 구역이어야 한다. 특정 서비스를 위한 작업 구역은 20평방미터

이상이어야 한다. 화학, 방사선학, 세균학 장치용 후드를 제공해야 한다. 분석용 저울은

시멘트 기반의 평평하고 단단한 스탠드에 있어야 한다. 각 장치나 서비스의 작업 공간은

분리되고 적절해야 한다.

D. 90 cm의 벤치 높이는 다양한 업무를 하면서 서 있거나 앉을 수 있는 작업자에게 편의를

제공한다. 다른 유형의 업무에는 75cm 높이의 실험실 벤치도 제공해야 한다. 실험실

테이블이나 작업 구역은 평평해야 한다.

E. 모든 작업실에는 저장된 물이 아니라 적절한 수돗물이 있어야 한다. 샤워 시설을 제공해야

한다.

F. 화학물질, 가연성 시약, 화재 등에 한 노출을 고려하여 실험실 인력의 안전을 위한 적절한

보호구를 제공해야 한다. 안전 및 건축법의 모든 규정을 준수해야 한다.

4. 실험실 기구, 재료 및 시약

모든 실험실 기구는 감도와 신뢰성 수준을 충족하는 품질이어야 하고 기계적 고장이나

일부 중요한 특성의 허용할 수 없는 변동을 교정하기 위해 최소한의 서비스 수리만 필요해야

한다. 기구는 또한 증가된 작업량을 충족시켜야 한다. 그리고 효율적이고 효과적으로 사용

목적에 부합해야 한다. 최고 등급의 매체와 시약을 사용해야 한다.

행정 명령 No. 31 s. 1979

171

승인 신청은 실험실이 수행할 검사 절차를 명시해야 하고, 필요한 장비, 재료, 소모품은

공기와 물 분석 필리핀 표준, 1권과 2권을 따라야 한다. 다음은 각 서비스를 해 수행할 수 있는

테스트의 일부이다. 실험실에서 수행할 테스트의 종류는 신청서와 인증서에 명시되어야 한다.

A. 세균학 분석 서비스

1. 복수시험관 발효법

2. 그램염색법

3. 임빅(IMVIC) 시험

4. 표준평판법

5. 분변 장균 검사

6. 분변 연쇄상구균 그룹에 한 선택적 검사

B. 생물학 분석 서비스

1. 식물성 플랑크톤 샘플의 정량/정성 검사

2. 동물성 플랑크톤 및 저부 동물상 검사

C. 물리/화학 분석 서비스

테스트 항목:

1. 색 25. 납

2. 냄새 26. 마그네슘

3. pH 값 27. 망간

4. 비전도율 28. 수은

5. 맛 29. 질소, 암모니아

6. 온도 30. 질소, 질산염

7. 탁도 31. 질소, 아질산염

8. 총고형물 32. Oxl와 그리스

9. 경도 33. 총유기탄소

10. 산도 34. 산소, 용존

11. 알칼리도 35. 산소 요구량, 생화학적

12. 알루미늄 36. 살충제

13. 비소 37. 페놀

행정 명령 No. 31 s. 1979

172

D. 방사선 분석 서비스

1. 총 알파 및 베타 방사능

2. 물 중 총 방사성 스트론튬

3. 물 중 스트론튬 90

4. 총 라듐(침전법)

5. 라돈에 의한 라듐 - 226(용해, 부유, 총)

각 서비스의 최소 장비는 다음과 같다.

(a) 세균학 분석 서비스

1. 인큐베이터

2. 수조, 37℃

44.5℃ – 0.5 ( 장균 테스트를 수행하는 경우)

3. 고압증기멸균기

4. pH 측정기

5. 분석용 저울

6. 콜로니 카운터

7. 현미경

8. 핫 플레이트 또는 스토브

9. 오븐, 멸균

10. 탱크가 있는 분젠 버너

11. 냉장고

14. 바륨 38. 인산염

15. 카드뮴 39. 칼륨

16. 칼슘 40. 잔류물

17. 유리탄산 41. 셀레늄

18. 염화물 42. 실리카, 용존

19. 염소(잔류물) 43. 은

20. 크롬(6가) 44. 나트륨

21. 구리 45. 황산염

22. 시안화물 46. 황화물

23. 불화물 47. 아황산염

24. 철 48. 계면활성제

25. 납 49. 아연

행정 명령 No. 31 s. 1979

173

(b) 화학 분석 서비스

1. pH 측정기

2. 오븐, 멸균

3. 캔들 탁도계

4. 피펫 세척기

5. 분광광도계: A.A.의 spectronic 20

6. 자석교반기

7. 수조

8. 냉장고

9. 가스 크로마토그래피

10. 진공 필터

(c) 생물학 분석 서비스

1. 물 샘플러, 다음 중 하나.

2. 눈금 흡입구가 있는 워터 펌프

3. 바닥 드렛지

4. 도립현미경

5. 복합현미경

(d) 방사선 분석 서비스

기구, 소모품, 시약, 샘플링, 작업실 요구사항은 APHA(American Public Health

Association), AWWA(American Water Works Association), WPCF(Water Pollution

Control Federation)에서 공동으로 작성하고 발간한 물과 폐수 검사 표준 방법 제14판에

규정된 로 따라야 한다.

5. 각 실험실에 대한 최소 필수 참고문헌

A. 공기와 물 분석 필리핀 표준 방법, 1권과 2권, 인간거주위원회, 1978년 1월

B. 물과 폐수 검사 표준 방법, APHA, AWWA, WPCF, 14판

C. 식수에 한 국가 표준, 연구실험실국, 보건부, 1978년

행정 명령 No. 31 s. 1979

174

6. 요청 및 결과

실험실은 시험 요청서와 결과 서식을 인쇄해야 한다. 이러한 서식의 샘플은 참조 5(a)에

포함되어 있어 가이드로 사용될 수 있다. 공인 감독관인 위생 엔지니어가 서명하지 않는 한

결과를 공개할 수 없다. 쉽게 참조할 수 있도록 시험 기록을 적절히 보관해야 한다.

7. 품질 보증 프로그램

승인된 실험실은 연구실험실국에서 실시하는 품질 보증 프로그램에 참여해야 한다.

8. 실험실 비용

물 분석 실험실에서 청구하는 실험실 검사 비용은 제품의 비용과 다양한 실험실 절차의 품질

관리를 고려하여 해당 시점에 보편적인 비용 내에 있어야 한다.

9. 검사

연구실험실국 국장 또는 정식으로 권한을 받은 리인은 물 분석 실험실을 정기적으로

점검해야 한다. 연구실험실국 국장 또는 정식으로 권한을 받은 리인은 합리적인 시간에

실험실 부지와 시설을 검사할 수 있는 기회가 주어져야 한다. 그리고 모든 기록을 볼 수 있어야

한다.

10. 인증서 전시

물 분석 실험실의 인증서는 실험실 내 눈에 잘 띄는 장소에 전시되어야 한다.

11. 만료

작업 책임자나 감독관에 부여된 권한을 비롯해 물 분석 실험실의 승인은 명시된 해의 12월

31일에 만료된다.

12. 갱신

갱신 신청은 해당 연도의 마지막 두 달에 제출해야 한다.

행정 명령 No. 31 s. 1979

175

13. 요구사항 업데이트

물 분석 실험실의 승인 요건은 필요할 때마다 수시로 업데이트될 수 있다.

이 행정 명령은 즉시 발효된다.

(Sgd) CLEMENTE S. GATMAITAIN, M.D., M.P.H.

보건부

중요: 지역 보건 책임자는 자신의 지역에 있는 모든 관련자와 사무실에 이 행정 명령의 사본을 배포해야

한다. 준수하십시오.

행정 명령 No. 44 s. 2007

176

2007년 12월 28일

행정 명령

No. 44 s. 2007

제목: “생수의 가공, 포장, 라벨링에 대한 품질 표준 및 요구사항”이라는 제목의 1993 년 1 월

23 일자 행정 명령 No. 18-A s. 1993 의 섹션 VIII. 3 개정

I. 이론적 설명

행정 명령 No. 18-A s. 1993의 섹션 VIII. 3은 다음과 같이 생수의 포장재 사용을 요구한다.

“병과 캡은 원재료(즉, 재활용되지 않은 재료)로 제작되어야 한다.”

이러한 요건은 허용 가능한 재활용 공정을 사용하여 생산된 안전한 포장재 도입을 방해한다.

허용 가능한 재활용 기술이 출현하고 존재하므로 상기 요건을 개정해야 한다.

II. 목적

이 명령은 다음을 위해 발행된다.

1) 행정 명령 No. 18-A s. 1993의 특정 조항을 개정한다.

2) 모든 관련 당사자에게 설명한다.

III. 개정

행정 명령 No. 18-A s. 1993의 섹션 VIII. 3은 다음과 같이 개정된다.

“병과 캡은 가급적 원재료(즉, 재활용되지 않은 재료)로 제작되어야 한다.” 재활용 물질의

사용은 신청 회사가 BFAD에 안전성 증거가 제공하고 입증한 경우에만 허용되어야 한다. 또한

안전성을 보장하는 시판 후 감시 보고서는 해당 회사가 BFAD에 제출해야 한다.

인증 진본

2008년 1월 14일MATLEEN A. LAZOIMS 기록 섹션 책임자

보건부

행정 명령 No. 44 s. 2007

177

IV. 폐지 조항

여기에 반영된 사항과 상반되는 이전 발행의 조항은 수정 및/또는 폐지된다.

V. 발효


FRANCISCO T/DUQUE III, MD, MSc

보건부 장관

인증 진본

2008년 1월 14일

MATLEEN A. LAZO

IMS 기록 섹션 책임자

보건부

행정 명령 No. 62 s. 1968

178

1968년 3월 5일

행정 명령

No. 62 s. 1968

제목: 식품, 의약품, 화장품법의 시행에 관한 일반 규정(B-5 특수식이식품)

B-5.1 특수식이식품

a) 사람이 먹는 식품에 적용되는 “특수식이용”이라는 용어는 다음과 같이 식품의 특정(일반과

구별되는) 사용을 의미한다.

i) 질병, 회복, 임신, 수유, 식품에 한 알레르기 과민증, 저체중, 과체중 등 신체적,

생리학적, 병리학적 또는 기타 상태로 인해 존재하는 특정 식이 요구를 공급하기 위해

사용

ii) 유아, 어린이 등 나이로 인해 존재하는 특정 식이 요구를 공급하기 위해 사용

iii) 비타민, 미네랄 또는 기타 식이 특성으로 보통 또는 일반 식단을 보충하거나 강화하기

위해 사용 해당 식품이 일반 용도라고 주장하거나 표시되는지 여부에 관계없이 식품의

특정 용도가 특수식이용이다.

b) 강화 성분의 이름과 양, 식품의 구성 비율은 라벨에 표시되어야 한다.

c) 이 법의 섹션 15(j)에 따른 조항은 섹션 15(a)와 (g)를 비롯해 법의 다른 조항이나 규정에서

이 식품을 면제하는 것으로 해석되지 않는다.

이 규정은 공보에 게시된 날로부터 30일 후에 발효된다.

(Sgd.) PAULINO J. GARCIA, M.D.

보건부 장관

행정 명령 No. 82 s. 2003

179

2003년 9월 3일

행정 명령

No. 82 s. 2003

제목: 강화 식품 제조업체에 다이아몬드 Sangkap Pinov 직인 부여에 관한 지침

I. 이론적 설명

과학기술부(DOST) 식품영양연구소의 5차 전국영양설문조사에 따르면 미량영양소

영양실조, 특히 비타민 A, 철, 요오드의 결핍은 여전히 주요 공중 보건 문제이다. 이 문제를

해결하기 위해 필리핀은 특히 고위험 그룹인 여성과 어린이의 미량영양소 섭취량을 늘리고

미량영양소 영양실조 문제를 해결하기 위해 일반적으로 소비되는 식품을 강화하는 전략을

채택했다. 이 전략을 지원하기 위해 두 가지 주요 법이 통과되었다. 1995년 제정된 공공법 8172

또는 ASIN 법은 인간과 동물이 먹는 모든 소금을 요오드로 강화하도록 의무화한다. 공공법

8976 또는 2000년 식품강화법은 2004년 11월 7일에 비타민 A와 철로 가루 강화, 비타민

A로 설탕 강화, 비타민 A로 식용유 강화, 철로 쌀 강화를 의무화한다. 필리핀의 소비자법인

공공법 7394의 제7조, 제12조, 제21조, 제22조는 보건부에 식품의 정체성 및 품질 표준을

수립하도록 요구한다.

이러한 모든 법을 지원하기 위해 DOH는 가공 식품의 미량영양소 강화를 위한 지침을

마련하고자 행정 명령 (AO) No. 4-A s. 1995를 발행했다. Sangkap Pinoy 직인과 구분되는

다이아몬드 Sangkap Pinoy 직인(DSP)은 다이아몬드 Sangkap Pinoy 직인을 신청하고 RA

8172 및 RA 8976의 IRR에 따라 품질 표준을 준수한 모든 주요 식품 제조업체에 부여되어야

한다.

이 명령에 따라 주요 식품 제조업체에 DSP 직인이 부여된다. 이 명령은 다이아몬드

Sangkap Pinoy 직인 부여에 관한 지침을 규정한다.

II. 적용 범위

이 명령은 전국의 주요 식품, 즉 쌀, 설탕, 식용유, 가루, 소금 제조업체를 상으로 한다.

III. 용어 정의

이 지침을 위해 다음과 같은 정의가 적용된다.

행정 명령 No. 82 s. 2003

180

강화는 BFAD-DOH에서 설정한 권장 표준에 따라 쌀, 설탕, 식용유, 가루, 소금과 같은 주요

식품에 미량영양소를 첨가하는 것을 의미한다. 이는 또한 자연 상태보다 높은 수준으로 가공

식품에 영양소를 첨가하는 것을 의미한다

미량영양소는 신체에 소량 필요하지만 공급해야 하는 영양소이다.

주요 식품은 일반 중이 광범위하게 자주 소비하는 식품을 의미한다. 쌀, 설탕, 식용유,

가루, 소금 등이 해당된다.

다이아몬드 Sangkap Pinoy 직인은 표준에 따라 식품을 강화한 BFAD 등록 주요 식품

제조업체에 인센티브로 부여되는 우수한 영양 품질에 한 직인을 의미한다.

식품 제조업체는 식품의 제분업체, 제당업체, 가공업체, 재포장업체, 수입업체를 의미한다.

BFAD는 식품의약품청을 의미한다.

DOH는 보건부를 의미한다.

RDA는 일일 권장 허용량을 의미한다.

CHD는 건강개발센터를 의미한다.

LGU는 지역 정부 단위를 의미한다.

NFA는 국가식품청을 의미한다.

SRA는 설탕규제청을 의미한다.

PCA는 필리핀코코넛관리청을 의미한다.

IV. 정책문

A. 일일 권장 허용량(RDA)을 사용하는 일일 요구량을 기준으로 필리핀 식단의 미량영양소

결핍을 해결하기 위해 주요 식품 강화를 권장해야 한다.

B. RA 8172 또는 ASIN 법(1995)과 RA 8976 또는 식품강화법(2000)에서 주요 제품은

다음과 같이 강화된다.

1. 철로 쌀 강화

행정 명령 No. 82 s. 2003

181

2. 비타민 A로 설탕 강화

3. 비타민 A로 식용유 강화

4. 비타민 A와 철로 가루 강화

5. 요오드로 소금 강화

강화 수준이 충족될 때만 제품에 “강화”라고 강조표시해야 한다.

C. 다이아몬드 Sangkap Pinoy 직인은 다른 국가 기관 및 지역 정부 단위와 협력하여 BFAD가

주요 식품 제조업체에 부여해야 한다.

D. 다른 기관, 국가식품청(NFA), 설탕규제청(SRA), 필리핀코코넛관리청(PCA)과 협력하여

BFAD는 RA 8976 및 RA 8172에 따라 등록된 모든 주요 식품 제조업체의 규정 준수

모니터링을 지원해야 한다.

V. 절차 지침

A. 요구사항

1. 정식으로 작성한 신청서

2. BFAD에서 발급한 LTO의 인증 진본

3. BFAD 공인 실험실에서 실시한 비타민 A, 철, 요오드의 제품 분석 결과

4. 다이아몬드 Sangkap Pinoy 직인이 있는 라벨 샘플

B. 신청 절차

1. 다이아몬드 Sangkap Pinoy 직인을 신청하는 식품 회사는 BFAD에 모든 서류 요건을

제출해야 한다.

2. 신청자는 모든 신청에 해 BFAD 출납원에 처리 수수료 P500.00를 지불해야 한다.

3. 신청서 접수 즉시 BFAD는 서류 요건을 모두 충족했는지 확인하기 위해 서류 검토를

실시한다.

3.1 서류 요건이 불완전하면 BFAD는 결함 통지를 통해 신청자에게 알리고 회사가

행정 명령 No. 82 s. 2003

182

완전한 요건을 제출할 때까지 추가 평가를 연기한다.

4. 서류 요건을 충족시킨 경우 BFAD는 공장 검사를 실시하여 현행 우수제조관리기준

(cGMP)과 제품 강화에 한 품질 관리(QC) 시스템을 준수하는지 평가한다.

4.1 이 두 가지 요건을 준수하여 LTO가 앞서 발급된 경우, BFAD는 공장 검사를 하지

않을 수 있다.

4.2 강화 기술 개발에 한 정부 지원을 받는 회사에 해서도 공장 검사를 하지 않을

수 있다. 단, 정부 기관에서 발급한 지원 증명서를 신청 서류와 함께 제출해야 한다.

쌀 강화의 경우, BFAD는 NFA 평가에 한 서류 요건을 NFA에 제출한다.

5. BFAD는 RA 8976의 IRR 부속서 1에 제공된 강화 프로세스에 한 체크리스트를

사용하여 (필요한 경우) 공장 방문을 실시한다.

6. BFAD는 (실시한 경우) 공장 방문과 서류 요건 검토를 바탕으로 신청자를 최종

평가한다.

C. 다이아몬드 Sangkap Pinoy 직인 부여

1. 신청자가 승인되면 BFAD는 보건부 장관의 서명을 받기 위해 다이아몬드 Sangkap 직인

부여 통지서와 다이아몬드 직인 승인서를 준비한다.

2. 승인 거부되면 BFAD는 결함 서신 또는 통지/거부 통지서를 통해 신청자에게 알린다.

승인 거부/재고 서신에는 적절한 시정 조치에 한 지침이 들어 있다.

3. 승인이 거부된 제조업체는 필요한 시정 조치를 취한 후 직인을 다시 신청할 수 있다.

4. 규정을 준수하는 식품 제조업체는 다이아몬드 Sangkap Pinoy 직인 승인서와 부여

통지서를 받는다.

5. 이러한 회사는 공장 부지에 보건부에서 발행한 다이아몬드 Sangkap Pinoy 직인을

전시해야 한다.

6. 그리고 승인된 제품 라벨에 다이아몬드 Sangkap Pinoy 직인을 사용해야 한다.

VI. 유효성/효력/취소

다이아몬드 Sangkap Pinoy 직인과 부여 통지서는 발행일부터 효력이 발생하며, 모니터링

결과 부적합하고 즉시 시정 조치를 이행하지 않은 사유로 취소되지 않는 한 무기한 유효하다.

행정 명령 No. 82 s. 2003

183

VII. 행정 제재

BFAD는 NFA, SRA, PCA와 협업하여 경고, 통지, 심리 이후 RA 8976과 RA 8172에

규정된 로 이 명령의 조항을 위반한 경우 다음과 같은 행정 제재 중 일부 또는 전부를 부과할

수 있다.

a) 잘못 표기된 강화된 주요 식품으로 확인된 제품의 리콜을 명령한다.

b) 강화된 주요 식품의 라벨링 수정을 명령한다.

c) 게시할 부적합 식품 제조업체 목록에 포함시킨다.

d) RA 8976과 RA 8172에 규정된 과징금을 부과한다.

e) 제조 회사의 LTO를 중지하거나 취소한다.

f) 다이아몬드 Sangkap Pinoy 직인 사용을 중지하거나 취소한다.

VIII. 발효


MANUEL M. DAYRIT, MD, MSc.

보건부 장관

2004년 2월 23일 ______

기록 섹션에서 받은

서명된 AO

행정 명령 No. 88-A s 1984

184

행정 명령

No. 88-A s 1984

제목: 식품 첨가물에 관한 규제 지침

이 규정은 제조 또는 수입 여부에 관계없이 필리핀에서 판매되는 모든 식품에 식품 첨가물을

사용하는 것에 관한 지침을 규정한다.

I. 용어 정의



시 기술적(관능성 포함) 목적으로 식품에 의도적으로 추가하면 식품 첨가물 또는 그 부산물이

제품의 성분이 되거나 달리 제품의 특성에 (직접 또는 간접적으로) 영향을 미칠 것이다.

가공 보조제는 특정 기술적 목적을 달성하기 위해 식품 가공에 사용되는 첨가물이며 최종

제품에 잔류물이나 파생물이 존재하거나 존재하지 않을 수 있다.

향료 물질은 영양보다는 식품 향에 중요한 기능을 하는 식물/동물에서 얻은 물질 및/또는

화학적으로 합성된 물질로 구성된 향 제제를 의미한다.

II. 허용 식품 첨가물 목록

A. BFAD 권고에 따라 보건부 장관이 정식으로 승인한 허용 식품 첨가물 목록은 식품 제품에

사용할 수 있는 첨가물에 한 공식 참조가 되어야 한다. 목록에 없는 첨가물을 함유한

식품은 불법으로 간주되며 현지에서 유통하는 것이 허용되지 않는다.

B. 첨가물은 기능 범주에 따라 별도의 라벨로 열거되어 있다.

C. 이 목록에 포함된 모든 식품 첨가물은 다음 간행물의 최신 버전에 특정 물질에 해 설정된

정체성 및 순도 사양을 충족해야 한다.

1. 미국 연방 규정

2. 식품 화학물질 코드

행정 명령 No. 88-A s 1984

185

3. JECFA 사양(FAO 식품영양 보고서에 게시)

D. 첨가물 사용은 물질을 첨가할 수 있는 식품 유형 및/또는 정량적 제한 규정 등 특정 제한사항

을 따라야 한다. GMP가 표시된 경우, 해당 첨가물이 기술적, 관능적 또는 기타 사유로 식품

에서 자체 제한된다는 것을 의미하며 첨가물에 최 한계가 적용되지 않지만 우수제조관리기

준에 따라 사용되어야 함을 의미한다.

E. 허용 첨가물 목록은 주기적으로 검토해야 하며, 상황에 따라 조치가 필요하면 물질 사용이 금

지될 수 있다.

III. 기타 첨가물의 승인 요건

A. 승인된 목록에 포함되어 있지 않은 식품 첨가물을 사용하고자 하는 단체의 개인은 BFAD를

통해 해당 첨가물 승인 제안 청원서를 보건부 장관에게 제출할 수 있다.

B. 청원서에는 다음과 같은 식품 첨가물에 관한 적절한 정보가 첨부되어야 한다.

1. 첨가물의 화학적 정체성 및 조성과 물리적, 화학적, 생물학적 특성 및 순도 사양

2. 제조 방법에 한 설명과 합성, 추출 또는 기타 준비 방법에 사용된 물질 목록

3. 사용을 위해 제안된 식품 첨가물의 양과 제안된 사용에 관한 지침 및 권고와 함께 제안된

목적

4. 식품 첨가물이 물리적 또는 기타 기술적 영향을 미쳤거나 성분이 되거나 식품의 특성에

직간접적으로 영향을 미친다는 것을 입증하는 데이터와 이를 달성하기 위해 필요한 양

5. 미가공, 가공 및/또는 완제품에서 식품 첨가물의 양과 식품 첨가물 사용으로 인해 해당

식품에 형성된 물질의 양을 결정하기 위한 분석 방법

6. 안전성을 보장하기 위해 필요한 경우 제안된 허용 오차 또는 최 사용 수준

7. 해당 조사에 사용된 방법 및 관리에 관한 정보를 포함하여 첨가물의 안전성과 관련한

전체 조사 보고서

8. 또는 (g)항 신 식품 첨가물의 안전성을 평가할 때 채택된 표준 절차와 첨가물의 현재

상태를 나타내는 해당 국가의 보건당국의 인증서를 포함하는 원산지 국가의 공식 문서,

이러한 문서는 필리핀 영사관에 의해 정식으로 인증되어야 한다.

행정 명령 No. 88-A s 1984

186

9. 식품 첨가물 샘플과 첨가물을 함유한 식품 샘플

C. BFAD는 청원서 제출 후 90일 이내에 관련 개인이나 단체에 해당 식품 첨가물이 보건부

장관의 승인을 위해 추천되었는지 여부를 통보해야 한다.

이 규정은 승인되고 공보에 게시되는 즉시 발효된다.

승인

(SGD) J.C. AZURIN

보건부 장관

승인 권고

(SGD) CATALINA C. SANCHEZ

책임자

목록에 있는 물질은 특정 기능 범주로 분류되지만 일부는 여러 기능을 갖는다. 예를 들어

구연산은 식품에서 신 맛을 내지만 격리제로도 사용될 수 있다. 또한 그룹 I의 일부 첨가물은

가공 보조제로 사용될 수 있다.

특정 유형의 식품이나 일반적으로 식품 제품에 사용되는 최 수준은 일부 첨가물에 해

명시되어 있다. 용어 GMP는 의도한 효과를 얻기 위해 합리적으로 필요한 최소량을 사용하는

것을 의미한다.

첨가물은 이 목록에 달리 표시되거나 식품 표준이 특정 식품 제품에 사용을 금지하는 경우를

제외하고 적용 가능한 모든 식품에 사용될 수 있다.

식품에서 동일한 기술적 효과를 내기 위해 2가지 이상의 물질을 조합하여 사용하는 것은

다음과 같은 조건에서만 허용되어야 한다. 식품에 존재하는 각 물질의 양은 100을 초과할 수

없는 해당 물질에 허용된 최 수준을 기준으로 백분율로 표현되어야 한다.

특정 첨가물에 관한 규제 지침은 해당 섹션에 나와 있다. 특정 식품 제품에 한 첨가물 사용

권장량이 첨부되어 있다.

행정 명령 No. 88-A s 1984

187

허용 식품 첨가물 목록

주석

여기에 열거된 물질은 식품에 사용하도록 승인된 물질이다. 이러한 식품 첨가물은 3개 그룹으로 나뉜다.

그룹 I 식품에 직접 첨가되고 다음과 같은 기능 범주로 분류되는 물질

안티케이킹제

항미생물제

산화방지제

항산화 작용 상승제

유화제

고화제

향미 증진제

가루 처리제 반죽 개량제

식품 산미료

식품 색소

습윤제

팽창제

영양소 보충제

pH 조절제

격리제

안정제와 증점제

표면처리제

감미료

비영양성 감미료

영양성 감미료

기타

그룹 II - 가공 보조제로 간주되고 다음과 같이 분류되는 물질

소포제

청징제

촉매

접촉동결제

행정 명령 No. 88-A s 1984

188

추출/캐리어 용매

지방 결정 개질제

여과 조제

응집제

윤활제, 점착방지제, 성형 조제

분사제와 포장 케이스

효소제

그룹 III - 향료 물질

(* 자세히 설명할 예정)

안티케이킹제

케이킹 덩어리를 방지하기 위해 미세 분말 또는 결정성 식품 제품에 첨가하는 물질

규산알루미늄칼슘(규산칼슘알루미늄)

제삼인산칼슘

규산칼슘

구연산철암모늄

탄산마그네슘

규산마그네슘

알루미늄, 칼슘, 마그네슘, 칼륨, 나트륨의

미리스테이트, 팔미테이트, 스테아레이트

이산화규소

규산알루미늄나트륨

(실리코 알루민산 나트륨)

알루미노규산나트륨칼슘

페로사이안화나트륨(황색 소다)

규산삼칼슘

제한/최대 사용 수준

소금 내 2%; GMP

소금 내 2%; GMP

소금 내 2%; 베이킹 파우더 내 5%; GMP

소금 내 25% ppm

소금 내 2%; GMP

소금 내 2%; GMP

GMP

2%

2%

2%

소금 내 13 ppm (무수 페로사이안화

나트륨으로 계산)

소금 내 2%

*특정 식품 제품의 권장 수준은 부속서 1을 참조한다.

행정 명령 No. 88-A s 1984

189

산화방지제

산화로 인한 악화, 악취 또는 변색을 지연시켜 식품을 보존하는 데 사용되는 물질

아스코르브산

아스코빌팔미테이트

부틸하이드록시아니솔

부틸하이드록시아니솔

아스코르브산칼슘

디라우릴치오디프로피오네이트

에리소르빈산

에톡시퀸

레시틴

프로필갈레이트

아스코르브산나트륨

에리소르빈산나트륨

염화제1주석

티오디프로피온산

삼차부틸하이드로퀴논(TBHQ)

알파-토코페롤

토코페롤(혼합 농축액)

제한/최 사용 수준

GMP

GMP

0.02 %*

0.02 %*

GMP

0.02 %*

GMP

칠리 파우더와 파프리카의 색 보존을 위해 100

ppm

GMP

0.02 %*

GMP

GMP

11-20 ppm (주석*으로 계산)

0.02 %*

0.02 %*

GMP

GMP


항미생물제

미생물의 성장과 그에 따른 부패를 방지하여 식품을 보존하는 데 사용되는 물질

벤조산과 그 칼륨 및 나트륨 염

디하이드로아세트산과 그 나트륨 염

에리소르빈산


0.1%

절단/껍질을 벗긴 호박 내 65 ppm

GMP

행정 명령 No. 88-A s 1984

190

*특정 제품의 권장 수준은 부속서 1을 참조한다.

항산화 작용 상승제

상승제와 산화방지제의 개별 효과를 합한 것보다 더 큰 효과를 내기 위해 산화방지제와 상호작용하는

데 사용되는 물질

EDTA 칼슘2나트륨

구연산

EDTA 2나트륨

과이액검(구아약 수지)

구연산이소프로필

구연산모노글리세리드

인산

구연산칼륨

구연산나트륨


25~340 ppm*

GMP

36-500 PPM*

GMP

0.02 %

200 PPM

GMP

GMP

GMP


메타중아황산칼륨과 메타중아황산나트륨

메틸파라벤

니신

질산칼륨과 질산나트륨

질산나트륨

프로필파라벤

프로피온산과 그 칼슘 및 나트륨 염

아스코르브산과 그 칼륨, 칼슘, 나트륨 염

황산나트륨 또는 황산칼륨

이산화황

비타민 B(티아민)*의 공급원으로 인정되는

육류나 식품에 없음

0.1 %

가공 치즈 내 100 ppm; 특정 규제 지침에 따라

500 ppm

200 ppm

0.1 %

0.2 %

0.3 %

비타민 B1* 공급원에 없음

비타민 B1* 공급원에 없음

행정 명령 No. 88-A s 1984

191

유화제

균일한 분산액 또는 유화액을 형성하기 위해 유화액의 성분 상에서 표면 장력을 변형시키는 물질

모노 & 디글리세리드의 아세트산 에스테르

포스파티딘산의 암모늄염

브롬화식물유

콜산/디옥시콜산

모노 & 디글리세리드의 디아세틸타타르산

에스테르

디옥틸소듐설포석시네이트

에톡시화 모노 & 디글리세리드

(폴리글리세레이트 60)

나무 수지의 글리세롤 에스테르

지방산의 글리세릴 락토 에스테르

(모노 & 디글리세리드의 락트산 에스테르)

글리세릴 (글리콜) 모노스테아레이트

하이드록실레이티드 레시틴

지방산의 락트산 에스테르

글리세롤 및 프로필렌글리콜의 락틸화 지방산

에스테르

레시틴

모노 & 디글리세리드

황소 담즙 추출물

(정제된 황소 담즙 또는 콜산나트륨)

지방산의 폴리글리세롤 에스테르

폴리옥시에틸렌 (8) 스테아레이트

폴리옥시에틸렌 (20) 소르비탄

모노스테아레이트(폴리소르베이트 60)


트리스테아레이트(폴리소르베이트 65)


모노올레이트(폴리소르베이트 80)

알긴산프로필렌글리콜

지방산의 프로필렌글리콜 에스테르


GMP

코코아 파우더와 코코아 설탕 혼합물 내 50 ppm

음료 내 15 ppm

건조 달걀 흰자 내 0.1%

GMP

0.5 - 25 ppm

0.2 – 0.5 %

음료 내 100 ppm

GMP

마카로니 제품 내 2%

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP*

건조 달걀 흰자 내 0.1%

치즈 내 0.002% GMP

GMP

베이커리 제품 내 0.5%

0.05-1.0%*

0.05-0.5%*

0.1-1.0%

GMP

GMP

행정 명령 No. 88-A s 1984

192


고화제

잔여 펙틴을 침전시키기 위해 첨가되는 물질이며 가공하는 동안 지지 조직을 강화하고 붕괴를 막는다.

황산알루미늄

탄산칼슘

염화칼슘

락토바이온산칼슘

인산칼슘, 1염기

황산칼슘

염화마그네슘


GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

향미 증진제

특징적인 맛이나 향을 부여하지 않으면서 식품의 원래 맛 및/또는 향을 보충, 강화 또는 개질하기 위해

첨가하는 물질

구아닐산이나트륨

이노신산이나트륨

글루탐산

글루탐산모노암모늄

글루탐산모노칼륨

글루탐산모노나트륨


GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

인산나트륨

소듐 스테아로일-2-락틸레이트

소르비탄 모노스테아레이트

소르비탄 트리스테아레이트

숙시스테아린(스테아로일 프로필렌 글리콜 하

이드로진 숙시네이트)

수크로글리세리드

지방산의 수크로스 에스테르

모노 & 디글리세리드의 타타르산 에스테르

GMP

0.2-0.5%

마가린 내 10%

액체 및 가소성 쇼트닝 내 3.0%

GMP

1.0-2.0%*

1.0-2.0%*

1.0-2.0%*

행정 명령 No. 88-A s 1984

193

밀가루 처리제/반죽 개량제

표백제와 숙성제를 비롯해 색과 베이킹 품질을 개선하기 위해 제분소에서 가루가 된 가루에 첨가하는

물질. 반죽 개량제는 전분과 글루텐을 개량하여 보다 안정적인 반죽을 만든다.

아세톤퍼옥사이드

염화암모늄

과황산암모늄

인산암모늄, 1염기

인산암모늄, 2염기

황산암모늄

아스코르브산

아조다이카본아마이드

과산화벤조일

브롬산칼슘

탄산칼슘

요오드산칼슘

젖산칼슘

과산화칼슘



칼슘 스테아로일-2-락틸레이트

황산칼슘

염소/이산화염소

L-시스테인(염산염)

에톡시화 모노 & 디글리세리드

락트산 스테아레이트

브롬산칼륨(1994년 금지)

요오드산칼륨

과황산칼륨

소듐 스테아로일-2-락틸레이트

스테아릴푸마르산나트륨

숙신화 모노글리세리드


GMP

GMP

가루의 250 ppm

GMP

GMP

GMP

가루의 200 ppm

가루의 45 ppm

가루의 150 ppm

가루의 75 ppm

GMP

가루의 45 ppm

GMP

가루의 100 ppm

GMP

GMP

가루의 5000 ppm

GMP

GMP

GMP

가루의 5000 ppm

가루의 5000 ppm

가루의 100 ppm

가루의 75 ppm

가루의 100 ppm

가루의 5000 ppm

가루의 5000 ppm

가루의 5000 ppm

행정 명령 No. 88-A s 1984

194

식품 산미료

식품에 첨가하면 식품에서 적당히 톡 쏘는 맛이나 시큼한 맛을 내는 식품에 일반적으로 존재하는 산

아세트산

구연산

푸마르산

락트산

말산

인산

타타르산 및 그 칼슘, 칼륨, 나트륨 염


GMP1*2

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

습윤제

방진제를 비롯해 수분 보유를 촉진하기 위해 식품에 포함된 물질

글리세롤(글리세린)

프로필렌글리콜

소르비톨

트리아세틴(글리세롤트리아세테이트)


GMP

GMP

GMP

GMP

*합리적으로 예측 가능한 소비량이 매일 소르비톨 50 g을 섭취하는 것인 식품의 라벨에는 “과도한 소

비로 인해 변통효과가 나타날 수 있습니다.”라는 문구가 있어야 한다.

식품 색소

식품에 색이나 색조를 부여하는 데 사용되는 물질

* 식초 또는 첨가된 산미료가 식초라고 강조표시된 식품에 없음

등급 1 코드 번호 제한/최대 사용 수준

아나토 추출물 C1 75120/C1 내추럴

오렌지 + EEC No EL60b

GMP

비트 파우더(건조 비트) GMP

베타카로틴 EEC No El60a GMP

베타-아포-8’ 카로티날 EEC No E160c GMP

행정 명령 No. 88-A s 1984

195

칸타크산틴 EEC No E161g GMP

당근유 - GMP

캐러멜 - GMP

카민/코치닐 추출물 C1 75470 GMP

커큐민

C1 내추럴 레드 +

C1 75300

EEC No E10

GMP

과일 주스/야채 주스 - GMP

포도과피추출물(에노시아닌) - GMP

포도색추출물

산화철 GMP

a 노란색(하이드레이티드페릭옥사이드) C1 77492)

b 빨간색 (무수 페릭옥사이드) C177491)

파프리카/파프리카 올레오레진 GMP

리보플라빈(락토플라빈/리보플라빈 5’ - GMP

포스페이트-소듐

사프란 GMP

이산화티타늄(백색안료 6) C1 774891 10%

터메릭/터메릭 올레오레진 GMP

(분말 터메릭, 인도 사프란)

등급 11

알루라 레드 (FD & C 레드 # 40) C1 16035

C1 식품 레드 17 GMP*

아마란스 (FD & C 레드 # 2) C1 16185

EEC No E123

GMP*

브릴리언트 블랙 PN C1 28-440 GMP

(블랙 PN, 브릴리언트 블랙 PN) C1 식품 블랙 1

EEC No E151

초콜릿 브라운 HT C1 20285 GMP*

(브라운 Ht, 브라운 HS) C1 식품 브라운 3

브릴리언트 블루 FCF C1 42090 GMP*

(FD & C 블루 # 2) C1 식품 B2

행정 명령 No. 88-A s 1984

196

* 단독 또는 조합하여 300 ppm을 초과하면 안 된다.

팽창제

가벼운 질감을 부여하기 위해 구운 제품에서 이산화탄소를 생성하거나 생성을 자극하는 데 사용되는 물

질

중탄산암모늄

인산암모늄, 1염기와 2염기


건조효모

글루코노델타락톤

소듐액시드파이로포스페이트

나트륨알루미늄인산염

중탄산나트륨


GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

시트러스 레드 2 오렌지 껍질에만 해당, 2 ppm

패스트 그린 FCF C1 42053 GMP*

(FD & C 그린 # 3) C1 식품 그린

인디고틴 (FD & C 블루 # 1) C1 73015 GMP*

(인디고 카민) C1 식품 블루 2

오렌지 B 소시지 케이싱 표면에만 해당,

150 ppm

선셋 옐로우 (FD & C 옐로우 #6) C1 15985

C1 식품 옐로우 3

EEC #E110

GMP*

타트라진 (FD & C 옐로우 #5) C1 19140

C1 식품 옐로우 4

EEC # E102

GMP*

에리트로신 (FD & C 옐로우 #5) C1 45430

C1 식품 레드 14

EEC NO. E127

GMP*

행정 명령 No. 88-A s 1984

197

표면처리제

글레이즈, 광택제, 왁스, 피복제 등 기호성을 강화하고 광택을 보존하거나 식품의 변색을 억제하는 데

사용되는 물질

랍

칸델릴라왁스

카나우바 왁스

피마자유

미네랄 오일

바셀린

폴리에틸렌 글리콜

쌀겨 왁스


과자류 내 0.4%; GMP

과자류 내 0.4 %; GMP


하드 캔디 내 500 ppm; GMP


과자류 내 0.2 %

베이커리 제품 내 0.15%

건조 과일 & 야채 내 0.02% 신선한 과일에서; GMP

캔디 내 50 ppm; 신선한 과일 & 야채

껌 내 2.5%

영양소 보충제

신체의 영양 및 사 과정에 필요한 물질

유리 수화 또는 무수 형태 또는

염산염으로서 아미노산

나트륨 또는 칼륨 염

L-알라닌

L-알기닌

L-아스파라긴

L-아스파트산

L-시스틴

L-시스테인

L-글루탐산


글리신(아미노초산) (유아용 식품 제외)

L-히스티딘

L-아이소루신

L-루신

L-리신

DL-메티오닌

행정 명령 No. 88-A s 1984

198

L-메티오닌

L-페닐알라닌

L-프롤린

L-세린

L-트레오닌

L-트립토판

L-티로신

L-발린

니코틴산알루미늄

N-아세틸-L-메티오닌 (유아용 식품과 아질산염 및 질산염 함유 식품 제외)

아스코르브산

빵 효모 단백질(사카로미세스 세레비시아)

비오틴

구연산칼슘

탄산칼슘

글리세로인산칼슘

산화칼슘

판토텐산칼슘(염화칼슘 이중 염)

인산칼슘(1, 2, 3염기)

피로인산칼슘

카로틴

콜린바이타르트레이트

염화콜린

글루콘산구리 0.005 %

요오드화구리 인산철

피로인산철

피로인산철나트륨

푸마르산철

글루콘산철

젖산철

황산철

생선 단백질 농축물

식용 소금 내 0.01%

엽산(폴라신) 유아의 경우 일일 0.1 mg

만 4세 이하 어린이의 경우 일일 0.3 mg

성인과 만 4세 이상 어린이의 경우 일일 0.4 mg

임산부 또는 수유부의 경우 일일 0.8 mg

행정 명령 No. 88-A s 1984

199

글루탐산(또는 염산염)

이노시톨

환원철

철-콜린 시트레이트 착물

켈프 요오드 식이 식품의 출처

유아의 경우 일일 0.045 mg

만 4세 이하 어린이의 경우

일일 0.105 mg

성인과 만 4세 이상 어린이의 경우

일일 0.25 mg

임산부 또는 수유부의 경우

일일 0.03 mg

니아신

니아신아미드

니아신아미드 아스코르베이트

니코틴아미드 아스코르브산 착물

D-판토텐아미드

D-판토테닐 알코올

염화칼륨

요오드화칼륨 소금 내 0.01 mg

유아의 경우 일일 0.045 mg

만 4세 이하 어린이의 경우

일일 0.105 mg

성인의 경우 일일 0.225 mg

임산부 또는 수유부의 경우 일일 0.30 mg

염산피리독신

리보플라빈

리보플라빈-5-포스페이트

판토텐산나트륨

인산나트륨

염산티아민

티아민 모노니트레이트

토코페롤

L-토코페릴 아세테이트

행정 명령 No. 88-A s 1984

200

pH 조절제

완충염, 산, 알칼리 등 산성이나 염기성을 변화시키거나 유지하기 위해 첨가된 물질

비타민 A

비타민 A 아세테이트

비타민 A 팔미테이트

비타민 B6

비타민 B12

비타민 D2

비타민 D3

비타민 K

염화아연

글루콘산아연

징크 메티오닌 설페이트

산화아연

징크스테아레이트

황산아연

리놀레산

산화마그네슘

인산마그네슘(2염기 & 3염기)

황산마그네슘

염화망간(시트레이트, 글루코네이트, 글리세

로포스페이트, 오르토포스페이트, 옥사이드,

설페이트)

산화망간

식용유지로 제조

산

아세트산

아디프산

구연산

글루콘산

글루코노델타락톤

염산

락트산

말산


GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

행정 명령 No. 88-A s 1984

201

인산

숙신산

황산

타타르산

알칼리

중탄산암모늄

탄산암모늄

수산화암모늄

탄산칼슘

수산화칼슘

산화칼슘

탄산마그네슘

수산화마그네슘

산화마그네슘

중탄산칼륨

탄산칼륨

수산화칼륨

탄산마그네슘

수산화마그네슘

산화마그네슘

수산화칼륨

중탄산나트륨

탄산나트륨

수산화나트륨

완충염

황산알루미늄암모늄

황산알루미늄칼륨

황산알루미늄나트륨

인산암모늄, 1염기와 2염기

황산암모늄

구연산칼슘

글루콘산칼슘

젖산칼슘

인산칼슘, 1염기와 2염기

피로인산칼슘

구연산칼륨

GMP

GMP

GMP*

GMP*

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

GMP

행정 명령 No. 88-A s 1984

202


격리제

제품의 품질과 안정성을 향상시키기 위해 가용성 금속 착물을 형성하는 다가 금속 이온과 결합하는 물

질

인산칼륨, 1염기와 2염기 GMP

아세트산나트륨

구연산나트륨

인산나트륨, 1염기와 2염기

피로인산나트륨

GMP

GMP

GMP

GMP


아세트산칼슘 GMP

염화칼슘 GMP

구연산칼슘 GMP

칼슘디아세테이트 GMP

칼슘디아세테이트 GMP

EDTA 칼슘2나트륨 GMP

글루콘산칼슘 GMP

헥사메타인산칼슘 GMP

인산칼슘, 1염기 GMP

칼슘피테이트 GMP

황산칼슘 GMP

구연산 GMP

디포타슘포스페이트 GMP

EDTA 2나트륨 GMP

디소듐포스페이트 GMP

구연산이소프로필 GMP

인산 GMP

구연산칼륨 GMP

소듐액시드포스페이트 GMP

이초산나트륨 GMP

글루콘산나트륨 GMP

헥사메타인산나트륨 GMP

(폴리인산나트륨) GMP

행정 명령 No. 88-A s 1984

203

안정제와 증점제

현탁화제, 점증제, 유착제, 겔화제 등 바디감을 부여하고 일관성을 향상시키거나 유화액을 안정화시키

기 위해 점성 용액이나 분산액을 생성하는 데 사용되는 물질


식물성

아라비아검(아카시아) GMP

구아검 GMP

카라야검 GMP

트래거캔스검 GMP

라치검(아라비노갈락탄) GMP

로커스트(캐롭)빈검 GMP

펙틴 GMP

해조검

한천 GMP*

알긴산과 그 암모늄, 칼슘, 칼륨, 나트륨 GMP*

카라기난과 그 암모늄, 칼슘, 칼륨, 나트륨 염 GMP*

퍼셀러랜과 그 암모늄, 칼슘, 칼륨, 나트륨 염 GMP*

개량 검 GMP

덱스트린/말토덱스트린 GMP

에틸셀룰로스 GMP

하이드록시프로필셀룰로스 GMP

하이드록시프로필메틸셀룰로스 GMP

소듐메타포스페이트

타타르산나트륨칼륨 GMP

인산나트륨 GMP

피로인산나트륨 GMP

(피로인산사나트륨)

타타르산나트륨 GMP

삼인산나트륨 GMP

타타르산 GMP

스테아릴시트레이트 0.15%

트리에틸시트레이트 0.25%


행정 명령 No. 88-A s 1984

204

감미료

비영양성 감미료

감미 능력의 등가 단위당 수크로스 칼로리 값이 2% 이하인 물질

아스파탐

사카린과 그 암모늄, 칼슘 또는 나트륨 염

위에 열거된 물질은 비영양성 감미료에 한 규제 지침에 규정된 제한 사항이 적용된다.

영양성 감미료

감미 능력의 등가 단위당 수크로스 칼로리 값이 2% 이상인 물질


프룩토스

글루코스(덱스트로스) GMP

락토스 GMP

말토스 GMP

마니톨 GMP*

소르비톨 GMP*

자일리톨 GMP

*합리적으로 예측 가능한 소비량이 매일 마니톨 20 g 또는 소르비톨 50 g을 섭취하는 것인 식품의 라벨

에는 “과도한 소비로 인해 변통효과가 나타날 수 있습니다.”라는 문구가 있어야 한다.

메틸셀룰로스 GMP

변성전분 GMP

카르복시메틸셀룰로스나트륨 GMP*

잔탄검 GMP

젤라틴 GMP

기타

카세인칼슘 GMP

카세인나트륨 GMP


행정 명령 No. 88-A s 1984

205

기타 식품 첨가물

특수 용도 제한/최대 사용 수준

카페인 콜라 타입 음료 200 ppm

마이크로크리스탈린 텍스처라이저 냉동 디저트 내 2.0%

글루콘산철 잘 익은 올리브의 색 유지 GMP

지베렐린산과 보리 맥아의 효소 GMP

그 칼륨염 활성화제 GMP

퀼라야추출물 음료 내 기포제 GMP

부타디엔스티렌고무 )

이소부틸렌-이소프렌 )

공중합체 )

천연 저작 ) 껌 베이스의

물질 ) 구성성분

라놀린 )

폴리이소부틸렌 )

폴리비닐아세테이트 )

테르펜수지 )

유청 영양소 공급원 GMP

가공 보조제

물질 이름 제한/최대 사용 수준

소포제 디메틸폴리실록산 우유에 잔류물 없음건조 젤라틴 디저트 믹스 내 100 ppm기타 식품 및 음료 내 10 ppm

청징제 벤토나이트 GMP

폴리비닐폴리피롤리돈 음료와 식초에서 여과를 통해 제거

폴리비닐피롤리돈 맥주 내 10 ppm식초 내 40 ppm와인 내 60 ppm

촉매 타닌 GMP

트리플루오로메탄 코코아 분말 생산 시

술폰산 팜유에서 체; 완제품의 잔류물로 불화물 2 ppm

접촉동결제 디클로로디플루오로메탄 GMP

추출/캐리어 용매 아세톤 30 ppm을 초과하지 않는 잔류물

행정 명령 No. 88-A s 1984

206

이염화에틸렌(디클로로메탄)헥산

30 ppm을 초과하지 않는 잔류물

향신료와 천연 추출물에서 25 ppm을 초과하지 않는 잔류물;레몬 오일에서 6 ppm호프 추출물 내 2%생선 단백질 내 0.15

메탄올 향신료와 천연 추출물에서 50 ppm을 초과하지 않는 잔류물;호프 추출물 내 2%

염화메틸렌 향신료와 천연 추출물에서 30 ppm을 초과하지 않는 잔류물;

(디클로로메탄) 호프 추출물 내 2%; 디카페인 커피 내 10 ppm

지방 결정 개질제 여과 트리클로로에틸렌 디카페인 분쇄 커피 내 25 ppm디카페인 가용성 (인스턴트) 커피 내 10 ppm향신료/올레오레진 내 30 ppm

옥시스테아린 0.125% 결합 중량 또는 오일

조제 규조토

이온교환막 CFR 173.25에 따라

이온교환수지식물성 활성탄

CFR 173.25에 따라

응집제 아크릴레이트-아크릴아미드-레진

비트 또는 사탕수수당 생산 시주스의 5 ppm주류의 100 ppm

윤활제, 점착방지제 아세틸레이티드 모노글리세리드 GM

성형 피마자유 GMP

조제 수소화된 향유고래유 GMP

미네랄 오일 GMP

바셀린 GMP

분사제와 포장 케이스 부탄 GMP

이산화탄소 GMP

클로로펜타플루오르에탄 GMP

질소 GMP

아산화질소 GMP

옥타플루오로사이클로부탄 GMP

프로판 GMP

행정 명령 No. 88-A s 1984

207

효소제 출처 제한/최대 사용 수준

동물성 제제

카탈라아제 소 간 GMP

리파아제 식용 전위부송아지 또는 양의 조직동물 췌장 조직

GMP

펩신 돼지 위의 선상 층 GMP

레닛 소, 양, 염소의 네 번째 위에서 수성추출물

GMP

트립신 돼지 또는 소 췌장의 정제 추출물 GMP

식물성 제제

아 라아제 보리 맥아 GMP

브로멜린 파인애플(Ananas comosus 및 Anans bracteatus)

GMP

피신 무화과나무(Fiscus sp)의 라텍스 GMP

파파인 파파야 GMP

미생물 제제

탄수화물(다음 중 하나 이상을 포함할 수 있음: 아 라아제, 셀룰로스, 글루코아 라아제, B-블루코나아제, 헤미셀룰로스, 인베르타아제, 락타아제, 펙티나아제)

아스페르길루스 니제르 GMP

아스페르길루스 오리재

사카로미세스

카탈라아제 아스페르길루스 니제르미크로코쿠스 리소데이크티쿠스

GMP

글루코스 로머레이스 바실러스 코아귤런스 GMP

스트렙토마이세스 올리보크로모진스

악티노플레인 미주리엔시스

글루코스 옥시데이스 아스페르길루스 니제르 GMP

리파아제 아스페르길루스 니제르 GMP

프로테아제 아스페르길루스 니제르

아스페르길루스 오리재

바실러스 서브틸리스

레닛 무코르 GMP

행정 명령 No. 88-A s 1984

208


식물성 검

아라비아검(아카시아) GMP

구아검 GMP

카라야검 GMP

트래거캔스검 GMP

라치검(아라비노갈락탄) GMP

로커스트(캐롭)빈검 GMP

펙틴 GMP

해조검

한천 GMP

알긴산과 그 암모늄, 칼슘, 칼륨, 나트륨

GMP*

카라기난과 그 암모늄,칼슘, 칼륨, 나트륨 염

GMP*

퍼셀러랜과 그 암모늄,칼슘, 칼륨, 나트륨 염

GMP*

개량 검

덱스트린 말토덱스트린 GMP

에틸셀룰로스 GMP

하이드록시프로필셀룰로스 GMP

하이드록시프로필메틸셀룰로스

GMP

메틸셀룰로스 GMP

메틸에틸셀룰로스 GMP

변성전분 GMP

카르복시메틸셀룰로스나트륨 GMP*

잔탄검 GMP

젤라틴 GMP

기타

카세인칼슘 GMP

카세인나트륨 GMP

행정 명령 No. 88-A s 1984

209

부속서 1

식품 첨가물의 권장 사용 수준

한천

아이스크림, 아이스크림 믹스, 아이스 크

아이스 크 믹스

셔벗

0.5%

0.75%

알긴산

조제분유 소비량 기준 0.3%, 카라기난 또는 구아검 또는

둘 다와 조합하여 사용되는 경우 총 양은 0.03%를

초과하지 않아야 한다.

코티지 치즈, 크림 코티지 치즈,

아이스크림, 아이스크림 믹스, 셔벗

0.5%

0.75%

BHA

건조 감자채

활성 건조효모

제조된 음료 및 디저트

건조 아침식사용 시리얼

말린 깍둑썰기 한 설탕으로 절인 과일

음료와 디저트용 드라이 믹스

쇼트닝용 유제 안정제

감자 플레이크

감자 과립

고구마 플레이크

껌

50 ppm

1000 ppm

2 ppm

50 ppm

32 ppm

90 ppm

200 ppm

50 ppm

10 ppm

50 ppm

0.02%; BHT 또는 프로필갈레이트가 사용되는 경

우에도 총 양은 0.02%를 초과하면 안 된다.

껌 베이스 1000 ppm

에센셜 오일, 시트러스 오일 향료 건조 향료 0.125%; BHT 또는 프로필갈레이트가 사용되는

경우에도 총 양은 0.12%를 초과하면 안 된다.

시트러스 오일 0.5%: BHT 또는 프로필갈레이트가 사용되는 경

우에도 총 양은 0.15를 초과하면 안 된다.

부분 탈지 돼지고기 지방 조직

부분 탈지 소고기 지방 조직

0.0065%; BHT가 사용되는 경우에도 총 양은

0.0065%를 초과하면 안 된다.

행정 명령 No. 88-A s 1984

210

식품에 첨가할 비타민 A 액체 5 mg/1,000,000 단위

기타 비표준화 도구

(예외: 다음의 비표준화된 제제

a) 고기와 고기 부산물

b) 생선

c) 가금류 고기 및 가금류 고기 부산물)

식품의 지방 또는 오일 함량의 0.02%, BHT 또는

프로필갈레이트가 사용되는 경우에도 총 양은 식

품의 지방 또는 오일 함량의 0.02g을 초과하면 안

된다.

BHT

건조 감자채 50 ppm

건조 아침식사용 시리얼 50 ppm

쇼트닝용 유제 안정제 200 ppm

감자 플레이크 50 ppm

감자 과립 10 ppm

고구마 플레이크 50 ppm

껌 0.02%; BHA 또는 프로필갈레이트가 사용되는


1000 ppm

껌 베이스

에센셜 오일, 시트러스 오일 향료, 건조 향료 0.125%; BHA 또는 프로필갈레이트가 사용되는


시트러스 오일 0.5%; BHA 또는 프로필갈레이트가 사용되는


부분 탈지 돼지고기 지방 조직 0.0065%; BHA가 사용되는 경우에도 총 양은

부분 탈지 소고기 지방 조직 0.0065%를 초과하면 안 된다.

식품에 첨가할 비타민 A 액체 5 mg/1.000,000 단위

찐쌀 0 0035%

강화 쌀 33 ppm

EDTA 칼슘2나트륨

식초에 절인 양배추 220 ppm

탄산 청량음료 캔 33 ppm

통조림 감자 110 ppm

조개(조리, 통조림) 340 ppm

게살(조리, 통조림) 275 ppm

식초에 절인 오이 220 ppm

증류 알코올 음료 25 ppm

비표준화 드레싱 75 ppm

행정 명령 No. 88-A s 1984

211

완전히 익히고

달걀 노른자의 내부 속을 가진 달걀 흰자의 원통

형태로 구성된 달걀 제품

달걀 노른자 부분 중량의 220 ppm

발효 맥아 음료 25 ppm

프렌치 드레싱 75 ppm

마요네즈 75 ppm

버섯(조리, 통조림) 200 ppm

올레오 마가린 75 ppm

피칸파이 필링 100 ppm

감자 샐러드 100 ppm

가공된 건조 핀토콩 800 ppm

샌드위치 스프레드 100 ppm

샐러드 드레싱 75 ppm

소스 75 ppm

새우(조리, 통조림) 250 ppm

용해성 담체의 향신료 추출성분 60 ppm

인공 착색 및 레몬 맛 또는 오렌지 맛 스프레드 100 ppm

카라기난

카라기난 농축

코티지 치즈, 크림 코티지 치즈, 아이스크림, 아

이스크림 믹스, 아이스 크, 아이스 크 믹스

0.5%

농축 우유 0.015%

셔벗 0.75%

분리된 아미노산 또는 단백질 가수 분해 산물 또

는 둘 다에 기반한 조제분유

소비량 기준 0.1%; 알긴 또는 구아검 또는 둘 다와

조합하여 사용되는 경우

총 양은 0.1%를 초과하면 안 된다.

조제분유 소비량 기준 0.3%; 알긴 또는 구아와 조합하여 사

용되는 경우 총 양은 0.03%를 초과하면 안 된다.

사워 크림 0.5%

크림 치즈와 크림 치즈 스프레드 0.05%

모노 & 디글리세리드의 디아세틸타타르산 에스테르

식용유지 단독으로 또는 기타 유화제와 조합하여 20 g/kg

마가린 단독으로 또는 기타 유화제와 조합하여 10 g/kg

행정 명령 No. 88-A s 1984

212

푸마르산 산성화 식품

건조 젤라틴 디저트 최종 젤라틴 디저트의 15 ppm

건조 음료 베이스 최종 음료의 10 ppm

비정제 사탕수수당 가공된 주스 시럽이나 백하의 수크로스의 퍼센트

포인트당 0.5 ppm, 최종 당 에는 25 ppm 이하로

들어 있다.

코코아를 함유한 비탄산 음료의 코코아 지방 최종 음료의 25 ppm

EDTA 2나트륨

검은 눈 완두콩 통조림 145 ppm

조리된 병아리콩 통조림 165 ppm

강낭콩 통조림 165 ppm

딸기 파이 필링 통조림 50 ppm

조리된 소시지 36 ppm

비표준화 드레싱 75 ppm

프렌치 드레싱 75 ppm

잘린 감자를 포함한 냉동 감자 100 ppm

마요네즈 75 ppm

말린 바나나를 포함한 바로 먹을 수 있는

시리얼 제품

시리얼 제품의 말린 바나나 성분 내 315 ppm

샐러드 드레싱 75 ppm

샌드위치 스프레드 100 ppm

소스 75 ppm

퍼셀러랜

아이스크림과 아이스크림 믹스 0 5%

젤라틴

코티지 치즈, 크림 코티지 치즈, 아이스크림,

아이스크림 믹스, 아이스 크, 아이스 크 믹스

셔벗

사워 크림

비표준화 식품

크림 치즈 스프레드

0.5%

행정 명령 No. 88-A s 1984

213

모노 & 디글리세리드

코코아, 아이스크림, 아이스크림 믹스, 아이스 크,

아이스 크 믹스, 크 초콜릿, 스위트 초콜릿

유화제의 총 0.55

조제분유 소비량 기준 0.25%

비식용 소시지 케이싱 케이싱의 0.35%

마가린 0.75%

쇼트닝 10.0% (결합된 총 모노 & 디글리세리드, 락틸레

이트 모노 & 디글리세리드는 쇼트닝의 20.0%를

초과하면 안 된다.)

셔벗 0.75%

사워 크림 0.3%

가공 치즈, 가공 치즈 식품, 가공 치즈 스프레드

(첨가된 성분의 유무에 관계없이)

0.5%


휩드 식용유 토핑 최종 휩드 식용유 토핑 중량의 0.4%; 소르비탄 모

노스테아레이트의 조합물은 0.4%를 초과하여 사

용될 수 있다. 단, 그 양은 0.77%를 초과하지 않고

소르비탄 모노스테아레이트는 최종 휩드 식용유

토핑의 0.27%를 초과하면 안 된다.

케이크와 케이크 믹스 건조 중량 기준으로 0.46%; 폴리소르베이트 65 또는

소르비탄 모노스테아레이트와 함께 사용되면

0.46%를 초과하지 않고 폴리소르베이트 65가

0.32%를 초과하지 않거나 소르비탄 모노스테아레

이트가 0.61%를 초과하지 않으며 그 조합은 건조

중량 기준으로 계산할 때 0.66%를 초과하면 안 된다.

혼합 알코올 음료를 제조할 때 알코올 음료에

첨가되는 무알코올 믹스

무알코올 믹스 중량 기준으로 4.5%

효모 발효된 베이커리 제품 사용된 가루 중량 기준으로 0.5%

인공적으로 달게 한 젤라틴 디저트와 믹스 건조 중량 기준으로 0.5%

초콜릿 맛 시럽 완제품 내 0.5%

분말 청량음료 믹스 믹스 중량 기준으로 4.5%

비표준화 과자류 코팅 0.5%; 폴리소르베이트 65, 소르비탄 모노스테아

레이트 또는 소르비탄 트리스테아레이트를 조합하

여 사용하는 경우에도 총 양은 1.0%을 초과하면

안 된다.

행정 명령 No. 88-A s 1984

214

케이크 아이싱, 케이크 아이싱 믹스 최종 케이크 아이싱의 0.5%; 폴리소르베이트 80

또는 소르비탄 모노스테아레이트를 단독으로 또는

조합하여 사용하는 경우에도 총 양은 최종 케이크

아이싱의 0.5%를 초과하면 안 된다.

푸딩, 파이 필링 건조 중량 기준으로 0.5%

음료 베이스 또는 믹스 음료의 0.05%; 소르비탄 모노스테아레이트가 사

용되는 경우에도 총 양은 음료의 0.05%를 초과하

면 안 된다.

사워 크림 체품 0.1%

비표준화 드레싱, 비표준화 제조 통조림

요리 소스

0.3%

비표준화 샌드위치 스프레드와 딥 0.2%

건식 수프 베이스 또는 믹스 먹기 위해 준비한 수프 내 250 ppm

건식 반죽 코팅 믹스 드라이 믹스의 0.5%


가향 우유 0.5%

아이스크림, 아이스크림 믹스, 아이스 크, 아이

스 크 믹스,

셔벗

0.1%; 폴리소르베이트 80이 사용되는 경우에도


비표준화 냉동 디저트 0.1%

케이크 건조 중량 기준으로 0.3%; 폴리소르베이트 60이

사용되는 경우에도 총 양은 건조 중량 기준으로


비표준화 과자류 코팅 0.5%; 폴리소르베이트 60, 소르비탄 모노스테아

레이트 또는 소르비탄 트리스테아레이트를 조합하

여 사용하는 경우에도 총 양은 1.0%을 초과하면

안 된다.

음료 베이스 또는 믹스 음료의 0.5%; 소르비탄 모노스테아레이트가 사용

되는 경우에도 총 양은 음료의 0.05%를 초과하면

안 된다.

모조 건조 크림 믹스 0.4%; 폴리소르베이트 60, 소르비탄 모노스테아

레이트 또는

식물성 오일 크림제 폴리소르베이트 80이 단독으로 또는 조합하여 사용

되는 경우에도 총 양은 0.4%를 초과하면 안 된다.휩드 식물성 오일 토핑 식물성 오일 토핑 믹스

캔디 정제 또는 검 형태의 구강 청량제 200 ppm

행정 명령 No. 88-A s 1984

215


아이스크림, 아이스크림 믹스, 아이스 크, 아이

스 크 믹스, 셔벗

0.1%; 폴리소르베이트 65가 사용되는 경우에도


비표준화 냉동 디저트 0.1%

피클과 렐리시 0.05%

음료 베이스 또는 믹스 음료의 0.05%; 소르비탄 모노스테아레이트가

사용되는 경우에도 총 양은 음료의 0.05%를

초과하면 안 된다.

모조 건조 크림 믹스 0.1%; 폴리소르베이트 60 또는 폴리소르베이트

65 또는 소르비탄 모노스테아레이트가 단독으로

또는 조합하여 사용되는 경우에도 총 양은 0.4%를


휩드 식물성 오일 토핑 0.05%; 폴리소르베이트 60 또는 폴리소르베이트

65 또는 소르비탄 모노스테아레이트가 단독으로

또는 조합하여 사용되는 경우에도 총 양은 0.4%를


케이크 아이싱, 케이크 아이싱 믹스 최종 케이크 아이싱의 0.5%; 폴리소르베이트 60

또는 폴리소르베이트 65 또는 소르비탄 모노스테

아레이트가 단독으로 또는 조합하여 사용되는


소금 10 ppm

휩드 크림 0.1%

캔디 정제 또는 검 형태의 구강 청량제 100 ppm

크림 코티지 치즈 80 ppm

보존 육류 또는 보존 육류 부산물의 경화에 사용

되는 피클 펌핑에 사용할 향신료 오일 및 향신료

올레오레진

펌핑 피클의 0.2%

비식용 소시지 케이싱 케이싱의 0.15%

프로피오네이트

빵, 번 롤, 통 또는 크래클 가루의 1.57-3.76 g/kg

케이크 반죽의 0.94-4.47 g/kg

과일 케이크 반죽의 1.26-3.78 g/kg, 함량이 높을수록 덜

비례하게 필요하다.

파이 크러스트 필링 1.25-3.12 g/kg 반죽, 필링

행정 명령 No. 88-A s 1984

216

카르복시메틸셀룰로스나트륨

코티지 치즈, 크림 코티지 치즈, 아이스크림,

아이스크림 믹스, 아이스 크, 아이스 크 믹스

0.5%

셔벗 0.75%

가공 치즈, 가공 치즈 식품, 가공 치즈 스프레드

(첨가된 성분의 유무에 관계없이)

0.5%

크림 치즈, 크림 치즈 스프레드(첨가된 성분의

유무에 관계없이)

0.5%

이초산나트륨

빵과 기타 효모에 의한 흰 가루 제품 가루의 2.2-3.78 g/kg

파이 크러스트와 필링 가루 필링의 1.9-3.15 g/kg

케이크 반죽의 0.063-2.83 g/kg

과일 케이크(적은 과일) 반죽의 2.2-2.83 g/kg

소듐스테아로일락틸레이트

구운 제품, 팬케이크, 와플 가루 사용 중량 기준으로 100 파트당 0.5% 파트

아이싱, 필링, 푸딩, 토핑, 준비된 믹스 약물 성분 중량의 0.4%-0.7%

커피에서 우유 또는 크림 체품 최종 식용 지방-물 유화액 중량의 0.3%

건조 감자 식품의 건조 중량의 0.5%

스낵 딥 완제품 중량의 0.2%

치즈 체품 & 모조품 & 치즈 제품 체품 완제품 중량의 0.2%

소스 또는 그레이비 완제품 중량의 0.25%

사워 크림 체품 건조 성분 중량의 1.0%

아황산나트륨, 아황산칼륨

아황산수소나트륨

급속 냉동 새우와 참새우 원료 제품의 식용 부분에서 100 mg/kg, 조리된

제품의 식용 부분에서 30 mg/kg

급속 냉동 바닷가재 원료 제품의 식용 부분에서 100 mg/kg, 조리된

제품의 식용 부분에서 30 mg/kg

비스킷 도우 500 ppm (이산화황으로 계산)

젤라틴 GMP, 단 최종 제품에는 500 ppm(이산화황으로

계산) 이상 들어 있으면 안 된다.

행정 명령 No. 88-A s 1984

217

케이크, 케이크 믹스 건조 중량 기준으로 0.6%; 폴리소르베이트 60이



비표준화 과자류 코팅 1.0%; 폴리소르베이트 60 또는 소르비탄 트리스

테아레이트를 조합하여 사용하는 경우에도 총 양

은 1.0%를 초과하면 안 된다.

케이크 아이싱, 케이크 아이싱 믹스 최종 케이크 아이싱의 경우 0.5%; 폴리소르베이트

80, 폴리소르베이트 60이 단독으로 또는 조합하여

사용되는 경우에도 총 양은 최종 케이크 아이싱의


음료 베이스 또는 믹스 음료의 0.05%; 폴리소르베이트 80이 사용되는 경

우에도 총 양은 음료의 0.5%를 초과하면 안 되고

폴리소르베이트 65도 함께 사용되는 경우 총 양은

0.255를 초과하면 안 된다.

건식 수프 베이스 믹스 먹기 위해 준비한 수프 내 250 ppm

소르베이트

베이커리 제품 항진균제 수준(g/kg 반죽)

케이크 0.32 – 3.15 g/kg

케이크 믹스, 도넛 믹스 0.5 – 0.944 g/kg

필링, 퍼지, 아이싱, 토핑

인공적으로 달게 한 잼, 젤리, 프리저브스 중량 기준으로 최 0.1%

피클과 식초에 절인 제품 0.025-0.05%; 높을수록 단 제품에 더 적합하다.

소르비탄 모노팔미테이트

식용유지

마가린

단독으로 또는 기타 유화제와 조합하여 20 g/kg

10 g/kg

소르비탄 모노스테아레이트

모조 건조 크림 믹스, 식물성 오일, 크림제, 휩

드 식물성 오일 토핑, 식물성 오일 토핑 믹스

0.4%. 폴리소르베이트 65, 폴리소르베이트 60 또

는 폴리소르베이트 80이 단독으로 또는 조합하여

사용되는 경우에도 총 양은 0.4%를 초과하면 안

된다. 예외적으로 휩드 식물성 오일 토핑의 경우

소르비탄 모노스테아레이트의 양이 휩드 식물성

오일 토핑 중량의 0.27%를 초과하지 않고 폴리소

르베이트 60의 양이 0.77%를 초과하지 않는 경우

행정 명령 No. 88-A s 1984

218

소르비탄 모노스테아레이트와 폴리소르베이트 60

의 조합은 0.%를 초과하여 사용될 수 있다.

케이크, 케이크 믹스 건조 중량 기준으로 0.6% 폴리소르베이트 60이



비표준화 과자류 코팅 1.0%; 폴리소르베이트 60, 폴리소르베이트 65 또

는 소르비탄 트리스테아레이트를 조합하여 사용하

는 경우에도 총 양은 1.0%를 초과하면 안 된다.

케이크 아이싱, 케이크 아이싱 믹스, 음료 베이

스 또는 믹스

최종 케이크 아이싱의 경우 0.5%; 폴리소르베이트

80, 폴리소르베이트 60이 단독으로 또는 조합하여

사용되는 경우에도 총 양은 최종 아이싱의 0.5%를


음료의 0.05%; 폴리소르베이트 80이 사용되는 경

우에도 총 양은 음료의 0.05%를 초과하면 안 된

다. 폴리소르베이트 60이 사용되는 경우에도 총 양

은 0.05%를 초과하면 안 되고 폴리소르베이트 65

도 함께 사용된다.

건식 수프 베이스 또는 믹스 먹기 위해 준비한 수프 내 250 ppm

염화제1주석

유리 용기나 완전히 안감을 댄 (래커 칠을 한) 캔에 포

장된 아스파라거스

25 ppm (주석으로 계산)

숙신산

조리료 & 양념 0.084%

육류 제품 0.0061%

수크로글리세리드


마가린 10 g/kg

행정 명령 No. 88-A s 1984

219

지방산의 수크로스 에스테르

코코아 파우더 & 건조 코코아 설탕 혼합물 단독으로 또는 기타 유화제와 조합하여 10 g/kg


황산

알코올 음료 0.014%

치즈 0.0003%

이산화황과 기타 아황산염

백설탕(사양 A) 20 mg/kg

(사양 B) 70 mg/kg

가루 설탕 20 mg/kg (백설탕 사용에 따른 잔류물)

연질 설탕 40 mg/kg

무수 덱스트로스 20 mg/kg

덱스트로스 모노하이드레이트 20 mg/kg

글루코스 시럽 설탕 과자 제조에 해서만 400 mg/kg

건조 글루코스 시럽 40 mg/kg

설탕 과자 제조에 해서만 150 mg/kg

프룩토스 20 mg/kg (원료로 인한 잔류물)

잼 젤리, 시트러스 마멀레이드 잔재물로 인한 100 mg/kg

건조 및 탈수 과일 및 야채의 SO2 SO2 (ppm)

살구 2000

복숭아 2000

송도복숭아 2000

배 1000

금색, 표백 건포도 800

황 표백 건포도 1500

사과 800

양배추 750-1500

감자 200-250

당근 200-250

행정 명령 No. 88-B s. 1984

220

1984년 5월 25일 금요일

행정 명령

No. 88-B s. 1984

제목: 필리핀에서 유통되는 사전포장 식품 제품의 라벨링에 관한 규칙 및 규정

“식품, 의약품, 화장품 법”으로 알려진 R.A. 3720의 섹션 26 (a)의 조항에 따라 수입되거나 현지

생산된 사전포장 식품 제품의 라벨에 관한 다음 규칙 및 규정은 관련된 모든 정보와 지침을 위해

공포된다.

섹션 I. 용어 정의

이 라벨링 규정을 위해 다음과 같은 용어가 적용된다.

용기는 식품을 완전히 또는 부분적으로 감싸는 모든 형태의 포장재(포장지 포함)를 의미한다.

용기는 소비자에게 판매하기 위해 제공될 때 사전포장 식품의 단일 품목 또는 여러 단위 또는

유형의 식품을 포장할 수 있다.

식품은 사람이 소비할 목적으로 원료를 가공, 반가공한 모든 물질을 말하며, 음료, 껌, “식품”의

제조, 준비 또는 처리 시 성분이나 구성요소로 사용되는 모든 물질을 포함한다.





것으로 합리적으로 예상할 수 있다.

식품 표준은 식품 제품의 정체성(즉, 그 이름과 준비에 사용된 성분)을 정의하고 최소 품질 계수

및 필요한 경우 용기에 채워야 하는 양을 명시하는 규제 지침이다. 또한 일반적으로 모든

사전포장 식품에 적용할 수 있는 라벨링 요구사항 이외의 특정 라벨링 요구사항을 포함할 수 있다.



라벨은 식품의 용기에 쓰여지고 인쇄되고 표시되고 양각 또는 음각되거나 부착된 태그, 브랜드,

마크, 그림 또는 기타 설명 요소를 포함한다.

행정 명령 No. 88-B s. 1984

221

라벨링은 (1) 물품 또는 그 용기나 포장지 위에 또는 (2) 포장 식품에 동반된 서면, 인쇄 또는

그래픽 물질을 의미한다.

로트는 특정 생산 일정 동안 본질적으로 동일한 조건 하에서 생산된 식품 수량을 의미한다.

영양소 정보는 비타민과 미네랄뿐 아니라 열량, 단백질, 지방, 탄수화물의 함량 등 식품이 특정

영양 특성을 가진다고 진술, 암시 또는 시사하는 표현을 의미한다.

사전포장은 소비자에게 판매할 목적으로 미리 용기에 포장되거나 구성된 것을 의미한다.

가공 보조제는 기구나 도구를 제외하고 그 자체로 식품 성분으로 소비되지 않으며 특정 기술적

목적을 달성하기 위해 식품 가공에 의도적으로 사용되는 물질이나 재료를 의미하며 최종

제품에 고의가 아니지만 불가피하게 잔류물이나 파생물이 존재할 수 있다.

섹션 II. 일반 규정

A 사전포장 식품은 거짓이고 오해의 소지가 있거나 기만적인 방식이거나 어떤 점에서든 식품

특성에 관해 잘못된 인상을 심어줄 수 있는 방식으로 라벨이나 라벨링에 설명되거나

제시되면 안 된다. 사전포장 식품은 해당 식품과 혼동할 수 있는 다른 식품을 언급하거나

직간접적으로 암시하는 단어, 그림 또는 기타 장치에 의해 또는 구매자나 소비자가 이

식품이 다른 식품과 관련이 있다고 생각하도록 하는 방식으로 라벨이나 라벨링에

설명되거나 제시되면 안 된다.

B 식품 포장에는 제품에 관한 필수 정보를 담고 있는 라벨이 있어야 한다.

1. 라벨의 “주요 표시면”은 소매 판매를 위한 관습적인 표시 조건 하에서 디자인 또는 일반

사용을 통해 소비자에게 제시되거나 보여지는 일부여야 한다.

2. 라벨의 “정보 패널”은 주요 표시면에 바로 인접한 라벨 부분과 직사각형, 원통형 또는

4면(테트라 팩) 용기의 경우 패키지의 바닥 역할을 하는 하단을 제외하고 주요 표시면에

인접한 모든 면을 의미한다.

C 라벨이나 라벨링에 표시해야 하는 모든 단어, 그림 또는 진술은 눈에 잘 띄도록 읽기 쉽게

인쇄되고 관습적 구매 및 사용 조건에서 이해하기 쉬운 수준으로 인쇄되어야 한다. 식품

포장의 라벨이 너무 작아서 규정된 크기의 문자를 사용하지 못하거나 보조 또는 옵션

정보에 관한 경우에 라벨 크기에 맞게 축소된 크기의 문자를 사용할 수 있다. 단, 규정된

세부사항이 눈에 잘 보이고 읽기 쉽게 표시되며 지정된 라벨 공간이 패키지의 크기에

비례해야 한다.

행정 명령 No. 88-B s. 1984

222

섹션 III. 필수 라벨 정보

모든 사전포장 식품의 라벨에는 다음과 같은 정보가 있어야 한다.

A. 식품 이름

1. 이름은 식품의 본질을 나타내고 일반 명칭이 아닌 특정해야 한다.

1.1 식품 표준에서 특정 식품에 한 이름이 확립된 경우 이들 중 하나를 사용해야 한다.

1.2 다른 경우에 일반적인 이름이나 이런 이름이 없을 때는 적절한 서술적 이름을


1.3 오해의 소지가 없거나 혼동되지 않으면 “신조어” 또는 “가상의” 이름을 사용할 수

있다.

2. 식품의 본질과 상태에 한 소비자의 이해를 돕기 위해 필요에 따라 포장 매체 유형,

형태나 스타일, 식품의 처리 상태나 유형(예: 건조, 동결 건조, 농축, 훈연, 재구성 등)을

명시하는 추가 단어나 어구가 식품의 이름과 함께 또는 가까운 곳에 라벨에 표시되어야

한다. 그러나 형태(전체, 슬라이스, 깍두기 형태 등)가 용기를 통해 보이거나 적절한

사진에 의해 묘사되는 경우, 특정 형태는 식품 이름 설명에 포함될 필요가 없다.

3. 식품 이름은 주요 표시면에 굵은 글씨로 표시되어야 하고, 주요 표시면에서 가장

두드러지게 인쇄된 내용(예: 상표 또는 브랜드 이름)과 관련하여 합당한 크기여야 한다.

B. 성분 목록

1. 성분의 전체 목록은 주요 표시면이나 정보 패널에 비율이 높은 순서 로 표시되어야

한다. 단, 식품 제품에 식품 표준이 적용되면 달리 규정에서 요구하지 않는 한 옵션

성분만 표시해야 한다.

2. 소비자가 제품 구성을 더 잘 이해할 수 있다면 성분 목록에 첨가된 물을 표시해야 하는데,

물이 소금물, 시럽 또는 국물과 같은 성분의 일부를 형성하고 이와 같이 성분 목록에

표시된 경우에는 제외된다.

3. 성분에는 일반 명칭이 아닌 특정 이름을 사용해야 한다. 단, 판매되는 것 이외의 향신료,

향, 색소는 특정 재료를 명명하지 않고 향신료, 향, 색소로 지정될 수 있다.

3.1. 향신료는 전통적으로 식품으로 간주되었던 물질을 제외하고 전체, 부서지고

분쇄되거나 다른 형태의 향 식물성 물질을 의미한다.

행정 명령 No. 88-B s. 1984

223

3.2. 향과 향료 물질은 다음과 같은 범주로 분류된다.

a) 천연 향 – 향신료, 허브, 과일 또는 과일 주스, 야채 또는 야채 주스, 식용 효모,

나무껍질, 새싹, 뿌리, 식물의 잎, 육류, 생선, 가금류, 달걀, 유제품 또는 발효

제품에서 적절한 물리적 공정을 통해 얻은 향료 물질

b) 천연과 같은 향료 물질 – 방향족 물질에서 화학적으로 얻거나 합성하여 얻은

물질이며, 인간이 먹기 위한 천연 제품에 존재하는 물질과 화학적으로

동일하다.

c) 인공 향료 물질 – 향을 부여하지만 천연 제품이나 천연 향료 소스에서

확인되지 않는 물질

3.3 위와 같이 분류된 향은 각각 (a), (b), (c)에 해 “천연 향”, 천연과 같은 향” 또는

“인공 향”으로 표시되어야 한다. 천연 향과 천연과 같은 향이 조합된 경우, 그렇게

표시하거나 단순히 “향”으로 표시해야 한다.

3.4 식품의 성분으로 사용된 목초산이나 기타 인공 훈연 향은 인공 향 또는 인공 훈연

향으로 표시되어야 한다. 목초산이나 기타 인공 훈연 향으로 맛을 낸 식품이

훈연되거나 실제 훈연 향을 가진다거나 목초산이나 기타 인공 훈연 향을 함유하고

다른 음식의 맛을 내거나 향을 가하는 데 사용되는 양념 소스나 유사한 제품이

훈연 제품이나 진짜 훈연 맛을 갖는 제품을 생산할 것이라고 직접 표시 또는

암시할 수 없다.

3.5 착색 물질은 일반 명칭이나 식물 재료에서 얻거나 식물 재료에서 얻은 물질과

동일한 경우에 보통 명칭이나 “식용 색소” 또는 “색소”로 표시되어야 하고, 콜타르

염료나 기타 합성 화학 화합물인 경우에 “인공 색소”로 표시되어야 한다.

3.6 사용한 식물성 오일의 특정 명칭을 표시해야 한다. 두 가지 이상의 식물성 오일

혼합물인 경우, “식물성 오일” (비율이 높은 순서로 오일 이름) 또는 “식물성 오일

블렌드” (오일 블렌드의 이름)와 같이 표시해야 한다.

4. 식품 첨가물 표시

4.1 식품 첨가물은 보통 명칭이나 기능 카테고리를 나타내는 클래스 이름으로


식품 표준에 달리 명시된 경우를 제외하고 다음과 같은 클래스 이름을 사용할 수

있다.

행정 명령 No. 88-B s. 1984

224

고화방지제

산미료/식품 산

pH 조절제

유화제

고화제

화학 조미료

가루개량제

표백제

반죽 컨디셔너

숙성제

광택제

습윤제

팽창제

방부제

항균제

산화방지제

안정제 증점제

변성전분

식물 고무질

격리제

4.2 비타민과 미네랄

첨가된 모든 비타민과 미네랄은 성분 목록에 개별적으로 표시되어야 하는데,

영양성분표가 라벨에 제시될 때 총칭 용어 “비타민과 미네랄”을 성분 목록에 표시할 수

있는 경우에는 제외된다. 그러나 영양성분표가 제품에 첨가되지 않은 다른 비타민과

미네랄을 표시하면 첨가된 비타민과 미네랄은 성분 목록이나 영양성분표에 명시되어야

한다.

4.3 다음과 같은 물질은 보통 명칭으로 표시되어야 한다.

a) 아염소산나트륨/소금

b) 아질산나트륨

c) 아질산나트륨/칼륨

d) 글루탐산모노나트륨/MSG/베친

행정 명령 No. 88-B s. 1984

225

e) 비영양성 감미료에 한 특정 이름

4.4 건조 식품 제품(예: 수프 믹스)의 경우 사용된 산미료가 아세트산이나

이초산나트륨일 때는 그 로 또는 산미료로 표시될 수 있지만 어떠한 경우에도

이러한 물질을 언급하기 위해 식초 또는 식초 파우더라는 용어를 사용할 수 없다.

4.5 기술적 기능을 달성하는 데 필요한 것보다 적은 수준으로 식품에 들어간 가공

보조제와 식품 첨가물(성분으로 사용된 다른 식품에서 유래)은 성분 목록에

표시할 필요가 없다.

C. 순 함량과 수분 제외 중량

1. 순 함량은 주요 표시면이나 정보 패널에 패키지의 바닥과 평행하게 미터법이나 “SI”

(국제단위계)를 사용하여 표시되어야 한다. 다음과 같이 표시해야 한다.

1.1 액상 식품의 경우 부피 기준

1.2 고형 식품의 경우, 무게 기준, 식품을 개수로 판매하는 경우에는 총수를 표시해야

한다.

1.3 반고형 또는 점성 식품의 경우, 무게나 부피 기준

2. 소비되기 전에 일반적으로 버려지는 액상 매체로 포장된 식품은 수분 제외 중량을


3. 함량 표시는 표시되는 패널의 다른 내용과 뚜렷한 조를 이루어 눈에 잘 띄고 읽기 쉬운

굵은 글씨나 활자로 표시되어야 한다.

4. 순 함량 표시는 식품 포장 라벨의 높이와 관련하여 설정된 크기의 문자와 숫자여야 하고,

다음과 같은 크기 사양에 부합하여 거의 동일한 크기의 전체 포장에 해 균일해야 한다.

4.1 높이가 60mm 이하인 포장 또는 200mm 이하인 병에서 높이 2mm 이상

4.2 높이가 80mm 이상, 160mm 이하인 포장 또는 200mm 이상, 400mm 이하인

병에서 높이 2.5mm 이상

4.3 높이가 160mm 이상, 260mm 이하인 포장 또는 400mm 이상, 650mm 이하인

병에서 높이 3.5mm 이상

4.4 높이가 260mm 이상인 포장 또는 650mm 이상인 병에서 높이 5mm 이상

5. 표면적이 30cm2 미만인 식품 패키지의 경우 순 함량을 표시하기 위한 최소 크기는

행정 명령 No. 88-B s. 1984

226

1.5mm여야 한다.

6. 다중 단위 소매 패키지인 경우 외부 패키지에 함량을 표시할 때 개별 단위의 수, 각 개별

단위의 순 함량, 괄호로 다중 단위 패키지의 총 함량을 포함해야 한다.

따라서 다중 단위 소매 패키지는 다음과 같이 적절히 표시될 수 있다.

“20 x 10 g 봉지 (순 중량 200 g)” 또는

“6 x 300 ml 병 (1,8 L 또는 1000 ml)”

그러나 패키지를 열지 않고도 단위 수를 분명히 볼 수 있고 쉽게 셀 수 있는 경우,

다중 단위 소매 패키지의 개별 단위 수를 표시하지 않을 수 있다.

D. 제조업체, 포장업체, 유통업체의 이름과 주소

1. 식품의 제조업체, 포장업체 또는 유통업체의 이름과 주소는 라벨에 표시되어야 한다.

1.1 라벨에 표시된 회사 이름이 현재 전화번호부에 나와 있으면 거리 주소를 생략할 수

있다. 이 경우를 제외하고 거리, 시/도, 주를 표시해야 한다.

1.2 메트로 마닐라에 본사가 있는 제조업체가 여러 도시와 지역에 공장이 있는 경우,

모든 식품 패키지에 생산된 가공 공장을 식별할 수 있는 코드/마크가 있으면 현재

전화번호부에 열거된 회사 이름으로도 충분하다.

2. 식품이 라벨에 이름이 표시된 사람이나 회사에서 제조되지 않은 경우, 그 이름은 “를

위해 제조된” 또는 “를 위해 포장된” 또는 유사한 표현으로 수식되어야 한다.

3. 제품을 수출하거나 수입한 경우, 원산지 국가를 표시해야 한다.

4. 외국 브랜드를 가지거나 외국 회사의 라이선스 하에 제조된 제품의 경우, 외국 회사의

이름과 주소는 현지 회사에 사용된 것보다 작은 크기와 문자여야 한다

5. 수입업체 또는 현지 유통업체의 이름과 주소는 유일한 법적 유통업체/수입업체를

제외하고 수입된 제품의 라벨에 표시되어야 한다.

E. 로트 식별

로트 식별 코드는 즉각 패키지 또는 용기에 개별적으로 양각으로 새기거나 달리 영구적으로


행정 명령 No. 88-B s. 1984

227

섹션 IV. 영양 정보

영양 정보는 이 섹션의 요구사항에 부합하면 라벨이나 라벨링에 포함될 수 있다.

A. 영양 정보는 식품의 단백질, 탄수화물, 지방, 열량, 비타민과 미네랄 함량을 표 형태로

표시하여 제시해야 한다.

1. 영양소 양의 표시는 포장된 식품을 기준으로 해야 한다. 특정 조리법이나 준비 방법이

정보 다음에 눈에 띄는 진술로 공개되면 조리 또는 다른 준비 후 소비되는 식품을

기준으로 영양소 양을 표시하기 위해 다른 수치 열을 사용할 수 있다.

2. 모든 영양소 양은 슬라이스, 조각 또는 지정된 무게나 부피로 평균 또는 보통 제공되는

양과 관련하여 표시되어야 한다.

3. 단백질, 탄수화물, 지방 함량은 제공량/비율이 1g 미만인 경우를 제외하고 가장 가까운

g으로 표현되어야 하고 “1g 미만 함유” 또는 “1g 미만”이라는 표현을 사용할 수 있다.

4. 열량은 칼로리(calorie, Kcal), 줄(J, KJ)로 표현해야 한다.

5. 비타민과 미네랄 함량은 일일 권장 허용량(RDA) 비율 또는 중량으로 표현해야 한다.

비타민 A, D, E에는 국제 단위(I.U.)를 사용해야 한다.

6. 특정 영양소에 해 RDA 값이 없을 때 FAO/WHO 또는 미국 RDA 값을 인용하고

명시해야 하는 경우를 제외하고 RDA 값은 필리핀 RDA를 기반으로 해야 한다. 수입

제품인 경우, 원산지 국가의 RDA 값을 표시할 수 있다.

7. RDA의 비율은 10%까지 2% 증분, 10 ~ 50%까지 5% 증분, 50% 이상 10% 증분으로

표현해야 한다.

8. RDA의 2% 미만의 양으로 존재하는 영양소는 0으로 표시하거나 “RDA의 2% 미만

함유” 또는 이 진술을 나타내는 별표로 표시하거나 전혀 표시하지 않아야 한다.

9. 비타민 및/또는 미네랄로 강화된 식품 제품이라는 강조표시는 첨가된 비타민 및/또는

미네랄의 양이 식품강화지침에 명시된 수준을 따르고 영양 정보가 라벨에 표시될 때만

가능하다.

10. 지방산 조성, 콜레스테롤 함량, 나트륨 함량도 표시할 수 있다.

B. 강화를 위해 첨가된 영양소는 천연과 같은 영양소의 형태이거나 원하는 영양소를 다량

함유하는 자연 발생 식품의 형태일 수 있다.

행정 명령 No. 88-B s. 1984

228

C. 영양소 라벨 표시를 준수하기 위해

1. 식품의 영양소 함량은 제품의 예상 유통기한 내 언제든 라벨에 표시된 영양가의 80%

이상이어야 한다. 단, 관련된 수준에서 해당 식품에 사용된 분석법에 해 일반적으로

인정되는 변동성보다 낮은 수준 이하로 떨어진 영양가 결정을 토 로 규제 조치가

이루어지지 않아야 한다.

2. 탄수화물, 지방 또는 열량은 라벨에 표시된 값의 20%를 초과할 수 없다.

3. 영양소 분석을 위한 샘플은 로트를 표하는 12개의 서로 다른 무작위로 선택된 선적

케이스에서 하나씩 추출된 12개의 하위샘플(소비자 단위)로 구성되어야 한다. 합성물은

가능한 경우 AOAC 방법으로 분석해야 한다. 불가능한 경우, 신뢰할 수 있고 적절한

분석 절차로 분석해야 한다.

D. 이 섹션의 규정에 따라 표시를 한 식품은 라벨링이 다음을 나타내고 시사하거나 암시하는

경우 잘못 표기된 것으로 간주되어야 한다.

1. 해당 강조표시가 입증될 수 없을 때 특정 식이 특성의 존재 또는 부재로 인해 식품이

질병이나 증상의 예방, 치유, 완화 또는 치료에 적합하거나 효과적이다.

2. 일반 식품의 균형 잡힌 식단은 적절한 양의 영양소를 공급할 수 없다.

3. 식품은 해당 특성이 인간 영양에 중요하지 않거나 필요하지 않을 때 식이 특성을 가진다.

비타민 및/또는 미네랄과 결합되지 않고 이 섹션에 따라 표시된 식품에 첨가되거나 달리

영양 혜택을 언급하거나 암시하는 방식으로 사용되거나 표현된 성분이나 물질. 이러한

유형의 성분은 개별 제품 또는 그 혼합물로 판매될 수 있다. 단, 영양, 식이 또는 치료

가치의 가능성을 언급하거나 암시하면 안 된다.

4. 식품의 천연 비타민이 첨가 또는 합성 비타민보다 우수하거나 어떤 식으로든 첨가된

것과 자연적으로 존재하는 비타민을 구별한다.

섹션 V. 식품 첨가물의 라벨링

A. 소매 용기로 포장되고 일반 유통망(예: 슈퍼마켓, 식료품점) 또는 직접 식품 가공업체에

판매되는 경우, 식품 첨가물은 5.1.1 ~ 5.1.7에서 요구하는 정보를 나타내는 라벨 표시를

적절히 해야 한다.

행정 명령 No. 88-B s. 1984

229

1.1 이름은 BFAD의 허용 식품 첨가물의 목록에 표시된 이름이거나 첨가물의 기능적

사용에 관한 설명을 동반하는 상표/브랜드 이름을 사용할 수 있다.

1.2 착색 첨가물은 원래 상태로 판매될 때는 “식용 색소”라고 언급되고 이 단어 바로

아래에 성분을 표시해야 한다.

2. 첨가물 성분 목록

2.1 존재하는 모든 물질은 비율이 높은 순서 로 열거해야 한다. 식품 첨가물의 하나

이상이 BFAD의 허용 식품 첨가물 목록에 명시된 정량적 한계가 적용되는 경우,

첨가제의 수량이나 비율을 라벨에 표시해야 한다.

2.2 향료의 경우, 각 향료 성분을 제공할 필요는 없다. 일반적인 표현인 “향” 또는

“향료”를 사용해야 하고 “천연”, “천연과 같은”, 인공” 또는 이러한 단어의 조합인

수식어를 사용하여 향의 본질을 나타내야 한다.

2.3 혼합된 첨가물 또는 향료 제제에 착색 물질이 들어 있는 경우 각 착색 물질의

이름을 표시해야 한다.

3. “식품용”, “식품 등급” 또는 이와 유사한 진술은 ‘식품’ 단어가 이미 “식용 색소”로 제품

이름의 일부로 나타난 경우를 제외하고 라벨의 주요 표시면에 눈에 잘 띄게 있어야 한다.

4. 식품 첨가물이 사용되는 방식에 한 적절한 정보가 라벨이나 포장 속지에 있어야 한다.

구성요소에 한 특정 제한이 있을 때마다 제한 준수를 보장하기 위해 그와 관련된

정보가 있어야 한다.

5. 제한된 유통기한을 갖는 식품 첨가물에는 이 날짜를 넘어가면 의도된 사용을 위해

첨가물의 효능이 감소한다는 것을 암시하는 보존기한 표시가 있어야 한다.

6. 특히 첨가물의 안정성이 보관에 따라 다를 때 보관 지침을 표시해야 한다.

B. 비소매 용기로 포장되거나 추가 산업 가공용으로만 지정된 식품 첨가물의 경우 하위 섹션

5.1.1과 5.1.6에 표시된 것 외에 필요한 정보를 판매 관련 서류와 함께 구매자에게 제공해야

하는 브로셔에 표시해야 할 수 있다.

섹션 VI. 기타 요구사항

A. 보존기한 표시

사전포장 식품은 “사전포장 식품의 보존기한 표시 지침”에 따라 보존기한이 표시되어야 한다.

행정 명령 No. 88-B s. 1984

230

B. 알코올 음료

이 규정의 섹션 3에 따른 라벨링 요구사항 외에도 퍼센트 또는 입증 단위로 알코올 음료의

라벨의 주요 표시면에 알코올 함량을 표시해야 한다.

C. 언어

1. 라벨의 모든 정보에 사용된 언어는 영어나 필리핀어 또는 주요 방언이나 그 조합이어야

한다. 수출용 식품 제품의 경우, 수입국에서 허용 가능한 언어를 사용해야 한다.

2. 수입 식품 제품의 경우, 정보가 외국어로 표시된 라벨은 항상 영어 번역을 포함해야 한다.

그렇지 않으면 해당 제품은 현지 유통이 허용되지 않는다.

D. 추가 정보

식품 표준이나 기타 BFAD 규정에 규정된 추가 정보는 라벨에 표시되어야 한다.

섹션 VII. 잘못된 표시/표현

이 섹션에 설명된 상황은 잘못된 것으로 간주되는 상황의 예이다. BFAD는 다른 형태의

잘못된 표시/표현에 해 판결할 권한이 있다.

A. 섹션 3.2.3.2 및 3.2.3.3과 일치하지 않는 라벨, 라벨링 또는 광고 자료에 묘사된 식품

제품의 향과 관련된 표현

B. 사진과 그래픽 사용

1. 제품에 해당 재료나 그로부터 자연적으로 유래된 물질이 포함되어 있지 않는 한

신선하거나 조리되었거나 전체이거나 일부분이거나 관계없이 과일, 야채, 가금류, 생선,

육류 또는 달걀 사진을 라벨에 표시하면 안 된다. 향료 물질이 재료의 천연 향을 높이거나

강화하기 위해 첨가된 경우 “향 첨가”라는 단어나 그러한 취지의 진술은 눈에 잘 띄고

사진에 가까운 곳에 표시되어야 한다.

2. 위에서 언급된 재료(과일, 야채 등)를 묘사하기 위해 사용된 그래픽은 재료의 실제

모습을 생생하게 보여주지 않아야만 허용될 수 있다.

3. 음식 준비 또는 요리 사진은 “제안된 예시”라는 문구나 유사한 의미의 기타 진술이

사진과 함께 있는 경우에만 음식/요리의 준비를 위한 성분으로 사용되는 소스 믹스나

다른 유사한 제품처럼 제품의 라벨에 표시될 수 있다.

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231

C. 지명 사용

1. 제품이 (a)언급된 장소에서 생산되거나 (b) 제품에 특성 성분이 들어 있거나 상기 장소와

동일시 되는 제품과 정확히 동일한 방식으로 준비되는 경우 지명은 제품 이름의 일부로

사용될 수 있다. 그러나 (b)의 경우, 언급된 장소가 다른 국가이면 장소 언급이 해당

제품에 한 일반적인 용어로 허용되는 경우를 제외하고 “스타일”이라는 단어로

한정되어야 한다.

2. 오해의 소지가 없는 경우 브랜드 이름으로 지명을 사용할 수 있다. 즉, 제품 이름의

일부로 표시되지 않는다.

섹션 VIII. 면제

A. 라벨링 요구사항 면제는 다음과 같은 상황에 허용되어야 한다.

1. 무역 관행에 따라 원래 가공되거나 포장된 시설 이외의 시설에서 상당한 양으로 가공,

라벨링, 재포장되는 식품의 운송 또는 기타 공급은 상거래로 이동하여 도입되는 시간과

해당 시설에서 보유하는 시설 동안 라벨링 요구사항 준수에서 면제되어야 한다.

2. 판매를 위해 보유 중인 식품은 소매 시설에서 벌크 용기로 받은 상기 식품이 구매자가

보는 앞에서 또는 구매자의 주문에 따라 정확하게 칭량, 측정 또는 계수된 경우 라벨링

요구사항에서 면제되어야 한다.

B. 이 라벨링 규정의 특정 조항의 면제는 정당한 상황에서 허용될 수 있다. 적절한 조치를 위해

BFAD에 면제 청원서를 제출해야 한다.

섹션 IX.

BFAD 청장이나 정당하게 권한을 위임 받은 리인이 잘못 표기된 물품이 건강에

위험하거나 잘못 표기된 물품의 라벨링이 사기이거나 구매자 또는 소비자의 부상이나 손상을

초래하는 중 한 측면이 있다는 본인 또는 BFAD의 임원이나 직원이 발견한 사실을 믿을 만한

이유가 있는 경우 잘못 표기된 식품의 물품은 국내 상거래에 도입될 때 압류될 수 있다.

섹션 X.

이 규칙과 규정을 위반하면 물품은 잘못 표기된 것으로 간주되며, 책임자는 R.A. 3720의

행정 명령 No. 88-B s. 1984

232

섹션 12 (a)의 처벌 규정 적용 상이어야 한다. 또한 청장의 재량에 따라 BFAD는 운영

라이선스의 중지 또는 철회, 벌금, 서면 경고문과 같은 행정 제재를 부과할 수 있다.

법인의 경우, 형사 범죄로 인한 처벌은 사장, 관리자, 이사회 표와 구성원 또는 기업이나

시설의 관리 기관에 부과되어야 한다.

섹션 XI.

이 행정 명령의 조항과 상충하는 모든 명령, 규정 또는 지침 또는 그 일부는 이에 따라

폐지되거나 수정된다.

이 규정은 승인되고 공보에 게시되는 즉시 발효된다.

발효일로부터 최 18개월 이내에 이 규정을 위반하는 기존 사전포장 식품 라벨을

수정하고 재고를 소진해야 한다. 심하게 위반하는 경우 BFAD는 18개월보다 더 짧은 기간

이내에 규정 준수를 명령해야 한다.

승인 권고:

(Sgd) CATALINA C. SANCHEZ

책임자

승인:

(Sgd) J.C. AZURIN

보건부 장관

행정 명령 No.119 s. 2003

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2003년 12월 2일

행정 명령

No.119 s. 2003

제목: 미량영양소 보충 지침 업데이트(비타민 A, 철, 요오드)


미량영양소 영양실조, 특히 비타민 A, 철, 요오드 결핍 장애는 국가의 공중 보건 문제이다.

이러한 결핍은 특히 어린이와 여성에서 심각한 신체적, 정신적, 사회적, 경제적 결과를

초래한다.

미량영양소 보충, 식품 강화, 식이 다양화는 미량영양소 결핍을 해결하기 위한 전략이다.

이러한 전략 중 미량영양소 보충은 결핍을 즉시 보완하고 각 결핍으로 인한 부정적인 결과를

예방하기 위한 비용 효과적이고 비용 효율적인 전략으로 입증되었다. 그러나 식품 강화가 가장

저렴하며 장기적인 혜택이 있다.

지난 10년 동안 국가는 식품 강화에 한 첫 번째 법을 통과시키기 위해 엄청난 노력을

기울였으며, 그 결실은 1995년 서명한 ASIN 법 또는 공공법 No. 8172이다. 이 법은 인간과

동물이 먹는 소금의 보편적 요오드화를 의무화한다. 법을 엄격히 이행하면 요오드 결핍 장애가

사라질 것이다. 그러나 법을 구현하는 것이 어려우며 현재는 2004년까지 가구 이용률

85-90%에 도달한다는 목표를 달성하기 위해 요오드 첨가 소금 이용에 한 지속적인 지원에

초점이 맞춰져 있다.

2000년 서명한 식품강화법 또는 공공법 No. 8976은 철과 당으로 쌀 강화, 비타민 A로

오일 강화, 비타민 A와 철로 가루 강화를 의무화한다. 2004년에 시행될 예정인 이 법은 철

결핍과 철 결핍성 빈혈(IDA), 비타민 A 결핍 장애(VADD) 문제를 해결할 것이다.

식품 강화에 한 다른 노력으로는 식품 제조업체에 철, 비타민 A, 요오드의 일일 권장

허용량(RDA)의 1/3로 식품 제품을 강화하도록 장려하는 Sangkap Pinoy Seal 프로그램이

있다.

식품 강화는 미량영양소 결핍 예방과 관리에 있어 효과적이고 저렴하며 지속 가능한

전략을 제공한다. 그러나 식품 강화가 시행될 때까지 미량영양소 보충은 VADD, IDA 및

IDD의 즉각적인 결과를 해결하기 위한 즉각적인 또는 단기 조치로 수행될 것이다.

미량영양소 보충은 모든 우선순위 여성과 어린이에게 제공되고, 전국의 모든 보건소에서

행정 명령 No.119 s. 2003

234

일상 서비스의 일부가 될 것이다. 또한 전국 캠페인 동안 보편적으로 제공될 것이다. 마찬가지로

비상사태, 재난, 재해 시 피소에 제공되어야 한다. 그러나 임산부에게 고용량의 비타민 A

보충제(100,000 IU 및 200,000 IU)를 제공하면 안 된다. 이 방침은 임산부에게 이 보충제를

투여하는 것에 한 문제를 분명히 하기 위해 만들어졌다.

이 행정 명령은 미량영양소 제공 시 보건 종사자에게 새로운 정보를 제공하기 위해

발행된다. 다중 미량영양소 보충은 또한 특히 임산부와 수유부에서 다중 미량영양소 결핍을

해결하기 위해 사용될 수 있는 한 가지 개입으로 간략히 설명된다. 부작용에 관한 문제와 의문을

분명히 하기 위해 보충제 처방, 투여, 제공 및 섭취 안전에 한 설명도 제공된다.

IV. 미량영양소 보충에 대한 지침과 절차

A. 비타민 A

1. 표적과 용량

1.1 비타민 A의 보편적 보충

비타민 A의 보편적 보충은 6-71개월 유아와 어린이에게 6개월마다 보충 용량을

투여하는 것이다. 이는 유아기 질병 통합 관리(IMCI) 접근방식 구현, 예방접종 활동,

성장 모니터링 및 홍보 등 모든 보건 시설의 일상 서비스와 4월과 10월 Garantisadong

Pambata와 같은 국가 캠페인 동안 이루어진다.

표적 제제 용량/기간 비고

6-11개월 유아 100,000 I.U. 1회 복용 6-11개월 동안 언제든지 1 캡슐을 제공하지만 일반적으로 홍역 예방접종 기간 동안 생후 9개월 때 제공한다.

12-71개월 어린이 200,000 I.U. 6개월마다 1 캡슐

표 1. 비타민 A 결핍 예방을 위한 고용량 보편적 배포 일정

1.2 고위험 어린이에 대한 보충

고위험 어린이에게 비타민 A 보충제를 제공한다. 만성 또는 반복 감염성 질환(예:

설사)으로 인해 배출된 신체 저장량을 재확립하고 이후 감염의 심각성으로부터

어린이를 보호하기 때문이다. 또한 기존 홍역 감염의 합병증을 줄이고 홍역 이환율과

사망률을 크게 낮춘다.

행정 명령 No.119 s. 2003

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표적/질병 제제 용량/기간

홍역유아(6-11개월)미취학 아동(12- 71개월)

100,000 IU200,000 IU

마지막으로 VAC가 제공된 시점에 관계없이 진단 시 1 캡슐 제공

심한 폐렴 지속적인 설사 영양실조유아(6- 11개월)

100,000 IU100,000 IU100,000 IU

진단 전 4주 이내에 어린이에게 VAC를 제공한 경우를 제외하고 진단 시 1 캡슐 제공

심한 폐렴 지속적인 설사 영양실조 12-71개월

200,000 IU200,000 IU200,000 IU

진단 전 4주 이내에 어린이에게 VAC를 제공한 경우를 제외하고 진단 시 1 캡슐 제공

영양실조만 6-12세어린이

200,000 I.U.진단 전 4주 이내에 어린이에게 VAC를 제공한 경우를 제외하고 진단 시 1 캡슐 제공

표 2. 고위험 어린이에 대한 고용량 비타민 A 예방 일정

1.3 임산부와 산후 여성에 대한 보충

수많은 연구에 따르면 특히 결핍이 풍토성인 인구에서 임산부는 VADD의 위험이

높다. 산모의 비타민 A 보충이 증가하면 모유의 비타민 A 농도가 증가하고 모유를 먹은

아이의 비타민 A 상태도 높아진다.

표적 제제 용량 기간 비고

임산부 10,000 I.U. 주 2회 10,000 I.U. 1 캡슐/정제

임신 4개월부터 출산까지

비타민 A를 함유한 태아기 비타민 또는 다중 미량영양소를 이미 복용하고 있는 임산부에게 비타민 A 10,000 I.U.를 제공하면 안 된다.

산후 여성 200,000 I.U. 200,000 I.U. 1 캡슐

출산 후 4주 이내에 1회 복용

임산부에게 비타민 A 200,000 I.U.를 제공하면 안 된다.

표 3. 임산부와 산후 여성에 대한 보충 일정

1.4 안구건조증 치료

안구건조증은 바로 치료해야 하는 비타민 A 결핍의 심각한 결과이다. 야맹증,

결막의 흰 점막, 각막건조증, 각막궤양, 각막연화증을 포함한다. 상기 언급한 경우에

비타민 A는 아래의 표에 규정된 로 바로 투여해야 한다.

행정 명령 No.119 s. 2003

236

표적 제제 용량/기간

6-11개월 100,000 IU 진단 즉시 1 캡슐 제공, 다음 날 1 캡슐 및 2주 후 1 캡슐12-59개월 200,000 I.U.

표 4. 모든 연령대에 대한 안구건조증 치료 일정


야맹증이 있는 임산부 10,000 I.U. 진단 시 4주 동안 1일 1 캡슐/정제

비타민 A를 함유한 태아기 비타민이나 다중 미량영양소를 복용하는 경우 10,000 I.U.를 제공하지 않는다. 임산부가 야맹증이 있는 경우, 임신 기간에 관계없이 비타민 A를 제공할 수 있다.

표 5: 임산부의 안구건조증 치료 일정

1.5 비상 시 비타민 A 보충

비상 시 어린이에 한 비타민 A 보충이 권장된다.

비상 상황으로는 홍수, 태풍과 같은 자연 재해 발생과 피소를 이용해야 하는 기타

상황 등이 있다. 일반적인 식량 공급이 끊어지거나 기근으로 고통 받는 피난민 등은

정기적 보충이 특별히 필요한 매우 고위험 그룹이다. 천연 비타민 A 공급원에 접근하는

것이 매우 열악하며 전염병과 기타 합병증 위험이 높다.

따라서 이 분류에 속하는 개인과 특수 그룹은 보충 우선순위 그룹이다. 표 1(보편적

보충)과 표 2(고위험 어린이)에 규정된 것과 동일한 일정을 따라야 한다.

2. 취급 및 보관

비타민 A는 최 효능을 유지하기 위해 어두운 색의 병에 담아 열과 직사광선으로부터

멀리 떨어진 시원하고 건조한 장소에 보관해야 한다. 용기에는 항상 약물 이름, 복용량,


3. 비타민 A 투여

비타민 A 캡슐은 경구 투여된다. 캡슐의 니플 같은 돌출부를 반으로 잘라 어린이의 입에

내용물을 짜서 넣는다. 각 200,000 I.U. 캡슐에는 약 6 방울이 들어 있다. 100,000 I.U.을

사용할 수 없는 경우 200,000 I.U.을 사용할 수 있고 캡슐에서 3 방울이 100,000 I.U.에

해당한다.

행정 명령 No.119 s. 2003

237

더 큰 어린이와 성인의 경우 캡슐을 그 로 복용할 수 있다.

4. 비타민 A 안전

비타민 A는 비타민 A 결핍이 없는 사람에게도 안전하고 효과적인 것으로 알려져 있다.

고용량 캡슐의 경우, 두통, 메스꺼움, 구토와 같은 일부 부작용이 발생할 수 있다. 그러나

이는 경미하고 일시적이며 치료 없이도 24시간 이내에 사라진다. 고용량의 비타민 A는 4주

간격으로 제공하더라도 안전하다.

VAC 200,000 I.U. 및 100,000 I.U.를 복용하는 어린이의 보호자는 특히 부작용에 해

조언을 받아야 한다.

저용량 비타민 A는 임산부에게 안전한 것으로 확인되었다. 임산부에게 비타민 A를

보충하여 얻을 수 있는 추가 혜택은 철 이용률이 향상된다는 것이다.

B. 철

1. 표적과 용량

철 보충제는 해당 용량으로 다음과 같은 우선순위 그룹에 제공되어야 한다.

1.1 임산부와 수유부

임신 중 철의 높은 생리학적 요구량은 부분의 식단으로 충족시키기 어렵다.

따라서 임산부는 거의 모든 상황에서 철 보충제를 섭취해야 한다. 임신 진단 즉시 보충을

시작해야 한다. 철 보충제 섭취는 임신 기간 동안 최소 6개월 간 지속되어야 한다.

임산부의 빈혈 유병률이 높은 경우, 여성은 충분한 철을 확보할 수 있도록 산후 기간까지

계속 보충해야 한다. 수유부는 출산 후 3개월 동안 보충제를 섭취해야 한다.


임산부 60 mg 원소 철과 400 mcg 폴산을 함유한 정제(가급적 코팅된 것)

임신 기간 중 6개월(180일) 동안 1일 1회 1정 또는 임신 중기, 후기 동안 산전 진찰을 하는 경우 1일 2정(120 mg 원소 철)

임산부에게 800 mcg 용량은 안전하다.

수유부 60 mg 원소 철과 400 mcg 폴산을 함유한 정제(가급적 코팅된 것)

3개월(90일) 동안 1일 1회 1정

표 B1. 임산부와 수유부에 대한 철 보충

행정 명령 No.119 s. 2003

238

1.2 6-11개월 유아

유아는 매우 빠르게 성장하기 때문에 상 적으로 높은 철 섭취가 필요하다. 유아는

일반적으로 많은 철을 가지고 태어난다. 그러나 생후 6개월이 지나면 모유의 철 함량이

유아의 요구량을 충족하기에 충분하지 않고 보충식은 일반적으로 철 함량이 낮다.

저출생체중아는 철 공급이 적게 태어나며, 모유만 먹더라도 철 결핍 위험이 높다.

보충은 생후 2개월부터 시작한다. 유아는 이 기간 동안 빠르게 성장하기 때문에

저출생체중아의 철 요구량은 모유의 철로 충족될 수 없다.

따라서 이 그룹에는 철 보충제가 필요하다.


저출생체중아 물약: 15 mg 원소 철/0.6 ml 생후 2개월부터 보충식을 제공하는 생후 6개월까지 1일 1회 0.3 ml

6-11개월 유아 15 mg 원소 철/0.6 ml를 함유한 물약 3개월 동안 1일 1회 0.6 ml

표 B2. 6-11개월 유아에 대한 철 보충

1.3 기타 인구 집단

기타 인구 집단도 결핍을 겪을 수 있고 철 보충 프로그램의 혜택을 누릴 수 있다.

빈혈과 저체중 어린이는 기존 빈혈을 치료하고 심해지지 않도록 예방하기 위해 철

보충제를 섭취해야 한다.

청소년과 노인 모두 철 결핍과 철 결핍성 빈혈이 발생할 위험이 높다. 이 연령

그룹에 한 보충은 특히 임신할 수 있는 청소년에게 중요하다.


만 1-5세 어린이 30 mg 원소 철/5 ml를 함유한 시럽

3개월 동안 1일 1회 1 티스푼 또는 감독 하에 6개월 동안 주 1회 30 mg

빈혈과 저체중 만 6-11세 어린이

30 mg 원소 철/5 ml를 함유한 시럽

6개월 동안 1일 1회 2 티스푼

표 B3. 미취학 아동과 취학 아동에 대한 철 보충

행정 명령 No.119 s. 2003

239


여자 청소년(만 10-19세) 60 mg 원소 철과 400 mcg폴산을 함유한 정제(코팅)

1일 1회 1정

노인 60 mg 원소 철과 400 mcg폴산을 함유한 정제(코팅)

1일 1회 1정

표 B4. 기타 인구 집단에 대한 철 보충

1.4 추가 기생충 관리 조치

철 결핍은 심각한 빈혈의 직접적인 원인이다. 다른 원인으로는 구충, 편충,

말라리아, 주혈흡충증과 같은 기생충 침입과 기타 감염이 있다. 이러한 풍토성 지역의

특정 인구에게는 환경 위생 및 개인 위생 관리 조치와 함께 철 보충제를 제공해야 한다.

구충과 편충이 풍토성인 지역의 성인과 어린이에 해서는 철 보충과 함께 구충제

치료가 필요할 수 있다.


주혈흡충증 및 말라리아 풍토성 지역의 만 5-9세 어린이

30 mg 원소 철/5 ml를 함유한 시럽 2개월 동안 1일 1회 2 티스푼

말라리아 및 주혈흡충증 풍토성 지역의 만 10-15세 어린이와 성인

60 mg 원소 철과 400 mcg 폴산을 함유한 정제(가급적 코팅된 것)

2개월 동안 1일 1회 1정

표 B5. 주혈흡충증 및 말라리아 풍토성 지역의 어린이와 성인에 대한 철 보충

2 취급 및 보관

철 보충제는 어두운 색 용기에 담아 어린이의 손이 닿지 않고 열과 직사광선으로부터

멀리 떨어진 시원하고 건조한 장소에 보관해야 한다. 철 정제를 원래의 용기에서 옮길 때

곰팡이가 자라지 않도록 손가락이 정제에 닿지 않아야 한다. 용기에는 또한 약물 이름과


3. 안전성

규정된 용량을 복용하면 철/엽산 보충제에는 독성 위험이 없다. 또한 일부 개인에서

상복부 통증, 메스꺼움, 구토, 변비, 설사와 같은 경미한 위장관 부작용만 나타난다. 이러한

부작용의 빈도는 철의 용량과 직접적인 관련이 있다.

위장 과민증의 경우, 철 용량을 줄인 다음 전체 용량에 도달하고 잘 견딜 때까지 서서히

늘릴 수 있다. 철 보충제는 식사와 함께 또는 식사 후와 취침 시에 복용하는 것이 좋다.

행정 명령 No.119 s. 2003

240

C. 요오드

요오드 보충 및 소금 요오드화는 각각 요오드 결핍 장애의 결과를 바로잡기 위한 단기 및

장기 개입 조치이다. 소금 요오드화는 일부 국가에서 IDD가 사라진 이유이지만 즉각적인

개입이 필요한 상황의 긴급성 때문에 요오드 보충이 필요하다. 그러한 상황에서 보충 자격을

갖춘 지역은 다음 기준을 충족해야 한다.

요오드 보충 자격을 갖춘 지역에 대한 기준

a. 인구의 20% 이상에서 50ug/L 미만의 소변 요오드 배출(UIE)

b. 취학 아동에서 갑상선종 유병률 5% 이상

c. 남성에서 갑상선종 유병률

1. 표적

다음은 우선적으로 요오드를 보충해야 하는 표적 그룹으로 확인되었다.

1.1 가임기 여성

가임기 여성은 요오드 보충의 첫 번째 우선순위이다. 임산부에서 요오드 결핍은

갑상선 기능 저하증, 임신 유산, 임신 초기 유산, 비정상적인 태아 위치와 사산과 같은

합병증과 관련이 있을 수 있다. 또한 갑상선 기능 저하증, 불임, 유산은 삶의 질과 가족

및 사회에서 여성의 역할에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 요오드 결핍으로 인한

정신적, 신체적 장애를 가진 아이는 달리 사용할 수 있는 시간과 자원을 빼앗는 장기

치료가 필요할 수 있다. 요오드 보충은 임신 전에 제공하는 것이 가장 좋다. (IDD

뉴스레터, 2003년 2월, JTDunn & F. Delange, ICCIDD)

특별히 요오드 결핍으로 확인된 지역의 임산부에게도 요오드 오일을 제공해야 한다.

요오드 오일(평균 임신 기간 28주)을 받은 임산부는 출생 체중과 유아 생존이 크게

증가한 것으로 나타났다.

1.2 취학 아동

취학 아동 역시 요오드 보충의 우선순위이다. 취학 아동은 이 기간 동안 급성장으로

인해 요오드 수요가 증가하는 것으로 나타났다. 또한 갑상선 기능 저하증이 발병할

위험이 있다. 또한 이 인구 그룹은 음식에서 요오드 공급원을 섭취하는 것이 매우 열악할

수 있다. 요오드 결핍에서 IQ 감소는 어린이의 학업 성취도에 부정적 영향을 미친다.

행정 명령 No.119 s. 2003

241

1.3 성인 남성

성인 남성에서 갑상선종 유병률이 높은 인구는 지역의 요오드 결핍 문제가

심각하다는 것을 나타낸다. 따라서 갑상선종 유무에 관계없이 성인 남성에게도 요오드

보충제를 제공해야 한다.


만 15-45세 여성 200 mg 요오드가 함유된 요오드 오일 캡슐 1년 1 캡슐

취학 아동 200 mg 요오드가 함유된 요오드 오일 캡슐 1년 1 캡슐

성인 남성 200 mg 요오드가 함유된 요오드 오일 캡슐 1년 1 캡슐

표 C1. 특정 인구 집단에 대한 요오드 보충

2. 요오드 오일 캡슐의 안전성

경구 요오드 오일의 섭취로 인한 부작용은 보고된 바 없다. 그러나 요오드 오일 캡슐

섭취로 인해 악화될 수 있는 임상 증상이 있다. (1) 중독성 갑상선종, (2) 치료되지 않은 결핵,

(3) 최근 출혈이다. 따라서 상기 임상 증상을 가진 사람에게는 요오드 오일 캡슐을 제공하면

안 된다.

D. 다중 미량영양소

(참조: 행정 명령 No. 96, s, 2000, 2002년 4월 3일)

다중 미량영양소 보충은 개발도상국에서 여성의 미량영양소 결핍을 해결하기 위해 사용할

수 있는 전략 중 하나이다. 그러나 경제적으로 궁핍한 여성이 미량영양소 결핍이라는 점을

고려하여 한 영양소를 추가하면 비용이 증가하기 때문에 비용 효과/효율에 한 추가 연구가

필요하다. 사망률 및 이환율을 개선하고 저체중출생아 발생을 줄이는 데 있어 다중 미량영양소

철과 비타민 A만 있는 것을 비교하는 많은 연구가 수행될 수 있다.

1. 표적

1.1 임산부

임신 및 수유 기간 동안 미량영양소 요구량은 크게 증가하여 식사만으로 충족시킬

수 없다. 평균 필리핀 식단은 일반적으로 일일 권장 허용량에 미치지 못하므로 아연,

셀레늄 등 다른 미량영양소도 결핍 상태일 수 있고, 여러 결핍이 발생할 수 있다.

임산부의 미량영양소 섭취 이점(해외 연구)으로는 저출생체중아 감소, 산모

사망률과 이환률 감소 등이 있다.

행정 명령 No.119 s. 2003

242

1.2 수유부

출산 후 최소 3개월 동안 수유 중에 다중 미량영양소를 먹으면 모유의 영양소

상태가 개선된다.


임산부 다중 미량영양소 임신 진단 즉시 시작하고 출산 때까지 1일 1 캡슐

수유부 다중 미량영양소 약 3개월 동안 1일 1 캡슐

표 C2. 임산부와 수유부에 대한 다중 미량영양소 보충

미량영양소 보충제는 다음과 같이 구성되어 있다.

비타민 A 800 RE 또는 2,640 I.U.

비타민 B1 1.4 mg

비타민 B2 1.4 mg

비타민 B6 1.9 mg

비타민 B12 2.6 ug

니아신 18 mg

비타민 C 70 mg

비타민 D 200 mg

비타민 E 10 mg

구리 2mg

폴산 400 mcg

요오드 150 mcg

철 30 mg

셀레늄 65 mcg

아연 15 mg

∙ 1 RE = 3.3 I.U. 비타민 A

문헌 검토에 따르면 이 다중 미량영양소 제제에 함유된 영양소 수준은 가임기

여성에 한 최소 일일 권장 영양소 수준이다.

VI. 시행 메커니즘

1991년 지역 정부 코드의 조항에 근거하여 공중 보건 프로그램 시행은 LGU의 책임이다.

행정 명령 No.119 s. 2003

243

따라서 DOH 중앙 부처, 건강개발센터와 함께 모든 바랑가이에 비타민 A, 철, 요오드를

조달하고 배포하는 것은 PHO와 MHO의 책임이다.

A. 조달

보건부의 중앙 부처는 1년에 두 번 12-71개월 어린이를 상으로 하는 전국 배포

캠페인을 위해 200,000 I.U 비타민 A 캡슐을 조달한다. 자금 조달이 가능하고 필요한 경우

철 정제와 요오드 오일 캡슐도 조달한다. DOH는 정부와 유니세프가 규정한 일반 절차와

요건에 따라 보통 유니세프를 통해 조달한다.

물류 제약 때문에 중앙 부처는 다른 비타민 A 용량, 철 정제, 시럽을 조달할 수 없다.

따라서 DOH는 1991년 LGC 조항을 적용하여 지역 정부 단위(LGU)에 요오드 오일 캡슐을

비롯해 상기 미량영양소의 조달을 위한 예산을 제공하도록 요구한다. 이를 통해 보건부는

공급량을 늘릴 수 있고 모든 보건소에서는 정기 서비스를 제공할 때 보충제를 사용할 수

있다.

중앙 부처에서 규정한 VAC 사양을 준수하면 현지 유통업체를 통해 현지에서 조달할 수

있다. LGU는 또한 이 명령의 부속서에 제공된 다음과 같은 유통업체와 조달 거래를 하는

것이 좋다 (부속서 1).

B. 미량영양소의 공급 및 배포

모든 필수 미량영양소는 정상적인 보건 시스템 구조에 따라 병원, 주요 보건소, 바랑가이

보건소, 건강 및 영양 지점과 같은 모든 배포 지점에서 이용할 수 있어야 한다. 따라서 모든

RHU와 BHS 직원은 이 활동에 참여해야 한다. BHW와 다른 자원봉사자는 교육을 받고

조산사, 공중 보건 간호사 또는 의사가 감독하는 한 보충제를 제공할 수 있다.

바랑가이의 purok별 군집화와 바랑가이당 모든 표적 그룹의 마스터 목록은 배포를

촉진하기 위해 필요할 수 있다.

1. 유니세프와 기타 출처에서 비타민 A 캡슐, 철 또는 요오드 오일 캡슐 제제를

조달하는 방법(LGU의 경우)

1.1 요구량을 계산한다.

(유니세프는 최소 주문 수량으로 4,000달러를 요구한다.)

1.2 유니세프 필리핀에서 견적을 요청한다.

1.3 견적을 받으면 주문을 확인한다.

행정 명령 No.119 s. 2003

244

1.4 지정된 은행으로 달러로 선불 결제한다. 유니세프는 비용을 받은 후에만 서류를

처리한다. 선불 결제하려면 PD 1445을 적용하는 말라카냥(Malacanang) 면제를

요청해야 한다.

1.5 주문한 LGU/사무실은 해당 지역으로 상품을 배송하고 배포할 책임이 있다.

일부 프로젝트는 지역 VI, VII, X의 ECD 프로젝트와 21개 지방과 4개 도시를 포괄하는

유니세프의 어린이를 위한 국가 프로그램(CPC) V 프로젝트와 같이 적용 상 지역의 모든

표적 그룹에 VAC 요구량의 100%를 제공한다.

C. 특정 역할과 책임

다음과 같은 서비스/단위는 프로그램 시행을 담당해야 한다.

1. DOH 중앙 부처

1.1 보편적 보충을 위해 비타민 A 캡슐 조달을 위한 자금을 할당한다.

1.2 미량영양소 보충을 실행할 때 정책 방향과 관리 지침을 업데이트 한다.

1.3 미량영양소의 공급을 늘리고 보건소에서 항상 이용할 수 있도록 LGU의 자금

할당을 지원한다.

1.4 중앙 부처에서 인증한 지역 공급업체의 목록을 제공하여 보충제 조달 시 LGU를

지원한다.

1.5 생산용 프로토타입 IEC 자료를 개발하고 업데이트 한다.

1.6 미량영양소 보충 프로그램을 모니터링하고 성과를 평가한다.

2. 건강개발센터

2.1 보건 서비스를 제공할 때 항상 이용할 수 있도록 비타민 A 캡슐, 철 정제/시럽/

물약과 같은 미량영양소의 조달을 위한 예산을 할당한다.

2.2 미량영양소 보충 프로그램과 적절한 규정 준수 및 시행 정책에 한 보건 직원의

적절한 오리엔테이션을 실시한다.

2.3 보건 직원과 LGU에 해 통합된 영양 교육 활동을 실시하고 촉진한다.

2.4 기록하고 보고하며 성과, 특히 규정 준수, 범위, 영향을 평가한다.

2.5 CO에 성과 보고서를 제출한다.

행정 명령 No.119 s. 2003

245

3. 병원

3.1 치료 프로토콜에 이 행정 명령을 통합시킨다.

3.2 비타민 A, 철과 같은 미량영양소 조달을 위한 예산을 할당한다.

3.3 비타민 A의 날 또는 Garantisadong Pambata(GP)처럼 전국 프로그램에 참여한다.

3.4 미량영양소 보충 프로그램과 적절한 규정 준수 및 시행 정책에 한 병원 직원의


3.5 공중 보건 부서를 통해 환자에게 통합된 영양 교육 활동을 실시한다.

3.6 특히 주의와 후속 조치가 필요한 환자의 이송을 위해 지방 또는 지자체 보건소와

협조한다.

4. 지역 보건소

1991년 LGC에 의해 보건 서비스 시행 기관인 지역 보건소는

4.1 지원, 영양 교육 활동, 보건 인력 교육, 미량영양소 보충을 위한 실제 물류 제공을

지원하는 데 필요한 자금을 전용한다.

4.2 자원 생성과 동원을 위해 지역 영양 위원회 등 지역의 다른 조직 및 기관과

협력한다.

4.3 기록하고 보고하며 성과, 특히 규정 준수, 범위, 영향을 평가한다.

4.4 CHD에 성과와 보고서를 제출한다.

D. 기록과 모니터링

1. 확인된 표적 그룹에 비타민 A, 철, 요오드를 보충하는 것은 다음 중 하나로 모든

보건소에서 적절히 기록되어야 한다.

1.1 모든 보건소에 있는 표적 고객 목록(TCL)

1.2 모든 미취학 아동의 성장 모니터링 동안 성장 차트(즉, ECCD 카드 또는 UFC

카드)

1.3 임산부와 산후 여성의 자택 산모 기록(HBMR)

1.4 다른 표적에 한 환자 기록

2. 모든 표적 그룹의 마스터 목록과 마스터 목록의 월별 업데이트는 수령자의 식별과 후속

행정 명령 No.119 s. 2003

246

조치를 촉진한다.

3. 철 보충의 경우, 규정 준수 모니터링이 중요하다. 이는 철 정제의 섭취를 기록하고

부작용을 보고함으로써 이루어질 수 있다.

VII. 폐지 조항과 발효

이 명령은 A.O. No. 3-A s 2000: 미량영양소 보충에 한 시행 지침을 체하고 폐지한다.


MANUEL M. DAYRIT, M.D. Msc.

보건부 장관

2003년 12월 10일

기록에서 받은 A.O.

서명

행정 명령 시클라민산과 그 염의 사용 금지에 관한 일반 규정(B.6.3 식품 첨가물과 방부제)

247

1970년 8월 14일

행정 명령

No. 122 s. 1970

제목: 시클라민산과 그 염의 사용 금지에 관한 일반 규정(B.6.3 식품 첨가물과 방부제)

B-6.3 시클라민산과 그 염

1. 시클라민산염을 함유한 비-치료용 약물은 1971년 1월 1일까지 철수해야 한다. 이 명령을

위해 비타민 및 미네랄 조합과 같은 식이 보충제는 약물 카테고리로 간주되어야 한다.

2. 포장 믹스를 비롯해 시클라민산염 함유 음료(탄산 또는 비탄산 과일 향 음료)와 식이 잼,

젤리, 디저트, 아이스크림과 같은 시클라민산염이 소량 함유된 인공적으로 달게 만든

식품도 1970년 9월 1일까지 시장에서 철수해야 한다.

3. 시클라민산염을 함유한 통조림 과일과 야채는 1970년 9월 1일까지 단계적으로 사용이

중단되어야 한다. 이 명령을 위해 통조림 과일과 야채라는 용어는 과일 및 야채 주스,

레모네이드용 농축액, 식사와 함께 마시는 비탄산 과일 음료를 의미한다.

이 규정은 공보에 게시되는 즉시 발효된다.

(Sgd.) AMADEO H. CRUZ, M.D., C.P.H.

보건부 장관

행정 명령 No. 123 s. 1970

248

1970년 8월 14일

행정 명령

No. 123 s. 1970

제목: 사람 질병의 식이 관리 시 인공 감미료 라벨링에 대한 일반 규정; 금지된 인공 감미료(B-6.2

식품 첨가물 및 방부제)

B-6.2 인공 감미료 라벨링

1. 사람이 일반적으로 사용하는 식품이나 의약품에 인공 감미료를 사용하는 것은 금지된다.

2. 또한 사람이 일반적으로 사용하는 식품에 비영양성 인공 감미료와 영양성 감미료 (단당류,

이당류 또는 다당류 또는 이들의 조합)를 조합하여 사용하는 것도 금지된다.

3 당뇨병, 비만과 같은 상태에서 사람 질병의 식이 관리에 사용하기 위한 시클라민산염과

인공적으로 감미료를 넣은 제품은 의약품으로 분류되고 계속 시판될 경우 식품, 의약품,

화장품법의 섹션 19(f)에 따라 공포된 규정에 따라 즉시 라벨링을 다시 해야 한다. 따라서

약국에서만 살 수 있어야 한다.

4. 의약품으로만 사용하기 위한 인공 감미료는 다음과 같이 표시해야 한다.

(a) 정체성- “인공, 비영양성 감미료”라는 문구와 함께 활성 성분을 열거한다.

(b) 지시- “당뇨병 또는 비만 환자는 의학적 감독 하에 칼로리 조절식과 함께 사용하십시오.”

라는 문구를 포함한다. 또한 그 후에 다음 문구를 상자에 명시한다.

“주의: 안전한 사용을 위해서는 의학적 감독이 필요합니다.”

(c) 용량- 라벨에는 정제, 캡슐, 알약이나 기타 단위 형태 또는 일정 제공량에서 인공,

비영양성 감미료의 양에 관한 문구, “ 는 설탕 티스푼에 해당합니다.”라는 문구,

단맛을 내기 위해 최소량을 사용해야 한다는 문구가 있어야 한다.

5. 다음과 같은 인공 감미료는 식품이나 의약품의 첨가물로 사용하는 것이 금지된다.

(a) 둘신(슈우크롤, 발진, p-페노톨 카르바미드, p-페네틸우레아, 4-에톡시페닐우레아)

(b) p-400 (5-니트로-2n-프로폭시아닐린)

이 규정은 공보에 게시되는 즉시 발효된다.

(SGD.) AMADEO H. CRUZ, M.D., M.P.H.

보건부 장관

행정 명령 NO. 125 s. 1970

249

1970년 8월 6일

행정 명령

NO. 125 s. 1970

제목: 통조림 파인애플의 정체성, 품질, 용기 충전 표준에 관한 규정 (B-4.7-01)

1.0 정체성: 통조림 파인애플은 파인애플 식물의 껍질을 벗기고 속을 파낸 잘 익은 과일에서

얻은 선택적 형태의 단위로 제조된 식품이며, 제품에 이질적인 향과 냄새 없이 정상적인 색,

향, 냄새여야 한다. 통조림 파인애플은 질감이 좋아야 하고 열매는 조 한 구조여야 하며

제품에는 다공성이 상당히 없어야 한다.

1.1 파인애플 식물의 껍질을 벗기고 속을 파낸 잘 익은 과일에서 얻은 선택적 형태의 단위는

다음과 같다.

a) 전체: 속을 제거한 원통형 전체 단위

b) 슬라이스드, 슬라이스 또는 나선형: 슬라이스 또는 전체 슬라이스 또는 링: 균일하게

잘린 원형 슬라이스 또는 껍질을 벗기고 속을 파낸 파인애플 원통의 축을 가로질러

잘린 링

c) 하프 슬라이스, 하프 슬라이스드: 균일하게 잘린 슬라이스의 략 반원형 절반

d) 쿼터 슬라이스: 균일하게 잘린 슬라이스의 4분의 1 부분

e) 깨진 슬라이스드, 깨진 슬라이스: 크기 및/또는 형태가 균일하지 않을 수 있는 호(arc)

형태의 부분

f) 창 또는 손가락 모양: 속을 파낸 파인애플 원통의 방사 방향 및 길이 방향으로 잘린 길고

가느다란 조각, 주로 65 mm 또는 이상

g) 한 입 크기: 슬라이스 또는 그 부분에서 잘린 상당히 균일한 쐐기 모양의 부분, 주로 8

mm ~ 13 mm 두께

h) 덩어리: 두꺼운 슬라이스 및 껍질을 벗기고 속을 파낸 파인애플에서 잘린 짧고 두꺼운

조각, 주로 두께와 폭이 모두 12 mm 이상이고 길이가 38 mm 미만이다.

i) 깍두기 모양 또는 정육면체: 상당히 균일한 정육면체 형태의 조각, 가장 긴 모서리

치수가 14 mm 이하이다.

행정 명령 NO. 125 s. 1970

250

j) 조각: 특정 스타일로 식별할 수 없는 불규칙한 형태와 크기이며 “덩어리” 또는 “칩”

스타일을 포함하지 않는다.

k) 칩: 파인애플을 자른 후 남은 것과 유사한 작고 불규칙한 형태/크기의 파인애플 조각,

으깬 스타일에 포함될 수 있다.

l) 으깬 또는 크리스프 컷: 파인애플의 미세하게 잘리거나 잘게 썰거나 강판에 갈거나

또는 깍둑썰기한 조각을 말하며, 으깬 상태의 칩을 포함할 수 있다.

1.2 선택 가능한 포장 매체는

a) 물: 물 또는 물과 파인애플 주스의 혼합물, 유일한 포장 매체

b) 파인애플 주스: 용기에 개별적으로 봉할 필요가 없어서 부패를 막기 위해 열처리되지

않은 것 또는 파인애플 과일의 다양한 단위 형태로 절단하여 수집한 액체 또는

파인애플 과육 또는 그 부분에서 전체 또는 일부로 표현된 액체(정화되고 더욱 정제

또는 농축될 수 있음)인 투명 주스를 제외하고 FDA에서 명시한 파인애플 주스의

정체성 및 품질에 한 정의와 표준에 부합하는 파인애플 주스

c) 시럽: 물이나 주스는 영양 감미료(자당, 전화당, 덱스트로스, 건조 글루코스 시럽) 중

하나 이상과 결합되고 다음과 같은 컷아웃 강도를 기준으로 분류된다.

엑스트라 라이트 시럽.... 10° 브릭스 이상

라이트 시럽 ……… 14° 브릭스 이상

헤비 시럽 ...…… 18° 브릭스 이상

엑스트라 헤비 시럽.. 22° 브릭스 이상

슬라이스드, 슬라이스, 하프 슬라이스드, 하프 슬라이스, 깨진 슬라이스드, 깨진 슬라이

스, 한 입 크기, 덩어리, 정육면체, 깍두기 모양, 창 모양, 손가락 모양, 으깬 모양과 같은

선택적 형태의 단위는 선택 가능한 포장 매체와 함께 통조림으로 만들 수 있다. 통조림

파인애플은 선택 가능한 성분 중 하나 이상으로 향이나 맛을 낼 수 있다. 디메틸폴리실

록산은 완제품 기준 10 ppm 이하의 양으로 소포제로 사용될 수 있다. 이러한 식품은 용

기에 봉되어 있으며 부패를 방지하기 위해 봉 전이나 후에 열처리 된다.

1.3 선택 가능한 감미료 성분은 다음과 같다.

a) 설탕

행정 명령 NO. 125 s. 1970

251

b) 전화당 시럽

c) 설탕과 전화당 시럽의 혼합물

d) 덱스트로스를 함유한 상기 선택 가능한 감미료 성분, 단 덱스트로스 고체 중량은

결합된 감미료 성분의 고체 총 중량의 3분의 1을 초과하면 안 된다.

e) 옥수수 시럽 또는 건조 옥수수 시럽 또는 글루코스 시럽 또는 건조 글루코스 시럽 또는

이 중 두 가지 이상을 함유한 상기 선택 가능한 감미료 성분. 단, 이들 중 두 가지 이상이

사용된 경우 옥수수 시럽, 건조 옥수수 시럽, 글루코스 시럽, 건조 글루코스 시럽의 고체

중량은 결합된 감미료 성분의 4분의 1을 초과하면 안 된다.

f) (d)와 (e)의 선택 가능한 성분의 혼합물.

1.4 선택 가능한 성분은 다음과 같다.

a) 향신료

b) 향료, 천연 및 허용 가능 향료

c) 식초

2.0 선택 가능한 성분의 라벨 표시

a) 여기에 지정된 단어에 의해 표시된 선택적 형태의 단위에 해 “파인애플”이라는

이름이 앞 또는 뒤에 온다.

1) “전체”;

2) “슬라이스드”, “슬라이스” 또는 “나선형 슬라이스” 또는

“전체 슬라이스” 또는 “링”

3) “하프 슬라이스”

4) “쿼터 슬라이스”

5) “깨진 슬라이스”

6) “창” 또는 “손가락”

7) “한 입 크기”

행정 명령 NO. 125 s. 1970

252

8) “덩어리”

9) “깍두기” 또는 “정육면체”

10) “조각”

11) “칩”

12) “으깬” 또는 “크리스프 컷”

b) 선택적 형태의 단위가 “으깬” 또는 “크리스프 컷”이라는 단어로 지정된 경우, 이름은

“으깬” 또는 “크리스프 컷” 단어의 앞이나 뒤에 오는 “파인애플”이다. 으깬 또는

크리스프 컷 파인애플의 경우 수분을 빼내면 수분을 뺀 재료의 중량 기준으로 73%

이상, 78% 이하일 때 이름에서 단어 “으깬” 또는 “크리스프 컷” 또는 “으깬 또는

크리스프 컷 파인애플”은 단어 “헤비 팩(heavy pack)” 앞이나 뒤에 올 수 있고 78%

이상일 때는 단어 “으깬” 또는 “크리스프 컷” 또는 “으깬 또는 크리스프 컷

파인애플”은 단어 “솔리드 팩(solid packed)” 앞이나 뒤에 올 수 있다.

c) “으깬” 또는 “크리스프 컷” 형태를 제외한 파인애플의 선택적 형태로 제조된 통조림

파인애플 라벨에는 “내(in)” 또는 “에 포장된(packed in)”이 앞에 오는 선택 가능한

포장 매체 이름이 있어야 한다. 선택 가능한 포장 매체 파인애플 주스가 사용될 때마다

“파인애플 주스” 단어 앞에 “감미료를 넣지 않은(unsweetened)” 단어가 있을 수 있다.

선택 가능한 포장 매체를 사용해 통조림으로 만든 으깬 또는 크리스프 컷 파인애플의

라벨에는 사용한 포장 매체의 이름으로 빈칸을 채워서 “내(in---)” 또는 “에

포장된(packed in---)” 설명이 있어야 하지만 그러한 설명 신 파인애플 주스를

사용해 통조림으로 만든 으깬 또는 크리스프 컷 파인애플에는 “감미료를 넣지

않은(unsweetened)”을 표시할 수 있고 배출된 액체가 라이트 시럽, 헤비 시럽 또는

엑스트라 헤비 시럽에 지정된 도 범위를 준수하는 경우 파인애플 주스와 설탕을

사용해 통조림으로 만든 으깬 또는 크리스프 컷 파인애플에는 “약간 달게” 또는

“강하게 달게” 또는 “매우 강하게 달게”를 표시할 수 있다.

d) 선택 가능한 성분을 사용하면 라벨은 아래에 명시된 단어를 포함해야 한다.

1) “향신료 가미” 또는 “첨가된 향신료” 또는 “향신료를 첨가한” 또는 “향신료” 단어

신 향신료의 보통 명칭

2) “첨가된 인공 향료” 또는 “인공 향료를 첨가한” 또는 “향료” 단어 신

행정 명령 NO. 125 s. 1970

253

3) “식초로 맛을 낸” 또는 “____ 식초로 맛을 낸”. 사용된 식초 이름으로 빈칸을

채운다.

선택 가능한 양념 성분 중 2가지 또는 전부가 사용된 경우, “식초, 정량, 계피유로 맛을

낸”과 같이 해당 단어를 조합할 수 있다.

e) 식품 이름이 라벨에 두드러지고 눈에 띄며 일반적인 구매 조건에서 일반인이 잘 이해할

수 있는 경우, 사용된 성분의 이름은 눈에 잘 띄게 그 이름의 앞이나 뒤에 와야 한다.

3.0 품질 표준

통조림 파인애플의 품질 표준은 다음과 같다.

a) 깨진 슬라이스의 경우, 수분 제외 중량의 10% 이하는 90° 미만의 호(arc)를 갖는

조각으로 구성될 수 있고, 용기 내용물의 수분 제외 중량의 5% 미만은

1) 두께가 8 mm 이하 또는 25 mm 이상인 조각으로 구성되거나

2) 바깥쪽 가장자리에서 안쪽 가장자리까지 측정한 폭이 18 mm 이하인 조각으로

구성된다.

b) 1) 정육면체 또는 깍두기 모양 파인애플의 경우, 수분 제외 중량의 10% 이하는 해당

크기의 단위로 구성된다.

2) 수분 제외 중량의 15% 이하는 2.6 g 이상의 조각으로 구성된다.

c) 덩어리의 경우, 수분 제외 중량의 15% 이하는 각각 5.25 g 이하의 조각으로 구성된다.

d) 1) 슬라이스와 창 모양의 경우, 용기에서 가장 큰 단위의 수분 제외 중량은 가장 작은

중량의 1.4배 이상이면 안 된다.

2) 하프 슬라이스의 경우, 용기에서 가장 큰 단위의 수분 제외 중량은 가장 작은 중량의

1.75배 이상이면 안 된다(종종 완전히 절단되지 않은 전체 슬라이스의 경우 제외).

e) 깨진 슬라이스의 경우, 용기 내용물의 수분 제외 중량의 5% 이하는 중량 기준으로 가장

큰 비율로 존재하는 것과 최 9 mm 차이 나는 외경을 갖는 깨진 슬라이스로

구성된다.

f) 한 입 크기의 경우, 수분 제외 중량의 15% 이하는 용기에서 손질되지 않은 모든 한 입

크기의 평균 중량의 3/4 미만인 한 입 크기로 구성된다.

행정 명령 NO. 125 s. 1970

254

g) 슬라이스와 하프 슬라이스의 경우 용기 내 단위 수 기준으로 71/2% 이하는 과도하게

손질될 수 있지만 10개 이하인 용기의 경우 1개가 과도하게 손질될 수 있으며 10개

이상, 27개 이하인 용기의 경우 2개가 과도하게 손질될 수 있다. 손질된 부분이 완전한

형태 단위의 겉보기 물리적 형태의 5%를 초과하는 경우와 손질로 인해 단위의 바깥쪽

또는 안쪽 가장자리의 정상 원형 형태가 파괴되는 경우 슬라이스와 하프 슬라이스는

과도하게 손질된다.

h) 깨진 슬라이스와 창 모양의 경우 용기 내 총 단위 수 기준으로 15% 이하, 한 입 크기의

경우 수분 제외 중량의 15% 이하가 과도하게 손질된 단위로 구성된다. 깨진 슬라이스,

창 모양, 한 입 크기는 해당 단위의 정상 형태가 손질에 의해 파괴되는 경우 과도하게

손질된다.

i) 슬라이스, 하프 슬라이드, 깨진 슬라이스, 창 모양, 덩어리, 정육면체, 한 입 크기의

경우, 용기 내 단위 수 기준으로 121/2% 이하는 흠집이 있을 수 있지만 단위 수가 5개

이하인 용기에서 1개가 흠집이 있을 수 있다. 5개 이상, 10개 이하인 용기에서 2개가

흠집이 있을 수 있고 10개 이상, 12개 미만의 용기에서 4개가 흠집이 있을 수 있다.

흠집은 다음과 같다.

1) 단위의 노출된 표면에서 가장 긴 치수가 1.6 mm을 초과하는 경우 다음 중 하나. 눈,

껍질 조각, 갈색 반점

2) 깊은 과일 눈

3) 멍든 부분

4) 용기에 봉하기 전 양호한 상업적 관행에서 검출될 수 있는 다른 이상

j) 으깬 파인애플의 경우, 용기 내용물의 수분 제외 중량의 11/4% 이하는 흠집이 있는

단편으로 구성된다.

k) 창 모양의 경우, 용기당 1개 이하가 으깨진다. 슬라이스와 하프 슬라이스의 경우, 25개

이하의 용기에서 1개 이하, 25개 이상의 용기에서 3개 이하가 으깨진다. 깨진

슬라이스의 경우 용기 내 단위 수 기준으로 5% 이하가 으깨진다. 덩어리의 경우 70개

이하인 용기의 3개 이하 또는 70개 이상인 용기의 5%가 으깨진다. 한 입 크기의 경우

150개 이하인 용기의 3개 이하 또는 150개 이상인 용기의 3%가 으깨진다. (숙성으로

인해 일반 형태를 잃고 기계적 손상 흔적이 없는 단위는 으깨진 것으로 간주되지

않는다.)

행정 명령 NO. 125 s. 1970

255

l) 모든 형태의 통조림 파인애플의 경우 수분을 뺀 과일의 448 g에 31 g 이하의 속이 들어

있다.

m) 모든 형태의 통조림 파인애플의 경우 파인애플을 통조림으로 만들고 나서 15일 이상이

지난 후 제품에서 배출된 액체 100 ml에 무수구연산으로 계산된 1.35 g 이하의 산이

들어 있다.

n) 으깬 파인애플의 경우, 파인애플의 수분 제외 중량은 용기 내용물의 순 중량의 63%

이상이다.

3.1 표준 이하 품질에 한 진술

통조림 파인애플의 품질이 품질 표준 이하인 경우, 라벨에는 “품질 표준 이하”라는

일반적인 문구가 있어야 한다. 그러나 통조림 파인애플의 품질이 (3.0) (a) ~ (n)에 명시된

품질 요소 중 단 하나에 해서만 표준 이하인 경우, 표준 이하 품질에 한 일반적인

문구의 두 번째 줄은 다음과 같이 해당 통조림 파인애플이 충족시키지 못한 새로운 줄로

체될 수 있다.

a) 경우에 따라 “작은 깨진 조각” 또는 “두꺼운 깨진 조각”

b) 1) 불규칙한 작은 조각

2) 혼합된 크기(이러한 단어는 정육면체가 혼합된 크기이고 최 크기보다 큰 단위의

공차를 초과하는 경우에만 사용해야 한다.)

c) “불규칙한 작은 조각”

d) “혼합된 크기”

e) “혼합된 크기”

f) “혼합된 크기”

g) “과도하게 손질된”

h) “과도하게 손질된”

i) “흠집” 또는 “흠집 조각 포함”

j) “흠집” 또는 “흠집 조각 포함”

행정 명령 NO. 125 s. 1970

256

k) “으깬 단위” 또는 “으깬 단위 포함”

l) “좋지 않은 속” 또는 “과도한 속”

m) “과도하게 시큼한”

n) “액체 과다 함유”

4.0 용기 충전

용기는 과일로 잘 채워야 하고 제품은 용기 용수량의 90% 이상을 차지해야 한다.

4.1 표준 이하 충전에 한 라벨 진술

통조림 파인애플이 용기 충전 표준 이하인 경우, 라벨에는 “충전 표준 이하”라는 문구가

있어야 한다.

5.0 으깬 파인애플 통조림

5.1 용기 충전

으깬 파인애플 통조림의 용기 충전 표준은 용기의 총 용량의 90% 이상을 채우는 것이다.

5.2 표준 이하 충전에 한 라벨 진술

으깬 파인애플 통조림이 용기 충전 표준 이하인 경우, 라벨에는 “충전 표준 이하”라는 표준

이하 충전에 한 일반적인 문구가 있어야 한다.

이 규정은 공보에 게시된 날로부터 30일 이후에 발효된다.


보건부 장관

행정 명령 No. 127 s. 1970

257

1970년 8월 6일

행정 명령

No. 127 s. 1970

제목: 통조림 파인애플 주스의 정체성, 품질, 용기 충진 표준에 관한 규정 (B-4.7-02)

B-4.7-02 통조림 파인애플 주스

1 정체성: 통조림 파인애플 주스는 잘 익은 파인애플의 과육 또는 그 일부 또는 속 또는

과육이나 속에서 얻은 비농축 및 비발효 주스로 만든 식품이다. 통조림 파인애플 주스는

기계적으로 추출되고 저온 또는 고온 공정에 의해 처리될 수 있지만 두 경우 모두 물이

첨가되지 않는다. 통조림 파인애플 주스는 파인애플 주스의 특징적인 냄새와 맛을 가진

노르스름한 액체이며, 미세하게 분리된 불용성 고형물을 포함하지만 껍질, 씨앗, 기타

거칠거나 단단한 물질 또는 불쾌한 물질을 포함하지 않는다.

2.0 선택 가능한 성분:

a) 파인애플 주스를 달게 하기 위해 설탕을 첨가할 수 있다.

b) 완제품의 각 120 cc에 총 비타민 C가 30 mg 이상, 60 mg 이하가 되도록 비타민 C를

첨가할 수 있다.

c) 디메틸폴리실록산은 소포제로서 완제품 무게 기준으로 10 ppm 이하의 양으로 사용될

수 있다. 용기에 봉하기 전이나 후에 통조림 파인애플 주스는 부패 방지를 위해

열처리된다.

2.1 선택 가능한 성분에 한 라벨 진술:

a) 설탕을 첨가하지 않은 경우 “파인애플 주스” 단어 바로 앞이나 뒤에 “감미료를 넣지

않은(unsweetened)”이라는 단어가 올 수 있다.

b) 설탕을 첨가한 경우 라벨에는 “당 첨가” 문구가 있어야 한다.

c) 비타민 C를 첨가한 경우 라벨에는 “비타민 C 첨가” 또는 “비타민 C 첨가 또는 비타민

C로 강화”라는 문구가 있어야 한다. 비타민 C가 첨가된 파인애플 주스에는 식품,

의약품, 화장품법의 섹션 15(j)에 따라 공포된 특수식이용 식품에 관한 규정이

적용된다.

행정 명령 No. 127 s. 1970

258

d) 식품 이름이 눈에 띄게 라벨에 표시되어 일반적인 구매 조건에서 일반인이 잘 볼 수

있고 쉽게 이해할 수 있는 경우, 선택 가능한 성분의 이름은 해당 이름 앞이나 뒤에 눈에

잘 띄게 표시되어야 한다.

3.0 품질 표준:

a) 가용성 고형물 함량 – 스핀들 방법에 의해 20 °C에서 10.5° 브릭스 이상

b) 산도 – 주스 100 ml당 무수구연산 1.35g 이하

c) 불용성 고형물 함량 - 원심분리법으로 측정할 때 5% 이상, 30% 이하

d) 총 산도에 한 브릭스의 비율 – 12 이상

3.1 표준 이하 품질에 한 진술:

통조림 파인애플 주스의 품질이 품질 표준 이하인 경우, 라벨에는 “품질 표준 이하”라는

일반적인 문구가 있어야 한다.

4.0 용기 충진:

통조림 파인애플 주스의 용기 충진 표준은 용기의 총 용량의 90% 이상을 채우는 것이다.

4.1 표준 이하 충진에 한 라벨 진술:

통조림 파인애플 주스가 용기 충진 표준 이하인 경우, 라벨에는 “충진 표준 이하”라는

문구가 있어야 한다.



보건부 장관

행정 명령 No. 128 s. 1970

259

1970년 8월 24일

행정 명령

No. 128 s. 1970

제목: 바고옹(생선 또는 새우)의 정체성 및 품질 표준 관련 규정 (B-4.9 03 조미료, 소스, 양념)

B-4.9 03 바고옹(생선 또는 새우)

1. 정체성: 바고옹은 멸치류(딜리스), 정어리와 청어(실리냐시), 색줄멸과(구노), 전갱이과

(갈롱공), 주둥치류(샙샙), 민물 도미류(아융인) 또는 작은 새우(알라망)와 같은 작은 생선과

일반 소금의 혼합물이며, 이 혼합물은 효소 소화 과정을 거친다. 약간 비린 냄새가 나고

치즈 같은 맛이며 패스티 같은 도에 모래, 돌, 해초, 작은 나뭇가지, 동물 털, 바퀴벌레 등

이물질이 없어야 한다.

2. 품질 표준

1. 생선 바고옹은 작은 생선과 일반 소금으로 만든 바고옹이며 다음을 함유한다.

a) 총 고형물 – 40% 이상

b) 단백질 – 12.5% 이상

c) 염화나트륨 – 20% 이상, 25% 이하

2. 새우 바고옹은 작은 새우와 일반 소금으로 만든 바고옹이며 다음을 함유한다.

a) 총 고형물 – 35% 이상

b) 단백질 – 10% 이상

c) 염화나트륨 – 20% 이상, 25% 이하

이 규정은 공보에 게시된 직후 발효된다.


보건부 장관

행정 명령 No. 128 s. 1970

260

4.0 용기 충전:

통조림 파인애플 주스의 용기 충전 표준은 용기의 총 용량의 90% 이상을 채우는 것이다.

4.1 표준 이하 충전에 한 라벨 진술:

통조림 파인애플 주스가 용기 충전 표준 이하인 경우, 라벨에는 “충전 표준 이하”라는




보건부 장관

행정 명령 No. 129 s 1970

261

1970년 8월 24일

행정 명령

No. 129 s 1970

제목: 파티스(생선 소스)의 정체성 및 품질 표준 규정 (B-4.9 04 조미료, 소스, 양념)

B-4.9 04 파티스(생선 소스)

1. 정체성: 파티스는 옅은 노란색에서 호박색의 투명한 액체 소스로 생선이나 새우와 일반

소금의 혼합물을 액화시켜 얻은 것이며 약간의 비린내가 나고 짠 맛이 강하다.

2. 품질 표준

a) 비중 1.21—1.22

b) 총 고형분 32% 이상

c) 최초 샘플 1g 중 수용성 회분의 알칼리성 – 0.1N 산의 1 이상, 2 이하 입방 센티미터

d) 단백질

1) 특상 파티스 — 12% 이상

2) 특별 파티스 — 10% 이상

3) 일반 파티스 — 6% 이상

3. 표준 이하 품질에 한 진술

단백질 함량이 최소 표준 요구량인 6% 이하이지만 3% 이상인 파티스는 “표준 이하

파티스” 또는 “파티스 맛”으로 표시해야 한다.

3% 이하의 단백질을 함유하는 유사한 식품 제품은 더 이상 파티스로 간주되지 않고 “표준

이하 파티스”라는 이름으로 판매 제공되는 것이 허용되지 않는다.

이 규정은 공보에 게시된 직후 발효된다.


보건부 장관

행정 명령 No. 129 s 1970

262

① A.O. No s. 124 ~ 129

공보 게시일

1970년 9월 21일

Vol. 66, no. 38

② A.O. No s. 122 & 123

공보 게시일

1970년 8월 31일

Vol. 66. no. 35

행정 명령 No. 132 s. 1970

263

1970년 10월 20일

행정 명령

No. 132 s. 1970

제목: 우유와 우유 제품의 정체성 및 품질 표준 관련 규정(B-4.12-01).

1. 우유는 한 마리 이상의 건강한 젖소에서 완전 착유를 통해 얻은 실질적으로 초유가 없는 젖

분비물로 다음을 함유하고 있다.

a) 지방이 아닌 유고형분 8.25% 이상

b) 유지방 3.00% 이상

수식어가 없는 “우유”라는 이름은 젖소의 우유를 의미한다.

2. 물소 및/또는 버팔로의 우유는 건강한 물소에서 완전 착유를 통해 얻은 실질적으로 초유가

없는 젖 분비물로 다음을 함유하고 있다.



3. 염소(토종)의 우유는 건강한 염소에서 완전 착유를 통해 얻은 실질적으로 초유가 없는 젖

분비물로 다음을 함유하고 있다.



4. 저온 살균 우유는 63℃ (145°F) 이상의 온도로 처리되고 30분 이상 해당 온도에서

지속적으로 유지되거나 72℃ (161°F) 이상의 온도로 처리되고 최소 15초 동안 해당

온도에서 지속적으로 유지되는 우유이다. 우유는 10℃ (50°F) 이하로 즉시 냉각되어야

한다. 단, 이 정의의 내용은 동등하게 효율적이라고 인정되고 보건 당국에서 승인한 기타

저온 살균 공정을 금지하는 것으로 해석되면 안 된다.

5. 멸균 우유는 상당한 부피 손실의 농축 없이 존재하는 모든 유기물을 죽일 수 있는 시간 동안

최소 100℃ 온도까지 가열된 우유이고 봉된 용기로 소비자에게 제공되고 정의된 우유의

표준과 품질을 준수해야 한다.

행정 명령 No. 132 s. 1970

264

균질 우유는 7℃ (45°F)에서 43시간 동안 침전 보관 후 우유에서 눈에 보이는 크림 분리가 일어나

지 않고 1 쿼트 병의 우유의 상부 100cc 또는 다른 크기의 용기에 비례하는 양 중에서 지방 비율이

철저한 혼합 이후 결정된 남아 있는 우유의 지방 비율과 10% 이상 차이 나지 않는 정도까지 지방

구의 붕괴를 보장하는 방식으로 처리된 우유이다.

“우유”라는 단어는 균질 우유를 포함하는 것으로 해석되어야 한다.

7. 농축 우유, 농축 전유, 농축 풀 크림 우유, 무당 농축 전유, 무당 풀 크림 농축 우유는

우유에서 물만 부분 제거하여 얻은 액체 제품이며 다음을 함유한다.

a) 총 유고형분 25.8% 이상


다음과 같은 선택 가능한 성분 중 하나 이상을 함유할 수 있다.

1) 최종 농축 우유의 중량 기준으로 0.1% 이하의 총 양으로 첨가된

디소듐포스페이트 또는 구연산나트륨 또는 둘 다 또는 염화칼슘

2) 최종 제품의 0.015%를 초과하지 않는 양의 카라기난 또는 카라기난염

3) 총 비타민 D 함량이 최종 농축 우유 29.57 cc당 25 U.S.P. 단위 이상까지

증가하는 양의 비타민 D

균질화될 수 있다. 용기에 봉되고 부패를 막기 위해 봉 전이나 후에 열처리된다.

c) 선택 가능한 성분 (2)가 첨가된 경우 라벨에는 지방 분리를 지연시키기 위한 “ 첨가”

또는 “ 가 첨가된” 문구가 있어야 한다.

d) 선택 가능한 성분 (3)이 존재하는 경우, 라벨에는 “증가한 비타민 D 또는 비타민 D

증가” 문구와 최종 제품의 총 비타민 D 함량에 한 정량적 진술이 있어야 한다.

8. 가당 농축 우유, 가당 농축 전유, 가당 풀 크림 농축 우유는 최종 가당 농축 우유가 다음을

함유하도록 정제당(수크로스) 또는 정제당(수크로스)과 정제 옥수수당(덱스트로스)의

조합을 첨가하고 우유에서 물만 부분 제거하여 얻은 제품이다.

a) 총 유고형분 28.0% 이상


c) 정제당(수크로스) 또는 정제당과 정제 옥수수당(덱스트로스)의 조합 양은 부패를

행정 명령 No. 132 s. 1970

265

막기에 충분하다.

9. 전지 분유(건조 풀 크림 우유, 풀 크림 우유 분말, 건조 전유, 우유 분말, 건조 우유)는

우유에서 물만 제거하여 얻은 분말이며 다음을 함유한다.

a) 유고형분 95% 이상

b) 유지방 26% 이상

c) 물 5% 이하, 비타민 D 첨가 유무

10. 탈지유는 유지방 함량을 0.50% 이하로 낮추기 위해 상당량의 유지방을 제거하여 얻은

우유이며 무지유고형분이 8.5% 이상 들어 있다.

11. 농축 탈지유, 무당 농축 탈지유는 탈지유에서 물만 부분 제거하여 얻은 액체 제품이며

다음을 함유한다.


12. 가당 농축 탈지유는 탈지유에서 물만 부분 제거하고 설탕을 첨가하여 얻은 제품이며 다음을

함유한다.


13. 탈지분유(무지분유, 건조 탈지유)는 탈지유에서 물만 제거하여 얻은 분말이며 다음을

함유한다.

a) 고형분 95% 이상

b) 지방 1.5% 이하

c) 물 5% 이하

14. 부분 탈지분유(부분 건조 탈지유)는 부분 탈지유에서 물만 제거하여 얻은 분말이며 다음을

함유한다.


b) 유지방 1.5 ~ 26%

c) 물 5% 이하

행정 명령 No. 132 s. 1970

266

15. 환원유는 액상유 또는 식수로 우유 성분을 환원하여 얻은 제품이며 정의된 우유의 유지방과

무지유고형분에 한 표준을 준수한다.

16. 환원 농축 우유는 액상유 또는 식수로 우유 성분을 환원하여 얻은 제품이며 농축 우유의

유지방과 무지유고형분에 한 표준을 준수하고 농축 우유에서 일반적으로 발견되는 양

이상으로 비타민 A 함량이 강화되었다.

다음과 같은 선택 가능한 성분 중 하나 또는 둘 다로 구성될 수 있다.

a) 완제품 중량 기준으로 0.1% 이하의 총 양으로 첨가된 디소듐포스페이트 또는

구연산나트륨 또는 둘 다 또는 염화칼슘

b) 총 비타민 D 함량이 완제품 28.35g당 7.5 U.S.P. 단위 이상까지 증가하는 양의 비타민 D

균질화될 수 있다. 용기에 봉되고 부패를 막기 위해 봉 전이나 후에 열처리된다.

16.1 선택 가능한 성분 (b)가 존재하는 경우, 라벨에는 다음 문구가 있어야 한다.

1) “증가된 비타민 D 함량” 또는 “비타민 D 함량 증가” 문구, 이러한 문구는 해당 이름이

라벨에 눈에 띄게 표시되어서 일반적인 구매 및 사용 조건에서 쉽게 볼 수 있는 경우 그

사이에 서면, 인쇄 또는 그래픽 내용 없이 “환원 농축 우유” 이름 바로 앞이나 뒤에

온다.

2) 완제품의 비타민 D 함량에 한 정량적 진술

16.2 총 양이 농축 우유에서 일반적으로 발견되는 양보다 많을 정도로 비타민 A 함량이 강화된

경우, 라벨에는 다음 문구가 있어야 한다.

1) “증가한 비타민 A 함량” 또는 “비타민 A 함량 증가” 문구, 이러한 문구는 해당 이름이

라벨에 눈에 띄게 표시되어서 일반적인 구매 및 사용 조건에서 쉽게 볼 수 있는 경우 그

사이에 서면, 인쇄 또는 그래픽 내용 없이 “환원 농축 우유” 이름 바로 앞이나 뒤에

온다.

2) 완제품의 총 비타민 A 함량에 한 정량적 진술

17. 환원 가당 농축 우유는 정제당(수크로스) 또는 정제당(수크로스)과 정제 옥수수당

(덱스트로스)의 조합을 첨가하고 액상유 또는 식수로 우유 성분을 환원하여 얻은 제품이며,

가당 농축 우유의 유지방과 무지유고형분에 한 표준을 준수한다.

행정 명령 No. 132 s. 1970

267

18. 환원 탈지유는 식수로 탈지유 성분을 환원하여 얻은 제품이며, 무지유고형분이 8.25% 이상

들어 있다.

19. 환원 농축 탈지유는 물로 탈지유 성분을 환원하여 얻은 제품이며, 유고형분이 20% 이상

들어 있다.

20. 가향 우유는 건강에 좋은 성분으로 만든 시럽이나 향을 첨가한 우유로 구성된 음료나

과자류이다.

21. 가향 환원유는 환원유로 만든 향을 첨가한 우유이다.

22. 가향 음료 또는 가향 유제품 음료는 건강에 좋은 성분으로 만든 시럽이나 향을 첨가한

탈지유로 구성된 음료나 과자류이다.

23. 맥아분유는 맥아 추출물의 완전한 효소 작용을 보장하는 방식으로 물을 제거하여 소금,

중탄산나트륨 또는 중탄산칼륨 첨가 유무에 관계없이 으깬 보리 맥아와 으깬 곡물에서

분리한 액체와 전유를 조합하여 만든 제품이며, 다음을 함유한다.

a) 유지방 7.5% 이상

b) 수분 3.5% 이하

24. 초콜릿 음료 또는 초콜릿 향 음료는 일반적으로 버터 크 분말, 식수 유무에 관계없이

코코아 분말, 설탕, 식물 고무질과 같은 안정제 또는 점증제가 첨가되고 소금, 바닐린과

같은 착향료 첨가 유무에 관계없이 액체 탈지유 또는 탈지분유로 구성된다.

25. 버터 크는 우유나 크림으로 버터를 제조하고 얻은 액체 제품이다. 무지유고형분이 8.25%

이상 함유되어 있다.

26. 버터 크 분말(건조 버터 크)은 버터 크에서 물만 제거하여 얻은 분말이며 다음을

함유한다.

a) 버터지방 4.5% 이상

b) 총 유고형분 95% 이상

c) 수분 5.0% 이하

27. 버터는 우유에서 독점적으로 얻은 지방 제품이며 다음을 함유한다.

행정 명령 No. 132 s. 1970

268

a) 중량 기준으로 유지방 80% 이상

b) 중량 기준으로 무지유고형분 2% 이하

c) 중량 기준으로 물 16% 이하

d) 소금, 선택 사항

28. 유청 버터는 유지방 외에 다른 지방을 함유하지 않은 유청에서 얻은 지방 제품이며, 다음을

함유한다.

a) 중량 기준으로 유지방 80% 이상

b) 중량 기준으로 무지유고형분 2% 이하

c) 중량 기준으로 물 16% 이하

d) 소금, 선택 사항

29. 저지방 우유는 유지방 함량을 0.5% 이상, 2.00% 이하로 낮추기 위해 상당한 양의 유지방이

제거된 우유이다.

30. 저지방 환원유는 액상유 또는 식수로 우유 성분을 환원하여 얻은 제품으로 0.5% 이상,

2.00% 이하의 유지방이 들어 있다.

31. 요구르트는 탈지분유, 농축 유청, 유청 분말 크림, 설탕의 첨가 유무에 관계없이 불가리아

젖산간균과 스트렙토코커스 써모필러스 작용을 통해 젖산 발효에 의해 크림, 농축 및

비농축 우유, 부분 탈지유 또는 탈지유에서 얻은 응고된 우유 제품이다.

가향 요구르트는 향료 식품이나 기타 향료 물질이 첨가되고 색소 물질이 첨가되거나

첨가되지 않은 요구르트이다.

요구르트와 가향 요구 르트 -

최소 유지방 함량: 중량 기준으로 0.5%, 유지방 함량은 라벨에 표시되어야 한다.

최소 무지유고형분 함량: 중량 기준으로 8.5%

판매 시 제품의 최소 산도는 젖산 0.7g이다.

32. 성분조정유는 무지고형분의 함량을 유지하거나 증가시키면서 미리 결정된 표준으로 지방

함량을 낮추기 위해 현지 생산된 우유에 환원 탈지유를 첨가하여 제조한 우유이다.

행정 명령 No. 132 s. 1970

269

크림

1. 크림은 첨가 유무와 관계없이 우유에서 분리된 달콤한 지방 유체 또는 반-유체이며 달콤한

우유 및 달콤한 탈지 우유와의 혼합물이고 18% 이상의 버터지방을 함유한다.

2. 라이트 크림, 식용 크림 또는 커피 크림에는 18% 이상, 30% 이하의 버터지방이 들어

있어야 한다.

3. 휘핑 크림은 유지방이 30% 이상 들어 있는 크림이다.

4. 라이트 휘핑 크림은 30% 이상의 버터지방을 함유해야 하며 최 36%의 버터지방을

함유할 수 있다.

5. 헤비 크림 또는 헤비 휘핑 크림은 유지방이 36% 이상 들어 있는 크림이다.

6. 하프 앤 하프(Half-and-Half)는 유지방이 10.5% 이상인 크림과 우유의 혼합물로 이루어진

제품이다.

7. 환원 크림은 안정제 유무와 관계없이 크림, 우유, 탈지유 또는 식수와 건조 버터 또는

유지방을 조합하여 얻은 제품이고 크림의 유지방 표준을 준수한다.

치환유

1. 치환유는 완제품에 총 오일 함량 3% 이상, 무지유고형분 8.5% 이상, 비타민 A 2,000

U.S.P. 단위 이상, 411g당 비타민 D 400 단위 이상을 함유하도록 정제된 야자유와 옥수수

기름의 혼합물로 무지 우유 또는 탈지유 성분을 환원하여 만든 제품이다. (비타민 D 추가는

선택 사항이다.)

2. 농축 치환유 무당 농축 치환유는 완제품에 총 오일 함량 6% 이상, 무지유고형분 20% 이상,

비타민 A 2,000 단위 이상, 411g당 비타민 D 400 단위 이상을 함유하도록 정제된

야자유와 옥수수 기름의 혼합물로 무지 우유 또는 탈지유 성분을 환원하여 만든 제품이다.

(비타민 D 추가는 선택 사항이다.)

다음과 같은 선택 가능한 성분을 함유할 수 있다.

a) 완제품 중량 기준으로 0.1% 이하의 총 양으로 첨가된 디소듐포스페이트 또는

구연산나트륨 또는 둘 다 또는 염화칼슘

행정 명령 No. 132 s. 1970

270

b) 야자유의 4.5% 이하의 총 양으로 리놀레산

균질화될 수 있다. 용기에 봉되고 부패하지 않도록 열처리된다. 다른 관련 라벨링 요건

외에도 “건조 탈지유와 정제된 야자유 및 옥수수기름의 혼합물로 제조” 또는

“무지유고형분과 정제된 야자유 및 옥수수기름의 혼합물로 제조”라는 문구 또는 해당

취지의 다른 단어는 눈에 잘 띄고 일반적인 구매 및 사용 조건에서 일반인이 읽고 이해할 수

있는 용어로 라벨에 포함되어야 한다.

라벨에는 이러한 단어 사이에 서면, 인쇄 또는 그래픽 내용 없이 “농축 치환유” 또는 “무당

농축 치환유”라는 이름이 있어야 한다. “농축” 및 “무당 농축” 단어는 “치환유” 단어보다

작은 활자로 표시되어야 한다. “농축” 또는 “무당 농축” 단어는 상기 명시된 경우를

제외하고 라벨에 표시되면 안 된다.

3. 가당 농축 치환유는 총 오일 함량 7% 이상, 무지유고형분 22% 이상, 비타민 A 2,000

U.S.P. 단위 이상, 411g당 비타민 D 400 단위 이상을 함유하도록 정제된 야자유와 옥수수

기름의 혼합물로 무지 우유 또는 탈지유 성분을 환원하여 만든 제품이며, 부패를 막을 만한

양의 정제당이 첨가된다(비타민 D 추가는 선택 사항이다.)

다른 관련 라벨링 요건 외에도 “건조 탈지유와 정제된 야자유 및 옥수수기름의 혼합물로

제조” 또는 “무지유고형분과 정제된 야자유 및 옥수수기름의 혼합물로 제조”라는 문구 또는

해당 취지의 다른 단어는 일반적인 구매 및 사용 조건에서 일반인이 읽고 이해할 수 있는 용어로

라벨에 포함되어야 한다.

라벨에는 이러한 단어 사이에 서면, 인쇄 또는 그래픽 내용 없이 “가당 농축

치환유”라는 이름이 있어야 한다. “가당 농축” 단어는 “치환유” 단어보다 작은 활자로

표시되어야 한다. “농축” 또는 “가당 농축” 단어는 상기 명시된 경우를 제외하고

라벨에 표시되면 안 된다.

농축 치환유에 허용된 선택 가능한 성분을 함유할 수 있다.

“무지유고형분” 단어는 상당량의 물이 제거된 액체 탈지유에서 얻은 제품을

의미한다.

판매 또는 판매 제안될 때 치환유는 다음 조건을 준수해야 한다.

1. 제품 이름, 일반 명칭, 재구성, 강화 및/또는 농축 물질의 수량, 제품의 근사 분석은

(라벨링의 다른 단어, 문구, 디자인 또는 장치와 비교해) 눈에 잘 띄고 일반적인 구매 및

사용 조건에서 일반인이 읽고 이해할 수 있는 용어로 라벨에 분명히 명시된다.

행정 명령 No. 132 s. 1970

271

2. 사용된 재구성 식물성 지방이나 기름은 야자유와 옥수수기름의 혼합물이며, 모든

경우에 수입이 아닌 현지에서 구한 것이어야 한다. 혼합물에는 옥수수기름이 10% 이상

들어 있어야 한다. 재구성 물질(야자유와 옥수수기름)의 일반 명칭은 제품의 근사 분석

문구에 표시되어야 한다.

3. “치환유” 신 상표명을 사용하는 것이 허용될 수 있지만 해당 제품은 여기에 명시된

요건뿐 아니라 일반적인 라벨 요건도 따라야 한다. 치환유라는 이름을 사용하는 경우

“치환”과 “유” 사이에 서면, 인쇄 또는 그래픽 내용이 없어야 한다.

상기 규정은 기타 관련 라벨링 요구사항에서 치환유를 면제하지 않는다.


(SGD.) AMADEO H. CRUZ, M.D., C.P.H.

보건부 장관

원본

공보 게시일

1970년 11월 23일

VOL. 66 No.47

행정 명령 No. 134 s. 1970

272

행정 명령

No. 134 s. 1970

제목: 식초의 정체성 및 품질 표준 관련 규정(B-4.9 조미료, 소스, 양념)

B-4.9-05 식초

1. 정체성

a) 식초는 맥아, 주정, 와인, 사이다, 알코올 주류, 과일, 곡물, 야채, 꿀, 글루코스,

설탕(비정제 결정 설탕과 정제 시럽 포함) 또는 당 중 하나 이상의 알코올 및/또는

초산 발효에 의해 생성된 액체이다.

1. 설탕 식초는 사탕수수 주스, 수크로스, 당 또는 정제당의 알코올 및 후속 초산

발효에 의해 만들어진 제품이다.

2. 맥아 식초는 보리 맥아 또는 전분이 맥아로 전환되는 곡물의 알코올 및 후속 초산

발효에 의해 만들어진 제품이다.

3. 코코넛 식초는 코코넛 야자 수액의 알코올 및 후속 초산 발효에 의해 만들어진

제품이다.

4. 파인애플 식초는 파인애플 주스의 알코올 및 후속 초산 발효에 의해 만들어진

제품이다.

5. 니파-삽 식초(sucang puti, 토산품 식초)는 니파 팜(Nipa fruticans Worm) 수액의

알코올 및 후속 초산 발효에 의해 만들어진 제품이다.

b) 증류 식초는 희석 증류 알코올의 초산 발효나 식초 증류에 의해 생성된 액체이다.

2. 선택 가능한 성분

A) 캐러멜은 라벨에 표시하지 않고 다양한 식초의 색소로 사용할 수 있다.

b) 향료는 그 특성이 라벨에 표시되는 경우 다양한 식초에 사용될 수 있다.

3. 품질 표준

a) 산도가 3% 이상이어야 하는 니파-삽 식초를 제외하고 모든 식초는 순수 아세트산 중량

행정 명령 No. 134 s. 1970

273

기준으로 4% 이상의 산도를 가져야 한다.

b) 총 고형물이 2.2% 이상, 회분이 0.4% 이상이어야 하는 니파-삽 식초를 제외하고 모든

식초는 1.5% w/v 이상의 총 고형물과 0.18% 이상의 회분을 함유해야 한다.

c) 모든 식초에는 이물질, 약물, 황산 또는 기타 무기산이 들어 있어야 한다.

d) 모든 식초에는 납 18 ppm 이하, 구리 66ppm 이하, 비소 1.5ppm 이하가 들어 있어야

한다.

e) 맥아식초에는 0.05% 이상의 오산화인(P2O5)과 0.04% 이상의 질소가 들어 있어야

한다.

f) 합성 아세트산과 같은 인공 물질이나 혼탁제를 함유한 식초는 불순품으로 간주되고

판매가 금지된다.

(SGD)

AMADEO H. CRUZ, M.D., CPH

보건부 장관

행정 명령 No. 153 S. 2004

274

2004년 5월 7일

행정 명령

No. 153 S. 2004

제목: 식품의 제조, 포장, 재포장 또는 보관 시 현행 우수제조관리기준에 대한 개정 지침


세계화의 도래는 국내 시장뿐 아니라 세계의 지역 산업 제조업체를 위한 새로운 경쟁의

장을 열었다. 식품 제조 부문의 제조업체를 비롯해 지역 제조업체는 세계화 경제에서 경쟁하고

수익을 얻기 위해 제품 품질과 안전을 강조하고 있다.

현행 우수제조관리기준(cGMP)은 산업이 좋은 품질의 안전하고 저렴한 제품을 생산하기

위한 핵심 요소이다. 행정 명령 No. 208 s. 1974 인간 식품: 제조, 가공, 포장 또는 보관 시 현행

우수제조관리기준(위생)에 포함된 cGMP를 검토, 개선, 개정할 필요가 있다. 개선 및 개정

목표는 인간 식품에 한 cGMP를 cGMP의 국제 표준(예: USDA 및/또는 EU cGMP)과

일치시키는 것이다. 또한 cGMP는 BFAD 규제기관에서 일관된 산업 시행 및 규제 검사가

가능하도록 개선되어야 한다. 새로운 cGMP에 따라 교육을 받으면 BFAD 규제기관은 산업

검사 및 성능을 개선/강화할 수 있어야 한다.

따라서 이 업데이트된 cGMP가 지역 산업 경쟁력과 수익성을 높이기 위한 중요하고

시급한 “도구”라고 생각한다.

II. 범위/적용 대상

이 명령은 품질과 안전을 보장하기 위해 식품 제품을 제조, 포장, 재포장 또는 보관하는

사람이나 시설을 상으로 한다.

III. 용어 정의

이 지침을 위해 다음과 같은 용어는 다음을 의미한다.

정확도 – 측정 또는 분석 중에 획득한 값이 실제 값에 얼마나 가까운지 나타내는 지표

산성 식품 또는 산성화된 식품 - 평형 pH가 4.6 이하인 식품

행정 명령 No. 153 S. 2004

275

적절 –좋은 공중 보건 관행에 따라 의도된 목적을 달성하기 위해 필요한 것

불순품 – 이물질이나 질 낮은 물질을 혼합하여 불순물이 섞인 상태

배치 – 특성과 품질 면에서 균일한 제조 주기에서 생산된 제조 식품의 양

반죽 - 일반적으로 가루와 기타 성분으로 구성되는 반유동체 물질이며 식품의 주요 성분을

넣거나 코팅하거나 베이커리 식품을 만드는 데 직접 사용될 수 있다.

교정 – 공인된 표준에 따라 정확도 한계 내에 오도록 기기를 점검하고 조정하는 일

청결 지역 - 지역 내에 오염물질이 유입, 생성, 유지되는 것을 최소화하는 방식으로 건설되고

사용되는 미립자 및 미생물 오염에 한 환경 제어가 잘 정의된 지역

구성요소 – 완제품에 나타나지 않을 수 있는 것을 비롯해 원료 및 포장재를 포함하여 제품

제조에 사용되는 모든 성분

오염물질 – 식품 안전이나 적합성을 손상시킬 수 있는 식품에 의도적으로 첨가되지 않은

생물학 또는 화학 작용제, 이물질 또는 기타 물질

통제 구역 – 잠재적 오염물질의 유입을 통제하기 위해 건설되고 운영되는 구역

중요관리점 – 식품 안전 위험을 예방하거나 없애거나 허용 가능한 수준으로 낮추기 위해 관리

방법을 적용할 수 있고 필수적인 단계

교차 오염 – 식품 안전과 적합성을 손상시킬 수 있는 기타 성분으로 인해 발생하는 원료,

중간제품, 완제품의 오염

소독 - 화학작용제 및/또는 물리적 방법을 사용하여 식품 안전이나 적합성을 손상시키지 않는

수준까지 주변환경의 미생물 수를 줄이는 것

문서 - 제품의 제조 및 품질 관리에 관련된 모든 서면 절차, 지침 및 기록

시설 -식품의 제조, 포장, 재포장, 보관에 필요한 건물, 부지, 장비

식품 - 사람이 소비할 목적으로 원료를 가공, 반가공한 모든 물질을 말하며, 음료, 껌, “식품”의

제조, 준비 또는 처리 시 성분으로 사용되는 모든 물질을 포함한다.

식품 알레르겐 - 보통 면역글로불린 E에 의해 매개되는 면역계와 관련되어 잘 정의된 부작용을

유발하는 단백질이나 단백질 단편. 중요한 식품 알레르겐의 예로는 달걀, 땅콩, 견과류, 우유,

행정 명령 No. 153 S. 2004

276

콩, 생선, 갑각류, , 기타 글루텐 함유 곡물 등이 있다.

식품 취급 - 식품 제품의 준비, 가공, 포장, 재포장, 보관, 운송, 유통 및 판매에서의 모든 작업

식품 위생 – 식품 사슬의 모든 단계에서 식품의 안전과 적합성을 보장하기 위해 필요한 모든

조건과 조치

우수제조관리기준 - 의도된 용도에 적합한 품질에 따라 제품이 일관되게 제조, 포장, 재포장

또는 보관되도록 하기 위한 품질 보증 시스템. 따라서 제조 및 품질 관리 절차와 모두 관련이 있다.

보관 - 무언가를 비축 또는 저장해야 한다는 것을 나타낸다.

성분 - 식품의 제조 또는 준비의 구성요소로 사용되고 최종 제품에 원래 또는 변형된 형태로

존재하는 식품 첨가물 등의 물질

로트 - 특정 코드로 표시되는 일정 시간 동안 거의 동일한 제조 조건 하에서 생산된 식품

제조 - 모든 재료 확보부터 가공, 후속 포장, 완제품 유통을 위한 출고에 이르기까지 생산 및

품질 관리로 구성된 제품 생산을 위한 전체 활동

미생물 - 효모, 곰팡이, 박테리아, 바이러스를 말하며, 공중 보건 중요성을 갖는 종도 포함한다.

“바람직하지 않은 미생물”이라는 용어에는 공중 보건 중요성을 갖고 식품을 분해시키며 식품이

오물로 오염된 것을 나타내거나 개정된 RA 3720과 기타 발행의 의미 내에서 식품을 불량하게

만들 수 있는 미생물이 포함된다.

포장 - 완제품을 얻기 위해 벌크 제품에 적용되는 생산 주기의 일부인 포장 공정. 선적 운송에

사용되는 외부 포장을 포함하여 제품 포장에 적용되는 인쇄물을 비롯한 모든 재료. 포장재는

제품과 직접 닿는지 여부에 따라 1차 또는 2차로 표시된다.

해충 – 조류, 설치류, 파리, 유충 등 불쾌한 동물이나 곤충

공장 – 식품 제품의 제조, 포장, 라벨링 또는 보관에 사용되거나 관련이 있는 건물 또는 시설

또는 그 일부

부지 – 산업 시설의 경계 내에 있는 공장과 토지

절차 – 식품 제품의 제조 및 재포장과 직간접적으로 관련하여 실행해야 할 작업, 예방조치에

한 설명

가공 – 원료 계량부터 벌크 제품 획득까지 생산 주기의 일부

행정 명령 No. 153 S. 2004

277

생산 – 출발 물질의 확보부터 가공 및 포장, 완제품으로의 완성에 이르기까지 제품 준비와

관련된 모든 작업

품질 보증 - 품질 기능이 적절히 수행되고 있다는 확신을 갖기 위해 필요한 증거를 제공하는

활동

품질 관리 운영 - 식품이 불순품이 되지 않고 품질과 안전을 달성하기 위해 필요한 모든 조치를

취하기 위한 계획적이고 체계적인 절차

원료 - 활성 성분 또는 첨가물 여부에 관계없이 완제품의 가공에 사용되는 모든 물질

재포장 - 식품 유통을 촉진하기 위해 용기, 포장지(라벨 변경이 포함되거나 포함되지 않음)의

포장 또는 교환 공정

대표 샘플 – 샘플링 계획에 따라 재료의 로트, 배치 또는 총 양을 표하는 샘플

재가공 – 한 번 이상의 추가 작업에 의해 품질 측면이 허용될 수 있도록 정의된 생산 단계에서

허용할 수 없는 품질의 제품 전체 또는 배치 일부의 재작업

재작업 - 비위생적이거나 안전하지 않다는 것 이외의 이유로 가공에서 제거되고 재가공에 의해

성공적으로 재조정되며 식품용으로 적합하게 된 깨끗하고 불순하지 않은 식품

살균 – 공중 보건 중요성을 갖는 미생물의 영양 세포를 파괴하고 다른 바람직하지 않은

미생물의 수를 상당히 줄이는 데 효과적이지만 제품이나 소비자의 안전에 악영향을 미치지

않는 공정에 의해 식품 접촉면을 적절히 처리하는 것

Shall – 특정 최소 필수 요구사항을 나타내는 데 사용되는 용어

Should – 권장 또는 자문 절차를 나타내거나 권장 장비를 식별하기 위해 사용되는 용어

수분활성도(aw) – 식품의 자유 수분에 한 척도. 물질 내 물의 증기압을 동일한 온도에서의

순수한 물의 증기압으로 나눈 값이다.

IV. 일반 지침

A. GMP 조직

회사가 정한 모든 수준에서 직무를 실행할 수 있도록 정신적, 육체적으로 건강하며 부여된

기능과 관련된 지식, 기술, 역량을 갖춘 적절한 수의 직원이 있어야 한다.

행정 명령 No. 153 S. 2004

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1. 조직, 자격, 책임

1.1. 회사의 조직 구조는 서로 다른 관리자/책임자가 생산 및 품질 보증/품질 관리

기능을 지휘하고, 그들 중 누구도 서로에게 보고하지 않아야 한다. 각각의

관리자/책임자에게는 직무를 효과적으로 수행하는 데 필요한 모든 권한과 시설이

주어져야 한다.

1.2. 생산 관리자/책임자는 적절한 교육을 받거나 식품 제조 또는 기타 관련 분야에서

우수한 실무 경험과 관리 기술을 보유해야 하며, 이를 통해 자신의 기능을

효과적으로 수행할 수 있다. 생산 관리자는 식품 제품의 생산을 관리하기 위한

모든 권한과 책임을 갖는다. 또한 생산 관리자는 품질 보증/품질 관리 관리자 및

엔지니어링 담당자와 공유해야 하는 다른 책임을 져야 한다.

1.3 품질 보증/품질 관리 관리자/책임자는 기능을 효과적으로 수행할 수 있도록 적절한

교육을 받고 실무 경험을 쌓아야 한다. 품질 보증/품질 관리 관리자/책임자는 모든

품질 관리 절차의 수립, 확인, 시행 등 모든 품질 보증 및 품질 관리 업무에 한

모든 권한과 책임을 갖는다.

1.4. 품질 보증/품질 관리 부서는 다음에 한 책임과 권한을 위임 받아야 한다.

1.4.1 원료 및 포장재, 라벨링 재료, 벌크 및 완제품 등 모든 구성요소 승인/거부

1.4.2 제3자 제조업체의 관리 하에 제조 또는 포장 또는 보관되는 제품의 승인/거부

1.4.3 제품 품질 또는 제품 사양에 영향을 미치는 절차의 승인/거부

1.4.4 생산 기록 및 품질 관리 기록 검토

1.4.5 제조 환경 모니터링 및 관리, 공장 청결 생산 확인, 교정, 직원 교육 지원, 재료 공

급 및 계약 당사자 승인, 부패 및 변질로부터 제품과 재료 보호, 기록 유지

1.5 품질 보증/품질 관리 관리자/책임자는 서면 절차를 수립하고 승인하는 책임을 생산

관리자/책임자와 공유해야 한다.

1.6 생산 관리자/책임자는 직원, 지역, 장비, 기록의 모든 측면을 포괄하는 제품의

생산을 관리하기 위한 모든 권한과 책임을 갖는다.

1.7 생산 관리자/책임자는 품질 보증/품질 관리 관리자/책임자와 1.4.3 ~ 1.4.5에

열거된 측면에서 제품 품질 및 권한에 한 책임을 공유해야 한다.

1.8 모든 직원의 직무는 명확하게 정의되고 전달되며 잘 이해되어야 하고 직원의 수행

능력 내에 있어야 한다.

행정 명령 No. 153 S. 2004

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2. 교육

2.1 제조 활동에 직접 종사하는 모든 직원은 GMP의 원칙에 따라 본인이 수행하는

특정 작업에 해 교육을 받아야 한다.

2.2 교육은 자격을 갖춘 개인이 수행해야 한다.

2.3 GMP에 한 교육은 직원이 자신의 기능과 관련된 GMP 요구사항에

익숙해지도록 적절한 빈도로 지속적으로 이루어져야 한다.

2.4 GMP에 한 교육은 생산 및 품질 관리 관리자/책임자가 승인한 서면 프로그램에

따라 수행되어야 한다.

2.5 GMP에 관한 직원 교육 기록은 보관해야 한다.

2.6 교육 이후 추가 교육 필요성을 결정하기 위해 직원의 성과를 평가해야 한다.

B. 부지

1. 토지

1.1 날씨, 홍수, 침투뿐 아니라 해충, 설치류, 조류, 곤충 또는 기타 동물의 접근 및

은신으로부터 보호할 수 있도록 토지를 건설하고 유지해야 한다.

1.2 공장 토지가 운영자의 관리 범위 밖에 있는 토지와 접해 있는 경우, 식품 오염

원인이 될 수 있는 해충, 먼지, 오물을 차단하기 위해 검사하고 근절시키거나 기타

수단을 실시하여 주의를 기울여야 한다.

1.3 운영자의 관리 하에 있는 식품 공장 주변의 토지는 식품 오염을 예방할 수 있는

상태로 유지되어야 한다. 적절한 토지 관리 방법은 다음과 같다.

1.3.1 우수한 시설 관리. 해충의 유인 물질, 번식지, 은신처가 될 수 있는 공장 건물이나

구조물 바로 근처에서 장비를 올바르게 보관하고 쓰레기를 적절히 처리하며 잡

초나 풀을 정리한다.

1.3.2 폐기물 처리에 관한 DENR 규정에 따라 식품이 노출되는 지역의 오염 원인이 되

지 않도록 적절한 방식으로 설계되고 건설된 폐기물 처리 시스템을 제공하고 적

절히 운영한다.

2. 공장 건설 및 설계

2.1 공장, 건물, 구조물은 식품 제조 목적을 위한 유지관리 및 위생 작업이 가능하도록

적절한 규모로 설계되고 건설되어야 한다. 개별 작업 구역은 제조된 식품의

행정 명령 No. 153 S. 2004

280

안전성에 영향을 미칠 수 있는 혼동 및 교차 오염 위험을 피할 수 있도록 적절해야

한다.

2.2 “기본 설계”는 다음을 보여주어야 한다.

a. 생산 지역, 서비스 지역, 주변 환경을 포함한 건물 개요

a. 인력 및 교통 수단에 한 접근 – 원료 입고 및 출고

b. 강, 운하, 기타 집수 지역 – 예: 늪/습지

c. 잠재적 문제의 원인 – 예: 주택, 산업 등

d. 쓰레기 수거 지역

e. 우세한 풍향

f. 위생 구역 및 기능 측면에서 주요 구역 정의

g. 구역별로 계획된 청소 업무

h. 사람과 차량의 이동 및 원료, 포장, 중간 제품 등 상품의 흐름

i. 폐수/폐기물 처리장을 비롯한 폐기물 시설

“기본 설계”는 공장 주변으로 먼지와 잠재적 오염물질이 유입되는 것을 줄이기 위해

교차 오염으로 이어질 수 있는 경로, 새로운 장벽이 필요할 수 있는 곳을 예측하고

일반적으로 모든 순환을 최소화하기 위한 연구에서 매우 중요하다.

2.3 공장과 시설의 최소 설계 및 시공 요건은 다음과 같다.

2.3.1 위생적인 운영을 유지하고 안전한 식품을 생산하기 위해 필요한 장비 배치 및 운

영, 재료 보관을 위한 충분한 공간

2.3.2 위치, 시간, 구획, 기류, 폐 시스템 또는 기타 효과적인 수단 중 하나 이상을 사

용하여 식품 오염이 발생할 수 있는 작업을 분리하는 등 효과적인 설계 및 시공

을 통한 적절한 식품 안전성 관리

2.3.3 공장은 다음과 같은 방식으로 시공되어야 한다.

a. 바닥은 적절한 경우 방수이고 비흡수성이며 물 청소가 가능하고 미끄럽지

않으며 틈새가 없고 청소와 소독이 용이해야 한다. 바닥은 액체가

배출구로 잘 배수될 수 있도록 기울어져야 한다.

b. 벽은 적절한 경우 방수이고 비흡수성이며 물 청소가 가능하고 곤충이

행정 명령 No. 153 S. 2004

281

없으며 밝은 색이어야 한다. 작업에 적합한 높이까지는 매끄럽고 틈새가

없으며 청소와 소독이 용이해야 한다. 식품 취급 구역의 벽 사이, 벽과

바닥 사이, 벽과 천장 사이의 모서리는 청소하기 쉽도록 봉되고 덮여

있어야 한다.

c. 천장은 먼지가 쌓이지 않고 응축, 곰팡이 발생 및 벗겨짐을 최소화할 수

있도록 설계, 시공, 마감되어야 하며 청소하기 쉬워야 한다.

d. 창문과 다른 입구는 먼지가 쌓이지 않도록 시공되어야 하며, 열려 있는

창문과 입구에는 방충 가리개를 설치해야 한다. 가리개는 청소를 위해

쉽게 떼어낼 수 있고 양호한 상태를 유지해야 한다. 내부 창틀이 있으면

선반으로 사용하지 못하도록 경사져야 한다.

e. 문의 표면은 매끄럽고 비흡수성이어야 하며 적절한 경우 문은 자동으로

닫히고 딱 맞아야 한다.

f. 배수구는 크기가 적당하고 트랩이 있어야 한다.

g. 계단, 리프트 케이지 및 플랫폼, 사다리, 활송 장치 등 보조 구조물은

식품을 오염시키지 않도록 배치되고 시공되어야 한다. 활송 장치에는 검사

및 청소용 해치가 있어야 한다.

2.3.4 식품 제품용 재료 가공은 비식품 제품 생산과 분리되어야 한다.

2.3.5 다음을 위한 별도의 공간이 있어야 한다.

a. 이동식 청소 장비

b. 청소 도구 보관

2.3.6 사물함/보호복 착용실은 가공 구역과 직접 연결되어 있지만 분리되어야 한다.

2.3.7 화장실은 생산 지역과 바로 연결되면 안 되고 적절한 수도와 환기 시설을 갖춰야

한다.

2.3.8 다음과 같은 작업 구역이 잘 정의되어야 한다.

a. 모든 직원을 위한 보호복 착용/탈의실

b. 출발 물질 수령

c. 입고 물품 검역

d. 출발 물질의 납품 샘플링을 위한 샘플 채취실

행정 명령 No. 153 S. 2004

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e. 승인된 재료(화학물질 & 포장재) 보관

f. 불량품 보관

g. 품질 관리 시설

h. 재료 준비

i. 가공 작업

j. 장비 세척

k. 세척한, 유휴/미작동 장비 보관

l. 주요 수리 및 유지보수 활동

m. 청소 도구 및 소모품 보관

n. 벌크 제품 집하/보관

o. 포장/라벨링 작업

p. 완제품 검역 저장소

q. 승인된 완제품 보관/창고

r. 구내식당

2.3.9 시설 전체에 적절한 자연광 또는 인공 조명을 제공해야 한다. 준비 단계에 있는

노출된 식품 위에는 비산 방지 설계가 된 전구, 비품, 채광창, 기타 유리가 제공되

어야 하며 그렇지 않으면 유리 파손 시 식품 오염을 막기 위해 보호되어야 한다.

2.3.10 식품을 오염시킬 수 있는 지역에 열, 먼지, 악취, 증기(수증기 및 유독 가스 포함)

가 과도하게 쌓이는 것을 막기 위해 적절한 환기 시설을 갖춰야 한다. 팬과 기타

송풍 장비는 식품, 식품 포장재, 식품 접촉면 오염 가능성을 최소화하는 방식으

로 위치해야 한다. 즉, 공장 내의 공기는 더러운 지역에서 깨끗한 지역으로 흘러

가면 안 된다. 통풍구에는 비부식성 재료로 된 가리개나 기타 보호 장치가 있어

야 한다. 가리개는 청소를 위해 쉽게 떼어낼 수 있어야 한다.

2.3.11 해충을 방지하는 적절한 방충망이나 보호 장치가 제공되어야 한다.

C. 장비

1. 식품 제조에 직접 사용되는 장비와 기구는 쉽고 적절하게 청소하고 유지 관리할 수 있는

재료를 사용하여 설계 및 제작되어야 한다. 모든 식품 접촉면은 내부식성이어야 한다.

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283

식품 접촉면은 무독성 물질로 만들어지고 의도된 사용 환경을 견딜 수 있도록 설계

되어야 한다. 식품 접촉면의 이음새는 식품 입자가 쌓이지 않도록 매끄럽게 결합되고

유지되어야 한다.

2. 장비는 교차 오염을 없애고 장비와 인접 공간의 청소가 용이하도록 적절히 설치되고

배치되어야 한다. 모든 장비는 1 m 이상의 간격으로 배치하여 설치해야 한다.

3. 중량 측정, 공압, 폐쇄 및 자동화 시스템을 비롯해 유지, 운반, 제조 시스템은 적절한 위생

상태로 유지될 수 있도록 설계되고 구성되어야 한다. 가공 지역에 있는 식품과 직접

접촉하지 않는 다른 장비 역시 청소와 유지보수가 용이하도록 구성되어야 한다.

4. 냉동고와 기타 냉장 보관 장비, 인큐베이터와 기타 제어 환경 장비에는 온도와 같은 제어

매개변수를 조절하기 위한 적절한 측정 장치가 장착되어야 한다. 이러한 조절 계기는

교정되고 양호한 작동 상태로 유지되어야 한다. 교정 기록을 제공하고 관리해야 한다.

5. 제품과 접촉하는 이동식 청소 및 위생 장비와 기구는 제품 접촉면을 비산물, 먼지, 기타

오염으로부터 보호하는 방식으로 보관되어야 한다.

6. 장비에는 비산 방지 설계가 되지 않는 한 유리 부품이 없어야 한다. 장비 부품에는 래커나

페인트를 칠하면 안 된다. 장비에는 제품 접촉 가능성이 있는 속이 빈 곳이 있으면 안

된다.

7. 모든 장비는 샘플링 및 제품 품질 측정이 가능해야 한다.

D. 위생 시설과 위생

1. 인력

공장 경영진은 위생 시설 및 개인 위생에 한 방침을 정의하고 절차를 문서화하며

다음을 보장하기 위해 모든 합리적인 조치와 예방조치를 취해야 한다.

1.1 질병 관리

건강검진이나 관리 관찰에 의해 질병, 종기, 발진 또는 감염된 상처 등 아물지 않은

상처 또는 기타 미생물 오염원을 가진 것으로 확인된 사람은 의학적 상태가 개선될

때까지 식품 취급/접촉 작업에서 배제되어야 한다. 모든 직원에 해 해당 건강 상태를

감독관에게 보고하도록 하는 특정 지침을 비롯해 질병 관리에 한 절차를 확립/문서화

해야 한다.

행정 명령 No. 153 S. 2004

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1.2 위생 관행

식품, 식품 접촉면, 식품 포장재와 직접 접촉하는 모든 직원은 근무하는 동안 식품의

오염을 방지하기 위해 필요한 정도까지 위생 관행을 준수해야 한다.

다음을 비롯해 청결 상태를 유지하기 위해 모든 적절한 직원이 알아야 하는

확립/문서화된 절차와 작업 지침이 있어야 한다.

a. 식품, 식품 접촉면 또는 식품 포장재의 오염을 방지하는 방식으로 작업에

적합한 작업화를 비롯해 겉옷을 착용한다.

b. 적절한 개인 청결을 유지한다.

c. 작업을 시작하기 전, 작업장을 떠날 때마다, 손이 더러워지거나 오염될 수 있는

경우마다 적절한 손 세정 시설에서 철저히 손을 씻고 바람직하지 않은

미생물에 의한 오염을 막기 위해 필요한 경우 소독을 한다.

d. 식품, 장비 또는 용기에 들어갈 수 있는 안전하지 않은 장신구와 기타 물품을

제거하고 손으로 식품을 조작하는 동안 적절히 위생 처리할 수 없는 손

장신구를 제거한다. 그러한 손 장신구를 제거할 수 없는 경우, 온전하고

깨끗하며 위생적인 상태로 유지될 수 있고 식품이 이러한 물품으로 오염되지

않도록 효과적으로 보호하는 물질로 덮을 수 있다.

e. 장갑을 식품 취급 시 사용하는 경우 온전하고 깨끗하며 위생적인 상태로

유지해야 한다. 장갑은 불침투성 물질이어야 한다.

f. 적절한 경우 효과적인 방식으로 헤어네트, 머리띠, 모자, 수염 덮개 또는 기타

효과적인 모발 가리개를 착용한다.

g. 식품이 노출되거나 장비 또는 기구를 세척하는 장소 이외의 구역에 출퇴근

복장이나 기타 개인 소지품을 보관한다.

h. 식품이 노출될 수 있거나 장비나 기구를 세척하는 장소 이외의 구역에서만

다음을 할 수 있다. 식사, 껌, 음료수 또는 흡연

i. 땀, 모발, 화장품, 담배, 화학물질, 피부에 바르는 약 등 미생물 또는 이물질로

인한 식품, 식품 접촉면 또는 식품 포장재 오염을 방지하기 위해 필요한 기타

예방 조치를 취한다.

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2. 교육과 훈련

2.1 식품 취급자와 감독관에게 필요한 적절한 식품 취급 기술과 식품 보호 원칙 관련

교육을 정의하기 위해 교육 프로그램을 수립하고 유지해야 한다.

2.2 직원이 절차와 작업 지침을 준수하도록 정기적으로 교육을 실시하고 검증해야

한다.

3. 감독

3.1 모든 직원이 절차와 작업 지침을 준수하도록 보장하고 위생 상태 불량이나 식품

오염을 식별하기 위한 권한과 책임은 유능한 감독 인력(위생 및 위생시설 담당자

또는 기타 직책)에게 명확하게 부여되어야 한다. 공장의 전반적인 위생 상태는

책임을 부여 받은 한 명 이상의 유능한 직원이 감독해야 한다.

3.2 위생 상태 불량이나 식품 오염 문제를 식별할 책임이 있는 직원은 깨끗하고 안전한

식품 생산에 필요한 수준의 역량을 갖추고 교육 배경이나 경험 또는 둘 다를

보유해야 한다.

4. 위생 시설

각 공장은 다음과 같은 적절한 위생 시설을 갖춰야 한다.

4.1 급수 - 물은 제품, 공정 또는 사용에 필요한 품질이어야 한다.

a. 식수 – 물은 냉각 및 가열을 위해 제품 성분으로 사용될 수 있고 이 경우에 식수

품질이어야 한다. 적절한 압력과 온도에서 충분한 물을 공급할 수 있어야 하고

저장 및 분배에 적합한 시설을 갖춰야 한다. 저장된 물의 오염을 방지하는

적절한 보호 장치가 있어야 한다.

b. 비음용수 – 화재 관리, 냉장 및 기타 유사한 목적을 위한 물 등 식품 제조에

사용되지 않는 공장의 비음용수는 식수와 분리되어야 한다.

4.2 폐수 및 폐기물 처리 - 시설은 효율적인 폐수 및 폐기물 처리 시스템과 폐기물 및

먹을 수 없는 물질을 보관하는 시설을 갖춰야 하며, 이는 항상 양호한 상태로 관리

되고 DENR 규정에 부합해야 한다. 모든 폐수 라인(하수도 포함)은 최 부하를

견딜 만큼 충분히 커야 하고 식수 공급원의 오염을 피하도록 구성되어야 한다.

4.3 탈의실 – 적절하고 편리한 곳에 위치한 탈의실이 제공되어야 한다.

4.4 화장실 – 모든 시설에 충분한 수의 화장실이 제공되어야 한다. 화장실은 폐기물을

위생적으로 처리할 수 있도록 설계되고 구성되어야 한다. 식수, 손 세정제가 충분히

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공급되고 손을 말릴 수 있는 위생적인 수단을 갖춘 손 세정 시설은 화장실과

인접하고 가공 구역으로 향하는 통로에 위치해야 한다. 종이 수건을 사용하는

경우, 각 세면 옆에 종이 수건 용기가 충분히 제공되어야 한다. 손을 사용하지

않는 작동 방식의 수도꼭지가 바람직하다.

4.5 가공 지역의 손 세정 시설 – 적절하고 편리한 위치에 손을 씻고 말리는 시설이

제공되어야 한다. 적절한 경우 손 소독 시설도 제공되어야 한다. 식수와 적절한 손

세정제도 제공되어야 한다. 손을 말리는 적절한 위생적인 수단이 있어야 한다.

종이 수건을 사용하는 경우, 각 세면 옆에 종이 수건 용기가 충분히 제공되어야

한다. 손을 사용하지 않는 작동 방식의 수도꼭지가 바람직하다. 시설에는 배수구로

연결되는 하수도관이 있어야 한다.

4.6 소독 시설 - 적절한 경우 작업 도구와 장비를 세척하고 소독하기 위한 적절한

시설이 제공되어야 한다. 이러한 시설은 내부식성 재료로 구성되고 쉽게 청소할 수

있어야 하며 충분한 양의 식수를 공급할 수 있는 적절한 수단을 갖추어야 한다.

4.7 폐기물 및 먹을 수 없는 물질 보관 시설 – 가공 공장에서 폐기하기 전 폐기물과

먹을 수 없는 물질을 보관하기 위한 시설이 제공되어야 한다. 이러한 시설은

해충의 접근을 막고 식품, 식수, 장비, 건물 또는 부지 내 도로의 오염을 방지하도록

설계되어야 한다.

4.8 식당 – 가공 지역, 창고, 생산 지역 내 사무실과 실험실에서의 음식 섭취는 엄격히

금지되어야 한다. 따라서 식당이 제공되어야 한다. 직원이 먹는 모든 음식은 식당

내에 있어야 한다. 식당에서 위생 조건 및 관행을 유지해야 한다.

5. 유지보수와 위생

5.1 일반 유지보수

공장과 부지의 일반 유지보수 절차가 있어야 한다. 절차는 다음을 포함해야 한다.

5.1.1 시설과 장비는 다음을 위해 적절한 수리 상태로 유지되어야 한다

a. 모든 위생 절차를 용이하게 한다.

b. 특히 중요한 단계에서 의도한 로 기능한다.

c. 금속 조각, 부스러기, 파편, 화학물질로부터 오염을 방지한다.

5.1.2 청소는 오염원이 될 수 있는 식품 잔류물과 먼지를 제거해야 한다. 필요한 청소

방법과 재료는 식품 사업의 특성에 따라 다르다. 청소 후 소독이 필요할 수 있다.

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5.1.3 공장의 건물, 비품, 다른 물리적 시설은 수리 상태가 양호하고 정기적으로 청소

하며 위생적인 상태로 유지되어야 한다. 식품 및 식품 접촉면의 오염 위험을 피

하기 위해 청소 작업은 적절히 이루어져야 한다.

5.1.4 청소 및 살균 절차에 사용되는 세제, 살균제, 기타 소모품은 안전하고 사용 용도

에 효과적이어야 한다. 위생적인 조건을 유지하는 데 필요하고, 실험실 테스트

절차, 공장 및 장비 유지보수와 운영, 제조 또는 가공 작업에 사용하는 독성 물질

만 공장에서 사용하거나 보관할 수 있다. 이러한 물질은 안전한 사용을 보장하는

방식과 조건 하에서만 식별되고 사용되어야 한다. 세척제를 올바르게 사용하는

절차는 다음과 같다.

a. 세척용 화학물질, 세제, 소독제는 신중히 취급해야 하고 제조업체의 지침에

따라야 하며, 식품 오염 위험을 피하기 위해 필요한 경우 명확하게 식별된

용기에 식품과 분리하여 보관해야 한다.

b. 유지보수 중에는 식품과 장비를 보호해야 한다.

c. 식품 접촉 위험이 있는 경우, 유지보수를 위한 식품 등급 재료를 사용해야

한다.

d. 유지보수 인력은 공장 유지보수 동안 작업하기 전에 품질과 위생에 한 특정

유지보수 절차에 해 교육을 받아야 한다.

5.2 청소 절차와 방법

열, 문지르기, 난류, 진공 청소와 같은 물리적 방법 또는 물 사용을 피하는 다른

방법과 세제, 알칼리 또는 산을 사용하는 화학적 방법을 개별적으로 또는 조합하여

청소를 할 수 있다.

청소 절차는 적절한 경우 다음을 포함할 것이다.

a. 표면에서 총 파편을 제거한다.

b. 토양 및 세균 필름을 풀어서 용액이나 현탁액에 유지하는 세제 용액을

사용한다.

c. 풀어진 토양과 세제 잔여물을 제거하기 위해 물로 헹군다.

d. 잔류물과 파편을 제거하고 모으기 위해 드라이 클리닝이나 기타 적절한

방법을 사용한다.

e. 제조업체의 지침이 과학적으로 헹굼이 필요하지 않다고 명시하지 않는 한,

필요한 경우 후속 헹굼으로 소독한다.

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5.3 청소 프로그램

청소 및 소독 프로그램은 시설의 모든 부분을 적절히 청소하도록 보장해야 하고

청소 장비의 세척을 포함해야 한다.

적합성과 효과에 해 청소 및 소독 프로그램을 지속적이고 효과적으로 모니터링

하고 필요하면 문서화해야 한다.

서면 청소 프로그램을 사용하는 경우 다음을 명시해야 한다.

a. 청소할 지역, 장비 및 기구 품목

b. 특정 작업에 한 책임

c. 청소 방법과 빈도

d. 모니터링 준비

적절한 경우, 관련 전문가, 전문가, 자문과 협의하여 프로그램을 작성해야 한다.

5.4 동물 및 해충 관리

다음과 같은 동물 및 해충 관리 절차가 있어야 한다.

a. 원료로서 필수적인 것 이외에 동물이나 조류는 식품 공장 구역 내에서

허용되면 안 된다.

b. 가공 지역에서 해충을 배제하고 동물, 조류, 해충(설치류와 곤충 등)에 의한

부지 내 식품의 오염을 막기 위한 조치를 취해야 한다.

c. 독성 및 유해한 잔류물로 식품, 식품 접촉면 또는 포장재가 오염되는 것을

예방하기 위해 살충제 또는 쥐약은 신중히 제한적으로 사용해야 한다.

5.5 해충 관리

해충은 식품의 안전과 적합성에 큰 위협을 제기한다. 번식지와 먹이가 있는 경우

해충이 침입할 수 있다. 해충에 도움이 될 환경을 조성하기 않기 위해 좋은 위생 관행을

적용해야 한다. 입고 재료의 위생 상태가 양호하고 모니터링을 잘 하면 침입 가능성을

최소화하여 살충제의 필요성을 제한할 수 있다.

5.5.1 접근 방지

건물은 해충 접근을 막고 서식지를 없애기 위해 양호한 수리 상태로 유지되어야

한다. 해충이 접근할 수 있는 구멍, 배수구, 기타 장소는 봉해야 한다. 예를 들어 열

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린 창문, 문, 환기 장치에 철망을 설치하면 해충 문제가 줄어들 것이다. 가능하면 공

장과 식품 가공 공장에서 동물은 차단해야 한다.

5.5.2 은신처와 침입

먹이와 물이 있으면 해충이 서식하고 침입할 가능성이 높다. 해충의 먹이가 될

수 있는 것은 해충 방지 용기에 보관하고 벽에서 떨어져 바닥 위로 쌓아야 한다. 식품

부지 내부와 외부 지역 모두 깨끗해야 한다. 적절한 경우 덮개가 있는 해충 방지 용기

에 쓰레기를 보관해야 한다.

5.5.3 모니터링 및 감지

시설과 주변 지역은 정기적으로 해충 침입 증거가 있는지 검사해야 한다.

5.5.4 근절

해충 침입은 식품 안전과 적합성에 부정적인 영향을 주지 않으면서 즉시 처리되

어야 한다. 식품의 안전과 적합성에 위협을 가하지 않으면서 화학적, 물리적 또는 생

물학적 작용제로 처리해야 한다.

E. 생산 및 공정 관리

1. 생산 공정 및 관리

식품 수령, 검사, 운송, 분리, 준비, 제조, 포장, 보관 시 모든 작업은 적절한 위생 원칙에

따라 실시해야 한다. 식품이 사람이 먹기에 적합하고 식품 포장재가 안전하고 적합하도록

보장하는 적절한 품질 관리 작업 절차가 있어야 한다. 생산 공정이 오염에 기여하지 않도록

모든 합리적인 예방조치를 취해야 한다. 법률의 의미 내에서 불량일 정도로 오염된 모든

식품은 거부되거나 허용되는 경우 처리 또는 재가공하여 오염을 제거해야 한다.

소비자의 안전이나 만족에 영향을 미칠 수 있는 문제를 막기 위해 각 라인을 관리해야

한다. 위험 및 근본원인 분석을 사용하여 관리 조치를 명시해야 한다. 식품 안전을 위한

중요관리점(CCP), 일관성을 위한 관리점(CP)

1.1 원료와 기타 성분

원료와 기타 성분의 위생적인 취급을 위한 절차와 작업 지침이 있어야 한다.

1.1.1 원료와 기타 성분은 식품으로 가공하기에 적합하고 깨끗한지 확인하기 위해 검

사하고 분리하거나 달리 적절히 취급해야 한다. 원료는 오염으로부터 보호하고

변질을 최소화하는 조건에서 보관해야 한다. 원료의 용기와 운반기는 식품의 오

염이나 변질에 영향을 미치지 않는지 확인하기 위해 입고 시 검사해야 한다.

행정 명령 No. 153 S. 2004

290

1.1.2 원료와 기타 성분은 식중독 또는 기타 질병을 유발할 수 있는 미생물 수준을 함

유하면 안 되고 또는 법률의 의미 내에서 불량 제품이 되는 수준을 더 이상 함유

하지 않도록 제조 작업 중 저온 살균하거나 달리 처리해야 한다. 이 요구사항 준

수 여부는 공급업체의 보증이나 인증 하에 원료와 기타 성분을 구매하는 등 효과

적인 수단으로 검증되어야 한다.

1.1.3 재작업 품목은 오염으로부터 보호하기 위해 설계되고 제작된 용기나 벌크로 보

관되어야 하고 법률의 의미 내에서 식품이 오염되는 것을 방지하는 방식으로 보

관되어야 한다. 따라서 재가공 예정 재료가 식별되어야 한다.

1.1.4 냉동 원료와 기타 성분은 냉동 보관해야 한다. 사용하기 전 해동이 필요한 경우

법률의 의미 내에서 오염되는 것을 방지하는 방식으로 해동해야 한다.

1.2 제조 작업

제조 작업을 위한 장비와 기구의 위생적인 취급 및 유지보수를 위한 절차와 작업

지침을 수립해야 한다.

1.2.1 장비, 기구, 완제품 용기는 적절한 세척 및 살균을 통해 위생적인 상태로 유지되

어야 한다. 적절한 경우, 철저한 세척을 위해 장비를 분리해야 한다.

1.2.2 기계적 고장, 시간 지연, 온도 변동, 통제되지 않은 이벤트가 식품의 변질 또는 오

염에 영향을 미치지 않도록 시간, 온도, 습도, 수분활성도, pH, 압력, 유량과 같은

물리적 요인과 동결, 탈수, 열처리, 산성화, 냉장과 같은 제조 작업을 모니터링 해

야 한다.

1.2.3 특히 공중 보건 중요성을 갖는 바람직하지 않은 미생물의 빠른 성장을 지원할 수

있는 식품은 법률의 의미 내에서 식품이 오염되지 않도록 방지하는 특정 방식으

로 취급되어야 한다.

1.2.4 공정 중 작업은 오염을 방지하는 방식으로 취급되어야 한다.

1.2.5 완제품은 제품이 오염될 수 있는 경우 수령, 적재 또는 선적 구역에서 원료, 기타

성분 또는 쓰레기와 함께 취급되면 안 된다. 컨베이어를 통해 운송된 식품은 오

염되지 않도록 보호해야 한다.

1.2.6 체, 트랩, 자석, 전자 금속 탐지기, 기타 적합한 수단을 사용하여 식품에 금속이나

다른 이물질이 포함되지 않도록 보호해야 한다.

1.2.7 생산 지역에서 가공 장비, 샘플링 용기, 실험실 유리기구 등 깨지기 쉬운 유리 사

행정 명령 No. 153 S. 2004

291

용을 차단함으로써 유리 이물질로 식품이 오염되지 않도록 보호해야 한다.포장

재가 유리인 경우처럼 생산 지역에서 깨지기 쉬운 유리 사용을 피할 수 없는 경

우, 식품 내 깨진 유리를 처리할 수 있는 방법에 한 절차가 있어야 한다.

1.2.8 법률의 의미 내에서 불량/오염된 식품, 원료, 기타 성분은 다른 식품의 오염을 방지

하는 방식으로 폐기되어야 한다. 재조정하기로 선택된 불량/오염 식품은 효과적

인 것으로 입증된 방법을 사용하여 재처리해야 하고 다른 식품에 통합하기 전에

법률의 의미 내에서 불량이 아니거나 오염되지 않은 것으로 테스트되어야 한다.

1.2.9 바람직하지 않은 미생물의 예방 관리를 위한 조치에 의존하는 건식 혼합물, 견과

류, 중간 수분 식품, 탈수 식품과 같은 식품은 항상 안전한 습기 수준에서 가공 및

유지되어야 한다.

1.2.10 특히 공중 보건 중요성을 갖는 바람직하지 않은 미생물의 성장을 파괴하거나 방

지하기 위해 취하는 살균, 조사, 저온 살균, 동결, 냉장, pH 조절 또는 수분활성도

조절과 같은 공정은 법률의 의미 내에서 식품이 오염되지 않도록 막기 위한 제

조, 취급, 유통 조건에서 적합해야 한다.

1.2.11 세척, 껍질 벗기기, 다듬기 등 작업하는 동안 식품으로 떨어지거나 배출되거나

유입될 수 있는 오염물질로부터 식품을 물리적으로 보호하는 것은 식품이 오염

되지 않도록 적절히 이루어져야 한다. 모든 식품 접촉면을 적절히 세척 및 살균

하고 각 제조 단계와 그 사이에 시간 및 온도를 제어하여 보호할 수도 있다.

1.2.12 식품 준비에 필요할 때 열처리는 필요한 온도까지 식품을 가열하고 필요한 시간

동안 이 온도로 유지한 다음 신속하게 식품을 냉각시키거나 지연 없이 후속 제조

단계로 전달함으로써 수행되어야 한다. 적절한 작업 온도를 사용하고 주기적으

로 세척하여 표백제의 고온성 성장과 오염을 최소화해야 한다.

1.2.13 반죽, 브레딩, 소스, 그레이비, 드레싱, 기타 유사한 준비는 효과적인 수단을 사용

하여 오염되지 않도록 보호해야 한다.

1.2.14 충전, 조립, 포장, 재포장, 기타 작업은 효과적인 수단을 사용하여 식품이 오염되

지 않도록 보호하는 방식으로 수행되어야 한다.

1.2.15 바람직하지 않은 미생물의 성장을 방지하기 위해 pH 조절에 주로 의존하는 산,

산성 식품과 같은 식품은 모니터링 되고 pH 4.6 이하로 유지되어야 한다.

1.2.16 식품과 접촉하여 사용되는 얼음은 식수로 만들어야 하고 우수 제조 관행에 따라

제조, 보관, 취급되어야 한다.

행정 명령 No. 153 S. 2004

292

1.2.17 식품과 접촉하여 사용되는 증기는 식품 등급 품질이어야 한다. 보충수는 마실 수

있고 현행 식품 법률 표준을 준수해야 한다. 증기관 단열은 곤충의 은신처가 되

지 않도록 봉되어야 한다.

1.2.18 사람이 먹는 식품이 오염될 가능성이 있으면 사람이 먹는 식품을 제조하는 데 사

용하는 식품 제조 지역과 장비는 비인간 식품 등급의 동물 사료 또는 먹을 수 없

는 제품을 제조하는 데 사용해서는 안 된다.

1.2.19 하나 또는 여러 중요한 알레르겐을 성분으로 사용하는 모든 식품 제조 시설은 이

러한 알레르겐을 보통 함유하지 않고 성분 설명에 구체적인 언급을 하지 않는 제

품의 교차 접촉을 피하기 위해 모든 합리적인 예방조치를 취해야 한다.

F. 품질 관리

1. 품질 관리

1.1 제품에 명시된 품질과 수량의 올바른 재료가 포함되고 표준 절차에 따라 적합한

조건에서 제조하여 제품의 품질과 안전을 보장하기 위해 품질 관리 시스템을

구축해야 한다.

1.2 품질 관리에는 출발 물질, 공정 중 제품, 중간 제품, 벌크 및 완제품의 샘플링, 검사,

테스트가 포함된다. 또한 해당되는 경우 배치 문서 검토, 샘플 보유 프로그램,

안정성 연구, 제품 불만, 제품 리콜, 재료와 제품의 올바른 사양 유지 등도 포함된다.

2. 재가공 제품 테스트

2.1 재가공 방법은 제품의 품질에 영향을 미치지 않도록 평가되어야 한다.

2.2 재가공된 완제품에 해 추가 테스트를 수행해야 한다.

3. 반송 제품 테스트

3.1 반송 제품은 지정 구역이나 로프 또는 테이프와 같은 이동식 장벽으로 식별하고

별도 보관해야 한다.

3.2 유통을 위해 출고하기 전 물리적 평가 외에도 필요하면 모든 반송 제품을

테스트해야 한다.

3.3 원래의 사양에 부합하지 않는 반송 제품은 거부해야 한다.

3.4 거부된 제품은 적절한 절차에 따라 폐기해야 한다.

3.5 반송 제품의 기록을 유지해야 한다.

행정 명령 No. 153 S. 2004

293

4. 실험실 시설 및 관리

4.1 실험실은 관련 작업에 적합하도록 잘 설계되어야 한다.

4.2 생산 지역과 물리적으로 분리되어야 한다.

4.3 부수 시설 – 실험실 장비와 기기는 수행된 시험 절차에 적합해야 한다.

G. 문서화

1. 원료, 포장재, 마스터 생산 및 관리, 배치 생산, 실험실 관리, 배치 생산 기록 검토 등 제조

및 운영에 관련된 모든 문서는 서면 절차에 따라 작성, 검토, 승인, 배포되어야 한다.

2. 모든 문서의 발행, 개정, 체, 철회는 개정 이력을 유지하여 관리해야 한다.

3. 모든 적절한 문서(예: 개발 이력 보고서, 확 보고서, 기술 이전 보고서, 프로세스 확인

보고서, 교육 보고서, 생산 기록, 관리 기록, 배포 기록)를 유지하기 위한 절차를 수립해야

한다. 이러한 문서의 보존 기간은 명시되어야 한다.

4 주요 장비 사용, 청소, 위생 및/또는 살균, 유지보수 기록에는 날짜, 시간(해당되는 경우),

제품, 장비에서 처리한 각 배치의 배치 번호, 청소 및 유지보수를 실시한 사람이


5. 원료, 라벨링, 포장재에 한 사양을 수립하고 문서화해야 한다. 공정 관리에 한 승인

기준을 수립하고 문서화해야 한다.

H. 품질 감사

품질 감사는 품질 시스템을 개선하기 위해 품질 시스템의 전부 또는 일부에 한 조사와

평가로 구성된다. 품질 감사는 외부 또는 독립적인 전문가나 이를 위해 경영진에서 지명한 내부

감사팀에 의해 실시될 수 있다. 또한 필요하면 공급업체와 계약업체까지 감사가 확 될 수 있다.

각 품질 감사 완료 시 보고서를 작성해야 한다.

I. 보관 및 유통

보관 및 유통 시 식품의 위생적인 취급에 한 적절한 절차가 있어야 한다. 완제품의 보관과

운송은 식품과 용기의 품질 저하를 막고 물리적, 화학적, 미생물 오염으로부터 식품을 보호하는

조건 하에서 이루어져야 한다.

창고에는 설치류, 곤충, 조류, 기타 해충이 없어야 한다. 해충을 예방하기 위한 중요한

조치이므로 제품이 누출되면 즉시 청소해야 한다.

행정 명령 No. 153 S. 2004

294

1. 살충제, 소독제, 독성 화학물질 또는 기타 오염 물질은 완제품이나 입고 제품 가까이에

보관하면 안 된다.

2. 공장에서 잠재적으로 오염된 입고 물질이 완제품 옆에 보관되지 않도록 해야 한다.

3. 결함 있는 재고, 시장 반품 또는 불만 제품은 가급적 잠금 장치가 있는 별도의 지역에

보관해야 한다.

4. 보관 시설은 도난, 변조 등을 방지할 수 있도록 안전해야 한다.

5. 선입 선출 시스템이 운영되고 재고 관리 시스템을 마련해야 한다.

6. 모든 보관 부지는 실내뿐 아니라 주변 지역도 깨끗하고 정리정돈 되어야 한다.

J. 제품 리콜

1. 구두 또는 서면으로 받은 모든 품질 관련 불만은 서면 절차에 따라 기록하고 조사해야

한다. 추가적이고 적절한 경우 즉각적인 시정 조치를 취할 목적으로 경향, 제품 관련

빈도와 심각성을 평가하기 위해 문서화된 불만 기록을 보관해야 한다.

2. 리콜을 고려해야 하는 상황을 정의하는 서면 절차가 있어야 한다. 리콜 절차는 정보

평가를 담당해야 하는 사람, 리콜을 시작하는 방법, 리콜에 해 통보를 받아야 하는

사람, 리콜 재료를 처리해야 하는 방법을 지정해야 한다.

3. 심각하거나 잠재적으로 생명을 위협하는 상황의 경우, 모든 관련 지역 및 국가 당국에

통보하고 조언을 구해야 한다. 관련된 국제 당국과 연락해야 하는 경우, 현지 회사가 아닌

국가 당국에서 연락해야 한다.

4. 제품 리콜 절차의 시행 효과를 분석하기 위해 적합할 수 있는 원료, 포장재, 가공 데이터,

실험실 결과의 추적가능성을 기록하는 것이 중요하다.

K. 샘플 보유

배치 제품의 보유 샘플은 제품 불만을 조사하는 데 유용한 도구를 제공한다.

1. 생산/포장 라인에서 완료된 배치 제품의 적절하고 충분한 수의 샘플을 회수하여 예비

또는 보유 샘플로 사용해야 한다. 샘플 수는 전체 테스트를 실시하기에 적합해야 한다.

2. 보유 샘플은 시장에서의 일반적인 보관 조건에 맞는 지역에 보관되어야 한다.

행정 명령 No. 153 S. 2004

295

L. 제조 하도급

계약 제조의 조건은 허용할 수 없는 품질의 제품이나 작업을 초래할 수 있는 오해를 피하기

위해 정의되고 합의되며 관리되어야 한다. 계약된 작업의 모든 측면은 합의된 표준에 부합하는

양질의 제품을 얻기 위해 명시되어야 한다. 의무와 책임을 분명히 설정하기 위해 주체와 계약

제조업체 간에 서면 계약이 있어야 한다.

V. 폐지 조항

이 명령의 조항과 일치하지 않는 다른 모든 행정 발행 또는 그 일부는 이에 따라 개정, 폐지,

수정된다.

VI. 발효

이 명령은 일반에 보급되는 신문에 게시된 날로부터 15일 후에 발효된다.

(Sgd) MANUEL M. DAYRIT, MD, M.Sc

보건부 장관

행정 명령 No. 154 s. 1971

296

1971년 8월 30일

행정 명령

No. 154 s. 1971

제목: 규정 B-4 식품의 정체성 정의 및 표준

4.14 육류와 육류 제품

4.14.01 소시지

B-14.01.1. 정체성

1. 소시지는 소금과 향신료가 첨가된 잘게 썰거나 세분한 신선하거나 보존된 육류이며,

결합제를 첨가하거나 첨가하지 않은 설탕, 양념, 초석(질산칼륨 또는 질산나트륨),

아질산칼륨 또는 아질산나트륨을 함유할 수 있다.

2. 통조림 소시지는 봉된 용기에 포장되고 봉 후 처리되어야 한다. 제품을 상온에서

보관할 수 있도록 충분히 열처리해야 한다.

3. 비엔나 소시지, 프랑크푸르트(핫도그) 독일 소시지는 소고기 및/또는 돼지고기로 만든

소시지이다. 소시지 106g당 건조 식물성 단백질 5g을 초과하지 않는 정도로 식물성

단백질을 첨가할 수 있다.

B-14.01.2 품질 표준

소시지의 수분 제외 중량은 용기의 순 중량 함량의 70% 이상이어야 하고 포장 매체(염수)

중량은 용기의 순 중량 함량의 30% 이하여야 한다.

소시지에 존재하는 가루 또는 곡물 또는 감자나 고구마로 만든 전분과 같은 결합제나

곡물, 빵, 비스킷 또는 베이커리 제품의 최 양은 공식적인 곡물 함량 추정 방법에 따라 결정될

때 5%를 초과하면 안 된다. (부속서 참조)

질산나트륨으로 계산된 칼륨염이나 나트륨염의 양은 소시지의 총 순 함량의 500ppm을


아질산나트륨으로 계산된 칼륨염이나 나트륨염의 양은 소시지의 총 순 함량의 200ppm을


행정 명령 No. 154 s. 1971

297

B-14.01.3 표준 이하 품질에 대한 진술

소시지의 품질이 품질 표준 이하인 경우, 라벨에는 “품질 표준 이하” 또는 “모조품”이라는

일반적인 문구가 있어야 한다. 그러한 단어는 제품 이름 바로 아래에 위치해야 하고 제품 이름의

1/2 크기 이상으로 인쇄되어야 한다.

B-14.01.4 용기 충전

용기에 소시지를 잘 채워야 한다. 빈 공간은 용기의 내부 표면에서 1/4인치 또는 6mm

이하여야 한다.

B-14.01.5 라벨링

라벨에는 제품의 실제 이름, “성분”이라는 단어, 제품이 두 가지 이상의 성분으로 만들어진

경우 뒤에 성분 목록이 포함되어야 하고 눈에 띄고 유익하게 표시되어야 한다.

다 자란 물소의 고기는 물소 고기(carabeef), 어린 물소의 고기는 카라빌(caraveal)로

지정되어야 한다.

내용물 품질에 한 진술은 포장재를 제외하고 용기에서 꺼낸 제품의 수분 제외 중량을

나타내야 한다. 용기에 들어 있는 양을 오해할 수 있는 방식으로 포장재를 사용하면 안 된다.

수량에 한 진술은 미터법을 따라야 한다.

B-14.01.6 발효

이 규정은 공보에 게시된 날로부터 90일 후에 발효된다.

(SGB) AMADEO H. CRUZ, M.D., CPH

보건부 장관

권고:

(SGD) L. M. PESIGAN


행정 명령 No. 154 s. 1971

298

부속서

소시지의 곡물 함량 분석법

I.. 소시지의 전분 – 식품의 화학 분석

제공자: 피어슨(Pearson) 1964년

1. 소시지 5g의 무게를 측정하고 5% 알코올성 칼리 용액 5ml로 반죽 상태로 만든다.

2. 알코올성 칼리 용액 50ml를 추가하고 15분 간 수조에서 가열한다. 부흐너 깔때기의

여과지를 통해 액체를 침전시키고 옮긴다.

3. 알코올성 칼리 용액 25ml로 잔류물을 두 번 더 추출한 다음 2 x 25ml 알코올(80%)로

가열하여 필터를 통해 모든 추출물을 씻어낸다.

4. 주요 잔류물에 여과지와 잔류물을 추가한다.

5. 0.7% 수산화칼륨 수용액 75ml를 첨가하고 30분 동안 끓는 물에 넣어 전분을 젤라틴으로

만든다.

6. 뜨거운 액체를 200ml 눈금 플라스크로 옮기고 식힌 다음 부피를 맞추고 여과한다.

7. 여과된 액체 20ml를 피펫을 이용해 원심관으로 옮기고 5% 아세트산을 사용하여

페놀프탈레인까지 중화시킨다.

8. n/10 요오드 용액 4ml와 10% 아세트산칼륨 용액 4ml를 첨가한다. 침전물이 가라앉을

때까지 정치하여 (1시간 이상) 원심 분리한 후 상층액을 붓는다.

9. 잔류물에 95% 알코올 10ml와 N/10 티오황산나트륨 2ml를 함유한 12 ml의 혼합물을 여러

번 소량씩 첨가하고 막 를 사용하여 잔류물을 철저히 분리시킨다.

10. 80% 알코올 25ml를 첨가하고 구치 도가니를 통해 여과하며 95% 알코올로 세척한 다음

건조시키고 전분 무게를 측정한다.

II. 육류 제품의 전분 - 야곱(Jacob)의 식품 및 식품 제품의 화학 분석

1. 잘게 썬 고기 10g의 무게를 측정하여 250ml 비커에 넣는다.

2. 8% 알코올성 수산화칼륨 75ml를 첨가하고 모든 고기가 용해될 때까지 증기나 수조에서

가열한다. (일반적으로 30-45분 소요)

3. 같은 부피의 95% 알코올을 첨가하고 식힌 다음 1시간 이상 정치한다.

4. 구치 도가니에서 얇은 석면 층을 통해 여과한다.

행정 명령 No. 154 s. 1971

299

5. 따뜻한 4% 알코올성 수산화칼륨으로 두 번 씻어낸 다음 따뜻한 50% 알코올로 두 번

씻어낸다. 세척액을 버린다. 마지막 세척까지 비커에 침전물을 가능한 많이 유지한다.

6. 내용물이 담긴 도가니를 원래 비커에 넣고 물 40ml와 황산 25ml를 첨가한다. 산을

첨가하는 동안 교반하고 산이 모든 침전물과 접촉하도록 한다. 약 15분 동안 정치하고 물

40ml를 첨가한 다음 계속 저으면서 끓을 때까지 가열한다.

7. 용액을 250ml 부피 플라스크로 옮기고 20% 인텅스텐산 용액 2ml를 첨가한 다음 실온까지

식히고 물로 표시선까지 채운다.

8. 전분이 없는 여과지를 통해 여과하고 여과액 100ml를 피펫을 이용해 200ml 부피

플라스크로 옮긴 다음 20% 수산화나트륨 용액으로 중화시키고 부피를 맞추고 Munson &

Walker 방법에 지시된 로 여과액의 50ml에 존재하는 덱스트로스를 결정한다.

덱스트로스를 많이 얻으려면 Lane-Eynon 방법을 사용할 수도 있다.

계산 - 덱스트로스 무게 x 0.9 = 전분 무게

III. 육류 제품의 곡물 – AOAC와 야곱

1. 고기 샘플 10g의 무게를 측정하여 250ml 비커에 넣는다.

2. 8% 알코올성 수산화칼륨 75ml를 첨가하고 1시간 동안 용해될 때까지 스팀 수조에서

가열한다.

3. 같은 부피의 95% 알코올을 첨가하고 식힌 다음 1시간 이상 정치한다. 튜브 측면의 입자가

풀어지도록 이 시간 동안 부드럽게 1회나 2회 회전시킨다.

4. 네슬러 튜브로 옮기고 침전물의 높이를 측정한다. (1시간 정치 후 또는 상부 상층액이

깨끗해진 후)

침전물 부피 = (D/2)2h

D - 네슬러 튜브의 내경

h - 퇴적물 높이

행정 명령 No. 200-a s. 1973

300

1973년 11월 12일

행정 명령

No. 200-a s. 1973

제목: 규정 B-4 식품의 정체성 정의 및 표준

B-4.5. 치즈와 치즈 제품

I. (a) 치즈는 응고 후 액체를 버리거나 동일한 결과를 얻을 수 있는 다른 방법을 통해 우유, 크림,

탈지유 또는 부분 탈지유, 버터 크, 유청, 이러한 제품의 일부 또는 전체 조합에서 얻은

신선하거나 숙성된 제품이다.

(b) 유청은 치즈를 만드는 과정에서 우유에서 지방과 카세인을 제거한 후에 남은 제품이다.

(c) 유청치즈는 유청을 농축하고 우유 및 유지방을 첨가하거나 첨가하지 않고 농축된 유청을

성형하여 얻은 제품이며, 10% 이상의 유지방을 함유한다.

(d) 이 표준을 위해 “우유”라는 단어는 젖소의 우유를 의미하며, 그 지방의 일부를 분리하거나 다음

중 하나 이상을 첨가하여 조정될 수 있다. 크림, 탈지유, 농축 탈지유, 탈지분유, 농축 탈지유 또는

탈지분유를 환원하기에 충분한 양의 물

(e) 치즈는 유지방 이외의 지방을 함유하면 안 된다.

(f) 치즈 생산에 사용된 우유와 우유 제품은 저온 살균된 것으로 간주하여야 하며, 이는 30분 이상

61.7℃ 이상의 온도에 유지되거나 포스파타아제 파괴와 동등한 시간과 온도에서 유지되었다.

(g) 충분한 레닛 또는 동등한 응유를 형성하는 다른 안전하고 적절한 응유 효소 또는 둘 다는 우유를

반고형 덩어리로 만들기 위해 첨가된다. 염화칼슘은 레닛의 작용을 돕기 위해 사용될 수 있다.

염화칼슘 사용량은 우유 중량의 0.02%(무수 염화칼슘으로 계산)를 초과하면 안 된다.

(h) 체다 치즈, 워시드 커드 치즈, 콜비 치즈, 그래뉼라 치즈, 브릭 치즈, 스위스 치즈, 그뤼예르 치즈,

에담 치즈, 파마산 치즈를 생산할 때 경화 또는 향 발생에 도움이 되는 무해한 동물성이나 식물성

효소 제제는 해당 제제의 고형분 중량이 사용된 우유 중량의 0.1% 이하가 되도록 하는 양으로

첨가될 수 있다.

II. 다양한 치즈 종류

(1) 체다 치즈는 우유에 한 레닛이나 다른 응고제 작용에 의해 얻은 엉겨 붙고 으깨어진 응유의

행정 명령 No. 200-a s. 1973

301

체다 처리를 통해 제조된 치즈이다. 천연 색소가 추가될 수 있다. 39% 이하의 수분을 함유하고,

고형분에는 50% 이상의 유지방이 들어 있다.

(2) 워시드 커드 치즈(담금 커드 치즈)는 응유 판을 조각으로 잘라 물에서 냉각시키고 유청이

부분적으로 추출되고 물이 흡수될 때까지 물에 담가둔다는 점을 제외하고 체다 치즈와 비슷하다.

42% 이하의 수분을 함유하고, 고형분에는 50% 이상의 유지방이 들어 있다.

(3) 콜비 치즈는 유청의 일부에서 수분을 빼고 물을 첨가하여 응유를 식힌 다음 응유 조각이 엉겨

붙는 것을 막기 위해 계속 젖는다는 점을 제외하고 체다 치즈와 비슷하다. 응유는 수분을 빼고

염을 추가하며 교반하고 추가로 수분을 빼고 형태를 갖춘다. 40% 이하의 수분을 함유하고,


(4) 그래뉼라 치즈(교반 커드 치즈)는 체다 치즈 및 콜비 치즈와 비슷하지만 유청의 일부에서 수분을

뺀 다음 유청이 엉겨 붙는 것을 막고 응유에서 유청을 제거하기 위해 응유를 번갈아가며

교반하고 수분을 뺀다. 응유에 염을 추가하고 교반하며 수분을 빼고 형태를 갖출 수 있다. 39%

이하의 수분을 함유하고 고형분에는 50% 이상의 유지방이 들어 있다.

(5) 브릭 치즈는 우유에 존재하고 첨가한 무해한 젖산 생성 박테리아의 작용에 의해 우유로 만든

치즈이다. 천연 색소를 첨가할 수 있다. 우유를 반고형 덩어리로 만들기 위해 레닛을 충분히

첨가한다. 44% 이하의 수분을 함유하고, 고형분에는 50% 이상의 유지방이 들어 있다.

(6) 스위스 치즈, 에멘탈 치즈는 우유에 존재하거나 첨가한 무해한 젖산 생성 박테리아의 작용에

의해 우유로 만든 치즈이다. 무해한 프로피온산 박테리아도 첨가할 수 있다. 천연 색소가 추가될

수 있다.

우유를 반고형 덩어리로 만들기 위해 레닛을 충분히 첨가한다. 치즈 전체에 구멍이나 눈이 있다.

41% 이하의 수분을 함유하고 고형분에는 43% 이상의 유지방이 들어 있다.

(7) 그뤼예르 치즈는 우유에 존재하거나 첨가한 무해한 젖산 생성 박테리아의 작용으로 우유로 만든

치즈이며, 무해한 프로피온산 생성 박테리아도 첨가할 수 있다. 우유를 반고형 덩어리로 만들기

위해 레닛을 충분히 첨가한다. 39% 이하의 수분을 함유하고 고형분에는 45% 이하의 유지방이

들어 있다. 작은 구멍이나 눈이 있다. 표면 경화제로 인해 우유 향이 난다.

(8) 에담 치즈는 우유에 존재하거나 첨가한 무해한 젖산 생성 박테리아의 작용에 의해 우유로 만든

치즈이다. 천연 색소가 추가될 수 있다. 우유를 반고형 덩어리로 만들기 위해 레닛이나 다른

안전하고 적절한 응유 효소를 충분히 첨가한다. 45% 이하의 수분을 함유하고 고형분에는 40%

이상의 유지방이 들어 있다. 공이나 덩어리 형태로 만들 수 있고 표면은 적색 파라핀이나 적색의

다른 단단히 부착된 코팅으로 덮일 수 있다.

행정 명령 No. 200-a s. 1973

302

(9) 파마산 치즈, 레지아노 치즈는 우유에 존재하거나 첨가한 무해한 젖산 생성 박테리아의 작용에

의해 우유로 만든 치즈이다. 우유를 반고형 덩어리로 만들기 위해 레닛이나 다른 안전하고

적절한 응유 효소를 충분히 첨가한다. 천연 색소가 추가될 수 있다. 32% 이하의 수분을 함유하고


(10) 탈지유 치즈는 건조 상태에서 유지방이 15% 이하 들어 있는 코티지 치즈(부드러운 신선 치즈)

이외의 치즈이다.

(11) 크림 치즈는 우유, 탈지유, 치즈 유청, 농축 우유, 농축 탈지유, 농축 치즈 유청, 탈지분유, 건조

치즈 유청과 같은 하나 이상의 성분과 크림이나 크림 혼합물로 만든 부드러운 신선 치즈이며

0.5% 이하의 식물 고무질, 카라기난, 젤라틴, 알긴 또는 알긴산프로필렌글리콜 또는 이들 중 둘

이상의 조합을 함유할 수 있고, 경우에 따라 레닛 유무와 관계없이 무해한 젖산 생성 박테리아가

첨가되고 응고될 때까지 보관된다. 최종 크림 치즈에는 33% 이상의 유지방과 55% 이하의

수분이 들어 있다.

(12) 코티지 치즈 드라이 커드 또는 드라이 커드 코티지 치즈는 레닛이나 다른 안전하고 적절한 응유

효소 유무와 관계없이 무해한 젖산 생성 박테리아의 작용에 의해 달콤한 탈지유, 농축 탈지유,

탈지분유로 만든 부드러운 신선 치즈이다. 우유 중량의 0.02%(무수 염화칼슘으로 계산)를

초과하지 않도록 염화칼슘을 첨가할 수 있다. 응유를 압착, 냉각, 성형, 소금으로 간을 할 수 있다.

완제품에는 0.5% 이하의 유지방이 들어 있다. 80% 이하의 수분을 함유한다. 안정제, 소르브산

또는 소르베이트를 첨가할 수 있다(목록 참조). 라벨에는 첨가한 모든 선택 가능한 성분에 한


농축 탈지유 또는 탈지분유를 사용한 경우 탈지유를 농축하거나 건조할 때 제거된 양을 초과하지

않는 양으로 물을 첨가할 수 있다.

(13) 코티지 치즈는 우유나 우유에서 얻은 물질 등 안전하고 적절한 성분으로 만든 크림 혼합물과

코티지 치즈 드라이 커드를 혼합하여 만든 부드러운 신선 치즈이다. 완제품에는 4% 이상의

유지방이 들어 있다. 80% 이하의 수분을 함유한다. 안정제, 소르브산 또는 소르베이트를 첨가할

수 있다(목록 참조). 라벨에는 첨가한 선택 가능한 성분에 한 문구가 있어야 한다.

우유에서 얻지 않은 성분은 완제품의 총 고형분 함량을 확립하는 것 외에 유용한 기능을 해야

하고 의도한 효과를 얻는 데 필요한 양을 초과하지 않도록 사용되어야 한다.

크림 혼합물은 저온 살균되어야 하지만 박테리아 스타터와 같은 이열성 성분은 저온 살균 이후


(14) 저지방 코티지 치즈는 우유나 우유에서 얻은 물질 등 안전하고 적절한 성분으로 만든 크림

행정 명령 No. 200-a s. 1973

303

혼합물과 코티지 치즈 드라이 커드를 혼합하여 만든 식품이다. 유지방은 0.5% 이상, 2% 이하

들어 있다. 82.5% 이하의 수분을 함유한다. 안정제, 소르브산 또는 소르베이트를 첨가할 수

있다(목록 참조). 라벨에는 첨가한 선택 가능한 성분에 한 문구가 있어야 한다.

우유에서 얻지 않은 성분은 완제품의 총 고형분 함량을 확립하는 것 외에 유용한 기능을 해야

하고 의도한 효과를 얻는 데 필요한 양을 초과하지 않도록 사용되어야 한다.

크림 혼합물은 저온 살균되어야 하지만 박테리아 스타터와 같은 이열성 성분은 저온 살균 이후


(15) 저온 살균 처리 치즈는 동일하거나 두 종류 이상의 치즈 하나 이상을 가열하여 분쇄 및

혼합함으로써 만든 식품이다. 소금(2), 유화제(6.1), 천연 색소(6.2), 산미제(0.3)를 함유할 수

있다. 저온 살균 처리 치즈의 최 수분 함량은 43%이며 건조 물질 중 최소 지방 함량은

47%이다. 0.1% 이하의 젖당을 함유해야 한다.

완제품에는 저온 살균 처리 치즈 또는 가공 치즈라고 표시할 수 있다.

(16) 저온 살균 처리 치즈 식품은 안정제(6.5.2)를 제외하고 나열된 허용 가능한 선택 가능 성분 중

하나 이상과 함께 동일하거나 두 종류 이상의 치즈 하나 이상을 가열하여 분쇄 및 혼합함으로써

만든 식품이다.

저온 살균 처리 치즈 식품은 44% 이하의 수분과 23% 이상의 지방을 함유해야 한다. 식품이 다른

식품을 함유할 때 유지방 함량은 22% 이상이다.

성분으로 치즈를 51% 이상 함유해야 한다.

완제품에는 저온 살균 처리 치즈 식품 또는 가공 치즈 식품이라고 표시할 수 있다.

라벨에는 첨가한 선택 가능한 모든 성분에 한 문구가 있어야 한다.

(17) 저온 살균 처리 치즈 스프레드는 나열된 선택 가능 성분 중 하나 이상과 함께 동일하거나 두 종류

이상의 치즈 하나 이상을 가열하여 분쇄 및 혼합함으로써 만든 식품이며, 펴 바를 수 있는 균일한

가소성 덩어리이다.

저온 살균 처리 치즈 스프레드의 최 수분 함량은 55%이다. 지방 함량은 20% 이상이어야 한다.

성분으로 치즈를 51% 이상 함유해야 한다.

완제품에는 저온 살균 처리 치즈 스프레드 또는 가공 치즈 스프레드라고 표시할 수 있다.

라벨에는 첨가한 모든 선택 가능한 성분에 한 문구가 있어야 한다.

행정 명령 No. 200-a s. 1973

304

허용되는 선택 가능 성분 목록

1. 유지방 - 크림, 버터 & 버터 오일

2. 소금 (염화나트륨)

3. 향신료와 기타 식물성 양념 - 제품을 특성화하기에 충분한 양

4. 기타 식품류 - 제품에 맛을 내기 위해 적절히 조리되거나 달리 준비된 설탕 이외의 식품은 제품을

특성화하기에 충분한 양으로 첨가될 수 있다. 단, 건조 물질 기준으로 계산된 이러한 첨가물은

최종 제품의 총 고형분 중량의 1/6을 초과하면 안 된다.

5. 액체 또는 분말 형태의 우유 성분

6. 식품 첨가물

6.1 유화제

1. 모노-, 디-, 트리-소듐포스페이트

2. 디포타슘포스페이트

3. 소듐메타포스페이트

4. 질산나트륨 또는 질산칼륨

5. 피로인산나트륨

6. 피로인산사나트륨

유화제의 고형분 중량은 완제품 중량의 3%를 초과하면 안 된다.

6.2 천연 색소

아나토

베타카로틴

엽록소

리보플라빈

파프리카 올레오레진

커큐민

6.3 산미제

구연산

인산

아세트산

젖산

행정 명령 No. 200-a s. 1973

305

염산

식초

유화제 한도 내에서 산미제로 사용된다. 완제품의 pH는 5.3 이상이어야 한다.

6.4 방부제

소르브산 또는 그 나트륨 및 칼륨 염

최 수준 - - - - 2000 mg/kg 또는 0.2%

또는 프로피온산과 그 나트륨 및 칼슘 염

최 수준 - - - - 3000 mg/kg 또는 0.3%

프로피온산과 소르브산 및 그 염 혼합물은 완제품의 2000 mg/kg(0.2%)을 초과하면 안 된다.

6.5 기타 첨가물

6.5.1 염화칼슘

중탄산나트륨 및/또는 탄산칼슘

유화제 한도 내에서 사용된다.

6.5.2 안정화 성분: 다음과 같은 식물 고무질 및 관련 수분 결합 물질 중 하나 이상을 사용할

수 있지만 완제품 중량 기준으로 총 0.5%를 초과하면 안 된다.

캐롭(로커스트빈검)

구아검

카라야검

트래거캔스검

카라기난 또는 카라기난 염

퍼셀러랜 또는 퍼셀러랜 염

젤라틴

레시틴

알긴산 및 그 염

카르복시메칠셀룰로스나트륨(셀룰로스검) 오트검

알긴산의 프로필렌글리콜에스테르; 알긴 유도체

한천

펙틴

안정제용 담체: 글리세린

프로필렌글리콜

행정 명령 No. 200-a s. 1973

306

치즈 지방 및 수분 기준

치즈 종류 지방 건조 중량 최소수분 최대

(이하)

백분율 백분율

브릭 50 44

체다 50 39

콜비 50 40

에담 40 45

그래뉼라 50 39

파마산 45 39

그뤼예르 32 32

탈지유 15 -

스위스 43 41

워시드 커드 50 42

저온 살균 처리 치즈 47 43

저온 살균 처리 치즈 식품 23 (최소 지방) 완제품 44

저온 살균 처리 치즈 스프레드 23 최소 완제품 55

크림 치즈 33 55

코티지 치즈 드라이 커드 0.5 (지방) 이하 완제품 80

코티지 치즈 4 (최소 지방) 완제품 80

저지방 코티지 치즈0.5 (최소 지방) 완제품 2 (최 지방) 완제품

82.5


(Sgd) CLEMENTE S. GATMAITAN, M.D., M.P.H.

보건부 장관

권고:

(Sgd) L.M. PESIGAN


행정 명령 No. 208 s. 1974

307

1974년 2월 14일

행정 명령

No. 208 s. 1974

제목: 인간 음식; 제조, 가공, 포장 또는 보관 시 현행 우수제조관리기준(위생)

I. 정의

식품, 의약품, 화장품법(R.A. 3720)의 섹션 10에 포함된 정의와 해석은 이 부분에

사용되는 용어에 적용할 수 있다. 다음과 같은 정의도 적용된다.

A. ”적절함”은 좋은 공중 보건 관행에 따라 의도된 목적을 달성하기 위해 필요한 것을

의미한다.

B. “공장”은 인간 음식의 제조, 가공, 포장, 라벨링 또는 보관에 사용되거나 관련이 있는

건물이나 그 일부를 의미한다.

C. “살균"은 병원성 박테리아의 영양 세포를 파괴하고 다른 미생물을 상당히 감소시키는 데

효과적인 공정에 의해 표면을 적절히 처리하는 것을 의미한다. 이러한 처리는 제품에

악영향을 미치지 않고 소비자에게 안전해야 한다.

II. 현행 우수제조관리기준(위생)

3항부터 8항까지의 기준은 사람이 먹는 식품이 안전하고 위생적인 조건에서 제조, 포장 및

보관되도록 보장하기 위해 식품 제조, 가공, 포장 또는 보관에 사용되는 시설, 방법, 관행 및

관리 조치가 우수제조관리기준에 부합하는지 또는 이에 따라 운영되거나 관리되는지를

결정하는데 적용된다.

III. 공장과 토지

A. 토지 운영자의 관리하에 있는 식품 공장 주변의 토지는 다음과 같이 식품 오염을 초래할 수

있는 조건에 해당하지 않아야 한다.

1. 설치류, 곤충 및 기타 해충의 유인 물질, 번식지 또는 은신처가 될 수 있는 공장 건물이나

구조물 바로 근처에 부적절하게 보관된 장비, 쓰레기, 폐기물과 자르지 않은 잡초나 풀

행정 명령 No. 208 s. 1974

308

2. 식품이 노출되는 지역에서 오염원이 될 수 있는 먼지가 많은 도로, 마당 또는 주차장

3. 침투나 발에 묻은 오물을 통해 그리고 곤충이나 미생물의 번식지를 제공하여 식품

제품을 오염시킬 수 있는 배수가 잘 안 되는 지역

공장 토지가 이 단락의 (1) ~ (3)에 설명된 유형의 운영자가 관리하지 않는 토지와 접해

있는 경우, 식품 오염 원인이 될 수 있는 해충, 먼지, 오물을 차단하는 효과를 얻기 위해

공장을 검사하고 근절시키거나 기타 수단을 실시하여 관리해야 한다.

B. 공장 건설 및 설계 공장 건물과 구조물은 식품 가공 목적을 위한 유지관리 및 위생 작업이

가능하도록 크기, 건설, 설계 면에서 적절해야 한다. 공장과 시설은 다음과 같아야 한다.

1. 위생적인 운영을 유지하고 안전한 식품을 생산하기 위해 필요한 장비 배치 및 재료

보관을 위한 충분한 공간을 제공한다. 공장의 바닥, 벽, 천장은 적절하게 청소할 수 있는

구조여야 하고 깨끗하며 관리 상태가 양호해야 한다. 고정장치, 덕트, 파이프는

물방울이나 응축수가 식품, 원료 또는 식품 접촉면을 오염시킬 수 있는 작업 구역 위에

매달려 있으면 안 된다. 장비 사이와 장비와 벽 사이의 통로나 작업 공간은 장애물이

없어야 하고 직원들이 옷이나 개인 접촉으로 식품이나 식품 접촉면을 오염시키지

않으면서 업무를 수행할 수 있도록 충분한 폭이 있어야 한다.

2. 바람직하지 않은 미생물, 화학물질, 오물 또는 기타 이물질로 인해 식품 제품이 오염될 수

있는 작업은 칸막이 설치, 적절한 위치 선택 또는 기타 효과적인 수단으로 분리한다.

3. 손 세정 지역, 탈의실, 화장실, 식품이나 식품 재료와 기구를 세척하는 모든 지역에

적절한 조명을 제공한다. 준비 단계에 있는 노출된 식품 위에 매달려 있는 전구,

고정장치, 채광창 또는 기타 유리는 안전한 유형이어야 하고 그렇지 않으면 파손 시 식품

오염을 막기 위해 보호되어야 한다.

4. 식품을 오염시킬 수 있는 지역에 악취, 유독 가스 또는 증기(스팀 포함)를 최소화하기

위해 적절한 환기 또는 관리 장비를 제공한다. 환기 또는 관리 장비는 공기 중 오염물질에

의해 식품이 오염될 수 있는 조건을 형성하면 안 된다.

5. 필요한 경우 조류, 동물, 해충(곤충 및 설치류 포함)에 효과적인 가리개나 기타 보호

장치를 제공한다.

IV. 장비와 기구

모든 공장은 (a) 의도한 용도에 적합하고 (b) 적절하게 청소할 수 있도록 설계되고 그러한 재

행정 명령 No. 208 s. 1974

309

료와 기술로 구성되어야 하며 (c) 적절히 유지 관리되어야 한다. 그러한 장비와 기구의 설계,

구성 및 사용은 윤활유, 연료, 금속 조각, 기타 오염물질로 오염된 물로 인해 식품이 불순품이

되지 않도록 이루어져야 한다. 모든 장비는 장비 및 모든 인접한 공간의 청소가 용이하도록

설치되고 관리되어야 한다.

V. 위생 시설 및 통제

각 공장은 다음과 같은 적절한 위생 시설과 편의 시설을 갖춰야 한다.

A. 급수. 이 급수는 의도한 작업에 충분하고 적절한 출처에서 공급되어야 한다. 식품 또는 식품

접촉면과 닿는 물은 안전하고 적절한 위생 품질이어야 한다. 식품 가공, 장비, 기구 또는

용기 세척 또는 직원 위생 시설이 필요한 모든 지역에 적절한 온도와 압력으로 수돗물을

제공해야 한다.

B. 하수 처리. 하수 처리는 적절한 하수도 시스템으로 이루어지거나 다른 적절한 수단을 통해


C. 배관. 배관은 적절한 크기와 설계여야 하고 적절히 설치되며 다음을 위해 유지되어야 한다.

1. 공장 전체의 필요한 위치에 충분한 물을 공급한다.

2. 공장에서 나오는 하수와 액체 폐기물을 적절히 운반한다.

3. 식품, 제품 또는 재료, 수도, 장비 또는 기구에 오염원이 되지 않고 비위생적인 조건을

형성하지 않는다.

4. 물을 뿌려서 바닥을 청소해야 하거나 정상 작업으로 인해 바닥에 물이나 기타 폐수가

배출되는 모든 지역에는 적절한 바닥 배수를 제공한다.

D. 화장실 시설. 각 공장은 직원에게 적절한 화장실과 손 세정 시설을 제공해야 한다.

화장실에는 화장지가 있어야 한다. 시설은 위생적인 상태로 유지되고 항상 관리 상태가

양호해야 한다. 화장실 문은 자동 폐쇄 형태이고 오염을 막기 위해 다른 조치(이중 문, 양압

시스템 등)를 취한 경우를 제외하고 식품이 공기 중 오염에 노출되는 지역으로 바로

연결되면 안 된다. 화장실을 사용한 후 직원에게 비누나 세정제로 손을 씻도록 지시하는

표지판이 있어야 한다.

E. 손 세정 시설. 적절하고 편리한 손 세정 시설과 적절한 경우 손 소독 시설은 우수한 위생

관행에 따라 직원이 손을 씻거나 소독하고 건조해야 하는 공장의 각 위치에 제공되어야

행정 명령 No. 208 s. 1974

310

한다. 그러한 시설에는 손을 씻기에 적절한 온도의 수돗물, 효과적인 손 세정제와 소독제,

위생적인 수건 서비스 또는 적절한 손 건조 장치, 적절한 경우 쉽게 청소할 수 있는

쓰레기통이 제공되어야 한다.

F. 쓰레기와 오물 처리. 악취 발생을 최소화하고 쓰레기가 해충의 유인 물질, 은신처나

서식처가 되지 않도록 하며 식품, 식품 접촉면, 지면의 오염을 방지하기 위해 쓰레기와

오물을 운반, 보관, 폐기해야 한다.

VI. 위생적인 운영

A. 일반 유지보수. 공장의 건물, 고정장치, 기타 시설은 관리 상태가 양호하고 위생적인 상태로

유지되어야 한다. 식품과 식품 접촉면의 오염 위험을 최소화하는 방식으로 청소를 해야

한다. 청소 및 소독 절차에 사용되는 세제, 소독제, 기타 소모품은 미생물 오염이 없어야

하고 안전하며 사용 용도에 효과적이어야 한다. 위생적인 상태를 유지하는 데 필요하고,

실험실 테스트 절차, 공장 및 장비 유지보수와 운영, 제조 또는 가공 작업에 사용하는 독성

물질만 공장에서 사용하거나 보관할 수 있다. 이러한 물질은 의도한 용도에 안전한 방식과

조건에서만 식별되고 사용되어야 한다.

B. 동물 및 해충 관리. 원료로서 필수적인 것 이외에 동물이나 조류는 식품 공장의 모든

구역에서 허용되면 안 된다. 가공 지역에서 해충을 배제하고 동물, 조류, 해충(설치류와

곤충 포함)에 의한 부지 내 식품 오염을 막기 위한 효과적인 조치를 취해야 한다. 식품이나

포장재가 불법 잔류물로 오염되는 것을 막을 수 있는 예방조치와 규제 하에서만 살충제

또는 쥐약 사용이 허용된다.

C. 장비와 기구의 위생 관리. 장비의 모든 기구와 제품 접촉면은 식품과 제품의 오염을

방지하기 위해 필요한 만큼 자주 청소해야 한다. 식품 공장 운영에 사용되는 식품과

접촉하지 않는 장비는 먼지, 이물질, 식품 입자 및 기타 파편이 쌓이지 않도록 필요한 만큼

자주 청소해야 한다. 일회용 제품(일회용 기구, 종이컵, 종이 수건 등)은 적절한 용기에

보관하고 식품이나 식품 접촉면의 오염을 방지하는 방식으로 취급, 분배, 사용 및

폐기되어야 한다.

바람직하지 않은 미생물이 식품에 유입되는 것을 방지하기 위해 필요한 경우, 공장에서

사용하는 장비의 모든 기구와 제품 접촉면은 사용 전과 해당 기구와 접촉면이 오염될 수

있는 작업 중단 후에 청소하고 소독해야 한다. 장비와 기구가 연속 생산 작업에 사용되는

경우 해당 장비와 기구의 접촉면은 사용 조건에서 효과적이고 안전해야 한다. 시설, 절차,

기계 또는 장치가 장비와 기구를 정기적으로 청소하고 적절한 소독 처리를 제공하는 것으로

행정 명령 No. 208 s. 1974

311

확인되면 장비와 기구를 청소하고 소독하는 데 해당 시설, 절차, 기계 또는 장치를 사용할

수 있다.

D. 세척한 휴 용 장비와 기구의 보관 및 취급. 식품과 접촉하는 휴 용 장비와 기구를

세척하고 소독한 후에는 식품 접촉면이 비산물, 먼지, 기타 오염으로부터 보호되는 위치와

방식으로 보관되어야 한다.

VII. 공정 및 제어

식품 수령, 검사, 운반, 포장, 분리, 준비, 가공, 보관 시 모든 작업은 적절한 위생 원칙에

따라 수행되어야 한다. 공장의 전반적인 위생 관리는 이 기능에 한 책임을 부여받은 개인이

감독해야 한다. 생산 절차로 인해 가공 제품이 오물, 유해 화학물질, 바람직하지 않은 미생물

또는 기타 불쾌한 물질로 오염되지 않도록 다음을 포함한 모든 합리적인 예방 조치를 취해야

한다.

A. 원료와 성분은 깨끗하고 건강에 좋으며 인간 식품으로 가공하기에 적합하도록 보장하기

위해 필요한 경우 검사하고 분리해야 하며 오염을 방지하고 변질을 최소화하는 조건에서

보관해야 한다. 원료는 흙이나 기타 오염물질을 제거하기 위해 필요에 따라 세척해야 한다.

식품의 세척, 헹굼 또는 운반에 사용되는 물은 적절한 품질이어야 하고, 제품을 세척, 헹굼

또는 운반하기 위해 식품의 오염을 초래할 수 있는 방식으로 물을 재사용하면 안 된다.

B. 원료의 용기와 운반기는 제품의 오염이나 변질에 영향을 미치지 않는지 확인하기 위해 입고

시 검사해야 한다.

C. 식품과 접촉하여 사용되는 얼음은 식수로 만들어야 하고 적절한 표준에 따라 제조되고

위생적인 방식으로 보관, 운반, 취급되는 경우에만 사용해야 한다.

D. 사람이 먹는 식품이 오염될 가능성이 있으면 사람이 먹는 식품을 가공하는 데 사용하는

식품 가공 지역과 장비는 비-인간 식품 등급의 동물 사료 또는 먹을 수 없는 제품을

가공하는 데 사용해서는 안 된다.

E. 가공 장비는 지시된 위생 관리 등 자주 청소하여 위생적인 상태로 유지되어야 한다. 필요한

경우, 철저한 세척을 위해 장비를 분리해야 한다.

F. 포장, 보관을 포함해 모든 식품 가공은 바람직하지 않은 세균이나 기타 미생물 성장, 독소

형성 또는 가공된 제품이나 재료의 변질이나 오염 가능성을 최소화하기 위해 필요한 조건과

관리하에 수행되어야 한다. 기계적 고장, 시간 지연, 온도 변동, 기타 요인이 가공된 제품의

행정 명령 No. 208 s. 1974

312

변질이나 오염에 영향을 미치지 않도록 시간, 온도, 습도, 압력, 유량과 같은 물리적 요인과

동결, 탈수, 열처리, 냉장과 같은 가공 작업을 모니터링해야 한다.

G. 위생 불량 또는 오염을 식별해야 하는 경우 화학, 미생물 또는 이물질 테스트 절차를

사용해야 하고 오염된 모든 식품과 재료는 거부하거나 적절히 달성될 수 있는 경우 오염을

제거하기 위해 처리 또는 가공해야 한다.

H. 포장 공정과 포장재는 제품에 오염물질이나 불쾌한 물질을 전달하면 안 되고 식품 첨가물

규정을 준수해야 하며 오염으로부터 적절히 보호해야 한다.

I. 판매된 제품이나 제조, 가공, 포장 또는 재포장 활동에서 달리 유통되는 제품의 의미 있는

코딩을 사용하여 오염되거나 의도한 용도에 맞지 않을 수 있는 특정 식품 로트를 쉽게

분리할 수 있도록 확실한 로트 식별이 가능해야 한다. 2년 이상 유지할 필요가 없는 경우를

제외하고 제품의 유통기한을 초과하는 기간 동안 기록을 유지해야 한다.

J. 완제품의 보관 및 운송은 병원성 또는 독성 미생물의 발생을 비롯해 오염을 방지하고

제품과 용기의 바람직하지 않은 변질을 막을 수 있는 조건에서 이루어져야 한다.

VIII. 인력

공장 경영진은 다음을 보장하기 위해 모든 합리적인 조치와 예방조치를 취해야 한다.

A. 질병 관리. 전염 가능한 형태의 질병에 걸린 사람 또는 해당 질병 보균자 또는 종기, 발진,

감염된 상처 또는 기타 비정상적인 미생물 오염원을 보유한 사람은 식품이나 식품 재료가

그 사람에 의해 오염될 가능성이 있거나 다른 사람에게 질병이 전염될 수 있는 경우에 식품

공장에서 일해서는 안 된다.

B. 청결. 식품 제제, 식품 재료 또는 이와 접촉하는 표면과 직접 접촉하면서 일하는 모든

사람은 다음을 수행해야 한다.

1. 깨끗한 겉옷을 착용하고 높은 수준의 개인 청결을 유지하며 일하는 동안 식품 제품의

오염을 방지하기 위해 필요한 수준까지 위생 관행을 준수한다.

2. 작업을 시작하기 전, 작업장을 떠날 때마다, 손이 더러워지거나 오염될 수 있는 경우마다

적절한 손 세정 시설에서 철저히 손을 씻고 바람직하지 않은 미생물에 의한 오염을 막기

위해 필요한 경우 소독을 한다.

3. 모든 장신구를 제거하고 손으로 식품을 조작하는 동안 적절히 위생 처리할 수 없는 손

행정 명령 No. 208 s. 1974

313

장신구를 제거한다.

4. 식품 취급 시 장갑을 사용하는 경우 온전하고 깨끗하며 위생적인 상태로 유지해야 한다.

장갑 사용이 관련 작업에 부적절하거나 양립할 수 없는 경우를 제외하고 장갑은

불침투성 물질이어야 한다.

5. 헤어네트, 머리띠, 모자, 또는 기타 효과적인 모발 가리개를 착용한다.

6. 식품 재료가 노출되는 지역과 장비나 기구를 세척하기 위해 사용되는 지역에서는 옷이나

기타 개인 소지품을 보관하지 않고 음식이나 음료를 먹지 않거나 흡연하지 않는다.

7. 땀, 모발, 화장품, 담배, 화학물질, 약제 등 미생물 또는 이물질로 인한 식품 오염을

방지하기 위해 필요한 기타 예방 조치를 취한다.

C. 교육 및 훈련. 위생 상태 불량이나 식품 오염 문제를 식별할 책임이 있는 직원은 깨끗하고

안전한 식품 생산에 필요한 수준의 역량을 갖추기 위해 교육 배경이나 경험 또는 둘 다

보유해야 한다. 식품 취급자와 감독관은 적절한 식품 취급 기술과 식품 보호 원칙에 한

교육을 받아야 하고 불량한 개인위생과 비정상적인 관행의 위험을 인식해야 한다.

D. 감독. 이러한 모든 요구사항을 모든 직원이 준수하도록 보장할 책임은 유능한 감독 인력에

분명히 배정되어야 한다.

이 규정은 공보에 적용된 날로부터 30일 이후에 발효된다.

(Sgd) CLEMENTE S. GATMAITAN, M.D., M.P.H.

보건부 장관

권고:

(Sgd) L. M. PESIGAN


행정 명령 No. 228 s. 1974

314

1974년 12월 16일

행정 명령

No. 228 s. 1974

제목: B-4 식품의 정의와 표준

B-4.17 견과류 제품

B-4.17-01 땅콩버터

B-4.17-01 2. 정체성

a) 땅콩버터는 싹이 포함되거나 포함되지 않은 표백 땅콩이나 껍질과 싹을 포함한 표백하지

않은 땅콩의 껍질을 벗기고 볶아서 적절히 분쇄하여 곰팡이가 전혀 없는 양질의 땅콩으로

만든 식품이며, 안전하고 적절한 양념과 안정화 성분이 첨가될 수 있다.

b) 중간 갈색이고 적당하지만 지나치게 얇고 뻣뻣하지 않게 펴 바를 수 있다. 안정화된

형태에서 약간 눈에 띄는 오일 분리가 있을 수 있거나 안정화되지 않은 상태에서 현저한

건조를 유발하거나 오일을 분산시키기 위해 중간 이상의 혼합이 필요한 과도한 오일 분리가

없을 수 있다. 불쾌한 맛과 향이 없고 짙은 입자가 없다.

c) 양념과 안정화 성분은 완제품 중량의 12%를 초과하면 안 된다. 지방 함량은 55%를

초과하지 않아야 한다. 물에 녹지 않는 무기 잔류물은 2% 이하로 함유해야 한다.

d) (a)항에 언급된 양념과 안정화 성분은 유용한 기능을 하며 땅콩버터의 적합한 성분이 아닌

인공 향료, 인공 감미료, 화학 방부제, 첨가된 비타민과 색소 첨가물을 제외하고 적합한

것으로 간주되는 물질이다. 안정화 성분은 부분적으로 수소화된 식물성 오일을 포함한

수소화된 식물성 오일이어야 한다.

B-4.17-02 선택 가능한 성분에 대한 라벨 진술

a) 땅콩버터가 표백되지 않은 땅콩으로 제조된 경우, 이름은 “표백되지 않은 땅콩(껍질이 남은

땅콩)으로 제조”와 같은 문구를 통해 해당 사실을 보여주어야 하며 해당 문구는 일반적인

구매 및 사용 조건에서 볼 수 있을 정도로 큰 문자로 인쇄되어야 하고 서면, 인쇄 또는

그래픽 내용이 사이에 오지 않고 “땅콩버터” 단어 바로 앞이나 뒤에 와야 한다.

b) 땅콩버터의 라벨은 사용된 선택 가능 성분을 보통 명칭으로 표시해야 한다. 수소화된

행정 명령 No. 228 s. 1974

315

식물성 오일이 사용된 경우 선택 가능 성분의 라벨 문구는 “수소화된 ____오일” 또는

“경화유”라는 단어를 포함해야 하며, 빈칸에는 “식물성” 단어와 번갈아가며 식물성 오일

출처의 이름을 넣어야 한다. (예: “수소화된 땅콩 오일” 또는 “경화된 땅콩과 목화씨 오일”

또는 수소화된 식물성 오일”)


권고: 승인:

(Sgd) L.M. PESIGAN


(Sgd) CLEMENTE S. GATMAITAN, M.D. M.P.H.


행정 명령 No. 230 s. 1974

316

1974년 12월 20일

행정 명령

No. 230 s. 1974


B-4.15 지방과 오일

B-4.15-01 쇼트닝

B-4.15-02

버터나 라드 이외의 쇼트닝은 지방, 오일 또는 지방과 오일의 조합으로 만든 가소성 식품이며,

수소화 처리될 수 있다.

쇼트닝에는 다음과 같은 방부제가 들어 있을 수 있다.

1. a) 아스코르빌팔미테이트, 구연산, 타타르산 또는 아스코르브산, 레시틴, 목적에 충분한

토코페롤을 함유한 식물성 오일

b) 지방이나 오일 함량의 0.02% 이하의 부틸하이드록시아니솔(BHA)과 부틸하이드록시

톨루엔(BHT)

c) 지방이나 오일 함량의 0.02% 이하의 프로필갈레이트

d) 0.1% 이하의 구아이어쿰검

2. 모노글리세리드 또는 모노글리세리드와 디글리세리드의 조합; 모노글리세리드의 중량은

쇼트닝 중량의 10% 이하, 모노글리세리드와 디글리세리드의 총 중량은 20% 이하여야

한다.

3. 쇼트닝은 모노글리세리드, 디글리세리드, 지방산, 지방 이외의 물질을 1% 이하 함유할 수

있다.


권고: 승인:

(Sgd) L.M. PESIGAN




행정 명령 No. 231 s. 1974

317

1974년 12월 20일

행정 명령

No. 231 s. 1974


B-4.15 지방과 오일

B-4.15-02 라드

B-4.15-02

1. 라드는 도축 당시 건강 상태가 양호한 돼지 고기에서 나온 신선하고 깨끗한 지방이며

악취가 없고 라드 스테아린과 경화 라드를 함유할 수 있다.

2. 라드에는 지방산과 지방 이외에 용출 과정에서 발생한 물질을 1% 이하 함유해야 한다.

a) 비누화 값 192-198

b) 요오드가 52-65

3. 소고기 지방인 수이트(suet)는 소의 콩팥 또는 허릿살에서 얻은 지방이어야 한다.

a) 비누화 값 192-200

b) 요오드가 36-46

4. 수이트는 3% 이하의 곡물을 함유해야 한다.


권고: 승인:

(Sgd) L.M. PESIGAN




행정 명령 No. 232 s. 1974

318

1974년 12월 16일

행정 명령

No. 232 s. 1974

제목: 규정 B-4 식품의 정의와 표준

B-4.18 마가린

B-4.18

1. 마가린은 정제 지방이나 오일 스테아린과 식물성 오일이나 지방 또는 둘의 조합 등 주로

식용 지방과 오일로 만든 가소성 식품이다. 마가린에 한 선택 가능한 지방은 동물성 지방

및 오일, 버터지방 또는 그들의 조합이다. 모든 지방은 수소화될 수 있다. 도, 모양, 맛

측면에서 버터와 비슷하다.

2. a) 마가린은 식용 지방과 오일 또는 이들의 혼합물, 물 및/또는 우유 및/또는 우유 제품을

함유해야 한다.

b) 80% 이상의 지방과 16.5% 이하의 수분을 함유해야 한다.

3. 마가린은 다음과 같은 선택 가능한 성분을 함유할 수 있다.

a) 완제품 중량의 0.025%를 초과하지 않는 구연산, 타타르산, 락트산(나트륨 및 칼륨 염),

구연산이소프로필과 완제품 중량의 0.15%를 초과하지 않는 스테아릴시트레이트

b) 개별 또는 조합하여 완제품 중량 기준으로 0.02%인 프로필갈레이트, 옥틸갈레이트,

도데실갈레이트, 부틸하이드록시톨루엔(BHT), 부틸하이드록시아니솔(BHA)과 같은

산화방지제

c) 완제품 중량의 75 ppm을 초과하지 않는 EDTA 칼슘2나트륨

d) 완제품 중량의 0.1%를 초과하지 않는 벤조산나트륨이나 벤조산 또는 이들의 조합과

소르빈산칼륨

e) 완제품 중량의 0.5%를 초과하지 않는 레시틴, 지방 형성 지방산의 모노글리세리드

또는 디글리세리드 또는 이들의 조합과 같은 유화제와 완제품 중량의 1.0%를 초과하지

않는 지방산의 수크로스 에스테르

f) 최종 마가린이 454g당 15,000 I.U. 이상을 함유하는 양의 비타민 A, 선택적 추가의

행정 명령 No. 232 s. 1974

319

경우 최종 마가린이 454g당 1,500 I.U. 이상을 함유하는 양의 비타민 D, 최종 마가린이

454g당 40 mg 이상을 함유하는 양의 비타민 B1

g) 베타카로틴, 아나토, 커큐민, 칸타크산틴, 베타-아포-8-카로티날, 베타-아포-8-카로틴산의

메틸/에틸 에스테르와 같은 색소

h) 독성 위험을 나타내는 것으로 알려진 것을 제외한 천연 향료 및 동일한 합성 향료와

같은 향료

i) 염화나트륨, 글루탐산모노나트륨, 설탕, 적합한 식용 단백질

4. 라벨 표시

a) 인공 착색제나 인공 향료를 함유한 마가린은 “인공 착색제 첨가” 또는 “인공 향료

첨가”라는 문구로 표시되어야 한다.

b) 방부제와 산화방지제는 표시되고 한정되어야 한다.

c) 비타민 A는 “비타민 A 첨가” 또는 “첨가된 비타민 A”라는 문구로 표시되어야 한다.

비타민 D는 “비타민 D 첨가” 또는 “첨가된 비타민 D”라는 문구로 표시되어야 한다.

비타민 B1은 “비타민 B1 첨가” 또는 “첨가된 비타민 B1”이라는 문구로 표시되어야

한다.


권고: 승인:

(Sgd) L.M. PESIGAN




행정 명령 No. 233 s. 1974

320

1974년 12월 16일

행정 명령

No. 233 s. 1974


B-1.6 조미료, 소스, 양념

B-1.9-01 토마토 케첩(케첩)

B-4.9-01

1. 정체성 -케첩은 잘 익고 건강에 좋은 붉은 토마토로 만든 농축 식품이다. 토마토에서 생긴

액체, 통조림 토마토를 만들고 남은 것에서 생긴 액체, 껍질, 씨앗, 기타 거칠고 단단한

물질이 제거된 토마토에서 주스를 부분적으로 추출하고 남은 것에서 생긴 액체 중 하나

또는 이들을 조합하여 만들 수 있고 소금, 식초, 향신료 또는 향료 또는 둘 다, 양파 또는

마늘 또는 둘 다를 첨가하거나 첨가하지 않으며, 설탕으로 달게 한다.

2. 품질 표준

a) 총 가용성 고형분은 중량 기준으로 25% 이하여야 한다.

b) 비중(브릭스)은 1.111 (260) 이상이어야 한다.

c) 아세트산 측면에서 총 산도는 중량 기준으로 1.2% 이상이어야 한다.

d) 비소 1.1 ppm, 납 2.5 ppm, 구리 20 ppm, 아연 19 ppm, 주석 250 ppm 이하를 함유

해야 한다.

e) 타마린드, 젤라틴 트라가산티, 한천, 펙틴, 전분과 같은 첨가물을 함유한 케첩은

불순품으로 간주되어 판매가 금지된다.

f) 이 토마토 케첩에 한 표준을 준수하지 않는 한 “토마토”라는 단어나 토마토를

연상시키는 그림 디자인이나 장치는 라벨에 표시하면 안 된다.


권고: 승인:

(Sgd) L.M. PESIGAN




행정 명령 No. 237 s. 1975

321

1975년 3월 18일

행정 명령

No. 237 s. 1975

제목: 규정 B-4 식품의 정의와 표준 B-4.6 식품용 드레싱

B-4.6-02 프렌치 드레싱

B-4.6-02

1. 프렌치 드레싱은 다음으로 만든 분리 가능한 식품이거나 점성이 있는 유화된 식품이다.

a) 식물성 오일

b) 식초, 레몬 또는 라임 주스

2. 프렌치 드레싱은 다음 중 하나 이상을 함유할 수 있다.

a) 소금

b) 감미료

c) 터메릭이나 사프란을 제외한 향신료나 기타 무해한 식품 양념

d) 액체, 냉동 또는 건조 형태의 전체 달걀이나 달걀 노른자

e) 구연산, 타타르산 또는 락트산

f) 글루탐산모노나트륨

g) 유화제

3. 프렌치 드레싱은 중량 기준으로 35% 이상의 식물성 오일을 함유해야 한다.

4. 프렌치 드레싱은 EDTA 칼슘2나트륨(calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)

또는 EDTA2나트륨(disodium ethylenediaminetetraacetate)을 단독으로 또는 조합하여

함유할 수 있다. 첨가된 성분의 양이나 조합물의 양은 완제품 중량 기준으로 75 ppm을

초과하지 않는다.

5. 추가적인 산성화 성분인 구연산, 타타르산 또는 락토산을 사용하면 라벨에는 방부제로서 “

행정 명령 No. 237 s. 1975

322

___________첨가” 또는 “첨가된 ___________”라는 문구가 있어야 한다.

6. 선택 가능한 유화 성분 중 하나 이상을 사용하면 라벨에는 “___________첨가” 또는

“첨가된 ___________”라는 문구가 있어야 하고 빈칸은 사용된 유화 성분 또는 유화 성분

혼합물의 보통 명칭으로 채워야 한다.

7. 선택 가능한 성분의 존재를 표시하는 라벨 문구는 “구연산과 카르복시메칠셀룰로스나트륨

첨가”처럼 결합될 수 있다.


권고: 승인:

(Sgd) L.M. PESIGAN




행정 명령 No. 238 s. 1975

323

행정 명령

No. 238 s. 1975


B-4.13 잼(과일조림)과 젤리 B-4.13-01 잼(과일 이름)

B-4.13-01

1. 정체성 - 프리저브스 또는 잼은 상당히 질 좋고 건강에 좋으며 깨끗하고 잘 익은 과일, 농축

및 동결 제조 과일 또는 두 가지 이상의 과일 조합(예: 망고-파인애플 잼)에서 얻은 점성이

있거나 반고형 제품이며, 물, 탄수화물 감미료 또는 그 조합, 펙틴, 식용 산 및 소량의 승인된

성분과 첨가물을 첨가하거나 첨가하지 않고 적절한 농도까지 끓여서 만들고 과일, 과일

과육, 과일 퓌레 또는 통조림 과일의 전체 또는 일부가 될 수 있는 과일과 관련된 결함

물질이 없다.

2. 품질 표준

a) 완제품의 중량 기준으로 100 파트에 해 과일 성분의 제조에 사용된 첨가된 설탕 또는

기타 선택 가능 성분을 제외한 과일 성분의 중량 기준으로 40 파트 이상을 함유해야

한다. 예외적으로 과일 이름이 딸기인 경우 과일 성분 중량 기준으로 32 파트 이상을

함유해야 하고 과일 이름이 파인애플인 경우 과일 성분 중량 기준으로 23 파트 이상을


b) 잼에 두 가지 과일의 혼합물이 들어 있으면 두 과일 중 하나가 멜론, 패션프루트, 레몬,

파파야 또는 생강인 경우를 제외하고 첫 번째 이름의 과일은 총 과일 함량의 50% 이상,

75% 이하에 기여해야 한다.

i) 멜론이나 파파야가 구성성분이면 최 95%까지 존재할 수 있고, 파인애플,

패션프루트, 레몬, 생강이 존재하는 경우 5% 이상 존재해야 하며, 주요 성분은

75% 이상으로 허용된다.

c) 잼에 3가지 과일의 혼합물이 들어 있으면 첫 번째 이름의 과일은 총 과일 함량의 33-1/3

이상, 75% 이하에 기여해야 한다.

d) 잼에 4가지 이상의 과일 혼합물이 들어 있으면 첫 번째 이름의 과일은 총 과일 함량의

25% 이상, 75% 이하에 기여해야 한다.

행정 명령 No. 238 s. 1975

324

e) 완제품의 가용성 고형분 값은 65% 이상일 수 있다.

f) 젤리에는 다음이 들어 있을 수 있다.

i) 과일 성분의 천연 펙틴 함량의 결핍을 합리적으로 보상하는 펙틴 또는 펙틴 제제

ii) 과일 성분의 천연 산도의 결핍을 합리적으로 보상하는 양으로 식초, 레몬 주스,

라임 주스, 구연산, 말산, 젖산, 타타르산, 푸마르산 또는 이들의 둘 이상의 조합

등 산 성분

iii) 단독으로 또는 조합하여 1,000 mg/kg 이하의 양으로 벤조산나트륨, 소르브산

또는 칼륨염 및 파라하이드록시 벤조산의 에스테르와 같은 방부제와 100 mg/kg

이하의 양으로 이산화황(원료에서 잔류)

iv) pH 조절제로서 구연산, 말산, 타타르산의 나트륨, 칼륨, 칼슘 염

v) 제품에 명명된 과일의 천연 과일 에센스, 천연 민트 향, 천연 시나몬 향, 무해한

인공 향료, 무해한 인공 착색제와 같은 향료

vi) (a) 거품을 억제하는 데 필요한 양 이하로 버터, 올레오-마가린, 라드, 옥수수

기름, 야자유, 지방 형성 지방산의 모노 & 디글리세리드, (b) 10 mg/kg 이하의

양으로 디메틸폴리실록산과 같은 소포제

vii) 향신료

viii) 단독으로 또는 조합하여 200 mg/kg 이하의 양으로 Ca로 표현되는 탄산염,

염화칼슘, 젖산칼슘, 글루콘산칼슘과 같은 고화제(과일에만 사용)

ix) 500 mg/kg 이하의 양으로 L-아스코르브산과 같은 산화방지제

3. 라벨 표시

a) 선택 가능한 성분인 벤조산나트륨과 벤조산을 함유한 잼은 방부제로 “벤조산나트륨”

또는 “벤조산 첨가”라는 문구로 표시되어야 한다.

b) 선택 가능한 성분인 향신료를 함유한 잼은 “향신료 첨가” 또는 “첨가된 향신료”라는

문구로 표시되어야 하지만 그러한 문구에서 “향신료”라는 단어 신 향신료의 보통

명칭을 사용할 수 있다.

c) 선택 가능한 성분인 인공 착색제와 인공 향료를 함유한 잼은 “인공 향료와 인공 착색제

행정 명령 No. 238 s. 1975

325

첨가” 또는 “첨가된 인공 향료와 인공 착색제”라는 문구가 있어야 한다.

d) 색 보존을 위해 아스코르브산이 첨가된 경우 그 존재는 “산화방지제로 L-아스코르브산

첨가”라고 표시되어야 한다.


권고: 승인:

(Sgd) L.M. PESIGAN




행정 명령 No. 239 s. 1975

326

행정 명령

No. 239 s. 1975


B-4.13 잼(과일조림)

B-4.13-02 젤리(과일 이름)

B-4.13-02

1. 정체성 - 젤리는 탄수화물 감미료나 그 조합으로 반고형 농도까지 끓인 질 좋고 건강에

좋으며 신선하고 통조림이나 달리 가공되거나 보존된 것의 주스 또는 수용성 추출물로 만든

젤라틴 식품이며, 물로 조정될 수 있고 첨가된 펙틴, 식용 산, 소량의 기타 승인된 성분과

첨가제를 함유할 수 있다.

2. 품질 표준

a) 완제품의 중량 기준으로 100 파트에 해 과일 성분의 제조에 사용된 첨가된 설탕 또는

기타 선택 가능 성분을 제외한 과일 성분의 중량 기준으로 40 파트 이상을 함유해야

한다. 예외적으로 과일 이름이 구아바인 경우 과일 성분 중량 기준으로 25 파트 이상을


b) 젤리에 두 가지 과일의 혼합물이 들어 있으면 두 과일 중 하나가 멜론, 패션프루트,

레몬, 파파야 또는 생강인 경우를 제외하고 첫 번째 이름의 과일은 총 과일 함량의 50%

이상, 75% 이하에 기여해야 한다.

i) 멜론이나 파파야가 구성성분이면 최 95%까지 존재할 수 있고, 파인애플,

패션프루트, 레몬, 생강이 존재하는 경우 5% 이상 존재해야 하며, 주요 성분은

75% 이상으로 허용된다.

c) 젤리에 3가지 과일의 혼합물이 들어 있으면 첫 번째 이름의 과일은 총 과일 함량의

33-1/3 이상, 75% 이하에 기여해야 한다.

d) 젤리에 4가지 이상의 과일 혼합물이 들어 있으면 첫 번째 이름의 과일은 총 과일 함량의

25% 이상, 75% 이하에 기여해야 한다.

e) 완제품의 가용성 고형분 값은 65% 이상일 수 있다.

행정 명령 No. 239 s. 1975

327

f) 젤리에는 다음이 들어 있을 수 있다.

i) 과일 성분의 천연 펙틴 함량의 결핍을 합리적으로 보상하는 펙틴 또는 펙틴 제제

ii) 과일 성분의 천연 산도의 결핍을 합리적으로 보상하는 양으로 식초, 레몬 주스,

라임 주스, 구연산, 말산, 젖산, 타타르산, 푸마르산 또는 이들의 둘 이상의 조합

등 산 성분

iii) 단독으로 또는 조합하여 1,000 mg/kg 이하의 양으로 벤조산나트륨, 소르브산

또는 칼륨염 및 파라하이드록시 벤조산의 에스테르와 같은 방부제와 100 mg/kg

이하의 양으로 이산화황(원료에서 잔류)

iv) pH 조절제로서 구연산, 말산, 타타르산의 나트륨, 칼륨, 칼슘 염

v) 제품에 명명된 과일의 천연 과일 에센스, 천연 민트 향, 천연 시나몬 향, 무해한

인공 향료, 무해한 인공 착색제와 같은 향료

vi) (a) 거품을 억제하는 데 필요한 양 이하로 버터, 올레오-마가린, 라드, 옥수수

기름, 야자유, 지방 형성 지방산의 모노 & 디글리세리드, (b) 10 mg/kg 이하의

양으로 디메틸폴리실록산과 같은 소포제

vii) 향신료

viii) 500 mg/kg 이하의 양으로 L-아스코르브산과 같은 산화방지제

3. 라벨 표시

a) 선택 가능한 성분인 벤조산나트륨과 벤조산을 함유한 젤리는 방부제로 “벤조산나트륨”

또는 “벤조산 첨가”라는 문구로 표시되어야 한다.

b) 선택 가능한 성분인 향신료를 함유한 젤리는 “향신료 첨가” 또는 “첨가된 향신료”라는

문구로 표시되어야 하지만 그러한 문구에서 “향신료”라는 단어 신 향신료의 보통

명칭을 사용할 수 있다.

c) 선택 가능한 성분인 인공 착색제와 인공 향료를 함유한 젤리는 “인공 향료와 인공

착색제 첨가” 또는 “첨가된 인공 향료와 인공 착색제”라는 문구가 있어야 한다.

d) 색 보존을 위해 아스코르브산이 첨가된 경우 그 존재는 “산화방지제로 L-아스코르브산

첨가”라고 표시되어야 한다.

행정 명령 No. 239 s. 1975

328


권고: 승인:

(Sgd) L.M. PESIGAN




행정 명령 No. 243 s. 1975

329

행정 명령

No. 243 s. 1975


B-4.18 마가린

B-4.18

1. 마가린은 정제 지방이나 오일 스테아린과 식물성 오일이나 지방 또는 둘의 조합 등 주로

식용 지방과 오일로 만든 가소성 식품이다. 선택 가능한 지방은 수소화될 수 있다. 도,

모양, 맛 측면에서 버터와 비슷하다.

2. a) 마가린은 식용 지방과 오일 또는 이들의 혼합물, 물 및/또는 우유 및/또는 우유 제품을


b) 80% 이상의 지방과 16.5% 이하의 수분을 함유해야 한다.

3. 마가린은 다음과 같은 선택 가능한 성분을 함유할 수 있다.

a) 완제품 중량의 0.025%를 초과하지 않는 구연산, 타타르산, 락트산(나트륨 및 칼륨 염),

구연산이소프로필과 완제품 중량의 0.15%를 초과하지 않는 스테아릴시트레이트

b) 개별 또는 조합하여 완제품 지방 중량 기준으로 최 사용 수준이 0.02%인

프로필갈레이트, 옥틸갈레이트, 도데실갈레이트, 부틸하이드록시톨루엔(BHT)과 같은

산화방지제, 제한되지 않는 토코페롤, 개별 또는 조합하여 완제품 중량의 0.02%

수준인 아스코르빌팔미테이트 및 스테아레이트

c) 완제품 중량의 75 ppm을 초과하지 않는 EDTA 칼슘2나트륨

d) 완제품 중량의 0.1%를 초과하지 않는 벤조산나트륨이나 벤조산 또는 이들의 조합과

소르빈산칼륨

e) 완제품 중량의 0.5%를 초과하지 않는 레시틴, 지방 형성 지방산의 모노글리세리드

또는 디글리세리드 또는 이들의 조합과 같은 유화제와 완제품 중량의 1.0%를 초과하지

않는 지방산의 수크로스 에스테르

f) 최종 마가린이 454g당 15,000 I.U. 이상을 함유하는 양의 비타민 A, 선택적 추가의

경우 최종 마가린이 454g당 1,500 I.U. 이상을 함유하는 양의 비타민 D, 최종 마가린이

454g당 40 mg 이상을 함유하는 양의 비타민 B1

행정 명령 No. 243 s. 1975

330

g) 베타카로틴, 아나토, 커큐민, 칸타크산틴, 베타-아포-8-카로틴산과 같은 색소

h) 독성 위험을 나타내는 것으로 알려진 것을 제외한 천연 향료 및 동일한 합성 향료와

같은 향료

i) 염화나트륨, 글루탐산모노나트륨, 설탕, 적합한 식용 단백질

4. 라벨 표시

a) 지방 성분은 사용된 특정 지방이나 오일 스테아린의 이름으로 성분 문구에 먼저

표시되어야 한다. 지방 성분을 조합하여 사용한 경우 이름은 함유량이 높은 순서 로

배열되어야 한다. 지방 성분이 수소화된 경우, 성분 문구에는 수소화된 지방을

나타내기 위해 지방 목록의 위치에 “수소화” 또는 “경화”라는 단어가 있어야 한다(예:

“옥수수 기름, 경화 콩기름”).

b) 지방 성분 목록 바로 다음에는 사용된 다른 선택 가능한 성분을 함유량이 높은

순서 로 열거해야 한다.

i) 선택 가능한 성분인 버터, 소금, 물, 크림, 우유, 탈지유, 달콤한 크림 버터 크,

건조 달콤한 크림 버터 크와 물, 농축 달콤한 크림 버터 크와 물, 탈지분유와

물, 갈린 콩과 물, 레시틴, 모노 또는 디글리세리드, 모노 또는 디글리세리드의

나트륨 설퍼 아세테이트 유도체는 각 용어로 표시되어야 한다.

ii) 인공 착색제나 인공 향료를 함유한 마가린은 “인공 착색제 첨가” 또는 “인공

향료 첨가”라는 문구로 표시되어야 한다.

iii) 방부제와 산화방지제는 표시되고 한정되어야 한다.

iv) 비타민 A는 “비타민 A 첨가” 또는 “첨가된 비타민 A”라는 문구로 표시되어야

한다. 비타민 D는 “비타민 D 첨가” 또는 “첨가된 비타민 D”라는 문구로

표시되어야 한다. 비타민 B1은 “비타민 B1 첨가” 또는 “첨가된 비타민 B1”

이라는 문구로 표시되어야 한다.

5. 라벨링 금지

성분의 전체 목록을 제외하고 마가린에 유지방 또는 버터가 있는지에 한 언급을 하면 안

된다.

(Sgd) L.M. PESIGAN




행정 명령 No. 325 s. 1977

331

1977년 4월 20일

행정 명령

No. 325 s. 1977


4.9 조미료, 소스, 양념

4.9-04 파티스의 정체성 및 품질 표준

1. 정체성 표준

파티스는 옅은 노란색에서 호박색의 투명한 액체 소스로 생선, 새우, 일반 소금의 혼합물을

효소 발효시켜 얻은 것이며 약간의 비린내가 나고 짠 맛이 강하다.

2. 품질 표준

2.1 비중 1.20-1.23

2.2 총 고형분 32% 이상

2.3 염분(NaCl) 함량 20-25%

2.4 단백질 함량

a) 국내용 파티스

i) 특별 파티스 8% 이상

ii) 일반 파티스 4.5% 이상

b) 수출용 파티스

i) 특별 파티스 8% 이상

ii) 일반 파티스 4.5% 이상

3. 표준 이하 품질에 대한 진술

단백질 함량이 최소 요구량인 4.5% 이하이지만 2.5% 이상인 파티스는 “표준 이하 파티스”

행정 명령 No. 325 s. 1977

332

또는 “파티스 맛”으로 표시해야 한다. 유사한 특성을 가지지만 단백질 함량이 2.5% 이하인

액체 양념이나 향료는 파티스로 간주되지 않으며 “파티스 맛”이라는 이름으로 판매 제안되는

것이 허용되지 않는다.

4. 필수 라벨 정보

4.1 파티스 등급이나 유형에 관한 라벨 문구는 섹션 2의 규정을 따라야 한다.

4.2 생산자/제조업체의 이름과 주소가 명시되어야 한다.

4.3 첨가된 방부제와 착색 물질은 라벨에 명확하게 명시되어야 한다. 캐러멜이나 기타 허용

가능한 착색 물질은 “캐러멜 색”, “인공 색” 또는 “인공 색소 첨가”라는 단어로 표시되어야

한다.

4.4 순 함량은 미터법으로 명시되어야 한다.

5. 금지된 라벨 문구

5.1 거짓이거나 사실이 아닌 문구 또는 제품 구성과 관련하여 오해의 소지가 있는 인상을

심어주는 문구는 엄격히 금지된다.

5.2 청장이 소비자를 오도할 가능성이 있다고 판단한 허위 여부에 관계없이 “최고” 또는

“고급”과 같은 보증에 관한 문구는 라벨에 표시되면 안 된다.

이 규정은 행정 명령 No. 120 s. 1970을 체하고 보건부 장관이 승인하면 발효된다.

(Sgd) L.M. PESIGAN





발행일 2019년 12월

발행인 식품의약품안전처장 이의경

편집위원장 식품기준기획관 이윤동

편집위원 이강봉, 최윤주, 문재은, 정형욱, 윤상현, 김용무, 박미선, 이륜경, 천상희, 이준구, 신용우, 김은정, 이찬수, 송두섭, 이명신, 박유민, 유민, 성예지

발행처 식품의약품안전처

연락처 043-719-2418

(28159) 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 식품안전정책국

식품기준기획관 식품기준과TEL. 043-719-2418 FAX. 043-719-2400

본 책자는 2019년도 식품의약품안전처에서 수행된 ‘식품등의 기준‧규격 국제화 및 국내산업지원’의 일환으로 제작되었으며, 필리핀의 주요 식품관련 국가기술기준을 조사, 번역한 것으로 원문의 용어를 그대로 사용하였기에 우리가 흔히 사용하는 용어와 상이할 수 있으며, 번역 상 오류가 있을 수도 있으므로 필요 시 원문을 참고하여 주시기 바랍니다.

원문을 제공하여 주신 주 필리핀 대한민국 대사관에 감사드립니다.

1. Phuluppine nationl standards 191203

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