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CRITERI DI QUALITA’, SERVICE

E VALUTAZIONE DEL RISCHIO

Paolo Lago

Direttore Ingegneria Clinica

Policlinico San Matteo - Pavia

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• LOW COST

• HIGH TECH

• KNOW HOW

Efficacia, efficienzaEfficacy, efficiency

Informatica e TLC, Dispositivi mediciInformation & Comm. Technology, Medical Devices

Sicurezza del paziente, analisi/gestione del rischioPatient safety, risk analisys/managementValutazione delle tecnologie sanitarieHealth Technology Assessment (HTA)

competenze e conoscenzeper la valutazione delle tecnologie ospedaliere

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• Ingegneria Clinica

• Nucleo Technology Assessment – Piano investimenti

• Dipartimento Tecnologia e Bioimmagini

• Centro TAM, Technology Assessment & Mngt

• Osservatorio Prezzi e Tecnologie

• AIIC, Ass. It. Ingegneri Clinici

• SIHTA, Soc. It. Health Technology Assessment

• TGO, mostra convegno Tecnologia e Gestione Osp.

• Policlinico San Matteo

• Univ. Pavia, Fac. Economia, Medicina, Ingegneria

• R.L. - Dir. Gen. Sanità

• R.L. – IReF

• Produttori- Assobiomedica

• Società scientifiche Ass. Professionali

• Ministero Salute, Ministero Economia e Finanze

• Organismi internazionali

• Ass. Cittadini e Pazienti

INIZIATIVE-PROGETTI INTERLOCUTORI - PROMOTORI

10 anni di esperienza di lavoro a livelloaziendale, istituzionale, associativo per coniugare

high tech e low-cost tramite know-how

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ORGANIGRAMMA

E

AREE

DI

ATTIVITÀ

Policlinico San MatteoPoliclinico San MatteoStruttura Complessa INGEGNERIA CLINICAStruttura Complessa INGEGNERIA CLINICA

GESTIONE E GESTIONE E VALUTAZIONE VALUTAZIONE TECNOLOGIETECNOLOGIE

TECNOLOGIE PER TECNOLOGIE PER L’INFORMAZIONE E L’INFORMAZIONE E LA COMUNICAZIONELA COMUNICAZIONE

strutturatistrutturati 3 assistenti tecnici 4 operatori tecnici 1 assist amministr 3 coadiutori amministr 1 commesso10 programmatori

non strutturatinon strutturati 4 ingegneri 3 diplomati ingegneri 1 esperto qualità 1 economista 1 farmacista 2 amministrativi

SISTEMI SISTEMI INFORMATIVIINFORMATIVI

4 dirigenti 22 strutturati 12 non strutturati

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VOLUME

ATTIVITÀ 16 S.O. + 8 stanze preanestesia + 8 recovery room

Rianimazione e terapia intensiva 12 posti letto di rianimazione completi + 8 posti di terapia intensiva post-operatoria + settore minimo di laboratorio per esami di Rianimazione Radiologia Reparti di degenza 72 posti letto dal 4° al 10° piano 24 posti letto 11° piano Laboratorio DEA

……l’ attività dell’Ingegneria l’ attività dell’Ingegneria Clinica aumenterà con la Clinica aumenterà con la

messa in funzione del nuovo messa in funzione del nuovo ospedale…ospedale…

1.100 ordini all’anno per acquisizione tecnologie, ricambi, accessori, software, sistemiinformatici e manutenzione

25 contratti di manutenzione per apparecchiature tecnologicamente avanzate

115 apparecchiature principali in contratto di manutenzione100 capitolati, valutazioni di technology assessment annuali per acquisto, service, noleggio

di apparecchiature e sistemi elettromedicali14.000 apparecchiature installate e 200 nuovi collaudi di accettazione all’anno

12,6 milioni di euro all’anno per l’acquisto tecnologie, ricambi, accessori, software, sistemi informatici e manutenzione

Policlinico San MatteoPoliclinico San MatteoStruttura Complessa INGEGNERIA CLINICAStruttura Complessa INGEGNERIA CLINICA

Raccolta dati: SCHEDA PER RICHIESTA TECNOLOGIE

Effetti sul pazientequalità della vitatempi di ricoveroaccettabilitàrischio connesso alla tecnologiaproblemi eticiparere comitato etico interno o di altre strutture

Effetti sugli utilizzatoririschio connesso alla tecnologiatempi e modalità di addestramento necessaritempi per il raggiungimento dell’utilizzo a regimepossibili ostacoli all’utilizzo

Costi diretti (eventuale confronto costi attuali/previsti)Tipologia di acquisizione (acquisto/noleggio/service)Costi di acquisizioneCosti di manutenzione annuaTipologia di manutenzione Ciclo di vita previstoCosti per consumabiliDescrizione consumabiliConsumabili già acquistati in reparto / in ospedaleOpere edili/impiantistiche

Costi indiretti (eventuale confronto costi attuali/previsti)Personale (qualifica, numero, ore)ConsumiMaggiori costi per tecnologie connesseSpazi necessari

QUALITA’ - SICUREZZA

COSTI

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La sola valutazione tecnico-ingegneristica non è sufficiente per migliorare l’appropriatezza, scegliere le migliori tecnologie (high-tech) per il contesto ospedaliero in esame, conoscere ed ottimizzarei processi sanitari (know-how), ridurre i costi (low-cost).

Promozione e creazione di un Nucleo di Technology Assessment (NTA) che ha responsabilità di:- valutazione multisciplinare delle richieste di tecnologia - definizione di una scala di priorità negli ambiti di sostituzione, potenziamento e innovazione.

Piano Annuale degli investimenti in tecnologie, stante la disponibilità economica.

Composizione (di base):

Direzione sanitariaFarmaciaProvveditoratoFisica SanitariaPrevenzione e ProtezioneControllo di gestioneIngegneria clinica+ clinici esperti del settore in esame+ esperti di organizzazione aziendale

Nucleo di Technology Assessment (NTA)istituito con Delibera nel 2007 e confermato nell’ambito del processo

di acquisizione tecnologie nel 2008 dalla nuova Direzione

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Dipartimento di Tecnologia e Bioimmagini da Piano di Organizzazione Aziendale ratificato da C.d.A. Fondazione San Matteo il 26/06/08

e inviato in Regione per approvazione

• Dipartimento tecnico-scientifico costituito dalle Strutture Complesse:

Radiologia, Medicina Nucleare, Radioterapia, Endoscopia Digestiva, Ecografia interventistica, Fisica sanitaria, Ingegneria Clinica

Scopo: • confronto costante e produttivo sulla gestione delle tecnologie coinvolgendo le SS.

CC. interessate e l’Ingegneria Clinica.

Tematiche: • Censimento delle tecnologie e del loro impiego• Condivisione delle tecnologie a disposizione• Valutazione tecniche adeguate e tecnologia ottimale• Definizione protocolli diagnostico terapeutici per migliorare appropriatezza e ridurre

dose

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CONSORZIO PAVESE PER STUDI POST-UNIVERSITARI

NELL’AREA ECONOMICO AZIENDALE

UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI PAVIA

TechnologyCENTRO Assessment &

Management

Convegno a conclusione del Progetto Ministeriale“Network Italiano HTA” dal titolo:HTA: sviluppo e prospettive in ItaliaPavia, Ottobre 2006

Formazione HTA per operatori aziende pubbliche e private.

Corso per Dirigenti Medici di Struttura ComplessaAnno 2008 per conto di: SDS, Scuola Direzione Sanità – IReF

Ideazione e promozione Mostra Convegno annualeTGO Cremona.

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Convenzione triennale 2008-2010 DGSanità/Ingegneria Clinica-San Matteo per lo sviluppo dell’Osservatorio

Contribuiscono alla raccolta dati e usufruiscono del servizio tutte leAO/ASL della Regione

Scopo: MIGLIORE CONOSCENZA DEL MERCATO Stato dell’arte delle tecnologie Offerta del mercato e prezzi correnti

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Ingegnere clinico

Crescita del numero dei soci AIIC

96120

162

212 223

318

363

0

50

100

150

200

250

300

350

400

2000 2001 2002 2004 2005 2007 2008

anno

N.

So

ci

Ord

inari

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Oss

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Sost

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ori

Onora

ri

TO

TA

LE

nord 14 105 57 16 10 7 1 210

centro 5 34 36 8 6 1 90

sud 1 30 17 8 5 0 61

estero 1 1 2

totale 20 170 111 32 21 8 1 363

“ è il professionista che – sia all'interno di una organizzazione sanitaria pubblica o privata (Area Ospedaliera) sia tramite società di servizi o attività professionali (Area Servizi) – partecipa alla cura della salute garantendo un uso sicuro, appropriato ed economico della strumentazione e delle attrezzature biomedicali ed info - telematiche clinico - assistenziali in uso nei servizi socio-sanitari (sia all’interno dei presidi ospedalieri che nelle strutture distribuite di cura ed assistenza domiciliare) esercitando, tra le altre, le seguenti attività:

• valutazione di tecnologie sanitarie e sistemi sanitari con le metodologie del "health technology assessment";• programmazione degli acquisti di tecnologie;• valutazione degli acquisti di tecnologie;• gestione delle tecnologie e progettazione funzionale;• collaudi di accettazione;• gestione della manutenzione e delle attività conseguenti;• gestione della sicurezza delle tecnologie;• controlli di sicurezza e funzionalità;• formazione sull'utilizzo delle tecnologie;• integrazione delle tecnologie nell'ambiente ospedaliero;• informatica clinica ed "Information Technology";• ricerca tecnico-scientifica ed economico gestionale;• sviluppo di software, procedure e dispositivi medici”.

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Fondata a Trento il 18 gennaio 2007

Società Italiana di Health Technology Assessment – SIHTA(affiliated to Health Teghnology Assessment intetnational – HTAi)

Nella fattispecie, il termine “tecnologie” si riferisce tanto agli

interventi terapeutici e riabilitativi quanto agli strumenti, alle

apparecchiature, alle procedure mediche e chirurgiche, ai

protocolli d’intervento e d’assistenza, alle applicazioni

informatiche (per esempio, la cartella clinica elettronica), e

non ultimo ai sistemi organizzativi e gestionali.

MEDICI + INGEGNERI + ECONOMISTI + FARMACISTI + …

L’HTA è la valutazione sistematica delle proprietà e degli effetti di una tecnologia sanitaria, il cui scopo principale è fornire informazioni oggettive ed obiettive a supporto delle decisioni e delle politiche sanitarie.

Sole 24 ore sanità – 20-26 maggio 2008

Organizzato da:

CONSORZIO PAVESE PER STUDI POST-UNIVERSITARI

NELL’AREA ECONOMICO AZIENDALE

Promosso da:

FONDAZIONE IRCCS POLICLINICO SAN MATTEO

UNIVERSITA’ DEGLI STUDI

DI PAVIA

1^ Edizione3-5 Aprile 200865 patrocini di Società Scientifiche, Associazioni Professionale, Istituzioni30 convegni e seminari multidisciplinari40 espositori1700 visitatori altamente qualificati

2^ Edizione2-4 Aprile 2009Diagnostica per immaginiICTEmergenza-urgenzaNutrizione del paziente

TechnologyAssessment &Management

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La normativa nazionale: la strada dell’irresponsabilitàLegge finanziaria 2007• 31.1.2007: individuazione tipologie che generano almeno il 50% della spesa• 15.3.2007: comunicazione al Ministero da parte di Regioni e fornitori dei prezzi

unitari corrisposti nel biennio 2005-2006• 30.4.2007: fissazione “prezzi di riferimento” tenendo conto dei più bassi prezzi

unitari rilevati

• 1.5.2007: avvio gare su “ prezzi di riferimento” soggetti a ribasso; le gare devono

sempre prevedere le specificazione dei prezzi unitari dei dispositivi

L’acquisizione di tecnologie medicali dovrebbe soddisfare il bisogno clinico secondo i principi di appropriatezza, efficacia, efficienza, economicità.

Normativa o p p o s t a al criterio HTA …

Lettera AIIC - Convenzione CONSIP per la fornitura di Servizi Integrati per la gestione di

apparecchiature elettromedicali

Aree Vaste, Centrali d’acquisto regionali, etc.

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L’esperienza di 10 anni nel contesto lombardo e nazionale, mi induce a credere che sicuramente, forse non solamente, da:

Know-how HTA, risk analisys and management, patient safety

High-tech best tech nel contesto ospedaliero

si riesce ad arrivare a diminuzione di costi globali (per la società):

Low-costMigliore outcome di saluteMaggiore sicurezzaMaggiore economicitàMinor impatto ambientale

La complessità delle responsabilità da governare include la necessità di esercitare competenze che richiedono soprattutto uno sforzo capace di coniugare qualità, condivisone delle informazioni, motivazione delle persone e velocità decisionale.

CONCLUSIONI

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L’ospedale è un luogo … dove si sperimenta la

fragilità della natura umana, ma anche

le enormi potenzialità e risorse dell’ingegno

dell’uomo e della tecnica al servizio della vita.

… al necessario progresso scientifico e

tecnologico, si accompagni costantemente

la coscienza di promuovere, insieme con il bene

del malato, anche quei valori fondamentali, come

il rispetto e la difesa della vita in ogni sue fase,

dai quali dipende la qualità autenticamente

umana di una convivenza.

Papa Benedetto XVI

Policlinico San Matteo - Pavia, 22 Aprile 2007

OSPEDALE, RISCHIO, RISORSE, TECNICA, PROGRESSO, QUALITA’, VALORI,….

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Grazie.

Paolo Lago

Ingegneria Clinica - Policlinico San Matteo – Pavia

p.lago@smatteo.pv.it – tel. 0382 503 565

www.sanmatteo.org

www.consup.it

www.aiic.it

www.sihta.it