1

المدونة السعودية ألخالقيات ممارسة تسويق المستحضرات الصيدالنية

في المملكة العربية السعودية

2النسخة رقم

تاريخ اإلصدار 01/08/2018

تاريخ التطبيق 01/08/2018

2

ألخالقيات ممارسة تسويق المستحضرات الصيدالنيةالمدونة السعودية )

( في المملكة العربية السعودية

قطاع الدواء

اهليئة العامة للغذاء والدواء

املوقع للحصول على مزيد من املعلومات الرجاء زيارة

www.sfda.gov.sa

لالستفسارات

Promo.drug@sfda.gov.sa

ت واالقرتاحاتللمالحظا

Drug.Comments@sfda.gov.sa

3

الدواءقطاع

الرؤية والرسالة

Vision

To be the leading regional Drug Regulatory Authority for pharmaceuticals and safety of cosmetic products, with professional excellence and services that contribute to the protection and advancement of public health

in the Kingdom of Saudi Arabia.

الرؤية

التجميل، ويقدم خدماته مبهنية متميزة مستحضرات سالمة يف الرقابة على األدوية و أن يكون قطاع الدواء رائداً إقليمياً تسهم يف محاية وتعزيز الصحة يف اململكة العربية السعودية.

Mission

Protecting public health by ensuring safety, quality, efficacy and accessibility of human, veterinary drugs and biological products, and safety of cosmetics, through administration of a national regulatory system which is consistent with international best practice. Through our mission, we also provide accurate and scientific-

based information to the public and healthcare professionals.

الرسالة

العامة من خالل ضمان أمان وجودة وفعالية وتوفر األدوية البشرية والبيطرية واملنتجات احليوية وسالمة مواد محاية الصحة التجميل عرب تطبيق نظام وطين للرقابة متوافق مع أفضل املمارسات الدولية وتقدمي املعلومات الدوائية املبنية على أسس

.علمية للعامة واملهنيني الصحيني

4

تند:توثيق المس

النسخة التاريخ الناشر مالحظات

إلدارة التنفيذية لإلتصال ا نسخة هنائية والتوعية

01/01/2013 1

اإلدارة التنفيذية للشئون نسخة حمدثة التنظيمية

01/08/2018 2

5

الفهرس

6 ........................................................................................ مقدمة

6 ...................................................................................... األهداف

7 ................................................................................... عامة مبادئ

8 .......................... املعتمدة املعلومات بطاقة ووضع الصيدالين للمستحضر التسجيل( 1) املادة

8 .................................................................... وحمتوياهتـا الدعاية( 2) املادة

10 ............................................................ مباشرة ستهلكبامل االتصال( 3)املادة

11 ....................................................... الرتويج يف االقتباسات استخدام (4) املادة

12 ............................................. املستمر الصحي والتعليم والندوات اللقاءات( 7)املادة

13 .......................................................................... املستشارون( 8)املادة

14 ........................................................................... احملاضر( 9)املادة

15 ........................................................ والتسويق املبيعات مندويب( 10) املادة

16 .................................................................... اإلفصاح( 11 رقم) املادة

17 ........................................................... املدونة تطبيق أحكام( 12 رقم) املادة

6

مقدمةعودية يف اململكة العربية الس تسويق املستحضرات الصيدالنية تعد هذه املدونة ميثاق أخالقي وأديب ملمارسة

صحي من ال يف القطاعاجملال ومجيع العاملني شركات ومصانع األدوية يف هذا وجيب أن تلتزم به مجيع .اصو اخلاملمارسني الصحيني كأطباء وصيادلة وغريهم سواء كان ذلك يف القطاع العام أ

األهداف ة.والصيدلتنظيم املمارسة التسويقية مبا يتماشى مع أخالقيات مهنيت الطب .1

اختاذ تميلالنية ضرات الصيدمبعلومات صحيحة وموثقة حول املستحاملمارسني الصحيني تزويد .2 .قرارات سليمة خبصوص استخداماهتا

للتنافس الشريف بني املنشآت الصيدالنية. إجياد بيئة صحية مناسبة .3

ومات املعلتقدمي من خالل املمارسني الصحينيبتطوير وتنظيم عالقة شركات ومصانع األدوية .4 .ريضود بالنفع على املالصيدالنية مبا يع املستحضرات الصحيحة واملوثوقة عن

7

مبادئ عامة ة مات صحيحمبعلو املمارسني الصحينيتقع على عاتق شركات ومصانع األدوية مسؤولية إمداد -1

تستمدها من واليت اصرفوهنوي ومتوازنة، وغري منحازة عن املستحضرات الصيدالنية اليت يصفوهنا وحديثة ه املستحضرات الصيدالنية.يف عملية تطوير هذ خرباهتا وجتربتها

ملرضى إمداد ا بشأن املمارسني الصحينيشركات ومصانع األدوية املسؤولية املشرتكة مع تتحمل-2 .بنفس املعلومات

اب االستعمال املناسبيعتربان ضروريان لعملية فهم واستيع املعلوماتريالتعليم املستمر وتوف-3 .للمستحضرات الصيدالنية املوصوفة

.ياسهاق ميكن اضحةو األنشطة واملمارسات التسويقية جيب أن تتم وفقاً لضوابط ومعايري مجيع-4رسني املماد ث تساعحبيللمستحضر الصيدالين واإلعالنات الدعائيةيتعني أن تصمم املعلومات - 5

ما ك قة،العالات مات ذلتقدمي خدمة صحية أفضل وأن تتطابق مع األنظمة واللوائح والتعليالصحيني ملعلومات ة تلك اطابقم للتأكيد علىيتعني على شركات ومصانع األدوية عمل قواعد داخلية وخارجية

.واإلعالنات للمبادئ واألحكام

8

دالني ووضع بطاقة المعلومات المعتمدةالتسجيل للمستحضر الصي (1) المادة .واءء والدملستحضر صيدالين قبل تسجيله لدى اهليئة العامة للغذا التسويقجيوز ال 1-1

يع اإلعالنات كون مجت يثح اتعدم اإلخالل باألنظمة واللوائح والتعليمات املتعلقة بضوابط اإلعالن 1-2 .لغذاء والدواءلعامة لايئة ألنظمة ولوائح وتعليمات اهل واملواد التسويقية ألي مستحضر صيدالين مراعية

ومحتوياتهـاالدعاية (2المادة )املعتمدة طباباتتمع االس جيب أن تتطابقاملواد الدعائية والرتوجيية للمستحضر الصيدالين مجيع2-1

.املستحضر مت تسجيلاليت مبوجبها و اهليئة العامة للغذاء والدواء من :اليةاإلعالنات للمستحضرات الصيدالنية على املعلومات الت حتتويأن جيب 2-2 .املستحضر التجاري اسم-أ

.االسم العلمي -ب .ستحضرتسويق امل للمستحضر أو الوكيل املسؤول عن اجلهة مالكة حق التسويق اسم وعنوان -ج .ننشورة باإلعالامل علمية المعلومات لل املعترب العلمي املرجع -دحتياطات وموانع االستعمال االستعمال، واال مع اجلرعة وطريقةاملعتمدة من اهليئة االستعماالت -هـ

.وكذلك األعراض اجلانبية

ة عنات مبسطاإلعالن التذكريي ملستحضر صيدالين فإنه جيب أن يشمل على معلوم عند 2-3 ةنشأال باملاالتص نر ميكأكثاملستحضر مع اإلشارة إىل أنه يف حالة الرغبة يف احلصول على معلومات

.اليت متلك حق التسويق

واللوائح األنظمةمية و يراعي اإلعالن أو التسويق للمستحضر الصيدالين أحكام الشريعة اإلسال2-4 للمجتمع.واألعراف االجتماعية واألخالقية والثقافية املرعية

ل طبيعة أو نتائج أو جماأو مضلل لانطباعاً غري صحيح ترتك أو تقدم بطريقة ال تنشر الدراسات 2-5 .الدراسة أو تطبيق أو خالصة أو أمهية هذه

9

يفشكل إحصائي يفيد متشاهبة جيب أن تقدم تلك املقارنة ب عند مقارنة مستحضرات أو بدائل 2-6 علمي ومتوازن وبدليل املقارنات جيب أن تدعم بشكل التطبيق الطيب بشكل واضح، كما أن مجيع هذه

.متناسق طيب

باع كن أن تؤدي إىل انطميتعرض بطريقة دراسة على احليوانات جيب أالالأو وجود دراسة خمربية 2-7 .نسانالبحثية وتطبيقها على اإل إمكانية ربط هذه النتائج غري صحيح أو مضلل عن

ما قصدهعمعىن معلومة من مصدر طيب جيب عدم تشويه أو حتريف أي عند عرض أو اقتباس 2-8 ث أو املرجع.الباح

يح للمستقبل مما يت الطلب جيب على املعلن توضيح املراجع العلمية الداعمة لتلك املعلومات عند 2-9 .تقييم تلك املعلومات

ة ذاتملقارناى أوجه أي مقارنة بني مستحضرات صيدالنية خمتلفة جيب أن تكون مبنية عل إن 2-10 .تحضر اآلخراملس أنمن ش عاية واملقارنة مضللة أو تقللوال جيوز أن تكون الد ،العالقة باملستحضر

دمي تلكجيب تق معلومات عن املستحضر الصيداليناملمارسني الصحيني عندما يطلب أحد 11 -2 . من تاريخ طلبها يوماً 30 ال تتجاوزاملعلومات يف مدة

كما ال خرى،األجات املنت يةمهأ التقليل من التسويقية يفو ئية دعاالالربامج جيوز أن تستخدم ال 2-12 .نتج آخرمل غري مباشرة الربامج دعايةتلك فيينبغي أن خت

دميها تقنية و لصيدالاخدام املعتدل للمستحضرات الرتويج بالتشجيع على االستب أن يكون جي 2-13 لهفعال صر ا أو عنمدوائي مستحضر خصائصها، وال جيوز اإلحياء بأن ودون املبالغة يف إبراز مبوضوعية

.إال إذا كان باإلمكان إثبات ذلك متيز أو جودة أو خاصية معينة

كة اململيفسجلة ال جيوز بأي شكل من األشكال التشكيك بفعالية أو جودة مستحضرات م 2-14 .اخلصوصالعربية السعودية أو تقدمي معلومات هبذا

ان أوطار إدممة أو أخو خماطر ساالتصريح بأن مستحضراً ما ليس له أعراض جانبية أ جيوز ال 2-15 .حقائق علمية ومبنية علىغريه إال إذا كانت املعلومات موثقة

حلثهم على لممارسني الصحينيلبأي شكل من األشكال مالية او مادية جيب أال تقدم مبالغ 16- 2 .وصف أو صرف الدواء

( 50) ملا قيمته وحبد أقصىالصحية بشكل رمزي، عينية ملقدمي الرعاية تقدمي هدايا ميكن 2-17

10

مرتبطة باجملال الطيب أو هلا داللة طبية بشرط أن تكون (لاير يف السنة500على أن ال تتجاوز ) لاير .عملهم ميكن االستفادة منها يف

.تروجيه للمستحضر املراد أو االسم العلمي جيب أن حتمل هذه اهلدايا االسم التجاري2-18اعدة لتأثيث مس كلشفيات احلكومية أو اخلاصة وليس لألفراد يف شميكن تقدمي منح للمست 2-19

.جهاز شراء قسم أومواد تعليمية أخرى و هياكل تشرحيية أأو معلومات، أو مراجع علمية،أو ميكن تقدمي كتب، 2-20

.قيمة معتدلةكان هلا هدف تعليمي حبت، حبيث تكون ب رعاية الصحية إذامثيلة ملقدمي اللذي جيب ة وانشأاخل املمجيع املواد الدعائية طبياً من قبل الشخص املسؤول دن تعتمد جيب أ 2-21

.األمر أن يكون مؤهاًل علمياً وطبياً هلذاعلومات املثبتة حول والدواء عن امل هليئة العامة للغذاءاخطار إلجيب إعطاء أولوية 22 – 2

ر الصيدالين.باملستحض واملرتبطة اخلطرية وغري املتوقعةواألعراض اجلانبية املضاعفات

مباشرة االتصال بالمستهلك (3المادة)ة ات صحيح معلوممسؤولية مشرتكة لتقدمياملمارسني الصحيني على شركات ومصانع األدوية و 3-1

(.2)ملادة ا الواردة يف ومتوازنة وغري مضللة ومتوافقة مع املعايري التسويقية

لك املسته توعيةيفالصحيني مسؤولية مشرتكة وية واملمارسنيت ومصانع األدعلى شركاتقع 3-2التوازن و عايري الدقة مبأعلى لتزمتعلى أن ،وتزويده باملعلومات املتعلقة باألدوية واألمراض وما يتعلق هبا

يف هذه املدونة. إلنصاف مع مراعاة القواعد املذكورةوا

11

يجاستخدام االقتباسات في الترو (4المادة ) االت الشخصيةن االتصأو م ،املطبوعات الطبية والعلمية االقتباس منتراعى األمانة العلمية عند 4-1

القتباس قد متاأن ىلإ شارةاملعلومة يلزم اإلويف حال تكييف أو تعديل املرتبطة باملطبوعات الطبية، االقتباس بدقة. مصادر اإلشارة إىل كما يلزمتكييفه أو تعديله

شخصية املرتبطة ال يلزم مراعاة أن االقتباسات من املطبوعات الطبية أو من االتصاالت 4-2ؤلف د من قبل املاملقصو ملعىنباملطبوعات الطبية لن يتم تغيريها أو حتريفها بأي طريقة من الطرق عن ا

.الدراسة األساسي للعمل أو كاتب أو الباحث السريري أو اهلدفأو ال

يل البريداالتصــا (5المادة)

شكل بيئات الطبية تكرار املطبوعات اليت ترسل بالربيد إىل اهل أن يكون حجم ومعدل جيب 5-1 .معقول

املرسلة. ئيةالدعا داملوا الصحي يف رفع امسه من قائمة الربيد خبصوص حترتم رغبة وطلب املمارس 5-2

تتعلق هلم اتمعلوم لإلرسا الصحيني كاملة وحمدثة عند احلاجة إليها املمارسنيتظل قائمة أمساء 5-3 عنها. إبالغهمأعراض جانبية جيب أو ،أو موانع استعمال جديدة ،معينة بإحتياطات

العينات (6المادة)

ات لمستحضر انية لالعينات اجمل من املمكن إعطاء املمارسني الصحيني من أطباء وصيادلة 6-1ة لفقرة اخلامسايها يف وص علعدة للتعريف باملنتج بكميات قليلة يف حدود النسبة املنصالصيدالنية امل

عشرة من الالئحة التنفيذية لنظام املنشآت واملستحضرات الصيدالنية.

رة الداخلية لى النشتوي ععلى أن حت ينة طبية جمانية(حتمل العينة اجملانية عبارة )عيلزم أن 2 -6 .للمستحضر

. ملندوبيها جملانيةينات اعوحماسبة توزيع ال راقبةمل بتطبيق نظامم شركات ومصانع األدوية تلتز 6-3

12

:الصيدالنية التالية ال جيوز تقدمي عينات من املستحضرات 6-4

اد خمدرة حسب ما أو حتتوي على مو املستحضرات الصيدالنية اليت تستخدم للعالج النفسيلصادر ا عقليةت الواملؤثراذية لنظام مكافحة املخدرات هي ُمعرفة مبوجب الالئحة التنفي

هـ 8/7/1426وتاريخ 39باملرسوم امللكي رقم م/

أي منتجات دوائية أخرى متنع اهليئة العامة للغذاء والدواء توزيعها.

والندوات والتعليم الصحي المستمر اللقاءات (7المادة)

نية واليت امله قية أو العلمية أووالندوات والفعاليات التسوي اتمجيع االجتماعات واللقاءات واملؤمتر 7-1أن ن الفعالية و ئيسية مة الر إىل الغاي يلزم أن توجه للوصوليتم تنظيمها أو رعايتها من قبل شركة ما،

يلي:ما عالياتالف كتلتزم بالتعليمات والقواعد املرعية يف هذا الشأن، كما جيب أن تراعي تل

ة الفعالية متناسبة مع املواضيع املطلوب طرحهاأن تكون مد.

تثقيفية علمية أو أن تقدم بأسلوب يؤدي إىل إيصال املعلومات وإىل إضافة قيمة.

النقاشاتلرتويج األنشطة و أن تكون مكرسة بشكل رئيسي من ناحية الوقت واجلهد املوضوعية والتثقيفية

االيت سيتم تقدميه ن حول املواضيعأن تسهم يف تعزيز معلومات احلاضري.

إقامة وجبات و و ن تذاكر املصاريف السفرية م على كانت دولية أو حملية()سواء الضيافة تقتصر 7-2ت املثبتة إليصاالقدمي اعلى أن يتم التعويض عن تلك املصاريف من خالل ت األصلية،ورسوم التسجيل

.هلا

13

م.اركني يف الفعالية فقط دون مرافقيهى األشخاص املشتقتصر الضيافة عل 7-3عقولة عالية ميف الف الصحيني املشاركنيشكال الضيافة املقدمة إىل املمارسنيمجيع أ تكون 7-4

رسني للممامة الضيافة املقد جيوز أن تتجاوز للفعالية، والبالغاية الرئيسية املستوى وحمددة حصرياً .مألنفسه ما هم على استعداد لدفعهالصحيني

ى ب عللية(، وجية أو تسرياضي)رعاية فعاليات ترفيهية العلمية ال جيوز أن يتضمن برنامج الفعالية 7-5 .الرتفيهية الشركات تفادي استخدام أماكن مشهورة بتسهيالهتا

كما مت استخدامها « لمعقو » مبعىن كلمة على الشركات االمتثال إىل التوجيه الذي يتعلق جيب 7-6 بأية مواثيق مرعية. ( وكما هو منصوص عليه أو مرتبط7)يف املادة

المستشارون (8المادة) ةاألدوي شركاتلالصحيني الذين يقومون بتقدمي خدمات استشارية تعويض املمارسني يتم 8-1

ة كجزء من ستحقامل يفتعويضًا معقواًل عن تلك اخلدمات لتغطية مصاريف السفر واإلقامة واملصار ال ثحي يباتل الرتتاالستشارة البسيطة أو االستشارة حو ويستثىن من ذلك دمات،اخلتقدمي تلك

فهم،ومصاري إقامتهمو مقابل وقتهم أو سفرهم املمارسني الصحيني جيوز استخدامها لتربير تعويض التايل: مراعاة مقبولة بشرط ستشاريةاالرتتيبات ال وتعترب

ع الرتتيبات م يف والدخولل طلب تلك اخلدمات خلدمات املستشارين قب حتديد نطاق احلاجة -أكون لدى يوأن ،ةملقصودااختيار املستشارين مرتبطًا بالغاية وأن يكون ،املستشارين احملتملني عن اختيار املستشارين اخلربة الالزمة لتقييمهم. األشخاص املسئولني

وبيان أساس ،ارشمن املست تقدميها وجود اتفاقية خطية حتدد طبيعة اخلدمات املطلوب -ب .هلذه اخلدمات التعويض

14

.ملرجوةالغاية التحقيق يف حدود املعقول معهم املزمع التعاقديكون عدد املستشارين أن -ج

.الشركة املتعاقدة بالسجالت املتعلقة باخلدمات حتتفظ-د

ومات علخدم املتست وأن .للخدمات املقدمة من املستشارين الشركة باالستخدام املناسب تقوم-هـ ب.املقدمة من املستشارين استخدام مناسب وأن يكون اإلعالن عنها بشكل مناس

.أخرى عية أو ترفيهيةضر أي فعاليات اجتماوحتُ االستشارية فقط،اخلدمات علىالرتكيز وـ يكون

ئة يذي حتدده اهلخلاص الوقع االشركة برفع املعلومات اخلاصة باملستشارين وتفاصيل عقودهم بامل تقوم-زركة ذات شمع أي سابقة استشارات باإلفصاح عن أييلتزم املستشار ، على أن العامة للغذاء والدواء

انت االستشارة مدفوعة أو جمانية.عالقة سواء ك

رالمحاض (9المادة)

ملوضوعي يم ابالتقي ةن تقوم الشركوأ العملية،العلمية وخرباته على أساس مؤهالتهاختيار احملاضر عمليةتتم ن أ 9-1 .احملاضرة للمستهدفني من املقدمة املعلومات مالئمة للقيمة ومدى

معلومات علمية يث تشتمل علىحب ،بالتوازن تتصف على الربامج التعليمية وأن املقدمة جيب أن تركز احملاضرات 9-2 .وطبية وكذلك صيدالنية

علمية أوألنشطة الل ةباشر املغري أو ةباشر امل يتهاباإلفصاح عن عالقتها باحملاضر، وعن رعا األدويةشركات تلتزم 9-3 .التعليمية

قول دود املعحفات يف املصرو على أن تكون ،املصروفات مثل مصاريف سفر احملاضرالتعويض عن بعض جيوز 9-4 ا.فيه مبالغوغري

15

مندوبي المبيعات والتسويق ( 10المادة )

ملتعاقد معهم عن طريق مبا يف ذلك األشخاص ا بيعاهتاممثلي م يكون تضمن كل شركة أدوية بأن10-1ية صحية رعا افقات أو مر أو الصيدليات أو املستشفياملمارسني الصحيني يقومون بزيارة ممن - عقود

-الدوائية :برتويج املستحضرات أخرى متعلقة

.رعيةملاوائح بشكل جيد على متطلبات املواثيق ذات الصلة ومجيع األنظمة والل مطلعني-أ

.بشكل مالئم مدربون-ب

دقيقة حول املستحضرات ة و متكنهم من تقدمي معلومات كامل املعرفة العلمية الكافية اليت لديهم-ج اليت يقومون برتوجيها الصيدالنية

روجون الذي ي يدالينالص خصائص املستحضر بتوفري ملخص عناملبيعات الطبية ايلتزم مندوبو 10-2 مناسبة. بطريقه هلم هذا امللخص يقدموا أو أن ون بزيارهتم،يقوم له لألشخاص الذين

اهتم فوراً عن أييف شرك التيقظ الدوائي مركزجيب على مندويب املبيعات الطبية إشعار 10-3 راضتقارير حول األعمستحضرات الشركة الدوائية وعلى األخص ال معلومات تصلهم تتعلق باستخدام

.اجلانبية أو الصحيني مارسنيامل ارةة لزيواملدة املناسب املناسب ملبيعات الطبية اختيار الوقتعلى مندويب ا 10-4

الرعاية الصحية األخرى. الصيدليات أو املستشفيات أو مرافق املمارسني مقابلة ول إىلأساليب غري مقبولة للوصال جيوز ملندويب املبيعات الطبية استخدام 10-5

دويب على من يتعنيو األخرى،ستشفيات أو مرافق الرعاية الصحية الصحيني أو الصيدليات أو امل ت ذلك.وتقدمي ما يثب ميثلوهناوالشركة اليت منفسهأاملبيعات الطبية التعريف ب

16

ن تقدم هذه ة على أت الشركاملتعلقة مبستحضرااملعلومات تقدمي سؤوليةمباملكتب العلمي لتزمي 10-6اد أي مواد تروجيية قبل اعتم عن العلمي مسؤوالً املكتب ويكون .املعلومات من قبل طبيب أو صيديل

مة تطلبات األنظاهتا ملمراع الشكل النهائي للمادة التسويقية والتحقق من ، واعتمادأو توزيعها نشرهاص تتفق مع ملخ تسويقيةدة الواللوائح والتعليمات ذات العالقة كما يقع على عاتقه التحقق من أن املا

.للحقائق املتعلقة بالدواء نتج وأهنا متثيل عادل وصادقخصائص امل

إلشراف على اواحد على األقل يكون مسؤوالً عن على كل شركة تعيني موظف رئيسي 10-7 .يةالوفاء مبعايري املواثيق املرعلشركة والشركات التابعة هلا للتأكد من ا

( اإلفصاح 11المادة )رقم بكل ءوالدوا للغذاء مةالعا اهليئةإبالغ يف ملمارسني الصحيني مسئولية مشرتكةعلى الشركات وا 11-1

، وذلك لاير يف السنة الواحدة500ريااًل او 50مت تقدمية يف حال جتاوز املبلغ املايل الذي تفاصيل الدعم يشتمل وال يقتصر على ما يلي:

رسوم االستشارات .1 رسوم احملاضرات .2 رسوم الدورات التدريبية .3 الرعاية الصحية حلضور فعالية تعليمية ألخصائيوفري الرعاية ت .4 منح األحباث واملنح التعليمية )املقيدة وغري املقيدة( .5 رعاية الندوات واملؤمترات .6 الضيافة .7 .توفري املواد العلمية )مثل الكتب أو األدوات( .8

17

دعم أي عن والدواء غذاءلل العامة للهيئة اإلفصاح بوجوب الصحي املمارس إخطار الشركات على 11-2.(طلبه عند ذلك يثبت ما تقدمي الشركات وعلى الشركة من يتلقاه مايل

تطبيق المدونة أحكام( 12المادة )رقم بآلية حمددة وواضحة تلتزم الشركات واملؤسسات العاملة يف جمال تسويق املستحضرات الصيدالنية 12-1

ت.ملراقبة اإلخالل هبذه األخالقيا

ن ممثلي جلنة مء والدواء العامة للغذابالتنسيق مع اهليئة الصناعية التجاريةشكل جملس الغرف ي 12-2ارسة ألخالقيات مم لسعوديةاونة الشركات للتأكد من التزام الشركات واملؤسسات العاملة يف هذا اجملال باملد

تسويق املستحضرات الصيدالنية يف اململكة العربية السعودية.

ق البند السابليها يفإملشار تقدم الشكاوى اخلاصة حباالت اإلخالل مبا تضمنته هذه املدونة للجنة ا 12-3 واليت يتعني عليها دراسة احلالة واختاذ ما يلزم من إجراء بشأهنا. (12-2)

خاطبة ة مبتقوم اللجن( 2-11ند )بالقرار امللزم من اللجنة املشار إليها يف البالشركة إذا مل تلتزم 12-4 اهليئة العامة للغذاء والدواء الختاذ اإلجراءات النظامية حبق الشركة.