Therapieempfehlung per Smartphone

Dr. Josef Scheiberwww.biovariance.com

Mobile Health Forum, IHK Frankfurt30. Juni 2015

BioVariance at a Glance –Get most out of your complex data

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Hintergrund

• Off-label use bei Kindern• Herausforderungen – Datenerfassung etc.• Technisch vs. politisch

Sehr viel off-label use bei Kindern

3,9

1,4

3,4

0

1

2

3

4

5

6

7

Inlabel / Licensed Offlabel (Unlicensed)

Adverse Drug Reactions of unlicensed / off-label prescription in pediatrics

In hospital (UK) Outpatient clinics (FR)(Turner et al, Acta Paed, 1999) (Horen et al, Brit J Clin Pharm, 2002)

Adaptiert nach Bazzano ATF, 2012, Putting Pediatric Off Label Prescribing on the Map: A Study to Understand which Children, Medications and Physicians are Involved in Prescribing Drugs for Unapproved Uses

Adaptiert nach Bazzano ATF, 2012, Putting Pediatric Off Label Prescribing on the Map: A Study to Understand which Children, Medications and Physicians are Involved in Prescribing Drugs for Unapproved Uses

Das Projekt

Hintergrund und Ziele

Ziele und Arbeitsschritte:

• Systematische Sammlung des verstreuten Wissens

anhand eines Rechercheleitfadens

• Zusammenfassung und Komprimierung

therapierelevanter Informationen

• Etablierung eines Scoring Systems zur Bewertung der

Quellen

• Bereitstellen der Daten in einer Eingabemaske

• Erstellung einer Datenbank für Fachkreise (Online- und

App-Version)

Conroy, S., et al., Survey of unlicensed and off label drug use in paediatric wards in European countries. British Medical Journal, 2000. 320(7227): p. 79-82.

Knopf, H., et al., Off-label medicine use in children and adolescents: results of a population-based study in Germany. Bmc Public Health, 2013. 13.

Leitfaden Literaturrecherche

Leitlinien und Behörden

• BfArM

• EMA

• FDA

• WHO

• AWMF

Zeitschriften

• Lexicomp Drug Reference

Handbook

• MMW

• Pharmakon

• Der Nervenarzt

• Pediatrics

Datenbanken

• ZAK (zugelassene Arzneimittel

für Kinder)

• PubMed

• Google scholar

• Web of Science

• Chochrane library

• Wiley Online library

Aktuelle klinische Studien

• Clinicaltrials.gov

• EudraCT

5 Sterne: Meta-Analyse

4 Sterne: RCT, Review

3 Sterne: Beobachtungsstudien

2 Sterne: Empfehlungen, Leitlinien

1 Stern: Fallbericht

Bewertung der Quellen

• Recherche ergibt breites Spektrum von Artikeln und Studien

• Qualität jeder Quelle wird bewerte um diese einzustufen

• Ranking von 1-5 Sternen

Eingabemaske

Arzneistoffsuche

Nebenwirkungen

Pharmakokinetik

Off-Label Dosierung

Metabolismus

Effektivität

App-Entwicklung

App-Testversion

Ist ein Zitat eine Therapieempfehlung?

• Heilmittelwerbegesetz?

Strategie mit 2 Apps

Planung

• Vermarktung• Ergänzung Content

23,92 %

Courtesy: Munir Pirmohamed

Danke!Prof. Dr. U. HolzgrabeProf. Dr. P. HöggerA. PospiechM. Zilker

M. KrischL. RößlerS. Grüner

M. Stipp

Prof. Dr. P. OberenderS. Schmidt

Dr. C. Pinkwart

Vielen Dank für IhreAufmerksamkeit!

089 – 189 6582 – 80Garmischer Str. 4/V80339 München

josef.scheiber@biovariance.com: 09632 – 9248 325Konnersreuther Str. 6g95652 Waldsassen