Post on 20-Mar-2018
Claudio Gallottini, DVM, Ph.D.
Novità dal mondo della Sicurezza Alimentare:
dal FSMA alla China Food and Drug fino al nuovo
Halal degli UAE.
www.euroservizimpresa.it
Dott. Massimo A. Giubilesi Prof. Robert Brackett Dott. Noemi Trombetti
HACCP, ISO, SICUREZZA SUL LAVORO, PRIVACY,
ANALISI DI LABORATORIO, AUDITING, ISPEZIONE,
HARPC, PREVENTIVE CONTROLS, FOOD SAFETY
PLAN, FOOD SAFETY SYSTEM, FOOD DEFENCE,
VACCP, TACCP, SAFETY ON WORKPLACE, FOOD
HYGIENE, FOOD SAFETY CULTURE, PCQI, FOOD
INTERNATIONAL TRAINING, HACCP TRAINING
FOOD HYGIENE TRAINING, FOOD SAFETY
TRAINING, FOOD SAFETY CULTURE TRAINING,
PCQI TRAINING, PSA TRAINING, FSVP TRAINING,
SPROUT TRAINING, BPCS TRAINING, RESEARCH &
DEVELOPMENT, INTERNATIONAL PROJECTS
INSPECTION, FSMA, PCQI PCHF, PCQI PCAF,
FSVP, SROUT, PSA, FDA, NEHA, USDA,
PREVENTIVE CONTROLS, CANNED FOOD,
SEAFOOD HACCP, JUICE HACCP, USDA HACCP,
EPA, NOHAA, TTB, IMPORTER, FOOD SAFETY
PROGRAM, FOOD SAFETY PLAN, FOOD SAFETY
SYSTEM, FOOD DEFENCE, AUDITING
700 PCQI
PCHF
Formati nel
2016/2017
700 PCQI PCHF
Trained in
2016/2017
Circa 100 PCQI
PCHF
Formati nel
2016/2017
100 PCQI PCHF
Trained in
2016/2017
250 PCQI
PCHF
Formati nel
2016/2017
250 PCQI PCHF
Trained in
2016/2017
First Class
In Bangkok
June 2017
Primo Corso a
Bangkok
Giugno 2017
Recall, Accesso alle Registrazioni, Sospensione della
registrazione, Certificazione obbligatoria, Ispezioni/Audit
Recall, Access Records, Suspend the registration, Certification of food or facility,
inspection and auditing
NORMATIVA
COGENTE USAMandatory US Federal Law
Chi è??
How is he??
PC PCHF Rule Preamble – Regolamento PCHF Introduzione
FDA has been clear in expressing the flexibility that an
individual has to become a PCQI in the preamble
(comment/response #112) and that PCQI's competence will be
based on their performance in building and maintaining the
food safety plan. This will be evaluated upon
inspection. (Comment/response #563)
PC Rule Preamble – Regolamento PCHF Introduzione
"We are not establishing minimum standards for competency and
do not intend routinely to directly assess the qualifications of
persons who function as the preventive controls qualified individual,
whether by their training or by their job experience. Instead, we
intend to focus our inspections on the adequacy of the food safety
plan. As necessary and appropriate, we will consider whether
deficiencies we identify in the food safety plan suggest that the
preventive controls qualified individual may not have adequate
training or experience to carry out the assigned functions, including
whether reported training and experience is accurately
represented."
PC Rule Preamble – Regolamento PCHF Introduzione
Comment/response #563
“Non verranno stabilite norme minime per la competenza e non
intendiamo valutare in maniera diretta e sistematica le qualifiche di
soggetti con funzione di preventive control qualified individual, che
sia per la loro formazione che per la loro esperienza. Al contrario, le
nostre ispezioni si concentreranno sul food safety plan. Come
necessario ed opportuno, cercheremo di comprendere se le
mancanze identificate nel food safety plan suggeriscono che il PCQI
non abbia ricevuto un'adeguata formazione o esperienza per
portare avanti i compiti a lui assegnati, compresi i casi in cui
formazione ed esperienza siano accuratamente documentate”.
PC Rule Preamble – Regolamento PCHF Introduzione
Comment/response #563
GMPs and Other Prerequisite Programs
+ Food Defence
Food Safety Plan
Recall Plan
Hazard Analysis
Process Control
Supply-chain
ProgramAllergen Control
Sanitation Control
Including procedures formonitoring, corrective actionand verification, as appropriate
Foo
d S
afet
y Sy
stem
C’è un Oceano Atlantico tra noi!
An Atlantic ocean between us
Deriva dalla gestione dei requisiti dei regolamenti derivati dal FSMA
FSMA Rules outcomes
Seco
nd
o C
od
ex
Accord
ing C
odex
Tra i Pericoli Chimici
dobbiamo considerare
anche:
Radiologici
Allergeni (i Grandi 8)
Like Chemicals Hazards we need to
consider also:
Radiological
Allergen (Big 8)
• Il massimo o minimo valore, o la combinazione di valori,
in cui tutti i parametri biologici, chimici o fisici devono
essere controllati per ridurre significativamente o
prevenire un pericolo che richiede un process control.
– Dal Titolo 21 CFR parte 117.135(c)(1)(ii)
• The maximum or minimum value, or combination of values, to which
any biological, chemical or physical parameter must be controlled to
significantly minimize or prevent a hazard requiring a process
control.
– Derived from 21 CFR 117.135(c)(1)(ii)
Product Hazard Critical Control Point
Critical Limit Example
Ready-to-eat cotti e refrigerati
Listeria monocytogenes survival
Cottura ≥ (71°C) all’interno del prodottoper ≥1.5 min
Prodotti secchi Crescitapatogeni
Forno essiccatore
Programma essicazione –Temperatura forno ≥ (93.3°C)Tempo ≥120 minutiFlusso di Aria ≥2 ft3/minSpessore del prodotto ≤0.5 inches(con aw ≤0.85)
Prodotti acidificati Clostridium botulinum in sottaceti
Acidificazione Programma di partita –Peso del prodotto < 100 lbTempo di immersione ≥8 hrConcentrazione Acido acetico≥3.5%, volume 50 gal (con un pH di 4.6 massimo)
Criteri più stringenti dei Limiti Critici e che sono usati
dagli operatori per ridurre il rischio di una deviazione.
National Seafood HACCP Alliance, 2011.
--
Criteria that are more stringent than critical limits and that are
used by an operator to reduce the risk of a deviation.
National Seafood HACCP Alliance. 2011
Canned Food Parte 113 Titolo 21 CFR
etc..
Il Pericolo Biologico è gestito dalla
normativa specifica, ma il Pericolo
Chimico e Fisico ricade sotto i PC!
Canned Food Part 113 Title 21
CFR etc..
Biological Hazard covered by the
specific regulation; Chemicals and
Physicals hazard covered by PC
regulation.
Juice HACCP Parte 120 Titolo 21 CFR
Per succo si intende il succo o purea
derivata dalla spremitura di un frutto o
vegetale. Acqua, coloranti, additivi
aggiunti sono sotto i PC.
Juice HACCP Part 120 Title 21 CFR
“The aqueous liquid expressed or extracted from one
or more fruits or vegetables, purees of the edible
portions of one or more fruits or vegetables, or any
concentrates of such liquid or puree”. Added water,
colors or additives go under PC regulations.
Seafood HACCP Parte 123 Titolo 21 CFR
Tratta il pesce fresco e trasformato. Il trasporto non è coperto
dalla normativa specifica, ma dal Sanitary Trasportation Rule.
Seafood HACCP Part 123 Title 21 CFR
Fish products, fresh or manufactured its under the specific
regulation. The transport is covered by Sanitary Trasportation Rule.
FSMA - FSVP
CHI E’ L’IMPORTATORE?How is the Importer?
CHI E’ L’IMPORTATORE?How is the Importer?
E’ colui che al momento dell’ingresso in USA dei prodotti
Alimentari:
• Li Possiede;
• Ne è il destinatario;
• Ha sottoscritto in modo formale una promessa di acquisto.
Potrebbe essere una società di Importazione, un Broker, una
«Commerciale» italiana con sede in USA.
QUALI I COMPITI DELL’IMPORTATORE?
What are the tasks of an Importer?
Effettuare una Analisi dei Pericoli su ogni prodotto fornito
da un Fornitore estero;
Predisporre un piano di verifica scritto;
Attuare un programma di verifica sul fornitore estero:
1. In caso si SAHCODHA (Serious Adverse Health
Conseguence or Death to Humans or Animals), Audit
on Site obbligatorio;
2. Richiesta Certificati di Analisi;
3. Risultanze Audit terza Parte;
4. Review documentale
QUALI I COMPITI DELL’IMPORTATORE?
What are the tasks of an Importer?
Registrare le eventuali NC;
Verificare la chiusura delle NC.
CHI SVOLGERA’ QUESTI COMPITI?How held this tasks?
Un Qualified Individual!
……………………………………………………..????
QUALI NEWS DAL MEDIO ORIENTE?
What news from Middle East?
Ḥalāl ,حالل) ḥalāl, halaal) è una
parola araba che significa «lecito», e
intende tutto ciò che è permesso secondo
l'Islam, in contrasto a ciò che è haram,
«proibito»…
Regolamento per il controllo dei prodoti Halal:
Cabinet Decree of The United Arab Emirates n. 10 del
2014)
Entro il 1° marzo 2016, tutti gli Organismi di certificazione
che vogliano rilasciare certificazioni Halal in conformità al
Regolamento, compresi gli Organismi operanti nell'Unione
europea, dovranno essere registrati presso ESMA.
QUALI NEWS DAL MEDIO ORIENTE?
What news from Middle East?
QUALI NEWS DAL MEDIO ORIENTE?
What news from Middle East?
Entro il 1° gennaio 2017, tutti gli Organismi di certificazione
dovranno essere accreditati in conformità allo schema di
certificazione definito da ESMA.
Dal 1 ° gennaio 2017, i certificati di prodotto non conformi
allo schema non saranno più riconosciuti dalle Autorità degli
Emirati Arabi Uniti.
QUALI NOVITA’ DALLA CINA?What kind of news from China?
QUALI NOVITA’ DALLA CINA?What kind of news from China?
1) sono state riviste le competenze dei Dipartimenti
coinvolti, con l’attribuzione alla sola CFDA (China
Food and Drug Administration) del potere di gestire
tutto il ciclo produttivo degli alimenti ed il controllo
delle procedure.
QUALI NOVITA’ DALLA CINA?What kind of news from China?
2) semplificazione burocratica: un’impresa che intenda
produrre alimenti in Cina deve ottenere la “Licenza di
produzione e operatività” e non più le precedenti tre
licenze (di produzione, di circolazione e per i servizi di
ristorazione). Per la produzione di additivi alimentari, tuttavia,
rimane necessaria una speciale licenza oltre a quella di
produzione e operatività.
QUALI NOVITA’ DALLA CINA?What kind of news from China?
3) estensione della responsabilità delle aziende per eventuali
danni alla salute dei consumatori, prevedendo per gli operatori
alimentari una speciale abilitazione riconosciuta a livello
nazionale e quindi puntando sulla formazione e la competenza
specifica dei lavoratori.
4) intensificazione dei controlli per i prodotti importati, per
valutare il rispetto dell’impresa produttrice di tutti i requisiti della
legge cinese e la piena conformità alle informazioni riportate in
etichetta.
QUALI NOVITA’ DALLA CINA?What kind of news from China?
5) i portali web che si occupano di commercio on-line di prodotti
alimentari dovranno munirsi della Licenza di Produzione e
Operatività, ed è prevista anche la loro responsabilità (insieme a
quella del produttore) in caso danni al consumatore per violazione
della normativa sulla sicurezza alimentare.
6) inasprimento delle sanzioni, dettagliate a seconda della gravità
dell’illecito, a forte valenza dimostrativa e dissuasiva, che
comprendono anche l’interdizione dall’attività di produzione e
commercio di prodotti alimentari, e contestualmente il
riconoscimento di ricompense per chi si sia attivato nella denuncia di
casi di violazione della legge sulla sicurezza alimentare.
Comprehensive Economic and Trade
Agreement
Comprehensive Economic and Trade
Agreement
Un mercato di potenziali 536 milioni di consumatori!
Riconoscimento dei marchi di tutela ed abolizione in Canada
dell’Italian Sounding.
Accesso dei nostri prodotti al mercato NAFTA (USA-Canada-
Mexico)