Владимир Велич - практические аспекты реализации системы ИБ в Российских компаниях
Ключевые аспекты ценообразования. Международная...
-
Upload
morion -
Category
Health & Medicine
-
view
509 -
download
3
description
Transcript of Ключевые аспекты ценообразования. Международная...
1
Introduction
КЛЮЧЕВЫЕ АСПЕКТЫ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ. МЕЖДУНАРОДНАЯ ПРАКТИКА
АПТЕКА -2008 Осень, 12-14 ноября 2008г
Проф. В. Страшный,Док. фарм. наук, МВАЗаслуженный деятель науки и техники Украины
2
Источники:
IMS 2009 Global forecast, October 29, 2008
DATAMONITOR, Pricing and Reimbursement in the US, June 2006
Innovation and robust pharmacoeconomic analysis are key
DATAMONITOR, Pricing and Reimbursement in the in Europe
Can the drive for cost effectiveness overcome cost containment?, Sept. 2006
Pricing and Reimbursement – Seven major markets Update, May, 2008;
Is Cost Containment Impacting Pharmaceutical Innovation?
IMS Health Forecasts 4.5 – 5.5 Percent Growth for Global Pharmaceutical Market in 2009, Exceeding $820 Billion
Key Dynamics Shaping Market:
Robust, double-digit growth in ’pharmerging’ markets
Increased focus on specialty-driven therapies
Leveling of U.S. growth at 1 – 2 percent
Worldwide economic volatility
4
Особенности американской системы ценообразования
Американская система здравоохранения весьма фрагментарна, и только в сфере ценообразования и возмещения, задействован широкий ряд заинтересованных сторон (stakeholders). Это, в первую очередь, CMS - Centers for Medicare & Medicaid Services, и частные плательщики, вместе составляющие 84% суммарного обеспечения здравоохранения. Вот почему доскональное, современное понимание приоритетов этих игроков чрезвычайно важно для извлечения пользы из программ, влияющих на ценообразование и возмещение.
Американские разработчики лекарств должны уделять первостепенное внимание ценообразованию и возмещению как важному элементу разработки препарата и, в частности делать акцент на выполнении надежного фармако-экономического анализа для укрепления аргументации при установлении четкой цены выпуска на рынок и обеспечения адекватного возмещения.
Разработчики препаратов должны при ценообразовании и возмещении все более опираться на твердое обоснование прежде, чем давать зеленый свет терапевтическим аналогам. Если четко дифференцировать препарат невозможно, разработчик должен тщательно оценить потенциальный доход на инвестиции и рассмотреть даже вариант остановки разработки или при необходимости оптимизировать размещение ресурсов.
5
Стремясь поддержать прочный рост прибыли, разработчики препаратов сталкиваются с беспрецедентным количеством вызовов
0
2
4
6
8
10
12
1990 1995 2000 2001 2002 2003 2004
Во
звр
ат н
а и
нв
ести
ци
и в
исс
лед
ов
ани
я и
раз
раб
отк
у ((
кол
-во
но
вы
х м
ол
екул
яр
ны
х со
еди
нен
ий
(N
ME
) и
зая
во
к н
а б
ио
ло
гич
еску
ю л
иц
ензи
ю (
BL
A)
как
соо
тно
шен
ие
мл
рд
.$ н
а и
ссл
.и
раз
раб
отк
у))
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
Пр
од
ажи
ам
ери
кан
ски
х п
реп
арат
ов
к
ом
пан
ия
ми
чл
енам
и P
hR
MA
(м
лр
д.$
)
Return on R&D Drug sales
Снижение производительности
в сфере R&D
Большое количество патентов на блокбастеры истекает, усиливается акцент на сдерживание затрат плательщиками, перестраивается стратегия продуктов на заключительном этапе разработки (pipeline)
Сокращение доходов на инвестиции в исследования и разработку
Растущие продажи
Source: FDA Critical Path Initiative, 2005; PhRMA Pharmaceutical Industry Profile 2006
6
…затраты на здравоохранение будут продолжать расти, усиливая акцент на сдерживание цен
0.0
0.5
1.0
1.5
2.0
4 major EU Japan US
To
tal
hea
lth
care
exp
end
itu
re,
2003
($b
n)
Pharmaceuticals Other
Затраты США на здравоохранение
среди самых высоких в мире – выше
чем в странах-членах Организации
Экономического Сотрудничества и
Развития. Более того, затраты на
здравоохранение в США увеличились –
средний рост 8.1% с1999 до 2004 и
будет расти такими же темпами до 2010,
в соответствии с CDC.
Хотя препараты представляют сравнительно небольшой
процент общих затрат на здравоохранение, они
представляют собой хорошо видимую цель.
Actual CDC National Health Expenditures forecasts
За
тра
ты н
а з
др
ав
оо
хр
ан
ен
ие($
мл
рд
.)
Health Expenditure Health Expenditure % of GDP
0
500
1,000
1,500
2,000
2,500
3,000
3,500
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
02468101214161820
Зат
рат
ы н
а зд
рав
оо
хран
ени
е в
% В
ВП
GD
P (
%)
Actual CDC National Health Expenditures forecasts
Health Expenditure Health Expenditure % of GDP
…эти факторы увеличивают давление на фармотрасль, что
отражается на ценообразовании и возмещении Source: CDC NHE Projections 2005-2015;
OECD Health Data 2005, October 2005
На многих рынках здравоохранения присутствует т.н. ‘silo
mentality’, «изоляционистское мышление», когда бюджеты
на лекарства рассматриваются в отрыве от прочих
бюджетов на нужды здравоохранения и снижаются без
учета более широкого контекста.
7
Частные плательщики покрывают расходы большинства пациентов, (которые довольны услугами) несмотря на увеличение
затрат. Т.н. Managed Care Organizations (MCOs) преобладают в предоставлении частных услуг здравоохранения и в
настоящее время охватывают 95% сотрудников.
Организации другого типа - Preferred Provider Organizations (PPOs) служили наиболее популярной формой
регулируемого медицинского обслуживания (также управляемая медицинская помощь) в 2005г. в плане
процента пациентов, которым в 2003-2005гг. предлагались различные типы планов;
Затраты на частное страхование возросли с 1999-2003гг., однако после замедления темпов экономического
роста, ситуация для пациентов улучшается, и большинство из них считают, что получают ценность за свои
деньги
Source: Kaiser Family
Foundation: Employer
Health Benefits 2003
Annual Survey
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
Ро
ст с
трах
ов
ых
вы
пл
ат к
ак
%
ро
ста
ин
фл
яц
ии
/ д
охо
до
в (
%)
0
2
4
6
8
10
12
14
16
Ро
ст
% с
трах
ов
ых
вы
пл
ат
в з
др
ав
оо
хр
ан
ен
ии
(%
)
Health % inflation Health % earnings Health insurance premiums % increase
8
Продажи лекарств пяти крупнейших стран Европы вместе составляют второй в мире рынок после США.
В отличие от США, где преобладает широкий круг частных плательщиков, основными плательщиками в Европе являются правительства, т.е. государства.
Монопсонистская природа этих рынков (от понятия monopsony, когда на рынке могут быть несколько продавцов/ поставщиков, но лишь один покупатель), дает государству значительную возможность влиять, и оно широко использует регуляторы ценообразования и возмещения для сдерживания быстро растущих издержек.
При том, что в целом затраты на здравоохранение будут расти, плательщики атакуют растущие счета за лекарства из-за их высокой заметности и эскалации расходов.
В отличие от США, где пациентам позволяется широкий выбор препаратов терапии, европейские правительства более ограничивают выбор пациента и используют регуляторы ценообразования и возмещения для ограничения трат
Более того – сдерживание затрат все более преобладает над экономической целесообразностью
Как результат, компаниям надо больше работать над дифференциацией их продукта от конкурентных и все больше сдвигаться в сторону инноваций .
The Current Pharmaceutical Innovation Model
Dr. Jim Attridge. Innovation Models and Their Application to the Pharmaceutical Sector. Imperial College, London, 2006
Shrinking Period of Market Exclusivity
Как поддерживать инновации на необходимом уровне?
Платформа Фармацевтической Инновации – комплекс факторов, определяющих способность отрасли к инновации, и совокупность различных общественных политик и регуляций.
Кто генерирует инновации?
Различные игроки способствуют инновации, включая государственные научно-исследовательские учреждения, академии, специализированные компании (биотехнологические и пр.) и фармацевтическая индустрия.
Все игроки важны, и их роли взаимодополняющие, но фармацевтические компании сохраняют наиболее необходимый набор навыков, ресурсов и знаний, требуемых при исследовании и разработке инновационных лекарств и вакцин.
За последние 10 лет фармацевтические компании подали на регистрацию более 700 новых препаратов.
90% препаратов в Списке Жизненно Необходимых Препаратов ВОЗ были разработаны индустрией.
Поскольку большая часть инвестиций в исследования и разработку генерируется фармацевтической индустрией, цикл фармацевтических научных исследований и разработки напрямую зависит от финансовых поступлений от продаваемых сегодня на рынке препаратов.
15
A number of factors affect the initial launch price…
Route of administration
Characteristics of the
drug/disease
Characteristics of the market
Macroeconomic factors
Price
Does it treat chronic or acute
patients?
High/low prevalence of
disease?
Whether disease is
asymptomatic/ symptomatic
The drug’s position to
marketLevel of unmet need
The level of generic
penetration within a market
Demand for the drug by
doctors
Level of competition
Government-led price controls
Pharmacoeconomic justification for drug
Level of parallel trade
The launch price is then impacted by factors such as:
the characteristics of the drug what it cost to develop how valuable it is in the
marketplace various macroeconomic factors
Drug prices are initially set using mechanisms such as the Discounted Cash Flow
External factors affecting pricing…Increase sales
Generics pressureMe-too competition
Potential major-market recession Reduced healthcare spending
Greater payor powerGeneric substitution
Lack of true innovation
Ageing population putting pressure on payors to control drug prices
Patients are demanding cheaper drugs and for expensive drugs to be reimbursed
Develop, safer, more effective drugs which can command a higher price
Greater focus on drug safety
Introduce greater P&R input during R&D to justify higher drug prices
Drugs with better safety profiles can achieve higher prices
Use of risk-sharing schemes for reimbursement to satisfy patient and payor demands (e.g. Velcade in the UK)
Companies may opt out of marketing of a drug in a country where prices are uneconomically low
Employ reformulations to justify a higher price
Develop novel higher-priced drugs
Increasing threat of biosimilars to biologics
The threat of compulsory licenses in emerging markets is forcing forging Pharma to reduce drug prices
Pharma offer patient assistance programs hoping the local healthcare infrastructure will improve
Pharma is more willing to enter risk-sharing and pay for performance schemes
Competition
Demographic
IntellectualProperty
Social
Regulatory
Economic
Policy
Strategic responsesExternal factors