הסכמה לטיפול רפואיוניתוחים אלקטיביים

Cardozo- 1914

“Every human being of adult years and sound mind has a right to determine what shell be done with his own body; and a surgeon who performs an operation without his patient’s consent commits an assault, for which he is liable in damages”

( 2 צברי נ' ברונר ואח' פ"מ תשל"ו )906/73בת"א 465 .

או • מפורשת הסכמה לקבל יצטרך רופא באם ..."לטפל אפשרי כלל יהא טיפול-לא כל לפני בכתב

בחולים..."ובהמשך:

או • בדיקה... ולבצע בחולה לטפל רופא יוכל "כיצד כל כי לך, דע כך: בערך לחולה יאמר אם ניתוח ניתוח הוא מסוכן... ועכשיו אל תפחד ותודיע לי את כולל חולה, לכל לאמר צריך וזה בכתב. הסכמתך שלהם... האינטליגנציה או תרבותם שרמת אנשים שהם וייתכן למדי, ונסוגה נמוכה להיות יכולה וכיוצא נפש חולי מתוסבכים, פחדנים, בורים,

באלה.."

פרק ד': הסכמה מדעת לטיפול רפואילא יינתן טיפול רפואי למטופל אלא אם כן נתן לכך )א(13.

המטופל הסכמה מדעת לפי הוראות פרק זה.

לשם קבלת הסכמה מדעת, ימסור המטפל למטופל )ב(מידע רפואי הדרוש לו, באורח סביר, כדי לאפשר לו

להחליט אם להסכים לטיפול המוצע; לענין זה, "מידע רפואי", לרבות –

$ת )הפרוגנוזה( של מצבו הרפואי של (1) כו האבחנה )הדיאגנוזה( והס%המטופל;

תיאור המהות, ההליך, המטרה, התועלת הצפויה והסיכויים של (2)הטיפול המוצע;

הסיכונים הכרוכים בטיפול המוצע, לרבות תופעות לוואי, כאב ואי (3)נוחות;

סיכויים וסיכונים של טיפולים רפואיים חלופיים או של העדר (4)טיפול רפואי;

עובדת היות הטיפול בעל אופי חדשני.(5)

המטפל ימסור למטופל את המידע הרפואי, )ג(בשלב מוקדם ככל האפשר, ובאופן שיאפשר למטופל מידה מרבית של הבנת המידע לשם

קבלת החלטה בדרך של בחירה מרצון ואי תלות.

על אף הוראות סעיף קטן )ב(, רשאי המטפל )ד(להימנע ממסירת מידע רפואי מסויים למטופל,

הנוגע למצבו הרפואי, אם אישרה ועדת אתיקה כי מסירתו עלולה לגרום נזק חמור לבריאותו הגופנית או הנפשית של המטופל.

מור-המכון 434/94ע"א נ' גל ותומר ברמן שיר הש' דורנר:205( 4 רפואי בע"מ פ"ד מא)למידע

"החולה אינו אובייקט. הוא הסובייקט הנושא בתוצאות הסיכון •לו עומדת כן בבוחרו בדרך הטיפול על והסיכוי שנוטל הרופא זכות יסוד הנובעת מן האוטונומיה של הפרט להחליט מדעת..."

ובהמשך-

"הגישה הפטרנליסטית, הגורסת כי הרופא יצא ידי חובתו כלפי •הפרקטיקה על-פי נהג אם מידע מסירת לעניין המטופל הרפואית המקובלת, נדחתה... בפסיקתנו נקבע סטנדרט גילוי, ובאוסטרליה, בקנדה והמקובל אמריקנית בפסיקה גם המצוי המבוסס על צרכיו של המטופל הנדרש לגבש הסכמה לטיפול

רפואי".

מיאסה עלי דעקה נ' 2781/93ע"א בית חולים כרמל )טרם פורסם(

בפס"ד זה נקבע כי אי מסירת מידע מלא •למטופל כנדרש לצורך ההסכמה מדעת מהווה פגיעה באוטונומיה של המטופל

המקימה לו זכות לפיצוי בנזיקין.

אופן מתן הסכמה מדעת

הסכמה מדעת יכול שתהיה בכתב, בעל פה או בדרך )א(14. של התנהגות.

הסכמה מדעת לטיפול רפואי המנוי בתוספת תינתן )ב(במסמך בכתב, שיכלול את תמצית ההסבר שניתן למטופל.

נזקק מטופל לטיפול רפואי המנוי בתוספת ונמנע )ג(

ממנו לתת את הסכמתו מדעת בכתב, תינתן ההסכמה בפני שני עדים, ובלבד שדבר ההסכמה והעדות יתועדו בכתב

סמוך ככל האפשר לאחר מכן. במצב חירום רפואי, הסכמה מדעת לטיפול רפואי )ד(

המנוי בתוספת יכול שתינתן בעל פה ובלבד שדבר ההסכמה יתועד בכתב סמוך ככל האפשר לאחר מכן.

טופס ההסכמה מדעת אינו תחליף להסבר

החתמה על טופס הסכמה ייעודי אינה תחליף •למתן הסברים בע"פ למטופל.

טופס ההסכמה מדעת צריך לכלול את שם •הניתוח או הפעולה הרפואית בעברית, ללא

קיצורים רפואיים ואותיות לטיניות. בהעדר טופס הסכמה ייעודי יש לכתוב פרוט •

ההסבר בגיליון ולהחתים עליו את החולה.

ההסבר ברפואה פרטית

יובל שטנדל נ' פרופ' שדה :6153/97ע"א •"ברפואה פרטית בה קיים ניגוד עניינים מובנה

בין השאיפה המסחרית להרבות בניתוחים לבין האינטרס של המטופל, כדי להקהות את עוקצו של ניגוד העניינים יש להעמיד את המטופל על הסיכונים והסיכויים שבניתוח המוצע לרבות החלופה שלא לבצע כלל

ניתוח סיכוייה וסיכוניה".

ההסבר בניתוחים אלקטיביים

יובל שטנדל נ' פרופ' שדה:6153/97ע"א •"ההסבר הנדרש לקבלת הסכמה מדעת לניתוח אלקטיבי- שאף בלעדיו ניתן לקיים אורח חיים רגיל- נכלל ברף העליון של חובת הגילוי, והוא כולל, בנוסף להתייחסות לסיכויי ההצלחה גם מתן הזהרה מפני הסיבוכים האפשריים... גם

אם סיבוכים אלו נדירים".

23/2010חוזר מנהל רפואה מומלץ לתת למטופל מראש )במידת האפשר( לעיון את •

טופס ההסכמה לפני מתן טיפול רפואי. מתן טופס ההסכמה יאפשר למטופל להפעיל שיקול דעת •

ולהתייעץ עם כל גורם שימצא לנכון. פעולת החתימה עצמה תתבצע במועד סמוך לפני קבלתו •

של המטופל לביצוע הפעולה או בעת קבלתו לטיפול – בטרם קיבל טיפול או תרופות העלולים לשלול את שיקול

דעתו.הליך מתן הסבר למול מאושפזים הנדרשים לפעולה •

רפואית וקבלת הסכמתם בכתב במקרים המחייבים זאת יעשה מוקדם ככל האפשר.

העתק של טופס ההסכמה החתום בידי המטופל יימסר •למטופל- לאחר ביצוע הטיפול או בעת שחרורו מאשפוז.

שלב קבלת ההסכמה

קבלת הסכמה ממטופל, בשלב שבו •הוא שרוע על שולחן הניתוחים, או

לאחר מתן פרה מדיקציה, או סמוך מאוד לביצוע הניתוח עצמו אינה

ממלאה את תנאי ה"הסכמה מדעת" ואין לה תוקף משפטי )למעט

במצבים דחופים(.

ניסבאום נ' זיסמן:5070/08ת"א •"חובת ההחתמה על טופס הסכמה מחייבת

לאפשר למטופל לקרוא הטופס בנחת, להיוועץ בבני משפחה וכ"ו. ככל שקיים במוסדות הרפואה נוהג שלפיו במקרים

אלקטיביים המטופל חותם על טופס הסכמה סמוך לביצוע ההליך הרפואי, נוהג זה אינו ראוי

והוא עומד בסתירה למטרת החתימה שהיא הפעלת שיקול הדעת לאחר קריאה והבנה".

טיפול רפואי ללא הסכמה

–13על אף הוראות סעיף 15.( מטפל רשאי לתת טיפול רפואי שאינו מנוי 1)

בתוספת, גם ללא הסכמתו מדעת של המטופל אם נתקיימו כל אלה:

מצבו הגופני או הנפשי של המטופל אינו מאפשר קבלת )א(הסכמתו מדעת;

לא ידוע למטפל כי המטופל או אפוטרופסו מתנגד  לקבלת )ב(הטיפול הרפואי;

אין אפשרות לקבל את הסכמת בא כוחו אם מונה בא כוח )ג(, או אין אפשרות לקבל את הסכמת 16מטעמו לפי סעיף

אפוטרופסו אם המטופל הוא קטין או פסול דין.

בנסיבות שבהן נשקפת למטופל סכנה חמורה (2)והוא מתנגד לטיפול רפואי, שיש לתיתו

בנסיבות הענין בהקדם, רשאי מטפל לתת את הטיפול הרפואי אף בניגוד לרצון המטופל אם ועדת האתיקה, לאחר ששמעה את המטופל, אישרה את מתן הטיפול ובלבד ששוכנעה כי

נתקיימו כל אלה:נמסר למטופל מידע כנדרש לקבלת הסכמה מדעת;)א(

צפוי שהטיפול הרפואי ישפר במידה ניכרת את מצבו )ב(הרפואי של המטופל;

קיים יסוד סביר להניח שלאחר מתן הטיפול הרפואי יתן )ג(המטופל את הסכמתו למפרע.

בנסיבות של מצב חירום רפואי רשאי מטפל (3)לתת טיפול רפואי דחוף גם ללא הסכמתו

מדעת של המטופל, אם בשל נסיבות החירום, לרבות מצבו הגופני או הנפשי של המטופל, לא

ניתן לקבל את הסכמתו מדעת; טיפול רפואי המנוי בתוספת יינתן בהסכמת שלושה רופאים,

אלא אם כן נסיבות החירום אינן מאפשרות זאת.

מינוי בא כוח למטופל

מטופל רשאי למנות בא כוח מטעמו )א(16.שיהיה מוסמך להסכים במקומו לקבלת

טיפול רפואי; בייפוי הכוח יפורטו הנסיבות והתנאים שבהם יהיה בא הכוח מוסמך

להסכים במקומו של המטופל לטיפול רפואי.

השר רשאי לקבוע הוראות לענין אופן מתן )ב(ייפוי הכוח לפי סעיף זה.

ומה עם קטינים...?חוק הכשרות המשפטית,

1962התשכ"ב- : סייג לביטול פעולות6סעיף •פעולה משפטית של קטין שדרכם של קטין בגילו לעשות כמוה, וכן

פעולה משפטית בין קטין לבין אדם שלא ידע ולא היה עליו לדעת , אף שנעשתה 5שהוא קטין, אינה ניתנת לביטול כאמור בסעיף

שלא בהסכמת נציגו, אלא אם היה בה משום נזק של ממש לקטין או לרכושו.

: מעמד ההורים14סעיף •ההורים הינם האפוטרופוסים הטבעיים של ילדיהם הקטינים.

: שיתוף בין ההורים18סעיף •בכל עניין הנתון לאפוטרופסותם חייבים שני ההורים לפעול תוך

הסכמתו של אחד מהם לפעולתו של רעהו יכולה להינתן ;הסכמהמראש או למפרע, בפירושו או מכללא, לעניין מסויים או באופן

וחזקה על הורה שהסכים לפעולת רעהו כל עוד לא הוכח ;כלליבעניין שאינו סובל דיחוי רשאי כל אחד היפוכו של דבר,

מההורים לפעול על דעת עצמו.

0 10 20 30 40 50

אחוזים

כלל לא

במידה מועטה

במידה בינונית

במידה רבה

במידה רבה מאד

תהליך ההסכמה מדעת משפר את התקשורת עם המטופלים

0 10 20 30 40 50

אחוזים

כלל לא

במידה מועטה

במידה בינונית

במידה רבה

במידה רבה מאד

תהליך ההסכמה מדעת משפיע לטובה על עבודת הרופאים

0 5 10 15 20 25 30 35 40

אחוזים

כלל לא

במידה מועטה

במידה בינונית

במידה רבה

במידה רבה מאד

תהליך ההסכמה מדעת מוריד את רמת החרדה של המטופלים

0 5 10 15 20 25 30 35

אחוזים

כלל לא

במידה מועטה

במידה בינונית

במידה רבה

במידה רבה מאד

תהליך ההסכמה מדעת מעלה את רמת החרדה של המטופלים

0 10 20 30 40 50 60 70 80

אחוזים

כלל לא

במידה מועטה

במידה בינונית

במידה רבה

במידה רבה מאד

תהליך ההסכמה מדעת פוגע בשיקול דעת רפואית ומגביר את הרפואה המתגוננת

מגביר רפואהמתגוננת

פגיעה בשיקולדעת

0 5 10 15 20 25 30

אחוזים

כלל לא

במידה מועטה

במידה בינונית

במידה רבה

במידה רבה מאד

התענינות והתעדכנות בנושא ההסכמה מדעת ומעקב אחר השפיטה בנושא

חוק העונשין סימן ה': עבירות מיןאינוסהבועל אשה - )א(.345

שלא בהסכמתה החופשית;(1)בהסכמת האשה, שהושגה במרמה לגבי מיהות העושה או מהות המעשה;(2)כשהאשה היא קטינה שטרם מלאו לה ארבע עשרה שנים, אף בהסכמתה; (3)

או תוך ניצול מצב של חוסר הכרה בו שרויה האשה, או מצב אחר המונע ממנה (4)

לתת הסכמה חופשית;תוך ניצול היותה חולת נפש או לקויה בשכלה, אם בשל מחלתה או בשל (5)

הליקוי בשכלה לא היתה הסכמתה לבעילה הסכמה חופשית;הרי הוא אונס ודינו - מאסר שש עשרה שנים.

על אף האמור בסעיף קטן )א(, דין האונס - מאסר עשרים שנים אם האינוס )ב(נעשה באחת מנסיבות אלה:

בקטינה שטרם מלאו לה שש עשרה שנים ובנסיבות האמורות בסעיף קטן (1)(;5( או )4(, )2(, )1)א()

באיום בנשק חם או קר;(2)תוך גרימת חבלה גופנית או נפשית או הריון;(3)תוך התעללות באשה, לפני המעשה, בזמן המעשה או אחריו;(4)בנוכחות אחר או אחרים שחברו יחד עמו לביצוע האינוס בידי אחד או (5)

אחדים מהם. בסימן זה - )ג(

"בועל" - המחדיר איבר מאיברי הגוף או חפץ לאיבר המין של האישה;