Lidings' Industrial Workshop (Pharmaceuticals_)

Post on 25-Jan-2017

213 views 0 download

Transcript of Lidings' Industrial Workshop (Pharmaceuticals_)

Преподаватели курса

Сергей Патракеев

Партнер

Практика корпоративного права и M&A

Сергей Кислов

Партнер

Практика разрешения споров

Куратор курса

Андрей Зеленин

Партнер

Практика разрешения споров

LIDINGS

Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова

РАБОТА ЮРИСТА В

УСЛОВИЯХ ЛОКАЛИЗАЦИИ

И ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЯ

Leading the Way in Russian Law

ИНДУСТРИАЛЬНЫЕ АСПЕКТЫ

ЮРИДИЧЕСКОЙ РАБОТЫ:

ФАРМАЦЕВТИКА

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ

АВТОМОБИЛЬНАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

FMCG

Leading the Way in Russian Law

Lidings является ведущим правовым консультантом на российском рынке, оказывающим юридическую поддержку компаниям – представителям ключевых сфер экономики, по полному спектру правовых вопросов, связанных с ведением деятельности на территории России и СНГ На сегодняшний день Фирма представлена офисами в Москве и Санкт-Петербурге и объединяет более 30 юристов в 10 практиках и 15 индустриях

О ФИРМЕ

Leading the Way in Russian Law

АНТИМОНОПОЛЬНАЯ ПРАКТИКА БАНКОВСКАЯ И ФИНАНСОВАЯ ПРАКТИКА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ГОСУДАРСТВЕННЫМИ ОРГАНАМИ ЗАЩИТА ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ КОРПОРАТИВНОЕ ПРАВО, СЛИЯНИЯ И ПОГЛОЩЕНИЯ НАЛОГОВАЯ И ТАМОЖЕННАЯ ПРАКТИКА НЕДВИЖИМОСТЬ И СТРОИТЕЛЬСТВО РАЗРЕШЕНИЕ СПОРОВ ТРУДОВОЕ ПРАВО УГОЛОВНО-ПРАВОВАЯ ЗАЩИТА БИЗНЕСА

ОБЛАСТИ ПРАКТИКИ

Leading the Way in Russian Law

FMCG

АВИАЦИОННАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

АВТОМОБИЛЬНАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

ГОСТИНИЧНО-РЕСТОРАННЫЙ БИЗНЕС

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И ЭЛЕКТРОНИКА

КОНСАЛТИНГ

ЛОГИСТИКА И ТРАНСПОРТНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

НЕДВИЖИМОСТЬ И СТРОИТЕЛЬСТВО

НЕПРАВИТЕЛЬСТВЕННЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ

ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО

ТЕЛЕКОММУНИКАЦИИ И МЕДИА

ФАРМАЦЕВТИКА И ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

ФИНАНСОВЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ

ХИМИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

ЭНЕРГЕТИКА И ПРИРОДНЫЕ РЕСУРСЫ

ОБЛАСТИ ИНДУСТРИИ

ПРАВОВАЯ ПОДДЕРЖКА БИЗНЕСА

Leading the Way in Russian Law

На слайде выборочно представлены клиенты Lidings. С более полным списком можно ознакомиться на корпоративном веб-сайте Фирмы www.lidings.com

*

Мы консультируем лидеров рынка, представителей среднего и крупного бизнеса, инвесторов, рассматривающих возможность выхода на российский рынок и активно реализующих проекты в РФ

В данный момент Фирма консультирует свыше 450 российских и иностранных компаний из 45 стран, преимущественно из автомобильной, фармацевтической, авиационной, финансовой и энергетической отраслей

Leading the Way in Russian Law

РАБОТА ЮРИСТА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПАНИИ

СЕРГЕЙ ПАТРАКЕЕВ

ПАРТНЕР

ЛЕКЦИЯ

1.1. Общее представление о правовом регулировании отрасли – НПА и основные регуляторы рынка

1.2. Локализация и импортозамещение

1.3. Реклама и антимонопольное регулирование

1.4. Защита IP

1.5. Общий рынок ЕврАзЭс

Leading the Way in Russian Law

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ

Производство лекарственных средств

Введение в гражданский оборот в РФ

Предложение к продаже потребителям

госпитальный сегмент

аптечный сегмент

Мероприятия по стимулированию потребления

потребители

медицинские работники

Мониторинг побочных эффектов

ЧЕМ ЗАНИМАЕТСЯ?

Leading the Way in Russian Law

ГОСУДАРСТВО КАК РЕГУЛЯТОР РЫНКА

Лицензирование

производство

продажа (опт и розница)

Государственная регистрация

Контроль качества (GMP)

Контроль продаж

государственные закупки

регулирование цен (ЖВНЛП)

механизмы страхового возмещения

Маркетинговые ограничения

ЧЕМ ЗАНИМАЕТСЯ?

Leading the Way in Russian Law

НОРМАТИВНАЯ БАЗА

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (утв. Распоряжением Правительства РФ от 01.10.2010 N 1660-р) Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» • Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081

«О лицензировании фармацевтической деятельности» • Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686

«Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»

Постановление Правительства РФ от 03.12.2015 N 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» …и многое другое

ЧЕМ РЕГУЛИРУЕТСЯ?

Leading the Way in Russian Law

А что значит сей термин диковинный?

ЛОКАЛИЗАЦИЯ И ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ

Leading the Way in Russian Law

В каких сферах деятельности фармацевтической компании может иметь значение ФАС России?

РОЛЬ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ РФ

Leading the Way in Russian Law

Для чего это нужно фармацевтической компании?

ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СОБСТВЕННОСТЬ

Leading the Way in Russian Law

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ

Q&A

?

ПРЕПОДАВАТЕЛИ КУРСА

Leading the Way in Russian Law

Сергей Патракеев Партнер Тел.: +7(495) 989-44-10 SPatrakeev@lidings.com

Корпоративное право и М&A Недвижимость и строительство Антимонопольное право

Андрей Зеленин Партнер Тел.: +7(495) 989-44-10 AZelenin@lidings.com

Разрешение споров Защита интеллектуальной собственности Уголовно-правовая защита бизнеса

Сергей Кислов Партнер Тел.: +7(495) 989-44-10 SKislov@lidings.com

Разрешение споров Защита интеллектуальной собственности Корпоративное право, M&A Уголовно-правовая защита бизнеса

МОСКВА

Россия, 123317, Москва Пресненская наб.,8 стр.1

Комплекс «Город столиц»

Moscow@lidings.com Тел.:+ 7 (495) 989-44-10

Факс: +7 (495) 989-44-20

Leading the Way in Russian Law

КОНТАКТЫ