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7/23/2019 Practicas en Micro
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BUENAS PRACTICAS ENBUENAS PRACTICAS ENLABORATORIOS DELABORATORIOS DE
MICROBIOLOGIAMICROBIOLOGIA
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Buenas Prácticas en Laboratorios deBuenas Prácticas en Laboratorios de
Microbiolo!aMicrobiolo!a
The USP Proposed Chapter “<1117>The USP Proposed Chapter “<1117>
Microbiological Good LaboratoryMicrobiological Good LaboratoryPracticesPractices""
#uente$#uente$ Pharmacopeial Form !ol"Pharmacopeial Form !ol"#$%&'#$%&' (May)*+e #,,&-(May)*+e #,,&-
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Buenas Prácticas en LaboratoriosBuenas Prácticas en Laboratorios
de Microbiolo!ade Microbiolo!a
Linea%ientos &ara establecerLinea%ientos &ara establecerestándares de calidad en losestándares de calidad en loslaboratorios de %icrobiolo!alaboratorios de %icrobiolo!a
No &retende ser un %anual deNo &retende ser un %anual dere'erenciare'erencia
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Orani(aci)n del ca&!tuloOrani(aci)n del ca&!tulo
Pre&araci)n * control de calidad de %ediosPre&araci)n * control de calidad de %ediosde culti+ode culti+o
Manteni%iento de ce&as %icrobianasManteni%iento de ce&as %icrobianas
Manteni%iento de e,ui&os de laboratorioManteni%iento de e,ui&os de laboratorio
Distribuci)n * o&erati+idad del laboratorioDistribuci)n * o&erati+idad del laboratorio
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Orani(aci)n del ca&!tuloOrani(aci)n del ca&!tulo
Entrena%iento del &ersonalEntrena%iento del &ersonal
Docu%entaci)nDocu%entaci)n
ReistrosReistros
Inter&retaci)n de resultadosInter&retaci)n de resultados
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Pre&araci)n * control dePre&araci)n * control de
calidad de %edios de culti+ocalidad de %edios de culti+o
Escoencia del %edio debe serEscoencia del %edio debe serconsistente-consistente-
a&ro&iadaa&ro&iada * .usti/cada* .usti/cada
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Pre&araci)n * control dePre&araci)n * control de
calidad de %edios de culti+ocalidad de %edios de culti+o ControlesControles
#ec0a de e1&iraci)n#ec0a de e1&iraci)n
EsterilidadEsterilidad
Pro%oci)n del creci%ientoPro%oci)n del creci%iento
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Pre&araci)n * control dePre&araci)n * control de
calidad de %edios de culti+ocalidad de %edios de culti+o Reco%endaciones del 'abricanteReco%endaciones del 'abricante PesadaPesada Cocci)nCocci)n &2&2
Esterili(aci)nEsterili(aci)n Rotulado * al%acena%ientoRotulado * al%acena%iento
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Manteni%iento de ce&asManteni%iento de ce&as
%icrobianas%icrobianas Rece&ci)n de la ce&aRece&ci)n de la ce&a
Identi/caci)nIdenti/caci)n M3todo de %anteni%ientoM3todo de %anteni%iento
M3todo de &reser+aci)nM3todo de &reser+aci)n
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Manteni%iento de e,ui&os deManteni%iento de e,ui&os de
laboratoriolaboratorio Deben estar +alidadosDeben estar +alidados
Re,uieren de calibraci)n &eri)dicaRe,uieren de calibraci)n &eri)dica
Reistro 'recuente de los &ará%etrosReistro 'recuente de los &ará%etros
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Distribuci)n * o&erati+idad delDistribuci)n * o&erati+idad del
laboratoriolaboratorio 4rea &ara el traba.o as3&tico se&arada del4rea &ara el traba.o as3&tico se&arada del
traba.o conta%inadotraba.o conta%inado
4rea &ara &re&araci)n del %aterial4rea &ara &re&araci)n del %aterial
4rea de desconta%inaci)n * descarte4rea de desconta%inaci)n * descarte
O/cina se&aradaO/cina se&arada
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Entrena%iento del &ersonalEntrena%iento del &ersonal
Destaca la i%&ortancia delDestaca la i%&ortancia del%icrobi)loo en el laboratorio%icrobi)loo en el laboratorio
'ar%ac3utico'ar%ac3utico
Reco%ienda la utili(aci)n de los POESReco%ienda la utili(aci)n de los POES
co%o base &ara el entrena%iento delco%o base &ara el entrena%iento del&ersonal * &ara de%ostrar su&ersonal * &ara de%ostrar sue/cienciae/ciencia
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Entrena%iento del &ersonalEntrena%iento del &ersonal
Reco%ienda e+aluaci)n &eri)dica delReco%ienda e+aluaci)n &eri)dica deldese%&e5o en acti+idades básicas talesdese%&e5o en acti+idades básicas tales
co%o &la,ueo- t3cnicas as3&ticas-co%o &la,ueo- t3cnicas as3&ticas-coloraciones- etc6coloraciones- etc6
Para su&er+isores entrena%iento enPara su&er+isores entrena%iento enin+estiaciones de laboratorio- &rocesos dein+estiaciones de laboratorio- &rocesos de%anu'actura- t3cnicas de su&er+isi)n-%anu'actura- t3cnicas de su&er+isi)n-entre otrosentre otros
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Docu%entaci)n *Docu%entaci)n *
%anteni%iento de los reistros%anteni%iento de los reistros Entrena%ientoEntrena%iento Manteni%iento- dese%&e5o-Manteni%iento- dese%&e5o-
calibraci)n * +alidaci)n de e,ui&oscalibraci)n * +alidaci)n de e,ui&os Pre&araci)n de %edios * controlesPre&araci)n de %edios * controles 7eri/caci)n de la data * los cálculos7eri/caci)n de la data * los cálculos Re&ortesRe&ortes In+estiaci)n de los resultados 'ueraIn+estiaci)n de los resultados 'uera
de es&eci/cacionesde es&eci/caciones
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Inter&retaci)n de resultadosInter&retaci)n de resultados
La inter&retaci)n de los resultadosLa inter&retaci)n de los resultadosde&ende del conoci%iento de los 'actoresde&ende del conoci%iento de los 'actores
,ue &ueden a'ectar el análisis,ue &ueden a'ectar el análisis%icrobiol)ico%icrobiol)ico
Esta secci)n discute las di'erencias entreEsta secci)n discute las di'erencias entreun ensa*o no con'or%e- un ensa*oun ensa*o no con'or%e- un ensa*oin+álido * un ensa*o ,ue &uede serin+álido * un ensa*o ,ue &uede serre&etido6re&etido6
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GraciasGracias